Requisitos para el Ingreso de Alimentos a EEUU con Respecto a Pesticidas INACAL - Día Mundial de la Acreditación San Isidro, Lima – Perú Martha N Lamont, Especialista en Asuntos Regulatorios

Registro de Plaguicidas en EEUU Leyes • FIFRA (Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas). • FFDCA (Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos). • FQPA (Ley de Protección para Calidad de los Alimentos). • FSMA (Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria).

Agencias y Entidades Involucradas en el Uso de Plaguicidas  Agencia de Protección Ambiental (EPA)  Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)  Agencias Estatales  IR-4 (Interregional 4)  Compañías Agro-Químicas  Programa de Datos de Pesticidas  Asociaciones de Agricultores

Definiciones • MRL: Nivel máximo de residuo • LMR: Límite máximo de residuo • U.S. EPA Tolerancias: máxima cantidad de plaguicida permitido en alimentos • MRL = LMR = Tolerancia EPA? • A veces SI; a veces NO • Depende del pesticida, del cultivo y de la entidad que establece el nivel. • Es único para cada par de “pesticida-cultivo”

Definiciones (continúa) • MRLs o LMRs ▫ CODEX ALIMENTARIUS ▫ Unión Europea ▫ Cada País

• Tolerancias EE.UU. ▫ EPA

EPA -Tolerancias • EPA es la única Agencia de gobierno que tiene autoridad para registrar pesticidas y establecer tolerancias. • EPA aprueba el uso de pesticidas para cada cultivo. • El proceso de registro de pesticidas es costoso y demora años. • Las compañías agroquímicas prefieren registrar cultivos que dan ganancias. • Prefieren registrar: almendras, manzanas, cebada, frijoles (snap y seco), canola, maíz (naturales, dulce y pop), algodón, uvas, heno (alfalfa, otros), avena, naranjas, maníes, nueces, patatas, arroz, centeno, sorgo, soya, remolacha azucarera, caña de azúcar, girasol, tabaco, tomates, césped y el trigo. • Los cultivos menores o especiales con áreas de menos de 300,000 acres requieren incentivos para ser registrados. • IR-4 y los Estados apoyan el registro de los cultivos menores.

¿Por qué hay poco apoyo a cultivos menores? • Las Compañías Agro-Químicas pagan por cada uso que se registra y tienen que presentar información a EPA. • Un cultivo se registra si da ganancia y si hay sitio en la copa de riesgo o “risk” cup. • Todas las exposiciones potenciales a la presencia del pesticida se agregan a la copa de "riesgo“. • Los pesticidas con alta toxicidad tienen una baja dosis de referencia y menos espacio en la copa de "riesgo“. • El riesgo se basa en la exposición a través de los alimentos, el agua potable y la exposición residencial (~80% alimentos; 10% agua; 10% usos residenciales). • Cuanto más alto es el número de usos registrados, mayor la probabilidad de que la copa de riesgo sobrepase. • En las primeras fases de aplicación de la Ley FQPA, la industria química abandonó muchos usos para "pasar" las normas de seguridad de esta ley.

La Ley FFDCA señala: • Los residuos químicos de pesticidas se considerarán peligrosos en los alimentos para el propósito de la sección 402(a)(2)(B) a menos que: • (A) Se haya establecido una tolerancia para tal pesticida en el alimento en esta sección y que la cantidad del residuo este dentro de los límites de la tolerancia. • (B) Se haya establecido una exoneración al requerimiento de una tolerancia.

• Cada cultivo fresco o procesado tiene que cumplir estos requisitos.

Tolerancias: Cultivo Individual o Grupo de Cultivos • EPA establece tolerancias para cada cultivo individual o para un grupo de cultivos—por ejemplo, frutas pomáceas/manzanas; fruta de hueso/melocotones; hortalizas de fruto/pimiento. • Hay 21 grupos de cultivos. • La tolerancia establecida para el cultivo individual tiene precedencia sobre la tolerancia para el grupo. • Si el cultivo no pertenece a un grupo, entonces tiene que tener tolerancia individual. • Los cultivos que NO están en un grupo: espárrago, aguacate, plátano, higo, alcachofa, lúpulo, mango, ocra (quimbombó), papaya, piña, quinua, castaña de agua y el berro. • La quinua está en camino a entrar al grupo 15 de cereales.

Cultivo Fresco o Procesado • Producto Agrícola Crudo (RAC)= cultivo fresco. • Las tolerancias se establecen en cultivo fresco o RAC* • La tolerancia del producto fresco o RAC, es la misma que la del producto procesado* • Los residuos de pesticida en producto procesado NO se consideran peligrosos (unsafe) si están bajo el nivel de la tolerancia del producto fresco. *Excepción: pasta de tomate.

Clases de Plaguicidas • Insecticidas: por ejemplo, chlorpyrifos, malathion, parathion • Fungicidas: por ejemplo, fenamidone, mancozeb, carbendazim • Herbicidas: por ejemplo, alachlor, metolachlor, glyphosate

Algunos Productos que el Perú Exporta a EE.UU. • • • • • • • • •

Cítricos. Pimiento. Uvas. Cebollas. Arándanos. Arvejas chinas (snow peas). Espárragos. Pescado. Quinua.

Grupo 8: “Vegetales Fructíferos” (excepto cucurbitáceas) • Cultivos representativos: tomate, pimiento morrón y un pimiento no morrón cultivado. • Cultivos incluídos: ▫ ▫ ▫ ▫

Berenjena (Solanum melongena) Aguaymanto (Physalis spp.) Pepino (Solanum muricatum) Pimiento (Capsicum spp.) incluye pimiento morrón, ají, pimiento para cocinar, pimiento dulce. ▫ Tomatillo (Physalis ixocarpa) ▫ Tomate (Lycopersicon esculentum)

Grupo de Cultivo 10: Frutas Cítricas • Cultivos Representativos: Naranja (dulce), limón, toronja. • Miembros del grupo: calamondin, híbridos de cítricos, naranja china, limón (Citrus aurantifolia), mandarina, naranja (acida), mandarina satsuma, pomelo, etc.

Violaciones de Tolerancia Reportadas al FDA por PDP en ajíes, periodo 2010-2011 Sobre la tolerancia: (1 U.S.) •THPI (metabolito de captan y captafol) Tolerancia 0.05ppm; detectado 0.065 ppm

No Tolerancia: (4 U.S.; 27 Importados): • • • •

Azinphos methyl Chlorpropham Diphenylamine Fenamiphos ▫ sulfone & sulfoxide • Monocrotophos

• Parathion methyl • Permethrin ▫ Cis & trans • Propiconazole • Thiacloprid • Triflumizole

Violaciones de Tolerancia Reportadas al FDA por PDP en Pimiento Morrón Sobre la Tolerancia • Acetamiprid ▫ Tolerancia = 0.20 ppm; ▫ Detectado = 0.22 ppm) • Dinotefuran ▫ Tolerancia = 0.7 ppm; ▫ Detectado = 0.81 ppm • Fludioxonil ▫ Tolerancia = 0.01 ppm; ▫ Detectado = 0.04 ppm

No Tolerancia • Cyprodinil ▫ 0.012 ppm; importado ▫ LOD 0.004 ppm

• Pyridaben ▫ 0.04 ppm; importado ▫ LOD 0.001 ppm

• Pyrimethanil ▫ 0.48 ppm and 0.71 ppm; importaciones ▫ LOD 0.002 ppm

• Triadimenol ▫ 0.023 ppm; importado ▫ LOD 0.017 ppm

• Triflumizole ▫ 0.008 ppm; importado ▫ LOD 0.002ppm

Violaciones de Tolerancia Reportadas al FDA en arándanos – PDP, periodo 2014 • Pesticida

conc. ppm

• • • • • • •

0.005 0.005-0.010 0.002-0.010 0.005 0.010-0.012 0.002-0.003 0.003-0.005

Carbendazim MBC Cyproconazole 3-Hydroxycarbofuran Methoxychlor pp’ Tebuconazole Terbuthylazine Trifloxystrobin

Residuos de Pesticidas en arándanos cubiertos por tolerancias – PDP, periodo 2014 Pesticida • • • • • • • •

Acetamiprid Azoxystrobin Bifenthrin Boscalid Cypermethrin Cyprodinil Fenhexamid Fluodioxonil

Conc. ppm 1.6 5.0 1.8 13.0 0.8 3.0 5.0 2.0

Pesticida

Conc. ppm

• Imidacloprid 3.5 • Iprodione 15.0 • Malathion 8 • Methoxyfenozide 3.0 • Phosmet 10 • Pyraclostrobin 4.0 • THPI* 20 *metabolito de captan y captafol

Causas de Detenciones y Rechazos • Las tolerancias de cada pesticida se establecen para cada cultivo a menos que se haya establecido para un grupo de cultivos. • Pesticidas ilegales. • Etiquetado. • Malas condiciones del producto. • El exportador esta en la lista de “Alerta de Importación” de la FDA. • Detenciones sin muestreo DWPE .

Usos Ilegales de Pesticidas • El pesticida tiene que estar registrado para uso en el cultivo con en grupo de cultivos. • Si no está registrado, el uso se considera ilegal y es sujeto a detención por la FDA o los Estados en el puerto de entrada o durante distribución en el comercio. • Si ha sido detenido, la FDA tiene autoridad de detener los siguientes embarques sin hacer más muestreos o análisis. ▫ La FDA emite “Detección sin examen físico” (DWPE).

• Para cancelar DWPE, el exportador tiene que probar que el producto no contiene residuos ilegales. ▫ Presentar un certificado de análisis de un laboratorio calificado. ▫ ISO 17025; QA/QC.

Interpretaciones Erróneas • Asumir que si se permite usar un pesticida para combatir moho en ajíes, el mismo pesticida usarse para el moho en la quinua o arvejas. • Asumir que los pesticidas permitidos para almacenes de alimentos se puedan usar directamente en los cultivos.

Alertas de Importación- Residuos de Pesticidas • • • •

#99-05: DWPE de RAC (productos frescos) #99-08: DWPE de productos procesados #99-14: DWPE de RAC de todo el país. #99-15: DWPE de productos procesados de todo el país.

FDA 99-05 y 99-08 Cultivo

Residuo Ilegal

Ají

Methamidophos Cypermethrin, triadimenol, endosulfan, lufenuron, profenofos, carbendazim

Pimiento dulce

Methamidophos

Chile Jalapeño

Methamidophos

Arvejas chinas (snow peas)

Fenhexamid, cyromazine, spiromesifen

Arvejas (snap peas)

Chlorothalonil, permethrin

Espárragos

Methamidophos

FDA 99-08 Cultivo

Residuo Ilegal

Quinua

Parathion, methamidophos, chlorpyrifos, propamocarb, metalaxyl,

Quinua Orgánica

Thimethoxam, carbofuran (2016)

Rocoto

Profenofos

Té de coca Inca

Cocaína

Plaguicidas Registrados para Uso en Quinua (Diciembre 2015 - Mayo 2016) • • • • • •

Azoxystrobin (fungicida) Propiconazole (fungicida) Spinetoram (insecticida) Spinosad (insecticida) Glyphosate (herbicida) Carfentrazone ethyl (herbicida)

3.0 ppm 3.0 ppm 0.04 ppm 0.02 ppm 5.0 ppm 0.10 ppm

FDA 16-119 Productos de Mar (Seafood) • Rechazos basados en FSMA. • Productos no pasan el examen organoléptico. • Exportadores peruanos necesitan capacitar a su personal en técnicas organolépticas. • La FDA está dispuesto a brindar ayuda. • Es posible que la temperatura del Océano ha subido y contribuye a la rápida descomposición. • Se va a necesitar cambios en el procesamiento del pescado.

Mejor es prevenir que lamentar • Use solo pesticidas registrados para el cultivo en el país que compra el producto. • Calibrar el equipo de aplicación para evitar pasarse de la tolerancia. • Tolerancias del EPA están basadas en experimentos de campo conducidos en EE.UU. ▫ Las condiciones de clima no son semejantes a Perú. ▫ La degradación de residuos puede ser más lenta.

• Cuando se usa mezclas de pesticidas, todos los ingredientes activos deben ser registrados en el cultivo.

Muchas gracias por su atención!!