GUINAMA. Laboratorio distribuidor de materias primas para los sectores de la farmacia y la cosmética. Tipo de Documento:

FICHA TÉCNICA Fecha revisión: 29/02/2016

Versión: 5.0

8677686776-TRIETANOLAMINA 1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O EL PREPARADO. PREPARADO. 1.1 Identificación de la sustancia o el preparado. Nombre: Trietanolamina Código: 86776 Código interno: 405111 .1 1.2 Sinónimos. Sinónimos. TELA Pure .

2. DESCRIPCIÓN Aspecto: Líquido viscoso. Color: ligeramente amarillento.

3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN DE LOS COMPONENTES. Número CAS: 102-71-6 Número EINECS: 203-049-8 Fórmula: N(CH2CH2OH)3 Peso molecular: 149.19 INCI: Triethanolamine Inventarios: Este producto cumple con, o aparece en varias inventarios globales que se detallan en la siguiente tabla. Y: En existencia (o no es necesario); N: comprobar y uno o más componentes no están en el inventario; BLANCO: No evaluado.

4. DATOS FÍSICOFÍSICO-QUÍMICOS QUÍMICOS. MICOS. Density at 20°C (g/cm3) Color (APHA Pt/Co)

Min. 1,122

Max. 1,132

Método ASTM D1298

-

50

ASTM D1209

Especificación Ensayo como trietanolamina (% w / w)

99,0 min

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8677686776-TRIETANOLAMINA Color (Pt-Co) Dietanolamina (% w / w) Monoetanolamina (% w / w) Contenido de agua (% w / w) Hierro (ppm) Propiedades físicas típicas Punto de congelación

50 max 0,50 max 0,10 max 0,20 max 10 max

21,6 ° C

5. PROPIEDADES/USOS PROPIEDADES/USOS. USOS. La trietanolamina se usa principalmente combinada con ácidos grasos tales como el ácido esteárico y el oleico. Combinada con éstos en proporciones equimoleculares forma un jabón que puede ser usado como agente emulsionante para preparar emulsiones estables O/W con un pH aproximado de 8. Para formar emulsiones con aceites fijos, se utiliza la siguiente proporción de trietanolamina: 2 - 4 % del peso del aceite. Para formar emulsiones con la parafina líquida, la cantidad de trietanolamina debe ser aumentada al 5 % del peso de parafina líquida. La trietanolamina también puede utilizarse para neutralizar polímeros carbovinílicos en la formación de geles acuosos que contienen glicerol o propilenglicol. Los geles acrílicos neutralizados con trietanolamina admiten hasta un 40% de alcohol. Las preparaciones con jabones que contienen trietanolamina pueden oscurecerse en presencia de la luz.

6. DOSIFICACIÓN. DOSIFICACIÓN. La dosis usual como agente emulsionante es del 2 -4 %. 2

7. OBSERVACIONES. OBSERVACIONES. Almacenamiento: Proteger de la luz y guardar en envases bien cerrados. A bajas temperaturas el producto se puede congelar, su intervalo del punto de fusión es de 17,9-21ºC, en estos casos se recomienda calentar suavemente al baño maría el envase destapado y con precaución porque puede resultar inflamable. Durante la vida útil del producto se puede producir un cierto aumento en los valores de color que es natural. Incompatibili ncompatibilidades: Ácidos; sales de cobre y de metales pesados; cloruro de tionilo.

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8677686776-TRIETANOLAMINA

Pruebas en animales: El último ensayo en animales se realizó en 1990. Nitrosaminas y aminas secundarias: La trietanolamina (TEA) pertenece a la clase de sustancias químicas llamadas trialcanolaminas. Las trialcanolaminas se enumeran en el anexo III, artículo 62 del Reglamento de la Unión Europea de Productos Cosméticos 1223/2009 / CE. La preocupación de trialcanolaminas es la de cumplir los criterios enumerados en el anexo, se les permite su uso en los productos cosméticos que no se enjuagan a una concentración máxima de 2,5% en el producto cosmético acabado. El Anexo III limita el uso de trialcanolaminas en aplicaciones cosméticas a sólo aquellos que son al menos 99% pura, contiene menos de 50 ppb nitrosamina y menos de 0,5% de amina secundaria. Esta Trietanolamina es de al menos 99% puro y contiene menos del 0,5% de la amina secundaria, dietanolamina (DEA). Pruebas realizadas por un laboratorio contratado no podían detectar NDELA (nitrosamina formado a partir de dietanolamina) a una detección límite de 10 ppb y por lo tanto nuestro producto cumple con los requisitos del Reglamento de Productos Cosméticos de la UE 1223/2009 / CE. Alérgenos: Los alérgenos cosméticos - Directiva de la UE 2003/15 / CE; El fabricante no analiza de forma rutinaria los materiales adicionales que no figuran en la FDS o en las especificaciones de venta. En concreto, el fabricante no analiza el producto para los alérgenos recogidos en la Directiva 2003/15 / CE de la UE (7 de modificación de la Directiva de la UE 76/768 / CEE). Sin embargo, indica que no tiene motivo para esperar que cualquiera de esos alérgenos estén presentes en el producto productos puede afirmar con confianza que no van a estar presentes en> 0,01%. Estos productos son productos químicos sintéticos: Monoetanolamina (MEA) Trietanolamina 99% (TEA 99%) Monoisopropanolamina (MIPA) Diisopropanolamina (DIPA) Triisopropanolamina 99% (TIPA 99%) BSEBSE-TSE: Se ha investigado el origen de los ingredientes y las fuentes de estos ingredientes. El producto se produce a partir de productos químicos que no tienen origen a partir de fuentes animales. No hay componentes derivados del cerebro, la médula espinal, la médula ósea y los ojos (materiales específicos de riesgo) de cualquier animal. Las materias primas para este producto son producidos a partir de la síntesis química orgánica. Según nuestro conocimiento, no debería haber ningún problema de encefalopatía espongiforme bovina (BSE) / encefalopatía espongiforme transmisible (TSE) con este producto debido a las fuentes de materias primas.

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8677686776-TRIETANOLAMINA Alérgenos alimentarios: alimentarios: Este producto ha sido evaluado para conocer el origen de las materias primas utilizadas en su producción. No hay materias primas, incluidos los aditivos utilizados que tengan origen en los cacahuetes, soja, leche, huevos, pescado, mariscos, frutos secos y / o trigo o gluten. Sobre la base de este examen de los ingredientes y sus fuentes, este producto está libre de alergia de alérgenos estimulantes. GMO: Este producto ha sido evaluado para conocer el origen de la fuente de materias primas y origen de esos materiales. Alcanolaminas son producidos a partir de productos químicos orgánicos sintéticos, agua, y en algunos casos de amoniaco (sintético) en procesos cerrados en los que no hay aditivos o coadyuvantes involucrados en el proceso. No hay ninguna razón para creer que materiales modificados genéticamente (GMO) están presentes en estos productos. Certificado Kosher: Kosher: Las materias primas utilizadas en la fabricación de este producto se derivan de fuentes no animales. No hay grasa animal, no hay materiales derivados de animales, derivados de cereales o productos de fermentación utilizado en este producto. El producto no está certificado como kosher, pero cumplirá con las leyes de la dieta kosher. Contenido en bisfenol A: El fabricante no realiza análisis de forma rutinaria de los materiales adicionales que no figuran en la Ficha de seguridad o en las especificaciones de venta. En concreto, si bien no hemos analizado de Bisfenol A, no se sabe que está presente en este producto. No es parte de la elaboración, y no es deliberadamente expuesto a nuestro producto. Contenido goma o látex natural: Este producto no se fabrica o se formula con caucho natural o látex natural intencionalmente; Sin embargo, no se analiza para las sustancias o componentes específicos. Contenido en ésteres de ftalato: El producto no es formulado con ésteres de ftalato intencionalmente; Sin embargo, no se analiza para las sustancias o componentes específicos. Contenido de retardadores halogenados de llama: Este producto no se fabrica o se formula con retardantes halogenados de llama o de fósforo intencionalmente; Sin embargo; Sin embargo, no se analiza para las sustancias o componentes específicos. Contenido de Fluorotelómeros, Fluorotelómeros, ácido perfluorooctanoico (PFOA) y derivados: Este producto no se fabrica o se formula con Fluorotelómeros, ácido perfluorooctanoico (PFOA), o sulfonato de perfluorooctano (PFOS)intencionalmente; Sin embargo, no se analiza para las sustancias o componentes específicos. Contenido de Benzofenona: El fabricante no analiza de forma rutinaria los materiales adicionales que no figuran en la Ficha de seguridad o en las especificaciones de venta. En

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8677686776-TRIETANOLAMINA concreto, si bien no hemos analizado la benzofenona, no se sabe que está presente en este producto. No es parte de la elaboración, y no está deliberadamente expuesta al producto. Contenido microbiano: microbiano: El fabricante no analiza de forma rutinaria los materiales adicionales que no figuran en la Ficha de seguridad o en las especificaciones de venta. En concreto, si bien no hemos analizado los microbios, no son conocidos que esten presentes en este producto debido al alto pH del producto.