¡Averigüe todo lo imprescindible sobre lo que debe hacer antes y después de salir al mercado!

SEMINARIO INTENSIVO

Cuestiones controvertidas para la autorización, fabricación y comercialización de

Complementos Alimenticios El punto de encuentro sobre los procesos y procedimientos para participar en el mercado de los Complementos Alimenticios > Registro y Autorización de empresas > Notificación nacional y europea > Etiquetado y Publicidad > Elaboración y obtención de CLAIMS > Buenas Prácticas de Fabricación > Criterios de calidad en almacenamiento, transporte y distribución > Sistema APPCC > Selección de proveedores de manufacturing

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200€ si se inscríbe antes del 30 de Abril

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91 700 49 15 / 01 79•[email protected] www.iir.es Madrid, 4 y 5 de Junio de 2013

Complementos Alimenticios Estimado/a profesional, El mercado de los complementos alimenticios está creciendo en España. Cada vez son más las compañías y laboratorios que se deciden a participar de este mercado, altamente regulado y controlado por diferentes Autoridades Sanitarias. ¿Qué autorizaciones son necesarias para comercializar un complemento alimenticio? ¿Qué posibilidades reales tiene de obtener una claim?¿Qué información debe incluir en el etiquetado? Y si tiene aprobado el producto en Europa, ¿también tiene que presentarlo en España? ¿Deben comunicarse las variaciones en la composición del producto?

¿A quién le interesa nuestro seminario?: Empresas Fabricantes de Complementos Alimenticios • Director Técnico

iiR le ofrece una visión global de los conocimientos imprescindibles para fabricar, introducir y mantener en el mercado Complementos Alimenticios.

• Resp. de Calidad

Impartido desde una METODOLOGIA DIDACTICA - INTERACTIVA apoyada en un enfoque eminentemente práctico y de intercambio de experiencias, obtendrá los CONTENIDOS específicos, actuales e imprescindibles para:

Laboratorios Farmacéuticos

• Obtener el visto bueno de las Autoridades > para PARTICIPAR EN EL MERCADO tanto si es fabricantes, envasadores, importadoras y distribuidoras > para utilizar DECLARACIONES EN SALUD para nuevos productos y los que ya están en mercado • DESARROLLAR complementos alimenticios innovadores aptos para ser aprobados por las Autoridades competentes • Cumplir con los requisitos de CALIDAD exigidos tanto en la fabricación como en la comercialización de complementos alimenticios • Inspeccionar y controlar los servicios PROVEEDOR de servicios de MANUFACTURING Le esperamos en Madrid los días 4 y 5 de Junio de 2013 Saludos cordiales,

Sandra Fernández Programme Manager iiR España

• Resp. de Producto

• Director de Registros • Técnico de Registros • Director Técnico

SEMINARIO INTENSIVO

Complementos Alimenticios

PROGRAMA Martes 4 de Junio de 2013

iiR le ofrece una visión global de los conocimientos imprescindibles para fabricar, introducir y mantener en el mercado Complementos Alimenticios

9.15 Recepción de los asistentes

=La reciente aprobación del Reglamento Comunitario (1169/2011) sobre información alimentaria facilitada al consumidor

La normativa reguladora en el ámbito nacional de los complementos alimenticios =Real Decreto 1487/2009, de 26 de Septiembre, relativo a los complementos alimenticios =Cuáles son los requisitos exigidos en relación a composición y etiquetado =Cómo regula el comercio de complementos alimenticios: la obligatoriedad de inscripción registral en el Registro General Sanitario de Alimentos y la notificación de la puesta su puesta en el mercado nacional =Cómo regula el etiquetado, presentación y publicidad =Aspectos específicos en relación al régimen sancionador Las disposiciones comunitarias reguladoras de la comercialización y puesta en mercado de complementos alimenticios

=Cuándo se aplica =Qué documentación debe aportarse

11.00 Pausa

9.30

Marco Legal Marco normativo actual en España y Europa para la comercialización de complementos alimenticios. Un análisis de las exigencias para superar la evaluación de las autoridades

Reconocimiento mutuo: puntos críticos sobre su aplicación y funcionamiento

11.30

El procedimiento para comercializar Complementos Alimenticios Revisando las obligaciones de fabricantes, envasadores, importadoras y distribuidoras Cauces a seguir para la notificación de la puesta en el mercado nacional de los complementos alimenticios a las autoridades competentes. El primer paso: el registro y autorización de empresas =Cómo preparar la documentación necesaria para el Alta de la empresa en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAyA) de la Comunidad =El procedimiento de solicitud de Códigos Nacionales para su distribución a Distribuidores Farmacéuticos y Oficinas de Farmacia (Voluntario)

Cómo realizar la comunicación a nivel nacional y europeo. La notificación de Complementos Alimenticios =Quién debe notificar los productos =En qué momento debe hacerse =Ante qué autoridades =Qué documentación debe aportarse

=Reglamento (CE) Nº 1170/2009 =Reglamento (UE) No 1161/2011 =Otros ingredientes: nuevos alimentos

2 ¡Regístrese! Solicite un presupuesto a medida contactando con Diana Mayo: Tel. 91 700 49 15 / 01 79 www.iir.es - [email protected]

El etiquetado, presentación y publicidad de Complementos Alimenticios: qué incluir para cumplir con las exigencias normativas =La aplicación de la legislación general aplicable a todos los alimentos =La aplicación de la legislación específica: implicaciones del nuevo reglamento sobre la información facilitada al consumidor =Errores frecuentes

13.30 Pausa Almuerzo Libre

15.00 Cómo desarrollar complementos alimenticios innovadores =Criterios básicos a tener en cuenta en el desarrollo de complementos alimenticios =Cómo diferenciar mi producto de los ya existentes en el mercado =Cuáles son los distintos niveles de evidencia científica con los que puedo documentar mi producto =Qué es y qué me puede aportar la Innovación Colaborativa

La elaboración y obtención de los CLAIMS =Criterios para la obtención de un health claim: criterios de la Comunidad Europea y requisitos de la AESAN

=Qué condiciones cumplir para el uso de declaraciones nutricionales y propiedades saludables en la publicidad y etiquetado de complementos alimenticios =Cómo demostrar científicamente el efecto benéfico =Qué cantidades de la sustancia debe tener el producto final =Cómo demostrar que la sustancia es asimilable para el organismo =Cómo se va a evaluar la forma de expresarse en la declaración =Qué condiciones se les exigirá a los productos que ya están en el mercado =El procedimiento a seguir para solicitar la autorización de utilización de una declaración de salud =Declaraciones de propiedades saludables

PROGRAMA Miércoles 5 de Junio de 2013

11.30 Pausa

9.15 Recepción de los asistentes

12.00 Continuación de la ponencia

9.30

13.00

La Calidad como uno de los objetivos en la Fabricación y Comercialización de los Complementos Alimenticios

El outsourcing de la fabricación Una revisión global de los criterios a considerar en la selección del proveedor de los servicios de manufacturing

Gestión de la Calidad en la Fabricación y Comercialización de Complementos Alimenticios =Garantía de Calidad

Factores a considerar en la subcontratación de actividades: puntos clave en la elección del proveedor

=Control de Calidad

> Evaluación científica “del nivel mas elevado posible”: elementos críticos a considerar en las evaluaciones para que sean consideradas como tales > Qué papel juegan las patentes en la declaración de propiedades saludables

Buenas Prácticas de Fabricación de Complementos Alimenticios =Requisitos generales de instalaciones y equipos

=Declaraciones de reducción del riesgo de enfermedad

=Personal y formación

> Qué requisitos generales se exigen en el etiquetado

El Sistema de Análisis de peligros y puntos de control críticos -Sistema APPCC : establecimiento del sistema y prerrequisitos

> Qué requisitos específicos considerar > Cuáles son las fases y elementos críticos del procedimiento de autorización para conseguir una solicitud validada > Qué protección tendrán estos productos autorizados frente a otros productos de la competencia

Desarrollo de productos y procesos Fabricación Almacenamiento, transporte y distribución

18.00 Fin de la 1ª Jornada

14.00 Fin de la 2ª Jornada y clausura del seminario

El punto de encuentro sobre los procesos y procedimientos para participar en el mercado de los Complementos Alimenticios

Documentación Media partner

3 ¡Regístrese! Solicite un presupuesto a medida contactando con Diana Mayo: Tel. 91 700 49 15 / 01 79 www.iir.es - [email protected]

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q Complementos Alimenticios Madrid, 4 y 5 de Junio de 2013

LUGAR DE CELEBRACION FF033

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iiR le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal

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IIR España a través de ANCED le puede TRAMITAR SU BONIFICACION. Benefíciese de las bonificaciones de la Fundación Tripartita para la Formación en Empleo-FTFE, nuestros cursos cumplen con el mínimo de horas exigido y además le proporcionamos toda la documentación para que el mismo sea bonificable. Solicite más información. q No puedo asistir. Estoy interesado en su documentación

Div. B/MB/E

El Departamento de Atención al Cliente se pondrá en contacto con Vd. para confirmar su inscripción

Aprenda de Expertos y elija cómo hacerlo La división iiR Training está especializada en la creación de programas formativos impartidos por destacados profesionales en activo. Son seleccionados por su

INFORMACION GENERAL

CANCELACION Si Vd. no puede asistir, tiene la opción de que una persona le sustituya en su lugar. Para cancelar su asistencia, comuníquenoslo con, al menos, 2 días laborables antes del inicio del evento. Se le enviará la documentación una vez celebrado el evento (**) y le será retenido un 30% del precio de la inscripción en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción. iiR le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del evento es realizado antes de la fecha de su celebración. (** En caso de cancelación del evento por parte de iiR el asistente podrá elegir la documentación de otro evento) Hasta 5 días antes, iiR se reserva el derecho de modificar la fecha de celebración del curso o de anularlo, en estos casos se emitirá un vale aplicable en futuros cursos o se devolverá el 100% del importe de la inscripción.

consolidada experiencia, dominio ALOJAMIENTO Benefíciese de la mejor tarifa disponible en el Hotel correspondiente y en los Hoteles de la Cadena NH haciendo su reserva a través de Viajes Iberia, e-mail: [email protected] o Tel. 98 321 95 70, indicando que está Vd. inscrito en un evento de iiR España. TRANSPORTE OFICIAL TERRESTRE Los asistentes a los eventos que iiR España celebre en 2013 obtendrán un descuento del 30% en trenes de: Alta Velocidad-Larga Distancia, Alta Velocidad-Media Distancia y Cercanías-Media Distancia-Convencional. Benefíciese de este descuento descargando el documento de asistencia en www.iir.es/renfe y presentándolo en cualquier punto de venta RENFE, al adquirir el billete. TRANSPORTE OFICIAL

y especialización en cada materia. Además, poseen un gran valor añadido para la transmisión eficaz de conocimientos.

Formación en abierto y a medida

Los asistentes a los eventos que iiR España celebre obtendrán un descuento del 45% en Business y del 50% en Turista sobre las tarifas completas en los vuelos con Iberia. En los vuelos operados por Air Nostrum obtendrán un 30% de descuento sobre tarifas completas Business y Turista. La reserva y emisión se puede hacer en: SERVIBERIA (902 400 500), Oficinas de Ventas de IBERIA, www.iberia.com/ferias-congresos/ y/o Agencia Viajes Iberia, indicando el Tour Code BT3IB21MPE0009

Datos personales: En cumplimiento con el artículo 5 de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de Diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, le informamos de que los datos personales que aporte en el presente formulario serán incorporados a los ficheros de “Institute for International Research España, S.L.”, debidamente inscritos ante la Agencia Española de Protección de Datos, y cuyas finalidades son la gestión y cumplimiento de la relación establecida como consecuencia de la inscripción en el evento a que hace referencia, así como la gestión por parte de iiR de la selección de los asistentes al mismo, así como la realización de envíos publicitarios acerca de las actividades, servicios, ofertas, promociones especiales y de documentación de diversa naturaleza y por diferentes medios de información comercial, además de la gestión de la información de la que se disponga para la promoción de eventos, seminarios, cursos o conferencias que pudieran resultar de interés para los inscritos, de acuerdo con las labores de segmentación y obtención de perfiles relativa a los mismos, todo ello al objeto de personalizar el trato conforme a sus características y/o necesidades. Mediante la presente, usted queda informado y consiente que sus datos puedan ser cedidos a patrocinadores, publicaciones, expositores en ferias u otros sujetos en base a la relación que iiR mantiene con los mismos para procurar una mayor eficiencia de la gestión de sus actividades. Para el ejercicio de los derechos de acceso, rectificación, cancelación u oposición de sus datos por parte de iiR, deberá remitir un escrito identificado con la referencia “Protección de Datos” a “Institute for International Research España, S.L.”, con domicilio social en la calle Príncipe de Vergara nº 109, 28002 Madrid, en el que se concrete la solicitud y al que acompañe fotocopia de su Documento Nacional de Identidad.

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