Institut Català de la Salut INFORME ESTÀNDARD Permetrina Nom comercial: Sarcop®, Permetrina 5% OTC ® Composició: PERMETRINA 5%

Laboratori fabricant: Unipharma, Ibérica Forma farmacèutica: crema

OTC

Avaluació CANM: Modesta millora terapèutica Data revisió: setembre 2001 INDICACIONS APROVADES: Tractament de les infestacions produïdes per Sarcoptes scabiei (escàbies o sarna). MECANISME D´ACCIÓ: El fàrmac penetra en l’artròpode a través de la cutícula, el sistema respiratori i el sistema digestiu. Bloqueja diversos sistemes metabòlics, entre ells els canals de sodi de les neurones, impedeix la repolarització i produeix la mort cel·lular neuronal amb la conseqüent mort de l’artròpode per paràlisi1,2. La permetrina actua en tots els estadis del cicle vital del paràsit 2. DADES FARMACOCINÈTIQUES: L’absorció percutània de la permetrina és baixa (2%). Es metabolitza al fetge per hidròlisi i s’elimina per l’orina en forma de metabòlits “inactius” 1,3,4,5. Resta al cabell almenys 10 dies3. POSOLOGIA I FORMA D´ADMINISTRACIÓ: § Cal aplicar la crema de permetrina al 5% fent un massatge meticulós des del coll fins als peus i deixar-la durant 8-14 hores. Un cop transcorregut el temps, cal banyar-se o dutxar-se amb aigua tèbia per eliminar el producte i els àcars. § En els adults, és molt infreqüent que el paràsit afecti el cuir cabellut, però sí que ho pot fer en lactants i ancians. En aquests casos, per tant, es posarà la crema al cuir cabellut, coll, front i temples. § Una sola aplicació és suficient per a la curació (30 g aproximadament). § Si el metge considera que el tractament ha fracassat, als 14 dies es pot aplicar novament el producte. Si el pacient no s’ha curat després de 4 setmanes, es considerarà que ha patit una reinfestació. § Altres consideracions quant al tractament: és essencial que el tractament amb el fàrmac s’acompanyi d’una higiene correcta, en l’àmbit familiar, de la roba, llits, tovalloles i, en general, objectes d’ús personal. Cal tractar de forma simultània els contactes propers del pacient (família, companys de feina o escola) per evitar reinfestacions 1, 3. § La permetrina és inodora i no taca la roba1, 3, 5, 6. DADES D’EFICÀCIA (RESOLUCIÓ DEL PROBLEMA DE SALUT). Hi ha una revisió sistemàtica realitzada per la Cochrane Collaboration amb 13 assaigs clínics que avaluen l’eficàcia dels tractaments farmacològics (benzoat de benzil, crotamitó, lindane, ivermectina, permetrina i sulfur) en l’escàbies en nens i adults. 9 assaigs comparen medicaments diversos, 2 comparen diferents pautes, un compara el vehicle i en un es fa una intervenció comunitària. 12 dels assaigs clínics han estat realitzats en països en vies de desenvolupament i 4 han estat promoguts per companyies farmacèutiques. En 6 dels

1

assaigs es tracten simultàniament els pacients i els contactes més propers. Pel que fa a l’avaluació de l’eficàcia es fa amb la curació clínica (en tots els assaigs), l’eliminació del paràsit i els ous de la pell (en 3 assaigs) i la prevenció de recurrències (és recomanable que el seguiment dels pacients sigui d’almenys un mes, cosa que es va realitzar en 7 dels assaigs). D’altres variables que cal analitzar són el prurigen, pel fet de ser la queixa principal en la sarna (recollida correctament en 2 assaigs). La qualitat metodològica dels assaigs inclosos no és del tot òptima: només s’explica l’aleatorització i l’emmascarament de forma adequada en 3 assaigs, només en 8 dels assaigs es fa una anàlisi per intenció de tractament i en 7 es fa una avaluació cega7. En aquesta revisió sistemàtica, el tractament tòpic amb permetrina al 5% en una única administració nocturna s’ha comparat amb:

Crotamitó al 10% : “Amer, 92” “Taplin, 90” Pacients inclosos P/C 50/50 48/48 Tipus pacients Totes les edats Nens (edat mitjana 2,5 anys) Curació clínica P n (%)* 49/50 (98%) 42/47 (89%) Curació clínica C n (%)* 44/50 (88%) 28/47 (60%) Significació estadística NC P=0,002 Eradicació paràsit P n NO 42/47 (89%) (%) Eradicació paràsit C n NO 28/47 (60%) (%) Significació estadística NC P=0,002 Desap. prurigen** P n NO 42/47 (89%) (%) Desap. prurigen** C n NO 28/37 (76%)*** (%) Significació estadística NO NC *Curació clínica després de 4 setmanes de seguiment ** Desaparició prurigen als 28 dies de tractament ***10 pacients retirats de l’estudi a partir del dia 14 per reagudització de la patologia P= permetrina; C=crotamitó NC=no consta en la publicació original. Font d’informació4, 7, 8. Es tracta de dos assaigs clínics petits, un dels quals s’ha realitzat en nens. L’OR global per al fracàs del tractament (entès com a curació clínica de la permetrina enfront del crotamitó) és de 0,21 (IC95% 0,10-0,47). En conseqüència, es tracta de resultats favorables a la permetrina en dos assaigs breus.

2

Lindane a l’1% :

Pacients inclosos P/L Tipus pacients

“Hansen, 86” 104 en total Totes les edats ND

“Taplin, 86” 27/24 Nens

“Schultz, 90” 234/233 Totes les edats 181/199 (91%) 177/205 (86%) P=0,18

“Amer, 92” 50/50 Totes les edats 49/50 (98%)

Curació clínica P n 21/23 (91%) (%)* Curació clínica L n ND 15/23 (65%) 37/50 (84%) (%)* Significació ND p