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Story Transcript
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;;¿~e'l_ rl1t.7It A. 7.
D1SPOS1CIOII N°
BUENOSAIRES,
26 ABR 2016
VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-002315-16-5 de la Administración Nacional de Medicamentos,
del Registro
Alimentos y Tecnología
Medica; y
CONSIDERANDO: Que por las presentes actuaciones la firma BAYER S.A. solicita la ,
aprobación de nuevos proyectos de rótulos, prospectos e información para el paciente
para el producto
CUTACELAN / ÁCIDO AZELAICO, forma
farmacéutica y concentración: CREMA, ÁCIDO AZELAICO 20%, autorizado por ei Certificado N° 39.715. Que
los proyectos
presentados
se adecuan
a
la normativa
,
aplicable Ley 16.463, Decreto N° 150/92 Y Disposiciones NO: 5904/96 y 2349/97, Circular N° 004/13. Que a fojas 136 obra el informe técnico favorable de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos. Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto NO 1.490/92 Y Decreto NO101 de fecha 16 de Diciembre de 2015.