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S~

6770

DISPOSICION N!

íf?~e1~~4

A.1t. 'JIt.,4. 7. BUENOS AIRES,

VISTO el Expediente de la Administración

2 O AGO 2015

N° 1-0047-0000-005696-15-9

Nacional de Medicamentos,

del Registro

Alimentos

y Tecnología

Médica; y

CONSIDERANDO: Que por las presentes actuaciones la firma LABORATORIOS BAGO S.A., solicita la aprobación

de nuevos proyectos

de rótulos,

información

para el paciente para la Especialidad

MEZAVANT

/

MESALAZINA,

COMPRIMIDOS

Forma

RECUBIERTOS

Medicinal denominada

farmacéutica

DE

prospectos e

y

LIBERACION

concentración: PROLONGADA,

MESALAZINA 1,2 g, aprobada por Certificado NO 55.236. Que alcances

los

de

proyectos

presentados

las normativas

vigentes,

se encuadran

Ley de Medicamentos

Decreto 150/92 y la Disposición N°: 5904/96 Que los procedimientos de

los

datos

Especialidad

.:(; ?

I ..

NO 5755/96,

característicos

y Circular NO 4/13.

para las modificaciones correspondientes

Medicinal otorgado en los términos se encuentran

establecidos

6077/97 . 1

dentro

en la

a

de

i ,

I

los

16.463, .

y/o rectificaciones un

certificado

de

de la Disposición ANMAT Disposición

ANMAT NO

~deSa1«d de "Potá«M,

Se