Qualitat

Industriales # Assegurament. Principis. Sistema. Normalització. Gestió. Normativa

2 downloads 228 Views 63KB Size

Recommend Stories


QUALITAT I SEGURETAT DELS PACIENTS
CURS MODUL·LAR i ONLINE SOBRE QUALITAT I SEGURETAT DELS PACIENTS * Acreditació de centres sanitaris: formació vinculada als indicadors de qualitat

3. L ASSEGURAMENT DE LA QUALITAT
3. L’ASSEGURAMENT DE LA QUALITAT Entre els principals camins dels que disposa una empresa per tal d’assolir el seu compromís amb la qualitat, en prim

Mobles de 1a qualitat A preus de fàbrica
Mobles de 1a qualitat A preus de fàbrica • Mobles i complements d’exposició • Transport i muntatge no inclòs • Consultar preus d’aquests serveis

Formulari de l Escala GENCAT de Qualitat de vida
Formulari de l’Escala GENCAT de Qualitat de vida Formulari de l’Escala GENCAT de Qualitat de vida BIBLIOTECA DE CATALUNYA - DADES CIP Escala GENCA

papers Pau Les coses fetes amb qualitat i professionalitat Qui ni arrisca no aprèn!
papers ___ P_a__u 59 Abril 2003 · segona època www.escolapia.net/papers del Secretariat de les Institucions Escolars de l’Escola Pia de Catalunya L

Story Transcript

ÍNDEX • • LA QUALITAT EN L'HISTORIA ....................... 2 • L'evolució del concepte qualitat............................ 2 • Inspecció ..................................... 2 • Control del procés ....................... 3 • Control integral de la qualitat ..... 4 • Qualitat total ............................... 5 • Occident i Japó ..................................................... 6 • QUALITAT .......................................................... 7 • Definició de qualitat ............................................. 7 • Definició segons UNE−EN−ISO 8402 .................................... 7 • Altres definicions ....................... 7 • Principis de la qualitat.......................................... 8 • Centrat en el client ..................... 9 • Compromís total ........................ 9 • Mesures ..................................... 9 • Recolzament sistemàtic ............. 9 • Millora contínua....................... 10 • Millora de productivitat .................................... 10 • SISTEMA DE GESTIÓ DE QUALITAT ......... 11 • Sistema de la qualitat ........................................ 11 • Definició ................................. 12 • El sistema de qualitat en l'empresa.............................................12 • A qui afecta el sistema de qualitat?...............................................12 • Assegurament de la qualitat...............................13 • Normativa sobre sistemes d'assegurament de la qualitat.............................................................13 • Les normes ISO 9000...............14 • Tipus de normes sobre sistemes de qualitat..................................14 • Les normes UNE−EN−ISO 9001, 9002 i 9003....................................15 1

• Elements d'un sistema de qualitat.....................16 • Factors essencials en l'elecció d'un mòdul ISO 9000................16 • Elements d'un sistema de qualitat UNE−EN−ISO 9001.....................17 • Documentació del sistema de qualitat................19 • Manuals de qualitat..................20 • Procediments operatius............20 • Altres documents.....................21 • Procés d'implantació d'un sistema de qualitat UNE−EN−ISO 9001, 2 i 3.........................................22 • INFRASTRUCTURES PER LA QUALITAT INDUSTRIAL..................................22 • Agents................................................................23 • La normalització................................................23 • Conceptes................................23 • Objectius de la normalització...........................24 • Classes de normes....................24 • La certificació....................................................25 • Concepte..........................................25 • Sistema de certificació.....................25 • Entitats de certificació.....................26 • La certificació de producte.............26 • La certificació d'empresa (Registre d'Empresa)......................................27 • Calibració i assaigs...................................................28 • Introducció.....................................28 • Concepte de calibració i traçabilitat.......................................................28 • Classes de laboratoris.....................28 • La Xarxa Espanyola de Laboratoris d'Assaig (RELE)........................29 • Sistema de Calibració Industrial (SCI)..............................................................29 • L'acreditació...........................................................30 • Antecedents..................................30 2

• Acreditació....................................30 • Objecte de l'acreditació................30 • Entitat d'acreditació......................30 • PLA NACIONAL DE QUALITAT INDUSTRIAL.............................................................30 • Iniciativa ATYCA..............................................31 • LA QUALITAT EN L'ORGANITZACIÓ DE L'EMPRESA.....................31 • Organització de l'empresa.....................................31 • La funció qualitat........................32 • planificació de la qualitat......................................32 • Etapes per la planificació de la qualitat........................................................33 • GESTIÓ INTERNA DE LA QUALITAT...........34 • Qualitat en el disseny i el producte......................34 • Qualitat en el disseny.................34 • Qualitat en el producte...............34 • Qualitat de compres.............................................35 • Avaluació i selecció dels proveïdors..................................................35 • Control de qualitat dels subministres...............................................36 • Qualitat concertada....................36 • Qualitat en la producció.......................................36 • Planificació del control de la producció...................................................37 • Control de la producció.............38 • Verificació del producte............38 • Control dels equips de mesura i d'assaigs..................................................38 ♦ GESTIÓ DE QUALITAT EN ELS SERVEIS I ATENCIÓ AL CLIENT.........................................39 • Qualitat de servei.................................................39 • Assistència i servei al client......40 • L'atenció al client................................................40 • La mesura de la satisfacció

3

del client....................................................41

1 LA QUALITAT EN L'HISTORIA El concepte de qualitat com avui en dia l'entenem sorgeix en el segle XX, però des de les primeres civilitzacions s'aprecia la preocupació dels homes per el treball ben fet i per la necessitat d'atendre algunes normes i assumir responsabilitats. El concepte de control de qualitat s'estructura a partir de 1929 amb les aportacions de W. Shewart i E. Deming, que desenvolupen el control estadístic de processos • L'evolució del concepte de qualitat Les etapes principals en l'evolució de la gestió de la qualitat són les següents: · Inspecció · Control del procés · Control integral de la qualitat · Qualitat total • Inspecció L'inspecció naixí com conseqüència de la divisió i especialització del treball. Unes persones realitzen operacions elementals de fabricació, muntatge o empaquetat, per exemple, i altres mesuren o controlen si les operacions s'ajusten als plànols o especificacions. Aquestes persones, els verificadors, s'encarreguen de separar les peces o productes ben fets del mal fets. Amb les peces descartades, es decideix la seva recuperació o el seu destí com ferralla. Les auditories consisteixen en mesurar exhaustivament poques unitats per tenir un historial de com evoluciona la qualitat del producte. Això pot fer−se amb una petita mostra (3 o 5 unitats) però mantenint una periodicitat en el temps (per torn, per dia, o per setmana per productes mes complexos). El criteri bàsic de l'inspecció com fonament de la qualitat es separar els productes bons dels defectuosos, després de fabricats. La mentalitat d'inspecció es una mentalitat curativa, basada en el concepte taylorià de primer fabricar i després controlar. El control final dels productes es la criba de la qualitat. En aquesta etapa, es posa gran èmfasi en els criteris d'acceptació, arribant a acords minuciosos sobre com es mesuraran els defectes, i establint plans de control. També s'ha posat gran atenció, en aquesta etapa, a la correcció de defectes, establint−se llistats de problemes i reunions de qualitat per trobar−lis solució. Dintre de l'inspecció es pot incloure l'auditoria del producte final abans de l'entrega al client. La gestió de qualitat actual no elimina l'inspecció però la planteja, com una confirmació de que tot està funcionant segons el previst, o prenent actuacions immediates quan així no sigui. 4

1.1.2 Control del procés Un avanç respecte a l'inspecció clàssica es el control del procés, es a dir, no esperar a que's fabriquin peces o productes defectuosos per després controlar−los, sinó anticipar−se i actuar sobre el procés de fabricació quan es presentin els primers símptomes de que poden aparèixer defectes. Per això, es controla el procés. Es considera el control estadístic del procés com una eina de millora de la qualitat, el més centrada possible i amb una dispersió mínima respecte a son valor objectiu. L'etapa següent del control de qualitat es centra en el control del procés. Donant una gran importància a la uniformitat dels processos de fabricació. Es tracta de conèixer el model de la variació de les característiques (s'aplica el control estadístic del procés) i assegurar que es manté sota control. La gestió de la qualitat actual recalca la millora continua en el procés, que significa buscar la situació en que el procés esta el més centrar possible respecte al valor objectiu i te una dispersió mínima. • Control integral de la qualitat S'ha de garantir la qualitat des de el projecte. També les matèries primeres i els components de subministre exterior han d'arribar amb la qualitat requerida. El procediment de distribució, embalatge, transport, descàrrega, ..., pot afectar la qualitat. Als clients no es suficient amb oferir−lis els productes, sinó que també s'els hi ha de donar una assistència tècnica per resoldre els problemes que puguin presentar−se. La gestió de qualitat integral avarca totes les àrees de l'empresa relacionades amb el producte, les quals han de tenir ben definides ses missions i responsabilitats en relació amb la qualitat. Dintre de l'àrea de fabricació s'insisteix en l'autocotrol, cada treballador pot controlar el que produeix i respongui de la qualitat obtinguda. La coordinació de totes aquestes actuacions entra en l'àmbit de la responsabilitat de gestió de la direcció de l'empresa. Encara que en aquesta etapa la qualitat segueix sent responsabilitat del departament de qualitat, en ella està implícit un dels fonaments de Qualitat total: el que la qualitat no es refereix sols al producte, sinó a totes les activitats de l'empresa. Es creen els Comitès de qualitat amb membres de diferents àrees funcionals de l'empresa amb la missió de coordinar la preparació de la planificació, seguiment i control del sistema de gestió de qualitat establert en la mateixa. • Qualitat total Definició (segons K. Ishikawa): Filosofia, cultura, estratègia o estil de gerència d'una empresa segons la qual totes les persones en la mateixa estudien, practiquen, participen i fomenten la millora contínua de la qualitat. La qualitat total assumeix tots els ingredients de la gestió integral de la qualitat i els amplia amb els següents criteris bàsics: ♦ S'ha de considerar, no solament la qualitat del producte o servei, sinó la de totes les activitats 5

de qualsevol tipus que's realitzen en l'empresa. ♦ La qualitat no es solament responsabilitat del departament de control de qualitat, sinó de totes i cadascuna de els persones que componen l'empresa. ♦ El factor humà es fonamental per aconseguir la qualitat total. Només amb persones que tinguin els coneixements precisos per la funció que realitzen (formació), que disposin de mitjans apropiats per executar son treball (instal·lacions i màquines adequades) i que vulguin fer−ho (motivació) serà possible obtenir resultats amb qualitat. ♦ Participació, informació i comunicació son condicions bàsiques per un funcionament harmònic del sistema de qualitat total. ♦ L'actitud de prevenció dels errors te prioritat a la de correcció, quan aquestos ja s'han presentat. ♦ En la qualitat total es posa èmfasi en el client intern, que es la persona. Que rebrà el nostre treball. ♦ Occident i Japó ⋅ Occident Des de un acostament tècnic, es centra fonamentalment en l'Assegurament de la Qualitat i en l'utilització d'especialistes en Qualitat. L'idea predominant en Occident es que els especialistes son els que saben, per el que quan hi ha un problema, han de ser ells qui l'han de resoldre. La resta del personal, no implicat ha d'esperar solucions. Això origina un número cada com major d'especialistes formats. El fabricant no ha de preocupar−se només de fabricar el producte, sinó que l'ha de preparar i presentar al client proves de que el producte es adequat per l'ús que se li donarà. ⋅ Japó Japó, per part seva, s'acosta a la concepció de la Qualitat des de l'enfoc humà. Adapta el concepte de Sistema de Gestió Total de la qualitat i de les teories occidentals sobre l'eficàcia del treball en grup i sobre la motivació del ser humà i comença a incorporar a tot el personal de ses fàbriques a la millora de la Qualitat, buscant amb això l'aprofitament de les capacitats de tots, en benefici de la persona i de l'empresa. L'idea es que qui tingui alguna cosa que aportar respecte a un problema sorgit, ha de participar en trobar la solució més eficaç. A començaments dels anys 80 es produeix un acostament d'Occident a les idees de Japó, incorporant l'element humà a la Qualitat.

2 QUALITAT I PRODUCTIVITAT 6

2.1 Definició de qualitat Son moltes les definicions que es poden donar de qualitat, però hem de basar−nos en la que tingui més difusió i utilitzar les demés com un complement per aprofundir en aquesta disciplina, o com referència per comprendre sa aplicació. 2.1.1 Definició segons UNE−EN−ISO 8402 AENOR (Associació Espanyola de Normalització i Certificació) es l'entitat encarregada de la normalització en Espanya. Les normes de la sèries 66 que publica inspirades en normes ISO, de gran difusió mundial, ens serviran de referència conceptual

◊ Quan existeix contracte, les necessitats solen estar especificades, mentre que en altres casos les necessitats implícites han d'identificar−se i definir−se. ◊ Les necessitats varien amb el temps, per el que les especificacions han de revisar−se periòdicament ◊ La qualitat d'un producte o servei depèn d'una sèrie d'etapes: disseny, producció, post−venda i manteniment. 2.1.2 Altres definicions Joseph M. Juran defineix la qualitat com idoneïtat o aptitud per l'ús i ve determinada per aquelles característiques del producte que l'usuari pot reconèixer com beneficioses. Les característiques de qualitat poden ser de diverses espècies, com: ⋅ Tecnològiques (duresa, inductància, acidesa). ⋅ Sensorials (sabor, bellesa, status). ⋅ Amb relació al temps (fiabilitat, manteniment). ⋅ Contractuals (provisions garantides). ⋅ Ètiques (cortesia del personal de vendes, honradesa dels tallers de servei). Sense un client satisfet, que jutgi el producte (bé o servei) adequat a ses necessitats, no es pot parlar de bona qualitat. Armand Feigenbaum ens diu que la qualitat es una determinació del client. Philip B. Crosby, la defineix com el compliment d'unes especificacions o la conformitat a uns requisits: ◊ La conformitat del disseny als requisits del client. ◊ La conformitat del bé fabricat i entregat respecte a sons dissenys i ses especificacions ◊ La conformitat del servei amb les prestacions especificades i pactades amb el client. Per aconseguir els objectius de qualitat del producte (bé o servei) ha d'existir, prèviament, una concreció en les especificacions que traslladin al llenguatge tècnic els desigs del client. W. Edwards Deming concebeix la qualitat com un grau predecible d'uniformitat i fiabilitat a baix cost i adequat a les necessitats del mercat, afegint amb això, la perspectiva estadística. 7

Genichi Taguchi concebeix la qualitat com les pèrdues mínimes per la societat en la vida del producte, donant−li un contingut econòmic i destruint l'idea tradicional de que aconseguir més qualitat representa, necessàriament, un increment dels costos. 2.2 Principis de la qualitat La qualitat es dinàmica, no estàtica. Es un concepte en contínua transformació, però no sempre s'hi posa èmfasi en definir i entendre les pautes del procés d'implantació dels sistemes de qualitat. Els actuals sistemes de gestió de la qualitat, al marge de que estiguin aplicats a productes o serveis, podem dir que es suporten en cinc principis

2.2.1 Centrat en el client La qualitat la defineixen els clients. En un mercat competitiu, qui determina si un producte o servei es acceptable i satisfà ses necessitats son els clients. Per tant, el disseny, desenvolupament i nivell de servei d'un producte han de venir d'un clar enteniment i coneixement de les necessitats, preferències, valors, percepcions i criteris de compra dels clients. 2.2.2 Compromís total El procés de qualitat s'inicia amb el lideratge actiu de la direcció i la participació de tots els membres de l'organització. En una cultura empresarial fundada en la qualitat, els directius han de liderar activament la cerca i definició d'aquestos valors. Els empleats de l'empresa, com generadors i transmissors de la qualitat de productes i de serveis són la clau de l'èxit. 2.2.3 Mesures Res es coneix fins que no s'aconsegueix mesurar. La capacitat de mesura la qualitat es important i imprescindible per un control i seguiment del nivell de qualitat. 8

En cada cas de mesura del defecte s'ha d'establir amb un nivell estàndard permès i realitzar un seguiment del nivell de qualitat; el compliment dels estàndards ha de ser un instrument d'ajuda per millorar la qualitat. 2.2.4 Recolzament sistemàtic Tots els empleats han de rebre una mínima formació que els permeti analitzar i millorar la qualitat del seu propi treball. S'hauran d'organitzar periòdicament alguns actes en els que les persones, grups o departaments puguin presentar els resultats de sons projectes o accions de qualitat en la direcció i rebre la felicitació i el reconeixement d'aquesta per la seva tasca. 2.2.5 Millora contínua Un programa de qualitat es només l'inici d'un camí que no te fi, perquè les oportunitats de fer les coses millor són infinites. Són les persones les que aconsegueixen la qualitat, i per això és imprescindible la millora contínua de sa activitat cap la qualitat i de sa capacitat per fer les coses cada cop millor. 2.3 Millora de productivitat La supervivència industrial es diu que depèn de la producció de productes de qualitat. Una finalitat que l'empresa persegueix es millorar la productivitat. Es pot augmentar la producció, però si disminueix la qualitat el valor de lo produït pot disminuir, no assolint una millora de la productivitat. La productivitat es la relació existent entre la producció obtinguda (el que es produeix = productes) i els recursos empleats (el que s'usa per produir = recursos). Una volta que l'empresa decideix la qualitat que li donarà a sons productes, ha d'implantar un sistema d'assegurament de la qualitat amb la fi de donar confiança, i al mateix temps eliminar les despeses de la no qualitat. Si a través d'un pla de qualitat, eliminem malbarataments (peces de baixa, refusos, temps perdut, etc.) estem disminuint el valor dels recursos (denominador de la formula de productivitat) necessaris per aconseguir una mateixa quantitat de productes obtinguts disminuïm (per millora de la qualitat) el valor dels recursos que s'usen per produir−los, estem millorant la productivitat. El gran avantatge d'un producte de qualitat es que en èpoques de contracció de la demanda, la venda es menys dificultosa. En un estudi realitzat en EE.UU. sobre vàries empreses, es va relacionar el nivell de qualitat de producte (baixa, mitja o lata), respecte a com afectaria em el retorn de la inversió si millora el nivell de qualitat de sons productes (per exemple passar de qualitat baixa a alta). També es va relacionar amb el percentatge del benefici sobre vendes. En tots dos casos es va obtenir com resultat que una empresa, establint una estratègia de millorar la qualitat, s'incrementa el percentatge de retorn de la inversió (en la figura del 13% al 30%) i també es pot incrementar el percentatge del benefici (en la figura de 6% al 14%). 9

3 SISTEMA DE GESTIÓ DE QUALITAT 3.1 Sistema de la qualitat 3.1.1 Definició Un sistema de la qualitat es l'estructura organitzativa, es responsabilitats, els procediments, els processos i els recursos necessaris per portar a cap la gestió de la qualitat (definició segons ISO). La direcció haurà de desenvolupar, establir i implantar un sistema de la qualitat amb els mitjans necessaris per que puguin complir−se les polítiques i objectius establerts. Circumstàncies externes a l'empresa, tal com el desenvolupament tecnològic, les millores n els mètodes de productivitat, la major exigència reglamentària, normativa, etc., i els majors coneixements sobre la qualitat dels productes que tenen els usuaris, o circumstàncies internes tal com la competivitat o complexitat estructural, fan necessari que les empreses implantin sistemes de qualitat que aglutinin tots els esforços per aconseguir els objectius marcats. 3.1.2 El sistema de la qualitat en l'empesa El sistema de la qualitat d'una empresa, entès com un conjunt de mitjans i recursos, s'ha de posar a punt segons: ◊ La grandària de l'empresa. ◊ S'estructura i tipus d'activitats. ◊ La naturalesa de sons productes o serveis. ◊ Les exigències dels clients. El sistema de la qualitat haurà de funcionar de tal forma que generi la confiança en que: ◊ El sistema es eficaç i ben entès. ◊ Els productes o serveis realment satisfan les expectatives del client. ◊ Posa més èmfasi en la prevenció dels problemes que en sa detecció després de produir−se. 3.1.3 A qui afecta el sistema de la qualitat?

10

Afecta a totes les fases des de l'identificació inicial fins la satisfacció final dels requisits i expectatives del client. Aquestes fases poden incloure: ♦ Estudi i investigació de mercat. ♦ Disseny/especificacions d'enginyeria i desenvolupament del producte. ♦ Aprovisionaments i compres. ♦ Planificació i desenvolupament del procés. ♦ Producció. ♦ Inspecció i assaig. ♦ Embalatge i emmagatzematge. ♦ Venda i distribució. ♦ Instal·lació i funcionament. ♦ Assistència tècnica i manteniment. ♦ Destí després de la vida útil. 3.2 Assegurament de la qualitat Amb el desenvolupament tecnològic sorgeixen indústries que no poden permetre's el luxe de tenir una errada de qualitat. Indústries com la nuclear, aeronàutica, etc. S'assumeix que es més rentable prevenir les errades de qualitat que corregir−los o lamentar−los, i s'incorpora el concepte de la prevenció a la gestió de la qualitat. L'Assegurament o Garantia de la qualitat esta constituït per un conjunt d'activitats planificades i sistemàtiques, per donar confiança de que un producte o servei compleix els requisits per la qualitat. 3.3 Normativa sobre sistemes d'assegurament de la qualitat En 1947 es crea la Internacional Organization for Standardization que es una federació mundial d'organismes nacionals de normalització. Les normes ISO 9000 son sens dubte les més famoses i les més estudiades en l'assegurament i gestió de la qualitat. Les emet el TC−176 de ISO (Comitè Tècnic 176 del ISO) i són el fruit consensuat i reconegut a nivell mundial. Quan la CEE va donar al CEN (Comitè Europeu de normalització) el mandat d'adoptar les normes ISO 9000 com normes europees, i per tant adoptar les normes ISO 9000 com normes europees, i per tant tots els països de la Unió les adoptaren com a pròpies, l'impuls a ISO 9000, com model per l'assegurament de sistemes de qualitat, va ser imparable. Més tard s'adheriren el EE.UU., i finalment Japó. Després de les normes editades en 1987, va venir la certificació voluntària de conformitat amb aquestes normes: l'anomenat registre d'empresa, i aquesta certificació esta passant de ser voluntària a ser quasi imprescindible, sobretot quan entitats com l'administració pública l'inclouen en sons contractes, i el mateix fan tots els grans clients. L'identificació de les normes es: ISO per nivell Internacional, EN (Norma europea), i UNE (Una Norma Espanyola).(Exemple: ISO 9000 = EN 29001 = UNE 66−901). 3.3.1 Les normes ISO 9000 ISO 9000 és una sèrie d'estàndards (o normes) internacionals per sistemes de qualitat. 11

L'ISO 9000 és un estàndard de gestió de qualitat en l'empresa. Les ISO 9001, 2 i 3 son les normes d'assegurament i garantia de qualitat més usades. 3.3.2 Tipus de normes sobre sistemes de qualitat Les normes relatives als sistemes de la qualitat s'utilitzen en condicions contractuals o en condicions no contractuals. Les normes sobre sistemes de la qualitat, que es poden utilitzar en condicions contractuals o no contractuals són: a) LES NORMES UNE−EN−ISO 9000 i 9004 Que recullen les normes per la gestió de la qualitat, aplicables a totes les organitzacions o empreses b) NORMES UNE−EN−ISO 9001,9002 i 9003 Són les normes previstes per l'assegurament extern de la qualitat en condicions contractuals. 3.3.3 Les normes UNE−EN−ISO 9001, 9002 i 9003 Els experts de la ISO, estudiaren els processos que influïen directa o indirectament en la qualitat de fabricació d'un producte o de la prestació d'un servei. Després de quaranta anys d'estudis decidiren que eren vint els elements que influeixen, sobre els que dictaren una sèrie de requisits a complir. Aquestos vint elements i sons requisits són els que recull la Norma ISO 9001 i els que s'implanten en l'empresa quan es vol aconseguir un certificat que testifiqui la conformitat del sistema de qualitat en les fases de disseny, producció, instal·lació i servei post−venda. Per a empreses que no necessitin disseny, es va crear la Norma ISO 9002. Per últim es creà un altre model per aquelles empreses que només necessitin assegurar la qualitat en l'inspecció i assaigs finals, la ISO 9003. CEN EN 29001 EN29002 EN 29003 ISO ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 ESPANYA UNE 66 901 UNE 66 902 UNE 66 903 ALEMANYA DIN/ISO 9001 DIN/ISO 9002 DIN/ISO9003 REGNE BS 5750 (PT1) BS 5750 (PT2) BS 5750 (PT3) UNIT FRANÇA NF X 50−131 NF X 50−132 NF X 50−133 PORTUGAL NP 3000/1 NP 3000/2 NP 3000/3 HOLANDA NEN 2646 NEN 2647 NEN 2648 EE.UU. ANSI/ASQC−Q91 ANSI/ASQC−Q92 ANSI/ASQC−Q93 3.4 Elements d'un sistema de la qualitat Els elements d'un sistema d'assegurament de la qualitat venen en la norma UNE−EN−ISO 9001 per les empreses que realitzen disseny i desenvolupament de producte, producció, inspecció i assaig, instal·lació i servei post−venda. La norma ISO 9002 contempla els mateixos elements , però no inclou el disseny i desenvolupament de producte. La norma ISO 12

9003 només conté els requisits relatius a la inspecció i assaig. 3.4.1 Factors essencials en l'elecció d'un model ISO 9000 La Norma UNE−EN−ISO 9001 (Normes per la gestió de la qualitat i l'assegurament de la qualitat. Directrius per sa selecció i utilització): ♦ Complexitat del procés del projecte: Es refereix a la dificultat que presenta el projecte del producte o servei, si aquest encara no està concebut. ♦ Grau de desenvolupament i experimentació del projecte: Està relacionat amb la part coneguda i comprovada del projecte, ja sigui per assaigs de prestacions o per experimentació en sa utilització. ♦ Complexitat del procés de producció: ♦ disponibilitat de processos de producció comprovats; ♦ necessitats de desenvolupar nous processos; ♦ número i diversitat de processos implicats; ♦ influència del o dels processos en les prestacions del producte o servei ♦ Característiques del producte o servei: Es refereix a la complexitat del producte o servei, al número de característiques interdependents i si alguna d'elles es crítica amb relació a les prestacions. ♦ Seguretat del producte o servei: Està relacionat amb la probabilitat de que's presenti un error i amb les conseqüències de tal error. ♦ Consideracions econòmiques: Està relacionat amb els costos econòmics dels factors anteriors i afecta tant al fabricant com al client. 3.4.2 Elements d'un sistema de la qualitat UNE−EN−ISO 9001 La Norma ISO 9001 es la més completa, doncs recull vint elements o requisits a aplicar en l'empresa. ♦ RESPONSABILITAT DE LA DIRECCIÓ DE L'EMPRESA ◊ Objectius de qualitat. ◊ Sistema de la qualitat estructurat i adaptat al tipus d'activitat de l'empresa per que generi la confiança necessària per a que: ◊ El sistema sigui eficaç i ben entès ◊ Els productes o serveis satisfacin els requisits i expectatives dels clients ◊ Es posi més èmfasi en la prevenció dels problemes que en sa detecció una vegada produïts aquestos. ◊ SISTEMA DE LA QUALITAT

13

El sistema de la qualitat afecta a totes les fases de l'activitat de l'empresa, en el qual quedaran definits: ⋅ Autoritat i responsabilitat. ⋅ Estructura organitzativa de l'empresa, definint les línies jeràrquiques, funcionals i de comunicació. ⋅ Personal i recursos. ⋅ Procediments operatius. ⋅ REVISIÓ DEL CONTRACTE Té com finalitat establir l'assegurament de que tots els requisits del client estan definits amb claredat en el contracte o comanda, per garantir un nivell de producte o servei lliure de defectes. ⋅ CONTROL DEL DISSENY Descriure les mesures establertes per controlar i verificar que'l disseny del producte compleix tots els requisits de qualitat. ⋅ CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓ I DE LES DADES Descriure les mesures establertes per assegurar que tots els documents que afecten a la qualitat del producte s'elaboren, revisen, aproven, distribueixen, modifiquen i arxiven de forma controlada. ⋅ COMPRES Descriure les mesures establertes per assegurar que'ls materials, equips adquirits i serveis contractats, estan d'acord amb les condicions imposades en les especificacions de compra o contractuals. ⋅ PRODUCTES SUBMINISTRATS ALS CLIENTS Verificar, emmagatzemar i mantenir el productes subministrats pel client. ⋅ IDENTIFICACIÓ DELS PRODUCTES Descriure les mesures establertes. ⋅ CONTROL DELS PROCESSOS Establir la sistemàtica a seguir per assegurar que la fabricació es porta de forma controlada. ⋅ INSPECCIÓ I ASSAIG Assegurar que'ls productes subministrats es controlen. ⋅ CONTROL DELS EQUIPS D'INSPECCIÓ MEDICIÓ I ASSAIG Assegurar que'ls equips utilitzats per l'inspecció, mesura i assaigs son els adequats. 14

⋅ ESTATS D'INSPECCIÓ I ASSAIG Es descriu la senyalització usada per indicar l'estat dels materials. ⋅ CONTROL DE PRODUCTES NO CONFORMES Definir la sistemàtica per que els elements no conformes es detecten, evitant el seu us en el procés de fabricació. ⋅ ACCIONS CORRECTORES I PREVENTIVES Es desenvolupa per establir la metodologia per l'anàlisi i mesures correctores i preventives de les no conformitats. ⋅ MANIPULACIÓ, EMMAGATZEMATGE, EMBALATGE, CONSERVACIÓ I ENTREGA Assegurar que tot el procés no afecta a la qualitat del producte. ⋅ CONTROL DELS REGISTRES DE LA QUALITAT Descriure la sistemàtica utilitzada per recollir, codificar, classificar, arxivar, mantenir i destruir tota la documentació i registres relatius a la qualitat. ⋅ AUDITORIES INTERNES DE LA QUALITAT Descriure la sistemàtica implantada per verificar que totes les activitats relacionades amb la qualitat es realitzen segons la documentació establerta. ⋅ FORMACIÓ Descriure les línies bàsiques de formació en qualitat per assegurar que's posen de manifest i es satisfan les necessitats de formació. ⋅ SERVEI POT−VENDA Descriure la sistemàtica utilitzada per assegurar el tractament del servei post−venda. ⋅ TÈCNIQUES ESTADÍSTIQUES Descriure la sistemàtica utilitzada per portar a cap controls estadístics i assegurar la representabilitat i validesa dels resultats 3.5 Documentació del sistema de la qualitat En un sistema de qualitat es un requisit imprescindible, independentment del model al que ens refirem, que'xisteixi una explicació i documentació del mateix. Els elements del sistema de la qualitat hauran d'exposar−se per escrit i podrà comprovar−se de forma fefaent sa conformitat amb els requisits del model 15

d'assegurament seleccionat. La qualitat so només ha d'existir; també hem de poder demostrar sa existència. Els documents típics que constitueixen un sistema de qualitat són els següents: • Manual de qualitat • Procediments operatius • Instruccions tècniques • Plans de qualitat • Especificacions • Impresos, revisions, llibres. 3.5.1 Manuals de qualitat La finalitat primera i principal d'un manual de la qualitat es la de facilitar una descripció adequada del sistema de la qualitat. 3.5.2 Procediments operatius El procediments descriuen COM es fan les coses, per assegurar el funcionament d'un sistema de qualitat, complementant el QUE es fa, segons el manual de la qualitat. Es freqüent que's faci referència als procediments en el manual de la qualitat. Aquestos procediments han de: • Estar justificats. • Tenir antecedents. • Comptar amb límits precisos. • Utilitzar un lèxic i vocabulari definits. • Contenir l'acció o activitat objecte. • Indicar qui o quins estaran afectats i seran els responsables de son ús. • Tenir un termini explícit de validesa. S'indiquen les persones que intervenen i sa responsabilitat. S'inclouen si es necessari INSTRUCCIONS les quals són interpersonals i es limiten a indicar o classificar la forma d'operar, utilitzar o realitzar res Esquema per realitzar un procediment L'esquema per construir un procediment és el següent: Primer: Un fonament per que sa existència, una raó de ser del document. Segon: Orígens i antecedents. Tercer: Límits de funcions i responsabilitats.

16

Quart: Lèxic, vocabulari i significats. Cinquè: El procediment. Sisè: Departament, secció, persona responsable (o tots ells). Resum: 1er pas: saber que es requereix o que s'espera obtenir de cada activitat. 2onpas: coneixement i informació sobre com es realitza i amb quines mesures. 3erpas: definir com es verifica l'obtingut. 3.5.3 Altres documents • INSTRUCCIONS TÈCNIQUES Documents que estableixen un grau de concreció major al dels procediments. • PLANS DE QUALITAT Programes que defineixen la forma d'actuació per garantir la qualitat d'un determinat projecte, producte o servei. Els plans de qualitat definiran: ⋅ Es objectius de la qualitat que s'han d'assolir. ⋅ La designació específica d'autoritat i responsabilitat en les diferents fases del projecte. ⋅ Els mètodes, procediments específics i instruccions de treball que s'han d'aplicar. ⋅ Els programes adequats d'inspecció, assaig, examen i auditories que s'han d'aplicar ⋅ La metodologia per els canvis i modificacions al propi pla de qualitat segons ho requereixi el projecte ⋅ Altres mesures necessàries per assolir els objectius previstos. • ESPECIFICACIONS Són la materialització escrita de les característiques requerides en un material o producte. 3.6 Procés d'implantació d'un Sistema de Qualitat UNE−EN−ISO 9001, 2, 3 Implantar la Norma ISO suposa per l'empresa una oportunitat de millorar sa organització; el procés és el següent: ⋅ Per l'implantació d'un sistema de qualitat es analitzar la situació actual de l'empresa respecte al nivell d'aplicacions de tècniques o procediments de gestió de qualitat ⋅ Consisteix en demanar informació a entitats de certificació, per conèixer a quin model s'acull l'empresa. ⋅ Una volta s'hagi informat ha de formar−se a tota l'empresa en les diferents tècniques que s'utilitzaran en el punt 4, i que hi hagi per part de la Direcció 17

l'empresa un compromís. ⋅ L'implantació i documentació del sistema de qualitat consisteix en escriure un manual de qualitat i un altre de procediments, en el que participen tots els estaments de l'empresa ⋅ Amb el sistema en fase avançada d'implantació, es realitza la sol·licitud del certificat a l'organisme certificador. 4 INFRASTRUCTURA PER LA QUALITAT INDUSTRIAL Es necessari adequar l'infrastructura per la qualitat i seguretat industrial 4.1 Agents L'instrumentació de l'infastructura de la qualitat industrial es du a terme a través dels agents següents: − ORGANISMES DE NORMALITZACIÓ; desenvolupar les activitats relacionades amb l'elaboració de normes. • ENTITATS D'ACREDITACIÓ. • ENTITATS DE CERTIFICACIÓ; establir la conformitat d'una determinada empresa, producte, procés o servei. • LABORATORIS D'ASSAIG; comprovació de que els productes industrials compleixin amb les normes o especificacions tècniques • ENTITATS AUDITORES I D'INSPECCIÓ. • LABORATORIS DE CALIBRACIÓ INDUSTRIAL. 4.2 La normalització 4.2.1 Conceptes NORMALITZACIÓ Donar solucions d'aplicació repetitiva a problemes que provenen essencialment de les esferes de la ciència, de la tècnica i de l'economia, amb vistes a l'obtenció del grau òptim, en un context donat. NORMA Es una especificació tècnica i un altre document accessible al públic NORMA ESPANYOLA Tota norma aprovada per AENOR, així com les que sorgeixin d'associacions en les que també figurarà l'anagrama UNE. COMITÈ TÈCNIC DE NORMALITZACIÓ Constituït per totes les parts interessades, que desenvolupa els treballs de normalització en un camp d'activitat determinada. Composició típica d'un Comitè Tècnic de Normalització:

18

• Representants de l'Organisme de Normalització. • Fabricants • Laboratoris. • Consumidors. • Administració. • Altres parts interessades. 4.2.2 Objectius de la normalització Els objectius que's pretenen aconseguir amb la normalització són: ⋅ Simplificació i intercanviabilitat. ⋅ Comunicació. ⋅ Economia general. ⋅ Seguretat, salut i protecció de la vida. ⋅ Protecció del consumidor i dels interessos col·lectius. ⋅ Eliminació de barreres als intercanvis internacionals. ⋅ Facilitar la promoció i difusió tecnològica. ⋅ Promoure la qualitat dels producte i serveis. 4.2.3 Classes de normes PER SON ÀMBIT D'APLICACIÓ GEOGRÀFIC • D'empresa. • De divisió administrativa d'un Estat. • Nacional. • Regional. • Internacional. PER SON ORIGEN • D'empresa. • D'organisme semi−estatal o privat. • D'organisme estatal. • D'organisme internacional. PER SON CONTINGUT • De producte • Abstractes: d'unitats, de símbols, de vocabularis tècnics, d'assaigs, de dimensions, de còdigs, de bona pràctica, de mostratge, de control de qualitat, d'activitats humanes, de condicions de fabricació/col·locació. PEL SEU CAMP D'APLICACIÓ TÈCNIC • Pot haver d'innombrables tipus. Per exemple: cel·lulosa, construcció.... PER LA SEVA OBLIGATORIETAT • Voluntàries (normalment). • D'obligat compliment. 4.3 La certificació 4.3.1 Concepte 19

Certificació és l'activitat que consisteix en demostrar que un producte o servei s'ajusta a unes determinades especificacions tècniques i/o normes, amb l'expedició d'un acta en la que's dona fe documental el compliment de tots els requisits exigits. 4.3.2 Sistema de certificació És aquell que té ses pròpies regles de procediment i d'administració per portar a cap una certificació de conformitat. Tot sistema de certificació ha de comptar amb els següents elements: • Existència de normes i/o reglaments. • Existència de laboratoris acreditats. • Existència d'un organisme de certificació. • Existència d'un procediment legal administratiu. La sol·licitud de certificació pot sorgir de diferents agents econòmics: • Les autoritats. • Les companyies i organismes d'assegurament. • Els compradors. La certificació es sol·licita amb caràcter voluntari i s'atorga tant a empreses, productes o persones. 4.3.3 Entitats de certificació Les entitats de certificació són entitats públiques o privades, amb personalitat jurídica pròpia, que es constitueixen amb la finalitat d'establir la conformitat sol·licitada amb caràcter voluntari, d'una determinada empresa, producte, procés, servei o persona als requisits definits en normes o especificacions tècniques. 4.3.4 La certificació de producte Abans de gestionar la certificació d'un producte, s'ha de comprovar que existeix la corresponent Norma UNE del Comitè Tècnic encarregat d'aquest tipus de producte, si fos pel contrari, primer s'hauria de crear la norma i després sol·licitar la certificació. Procés per obtenir la Marca AENOR de Producte Certificat N: ⋅ MARCA AENOR DE PRODUCTE CERTIFICAT, certifica que un producte s'ajusta a determinades normes UNE, definint les característiques de seguretat a la funció de l'esmentat producte. La sol·licitud de la marca es voluntària, però un cop atorgada es obligatòria. ⋅ PROCEDIMENT DE CONCESSIÓ El demanant realitza la sol·licitud corresponent al Comitè Tècnic de Certificació (CTC).

20

El CTC envia els tècnics d'AENOR per realitzar l'auditoria de qualitat. Els tècnics prenen mostres de productes per que se'ls hi realitzin les proves pertinents. El CTC estudia els informes i proposa la concessió o no d ela marca a la Comissió de Certificació d'AENOR. El fabricant, una vegada se l'hi ha concedit la marca N, pot i ha de marcar sons productes. El CTC realitza un seguiment i control de la producció i dels productes. 4.3.5 La certificació d'empresa (Registre d'Empresa) Té per objecte identificar la conformitat del sistema d'assegurament de la qualitat d'una empresa, respecte als requisits continguts en una de les normes nacionals i internacionals. PROCEDIMENT DE CONCESSIÓ Qualsevol empresa podrà formular a AENOR la sol·licitud de concessió de Certificat de Registre d'Empresa per un dels models d'Assegurament de la qualitat definits en les Normes UNE−EN−ISO 9001, 9002 o 9003. El Certificat de Registre d'Empresa es emès per un període de tres anys. 4.4 Calibració i assaigs 4.4.1 Introducció Si's pretenen fabricar productes sota el concepte d'assegurament de la qualitat, hi ha un aspecte molt important que es necessari contemplar. Es tracta del control i calibració dels equips de mesura i assaig. 4.4.2 Concepte de calibració i traçabilitat CALIBRACIÓ: Consisteix en determinar l'incertesa d'un calibre o element de control, reflexant les desviacions en una taula o corba de correcció. TRAÇABILITAT: Aplicat a peces o productes, es la possibilitat de seguir son historial mitjançant documentació registrada. 4.4.3 Classes de laboratoris Depèn del criteri que escollim, per establir distintes classificacions: ⋅ Per son status jurídic poden ser estatals, semi−estatals o privats. ⋅ Per el tipus d'assaigs que's realitzen: mecànica, elèctrics, ambientals.... ⋅ Per la seva finalitat poden ser d'investigació bàsica, d'investigació i desenvolupament, d'assaigs i de metrología

21

4.4.4 La Xarxa Espanyola de Laboratoris d'Assaig (RELE) Naixí per assegurar la homogeneïtat i el nivell de qualitat dels laboratoris, d'acord amb els criteris recollits en les Normes Europees de la sèrie EN 45000 (UNE 66−500), amb les següents característiques: • Privada. • No lucrativa. • Independent. • Oberta a qualsevol sector tècnic. • Voluntària. • Des de 1996, el nom canvià per ENAC (Empresa Nacional d'Acreditació i Certificació). 4.4.5 Sistema de Calibració Industrial (SCI) L'SCI té com objectiu principal assegurar que'ls instruments de mesura utilitzats pels laboratoris d'assaig i pels fabricants industrials es troben dintre de les toleràncies, i garantir la traçabilitat de les mesures. Els laboratoris reconeguts es distribueixen en dues categories: • Laboratoris de referència. • Laboratoris de calibració L'SCI assegura sa traçabilitat a través dels laboratoris de referència. Els laboratoris de calibració constitueixen el punt de contacte entre els laboratoris d'assaig i la pròpia indústria, per un costat, i els laboratoris de referència per l'altre. ÀREES QUE COBREIXEN ELS LABORATORIS DE CALIBRACIÓ: • Dimensions. • Temps i freqüència. • Massa i força. • Pressió i buit. • Temperatura. • Òptica i il·luminació • Acústica. • Electricitat. • Radiofreqüència • Radiació ionitzant. • Altres àrees. 4.5 L'acreditació 4.5.1 Antecedents El fabricant o productor de qualsevol cosa necessita demostrar, la qualitat de sons productes, i no es suficient amb que ell ho digui o tracti de demostrar−ho. 4.5.2 Acreditació

22

És defineix com el reconeixement formal per una tercera part autoritzada, de la competència tècnica d'una entitat per la realització d'una activitat determinada perfectament definida. 4.5.3 Objecte de l'acreditació Proporcionar la confiança en la competència, aptitud tècnica i capacitat de les entitats que participen en l'avaluació i certificació de productes o serveis, amb les normes o els reglaments que lis són d'aplicació, a través d'avaluació i auditoria de les mateixes, seguint criteris transparents i públics. 4.5.4 Entitat d'acreditació Entitats privades, que's constitueixen amb la finalitat d'acreditar amb l'àmbit estatal a les entitats de certificació, laboratoris d'assaigs i calibració, i entitats auditores i d'inspecció que actuen en el camp voluntari de la qualitat. 5 PLA NACIONAL DE QUALITAT INDUSTRIAL En els anys 90, les polítiques de qualitat evolucionaren cap la promoció de la cultura de qualitat en les empreses i entre els consumidors. Ara es tractava d'estimular major qualitat en els productes. Amb aquesta finalitat, es llançà en 1990 el primer Pla nacional de qualitat industrial, amb una duració de quatre anys i una dotació de més de 12.000 milions de pessetes. L'èxit d'aquest primer pla propicià el llançament del segon pla, amb una durada de tres anys i una dotació semblant a l'anterior. 5.1 Iniciativa ATYCA ATYCA és el nom abreviat de Recolzament a la Tecnologia, la Seguretat i la Qualitat. Té com objectiu fonamental la promoció de la innovació tecnològica i la qualitat i seguretat industrial com factors de generació de valor afegit i de avantatges competitives per l'empresa espanyola. Aquesta iniciativa està articulada en dos programes: Programa de Foment de la Tecnologia Industrial. Programa de Seguretat i Qualitat Industrial. En concret, i en relació amb la qualitat i seguretat industrial, ATYCA pretén: • Potenciar l'implantació de sistemes de gestió de qualitat i seguretat en les empreses • Incrementar la certificació d'empreses i productes. • Incentivar la demanda de productes més segurs i fiables per part dels consumidors. 23

• Consolidar l'infrastructura tècnica de demostració de seguretat i qualitat industrial. • I reforçar les mesures de vigilància i control dels productes industrials, d'acord amb les pautes de la Unió Europea. 6 LA QUALITAT EN L'ORGANITZACIÓ DE L'EMPRESA L'objectiu principal d'una empresa ha de ser la qualitat de sons productes i serveis. Per complir sons objectius, els factors que afecten a la qualitat hauran de controlar−se. Aquest control s'haurà d'orientar cap a la reducció, eliminació i prevenció de les deficiències de la qualitat, partint de les necessitats del client. 6.1 Organització de l'empresa La representació gràfica de l'organització d'una empresa es realitza mitjançant un organigrama. 6.1.2 La funció qualitat En els últims anys s'observa un canvi en la situació del responsable de les tasques de qualitat en l'organigrama de les empreses, en concordança amb l'evolució que ha sofert la concepció de sa missió. El responsable de producció ha de complir amb l'entrega de productes en termini, productivitat i complir amb els requisits de qualitat. El responsable de qualitat ha de vetllar per que el producte compleixi amb les especificacions fixades. Les funcions més normals del responsable de la qualitat per una empresa industrial són: • Enginyeria de qualitat. • Metrologia. • Homologació, avaluació de proveïdors. • Laboratoris i assaigs. • Auditories • Planificació de qualitat. En el cas de serveis seria: • Post−venda. • Garanties. • Atenció a les reclamacions dels clients. 6.2 Planificació de la qualitat La planificació de la qualitat es la primera etapa a realitzar en una completa gestió de la qualitat, entenent aquesta com el conjunt d'accions encaminades a planificar, organitzar i controlar la funció qualitat en l'empresa. La planificació de la qualitat avarca tres grans accions principals: • Definir les polítiques de qualitat. • Generar els objectius. 24

• Establir accions per aconseguir esmentats objectius. Es pràctic durant la planificació de la qualitat contestar a les següents preguntes: 6.2.1 Etapes per la planificació de la qualitat En la planificació de la qualitat han d'intervenir tots els departaments implicats: producció, mètodes, qualitat... Juran estableix la següent seqüència d'etapes per la planificació de la qualitat: • Identificar qui són els clients. • Determinar les necessitats d'aquestos clients. • Traduir aquelles necessitats al nostre llenguatge (a nostra empresa). • Desenvolupar un producte que pugui respondre a aquestes necessitats. • Optimitzar les característiques del producte de forma que satisfaci les nostres necessitats com les dels clients. • Desenvolupar un procés que sigui capaç de produir el producte. • Optimitzar el procés. • Demostrar que el procés pot produir el producte sota les condicions operatives. • Transferir el procés a les forces operatives (treballadors, equips, sistemes). L'empresa haurà de proveir els recursos adequats, suficients i essencials per l'implantació de les polítiques de qualitat i per aconseguir els objectius establerts. Entre altres s'inclouen els següents recursos i sistemes: ⋅ Els mitjans humans i les tècniques i destreses especialitzades. ⋅ Els equips necessaris per el disseny i el desenvolupament. ⋅ Els equips necessaris per la producció ⋅ Els equips necessaris per l'inspecció, assaig i examen. • GESTIÓ INTERNA DE LA QUALITAT 7.1 Qualitat en el disseny i el producte A partir d'un estudi de mercat s'han d'establir els requisits de la qualitat per el producte o servei. Podem resumir que la qualitat d'un producte o servei es satisfactòria quan respon a les necessitats del consumidor. Per això es necessari: 1er) Conèixer les necessitats. 2on) Dissenyar el producte o servei per poder cobrir−los. 3er) Realitzar el producte o servei amb la qualitat de concordança o conformitat. La qualitat del producte dependrà del nivell de qualitat obtingut en el disseny del mateix.

25

7.1.1 Qualitat en el disseny la qualitat en el disseny es el grau en que les especificacions de disseny responen a les expectatives del consumidor. El disseny i desenvolupament d'un producte implica: a) definició del projecte i b) definició tècnica del producte. DEFINICIÓ DEL PROJECTE Es tracta de reunir la major quantitat d'informació possible i traslladar a termes tècnics l'informació DEFINICIÓ TÈCNICA DEL PRODUCTE L'Anàlisi Modal d'Errors i Efectes (A.M.F.E.) ens permet fixar les característiques de qualitat del producte i del procés productiu 7.1.2 Qualitat del producte En la fase de disseny d'un producte o servei s'han de definir i documentar les especificacions del producte i els requisits de ses prestacions. Dos indicadors defineixen la qualitat del producte: ♦ La qualitat de conformitat o de concordança; ♦ La qualitat de funcionament: la fiabilitat. QUALITAT DE CONFORMITAT La qualitat de conformitat es la mesura en que un producte correspon a les especificacions dissenyades i concorda amb les exigències del projecte original. LA QUALITAT DE FUNCIONAMENT La fiabilitat constitueix l'unitat de mesura de la capacitat d'un producte per funcionar normalment en les condicions establertes i equival a la probabilitat de que no aparegui cap defecte de funcionament durant el temps previst en les condicions especificades. 7.2 Qualitat de compres La majoria de les empreses per molt petites que siguin, necessiten comprar matèries primes i productes semi−elaborats que usen per la fabricació de sons productes i serveis, que subministren als seus clients. 7.2.1 Avaluació i selecció de proveïdors La selecció de proveïdors es un requeriment necessari per un sistema de la qualitat; basant−se fonamentalment en: 26

♦ Existència d'un sistema adequat de qualitat, formalment documentat i operatiu. ♦ Competència del personal ♦ Idoneïtat de l'equip d'inspecció i dels mitjans de producció. VALORACIÓ DE PROVEÏDORS L'avaluació de sa capacitat per subministrar consistentment productes dintre d'especificacions (qualitat potencial). El nivell de capacitat (o qualitat potencial) de proveïdor vindrà donat per: Els criteris de classificació de subministradors estableixen varis nivells, sent quatre els nivells generalment adoptats: A: Proveïdor apte. B: Proveïdor apte, aconsellable un pla de millora a curt o mitjà termini. C: Proveïdor apte; exigit un pla de millora urgent. D: Proveïdor no apte. 7.2.2 Control de qualitat dels subministres Consisteix en comprovar que el proveïdor seleccionat subministra productes conformes a les especificacions. Un proveïdor pot demostrar tenir capacitat per donar la qualitat desitjada, però es necessari comprovar−la en sons subministres regulars. Aquesta comprovació pot ser feta en tots sons subministres, o només en una mostra dels mateixos. El control dels productes comprats pot realitzar−se en els locals del proveïdor o en els locals de l'empresa compradora. En aquest cas es pot establir un control de qualitat en la recepció dels materials i productes abans d'emmagatzemar−los o enviar−los a les línies de producció. 7.2.3 Qualitat concertada Qualitat concertada, on s'exigeix al proveïdor tenir un índex de valoració (Iv) no menor al 90% i subministrar productes que mantinguin les característiques especificades. Un contracte de qualitat concertada es un document que signen el proveïdor i el client, la finalitat del qual es assegurar un nivell de qualitat especificat, no es realitza control de recepció i s'estableixen en el contracte unes condicions de responsabilitats davant qualsevol defecte o error del producte subministrat. 7.3 Qualitat en la producció 27

Per aconseguir uns productes de qualitat de forma contínua, hem d'assegurar el control en dos aspectes: • Durant el procés. • En el producte. Per l'assegurament de la qualitat en la producció, es destaquen aquesta sèrie de requisits: ♦ Planificació per una producció controlada. ♦ Control de la producció. ♦ Verificació del producte. ♦ Control dels equips de mesura i assaig. 7.3.1 Planificació del control de la producció La planificació de les operacions de producció s'haurà d'assegurar que aquestes es realitzen en condicions controlades i d'acord a unes especificacions establertes. Les condicions de control inclouen tots els recursos empleats durant la producció. Per assegurar que'l procés de producció i instal·lació es porten a terme sota condicions controlades, la planificació necessita: ♦ Identificar el producte en termes de referència d'especificació i el seu estat d'acabat. ♦ Definir cada etapa de fabricació i ensamblat. ♦ Proporciona mitjans per registrar l'avanç dels processos, per que sàpiga a quina etapa ha arribat el producte en qualsevol moment. ♦ Definir les eines especials, equips de processament, plantilles, instal·lacions fixes i altres equips requerits per fabricar el producte. ♦ Definir els mètodes que s'usaran per produir el producte. ♦ Definir les especificacions del procés i els estàndards de muntatge que s'aconseguiran. ♦ Definir les etapes en les que es realitzen inspeccions i proves. Existeixen dos tipus d'instruccions: les que indiquen el treball per realitzar i les que proporcionen instruccions de com realitzar certes tasques. Les instruccions que indiquen el treball per realitzar definiran: ♦ Les qualificacions per la persona que porti a terme les instruccions, si es que es requereix alguna qualificació especial. ♦ Els preparatius necessaris per disposar el producte per el procés. ♦ Els preparatius necessaris per posar a punt qualsevol equip Les instruccions de com realitzar certes tasques podrien incloure les relatives a ensamblat, xapat, pintura, manteniment, etc. CAPACITAT DEL PROCÉS 28

Un procés es una seqüència d'activitats que aporten un valor afegit amb l'objectiu d'aconseguir un resultat determinat; i té com a objectiu analitzar fins a quin punt poden estar conformes 7.3.2 Control de la producció La producció d'alguns productes es pot controlar, senzillament, per inspecció al final del procés productiu. En altres casos, es tindran que vigilar certs paràmetres del procés per assegurar que s'obtenen productes conformes. 7.3.3 Verificació del producte La verificació del producte o servei implica diferents mètodes per comprovar que aquells obeeixen als requeriments especificats. Els diferents mètodes que comprèn la verificació són: inspecció, prova o assaig, demostració, anàlisi i validació. La verificació del producte es una part del control de procés. L'operació de verificar es realitzarà en les següents ocasions: • Entrada de materials i components. • Inspecció durant el procés • Verificació del producte acabat. L'INSPECCIÓ Es basa en l'inspecció o examen dels productes, processos o serveis, per comprovar l'absència de defectes, verificant si s'aconsegueix l'aptitud per l'ús desitjada pel client. L'inspecció es un procés en el que's poden distingir tres etapes: planificació, execució i control. 7.3.4 Control dels equips de mesura i d'assaig L'integritat dels productes depèn de la qualitat dels dispositius usats per crear i mesurar ses característiques. Les activitats que s'originen per un correcte control dels equips de mesura i d'assaig son complexes, però a continuació es descriuen les més elementals: ♦ Saber en quina condició està l'equip. ♦ Saber quan s'han comprovat per últim cop la precisió dels instruments. ♦ Realitzar la calibració de l'equip necessari per l'ús. ♦ Identificar les mesures que's realitzaran i l'exactitud requerida per portar a terme la verificació del producte. ◊ GESTIÓ DE QUALITAT EN ELS SERVEIS I 29

ATENCIÓ AL CLIENT 8.1 Qualitat de servei El servei es el conjunt de prestacions que el client espera, a més de les procedents del producte, com conseqüència del preu, la imatge i a vegades la marca. El servei té la particularitat de ser intangible La qualitat de servei es mesura pel nivell de satisfacció dels clients. Els grans principis d'una qualitat de servei són tres: ♦ El client es l'únic avaluador de la qualitat del servei: un restaurant serà avaluat per l'opinió de sons clients, no pel número de forquilles o categoria que tingui. ♦ El client es qui determina en nivell de prestació del servei. ♦ L'empresa ha de gestionar les expectatives de sons clients, reduint en lo possible la diferència entre la realitat del servei i les expectatives del client. Per dissenyar un servei hem de: ♦ Identificar els clients del servei. ♦ Identificar i definir les necessitats dels clients. ♦ Traduir les necessitats dels clients en els atributs requerits del servei. Un cop definit i comercialitzat un servei, haurem de conèixer el nivell de satisfacció, per el que es fan sondeigs d'opinió, entrevistes, enquestes, etc. 8.1.1 Assistència i servei al client El client ha de disposar d'informació suficient pe poder utilitzar correctament els productes, i en cas de dubte rebre assessoria tècnica de son proveïdor. Un sistema d ela qualitat segons les normes ISO 9000 indica uns requisits a tenir en compte en lo relatiu al servei post−venda. Els més significatius són: ♦ S'han de facilitar les instruccions completes d'ús, muntatge o instal·lació. ♦ Haurà de preveure's l'assegurament d'un adequat suport logístic. La qualitat no acaba en moment de l'entrega del producte al client. La post−venda comença en el moment en que's signa el contracte d'adquisició d'un producte o servei. 8.2 L'atenció al client Per arribar a obtenir una adequada atenció al client haurem de realitzar els estudis pertinents per conèixer la informació següent: 30

♦ Qui són les clients? ♦ Classificació basada en l'importància del client. ♦ Necessitats manifestades i necessitats reals. QUI SÓN CLIENTS? Client: generalment es refereix a aquell que compra de naltros (comprador). El nostre ús de la paraula client inclou a totes les persones sobre qui repercuteixen els nostres processos i els nostres productes i serveis. Clients externs: Persones que no formen part de la nostra empresa. Clients interns: Persones o organitzacions que formen part de la nostra empresa Usuaris: Qualsevol persona que realitza accions positives amb respecte als nostres productes i serveis Processadors: Utilitzen el nostre producte com entrada a son procés, Comerciants: Compren el nostre producte per tornar−lo a vendre. Usuaris finals: Són el destí final del producte El públic CLASSIFICACIÓ BASADA EN L'IMPORTÀNCIA DEL CLIENT Per respondre a les diferències en importància, fem ús del principi de Pareto i classifiquem els clients en dues categories bàsiques: • Cadascun dels quals té gran importància: el 20% del total dels clients, sol aportar en 80% de les rendes. • Un número relativament elevat de clients, els quals només té una importància modesta. NECESSITATS MANIFESTADES I NECESSITATS REALS Els clients poden manifestar ses necessitats en funció dels bens que desitgin comprar. No obstant, ses necessitats reals són les dels serveis: En general hem d'orientar la nostra empresa al client donant resposta a les següents preguntes: • Qui son mons clients? • Què necessiten? • Quin es mon producte o servei? • Quines són les expectatives de mons clients? • compleix mon producte les expectatives? • Quin es el procés per promoure el producte? • Quina acció es requereix per millorar? 31

• Què fa el client amb el producte/servei, i com puc ajudar−lo a usar−lo millor? • La mesura de la satisfacció del client Per avaluar el nivell de satisfacció del client o l'adequació a sons requeriments, haurem de determinar quin tipus de sensor dissenyar per que reconeixi la presència i intensitat de certes situació. 1 EVOLUCIÓ DEL CONCEPTE DE QUALITAT INSPECCIÓ · Control del producte · Criteris d'acceptació · Correcció de defectes · Auditories del producte CONTROL DEL PROCÉS · Control estadístic del procés · Criteris de Shewhart ♦ Distribució dels valors ♦ Límits de control ♦ Millora contínua QUALITAT INTEGRAL · Qualitat estesa a totes les àrees Funcionals − Marketing proveïdors − Muntatge − Projecte − Vendes − Fabricació − Post−vendes · Comitès de qualitat CONCEPTES ♦ BÀSICS · La qualitat es refereix a totes les activitats · La qualitat es responsabilitat individual de tots A tots els nivells 32

A totes les funcions · Cadascun, en l'empresa, es proveïdor i client d'altres · Èmfasi en la prevenció Treball ben fet, a la primera · Promou la participació i la col·laboració Satisfacció en el treball Lo que es produeix = PRODUCTES −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− −−−−−−− −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− Lo que s'usa per produir = RECURSOS QUALITAT I PRODUCTIVITAT REACCIÓ EN CADENA MILLORA LA QUALITAT Decreixen els costos per que hi ha menys re processos, menys equivocacions, menys retards i entrebancs; s'usen millor el temps−màquina i els materials MILLORA DE LA PRODUCTIVITAT Es conquista el mercat amb la millor qualitat i el preu més baix ES ROMAN EN EL TREBALL HI HA MÉS TREBALL NORMES ISO 9000 PER UN SISTEMA DE LA QUALITAT ISO 8402 Definicions i vocabulari ISO 9000 (Criteris d'ús) ISO 9004 Gestió de la Q 33

(Producció) ISO 9004−2 Gestió de la Q (Serveis) Què es? Per a què serveix? Com la farem naltros? Amb quins sistemes l'assegurem als demés? ISO 9001 Inclou aspectes del disseny, la producció i la fase post−venda ISO 9002 Inclou aspectes relacionats amb la producció ISO 9003 (referida als assaigs i inspeccions finals) NORMES SOBRE L'ASSEGURAMENT DE LA QUALITAT ♦ UNE−EN−ISO 9000 = ISO 9000 = EN 2900 SISTEMES DE LA QUALITAT. NORMES PER LA GESTIÓ DE LA QUALITAT I L'ASSEGURAMENT DE LA QUALITAT. Directrius per sa selecció i utilització. ♦ UNE−EN−ISO 9001 = ISO 9001 = EN 29001 SISTEMES DE LA QUALITAT. MODEL PER L'ASSEGURAMENT DE LA QUALITAT EN LA PRODUCCIÓ, EL DISSENY, EL DESENVOLUPAMENT, L'INSTAL·LACIÓ I EL SERVEI POST−VENDA. ♦ UNE−EN−ISO 9002 = ISO 9002 = EN 29002 SISTEMES DE LA QUALITAT. MODEL PER L'ASSEGURAMENT DE LA QUALITAT EN LA PRODUCCIÓ, L'INSTAL·LACIÓ I EL SERVEI POST−VENDA. ♦ UNE−EN−ISO 9003 = ISO 9003 = EN 29003 SISTEMES DE LA QUALITAT. MODEL PER L'ASSEGURAMENT DE LA QUALITAT EN L'INSPECCIÓ I ELS ASSAIGS FINALS. ♦ UNE−EN−ISO 9003 = ISO 9004 = EN 29004 GESTIÓ DE LA QUALITAT I ELEMENTS D'UN SISTEMA DE LA QUALITAT. Regles generals. EQUIVALÈNCIA DE LES NORMES EN DIFERENTS PAÏSOS 34

PAÍS ORGANISME DISSENY/DESENVOLUPAMENT PRODUCCIÓ, INSTAL·LACIÓ POST−VEDA PRODUCCIÓ I INSTAL·LACIÓ INSPECCIÓ I ASSAIGS FINALS ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACIÓ DEL SISTEMA DE LA QUALITAT ISO 9000 MANUAL DE QUALITAT PROCEDIMENTS DE QUALITAT Registre de Qualitat Instruccions operatives: ♦ Muntatge ♦ Pautes ♦ Procés Documentació tècnica: ♦ Pressupostos ♦ Projectes ♦ Plànols de muntatge ♦ Plans de control ♦ Especificacions Documentació tècniques de consultes operatives: ♦ Normes ♦ Directives INFRASTRUCTURA DE LA QUALITAT I SEGURETAT INDUSTRIAL NORMALITZACIÓ ENTITATS D'ACREDITACIÓ EN−45000 QUALITAT INDUSTRIAL MEDI AMBIENT INDUSTRIAL SEGURETAT INDUSTRIAL VERIFICADORS M−4 ORGANISMES DE CONTROL 35

CONDICIONS ADMINISTRATIVES LABORATORI DE CALIBRACIÓ LABORATORI D'ASSAIGS CERTIFICADORS AUDITORIES D'INSPECCIÓ SISTEMA DE CERTIFICACIÓ DE PRODUCTES Marca AENOR de seguretat Marca AENOR de conformitat ESQUEMES DELS SISTEMES DE CERTIFICACIÓ CERTIFICACIÓ DE PRODUCTES MARCA AENOR DE COMPLEMENT AMB NORMES UNE MARCA AENOR DE SEGURETAT ♦ Norma UNE (SEGURETAT) ♦ Norma EN o HD ♦ Directives comunitàries CERTIFICAT DE CONFORMITAT ♦ Especificacions tècniques CERTIFICAT D'EMPRESES Sistema d'assegurament de la qualitat UNE−EN−ISO 9001/2/3 CERTIFICACIÓ DE PERSONAL Per assaigs no destructius ESQUEMA DE LA CERTIFICACIÓ DE PRODUCTES EMPRESA COMITÈ TÈCNIC DE CERTIFICACIÓ, CTC, D'AENOR ENTITAT D'AVALUACIÓ EMPRESA LABORATORI ACREDITAT COMITÈ TÈCNIC D'AENOR. APROVACIÓ COMISSIÓ DE CERTIFICACIÓ

36

MERCAT EMPRESA COMITÈ TÈCNIC D'AENOR. SEGUIMENT I CONTROL DE PRODUCTES SOL·LICITUD AUDITORIA DE QUALITAT MOSTRES D'ASSAIGS INFORME D'ASSAIGS CONCESSIÓ DE LA MARCA INFORME D'AUDITORIA DE QUALITAT PROPOSTA DE CONCESSIÓ DE LA MARCA POSICIÓ RELATIVA DELS ASSAIGS AMB ALGUNS DELS ELEMENTS DE L'INFRASTRUCTURA DE LA QUALITAT QUALITAT CERTIFICACIÓ ASSAIGS CALIBRACIÓ NORMALITZACIÓ OBTENIR CERTIFICATS I MARQUES DETERMINAR I MESURAR LES CARACTERÍSTIQUES DEL PRODUCTE CONÈIXER L'INCERTESA DELS EQUIPS DE MESURA DEL LABORATORI D'ASSAIG ESPECIFICACIONS TÈCNIQUES MÈTODES D'ASSAIG ORGANIGRAMA DE L'EMPRESA DIRECTOR GENERAL DIRECTOR COMERCIAL DIRECTOR FINANCER

37

DIRECTOR PRODUCCIÓ DIRECTOR TÈCNIC DIRECTOR QUALITAT DIRECTOR RECURSOS HUMANS PLANIFICACIÓ DE LA QUALITAT ♦ QUÈ SIGNIFICAT DE QUALITAT EN L'ÀREA PROPOSADA ♦ PER QUÈ OPORTUNITATS POSSIBLES AMB QUALITAT ♦ QUI MISSIONS I OPORTUNITATS ♦ COM CAMINS I SUPORTS PER DESENVOLUPAR QUALITAT ♦ QUAN URGÈNCIA DE L'ACCIÓ−ESQUEMA DE PLANIFICACIÓ

OBJECTIU DE LA QUALITAT Q QUALITAT NECESSÀRIA (CLIENT) QUALITAT PROGRAMADA (ESPECIFICADA) QUALITAT REALITZADA LA MÀXIMA QUALITAT S'OBTÉ QUAN COINCIDEIX ♦ LO QUE VOL EL CLIENT ♦ LO QUE S'HA ESPECIFICAT FER ♦ LO QUE S'HA FET REALMENT El client El client desitja comprar: vol realment: − Aliments Nutrició, bon gust − Cotxe Transport − Televisor color Entreteniment − Casa Local per viure − Pintura per la casa Aspecte colorista sense necessitat de manteniment

38

Qualitat total Gestió integral de la qualitat Control del procés Inspecció

39

Get in touch

Social

© Copyright 2013 - 2024 MYDOKUMENT.COM - All rights reserved.