SEMINARIO INTENSIVO

Cuestiones controvertidas para la autorización, fabricación y comercialización de

Complementos Alimenticios Averigüe todo lo imprescindible sobre lo que debe hacer antes y después de salir al mercado

Impartido por 5 Expertos de excepción Juan Manuel Gómez Cores CONSEJERIA SANIDAD. COMUNIDAD DE MADRID Pedro Palomo del Barrio LABORATORIOS YNSADIET

El punto de encuentro sobre los procesos y procedimientos para participar en el mercado de los complementos alimenticios

• Registro y Autorización de empresas

Nuria Amarilla EUPHARLAW - EUROPEAN PHARMACEUTICAL LAW GROUP

• Notificación nacional y europea • Etiquetado y Publicidad • Elaboración y obtención de CLAIMS • Buenas Prácticas de Fabricación

Albert Sala Llinares LABORATORIOS ELADIET Laura Beguería AFEPADI

• Criterios de calidad en almacenamiento, transporte y distribución • Sistema APPCC • Selección de proveedores de materias primas

Madrid • 23 y 24 de Octubre de 2013

Inscríbase ahora y ahorre 200€ * Válido hasta el 20 de Septiembre

¡Llámenos! 91 700 49 15/01 79 • [email protected] • www.iir.es

Programa Presentado por EXPERTOS PROFESIONALES dispuestos a dar respuesta a todas sus dudas Un Seminario especialmente

Miércoles, 23 de Octubre de 2013

> Resp. de Calidad > Resp. de Producto

Laboratorios Farmacéuticos > Profesionales del Area

Media Partner

9.15 Recepción de los asistentes

notificación de su puesta en el mercado nacional

9.30 Apertura del Seminario

> Cómo regula el etiquetado, presentación y publicidad > Aspectos específicos en relación al régimen sancionador

11.30 EL PROCEDIMIENTO PARA COMERCIALIZAR COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS Revisando las obligaciones de fabricantes, envasadores, importadoras y distribuidoras

MARCO LEGAL

Las disposiciones comunitarias

Marco normativo actual en España y Europa para la comercialización de complementos alimenticios. Un análisis de las exigencias para superar la evaluación de las autoridades

reguladoras de la comercialización

Cauces a seguir para la

y puesta en el mercado de

notificación de la puesta

complementos alimenticios

en el mercado nacional de

• Reglamento (CE) Nº 1170/2009

los complementos alimenticios

• Reglamento (UE) Nº 1161/2011

a las autoridades competentes.

• Otros ingredientes: nuevos alimentos

El primer paso: el registro y autorización de empresas • Cómo preparar la documentación

La normativa reguladora

• La reciente aprobación del

en el ámbito nacional de los

Reglamento Comunitario (1169/

complementos alimenticios

2011) sobre información alimentaria

• Real Decreto 1487/2009,

facilitada al consumidor

de 26 de septiembre, relativo

Juan Manuel Gómez Cores

a los complementos alimenticios

• El procedimiento de solicitud

Técnico Superior Salud Pública

de Códigos Nacionales para su

> Cuáles son los requisitos exigidos

CONSEJERIA SANIDAD.

distribución a Distribuidores

en relación a composición y

COMUNIDAD DE MADRID

Farmacéuticos y Oficinas de

etiquetado

[2]

Café

Sanitario de Alimentos y la

de Registros > Director Técnico

de complementos alimenticios: registral en el Registro General

Complementos Alimenticios > Director Técnico

11.00

la obligatoriedad de inscripción

diseñado para: Empresas Fabricantes de

> Cómo regula el comercio

Solicite un presupuesto a medida ¡Llámenos! Tel. 91 700 49 15/01 79 [email protected] www.iir.es @iiR_Spain

necesaria para el Alta de la empresa en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAyA) de la Comunidad

Farmacia (Voluntario)

Todo lo que debe hacer antes y después de salir al mercado Cómo realizar la comunicación a nivel nacional y europeo. La notificación de complementos alimenticios • Quién debe notificar los productos

16.30

– Evaluación científica “del nivel más

La elaboración y obtención

elevado posible”: elementos críticos

de los CLAIMS

a considerar en las evaluaciones para

CONSEJERIA SANIDAD.

• Criterios para la obtención

que sean consideradas como tales

COMUNIDAD DE MADRID

de un health claim: criterios de

– Qué papel juegan las patentes

la Comunidad Europea y requisitos

en la declaración de propiedades

de la AESAN

saludables

• Errores frecuentes Juan Manuel Gómez Cores Técnico Superior Salud Pública

• En qué momento debe hacerse • Ante qué autoridades • Qué documentación debe

13.30

• Qué condiciones cumplir para

Almuerzo

el uso de declaraciones nutricionales

aportarse

y propiedades saludables en la

Reconocimiento mutuo: puntos

15.00

publicidad y etiquetado de

críticos sobre su aplicación

Cómo desarrollar complementos

complementos alimenticios

y funcionamiento

alimenticios innovadores

> Cómo demostrar científicamente

• Cuándo se aplica

• Criterios básicos a tener en cuenta

• Qué documentación debe

en el desarrollo de complementos

aportarse

alimenticios

El etiquetado, presentación y publicidad de complementos alimenticios: qué incluir para cumplir con las exigencias normativas • La aplicación de la legislación

el efecto benéfico

– Qué requisitos generales se exigen en el etiquetado – Qué requisitos específicos considerar – Cuáles son las fases y elementos críticos del procedimiento de autorización para conseguir una solicitud validada

> Cómo demostrar que la sustancia

• Cómo diferenciar mi producto

– Qué protección tendrán estos

es asimilable para el organismo

de los ya existentes en el mercado

productos autorizados frente a otros

> Cómo se va a evaluar la forma

productos de la competencia

• Cuáles son los distintos niveles

de expresarse en la declaración

de evidencia científica con los que

> Qué condiciones se les exigirá

puedo documentar mi producto

a los productos que ya están en el mercado

Pedro Palomo del Barrio Director de Desarrollo de Producto

alimentos

e i+D

solicitar la autorización de utilización

LABORATORIOS YNSADIET

de una declaración de salud

reglamento sobre la información

del riesgo de enfermedad

debe tener el producto final

general aplicable a todos los

específica: implicaciones del nuevo

> Declaraciones de reducción

> Qué cantidades de la sustancia

• El procedimiento a seguir para

• La aplicación de la legislación

PROGRAMA

Nuria Amarilla Consejera Delegada y Responsable del Area Alimentaria EUPHARLAW - EUROPEAN PHARMACEUTICAL LAW GROUP

> Declaraciones de propiedades

18.00

saludables

Fin de la primera Jornada

facilitada al consumidor

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[3]

Jueves, 24 de Octubre de 2013

Desarrollo de productos y procesos Fabricación

9.15 Recepción de los asistentes 9.30 LA CALIDAD COMO UNO DE LOS OBJETIVOS EN LA FABRICACION Y COMERCIALIZACION DE LOS COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS

Documentación Laura Beguería Responsable del Departamento de Calidad Alimentaria AFEPADI 11.30 Café 12.00 Continuación de la ponencia

Gestión de la calidad en la fabricación y comercialización de complementos alimenticios • Garantía de calidad • Control de calidad

13.00

Buenas prácticas de fabricación de complementos alimenticios • Requisitos generales de instalaciones y equipos • Personal y formación

Qué criterios exigir al proveedor de ingredientes para garantizar la seguridad y eficacia del producto

El Sistema de Análisis de peligros y puntos de control críticos Sistema APPCC: establecimiento del sistema y prerrequisitos

[4]

Almacenamiento, transporte y distribución

LA SELECCION DEL PROVEEDOR DE MATERIAS PRIMAS

Albert Sala Llinares Director Técnico LABORATORIOS ELADIET 14.00 Fin de la segunda Jornada y clausura del Seminario

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PROGRAMA

Objetivos El mercado de los complementos alimenticios está creciendo en España. Cada vez son más las compañías y laboratorios que se deciden a participar de este mercado, altamente regulado y controlado por diferentes Autoridades Sanitarias. ¿Qué autorizaciones son necesarias para comercializar un complemento alimenticio? ¿Qué posibilidades reales tiene de obtener una claim? ¿Qué información debe incluir en el etiquetado? Y si tiene aprobado el producto en Europa, ¿también tiene que presentarlo en España? ¿Deben comunicarse las variaciones en la composición del producto? iiR le ofrece una visión global de los conocimientos imprescindibles para fabricar, introducir y mantener en el mercado complementos alimenticios. Impartido desde una METODOLOGIA DIDACTICA-INTERACTIVA apoyada en un enfoque eminentemente práctico y de intercambio de experiencias, obtendrá los CONTENIDOS específicos, actuales e imprescindibles para: > Obtener el visto bueno de las Autoridades: – para PARTICIPAR EN EL MERCADO tanto si es fabricante, envasadora, importadora y distribuidora – para utilizar DECLARACIONES EN SALUD para nuevos productos y los que ya están en el mercado > DESARROLLAR complementos alimenticios innovadores aptos para ser aprobados por las Autoridades competentes > Cumplir con los requisitos de CALIDAD exigidos tanto en la fabricación como en la comercialización de complementos alimenticios > Conocer qué DOCUMENTACION requerir al proveedor para asegurar la calidad de la materia prima

Todos los ponentes/instructores están confirmados. iiR se reserva la posibilidad de sustituirles, modificar el programa o cancelar y de no entregar la documentación de alguna ponencia, si a ello se viera obligado y siempre por motivos ajenos a su voluntad • © iiR ESPAÑA S.L. 2013

Domine los procesos para participar en el mercado de los complementos alimenticios

Planifique su Formación Especialmente RECOMENDADOS para Vd.
Stability Testing up to date Barcelona, 19 de Septiembre de 2013


Promoción Online de Medicamentos Madrid, 19 de Septiembre de 2013


Contratos en la Industria Farmacéutica Madrid, 9, 10 y 11 de Octubre de 2013


Drug Master File & CEP Electrónico Barcelona, 15 y 16 de Octubre de 2013


Financiación y Acceso al Mercado de los Medicamentos Madrid, 5 de Noviembre de 2013


Compliance Officer en el Sector Farmacéutico Madrid, 6 de Noviembre de 2013

Aprenda de los MEJORES EXPERTOS y elija COMO HACERLO Estamos especializados en la creación de programas formativos impartidos por destacados profesionales en activo. Son seleccionados por su consolidada experiencia, dominio y especialización en cada materia. Además, poseen un gran valor añadido para la transmisión eficaz de conocimientos al puesto de trabajo.

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Alojamiento Benefíciese de la mejor tarifa disponible en el Hotel correspondiente y en los Hoteles de la Cadena NH haciendo su reserva a través de Viajes El Corte Inglés, e-mail: [email protected] o Tel. 91 458 44 68, indicando que está Vd. inscrito en un evento de iiR España.

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Transporte Oficial Terrestre Los asistentes a los eventos que iiR España celebre obtendrán un descuento del 30% en trenes de: Alta Velocidad-Larga Distancia, Alta Velocidad-Media Distancia y Cercanías-Media Distancia-Convencional. Benefíciese de este descuento descargando el documento de asistencia en www.iir.es/renfe y presentándolo en cualquier punto de venta RENFE, al adquirir el billete.

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 Complementos Alimenticios Madrid, 23 y 24 de Octubre de 2013

BS1503

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1.599€ + 21% IVA

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1.399€ + 21% IVA

PRECIOS ESPECIALES PARA GRUPOS

Si efectúa el pago Hasta el 20 de Septiembre

Div.B/MB

Hotel NH Príncipe de Vergara. Príncipe de Vergara, 92. 28006 Madrid. Tel. 91 563 26 95

iiR le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal

 Formación a su medida  Estoy interesado en su documentación

Cancelación Si Vd. no puede asistir, tiene la opción de que una persona le sustituya en su lugar. Para cancelar su asistencia, comuníquenoslo con, al menos, 2 días laborables antes del inicio del evento. Se le enviará la documentación una vez celebrado el evento (**) y le será retenido un 30% del precio de la inscripción en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción. iiR le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del evento es realizado antes de la fecha de su celebración. Hasta 5 días antes, iiR se reserva el derecho de modificar la fecha de celebración del curso o de anularlo, en estos casos se emitirá un vale aplicable en futuros cursos o se devolverá el 100% del importe de la inscripción. (** En caso de cancelación del evento por parte de iiR el asistente podrá elegir la documentación de otro evento)

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AGENDA DE FORMACION 2014

BANCA PROGRAMA

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

FATCA Retribución en Banca Directiva CRD IV: Capital Adecuacy Risk Appetite para Banca y Seguros Derecho del Asesoramiento Financiero Compliance Entidades Financieras

COMPRAS PROGRAMA

Gestión y Control de Proveedores Contratos de Compras Procurement Compliance Indicadores en Compras

ENERGIA PROGRAMA

Gestión de Riesgos en la Comercialización de Energía Enertrading Subestaciones Eléctricas Energy Derivatives Energy Master Agreements Contabilidad de Derechos de Emisión Contabilidad de Derivados de Energía Pricing en Electricidad Pricing en Gas Control Interno y Compliance en Empresas de Energía Nuevo Mercado de CO2 Contratos de CO2 Gastrading Mercado de Gas Director de Energía Nuevo Mercado Eléctrico Contratos de Suministro Eléctrico Contratos de Suministro de Gas

4

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AGENDA DE FORMACION 2014

FINANZAS PROGRAMA

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

Comunicación Financiera Corporate Finance Project Finance Cash Pooling Finanzas para Directors y Senior Managers Controller Comercial Control de Filiales Análisis Económico-Financiero para la Toma de Decisiones Control de Gestión Excel para Controllers Gestión de Cobros e Impagos de las AA.PP. Gestión de la Tesorería Adquisición de Empresas Finance Compliance Control Económico-Financiero de Concesiones Presupuestos con Excel Control de Socio Local Múltiples Escenarios con Excel Valoración de Empresas Control Financiero de Filiales

INDUSTRIA PROGRAMA

Ficha Técnica de Toxicología para Productos Químicos Indicadores de Productividad en Fábrica MBA Gestión de Laboratorios Operaciones y Procesos en Industria Registro de Biocidas Excel para Técnicos de Laboratorio Planificación y Control de la Producción Gestión de Equipos para Mandos Intermedios en Fábrica

IT PROGRAMA

IT Compliance Contratos de IT & Service Level Agreements IT Planning

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5

AGENDA DE FORMACION 2014

LEGAL & FISCAL PROGRAMA

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

Uso Responsable de Dispositivos Electrónicos en las Empresas Fiscalidad Portuguesa Antibribery & Corruption Valoración del Riesgo Legal Competition Law Compliance Redacción de Contratos Internacionales Corporate Tax Management Data Protection Officer Derecho Laboral Marroquí Corporate Compliance Officer Derecho Laboral Islámico Contratos FIDIC Gestión del Departamento de Asesoría Jurídica Modificación y Resolución de Contratos con AA.PP. Derecho del Negocio Eléctrico Uso Responsable de Internet en la Empresa Data Protection Expert Contratos de Construcción Internacional EPC Llave en Mano General Counsel

MARKETING Y VENTAS PROGRAMA

Cliente Insatisfecho Gestión Comercial Competitiva e Innovadora Customer Compliance Comunicación Financiera Identidad Digital Corporativa Marketing Compliance Controller Comercial Marketing Promocional Gestión Integral del Cliente en Aseguradoras Fidelización y Retención de Clientes

6

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AGENDA DE FORMACION 2014

FARMA PROGRAMA

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

Variations Regulatory Affairs para Veterinarios Criterios de Calidad en Instalaciones de Cosméticos Compliance en el Sector Farmacéutico Retribución en el Sector Farmacéutico Vigilancia en Productos Sanitarios Estadística Aplicada a Control de Calidad de Medicamentos Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos Up to Date MBA en Registros Registro Productos Frontera Etiquetado de Productos Farmacéuticos Acuerdos de Farmacovigilancia Validación Químico-Farmacéutica Guías Europeas / ICH Bioequivalencia MBA Productos Sanitarios Biosimilares Exportación e Importación de Medicamentos y Sustancias Activas Stability Testing para Cosméticos FDA para Medicamentos y Productos Sanitarios Degradación Forzada Promoción On Line de Medicamentos Stability Testing Auditor GMP Contratos en la Industria Farmacéutica DMF Complementos Alimenticios Financiación y Acceso al Mercado de Medicamentos Regulatory Affairs para Productos Combinados Impurezas

LOGISTICA PROGRAMA

KPI’s de la Cadena Logística

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7

AGENDA DE FORMACION 2014

DESARROLLO DE HABILIDADES PROGRAMA

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

Habilidades Directivas para la Innovación y el Liderazgo Storytelling con Prezi Negociación para Ventas, Alianzas y Acuerdos Analytical Skills y Toma de Decisiones para Directivos Recién Nombrados Productividad Directiva

MANAGEMENT PROGRAMA

Finanzas para Directors y Senior Managers Consejos de Administración Finanzas y Management para Directivos Recién Nombrados Directores Propietarios Business Analytics Asesorando al Consejo en Governance, Risk & Compliance Analytical Skills y Toma de Decisiones para Directivos Recién Nombrados

CONSTRUCCION PROGRAMA

Contratos FIDIC Contratos de Construcción Internacional EPC Llave en Mano

SECTOR PUBLICO PROGRAMA

Gestión Privada de Servicios Públicos Modificación y Resolución de Contratos con AA.PP. Gestión de Cobros e Impagos de las AA.PP.

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AGENDA DE FORMACION 2014

RECURSOS HUMANOS PROGRAMA

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

ENERO

FEB.

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

SEPT.

OCT.

NOV.

Derecho Laboral Portugués Training Metrics Fiscalidad de Expatriados Retribución en Banca Fiscalidad del Plan de Compensación Flexible Retribución en el Sector Farmacéutico Derecho Laboral Compensación y Beneficios Control de Costes de Personal Derecho Laboral Islámico RR.HH. para Directors & Seniors Managers Desplazados a Corto Seguridad Social de la Movilidad Internacional Código de Trabajo Portugués Comunicación Interna Movilidad Internacional Gestión Migratoria

SEGUROS PROGRAMA

Control Interno & Compliance en Seguros Risk Appetite para Banca y Seguros Contabilidad de Derivados en Seguros Gestión Integral del Cliente en Aseguradoras Macros en Excel para Actuarios Prevención de Fraude en el Sector Asegurador

TELECOMUNICACIONES PROGRAMA

Prevención del Fraude en Teleco Mercado de las Telecomunicaciones

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