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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

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˜ ESPANA

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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

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kN´umero de solicitud europea: 93923509.9 kFecha de presentaci´on : 20.10.93 kN´umero de publicaci´on de la solicitud: 0 667 763 kFecha de publicaci´on de la solicitud: 23.08.95

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54 T´ıtulo: Sistema para la creaci´ on de una entrada artificial de est´ omago.

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73 Titular/es: Karl-Heinz Marx

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72 Inventor/es: Marx, Karl-Heinz

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74 Agente: Roeb Ungeheuer, Carlos

30 Prioridad: 27.10.92 DE 42 36 210

Bekkamp 5 D-22045 Hamburg, DE

45 Fecha de la publicaci´ on de la menci´on BOPI:

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45 Fecha de la publicaci´ on del folleto de patente:

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16.04.98

Aviso:

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En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´ on (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas). Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCION La invenci´on se refiere a un sistema para la creaci´on de una entrada artificial de est´ omago. Los implantes para utilizaci´ on en el suministro percut´ aneo de alimentaci´on se aplican en la alimentaci´on intrag´astrica de larga duraci´ on. La alimentaci´on intrag´ astrica de larga duraci´ on de los pacientes es necesaria siempre, en aquellos casos en los que ya no funciona la ingesta de alimentos a trav´es de la boca y del es´ofago. Se puede llegar a esto, por ejemplo, como consecuencia de obstrucciones tumorales del tracto gastrointestinal superior no operables, as´ı como tambi´en despu´es de intervenciones quir´ urgicas maxilares extensas o como consecuencia de perturbaciones neur´ogenas de degluci´on, por ejemplo. En casos de este tipo se puede utilizar un implante en un canal de punci´ on que conduce al est´omago a trav´es de la cubierta del vientre, y despu´es se puede suministrar alimentaci´ on l´ıquida a trav´es del implante. Los implantes conocidos a partir de la bibliograf´ıa o ya introducidos en el mercado tienen de manera coincidente la forma b´ asica de un tubo flexible, que en su extremo distal lleva un ensanchamiento dotado de una abertura por lo menos. En estado de implantaci´on, este ensanchamiento asienta en el espacio interior del est´ omago y asegura el implante contra una posible expulsi´ on. En el ensanchamiento distal se conecta una zona central y en forma de tubo, que conduce hacia afuera a trav´es del canal de punci´ on. En el extremo proximal de la zona en forma de tubo est´a prevista una abertura, que se puede sellar por medio de un obturador, por ejemplo. Adem´ as se puede prever aqu´ı un collar´ın exterior, que fije el implante sobre la cubierta del vientre. Para la entrada de alimentaci´ on se abre el implante en su extremo proximal y despu´es se conecta con una bomba de productos alimenticios, mediante un tubo flexible. En el ensanchamiento distal puede estar prevista adicionalmente una v´ alvula de retroceso, que impida el retroceso de los productos alimenticios o la entrada de jugo g´ astrico en el implante. Se conocen ahora diferentes t´ecnicas, con las que se puede colocar el implante en el est´omago. Si se trata de una primera implantaci´ on entonces, por regla general, se inserta una c´anula de punci´ on en el est´omago y despu´es se introduce un hilo de gu´ıa en el est´omago, a trav´es de la c´anula de punci´ on. El hilo de gu´ıa es sujetado por una pinza de cuerpos extra˜ nos puesta en el est´omago mediante un gastroscopio y es extra´ıdo de la boca con el gastroscopio. El implante se une despu´es con el hilo de gu´ıa, se introduce en el est´omago a trav´es de la boca y del es´ofago y all´ı se inserta en el canal de punci´ on, de manera que el extremo ensanchado distal del implante se apoya en la pared interior del est´ omago. La t´ecnica descrita es relativamente costosa (y ligada a molestias para los pacientes), y se aplica por regla general solamente en el caso de primeras implantaciones, en las que el operador todav´ıa no puede echar mano de un canal de punci´ on curado ya existente. Si por el contrario un implante usado se tiene que sustituir por uno nuevo, en2

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tonces es suficiente por regla general estirar algo el implante y despu´es retirarlo por el canal de punci´ on largo tiempo resistente frente a cambios de sitio de las capas de tejido entre s´ı y asegurado por adherencias o cicatrizaciones. El nuevo implante se puede colocar en el est´ omago desde fuera de manera contraria. Para la sujeci´ on se puede utilizar, por ejemplo, una varilla introducible en el implante. Un implante que se puede sujetar de esta manera ha sido dado a conocer, por ejemplo, a trav´es del documento US-PS 5 007 900. A partir del documento US-PS 4 863 438 es conocido un implante en el que el ensanchamiento distal es en forma de seta y puede ser tensado en el tubito colindante mediante colocaci´on de un u ´til similar a una p´ ua, para ser introducido a trav´es de una abertura quir´ urgica que ha sido producida por laparotom´ıa o una t´ecnica endosc´opica percutiente, tal como una gastrotom´ıa existente. Cuando el extremo distal se encuentra en el est´omago, se extrae la p´ ua y el extremo en forma de seta se abomba debido a la elasticidad, para sujetar el implante en el est´ omago. Este implante est´ a limitado a su utilizaci´ on por regla general en canales de punci´ on ya existentes y curados. Por el documento US-PS 3 961 632 se conoce un procedimiento que permite una primera implantaci´on desde fuera. En este procedimiento se pone un implante especial a trav´es de la c´anula de punci´ on y la c´anula y el implante son insertados conjuntamente en el est´ omago. Despu´es se retira la c´ anula, mientras que el implante permanece en el canal de punci´on y configura un ensanchamiento en su zona distal. Sin embargo, este sistema conocido tiene el inconveniente de que presupone la utilizaci´ on de implantes conformados de manera especial. Bajo determinadas circuntancias tambi´en puede dar lugar a problemas al retirar la envoltura del implante, dado que el implante solamente es sostenido en la envoltura de manera insegura, por fricci´on en reposo. Por esto es objetivo de la invenci´on la creaci´on de un sistema con el que se pueda crear una entrada artificial de est´ omago de manera moderada. Este objetivo se alcanza con un sistema que tiene las prestaciones de las reivindicaciones 1 ´o 2. Las configuraciones ventajosas del sistema est´an indicadas en las reivindicaciones secundarias. La invenci´on se refiere a un sistema con el que se puede crear una entrada artificial de est´ omago. Un sistema de este tipo se compone de un trocar con c´anula del trocar y un implante, que se puede introducir en un canal de punci´ on. Es condici´on previa fundamental que el di´ ametro interior de la c´anula del trocar y el di´ ametro exterior del implante tensado o presionado coincidan entre s´ı de manera correspondiente. Por esto, seg´ un la invenci´on est´a previsto un implante en combinaci´ on con un dispostivo de tensi´ on o de fijaci´ on por presi´ on, que reduce el di´ ametro del implante por toda su longitud de manera reversible. El implante, en estado de tensado o presionado, junto con el dispositivo es desplazable libremente en una c´ anula del trocar normal. Puede apreciarse que un implante de este tipo

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se puede implantar de manera o´ptima. Es suficiente punzar el est´omago en una zona adecuada con un trocar dotado de c´ anula de trocar, normalmente utilizado en la laparoscopia. Despu´es de la separaci´on del trocar puede ser introducido entonces el implante seg´ un la invenci´ on a trav´es de la c´anula del trocar con su extremo distal en el est´omago. Tan pronto como esto ha tenido lugar se retira la c´anula del trocar y el dispositivo de tensi´on o el dispositivo de presi´ on se desmontan del implante. El implante se conforma entonces en su estado de reposo y est´ a dispuesto para funcionamiento, despu´es de la curaci´on del canal de punci´ on. Est´ a prevista una varilla extensible como dispositivo de tensi´ on seg´ un la reivindicaci´ on 1, que est´a dispuesta entre topes de retenci´on en el extremo distal y proximal del implante. Para la conformaci´ on del implante en su estado de reposo es suficiente separar la zona de extremo proximal, que lleva el tope de retenci´on, con lo que entonces se puede separar la varilla sin problemas. Una configuraci´ on de este tipo es relativamente de bajo coste y de servicio c´ omodo. Pero adem´ as, tambi´en es posible encajar a presi´on el implante en una envoltura de material pl´ astico alargada, como describe la reivindicaci´on 2. La configuraci´ on hace posible la disminuci´ on especialmente efectiva del di´ametro de funcionamiento. Adem´ as debe preverse una envoltura para el implante de todos modos, por motivos de esterilidad, que en el caso presente tiene que ser solamente reforzada. Por esto, esta configuraci´ on se puede realizar a un coste especialmente econ´omico. Adem´as es ventajoso a este respecto que la envoltura de material pl´ astico seg´ un la reivindicaci´on 3 presente una zona de debilitamiento en su extremo distal, a trav´es de la cual el implante se puede expulsar de la envoltura. De manera ventajosa se recubre adem´ as el interior de la envoltura con una sustancia deslizante. Como se describe anteriormente, el implante es introducido en el canal de punci´ on conjuntamente con la envoltura. Despu´es se asegura el implante en su extremo proximal, con un dispositivo adecuado, por ejemplo una varilla, frente a un desplazamiento en direcci´on proximal y la envoltura es extra´ıda hacia fuera. Para esto, el implante es expulsado de la envoltura, comenzando por su extremo distal visto relativamente, y despu´es puede adoptar su forma de trabajo, a medida que es liberado de la envoltura. De manera alternativa tambi´en es posible prever una envoltura con un hilo de desgarre, seg´ un la reivindicaci´on 4. Con el hilo de desgarre se puede abrir la envoltura en direcci´ on longitudinal y despu´es se puede retirar hacia arriba. Otra configuraci´ on ventajosa de la invenci´ on se refiere a la reivindicaci´ on 5. En este implante se configura una collar´ın exterior proximal por la deformaci´ on en estado de trabajo, con el que el implante se fija sobre la cubierta del vientre. El implante se fija entonces de manera segura en el canal de punci´ on, mediante el ensanchamiento distal sobre el lado de est´ omago y sobre el lado exterior mediante el collar´ın. Est´ an previstos implantes con zonas en forma de tubo de longitud

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diferente, para la adaptaci´ on a las necesidades divergentes de los pacientes, de las cuales entonces se puede seleccionar una adecuada. Para esto, antes de la implantaci´on solamente se tiene que medir la longitud del canal de punci´ on con una t´ecnica de uso corriente. Pero tambi´en seg´ un una configuraci´ on de acuerdo con la reivindicaci´on 6 se puede prever adicionalmente una placa de soporte, que se puede disponer en la zona en forma de tubo por debajo del collar´ın, la cual garantiza una mejor fijaci´ on del implante sobre la cubierta del vientre. Pero por otra parte tambi´en se pueden mantener en reserva placas de soporte de diferente espesor, y as´ı adaptar a la longitud del canal de punci´ on un implante que dado el caso no se ajuste completamente en su longitud, por elecci´on de una placa de soporte adecuada. Seg´ un otra configuraci´ on de acuerdo con la reivindicaci´on 7 se puede articular un obturador en una placa de soporte de este tipo, con el que se puede sellar la abertura proximal de la zona en forma de tubo. Ante todo es ventajoso en esta configuraci´ on el hecho de que el obturador puede ser montado con posterioridad. Por esto, el obturador que por regla general se compone de un material endurecido, no est´ a contenido todav´ıa en el implante de di´ ametro reducido, lo cual simplifica en caso dado la compresi´on o la tensi´ on. Otra configuraci´ on de la invenci´ on se refiere a la configuraci´ on de una v´ alvula de retroceso en el ensanchamiento distal. Las v´ alvulas de retroceso normales trabajan con una chapaleta, que est´a dispuesta en la zona de la desembocadura del tramo en forma de tubo central en el ensanchamiento. Esta chapaleta abre en caso de circulaci´on dirigida de manera distal y cierra en caso de circulaci´on dirigida de manera proximal. Es inconveniente en una chapaleta de este tipo que perjudique la reducci´ on del di´ ametro en la tensi´on o compresi´on del implante y pueda acarrear un da˜ no perjudicial para el funcionamiento. Por esto, una configuraci´on seg´ un la reivindicaci´on 8 prev´e que la v´alvula de retroceso sea una embutici´ on orientada hacia dentro, la cual se apoya de manera el´ astica contra la desembocadura de la parte en forma de tubo central en el ensanchamiento. Una v´alvula de retroceso de este tipo se puede realizar sin dificultad con material pl´ astico de uso corriente, es de precio especialmente econ´omico y de funcionamiento seguro, puesto que no impide la reducci´on de di´ ametro y no puede ser da˜ nada. En un sistema de este tipo pueden estar previstos equipos de medida para la determinaci´ on de la longitud del canal de punci´ on, los cuales permiten al operador poder elegir el implante de longitud adecuada. Para esto est´ an previstas las caracter´ısticas de la reivindicaci´on 9 de manera ventajosa. Este equipo de medida permite poder introducir un palpador, antes de la colocaci´ on del implante, a trav´es de la c´anula del trocar ya instalada, extender lateralmente su tope distal ante el extremo de la c´anula del trocar y despu´es estirar hacia fuera el tope y la c´ anula del trocar hasta que el tope tenga contacto con la pared del est´ omago. La c´anula del trocar est´ a entonces con su extremo distal a nivel con la pared del est´ omago, de ma3

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nera que se puede leer exactamente la longitud del canal de punci´ on en la escala de la c´anula del trocar. Se pueden utilizar como palpadores las construcciones mec´anicas en las que el tope est´e configurado, por ejemplo, como una palanca rebatible o tambi´en las construcciones que est´an configuradas aproximadamente del tipo de un cat´eter de globo. La invenci´on tiene que ser explicada m´as detalladamente a continuaci´ on con ayuda de varias figuras que muestran diferentes ejemplos de realizaci´on. Para esto muestran: las figuras 1 a 3 un primer ejemplo de realizaci´ on del implante seg´ un la invenci´ on, en diferentes etapas de la implantaci´ on, las figuras 4 y 5 un segundo ejemplo de realizaci´on durante la implantaci´ on,

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la figura 6 un tercer ejemplo de realizaci´on de la invenci´on en estado de implantado, las figuras 7 y 8 dos formas de realizaci´on de un equipo de medida para la determinaci´ on de la longitud del canal de punci´ on. En la figura 1 est´ a representado un corte a trav´es de la cubierta del vientre y el tejido 10 del paciente de manera esquem´atica basta, que est´a limitado hacia arriba por la piel del vientre 10a y hacia abajo por la pared del est´ omago 10b. Por medio de dispositivos no mostrados, por ejemplo un trocar normal, ha sido creado un canal de punci´ on 11 en el est´omago del paciente a trav´es del tejido 10. En este canal de punci´ on 11 es introducida una c´ anula del trocar 12 normal, a trav´es de la que es comprimido un implante 14 en la direcci´on del est´ omago, como se ha representado en la figura 1 mediante la flecha 13. En el implante 14 est´a dispuesta bajo tensi´ on una varilla extensible 15, que da al implante 14 una forma alargada axialmente y de esta manera reduce su di´ ametro. El implante 14 tiene un ensanchamiento distal 16, que se conecta a una zona central y en forma de tubo 17. En el ensanchamiento distal 16 est´an previstas las aberturas 18, a trav´es de las cuales puede entrar la alimentaci´on l´ıquida al est´omago. Finalmente el implante 14 posee un ensanchamiento 19 del tipo de collar´ın en su zona de extremo proximal, que conecta con la zona 17 central y en forma de tubo. Para comprender mejor el paso a la figura 2 est´a representada una flecha 20 en la figura 1, con la que se quiere significar que la c´anula del trocar 12 es extra´ıda del canal de punci´ on 11. La figura 2 muestra el estado, en el que la c´anula del trocar 12 ha sido extra´ıda. El tejido 10 se cierra ahora de manera herm´etica alrededor del implante 14, que por lo dem´ as todav´ıa est´a invariable con relaci´on a la forma mostrada en la figura 1. En este momento se superpone una placa de soporte 21 sobre la piel del est´ omago 10a del paciente, en la direcci´on de la flecha 23 encima del extremo proximal del implante 14, que presenta una abertura 22 central. En la placa de soporte 4

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21 est´a articulado un obturador 25, mediante un nervio flexible 25. Una vez que la placa de soporte 21 ha sido puesta en posici´on se corta el extremo proximal del implante 14 por la l´ınea designada con el s´ımbolo de tijera 26 y se elimina la varilla extensible 15. Despu´es de la separaci´on de la varilla extensible 15 se deforma el implante 14 a su estado de trabajo, como est´ a representado en la figura 3. La zona central 17 en forma de tubo se extiende ahora a toda la longitud del canal de punci´ on 17. El implante 14 est´a asegurado contra una expulsi´ on, mediante el ensachamiento 16 distal, que se apoya desde dentro sobre la pared 10b del est´ omago. Se aprecia ahora que el ensanchamiento 16 distal tiene una embutici´ on 27, que descansa el´asticamente sobre la abertura de la zona 17 central y en forma de tubo. La embutici´ on 27 sirve como v´alvula de retroceso e impide que el jugo g´ astrico o la alimentaci´on l´ıquida salgan hacia fuera. Se aprecia adem´as que la placa de soporte 21, empujada por la zona proximal del extremo del implante 14, es bloqueada sobre la cubierta del vientre por el ensanchamiento 19 del tipo de collar´ın. Por lo tanto est´ a garantizado el asiento seguro del implante 14. Adem´as se cre´o simultaneamente una abertura 28 proximal, en el curso de la eliminaci´on de la varilla extensible 15 del implante 14, que se puede sellar por medio el obturador 25. En las figuras 4 y 5 est´ a representado otro ejemplo de realizaci´on de la invenci´ on. En la figura 4 se aprecia un implante 30 inyectado en una envoltura 31 de material pl´ astico, que est´a puesto en el tejido 10. El estado mostrado coincide fundamentalmente con el de la figura 2, es decir, ya fue eliminada la c´anula del trocar aplicada para la implantaci´on. El implante 30 posee una zona 32 central y en forma de tubo, un ensanchamiento 33 distal dotado de las aberturas 34 y un ensanchamiento 35 proximal. La envoltura 31 de material pl´ astico, que est´ a dotada de una zona de debilitamiento 36 en su extremo distal, sirve en este caso para la reducci´on de di´ ametro del implante 30. En la figura 5 est´a representado ahora la manera c´omo el implante 30 es separado de la envoltura 31 de material pl´ astico, a trav´es de esta zona de debilitamiento 36, y adopta su estado de trabajo. En el caso representado se superpone un dispositivo 37 en forma de varilla sobre el extremo proximal del implante 30 y la envoltura 31 de material pl´ astico es retirada del implante hacia fuera, en la direcci´on de la flecha 38. A medida que la envoltura 31 deja libre al implante 30, ´este adopta su forma de trabajo. Tambi´en aqu´ı el implante se abre entonces en la zona del ensanchamiento 35 proximal por un corte y en caso dado se bloquea con ayuda de una placa de soporte, como se muestra en la figura 3. La figura 6 muestra otro ejemplo de realizaci´on algo diferente. Se aprecia un implante 40 en el que ya est´a configurado un ensanchamiento 41 proximal, en forma de una placa de soporte. Adem´as est´a ya articulado un obturador 42 en esta placa de soporte 41. Una versi´on monopieza

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de este tipo ahorra eventualmente algunos artificios en la operaci´on, pero sin embargo tiene el inconveniente de que la reducci´on de di´ ametro se hace m´as dif´ıcil. En el ensanchamiento 41 del tipo de placa se conecta de la manera habitual una zona 43 central y en forma de tubo, que desemboca en un ensanchamiento 44 distal. El ensanchamiento 44 distal posee las aberturas 45. Una v´ alvula de retroceo 46, configurada como chapaleta, entre la zona 43 central y en forma de tubo y el ensanchamiento 44 distal se ocupa finalmente de que el flujo solamente pueda tener lugar desde fuera hacia adentro, en la direcci´ on deseada. Los ejemplos de realizaci´on mostrados reproducen la invenci´on solamente a t´ıtulo de ejemplo. As´ı, por ejemplo, tambi´en es posible tensar un implante con una varilla extensible y al mismo tiempo incluirlo en una envoltura de material pl´ astico. Esto puede ser ventajoso, por ejemplo, por motivos de esterilidad. Adem´as, la apertura de la envoltura de material pl´ astico se puede prever tambi´en de otra manera, por ejemplo, por medio de un hilo de desgarre. Finalmente, el implante puede ser ofrecido individualmente o tambien en sistema con una c´ anula de trocar adecuada desde el punto de vista del di´ ametro. Adem´ as a este sistema pueden pertenecer tambi´en los dispositivos para la determinaci´on de la longitud del canal de punci´ on y para la creaci´on de la entrada. Estos instrumentos pertenecen a la t´ecnica m´edica normal y por esto no precisan de explicaci´ on complementaria. Las figuras 7 y 8 muestran configuraciones ventajosas de los equipos de medida, para la determinaci´on de la longitud del canal de punci´ on en dos formas de realizaci´ on. La figura 7 muestra en un corte, correspondiente a la figura 1, la tapa de vientre 10, 10a, 10b con la c´anula 12 del trocar, que en este caso presenta como particularidad una escala 50 de longitud, como se puede ver en la zona no cortada de la c´anula del trocar. A trav´es de la c´anula 12 del trocar es insertado un palpador 51, que est´ a configurado como del tipo de una tijera normal de laparoscopia, con eje 52 extendido longitudinalmente y brazos abatibles 54 articulados en su extremo distal, que se pueden accionar desde un mango 53 de tijera. Estos brazos pueden ser introducidos por el interior de la c´anula 12 de trocar hasta el est´omago, en posici´on plegada que se representa por l´ınea de

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trazos, y despu´es pueden ser desplegados hacia fuera, a la posici´ on extendida representada, por accionamiento del mango 53 de tijera. Si ahora el palpador 51 es retirado hacia fuera en esta posici´on, entonces los brazos abatibles 54 se ponen sobre el extremo distal de la c´ anula 12 de trocar y arrastran a ´esta con ellos hacia fuera, hasta que los brazos abatibles 54 est´en sobre la pared 10b del est´ omago. La c´anula 12 de trocar est´ a ahora con su extremo distal a nivel con la pared 10b del est´omago. Sobre la escala de longitud 50 se puede leer el espesor de la cubierta del vientre, y por lo tanto del tejido 10, entre la piel del vientre 10a y la pared del est´omago 10b. Ahora se puede elegir un implante de longitud adecuada, correpondiente a la longitud medida del canal de punci´ on, para que el implante se pueda disponer en el canal de punci´ on con seguridad frente a desplazamientos. La figura 8 muestra la cubierta del vientre 10, 10a, 10b y la c´ anula 12 del trocar de la figura 7, y un palpador 55 de otra forma de realizaci´ on. El palpador 55 se compone de un tubo flexible 56 el´astico y extendido longitudinalmente, en cuyo extremo proximal est´a dispuesto un equipo de bomba para un medio l´ıquido. En el caso representado se trata de una pera de bomba manual 57. En el extremo distal del tubo flexible 56 asienta un globo 58 inflable, que se puede hinchar desde la situaci´ on relajada y representada por l´ınea de trazos en la que es introducible por la c´anula 12 del trocar, a la situaci´ on trazada enteramente y representada inflada. En la situaci´ on de inflado, este globo sobresale lateralmente de la c´anula 12 del trocar y puede llevar el extremo distal de la c´ anula 12 del trocar a quedar en posici´on a nivel con la pared 10b del est´ omago, por tracci´on en el tubo flexible 56, de la misma manera que lo hace el palpador 51 de la figura 7. Los dos palapadores 51, 55 de las figuras 7 y 8 se utilizan para la determinaci´ on de la longitud del canal de punci´ on de la manera descrita y despu´es pueden ser separados de la c´anula del trocar otra vez, antes de que sea aplicado el implante. Para retirar los palpadores 51 o´ 55 se llevan los topes 54 o 58 previstos en su extremo distal otra vez a una posici´ on de di´ ametro reducido, por descarga de la presi´ on o por plegado, de tal manera que se pueden sacar hacia fuera, a trav´es de la c´anula del trocar.

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REIVINDICACIONES 1. Sistema para la creaci´on de una entrada artificial de est´omago, que se compone de un trocar que puede ser insertado en el est´omago desde fuera a trav´es de un canal de punci´ on (11), con c´anula (12) del trocar y un implante (14, 30, 40) de material deformable el´ asticamente, con un ensanchamiento (16, 33, 44) distal que puede ser colocado en el est´omago, que presenta al menos una abertura y, conectando con ´esta de manera proximal, una zona (17, 32, 43) central y en forma de tubo, en donde el implante (14, 30, 40) presenta un dispositivo de tensi´ on (15) desmontable, que reduce de manera reversible por todas partes el di´ametro del implante (14, 30, 40) a trav´es de toda su longitud, all´ı donde en otro caso se impedir´ıa un desplazamiento libre a trav´es de la envoltura (12) del trocar, con lo que el implante es despazable libremente en la c´anula (12) del trocar junto con el dispositivo, donde como dispositivo de tensi´on est´a dispuesta una varilla extensible (15) entre topes de retenci´ on en el extremo proximal y distal del implante (14). 2. Sistema para la creaci´on de una entrada artificial de est´omago, que se compone de un trocar que puede ser insertado en el est´omago desde fuera a trav´es de un canal de punci´ on (11), con c´anula (12) del trocar y un implante (14, 30, 40) de material deformable el´ asticamente, con un ensanchamiento (16, 33, 44) distal que se puede colocar en el est´omago, que presenta al menos una abertura y, conectando con ´esta de manera proximal, una zona (17, 32, 43) central y en forma de tubo, en donde el implante (14, 30, 40) presenta un dispositivo de fijaci´ on por presi´ on (31) desmontable, que reduce de manera reversible por todas partes el di´ ametro del implante (14, 30, 40) a trav´es de toda su longitud, all´ı donde en otro caso se impedir´ıa un desplazamiento libre a trav´es de la c´anula (12) del trocar, con lo que el implante es despazable libremente en la c´anula (12) del trocar junto con el dispositivo, en donde est´a prevista una envoltura (31) el´ astica, alargada y cerrada completamente como dispositivo de fijaci´on por presi´ on, en la que est´ a comprimido el implante (30).

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3. Sistema seg´ un la reivindicaci´ on 2, en el que la envoltura (31) est´ a recubierta por una sustancia deslizante en el interior y posee una zona de debilitamiento (36) en su extremo distal, a trav´es de la que el implante (30) se puede expulsar de la envoltura (31) en direcci´ on distal, bajo ligera presi´on. 4. Sistema seg´ un la reivindicaci´ on 2, en el que la envoltura presenta una zona de desgarre extendida a trav´es de toda su longitud, con un hilo de desgarre alojado en ella. 5. Sistema seg´ un una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que est´ a previsto un collar´ın exterior (19, 35, 41) en el extremo proximal de la zona (17, 32, 43) central y en forma de tubo, que se configura despu´es de separar el dispositivo de tensi´ on o el dispositivo de fijaci´ on por presi´ on, y sirve para la fijaci´ on del implante (14, 30, 40) sobre la superficie del vientre. 6. Sistema seg´ un una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que est´ a prevista una placa de soporte (21) que se puede disponer en la zona en forma de tubo (17), entre el collar´ın exterior (19) y la cubierta del vientre. 7. Sistema seg´ un la reivindicaci´ on 6, en el que un obturador (25) est´a articulado en la placa de soporte (21), por medio de un nervio (24) flexible, que sirve como cierre para una abertura (28) proximal del implante (14). 8. Sistema seg´ un una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que est´a configurada una v´ alvula de retroceso en su ensanchamiento distal y el ensanchamiento (16) distal posee una embutici´on (27) orientada hacia dentro, como v´ alvula, que se apoya de manera el´ astica sobre la desembocadura de la pieza (17) central y en forma de tubo en el ensanchamiento (16). 9. Sistema seg´ un una de las reivindicaciones 1 a 8, en el que est´a previsto un equipo de medida para la determinaci´ on de la longitud del canal de punci´ on (11), que presenta una escala (50) de longitud sobre el lado exterior de la c´ anula (12) del trocar y un palpador (51, 55), que se puede insertar a trav´es de la c´anula (12) del trocar y presenta un tope (54, 58) en su extremo distal, el cual se puede desplegar lateralmente ante el extremo distal de la c´ anula (12) del trocar.

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici´ on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´ on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa˜ na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´ an ning´ un efecto en Espa˜ na en la medida en que confieran protecci´ on a productos qu´ımicos y farmac´euticos como tales.

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Esta informaci´ on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

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