ACTA JUNTA PERMANENTE REGIC

Fecha: 11 abril 2016 Lugar: Teleconferencia Duración: 1h 15 min

Asistentes

Institución IIS Biodonostia Fundación Parc Taulí Institut de Recerca Hospital Universitari Vall d’Hebron

Representante Arantza Abad Ioana Riaño Glòria Palomar Laia Arnal Montse Giménez

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Jordi Virgili

RedInnova

Julieta Pereda Alicia Díaz

Miembros ausentes: • IDIVAL • BIOEF • Fundación Miguel Servet • Fundación Ramón Domínguez • IIS La Fe • IMIBIC • Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Temas tratados 1. Estado recogida indicadores para Memoria anual 2015 (deadline 14 marzo)

Julieta Pereda comparte y expone que ya cuenta con bastante información, pero pone en conocimiento de la Junta, que restan tres entidades pendientes de enviar sus datos: • IDIVAL • Fundación Burgos por la Investigación de la Salud • Fundación Miguel Servet Se observan bastantes entidades que han tenido problemas aún con publicaciones, y factor impacto. Los datos 2015 o no se entregan, o son provisionales. Y en algunos casos concretos, falta la información sobre los proyectos no competitivos y sobre los fondos para la I+D. Todo está solicitado y pendiente de entrega. Glòria Palomar anota que se podría ir procesando la información, tanto de 2014 como de 2015, haciendo una mención en aquellos indicadores en los que hay datos pendientes.

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2. Organización talleres de trabajo ensayos clínicos (G .Palomar / M. Reboredo) Julieta Pereda comenta la primera propuesta de Talleres que ha elaborado Glòria Palomar, y ésta, toma la palabra haciendo recuerdo de la Jornada de Trabajo del Nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos, en la que se despertó mucho interés en que hubiera este tipo de encuentros para poder discutir temas varios. Se acordó una reunión de seguimiento en junio, pero de forma paralela, también se pensaron unos talleres monográficos para profundizar en los temas. A raíz de esto, Glòria Palomar ha reunido los temas que ha considerado más interesantes. Propone que se circulen y se completen entre las personas que asistieron a la Jornada para hacer una priorización de los temas y los talleres y para que se postulen moderadores responsables de los mismos. Julieta Pereda comenta el caso de Estíbaliz López de FISABIO, quién ha mostrado un interés activo y, probablemente, acepte moderar un taller, al que se ha sumado Laia Arnal por parte del VHIR. Julieta Pereda apunta que se puede solicitar al enviar el email una ponderación de los talleres para ver cuáles son los talleres de mayor interés. Glòria Palomar añade que las conclusiones de los talleres podrían ser de interés para llevar a las Jornadas. A la pregunta de Laia Arnal sobre el tiempo estimado para realizar los talleres, Glòria Palomar responde que en principio se esperaría realizarlos en el transcurso del año 2016, aunque la idea es que se trate de un grupo que esté en constante evolución. También se plantea que los talleres serán preferentemente presenciales. La Junta Permanente está de acuerdo para este procedimiento. 3. Difusión nota Jornada Ensayos Clínicos Julieta Pereda introduce el tercer punto del Orden del Día con la referencia a la difusión del informe sobre la Jornada de Ensayos Clínicos, elaborado por Glòria Palomar en colaboración con Ioana Riaño de Biodonostia, para definir en la Junta a qué medios interesa difundirla. Se plantea: ¿A quién nos interesa que llegue para que haga el efecto real que tiene de llamar la atención sobre cuestiones que nos pueden afectar en cuanto a la puesta en marcha del Real Decreto?- Farmaindustria y la AEMPS son dos entidades a las que se lo tendríamos que hacer llegar de una forma oficial, y después, para que tenga una repercusión mediática, Glòria Palomar propone Diario Médico, que ya ha propuesto un informe en la misma línea. Jordi Virgili anota que lo acompañaría de un dossier sobre REGIC. Aprovechando la difusión del informe para también hacerlo de nuestra actividad. Glòria Palomar apoya esta idea. Ioana Riaño indica poder hacer llegar el informe también a Correo Farmacéutico además de a Diario Médico. Laia Arnal se ofrece para que desde el VHIR se elabore una carta de presentación de REGIC que luego sería firmada por Vicepresidencia y Presidencia.

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4. Posibles fechas jornadas en Biodonostia Arantza Abad confirma las fechas de 26 y 27 de septiembre para las Jornadas y Asamblea REGIC en Biodonostia. Julieta Pereda anota que, si la Junta está conforme, se puede informar para la reserva de fecha de los Miembros REGIC. 5. Trabajo Planificación estratégica ASCENDO

Julieta Pereda envió las tres versiones de los cuestionarios que ASCENDO preparó para enviar a las entidades que forman parte, formaron parte y podrían formar parte de REGIC con el objetivo de que la Junta los revise para ver si las cuestiones que se formulaban eran adecuadas, si hubiera aspectos a modificar, reseñar otros, para cerrarlos y poder concertar las videoconferencias entre ASCENDO y las entidades. El trabajo no consistirá en responder por escrito el cuestionario sino tenerlo leído y preparado para que cuando se establezca la videoconferencia sea como una conversación. Sería ideal que hubiera responsables de diferentes departamentos del ámbito de gestión para poder contestar a las preguntas o tener las respuestas previamente preparadas (transmitidas por éstos como ha indicado Jordi Virgili). Glòria Palomar pone encima de la mesa dos puntos sobre los que se considera existe dificultad en que puedan llevarse a la práctica (previamente entre los socios se hicieron intentos relativos en los que se sopesó la dificultad existente): • pág. 10 – punto 5: Implementar un sistema de certificación de proveedores que permita establecer un registro para servicios o productos muy específicos de uso común por los asociados (aplicaciones o programas informáticos, gestión de proyectos europeos, gestión de la protección del conocimiento, organización de eventos y jornadas, etc) (0: nulo interés o 5: máximo interés) • pág. 9 – apartado 3, punto b: Proponerse ante la Oficina de Proyectos Europeos del ISCIII como entidad representante de las entidades asociadas con el fin de ser tomada en consideración y acudir a aquellos actos que se considere necesario o recomendable para visibilizar en Europa las especialidades de la gestión de la I+D+i en Salud en nuestro Estado (0: nulo interés o 5: máximo interés) à Se propone dejar estas preguntas, como puntos que se han hecho notar y ver qué sale de las respuestas de los entrevistados. La Junta está de acuerdo en seguir adelante con los 3 tipos de entrevistas en paralelo. 6. Apoyo a Farmaindustria – perfil acceso a web AEMPS Arantza Abad realiza resumen de este asunto. Farmaindustria ha intentado con la AEMPS que, a través del propio portal, se crearan usuarios diferentes, de menor nivel de seguridad, para que se pudiera tener acceso a la información que los promotores cuelgan. La idea de Farmaindustria es desde REGIG, sumarnos a esa solicitud y hacer más presión y peso.

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Glòria Palomar añade que se está realizando desde más foros y que existe una dificultad técnica informática más que de “mala voluntad”. No estaría de más que REGIC haga su propia petición, como organización, en aras a facilitar el seguimiento de los proyectos, el acceso a la documentación y la excelencia en toda la ejecución. Glòria Palomar preparará un escrito en el que se haga referencia a “REGIC ha identificado, a nivel de entidad representante de otras entidades, una serie de limitaciones, habladas con Farmaindustria, con la que se ha llegado llegado al acuerdo de qué información tenemos que tener acceso en todo momento, y para evitar el tránsito de papel y mejorar el seguimiento del proyecto, y se solicita tener un puerto habilitado, con una contraseña, una categoría de usuario, para poder acceder a la información de los proyectos individuales de cada centro”. Se enviará desde la Presidencia. 7. Ruegos y Preguntas • Versión final Estatutos + Modelo Contrato Esponsors Glòria Palomar expone que se está revisando. Se ha aceptado la realización del Modelo de Convenio de Esponsors con un presupuesto de 600 €. • Estíbaliz López (FISABIO) Estíbaliz López de FISABIO nos ha remitido una cuestión, consultada con Amelia Martín: "El caso en el que el Jefe de Servicio sea, al mismo tiempo, el investigador principal del estudio: -¿Existe alguna incompatibilidad, al respecto, a la hora de firmar el documento de idoneidad de las instalaciones?" Ioana Riaño, Laia Arnal y Glória Palomar coinciden en que este caso se soluciona siendo el Director del Centro quien firme. En cualquier caso, no ven incompatible en que firme el Jefe del Servicio, entra en las normativas internas de cada entidad. • Idibell Jaume Raventós ha expresado su intención de volver a darse de alta en REGIC por lo que se contactará con IDIBELL.

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Resumen próximas acciones Acción

Encargado

Deadline

Enviar Talleres Ensayos Clínicos (completar, ponderar, postularse moderador)

Julieta Pereda Alicia Díaz

Semana 11 abril

Carta Presidencia + Vicepresidencia para difundir Informe Ensayos clínicos

VHIR

Semana 11 abril

Difusión informes Diario Médico + Correo Farmacéutico + Farmaindustria + AEMPS

Arantza Abad Laia Arnal Julieta Pereda Alicia Díaz

Inicio semana 18 abril Deadline en función de la respuesta que se obtenga

Proporcionar contactos AEMPS

Ioana Riaño

Semana 11 abril

Informar Miembros REGIC fechas Jornadas y Asamblea REGIC Informar ASCENDO seguir adelante 3 tipos entrevistas

Julieta Pereda Alicia Díaz Julieta Pereda Arantza Abad

Semana 11 abril Semana 11 abril

Escrito apoyo a Farmaindustria perfil acceso web AEMPS

Glòria Palomar

18 abril

Informar a Estíbaliz López sobre su cuestión propuesta

Alicia Díaz

12 abril

Contactar con IDIBELL

Julieta Pereda Arantza Abad

Mes de abril

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