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PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS (PPT)
SUMINISTRO DE PRODUCTOS PARA BOTIQUINES
LOTE 1: HEMOSTÁTICO DE EMERGENCIA (OMP RIA} LOTE 2: APÓSITOS TORÁCICOS CON VÁLVULA (OMP L/H} LOTE 3: HEMOSTÁTICOS (OMP MALI} LOTE 4: AGUJA DE DESCOMPRESIÓN TORÁCICA (OMP EUGB} LOTE 5: VENDAJE EMERGENCIA DOBLE APÓSITO (OMP NRF}
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IN DICE A.- SECCIÓN 1: DEFINICIÓN DE LA PRESTACIÓN DEL SUMINISTRO ...................................................................................... ! A.l.- OBJETO DEL PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS (PPT) .............................................................................................1 A.2.- NORMATIVA Y DOCUMENTACIÓN APLICABLE ................................................................................................................1 A.2.1.- ADMINISTRATIVA ....................................................................................................................................................1 A.2.2.- ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD ..........................................................................................................................1 A.2.3.- CATALOGACIÓN Y ETIQUETADO .............................................................................................................................1 A.2.4.- SEGURIDAD EN EL TRABAJO, PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES Y PROTECCIÓN ............................................ 2 A.2.5.- DE COORDINACIÓN DE ACTIVIDADES EMPRESARIALES .......................................................................................... 2 A.2.6.- SEGURIDAD EN LA INFORMACIÓN . ................................................................................. ............................ ........ .... 2 A.2 .7.- MEDIOAMBIENTE .................................................................................................................................................... 2 A.2.8.- MANUALES Y DOCUMENTACIÓN ............................................................................................................................2 A.2.9.- NORMATIVA ESPECÍFICA .........................................................................................................................................2 A.3.- EXTENSIÓN/ ALCANCE DEL SUMINISTRO, LUGAR ENTREGA Y RECEPCIÓN, CALENDARIO, COSTES Y DETALLE DEL MATERIAL, MATERIAL DE APOYO AL CONTRATO ....................................................................................................................3 A.3.1.- EXTENSIÓN/ ALCANCE DEL SUMINISTRO ....... ........................................................................................................3 A.3.1.1.- GARANTfAS /CADUCIDAD .......... ........................................................................................................................................ 3 A.3.1.2.- MANUALES TÉCNICOS/ DE INSTRUCCIONES DE USO .......................................................................................................... 3 A.3.1.3.- MÓDULOS FORMATIVOS .................................................................................................................................................... 3
A.3.2.- LUGAR DE ENTREGA Y RECEPCIÓN DEL SUMINISTRO ............................................................................................. 3 A.3.3.- CALENDARIO ...........................................................................................................................................................3 A.3.4.- COSTES Y DETALLE DEL MATERIAL. .........................................................................................................................4 A.3.5.- MATERIAL A SUMINISTRAR POR LA UNIDAD .......................................................................................................... 5 A.4.- VISITA A INSTALACIONES PARA RECONOCIMIENTO DE MATERIAL E INFORMACIÓN TÉCNICA ....................................... S A.4.1.- VISITA INSTALACIONES PARA RECONOCIMIENTO MATERIAL. ................................................................................ $ A.4.2.- INFORMACIÓN TÉCNICA .........................................................................................................................................5 B.- SECCIÓN 2: REQUISITOS RELATIVOS A LA PRESTACIÓN DEL SUMINISTRO ...................................................................... S B. l.- REQUISITOS FUNCIONALES, TÉCNICOS, OPERATIVOS Y CONSTRUCTIVOS ......................................................................6 B.1.1 .- LO T E 1 ..................................................................................................................................................................6 B.1.2.- LOTE 2 .................................................................................................................................................................................. 6 B.1.3.- LOTE 3 ..................................................................................................................................................................................6 B.1.4.- LOTE 4
............................................................................................................................................................................7
B.1.5.- LOTE S ..................................................................................................................................................................................7 B.2.- REQUISITOS LOGÍSTICOS .................................................................................................................................................8 B.2.1.- EMPAQUETADO/EMBALAJE, ETIQUETADO, PALETIZACIÓN Y MANIPULACIÓN A LA ENTREGA ............................. 8 6.2.1.1.- EMPAQUETADO/EMBALAJE ................................................................................................................................................ 8 6.2.1.2.- ETIQUETADO ....................................................................................................................................................................... 8 6.2.1.3.- PALETIZACIÓN Y MANIPULACIÓN A LA ENTREGA ............................................................................................................... 9
B.2.2.- DOCUMENTACIÓN TÉCNICA ....................................................................................................................................9 B.2.3.- REPUESTOS Y FUNGIBLES ......................................................................................................................................12 B.3.- OTROS REQUISITOS .......................................................................................................................................................12 B.3.1.- PERFILES DE PERSONAL. ........................................................................................................................................ 12 B.3.2.- TRANSPORTE ......................................................................................................................................................... 12 B.3.3.- DE FORMACIÓN .....................................................................................................................................................13 B.4.- CLÁUSULAS MEDIOAMBIENTALES ................................................................................................................................13
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B.5.- CLÁUSULAS DE PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES .................................................................................................13 B.6.- DIRECCIÓN TÉCNICA (DITE) Y RESPONSABLE DEL CONTRATO (RC) ............................................................................... 13 B.6.1.- DIRECCIÓN TÉCNICA (DITE) ...................................................................................................................................13 B.6.2.- RESPONSABLE DEL CONTRATO (RC) ......................................................................................................................14 C.- SECCIÓN 3: DEFINICIÓN DE ACTIVIDADES DEL CONTRATISTA ...................................................................................... 14 C. l.- REQUISITOS PARA EL SEGUIMIENTO Y CONTROL DEL CONTRATO ................................................................................ 14 C.2.- REQUISITOS PARA ELASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DELCONTRAT0 ..................................................................... 14 C.3.- REQUISITOS PARA LA VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DEL CONTRATO (V&V) ................................................................15 C.4.- REQUISITOS PARA LA GESTIÓN DE RIESGOS DEL CONTRATO ........................................................................................15 C.5.- REQUISITOS PARA LA GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN DEL CONTRATO .....................................................................15 C.6.- REQUISITOS PARA LA GESTIÓN DE LA SEGURIDAD DEL CONTRATO .............................................................................. 15 C.7.- REQUISITOS DE CATALOGACIÓN DEL CONTRATO .........................................................................................................16 C.8.- REQUISITOS SOBRE LAS GARANTÍAS TÉCNICAS .............................................................................................................17 C.9.- CONFIDENCIALIDAD DEL OBJETO DEL CONTRATO ........................................................................................................18 D.- SECCIÓN 4: ACEPTACIÓN POR PARTE DE LA ADMINISTRACIÓN DEL OBJETO DEL CONTRATO ...................................... 18 D.1.- CONDICIONES PREVIAS Y DEL CONTRATISTA ................................................................................................................18 D.2.- ACTUACIONES DE LA COMISIÓN RECEPTORA (CR) ........................................................................................................19 D.3.-ACTUACIONES DEL RESPONSABLE DEL CONTRATO (RC) PARA LAACEPTACIÓN .......................................................... 19 D.4.- ACTUACIONES DEL ÓRGANO DE CONTRATACIÓN (OC) ................................................................................................20 E.- SECCIÓN 5: REQUISITOS DE ENTREGABLES Y DE GESTIÓN DE DOCUMENTOS A DESARROLLAR POR El CONTRATISTA. 20 E.1.- OFERTA TÉCNICA ...........................................................................................................................................................20 E.2.- DOCUMENTOS JUNTO CON LA OFERTA TÉCNICA ..........................................................................................................21 E.2.1.- CERTIFICADOS Y COMPROMISOS DESCRITOS EN PPT ...........................................................................................21 E.3.- MUESTRAS PREVIAS ......................................................................................................................................................21 E.4.- PARA LAS ENTREGAS DE MATERIAL POR PARTE DE LA EMPRESA ..................................................................................21 E.5.- PARA EL ACTO FORMAL DE RECEPCIÓN DEL MATERIAL ENTREGADO ...........................................................................22
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ACRÓNIMOS BOD COMSE DI SA ET INTECDEF JCIS MINISDEF
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OTAN PCAP PCMSHS PPT PRISMA SIGLE
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ORS RC AA11 AQAP INTA
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COMSE DGAM DIGAM EC EMAD FAS ITV JIMALE LBRAA LOPA MALE NBQ NM NOC NTP OM PE CAL RAC RD SADIT SAUTO SEDEF STANAG V& V DI TE MIL-STO UNE-EN ISO PE CAL IP DIN VDE KG ABS RAL
PVC
Boletín Oficial del Ministerio de Defensa. Comisión de Seguimiento. Dirección de Sistemas de Armas. Ejército de Tierra. Inspección Técnica de Defensa. Jefatura de los Sistemas de Información y Telecomunicaciones. Ministerio de Defensa. Órgano de Contratación. Organización del Tratado del Atlántico Norte. Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. Parque y Centro de Mantenimiento de Sistemas Hardware y Software Pliego de Prescripciones Técnicas. Programa de Reingeniería de Sistemas del MALE. Sistema de Gestión Logística del Ejército de Tierra. Software Órgano Responsable del Seguimiento Responsable del Contrato Area de Inspecciones Industriales Allied Quality Assurance Publication Instituto Nacional de Técnica Aeroespacial Certificado de Conformidad de Aceptación Comisión de Seguimiento Dirección General de Armamento y Material Director General de Armamento y Material Elemento de Configuración Estado Mayor de la Defensa Fuerzas Armadas Inspección Técnica de Vehículos Jefatura de Ingeniería del MALE Lista Base Recomendada de Artículos de Abastecimiento Lista Oficial de Productos Acreditados Mando de Apoyo Logístico del Ejército Nuclear, Biológico y Químico Norma Militar Número OTAN de Catálogo Norma Técnica de Prevención Orden Ministerial Publicación Española de Calidad Representante de Aseguramiento de la Calidad Real Decreto Sección de Apoyo a la Dirección Técnica Sección de Automóviles Secretario de Estado de Defensa Standardization Agreement Verificación y Validación Dirección Técnica del Contrato United States Defense Standard Una Norma Española - European Norm Internacional Standard Organization Publicación Española de Calidad lndice de Protección Deutscher Industrie Normen Verband Deutscher Elektrotechniker Kilos Acrilonitrilo Butadieno Estireno
Reichsausschur1 fúr Lieferbedingungen Policloruro de vinilo
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A.- SECCIÓN 1: DEFINICIÓN DE LA PRESTACIÓN DEL SUMINISTRO.
A.1.- OBJETO DEL PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS (PPT). Es objeto del presente Pliego de Prescripciones Técnicas, en adelante PPT: •
Establecer los requisitos técnicos que deben satisfacer cada uno de los materiales y sus embalajes, en el suministro de PRODUCTOS PARA BOTIQUINES en el ámbito de las OMP RJA, UH, MALI, EUGB y NRF.
•
Definir los requisitos relativos al seguimiento de la gestión del contrato.
•
Definir las inspecciones, ensayos, reconocimientos y pruebas finales a que habrán de someterse los distintos materiales, sus implementos y elementos, material complementario y sus embalajes, de forma previa a la recepción oficial.
•
Fijar las bases de criterio para decidir la aceptación o rechazo en función de los resultados obtenidos en las inspecciones, ensayos, reconocimientos y/o pruebas finales.
A.2.- NORMATIVA Y DOCUMENTACIÓN APLICABLE. A.2.1.- ADMINISTRATIVA. •
Ley 24/2011, de 1 de agosto de 2011, de contratos del sector público en los ámbitos de la defensa y de la seguridad (LCSPDS).
•
Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público aprobado por Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre (TRLCSP).
•
Reglamento General de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas aprobado por 1098/2001, de 12 de octubre (RGLCAP).
•
Las demás disposiciones vigentes en materia de contratación administrativa que sean de aplicación al presente contrato.
Real Decreto
A.2.2.- ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD. •
Real Decreto 764/1992. en Materia de calidad y Seguridad Industrial.
•
De conformidad con la instrucción 39/1998 de 19 de Febrero (BOD n° 42/1998 de 3 de marzo, que desarrolla la O 65/1993, de 9 de junio de 1993, en materia de calidad en los contratos de suministros, consultorías y asistencias y servicios para el armamento y material de defensa), el presente contrato está sujeto a la inspección oficial de aseguramiento de la calidad designada por la Dirección General de Armamento y Material. (NO SE APLICA)
•
ISO 9001:2008 de aseguramiento de la calidad
•
Publicación Española de Calidad PECAL-2120
A.2.3.- CATALOGACIÓN Y ETIQUETADO. •
R.D. 166/2010, de 19 de febrero, por el que se aprueba el Reglamento de Catalogación de material de defensa.
•
Instrucción Técnica 08/07 (MALE) sobre Definición del Etiquetado de Material por parte de Proveedores del Ejército de Tierra.
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A.2.4.- SEGURIDAD EN EL TRABAJO, PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES Y PROTECCIÓN. •
ORDEN DEF/3573/2008, de 3 de diciembre, por la que se establece la estructura de los servicios de prevención de riesgos laborales en el Ministerio de Defensa.
•
RO 1755/2007, de 28 de diciembre, de prevención de riesgos laborales del personal militar de las Fuerzas Armadas y de la organización de los servicios de prevención del Ministerio de Defensa.
A.2.5.- DE COORDINACIÓN DE ACTIVIDADES EMPRESARIALES. •
RO 171/2004, de 30 de enero, por el que se desarrolla el artículo 24 de la Ley 31/1995. en materia de coordinación de actividades empresariales.
A.2.6.- SEGURIDAD EN LA INFORMACIÓN. •
Ley 23/1992, de 30 de Julio de Seguridad Privada. BOE núm. 186, de 4 de agosto.
•
O.M. 76/2006, de 19 de mayo, por la que se aprueba la política de seguridad de la información en el Ministerio de Defensa.
•
O.M. 81/2001, Normas de Protección en Contratos del Ministerio de Defensa.
A.2. 7.- MEDIOAMBIENTE. ISO 14001:2004: Normas internacionales de medioambiente.
A.2.8.- MANUALES Y DOCUMENTACIÓN. Los manuales técnicos o de uso podrán ser obtenidos directamente en la empresa fabricante del artículo (como material sanitario de uso común sin restricciones) o solicitarlos a la UALSAN.
A.2.9.- NORMATIVA ESPECÍFICA. Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. RO 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los Productos Sanitarios. Instrucción Técnica 05/06 MALE "Gestión y Difusión de Manuales Técnicos de Sistemas de Armas y Materiales de responsabilidad del MALE" De todos los documentos mencionados en este PPT se utilizará la última edición, incluyendo las modificaciones existentes hasta la firma del contrato. Si alguno de los documentos se refiere a otros documentos o parte de ellos, éstos también serán considerados como parte del PPT. La ausencia de una norma o documento de obligado cumplimiento en la relación que se indica, no exime al contratista de su cumplimiento y a la Administración de su aplicación. A menos que se indique lo contrario, las Normas Militares, STANAG,s, Normas UNE y Normas INTA declaradas de obligado cumplimiento, así como los Manuales e Instrucciones Militares en vigor en las Fuerzas Armadas, relacionados en alguna medida con el objeto del presente contrato, serán exigibles como parte del PPT, aunque no se especifique en el mismo.
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En caso de contradicción entre los requisitos del presente PPT y los de cualquier documento anexo o referenciado, a excepción del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares, en adelante PCAP, tendrá prioridad el PPT.
A.3.- EXTENSIÓN 1 ALCANCE DEL SUMINISTRO, LUGAR ENTREGA Y RECEPCIÓN, CALENDARIO, COSTES Y DETALLE DEL MATERIAL, MATERIAL DE APOYO AL CONTRATO. A.3.1.- EXTENSIÓN 1 ALCANCE DEL SUMINISTRO. El suministro comprende los artículos que se expresan, en su configuración vigente a la firma del contrato, de nueva fabricación y siendo modelos actuales (quedan excluidos materiales usados o de segunda mano), en las cantidades que se especifican a continuación:
Estos materiales son los que se indican en el apartado A.3.4.- COSTES Y DETALLE DEL MATERIAL.
•
A.3.1.1.- GARANTÍAS 1 CADUCIDAD. •
El plazo de caducidad de los materiales objeto del contrato, en toda su extensión, será de veinticuatro (24) meses como mínimo contados desde la recepción del material.
A.3.1.2.- MANUALES TÉCNICOS/ DE INSTRUCCIONES DE USO. Se suministrará, por cada equipo, como mínimo UN (1) Juego de Manuales Técnicos en soporte papel, con las características que se especifican en el apartado 8.2.2.-DOCUMENTACIÓN TÉCNICA de este PPT (NO SE APLICA). En aquellos materiales que no requieran o dispongan de Manuales Técnicos, se suministrarán con el Libro de instrucciones del fabricante.
A.3.1.3.- MÓDULOS FORMATIVOS. La empresa adjudicataria se compromete a impartir, UN (1) Módulo Formativo, de Operación y de Mantenimiento, dentro de un plazo máximo de tres (3) meses desde la entrega del material y en coordinación previa con la UALSAN (NO SE APLICA). Las características de estos módulos son las que se especifican en el apartado 8.3.3.-DE FORMACIÓN de este PPT.
A.3.2.- LUGAR DE ENTREGA Y RECEPCIÓN DEL SUMINISTRO. El lugar de entrega y recepción será en los Almacenes de recepción de la Sección de Material Sanitario de la Unidad de Apoyo Logístico Sanitario (en adelante UALSAN), sitos en la Avd. de Carabanchel Alto n° 17-19 Madrid - 28044 en horario de 10,00 ha 13,00 h de lunes a viernes.
A.3.3.- CALENDARIO. El plazo de ejecución del suministro objeto del presente PPT tendrá como límite el ofertado por la empresa, en consonancia con lo contenido en PCAP y siempre antes del 31 de Diciembre del año en curso.
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A.3.4.- COSTES Y DETALLE DEL MATERIAL.
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ARTÍCULO
IMPORTE NETO UNITARIO
IMPORTE NETO TOTAL
63,75 €
7.650,00 €
IMPORTE TOTAL (IV A INCLUIDO)
IMPORTE TOTAL IVA
e(
(.)
LOTE 1
HEMOSTÁTICO DE EMERGENCIA (OP R/A)
1
120
1
10 1
1
765,00 €
[ IMPORTE TOTAL LOTE 1
1
8.415,00 €
1
8.415,00 €
1
44 .000,00 €
1
44.000,00 €
LOTE2
APÓSITOS TORÁCICOS CON VÁLVULA (OP LIH)
1
1.250 1 10 1
32 ,00 €
40 .000 ,00 €
1
4.000 ,00 €
[ IMPORTE TOTAL LOTE 2
.bQ.!.5.1
HEMOSTÁTICO CON APLICADOR (OP MALI)
480
10
28,20 €
13.536,00 €
1.353,60 €
14.889,60 €
HEMOSTÁTICO EN VENDA (OP MALI)
335
10
41,00 €
13.735 ,00 €
1.373,50 €
15.108,50 €
[ IMPORTE TOTAL LOTE 3
1
29.998,10 €
1
6.404,20 €
1
6.404,20 €
1
6.395,40 €
LOTE4
AGUJA DE DESCOMPRESIÓN TORÁCICA (OP EUGB)
l
355
l
1O
l
16,40 €
5.822 ,00 €
582,20 €
[ IMPORTE TOTAL LOTE 4
LOTES
VENDAJE EMERGENCIA DOBLE APÓSITO (OP NRF)
1
510
1
10 1
PPT: SUMINISTRO DE BOTIQUINES
11,40 €
5.814,00 €
581,40 €
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'IMPORTE TOTAL LOTE 5
[IMPORTE TOTAL EXPEDIENTE
EJÉRCITO DE TIERRA FUERZA LOGÍSTICA OPERATIVA BRIGADA DE SANIDAD UNIDAD DE APOYO LOGÍSTICO SANITARIO
6.395,40 €
95.212,70 €
Los importes detallados en el cuadro anterior, se corresponden con:
•
UNITARIO: Son importes de referencia para cada uno de los materiales o productos.
•
TOTAL: Como el importe de las unidades por su unitario.
A.3.5.- MATERIAL A SUMINISTRAR POR LA UNIDAD. Para la consecución del suministro objeto del presente PPT, la Unidad de Apoyo Logístico Sanitario NO suministrará ningún material como apoyo a la empresa y para la consecución del mismo.
A.4.- VISITA A INSTALACIONES PARA RECONOCIMIENTO DE MATERIAL E INFORMACIÓN TÉCNICA.
A.4.1.- VISITA INSTALACIONES PARA RECONOCIMIENTO MATERIAL. Las empresas licitadoras podrán solicitar por escrito a la UALSAN o por mail al correo electrónico
[email protected], y hasta 72 horas antes de la fecha límite para la presentación de ofertas, poder realizar un reconocimiento físico del material si este se estimase necesario y en base al propio contenido del presente PPT. En la visita, para reconocimiento de material, y para el presente expediente las empresas podrán indicar en su petición que actuación o actuaciones quieren que se les autorice por parte del Jefe de la UALSAN: • • • •
Reconocimiento fotográfico. Toma de medidas. Puesta en funcionamiento Cualquier otra en función del tipo de material.
A.4.2.- INFORMACIÓN TÉCNICA. Las empresas licitadoras podrán solicitar por escrito a la UALSAN o por mail al correo electrónico
[email protected], y hasta 72 horas antes de la fecha límite para la presentación de ofertas, cualquier aclaración o información técnica sobre el objeto del contrato.
B.- SECCIÓN 2: REQUISITOS RELATIVOS A LA PRESTACIÓN DEL SUMINISTRO. En esta sección se van a establecer los requisitos que debe cumplir el suministro objeto de este PPT y los entregables asociados al mismo. Para la definición de los requisitos exigibles al material objeto de este PPT se atenderá a unos requisitos generales que son exigibles a todos los definidos y que se consideran aplicables a la Configuración Base de cada uno. De definirse configuraciones específicas, además, se podrán determinar otros requisitos particulares para ellas.
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B. 1.- REQUISITOS FUNCIONALES, TÉCNICOS, OPERATIVOS Y CONSTRUCTIVOS. A continuación se describen los requisitos exigibles a la Configuración Base.
8.1.1.- L O TE 1.
HEMOSTÁTICO DE EMERGENCIA COP R/A} •
Consiste en un apósito impregnado de un producto coagulante capaz de detener hemorragias no controladas venosas y arteriales.
•
Será capaz de detener tanto la hemorragia moderada como el sangrado severo de alta presión.
•
El tiempo de compresión posterior a la aplicación del apósito para conseguir una hemostasia efectiva no debe ser superior a 1,5 min. a fin de ahorrar en lo posible tiempo crítico para la víctima y las personas que le asisten.
•
Vendrá envasado en "Z", en condiciones de esterilidad y en bolsa de aluminio con un sistema de apertura rápida.
•
Será efectivo en condiciones hipotérmicas.
•
No generará calor al producirse la reacción química de la sustancia coagulante con la sangre.
•
Tendrá que ser efectivo en sangre con anticoagulantes.
8.1.2.- L O TE 2.
APÓSITOS TORÁCICOS CON VÁLVULA COP UH) •
Sistema oclusivo para el tratamiento de neumotórax abiertos producidas por lesiones penetrantes.
•
Constará de dos parches en un paquete único para el tratamiento tanto de entrada como de salida o en caso de múltiples lesiones penetrantes de tórax.
•
Cada parche incorporará una gasa para limpiar la superficie de la herida antes de su aplicación.
•
El envase vendrá perforado en su zona media para permitir solo la apertura de un parche si no se necesita más.
•
Incorporará tres canales para garantizar la no oclusión en caso de obstrucción.
•
El gel adhesivo creará un sellado incluso en las condiciones más adversas de bajas temperaturas, humedad y existencia de mucho vello.
•
El paquete no excederá de las siguientes medidas: 19,50 x 11,5 x 0,75 cm (ancho x largo x alto)
•
El parche tendrá como mínimo las siguientes medidas: 19,00 x 22,00 x 0,33 cm (ancho x largo x alto)
•
El peso no excederá de 85 gr.
•
Será semitransparente a fin de poder visualizar en todo momento la herida.
8.1.3.- L O TE 3.
HEMOSTÁTICO CON APLICADOR CMALI)
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•
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Poseerá un aplicador rellenado de un producto coagulador con capacidad para ser introducido en una herida inciso-contusa.
•
El producto coagulador será un granulado con capacidad para controlar directamente una hemorragia, ya sea arterial como venosa.
•
El producto coagulador no generará temperatura al realizar el proceso químico por el que se produce la coagulación.
•
Podrá ser utilizado en condiciones de hipotermia del paciente.
•
El producto vendrá envasado en condiciones de esterilidad.
•
El agente coagulante tiene que ser el mismo que en el otro producto del presente Lote para poder ser utilizados conjuntamente.
•
El envase será un compuesto de aluminio para permitir su almacenamiento en condiciones adversas con seguridad, pero poseerá un dispositivo de apertura fácil.
HEMOSTÁTICO EN VENDA CMALI) •
Será una venda impregnada de este agente hemostático con unas medidas que no excederán de 7,8 cm x 3 m (ancho x largo) ni serán menores de 7,5 x 2,5 m. (ancho x largo)
•
Tendrá capacidad de coagulación en hemorragias severas, tanto arteriales como venosas.
•
El agente hemostático no generará temperatura al realizar el proceso químico por el que se produce la coagulación.
•
Podrá ser utilizado en condiciones de hipotermia del paciente.
•
El agente hemostático será un granulado coagulante con capacidad para controlar directamente una hemorragia, ya sea arterial como venosa.
•
El agente coagulante deberá ser el mismo en los dos productos del lote para poder ser utilizado simultáneamente.
• •
Vendrá envasada en condiciones de esterilidad. El envase será un compuesto de aluminio para permitir su almacenamiento en condiciones adversas con seguridad, pero poseerá un dispositivo de apertura fácil.
8.1.4.- L O TE 4.
AGUJA DE DESCOMPRESIÓN TORÁCICA CEUGB) •
Es una aguja especialmente diseñada para la descompresión de un neumotórax a tensión.
•
Vendrá envasada en un recipiente resistente y en condiciones de esterilidad.
•
El envase tendrá una longitud máxima de 14,5 cm
•
El tamaño de la guja será del calibre 14G x 8,25 cm
•
El peso máximo no excederá de 20 gr.
8.1.5.- L O TE 5.
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VENDAJE EMERGENCIA DOBLE APÓSITO CNRF) •
El tejido será en algodón tejido.
•
Tendrá un color verde mate.
•
Poseerá un apósito incorporado enganchando en la venda con capacidad para movilizarse para la herida posterior.
•
El otro apósito estará fijo en el inicio de la venda.
•
Poseerá un enganche en plástico rígido a fin de poder cerrar el vendaje sin necesidad de sistema externo de fijación.
•
En uno de sus extremos tendrá una pieza de plástico rígido cuya finalidad es la de tensar el vendaje para hacer una buena compresión sobre la herida sin perjudicar el vendado final.
•
Estará envasado al vacío y esterilizado.
•
La anchura del vendaje será de 4 (cuatro) pulgadas.
B.2.- REQUISITOS LOGÍSTICOS. B.2.1.- EMPAQUETADO/EMBALAJE, ENTREGA.
ETIQUETADO,
PALETIZACIÓN
Y
MANIPULACIÓN
A
LA
B.2.1.1.- EMPAQUETADO/EMBALAJE. El material objeto del contrato, el auxiliar, repuestos y herramientas, deberán presentarse convenientemente embalados y protegidos. Todos estos componentes objeto de suministro, irán debidamente plegados, dentro de las bolsas específicas, contenedores, cajones, cajas etc .. que hayan sido definidas a tal efecto. Los materiales entregados podrán permanecer almacenados como mínimo durante el plazo de garantía o caducidad ofertado, sin sufrir mermas en sus componentes. Los embalajes o cajas donde se almacena el material auxiliar, los repuestos y las herramientas irán marcados, y este marcado, siempre que sea posible, estará en dos laterales adyacentes y en la cara superior. El marcado contendrá como mínimo:
• • • • • • •
No Expediente. Cantidad y contenido de la caja caso de ser muy extenso se pondrá el contenido en etiqueta aparte. Símbolos normalizados de posición de almacenamiento, apilamiento máx., etc. Volumen: m3. Dimensiones (largo, ancho, alto): X mm, Y mm, Z mm. Masa: X Kg. Lugar de entrega del Pallet.
Los elementos auxiliares, repuestos, herramientas o accesorios que deban ser entregados junto con el equipo del suministro objeto del presente PPT, deberán incorporar su número de serie, que deberá indicarse en sus embalajes.
B.2.1.2.- ETIQUETADO. Los etiquetados serán conforme a la Instrucción Técnica 08/07 (MALE) sobre Definición del Etiquetado de Material por parte de Proveedores del Ejército de Tierra.
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Para el cumplimiento de este apartado se seguirá la Instrucción Técnica 08/07 (MALE) "Definición del etiquetado de material por parte de proveedores del Ejército de Tierra" .
"Se cumplirá estrictamente con lo dictado por la Instrucción Técnica 08/07 (MALE). Cualquier incumplimiento de la misma dará lugar a la no recepción del material, siendo de aplicación las penalidades por demora de ejecución al que hace referencial el PCAP." Se exigirá la presencia de: •
Una etiqueta de 60 x 45 mm, indeleble en lugar visible según el ejemplo siguiente: ver Instrucción Técnica
08/07 (MALE). Según los materiales y componentes del mismo, con el siguiente detalle:
NOC: 5310005139964
lllllllllllllllllllllllllllliiiiiiiiiiiiiiU IR 5310005139964
CABLE DE ALIMENTACION PRINCIPAL DE 20M
Ref:
R-327467~12
Fecha Cad:
u.sum:eA
EXp: 12345678910111111111111222222 campo0pclonal1~
Campo Opcional 2:X)()()()O()()(XOJOOOOOOOOO()(X:IOOC
Los campos correspondientes al "NOC", "Descripción del material" y "Referencia" del material coincidirán con los contenidos en la lista de material catalogado por la SECATET en la Lista de Artículos de Abastecimiento Aprobada (LAAA). En los campos opcionales de la etiqueta aparecerán: Campo opcional 1: Empresa adjudicataria Campo opcional 2: A determinar
8.2.1.3.- PALETIZACIÓN Y MANIPULACIÓN A LA ENTREGA. En caso de paletizado, éste se realizará según lo dispuesto en las normas MIL-STD-147E, UNE-EN ISO 445:2010 "Paletas para la manipulación de mercancías - Vocabulario", UNE-EN 13382:2002 "Paletas para la manipulación de mercancías.Dimensiones principales", UNE 58009 "Paletas para la manipulación de mercancías-Capacidad nominal y carga máxima en servicio". Será responsabilidad del contratista todo daño o deterioro durante transporte, entrega para el almacenaje, todo ello previo a la certificación de la entrega del material en la UCO o almacenes.
8.2.2.- DOCUMENTACIÓN TÉCNICA. El proceso de elaboración y tramitación de Manuales Técnicos está detallada en la Instrucción Técnica 05/06 (MALE) "Gestión y Difusión de Manuales Técnicos de Sistemas de Armas y Materiales de responsabilidad del MALE" (4 de Agosto de 2006). Según esta instrucción, las normas generales en cuanto a texto, vocabulario, unidades de medida,
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fotografías, figuras, formatos, capítulos, índices o soportes de los manuales técnicos son las que figuran en la guía P007 Apoyo Logístico Integrado en el Contrato (Anexo para la elaboración de manuales técnicos) del PRISMA "Programa de Reingeniería de Sistemas del MALE". La empresa contratista se comprometerá a efectuar, la estructuración y elaboración de los manuales que el presente PPT prevé como parte de la entrega del suministro, según el apartado A.3.1.2.- MANUALES TÉCNICOS/DE INSTRUCCIONES DE USO. (NO SE APLICA) Serán previamente propuestos a la aprobación de la Dirección Técnica del mismo, antes la entrega definitiva. La empresa adjudicataria asumirá las correcciones propuestas por Ejército y se comprometerá a realizarlas antes de la entrega definitiva. La propiedad intelectual de los manuales y de toda la documentación generada en la ejecución del contrato será propiedad del Ministerio de Defensa, además de los derechos pertinentes que pudieran estipularse en el PCAP. Además de en formato papel, todos los Manuales se entregarán en formato electrónico con extensiones *.pdf y *.doc (editable) o equivalente, y suministrada en soporte CD o OVO, compatible con los sistemas operativos Windows. Se hará entrega a SECATET de una copia del Catálogo Ilustrado de Artículos de Abastecimiento en el formato electrónico que determine SECATET, incluyendo las figuras. Cada juego de Manuales Técnicos se compondrá de un (1) Manual de Operación, un (1) Manual de Mantenimiento y un (1) Catálogo Ilustrado de Artículos de Abastecimiento. Con cada equipo se entregará, como mínimo, un (1) Juego de Manuales Técnicos en soporte papel, además de los juegos en formato electrónico que sean requeridos por el RC. (NO SE APLICA) Cada uno de estos manuales abarcará de forma independiente o en conjunto cada uno de los sistemas, implementos y elementos que componen el equipo. Los Manuales Técnicos tendrán como mínimo las siguientes características: •
El manual estará redactado en castellano.
•
Las descripciones y explicaciones serán claras y precisas, con los planos y dibujos necesarios.
•
Se establecerá el nivel de texto teniendo en cuenta la formación normal del usuario y su grado de instrucción para asegurar que se comprenden las informaciones y procedimientos que se indican. El aspecto técnico se simplificará tanto como sea posible, por consiguiente, se tratará de sustituir expresiones excesivamente complejas ó de difícil comprensión por otras que sean más intuitivas para el lector. Se recurrirá con profusión a las ilustraciones.
•
Se describirán los elementos y materiales, implementos, accesorios, las operaciones y pasos a seguir para el correcto montaje y puesta en marcha.
•
Se describirán los fundamentos de funcionamiento, los distintos modos de empleo y aplicaciones o cualquier detalle que deba tenerse en cuenta.
•
Contendrá las instrucciones para el funcionamiento en condiciones atípicas o degradadas con las limitaciones que impidan el uso.
•
Se explicarán todas las precauciones que deben tenerse en cuenta durante su almacenaje, transporte, manipulación, uso, etc., y los posibles riesgos y peligros como consecuencia de un mal almacenaje, transporte, manipulación, uso, etc.
•
Contendrá las instrucciones para recoger, almacenar y entregar los materiales de desecho.
En todo caso, el formato y contenido de los manuales se ajustará a lo indicado en el programa PRISMA implantado en el MALE, del que el contratista recabará la información necesaria a la DITE. El Manual de Operación y Mantenimiento contendrá la descripción técnica del suministro, instrucciones de montaje, desmontaje, uso y operación, así como las tareas de mantenimiento preventivo asignadas al primer escalón, en las tareas estará definida la carga de trabajo (H/h} necesaria para su realización. (NO SE APLICA)
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Debe considerar toda clase de instrucciones o medidas a observar por los operadores o usuarios para garantizar el uso correcto y el mantenimiento adecuado del suministro. Contendrá entre otras cosas, y en su caso: • • • • • • • • • • • •
Descripción completa de los elementos e implementos que forman parte del suministro. Representación gráfica general y representaciones parciales. Ilustraciones de despiece en varios niveles del sistema, instalaciones, herramientas, etc. Representación y situación de las placas y marcas identificativas existentes. Puesta en funcionamiento. Instrucciones para el empleo. Funcionamiento en condiciones especiales (noche, nieve, NBQ, etc.) Tareas de mantenimiento programado correspondiente al primer escalón. Anomalías de funcionamiento y medidas a tomar en cada caso (procedimientos de emergencia). Procedimientos para el transporte por carretera, helitransporte, avión y ferrocarril. Tareas a realizar para el almacenamiento o inactividad prolongada. Medidas de seguridad en la operación.
El Manual de Mantenimiento describirá las actividades de Mantenimiento Preventivo y Correctivo que llevan a cabo los segundos, terceros y cuartos escalones correspondientes, en las actividades estará definida la carga de trabajo (H/h) necesaria para su realización. (NO SE APLICA) Orientado a su Escalón correspondiente, cada manual incluirá al menos, y en su caso: • • • • • • • •
Descripción de las herramientas e instalaciones a emplear, aparatos de medida y de prueba. Relación de tareas de mantenimiento. Descripción de las tareas de inspección, reparación, ajuste, etc. Datos de ajuste, valores nominales, dimensiones, tolerancias, etc. Plan de Mantenimiento preventivo con periodicidad y descripción de las revisiones periódicas a realizar. Productos fungibles a emplear, indicando NOC, s de los mismos. Investigación de averías. Normas de Seguridad a observar durante las tareas de mantenimiento.
El Catálogo ilustrado de Artículos de Abastecimiento identificará cada uno de los componentes de cada uno de los materiales, conformados en los distintos conjuntos y subconjuntos definidos por la UALSAN, a efectos de su futura reposición. Incluirá dos índices, uno al principio que indicará para los distintos conjuntos y subconjuntos la página y figura donde se encuentran, y otro al final del catálogo, en el que figurarán las referencias numéricas ordenadas de menor a mayor (de todas las piezas) y que indicará la figura, número que tiene dentro de la misma y página donde aparece descrita la pieza de referencia. Los conjuntos y subconjuntos figurarán despiezados gráficamente en su totalidad y todas las piezas denominadas y referenciadas, sin que en ningún caso pueda aparecer una pieza con dos referencias distintas. Se dispondrá en paralelo (en todas las páginas) a la columna del código del fabricante, de otra para la codificación OTAN de las piezas de la Lista Aprobada de Artículos de Abastecimiento (LAAA). Como el resto de los manuales, este Catálogo estará disponible en soporte papel y electrónico. La información a presentar referida a cada Artículo de Abastecimiento será la que a continuación se detalla: • • • • • • •
Lámina de Figura con No de Figura (el de la ilustración correspondiente). No de índice, secuencia numérica sencilla para la identificación de cada artículo dentro de la lista de piezas. No OTAN de Catálogo si es conocido (NOC-NSN), 13 posiciones (si no se conocen se dejarán en blanco). Código del Fabricante verdadero o montador (Consultar el Manual sobre Códigos de Fabricantes de las FAS 33H4H8 o a la SECATET}. No de Referencia (Part Number), el asignado por el fabricante verdadero del artículo o en su defecto el fabricante montador. Denominación (Nombre comercial en español). Número de unidades iguales que forman parte del conjunto superior siguiente.
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Escalón de Mantenimiento propuesto por el fabricante en función del grado de especialización (personal y herramienta) necesario para la sustitución o reparación del Artículo de Abastecimiento, indicando la carga de trabajo (H/h) necesaria para realizar dichas actividades. Artículo Normalizado (Norma y Medidas). Observaciones.
Se presentará en papel DIN A-4 Y en el orden apuntado y en soporte informático que permita la consulta y extracción de todos los datos. Las figuras se presentarán sobre soportes que permitan su nítida reproducción. Como complemento a la información detallada, se presentará por cada Artículo de Abastecimiento: • • • • •
Número de Unidades aconsejables a mantener en stock. Precio unitario del Artículo de Abastecimiento. Código de Moneda de Adquisición. Código de Duración de un Artículo en Almacén. Código de Condición del Artículo
La información que se solicita en los puntos anteriores no supone el cumplimiento de la Cláusula Particular Contractual de Catalogación, en lo que se refiere a los Datos Técnicos que han de acompañar a las Propuestas de Identificación del Artículo de Abastecimiento, a la que hace mención la citada Cláusula incluida en este PPT. Toda la información necesaria relativa a formatos y códigos para aportar la información requerida, se solicitará por el contratista a la SECATET. Con antelación suficiente a la recepción oficial, se presentará un documento detallando todas las tareas de 1° y 2° Escalón, la descripción de la tarea, herramientas, utillaje y repuestos a utilizar, su clasificación en preventivas (indicando la periodicidad) y correctivas, y se definirán las de 3° Escalón. Estas tareas, serán examinadas por la Dirección Técnica del contrato, que aportarán los detalles precisos. Una vez aprobadas las tareas con su clasificación, periodicidad, herramientas y repuestos y su procedimiento serán incorporadas al Manual de Mantenimiento.
8.2.3.- REPUESTOS Y FUNGIBLES. (NO SE APLICA) El Contratista garantizará el suministro de repuestos y fungibles para el suministro objeto de este PPT durante un plazo no inferior a CINCO (5) años a partir de la fecha en que sea aceptado formalmente mediante la Recepción Administrativa.
8.3.- OTROS REQUISITOS. 8.3.1.- PERFILES DE PERSONAL. Todos los trabajos relativos al suministro, y necesarios para el mismo, serán realizados por personal y medios propios de la empresa adjudicataria. Este personal, y medios, serán en todo momento el que corresponda respecto de la cualificación técnicamente más adecuada para la realización de los trabajos, según el tipo del material específico objeto del contrato y detallado en este PPT.
8.3.2.- TRANSPORTE. El gasto ocasionado con motivo del traslado del material desde su ubicación original a las instalaciones de Ejército, será sufragado por la propia empresa. Los medios, humanos y materiales para este cometido, serán responsabilidad de la empresa.
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B.3.3.- DE FORMACIÓN. (NO SE APLICA) La empresa adjudicataria se comprometerá a impartir, UN (1) Módulo Formativo, de Operación y de Mantenimiento, según las siguientes especificaciones: • • •
Duración: Mínimo UN (1) día, para cada Módulo Formativo. Personal instructor: Una o dos personas. Material didáctico: conjunto entregado en base al contrato del que forma parte el presente PPT y el Manual de empleo y Manual de mantenimiento.
Las instalaciones para impartir dicha formación serán determinadas por la UALSAN, con consenso de la empresa. Se expondrán mediante clases teóricas y prácticas, las operaciones y pasos a seguir para el correcto manejo y mantenimiento de los sistemas, implementos y elementos. La empresa adjudicataria, en coordinación previa con la UCO usuaria, entregará una Propuesta de Programa, indicando contenido, fechas propuestas, no y perfil de los alumnos y recibirá notificación indicándole las variaciones al programa, no de asistentes, fecha y lugar.
B.4.- CLÁUSULAS MEDIOAMBIENTALES. La empresa adjudicataria en el desarrollo de su actividad cumplirá con los requisitos medioambientales definidos en la normativa medioambiental vigente: Norma internacional ISO 14001:2004 de medioambiente. Estos requisitos se traducen, al menos, en lo siguiente: No abandonara residuos en los terrenos de la zona de trabajo o su vertido en los contenedores ubicados en la misma. No realizara quemas de cualquier naturaleza. La empresa se comprometerá a minimizar las posibles molestias ocasionadas en el entorno debido a su actividad (generación de ruido, emisión de polvo y contaminantes en general, etc.) aportando para ello los medios necesarios. La empresa debe asegurarse de que todas las áreas de trabajo utilizadas durante el desarrollo de los trabajos contratados quedan en condiciones adecuadas de orden y limpieza.
La Norma internacional ISO 14001:2004 de medioambiente, será aplicable al presente contrato, si bien NO será necesario que el contratista esté en posesión de la misma.
B.5.- CLÁUSULAS DE PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES. Cuando se vayan a desarrollar trabajos en instalaciones del Ministerio de Defensa que no cuentan con una evaluación de riesgos y medidas de prevención adecuadas, la empresa adjudicataria deberá, antes de comenzar los trabajos, realizar por su cuenta y sin coste para el Ejército, la evaluación de los riesgos laborales asociados a los trabajos que allí va a desarrollar y a las medidas de prevención correspondientes, siendo el responsable de informar adecuadamente a sus trabajadores y adoptar las medidas oportunas.
B.6.- DIRECCIÓN TÉCNICA (DITE) Y RESPONSABLE DEL CONTRATO (RC). B.6.1.- DIRECCIÓN TÉCNICA (DITE). •
El Jefe de la Unidad de Apoyo Logístico Sanitario (UALSAN) será el responsable del nombramiento de la Dirección Técnica (DITE) para la realización del suministro.
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•
La DITE del presente contrato estará constituida por personal de la Unidad de Abastecimiento/Mantenimiento de la UALSAN nombrado al efecto.
•
Deberá llevar a cabo todas las funciones establecidas en este PPT y aquellas otras que le asigne el Jefe de la UALSAN o el responsable del contrato, cuando dicho cargo recaiga en Autoridad distinta al Jefe de la UALSAN.
•
Mantendrá en todo momento informado al Jefe de la UALSAN de las incidencias y demás acontecimientos que se produzcan durante la ejecución del contrato.
8.6.2.- RESPONSABLE DEL CONTRATO (RC). •
El Responsable del Contrato (RC) será nombrado por el Órgano de Contratación, con las funciones de carácter general, y específicas que este determine. De la misma forma, le serán establecidas las relaciones directas entre el propio Órgano de Contratación, la UCO destinataria de la prestación, la DITE nombrada en esta y la empresa adjudicataria.
•
El Responsable del Contrato (RC) podrá nombrar al personal que estime necesario, como apoyo para el desempeño de los cometidos del mismo o para los que considere necesario encomendar dentro de sus atribuciones.
•
El Responsable del Contrato (RC) comunicará a la empresa adjudicataria su nombramiento con objeto de establecer las líneas básicas de su relación administrativa.
C.- SECCIÓN 3: DEFINICIÓN DE ACTIVIDADES DEL CONTRATISTA C.1.- REQUISITOS PARA EL SEGUIMIENTO Y CONTROL DEL CONTRATO. •
El contratista comunicará el nombramiento de un interlocutor válido, quien mantendrá trato directo con el responsable/s de la Dirección Técnica (DITE} y el Responsable del Contrato (RC) nombrado al efecto, y para todas las cuestiones relacionadas con este contrato.
•
El contratista concertará una entrevista con el RC, antes de la entrega de los materiales, con el fin de iniciar los trámites previos a la ejecución del contrato y fijar el calendario previsto de fabricación, entregas y los momentos idóneos para visitas de seguimiento parte del mismo o del Órgano de Contratación, si este lo estimase necesario.
•
El Órgano de Contratación, al margen de las funciones del RC, podrá efectuar cuantos controles juzgue necesarios para verificar el desarrollo de los trabajos y el grado de implantación del sistema de calidad. El contratante estará obligado a subsanar las posibles deficiencias o desviaciones que se encuentren en los mencionados controles en los plazos que convenga.
•
Se mantendrán contactos periódicos, acordándose entre ambas partes los temas a tratar en dichas reuniones de coordinación y seguimiento a la ejecución.
•
El personal de las Fuerzas Armadas tendrá acceso a la totalidad de las instalaciones del contratista y de los subcontratistas relacionadas con el contrato, en orden al cumplimiento de sus competencias. A estos efectos, el contratista deberá incluir en sus relaciones con los subcontratistas las condiciones necesarias para realizar la citada dirección, inspección, seguimiento y control del contrato. También, el contratista y los subcontratistas facilitarán el acceso a sus instalaciones al personal de las Fuerzas Armadas en régimen de "visitas", estando en todo caso, sujetas a lo determinado en las normas de seguridad industrial.
C.2.- REQUISITOS PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL CONTRATO. Para el desarrollo del presente contrato será de aplicación:
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La normativa de calidad que se recoge en la Publicación Española de Calidad PECAL-2120, será de aplicación al objeto del contrato. NO será necesario que el adjudicatario esté en posesión del certificado correspondiente a la misma, si bien se seguirán los procedimientos establecidos en dicha norma, debiendo aportar la empresa licitadora un compromiso escrito de dicho extremo, de conformidad con el apartado E.2.1. de este PPT. La Norma internacional ISO 9001 :2008 de aseguramiento de la calidad, será aplicable al presente contrato, siendo necesario que el contratista SI esté en posesión de la misma a la presentación de la oferta; o de documento que acredite que la misma está en renovación por lo que será necesario que dicho trámite esté finalizado antes de la formalización del contrato, justificado mediante la presentación del documento de certificación renovado en fecha, de conformidad con el apartado E.2.1. de este PPT.
C.3.- REQUISITOS PARA LA VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DEL CONTRATO (V& V). De determinarlo el Órgano de Contratación, los informes realizados por el contratista y/o el resto de elementos participantes en la fabricación del material, y que contengan las condiciones de ejecución, los registros de todas las pruebas ejecutadas y sus resultados, se pondrán a disposición del responsable de la Dirección Técnica (DITE) del contrato. El responsable de la DITE, haciendo referencia a la conformidad o no de éstos con los requisitos expresados en el PPT, los firmará antes de que estos sean entregados al Responsable del Contrato (RC) y que este los ponga a disposición del Órgano de Contratación (OC). El Órgano de Contratación se reserva el derecho de Verificar y Validar los mismos, como parte definitoria de la ejecución de la prestación, todo ello de conformidad con el apartado D.4.- ACTUACIONES DEL ÓRGANO DE CONTRATACIÓN.
C.4.- REQUISITOS PARA LA GESTIÓN DE RIESGOS DEL CONTRATO. La Gestión de Riesgos tiene como objetivo identificar los problemas potenciales con la suficiente antelación para poder tomar acciones que impidan que el riesgo cristalice o para minimizar su impacto en el producto final. El Plan de Riesgos del Contrato está constituido por los procedimientos de gestión y seguimiento de riesgos a utilizar por el Contratista y las acciones mitigadoras previstas, y que estará a disposición del Órgano de Contratación.
C.5.- REQUISITOS PARA LA GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN DEL CONTRATO. •
El contratista se compromete a informar de las variaciones apreciadas con respecto a la definición básica original de los materiales objeto del suministro.
•
La gestión de la configuración del producto será responsabilidad del adjudicatario y estará a cargo del mismo, la documentación asociada estará a disposición del Órgano de Contratación para su revisión.
•
Cualquier variación sobre la configuración vigente deberá contar con la expresa autorización del Órgano de Contratación.
•
Los materiales objeto del presente suministro corresponderán a la configuración aprobada por el Órgano de Contratación.
C.6.- REQUISITOS PARA LA GESTIÓN DE LA SEGURIDAD DEL CONTRATO. Para el presente contrato NO es de aplicación la OM 81/2001 de 20 de Abril, por la que se aprueban las Normas de Protección de Contratos del Ministerio de Defensa (BOD no 84 de 30 de Abril de 2001 ), así como en lo que le afecte, la normativa y legislación en Seguridad Industrial para suministros a las FAS. El grado de clasificación aplicable a la documentación del contrato, así como la habilitación personal de seguridad que se exigirá al personal involucrado en el contrato, serán los que se especifiquen en el correspondiente PCAP o que sean determinados por el OC. El suministro objeto de este contrato será construido y/o equipado en las instalaciones del Contratista y de sus subcontratistas.
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El contratista y los subcontratistas, en caso necesario, realizarán la adecuación de su infraestructura y aprovisionamiento, para el cumplimiento de los Requisitos de Seguridad para la ejecución del contrato. El cumplimiento por el Contratista de las obligaciones relativas a Seguridad no será motivo excusable en el cumplimiento del plazo de ejecución, ni supondrá coste adicional alguno para el Ministerio de Defensa.
C.7.- REQUISITOS DE CATALOGACIÓN DEL CONTRATO. Además de los procedimientos establecidos en el PCAP, que se rigen por el RO 166/2010, de 19 de febrero por el que se aprueba el Reglamento de Catalogación de la Defensa, la empresa adjudicataria entregará al RC un listado en formato informático de hoja de cálculo (Excel) con todos los artículos que deben disponer de número OTAN de catálogo (NOC), a modo de propuesta de Lista Base Recomendada de Artículos de Abastecimiento (LBRAA).
Se exigirá catalogar un mínimo de 1 voz por equipo.
El RC, junto con el personal de la DITE del contrato, examinará la lista aportada, harán las modificaciones oportunas de forma que se obtenga la Lista Aprobada de Artículos de Abastecimiento (LAAA) definitiva de los artículos que deben estar catalogados de forma previa a la recepción .
El adjudicatario presentará las correspondientes propuestas de catalogación en SECATET. El listado tendrá el siguiente formato:
Cfab
nref
celas
cpais
nni
xxxx
XX
xxx-xxxx
neom
Siendo:
•
Cfab: el código de fabricante o suministrador
•
nref: referencia comercial
•
celas: código de clasificación del artículo (familia)
•
cpais: código de país de fabricación
•
nni: número interno (los 7 finales del NOC)
•
ncom: nombre comercial oficial del artículo
Catalogará la configuración de los equipos, el conjunto de utilización final (CUF), sistemas, subsistemas, conjuntos, subconjuntos y accesorios que acompañen al equipo en el momento de la entrega. Se catalogarán las tareas de mantenimiento preventivo que estarán identificadas, y los repuestos, útiles especiales, herramientas y productos especiales (grasas, aceites, pegamentos, etc.), necesarios para llevarlas a cabo, estén catalogados con NOC. Se catalogarán las tareas de mantenimiento correctivo, según el índice de averías de la empresa, estén identificadas, y los repuestos, útiles especiales, herramientas y productos especiales (grasas, aceites, pegamentos, etc.), necesarios para llevarlas a cabo. Las tareas de mantenimiento preventivo y/o correctivo, deben de estar valoradas económicamente, teniendo en cuenta la hora/hombre del especialista/s, los útiles especiales y los repuestos necesarios, para realizar dicha tarea.
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C.B.- REQUISITOS SOBRE LAS GARANTÍAS TÉCNICAS. El contratista aportará un Certificado de Garantía, establecido en el apartado E.5.- PARA EL ACTO FORMAL DE RECEPCIÓN DEL MATERIAL ENTREGADO., firmado por persona con poderes y por el cual éste se comprometerá a los siguientes puntos relativos a la garantía y que ya constan en el certificado que se presenta junto con la oferta técnica: •
Cubrirá todo defecto de diseño, fabricación o inadecuada calidad de los materiales.
•
Las piezas defectuosas sustituidas tendrán , a su vez, un periodo de garantía igual al del equipo nuevo, contado desde el momento de su instalación.
•
El Contratista será el responsable de la reparación o sustitución de los elementos afectados, corriendo de su cargo los costes de la mano de obra (propia o subcontratada) y de las piezas necesarias para ello. Caso de ser necesario desplazar elementos defectuosos o equipos de reparación, los costes de estos transportes también serán a cargo del Contratista.
•
En caso de cualquier tipo de reparación en garantía se aportará al usuario, albarán, factura sin cargos o cualquier otro documento donde se indiquen las reparaciones y actuaciones efectuadas sobre el material.
•
El plazo de garantía quedará suspendido, para todos los elementos afectados , desde el momento en que se comunique al Contratista la aparición del defecto hasta que se efectúe la reparación o sustitución. No se considerarán afectados por esta suspensión los elementos que se mantengan operativos a pesar del fallo, siempre y cuando estos puedan seguir utilizándose durante la reparación de los elementos afectados.
•
En el caso de que las averías no es estén incluidos en la garantía, se autorizará a Ejército a realizar los trabajos por personal cualificado del Ejército de Tierra, utilizando repuestos originales, herramientas y consumibles autorizados, sin que ello afecte al periodo de garantía.
•
Compromiso de resolución satisfactoria de la deficiencia encontrada, en el plazo más breve posible. La sustitución de las piezas defectuosas, en un tiempo máximo de 7 días, para el caso de piezas que no se encuentren en la cadena de suministro este plazo será de 30 días.
•
Cualquier consulta de tipo técnico sobre los equipos, deberá de ser resuelta por el contratista en el plazo de 15 días, para consultas complejas se ampliará dicho plazo a 30 días.
Relativo a la garantía, y con carácter general, se tendrán en consideración las siguientes notas: •
La empresa contratista será responsable de que los equipos suministrados estén libres de defectos de diseño, fabricación y montaje en el momento de la aceptación del producto.
•
En caso de aparecer defectos derivados de un mal diseño o vicios ocultos debidos a defectos en los procesos de fabricación, naturaleza de los materiales utilizados, etc., se nombrará una Comisión de Evaluación, formada por personal técnico de Ejército y personal del Contratista, que analizará el defecto. Según cuáles sean las conclusiones obtenidas, se procederá a la modificación y/o reparación de los sistemas implicados con cargo a la empresa contratista.
•
El Órgano de Contratación comunicará al Contratista la existencia de cualquier defecto, con la máxima información sobre la génesis del mismo. Tras la evaluación de la empresa, ésta procederá a la sustitución o reparación del elemento defectuoso.
•
Para que sea aplicable la garantía, el material suministrado deberá ser operado en las condiciones especificadas por el fabricante .
•
Para el seguimiento de la garantía, el Órgano de Contratación designa de oficio al Responsable del Contrato (RC).
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C.9.- CONFIDENCIALIDAD DEL OBJETO DEL CONTRATO. La empresa adjudicataria deberá solicitar con antelación suficiente a la UCO, s a la que pertenece el material, las visitas a la misma, indicando el personal, vehículo y momento. Se mantiene reserva sobre técnicos que entren a trabajar pudiendo, cuando la seguridad lo exija, denegar el acceso correspondiente. La empresa adjudicataria será la responsable de la instrucción necesaria para sus empleados, a fin de que sea observada la más estricta confidencialidad de la información que se les transmita directamente, así como, a la que pudieran tener acceso o conocimiento con ocasión del suministro, conforme contempla el Artículo 3, apartado 3 de la Ley 23/1992 de Seguridad Privada. Toda la información sobre personal, material, medios o instalaciones del E.T., que se obtenga durante el desarrollo del suministro, aun cuando se adquieran de forma accidental, tendrá carácter confidencial y la empresa colaboradora o cualquier persona dependiente de la misma que desempeñe las funciones contractuales o que por cualquier causa se encuentre en ellas, deberá mantener confidencialidad plena sobre aquella. A la finalización de la prestación, la empresa colaboradora, prestadora del mismo, devolverá los soportes entregados así como toda la documentación que obre en su poder con motivo de este contrato , incluyendo copias autorizadas. Esta obligación de confidencialidad, aplicable en los casos anteriormente descritos, se entenderá plenamente vigente incluso con posterioridad a la extinción del contrato.
D.- SECCIÓN 4: ACEPTACIÓN POR PARTE DE LA ADMINISTRACIÓN DEL OBJETO DEL CONTRATO.
El objeto de esta sección es establecer los reconocimientos o pruebas a que habrá de someterse cada material, durante su presentación para recepción, así como las bases de criterio para decidir su aceptación o rechazo según los resultados obtenidos. Todos estos puntos serán realizados conjuntamente por la empresa y la Comisión Receptora (CR). Esta Comisión Receptora estará formada por el personal designado por el RC y/o el RC, Interventor de asistir, personal de la DITE del contrato y aquel otro que el Jefe de la UALSAN estime necesario. El Representante del Órgano de Contratación (ROC), asistirá si es nombrado por este. Realizados cuantos trámites sean requeridos, por parte de la Comisión Receptora: •
Se emitirán las Actas correspondientes, en un número no inferior a CUATRO (4) originales.
•
Se emitirá y entregará el Certificado de Conformidad de Aceptación a la empresa, si procede.
D.1.- CONDICIONES PREVIAS Y DEL CONTRATISTA. La empresa adjudicataria proporcionará los medios técnicos (instrumentos, útiles, herramientas especiales, etc.) y humanos necesarios para el desarrollo de las verificaciones y pruebas finales. La empresa deberá entregar a la CR un Certificado de Conformidad de Calidad (CCC) asegurando que el suministro cumple con los requisitos establecidos en el presente documento, y que es aportado en la oferta Técnica tal y como figura en el apartado E.1 de este PPT. Para la realización de todas las inspecciones, pruebas y ensayos se tomarán las medidas de seguridad oportunas con el fin de garantizar la seguridad del personal y equipos que en ellas intervengan.
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D.2.- ACTUACIONES DE LA COMISIÓN RECEPTORA (CR)
La Comisión Receptora (CR) llevará a cabo sus actuaciones en el lugar establecido en el apartado A.3.2. LUGAR DE ENTREGA Y RECEPCIÓN DEL SUMINISTRO, de no aplicarse lo dispuesto en el apartado D.4.- ACTUACIONES DEL ÓRGANO DE CONTRATACIÓN. La CR nombrada para este contrato, llevará a cabo una revisión organoléptica del material entregado así como las inspecciones técnicas y de funcionamiento que la Dirección Técnica y el personal designado por el RC y/o el RC determinen realizar en este acto de recepción, incluyéndose aquellas que el vocal Interventor pueda solicitar de conformidad y en consonancia con lo establecido en el presente PPT. Igualmente podrán incorporarse aquellos que se definen en el apartado C.3.- REQUISITOS PARA LA VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DEL CONTRATO (V&V). De conformidad por parte de todos los componentes de la CR, podrán recabase los informes de las pruebas realizadas a las muestras si estas fueron exigidas en la presente licitación, siendo incorporados como una parte más de todas aquellas actuaciones que realiza la CR. Serán, igualmente, cometidos de la Comisión Receptora las comprobaciones y exigencias establecidas en el presente PPT, tales como: • • • • •
Empaquetado y embalaje. Etiquetado. Paletización, cuando corresponda. Comprobación de que no se haya producido ningún daño o deterioro durante el transporte y descarga de la mercancía. Comprobación de todos los certificados y demás documentación que deba aportar el adjudicatario en el momento de la entrega del material.
Una vez realizadas todas las actuaciones citadas, la Comisión Receptora procederá a emitir los siguientes documentos: • •
Las Actas correspondientes, en un número no inferior a CUATRO (4) originales. Certificado de Conformidad de Aceptación a la empresa, si procede.
La Dirección Técnica elevará informe al jefe de la UALSAN, de los resultados de las actuaciones realizadas por parte de la CR, de no ser este mismo el Responsable del Contrato y haber participado en dicha recepción.
D.3.- ACTUACIONES DEL RESPONSABLE DEL CONTRATO (RC) PARA LA ACEPTACIÓN El Responsable del Contrato llevará a efecto las siguientes actuaciones, todas o las que estime convenientes: •
Ponerse en contacto con el contratista, el cual le comunicará la fecha exacta, hora aproximada y lugar en que se van a efectuar las entregas/presentación de los materiales/equipos correspondientes. Esta comunicación se hará con una anticipación de 15 días, de ser posible. En el supuesto de que los plazos ofertados no lo permitan, se hará con plazo mínimo de 48 horas.
•
Notificar al Órgano de Contratación la fecha en que se produce la recepción de los materiales objeto del servicio y que componen el expediente.
•
Remitir las Actas de Recepción de Conformidad correspondientes.
•
Refrendar el Certificado de Conformidad de Aceptación, que se emite a favor de la empresa.
•
Comprobar que se han entregado la totalidad de los materiales objeto del suministro.
•
Antes del vencimiento del plazo fijado para la ejecución de la prestación, si se prevé que por causas no imputables al contratista, se va a producir una demora en la entrega del suministro, propondrá al órgano de contratación, motivando las causas del incumplimiento, la correspondiente prórroga en el plazo.
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D.4.- ACTUACIONES DEL ÓRGANO DE CONTRATACIÓN (OC). En caso de que el Órgano de Contratación así lo decida, las pruebas finales se podrán realizar en el lugar que éste designe, siendo por cuenta del contratista los transportes al lugar designado para realizar las pruebas y el transporte posterior desde el lugar de las pruebas hasta el lugar de entrega del material. Podrá nombrar un Representante del Órgano de Contratación (ROC), para que en su nombre participe en todos los procesos definidos en esta Sección. La aplicación del presente documento presupone que la fabricación se haya realizado de acuerdo con los correspondientes planos y especificaciones aplicables, por lo que, a la recepción del suministro se ha exigido haber presentado un Certificado de Conformidad de Calidad (CCC) asegurando que el suministro cumple con los requisitos establecidos en el presente documento. Recibirá informe del ROC con el contenido y detalle necesario que le permitirá aplicar su criterio ante las actuaciones del Acto formal de recepción, y que le son presentadas como punto final para el reconocimiento de la obligación y propuesta de pago. En caso de rechazo, se elaborará un informe por parte del fabricante o empresa adjudicataria en el que se indiquen las medidas correctoras para su reparación o eliminación de defectos. Este informe será presentado a la Comisión Receptora para su aprobación. La revisión podrá consistir en un análisis de todos los resultados llevados a cabo durante la fabricación, que se pueden completar con pruebas adicionales y que pueden determinar la autorización de presentación a una nueva recepción por parte de la misma, haciéndolo extensivo al tipo de defecto que motivó el rechazo únicamente o a otros si se considera que puedan estar afectados. El material no se puede presentar más de 3 veces a recepción . El objeto del contrato será aceptado formalmente mediante el acto de Recepción Administrativa, cuando haya sido comprobada la recepción física, de todos los entregables objeto del contrato, y se cumpla lo establecido en el presente PPT.
E.- SECCIÓN 5: REQUISITOS DE ENTREGABLES Y DE GESTIÓN DE DOCUMENTOS A DESARROLLAR POR EL CONTRATISTA.
E.1.- OFERTA TÉCNICA. Documentos que debe contener OBLIGATORIAMENTE. y en CASTELLANO: •
La oferta técnica contendrá la matriz de todos los requisitos técnicos del suministro objeto de este expediente, y que deberán ajustarse a lo reseñado en todo el contenido del presente PPT.
•
Se aportará, en la documentación a entregar, toda ficha técnica, folleto, catálogo o plano que permita tener un conocimiento exacto de los artículos ofertados y facilitar su comparación con el PPT en cada uno de los puntos exigidos. No se tendrán en cuenta aquellas características del producto que no vengan recogidas explícitamente en éstos, al no ser posible una verificación exacta del cumplimiento de los requisitos exigidos en el presente PPT.
•
Documento donde se refleje el alcance detallado de la garantía, según las condiciones del apartado REQUISITOS SOBRE LAS GARANTÍAS TÉCNICAS del presente PPT.
•
Documento de compromiso para impartir los Módulos Formativos en el lugar y fecha que el Órgano de Contratación estime oportuno, según las condiciones del apartado 8.3.3.- DE FORMACIÓN. del presente PPT (NO SE APLICA).
•
Certificado de Conformidad de Calidad (CCC), asegurando que el suministro cumple con los requisitos establecidos en el presente PPT.
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c.a.-
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Todos los documentos indicados en los puntos anteriores serán presentados en papel y ficheros PDF, aportándose en cualquiera de los soportes informáticos existentes y que son de uso público. Los citados ficheros PDF contendrán los documentos presentados en papel con las firmas y sellos de empresa que estos contengan, al objeto de que sean fiel reflejo de los mismos.
E.2.- DOCUMENTOS JUNTO CON LA OFERTA TÉCNICA. E.2.1.- CERTIFICADOS Y COMPROMISOS DESCRITOS EN PPT. Documentos OBLIGATORIAMENTE en CASTELLANO o traducidos al mismo. •
Certificado de compromiso relativo al cumplimiento de la Norma internacional ISO 14001 :2004 de medioambiente, en lo que a sus actuaciones se refiere de conformidad con el apartado 8.4 del presente PP.
•
Certificado de compromiso relativo al cumplimiento de la PECAL-2120 en lo que a sus actuaciones se refiere de conformidad con el apartado C.2 del presente PP.
•
Certificado o copia legalizada de la ISO 9001:2008 a favor de la empresa licitadora, o documentación acreditativa del proceso de renovación, de conformidad con el apartado C.2 del presente PP.
•
Certificado de confidencialidad de la empresa, donde determine de forma inequívoca que conoce y acepta, en todos sus puntos, lo establecido en el mismo y que aplicará lo indicado para todo el personal actuante en su nombre, así como que asume cuantas responsabilidades se deriven del incumplimiento de lo contenido en el mismo, con arreglo al apartado C.9 de este PPT.
E.3.- MUESTRAS PREVIAS. Las empresas licitadoras entregarán, en el lugar y las dependencias que se definan en el PCAP por parte del Órgano de Contratación, las siguientes muestras: • UNA (1) muestra del material que conforman los Lotes 1 y 4. a fin de proceder a las pruebas pertinentes que aseguren que los productos cumplen lo establecido en el apartado 8.1. del presente PPT. El Órgano Receptor emitirá un recibo debidamente sellado y rubricado como comprobante de haber sido entregadas las muestras en tiempo y forma, al objeto de que este sea incluido en la documentación a presentar y según las indicaciones que figuren en el PCAP. Todas las muestras serán devueltas a las empresas licitadoras una vez resuelta la licitación, previa petición por escrito, atendiendo a lo dispuesto en el PCAP y las condiciones que en el mismo se definen.
E.4.- PARA LAS ENTREGAS DE MA TER/AL POR PARTE DE LA EMPRESA. Se presentará un albarán por la entrega total, o parcial si así se dispone en PCAP, del material en el que se detallará: • • • •
Número de albarán y nombre de la empresa. Número del expediente y lote. Denominación de los materiales/productos entregados y la cantidad de los mismos. Número de SERIE/LOTE, en caso de tratarse de material seriado o loteado.
La certificación, de la entrega del material, se efectuará una vez inspeccionado este por el personal nombrado por el Jefe de la UALSAN.
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E.5.- PARA EL ACTO FORMAL DE RECEPCIÓN DEL MATERIAL ENTREGADO. En este acto entregará al Responsable del Contrato y/o al personal nombrado por el mismo, integrante/s de la CR, los siguientes documentos: • En la entrega del material se verificará que este viene identificado con el número OTAN de catalogación (NOC), o en su defecto, con un certificado expedido por la Sección de Catalogación del Ejército de Tierra (SECATET) de haber iniciado los trámites para la obtención del mismo y entregada la documentación correspondiente, la indicada en este PPT y la requerida por la propia SECATET. •
Certificado de Garantía del material suministrado, DOS (2) originales, y que será efectiva a partir de la fecha de aprobación del Acta de Recepción del suministro y contra todo defecto del mismo. Esta garantía la formalizará el contratista mediante el certificado correspondiente, fechado y entregado en el día de la firma del Acto de Recepción. El referido certificado contendrá las especificaciones dictadas en el apartado C.B.- REQUISITOS SOBRE LAS GARANTÍAS TÉCNICAS.
De los dos originales, UNO (1) quedará en poder del RC y el otro será remitido, por este, al Órgano de Contratación. El contratista podrá ofertar un plazo de cobertura mayor al mínimo exigido en PCAP, lo que se tendrá en cuenta a la hora de la certificación. Durante este Acto podrán ser aplicadas las normas establecidas en el apartado C.3 de este PPT, relativas a la V& V y que serán desarrolladas en todos sus puntos si así se establece.
Tal y como se establece en el apartado D.-SECCIÓN 4 de este PPT, y una vez realizados cuantos trámites sean requeridos, por parte de la Comisión Receptora: •
Se emitirán las Actas correspondientes, en un número no inferior a CUATRO (4) originales.
•
Se emitirá y entregará el Certificado de Conformidad de Aceptación a la empresa, si procede.
El presente pliego consta de VEINTISEIS (26) hojas incluyendo las de portada, índice, acrónimos, de desarrollo y anexos si los hubiera.
Madrid, a 30 de Junio de 2014
Fdo: Pedro Encinas Blanco
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