Evidencias del papel de la dieta mediterránea ESTUDIO PREDIMED Ramon Estruch Dept. Medicina Interna – Hospital Clinic Universidad de Barcelona, CIBER obn – ISCIII, Madrid

Origen de la Dieta Mediterránea

Origen de la Dieta Mediterránea

Estudio de los Siete Países 1) Prevalencia de enfermedad coronaria: - Estados Unidos: 4,6% - Finlandia: 3,4% - Italia: 1,1% - Grecia: 0,5% 2) Mortalidad a 10 años por enfermedad coronaria: - Finlandia 45,5 / 10.000 - Estados Unidos 42,4 - Holanda 31,7 - Italia 20,3 - Grecia 6,6 Ancel Keys (1970)

Incidencia de IAM/100.000, 35-64 años: 1985-94 Mujeres Varones 0

FIN-NKA UNK-GLA FIN-KUO POL-WAR FIN-TUL DEN-GLO BEL-CHA CZE-CZE USA-STA RUS-MOC BEL-LUX GER-BRE SWE-GOT GER-EGE BEL-GHE GER-AUU FRA-STR SWI-TIC ITA-BRI GER-AUR ITA-FRI FRA-TOU REGICOR SPA-CAT CHN-BEI

200

400

600

0

800

CI 95%

UNK-GLA FIN-NKA POL-WAR DEN-GLO USA-STA FIN-KUO BEL-CHA POL-TAR RUS-MOC SWE-GOT CZE-CZE FIN-TUL GER-BRE FRA-STR BEL-LUX BEL-GHE GER-AUU GER-EGE ITA-FRI ITA-BRI GER-AUR FRA-TOU CHN-BEI SPA-CAT REGICOR

Adaptado de Lancet 1999;353:1547-57

100

200

Factores que explican la  riesgo CV en los países del Sur de Europa Factores genéticos – poco probable Hábitos de vida - probable • Dieta Mediterránea • Actividad Física

Se requieren estudios con el mayor grado de evidencia científica

La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte al inicio del siglo XXI

IAM

IEEII

AVC

Aneurisma Aorta

LAS MEJORES ARMAS CONTRA LA ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR: DIETA Y EJERCICIO

EJERCICIO

Cumulative Mortality According to Year of Follow-up and Distance Walked per Day 45 0.0 - 0.9 40

Total mortality (%)

35

Ranges of distance walked (miles/day)

30

1.0 - 2.0

25 2.1 - 8.0

20 15 10 5 0 0

2

4

6

8

Year of follow-up

10

12 Hakim, AA. et al. N Engl J Med 1998; 338: 94-99

Dieta Mediterránea tradicional ALTO CONSUMO

Dieta Mediterránea tradicional ALTO CONSUMO

Dieta Mediterránea tradicional ALTO CONSUMO

Dieta Mediterránea tradicional ALTO CONSUMO

Dieta Mediterránea tradicional ALTO CONSUMO

Dieta Mediterránea tradicional ALTO CONSUMO

Dieta Mediterránea tradicional ALTO CONSUMO

Dieta Mediterránea tradicional CONSUMO BAJO O MODERADO

Dieta Mediterránea tradicional CONSUMO BAJO O MODERADO

Dieta Mediterránea tradicional CONSUMO BAJO O MODERADO

Dieta Mediterránea tradicional CONSUMO BAJO O MODERADO

Dieta Mediterránea tradicional CONSUMO BAJO O MODERADO

Patrón de Dieta Mediterránea • Evidencias científicas – Aumento de Longevidad – Prevención de • Mortalidad por CV • Mortalidad por Cáncer • Incidencia de CVD • Síndrome metabólico • Diabetes • Demencia • Depresión • Pocos ensayos clínicos aleatorizados

Studies conducted in the US

Jerarquía de la Medicina basada en la Evidencia Alta

Revisiones sistemáticas - Meta-análisis Grandes Ensayos Clínicos Multicéntricos Ensayos Clínicos Aleatorizados

Ensayos Controlados no-Aleatorizados Estudios de Cohortes

Baja

Estudios Caso – Control Series de Casos

Mediterranean Diet, Risk Factors and Cardiovascular Events after a Heart Attack: Report of the Lyon Diet Heart Study Design • Randomized clinical trial on the effects of a Mediterraneanstyle Diet in a sample of 605 patients who had had a myocardial infarction.

Intervention Groups • Mediterranean Diet supplemented with margarine enriched with a-linolenic acid (n= 303)

• Step I Diet of the American Association of Cardiology (n= 302) Follow-up • 46 months

(Circulation, 1999; 99: 779-785)

de Lorgeril M, Salen P, Martin JL, et al. Final Report of the Lyon Diet Heart Study. Circulation 1999;99:779-785.

DOG

Efectos de la Dieta Mediterránea en la Prevención Primaria de la Enfermedad Cardiovascular

(PREDIMED)

Distribución de Centros Facultad de Medicina de Navarra

Hospital de Álava de Vitoria

I.C.S.-División Primaria IDIBAPS-Hospital Clínic IMIM Facultad de Farmacia - UB de Barcelona Facultad de Medicina de Reus

Facultad de Medicina de Valencia

Centro de Salud San Pablo Instituto de la Grasa Sevilla

Facultad de Medicina de Málaga

Hospital Son Espases Illes Balears

Universidad de las Palmas de Gran Canaria

Objetivos •

Valorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementada con aceite de oliva virgen extra sobre la incidencia de complicaciones cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente vascular cerebral).

•

Valorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementada con frutos secos (nueces, avellanas y almendras) sobre la incidencia de complicaciones cardiovasculares mayores.

•

Valorar el efecto de la ingesta moderada de vino sobre la incidencia de complicaciones cardiovasculares.

Otros objetivos •Determinar los cambios en el metabolismo de la glucosa, presión arterial, perfil lipídico, peso corporal, marcadores de inflamación y otros marcadores intermedios de riesgo vascular para entender mejor como los cambios dietéticos pueden modificar el riesgo de sufrir complicaciones cardiovasculares

•Identificar los sujetos con determinadas características fenotípicas y genotípicas que pueden beneficiarse más de la dieta mediterránea

PREDIMED TRIAL: DESIGN  Men: 55-80 yr

1. 2.

 Women: 60-80 yr  High CV risk without CVD type 2 diabetics 3+ risk factors

Random

5.

Smoking Hypertension

3.

 LDL

4.

 HDL

Overweight/obese 6.

Family history

Tamaño de la muestra y aleatorización 7,447 participantes

Dieta Mediterránea Aceite de Oliva Virgen (1L/semana)

Dieta Mediterránea Frutos secos (30g/día)

Dieta Baja en Grasa “American Heart Association guidelines”

n=2.543

n=2.454

n=2.450

Tamaño de la muestra y aleatorización 7,447 participantes

Dieta Mediterránea Aceite de Oliva Virgen (1L/semana)

Dieta Mediterránea Frutos secos (30g/día)

Dieta Baja en Grasa “American Heart Association guidelines”

n=2.543

n=2.454

n=2.450

Participantes

Edad (DE) Mujeres (%) Diabetes (%)

Hipertensión (%) Fumadores (%) Dislipidemia (%) IMC, kg/m2 (DE) Circ. cintura (DE) Diet Med 0-14 pts. (DE)

DM + AOV (n= 2.543) 67 (6)

DM + FS (n=2.454) 67 (6)

Control (n=2.450) 67 (6)

59 50

54 47

60 49

82 14 72 30 (4) 100 (10) 8.7 (2)

82 15 73 30 (4) 100 (11) 8.7 (2)

84 14 72 30 (4) 101 (11) 8.4 (2)

Intervención Introducir cambios en el patrón alimentario global

Dieta Mediterránea 2 grupos

Grasa total: ad libitum Alto en: MUFA (aceite de oliva virgen) Pescado Frutas, verduras, legumbres Bajo en: Carnes Productos lácteos Alcohol permitido: vino y cerveza

Dieta Baja en grasa Control

Reducir todo tipo de grasa Aumento de CHO NO limitación de energía

Intervención Introducir cambios en el patrón alimentario global

Dieta Mediterránea 2 grupos

Grasa total: ad libitum Alto en: MUFA (aceite de oliva virgen) Pescado Frutas, verduras, legumbres Bajo en: Carnes Productos lácteos Alcohol permitido: vino y cerveza

Dieta Baja en grasa Control

Reducir todo tipo de grasa Aumento de CHO NO limitación de energía

tocoferoles polifenoles flavonoides fitosteroles

Estrategias para el cambio ESTRATEGIAS ADICIONALES Listas de la compra por estación Menús y recetas SÓLO en los 2 grupos de Dieta Mediterránea Provisión de alimentos clave

Estrategias para el cambio ESTRATEGIAS ADICIONALES Listas de la compra por estación Menús y recetas SÓLO en los 2 grupos de Dieta Mediterránea Provisión de alimentos clave

1L/semana

30g/día

Valoraciones

Cuestionario de Inclusión C. General C. Seguimiento C. Frecuencia Consumo Escala 14 ítems Dieta Med. C. Actividad Física ECG Muestras sanguíneas Muestras orina Análisis uñas de los pies

0 X X X X X X X X X

1

Años 2 3

4

5

X X X X X X X

X X X X X X X

X X X X X X X

X X X X X X X

X X X X X X X

* Medidas específicas de cumplimiento de la intervención

Compliance assessment (random sample of 750 subjects)

•Urinary tyrosol and hydroxityrosol •Plasma fatty acid composition (oleic and a-linolenic acids)

•Total urine polyphenol content •Resveratrol in urine •Alcohol in urine

PRIMARY END-POINTS

• Cardiovascular death • Non-fatal myocardial infarction • Non-fatal stroke SECONDARY END-POINTS

• • • • •

Death from any cause Angina leading to revascularization procedure Heart failure Diabetes Cancer

Adherencia a la Dieta Mediterránea MeDiet (both groups)*

Control

Medidas objetivas de cumplimiento Hidroxitirosol urinario

Medidas objectivas de cumplimiento Ácido linolénico plasmático

Efectos de la dieta Mediterránea sobre los factores de riesgo cardiovascular

PREDIMED TRIAL: 3-mo. changes

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