Ingeniaritza Elektronikoa

PLIEGO DE CONDICIONES PARA LA CONTRATACION DEL SERVICIO

DE

LA

UNIDAD

TECNICA

DE

PROTECCION

RADIOLOGICA (U.T.P.R.) EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES 1

OBJETO El objeto del presente pliego es la definición de los servicios que la

U.T.P.R. deberá ofrecer al Hospital Universitario Cruces en el control de calidad del Equipamiento radiológico, Programa de calidad de Radiodiagnóstico, Programa de Protección Radiológica y seguimiento de la vigilancia dosimétrica de trabajadores. La relación de las instalaciones y equipos de Rayos X se describen en el anexo I, y se realizarán en las siguientes ubicaciones:

Hospital Universitario Cruces. Barakaldo Ambulatorio "José Félix de Lequerica". Las Arenas - Getxo. Ambulatorio "Virgen del Carmen". Santurtzi. Ambulatorio de Repélega. Portugalete. Ambulatorio de Ortuella. Ortuella. Centro de Salud de Mungia. Mungia. Centro de Salud de Algorta. Algorta - Getxo. Centro de Salud de Zalla. Zalla.

Pliego UTPR. 2014

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El seguimiento de la vigilancia dosimétrica de trabajadores se realizará únicamente en los Ambulatorios y Centros de Salud que se indican en la anterior relación.

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NORMATIVA APLICABLE La U.T.P.R. con respecto al Hospital Universitario Cruces y los centros

indicados anteriormente deberá cumplir en la realización de su trabajo la siguiente normativa legal: •

Real Decreto 1085/2009 sobre Instalación y Utilización de Aparatos de Rayos X con Fines de Diagnóstico Médico.

•

Real Decreto 783/2001, de 16 de Julio, Reglamento sobre Protección sanitaria contra Radiaciones Ionizantes.

•

Real Decreto 413/1997 de 21 de Marzo, sobre Protección Radiológica a los trabajadores externos.

•

Real Decreto 1976/1999 de 23 de Diciembre, por los que se establecen los criterios de Calidad en Radiodiagnóstico.

•

Real Decreto 815/2001, de 13 de Julio, sobre justificación del uso de las radiaciones ionizantes para la protección radiológica de las personas con ocasión de exposiciones médicas.

De conformidad con la legislación vigente, toda empresa licitadora deberá estar inscrita en el Registro de Empresas Externas creado en el C.S.N. por Resolución de 16 de Julio de 1.997, Unidad Técnica de Protección Radiológica (U.T.P.R.).

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ACTIVIDADES A REALIZAR POR LA U.T.P.R.

3.1

Control de Calidad de las Instalaciones de Rayos X y sistemas de imagen. Serán objeto del control de calidad todos los equipos e instalaciones de

Rayos X que se incluyen en el Anexo I. Este control de calidad tendrá una frecuencia mínima anual. Los controles de calidad a realizar deberán cumplir los siguientes requisitos: a) Las pruebas a efectuar habrán de ser las adecuadas a las características de cada equipo en relación con su funcionalidad (convencional, tomografía computerizada, equipo dental, etc.…). b) Para cada tipo de equipo, las pruebas de que consta el control de calidad deberán abarcar, como mínimo, las estipuladas como "esenciales" en el Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico. c) El resultado de cada una de las pruebas deberá expresarse en las mismas unidades que se reflejan en el citado Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico, indicando la relación entre dicho resultado y las tolerancias permitidas en aquél. d) Los controles de calidad para cada equipo habrán de contar con una valoración general de la situación del mismo, en la que aparezcan claramente las conclusiones obtenidas para cada una de las pruebas y las recomendaciones oportunas (ajuste, reparación ... ) que del análisis de los distintos resultados se deduzcan. Estas conclusiones deberán expresarse en términos comprensibles y claros. e) El intervalo de tiempo transcurrido entre la realización de las distintas pruebas en las instalaciones y la recepción del informe en el Pliego UTPR. 2014

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Hospital no habrá de ser superior a los dos meses. Se deberán remitir los informes de evaluación a la Jefatura de Ingeniería Electrónica del Hospital, tanto por escrito como en soporte digital, diferenciando por cada una de las ubicaciones indicadas en el objeto del contrato. f) De todo el proceso de recogida de datos, de los resultados y del estado final de cada una de las instalaciones de Rayos X la U.T.P.R. realizará un informe detallado. Asimismo, determinará de una manera resumida el estado de las instalaciones y las medidas a tomar para la realización de las oportunas modificaciones o actuaciones técnicas que haya que realizar. Una vez realizadas las mismas la propia U.T.P.R. realizará nuevas mediciones que determinen el estado correcto de las mismas. g) La totalidad de las pruebas de campo en las distintas instalaciones deberán realizarse con anterioridad al 31 de diciembre de cada año, salvo causa de fuerza mayor, debidamente justificada. 3.2

Expedición del Certificado de conformidad de la Instalación. El

adjudicatario

deberá

realizar

anualmente

la

expedición

del

Certificado de conformidad de las instalaciones incluidas en el Anexo I, conforme a los requisitos establecidos en el RD. 1085/2009. 3.3

Verificación tras las intervenciones o reparaciones de los equipos. La U.T.P.R deberá realizar un seguimiento de las reparaciones

efectuadas en las instalaciones indicadas en el Anexo I. Para ello deberá colaborar con el Servicio de Ingeniería Electrónica y las Empresas de Asistencia Técnica de las citadas instalaciones.

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A tal fin, deberá realizar una verificación adicional del funcionamiento clínico de los equipos reparados, cuando la reparación hubiera podido afectar significativamente a la calidad de imagen o a la dosis impartida a los pacientes.

De acuerdo con el RD. 1085/2009 deberá realizar el preceptivo certificado de verificación tras las intervenciones o reparaciones de los equipos. 3.4

Verificación de niveles de radiación en puestos de trabajo y lugares accesibles al público La U.T.P.R. realizará la verificación de los niveles de radiación, en los

puestos de trabajo y en aquellos lugares accesibles al público, de acuerdo con las indicaciones fijadas en el anexo II del RD. 1976/1999, conforme al RD. 1085/2009, en todas las instalaciones mencionadas en el anexo I. 3.5

Informes

3.5.1 Presentación del informe anual de las instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico en el Consejo de Seguridad Nuclear.

La U.T.P.R. deberá realizar el trámite de presentación del informe anual ante la Oficina Territorial del Departamento de Industria del Gobierno Vasco y de la documentación necesaria para el mismo, teniendo como base y referencia lo siguiente: a) El Control de calidad anual de las Instalaciones. b) Certificado de conformidad de las instalaciones. c) Certificados de verificación tras las intervenciones. d) Resumen de la dosimetría del personal e) Resultado de las verificaciones anuales de los niveles de radiación de los puestos de trabajo y áreas de acceso al público. Pliego UTPR. 2014

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Esta documentación se remitirá por triplicado a Ingeniería Electrónica para la comprobación y verificación de los puntos correspondientes; una vez completados, la entidad contratada dará entrada en la Oficina Territorial del Departamento de Industria del Gobierno Vasco correspondiente a los tres ejemplares,

junto

con

una

copia

también

del

Registro

de

entrada,

diferenciando cada una de las ubicaciones indicadas en el objeto del contrato. 3.5.2 Actualización registral de instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico en el Registro correspondiente.

El RD. 1085/2009 anteriormente citado establece en su Capítulo III, artículo 12, punto 1° que “Antes de la puesta en funcionamiento las instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico deberán ser declaradas por sus titulares ante el órgano competente de la Comunidad Autónoma en que esté ubicada la instalación... ". Adicionalmente, en su artículo 13 establece que "El cambio de los equipos

o la incorporación de equipos,

generadores o tubos adicionales, el cambio de ubicación de la instalación y la modificación en la disposición general de esta, respecto de la declaración en vigor, exigirá un trámite de declaración y registro similar al establecido en el artículo anterior".

Así pues, se deberá elaborar y presentar la documentación pertinente en la Oficina Territorial del Departamento de Industria del Gobierno Vasco de las modificaciones habidas a lo largo de la duración del contrato, de modo que se actualice ante este organismo la configuración de la totalidad de las instalaciones indicadas en el Anexo I. (Se estiman que a lo largo de un año se realizan un número de modificaciones no superior a 10).

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La realización de toda esta documentación se hará conforme al RD. 1085/2009 anteriormente citado y basado en los criterios de elaboración del control de calidad de las Instalaciones de Rayos X.

La U.T.P.R. deberá elaborar la totalidad de la documentación necesaria para cumplimentar el trámite ante dicha Oficina Territorial del Departamento de Industria del Gobierno Vasco, incluyendo la elaboración del estudio previo de seguridad (estimación de blindajes, etc.) cuando sea procedente. Esta documentación se remitirá por triplicado a Ingeniería Electrónica para la comprobación y verificación de los puntos correspondientes; una vez completados, la entidad contratada dará entrada en la Oficina Territorial del Departamento de Industria del Gobierno Vasco correspondiente a los tres ejemplares, junto con una copia también del Registro de entrada.

De todo el proceso de recogida de datos, de los resultados y del estado final de cada una de las instalaciones de radiodiagnóstico la U.T.P.R. realizará un informe detallado. Asimismo, determinará de una manera resumida el estado de las instalaciones y las medidas a tomar para la realización de las oportunas modificaciones o actuaciones técnicas que haya que realizar. Una vez realizadas las mismas, la propia U.T.P.R. realizará nuevas mediciones que determinen el estado correcto de las mismas. 3.6

Vigilancia dosimétrica Respecto al seguimiento de la vigilancia dosimétrica de los trabajadores,

éste comprende a todos los trabajadores expuestos, conforme al RD. 1085/2009 sobre Instalación y Utilización de Aparatos de Rayos X con Fines

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de Diagnóstico Médico, que trabajan en los Ambulatorios y centros de Salud que se han indicado en el apartado 1 del Pliego. 3.7

Desarrollo y Seguimiento del Programa de Garantía de Calidad El adjudicatario deberá llevar a cabo el desarrollo y seguimiento del

Programa de Garantía de Calidad en Radiodiagnóstico.

Para ello deberá de tener en cuenta: •

La redacción actual del Programa de Calidad en Radiodiagnóstico.

•

Los protocolos que se utilizan actualmente.

•

La realización práctica en cada uno de los puestos de trabajo.

•

El seguimiento y la optimización del Programa de Calidad, incluso su ampliación en caso de ser requerido.

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Supervisión y control

Para la realización del seguimiento, supervisión y control del presente pliego, el Adjudicatario deberá realizar las siguientes actuaciones, de común acuerdo con el Responsable del Servicio de Ingeniería Electrónica del Hospital Universitario Cruces: •

Informe anual de las actividades realizadas por el adjudicatario a entregar, como plazo máximo en los 30 días posteriores a la finalización del año natural, al Responsable del Servicio de Ingeniería Electrónica del Hospital Universitario Cruces.

•

Informe semestral de las actividades realizadas por el adjudicatario indicando expresamente las referentes a las verificaciones tras reparaciones de equipamiento de Rayos X realizadas por el Adjudicatario, a entregar, como plazo máximo en los 20 días

Pliego UTPR. 2014

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posteriores a la finalización del período considerado, al Responsable del Servicio de Ingeniería Electrónica del Hospital Universitario Cruces. •

Reuniones de seguimiento trimestral sobre la actividad realizada por el adjudicatario en el período anterior.

•

Reunión de seguimiento y análisis anual del desarrollo de las actividades del Adjudicatario y balance de lo realizado y, en su caso, acciones pendientes a desarrollar.

•

Otros informes y actividades que según las necesidades y de común acuerdo se deban realizar.

La entrega de estos informes junto con los indicados en otros puntos de este Pliego, la realización de reuniones y demás actividades conjuntas que se realicen entre el Adjudicatario y los responsables del Hospital, configurarán el conjunto de elementos que definirán la cuantificación de lo realizado y su tanto de conformidad con el Pliego y la oferta adjudicada. 5

MEDIOS TECNICOS Los medios técnicos a usar para la realización de estos trabajos serán

aportados por el adjudicatario.

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MEDIOS HUMANOS El personal necesario para la prestación de este servicio, será

contratado por la empresa adjudicataria, siendo por cuenta del mismo, el pago de todas las obligaciones derivadas de dichos contratos (como salarios, cuotas de la Seguridad Social, etc.).

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El personal que por su cuenta aporte y emplee el adjudicatario para este Servicio, no tendrá derecho alguno acerca del Hospital Universitario Cruces ya que dependerá única y exclusivamente del adjudicatario, el cual tendrá todos los derechos y obligaciones inherentes a su calidad de empresario respecto al citado personal, con arreglo a la legislación laboral y social vigentes y a la que en los sucesivo se pueda promulgar sin que, en ningún caso, resulte responsable el Hospital Universitario Cruces ni Osakidetza de las situaciones o discrepancias entre el adjudicatario y sus trabajadores.

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DURACIÓN DEL CONTRATO La duración de este contrato será hasta de 4 ejercicios, a partir del año

2014, pudiéndose prorrogar por otros dos ejercicios, hasta un total de 6 ejercicios sucesivos.

Pliego UTPR. 2014

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INVENTARIO

DENOMINACIÓN

F. ADQUIS

MARCA

MODELO

Nº SERIE

UBICACIÓN

66-110036

ANGIOGRAFO DIGITAL

22.08.2002 PHILIPS

INTEGRIS ALLURA

3071 ANGIO-RADIOLOGÍA PL. BAJA EDF. B

66-110075

ANGIOGRAFO DIGITAL

66-110084

ANGIOGRAFO DIGITAL

23.10.2007 SIEMENS

AXIOM ARTIS DTA

55367 ANGIO-RADIOLOGÍA PL. BAJA EDF. B

01.01.2010 PHILIPS

ALLURA XPER FD 20

66-111017

EQ RX PORT ARCO C

26.09.1998 MERATE

MTHF-9R

66-111018

EQ RX PORT ARCO C DIGITAL23.02.2000 PHILIPS

BV25 GOLD

4161450/000292 U.E. 2 C B.QUIRÚRGICO TRAUMA PROGRAMADOS

66-111020

EQ RX PORT ARCO C

30.11.2001 PHILIPS

BV PULSERA

4674130/000125 U.E. B.Q. 6-C CIR.PLASTICA Y VASCULAR

66-111021

EQ RX PORT ARCO C

10.12.2001 PHILIPS

BV LIBRA

4555230/000027 UNIDAD DEL DOLOR S-1 A

66-111022

EQ RX PORTATIL

01.06.2007 PHILIPS

PRACTIX 100 PLUS

P2-873

U.E. 6 "E" NEONATAL

66-111023

EQ RX PORTATIL

09.09.2004 PHILIPS

PRACTIX 300

CAA1225

U.E. 5 B U.C.I.

66-111024

EQ RX PORTATIL

14.09.2004 PHILIPS

PRACTIX 300

CAA1231

U.E.6ª A - REANIMACION

66-111025

EQ RX PORT ARCO C

15.05.2006 GMM

MCA

44-06-10186

U.E. 5 E B.QUIRÚRGICO PEDIATRÍA

66-111026

EQ RX PORTATIL

12.02.2007 PHILIPS

PRACTIX 300

66-111027

EQ RX PORTATIL

12.03.2007 SEDECAL

TX 32 HF-C

G-25801/511

URGENCIAS MEDICO-QUIRÚRGICAS

66-111028

EQ RX PORT ARCO C

23.10.2006 G.E.

SERIES 7700

79-S 2031

U.E.B.Q.NEUROCIRUGIA PL. BAJA "A"

66-111029

EQ RX PORT ARCO C DIGITAL31.12.2007 SIEMENS

ARCADIS AVANTIC

66-111030

EQ RX PORT ARCO C

01.12.2006 SIEMENS

SIREMOBIL COMPACT L 3615/8497

U.E. B.QUIRÚRGICO URGENCIAS

66-111031

EQ RX PORT ARCO C

01.12.2006 SIEMENS

SIREMOBIL COMPACT L 3626/8499

U.E. 2 C B.QUIRÚRGICO TRAUMA PROGRAMADOS

66-111032

EQ RX PORTATIL

30.01.2009 PHILIPS

PRACTIX 300

8562154 URGENCIAS MEDICO-QUIRÚRGICAS

66-111033

EQ RX PORTATIL

30.01.2009 PHILIPS

PRACTIX 300

8562153 U.E. U.C.I. PEDIATRIA-PL. 6ª D

66-111034

EQ RX

01.11.2010 AGFA

DX-D500

66-111036

EQ RX PORT ARCO C

18.09.2012 G.E.

OEC 9900 ELITE

66-111037

EQ RX PORT ARCO C

01.07.2013 G.M. MERATE MTHF-9R

17626 SECCIÓN CORONARIAS PL. 5ª EDIFICIO "A"

2243 U.E. ELECTROFISIOLOGIA - 4ª B 99 B.Q. 5 C TRASPLANTE HEPÁTICO

7561852 URGENCIAS MEDICO-QUIRÚRGICAS

31101 ENDOSCOPIA PRUEBA GASTRO PL. 1ª EDIF. C

1051 URGENCIAS MEDICO-QUIRÚRGICAS E2-2926

U.E. B.QUIRÚRGICO URGENCIAS

66-112003

EQ RX

05.10.1990 GENERAL ELECTRIC MPG 50

ago-28 U.E. PL.0 B - RX - RADIODIAGNOSTICO

66-112006

EQ RX

26.12.1994 MERATE

MGR 50

14016 RADIOLOGIA INFANTIL PL. BAJA EDF. B

66-112007

EQ RX

01.11.1995 SIEMENS

POLYMAT 100

66-112008

EQ RX

13.12.1995 MERATE

MGR 80 HF

66-114010

EQ RX ORTOPANTOMOGRAFO 27.02.1996 SIEMENS

ORTHOPHOS CD

66-114063

EQ RX HEMODINAMICA DIGITAL 26.07.2000 SIEMENS

COROSKOP TOP HIT

66-114064

EQ RX

INDICO 100

66-114065

EQ RX TELEMANDO DIGITAL 30.11.2005 PHILIPS

VELARA RF MAMMOMAT 3000 NOVA

17.01.2005 TOSHIBA

24.04.2007 SIEMENS

1188 U.E. PL.0 B - RX - RADIODIAGNOSTICO 479-GD-92-5

U.E. PL.0 B - RX - RADIODIAGNOSTICO

52451 U.E. PL.0 B - RX - RADIODIAGNOSTICO 2131 SU.E. 4ª A HEMODINÁMICA AM3946L4

SERVICIO RADIOLOGÍA PL.-BAJA EDIF. B

44342 U.E. PL.0 B - RX - RADIODIAGNOSTICO 12184 MAMOGRAFÍA PL. BAJA EDF. B

66-114067

EQ RX MAMOGRAFO

66-114068

EQ RX MESA DE BIOPSIA MAMARIA 15.05.2007 LORAD

66-114069

SCANNER HELICOIDAL

30.04.2007 PHILIPS

BRILLANCE CT 16

66-114070

SCANNER HELICOIDAL

07,06,2007 GE

CT LIGHTSPEED VCT

66-114071

EQ RX DIGITAL TORAX

27.11.2007 KODAK

DIRECTVIEW DR 3000

66-114072

EQ RX TELEMANDO DIGITAL 14.03.2008 G.M.M.

OPERA G800 RFS

66-114074

EQ RX DIGITAL

27.06.2008 SIEMENS

AXIOM ARISTOS FX PLU

66-114075

EQ RX DIGITAL

01.09.2008 SIEMENS

AXIOM ARISTOS FX PLU

66-114077

EQ RX MAMOGRAFO DIGITAL 30.07.2009 GE HEALTHCARE ESSENTIAL

66-114078

EQ RX PORT ARCO C

66-114081 66-114084 66-114085

EQ RX HEMODINAMICA DIGITAL 31.01.2012 PHILIPS

ALLURA FD10

66-114073

SCANNER SIMULADOR

13.06.2008 SIEMENS

SOMATOM SENSATION OPEN

66-114080

PET-TAC

28.12.2009 GE HEALTHCARE DISCOVERY CT 600

66-117020

GAMMACAMARA

31.03.2008 GE HEALTHCARE INFINIA II HAWKEYE 4

66-112010

EQ RX

27.12.1995 MERATE

MGR-50HF

14657 AMBULATORIO LAS ARENAS

66-112011

EQ RX

23.04.1998 MERATE

MGA 50

20083 AMBULATORIO LAS ARENAS

66-112012

EQ RX

13.03.2002 G.M.M.

OPERA G80

19846 CENTRO SALUD MUNGUIA

66-112013

EQ RX

01.02.2002 G.M.M.

OPERA G80

19847 CENTRO SALUD ALGORTA

66-112014

EQ RX

16.04.2002 MERATE

MGR-80-LP (OPERA G80

19589 AMBULATORIO PORTUGALETE

66-112015

EQ RX

01.08.1990 MERATE

TF1000

66-112016

EQ RX

01.01.1978 MERATE

MGA 65

66-112017

EQ RX

23.11.1990 PHILIPS

CP 50

66-112018

EQ RX

06.10.2004 G.M.M.

OPERA G800RAD

AM3376 E4

AMBULATORIO ORTUELLA

66-112019

EQ RX

13.08.2004 G.M.M.

OPERA G800RAD

AM2962B4

AMBULATORIO SANTURTZI

MULTICARE PLATINUM

26.09.2009 SIEMENS

AXIOM ARTIS U

SCANNER HELICOIDAL

01.01.2010 GE

LIGHTSPEED VCT

SCANNER TAC

24.11.2011 MEDTRONIC O-ARM

Pliego UTPR. 2014

31503071541 MAMOGRAFÍA PL. BAJA EDF. B 5317 T.A.C. PL. BAJA EDIF. A 10914YC0

T.A.C. PL. BAJA EDIF. A

1052 U.E. PL.0 B - RX - RADIODIAGNOSTICO AM9605K07

RADIOLOGIA INFANTIL PL. BAJA EDF. B

1220 RADIOLOGÍA URGENCIAS PL.STO.1º EDF. B 1231 RADIOLOGÍA URGENCIAS PL.STO.1º EDF. B 576017BU8

MAMOGRAFÍA PL. BAJA EDF. B

21051 B.Q. 4C - C.CARDIACA 415656CN8

RADIOLOGÍA URGENCIAS PL.STO.1º EDF. B

0332R

Qº NEUROCIRUGÍA 644 SU.E. 4ª A HEMODINÁMICA 49500 U.E. S2 RADIOTERAPIA

198995HM3

U.E. STNO. 2º MEDICINA NUCLEAR

17336 U.E. STNO. 2º MEDICINA NUCLEAR

7986 AMBULATORIO SANTURTZI 20076 AMBULATORIO PORTUGALETE 1222 CENTRO SALUD ZALLA

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