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4 al 10 de julio de 2016. Año XVII - Nº 751
40 Francisco Martínez Romero (1951-2016), fundador y presidente de Honor de Sefac, IN MEMORIAM
ESPAÑA CUMPLE CON LA HEPATITIS C El director general de Farmacia,Agustín Rivero, aseguró que los pacientes graves de hepatitis C ya han sido tratados durante la presentación de la revista Economía De la Salud. P. 8
La cifra de la transparencia: 496 millones
youtube.com/NetSaludTV y
@elglobalnet
La EDS,una referencia sanitaria para el sector
■ La industria publica las
facebook.com/elglobal
transferencias de valor
Sigue el periódico de la comunidad del medicamento
en
La industria farmacéutica española ha invertido un total de 490 millones de euros en transferencias de valor con profesionales y asociaciones sanitarias en 2015.Así se desprende de los datos publicados por la patronal de la industria farmacéutica innovadora, Farmaindustria, en los que se destaca el gasto de 190 millones de euros en contratos con organizaciones y profesionales sanitarios para proyectos de I+D y los 119 millones de euros en ayudas para que profesionales sanitarios pudieran acudir a actividades científicas y reuniones profesionales.Además, la industria invirtió otros 66 millones de euros para la celebración de estos encuentros a través de organizaciones sanitarias.La prestación de servicios profesionales alcanzaron los 88 millones de euros y las donaciones a organizaciones sanitarias fueron 33 millones de euros. Página31
“El Sevem no es un Gran Hermano” JESÚS AGUILAR, presidente del CGCOF P.14-15
Claves Globales por Santiago de Quiroga
Luz verde sanitaria a un posible Gobierno del PP Página 2
-Páginas centrales-
El genérico opta a un mercado de 150.000 millones La perdida de patentes hasta el final de la década abre un mercado de 150.000 millones de dólares para los medicamentos genéricos. Una de las áreas más provechosas será la cardiovascular, donde algunos blockbusters pierden la protección.
Ordieres:“Tenemos propuestas para suplir las subastas” El presidente de Cinfa, Enrique Ordieres,asegura que tienen propuestas alternativas a las subastas de medicamentos de Andalucía que les gustaría poder plantear a su Consejería de Salud.
El ‘Brexit’ se lleva la sede Bidafarma sale adelante pero con de la EMA a Bruselas
alcance peninsular
Los miembros de la Comisión Europea,en reuniones previas al referéndum británico, decidieron que de consumarse el ‘Brexit’, Bruselas acogería la sede de la Agencia Europea del Medicamento. Fuentes comunitarias han asegurado a EG que esta decisión servirá para que el funcionamiento de la institución se vea “lo menos afectada posible”. Página32
El nuevo gigante de la distribución sale adelante pero no contará ni con las Islas Baleares ni Canarias en el proyecto. Esta pérdida le hará bajar en casi seis puntos la cuota de mercado prevista. Página16
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Editorial Personajes de la semana
El valor de la transparencia La industria farmacéutica publica los primeros datos de transferencias de valor con profesionales y organizaciones sanitarias y culmina así el camino iniciado hace tres años
L
a apuesta de la industria farmacéutica por la transparencia ya es una realidad. El camino iniciado hace tres años por la Efpia al decidir transparentar todas las interacciones con organizaciones y profesionales sanitarios que implican una transferencia de valor ya ha llegado a sus destino.Desde la pasada semana, la información está disponible en las páginas webs de las principales compañías farmacéuticas asociadas a Farmaindustria.Durante este tiempo previo a la publicación de los datos,todos los directores generales, presidentes y dirigentes, tanto a nivel nacional como internacional, que han pasado por las páginas de EG han destacado la importancia de esta iniciativa y el compromiso total que adquirieron para llegar hasta donde nos encontramos hoy. Los primeros datos publicados, nos hablan de que en 2015, la industria farmacéutica invirtió en España 190 millones de euros en contratos con organizaciones y profesionales sanitarios para proyectos de I+D y 119 millones de euros en ayudas a profesionales sanitarios para acudir a congresos o actividades científicas. Estas reuniones profesionales fueron apoyadas por la industria con 66 millones de euros. Estos son los principales datos, las magnitudes de una decisión que no dejará a nadie indiferente,está claro.
Agustín Rivero Director General de Farmacia El papel del Ministerio de Sanidad al frente del Plan Nacional de Hepatitis C ha dado los resultados esperados.Todos los pacientes en estadios graves de la enfermedad ya han sido tratados y este año le toca el turno a los que están en Fases 0 y 1.
Pero que tiene que permitir entender el esfuerzo de la industria innovadora por la investigación y el desarrollo de nuevos productos. Hay que recordar que el sector invirtió en I+D durante 2015 más de 1.000 millones de euros. Los 190 millones de euros en I+D que se han transparentado hacen referencia a colaboraciones asociadas a estudios preclínicos, ensayos clínicos y estudios de postautorización. Una inversión necesario y obligado para que los medicamentos lleguen a la práctica clínica y estén así disponibles.
La acogida que ha tenido la decisión de la industria farmacéutica ha dejado claro que todos los implicados y la sociedad entienden el camino iniciado. Un camino que no termina aquí y que continuará recorriéndose con la incorporación a partir de junio de 2018 de los datos de transferencias de valor a profesionales sanitarios transparentadas de manera individualizada. Publicados los datos e iniciado el camino ya solo queda normalizarlo y conseguir entre todos dotar de valor, y no de polémica, a la transparencia.
Antoni Esteve Presidente de Farmaindustria La industria farmacéutica española ya ha afrontado el reto de la transparencia. En total, las transferencias de valor con los profesionales y organizaciones sanitarias supusieron un total de 496 millones de euros en 2015, según Farmaindustria.
La frase de la semana
EDS: Es la hora De Sumar
N
ueva oportunidad para que los políticos lleven a cabo un ejercicio de responsabilidad. Los electores han vuelto a lanzar su mensaje:otra vez ha llegado la hora de sumar y apostar por políticas de consenso. Los que vengan a gestionar el sistema sanitario tendrán sobre la mesa muchos asuntos pendientes, y para ejercer ese ejercicio aritmético imprescindible de suma en la futura toma de decisiones disponen de una nueva herramienta: la revista Economía de la Salud se presentó auspiciada por el director general de Farmacia, Agustín Rivero.
La EDS no es solo un lavado de cara a la ya conocida publicación del grupo Wecare-u. Su renovación llega también por dentro, con nuevos enfoques centrados no sólo en la farmacoeconomía sino también en los procesos, en acciones que realmente pueden aportar al sistema. Pretende llegar a todos los que tiene algo que decir, y también que decidir, en un momento que sigue siendo crítico para el sistema sanitario. El gobierno sigue en funciones, pero la agenda sanitaria no lo está: la infrafinanciación no está en funciones,como tampoco debería estarlo el Real
PRESIDENTE EDITOR: Santiago de Quiroga Bouzo Publicación de:
DIRECTOR:
Antonio Nieto Santiago REDACTOR JEFE: Carlos B. Rodríguez Bartolomé REDACCIÓN: Alberto Cornejo, Javier Ruiz-Tagle, Marta Riesgo, Marcos García y Ángela de Rueda.
DISTRIBUCION GRATUITA
Decreto de Precios y Financiación, básico para el sector. Las herramientas de control del gasto y la incorporación de innovaciones y el acceso a las mismas claramente están a la orden del día,y necesitan acciones decididas, y posiblemente coordinadas y consensuadas por el espectro político más amplio posible. La nueva EDS no es,en el fondo,más que la respuesta lógica a un presente en el que la Sanidad y la Economía han formado ya una dicotomía indisoluble. Viene para quedarse y para demostrar que la suma de ambas no equivale necesariamente a recortes.
“Si hay que reivindidar suprimir un decreto, que sea el 8/2010” Jesús Aguilar
Presidente del Consejo General de COF
Consejo de Administración: Santiago de Quiroga, Roberto García-Soto,Albert Ferrer, Borja García-Nieto,Vicente Díaz y Áureo Ruiz de Villa. Jesús Díaz Olmo, Vicepresidente, Todos los derechos reservados. Tania Viesca (Administración), Jesús Castillo Gutiérrez, Dir. Gral. Oficina Severino Expósito (Controller), Carlos Depósito legal: M-2092-2000. de Barcelona Áreas:Antonio Nieto Santia- Siegfried (Fotografía) y Jorge López ISSN: 1576-0987 go (Estrategia Digital) (Audiovisuales) Imprime: Rotomadrid SVP-288-R-CM
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Opinión En buenas manos
El Hashtag
Resincronizar el corazón
#SpanishEMA
S
Foto fija
Es el turno de Eslovaquia en la UE
R
elevando en la rotación a Países Bajos, Eslovaquia llega a la Presidencia tan sólo una semana después de que Reino Unido decidiera, a través de un referéndum, abandonar el bloque comunitario. En materia sanitaria son numerosos los retos a abordar como puede ser el revisar los incentivos al sector farmacéutico o el debate sobre acceso.
Antonio Nieto
Director de El Global
M
al momento para reclamar que la sede de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recale en España.Por lo menos hasta que tengamos gobierno y se nos vuelva a tener algo más en cuenta en España. De hecho, esto del Brexit tampoco es que nos haya pillado en el mejor momento.Está claro que un gobierno en funciones no tiene el mismo peso que uno estable, y así se lo están haciendo notar a los representantes españoles que de alguno u otra forma trabajan o acuden a rendir cuentas a las instituciones europeas. La sensación es de estar perdiendo influencia Si existe la y eso puede acarrear que se nos escape algún tren en forma de sede la EMA o quién oportunidad sabe qué.Aunque de momento Bruselas es de traer la EMA la elegida para acoger las oficinas de la a España , agencia reguladora europea,es cierto que parece que será un destino transitorio y hay que que finalmente se optará por otro país para aprovecharla no sobrecargar a Bruselas con más insti- y para eso tuciones oficiales y repartir algo de juego tenemos que en el resto de estados miembro.Un motivo más para formar un gobierno estable de tener un manera urgente. Si hay una oportunidad Gobierno de traer la EMA a España,hay que aprove- estable charla. Sin duda. La parsimonia que sufrimos y el vodevil que contemplamos en el intento de formar gobierno después de las elecciones del 20D parece que han surtido efecto.Bueno eso, y que los resultados que, aunque parecidos, han aclarado un poco más el panorama. El PP ha tomado las riendas y esta vez sí quiere optar a presidir el país.Pide consenso y parece dispuesto a ofrecer una mayor comprensión a la hora de negociar con el resto de fuerzas. Las líneas rojas están desterradas, los intereses personales también. Así que solo queda sentarse, hablar y pensar en que juntos, con lo mejor de cada programa, se podrá avanzar en un modelo de estado mucho mejor y que ponga de acuerdo a un mayor número de personas. Si volvemos a lo de siempre, tendremos lo de siempre. Es mejor probar algo nuevo. Quién sabe, lo mismo hasta sale bien. @Antonionietos
Encuesta e factible que el nuevo convenio colectivo de oficinas de V farmacia para 2017, que ahora se empieza a negociar, recoja incrementos salariales? Sí, la economía de las farmacias se está recuperando. Sería un derecho y un reconocimiento a los trabajadores. Sí, siempre que los mismos fuesen moderados o muy leves. No, el anterior convenio ya fijó una subida del 6,5 por ciento entre 2014 y 2016. Ahora toca la congelación. No, hay miles de farmacias en dificultades a los que cualquier desembolso añadido haría mucho daño.
25 % 17,8 % 14,3 % 42,9 %
?
ahorapermitequeestaoptimizaciónsehagade forma continua y automática por el mismo Jefe de servicios médicos dispositivo, buscando en cada momento y A3Media circunstancia la mejor programación posible para tener el mejor resultado para el paciente. e ha presentado en el congreso de la La tecnología registra continuamente el latido Asociación del ritmo Cardiaco de San cardiacoymidesufuerzayprogramalaestimuFrancisco el primer estudio internacional lación del corazón de la mejor forma para utilizandounNuevosensorhemodinámicopara obtener el latido cardiaco más potente y mejoraralospacientesquesufrendeinsuficienmejorar así los síntomas de cansancio e insuficia cardiaca.La función del corazón es aportar ciencia cardiaca del paciente. a los tejidos y órganos del cuerpo un flujo de El estudio ha incluido un total de 1.029 sangreoxigenadasuficienteparasusnecesidapacientes con un dispositivo de resincronizades metabólicas,tanto en reposo como durante ción cardiaca y se han aleatorizado a recibir o el ejercicio físico. La insuficiencia cardiaca nolanuevatecnologíadeoptimizaciónautomáprovoca que el corazón pierda la capacidad de tica. Los resultados han mostrado que los mantener ese flujo adecuado, aun a pacientesquehanrecibidolanueva expensas de aumentar las presiones. La función del tecnología respondían en un 75.6% Se debe,generalmente,a un trastorno a la resincronización,mientras que en la capacidad de contracción del corazón es los que eran optimizados mediante corazón (insuficiencia cardiaca sistó- aportar a los el ecocardiograma lo hacían un lica);aunque,enocasiones,estáprovo- tejidos y 70.9%. adicionalmente se mostró cada por una deficiente relajación y, que los pacientes con la nueva órganos del por tanto, por un llenado inadecuado tecnología tenían un 35% menos de cuerpo un flujo (insuficiencia cardiaca diastólica). hospitalizaciones por insuficiencia El investigador principal de este de sangre cardiaca en el seguimiento. estudio,realizadoen125centrosen12 oxigenada El doctor Brugada ha manifespaíses ha sido el cardiólogo español tado que “el hecho de que casi un Josep Brugada del Hospital Clínic de suficiente para tercio de pacientes no respondan a Barcelona. La resincronización sus necesidades una tecnología tan sofisticada, nos cardiacapermitemejorarlossíntomas metabólicas hizo explorar la posibilidad de en pacientes con insuficiencia métodosalternativosquepermitiecardiaca al sincronizar el latido ran mejorar el resultado en cardiaco en las distintas partes del corazón nuestros pacientes. Esta nueva tecnología mediantelaestimulaciónentreslugaresdistinSonTip de Livanova es el primer sistema que de tos del corazón. Sin embargo, hay un número formaautomáticaypermanentebuscalamejor significativodepacientesquenosebeneficiade programación en cada paciente y en cada estatécnicayrequierequeeltiempodeestimumomento”.“Estaesunatecnologíamuypromelación entre las distintas partes se optimice tedora para manejar de forma adecuada a los mediante la realización de ecocardiografías. pacientes con insuficiencia cardiaca.” Desgraciadamente esto no es posible realizarlo Las implicaciones de este estudio son que los de forma seriada debido a que es una técnica médicosvanatenerunaalternativasimplepara que consume mucho tiempo y requiere de manejardelamejorformaposibleasuspacienverdaderos expertos para realizarla. La nueva tes sin necesidad de realizar ecocardiogramas de forma repetitiva. tecnología (SonRTip de Livanova) presentada Bartolomé Beltrán
La pregunta de la próxima semana:
Contribuiráalatransparenciadelaindustriafarmacéuticala publicacióndelospagosaprofesionalesyorganizacionessanitarias?
Puedevotaren:
[ encuesta web ]
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Política Los ‘pactos de La Moncloa’ El Partido Popular se enfrenta a diferentes caminos para repetir gobierno
85 71 137 350 escaños / Mayoría 176 Votos 7.906.185
33,03%
137
PSOE
5.424.709
22,66%
85
UP
3.201.170
13,37%
45
C’s
3.123.769
13,05%
32
ERC
629.294
2,63%
9
CDC
481.839
2,01%
8
PNV
286.215
1,20%
5
Bildu
184.092
0,77%
2
CC
78.080
0,33%
1
32
85 (abs.)
137
32
1
137
85
137
32
254
32
Escaños
PP
137
85 (abs.)
255
222
5
1
175
Fuente: Datos del Ministerio del Interior y elaboración propia.
El Global
Reformar la financiación autonómica es el atajo que conduce a la Moncloa ■ El PSOE se suma a este objetivo y añade la supresión del copago y la universalidad para abstenerse J. RUIZ-TAGLE
Madrid
El 26 de junio trajo unos resultados electorales menos endiablados que los del 20 de diciembre pero que necesitan altura de miras política y mano izquierda negociadora para formar un gobierno. La iniciativa, esta vez sí, la tomará el Partido Popular y el primer objetivo de Mariano Rajoy para conseguir repetir en La Moncloa es un pacto con fuerzas nacionales. La sanidad jugará un papel protagonista en estas negociaciones a tenor de las pretensiones de los distintos grupos políticos. El escenario ideal que maneja el PP es conseguir atraer a Ciudadanos y asegurarse la abstención del PSOE.El ex secretario general de Sanidad,Rubén Moreno, asegura que“su partido no es de dogmas ni de líneas rojas” pero sí señala lo que es irrenunciable para su formación: “Todo aquello que favorezca la calidad, la cohesión, la equidad y la seguridad en la asistencia, así como la sostenibilidad y la solvencia del modelo”, explica a EG. Para ello, Moreno ve clave que los partidos sean capaces de alinear posiciones en materias cardinales “como la salud
pública, la cartera de servicios, la ordenación profesional y la prestación farmacéutica, entre otras”. La posición de Ciudadanos coincide en la base de no imponer líneas rojas y sí “prioridades”. Para la formación naranja esas urgencias pasan por la “sostenibilidad, medición y transparencia, y equidad”, por lo que exigirán avanzar en un nuevo sistema de financiación autonómica que fortalezca el Sistema Nacional de Salud,según señala Francisco Igea, portavoz de Sanidad de Ciudadanos.Una exigencia que también es compartida por su homólogo socialista, Jesús María Fernández, quien además señala “la supresión del modelo actual de copago y la universalidad en la asistencia sanitaria” como puntos irrenunciables para considerar su abstención. Como puntos secundarios que los partidos podrían dejar en el cajón para no torpedear las negociaciones de gobierno se sitúan cualquiera otros que apareciesen en sus programas. Moreno explica que “es momento de poner en común,de sumar,para agilizar la consecución de esos objetivos y mejorar los resultados del sistema,especialmente en
términos de salud”. Por ello, para el representante popular,la pregunta clave que debe sobrevolar la mesa de negociación es si beneficiaría al paciente a corto y largo plazo cualquiera de las medidas que se pongan encima de la mesa “y contestarla con datos objetivos y no con términos partidarios”. En estos términos, Igea señala que sus cesiones serán “cualquier ambición personal o de partido” pero en ningún caso se renunciará a “pelear por la igualdad de los españoles en el acceso al tratamiento”. De forma similar se pronuncia Fernández. El socialista no cree que haya temas sanitarios que “puedan ser una dificultad para llegar a un acuerdo”, pero sí señala sus tres pretensiones como necesarias para llegar al consenso. “Si cumplimos suficiencia financiera, derecho a la sanidad para todos y eliminación de copagos, creo que en los demás aspectos en los que podríamos acordar un programa sanitario no habría dificultad”,sentencia.Esos temas serían, según Fernández, fortalecer el Consejo Interterritorial,la incorporación de la innovación terapéutica y la mejora del sistema de cooperación entre comunidades autónomas.
Para buscar la cuadratura del círculo que permita a Mariano Rajoy ser investido,Moreno aboga por buscar sinergias y olvidar otras cuestiones.“Los partidos siempre hemos tenido y tendremos diferencias al afrontar las necesidades de los pacientes, de los profesionales, de la industria… del sector sanitario en su conjunto. Pero estamos ante una situación que requiere entendimiento y debemos ser constructivos y aunar esfuerzos y posiciones para consolidar y desarrollar nuestro modelo asistencial”, sentencia.
Pactos con nacionalistas Otra de las opciones que se barajan en el Partido Popular es acercar posturas con el PNV y Coalición Canaria para forzar al PSOE a una abstención. En este caso, las políticas sanitarias de ambas formaciones han girado en torno a la supresión de los copagos y la reforma de financiación autonómica,muy en línea con las exigencias de los socialistas. Se trataría de una opción que podría facilitar la abstención del PSOE y dejar fuera a Ciudadanos si la formación de Albert Rivera exige algunas cabezas (como la del mismo Rajoy) al Partido Popular.
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Política
Echániz, Moreno y Alonso es el tridente sanitario del PP para liderar el Ministerio ■ El ministro en funciones podría repetir en el cargo tras las dificultades que tiene su partido en el País Vasco J. RUIZ-TAGLE
Madrid
Un gobierno del Partido Popular es, hoy por hoy,lo más cercano a evitar un nuevo fracaso parlamentario que devuelva a los españoles por tercera vez en menos de un año a las urnas. Mariano Rajoy deberá elegir a un candidato para liderar el Ministerio de Sanidad y su victoria holgada le permite contar con sus mejores bazas. El actual ministro en funciones, AlfonsoAlonso,ha conseguido mantener su escaño por Álava. Aunque barajó la posibilidad de recalar en la política autonómica del PaísVasco, las dificultades de su partido en este territorio de cara a los comicios de otoño podrían hacerle cambiar su visión y continuar en el Paseo del Prado.No en vano,la imagen del Ministerio ha mejorado notablemente desde su llegada a finales de 2014, visión diametralmente opuesta a la que la sociedad vasca suele otorgarle a su partido. Otro de los ministrables que tiene a mano el candidato a presidente del Gobierno es Rubén Moreno,que también ha conseguido revalidar su escaño en las listas de Valencia. El currículum del ex secretario general de Sanidad cuenta con diversos hitos. Ha presidido el
Alfonso Alonso, Rubén Moreno y José Ignacio Echániz son tres de las opciones que tiene Mariano Rajoy para poner al frente del Ministerio si consigue formar gobierno. Insalud y ejercido de subsecretario de Sanidad de la Generalitat Valenciana y director general del ServicioValenciano de Salud,entre otras responsabilidades. Además, en los últimos años ha sido un fijo en la Comisión de Sanidad, donde ha liderado muchas ‘batallas’ con la oposición. Esta experiencia podría venirle como anillo al dedo en esta legislatura de pactos que se avecina.
Rajoy cuenta con un tercer as en la manga. Se trata del secretario Nacional de Sanidad del Partido Popular, José Ingnacio Echániz, que ha revalidado escaño como número 13 por Madrid. Tras haber ocupado las carteras sanitarias de la Comunidad de Madrid y de Castilla- La Mancha, ahora el Ministerio se postula como siguiente peldaño en su escalera particular. Además, durante la
pasada campaña electoral ha representado a su partido en los diversos debates sectoriales realizados. En cualquier caso, y a expensas de la formación de gobierno, lo que es cierto es que Mariano Rajoy cuenta con tres opciones de experiencia contrastada para culminar las políticas que se pusieron en marcha durante la legislatura pasada.
El PP tendrá que buscar un portavoz para la Comisión J. R-T.
Madrid
José María Eiros decidió,motu propio,no ir en las listas del Partido Popular en las elecciones del 26 de junio dejando vacante su puesto como portavoz de Sanidad en la Comisión. La tarea de los populares pasará por buscarle sustituto, decisión que cohabitará con la de designar el inquilino para el Ministerio de Sanidad.El sustituto de Eiros en las listas de Valladolid, Ignacio Tremiño, tiene un perfil más social que sanitario,por lo que el Partido deberá buscar en su fondo de armario para dotar de experiencia a esta cartera en el Congreso de los Diputados. Eiros no será la única cara que cambie respecto a la anterior legislatura. El Partido Nacionalista Vasco perdió un escaño porVizcaya en estos comicios y la damnificada es Pilar Ardanza, número tres por esta provincia y portavoz del
grupo nacionalista en la Comisión de Sanidad. Ardanza fue una de las más fervientes defensoras de la eliminación del copago y votó en contra de la PNL presentada por Podemos en la que se proponían nuevos tramos. Junto a los cambios, también habrá repetición en las portavocías. Tanto el PSOE como Podemos y Ciudadanos han conseguido mantener a sus cabezas sanitarias.En el grupo socialista revalidó escaño por Navarra Jesús María Fernández y por la formación morada lo hizo Marta Sibina,que encabezaba la lista por Gerona. El partido que lidera Albert Rivera hizo lo propio con Francisco Igea, que resistió la perdida de escaños naranja y sacó su acta porValladolid.
El regreso de Aguirre al Senado La CámaraAlta también dará la bienvenida a parlamentarios que quedaron fuera en las elecciones del 20 de diciem-
La ausencia de José María Eiros en el Partido Popular tendrá que ser cubierta con el fondo de armario mientras que Jesús Aguirre regresa al Senado tras haberse quedado fuera en las elecciones del pasado 20 de diciembre. bre. Jesús Aguirre, tras la victoria del Partido Popular en Andalucía, regresará al Senado y compartirá comisión (con permiso de Antonio Alarcó, ex portavoz popular en la pasada legislatura) con José Martínez Olmos, que a
pesar de la caída del PSOE en esta comunidad resiste en su escaño. El resto de grupos que han conseguido hacerse hueco en la Cámara Alta no presentan cambios en sus caras sanitarias.
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Política EL GLOBAL
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El director general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia en funciones, Agustín Rivero, durante la presentación de la revista Economía De la Salud (EDS), nueva publicación del grupo Wecare-u.
España ha tratado la práctica totalidad de los pacientes de hepatitis C con fibrosis F2, F3 y F4 ■ Así lo confirmó Agustín Rivero durante la presentación de la revista EDS, un nuevo referente para los gestores sanitarios REDACCIÓN
Madrid
El Plan Estratégico para el Abordaje de la Hepatitis C ha permitido que España trate por ahora a un total de 53.252 pacientes con los nuevos antivirales de hepatitis C. Esta cifra contrasta con los 14.000 pacientes que han sido tratados hasta la fecha en Francia; los 12.000 de Italia o los 17.000 deAlemania,y supone que se ha dado acceso a los nuevos antivirales “prácticamente a todos los pacientes con F2, F3 y F4”, según aseguró el director general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia en funciones,Agustín Rivero, durante la presentación de la revista Economía de la Salud (EDS), del grupo Wecare-u. Los pacientes F0 y F1 serán el eje de los esfuerzos en 2016, un año que también permitirá ver una “nueva vuelta de tuerca” al Plan en materia de precios, gracias a la entrada de la combinación grazoprevir/elbasvir, de MSD. Rivero,que hizo un balance de la labor del Ministerio, presentó los logros en hepatitis C como ejemplo de “un esfuerzo” que debe ser reconocido también en otras áreas. En un momento clave en la negociación del Gobierno,que el PP todavía mantiene abierto al PSOE, el director general de Cartera Basica de servicios del SNS y Farmacia hizo referencia a la necesidad de construir en torno al Real Decreto-ley 16/2012.“Hay cosas que se pueden mejorar y cosas que se habrán de revisar. Pero lo que no se puede decir es derogar el real decreto”, indicó.
WWW.ECONOMIADELASALUD.COM EconomíaDelaSaludnoesunarevistanueva;esunapublicaciónrenovadapordentroyporfuera.Se apoyaenunaexperienciade15añosacumuladaporELGLOBALyGACETAMÉDICAysuweb,lanzadala semanapasada,seapoyatambiénenlosmásde100.000usuariosúnicos,sóloenweb,desuscabeceras hermanas. AntonioNieto,directordeEG,explicóqueeldiseñoygestióndelapáginawebdeEDShaquerido“recogerelespíritu”delarevistaenpapelyconseguirtambiénqueeseproducto“visual,usableyúnico”,resultaradeutilidad. ApartedeenlapáginawebdelanuevaEDS,losnúmerosdelarevistaestánalalcancedetodosenelquioscodigitalNetsalud,disponibleenlaAppStore,Googleplayyenlaversiónpca travésdewww.netsalud.es. EDSmantienesuesenciaperoconunnuevoformatoynuevosenfoquescentradosnosóloenlafarmacoeconomíasinotambiénorientadosaprocesos,aaccionesqueaportanalsistema.Elresultado,según LucíaBarrera,directoradeGM,“esunapublicaciónquepersiguellegarycalaratodosaquellosquetienenalgoquedecirdentrodelasanidadyesmás,pretendedarargumentosparapoderdecirlo”. En este caso,el‘Brexit’ha dado nuevos argumentos al Gobierno Central en su apuesta por la base del aseguramiento. Rivero augura“un problema”con el Reino Unido si hay comunidades que insisten en devolver la tarjeta sanitaria a los inmigrantes, una decisión que llevaría a los 150.000 británicos que residen en la zona del Mediterráneo a exigir la misma asistenciasanitariagratuitaypondríaenriesgo los 250 millones de euros que las comunidades han recibido en el último año en virtud de la Directiva de Sanidad Transfronteriza por asistir a esta población. Rivero también indicó que el reto de la sostenibilidad en el gasto farmacéutico continúa.En este sentido,puso como ejemplo que en la última Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos abordó cuatro fármacos innovadores“con precios de entre 150.000 y 200.000 euros tratamiento/paciente”.
Una referencia para los gestores El Ministerio reconoce los esfuerzos de las administraciones, la población y la industria farmacéutica, “que tiene las mismas ganancias que en 2009, cuando estamos en 2016” pero insiste en seguir trabajando. Rivero apostó por hacerlo desde una perspectiva abierta e informada,un ámbito en el que,añadió,entra de lleno EDS,una publicación que según el director de Farmacia “puede ser un referente para todos los que trabajan o han trabajado en la gestión sanitaria”. Otro de los objetivos de la revista es constituirse en un punto de contacto para quien quiere publicar artículos en el área de la economía de la salud. Éste es uno de los motivos por los cuales, según su directora, Carme Pinyol, todos los artículos originales son revisados por pares, lo que por otro lado también permitirá indexar sus contenidos.
Serán cinco números al año (ya hay dos en la calle) que se nutrirán de la colaboración del ISPOR y del apoyo de cinco partners de la industria:Almirall, IMS Health, Boston Scientific,Astellas y Jansenn. Su comité asesor está compuesto por otros cinco expertos: Josep María Argimon, Pedro Gómez Pajuelo, José Luis Poveda, Concha Almarza y Jorge Mestre-Ferrándiz . Santiago de Quiroga, presidente editor de Wecare-u,invitó a “ser parte de la foto” a todos los sectores que trabajan en la sanidad, también en el ámbito de las tecnologías, para garantizar la pluralidad de EDS y asegurar unos criterios estrictos en el abordaje de los asuntos. Puede ver el video de la noticia en: El Global en NetSalud - www.elglobal.net www.netsalud.es - AppStore - Google Play
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7 1.- El director general de Cartera Básica y Farmacia, Agustín Rivero, hizo el honor de presentar la nueva revista Economía De la Salud (EDS), dirigida por Carme Pinyol y editada porWecare-u. 2.- Agustín Rivero saluda a Emilia Sánchez Chamorro, subdirectora general de Planificación Sanitaria y Aseguramiento de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid. 3.- La directora de la revista Economía De la Salud, Carme Pinyol, y el presidente editor deWecare-u, Santiago de Quiroga, presentan ante la comunidad sanitaria las características de la revista especializada. 4.- JoséVicente Galindo, responsable de Gestión de Precios y Farmacoeconomía en Esteve, Mónica Parramón, Regional Market Access Manager en Otsuka, Natividad Calvente, directora de Gobervent Affairs de MSD, Ignasi Martí, director de Relaciones Institucionales de Almirall, Carme Pinyol, directora de la EDS, y María Cevey, consultora sanitaria deWecare-u, posan durante la ceremonia de presentación. 5.- El director de Comunicación del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Carlos Jardón, Jorge Hinojosa, Public Affairs y Compliance deWecare-u, y Pedro Cano, director de la Agencia de Comunicación de Berbés, departen antes de la presentación de la revista. 6.- Ignasi Martí conversa con María Ángeles Aparicio, vocal de Relaciones Institucionales de Sefac, ante la directora de Gaceta Médica, Lucía Barrera. 7.- Ricardo Brage, director general de Sanofi Pasteur MSD, conversa con el director de El Global, Antonio Nieto, ante la mirada del presidente de Cinfa, Enrique Ordieres. 8.- Belén Menéndez, directora de Planificación y Estrategia de Cofares, Sofía Azcona, directora general de Estrategia Digital de Cofares, Santiago de Quiroga, presidente editor deWecare-u, Patricia del Olmo, Public Affairs y RRII enWecare-u, y José Luis del Olmo, del departamento financiero deWecare-u, posan tras la presentación de la revista.9.Santiago de Quiroga y Agustín Rivero conversan ante la directora general de IMS Health en España, Concha Almarza.
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1.- Santiago de Quiroga, presidente editor de Wecare-u, y Carme Pinyol, directora de la revista Economía De la Salud (EDS), presentan la publicación ante el sector. 2.- El director de El Global, Antonio Nieto, presenta las características de la página web que tendrá esta publicación. 3.- Ricardo Brage, director general de Sanofi Pasteur MSD, Mónica Parramón, Regional Market Access Manager en Otsuka, Teresa García Molina, gerente Nacional Relaciones Institucionales en Astellas, y Carlos Jiménez, consultor de la industria farmacéutica, posan tras la presentación de la revista especializada. 4.- La directora de Gaceta Médica, Lucía Barrera, explicó las bondades editoriales que tendrá la nueva publicación editada por wecare-u. 5.- El director de El Global, Antonio Nieto y su homóloga de Gaceta Médica, Lucía Barrera, el director general de Farmacia, Agustín Rivero, la directora de la EDS y Santiago de Quirora, presidente editor de Wecare-u, conversan tras la presentación oficial de la nueva publicación. 6.- La directora general de IMS en España, Concha Almarza, Santiago de Quiroga, presidente editor de Wecare-u, Concha Serrano, directora de Corporate Affairs, Health and Value, Patricia del Olmo, Public Affairs y Relaciones Institucionales en Wecare-u, y Rafael García Gutiérrez, presidente de la fundación Funsalud. 7.- Luis Cordero, director de Relaciones Institucionales y Acceso al Mercado, Luis Amaro, secretario general del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacétuicos (CGCOF), Patricia del Olmo, Public Affairs y Relaciones Institucionales en Wecare-u y Enrique Ordieres, presidente de Cinfa. 8.- Ángel Calvo, Phama Business Strategy, ojea la revista EDS.
EL GLOBAL Política · 11
4 al 10 de julio de 2016
Cuatro posibles escenarios para el futuro de la I+D farmacéutica y la fijación de precios ■ Un informe identifica varias propuestas complementarias para los retos asociados a la política farmacéutica actual pago para compensar los esfuerzos en I+D: por ejemplo, pagar por el desarrollo de un medicamento en lugar de hacerlo por su uso.Bajo esta perspectiva, los derechos de propiedad intelectual pueden ser adquiridos y compartidos por el propio consorcio, pero tambien pueden ser de dominio público.Al ser su objetivo el desarrollo de productos a precios asequibles, la cuestión de la propiedad pasaría a ser irrelevante.
CARLOS B. RODRÍGUEZ
Madrid
El desarrollo de fármacos y la fijación de sus precios deben encarar un profundo proceso de transición en la UE para hacer frente a los retos del siglo XXI.Esta es la principal conclusión de un informe del Instituto de Asistencia Sanitaria de Holanda y su homólogo belga. Estos países colaboran en un proyecto de fijación conjunta de precios,pero opinan que trabajar juntos sin modificar el marco actual no traerá soluciones a largo plazo.Los autores miraron por ello al futuro, hacia modelos que exploren vías para frenar la escalada de los precios.El resultado son cuatro posibles escenarios llamados a cambiar las relaciones entre los agentes y revisar los modelos de patentes, los incentivos y las actitudes para desarrollar un sistema de precios sensible y responsable. Los cuatro escenarios son el resultado de un proceso de consulta desarrollado sobre entrevistas a expertos de todo el mundo. Joan Rovira, el representante español consultado, asegura que los cuatro constituyen propuestas complementarias que comparten elementos comunes – transparencia, orientación a necesidades de salud pública, precios asequibles– y difieren en aspectos organizativos y estructurales,tales como los roles respectivos de los sectores público y privado,la compatibilidad con el sistema actual o la orientación hacia áreas de investigación en las que el sistema se muestra menos efectivo.
1. Colaboración público-privada Bajo el primer escenario,el actor público (podría ser la Unión Europea,el gobierno de un gran país, o un grupo de países en coalición) identifica las necesidades sanitarias, especifica criterios para los niveles de actuación de los fármacos que
Opinión
E
3. Pago por patentes
El desarrollo de nuevos medicamentos y la fijación de sus precios debe cambiar para afrontar los retos del siglo XXI, así lo cree un informe que, en base a entrevistas a expertos, ha identificado cuatro posibles escenarios de futuro. deben ser desarrollados e indica su disposición a pagar. Un compromiso contractual le vincula con el fabricante, que entra en el partenariado con un acuerdo precio-volumen negociado de antemano, lo que reduciría los riesgos asociados al proceso de desarrollo. No obstante, el producto solo obtendria acceso al mercado y sería reembolsado si satisface los criterios previstos. Los autores destacan éste como un proceso de total transparencia que beneficiaría a la industria gracias a las negociaciones tempranas en todos los ámbitos y a los incentivos (fiscales, ayudas a la I+D) que los países quisieran dar a título individual.Este modelo no es nuevo.Existe en áreas intensivas en I+D, como defensa o la exploración espacial,
y también en el sector sanitario (los consorcios creados frente a la malaria y las enfermedades tropicales).
2. Coalición pública: La vía paralela En una segunda opción, los estados miembro de la Unión Europea podrían crear una vía paralela gracias a institutos de investigación, pagadores, autoridades y organizaciones de pacientes para el desarrollo de nuevos medicamentos sin ánimo de lucro,con independencia de la industria biofarmacéutica. Esta vía permitiría trabajar en áreas que resultan complicadas para el sector privado (nuevos antibioticos, patologías olvidadas enfermedades raras...), generaría competencia y obligaría a apostar por esquemas innovadores de
En este posible escenario, un consorcio de países europeos abierto también a pagadores privados ha unido sus fuerzas y establecido un Fondo Público para Medicamentos Asequibles. Sus participantes lo nutren de una cantidad anual de su gasto farmacéutico y el Fondo escanea el mercado investigador en busca de moléculas en Fase II o en Fase III cuyas indicaciones puedan dar respuesta a prioridades sanitarias. Una vez halladas,las compra y se encarga de conducir (o subcontratar) las últimas fases de la investigación. Este modelo desvincularía las labores de investigación y desarrollo de las de producción y ventas. Dado que los fármacos llegarían al mercado a precios muy bajos,los ahorros obtenidos permitirían seguir financiando el Fondo.
4. Un bien público de la A a la Z Con el tiempo,cualquiera de estas opciones podría derivar en el último escenario:una empresa pública orientada a las necesidades de los pacientes y en la que el sector privado seguiría teniendo un papel,aunque con un modelo de negocio totalmente diferente: se encargaría de las labores de producción y sería suministrador de servicios al sector público sobre una base competitiva. Al hablar de un bien público, no habría lugar para las patentes de fármacos.
Cómo innovar en la innovación de medicamentos
l instituto belga HTA KCE y el holandés ZIN han publicado el informe “Escenarios de futuro sobre el desarrollo de fármacos y la fijación de precios”, que es el resultado de una amplia consulta y dos talleres con un grupo de expertos internacionales, mayoritariamente de Europa occidental. El principio rector de esta reflexión es que la asistencia sanitaria eficaz debe estar disponible para todos los que lo necesitan. El informe analiza cuatro aspectos del sistema actual de desarrollo y fijación del precio de los medicamentos: a) Privatización de la inversión pública en investigación y desarrollo, b) Falta de orientación hacia las necesidades de la salud pública, c) Vulnerabilidad a prácticas monopolísticas y d) Aprobación de medicamentos basada en la eficacia más que en el valor terapéutico añadido.
El informe desarrolla cuatro escenarios que pretenden mejorar la accesibilidad, centrándose en las necesidades reales de salud y manteniendo al tiempo fuertes incentivos para la innovación:Asociaciones publico-privadas orientadas por las necesidades; vía paralela de desarrollo de medicamentos; pago por patentes y un bien público de la A a la Z. Los escenarios no son un pronóstico del futuro.Son descripciones creíbles e internamente consistentes de lo que podría suceder; historias en las que factores complejos y difíciles de formalizar están engranados en narrativas coherentes y plausibles sobre el futuro.Que se conviertan en realidad depende de que haya la voluntad política necesaria para impulsarlos, superando las resistencias de aquellos a los que les va bien y están satisfechos con el statu quo. Creo
que las propuestas de transformación señaladas constituyen una línea de avance esperanzadora para reorientar la innovación en medicamentos hacia las prioridades de la salud pública, mejorar la accesibilidad y preservar la sostenibilidad financiera de los sistemas de salud. Algunos de los escenarios, especialmente el 4, refleja una reforma radical del modelo vigente, pero otros son perfectamente compatibles con el mismo y podrían desarrollarse en forma de experiencias piloto, que permitirían evaluar su viabilidad y eficiencia.
Joan Rovira
Proferos de Economia Aplicada (UB)
Exclusivo NetSalud
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12 · Política EL GLOBAL
4 al 10 de julio de 2016
El mensaje sanitario de políticos y ciudadanos se distanció en las redes durante la campaña ■ La Sanidad fue uno de los ejes clave del debate on-line antes del 26-J, con un dominio claro de Unidos Podemos
Peso de los temas sanitarios en la sociedad, los partidos políticos y los medios de comunicación 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5%
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Gran parte del triunfo que llevó a Barack Obama a la Casa Blanca residió en su capacidad de trasladar el ‘Yes, we can’ a las redes sociales. Twitter o Facebook pueden ser un gran aliado para los partidos a la hora de captar votos, o no serlo. La Sanidad fue uno eje clave del debate en redes sociales durante la campaña electoral del 26-J, pero los cuatro grandes partidos de ámbito nacional no lograron alinear sus mensajes con los de la ciudadanía. Así consta en el informe ‘Campaña electoral en redes sociales: el debate de la Sanidad’ realizado por las consultoras Cariotipo MH5 y Autoritas. La Sanidad fue el quinto tema más mencionado por los partidos durante la campaña, pero sus mensajes concretos muestran un desfase con respecto a las preocupaciones de los ciudadanos. Ejemplo de esta discordancia son el copago, las listas de espera, la universalidad o la exclusión:han sido mensajes recurrentes de algunos partidos,pero los electores apenas le prestaron atención. Los ciudadanos se centraron más que los partidos en cuestiones relativas a la sanidad pública, la privatización, los recortes o la tarjeta sanitaria.Los medios de comunicación,por último,pusieron el foco,por delante de los otros dos grupos, en la corrupción vinculada a la Sanidad y en la calidad de los servicios sanitarios. En general, ellos están más alineados
El debate sanitario del 26-J en las redes sociales
Sa ni
Madrid
Tema específico / Total sanidad
C. R.
Temas relacionados con sanidad más comentados Partidos políticos
Sociedad
Fuente: Informe “Campaña electoral en redes sociales: el debate de la sanidad”.
con la sociedad que los partidos en cuanto a los temas comentados.
UP domina las redes En cuanto al posicionamiento de los partidos en las redes, el de mayor presencia online es Unidos Podemos,que es también el que más habla de Sanidad, casi igualando la suma de las referencias
de los otros tres partidos de ámbito nacional. También es la formación que mayor porcentaje de mensajes relacionados con sanidad ha lanzado en redes en comparación al peso que la Sanidad tiene en su programa electoral. UP dedicó a Sanidad un 4,3 por ciento de su programa,pero las menciones sanitarias en redes llegaron al 12 por ciento. En el
Medios de comunicación El Global
lado opuesto se queda el PP. Es el que más puntos sanitarios registró en el programa (un 6,2 por ciento) pero que menos importancia le dio en redes sociales (algo más de un 4 por ciento). De los medios analizados el más activo fueTwitter.Se detectaron más de 10.000 usuarios hablando de política sanitaria, con 15.977 interconexiones.
Los ahorros de la OPR se El Servicio Murciano de Salud demorarán hasta septiembre debe 22,6 millones a Hacienda J. R-T.
Madrid
La Orden de Precios de Referencia (OPR) no ha visto la luz a lo largo del mes de junio.Las consecuencias directas de esta demora recaen sobre las previsiones de ahorro —100 millones de euros anuales—, que se retrasarán hasta el mes de septiembre en el caso de que el Ministerio de Sanidad consiga sacar adelante la orden a lo largo de julio. Un retraso que ya ocurrió en 2015 y que relegaron los ahorros en aquella ocasión hasta el mes de octubre. Desde que el pasado seis de junio el director general de Farmacia, Agustín Rivero, elevara la OPR a la Secretaría General Técnica y ésta enviase el documento a la Comisión Delegada del Gobierno, el rastro de la orden se ha perdido.Para que los ahorros llegaran a las oficinas de farmacia en agosto, el
texto tenía que estar publicado en el Boletín Oficial del Estado antes del 30 de junio, circunstancia que no se ha producido. El Ministerio está a la espera de que la Comisión Delegada del Gobierno devuelva, con su aprobación, el documento para que el ministro pueda firmarla. Según reconocen fuentes ministeriales, la orden puede ser aprobada sin pasar por el Consejo Interterritorial según les ha asegurado la Abogacía del Estado. Sin embargo, queda la duda si la firma se producirá una vez se haya formalizado el nuevo Gobierno. La primera intención del ministerio, según reconoció Rivero en una entrevista a EG, era que la orden estuviera en el Boletín Oficial del Estado antes de las elecciones.Sin embargo,la herramienta estrella de ahorro farmacéutico se ha perdido en los pasillos de La Moncloa.
EL GLOBAL
Murcia
El Servicio Murciano de Salud debe a la hacienda pública 22,6 millones de euros. Así consta en la lista de mororos publicada por el Ministerio que dirige Cristóbal Montoro con fecha del 31 de diciembre de 2015, que también señala a la comunidad autónoma en su conjunto con una deuda de algo más de 22 millones de euros. Las reacciones desde el gobierno regional no se hicieron esperar tras la publicación de la lista. El consejero de Hacienda, Andrés Carrillo, puntualizó posteriormente en un comunicado que las deudas habían sido satisfechas el pasado mes de febrero. Sin embargo, estas explicaciones no han sido suficiente para la oposición. El secretario de Comunicación del PSOE murciano y diputado regional, Emilio Ivars,
aseguró que es una noticia deplorable que la comunidad autónoma y el Servicio Murciano de Salud aparezcan en la lista de morosos del Ministerio de Hacienda. “Es una noticia lamentable para la Región de Murcia y para todos sus ciudadanos y ciudadanas”, criticó, según informaron fuentes de esta formación política en un comunicado. Según Ivars, a pesar de lo que diga el consejero de Hacienda de que la deuda se ha abonado en el mes de febrero, esta noticia supone que todos los ciudadanos de la Región de Murcia están fotografiados como deudores de la administración nacional.“En el Partido Socialista insistimos en que esto supone un desprecio a todos los murcianos y murcianas y una comparativa de que los ciudadanos de la Región de Murcia no estamos haciendo las cosas bien con respecto a la hacienda nacional”,concluyó el diputado regional socialista.
NS
Exclusivo NetSalud EL GLOBAL Política · 13
4 al 10 de julio de 2016
Las novedades en el tratamiento de la FQ ofrecen mayor esperanza a los pacientes ■ ElV Congreso de la Federación Española de Fibrosis Quística presenta avances en diagnóstico y fármacos Otra novedad interesante es la tomografía por impedancia eléctrica, una tecnología explicada por el coordinador del Grupo Español de Fisioterapia en FQ, Antonio Rivas, que aporta un nuevo método de evaluación pulmonar. En la misma línea, Elisabeth Coll, miembro de la organización Nacional de Trasplantes recordó que la patología con mayor supervivencia en trasplante pulmonar en nuestro país es precisamente la fibrosis quística.
EL GLOBAL
Madrid
Los pacientes de fibrosis quística (FQ) no pierden la esperanza. Más aún después de conocer el futuro de los tratamientos de esta enfermedad y algunas interesantes novedades presentadas en el marco del V Congreso de la Federación Española de Fibrosis Quística,celebrado el 25 y 26 de junio en Sevilla. Alrededor de 200 personas,afectados, familiares y profesionales vinculados a esta patología,asistieron a la convocatoria, organizada por la Asociación Andaluza de FQ,la Sociedad Española de FQ y la Fundación Española recién creada. Además, es el primer congreso de la nueva presidenta,Blanca Ruiz,y de su directiva, integrada por adultos, trasplantados y padres de afectados.
Fármaco pendiente de aprobación
Un futuro mejor En las jornadas se repasó la situación actual del tratamiento desde diferentes enfoques. Daniel Schidlow, de la Universidad de Philadelvia, planteó perspectivas esperanzadoras en el futuro de esta patología gracias a la terapia molecular y los estudios que se llevan a cabo para corregir el defecto de la proteína CFTR. El experto trasladó estos mensajes por vídeo la conferencia de clausura del encuentro. En la misma línea, el investigador Daniel Bachiller presentó el proyecto TAT-CF del Programa Horizonte 2020 de
Alrededor de 200 personas participaron en un congreso en el que médicos, investigadores y pacientes analizaron todas las novedades en el tratamiento de la fibrosos quística. la Comisión Europea, bajo el título “Nuevos enfoques terapéuticos para el tratamiento de la FQ basados en pequeñas moléculas transportadoras de aniones”. Desde la federación se insiste en que se trata de un proyecto
sumamente prometedor ya que,en lugar de buscar curas específicas para cada mutación que afecta al gen de la FQ, su propósito es encontrar una única molécula efectiva frente a todas las variantes genéticas de la enfermedad.
Por otra parte, en la intervención de la presidenta de la Sociedad Española de FQ,Concha Prados,se abordó la antibioterapia inhalada, las sustancias de tipo mucolítico-osmolar, antiinflamatorios y enzimas pancreáticas.Otros profesionales sanitarios analizaron también los tratamientos potenciadores y correctores de la proteína CFTR, en particular dos nuevos medicamentos. Uno de ellos, Kalydeco, ya está disponible en España desde hace dos años, mientras el otro fármaco, Orkambi, continúa pendiente de aprobación, según recordaron. Las mesas plantearon toda clase de temas: la nutrición en esta enfermedad, infecciones cruzadas o el papel del ejercicio físico. De igual modo, se celebraron talleres en los que se plantearon aspectos como la limpieza bronquial, aerosolterapia, fertilidad, embarazo o las claves para vivir de forma independiente con una enfermedad de este tipo.
La esclerodermia, la enfermedad rara de Paul Klee, acaba de celebrar su día mundial EL GLOBAL
Madrid
Este 29 de junio se han cumplido 76 años de la muerte del pintor alemán nacido en Suiza Paul Klee.Su obra estuvo muy marcada por su enfermedad,la esclerosis sistémica o esclerodermia, de ahí que esta fecha sea la elegida para celebrar el día mundial de esta patología, que actualmente afecta a 2,5 millones de personas en todo el mundo. La esclerodermia es una enfermedad rara, autoinmune e incapacitante que puede ser grave y poner en riesgo la vida del afectado,según explica este año laAsociación Española de Esclerodermia. Junto a la Federación de Asociaciones Europeas de Esclerodermia (Fesca),participó en una importante campaña de comunicación que en esta edición ha hecho especial hincapié en las redes sociales.El lema escogido en esta ocasión ha sido“De
la mano,para lograr un futuro mejor”,un mensaje que pone de relieve la necesidad de caminar juntos para lograr avances, mejorar el futuro de los afectados y acompañarles y ayudarles en su lucha. Las vivencias de los afectados son el tema central del vídeo que sintetiza la campaña,“Princesa”,un documento que narra a través de un cuento la experiencia de una mujer afectada por esta patología.
Sin causa ni cura La enfermedad se caracteriza por un endurecimiento de la piel y en casos severos también afecta a órganos internos, como tubo digestivo, pulmón, corazón y riñón. Hasta la fecha se desconoce la causa y no existe tratamiento curativo. Para mejorar la concienciación de esta patología, la asociación organizó numerosas actividades. Durante el mes de junio se celebraron mesas informati-
vas en diversas ciudades españolas, como Madrid, Zaragoza, Barcelona, Valencia, Castellón, Logroño, Santander o Pamplona, en las que también han colaborado médicos y hospitales, junto a otras instituciones. La asociación recuerda que estos eventossonalgomásqueunaoportunidadpara que los propios afectados mejoren el conocimiento de su patología.También sirven para sensibilizar a la comunidad médica, el entorno político y la sociedad en general sobre las dificultades que atraviesan los afectados.El objetivo,en cualquier caso,es concienciar y reclamar más ayudas específicas para este colectivo. Juntoalimpactofísicoyemocionalexiste una repercusión social importante.En términos generales, hay grandes dificultades para conseguir la adaptación laboral a la enfermedad y lo habitual es que los afectados pasen a la situación de pensionista por invalidez total, no absoluta, por
El día mundial se celebra el 29 de junio, coincidiendo con la muerte del pintor alemán nacido en Suiza. desconocimiento del alcance de esta patología. A esto hay que añadir el incremento del gasto y la incomprensión del ritmo que pueden llevar los enfermos y del desgaste que les genera cualquier actividad normal.
16 · Farmacia EL GLOBAL
4 al 10 de julio de 2016
La insularidad resta ‘músculo’ a Bidafarma ■ El proyecto integrará a ocho de las once cooperativas que lo iniciaron, rebajando la cuota prevista del 25,1% a un 19,5% final ALBERTO CORNEJO
Madrid
Tanta razón tendrán los que defiendan que Bidafarma es un proyecto nacional —con presencia de norte a sur, en especial si proximamente se une la gallega Cofaga—, como aquellos que lo acoten a peninsular. Son algunas de las consecuencias que ha deparado el proceso de votaciones en las asambleas de diez cooperativas —Cecofar, ocho pertenecientes al Grupo Farmanova, y Cofarcir— para su integración en una única compañía: la citada Bidafarma. Una vez los socios de todas ellas han emitido su parecer sobre la operación entre los pasados 25 y 28 de junio puede confirmarse que Bidafarma será una realidad... Pero sin el ‘músculo’ que se perseguía al iniciar este proceso en noviembre de 2015 (aunque lo tendrá) e incluso sin la fuerza que se atisbaba tras la primera ronda de votaciones del 25-J. Nace un ‘gigante’ de la distribución farmacéutica, pero venido un poco a menos durante su periodo de gestación. Los extremos predominaron en las asambleas. En las ocho celebradas en primera instancia se dio el “sí” a Bidafarma (Cecofar, Cofarcir, Cofaran, Hefagra,Hefaral.Jafarco,Xefar y Cofex), y en las del día 28 solo hubo lugar para el ‘no’: Cofarte y Cofarca. Extremismos también en los porcentajes: donde ganó el ‘sí’ lo hizo en niveles superiores al 80 por ciento,mientras que las victorias del ‘no’ tampoco tuvieron discusión (por encima del 70 por ciento). “Lamento estos rechazos, pero el proyecto seguirá adelante; la mayoría a favor del sí ha sido abrumadora”, indica a EG Antonio Mingorance,actual presidente de Grupo Farmanova y la granadina Hefagra, amén de ser quien ostentará la primera presidencia de Bidafarma. El quorum mínimo para que Bidafarma siguiese adelante requería votaciones positivas al menos en siete de las diez cooperativas implicadas. No obstante, debido al nuevo escenario, los consejos rectores someterán proximamente a los socios la ratificación del proyecto. Así las cosas, la insularidad ha jugado una mala pasada a Bidafarma,mermándole su fuerza.No solo porque las únicas asambleas que han rechazado el proyecto son las canarias,sino porque el pasado mes de abril,el consejo rector de la cooperativa balear D’ apotecaris (Grupo Farmanova) optó por apearse de esta operación sin tan siquiera preguntar a los socios.Así,de las once entidades que se plantearon en origen este proceso, las únicas (3) que se han desligado del mismo son insulares. “Me sorprende la diferente valoración de este proyecto por los farmacéuticos peninsulares e insulares; quizá aquí en las Islas no ha calado la necesidad de contar con una distribución fuerte para protegerse de la llegada de multinacionales”,estima a EG Francisco Quintana, presidente de Cofarte. Quintana cree que este rechazo
Radiografía del nuevo ‘gigante’ de la distribución (Bidafarma) Bidafarma: Resultados de las votaciones del 25-J
Fuente: Elaboración propia a partir de datos de cooperativas.
se explicaría en que han prevalecido los “mensajes equivocados” sobre sobre la pérdida de identidad de la cooperativa “o los escasos beneficios que obtendríamos por nuestra insularidad”. Su presidente no duda de que “en el futuro, Cofarte tendrá que sumarse a Bidafarma o cualquier proyecto de esta índole”. Las consecuencias en el ‘músculo’ de Bidafarma son evidentes con estas desconexiones. El 25,16 por ciento de couta de mercado nacional que se buscaba al iniciarse este proceso de fusión deja paso a un 19,54 por ciento
El Global
final. En estos seis meses se ha dejado por el camino el 1,55 por ciento de cuota de D’apotecaris y el 2,20 por ciento y 1,87 por ciento con el que cuentan Cofarca y Cofarte. Aun así, ese 19,54 por ciento le permitirá ocupar el segundo puesto en el ranking de la distribución farmacéutica,a distancias considerables tanto por arriba (Cofares, líder del segmento, presenta un 25,8 por ciento) como por abajo: Alliance Healthcare (11,25 por ciento, tercero del ranking). Aunque independientes,D’apotecaris, Cofarte y Cofarca seguirán relacionadas
con Bidafarma a través de un grupo cooperativo de segundo grado (Grupo Bidafarma) que se crea como solución a este escenario. Respecto a Bidafarma, será registrada este 1 de julio —al margen de la próxima ratificación del proyecto— y, en cuanto a su organigrama,se maneja un periodo de“transición” de cinco años. Los dos primeros años y medio, la presidencia la asumirá Grupo Farmanova (Antonio Mingorance), mientras que en 2019 pasaría a manos de Cecofar. Tras este lustro, se celebrarían elecciones al consejo rector.
EL GLOBAL Farmacia · 17
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Cofares aprueba sus cuentas con nota y llama a consolidar la relación con las boticas ■ Con una cuota de mercado del 25,9%, el Grupo Cofares ha obtenido un beneficio de 13,4 millones de euros en 2015 EL GLOBAL
Madrid
La cooperativa de distribución farmacéutica Grupo Cofares congregó este jueves 30 de junio a sus socios, para ratificar la gestión y las cuentas anuales. La cooperativa, presidida por Carlos González Bosch, celebro la asamblea anual en el Auditorio Rafael del Pino de Madrid. Durante el acto, González Bosch destacó la situación de estabilidad legislativa en que se encuentra el sector de la farmacia. Además, puso en valor el nuevo paradigma asumido por la distribuidora en el tratamiento de los servicios a la farmacia. Un modelo basado en fomentar la vinculación entre botica y cooperativa, mejorar el servicio de postventa para garantizar la calidad y generar más recursos para la farmacia. El presidente de Cofares valoró el acuerdo entre el Ministerio de Sanidad y Farmaindustria, e indicó que “permite visualizar nuestro futuro con tranquilidad”.Garantizar la viabilidad económica del modelo es prioritario para González Bosch, en referencia a las medidas de ajuste de los últimos años, que han dejado las ventas del SNS en 2015 a niveles de 2004. “El modelo no tendrá problemas siempre que sea estable y viable económicamente”, indicó. Por otro lado,la secretaria del Consejo Rector,Soledad Muelas destacó que el 77 por ciento de los traspasos se culminan
En los 2 últimos años los fondos propios de Cofares aumentaron un 87%, los recursos permanentes crecieron 213 millones y su cifra de negocio se incrementó un 27,87%. con un alta de nuevo socio, signo de la confianza que tienen los boticarios. Mientras que Eduardo Pastor, tesorero destacó el incremento de un 2,77 por ciento en la facturación, que supone el mejor resultado de la historia de Cofares.
Las cifras de 2015 El Grupo Cofares ha elevado la cifra de negocio hasta los 2.713 millones de
euros antes de impuestos en 2015. Por otra parte,el beneficio consolidado antes de impuestos ascendió hasta los 13,4 millones de euros.Cofares cuenta con 34 almacenes y un catálogo de 40.000 referencias,con más de 15,6 millones de pedidos a las farmacias. Con una plantilla media de 2.426 empleados,el número de socios ha alcanzado la cifra récord de 10.206.“En este impulso de la coopera-
tiva ha tenido mucho que ver el factor humano, destacando los gestores en los que confiamos” apuntó su presidente. Así pues, los delegados aprobaron las cuentas anuales del Grupo Cofares por 1.482 votos a favor, 27 en contra y 27 en blanco y 8 abstenciones.Mientras que la gestión del Grupo fue aprobada por 1.513 votos a favor, 18 en contra, 9 en blanco y 4 abstenciones.
El valor patrimonial de la farmacia vuelve al de 2012 EL GLOBAL
Madrid
Los datos sonríen en el sector de la compraventa de farmacias. Desde hace dos años y “de forma moderada pero sostenible”, el valor patrimonial de las oficinas de farmacia está en camino ascendente y se aproxima a niveles de 2012. Así se pone de manifiesto en el ‘Informe de la Demanda de Farmacia en España 2016’elaborado por Farmaconsulting Transacciones. La menor dureza de las medidas de ajuste del gasto farmacéutico es uno de los principales motivos de esta recuperación. Un situación que difiere de la que se produjo en 2012-2013, cuando las duras medidas repercutieron en una reducción de las ventas y los márgenes de las farmacias.Asimismo, Farmaconsulting también atribuye la mejoría a la recuperación de fluidez en la concesión
de crédito, unido a los bajos tipos de interés y el entorno de mejora de la situación económica general. Así, tal y como se refleja en el informe anual en España, en 2015 los nuevos compradores interesados en boticas con facturación entre 1,5 y 2 millones de euros, se incrementaron en un 9 por ciento,y los interesados en aquel de más de 2 millones de euros en un 6 por ciento. Según la consultora, el aumento de la demanda de boticas de alta facturación es un excelente indicador de la confianza de los inversores. El elevado número de nuevos compradores,842 durante el 2015,es otro de los aspectos destacados en el informe. Según la consultora, esto confirma que la seguridad y estabilidad de la oficina de farmacia supone un fuerte atractivo para los farmacéuticos. La disposición a la movilidad es otro de los puntos reseñables.Así, el 42 por ciento de los profesio-
Durante el año 2015 la tendencia a una moderada recuperación del valor patrimonial medio de las farmacias transmitidas se consolidó, aunque ya se había iniciado en 2014, situándose en niveles similares a los del año 2012. nales farmacéuticos buscan una botica en provincias diferentes a la de su domicilio.En este sentido,las comunidades más solicitadas por los nuevos inversores fueron, por este orden: Madrid, Comunidad Valenciana, Andalucía, Cataluña y Castilla La Mancha. Por otra parte, el informe de Farmaconsulting pone de manifiesto que, a
pesar de que las mujeres son mayoritarias en la profesión, el número de hombres es considerablemente superior entre los compradores.Así pues,aunque aumenta el porcentaje de mujeres,hasta el 46 por ciento, queda todavía lejos del 71 por ciento que representan sobre el total de farmacéuticos colegiados en España.
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Exclusivo NetSalud EL GLOBAL Farmacia · 21
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Cofares Digital presenta sus servicios a laboratorios y boticas ■ Entre los servicios a las farmacias destaca la plataforma Globalpharma y Destino Salud
Alphega publica una guía para el ciudador de dependientes EL GLOBAL
Madrid EL GLOBAL
Madrid
El“Cofares Digital Day”fue el evento con el que Cofares Digital mostró, el pasado 23 de junio, la cartera de servicios destinados a farmacias e industria. Al acto acudieron representantes de la industria farmacéutica como GlaxoSmithKline, Lilly Pfizer, MSD, Normon, Stada, Teva, Sandoz, L’Oreal, IFC, Indas, Combe o Dentaire. La idea del “Cofares Digital Day” permitió que las farmacias conocieran Globalpharma y Destino Salud, ambos proyectos dirigidos a las boticas,aunque para desarrollarlos, la colaboración de los laboratorios es esencial.Así, estos se definen no solo como proveedores, sino también como clientes y partners de Cofares Digital, una colaboración que aporta valor añadido a los servicios. La jornada fue inaugurada por Ignacio Sánchez Caballero, director general de Relaciones con la Industria del Grupo Cofares.A continuación fue SofíaAzcona, directora general de Cofares Digital, quien destacó la posición de Cofares,“en un ranking privilegiado” en lo que se refiere a a las búsquedas sobre “Salud” en Google, donde aparece entre las primeras posiciones. En su intervención Abel Linares, CEO de Nunkyworld, trató “La Venda Analógica”. Para Linares el sector de la salud, a veces, “avanza dos o tres veces más deprisa que la tecnología disponible”.
Durante el ‘Cofares Digital Day’ celebrado el pasado 23 de junio, la compañía del Grupo Cofares presento los servicios destinados a facilitar la presencia digital de las farmacias. Además, por parte del equipo de Cofares Digital,Tomás Mateos explicó la iniciativa Cofares Online, destinada a transformar la relación del Grupo Cofares con oficinas de farmacia y laboratorios. Y Alberto Pérez presentó Globalpharma, el marketplace pensado para facilitar a las boticas la venta online de productos de parafarmacia.
La práctica de deporte va unida a la protección solar EL GLOBAL
Castellón
Los boticarios de Castellón han puesto en marcha una campaña sobre la necesidad de utilizar protección solar al realizar alguna actividad deportiva. La campaña ‘con el deporte no lesiones tu piel’ ha sido apadrinada por el tenista castellonense Roberto Bautista. Esta iniciativa, lanzada por el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Castellón, incluye un decálogo de consejos a la hora de practicar deportes al aire libre, que se mostrarán en las farmacias de toda la provincia. La vocal de Dermofarmacia del COF de Castellón, María Latasa, destacó la importancia de aprender estas medidas ya que los deportistas son un grupo de riesgo de padecer melanoma por las numerosas horas de exposición al sol y las condiciones en las que se realiza.
Latasa insistió en la importancia de incorporar estas pautas desde la infancia como un hábito saludable más para evitar así riesgos futuros. Ya que existe más riesgo en personas con un amplio historial de quemaduras en la infancia y la adolescencia. Por otro lado,desde el colegio castellonés, recuerdan que la arena, el asfalto y el agua reflejan la radiación,e incrementan la necesidad de fotoprotección. También el sudor en la piel ejerce efecto lupa.Así, los farmacéuticos de Castellón han realizado distintas acciones para dar un consejo práctico, a la población en general y también al deportista, acerca del fotoprotector óptimo en textura y características específicas para el tipo de actividad a realizar. La implicación de deportistas, como Bautista, es especialmente útil para promover la educación sanitaria en fotoprotección entre los más pequeños.
La directora de Planificación Estratégica de Cofares, Belén Menéndez, presentó el proyecto Destino Salud, una nueva herramienta para monitorizar el tratamiento de los pacientes de la botica. En la clausura, Andreu Veà, presidente del capítulo español de la “Internet Society”,trató las claves de la innovación y la tecnología en el sector salud.
Alphega Farmacia ha lanzado la ‘Guía del cuidador del paciente dependiente’, Con ello busca ofrecer nuevas perspectivas para cuidar a un familiar o a un paciente con dependencia de una forma adecuada y evitando riesgos. La guía ha sido desarrollada por Carmen García, Doctora en Psicología y especialista en psicología clínica y neuropsicología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, y Armando Estévez, Doctor en medicina y profesor del Máster de Neuropsicología de la UAB. Este manual está estructurado en 5 bloques de contenidos.En ellos recoge el día a día, con aspectos tan importantes como la higiene personal, la vestimenta y el calzado, la alimentación y la nutrición, la gestión de la incontinencia, el estreñimiento, y finalmente el sueño. El segundo bloque es sobre movilidad y accesibilidad.En este se explica la actividad física y la estimulación, las ayudas técnicas, consejos sobre la adaptación del hogar y prevención de accidentes. Respecto a los cuidados, que son el pilar fundamental, se incluyen en esta guía a través de consejos sobre el cuidado de la piel y el estómago,sobre el tratamiento en caso de haber déficits sensoriales, y también sobre la medicación y el dolor. Por otro lado, se recogen los aspectos psicosociales, con información sobre las demencias,comunicación, cambios emocionales y depresión, vida social y ocio, y conductas difíciles.
NUEVA JUNTA EN EL COF DE TARRAGONA
ConJoaquimNollaalfrente,latomadeposesióndelanuevaJuntadeGobierno delColegioOficialdeFarmacéuticos deTarragona se ha producido este jueves 30 de junio. Con la proclamación de la candidatura electa el pasado 30 de mayo, Nolla renueva su cargo de presidente del COF tarraconense, que ostenta desde el año 2012. “Nuestro objetivo es hacer un colegio útil para los colegiados y para la población en general a la cual nos debemos, desde la perspectivaqueentretodoshacemosysomoscolegio,endefinitiva,quetodossumamos”,manifestóelpresidente del COF de Tarragona. Como proyectos de cara al nuevo periodo, Nolla apostó por continuar con“los servicios de salud, elprogramadeintercambiodejeringuillas,ladetecciónprecozdelVIH,elprogramadeeducaciónsanitaria a gente mayor, la colaboración con el banco de leche materna y la red de familias cuidadoras”, entre otros.
22 · Farmacia EL GLOBAL
4 al 10 de julio de 2016
Núm. 10 | 2016
Evolución del crecimiento de la demanda anual de farmacia: Tenerife
Las boticas tinerfeñas interesan a la mediana edad ■ En los 3 últimos años 19 inversores se interesaron por comprar botica en Santa Cruz de Tenerife
Evolución de la demanda de farmacia en Tenerife desde el 2008 Datos del 01/06/15 al 01/06/16 1.000 800
Las farmacias tinerfeñas aumentan su interés para los inversores. Así, 689 farmacéuticos están en contacto con Farmaconsulting para comprar farmacia en Santa Cruz de Tenerife. Durante los tres últimos años un promedio de 19 nuevos inversores solicitan comprar farmacia en Santa Cruz deTenerife.De estos,los farmacéuticos de hasta 50 años aglutinaron el 71,5 por ciento de las demandas en 2015. Mientras que los boticarios madrileños y los residentes en las Islas fueron los más interesado en comprar farmacia allí,con el 57 por ciento de las demandas. Por otro lado, el 57 por ciento de las solicitudes se concentraron en farmacias de 150.000 euros hasta 700.000 euros de facturación. Mientras que el reparto del interés entre hombres y mujeres estuvo muy equiparado, con las mujeres ligeramente por encima con el 57 por ciento. Además, sólo el 7 por ciento de los interesados era ya propietario de una botica.
Clasificación de los inversores por edad y sexo
La próxima semana, la evolución del crecimiento de demanda de la provincia de Murcia.
1.500.000 - 2.000.000 €
Inversores en función de su titularidad
400
92,9%
Inversores con farmacia
7,1% 0
20 40 60 80 100
689
684
666
Actualmente 689 farmacéuticos están en contacto con Farmaconsulting para comprar farmacia en Santa Cruz de Tenerife. Durante los tres últimos años hay un promedio de 19 nuevos inversores que año tras año se ponen en contacto con Farmaconsulting para solicitar comprar farmacia en Santa Cruz de Tenerife.
200 0 2008
2009
2010
2011
42,9%
50
57,1%
2012
2013
2014
2015
2016
Provincia de residencia
EDAD
SEXO
42,9%
40 28,6%
30 20 14,3% 10 0
14,3%
0,0% < 30 30-40 40-50 50-60 > 60
14
Inversores por tramos de facturación Más de 2.000.000 € 1.000.000 - 1.500.000 € 700.000 - 1.000.000 € 500.000 - 700.000 € 300.000 - 500.000 € 150.000 - 300.000 €
Inversores sin farmacia
574
555
600 509
644
627
608
Hasta 150.000 €
4,5% 6,8% 6,8% 11,4% 15,9% 22,7% 18,2% 13,6%
El 57% de las solicitudes de inversión se concentraron en farmacias de 150.000€ hasta 700.000€ de facturación.
Madrid . . . . . . . . . . . . .4
Palencia . . . . . . . . . . . .1
Sta. Cruz de Tenerife .4
Badajoz . . . . . . . . . . . . .1
Barcelona . . . . . . . . . . .1
Alicante . . . . . . . . . . . . .1
Cádiz . . . . . . . . . . . . . . .1
Las Palmas . . . . . . . . . .1
Los farmacétuicos madrileños y los residentes en las Islas fueron los más interesado en comprar farmacia en Santa Cruz de Tenerife repartiéndose el 57% de las demandas entre ambos a partes iguales.
Julio 2016 | Año VII | Nº 80
Ordieres: “Debería existir diferencia de precio entre marca y genérico” El presidente de Cinfa concedió una entrevista a EG donde defendió el diferencial de precio entre marca y genérico “durante al menos un tiempo suficiente tras el lanzamiento del genérico”.Junto a esta petición,Enrique Ordieres también aseguró que “tienen propuestas alternativas a las subastas de medicamentos”que les gustaría comunicar a la Consejería de Salud de Andalucía. Asimismo, y por el carácter ahorrador del genérico, el presidente de la compañía navarra pide medidas que aseguren la supervivencia del sector en el futuro. Página 24
La pérdida de patentes crea un mercado de 150.000 millones Las pérdidas de patentes estimadas hasta final de década ofrecen al medicamento genérico un mercado de 150.000 millones de dólares.Así se desprende de un informe publicado por Global Generics Drugs Market 2016-2020, que apunta igualmente a un aumento de la competencia. La tendencia de pérdidas de patente crece en el último tramo de esta década, según los datos facilitados
por el informe, ya que hasta 2015 el mercado que ofrecieron fue de 135.000 millones de dólares.Además, el análisis realizado por la consultora pronostica un crecimiento medio anual del 10,53 por ciento hasta 2020. Entre las principales compañías que se beneficiarían de este incremento de mercado, la consultora señala a Teva, Sandoz, Allergan, Mylan, Sun Pharmaceutical y Stada.
En cuanto a las áreas terapéuticas que presentan mayores oportunidades, la consultora apunta a las enfermedades cardiovasculares.En esta área se perderán al menos 26 patentes, seguidos de VIH.Entre los nombres propios destacan el fármaco Crestor (AstraZeneca) y Benicar (Daiichi Sankyo), con unas ventas anuales de 6.400 millones y 2.600, respectivamente. Página 26
Mayo registró un crecimiento del genérico del 5,9% en valores Mes a mes, el segmento de los medicamentos genéricos en el seno del mercado de prescripción español sigue desarrollándose en términos positivos. En este sentido, los genéricos experimentaron un crecimiento del 5,9 por ciento en valor y del 4,3 por ciento en unidades. Los datos, facilitados por IMS, también recogen que las comunidades de País Vasco, Castilla y León y Andalucía están a la cabeza en la penetración de medicamentos genéricos. Página 28
Mayne se hace con 37 fármacos comercializados de Teva y Allegan
Aeseg pone los cimientos de un grupo para los fármacos de valor añadido
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La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) trabaja en la creación de un grupo específico para los medicamentos denominados de valor añadido. El director general de la patronal,Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, asegura que estos fármacos son un paso intermedio entre el genérico y el innovador, además de aportar grandes resultados en término de adherencia, ayudando a ahorrar costes por hospitalizaciones.
La compañía australiana Mayne Pharma anunció la adquisición de parte de la cartera de medicamentos de las compañías Teva y Allergan por unos 652 millones de dólares. En concreto, la compra se realiza sobre 37 medicamentos que actualmente están comercializados y 5 que aún se encuentran en fase de desarrollo. Mayne espera alcanzar unos beneficios sobre las ventas de estos productos de 237 millones en 2017.
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Suplemento de Medicamentos Genéricos
Julio 2016 | AñoVII | Nº 80
“Tenemos propuestas alternativas a las subastas que nos gustaría plantear al Gobierno andaluz” ENRIQUE ORDIERES SAGARMÍNAGA, presidente de Cinfa MARCOS GARCÍA
Madrid
Este 2016 está siendo otro año de éxito para Cinfa que sin género de dudas lidera el segmento del genéricos en comercialización y fabricación.Su presidente desgrana la actualidad del sector y aboga por el diálogo con las administraciones. Pregunta. Otro año más, Cinfa lidera el segmento de los genéricos en España. ¿Cuál es la clave del incontestable éxito en España? Respuesta. Apuntaría tres motivos: la labor llevada a cabo durante nuestro medio siglo de existencia,gracias a la cual hemos conseguido la confianza de las farmacias; una gestión basada en la eficiencia y en la innovación continua,que fomentamos mediante una política de reinversiones, y, por último, el trabajo de un equipo de más de mil personas que cada día dan lo mejor de sí mismas y que siempre buscan nuevos retos. P.Pese a este buen resultado de Cinfa, 2016 ha sido un año convulso para los genéricos con la eliminación por parte de la Administración de la discriminación positiva. ¿Cómo acogió Cinfa la medida? R. Siempre hemos dicho que el sector del genérico necesita que no le pongan trabas para crecer y que un marco de estabilidad legal sería suficiente para que pueda desarrollarse. En ese contexto, no deberían ser necesarias este tipo de intervenciones por parte de laAdministración. Ahora bien,la discriminación positiva era la única medida que quedaba de apoyo al sector, después de que la ley forzara la igualdad de precio entre genéricos y sus equivalentes de marca. En esta poco afortunada situación de igualdad de precio,ha desaparecido el único estímulo que teníamos las compañías de genéricos para desarrollar y ofrecer nuevas alternativas. Debe ofrecerse alguna medida que asegure que seguirán existiendo medicamentos genéricos en el futuro y eliminar la preferencia en la dispensación tras una prescripción por principio activo; no fue una buena noticia. P. Las enmiendas aprobadas por el gobierno (ley de presupuestos) prohíbe que las marcas adopten las siglas EFG y liberalización de descuentos en la oficina de farmacia. ¿Cómo beneficia al sector del genérico estas medidas ? R. La limitación de los descuentos ofrecidos a oficinas de farmacia era una medida coyuntural, en una situación económica muy concreta, y como tal se publicó en el BOE en 2010. Volver a la situación anterior a dicha medida nos pareció muy conveniente como estímulo para la competencia y apoyo al farmacéutico, para que pueda gestionar sus compras de una manera más eficiente.De
Enrique Ordieres aboga por eliminar la preferencia en la dispensación tras la prescripción por principio activo y denuncia que con la eliminación de la discriminación positiva ha desaparecido el único estímulo para los genéricos.
LAS FRASES
“
Debe ofrecerse alguna medida que asegure que seguirán existiendo medicamentos genéricos en el futuro”
hecho,es una medida que no está encaminada a apoyar o favorecer solamente al genérico. En cuanto a la apropiación de las siglas EFG por determinadas marcas, pienso que no es coherente con el concepto de genérico y que se desvirtúa la realidad del mercado. El ejemplo más claro de esta situación ‘irregular’ es que el medicamento genérico más vendido en España esAdiro EFG y que la mayor parte del crecimiento de los genéricos es debida a las ‘marcas genéricas’. P.¿Qué medidas regulatorias cree que debería adoptar el próximo Gobierno para potenciar el uso del genérico y consolidar el mercado? R. España es el único país de nuestro entorno en el que los genéricos y sus equivalentes de marca tienen el mismo precio. En esta situación no hay ningún estímulo para que los laboratorios
“
Al menos durante un tiempo suficiente tras su lanzamiento, debería existir diferencia de precio entre genérico y marca”
desarrollemos nuevos medicamentos genéricos; no conseguimos alcanzar la cuota necesaria en la farmacia.Al menos durante un tiempo suficiente tras su lanzamiento,debería existir diferencia de precio entre genéricos y marca,para que los primeros podamos alcanzar una cuota de mercado razonable. P.IMS Health estima que cada vez hay menos fármacos con grandes ventas que vayan a perder la patente y que el genérico ya ha alcanzado su cumbre. ¿Cómo valora esta afirmación? R.Es cierto que en los próximos años va a haber menos caídas de patentes de medicamentos blockbuster y esto va a influir en el nivel de crecimiento del mercado de genéricos. Sin embargo, no comparto que el mercado de genéricos ha alcanzado su ‘cumbre’, ya que seguirá creciendo en los próximos años tanto por
la aportación de los nuevos lanzamientos (aunque no sean tan importantes) como por desarrollo del medicamentos genéricos en principios activos en los que su cuota es aún muy baja. P. Una de las cuestiones más polémicas en el sector del genérico son las subastas andaluzas. ¿Qué opina de ellas? ¿Piensa Cinfa que se mantendrán en el futuro? R. Estas subastas generan una situación de inequidad seria,que afecta negativamente a todos los actores:a los pacientes de Andalucía, que no tienen acceso al medicamento de su elección incluso al mismo precio,y,además,sufren desabastecimientos; a las oficinas de farmacia, que no pueden gestionar sus compras de una manera eficiente,y no pueden ofrecer al paciente su consejo farmacéutico con libertad; y a los laboratorios, ya que no pueden competir en una región donde el monopolio lo obtienen ciertas compañías independientemente de su capacidad de suministro o compromiso con la sociedad. Dicho esto, entiendo la voluntad de la Junta de Andalucía de obtener ahorros, pero se pueden incluso mejorar sin este tipo de medidas. En Cinfa tenemos algunas propuestas alternativas que nos gustaría plantear al Gobierno andaluz y que creemos que permiten mejorar mucho la situación en esta comunidad. P. Cinfa invertirá 30 millones de euros en un centro de I+D en Alcalá de Henares.¿Como será esta nueva planta? R. Este centro nos permitirá hacer frente a nuevos desarrollos que consoliden la presencia internacional de Infarco y sus empresas, multiplicando nuestra capacidad de innovación.Comenzaremos desarrollando medicamentos hormonales, especialmente dirigidos al mercado americano. P. Cinfa ya está desarrollando su primer biosimilar. ¿Cuáles son los planes de la compañía? R. En efecto, Cinfa Biotech se encuentra en fase de desarrollo de su primer biosimilar, indicado para el área oncológica. Nuestros planes son finalizar el desarrollo de este medicamento y ampliar nuestro portfolio de productos para comercializarlos en diversos países europeos. Somos conscientes de la complejidad de los medicamentos biotecnológicos, pero también de la necesidad de aportar accesibilidad al paciente y sostenibilidad a los sistemas sanitarios,en los tratamientos con este tipo de productos que aportan verdadero valor. P. ¿Qué planes estratégicos tiene para el mercado internacional? R.Además de reforzar nuestra presencia donde ya tenemos actividad comercial, como los países del Golfo -ya operamos en Emiratos Árabes y en Kuwait-, o Corea del Sur, el mercado americano es nuestro gran reto.
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Las pérdidas de patente alzarían al genérico a los 150.000 millones de dólares en 2020 ■ El mercado a nivel global registrará un crecimiento medio anual del 10,53 por ciento en los próximos cuatro años MARTA RIESGO
Madrid
Las pérdidas de patentes estimadas hasta 2020 le ofrecen al genérico un mercado a nivel global que podría alcanzar los 150.000 millones de dólares en 2020. Así lo apunta el estudio Global Generic Drugs Market 2016-2020 publicado por la consultora Research and Markets, que apunta a un aumento de la competencia en el mercado de genéricos gracias a la expiración de numerosas patentes de fármacos de marca. Hasta finales de 2015, apunta el informe, se produjo la expiración de patentes por un valor total de mecado de 135.000 millones de dólares, abriendo una gran oportunidad al genérico hasta esa fecha. El análisis realizado por la consultora pronostica un crecimiento medio anual para este sector de genérico del 10,53 por ciento durante el periodo 20162020. Además, en cuanto a las tendencias que se observan, el informe apunta a la externalización de desarrollo de fármacos. Las compañías que comercializan genéricos están utilizando cada vez más la externalización como una estrategia de negocio, ya que han estado experimentando una disminución de la inversión de capital de riesgo, explica el informe. En este sentido, señala que algunas empresas deciden incluso externalizar la totalidad de sus procesos de fabricación. De esta manera, apunta, la externalización se está convirtiendo en una tendencia en el mercado mundial de medicamentos genéricos. Entre los desafios a los que se enfrenta el sector a nival global, la consultora apunta a la presión sobre los precios de los fármacos, las restricciones regulatorias y la competencia de las compañías farmacéuticas locales e internacionales.
Las expiraciones de patentes hasta 2020 abren una oportunidad de mercado para el genérico que alcanzará los 150.000 millones de dólares Entre las principales compañías de genéricos a nivel global, el estudio destaca aTeva,Sandoz,Allergan,Mylan, Sun Pharmaceuticals y Stada como los principales protagonistas de este mercado para los próximos años.
Expiraciones en 2016 El área de enfermedades cardiovasculares será el que represente una mayor oportunidad para el sector del genérico en 2016. La razón no es otra que la expiración de patentes de fármacos claves en este área y que registran grandes ventas en el mercado. Así lo explican desde Dickson Data, quienes aseguran que al menos 26 fármacos perderán la patente durante estos meses, siendo el área cardiovascular y
VIH los que más oportunidades ofrezcan a la industria del genérico, en términos de volumen de mercado que se libera.Le sigue el área de enfermedades infecciosas y desorden de atención. Crestor,medicamento deAstraZeneca contra el colesterol será la gran expiración de patente farmacéutica de los próximos meses, con unas ventas anuales de 6.400 millones de dólares.En este mismo área terapéutica también perderán la patente Benicar, de Daiichi Sankyo, con unas ventas anuales de 2.600 millones de dólares.El tercer gran medicamento que se libera de su patente este año, Zetia de MSD, también pertenece al área cardiovascular, y liberará 2.600 millones de dólares anuales en ventas.
Sandoz se hace con el diploma Sigre por su labor en materia medioambiental EL GLOBAL
Madrid
En el marco del encuentro Industria + Sigre 2016 celebrado el pasado 22 de junio en Madrid, Sandoz ha sido reconocida con el diploma Sigre por su participación en el Plan Empresarial de Medidas de Prevención 2015-2017 (PEP). El nuevo PEP es un documento marco que recoge las principales pautas para la gestión integral de la prevención de envases dentro del sector,e incluye las
líneas de actuación previstas en relación con la reducción de peso, la minimización del impacto ambiental y la mejora del reciclado y la reutilización. Este reconocimiento ha puesto en valor el esfuerzo de la compañía especializada en genéricos, Sandoz, en materia medioambiental, una labor en la que el laboratorio cuenta con una amplia trayectoria que se ve materializada en acciones como la implementación de medidas ecológicas en el diseño del ciclo de vida de sus productos. Con este
objetivo, durante el año 2015 la compañía farmacéutica llevó a cabo un proceso de reducción de envase en moléculas como Omeprazol y Olanzapina, y está actualmente trabajando para que,en los próximos años,sean más los envases que optimicen su tamaño. Se trata de la primera vez que la entidad de gestión medioambiental reconoce esta labor a los laboratorios farmacéuticos. Con esta iniciativa, Sigre quiere resaltar el esfuerzo que se está llevando a cabo para reducir el impacto
En el área de VIH, segunda con más pérdidas de patentes, destaca Kaletra y Norvir de Abbott, con unas ventas aproximadas anuales de 900 y 800 millones de dólares. Epzicom, de ViiV Healthcare también perderá su exclusividad, con unas ventas anuales aproximadas de más de 1.000 millones de dólares. Por último, según Dickson Data, Seroquel XR, fármaco indicado para la esquizofrenia de la británicaAstraZeneca, con unas ventas anuales de 1.200 millones aproximadamente, también perderá su exclusividad, al igual que AcipHex Sprinkle, de Eisai, para los síntomas del reflujo gastroesofágico,que registra unas ventas anuales de 1.100 millones aproximadamente.
medioambiental de los envases de medicamentos, reduciendo su peso y empleando materiales más ecológicos por parte de la industria farmacéutica en España.
15 años de actividad Además, durante el acto celebrado en Madrid, se ha hecho un detallado repaso de los logros que,desde un punto de vista ambiental y socio-sanitario, se han alcanzado en los 15 años de actividad de la entidad de gestión mediambiental del sector farmacéutico,resaltándose,sobre todo, la labor de asesoramiento realizada por el farmacéutico al ciudadano en materia de reciclado y la logística inversa que aporta la distribución del sector.
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Teva y Allergan venden parte de su cartera a Mayne ■ La canadiense adquirirá 37 fármacos
comercializados y 5 en desarrollo por 652 millones EL GLOBAL
Madrid
La compañía australiana Mayne Pharma ha anunciado la adquisición de parte de la cartera de medicamentos de la compañía Teva y Allergan por unos 652 millones de dólares. En total, la farmacéutica australiana se hará con 37 fármacos que ya están comercializados y 5 que se encuentran en fase de desarrollo, tal y como ha comunicado la compañía en un comunicado. En total, tal y como asegura la compañía,se espera que los productos adquiridos puedan proporcionar unos beneficios en ventas a la australiana de unos 237 millones de dólares en 2017. La adquisición se financiará con una ampliación de capital mediante la venta de unos 880 millones de dólares en acciones, tal y como explica el comuni-
cado coorporativo. Las acciones de la compañía,las cuales fueron suspendidas en cuanto se anunció el acuerdo, han ganado un 55 por ciento en el último año, cerrando en 1,49 dólares el lunes. “Esta atractiva cartera de productos abarca varias formas de dosificación y complementa nuestra experiencia en aportar un mayor valor, abarcar un nicho más amplio y aportar productos diferenciados”, según Scott Richards, director ejecutivo de Mayne Pharma. Esta adquisición se enmarca dentro de la operación de compra anunciada por Teva para adquirir el negocio de genéricos de Allergan, que previsiblemente se cerrará a finales de este mes de junio por unos 40.500 millones de dólares. Los reguladores antimonopolio exigían como condición para aprobar esta macro operación que ambas compañías vendiesen parte de su cartera
Este movimiento realizado por ambas compañías se engloba dentro de los requisitos impuestos por Eruopa para que se produzca de forma definitiva la operación entre Teva y Allergan. de productos. Compañías como Impax o Dr. Reddy Laboratories anunciaron ofertas para comprar esta cartera de productos que ahora adquiere Mayne. El pasado mes de marzo, ambas compañías consiguieron la aprobación de las autoridades europeas para operar dentro de la UE. “A través de la adquisición deAllergan vamos a establecer una base sólida para el futuro. Nuestras respectivas carteras de medicamentos genéricos y aplicaciones son altamente complementarias, lo que proporcionará a Teva alcanzar un crecimiento de alta calidad”,aseguró entonces el presidente de la compañía israelí, Erez Vigodman.
Las condiciones fijadas para Europa son,tal y como apuntaron en un comunicado conjunto ambas compañías,que en Reino Unido e Irlanda Teva vendiese la mayor parte de los negocios actuales de genéricos de Allergan. El resto de los negocios de genéricos de la compañía irlandesa en Reino Unido e Irlanda se integrarán con las operaciones de Teva en línea con la transacción global. En Islandia,la compañía israelí se desprenderá de su división de genéricos y conservará la de genéricos de Allergan. Por otro lado, las compañías siguen esperando el sí de la Comisión Federal de Comercio (FTC) de Estados Unidos.
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Suplemento de Medicamentos Genéricos
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Los genéricos registraron un despegue del 5,9% en valor y un 4,3% en unidades en mayo ■ Este segmento del mercado lleva vendidos 1.912 millones de euros en fármacos en los últimos 12 meses MARCOS GARCÍA
Madrid
Mes a mes el segmento de los medicamentos genéricos en el seno del mercado de prescripción español sigue desarrollándose en términos positivos. En este sentido, los genéricos experimentaron un crecimiento del 5,9 por ciento en valor y del 4,3 en unidades durante el mes de mayo. Con este datos son cuatro ya los meses consecutivos en los que el genérico registra crecimientos pronunciados a tenor de los datos que la consultora especializada IMS Health ofrece periódicamente. Esta realidad viene a echar por tierra aquellas voces que desde 2015 vienen alertando de que el segmento de los genéricos ha alcanzado su techo de comercialización. Es probable que el zenit no esté lejos pero por el comportamiento de este tipo de fármacos en la botica española al recorrido del genérico todavía le quedan etapas por culminar. Queda lejos ya aquel enero de 2016 en que el segmento experimento su último decrecimiento. En términos cuantitativos y teniendo en cuenta las ventas de genéricos producidas en el acumulado de los últimos doce meses,el segmento ha generado en ventas 1.912 millones de euros lo que representa un 6,8 por ciento más que en el mismo periodo de tiempo comprendido entre 2014 y 2015. Algo muy similar ocurre con las unidades de genéricos comercializados en el último periodo contabilizado, que abarca desde mayo de 2015 a mayo de 2016. A este respecto, se vendieron en las farmacias españolas 521 millones de unidades, lo que implica un 3,1 por ciento más que en el ejercicio anterior. Eso sí, la comparativa con el segmento de medicamentos de marca, que junto a los genéricos conforman el mercado de prescripción,hace patente la posición de
Evolución del mercado del genérico a mayo de 2016
PAÍS VASCO
45,0%
2,1%
GALICIA
36,4%
2,0%
MADRID
42,8%
1,8%
ASTURIAS
32,0%
1,6%
ANDALUCÍA
45,1%
1,5%
CATALUÑA
42,3%
1,5%
EXTREMADURA
34,0%
0,6%
LA RIOJA
32,8%
0,4%
CASTILLA LEÓN
45,9%
0,4%
NAVARRA
36,8%
0,4%
ARAGÓN
38,2%
0,3%
CASTILLA LA MANCHA
41,1%
0,2%
CANTABRIA
35,7%
0,1%
ISLAS CANARIAS
32,7%
-0,3%
Crecimiento del mercado de genéricos 20% con respecto a la media nacional
BALEARES
36,5%
-1,8%
TOTAL NACIONAL Fuente: IMS Health.
dominio de esta. De hecho, los medicamentos de marca facturaron en el acumulado de mayo de 2015 a mayo de 2016 unos 7.505 millones de euros, generados por la venta de 790 millones de unidades. En este sentido, la marca experimentó en mayo una evolución del 5,8 por ciento en valor y del 2,9 por ciento en unidades y consolida una vez más su posición de liderazgo en el seno del mercado de prescripción en España. La comparativa entre las cifras extraídas de la facturación entre marca y genérico arrojan una cuota de mercado del 20 por ciento en valor y un 40 por ciento en unidades para el genérico.Pese a los continuos desarrollos de este segmento este indicador de la penetración de este segmento se mantiene
Madrid
La compañía farmacéutica navarra Cinfa vuelve a ser la líder indiscutible en lo respectivo a ventas de genéricos en España. En el acumulado de mayo de 2015 a mayo de 2016 registró ventas por valor de 350,5 millones de euros, lo que implica que acapara el 18 por ciento de la cuota total del mercado español. Esta posición de indiscutible liderazgo se prolonga en el tiempo a tenor de lo
recogido por la consultora especializada IMS Health en su informe de mayo. Tras la estela de Cinfa se ubican otras grandes corporaciones de genéricos como Stada, que vendió en el mismo periodo 189,8 millones de euros en este tipo de medicamentos, lo que le otorga un 10 por ciento de la cuota del mercado. Normon ocupa la tercera posición en la clasificación de compañías con mayores ventas gracias a los 170,2 millones de euros en facturación, que implica una cuota de mercado del 9 por ciento.
0,9% El Global
inamovible desde los inicios de 2015 y todo augura que seguirá en esa línea los próximos meses.
País Vasco, Galicia y Madrid El informe de mayo de IMS Health también recoge la evolución y penetración del genérico por los distintos territorios que componen la geografía española. Así pues, el País Vasco es la región que ha registrado un mayor desarrollo de este tipo de fármacos en el acumulado de mayo de 2015 a mayo de 2016. En concreto, su crecimiento ha sido medido por IMS Health en un 2,1 por ciento. Le sigue inmediatamente después Galicia con un incremento del 2 por ciento. Cierra la terna de comunidades autónomas con mayor impacto en
Cinfa continúa líder en ventas y acapara el 18% de la facturación española de genéricos M. G.
% Penetración % Crec. Penetración de genéricos EFGs – (MAT1, UNDS) (UNDS)
MAT 05/2015 vs. MAT 05/2016
Kern Pharma con 139,1 millones de euros en ventas alcanza el 7 por ciento del mercado total de genéricos en el periodo comprendido entre mayo de 2015 y mayo de 2016 y ocupa la cuarta posición. Sandoz,la filial de genéricos de Novartis, es quinta gracias a que vendió 113,2 millones de euros en medicamentos genéricos, cifra que provoca que acapare el 6 por ciento del mercado. Ratiopharm también ocupa un 6 por ciento de la cuota de genéricos en
genéricos Madrid que albergó una evolución positiva del 1,8 por ciento respecto al mismo periodo anterior. En mayo tan sólo otras tres comunidades autónomas más registraron crecimientos por encima de la media nacional en penetración de genéricos, y que IMS cifra en un 0,9 por ciento. En concreto son, Asturias (1,6 por ciento), Andalucía y Cataluña con un 1,5 por ciento respectivamente. En cambio, en el extremo opuesto se sitúan los territorios que han experimentado decrecimientos. Canarias con un 0,3 por ciento, Comunidad Valenciana con un -0,6 por ciento, Murcia con un 0,9 por ciento y Baleares con un -1,8 por ciento son la constatación de que no todo son crecimientos en el genérico.
España al haber vendido 105,7 millones de euros en este tipo de fármacos lo que ubica a la compañía en el sexto lugar del ranking. Teva se sitúa en la séptima posición gracias a los 83, 1 millones de euros en ventas facturados en el mismo periodo de tiempo, por lo que la cuota de mercado que le corresponde es del 4 por ciento.La misma proporción comparten otras dos compañías. Mylan es la octava con 74,9 millones de euros en ventas y Krka es novena con 69,1 millones de euros en facturación de genéricos. Cierra la clasificación de las 10 compañías que más venden en España Alter, que con sus 56,4 millones de euros acapara un 3 por ciento del mercado español de genéricos.
Suplemento de Medicamentos Genéricos
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Aeseg trabaja en la creación de un grupo que englobe a los fármacos de valor añadido ■ La patronal advierte de las aportaciones y beneficios adicionales que realizan estos medicamentos medicamentos y tratar de mejorar su acceso en toda Europa.
EL GLOBAL
Madrid
La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) trabaja en la creación de un grupo específico dedicado a los medicamentos denominados de valor añadido. Estos son fármacos que aportan mejoras considerables respecto a la molécula de origen, bien sea en su forma de administración, aportando una nueva indicación o una combinación de fármacos. En este sentido, el director general de Aeseg, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, explica que estos fármacos son un paso intermedio entre el genérico y el fármaco innovador y advierte de la inversión que deben realizar los laboratorios para poder ofrecer estas innovaciones que, en definitiva, dice, aportan sostenibilidad al sistema y calidad de vida a los pacientes. Además, señala, aportan resultados en términos de adherencia a los tratamientos,ayudando así a ahorrar costes por hospitalizaciones asociadas a esta falta de adherencia. Precisamente esa inversión realizada es la que considera que debería ser reconocida a la hora de fijar un precio. “Hay que tener en cuenta que no estamos hablando de un genérico; son fármacos que tienen que pasar las barreras clínicas necesarias, con unas inversiones costosas y que, por tanto, deberían ser reconocidas a la hora de fijar el precio de los mismos”, señala Rodríguez de la Cuerda.
Acabar con las ineficiencias
El director general de la patronal del genérico, Aeseg, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, destaca los beneficios que aportan los medicamentos de valor añadido al sistema. Aunque todavía no han mantenido ningún encuentro formal con la administración central, desde la patronal esperan poder exponer estos requerimientos ante el nuevo gobierno que se forme tras las pasadas elecciones del 26 de junio.Así,buscarán trabajar de forma muy estrecha para que estos medicamentos de valor añadido tengan una entrada correcta en el sistema y puedan
desarrollo y producción mucho más complejo que un genérico estándar. Con este lanzamiento, Sandoz refuerza su vademécum especializado en dolor que ya cuenta con Tramadol, Paracetamol/Tramadol, Fentanilo y Oxicodona, entre otros.
Sandoz lanza buprenorfina parches transdérmicos
Zonisamida, de Teva, para tratar crisis convulsivas
Sandoz, división del grupo Novartis, ha lanzado al mercado Buprenorfina Sandoz parches transdérmicos EFG (en varias presentaciones), un medicamento especializado en dolor oncológico bioequivalente con el medicamento de referencia. Además de la acción analgésica clínicamente efectiva, buprenorfina tiene mínimos efectos sobre el sistema cardiovascular tanto en pacientes normales como en pacientes con patología cardiovascular. Otro aspecto destacable de las acciones farmacológicas de la buprenorfina es que es uno de los pocos analgésicos opiáceos que no produce inmunosupresión clínicamente relevante. En concreto, Buprenorfina parches trasdérmicos de Sandoz es lo que se denomina como un medicamento genérico complejo, el cual es aquel que por su compleja forma farmacéutica requieren de un proceso de
La epilepsia es una enfermedad que afecta a 400.000 personas en nuestro país. Para contribuir a su mejor abordaje, TEVA ha lanzado al mercado Zonisamida, un tratamiento indicado para el tratamiento de la enfermedad de Epilepsia en tres posibles presentaciones: 14, 28 y 56 cápsulas. Respecto a su forma farmacéutica, Zonisamida viene presentado en cápsulas duras de gelatina dura y se administra para tratar crisis convulsivas que afectan a una parte del cerebro (crisis parcial), que puede o no ir seguida de una crisis que afecta a todo el cerebro (generalización secundaria).
ser herramientas que aporten sostenibilidad al sistema. Precisamente el pasado mes de marzo la patronal europea del genérico anunciaba un cambio de imagen y de contenido, entre el que se encontraba la creación de un grupo de medicamentos de valor añadido. Con la creación de este grupo, la patronal busca poner sobre la mesa los beneficios que aportan estos
Qualigen (Invent Pharma) presenta su EFG de diazepam
Hace tan sólo unas semanas,este mismo grupo publicaba el informe ValueAdded Medicines:Rethink,Reinvent & Optimise Medicines: Improving Patient Health and Access, que identifica varias áreas donde se aprecian ineficiencias en Europa y pone de relieve nuevas oportunidades para la innovación,la mejora de la salud y de la eficiencia en los presupuestos sanitarios. Mondher Toumi, profesor de Salud Pública de la Universidad deAix-Marsella y autor del estudio destaca el hecho de que “el 50 por ciento de los pacientes no toman su medicación, lo que puede tener consecuencias considerables para su salud y para el sistema de salud”. En este sentido, apunta, los medicamentos de valor añadido “representan una oportunidad para mejorar la eficiencia del sistema sanitario y contribuir a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios”. Christoph Stoller,presidente del grupo de medicamentos de valor añadido de Medicines for Europe asegura que el objetivo es “pasar de la respuesta a la enfermedad a la mejora del bienestar, pensando en una atención integral, eficiente y eficaz del paciente”. Estos medicamentos de valor añadido,explica, “comprenden mejor las necesidades de los pacientes y mejoran la prestación de la atención a los mismos”.
Kern Pharma amplía su gama de antipsicóticos
Qualigen, integrado en el Grupo Invent Farma, ha anunciado el lanzamiento en España de su medicamento genérico ‘Diazepam Qualigen’, en dosis de 5 y 10 miligramos, indicado en el tratamiento de los trastornos de ansiedad y que también
puede prescribirse como relajante muscular y como anticonvulsivante. Según informa la compañía, es el único genérico en el mercado español con el principio activo diazepam que aporta estudios de bioequivalencia que lo compara con el de marca‘Valium’, de Roche. El fármaco se comercializa en dos presentaciones de envases de 30 comprimidos que se administran por vía oral. Con este nuevo lanzamiento, Qualigen amplía su extensa gama de medicamentos para trastornos relacionados con el sistema nervioso central, que ya cuenta con psicofármacos como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, antiparkinsonianos, etc.
Kern Pharma ha ampliado su gama de antipsicóticos con la nueva presentación de Aripripazol Kern Pharma 1mg/ml solución oral EFG. Este medicamento está indicado para tratar la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más y los episodios maníacos moderados a severos en pacientes con trastorno bipolar. La nueva presentación está disponible en envases de 150ml y, para hacer más fácil su administración, cada frasco contiene un vasito calibrado y una jeringa dosificadora. Este medicamento también se comercializa en tres presentaciones: 28 comprimidos EFG en dosis de 5mg, 10mg y 15mg y en dos presentaciones de Aripiprazol Kern Pharma 28 comprimidos bucodispersables EFG en dosis de 10mg y 15mg. Aripiprazol tiene tres indicaciones.
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Industria
Las transferencias de valor de la industria alcanzaron los 496 millones ■ Las compañias publican las colaboraciones con profesionales y organizaciones sanitarias M.R / M. G.
Madrid
Las transferencias de valor realizadas por la industria farmaceutica a las asociaciones y profesionales sanitarios alcanzaron los 496 millones de euros en 2015. En concreto en 2015, la industria invirtió,aproximadamente,190 millones de euros en contratos con organizaciones y profesionales sanitarios para proyectos de I+D. Del mismo modo, contribuyó con 119 millones de euros en ayudas para que profesionales sanitarios pudieran acudir a actividades científicas y reuniones profesionales, las cuales, además, contaron con un apoyo de 66 millones de euros por parte del sector para su celebración a través de organizaciones sanitarias. Así se desprende de los datos facilitados por la patronal de la industria farmacéutica española, Farmaindustria. A estos datos se suman la prestación de servicios profesionales,ya sean individuales o en grupos, por un valor de 88 millones de euros, y las donaciones, que sólo pueden realizarse a organizaciones sanitarias y que sumaron 33 millones. Con estas cifras sobre la mesa, la industria farmacéutica afincada en España afronta el reto de la transparencia, al que han adoptado las compañías adheridas al Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica en España, que entre los días 27 y 30 de junio han publicado en sus sitios web las colaboraciones realizadas en 2015 con organizaciones y profesionales sanitarios derivadas de su colaboración en estos ámbitos. Farmaindustria destaca el hecho de que más del 70 por ciento de las actividades científicas y los congresos y reuniones profesionales para los que la industria destina ayudas,ya sea a profesionales u organizaciones, son eventos de terceros organizados por entidades científicas acreditadas,lo que garantiza, dicen, “el rigor, la independencia y el interés científico de estas actividades”. Además, señalan que casi el 95 por ciento de las ayudas que destina la industria farmacéutica en España a profesionales sanitarios se ofrece a médicos. En este sentido, la patronal de la industria destaca el hecho de que sólo la inscripción media a un congreso científico de ámbito nacional es de 600-700 euros. En cuanto a los servicios profesionales, que supusieron un total de 88 millones de euros,la patronal indica que estos “son reconocidos como de asesoramiento o consultoría y sus características y requisitos están delimitados en el
La industria afronta el reto de la transparencia
119 millones a profesionales en actividades científicas y reuniones profesionales
190 millones en contratos para proyectos de I+D
66 millones La industria farmacéutica ha invertido 496 millones de euros en transferencias de valor
33 millones en donaciones a organizaciones sanitarias
a organizaciones sanitarias en actividades científicas y reuniones profesionales
88 millones en prestaciones de servicios profesionales
Top 10 transferencias de valor de las compañías en España Compañía
Total transferencias de valor
Compañía
Total transferencias de valor
1 Novartis
37,7
6
Ferrer
20,7
2 Roche
31,8
7
Sanofi
19,7
3 Pfizer
29,9
8
AstraZeneca
19,7
4 MSD
28,9
9
Esteve
19,2
5 GSK
23,3
10
AbbVie
17,8
Fuente: Datos facilitados por las compañías y Farmaindustria.
Código de Buenas Prácticas”. Estos servicios pueden ser de diversa índole (ponencias en reuniones, realización de informes,etc.),pero en todo caso,“implican el abono de una remuneración y, en su caso, los gastos de desplazamiento y manutención”. Por último, la patronal hace referencia a las donaciones a organizaciones sanitarias que prestan servicios de asistencia sanitaria social o humanitaria, que ascendieron a 33 millones de euros. Estas aportaciones, explican, “deben responder a peticiones de las propias organizaciones y son desinteresadas, pues, tal y como recoge el Código de Buenas Prácticas, no pueden consti-
El Global
tuir un incentivo para la recomendación, prescripción, compra, suministro, venta o administración de medicamentos”. Este tipo de ayudas van desde donaciones dinerarias para proyectos de investigación o a entidades académicas para que las destinen a becas, hasta la donación de medicamentos a instituciones humanitarias.
Novartis lidera los pagos Por compañías,la farmacéutica que más pagos ha realizado fue Novartis que, en 2015, destinó un total de 37,7 millones de euros a las transferencias de valor con profesionales y organizaciones sanitarias. En concreto, la compañía suiza,
invirtió 20,2 millones de euros en contratos con organizaciones y profesionales sanitarios para proyectos de I+D, 10,9 millones en transferencias con profesionales sanitarios y 6,1 millones con organizaciones sanitarias.Le sigue en la lista Roche, con una inversión total de 31,8 millones de euros. De ellos, 17,6 se destinaron a lo referente a actividades de I+D, 4,6 millones a profesionales sanitarios y otros 4,6 millones a organizaciones sanitarias. En tercer lugar se sitúa Pfizer con un gasto total de 29,9 millones de euros. En concreto, la compañía norteamericana destinó 10,1 millones a actividades de I+D, 4,9 a organizaciones sanitarias y 14,9 a profesionales sanitarios. De hecho, Pfizer es la compañía que más pagos realiza a profesionales sanitarios. Seguidamente en la lista se posiciona MSD, con una inversión total de 28,9 millones de euros.De estos,10,7 se destinan a actividades de I+D,10,4 a profesionales sanitarios y 7,7 a organizaciones sanitarias. En mitad de la tabla se encuentra la británica GSK con un gasto total de 23,3 millones de euros. En concreto, 12,9 millones se destinaron a I+D, 4,3 millones de euros a profesionales sanitarios y 6 millones de euros a organizaciones sanitarias. Le sigue la española Ferrer con un total de 20,7 millones de euros. La primera farmacéutica nacional en el ránking destinó 16,58 a actividades de I+D, 1,27 a organizaciones sanitarias y 2,89 a profesionales sanitarios. Sanofi y la Fundación Genzyme se sitúan en el septimo puesto. En total la inversión es de 19,7 millones de euros, destinando a organizaciones sanitarias 4,4 millones y a profesionales sanitarios 7,4. La inversión en I+D alcanzó el 7,9 millones. AstraZeneca se queda en la octaba posición con 19,7 millones de euros, de los que 10,2 se destinan a I+D, 4,9 a profesionales sanitarios y 4,6 a organizaciones sanitarias. Cierran la lista Esteve con 19,2 millones de euros en transferencias de valor, de las que 13,6 se destinan a I+D, 4,3 a profesionales sanitarios y 1,2 millones a organizaciones sanitarias y Abbvie con 17,8 millones, de los que 4,3 millones se destinan a I+D,5,5 a profesionales sanitarios y 8 a organiaciones sanitarias. Otras compañías con fuerte peso en España y que también han cumplido con el reto de transparencia son Boehringer Inhelgeim con 12,1 millones de euros en transferencias totales,Lilly,con una inversión de 12 millones de euros, Bayer con 11,29 millones y Merck con 8,4 millones.
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Bruselas será la elegida para sustituir a Londres como sede de la EMA tras el ‘Brexit’ ■ La Comisión Europea escoge, de momento, a la capital belga y España se posiciona para acoger la sede de la agencia MARCOS GARCÍA
Madrid
Ni Barcelona, Málaga, Roma, Estocolmo, Berlín o Copenhague acogerán, de momento,en sus municipios la sede de la European Medicines Agency (EMA), que actualmente se encuentra en Londres y cuyo edificio había estrenado hace dos años. Una de las mayores incertidumbres que asola a la comunidad farmacéutica europea tras el Brexit ha quedado resuelta. La realidad es que la Comisión Europea ya había previsto esta circunstancia con anterioridad, aunque la mayoría de sus miembros e interlocutores no creían que los partidarios de la salida del Reino Unido fueran a ganar. La realidad es que los miembros del Ejecutivo comunitario habían decidido en sus reuniones, tras la convocatoria del referéndum británico, que en el hipotético caso de que el Reino Unido quisiera abandonar el barco europeo Bruselas, la capital belga y comunitaria, sería la ciudad elegida para albergar la sede central de la agencia europea del medicamento. Así se lo han confirmado a EG fuentes de la propia Comisión Europea, quienes también han asegurado que esta decisión sería “de urgencia”, ante la incertidumbre generada por la salida británica,y que serviría para que el funcionamiento de la institución se viera “lo menos afectada posible”. Del mismo modo, esas mismas fuentes han destacado,que no se descarta que Bruselas fuera la sede definitiva de la EMA, aunque también se contempla, dentro de unos años, que una capital continental y perteneciente a un estado miembro albergara dicha representación. Lo que está claro es que a efectos inmediatos la Unión Europea (UE) no valora que la EMA vaya a dejar Londres por otra ciudad que no sea Bruselas.Esta
Opinión
E
Bruselas, la capital belga y europea, relevará a Londres como ciudad sede de la EMA. Es probable que esta ubicación no sea la definitiva pero servirá para despejar incógnitas y frenará el aluvión de solicitudes. información echa un jarro de agua fría momentáneo a las aspiraciones de muchos países y ciudades que ya se habían postulado para acoger a la EMA.
España se postula Pese a que temporalmente Bruselas acogerá la sede de la EMA, se ha iniciado una carrera para lograr que, tras un periodo de transición, la ubicación de la agencia corresponda a otra ciudad. La vicepresidenta en funciones Soraya Sáenz de Santamaría anunció que España inicia los trámites para traer a nuestro país todas las instituciones europeas que estuvieran en suelo británico, entre las que se incluiría la EMA.“Se ha acordado por el presidente del Gobierno la creación de un grupo de trabajo,que se coordinara desde Presidencia y los distintos ministerios, para impulsar la candidatura de
España a ser sede de la EMA”, aseguró la número dos del Ejecutivo tras el consejo de ministros del pasado viernes. Anteriormente, la candidatura oficial más señalada fue la que planteó la Generalitat de Cataluña a mediados de la semana pasada por la que ofrecían Barcelona a la UE. Precisamente, esta es la segunda vez que la Ciudad Condal presenta una iniciativa para acoger la sede de la EMA.La primera fue en 1992 y fue planteada durante la presidencia española de la UE — en aquella época CEE —. Evidentemente fue rechazada, aunque las autoridades regionales catalanas crearon una comisión especial para abordar la candidatura,instrumento,que también se ha puesto en marcha en esta ocasión para pelear porque la segunda ciudad más importante de España logre la designación.Los principales argumen-
tos de Barcelona pasan porque en la ciudad y su entorno se ubican 230 empresas del sector y Cataluña engloba el 50 por ciento de la industria farmacéutica española. Otra ciudad española también ha movido ficha para señalarse como posible sede de la EMA. Málaga a través de su alcalde, Francisco de la Torre, se ha ofrecido para acoger a este organismo internacional, que en la actualidad tiene a 700 empleados. En este mismo sentido y nada más conocerse el resultado del referéndum,el sector farmacéutico recogía al menos otras cuatro solicitudes para acoger la sede de la EMA. Roma fue la más rápida en postularse, tal vez porque el director ejecutivo de la propia agencia,Guido Rasi, es italiano. Luca Pasi, director de la agencia nacional italianaAIFA aseguró al medio especializado Político que “estamos firmemente convencidos de que Italia sería un candidato ideal para albergar la EMA”. Algo similar han hecho gobernantes y dirigentes de Dinamarca, Alemania o Suecia pero de momento se encontrarán con la negativa europea que ya ha decidido que la capital belga albergue la sede.
Voz británica contra el‘Brexit’ Por otro lado, se empiezan alzar entre la marabunta nacionalista voces británicas que abogan por mantener la actual relación con la UE, o por lo menos, no perder la actual posición.Warwick Smith, director general de la Asociación de Fabricantes de Genéricos Británica y la Asociación Británica de Biosimilares, apostó por no perder la actual posición de la industria británica.“Los beneficios que la autorización europea única de comercialización ha tenido para los fabricantes y el Sistema Nacional de Salud al reducir la complejidad y el coste para los fabricantes de medicamentos es inmensa”,señaló.
El Brexit y las compañías indias
l Brexit va a afectar y mucho al sector farmacéutico.Pero hay un país cuyo sector resultará especialmente dañado,y es la industria farmacéutica de India.Las compañías indias han invertido tiempo y dinero en tener un acceso al mercado europeo y lo han hecho en general de muchas formas. Una entidad legal en el Reino Unido que les permita ser titulares de Autorizaciones de Comercialización en la UE.Y llevar a cabo procedimientos regulatorios Otro modelo sería mediante la instalación analítica en el Reino Unido,que les permita emitir el Certificado de Análisis y la Liberación de Lote en la UE, si bien algunas lo han hecho en Malta. Además,otra de las maneras de acercarse al mercado europeo por parte de la sfarmacéuticas indias eras a través de
una infraestructura logística en el Reino Unido que les permita distribuir mercancía desde allí a cualquier país de la UE. Por último, las empresas de india también creaban una estructura de gestión y administración en el Reino Unido que les permita dirigir negocios en la UE Todo ello se puede venir abajo, dadas las presiones de Bruselas para que el exit sea rápido, y las inversiones dejar de tener sentido. Si el Reino Unido es un país tercero todo lo anterior no es ya válido, a pesar de los mensajes, más optimistas que realistas, sobre la posibilidad de acuerdos tipo EFTA como Suiza o Islandia. Pudiera ser, pero trasladar sedes e instalaciones no se hace en poco tiempo. Por ello, animo a las compañías españolas a que tomen la iniciativa y ofrezcan a la industria india la
posibilidad española para que toda esa estructura sea localizada en España. Aquí hay tradición en genéricos (campo mayoritario para empresas indias), disponibilidad de personal cualificado y relativas facilidades para instalación de empresas nuevas. O bien, llamo al empresario familiar para que ofrezca un partnership ágil y cooperativo a las empresas indias. No basta con recorrer pasillos en las CPhI. En fin, señores, por una vez sean ustedes proactivos. No es posible entender el sector farmacéutico europeo sin empresas indias.
Ángel Calvo
Consultor Independiente
EL GLOBAL Industria · 33
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La Aemps autorizó 818 ensayos clínicos en España durante 2015
Pfizer culmina la adquisición de Anacor por 5.200 millones de dólares
■ La agencia autorizó 1.396 medicamentos y publicó 55 informes de posicionamiento
EL GLOBAL
Madrid M. G.
Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado en su página web su memoria correspondiente al ejercicio 2015. En ella se pone de manifiesto el aumento de la actividad de investigación española, que según el informe ha aumentado un 14,5 por ciento. En concreto, la agencia autorizó 818 ensayos clínicos de los cuales un 47 por ciento corresponden a fases tempranas — fase I y II —. Del mismo modo, se produjeron durante el año pasado un 43 por ciento de investigaciones en fase III, que son los encargado de confirmar la eficacia del medicamento.Por último,los ensayos clínicos de fase IV, aquellos que sirven para confirmar la seguridad y eficacia adicionales, alcanzaron la proporción del 10 por ciento. Se da la circunstancia que este incremento se produce tras el movimiento legislativo más importante en este campo en las últimas décadas como ha sido de la aprobación del RD de Ensayos Clínicos en diciembre de 2015 y que es considerado el mayor apoyo a la investigación española. Asimismo, durante 2015 se publicaron 55 informes de posicionamiento terapéutico tras la decisión de precio y financiación de la Dirección General de Cartera Básica del Sistema Nacional de Salud y Farmacia.
La actividad investigadora de la industria farmacéutica en España aumentó un 14,5 por ciento el pasado 2015, según se recoge en la memoria anual de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Por otro lado, la Agencia autorizó 1.396 medicamentos de uso humano el año pasado. Por tipo de medicamentos, 931 (67 por ciento) se corresponden con medicamentos genéricos.De esta forma, al finalizar el año 2015,en España había casi 16.000 medicamentos autorizados con cerca de 29.000 presentaciones. El departamento que dirige Belén Crespo también apunta a que en 2015 se han reforzado las garantías de abastecimiento del mercado de los medicamentos ya autorizados, solucionando el 95,7
por ciento de los casos. “Para afrontar estos problemas la Aemps desarrolla una intensa actividad en cuatro líneas de actuación dentro de un plan de garantías de abastecimiento: definición, prevención,gestión de los problemas e información”, señala el informe. Por último, el informe destaca que España lleva dos años trabajando en un plan estratégico y de acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de resistencia a los antibióticos, que se aprobó por el Consejo Interterritorial.
La farmacéutica norteamericana Pfizer ha anunciado la finalización del proceso de absorción de Anacor Pharmaceuticals, la compañía con sede en Palo Alto (California), a cambio de 5.200 millones de dólares. Bajo las condiciones de esta transacción, por cada acción Anacor recibirá 99,25 dólares netos (sin intereses pero sujetos a impuestos) que Pfizer tendrá que pagar en efectivo. “Ahora que Anacor es parte de Pfizer, podemos acelerar nuestro compromiso común de ayudar a los pacientes con enfermedades inflamatorias, que es un área con una alta necesidad médica insatisfecha”, ha asegurado en un comunicadoAlbert Bourla,presidente de Pfizer Pharma. Con esta adquisición, Pfizer se hará con Crisaborole,un inhibidor de PDE4 no esteroideo con propiedades antiinflamatorias, que está pendiente del dictamen de la agencia estadounidense FDA para dermatitis atópica de leve a moderada. El único medicamento comercializado hasta ahora por Anacor es Kerydin (tabavorole), un antifúngico para el tratamiento de los hongos en las uñas de los pies, cuyos derechos de comercialización en el mercado estadounidense corresponden a PharmaDerm, la división de Dermatología de Sandoz. Tal y como aseguró la compañía en el comunicado esta transacción no mostrará ningún efecto en el capital durante el año 2016.
Con la venia Efectos secundarios del ‘Brexit’: la sede de la EMA
H
ace dos semanas, concluí esta columna, dedicada a qué podría suceder en el mundo del medicamento si ganaba la opción del “leave” en el referéndum británico, con estas palabras:“…si gana la opción del leave el impacto en el ámbito del medicamento y del derecho farmacéutico será muy relevante. Depende de ellos, y si deciden irse les seguiré respetando y queriendo mucho; pero ojalá se queden”. Han decidido irse, y a pesar de lo que se ha escrito en diversos medios británicos (incluidos tabloides tan prestigiosos comoThe Guardian y el FinancialTimes) a mí me cuesta creer que finalmente se queden.En el Reino Unido el sentido de respeto a la voluntad popular está tan arraigado que no sería bueno abrigar esperanzas sobre su permanencia en la UE. En esta situación, cuando el gobierno británico envíe a Bruselas la famosa notificación del Artículo 50 del Tratado de la Unión Europea, comenzará el plazo de dos años para negociar las condiciones de su separación.Sea cual sea el resultado de éstas,una cosa es segura: la Agencia Europea de Medicamentos deberá abandonar Londres y buscar una nueva sede en alguna otra ciudad de la UE. Yo sigo apenado por su marcha; y preocupado por el impacto que puede tener en el proyecto europeo
común,pero es evidente que la posibilidad de alojar a la EMA es uno de esos efectos secundarios positivos del Brexit. Francia, Dinamarca, Suecia e Italia ya se han postulado. En España, el gobierno de la Generalitat ha creado una comisión encargada de impulsar la candidatura de Barcelona. A partir de ahora, y en los próximos meses, se hablará mucho sobre esto. Muchos mensajes serán negativos:Italia no debería llevarse la EMA porque ya tiene la Agencia Europea de Seguridad Alimentaria; en Dinamarca se encuentra la Agencia Europea de Medioambiente, en Suecia oscurece muy pronto en invierno; y la vida en París es muy cara. Desde fuera de España es posible que los mensajes sobre Barcelona tengan que ver con el hecho de que Alicante es sede de la OAMI. En plan más positivo, frente a un proyecto de esta envergadura surgen diversas ideas.Sin necesidad de ordenarlas por importancia, destacaría en primer lugar la conveniencia de articular una propuesta firmemente apoyada en criterios técnicos y multifactoriales.Que la Comisión creada por el gobierno de la Generalitat agrupe representantes de varios departamentos (Vicepresidencia,Economía,Salud,Asuntos y Relaciones Institucionales y Exteriores y Transparencia; así como Empresa y Conocimiento) es un
primer paso en la buena dirección. Que la propuesta se apoye en el interés estratégico y en el potencial competitivo de la industria farmacéutica y sanitaria en Catalunya y en España también tiene sentido. Dando por sentado que la candidatura de Barcelona recibiría el imprescindible patrocinio municipal, sus posibilidades dependerán en buena medida de los apoyos que reciba desde el resto de España. El grado de excelencia que ha alcanzado la Agencia Española del Medicamento es,sin duda,un aval de primer nivel en este proceso;y sería bueno que la Comisión creada por el gobierno de la Generalitat buscase complicidades en la calle Campezo.Obviamente,se deberá lograr también el respaldo necesario de las asociaciones empresariales y del Gobierno de España. No será fácil, pero valdrá la pena intentarlo, con serenidad y amplitud de miras. Por cierto, sigo pensando que ojalá no hubiese Brexit, y que la EMA se quedase en Londres. @FausJordi Jordi Faus
Abogado y socio de Faus & Moliner
NS
Exclusivo NetSalud
34 · Industria EL GLOBAL
4 al 10 de julio de 2016
La acción de Astellas comienza a recuperar posiciones tras un largo periodo bajista ■ En el acumulado del año 2016 la cotización bursátil de la farmacéutica japonesa presenta una caída del 7 por ciento L. DÍAZ
Madrid
La acción deAstellas cotiza actualmente a 1.615 yenes (14,1 euros) situándose en la franja inferior de su rango de variación del último año. Su comportamiento en este periodo ha sido predominantemente bajista, si bien esta caída se concentra principalmente en el segundo semestre de 2015 ya que a partir del pasado mes de abril este valor consiguió estabilizarse e incluso en las últimas semanas ha ido recuperando posiciones. En el acumulado del año 2016 Astellas presenta una caída del 7 por ciento, similar a la que muestra en la comparación interanual. Analizando un periodo temporal más amplio se observa el excelente comportamiento de este valor en el periodo 2011 a 2015,llegando a multiplicar por cuatro su valor en bolsa. Tras marcar su máximo histórico en marzo de 2015 cuando llegó a superar los 2.000 yenes este valor comenzó a ceder posiciones,si bien sigue manteniendo gran parte de las elevadas ganancias generadas en este periodo. Los últimos resultados publicados corresponden al cierre del ejercicio 2015 (el año financiero japonés transcurre de abril de 2015 a marzo de 2016). Las ventas ascendieron a 11.978 millones de euros, un 10 por ciento más que en el ejercicio anterior.El resultado operativo fue de 2.335 millones de euros, con un crecimiento del 23.5 por ciento,mientras que el beneficio neto ascendió a 1.736 millones de euros, con un crecimiento interanual del 29,7 por ciento. En el ejercicio 2015Astellas destinó al apartado de I+D 1.970 millones de euros, un 9 por ciento más que en el ejercicio anterior. Esta inversión supuso un 16,4 por ciento de sus ingresos, ratio muy superior al de la media del sector.
Por mercados geográficos Japón mantuvo su primer lugar por volumen de ventas con el 36 por ciento del total del grupo, presentando un descenso interanual del 0,3 por ciento; América aportó otro 33 por ciento, con un incremento interanual del 26 por ciento (15,4 por ciento depurado el efecto del tipo de cambio); en tercer lugar se situó el área que abarca Europa, África y Oriente Medio, aportando el 24 por ciento de la facturación y con un incremento interanual del 5,1 por ciento (10 por ciento sin efecto tipo de cambio). Dentro de su política de expansión internacional se inscribe tanto el crecimiento orgánico,con una apuesta sólida en I+D; alianzas con empresas multina-
cionales en determinados productos, complementarios a su cartera de fármacos;así como la adquisición de empresas especializadas en segmentos específicos que aporten sinergias: en este sentido cabe mencionar la compra el pasado mes de marzo de la empresa americana Ocata Therapeutics Inc., empresa de biotecnología especializada en el área de oftalmología. Para el presente ejercicio Astellas estima alcanzar unas ventas similares a las del ejercicio anterior, con una ligera caída del 1.7 por ciento. El beneficio operativo podría alcanzar los 2.360 millones de euros,con un crecimiento del 1 por ciento, mientras que el beneficio sería de 1.750 millones de euros.
Europa autoriza Zavicefta, una nueva combinación antibiótica de AstraZeneca ■ El medicamento trata las infecciones graves por bacterias Gram-negativas EL GLOBAL
Madrid
La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización para Zavicefta (ceftazidima-avibactam, previamente conocido como CAZ-AVI), una nueva combinación antibiótica para el tratamiento de pacientes con infecciones graves por bacterias Gram-negativas que requieran hospitalización, de la
compañía farmacéutica británica AstraZeneca. Esta aprobación incluye el uso intravenoso de este antibiótico para el tratamiento de pacientes adultos que sufran infecciones intraabdominales complicadas (IIAc);infecciones del tracto urinario complicadas (ITUc),incluyendo pielonefritis;neumonía intrahospitalaria (NIH), incluyendo neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV) y trata-
miento de las infecciones por bacterias aerobias Gram-negativas en pacientes adultos que dispongan de opciones de tratamiento limitadas. Ceftazidima-avibactam ha sido desarrollado en respuesta a la necesidad urgente de disponer de nuevos antibióticos para tratar infecciones graves por bacterias que se están volviendo cada vez más difíciles de tratar, como la P. aeruginosa resistente a múltiples fárma-
cos;patógenos Gram-negativos resistentes a carbapenems, y enterobacterias productoras de ß-lactamasas de espectro extendido (del inglés ESBL). Hans Sijbesma, director global de la Unidad de Negocio de Antibióticos de AstraZeneca, opina que “Ceftazidimaavibactam es una importante ampliación del arsenal de antibióticos disponible en todo el mundo para luchar frente a la resistencia a los antimicrobianos. Las opciones de tratamiento eficaces para las infecciones graves por bacterias Gram-negativas se están agotando.Este medicamento ayuda a subsanar esa carencia, al permitir que una amplia población de pacientes de toda Europa se beneficien de este nuevo medicamento”.
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Exclusivo NetSalud EL GLOBAL Industria · 35
4 al 10 de julio de 2016
Opdivo, terapia innovadora de la FDA para carcinoma urotelial EL GLOBAL
Madrid
El Índice Global sigue en la senda alcista y recupera posiciones ■ El indicador farmacéutico cerró la semana con un avance del 3,2 por ciento L. DÍAZ
Madrid
El sector farmacéutico cerró la semana bursátil con un claro predominio de los movimientos alcistas, manteniendo la línea de subida de la semana anterior.De los valores que integran el Índice Global 19 cerraron al alza frente a tan sólo 7 que lo hicieron con pérdidas. Los movimientos más significativos fueron, por el lado alcista la subida deAstraZeneca del 12,1 por ciento mientras que por el lado bajista Bayer retrocedió un 2,8 por ciento. El Índice Global cerró la semana con un avance del 3,2 por ciento, en línea con el comportamiento medio de las bolsas. En el acumulado del año este indicar presenta una caída del 4,1 por ciento, comparando bien con la media de los mercados. Amgen cerró la semana con una ligera subida del 0,2 por ciento, cotizando por encima de los 150 dólares (134,8 euros), moviéndose en una zona intermedia dentro de su rango de variación del último año. Su comportamiento en este periodo ha venido marcado por cierta volatilidad, oscilando dentro de un amplio rango delimitado entre 140 dólares (125,8 euros) y 170 dólares (152,8 euros), pero sin presentar una línea clara de evolu-
ción.Los analistas estiman para este valor un precio medio objetivo de 183 dólares (164,4 euros) un 20 por ciento por encima de su precio actual, objetivo que se presenta un tanto exigente teniendo en cuenta el comportamiento de este valor en el último año. Gilead prácticamente repitió su posición de la semana anterior, retrocediendo tan sólo un 0,2 por ciento.Actualmente este valor se mueve por encima de los 80 dólares (71,9 euros), con un comportamiento que ha sido predominantemente negativo, manteniendo desde agosto del pasado año una línea bajista que le ha llevado a marcar su mínimo anual en estos últimos días. Abbott también cerró la semana en negativo retrocediendo tan sólo un 0,4 por ciento y mostrando un perfil claramente bajista. Los analistas estiman, no obstante, para Abbott una recuperación en los próximos meses, no exento de las nuevas noticias que puedan provenir de Reino Unido. Lilly fue unos de los valores con mejor comportamiento en estos últimos días, anotándose una subida del 7 por ciento que le permite acercarse a los 80 dólares (71,9 euros). Actualmente este valor se mueve en la franja inferior de su rango de variación del último año. Los analistas
estiman para Lilly un precio objetivo de 95,7 dólares (86 euros), si ben se puede ver afectado por la volatilidad que ha ido encontrando. Pfizer también consiguió cerrar la semana en positivo, anotándose una subida del 1,6 por ciento que le permite cotizar por encima de los 35 dólares (31,4 euros).Actualmente este valor se mueve en la franja superior de su rango de variación del último año. Los analistas anticipan el mantenimiento de este perfil en el coto-medio plazo, estimando un precio objetivo del 38,7 dólares (34,7 euros). MSD mantuvo en este escenario alcista su precio de la semana anterior,cotizando en 57 dólares (51,2 euros), acercándose al máximo anual que marcó a finales de agosto al acercarse a los 60 dólares (53,9 euros).Su perfil en el último año presenta un gráfico en firma de U con una etapa descendente entre los meses de agosto y septiembre de 2015;a partir de entonces MSD ha mantenido una línea alcista no exenta de cierta volatilidad. Baxter retrocedió un escaso 0,2 por ciento, cotizando en 44,8 dólares (40,2 euros). Los analistas se muestran optimista sobre el comportamiento de este valor en los próximos meses, estimado un precio objetivo a corto-medio plazo de 48,5 dólres (43,5 euros).
Bristol-Myers Squibb ha anunciado este martes que la agencia norteamericana de medicamentos (FDA) ha concedido la designación de terapia innovadora a Opdivo para el carcinoma urotelial no resecable localmente avanzado o metastásico que ha progresado durante o después de platino. “El cáncer urotelial (cáncer de vejiga) en pacientes que experimentan altas tasas de recurrencia sigue siendo un área donde se necesitan nuevos enfoques de tratamiento,lo que subraya aún más la importancia de esta designación para Opdivo,“ ha asegurado Jean Viallet, MD, y director global de Investigación Clínica, Oncológica de BMS. “Como parte de nuestro compromiso de llevar Opdivo a estos pacientes con cáncer de vejiga avanzado tan rápidamente como sea posible, esperamos que la presentación de una solicitud de comercialización se produzca en los próximos meses”. La designación de terapia innovadora es un programa FDA que tiene la intención de acelerar el desarrollo de medicinas prometedoras con un alto potencial clínico para enfermedades con perfiles bajos de supervivencia . Los criterios para la designación reside en que el fármaco registre una mejora sustancial clínicamente significativa sobre la terapia disponible. Esto es la sexta terapia innovadora concedida para Opdivo por la FDA.
La Best of ADA Spain abordó las nuevas opciones inyectables para la diabetes EL GLOBAL
Europa recomienda la autorización de Cinqaero, de Teva, para tratar el asma ■ La compañía israelí obtiene el visto bueno para su anticuerpo monoclonal EL GLOBAL
Madrid
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP,) de laAgencia Europea del Medicamento, ha emitido una opinión positiva recomendando la autorización de comercialización de Cinqaero (reslizumab), un anticuerpo monoclonal (mAb) contra la interleucina-5 (IL-5) para el tratamiento del
asma insuficientemente controlado en pacientes adultos con niveles elevados de eosinófilos en sangre, a pesar de recibir un régimen basado en corticoides inhalados (ICS). “Siendo una compañía comprometida en ofrecer medicamentos y otras soluciones para los pacientes que sufren enfermedades respiratorias en todo el mundo, Teva se complace en anunciar la opinión favorable del CHMP sobre la terapia
biológica anti-Il-5 para el tratamiento del asma eosinofílico severo”, señala Rob Koremans,presidente y CEO deTeva Specialties a nivel global. Asimismo, añade que,“en los ensayos clínicos, reslizumab fue efectivo reduciendo las exacerbaciones en asma, lo que mejoró la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes.Esperamos que este tratamiento pueda estar pronto disponible en todo el mundo”.
Madrid
Las nuevas opciones inyectables para la diabetes se hicieron un hueco en la Best of ADA Spain, la reunión científica organizada por Ferrer. El tratamiento precoz y multifactorial es básico ante una patología que cuesta entre 1.000 y 6.000 euros a los pacientes. Los análogos de la insulina pueden generar una acción más duradera y reducir riesgos de hipoglucemia. Para lograr un sistema de administración en bucle cerrado,Jane Reusch,de laAsociaciónAmericana de Diabetes,explicó que se están investigando insulinas inteligentes sintéticas, que incorporan sensores químicos de glucosa unidos a reacciones que desencadenan una liberación de insulina mediada por la glucosa.
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Edita: wecare-u. healthcare communications group
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In Memoriam
Francisco Martínez Romero (1951-2016), fundador y presidente de Honor de Sefac
Paco, tu también eras (eres) number one LAFICHA: ■ Siempre implicado en desarrollar la AF ■ Impulsor de entidades nacionales que promocionan esta práctica, como Pharmaceutical care y Sefac ■ “Maestro” y referente para muchos, falleció el 28 de junio ALBERTO CORNEJO
Madrid
“¡You are the number one! ¡You are the number one!” Imagínense la escena. Merece más la pena,si cabe,conociendo a su protagonista. Nos situamos en un hotel de Lisboa a finales de la década de los noventa. A la capital portuguesa había viajado expresamente Francisco Martínez (1951-2016) con el único objetivo de ‘camelarse’ al norteamericano Charles Hepler — uno de los ‘padres’ de la atención farmacéutica a nivel internacional, junto a sus otros referentes Lisa Strand, Joaquín Bonal, etc.— para viajar a España a impartir sus conocimientos en un próximo congreso de Ciencias Farmacéuticas en Toledo. Una vez gastada la única frase que sabía en inglés, la recepcionista del hotel hizo el resto como traductora. Cómplice necesaria. Y Paco lo consiguió: Hepler visitó España.Y ahí empezó la segunda parte del plan: “encerrarse” con este maestro durante varios días para que les trazase las líneas a seguir para desarrollar en nuestro país eso que por entonces “molestaba tanto”: la atención farmacéutica y el mayor compromiso asistencial del farmacéutico con los pacientes. Por ello,a pesar de los múltiples reconocimientos, galardones y méritos obtenidos en su vida profesional, si una ‘medalla’se colgaba Paco era este logro. Allí donde surgiese cualquier movimiento cuasi clandestino para madurar este nuevo concepto del farmacéutico, allí estuvo él: en el Moncayo (junto a otros “ilusos” que, segun recordaba, décadas despúes “mantienen la ilusión” como María José Faus o Mercé Martí),en San Sebastián en 1999 (donde en un aseo,en un impass entre conferencia y conferencia ,surgió la idea de crear una sociedad científica),en el madrileño
Hotel Cuzco un 27 de julio de 2000 (donde once farmacéuticos gestaron la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria).Tantas y tantas anécdotas que a Paco se le caían de las manos en cualquier conversación.Eso sí, no esperasen otras que no estuviesen relacionadas con esta práctica. En el frío, pero prolífico, ‘negro sobre blanco’,Francisco Martínez cerró con su
fallecimiento este 28 de junio un amplio currículum: fundador, ex presidente (2000-2002) y presidente de Honor de Sefac; miembro del Grupo de Investigación enAF de la Universidad de Granada, patrono de la Fundación Pharmaceutical Care,profesor asociado de la Universidad CEU-Cardenal Herrera...Pero,por encima de todo, referente y voz autorizada en el sector.Él aseguraba“tener un
sueño” —se recomienda buscar en la Red su discurso en el acto de celebración del X aniversario de Sefac, un incunable de la farmacia nacional— que ahora les corresponde a otros seguir trabajando en hacerlo realidad:“que los farmacéuticos seamos imprescindibles y así se nos reconozca”, reclamaba. Paco, tu también eras (eres) number one. Descansa en paz,‘pitufo boticario’.