PROTOCOLO PROGRAMA EVALUACION EXTERNA DEL DESEMPEÑO DIRECTA EN INMUNOHEMATOLOGÍA PARA BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSIÓN PEEDD- IH- 2016 GRUPO RED NACIONAL BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSIÓN SUBDIRECCIÓN RED NACIONAL DE TRASPLANTES Y BANCOS DE SANGRE DIRECCIÓN DE REDES EN SALUD PÚBLICA INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

Elaborado por

Andrea M Herrera Hernandez

Fecha

2016 – 07 – 06

Revisado y Aprobado por

María Isabel Bermúdez Forero Coordinadora Grupo Red Nacional Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión

Fecha

2016 – 07– 07

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CONTENIDO

1. OBJETIVOS ........................................................................................................................................ 3 2. DECLARACIÓN DE CONFIDENCIALIDAD......................................................................... 3 3. INFORMACIÓN GENERAL DEL PROGRAMA ................................................................. 3 4. PERIODICIDAD................................................................................................................................. 4 5. MATERIAL DE ENSAYO / ÍTEMS DE ENSAYO............................................................... 4 6. MANEJO MATERIAL DE ENSAYO / ÍTEM DE ENSAYO............................................. 4 7. MÉTODOS DE ENSAYO .............................................................................................................. 5 10. ENVIO RESULTADOS ................................................................................................................... 6 11. CRITERIOS / METODOS DE EVALUACION ...................................................................... 7 12. INFORME DE RESULTADOS .................................................................................................... 7 13. CONTACTENOS ............................................................................................................................... 7 CANALES DE COMUNICACIÓN INSTITUCIONAL ................................................................. 8

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1. OBJETIVOS



Evaluar el desempeño de los participantes, en la interpretación de las pruebas de inmunohematología consideradas como de obligatorio cumplimiento dentro de los bancos de sangre y servicios de transfusión de acuerdo a lo establecido por el Decreto 1571 de 1993 y la Resolución 901 de 1996 (Manual de Normas Técnicas, Administrativas y de Procedimientos en Bancos de Sangre),como insumo para la emisión de lineamientos nacionales y priorización de actividades de transferencia tecnológica.



Brindar a los bancos de sangre y servicios de transfusión participantes, herramientas para la detección de desviaciones en la interpretación de las pruebas de inmunohematología y por tanto la implementación de planes de mejora. 2. DECLARACIÓN DE CONFIDENCIALIDAD

El programa garantiza la confidencialidad de la información, mediante los siguientes mecanismos: - Asignación de código único a cada participante que permite tanto la interacción individual y confidencial como la publicación de análisis de resultados sin mencionar la razón social de los mismos. - Manejo de resultados en medio magnético únicamente. - Empleo de correo específico del programa para la recepción de los resultados.

3. INFORMACIÓN GENERAL DEL PROGRAMA

El PEEDD-IH es liderado por el Grupo Red bancos de sangre y servicios de transfusión del INS, su esquema de ensayo de aptitud para 2016 es de tipo interpretativo, por lo tanto no se enviara material biológico, el programa se desarrollará exclusivamente mediante el análisis de casos clínicos. El programa fue instaurado durante el año 2009 mediante el desarrollo de prueba piloto y participación en caso seco de 61 bancos de sangre y 88 servicios de transfusión; a partir del año 2011 se inició el envío de material biológico y hasta 2015 con esta última

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metodología se cuenta con la participación de la totalidad de bancos de sangre del país y 38% (160) de los servicios de transfusión; este programa actualmente no tiene costo. Confiere a los participantes la oportunidad de someter a revisiones externas sus conceptos técnicos y de procedimiento y a la Coordinación de la Red Nacional de Sangre los insumos para el desarrollo de actividades de transferencia tecnológica, en los temas relacionados con tipificación eritrocitaria de los sistemas ABO, Rh y Kell (incluyendo fenotipo Rh y antígeno D débil), rastreo e identificación de anticuerpos irregulares, Coombs directo y prueba cruzada mayor, pruebas consideradas como de obligatorio cumplimiento para los bancos de sangre y servicios de transfusión de acuerdo a lo establecido por el Decreto 1571 de 1993 y la Resolución 901 de 1996 (Manual de Normas Técnicas, Administrativas y de Procedimientos en Bancos de Sangre) y dada su relevancia en los procesos necesarios para garantizar que la transfusión cumpla con sus objetivos terapéuticos sin provocar reacciones adversas.

4. PERIODICIDAD El programa se desarrolla en ciclo anual, constituido por dos casos clinicos o de estudio.

5. MATERIAL DE ENSAYO / ÍTEMS DE ENSAYO Para este año la evaluación consiste en el análisis de casos clínicos o de estudio, mediante los cuales se aporta la información relacionada con antecedentes de un paciente y los resultados obtenidos en sus pruebas pre transfusionales, de forma que los participantes determinen los resultados finales de las pruebas y definan las actividades transfusionales a seguir con el paciente 6. MANEJO MATERIAL DE ENSAYO / ÍTEM DE ENSAYO Cada caso debe ser manejado teniendo en cuenta las siguientes instrucciones: 1. Una vez reciba el correo informando la publicación del caso clinico, acceda al mismo mediante la siguiente ruta: www.ins.gov.co PEEDDs (Programas de Evaluación Externa del Desempeño)  Ingrese a la plataforma PEEDDs  Registro de Usuario y contraseñaInscripción a ProgramasOfertas por ciclos de evaluación vigentesInmunohematología para Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión (PEEDD-IH)  Caso Clinico X- 2016  Ver archivo adjunto.

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2. Analice el caso en compañía del personal medico del servicio de transfusión y responda el cuestionario de acuerdo a las instrucciones publicadas en la siguiente ruta: www.ins.gov.co PEEDDs (Programas de Evaluación Externa del Desempeño)  Ingrese a la plataforma PEEDDs  Registro de Usuario y contraseñaInscripción a ProgramasOfertas por ciclos de evaluación vigentesInmunohematología para Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión (PEEDD-IH)  Instrucciones Caso Clinico X-2016  Ver archivo adjunto.

7. MÉTODOS DE ENSAYO No aplica por tratarse del análisis de casos clínicos o de estudio 8. UNIDADES CONSIDERADAS

Ítem Evaluado No

Parámetro Evaluado

Resultados Esperados ( Depende de la muestra)

1

Clasificación Sanguínea ABO

A - B - O - A,B

2

Lectina A1

Positivo - Negativo

3

Clasificación Sanguínea Rh – D

Positivo - Negativo

4

Antígeno Débil del D

Positivo - Negativo

Antígeno C

Positivo - Negativo

Antígeno c

Positivo - Negativo

Antígeno E

Positivo - Negativo

Antígeno e

Positivo - Negativo

Antígeno Kell

Positivo - Negativo

Rastreo de anticuerpos irregulares

Positivo - Negativo

Observaciones

Sólo aplica para muestras Grupo ABO: "A" o A,B" Sólo aplica para muestras Rh Negativo

Fenotipo Rh

5

6 7

Fenotipo Kell

5

Ítem Evaluado No

Parámetro Evaluado

8

Identificación de Anticuerpos Irregulares

9

Coombs directo

10

Prueba cruzada mayor

Resultados Esperados ( Depende de la muestra) 1. Anti-D 2. Anti-C 3. Anti-c 4. Anti-E 5. Anti-e 6. Anti-K 7. Anti-k 8. Anti-Fy a 9. Anti-Fy b 10. Anti-Jk a 11. Anti-Jk b 12. Anti-Le a 13. Anti-Le b 14. Anti-P1 15. Anti-Lu a 16. Anti-Lu b 17. Anti-M 18. Anti-N 19. Anti-S 20. Anti-s 21. No aplica

Observaciones

Aplica cuando el Rastreo de anticuerpos es positivo

Positivo - Negativo Compatible - Incompatible

Adicionalmente se realizan preguntas relacionadas con la pertinencia de la transfusión, selección unidades adecuadas para transfundir y pruebas pre transfusionales adicionales, dependiendo del caso.

9. VALOR ASIGNADO Los valores asignados son definidos por el organizador del programa de acuerdo a los criterios de aceptación de cada una de las respuestas 10. ENVIO RESULTADOS El envío de resultados se realiza de acuerdo a las instrucciones publicadas en la siguiente ruta: www.ins.gov.co PEEDDs (Programas de Evaluación Externa del Desempeño)  Ingrese a la plataforma PEEDDs  Registro de Usuario y contraseñaInscripción a ProgramasOfertas por ciclos de evaluación vigentesInmunohematología para Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión (PEEDD-IH)  Instrucciones Caso Clinico X-2016  Ver archivo adjunto. Y tiene como fecha límite las indicadas en dicho documento, los resultados recibidos fuera de estas fechas, no se tienen en cuenta para el análisis.

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11. CRITERIOS / METODOS DE EVALUACION El desempeño de cada participante se evalúa de acuerdo a los puntos obtenidos en cada una de las preguntas del cuestionario teniendo en cuenta los siguientes criterios:  Respuestas correctas: diez (10) puntos.  Respuestas incorrectas o no respuesta: cero (0) puntos.  El puntaje máximo depende del número de preguntas planteadas para cada caso clínico 12. INFORME DE RESULTADOS  En la primera fase se publica el informe de las respuestas esperadas para cada una de las preguntas. Esto tiene como objetivo que los servicios de transfusión y bancos de sangre participantes comparen las respuestas enviadas con las esperadas como herramienta para la detección de deficiencias conceptuales.  En la segunda fase se publica el análisis de resultados en el cual se relacionan el número de participantes, porcentaje de respuestas correctas en cada una de las poblaciones analizadas (bancos de sangre y servicios de transfusión), entre otros aspectos. Adicionalmente se presenta la calificación de cada uno de los participantes en orden descendente de puntuación, identificándolos mediante un código numérico de manejo único entre el participante, coordinación departamental de la red de bancos de sangre y servicios de transfusión y el organizador del programa.

13. CONTACTENOS Coordinación Red Nacional Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión Subdirección Red Nacional de Trasplantes y Bancos de Sangre Dirección de Redes en Salud Pública Instituto Nacional de Salud Avenida Calle 26 No 51 – 20

Maria Isabel Bermudez Forero Coordinadora Grupo Teléfono: 2207700 ext. 1254

Andrea M Herrera Hernandez Responsable Técnica Programa PEEDD - IH Teléfono: 2207700 ext. 1411

E-mail: [email protected], [email protected]

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CANALES DE COMUNICACIÓN INSTITUCIONAL 1) Para mejorar la comunicación, solo se recibirá información a través de los canales oficiales disponibles en el Instituto Nacional de Salud: Horario de Atención Lunes a Viernes 8:30 am a 4:30 pm  Línea Gratuita Nacional 018000113400  Canal Virtual: [email protected]; [email protected]  Canal Telefónico: Bogotá - PBX 2207700  Ext 1411: Coordinación Red Nacional Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión, - Asesorías técnicas, reporte de resultados  Ext 1219 – Subdirección Gestión de Calidad. 2) Para la atención de peticiones, quejas, reclamos, apelaciones y consultas, los canales de comunicación son: •

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• •

Canal Virtual:  [email protected]  www.ins.gov.co - Link Información al Ciudadano /Sistema de Peticiones, Quejas y Reclamos  Chat Atención al Ciudadano - Link Información al Ciudadano de Atención al Ciudadano/chat Canal Telefónico:  Call Center 2207700 ext. 1703 – 1704  Línea Gratuita Nacional 018000113400  Fijo y Móvil marca 100 opción 1-7-1 Gobierno en Línea Min TIC: Fijo 5953525 Opción 7 Línea Gratuita Nacional 018000952525 Opción 7

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