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OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS

11 Número de publicación: 2 214 878

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ESPAÑA

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TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA

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86 Número de solicitud europea: 99939519 .7

86 Fecha de presentación: 11.08.1999

87 Número de publicación de la solicitud: 1104320

87 Fecha de publicación de la solicitud: 06.06.2001

54 Título: Un dispositivo de aire con máscara laríngea.

30 Prioridad: 13.08.1998 GB 9817537

09.04.1999 US 289319

45 Fecha de publicación de la mención BOPI:

73 Titular/es: Archibald Ian Jeremy Brain

Sandford House, Fan Court Gardens Longcross Road, Longcross Chertsey, Surrey KT16 0DJ, GB

72 Inventor/es: Brain, Archibald Ian Jeremy

16.09.2004

45 Fecha de la publicación del folleto de la patente:

74 Agente: Urizar Anasagasti, José Antonio

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16.09.2004

Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCIÓN Un dispositivo de aire con máscara laríngea. Este invento se refiere a un dispositivo de aire con máscara laríngea (dispositivo LMA). Tales dispositivos son útiles para facilitar la ventilación de los pulmones en pacientes inconscientes formando en ello un sello de baja presión alrededor de la entrada laríngea, evitando los conocidos efectos nocivos del tubo endotraqueal que forma un sello dentro de la traquea. Los dispositivos LMA del tipo discutido en las patentes de EEUU nºs 2111394 y 2205499 son elementos de equipamiento generalmente aceptados para establecer rápida- y fiablemente una vía de aire sin obstrucciones en situaciones de emergencia para pacientes y en la administración de gases anestésicos, habiendo encontrado uso en la mayoría de los países del mundo. Se ha encontrado una desventaja asociada al uso de tales máscaras en un paciente que corre el riesgo de vomitar o eructar contenidos estomacales en estado inconsciente, ya que aunque el dispositivo forma un sello alrededor de la boca laríngea lo suficiente como para permitir la ventilación artificial de los pulmones, el sello algunas veces es insuficiente para evitar la contaminación pulmonar durante la regurgitación, arcada o eructo. Se discute una solución parcial en la patente de EEUU nº 4,995,388 en la cual se hace referencia a una combinación de mejorada continuidad periférica de la presión de sellado contra la boca laríngea y la provisión de un tubo de drenaje para conducir los contenidos gástricos alejándolos de la boca laríngea. No obstante, una realización de tal sistema es en sí mismo desventajoso por el hecho de que la retirada de tales descargas gástricas solamente se puede lograr tras haber roto el sello entre el dispositivo LMA y la boca laríngea o del esófago, pero se mostró difícil de insertar y causaba irritaciones en la garganta. Se ha provisto una solución mas exitosa a este problema por medio del dispositivo de conducto de aire con máscara gastro-laríngea de la patente EEUU 5,241,956 y la patente europea 651664. En este dispositivo, una cánula de drenaje pasa por el aspecto posterior de la máscara y por el extremo distante de la bolsa de aire inflada de la máscara para abrir en alineamiento con el esófago del paciente. ¿?? No obstante, la cánula de drenaje debe de ser lo suficientemente rígido como para aguantar la presión dentro de la bolsa de aire inflada y se ha mostrado que hace que la inserción apropiada del dispositivo desinflado en la garganta del paciente sea mas difícil de lo necesario o lo deseable. En un dispositivo de conducto de aire con máscara gastro-laríngea discutido en la solicitud de patente internacional WO 97/12680, se cuida de que la mitad distante de la máscara sea de construcción suavemente elástica, y para asegurarse contra el colapso de la cánula de drenaje cuando se infla la bolsa de aire. Asimismo la máscara tiene un borde de guía flexible para facilitar la correcta inserción en la garganta del paciente. La patente europea 796631 y la patente EEUU 5,632,271 discuten un dispositivo LMA que además facilita la inserción en la garganta del paciente, un dispositivo LMA incluye una cánula de drenaje, que se abre hacia la punta distante de máscara, pasa por el aspecto posterior del tubo flexible de conducción de aire y emerge de la boca del paciente justo por debajo 2

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de los dientes incisivos. Para propósitos prácticos el dispositivo trabaja bien pero tiene las siguientes limitaciones. Una desventaja de la orientación de este tubo espalda con espalda es que esta confiere un grado de inestabilidad a la máscara cuando el dispositivo se coloca en su sitio, permitiendo la pérdida de estanqueidad entre la máscara y la boca laríngea. Otra desventaja de esta configuración de tubo espalda contra espalda es que esta confiere a los elementos tubulares del dispositivo un grado indeseable de rigidez de modo que los movimientos de la cabeza y la nuca del paciente ocasionados por ejemplo por manipulación o posicionamiento médico, puede resultar en una presión indebidamente dañina ejercida sobre los tejidos circundantes de las vías respiratorias superiores. Otra desventaja es que debido a carencias el dedo índice que ejerce la inserción tiende a escurrirse saliéndose de la vía de aire y cánula de drenaje debido. Otra desventaja más es que el dedo índice que inserta puede ser dañado por los dientes del paciente debido al mayor diámetro combinado de los tubos espalda contra espalda. La presente invención tiene como objetivo general proveer un dispositivo LMA de los tipos arriba descritos, es decir incorporar medios de drenaje de descargas gástricas en la zona de la boca de entrada del esófago del paciente, lo que sustancialmente evita las desventajas arriba descritas en relación con varios tipos conocidos de dispositivos LMA. De acuerdo con la invención, este objetivo se logra modificando en primer lugar la bóveda de la máscara de tal modo que su curvatura interior tenga un perfil significativamente más profundo que en construcciones previas. Esto se lleva a cabo o bien haciendo que la pared posterior o placa trasera de la máscara tenga las mismas dimensiones periféricas como para permitir su fijación al aspecto posterior de la formación de bolsa de aire inflable (en contraste con la sujeción de la pestaña interior o ecuador de la formación de bolsa de gas), o cambiando el perfil de sección transversal de la bolsa de gas de tal modo que su costura se coloque lejos o separada de plano ecuatorial. Por tanto la placa trasera está localizada substancialmente por detrás, es decir posteriormente a la bolsa de gas y no, como previamente dentro del recinto anular de la bolsa de gas. El borde de la placa trasera está sujeto aproximadamente en la tangente respecto a la sección transversal esencialmente anular del perfil toroidal inflable del anillo de la bolsa de gas. Se hace evidente que con esta construcción, la profundidad de la bóveda de la máscara, es decir, la distancia entre el aspecto anterior de la bolsa de gas cuando esta está inflada y el aspecto anterior de la placa trasera será mayor que en construcciones previas aproximadamente en la mitad de la dimensión posterior-anterior de la bolsa de aire inflada. Ya que la mayoría de dispositivos LMA de tamaño para adultos tienen diámetros de inflado de las bolsas de gas del orden de 12 a 16 mm, queda claro que la profundidad adicional de la bóveda será del orden de entre 6 a 8 mm. Esta profundidad adicional de bóveda permite que la cánula de drenaje gástrico esté en la superficie anterior de la placa trasera en lugar de extenderse posteriormente como en diseños previos, incrementando así la estabilidad de la máscara cuando esta esté instalada en la garganta del cliente y reduciendo la tendencia del dispositivo instalado de salirse hacia fuera.

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El emplazamiento anterior de la cánula de drenaje también elimina la necesidad de proteger la apertura del tubo de aire contra la obstrucción por la estructura anatómica conocida como epiglotis. Para evitar tal obstrucción se han provisto formar una bolsa de aire con unas barras paralelas emparejadas que atraviesan la apertura de la vía de aire. Estas barras se mostraron efectivas en evitar la obstrucción de la epiglotis, pero ofrecieron una resistencia no deseada al flujo de aire y tendían a obstruir el paso del entubamiento de succión o inspección. Un posicionamiento adelantado de la cánula de drenaje le permite actuar como puntal epiglótico, reteniendo hacia atrás la pestaña epiglótica del fondo de la máscara y del puerto de aire. Las barras emparejadas arriba descritas no fueron capaces de evitar la obstrucción, ocurriendo esto como resultado de que la pestaña epiglótica venia a estar en contacto con la bóveda o fondo de la máscara. La ubicación adelantada de la cánula de drenaje en el presente invento supera con mas efectividad los problemas que acarrea el mal posicionamiento en los anteriores diseños. La segunda modificación de la placa trasera es reemplazar el puerto único de unión de tubos adaptado para aceptar el tubo flexible de vía de aire con un puerto de doble cuba en el cual dichos puertos estén dispuestos lado a lado, es decir lateralmente, permitiendo así un fácil ensamblaje de dichos tubos de drenaje de conductos de aire. Esto permite una mejor correspondencia con el espacio de sección transversal dentro de la garganta, cuyo eje mayor se extiende lateralmente, y reduce la rigidez y presión de ella resultante sobre la garganta derivada de los movimientos de cabeza y nuca del paciente. Del mismo modo, la situación adyacente lado a lado reduce la presión ejercida sobre la cánula de drenaje por los dientes incisivos del paciente, y facilita su manufacturación ya que las porciones de los tubos en la garganta del paciente describen radios similares. La unión de tubos de doble cubilete proporciona adicionalmente un punto de ubicación deseable para la punta del dedo índice usado para insertar el dispositivo, reduciendo con ello un posible escurrimiento del dedo sobre la unión del tubo. Del mismo modo, el reducido diámetro transversal en dirección vertical entre los dientes del paciente resultante de la situación adyacente lado a lado de los tubos de drenaje y de conducción de aire reducen un posible daño al dedo ocasionado por el contacto con los dientes. Una tercera modificación de la placa trasera es la incorporación de un hoyo o depresión que cubre un área de aproximadamente 3 centímetros cuadrados y que tiene una profundidad de 2 a 5 mm situada en la superficie anterior de la placa trasera bajo la cánula de drenaje donde se conecta con el extremo distante del puerto de drenaje de la placa trasera. El hoyo tiene la doble función de permitir la circulación del gas y facilitar el drenaje de secreciones sacándolos de la tráquea. El dispositivo LMA del invento se distingue adecuadamente de los dispositivos para esto mismo propuestos, en los cuales se ha ubicado la placa trasera de la máscara dentro del anillo del bolsa de aire inflable, y en los cuales el tubo gástrico de drenaje se ha llevado a través de la superficie posterior de la placa trasera. De conformidad con el invento, por ello, se ha provisto un dispositivo de conducción de aire con másca-

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ra laríngea equipado para descarga gástrica, comprendiendo en ello una bolsa de aire bolsa de aire inflable principal y una placa trasera que tiene un lado laríngeo y otro lado faríngeo. La placa trasera también tiene una unión de tubo adyacente al extremo próximo de la bolsa de aire principal. La placa trasera está ligada herméticamente a la periferia de la bolsa de aire principal estableciendo una separación entre la zona de la cámara laríngea y la zona de la cámara faríngea. Una tubo de evacuación abierto distantemente incluye un tramo distante que atraviesa longitudinalmente el interior de la zona distante de la bolsa de aire principal en relación de estanqueidad con esta para un encaje operativo y comunicación con la boca de entrada del esófago. El tubo de evacuación atraviesa la zona de la cámara laríngea generalmente adyacente al lado laríngeo de la placa trasera y pasa por una unión ubicada en la proximidad hacia la zona faríngea. Un tubo de conducción de aire se extiende también hacia la unión de tubos para comunicación con un puerto de conducción de aire para proporcionar un paso de caudal entre el tubo de conducción de aire y la zona de la cámara laríngea. Este y otros objetos, características y ventajas del invento se comprenderán mas plenamente a partir de la descripción siguiente de ciertas realizaciones especificas del invento consideradas conjuntamente con los dibujos que la acompañan. En los dibujos, Fig. 1 es una vista general simplificada que muestra un dispositivo LMA del invento, instalado en un paciente cuyas características anatómicas relevantes se muestran mediante líneas punteadas. Fig. 2 es una vista en perspectiva que muestra el dispositivo LMA de la Fig. 1 instalado en un paciente, mostrándose el paciente en dirección de un cuarto de nuca desde el lado derecho frontal omitiéndose en ello la mayoría de las estructuras de la nuca y mostrando una sección sagital de la laringe, mostrándose la epiglotis desplazada anteriormente respecto al bolsa de gas principal para mostrar la cánula de drenaje interno (normalmente, la epiglotis se extiende hacia la bolsa de aire principal), mostrándose la porción lateral derecha y zona próxima incluyendo la bóveda hemisférica posterior. Fig. 3 es una vista en planta lado anterior del dispositivo LMA mostrado en la fig. 1, habiéndose inflado la bolsa de aire principal e ilustrada en escala aumentada respecto a la fig. 1, habiéndose cortado los tubos de conducción de aire y de drenaje externos, mostrándose asimismo el hoyo oculto tras el tubo drenaje interno. Fig. 4 es una vista en perspectiva aumentada de un detalle de la fig. 3, habiéndose retirado el tubo de conducción de aire y de evacuación, mostrando la superficie anterior de la unión de tubos y la bóveda posterior de la bolsa de aire principal. Fig. 5 es una vista en planta de un detalle de la fig. 3 habiéndose retirado los tubos de conducción de aire y de evacuación, mostrando la superficie anterior de la unión de tubos y a bóveda posterior de la bolsa de aire principal. Fig. 6 es una vista aumentada de un detalle de la fig. 3 habiéndose retirado los tubos de conducción de aire y de evacuación, mostrando la superficie del extremo próximo de a unión de tubos y la bóveda posterior de la bolsa de aire principal. Fig. 7 es una vista en planta del lado posterior del dispositivo de la fig. 1, en la misma condición inflada 3

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que y en la misma escala de la fig. 3, presentándose los tramos del tubo de conducción de aire y de los tubos de drenaje interno y externo ocultos en la unión de tubos, también mostrándose el hoyo oculto tras la placa trasera. Fig. 8 es una vista lateral en sección parcial, en el plano indicado por la línea 8-8 de fig. 7 el cuál es paralelo al plano sagital y que coincide con el eje central longitudinal del tubo de evacuación, excepto en la zona distante de la bolsa de aire principal en donde el tubo de evacuación está transversalmente desplazado del plano sagital, mostrándose la travesía longitudinal del tubo interno de drenaje a lo largo de la placa trasera. Fig. 9 es una vista que se corresponde con la Fig. 8 con partes rotas y retiradas para mostrar la dimensión anterior - posterior del tubo interno respecto al plano que contiene la superficie anterior de la bolsa de gas principal. Fig. 10 es una vista en planta seccional en el plano indicado por la línea 10-10 de la fig. 9 que muestra la ubicación de la dimensión anterior-posterior de la fig. 9 respecto a la zona próxima de la bolsa de gas principal Fig. 11 es una vista distal en sección transversal en el plano indicado por la línea 11- 11 de la fig. 7 mostrando el encaje entre el tubo interno de drenaje y la placa trasera, y la situación adyacente entre el costura y la bolsa de gas principal y placa trasera. Fig. 12 es una vista distal en sección transversal de una segunda realización de la placa trasera y bolsa de gas trasera en plano que se corresponde con el plano indicado por la línea 11-11 de la fig. 7, mostrando un reducido grosor de tabique de la placa trasera en el plano sagital, y la bolsa de gas trasera amarrada la placa trasera. Fig. 13 es una vista distal en sección transversal, en el plano indicado por la línea 13-13 de fig. 7 que muestra una porción del dispositivo LMA entre líneas 11-11 y 13-13, habiéndose ilustrado bien el espacio hueco existente entre el tubo interno de drenaje y la base del hoyo. Fig. 14 es una vista aumentada fragmentada de un detalle de la Fig. 8 que muestra la conexión entre el tubo externo de drenaje y la zona distante de la bolsa de gas principal, mostrándose también los ángulos entre las partes seleccionadas y los respectivos planos de referencia. Fig. 15 es una vista aumentada fragmentada de un detalle de la fig. 8 mostrando la conexión entre los tubos interno y externo, Fig. 16 es una vista anterior en perspectiva de la placa trasera retirada del dispositivo LMA de las figs. 3 y 7. Fig. 17 es una vista en perspectiva en el aspecto indicado por la línea 17 de la fig. 16 mostrando la talón rebajado y el hoyo, y también mostrando el paso de doble cubilete para las conexiones del tubo de conducción de aire y el tubo externo de drenaje. Fig. 18 es una vista anterior de una segunda realización de la placa trasera de la fig. 16 Fig. 19 es una vista en perspectiva de la segunda realización de la placa trasera ilustrada en la fig. 18, en el aspecto indicado por la línea 20, mostrando la parte del talón rebajado, y el paso de doble cubilete para las conexiones para los tubos de conducción de aire y externo de drenaje. Fig. 20 es una vista en perspectiva de la superficie 4

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anterior del dispositivo LMA de las figs. 3 y 7 en una condición desinflada. Fig. 21 es una vista lateral de la bolsa de gas principal en la dirección indicada por la línea 22 de la fig. 20 y que muestra la deflexión preferente característica de la bolsa de gas principal. Fig. 22 es una vista en perspectiva del aspecto de la fig. 20 mostrando el dispositivo LMA de las figs. 3 y 7 en una condición inflada, Fig. 23 es una vista en planta del lado anterior de una tercera realización del dispositivo LMA de las figs. 3 y 7 mostrando válvulas de una vía incorporadas en el tabique anterior de la bolsa de gas principal, y Fig. 24 es una vista lateral de la bolsa de gas principal de la realización ilustrada en la fig. 23 en la dirección indicada por la línea 23-23 mostrando una de las válvulas de una vía y su carcasa asociada. Los caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes a lo largo de varias vistas de los dibujos. Tal como aquí se usa, los términos anatómicos “anterior” y “posterior”, con respecto al cuerpo humano, se refieren a ubicaciones mas próximos al frente y a la espalda respectivamente, respecto a otras ubicaciones. El término “anterior-posterior” (A-P) se refiere a una dirección, orientación o similar que apunta o bien hacia lo anterior o hacia los posterior. Los términos anatómicos “próximo” y “distante”, respecto a la aplicación de un instrumento al cuerpo humano, se refieren a ubicaciones más cercanas al operador y hacia el interior del cuerpo respectivamente. Alternativamente, “distante” opuestamente a “próximo” significa más alejado de un punto dado, en este caso, “distante” se usa para referirse a posiciones del dispositivo LMA 20 o en el cuerpo con respecto al extremo mas exterior o de conexión del dispositivo LMA. “Próximo” es lo opuesto de “distante”. El término “lateral” se refiere a una ubicación a los lados izquierdo o derecho del cuerpo respecto a otras ubicaciones. Alternativamente, “lateral” significa a una lado o al otro de la línea central, respecto al eje mayor del cuerpo, o respecto a un objeto que yace en el eje mayor del cuerpo. El término “bilateral” se refiere a ubicaciones en ambos lados del cuerpo, tanto el izquierdo como el derecho con respecto al plano sagital. El término “sagital” o “sagitalmente” se refiere a un plano vertical longitudinal por el centro o línea central del cuerpo que divide a este simétricamente en una mitad derecha y una mitad izquierda. El plano sagital es el plano que pasa anterior- y posteriormente a través del centro del cuerpo en su eje mayor. El término “mediano” quiere decir más cerca de la línea central. Se ha designado un dispositivo de conducción de aire con máscara laríngea (dispositivo LMA) según el presente invento generalmente con el número de referencia 20 en las figs. 1 y 2. El dispositivo LMA 20 en su condición desinflada, es insertado en la garganta 32 cuya superficie superior está limitada por paladares duros y blandos 192, 195. Se ha alojado el dispositivo LMA 20 en la faringe 197 de la garganta 32 por la base de la hipofaringe 212 en donde la garganta se divide entre tráquea 36 y esófago 57. Una parte mas inferior del dispositivo LMA 20 llega hasta la base de la hipofaringe 212. Tras haberse alojado de este modo el dispositivo LMA 20 en la faringe 197 de tal modo que la parte mas inferior del dispositivo LMA llegue hasta la base de la hipofaringe 212, se procede a in-

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flar el dispositivo LMA. Dispuesta en la unión entre la garganta 32 y la tráquea 36 está la epiglotis flexible 35 (es decir, una estructura con forma de párpado) que forma el borde superior de la laringe 37, entrada por la cual se provee por la toma laríngea 67. Para facilitar la comprensión de las relaciones entre el dispositivo LMA 20 y la anatomía de la garganta 32 y estructuras relacionadas se proporciona a continuación un glosario de estructuras anatómicas relacionadas con el dispositivo LMA. En referencia las figs. 1 y 2, el dispositivo de conducción de aire con máscara laríngea (dispositivo LMA) 20 se presenta incorporando un tubo de aire 22, instalado por la boca 25 a un paciente. El dispositivo LMA 20 además comprende una placa de respaldo 27 que tiene un puerto de conducción de aire 30 por el cuál el tubo de conducción de aire 22 puede establecer un paso de ventilación libremente accesible desde el exterior, por vía de la boca 25 y la garganta 32 del paciente, y pasando de la epiglotis 35 a la laringe 37. La placa de respaldo 27 está preferentemente hecha de un elastómero como la goma de silicona y relativamente rígida, por ejemplo de 80 Shore durometro. Como además se demuestra en las figs. 3 y 7, la placa de respaldo 27 está rodeada de una bolsa de gas principal 40 que comprende un anillo inflable 40 el cual cuando es inflado tiene la forma de un recinto toroidal generada por una forma oval asimétrica o elipse que tiene una zona próxima 42 mas ancha y una zona distante 45 mas estrecha. La bolsa de gas principal 40 esta unida circunferencialmente a la placa de respaldo 27 esencialmente en un solo plano, excepto en la parte de la bolsa de gas principal que se extiende hacia un receso 47 en un talón 50 de la placa de respaldo 27. La parte de la bolsa de gas principal 40 que se extiende hacia el receso 47 puede estar o no estar unida a la placa de respaldo 27, tal como se describe mas adelante. La bolsa de gas principal 40 puede ser también de goma de silicona, aunque preferentemente relativamente blanda y flexible en comparación con la placa de respaldo 27. Excepto en el caso de un conector de plástico (no mostrado) sujeto al extremo distante del tubo de conducción de aire 22 y una válvula de retención 52, todas las partes del dispositivo LMA aquí tratado son preferentemente de silicona, posiblemente con distintos aditivos. Un tubo 55 accesible externamente y una boquilla de soplado 56 de la bolsa de gas principal 40 son los medios para administrar aire al bolsa de gas principal y para extraer aire de (y así para colapsar) la bolsa de gas principal con el propósito de insertarla o retirarla del paciente. Se ha dispuesto la válvula de retención 52 en el tubo para mantener un estado de inflado dado o un estado de desinflado dado en la bolsa de gas principal 40. En la posición instalada en las figs. 1 y 2, la zona distante 45 proyectada pero embotada de la bolsa de gas principal 40 está perfilada para unirse en forma con la base de la hipo-faringe 212, donde se ha establecido una entrada limitada a la zona superior esfinteral del esófago 57. El lado faríngeo 60 de la placa de respaldo 27 está cubierto con fino panel 62 flexible, tal como se muestra en las figs. 7, 11, y 13, en donde se encuentra periféricamente unida al margen 63 en la superficie posterior de la bolsa de gas 40 principal, para definir una bolsa de gas de respaldo 65 inflable que comprende una almohadilla que asegura

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la referencia al tabique posterior de la faringe, y con ello está habilitada para cargar hacia delante la bolsa de aire principal inflado para obtener una efectividad mejorada de encaje estanco en la boca de entrada 67 de la laringe 37. La bolsa de gas principal 40 inflada así encajada en la boca de entrada laríngea 67, orienta un extremo distante 72 del conducto de aire 22 en un ángulo agudo respecto a un plano mayor 75 de línea central de la bolsa de gas principal 40 y en alineación sustancial con el eje de la boca de entrada laríngea 67, para comunicación directa de conducción de aire solamente con la laringe 37. El plano mayor 75 es un plano que contiene el eje mayor 77 de la bolsa de gas principal 40 que se extiende entre zonas próxima y distante 42, 45. El plano mayor 75 está dispuesto entre y paralelo a las superficies anterior y posterior de la bolsa de gas principal 40, excepto para la bóveda posterior 100. El dispositivo LMA 20 es de la variedad GLM (máscara gastro-laríngea) en la cual un tubo de evacuación, generalmente designado con 80, como se muestra en las figs. 1, 2, 3 y 7, sirve para extracción y retirada externa de productos de descargas gástricas del esófago 57. Adicionalmente, el tubo de evacuación 80 proporciona una vía de paso hacia el esófago 57 para inserción por ejemplo de un tubo de alimentación gástrica, un catéter de aspiración, sonda de temperatura o cualquier otro dispositivo de monitorización, sondas que llevan electrodos estimulantes tales como cables de control y sondas de BlakemoreSengstaken u otros catéteres que llevan bolsas de aire inflables, endoscopios de fibra óptica o medicación. El tubo de evacuación 80 sigue el recorrido general del tubo de aire 22, con una entrada hermética por la placa de respaldo 27 longitudinalmente al lado del tubo de aire, sobre el lado laríngeo 81 de la placa de respaldo, y con paso hermético por el interior de la bolsa de aire principal 40 y abierto por la zona distante 45 de la bolsa de aire principal. El suministro de aire de inflado a la bolsa de aire trasera 65 puede ser por vía del mismo tubo 55 que para la bolsa de aire principal 40, o pueden proporcionarse medios separados de inflado (no mostrados) para la bolsa de aire trasera 65. Las descripciones de las patentes EEUU 5,241,956 y 5,632,271, y 5,878,745 que explican varios dispositivos de máscara laríngea se incluyen aquí por referencia. Más específicamente, la bolsa de aire 40 de forma toroidal está formada habiéndose moldeado en primer lugar en una etapa intermedia teniendo unos bordes opuestos, cada uno de los cuales tiene un perfil elíptico. Los bordes opuestos de la bolsa de aire principal 40, cuando están en relación generalmente borde con borde, se juntan soldándolos para formar una costura 85, tal como se muestra las figs. 5, 11, y 13. La costura 85 define una forma oval contenida en un plano que es paralelo al plano mayor 75, correspondiente a la superficie interna de la bolsa de aire principal 40. Cuando la placa de respaldo 27 es fijada a la bolsa de aire 40, la costura 85 linda con la periferia de la parte oval 87 en relación anterior respecto a la placa de respaldo, como se ve mejor en la fig. 11 y 13. La costura 85 puede insertarse en su ranura correspondiente en la parte oval 87. Alternativamente, la placa de respaldo 27 y la bolsa de aire principal 40 pueden ser extrusionadas como sola pieza unitaria. Tal como aquí se usa, el término “soldar” describe la unión de dos componentes que tienen las mismas 5

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características de composición química, o bien mediante adhesivo que tiene la misma o similar composición química que los componentes, o mediante alta presión o fusión por temperatura, o una combinación de cualquiera de los anteriores. Un tubo por separado, preferentemente con múltiples perforaciones a lo largo de su longitud, puede estar incorporado dentro de la bolsa de gas principal 40 entre la apertura del tubo 55 a la bolsa de gas principal de tal modo que cada perforación se comunique con un puerto entre los interiores de una bolsa principal y una bolsa de gas de respaldo 65. Semejante tubo por separado conserva un paso de caudal entre el tubo 55 y la bolsa de gas de respaldo 65 si la bolsa de gas principal está completamente colapsada por haberse desinflado, proporcionando con ello un desinflado adicional de la bolsa de gas de respaldo 65 por vía del tubo 55. Alternativamente, se puede formar un canal (no mostrado) en la superficie interior de la bolsa de gas principal 40 entre la apertura del tubo 55 hacia la bolsa de gas principal y en por lo menos uno de uno o varios puertos entre los interiores de la bolsa de gas principal y la bolsa de gas de respaldo 65. Tal canal preserves un paso de caudal entre el tubo 55 y la bolsa de gas de respaldo 65 si la bolsa de gas principal 40 está completamente colapsada por el desinfle. La placa de respaldo 27 tiene un perfil acucharado integrado de una sola pieza con la parte oval 87, y también tiene una unión de tubos externa 92. La unión de tubos 92 está orientada relativamente aproximada a la parte oval 87. Los lados opuestos de la parte oval 87 se definen por un lado faríngeo convexo 60 y una lado laríngeo cóncavo 81. La periferia de la parte oval 87 está herméticamente unida a la periferia de la bolsa de gas principal 40 para establecer una separación entre la zona de la cámara laríngea 110 y la zona faríngea. La periferia de la parte oval 87 de la placa de respaldo 27 linda, en relación próxima, con la costura 85 de la bolsa de gas principal 40 en su posición inflada, tal como se muestra en figs. 10 y 12. Esta ubicación mas posterior de la placa de respaldo 27, en comparación con ubicar la periferia de la parte oval 87 en el plano mayor 75, proporciona espacio adicional para la cánula de drenaje interno 115. La parte oval 87 puede ubicarse en varias posiciones en dirección anterior-posterior respecto a la bolsa de gas principal 40 debido a la sección transversal por lo general constante de la zona de la cámara laríngea 110 en planos paralelos al plano mayor 75, como se muestra en las figs. 10 y 12. Formado en el lado laríngeo 81 hay un hoyo 95 definido por una depresión adyacente a la junta de tubo 92. El hoyo 95 está frente al tubo de evacuación 80 de tal modo que el hoyo está desplazado respecto al plano sagital 97 de la bolsa de gas principal 40. El hoyo 95 por ello proporciona un espacio hueco radial entre el tubo de evacuación 80 y el lado laríngeo 81. Las partes del lado laríngeo 81 que están próximas y distantes del hoyo 95 están inclinadas respecto a la base del hoyo de tal modo que el lado laríngeo se inclina anteriormente al aproximarse al hoyo en las direcciones próxima y distante, tal como se muestra en fig. 8 La periferia de la parte oval 87 adyacente a la unión de tubos 92 está incluida en el talón 50. Se ha retirado una parte del talón 50 contigua a su borde anterior para definir un receso de perfil creciente 47. La zona próxima 42 de la bolsa de gas principal 40 6

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tiene una cúpula posterior 100 aproximadamente hemisférica que sale de su superficie posterior como se muestra en fig. 8. La bóveda posterior 100 se extiende posteriormente simétricamente respecto al plano sagital 97 para encajar en el surco 102 de línea central formando parte de la superficie anterior de la unión de tubos 92 de doble cubilete de la placa de respaldo 27. El surco 102 de línea central se muestra en la fig. 16. La bóveda posterior 100 también se extiende hacia el receso 47 de perfil creciente para compensar el reducido soporte provisto por la placa de respaldo 27 resultante del receso 47. Menos de la anchura total de la bolsa de gas principal 40 se extiende posteriormente desde la zona próxima 42 debido a que el receso 47 de la placa de respaldo 27 permite espacio para la bolsa de gas principal 40 para extenderse posteriormente en la bóveda 100 posterior aproximadamente hemisférica. La bóveda posterior 100 está soportada parcialmente bilateralmente por la placa de respaldo 27 evitando con ello que se abombe esta parte de la bolsa de gas principal 40. Tal abombamiento de la bolsa de gas principal 40 tendría como resultado el flujo de gases internos de otras zonas de la bolsa de gas principal que resultan de la redistribución de la presión en la bolsa de gas principal, por ello dando como resultado un sellado irregular entre la bolsa de gas principal y los tejidos que rodean la boca de entrada 67 de la laringe. Semejante sellado desigual podría dar como resultado una pérdida de estanqueidad, particularmente en el apuntado extremo 40 distante de la bolsa de gas principal. El receso 47 y el surco de línea central 102 conjuntamente forman un zócalo parcial que proporciona soporte mecánico posteriormente, bilateralmente y distantemente a la bóveda 100 posterior. La bóveda posterior 100 puede ser separable del receso 47 para definir un puerto normalmente cerrado y por ello auto-sellado para la inserción de un elemento alargado como por ejemplo una sonda, tubo endotraqueal, endoscopio o similares desde la zona faríngea 112 hacia la zona de la cámara laríngea 110. Esto permite a semejante elemento alargado ser insertado en la zona de la cámara laríngea 110 sin ocupar el interior del tubo de conducción de aire 22 que puede llegar a obstruir el flujo del aire por el tubo de aire. Adicionalmente, a través de la inserción de semejante elemento alargado a través del puerto y de la zona de la cámara laríngea 110, el elemento alargado es anterior al tubo interior de drenaje 115. En comparación, si tal elemento alargado es insertado a través del puerto de conducción de aire 30 en la zona de la cámara laríngea 110, tras la entrada en la zona de la cámara laríngea, el extremo distante del elemento alargado se sitúa sustancialmente en paralelo respecto al tubo interior de drenaje 115. Conforme a esto, un poco después de la entrada en la zona de la cámara laríngea 110, tras la inserción continuada en la zona de la cámara laríngea, la dirección de la inserción de este tipo de elemento alargado debe normalmente de ser cambiada drásticamente para permitir la entrada en o para visualizar la laringe 37 o el árbol bronquial. Adicionalmente, la inserción de semejante tipo de elemento alargado a través del puerto de conducción de aire 30 a la zona de la cámara laríngea 110 resulta en que el elemento se encuentra lateralmente desplazado del plano sagital 97 ya que el puerto de aire así está así separado del plano sagital. Este tipo de elemento alargado debe por tanto ser adecuadamente

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guiado si tiene que alinearse respecto al plano sagital 97. La alineación de este tipo de elemento alargado respecto al plano sagital 97 puede facilitar su ulterior inserción por la laringe 37 en la tráquea. El racor o unión de cánulas 92 está formado sobre el lado faríngeo 60 y se extiende posteriormente y próximamente con respecto a la parte oval 87. El racor 92 incorpora una vía de paso longitudinal 103 que se extiende desde su extremo próximo 107 distantemente hacia el lado laríngeo cóncavo 81. La vía de paso 105 tiene una sección transversal de doble cubilete para soportar el tubo de conducción de aire 22 y el tubo de evacuación 80, descritos en detalle mas adelante. El eje central longitudinal de la vía de paso 105 está contenido en el plano sagital 97 y está posteriormente inclinado a un ángulo de aproximadamente 30 grados con respecto al plano mayor 75, tal como puede verse en el plano sagital 97. Se ha moldeado una cinta 200 a la superficie anterior externa del rácor próximo 92 en una relación de arco sobre el surco de línea central 102. El moldeo de la cinta 200 hacia la superficie anterior de la parte próxima del racor 92 define una ranura 201 de herramienta de inserción. El borde distante de la cinta 200 tiene un borde interno curvado 203 contra el cual linda la bóveda posterior 100 (que es una extensión de la bolsa de aire principal 40), tal como se muestra en figs. 4, 6 y 16. La ranura de herramienta de introducción 201 y el borde curvado 203 evitan que se atrape polvo ya que cuando la bolsa de aire principal 40 está desinflada, la bóveda posterior 100 (es decir, la extensión de la bolsa de aire principal) tira de la cinta 200, evitando de este modo la formación de una bolsa ciega que podría atrapar suciedad. Fig. 18 y 19 muestran una segunda realización de la placa de respaldo 27b. Las partes en las figs. 18 y 19 que tienen partes correspondientes en figs. 16 y 17 tienen la misma numeración de referencia con la adición del sufijo “b”. La placa de respaldo 27b es similar a la placa de respaldo 27 ilustrada en las figs. 16 y 17 excepto que la placa de respaldo 27b no tiene una cinta similar a la cinta 100. El tubo de evacuación 80 comprende un tubo de drenaje interno 115 que se extiende entre el racor 92 y la zona distante 45 de la bolsa de aire principal 40 en el lado laríngeo 81 de la placa de respaldo 27. La cánula de drenaje interna 115 atraviesa longitudinalmente el interior de la zona distante 45 de la bolsa de aire principal 40 en una relación hermética para un encaje operativo y comunicación con la boca de entrada del esófago 57. El tubo de drenaje interno 115 es anterior con respecto a la costura 85 de la bolsa de aire principal 40 de tal modo que la costura está dispuesta entre el tubo de drenaje interno y el extremo distante de la parte oval 87. La cánula de drenaje interna 115 por ello perfora la zona distante 45 en la zona próxima de horquilla 117 y la zona de horquilla 120 distante longitudinalmente opuesta, las cuales ambas son partes de la zona distante 45. Los bordes de la bolsa de aire principal 40 en las zonas de horquilla 117, 120 que rodean el tubo de drenaje interno 115 están cerrados herméticamente al tubo de tal modo que la envoltura de la bolsa de aire principal 40 está definida en parte por la superficie externa cilíndrica del tubo de drenaje interno. El tubo de drenaje interno 115 termina en orificio 123 oblicuo distante 123 que se abre en el aspecto anterior distante de la zona distante 45 de la bolsa de

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aire principal 40. El orificio oblicuo distante 123 desemboca en un aplanamiento parcial de la zona distal 45 de tal modo que el aplanamiento esta en un plano transversal inclinado respecto al plano mayor 75 en un ángulo a de preferentemente aproximadamente 45 a 50 grados cuando la bolsa de aire principal está inflada, tal como se muestra en la fig. 14. Cuando la bolsa de aire principal 40 está desinflada, el ángulo a es preferentemente de 40 a 45 grados. En tamaños para adultos del dispositivo LMA 20, el área de superficie de la zona distante 45 retirada para acomodar el agujero 123 es de aproximadamente 1 centímetro cuadrado la cual por ello ya no está disponible para contribuir a la expansión de la bolsa de aire principal 40 cuando la bolsa de aire principal está inflada para sellar alrededor de la boca de entrada laríngea 67. Conforme a esto para evitar fugas de gas inspirado a través de la zona distante 45 resultante de una insuficiente expansión local de la bolsa de aire principal 40, un área circunferencial adicional de la superficie anterior de la zona distante puede ser requerida para sellado. Esto puede proporcionarse mediante la inversión del labio anterior 127 de la zona distante 45 que rodea el orificio 123 resultante del repliegue longitudinal de la parte interna 130 de la bolsa de aire del tubo de drenaje interno 115 aproximadamente 3,5 mm respecto al plano que contiene el extremo distante de la zona distante 45 de la bolsa de aire principal 40. Esta inversión produce un correspondiente abombamiento lateral de la zona 45 alrededor del orificio 123. La posición anterior del orificio distante 123 asegura menos fuerza compresiva resultante de la presión del fluido dentro de la bolsa de aire principal 40 en la parte interna 130 de la bolsa de aire en la dirección anterior-posterior, compensando con ello compresión anterior-posterior de estructuras anatómicas en la garganta 32 de modo que el tubo de drenaje interno 115 se somete lateralmente, anterior- y posteriormente a esfuerzos aproximadamente iguales evitando con ello el colapso. La parte de la pieza de la bolsa principal de aire 130 que contiene el orificio distante 123 tiene un eje central longitudinal inclinado respecto al plano que contiene el orificio distante en un ángulo ? de preferentemente 60 grados, e inclinado respecto al plano mayor 75 en un ángulo ? de preferentemente 20 grados. El eje longitudinal central de la parte interna 130 de la bolsa de aire está contenido en el plano sagital 97. Una construcción así “invaginada” del aspecto distante de la bolsa de aire principal 40 en donde el tubo de drenaje interno 115 termina en el orificio distante 123 puede lograrse mediante una serie de etapas de manufacturación como sigue: Primero, la zona distante 45 de la bolsa de aire principal 40 se forma con la horquilla próxima 117 y las zonas 120 relativas al esófago, teniendo cada una unas aberturas transversales para recibir el tubo de drenaje interno; Segundo, el orificio distante 123 del tubo de drenaje interno 115 está insertado a través de la abertura transversal de la parte de horquilla 117 en dirección distante. Tercero, el orificio distante 123 del tubo de drenaje interno es insertado más por el interior de la zona distante de la bolsa de aire principal, lo suficiente como para ubicar el orificio distante en el plano transversal de la abertura transversal en la zona del esófago. 7

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Después, el orificio distante del tubo de drenaje interno es sellado herméticamente a la abertura transversal de la zona de esófago. En lo siguiente, el tubo de drenaje interno es retirado próximamente respecto a la bolsa de aire principal para invaginar la parte interior embotada de la zona distante de la bolsa de aire principal, y Finalmente, la abertura transversal de la parte de horquilla de la bolsa de aire principal se sella herméticamente al tubo de drenaje interno. El orificio distante 123 tiene unos vértices 135, 137. El orificio distante 123 está contenido en un plano transversal elíptico preferentemente inclinado en un ángulo β, que preferentemente es de 40 grados respecto al plano mayor 75, tal como se muestra en la fig. 14. La inclinación del orificio distante 123 es tal que el ápice posterior 135 está desplazado distantemente respecto al ápice 137 anterior a lo largo del eje longitudinal de la parte del tubo de drenaje interno 115 que contiene el orificio 123 distante. Integrado a la superficie externa anterior de la parte interna 130 de la bolsa de aire adyacente al orificio distante 123 hay un respaldo 142 transversal semicircular, como se muestra en fig. 9. Las partes anterior y lateral adyacente del borde distante de la zona distante 45 de la bolsa de aire principal 40 están unidas a la superficie próxima del respaldo 142. Las partes posteriores y restantes partes laterales del borde distante de la zona 45 distante están unidas a la superficie externa no respaldada adyacente al orificio distante 123. La terminación lateral de cada extremo del respaldo 142 facilita el colapso del orificio distante 123 en el plano mayor 75 cuando la bolsa de aire principal 40 es desinflada debido a que la parte posterior no reforzada de la parte 130 de la bolsa de aire interna es capaz de colapsarse más apropiadamente cuando la presión dentro de la bolsa de aire principal 40 es reducida (por ejemplo se aplica presión negativa a la bolsa de aire principal). También, limitando la dimensión circunferencial del respaldo 142, su longitud periférica que debe ser desviada se reduce. En contraste, si el respaldo 142 extendido posteriormente en tal medida que este atraviesa el plano mayor 75, las partes del respaldo que atraviesan el plano mayor requerirían acercamiento para cerrar el orificio distante tras el desinflado de la bolsa de aire principal 40. Tal acercamiento de tal respaldo requeriría significativamente mas fuerza de la requerida para aplanar el respaldo 142, mostrado en fig. 14. Tal fuerza incrementada podría requerir un material mas resistente para la bolsa de aire principal 40 y la aplicación de unos vacíos de desinflado mas elevados a la bolsa de aire principal. El orificio distante 132 es retirado próximamente respecto a la zona 45 distante de la bolsa de aire principal 40 resultante en la parte de la zona 45 distante adyacente al orificio distante 123 que se invagina cuando la bolsa de aire principal 40 es inflada, como se muestra en la fig. 14. La unión del extremo distante de la zona distante 45 con la superficie distante del respaldo 142 resulta en el labio 127 transversalmente arqueado invertido anteriormente orientado de la superficie invaginada que tiene la bóveda radial mas grande. Las partes laterales transversalmente arqueadas 145, 147 de la superficie invaginada tienen la bóveda radial del mayor tamaño siguiente teniendo la parte 150 transversalmente arqueada posterior el menor abombamiento radial. Las partes laterales 145, 147 son simétricas sobre el plano sagital 97 de 8

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la bolsa de aire principal 50. La parte del tubo de drenaje interno 115 que longitudinalmente atraviesa el interior de la zona distante 45 de la bolsa de aire principal 40 define la parte de bolsa de aire interna 130. La superficie exterior de la parte 130 de bolsa de aire interna tiene por lo menos una nervadura circunferencial de refuerzo 152 próxima del respaldo 142 para resistir al colapso radial de la parte de bolsa de aire interna 130 por esfuerzos dirigidos internamente resultantes de la presión del fluido dentro de la bolsa de aire principal 40. La nervadura 152 está contenida en un plano elíptico transversal preferentemente inclinado en un ángulo ?, preferentemente de 60 grados e igual al ángulo ?, respecto al eje longitudinal de la parte de bolsa de aire interna 130, como se muestra en fig. 14. La inclinación de la nervadura 152 permite su posterior rotación alrededor de su ápice posterior durante el desinflado de la zona distante 45 para facilitar el aplanamiento de la bolsa de aire principal 40. La parte del tubo interno de drenaje 115 próxima a la parte de bolsa de aire interna 130 está lateralmente desplazada del plano sagital 97, como se muestra en figs. 3 y 7. La parte del tubo interior de drenaje 115 donde emerge de la zona próxima de horquilla 117 y se extiende hacia el hoyo 95 se recibe en un surco 157 formado en la parte oval 87, como mostrado en fig. 7. El surco 157 está definido lateralmente por filetes 160 que lateralmente lindan con el tubo interior de drenaje 115. Tanto como un 50% de la parte posterior del área de sección transversal del tubo interior de drenaje 115 puede estar contenido en la parte distante del surco 157, excepto donde su circunferencia es libre posteriormente, es decir, donde se extiende sobre el hoyo 95. En un tamaño de la bolsa de aire principal 40, la dimensión longitudinal del surco 157 es de 2,5 cm. El tubo interior de drenaje 115 está soldado al surco 157. Los filetes 160 resisten la deflexión anterior de la parte oval 87, ya que los filetes proveen un área de superficie incrementada para la soldadura entre el tubo interior de drenaje 115 y la parte oval. Esta resistencia adicional compensa la resistencia reducida resultante de la reducción del grosor anterior-posterior del tramo de la parte oval 87 definiendo la base del surco 157. Tal grosor anterior-posterior es deseable para incrementar la dimensión a anterior-posterior entre la superficie anterior de la bolsa de aire principal 40, y la parte del tubo interior de drenaje 115 entre la zona de la horquilla próxima 117 y el hoyo 95, como se muestra en fig. 8, especialmente en la ubicación de la dimensión b, mostrado en figs. 9 y 10 que deberían de tener una profundidad de por lo menos 10 mm en tamaños adultos, descritos aquí mas adelante. Fig. 12 ilustra una segunda realización del dispositivo LMA 20a en el cual se ha amarrado el panel flexible 62a a la placa trasera 27a. Las partes en fig. 12 que tienen partes correspondientes en figs. 1 y 11 tienen la misma referencia numérica con la adición del sufijo “a”. El amarre del panel 62a la placa trasera 27a proporciona una resistencia adicional a la inversión anterior de la parte oval 87a. Esto facilita reducir aún mas el grosor anterior-posterior de la parte oval 87a definiendo la base del surco 157a. Tal como se describe arriba, este reducido grosor anterior-posterior es deseable para incrementar la dimensión anterior-posterior, correspondiéndose con la dimensión en fig. 8.

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Una parte longitudinal del tubo interior de drenaje 115 se extiende por el hoyo 95, como se muestra en fig. 8. La inclinación anterior de las partes del lado laríngeo 81 próxima y distante del hoyo 95, arriba descritas, apoya anteriormente la parte del tubo interno de drenaje 115 que se extiende sobre el hoyo para incrementar el espacio libre anterior-posterior entre el tubo interior de drenaje 115 y la base del hoyo. El tubo interior de drenaje 115 se arquea sobre el hoyo 95 definiendo una ligera curva posterior y simultáneamente curvándose lateralmente respecto a su inserción en el racor 92. El tubo de evacuación 80 incluye un tubo de drenaje externo 165 que tiene un extremo distante 167 conectado en una relación de extremo a extremo al extremo próximo 170 del tubo interior de drenaje 115. La unión entre las cánulas interna y externa 115, 165 está ubicada en donde el racor 92 se abre hacia la zona de cámara laríngea 110, como se muestra en las figs. 8 y 15. Los diámetros internos del tubo de drenaje interno 115 y el tubo de drenaje externo 165 son los mismos. El diámetro exterior del tubo interior de drenaje 115 es menor que el diámetro externo del tubo de drenaje externo 165. El extremo distante 167 del tubo externo de drenaje 165 tiene una parte interna 172 de avellanado definida por una pared axial interna biselada, como se muestra en la fig. 15. El diámetro exterior de la parte avellanada 172 es mayor que el diámetro exterior del tubo de drenaje interno 115. El extremo próximo 170 del tubo interior de drenaje 115 linda con la parte avellanada 172 resultando en una autoalineación coaxial de los ejes centrales longitudinales de los extremos distante y próximo 167, 170. Como se muestra en figs. 8 y 15, el tubo de drenaje externo 165 está soportado en el cubilete de drenaje cilíndrico 175 de la vía de paso 105 de doble cubilete que está desplazada longitudinalmente del hoyo 95 a un ángulo de aproximadamente 9 grados. El tubo interior de drenaje 115 con ello está dispuesto anteriormente del tubo 95 y también está desplazado a 9 grados del eje mayor del cubilete 175 para incrementar el espacio libre lateral. El tubo de evacuación 80 está preferentemente moldeado a la placa de respaldo 27. Alternativamente, para hacer un prototipo, el ensamblaje del tubo de evacuación 80 a la placa de respaldo 27 puede ser mediante primero soldar la parte distante del tubo interior de drenaje 115 a la zona distante 45 de la bolsa de aire principal 40. Antes de conectar el extremo próximo del tubo de drenaje interno 115 al racor 92, se suelda la bolsa de aire principal 40 a la placa de respaldo 27. El tubo de drenaje externo 165 es soldado después al cubilete de drenaje 162 del racor 92, por ejemplo mediante un adhesivo 173. El endurecimiento de estas soldaduras embrida efectivamente y fija la distancia entre el extremo próximo y distante de la zona de horquilla 117 de la bolsa de aire principal 40 y el extremo distante 167 del tubo de drenaje externo 165. El tubo interior de drenaje 115 es cortado, si así se requiere, de tal forma que es ligeramente más largo que su distancia. Se inserta entonces el extremo próximo 170 del tubo interior de drenaje 115 en la parte avellanada 172 del tubo de drenaje externo 165 con el resultado de una auto-alineación coaxial de los ejes centrales longitudinales de los extremos distantes y próximos 167, 170 de la parte avellanada. El tubo interior de drenaje 115 entonces es soldado al racor de

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tubos 92, por ejemplo mediante un adhesivo 174. La longitud ligeramente mayor del tubo interior de drenaje 115 respecto a la distancia entre la zona próxima de horquilla 117 y el extremo distante 167 resulta en una ligera compresión longitudinal del tubo interno de drenaje, causando una curvatura lateral hacia fuera de la pared lateral adyacente 177 de la placa de respaldo 27. La curvatura lateral del tubo interior de drenaje 115 hacia fuera de la pared lateral adyacente 177 incrementa espacio libre lateral entre estos, reduciendo la posibilidad de que se asiente suciedad entre estos. Como se muestra en las figs. 3 y 7, el tubo de aire 22 está soportado en el barrilete cilíndrico 180 de la vía de paso 105 de doble barrilete en comunicación con el puerto de aire 30 definido por la abertura del barrilete 180 hacia el lado laríngeo 81. Esta comunicación proporciona un paso de fluido entre el tubo de aire 22 y la zona de la cámara laríngea 110. El tubo de paso 22 está conectado al racor 92 mediante soladura usando adhesivo o, alternativamente conectado a alta presión o por fusión por temperatura. El tubo de aire 22 y el tubo de drenaje externo 165 se sueldan uno al otro en una relación lateralmente tangencial, como se muestra en la fig. 2. Se efectúa la soldadura depositando adhesivo en una o en ambas de las grietas definidas por las superficies exteriores de los tubos 22, 165 juntando la línea de contacto tangencial entre ellos. El adhesivo preferentemente se extiende longitudinalmente desde el racor próximamente por aproximadamente 4 1/4 pulgadas. Alternativamente, los tubos 22, 165 pueden conectarse entre sí por alta presión o fusión por temperatura. También los tubos 22, 165 pueden ser manufacturados por extrusión simultánea. Adicionalmente los tubos 22, 165 pueden permanecer por separado para ciertas aplicaciones clínicas, por ejemplo operaciones sobre la lengua 202 en la línea central u otras estructuras de línea central en la faringe 197. El tubo de aire 22 y el tubo de drenaje externo 165 son insertados a través de una placa de inserción bucal 176 que comprende una manga que se ajusta telescópicamente alrededor de los tubos 165, 176, como se muestra en fig. 2. La placa de inserción 176 es colocada longitudinalmente en los tubos 22, 165 de tal modo que cuando el dispositivo LMA 20 se inserta en su totalidad en la garganta 32 y faringe 197, la placa de inserción bucal está ubicada entre los dientes superiores e inferiores, con se describe mas adelante en detalle. Las realizaciones en las cuales el tubo de aire 22 está unido al tubo de drenaje externo 165, los tubos 22, 165 son doblados hacia fuera separándolos, lateralmente en la extensión próxima del adhesivo para facilitar el encaminamiento del tubo de aire hacia un aparato ventilador (no mostrado) y el tubo de drenaje externo 165 hacia una aparato aspirador (no mostrado), si así se necesita. La separación del tubo de aire 22 y el tubo de drenaje externo 165 se logra colocando una manga 182 en el tubo de aire para cubrir los 3 centímetros próximos del tubo de aire. La manga 182 está orientada próximamente respecto a la placa de inserción bucal 176. Se ha conectado al extremo distante de la maga 182 una cuña triangular 185 orientado hacia el tubo de drenaje externo 165 para forzar al tubo de drenaje externo mas blando a inclinarse alejándose del tubo de aire 22 en un ángulo e preferentemente de 15 grados. La manga 182 y la cuña 185 son un solo 9

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molde y están soldados al tubo de aire 22. Adicionalmente se ha soldado la cuña 185 al tubo de drenaje externo 165. La manga 182 también hace más rígido el extremo próximo del tubo de aire 22 para reducir la posibilidad de rizado en su sujeción al aparato de ventilación (no mostrado). Las partes del tubo de drenaje externo 22 y del tubo de drenaje externo 165 en relación lateralmente tangencial tienen cada una el mismo diámetro exterior. El diámetro interior de esta parte del tubo de aire 22 es mayor que el diámetro interno de la parte adjunta del tubo de drenaje externo 165. Estas partes del tubo de aire 22 y tubo de drenaje externo 165 tienen cada una aproximadamente la misma rigidez y resistencia al pliegue longitudinal. Se ha provisto un hilo metálico cilíndrico helicoidal 190 entre las superficies interna y externa del tubo de aire 22 en relación coaxial con este para incrementar la resistencia al rizo del tubo de pared mas fina. La resistencia al rizo de esta parte del tubo de aire 22 puede aumentarse formándolo de un material que tenga un durómetro de silicona mas duro. También puede ser posible que las composiciones químicas de estas partes de los tubos 232, 165 sean aproximadamente las mismas si por ejemplo el hilo helicoidal 190 incrementa o suficientemente la rigidez del tubo de aire. Una conexión cilíndrica de plástico duro o policarbonato (no mostrada) es insertada en el extremo del tubo de aire 22 próximo al cuña triangular 185. La conexión es insertada en el tubo de are 22, y tiene una abrazadera radial que linda con el extremo próximo del tubo de aire para limitar longitudinalmente la inserción de la conexión en el tubo de aire. La conexión facilita la conexión con el tubo de aire (no mostrado). En uso, se acciona un dispositivo de inflado / desinflado para aplicar un vacío, por vía del tubo 55 a la bolsa de aire principal 40 lo bastante como para desinflarla previamente a la inserción de la bolsa de aire principal por la boca del paciente. Tal vacío se extiende hacia el espacio encerrado por el panel flexible 62 y la placa trasera 27, por vía del canal 90 en la bolsa de aire principal 40, desinflando la bolsa de respaldo 65 para colapsarla en el lado faríngeo 60 de la placa de respaldo 27 y superficie posterior de la bolsa de aire principal. La bolsa de aire principal 40 es desinflada preferentemente convirtiéndola en una perfil predeterminado usan la herramienta de forma descrita en la patente EEUU 5,711,293, cuya descripción completa se incluye aquí por referencia. La lámina aplanada que comprende la bolsa de aire principal 40, la placa de respaldo 27 y el tubo interior de drenaje 115 completamente desinflada es pasada con facilidad a través de la boca 25 del paciente debido a la reducida dimensión anterior-posterior comprimible de la parte del dispositivo LMA 20 que tiene la dimensión anterior-posterior mas grande, es decir, la zona generalmente próxima 42 de la bolsa de aire principal 40 y el talón 50. Esta dimensión comprimible anterior-posterior resulta del receso 47 del talón 50. La bolsa de aire principal 40 desinflada, placa de respaldo 27 y tubo interior de drenaje 115 son presionadas contra los paladares duros y blandos 192, 195 al ser empujadas hacia dentro, resultando en que la bolsa de aire principal es guiada distantemente por el paladar blando sobre la pared posterior de la faringe 197. Semejante deflexión de la bolsa de aire 10

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principal 40 solamente puede lograrse fiablemente si la rigidez total del dispositivo LMA 20 está dentro de ciertos límites predeterminados. La bolsa de aire principal 40 es preferentemente forzada a pasar por la garganta 32 colocando o bien el índice del operador o una herramienta de inserción insertada en la cinta 200 contra el talón 50, porque el tubo de aire 22 y tubo interior de drenaje 115 dispuestos lado a lado normalmente no son lo suficientemente rígidos para usarse como vástago para dirigir la bolsa de aire principal por la garganta. La bolsa de aire principal 40 es preferentemente posicionada en la garganta 32 insertando la longitud suficiente del dedo índice del operador por la ranura de la herramienta de introducción 201 de tal manera que el dedo se coloque sobre el surco de línea central 102 del racor 92 y el extremo del dedo linda con el talón 50, como se muestra en fig. 16. La inserción del dedo por la ranura de la herramienta de introducción facilita que el dedo sea parcialmente acuñado en la cinta 100 para asegurar el dedo índice sobre el surco de línea central 102. La colocación del dedo índice sobre el surco 102 de línea central del racor 92 y contra el talón 50 asiste en ubicar y estabilizar el dedo contra la zona próxima 42 de la bolsa de aire principal 40. Esto reduce el riesgo de que el dedo se escurra desde su posición pretendida sobre la placa de respaldo 27 debido a la presencia de secreciones escurridizas en la boca 25 y/o la aplicación de lubricante, para asistir el paso suave del dispositivo LMA 20 durante su inserción al paciente y para evitar el riesgo de lesiones al paciente o de daños al dispositivo LMA. Durante este tipo de inserción la zona próxima 42 de la bolsa de aire principal 40 proporciona un punto de apoyo. Una vía alternativa e igualmente preferente de posicionar la bolsa de aire principal 40 en la garganta 32 es mediante una herramienta de introducción (no mostrada) que incluye un elemento relativamente alargado que tiene un extremo distal adaptado para un encaje movible con el talón 50 y cinta 200 adyacente al racor de tubos 92 para una guía de inserción de la bolsa de aire principal 40. Durante semejante inserción, tal como con la colocación del dedo del operador contra el talón 50, la zona próxima 42 de la bolsa de aire principal 40 proporciona un punto de apoyo. La herramienta de introducción y el dispositivo LMA pueden suministrarse ambos como un kit. Preferentemente, la bolsa de aire principal 40 y placa de respaldo 27 son lo suficientemente flexibles para no superar la resistencia ofrecida por la placa de respaldo 27. La bolsa de aire principal 40 y placa de respaldo 27 son preferentemente flexibles de modo similar a una cuchilla de paleta de modo que cuando la bolsa de aire principal y placa de respaldo son forzadas o tensadas contra el paladar blando 195, la zona distante 45 es desviada hacia abajo por el paladar blando mas que ser empujada a la fuerza en este, lo que puede rayar el paladar blando. También es preferentemente para la bolsa de aire principal 40 doblarse a si misma alrededor (es adoptando la forma de) un arco 196, como se muestra en fig. 21, también similarmente a un cuchillo de paleta. Además la bolsa de aire principal 40 y la placa de respaldo 27 resisten el rizado. El rizado se produce en la bolsa de aire principal 40 y en la placa de respaldo 27, durante su inserción por la garganta 32, colapsándose sobre la lengua 202 mas que arqueándose sobre esta. Para evitar el rizado, se requiere una rigidez glo-

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bal y gradación del eje largo de rigidez específicas en la bolsa de aire principal 40 desinflada, lo que a su vez depende del perfil de la placa de respaldo 27. Los factores primordiales o consideraciones a tener en cuenta al diseñar la placa de respaldo 27 son (I) Deseabilidad de gradación del eje largo de rigidez (es decir disminución lineal distante de la resistencia a la flexión), (II) rigidez adecuada y arquitectura apropiada para evitar una herniación anterior derivada de la presión de fluido dentro de la bolsa de aire de respaldo 65, y (III) un grosor mínimo de la dimensión anteriorposterior para reducir la resistencia global a la flexión. La rigidez relativa del tubo de aire 22, tubo de drenaje externo 165 y placa de respaldo 27 facilitan el gobierno y la guía de la bolsa de aire principal 40 sustancialmente aplanada y desinflada para montar o seguir por los contornos posteriores de la garganta 32 y de la faringe 197 y para asegurar que la bolsa de aire desinflada entre y se ubique inmediatamente directamente sobre el esfínter superior esofágico 207 y adyacente a la boca de entrada laríngea 67, como se muestra en figs. 1 y 2. Adicionalmente, la placa de respaldo 27, tubo interno de drenaje 115 y bolsa de aire principal 40 son lo bastante flexibles como para permitir una deflexión anterior-posterior de la zona distante 45 en el plano sagital 97 cuando la bolsa de aire principal está completamente desinflada, como se muestra en fig. 21. Tal deflexión además facilita el montaje en o el seguimiento de la zona distante 45 de la bolsa de aire principal 40 sobre los contornos posteriores de la garganta 32 permitiendo a la zona distante desviarse lo necesario para adaptarse a la forma de protuberancias o recesos en la superficie posterior de la garganta. La bolsa de aire principal 40 además entra en su posición correcta opuesta a la boca de entrada laríngea 67 sin chocar con estructuras anteriores tales como la superficie posterior de la lengua 203, epiglotis 35, o aritenoides 205. Se facilita la inserción de la bolsa de aire principal 40 formando la bolsa de aire principal 40 y fijándola a la placa de respaldo 27 de tal modo que la costura 85 linde con la placa de respaldo, como se muestra en las figs. 12, 13 y 14. Como resultado, cuando la bolsa de aire principal 40 está completamente desinflada, la superficie anterior de la bolsa de aire principal 40 no está interrumpida por la costura 85, es decir, la costura está remetida entre la placa de respaldo 27 y la bolsa de aire principal desinflada. Conforme a esto, se reduce la posibilidad de que la superficie anterior de la bolsa de aire principal 40 desinflada ralle o se enganche en las estructuras anatómicas de la garganta 32, tales como la epiglotis 35 y las aritenoides 205. Se puede obtener una explicación añadida de la inserción de la bolsa de aire principal 40 desinflada por la garganta 32 haciéndose referencia a la patente EEUU 5,632,271 cuya entera exposición se considera aquí incorporada por la misma. Cuando el dispositivo LMA 20 está completamente insertado en la garganta 32, el tubo de aire 22 y el tubo de drenaje externo 165 situados lado con lado se extienden próximamente desde el racor 92 en relación de contacto con el paladar blando 195, y se asientan contra el paladar duro 192, o bien el techo de la boca 25. Los tubos 22, 165 están separados hacia dentro de los lados de la garganta 32 para evitar daños a los nervios de la lengua. Los tubos 22, 165

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descansan ligeramente contra el aspecto posterior de los dientes superiores, habitualmente casi en paralelo respecto a la superficie interna de los incisivos superiores, y emergen de la boca 25 de entre los dientes. La placa de inserción bucal 176 está posicionada en la salida emergente de los tubos 22, 165 de la boca 25 de tal modo que la placa de inserción bucal queda dispuesta entre los dientes superiores e inferiores y los tubos. Con ello los dientes hacen contacto directamente con la placa de inserción bucal 176, mas que con los tubos 22, 165 para proporcionar protección a los tubos. Cuando la bolsa de aire principal 40 está colocada correctamente, el orificio distante 123 del tubo de drenaje interno 115 contacta el esfínter esofágico 207 y se sitúa posteriormente al cartílago cricoides 210. La zona distante biselada 45 de la bolsa de aire principal 40, incluyendo el orificio distante 123 del tubo interior de drenaje 115 forma un perfil acuñado de aproximadamente 45 grados cuando la bolsa de aire principal 40 está desinflada. Esto facilita la inserción de la bolsa principal 40 y la placa de respaldo 27 tras el cartílago 210 debido a que tal inserción requiere que el cartílago cricoides sea suavemente empujado hacia el lado anterior para permitir el paso de la zona distante 45 en forma de cuña, incluyendo el orificio distante 123, por detrás de este. Una exposición mas detallada de cómo posicionar el dispositivo LMA 20 puede obtenerse haciéndose referencia a la patente EEUU 5,241,956 con lo cual se considera aquí incorporada la explicación entera. Cuando es insertado el dispositivo LMA 20 completamente, la bolsa de aire principal 40 hace contacto con la base de la hipofaringe 212 acuñándose la zona distante 45 hacia la abertura superior del esfínter esofágico 207 superior, una constricción que no obstante es demasiado pequeña para permitir que por ella pase el dispositivo LMA 20. La inserción completa del dispositivo LMA 20 es con ello detectado por el operador como una resistencia a la inserción de la bolsa de aire principal 40 en el esfínter esofágico 207 superior. Después, la bolsa de aire principal 40 es inflada con suficiente aire, por vía del tubo 55, para obtener un sello contra el perímetro laringo-faríngeo. El dispositivo LMA 20, cuando está completamente insertado en la faringe 197, se sitúa en el plano sagital 97. El inflado de a bolsa de aire principal 40 causa la expansión de la zona distante 45, permitiéndola situarse contra y adaptarse a la faringe 197 e hipo-faringe 212. Adicionalmente, el inflado de la bolsa de aire principal 40 causa que el gas o el fluido fluyan al espacio encerrado por el panel flexible 62 y placa de respaldo 27, por ejemplo, por vía de uno o varios puertos en la bolsa de aire principal, resultando en un inflado de la bolsa de aire trasera 65. El inflado de la bolsa de aire trasera 65 inicialmente causa un acoplamiento entre el panel flexible 62 y la superficie posterior de la faringe 197. Al seguir inflando la bolsa de aire trasera 65 se fuerza a la bolsa de aire principal 40 del lado anterior a presionar a esta contra el tejido que rodea la boca de entrada laríngea 67. Esto ajusta mas el acoplamiento hermético entre la bolsa de aire principal 40 y el tejido que rodea la boca de entrada laríngea 67, reduciendo con ello cualquier fuga entre tal tejido y la bolsa de aire principal. El acoplamiento hermético además es perfeccionado mediante la provisión del espacio anterior-posterior incrementado entre la parte oval 87 de la placa de respaldo 27 y la superficie 11

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anterior de la bolsa de aire principal 40, permitiendo el acomodamiento de la superficie posterior que posteriormente se abomba del cartílago cricoides 210 el cual está ubicado distantemente respecto a l boca de entrada laríngea 67. Si se ha inflado demasiado la bolsa de aire trasera 65, la parte oval 87 se podría abombar anteriormente hacia fuera resultando en un desplazamiento anterior del tubo interior de drenaje 115 con respecto a la bolsa de aire principal 40, y pérdida de espacio anteriorposterior ventajosamente incrementado entre la parte oval 87 y la superficie anterior de la bolsa de aire principal 40, arriba descrito. La dimensión anterior-posterior “a” entre la tangencia anterior del tubo interior de drenaje 115 y un plano que contiene la superficie anterior de la bolsa de aire principal 40, mostrado en la fig. 8, no debe decrecer por debajo un nivel mínimo ya que tal cosa podría resultar en que el tubo interno de drenaje se golpee de modo indeseado contra estructuras anatómicas de la garganta 32 normalmente presentes en la zona de la cámara laríngea 110. Por ejemplo, si la bolsa de aire principal 40 es de un tamaño estándar de adultos y se infla hasta alcanzar los 40 mm Hg (mercurio), en un punto b contenido en el plano sagital 97 y ubicado 40 mm distantemente del extremo distante de la zona próxima 42 de la bolsa de aire principal 40, mostrado en fig. 9, la distancia mínima anterior-posterior no debe de acercarse a los 8 mm, es preferentemente de por lo menos 10 mm e idealmente es de por lo menos 10,7 mm. El perfil transversal arqueado, grado de dureza, y grosor anterior-posterior incrementado de la parte distante de la parte oval 87, son todos factores elegidos para ofrecer una resistencia adecuada a tal abombamiento anterior limitando con ello semejante desplazamiento resultante anterior del tubo interior de drenaje 115 cerca de la zona distante 45 de la bolsa de aire principal 40 en donde el tubo interno de drenaje está lo mas cercano a la superficie anterior de la bolsa de aire principal. Los listones 160, 160a y el panel amarrado 62a, mostrados en figs 11 y 12, también limitan el desplazamiento anterior del tubo interior de drenaje 115 respecto a la bolsa de aire principal 40. La dimensión anterior-posterior de las aritenoides 205 que puede llegar a obstruir el flujo de gases por la laringe 37, y para evitar un desplazamiento anteriorposterior de estructuras anatómicas con respecto a la bolsa de aire principal 40 que puede llegar a reducir la fortaleza del sello entre la bolsa de aire principal y los tejidos que rodean la boca de entrada laríngea 67. Adicionalmente, la placa de respaldo 27 es preferentemente lo suficientemente flexible como para desviar la dirección anterior-posterior durante la inserción en la garganta 32 para seguir sus líneas de contorno, es decir para doblarse por el paladar blando 195. La placa de respaldo 27 está reforzada porque los dispositivos LMA 20 del anterior estado de la técnica (tales como los discutidos en la patente EEUU 4,509,514) no tenían una bolsa de aire trasera, como la bolsa 65. La bolsa de aire trasera 65 del dispositivo LMA 20 origina que se aplique presión sobre la parte oval 87 de la placa de respaldo 27, lo que puede causar que la parte oval se hernie anteriormente. La placa de respaldo 27 tiene por ello que estar diseñada para resistir tal herniación, preferentemente a presiones dentro de la bolsa de aire trasera de hasta 100 cm de agua. Técnicas para prevenir tal herniación de la placa trasera 27 incluyen el arqueado de la 12

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placa de respaldo 27 de modo que posea una concavidad que encare anteriormente, haciendo que la placa tenga su concavidad de cara en dirección anterior, haciendo que la placa de respaldo de una silicona de elevado durómetro o de otros materiales plásticos, engrosando la placa de respaldo lo suficiente como para resistir tal herniación (pero no tanto como para esta que se haga demasiado dura para doblarse fácilmente alrededor de la parte trasera de la lengua 202), y posiblemente también proveyendo a la placa de respaldo de una línea central que longitudinalmente recorre un surco para ubicar exactamente adhesivo para soldar a el la placa de respaldo 65. Adicionalmente, la placa trasera 65 puede estar hecha de un material elastomérico laminado capaz de un estiramiento considerable en respuesta a la presión ejercida dentro de el, resultando en una mínima herniación de la placa trasera 27. La zona de cámara laríngea 110 de cara al lado anterior de la bolsa de aire principal 40 es mas ancha que la distancia transversal entre los bordes de la boca de entrada laríngea 67, como definida por los así denominados pliegues epiglóticos que bordean bilateralmente la entrada laríngea fomentando así un contacto hermético entre la bolsa de aire principal y los tejidos faríngeos así como los tejidos que bordean la entrada laríngea. La bolsa de aire principal 40 es así funcionalmente una vía de aire de máscara faringo-laríngea que forma de extremo a extremo un sello contra la laringe 37. Las figs. 23 y 24 ilustran la tercera realización del dispositivo LMA 20c. Las partes en fig. 23 y 24 que tienen partes correspondientes en las figs. 1 a 22 tienen la misma referencia numérica con la adición del sufijo c. La bolsa de aire principal 40 c puede tener unas aristas blandas y confluyentes (no mostradas) dispuestas bilateralmente sobre la zona distante 45 c de la bolsa de aire principal encarada hacia el lado anterior que están perfiladas adecuadamente para llenar los surcos anatómicos conocidos como fosas piriformes para incrementar la eficacia de sellado de la bolsa de aire principal. El dispositivo LMA 20 c explota una sección transversal triangular de los surcos de las fosas piriformes que son cubiertas y aisladas por la superficie anterior de la bolsa de are principal 40 c bilateralmente. La longitud entera de los surcos de las fosas piriformes son cubiertas por la bolsa de aire principal 40 de tal manera que se define una cavidad respectiva por cada surco y la parte contigua de la superficie anterior de la bolsa de aire principal. La incorporación de una o mas válvulas de una vía 215, tales como una válvula de láminas o de pico de pato en la pared anterior de la bolsa de aire principal 40 c encarando los surcos de las fosas piriformes permite al operador evacuar gas residual de las cavidades mediante presión anterior en la nuca, haciendo así que la baja presión en las cavidades tiren de o empujen la bolsa de aire principal en dirección anterior, mejorando el efecto de sellado. Las válvulas de una vía 215 pueden ser válvulas de pico de pato o del tipo distribuido por Accusil(r) Incorporated de Merriville-Indiana, EEUU. Sujeta a la superficie interior de la pared anterior de la bolsa de aire principal 40 c se encuentran unas carcasas cilíndricas respectivas 217, mostradas en fig. 24, cada una rodeando respectivamente una de las válvulas de una sola vía 215. El desinflado de la bolsa de aire principal 40 c tira de su pared posterior hacia

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las carcasas 217 y válvulas de una vía 215, causando eventualmente que la pared posterior se asiente sobre los extremos abiertos posteriores de las carcasas 217, como se ilustra por una parte de la pared posterior que se muestra en líneas punteadas en fig. 24. El asiento de la pared posterior de la bolsa de aire principal 40 sobre los extremos abiertos posteriores de las carcasas 217 sella herméticamente las respectivas válvulas de una vía 216 del resto del interior de la bolsa de aire principal. Cada una de estas válvulas de una sola vía 215 es por ello aislada de la presión reducida dentro de la bolsa de aire principal 40 c. Esto evita que la reducida presión dentro de la bolsa de aire principal 40 c aspire gases externos de la bolsa de aire principal en la vecindad de las válvulas de una vía 215 a través de las válvulas de una vía hacia la bolsa de aire principal facilitando así que la reducida presión por dentro de la bolsa de aire principal la desinfle. En una realización alterna (no mostrada), se pueden reemplazar las válvulas de una vía 215 y sus carcasas asociadas por puertos y aperturas, cuyos extremos por dentro de la bolsa de aire principal 40 c están cada uno conectados a un tubo también por dentro de la bolsa de aire principal. Los tubos conectados a los puertos o aberturas se comunican por vía de un tubo, o menos preferentemente, múltiples tubos que se extienden por la pared de la bolsa de aire principal hacia un punto por fuera de la bolsa de aire principal 40 c de modo que los puertos o aberturas, y los tubos conectados a estos, son aislados del interior la bolsa de aire principal. Se puede aplicar entonces un fuente de aspiración al tubo o tubos por fuera de la bolsa de aire principal 40 c para evacuar así gas residual de las cavidades definidas por cada surco de las fosas piriformes y la parte contigua de la superficie anterior de la bolsa de aire principal. La eficacia de sellado de la bolsa de aire principal 40 puede además se incrementada por un saliente con perfil de cuña opcional (no mostrado) en contacto hermético con la superficie anterior de sustancialmente una mitad de la bolsa de aire principal. La epiglotis 35, una estructura parecida a un hoja que normalmente se proyecta en sentido anterior y posterior, es soportada contra la superficie anterior del tubo interno de drenaje 115. El tubo interior de drenaje 115 define con ello un tope para evitar que la epiglotis 35 interfiera con comunicación entre el tubo de aire 22, por vía del puerto 30 de conducción de aire, y la boca de entrada laríngea 67. Esto crea un espacio adecuado en la zona de la cámara laríngea 110 posterior a la epiglotis 35 para paso de gases entre el puerto de aire 30 y la boca de entrada laríngea 67. Semejante paso de gases entre el puerto de aire 30 y la boca de entrada laríngea 67 se encuentra en la parte de la zona de cámara laríngea 110 lateral del plano sagital 97 y que contiene el puerto de aire. Si no obstante, la epiglotis 35 se desliza lateralmente de su posición de apoyo contra el tubo interior de drenaje 115 hacia la parte lateral de la zona de cámara laríngea 110 que contiene el puerto de aire 30, la vía de paso de gas entre el puerto de aire y la boca de entrada laríngea en esta parte de la zona de cámara laríngea puede ser obstruida. Si ese es el caso, los gases pueden circular entre el puerto de aire 30 y la boca de entrada laríngea 67 vía el espacio libre radial entre el tubo interior de drenaje 115 y el hoyo 95, y a través de la parte de la zona de cámara laríngea 110 lateralmente del plano sagital 97 por separado del puerto de

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aire 30. Se provee con esto un paso de fluido circulante alternativo para permitir una comunicación de gases adecuada y libre entre el puerto de aire 22 y la boca de entrada de la laringe 67, mientras que simultáneamente se previene la obstrucción de tal flujo de gas por la epiglotis 35. El contorno del lado laríngeo 81 de la placa de respaldo 27 mantiene al tubo interior de drenaje 115 alejado del lado laríngeo para facilitar espacio libre radial suficiente entre el tubo interior de drenaje 115 y el hoyo 95 para con ello proporcionar una comunicación de gases adecuada y libre entre el tubo de aire 22 y la boca de entrada de la laringe 67. La parte oval 87 de la placa de respaldo 27 tiene profundidad anterior-posterior lo bastante grande como para contener el tubo interior de drenaje 115 de tal modo que el tubo de drenaje no se apoya contra las estructuras laríngeas ni interfiere con el flujo de gas. El hoyo 95 también proporciona una ruta de drenaje de secreciones de la tráquea, que puede entrar en la zona de cámara laríngea 110 por vía de la entrada laríngea 67. Tales secreciones normalmente se acumulan en el hoyo 95, ya que cuando el dispositivo LMA 20 está completamente instalado y el paciente está en decúbito supino, el lado laríngeo 81 de la placa de respaldo 27esta cara arriba. En ausencia del hoyo 95, tales secreciones se acumularían entre el lado laríngeo 81 de la placa de respaldo 27 y el tubo interior de drenaje 115. Se ha provisto un hoyo 95 de tamaño adecuado por detrás del tubo interior de drenaje 115 para permitir que las secreciones o gases pasen entre el tubo interior de drenaje y la placa de respaldo 27. Esto mejora el drenaje de las secreciones que emergen de la tráquea y mejora el intercambio de gas si existe alguna obstrucción debido a que la epliglotis 35 caiga en la zona cámara laríngea 110 cerca del extremo distante 72 del tubo de aire 22 adyacente al puerto de aire 30. El inflado de la bolsa de aire principal 40 causa la expansión de la zona distante 45 incluyendo el labio 127 encarado hacia el lado anterior, las partes laterales 145, 147, y la parte posterior 150 del extremo invaginado, tal como se muestra en las figs. 8 y 14. El sello hermético entre el orificio oblicuo distante 123 y el tubo de drenaje interno 115 y la zona distante 45 de la bolsa de aire principal 40 obstruye la comunicación entre el esófago 57 y la zona de cámara laríngea 110. De acuerdo con esto, se obstruye la fuga de contenidos del esófago 57 hacia la zona de cámara laríngea 110 y por vía de la boca de entrada laríngea hacia la tráquea. La invaginación y ángulo de 45 grados del extremo distante de la bolsa de aire principal 40 reduce la posibilidad de una fuga entre el orificio distante 123 del tubo interior de drenaje 115 y la zona de cámara laríngea 110 de la bolsa de aire principal 40 lo que puede resultarse de que la expansión de la bolsa de aire principal sea obstaculizada en la zona distante 45 más próxima y en el extremo distante por la presencia de orificios distantes. También el ángulo formado por la bolsa de aire principal 40 cuando se desinfla era lo suficientemente grande como para impedir la inserción del dispositivo LMA 20 en su correcta ubicación en la faringe 197 opuesta a la boca de entrada de la laringe 67. Se obtienen las características de inserción deseadas mediante la invaginación en 3,5 mm (tamaño 4) de la pared de la bolsa de aire principal 40 formando el labio anterior 127 del orificio distan13

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te 123 que produjo un área incrementada expansible alrededor del orificio distante del tubo interior de drenaje 115, mejorando así el sello, y mediante la acción de tirar en sentido próximo solamente del labio anterior 127, disminuir suficientemente el ángulo de la punta distante de la bolsa de aire principal desinflada. La adyacencia conjunta lado con lado del tubo de aire 22 y el tubo de drenaje externo 165 conforma el perfil de sección transversal de la boca 25 y la garganta 32 facilitando la inserción en y el desplazamiento por la garganta. La adyacencia lado con lado del tubo de aire 22 y tubo de drenaje externo 165 también reduce la posibilidad de enredo cuando estos se pliegan. Tras posicionar la bolsa de aire principal 40 opuestamente a la entrada laríngea 67 como se ha descrito aquí arriba, se acciona el aparato de ventilación (no mostrado), tal como se requiera, para proporcionar a la tráquea gas anestésico, mediante la toma laríngea a través del tubo de aire 22. El tubo de evacuación tiene las siguientes funciones: (I) el tubo de evacuación 80 permite que los gases sean administrados a los pulmones por el tubo de aire 22 bajo presión positiva sin riesgo de inflar el estómago, vía el esfínter superior esofágico 207, ya que los gases que se escapan de la zona de cámara laríngea 110 entre la bolsa de aire principal 40 y los tejidos que rodean la boca de entrada laríngea 67 hacia la hipofaringe 212 serán conducidos hacia fuera por el tubo de evacuación, en vez de ser forzados por el esfínter superior esofágico 207 hacia el esófago, pudiendo ocurrir esto último con otros dispositivos LMA conocidos tales como los expuestos en la patente EEUU 4,509,514, la cual se considera aquí incorporada por referencia; (II) por el contrario, si no hay evidencia de que conducen los gases por el tubo de evacuación 80 durante la ventilación a presión positiva por el tubo de aire 22, esto indica el posicionamiento adecuado de la bolsa de aire principal 40 con su extremo distante de la zona distante 45 presionada en la base de la hipofarínge 212. El tubo de evacuación con ello proporciona una monitorización del emplazamiento correcto del dispositivo LMA 20. (III) En el caso de una regurgitación súbita por el esfínter esofágico superior 207, es probable que los contenidos gástricos sigan el camino de la menor resistencia y entren en el tubo de evacuación 80 por el orificio oblicuo 123 mas que por la laringe 37 por vía de la boca de entrada laríngea 67, pudiendo ocurrir esto último con otros dispositivos LMA conocidos tales como los expuestos en la patente EEUU 4,509,514, la cual se considera aquí incorporada por referencia, y (IV) Si así se desea, puede insertarse un catéter de aspiración (no mostrado), una sonda de monitorización de temperatura u otro parámetro (no mostrado), o endoscopio (no mostrado) por el tubo de evacuación 80 con la condición de que el diámetro exterior de cualquiera de estos dispositivos insertados sea menor que el diámetro interno del tubo de evacuación. Se puede también insertar un tubo adicional de drenaje (no mostrado) por el tubo de aire 22 en una dirección distante para emerger a través del puerto de aire 30 adyacente al hoyo 95. Se puede aplicar una succión a tal tubo de drenaje adicional para retirar secreciones que se acumulen en el hoyo 95. Los diferentes diámetros internos del tubo de aire 22 y tubo de drenaje externo 165 facilitan sus respectivas iden14

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tificaciones por el operador de modo que facilitan la inserción en el tubo adecuado de cada tubo de drenaje adicional o endoscopio. Los tubos interno y externo de drenaje 115, 165 tienen diferentes diámetros externos, pero el mismo diámetro interno debido a que el tubo de drenaje externo debe de ser blando de cara a doblarse alrededor de la lengua 202 sin ejercer una presión indebida sobre la misma. Por ejemplo, una desventaja del tubo de aire del dispositivo LMA expuesto en la patente EEUU 4,509,514 es que este puede ser demasiado rígido. Si el tubo de drenaje externo 165 es demasiado blando, no obstante, este puede rizarse a no ser que tenga suficiente grosor de pared. El tubo de aire 22 debe de ser de un máximo diámetro interno para garantizar un paso óptimo de flujo por el mismo, pero de un diámetro exterior mínimo para reducir su área de sección transversal y voluminosidad consecuente. El diámetro exterior resultante del tubo de aire 22, sobre los 11 mm (para #4) se aplica por ello a los diámetros exteriores del tubo de drenaje externo 165. Los tubos 22, 165 por ello tienen el mismo o similar diámetro exterior, pero debido a diferentes motivos. La parte del tubo interior de drenaje 115 contenida en la zona de la cámara laríngea 110, no obstante también tiene preferentemente un diámetro exterior reducido para evitar que esta interfiera el paso libre de gases dentro de la zona de la cámara laríngea. Adicionalmente, el diámetro interno del tubo interior de drenaje 115 es el mismo que el diámetro interno del tubo de drenaje externo 165 debido a que el diámetro interno del tubo de drenaje interno es menor que el diámetro interno del tubo de drenaje externo, el profesional clínico no sabrá si un catéter insertado por el tubo de drenaje externo desde fuera de la boca pasará por el tubo de drenaje interno 115 es menor que el diámetro interno del tubo de drenaje externo 165, entonces el catéter que apenas puede pasar por el tubo de drenaje externo (p.ej., teniendo el catéter un área de sección transversal que es ligeramente mas pequeña que la del tubo de drenaje externo) será obstruido cuando llegue a alcanzar el tubo de drenaje interno que tiene una sección transversal interna más estrecha. Por el contrario, si el diámetro interior del tubo de drenaje interno 115 es mayor que el diámetro interno del tubo de drenaje externo 165, entonces el diámetro exterior del tubo de drenaje interno debe de ser correspondientemente mas grande resultando en que el tubo de drenaje interno tiene un área de sección transversal exterior mayor, ocupando con ello espacio adicional en la zona de la cámara laríngea 110 (el espacio libre dentro de la zona de la cámara laríngea es muy apreciado). El área de sección transversal interna del tubo interior de drenaje 115 resultante de su diámetro mayor más amplio limitaría el uso, ya que no obstante por ejemplo el volumen de flujo gástrico por el tubo de drenaje interno estaría limitado por el área de sección transversal interna más pequeña del tubo de drenaje externo 165. Estructuras anatómicas Pliegues ari-epiglóticos - alas de tejido que unen los cartílagos aritenoides 205 a cada lado de la epiglotis 35 Cartílagos aritenoides 205 - un par de cartílagos de estructura piramidal que bordean la pestaña exterior de la boca de entrada laríngea 67. Los cartílagos aritenoides 205 están sujetos anteriormente respecto

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a las cuerdas vocales las cuales estos abren, cierran, estiran y encogen por acciones de rotación y desplazamiento, accionados por los músculos laríngeos. Lo más importante de los cartílagos aritenoides 205 es el músculo interior cricoaritenoides, que tira de las cuerdas vocales para abrirlas para permitir que el aire entre a y salga de los pulmones. Cervical vertebrae - los huesos de la nuca, de los cuales existen siete contando desde arriba abajo. El sexto cuerpo vertebral se sitúa opuestamente al cartílago cricoides 210 y la punta distante del dispositivo LMA 20 se sitúa entre los dos si esta correctamente insertado. Músculos constrictores - tres cilindros de músculo enlazados uno a otro como tiras de plástico alrededor del espacio interior de la faringe 197 y actúan secuencialmente para empujar alimento ingerido al esófago 57. El músculo constrictor inferior es uno que generalmente envuelve el dispositivo LMA 20. La parte más inferior de este músculo (la mas distante) forma un anillo completo y define el esfínter esofágico superior 207, también conocido como músculo cricofaríngeo. Cartílago cricoides 210 - Un anillo de cartílago que actúa de contenedor de la cámara de la laringe 37. El cartílago cricoides 210 está sujeto distantemente respecto a la tráquea 36. Desde los laterales del cartílago cricoides 210, la membrana que forma la cuerdas vocales se estira hacia arriba y hacia el centro. Próximamente, el cartílago tiroides rodea al cartílago cricoides 210 pero le solapa posterior y lateralmente por cada lado. Posteriormente, la amplia y plana superficie (lámina) del cartílago cricoides 210 lleva los músculos cricoaritenoides aparejados posteriores, que están separados en su línea central por una arista. Normalmente no hay espacio entre la lámina cubierta de músculo y la pared posterior de la faringe 197, así cuando el dispositivo LMA 20 entra por esta área de la faringe, el dispositivo LMA 20 debe de estrujarse entre estas superficies normalmente contiguas. De aquí la necesidad de hacer que el dispositivo LMA 20 desinflado obtenga un perfil acuñado con suficiente resistencia como para deslizarse por detrás de o posteriormente respecto al cricoides 210. La parte del tubo interior de drenaje 115 que está envuelta por la zona distante 45 de la bolsa de aire principal 40 del dispositivo LMA 20 se sitúa inmediatamente posterior a la arista de línea central en parte de atrás del cartílago cricoides 210. Si el dispositivo LMA 20 se llegase a situar en uno u otro lado, este comprimiría uno u otro de los músculos posteriores cricoaritenoides vitalmente importantes. Músculo cricofaríngeo - lo mismo que esfínter esofágico superior 207. Parte del músculo constrictor inferior de la faringe 197. Epiglotis 35 - un cartílago fibro - elástico frecuentemente descrito como con forma de hoja, cuyo extremo en punta está firmemente sujeto a la superficie posterior del frontal del cartílago tiroides y cuyos extremos laterales están suspendidos entre los pliegues epiglóticos, de modo que su superficie libre posterior se proyecta próximamente y posteriormente. Esta superficie posterior libre actúa de protección contra la entrada de alimentos ingeridos en la glotis pero también puede causar una obstrucción del flujo de aire especialmente cuando el espacio faríngeo se desploma hacia dentro al debilitarse los músculos que le rodean durante la anestesia. Si el espacio libre disponi-

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ble dentro del dispositivo LMA 20 es inadecuado, la epiglotis 35 potencialmente produce una obstrucción, particularmente si es grande y escurridiza como puede ser el caso en varones de avanzada edad. La epiglotis 35 puede ser plegada sobre vestíbulo laríngeo si la punta distante de la bolsa de aire principal 40 la atrapa y la empuja hacia abajo durante la inserción. Un correcto inflado y desinflado del dispositivo LMA 20 minimiza este riesgo, así como también lo hace un buen diseño que permita el perfil óptimo en forma de cuña del dispositivo LMA 20. Esófago 57 - tubo muscular que normalmente se encuentra cerrado, al contrario que la tráquea 36 situada inmediatamente anterior a éste. Se engrosa la capa muscular para formar el esfínter esofágico superior 207 y el esfínter esofágico inferior. Al estimular el esfínter esofágico superior excesivamente por la inserción de un dispositivo voluminoso a el inflado del dispositivo LMA 20 a una presión demasiado elevada puede causar que el esfínter esofágico superior y el esfínter esofágico inferior se abran por reflejo, haciendo mas probable una regurgitación de contenidos gástricos. Asimismo, los músculos esofágicos tienden a relajarse durante la anestesia, así si surge alguna obstrucción o inspiración, como por ejemplo puede ser causada por la proximidad de la glotis o de un dispositivo LMA 20, el movimiento del pecho o inspiración puede causar tal presión negativa dentro de la cavidad pectoral que el esófago de tabique fino 57 literalmente es literalmente abierto por succión, facilitando que los flujos gástricos sean aspirados hacia este desde el estómago. Un dispositivo LMA 20 correctamente colocado con un orificio 123 en el extremo distante que se comunique con el estómago puede evitar que ocurra este ciclo de sucesos, ya que permite que el aire sea aspirado desde arriba en el esófago. Glotis - la constricción del tubo de aire 22 que sucede en la zona de las cuerdas vocales. La laringe 37 es la estructura que rodea y controla los movimientos y la forma de la abertura glótica. Paladar duro 192 - la cámara abovedada de perfil huesudo que se arquea sobre la superficie superior de la lengua 202. El paladar blando 195 está anexo a éste posteriormente y se extiende hacia abajo hacia los arcades en sentido anterior y lateral. La superficie anterior del paladar duro 192 se dobla con las mandíbulas y esta enervada con nervios que disparan la acción de deglutir. De aquí la importancia de estimular la superficie anterior del paladar duro 102 al insertar el dispositivo LMA 20, el cuál debe de haber sido diseñado de tal manera que cuando está desinflado, su superficie posterior forma una hoja suave amplia que imparte una sensación no traumática a la superficie del paladar duro 192, estimulando así la aceptación del dispositivo 20 disparando reflejos mas bien de ganas de deglutir que de rechazar el dispositivo LMA 20, o bien disparar reflejos de vómito o arcadas. Hueso hioide - un anillo semicircular de hueso vital para las funciones mecánicas de tragar, incluyendo la abertura de la boca 25. El hueso hioide se sitúa por encima, es decir próximo, del cartílago tiroides y está sujeto por encima a la base de la lengua 202, el frente de la mandíbula y la base del cráneo. La parte inferior del hueso hioide está fijada al tabique pectoral, al cartílago tiroides y al mecanismo de constricción faríngeo. Las alas laterales del hueso hioide ejercen presión sobre los lados de la bolsa de aire principal 40 del 15

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dispositivo LMA 20 cerca de la zona próxima 42 de la bolsa de aire principal 40. Los nervios hipoglóticos pasan cerca de los extremos internos del hueso hioide, limitando la presión que debería de ser generada con seguridad dentro de la bolsa de aire principal 40 y la expansión lateral permisible en cualquier dispositivo en esta zona de la faringe 197. Hipofarínge 212 - la zona de la faringe 197 que se sitúa detrás de la laringe 37 y es normalmente un saco cerrado al nivel del cricoides 210. Adyacente a la base de la hipofarínge 212 está el esfínter esofágico superior 207 cerrado. La hipofaringe 212 está rodeada por los músculos constrictores mediano e inferior. Anteriormente, la zona distante de la hipofarínge 212 está bordeada por la superficie posterior del cartílago cricoides 210. También anteriormente, la zona de la hipofarínge 212 está bordeada por el vestíbulo laríngeo. Músculo inter-aritenoides - el músculo que une los dos cartílagos aritenoides 205 posterior y transversalmente, y próximos al límite superior del cartílago cricoides 210. El músculo inter-aritenoides consiste en dos partes, una parte recta transversal y una parte en forma de “X”, las cuales ambas permiten el cierre de la glotis. El extremo distante de la bóveda que define la superficie posterior de la cámara laríngea 110 del dispositivo LMA 20 debe tener una profundidad adecuada para evitar que interfiera con el músculo interaritenoides o con los cartílagos aritenoides 205 que se sitúan inmediatamente anteriormente a este. Es un hecho común en la inserción incorrecta del dispositivo LMA 20 que se rasque la superficie mucosa superpuesta. Laringe 37 - el aparato que es responsable de proteger la entrada a los pulmones de contaminación y de la vocalización. La principal ventaja del dispositivo LMA 20 es que permita a la laringe 37 retener estas funciones, de la cual la primera es la mas importante. La intubación endo-traqueal evita una tos efectiva, lo cual es un mecanismo de limpieza de las vías respiratorias vital para nuestra supervivencia. Boca de entrada laríngea 67 - la pestaña de tejido que rodea el vestíbulo de la laringe 37, que consiste en los pliegues epiglóticos laterales, la punta de la epiglotis 35 próximamente, y los aritenoides 205 y el nudo inter-aritenoides distantemente. Vestíbulo laríngeo - una bolsa de espacio por encima de las cuerdas vocales a la que están unidas lateralmente las membranas cuadradas, próximamente por la epiglotis 35 y distantemente por las cuerdas vocales. La punta distante del dispositivo LMA 20 debe de alojarse en el vestíbulo laríngeo si la punta no pasa posteriormente de los aritenoides 205. El vestíbulo laríngeo se cierra al tragar, parcialmente por la acción del músculo epiglótico que actúa como un esfínter y en parte por la elevación de la laringe 37. Se observa este cierre del vestíbulo laríngeo cuando el dispositivo LMA 20 es insertado prematuramente. Músculo crico-aritenoides posterior - el músculo más importante de la laringe 37, ya que actúa para separar las cuerdas vocales. El músculo crico-aritenoides posterior se sitúa como un par de músculos sobre la superficie posterior de la lámina cricoides, la cual es la zona mas amplia del cartílago 210 cricoides. La punta distante del dispositivo LMA 20 presiona contra la arista cartilaginosa, lo que separa los dos músculos. Una presión excesiva en la bolsa de aire principal 40 puede causar que salga sangre del músculo, privándo16

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lo del oxígeno necesario para funcionar, aunque de tal complicación aún no se ha informado. Fosas piriformes - canales que se sitúan en ambos lados de la entrada a la laringe 37, unidos en su medianía por los pliegues ari-epiglóticos y lateralmente por las membranas que se estiran entre los cuernos tiroides y los huesos hioides. Membrana cuadrada - las paredes laterales del vestíbulo laríngeo. La membrana cuadrada está unida por debajo por la rima glotidis, posteriormente por los pliegues epiglóticos y anteriormente por la epiglotis 35. Rima glotidis - el espacio entre las cuerdas vocales Paladar blando 195 - una cuña muscular de tejido que se extiende posteriormente desde el extremo posterior del paladar duro 192. Las superficies del paladar blando 195 convergen hacia la línea central posteriormente y distantemente para acabar en una estructura triangular de línea central conocida como “úvula”. El paladar blando 195 actúa de puente arqueándose a través del espacio que separa la cavidad nasal del resto de la faringe 197 y cierra completamente este boquete mientras se efectúa el trago. La inserción del dispositivo LMA 20 se basa en la resistencia ofrecida por la superficie oral del paladar blando 195 para guiar distantemente la punta distante del dispositivo LMA 20. Si el dispositivo LMA 20 es demasiado rígido, o esta incorrectamente inflado, entonces el paladar blando no puede guiarlo hacia abajo, impidiendo con ello la inserción del dispositivo LMA 20 en la faringe 197. Cartílago tiroides - una estructura en forma de escudo cuyo límite inferior se solapa bilateralmente con el cartílago cricoides 210. El cartílago tiroides tiene dos hornos dirigidos posteriormente, el inferior de los cuales articula con los lados del cricoides 210, de modo que toda la estructura puede colgarse del cricoides a manera de un visor de un casco. Esta articulación producida por el músculo crico-tiroides sirve para alargar las cuerdas vocales. La epiglotis 35 está sujeta a la prominencia anterior del tiroides, también conocido con la “manzana de adán”, porque se proyecta más en varones. Tráquea 36 - estructura tubular respiratoria conectada directamente a la pestaña inferior del cartílago 210. Esfínter esofágico superior 207 - guarda la entrada al esófago 57. El esfínter esofágico superior 207 normalmente está cerrado, incluso cuando el dispositivo LMA 20 es colocado y es presionado contra la superficie superior del esfínter esofágico superior. El esfínter esofágico superior 207 puede abrirse aproximadamente unos 1,5 a 1,0 centímetros. Cuerdas vocales - pliegues de tejido que representan los límites superiores libres de una membrana que surge del cricoides 210, o bien la membrana crico-vocal. Las cuerdas vocales vibran, se alargan y se acortan (para el habla), se aducen (para evitar que se estropee la vía respiratoria o tráquea 36 y para permitir la tos), y abducen (para admitir aire en los pulmones). El músculo crico-tiroide estira las cuerdas vocales activando la acción de giro de visor de casco de la unión de crico-tiroides. El músculo tiro-aritenoide encoge las cuerdas vocales al tirar de los aritenoides 205 anteriormente. El músculo vocalis posterior abduce la cuerdas vocales. Las aritenoides transversales y crico-aritenoides empujan las aritenoides 205 juntándolas para cerrar las cuerdas vocales.

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REIVINDICACIONES 1. Dispositivo de intubación en forma de máscara laríngea (20) para simultáneamente asegurar la intubación por la entrada de la laringe del paciente (67) y el drenaje por el esófago del paciente (57), caracterizado porque el mismo comprende: - un bolsa de gas principal inflable (40) que al ser inflado adopta la forma de un recinto toroidal generado por una forma oval asimétrica que tiene una zona próxima mas ancha (42) y una zona distante más estrecha (45), teniendo la bolsa de aire principal un orificio de inflado (56) unido a la zona próxima y siendo un producto moldeado de elastómero fino y deformable; - una placa trasera (27) que posee un lado laríngeo cóncavo (81) y un lado faríngeo convexo (60) unido herméticamente a la periferia de la bolsa de aire principal estableciendo así una separación entre una zona de la cámara laríngea (110) y una zona faríngea (112) teniendo la placa trasera un racor de cánula (92) adyacente a la zona próxima de la bolsa de aire, estando el racor de cánula sobre y estirándose tras el lado laríngeo hacia la zona faríngea e incorporando una vía de paso (105) que pasa a través de la placa trasera para hacer comunicarse la zona faringe y la zona de la cámara laríngea; - una cánula 115 distantemente abierta de drenaje interno que atraviesa en sentido longitudinal el interior de la zona distante de la bolsa de aire principal y sellada a este para encaje operativo y comunicación con la entrada del esófago, atravesando la cánula de drenaje interna la cámara laríngea generalmente adyacente al lado laríngeo de la placa trasera hacia la vía de paso en el lado laríngeo de la placa trasera y extendiéndose de modo telescópico en la vía de paso, con un espacio radial que define un puerto de aire (30). - una cánula de drenaje externa (165) unida a la cánula de drenaje interna, y - una cánula de aire (22) unida al racor de la cánula para comunicarse con el orificio de aire a fin de proporcionar una trayectoria de flujo entre el tubo de aire y la zona de la cámara laríngea. 2. Dispositivo de intubación en forma de máscara laríngea según la reivindicación 1, caracterizado porque en el mismo la apertura distante de la cánula de drenaje interna (115) está contenida en un orificio distante (123) de la cánula de drenaje interna contiguo a una parte embotada de la zona distante de la bolsa de aire, estando el orificio distante próximamente desplazado de la zona distante de la bolsa de aire principal de tal modo que cuando está inflado la bolsa de aire principal, este esta invaginado al lado del orificio distante. 3. Dispositivo de entubación en forma de máscara laríngea según la reivindicación 2, caracterizado porque en el mismo el orificio distante (123) posee unos ápices anterior y posterior diametralmente opuestos (135, 137) y está biselado de tal forma que el ápice posterior está desplazado de modo distante respecto al ápice anterior a lo largo del eje longitudinal de la parte de la cánula de drenaje interna que contiene el orificio distante. 4. Dispositivo de entubación en forma de máscara laríngea según la reivindicación 2 caracterizado porque en el mismo el orificio distante (123) tiene unas partes anterior y posterior (137, 135) y porque en el

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mismo la bolsa de aire principal está mas invaginado del lado de la parte anterior (137) que del lado de la parte posterior (135). 5. Dispositivo de entubación en forma de máscara laríngea según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4 caracterizado porque el mismo ha sido fabricado por un método que incluye las etapas consistentes en: - formar una zona distante (45) de la bolsa de gas principal (40) con la horquilla próxima (117) y la zona del esófago (120) teniendo cada una aperturas transversales para recibir la cánula de drenaje interno: - insertar la boquilla distante (123) de la cánula de drenaje interno (115) en la apertura de paso de parte de horquilla (117) en una dirección distante - seguir insertando la boquilla distante (123) de la cánula de drenaje interno (115) en el interior de la zona distante de la bolsa de aire principal lo suficiente como para colocar la boquilla distante en el plano transversal de la apertura de paso de la zona del esófago, - sellar herméticamente la boquilla distante de la cánula de drenaje interna con la apertura de paso de la zona del esófago - retirar la cánula de drenaje interno próxima en relación con la bolsa de aire principal para invaginar la parte anterior biselada de la zona distante de la bolsa de aire principal, y - sellar herméticamente la apertura de paso de la parte de horquilla de la bolsa de aire principal con la cánula de drenaje interna. 6. Dispositivo de intubación en forma de máscara laríngea según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque en el mismo la placa de respaldo comprende un hoyo (95) formado por una depresión en su lado laríngeo (81) adyacente al racor de cánulas (92) estando situado el hoyo frente a la cánula de drenaje interna (115) y estando desplazado respecto a un plano sagital (97) de la bolsa de aire principal, creándose en ello un espacio libre entre la cánula interna de drenaje y el lado del esófago de la placa de respaldo. 7. Dispositivo de intubación bajo forma de máscara laríngea según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque en el mismo la cánula de aire (22) y la cánula de drenaje externo (165) tienen cada una el mismo diámetro exterior, siendo el diámetro interior de la cánula de aire más grande que el diámetro interior de la cánula de drenaje externa, teniendo la cánula de aire y la cánula de drenaje externa cada una aproximadamente la misma resistencia a la flexión longitudinal. 8. Dispositivo de intubación en forma de máscara laríngea según la reivindicación 7, caracterizado porque en el mismo tanto la cánula de aire como la cánula de drenaje externo tienen las mismas composiciones químicas, y porque en el mismo la cánula de aire incluye un cable metálico coaxial helicoidal (190) en su superficie interna para resistir la flexión longitudinal. 9. Dispositivo de intubación en forma de máscara laríngea según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la parte de un tubo de drenaje interno (115) que atraviesa longitudinalmente el interior de la zona distante (45) de la bolsa de aire principal define una parte de bolsa de aire interna (130) que tiene unas nervaduras periféricas (152) para resistirse a la deformación de la parte de bolsa de aire interna por los esfuerzos radiales orientados hacia el 17

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interior. 10. Dispositivo de intubación en forma de máscara laríngea según la reivindicación 9, caracterizado porque en el mismo las nervaduras se han formado sobre la porción distante de la parte de bolsa de aire interna principal de la cánula de drenaje interna. 11. Dispositivo de intubación en forma de máscara laríngea según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el diámetro interior de la cánula de drenaje interna es el mismo que el diámetro interior de la cánula de drenaje externa. 12. Dispositivo de intubación en forma de máscara laríngea según la reivindicación 11, caracterizado porque en el mismo el extremo distante (167) del tubo de drenaje externo (165) tiene un segmento interior (172) ensanchado definido por una pared axial interna inclinada hacia fuera, siendo el diámetro exterior del segmento ensanchado mayor que el del tubo de drenaje interno (115), y siendo el extremo próximo (115) del tubo de drenaje interno contiguo al segmento ensanchado, de tal manera que las cánulas de drenaje interna y externa se alinean de modo coaxial. 13. Dispositivo de intubación en forma de máscara laríngea según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque las cánulas de drenaje interna y externa muestran las mismas composiciones químicas. 14. Dispositivo de intubación en forma de máscara laríngea según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque la bolsa de aire principal (40) tiene generalmente unas superficies anterior y posterior paralelas a una plano mayor (75) generalmente paralelo a y es equidistante de aquellas superficies que tienen un eje mayor (77) que se extiende entre las zonas próxima y distante de la bolsa de aire principal, teniendo la parte distante del orificio distan-

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te de la cánula de drenaje interna un eje longitudinal inclinado hacia este plano mayor. 15. Dispositivo de intubación en forma de máscara laríngea según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque comprende entre otros una bolsa trasera inflable (65) soportada por el lado posterior de la bolsa de aire principal para proporcionar un colchón entre la bolsa de aire principal y la pared posterior de la faringe. 16. Dispositivo de intubación en forma de máscara laríngea según la reivindicación 15, caracterizado porque en el mismo la bolsa de aire de respaldo (65) comprende un diafragma (62) sellado herméticamente en su periferia con la superficie posterior de la bolsa de aire principal para definir un espacio cerrado intermedio entre el diafragma, la placa de respaldo, y una parte de la superficie posterior de la bolsa de aire principal, teniendo esta parte de la superficie posterior un acceso que facilita la comunicación entre el interior de la bolsa de aire y el recinto que se encierra, de modo que inflar y vaciar la bolsa de aire principal causa que se infle y vacíe la bolsa de aire de soporte. 17. Dispositivo de intubación en forma de máscara laríngea según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque la vía de paso (105) en el racor de cánula (92) tiene una sección transversal de doble cilindro que define un cilindro de drenaje (175) y un cilindro de aire (180), estando la cánula de drenaje externa soportada por el cilindro de drenaje y la cánula de aire soportada por el cilindro de aire. 18. Dispositivo de intubación en forma de máscara laríngea según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizado porque la placa de respaldo (27) está formada por elastómero o una materia plástica.

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluida en la mencionada reserva.

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