Sistema de Referencia Internacional para Recuento de Celulas Somáticas en Leche Lic. Mabel Fabro-INTI Lácteos En nombre del

IDF/ICAR Project Group 4 Continentes 17 Países 27 Miembros

Federación Internacional de Lechería (www.fil-idf.org) 

Representa el sector lácteo de todo el mundo

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Provee una fuente global de experticia científica

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Desarrolla y promueve la calidad de la leche y los productos lácteos Define específicas normas analíticas

Mejora valores nutricionales y beneficios para la salud para los consumidores

Comité Internacional de Control Lechero (Animal Recording) (www.icar.org) 

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Promueve el registro y evaluación de la performance de la ganaderia Define reglas y guías específicas: – identificación de animales, – registración de sus padres y ancestros, – Registro de su performance y evaluación, – Publicación de los resultados

Desafío en el sector lechero

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Ensayo mundialmente usado : > 500 000 000 test/año Indicador del status de salud del animal (gerenciamiento del productor Criterio para las regulaciones de higiene (ej. EU 853/2004) y pago de leche por calidad Programas de mejoramiento genético La construcción de un sistema de referencia para RCS más confiable  El mejor camino a seguir!!

En el mercado global lechero, los operadores necesitan estándares para el control de calidad de la leche 

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El mercado internacional requiere análisis y resultados de control de calidad Los resultados necesitan ser comparables entre laboratorios y entre países En cualquier lugar, con métodos de rutina o de referencia Y en todo momento!

Cómo lograr un punto de referencia internacional?

Herramientas tradicionales para asegurar equivalencia : normas y materiales de referencia 

Normas Nacionales o Internacionales para métodos analíticos

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Métodos de Referencia Internacionales

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Materiales de Referencia para calibración

Calibración Tradicional Método de Referencia

Materiales de Referencia Valor de Reference

Métodos de Rutina Calibración

Lab 1

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Sistemas a nivel de pais y materiales de referencia con equivalencias nacionales y trasnacionales

Lab 2

Lab 3

 Podemos lograr una mejor y más amplia comparabilidad gracias a un Sistema International de Referencia !

Debilidades del enfoque tradicional Método de referencia method

Materiales de Referencia

Valor de Referencia

Métodos de Rutina

Calibración

Lab

Incertidumbre No garantiza obtenere una referencia fiable!

Inestabilidad y heterogeneidad

Métodos alternativos ofrecen mejor precisión

Recuento de Células Somáticas: un típico problema Método de Referencia ISO 13366-1|IDF 148-1

Conteo directo al microscopio Método antiguo Analito no claramente definido Consumo de tiempo, tedioso Baja precisión

Métodos de Rutina

ISO 13366-2|IDF 148-2 Método Fluoro-opto-electrónico Alto rendimiento /Rápida disponibilidad de datos, uso amigable Alta precisión No hay materiales de referencia únicos

Somacount™

Somascope TM

Nucleocounter

TM

DCC Counter™

Fossomatic™

Precisión :

ISO 13366-1 versus ISO 13366-2 250

Referencia 200

cell*1000/ml

R 150

r Rutina

100

R 50

r r ref

0 107

192

Concentration cell*1000/ml

r routine R ref

R rout

Enfoque del Sistema de Referencia Método de Referencia

Materiales de Referencia (RM) Valor de Referencia

Método de Rutina

Calibración

Lab

FEEDBACK

Sistema de referencia global

LAB A

REF. METHOD

Criterios de competencia de los laboratorios contribuidores

COORDINADOR RESULT A

LAB B

REF. METHOD

RESULT B

LAB C

REF. METHOD

RESULT C

Material de Referencia PROCESO DE CERTIFICACIÓN

RESULT A

ROUTINE METHOD

LAB A

RESULT B

ROUTINE METHOD

LAB B

RESULT C

ROUTINE METHOD

LAB C

Procesamiento de datos

Valor Asignado

LAB NACIONAL XX Transferencia de calibración con MRC Local LABs LAB RUTINA XX 11 LAB RUTINA LAB XX 2

LAB NACIONAL YY

LAB NACIONAL MM

Transferencia de calibración con MRC

Transferencia de calibración con MRC

Local LABs LAB RUTINA YY 1

LAB RUUTINA YY 2

Local LABs LAB RUTINA MM 1

LAB RUTINA MM2 2

LAB NACIONAL HH Transferencia de calibración con MRC Local LABs LAB RUTINA HH 1

LAB RUTINA HH 2

DE ABAJO HACIA ARRIBA!

Criterios de competencia de los laboratorios contribuidores

Paso a paso… 

Identificación de los existentes « sistemas locales » – Especificaciones de los Materiales de Referencia  MR proveedores – Prácticas de Calibración  MR usuarios (labs rutina)





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Garantía de calidad de los datos de referencia y de rutina (competencia de los lab contribuyentes) Desarrollo de un modelo de procesamiento de datos Reforzar el estudio piloto

Identificación de los existentes “ Sistemas locales” Respuestas a nuestro cuestionario:  13 de proveedores de MR  214 de labs de rutina

System A

System B System C

Resultados :  Tipos de MRs que hay en el mercado  Cómo se usan los diferentes materiales de referencia  Ensayos de aptitud existentes

 Hay articulaciones!

Optimizar y articular los sistemas existentes...

System A

Sistema de Referencia

System B

System C

para convertirse gradualmente en un Sistema de Referencia Global !

El futuro de los Materiales de Referencia para Recuento de Células Somáticas

Concientización

Un robusto y trazable Sistema de Referencia

Aceptación

Avances en el trabajo del Grupo de Proyecto Material de Referencia Representativo y estable

Guías

Database de Labs + esquema de scoring de competencia

Conceptos básicos

Estudio Piloto

Cuestionario para productores de MR y laboratorios de rutina

Organización de los asuntos financieros

Propósito

Modelo de Cálculo

Final

Plan de Comunicación

Artículos, (web) presentaciones, newsletters, workshops

2009

2010

2011

2012

Para más información...   



www.fil-idf.org (working area) Newsletters Accred Qual Assur (2011) 16:415–420 DOI 10.1007/s00769-011-0797-7 IDF Bulletin 427/2008

Gracias por su atención ! En nombre de

IDF/ICAR Project Group Berte Asmussen, Raw Milk Connect (DK) Dave Barbano, Cornell University (US) Christian Baumgartner, Milchprüfring Bayern (DE) Bianca Muller, QSE (DE) Thomas Berger, Agroscope Liebefeld-Poisieux (CH) Harrie van den Bijgaart, Qlip (NL) Ute Braun, MUVA (DE) Pierre Broutin, Bentley Instruments (FR) Mabel Angelica Fabro, Inti Lacteos (AR) Marina Gips, ICBA (IL) Slavica Golc Teger, Univ. Ljubljana (SI) Paul Jamieson, SAITL (NZ) Steen Kold Christensen, Foss (DK) Olivier Leray, Actilait (FR) Bertrand Lombard, Anses/EU-RL MMP (FR) Chrysa Matara, Greek Dairy Organization (GR) Véronique Ninane, CRA-W (BE) Silvia Orlandini, AIA-LSL(IT) Anne Pécou, CNIEL (FR) Peristeri Popi, Greek Dairy Organization (GR) George Psathas, CMIO (CY) Tiina Putkonen, Finnish FSA Evira (FI) Looknauth Ramsahoi, University of Guelph (CN) Dalia Riaukiene, Pieno Tyrimai (LT) Andrea Rosati, ICAR Secretariat (IT) Philippe Trossat, Actilait (FR) Hendrik de Vries, Delta Instruments (NL)

4 Continentes 17 Países 27 Miembros