CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 DC-026

DC-026 Rev.:01

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CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLÓGICA Responsables: Dra. Carme Mallofré

(Sección de Inmunohistoquímica)

Dra. Marta Aymerich

(Sección de Hematopatología)

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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 Servicio/ Área/ Unidad:

Servicio de Anatomía Patológica.

Rev.: 01

Sección Inmunohistoquímica

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Garantía de Calidad en Patología de la Sociedad Española de Anatomía Patológica Equipo / Prueba/ Grupo Inmunohistoquímica (IHQ) Módulo General

IHQ Módulo de Patología mamaria

IHQ Módulo de Patología Linfoide

Material de control

Parámetros

Tejidos y tumores

Ronda 13: Pancitoqueratina, CD31, BhCG Ronda 14: Pancitoqueratina, PSA, c-kit Ronda 14: Pancitoqueratina, Desmina, TTF-1

Tumores de mama

Biopsias de lesiones linfoproliferativas ganglionares y sistémicas

Ronda 7: rEstrógenos, rProgesterona, Ki67, c-erbB2 Ronda 8: rEstrógenos, rProgesterona, MSA, c-erbB2 Ronda 10: CD15, CD68, CD20 Ronda 11: CD30, BCL-6, CD20 Ronda 12: EMA, ciclina D1, CD20

Fundación Sociedad Española de Anatomía Patológica C/Ancora, 3, 2º B 28045 Madrid Tel: 915398628 Fax: 914686325 e-mail: [email protected]

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Frecuencia

Cuatrimestral

Criterio de aceptación Puntuación >10 de un máximo de 20 (aceptable  13, subóptima 1012, pobre 10

Semestral

Cuatrimestral

(Aceptable  13, subóptima 1012, pobre 10 (aceptable  13, subóptima 1012, pobre 13/18 Criterio facultativo Concordancia Diagnóstica Puntuación>13/18 Criterio facultativo Concordancia Diagnóstica Puntuación>13/18 Criterio facultativo

CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

LABORATORIO CORE Responsables: Dra. Montse Elena (Bioquímica)

Dr. Josep Mª Jou (Hematología)

Dr. Bernardino González

(Laboratorio de Urgencias)

Dr. Joan Gaya

(Laboratorio Casa Maternidad)

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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 Servicio/ Área/ Unidad:

Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Deutsche Gesellschaft fur Klinische Chemie (DGKL). Marcadores Tumorales. Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Criterio de aceptación

Cobas e 411

Suero liofilizado

CEA, PSA total, PSA libre, NSE, CYFRA, CA 19.9, CA 72.4

Trimestral

D/Dmax ± 1

Advia Centaur

Suero liofilizado

-Fetoproteína, -HCG, CA 15.3, CA 125

Trimestral

D/Dmax ± 1

BNII

Suero liofilizado

Microglobulina

Trimestral

D/Dmax ± 1

Material de control

Parámetros

Frecuencia

ADVIA 2400

Suero liofilizado

Apoliproteína A1, Apolipoproteína B, Colesterol total, Colesterol HDL, Lipoproteína (a), Triglicéridos

Trimestral

D/Dmax ± 1

Advia Centaur

Suero liofilizado

Homocisteina

Trimestral

D/Dmax ± 1

BNII

Suero liofilizado

Lipoproteína a

Trimestral

D/Dmax ± 1

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Advia Centaur

Suero liofilizado

Cortisol, 17 -Estradiol, Prolactina, Insulina, Progesterona, T3 total, FT4, TSH, Ferritina, LH, FSH, Vit B12, Ácido Fólico, -HCG

Trimestral

D/Dmax ± 1

Cobas e 411

Suero liofilizado

DHEA-S, SHBG, Testosterona

Trimestral

D/Dmax ± 1

PROGRAMA: DGKL .Lípidos Equipo / Prueba/ Grupo

Criterio de aceptación

PROGRAMA: DGKL Hormones Equipo / Prueba/ Grupo

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Criterio de aceptación

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Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: DGKL. Klinisch-chemische analyte im Urin Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Criterio de aceptación

Advia 2400

Orina liofilizada

Ácido Úrico, Urea, Creatinina, Proteínas, Albúmina, Calcio, Cloro, Glucosa, Sodio, Potasio, Magnesio, Fósforo

Trimestral

D/Dmax ± 1

Dimension Xpand Plus

Orina liofilizada

Citraturia, Oxalato

Trimestral

D/Dmax ± 1

BNII

Orina liofilizada

1-Microglobulina, IgG

Trimestral

D/Dmax ± 1

iChem VELOCITY

Orina liofilizada

Perfil básico

Trimestral

D/Dmax ± 1

OM-6050

Orina liofilizada

Osmolalidad

Trimestral

D/Dmax ± 1

PROGRAMA: DGKL. Klinisch-chemische analyte im Serum “Nasschemie” Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Criterio de aceptación

Bilirrubina total, Colesterol total, Glucosa, Urato, Urea, Creatinina, Lactato, Triglicéridos, Proteínas, Albúmina, Calcio, 8 envíos al año D/Dmax ± 1 Cloro, Potasio, Sodio, Magnesio, Fósforo, Ferro, Amilasa, Fosfatasa alcalina, CK, AST, ALT, LDH, GGT, Lipasa.

Advia 2400

Suero liofilizado

Capillarys

Suero liofilizado

Proteinograma

8 envíos al año D/Dmax ± 1

OM-6050

Suero liofilizado

Osmolalidad

8 envíos al año D/Dmax ± 1

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Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: DGKL. Anticuerpos Antitiroideos Equipo / Prueba/ Grupo Advia Centaur

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Suero liofilizado

Anti-TG (Tab), Anti TPO (Mab)

Bianual

Criterio de aceptación D/Dmax ± 1

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat de los Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica suero Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Suero liofilizado

Albúmina, Bilirrubina, Colesterol total y HDL, Glucosa, Creatinina, Fosfato, Triglicéridos, Proteínas, Calcio, Potasio, Sodio, Magnesio, Ferro, Amilasa, Urea, Úrico, Fosfatasa alcalina, AST, ALT, LDH, GGT, Osmolaridad

Mensual

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Advia 2400

Orina liofilizada

Calcio, Cloro, Creatinina, Fósforo, Glucosa, Potasio, Sodio, Proteínas, Urea, Ácido Úrico, Microalbúmina, Amilasa

Mensual

iChem VELOCITY

Orina liofilizada

Perfil básico

Mensual

Advia 2400

Criterio de aceptación

± 2 DS

PROGRAMA: FPCQLC. Bioquímica Orina Equipo / Prueba/ Grupo

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Criterio de aceptación ± 2 DS

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 Servicio/ Área/ Unidad:

Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat de los Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica proteínas Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Suero liofilizado

Albúmina, alfa1,alfa2,beta y gamma, Proteína C-Reactiva, Apoliproteína A1, Apolipoproteína B, Prealbúmina, Transferrina

Mensual

± 2 DS

BNII

Suero liofilizado

1-Antitripsina, 1-Glicoproteína, 2Macroglobulina, Complemento C3, Complemento C4, IgA, IgG, y IgM, Ceruloplasmina, Haptoglobina,2Microglobulina

Mensual

± 2 DS

Advia Centaur

Suero liofilizado

Ferritina

Mensual

± 2 DS

Parámetros

Frecuencia

Advia 2400

Criterio de aceptación

PROGRAMA: FPCQLC. marcadores Tumorals Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Criterio de aceptación

Cobas e 411

Suero liofilizado

CEA, PSA total y libre, NSE, CA 19.9

Mensual

± 2 DS

Advia Centaur

Suero liofilizado

-Fetoproteína, CA 125, CA 15.3, -HCG,

Mensual

± 2 DS

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CA72.4 y Cyfra 21.1

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Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: FPCQLC. Bioquímica Hormones Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Advia Centaur

Suero liofilizado

TSH, T3, FT4, LH, Prolactina, FSH, Insulina, Cortisol, Progesterona, Ácido Fólico, 17 -Estradiol, -HCG, Vitamina B12, -Fetoproteína, Insulina y SDHEA

Mensual

± 2 DS

Cobas e 411

Suero liofilizado

Testosterona, CEA, PSA total y libre, DHEA-S

Mensual

± 2DS

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Criterio de aceptación

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 Servicio/ Área/ Unidad:

Área Operativa laboratorio Core. Hematología

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: : PROGRAMA DE CONTROL DE QUALITAT DELS LABORATORIS CLINICS (FPCQLC) Equipo / Prueba/ Grupo Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3 Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Sangre total

Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH, Plaquetas

Mensual

± 2 ID

Neutrofilos, linocutos, monolitos, eosinofilos, basofilos, LUC (Recuento diferencial automático)

Trimestral

± 2 ID

Reticulocitos automáticos

Trimestral

± 2 ID

Sangre total

Criterio de aceptación

Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3

Sangre total

Stago Rack-1, Stago Rack-2

Plasma liofilizado

TP, TTP, Fibrinogen

Mensual

± 2 ID

Sangre total

VSG

Trimestral

± 2 ID

Hemoglobina glicosilada

Mensual

± 2 ID

Sangre liofilizada

Hb A2, Hb F, Hemoglobinopatias

Trimestral

± 2 ID

Extensión de sangre periférica

Alteraciones destacables

Trimestral

Referencia

Vescube HPLC Arkray HA-8160 HPLC Arkray HA-8160 Extensión de sangre periférica

DC-026 Rev.:01

Sangre liofilizada

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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 Servicio/ Área/ Unidad:

Área Operativa laboratorio Core. Hematología

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: UNITED KINGDOM NATIONAL EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT (UK NEQAS) Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3

Sangre total

Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH, Plaquetas

Mensual

± 2 ID

Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3

Sangre total

Neutrofilos, linfocitos, monolitos, eosinofilos, basofilos (Recuento diferencial automático)

Trimestral

± 2 ID

Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3

Sangre total

Reticulocitos automáticos

Trimestral

± 2 ID

Extensión de sangre periférica

Alteraciones destacables

Trimestral

referencia

Sangre total

Hb A2, Hb F, Hemoglobinopatias

Trimestral

± 2 ID

Extensión de sangre periférica

Alteraciones destacables

Trimestral

referencia

Extensión de sangre periférica HPLC Arkray HA-8160 Extensión de sangre periférica

DC-026 Rev.:01

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Criterio de aceptación

GUIA DE CONTROLS EXTERNS 2011 Servicio/ Área/ Unidad:

Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio de Urgencias Hematología

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: : PROGRAMA DE CONTROL DE QUALITAT DELS LABORATORIS CLINICS (FPCQLC) Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

PENTRA 120 DX-1, PENTRA 120 DX-2

Sangre total

Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH, Plaquetas

MENSUAL

+/- 2 ID

PENTRA 120 DX-1, PENTRA 120 DX-2

Sangre total

Neutrofilos, linfocitos, monolitos, eosinofilos, basofilos (Recuento diferencial automático)

TRIMESTRAL

+/- 2 ID

Plasma Liofilizado

TP, TTP, F

MENSUAL

+/- 2 ID

Extensión de sangre periférica

Alteraciones destacables

Trimestral

referencia

SYSMEX CA-1500 , SYSMEX CA500 Extensión de sangre periférica

DC-026 Rev.:01

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Criterio de aceptación

GUIA DE CONTROLS EXTERNS 2011 Servicio/ Área/ Unidad:

Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio de Urgencias Bioquímica

Rev.: 01

Página 8 de 11

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: FPCQLC. Bioquímica Suero Equipo / Prueba/ Grupo

Dimension EXL

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Suero liofilizado

Bilirubina, Calcio, Cloruro, Creatinina, Fosfato no esterificado, Glucosa, potasio, Sodio, Magnesio, Proteína, Alfa-amilasa, Alanina aminotransferasa, Aspartato aminotransferasa, Creatinina cinasa, Fosfatasa alcalina, Gammaglutamil-transeferasa, Lactato-Deshidrogenasa

Mensual

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Líquido

pH, pCO2, pO2, Calcio iónico, Potasio i Sodio

Mensual

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Suero liofilizado

CKMB, Mioglobina, Troponina I

Mensual

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Suero

Etanol

4 envíos/ año

Criterio de aceptación

± 2 DS

PROGRAMA: FPQLC. Gases Equipo / Prueba/ Grupo RapidLab 855-860

Criterio de aceptación ± 2 DS

PROGRAMA: FPCQLC. Marcadores Cardíacos Equipo / Prueba/ Grupo Dimension EXL

Criterio de aceptación ± 2 DS

PROGRAMA: DGKL. Etanol Equipo / Prueba/ Grupo Dimension EXL

DC-026 Rev.:01

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Criterio de aceptación D/Dmax ± 1

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 Servicio/ Área/ Unidad:

Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio de Urgencias Bioquímica

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: DGKL. Therapeutic drug monitoring Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Criterio de aceptación

Dimension EXL

Suero liofilizado

Carbamazepina, Digoxina, Litio, Fenobarbital, Fenitoina, Ácido Valproico, Vancomicina, Amikacina

Cada 2 meses

D/Dmax ± 1

Dimension EXL

Suero liofilizado

Gentamicina, Metotrexate

Cada 2 meses

D/Dmax ± 1

PROGRAMA: DGKL. Drug screening urine Equipo / Prueba/ Grupo Dimension EXL

DC-026 Rev.:01

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Orina liofilizada

Anfetaminas, Benzodiacepinas, Cannabinoides, Cocaína, Metadona, Opiaceos

2 envíos/ año

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Criterio de aceptación Detección o No detección (Cualitativo)

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 Servicio/ Área/ Unidad:

Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio sede Hospital Casa Maternidad

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: PROGRAMA DE EVALUACIÖN EXTERNA DE LA CALIDAD EN HEMATOLOGIA (PEECH) Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Sysmex c1000 Dade

Plasma liofilizado

Tiempo Protrombina

Mensual

± 2 ID

Sysmex c1000 Dade

Plasma liofilizado

Tiempo Cefalina (APTT)

Mensual

± 2 ID

Sysmex c 1000 Dade

Plasma liofilizado

Fibrinogen

Mensual

± 2 ID

ABX pentra 60

Sangre total

Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH, Plaquetas

Mensual

± 2 ID

Vesmatic Menarini

Sangre total

VSG

Trimestral

± 2 ID

Extensión de sangre periférica

Extensión de sangre periférica

Alteraciones destacables

Trimestral

referencia

Cell Dyn 1500 ABBOT

Sangre total

Reticulocitos automáticos

Trimestral

± 2 ID

Sangre total

Neutrofilos, limfocitos, monocitos, eosinofilos, basofilos (Recuento Diferencial Leucocitario automático)

Trimestral

± 2 ID

ABX Pentra

PROGRAMA DE EVALUACIÖN EXTERNA DE LA CALIDAD EN HEMATOLOGIA (PEECH) Hospital Clínic i Provincial de Barcelona. Villarroel 170. 08036 Barcelona. Tel + 34 93 227 57 64. Fax + 34 93 227 57 65 www.hemqual.com

DC-026 Rev.:01

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Criterio de aceptación

CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y HEMOSTASIA Responsable:

Dr. Joan Carles Reverter

DC-026 Rev.:01

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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 Servicio/ Área/ Unidad:

Servicio de Hemoterapia y Hemostasia

Rev.: 04

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: PROGRAMA DE EVALUACIÖN EXTERNA DE LA CALIDAD EN HEMATOLOGIA (PEECH) Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

BCS-XP

Plasma liofilizado

Tiempo Protrombina

Mensual

± 2 ID

BCS-XP

Plasma liofilizado

Tiempo Cefalina

Mensual

± 2 ID

BCS-XP

Plasma liofilizado

Fibrinogen

Mensual

± 2 ID

BCS-XP

Plasma liofilizado

Factor VIII

Trimestral

± 2 ID

BCS-XP

Plasma liofilizado

Antitrombina

Trimestral

± 2 ID

BCS-XP

Plasma liofilizado

Resistencia a proteína C activada

Trimestral

Identificación N/R

BCS-XP

Plasma liofilizado

INR (anticoagulantes orales)

Trimestral

± 2 ID

Sangre total reconst.

Plaquetas

Mensual

± 2 ID

LightCycler

DNA

Factor V Leiden

Trimestral

Identificación WT/Hetero/Homo

LightCycler

DNA

Mutación G20210A gen protrombina

Trimestral

Identificación WT/Hetero/Homo

ABX Micros 60

PROGRAMA DE EVALUACIÖN EXTERNA DE LA CALIDAD EN HEMATOLOGIA (PEECH) Hospital Clínic i Provincial de Barcelona Villarroel 170 08036 Barcelona Tel + 34 93 227 57 64. Fax + 34 93 227 57 65 www.hemqual.com

DC-026 Rev.:01

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Criterio de aceptación

CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

SERVICIO DE INMUNOLOGIA Responsable:

Dra. Odette Viñas

DC-026 Rev.:01

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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 Servicio/ Área/ Unidad:

Servicio de Inmunología

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: UCLA INTERNATIONAL HLA DNA EXCHANGE *1 Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Criterio de aceptación

Tipificación HLA clase I

DNA (sangre total)

Locus A, B, C alta resolución

6 muestras x 6 Comparación a la coincidencia. envíos al año Superior al 80% de coincidencia Total: 36 año con consenso

Tipificación HLA clase II

DNA (sangre total)

Locus DRB1, DRB3/4/5, DQA1, DQB1 alta resolución

Comparación a la coincidencia. 6 muestras x 6 Superior al 80% de coincidencia envíos al año con consenso

International DNA HLA Exchange UCLA Immunogenetics Center, 924 westwood Blvd., Los Angeles CA 90095-7209, Phone (310) 206-0262, FAX (310) 825-2483

PROGRAMA: TALLER DE HISTOCOMPATIBILIDAD. SOCIEDAD ESPAÑOLA DE INMUNOLOGIA (Biología Molecular) *1 Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Tipificación HLA clase I

DNA (sangre total)

Locus A, B,C baja resolución

10 muestras 1 vez al año

Tipificación HLA clase I

DNA (sangre total)

Locus A, B, C alta resolución

10 muestras 1 vez al año

Tipificación HLA clase II

DNA (sangre total)

Locus DRB1 baja resolución

10 muestras 1 vez al año

Tipificación HLA clase II

DNA (sangre total)

Locus DRB1, DRB3/4/5, DQB1 alta resolución

10 muestras 1 vez al año

Criterio de aceptación Comparación por coincidencia. Superior al 80% de coincidencia con consenso Comparación por coincidencia. Superior al 80% de coincidencia con consenso Comparación por coincidencia. Superior al 80% de coincidencia con consenso Comparación por coincidencia. Superior al 80% de coincidencia con consenso

Taller Ibérico de Histocompatibilidad. Sociedad Española de Inmunologia. www.immunologia.org Taller Ibérico de Histocompatibilidad 2007-2008, Rosario de Pablo (H.U. Puerta de Hierro de Madrid), José Luis Vicario (Centro de Transfusión de Madrid), Carlos Vilches (H.U. Puerta de Hierro de Madrid).

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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 Servicio/ Área/ Unidad:

Servicio de Inmunología

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: TALLER DE HISTOCOMPATIBILIDAD. SOCIEDAD ESPAÑOLA DE INMUNOLOGIA (Serología) *1 Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Identificación de anticuerpos anti-HLA por CDC

Suero

Cálculo de PRA y determinación de la especificidad

18 sueros 1 vez al año

Identificación de anticuerpos anti-HLA al Citometria

Suero

Cálculo de PRA

18 sueros 1 vez al año

Coincidencia superior al 80% con “resultado consenso”

Suero y células (Sangre total)

Determinación de positividad

24 pruebas /año

Coincidencia superior al 80% con “resultado consenso”

Total

60 muestras/año

Prueba cruzada serología

Criterio de aceptación Coincidencia superior al 80% con “resultado consenso”

Resumen anual

Taller Ibérico de Histocompatibilidad. Sociedad Española de Inmunologia. www.immunologia.org Taller Ibérico de Histocompatibilidad 2007-2008, Rosario de Pablo (H.U. Puerta de Hierro de Madrid), José Luis Vicario (Centro de Transfusión de Madrid), Carlos Vilches (H.U. Puerta de Hierro de Madrid)

*1 NOTA: Estos tres programas - UCLA INTERNATIONAL HLA DNA EXCHANGE, TALLER DE HISTOCOMPATIBILIDAD. SOCIEDAD ESPAÑOLA DE INMUNOLOGIA (Tipificación HLA) i TALLER DE HISTOCOMPATIBILIDAD. SOCIEDAD ESPAÑOLA DE INMUNOLOGIA (Serología) – se ajustan al estándar C4.000 ítems C.4110-C4.140 de la “European Federation for Immunogenetics” (EFI) versión 5.3 aprobada el 6 de mayo de 2003.

DC-026 Rev.:01

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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 Servicio/ Área/ Unidad:

Servicio de Inmunología

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: UK-NEQAS - Immune Monitoring Equipo / Prueba/ Grupo Poblaciones celulares

Material de control Sangre total

Parámetros CD3, CD4, CD8

Frecuencia

Criterio de aceptación

6 muestras al Cualitativo año +/- 2 SD en la coincidencia con Periodicidad de un resultado consenso 2 meses

UK NEQAS for Leucocyte Immunophenotyping – Immune Monitoring Scheme. Telephone: +4401142673604. Fax: +4401142673601. Email: [email protected] Persona de contacte: Liam Whitby

PROGRAMA: UK-NEQAS - Allergy Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

UniCAP Pharmacia / IgE total

Suero

IgE total

UniCAP Pharmacia / IgE específica

Suero

IgE específica

UK NEQAS for Immunology and Immunochemistry. Telephone: +44 0114 271 5716. Fax: +44 0114 226 6754 PO Box 894, Sheffield, S5 7YT, UK. Email: [email protected] , Web: http://www.immqas.org.uk. Persona de contacte: Dina Patel

DC-026 Rev.:01

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Frecuencia 6 muestras al año Periodicidad de 2 meses 6 muestras al año Periodicidad de 2 meses

Criterio de aceptación Cualitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso Cualitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 Servicio/ Área/ Unidad:

Servicio de Inmunología

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: UK-NEQAS - Autoimmunity - subprograma “Nuclear antibodies (ANA/DNA/ENA) and related antigens” Equipo / Prueba/ Grupo Enfermedades autoimmunitarias sistémicas (MAIS) (Técnicas IFI i ELISA)

Material de control

Suero

Parámetros

Frecuencia

Criterio de aceptación

Anticuerpos antinucleares (ANA) y anti6 muestras al Cent al IFI, y anticuerpos anti-Ro, anti-La, año Coincidencia con “resultado anti-Sm, anti-U1RNP, anti-Jo1, anti-Scl70, Periodicidad de consenso” i anti-DNAbc al ELISA 2 meses

UK NEQAS for Immunology and Immunochemistry. Telephone: +44 0114 271 5716. Fax: +44 0114 226 6754 PO Box 894, Sheffield, S5 7YT, UK. Email: [email protected] , Web: http://www.immqas.org.uk. Persona de contacte: Dina Patel

PROGRAMA: UK-NEQAS - Autoimmunity - subprograma “Liver Disease Antibodies” Equipo / Prueba/ Grupo Cirrosis biliar primaria (CBP) i hepatitis autoimmunitaria (HAI) (Técnicas IFI, ELISA y Immunodot)

Material de control

Suero

Parámetros

Criterio de aceptación

Anticuerpos antimitocondriales (AMA) al IFI i tipificación de los AMA M2 al ELISA, 6 muestras al antimúsculo liso (ML) al IFI, año Coincidencia con “resultado antimicrosómico y renal (LKM) y Periodicidad de consenso” tipificación de los anti-LKM-1, y anticélula 2 meses parietal gástrica (CPa).

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Frecuencia

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Servicio de Inmunología

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: UK-NEQAS - Autoimmunity - subprograma “Anaemia related antibodies” Equipo / Prueba/ Grupo Anemia Perniciosa: anticuerpos anticélula Parietal gástrica

Material de control

Parámetros

Suero

Anticuerpos anticélula parietal gástrica (CPa).

Frecuencia

Criterio de aceptación

6 muestras al Coincidencia con “resultado año Periodicidad de consenso” 2 meses

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PROGRAMA: UK-NEQAS - Autoimmunity - subprograma “Antibodies to Citrullinated Proteins” Equipo / Prueba/ Grupo Celiaquia (Técnicas ELISA)

Material de control Suero

Parámetros

Criterio de aceptación

6 muestras al Anticuerpos antipéptido citrulinado cíclico año Coincidencia con “resultado (anti-CCP) al ELISA. Periodicidad de consenso” 2 meses

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Servicio de Inmunología

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: UK-NEQAS - Autoimmunity - subprograma “Coeliac disease antibodies” Equipo / Técnica/Grupo Celiaquia (Técnicas IFI i ELISA)

Material de control

Parámetros

Suero

Anticuerpos antiendomisiales al IFI y antitransglutaminasa tisular (TTG) al ELISA.

Frecuencia

Criterio d’acceptació

6 muestras al año Coincidencia con “resultado Periodicidad de consenso” 2 meses

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PROGRAMA: UK-NEQAS - Autoimmunity - subprograma “ANCA/GBM antibodies” Equipo / Prueba/ Grupo Vasculitis (Técnicas IFI y ELISA) (Neutrophil Cytoplasma and Glomerular Basal Membrane)

Material de control

Parámetros

Suero

Anticuerpos anticitoplasma de neutrófilo (ANCA), antimieloperoxidasa (MPO), antiproteínasa-3 (PR3), y antimembrana basal glomerular (MBG)

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Frecuencia

Criterio de aceptación

6 muestras al año Coincidencia con “resultado Periodicidad de consenso” 2 meses

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Servicio de Inmunología

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: UK-NEQAS - Autoimmunity - subprograma “Bullous Dermatosis antibodies” Equipo / Prueba/ Grupo Dermatitis Bulloses (Técnicas EIA, Desmogleína-1, Desmogleína-3, BP-180)

Material de control

Parámetros

Suero

Anticuerpos antidesmogleína-1 (DSG1), antidesmogleína-3 (DSG3), y anti-BP-180 (BP-180))

Frecuencia

Criterio de aceptación

6 muestras al año Coincidencia con “resultado Periodicidad de consenso” 2 meses

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PROGRAMA: STANDARDS FOR GENETIC TESTING – WORKSHOP OF THE INTERNATIONAL SOCIETY OF SYSTEMIC AUTOINFLAMATORY DISEASES Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Criterio de aceptación

FMF Fiebre Mediterránea familiar

DNA

Gen MEFV

1 vez al año

Coincidencia con “resultado consenso”

TRAPS - Síndromes Periódicas Asociadas al receptor del TNF

DNA

Gen TNF-RSF1A

HIDS - Síndrome de Hiper-IgD

DNA

Gen MVK

1 vez al año

Coincidencia con “resultado consenso”

CAPS - Síndromes Periódicas Asociadas a Criopirina

DNA

Gen NLRP3

1 vez al año

Coincidencia con “resultado consenso”

1 vez al año

Coincidencia con “resultado consenso”

Simon Patton EMQN (website: www.emqn.org) Regional Molecular Genetics Service. 6th Floor St Mary's Hospital Oxford Road Manchester M13 9WL

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CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011

SERVICIO DE MICROBIOLOGÍA Responsable:

Dr. Francesc Marco

DC-026 Rev.:01

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Servicio de Microbiología

Rev.: 01

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PROGRAMA: FPQLC Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Microscopia

Preparación microscópica

Tinción de Gram

Trimestral

Concordancia diagnóstica

Bacteriología

Soca bacteria

Identificación bacteria y antibiograma

Trimestral

Concordancia diagnóstica

Soca hongo

Identificación hongo

Trimestral

Concordancia diagnóstica

Serología. Brucella

Suero

IgGs o totales. Rosa de Bengala

Trimestral

Concordancia diagnóstica

Serología. Brucella

Suero

IgGs o totales. Seroaglutinación en tubo

Trimestral

Concordancia diagnóstica

Suero

IgGs o totales. VDRL

Trimestral

Concordancia diagnóstica

Suero

IgGs. ELISA

Trimestral

Concordancia diagnóstica

Serología. Toxoplasma

Suero

IgGs o totales. IQL

Trimestral

Concordancia diagnóstica

Serología. Rubéola

Suero

IgGs o totales. IQL

Trimestral

Concordancia diagnóstica

Serología. Hepatitis B

Suero

HBsAg. IQL

Trimestral

Concordancia diagnóstica

Serología. Hepatitis B

Suero

HBcAc. IQL

Trimestral

Concordancia diagnóstica

Serología. Hepatitis C

Suero

Acs anti VHC. IQL

Trimestral

Concordancia diagnóstica

Serología. HIV

Suero

Acs anti HIV. IQL

Trimestral

Concordancia diagnóstica

Micología

Serología. Treponema pallidum Serología. Treponema pallidum

DC-026 Rev.:01

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Criterio de aceptación

GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2011 Servicio/ Área/ Unidad:

Servicio de Microbiología

Rev.: 01

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IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD SEIMC Equipo / Prueba/ Grupo

Material de control

Parámetros

Frecuencia

Bacteriología

Soca bacteria

Identificación bacteria y antibiograma

Trimestral

Concordancia diagnóstica

Bacteriología Mensual

Soca bacteria

Identificación bacteria

Mensual

Concordancia diagnóstica

Serología

Suero

Detección Acs i/o Ags Virus, bacterias

Trimestral

Concordancia diagnóstica

Micología

Soca hongo

Identificación hongo +/- antifungograma

Semestral

Concordancia diagnóstica

Parasitología

Preparación microscópica

Identificación parásitos

Semestral

Concordancia diagnóstica

Micobacterias

Soca micobacteria

Identificación micobacteria +/antibiograma

Semestral

Concordancia diagnóstica

Virología

Variable

Técnicas diagnostiques virológicas

Anual

Concordancia diagnóstica

Microbiología Molecular

Variable

Técnicas diagnostiques moleculares

Anual

Concordancia diagnóstica

Carga viral VIH

Suero

Cuantificación Ac. Nucleico (num/copias)

Carga viral VHC

Suero

Cuantificación Ac. Nucleico (num/copias)

Control calidad SEIMC. Tlfno: 91 531 09 90 ... Fax: 91 522 75 05 ... Email: [email protected] … http://www.seimc.org/control/

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5 controles/año 2 controles/año

Criterio de aceptación

Concordancia diagnóstica Concordancia diagnóstica