SMARTXIDE2 ORL

CIRUGÍA - ORL

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SMARTXIDE

Microcirugía ORL Cirugía general

SmartXide2: la Única Plataforma Láser Para ORL de Doble Longitud de Onda Sistema Robótico CO2 DEKA: la Microcirugía Elevada al Cuadrado Tecnologías DEKA: la Flexibilidad del Láser de Diodo y Fibra Óptica

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REVOLUCIÓN SMARTXIDE2: PRECISIÓN Y CONTROL TOTALES PARA LA MICROCIRUGÍA MÁS AVANZADA

El empleo del láser CO2 ha mejorado notablemente la eficacia de la microcirugía ORL al permitir operaciones miniinvasivas. En la actualidad, el láser CO2 está reconocido universalmente como patrón de referencia en muchas aplicaciones de Otorrinolaringología. DEKA, líder mundial en el desarrollo de avanzados sistemas láser, ha sintetizado sus treinta años de experiencia en la excelencia tecnológica de SmartXide2. SmartXide2 alcanza niveles de rendimiento no alcanzados hasta hoy en las aplicaciones ORL, gracias a la perfecta sinergia entre: - la fuente láser CO2 RF con tecnología PSD® (Pulse Shape Design), - el sistema robótico de escaneado del haz de alta precisión (HiScan Surgical), - el micromanipulador con tecnología Hybrid. Fiel a su política de incesante innovación, DEKA abre camino a un nuevo sistema láser multidisciplinario de vanguardia. Gracias a ello, SmartXide2 puede alojar en su interior un módulo láser de diodo con potencia de hasta 50W. Esta característica hace de SmartXide2 la única plataforma láser CO2 del mundo. “El láser CO2 DEKA, con tecnología de escaneado progresivo, hace más simple y seguro operar en tejidos delicados como las cuerdas vocales. Es un instrumento maravilloso para las intervenciones de reconstrucción selectiva de las vías aéreas, y presenta una cantidad de ventajas importantes, que van desde el control de la profundidad de ablación hasta el menor daño térmico, sin olvidar que depende menos de los movimientos no siempre precisos de la mano del cirujano”. Dr. Guillermo Campos Director del Instituto de Laringología Asociación Médica de los Andes Bogotá D.C., Colombia “Gracias a la precisión y repetibilidad que sólo la tecnología robótica puede brindar, el nuevo sistema de escaneado HiScan Surgical ha simplificado mucho la realización de operaciones quirúrgicas delicadas y complejas como la estapedectomía mediante láser.“ Dr.Stefano Dallari Director de la Unidad Operativa de ORL Hospital de Fermo, Italia

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SMARTXIDE2 TECNOLOGÍAS DEKA: SUPERAN LA FRONTERA DEL PROGRESO CON EL LÁSER CO2 PARA ORL La evolución tecnológica y la incesante investigación científica, desarrollada en los laboratorios DEKA y en centros de alta especialización del mundo, orientaron el diseño de SmartXide2 hacia un punto que va mucho más allá de los límites que hasta hoy caracterizaban el uso de los sistemas láser en ORL. DEKA ha desarrollado una nueva fuente láser de CO2 RF equipada con la exclusiva tecnología PSD® (Pulse Shape Design), capaz de generar impulsos específicos para su aplicación quirúrgica (U-Pulse) y de utilizar el láser en completa sinergia con el sistema de escaneado HiScan Surgical. SmartXide2 ofrece una flexibilidad operativa incomparable y por esta razón supera los límites de las actuales tecnologías. El resultado se obtiene también sumando a la fuente CO2 la emisión del láser de diodo, haciendo de SmartXide2 una plataforma única en el mundo.

Tecnología PSD® 2 Base de datos Multimedia 20

DEKA presenta el primero y único sistema láser de CO2 con fuente de radiofrecuencia equipado con la exclusiva tecnología Pulse Shape Design que permite modular la forma de impulso, pasando de una emisión continuada a una pulsada con características extremas (U-Pulse). Longitudes de onda diferentes, CO2 y diodo (a elegir entre 940 ó 980 nm) incorporadas en una única plataforma. Protocolos específicos para la cirugía ORL. Fotografías y videos incorporados en la base de datos, para aprender rápidamente las funciones operativas del sistema. Selecciones de pasos para la modalidad operativa Depth Mode: de 0,1 a 2 mm con pasos de 0,1 mm.

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Figuras de escaneado ajustables según dimensión que pueden rotarse mediante joystick: línea, arco de circunferencia (hasta circunferencia completa), espiral, hexágono (de escaneado progresivo y entrelazado), multielipse.

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Funciones de escaneado controladas mediante joystick: rotación, dimensionamiento, Scan On/Off, centrado del haz.

Hybrid Technology

Tecnología única en el mundo; combinación de enfocado perfecto del haz CO2 con las figuras de escaneado más grandes del mercado (diámetro máx. 6,3 mm).

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FUENTE LÁSER CO2 A RF CON TECNOLOGÍA PSD®: FLEXIBILIDAD SIN COMPROMISOS

Longitud del pulso

Elevada potencia de pico y duración de pocos microsegundos; desde hoy, todo esto se dice U-Pulse.

DEKA ha ganado el reto que suponía crear un sistema láser de CO2 sin compromisos y de gran flexibilidad de emisión, que genere los pulsos ideales para aplicar en varias disciplinas y, principalmente, en la cirugía ORL. El resultado fue conquistado desarrollando la fuente CO2 de RF equipada con la exclusiva tecnología PSD® (Pulse Shape Design). La particularidad de la nueva fuente y su sistema de alimentación permite crear pulsos láser fraccionados, con estructura, duración y potencia de pico variables, característica desconocida hasta hoy en los sistemas láser de CO2. U-Pulse: el pulso perfecto para la microcirugía ORL El pulso ideal para la microcirugía láser ORL tiene que combinar altísima potencia de pico y duración reducida que reduzca al mínimo el efecto térmico en los tejidos. El resultado es extraordinario: excelente capacidad de ablación sin carbonizar en absoluto los tejidos circundantes.

HISCAN SURGICAL: EL NUEVO HORIZONTE DE LA MICROCIRUGÍA ORL ASISTIDA CON ESCÁNER

El haz es movido por un escáner de doble galvanómetro, patentado por DEKA, y atraviesa el objetivo del micromanipulador para enfocarse en puntos del tamaño de pocas micras. La combinación sinérgica del láser y el sistema robótico, representado por el escáner HiScan y el micromanipulador EasySpot Hybrid, permite: • • •

HiScan Surgical genera las formas de escaneado más útiles para operaciones de microcirugía: punto, línea, arco de circunferencia hasta la circunferencia completa, espiral, hexágono (escaneado progresivo o entrelazado) multielipse.

efectuar un corte siempre neto y certero, con menor daño térmico lateral en los tejidos, controlar y seleccionar la profundidad de ablación en cada escaneado (depth mode), obtener figuras de escaneado óptimas para efectuar cortes o ablaciones de tejidos.

MICROMANIPULADOR EASYSPOT HYBRID: NUEVO PATRÓN DE REFERENCIA EN LA LABOR DEL CIRUJANO DEKA ha ideado EasySpot Hybrid para poner en mano de los especialistas un instrumento específico con el cual operar con facilidad y control absoluto incluso en aquellas zonas donde se requiere máxima precisión y atención. Gracias a la combinación de los dos diferentes sistemas ópticos de EasySpot Hybrid, de espejos HR (High Reflectivity) y lentes holográficas, DEKA contribuye a la difícil tarea del especialista con una tecnología única, sencilla y fácil de utilizar. El carácter único de la tecnología Hybrid garantiza la exacta correspondencia de enfocado entre haz guía y láser CO2, permitiendo obtener las figuras de escaneado más amplias disponibles actualmente en el mercado (diámetro máximo 6,3 mm). Las que siguen son las innovaciones tecnológicas que hacen de HiScan Surgical y Easyspot Hybrid los sistemas más ergonómicos y versátiles disponibles en la actualidad. Sistema EasyField: control total del haz incluso dentro de un campo operatorio restringido, mediante el ajuste mecánico y paulatino del máximo campo de trabajo. Sistema EasyFocus: una anilla única, equipada con bloqueo mecánico del punto de enfoque seleccionado, permite operaciones intuitivas y rápidas de enfocado y desenfocado. Sistema EasyPlug: conexiones sencillas y cableado interno completan el diseño y la funcionalidad del instrumento.

Control remoto: control continuo y total Mediante el microinterruptor ubicado en el joystick, el médico controla las principales funciones de escaneado sin tener que quitar la vista del microscopio operatorio. Con el joystick se puede:

Gracias al control remoto del joystick, el cirujano tiene bajo su directo control las principales funciones sin necesidad de quitar la vista del microscopio.

• • •

controlar la rotación y dimensiones de las figuras de ablación seleccionar inmediatamente la modalidad Scan Off/On ajustar con precisión el centrado del haz en los accesorios.

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LASER DE DIODO CON EMISIÓN EN FIBRA ÓPTICA (OPTATIVO)

El láser de diodo está muy difundido y se le conoce bien en el ámbito de la cirugía ORL por su sencillez de uso y las ventajas que ofrece un sistema de transmisión por fibra óptica flexible, en especial en las áreas más difíciles como son la nariz y el oído. SmartXide2 es el único sistema CO2 en cuyo interior se puede incorporar un módulo láser de diodo, incluso en un momento posterior a la compra. Disponible en 2 longitudes de onda (940 nm ó 980 nm), 2 valores diferentes de potencia máxima (30W y 50W) y una amplia gama de fibras ópticas -desde 200 µm hasta 1000 µm- que pueden esterilizarse hasta 10 veces.

La sencillez y practicidad del láser de diodo combinadas con la velocidad y precisión del láser de CO2 hacen de SmartXide2 un sistema láser único en el mundo.

SOFTWARE DEKA: SENCILLEZ Y EXPERIENCIA AL SERVICIO DEL CIRUJANO La nueva interfaz gráfica de SmartXide2 se desarrolló con la finalidad de que fuera sencillo y claro controlar las funciones disponibles. A través de la gran pantalla táctil LCD Touch Screen se seleccionan fácilmente los parámetros operativos. La nueva base de datos incorporada facilita y agiliza seleccionar los ajustes que mejor se adaptan a la operación quirúrgica que se ha de efectuar, disminuyendo en mucho los tiempos de aprendizaje que generalmente exige un sistema tan completo y rico en funciones. Los contenidos multimedia incluidos, fotografías y videos, representan una guía rápida y específica para el adiestramiento tanto del especialista como de sus asistentes.

Software DEKA: fácil desde el comienzo mismo.

SISTEMA SMARTXIDE2: ÚNICO, VERSÁTIL, MULTIDISCIPLINARIO Versatilidad, rendimiento y eficacia para alcanzar la excelencia: el sistema SmartXide2 es una verdadera novedad dentro de la gama láser de CO2 y de diodo, pues se aplica a múltiples disciplinas y funciones; en efecto, el equipamiento es tan completo que puede utilizarse en cirugía (ORL y ginecología), dermatología y estética, V2LR (Vulvo-Vaginal Laser Reshaping), odontología y estomatología. Cada sistema dispone de una completa base de datos y de piezas de mano específicas, además de accesorios optativos como los escáner o el micromanipulador que, según lo prefiera el médico, dan la preferencia e intensifican una de las cuatro especialidades. El médico puede elegir la configuración que mejor se adapte a sus exigencias, indicando el tipo y la potencia de las fuentes en el momento de efectuar el pedido. Con posterioridad, y en cualquier momento, se pueden mejorar los accesorios para ampliar las aplicaciones.

LA SOLUCIÓN TECNOLÓGICA PARA CUALQUIER TRATAMIENTO ORL Las aplicaciones y ventajas del láser de CO2 en ORL son numerosas y bien conocidas hace ya tiempo. El empleo de instrumental que utiliza metodologías de corte y ablación automatizadas lo convierten en un instrumento indispensable para el cirujano. SmartXide2, con micromanipulador EasySpot Hybrid y escáner HiScan Surgical, es el nuevo patrón de referencia en microcirugía de laringe y tiene innumerables aplicaciones, entre ellas: Cordectomías y cordotomías • Pólipos y papilomas laríngeos (incluida la papilomatosis difusa) • Nódulos cordales • Neoformaciones benignas • Edema de Reinke • Laringoceles • Laringitis hiperqueratósicas • Gangas cicatriciales • Granulomas • Diafragmas congénitos • Leucoplaquia y eritroplasia • Tumores laríngeos primarios • Cirugía posterior al fracaso de radioterapia • Parálisis de cuerdas vocales en aducción • Estenosis laringotraqueales • Amiloidosis laríngea.

Pólipo cuerda vocal izquierda

Control después de 3 meses

Carcinoma escamocelular (T3)

Control después de 6 meses

Carcinoma escamocelular (T1a)

Control después de 12 meses

En otología se efectúan operaciones de gran precisión de estapedectomía y miringotomía. También en otros sectores, tales como la cirugía oral, faríngea, nasal, traqueobronquial y externa, SmartXide2, con sus accesorios específicos, es el instrumento ideal para escisión y ablación de tejidos en caso de: Leucoplaquias • Eritroplasias • Papilomas • Hemangiomas • Cirugía tumoral (p. ej. glosectomía) • Diverticulosis de Zenker • Atresia coanal • LAUP (Laser Assisted Uvulo Palatoplasty) • Tonsilotomía y tonsilectomía • Reducción de los turbinados • Septoplastia • Eliminación de obstrucciones nasales, pólipos, sinequias • Rinofima • Queloides y cicatrices hipertróficas • Estenosis, nódulos, pólipos y tumores del árbol tráqueobronquial • Resección de tumores en la zona subfacial y del cuello • Ablación de lesiones de la piel y las mucosas • Otoplástica.

Papilomatosis respiratoria recurrente

Después de la eliminación del papiloma (estenosis glótica evidente)

Control después de 11 meses (tras 4 tratamientos)

Estapedectomía láser de CO2 ”One shot”

Gentileza del Dr. Stefano Dallari Director de la Unidad Operativa de ORL, Hospital de Fermo, Italia.

Parálisis bilateral de las cuerdas vocales (después de tiroidectomía total)

Cordotomía posterior

Gentileza del Dr. Guillermo Campos Director del Instituto de Laringología Asociación Médica de los Andes. Bogotá D.C., Colombia

Control después de 6 meses

DATOS TÉCNICOS SmartXide2 - Configuración aconsejada en ORL Modelos*

Micromanipulador EasySpot Hybrid

C60

Tipo de Láser

Campo de trabajo @ 400 mm EFL

TEM00

Modos de Emisión*

CW - UP

Potencia CW

De 0,5 a 60 W

Potencia UP

De 0,5 a 60 W

Modalidad de Escaneado

De 0,5 a 80 W

Funciones regulables mediante joystick

De 0,5 a 80 W

Frecuencia de Repetición UP

Hasta 2000 Hz

Tiempo de Exposición

De 0,001 a 1 s

Tiempo de Retardo

Min 14x10 mm - Max 70x55 mm Power Mode y Depth Mode Rotación y dimensión de las figuras de escaneado, Scan Off/Scan On, centrado fino.

Utilizable con todos los microscopios.

De 0,1 a 5 s

Sistema de Transmisión

Brazo articulado 7 espejos con contrapeso Diodo @ 635 nm - 5 mW - Intensidad ajustable de 1 a 100% Luz de guía OFF durante la emisión (DOWL).

Líneas de Memoria Usuario

150

Tablero de Mandos

Alimentación

Min 140 µm Max 4,5 mm

10,6 µm

Modo de Emisión Láser

Accesorios*

Híbrida con lentes holográficas

Diámetro del punto

CO2 RF-PSD®

Longitud de Onda

Luz Guía

Tecnología Óptica

C80

Pantalla táctil 10,4” LCD en color Sistema de escaneado HiScan Surgical. Micromanipulador EasySpot Hybrid. Diodo láser @ 940 ó 980 nm - 30 ó 50 W. Amplia gama de piezas de mano quirúrgicas. 10 A @ 230 Vac

9,5 A @ 230 Vac

Medidas y Peso

162 (A) x 59 (L) x 56 (P) cm - kg 95

Diodo láser incorporado (optativo) Modelos* Longitud de Onda

D4x0

D8x0

D4x0

D8x0

940 nm

980 nm

940 nm

980 nm

Potencia CW Luz Guía Sistema de Transmisión

30/50 W Diodo @ 635 nm - 3 mw Fibra óptica de 200µm a1000µm esterilizable hasta 10 veces.

Sistema de escaneado HiScan Surgical Área Máx. de escaneado Tiempo de Permanencia Profundidad de escaneado Modalidad de escaneado Figuras de escaneado

6,4 mm @ 400 mm EFL Desde 50 µs De 100 µm a 2 mm Power Mode y Depth Mode Línea, arcos de circunferencia hasta circunferencia completa, espiral, multielipse, hexágono (escaneado progresivo y entrelazado).

*En este catálogo se presentan sólo las características aplicalbes a la ORL. Véase la lista completa de características en el Catálogo General de SmartXide2.

MICROCIRUGÍA ORL - CIRUGÍA GENERAL

RADIACIÓN LÁSER VISIBLE E INVISIBLE EVITAR LA EXPOSICIÓN DE LOS OJOS O DE LA PIEL A LA RADIACIÓN DIRECTA O INDIRECTA APARATO LÁSER DE CLASE 4

RADIACIÓN LÁSER VISIBLE E INVISIBLE EVITAR LA EXPOSICIÓN DE LOS OJOS O DE LA PIEL A LA RADIACIÓN DIRECTA O INDIRECTA APARATO LÁSER DE CLASE 4

Máx. potencia láser CO2 @ 10.6 µm: 80W Máx. duración de impulso: 80ms Máx. potencia láser guía @ 630÷670 nm: 5mW

Máx potencia del láser de diodo @ 980±10nm: 50W Máx. piloto de la energía del láser @ 630÷670 nm: 3mW

Clasificado según IEC 60825-1 (2007-03)

Clasificado según IEC 60825-1 (2007-03)

© DEKA 003-0126-10-050 Rev.1.0

www.dekalaser.com DEKA M.E.L.A. s.r.l. Via Baldanzese,17 - 50041 Calenzano (FI) - Italy Tel. +39 055 8874942 - Fax +39 0558832884 DEKA, la clave de la excelencia

DEKA, empresa del grupo italiano El.En., es líder mundial en diseño y fabricación de láseres y fuentes de luz para la medicina. Comercializa sus productos en más de 80 países, tanto a través de una extensa red de distribuidores como con oficinas propias en Italia, Francia, Alemania, Japón y Estados Unidos. DEKA destaca por la excelencia de sus productos, fruto de más de treinta años de experiencia en el campo de la investigación y desarrollo. Calidad, innovación y excelencia tecnológica colocan a DEKA y sus productos en una posición mundial única y destacada en el sector. DEKA fabrica instrumentos láser conformes con las especificaciones de la Directiva 93/42/CE; su sistema de garantía de calidad, certificado por responde a los estándares ISO 9001 e ISO 13485.

DEKA M.E.L.A. s.r.l. - Reservados todos los derechos. Con la finalidad de mejorar sus propios productos, la empresa se reserva el derecho de modificar las presentes especificaciones sin aviso previo.