MANEJO DE LA OSTEOPOROSIS EN MUJERES POSTMENOPAÚSICAS

Proyecto de investigación

Gustavo del Pozo Querol

CS Benicàssim

Justificación Elevada prevalencia osteoporótica 1,5,6,7,8,11,12 y fracturas relacionadas 6,9,12,15

Elevada morbilidad y mortalidad de las fracturas osteoporóticas 3,9,12 Elevado coste económico y social 1,7,8,9,12 Inadecuada utilización de la densitometría ósea como herramienta diagnóstica1,3,4,5,6,7,8,15 Infrautilización de herramientas y escalas predictoras del riesgo de fracturas patológicas3,5,6,7,8,9,13,14 Variabilidad en la práctica médica3,7,9,15 Uso controvertido de los fármacos2,3,5,7,8,9,15

En las mujeres de 50 o más años, pertenecientes al CS de Benicàssim, diagnosticadas en Abucasis de Osteoporosis (CIE 733.X), y estudiadas desde el 2007:

Objetivo Principal Determinar la adecuación en el diagnóstico, tratamiento y seguimiento según las Guías de Practica Clínica actuales basadas en el mayor grado de evidencia científica y consenso posible.

Objetivos específicos •

Determinar la adecuación de la indicación de la densitometría ósea.

•

Evaluar el tratamiento farmacológico en la prevención primaria y secundaria de las fracturas patológicas

•

Uso de herramientas predictoras del riesgo de fractura (FRAX13, QFRACTURE14 o escalas de FRs8).

•

Determinar la utilización de la hoja de seguimiento de la Osteoporosis en Abucasis

•

Evaluar la necesidad de derivación a especialistas de secundaria (¿reumatología? ¿traumatología?)

* Expresados en porcentajes

Estudio: estudio de casos DISEÑO: estudio observacional, descriptivo, longitudinal y retrospectivo. AMBITO: zona básica perteneciente al Centro de Salud de Benicàssim. POBLACIÓN: mujeres de ≥50 años pertenencientes al CS de Benicàssim con el diagnóstico codificado en Abucasis de Osteoporosis.

Variables del Estudio I Fecha de nacimiento (grupos edad) IMC (infrapeso / normopeso / sobrepeso-obesidad)

Estratificación

DIAGNOSTICO • Fecha del diagnóstico de menopausia • Diagnóstico: justificado / injustificado • Densitometría: realizada / no realizada SEGUIMIENTO: • Densitometría - justificada/ injustificada /no realizada - Fecha de realización • Qfracture, FRAX o escala de riesgo: Sí / No • Fractura osteoporótica: Sí / No • Hoja de seguimiento Osteoporosis de Abucasis: Sí / No

Variables del Estudio II TRATAMIENTO • Derivación a especialista segundo nivel: - Sí / No - ¿Cuál ? • Tratamiento: - Duración en años - Prevención primaria / secundaria - Especialista prescriptor - Prescripción adecuada /no justificada - Qué tratamiento: - Medidas higiénico-dietéticas - Farmacológico → ¿cuál?

Análisis Estadístico • Variables y como serán presentadas - Cualitativas nominales dicotómicas - Cualitativas nominales con más de 2 categorías - Cuantitativas discretas • Datos apareados o independientes: Independientes • Técnicas analíticas que se utilizarán: Ji cuadrado y regresión logística • Software utilizado para el análisis de datos: Epidat 4.1 • Nivel de significación estadística: 0,05 (IC 95%)

ANALISIS BIVARIANTE

Fuentes de Información Abucasis

Problemas de Medición • • • • • •

Ausencia de registro de “menopausia” Ausencia de registro de utilización de FRAX o escalas de riesgo Infrautilización de la hoja de seguimiento Osteoporosis de Abucasis Ausencia de registro de indicación de medidas higiénico – dietéticas No codificación de fracturas osteoporóticas No codificación de menopausia secundaria

Criterios de inclusión Mujeres de ≥50 años con el diagnóstico codificado en Abucasis de OSTEOPOROSIS

Criterios de exclusión 1. Deceso 2. Baja de SIP 3. Causas de Osteoporosis SECUNDARIA: (CIE 733.9) • Trastornos hematológicos: MM, Leucemia y Linfoma, Anemia células falciformes y talasemia. • Estados hipogonadales: trastornos de la conducta alimentaria, Hiperprolactinemia, Panhipopitiurismo, Menopausia precoz, Síndrome de Turner o de Klinefelter.

Criterios de exclusión • Endocrinopatías: Acromegalia, Insuficiencia Suprerrenal, Enf. De Cushing, Hiperparatiroidismo, Hipertiroidismo, DM tipo I. • Enfermedades Gastrointestinales: Enf. Celiaca, Gastrectomía, Sdr. de malabsorción, EII, CBP, Insuficiencia hepática grave, Insuficiencia pancreática exócrina. • Enfermedades Reumatológicas: AR, Espondilitis Anquilosante. • Trasplante de órganos. • Medicamentos: Inmunosupresores (Ciclosporina, Tracolimus, Metotrexate), Corticoterapia prolongada, Anticomiciales, Heparina, Antiandrógenos y SERM (Raloxifeno), Antiácidos con aluminio. • Miscelanea: Alcoholimo, Sarcoidosis, Amiloidosis, FQ, IR terminal, Inmovilización prolongada.

Muestreo Mujeres ≥50 años adscritas al CS de Benicàssim: 2973 Prevalencia de la Osteoporosis en mujeres ≥ 50% años españolas: 25% Población a estudio: 2973 x 0,25= 743 Proporción esperada: 25,00% Nivel de confianza: 95% Efecto de diseño (pérdidas del 10%): 1,1 Tamaño de la muestra: 229

Muestreo aleatorio estratificado

Limitaciones y Sesgos • • • • •

Difícil reproducir los resultados por otro investigador Incompleto control de las variables externas Sesgo de selección Sesgo de confusión (factores de confusión o confusores) Sesgo de información (errores en la medición)

Calendario Diseño del estudio: Enero - Abril Presentación en Centro de Salud y Hospital: Abril Presentación al CEIC: Junio Recolección de datos: Mayo – Octubre

Análisis de la información: Noviembre – Enero Presentación de resultados: Febrero

ETICA • • • • • •

No existe ningún conflicto de intereses Investigador no becado Tratamiento de datos confidencial Solicitud aprobación CEIC Solicitud PROSIGA Clasificación AEMPS

Bibliografía I 1. Schurman L, Bagis, Suggia MS, Mastagli S, & Col. Guías 2012 para el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de la osteoporosis. Medicina (B. Aires)[online]. 2013, vol.73, n.1, pp. 55-74. ISSN 0025-7680. 2. San Félix Genovés J. Giner Ruiz V. Osteoporosis: intervención. Grupo de Reumatología Sociedad Valenciana de Medicina de Familia (SVMFIC), 2015

3. Sanfélix Genovés J, Catalá López F, Sanfélix Gimeno J, Hurtado Cristobal B, Peiró S. Variabilidad en las recomendaciones para el abordaje clínico de la osteoporosis. Medicina Clínica, 2014;142(1):15-22.

4. San Félix-Genovés J. Giner-Ruiz V. INDICACIONES DE LA DENSITOMETRIA OSEA. Grupo de Reumatología Sociedad Valenciana de Medicina de Familia (SVMFIC), 2015

Bibliografía II 5. J. A. Kanis & E. V. McCloskey & H. Johansson & C. Cooper & R. Rizzoli & J.-Y. Reginster. European guidance for the diagnosis and management of osteoporosis in postmenopausal women. Osteoporos Int (2013) 24:23–57

6. F.Cosman &S.J.deBeur &M.S.LeBoff &E.M.Lewiecki & B. Tanner & S. Randall & R. Lindsay. Clinician’s Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis. Osteoporos Int DOI 10.1007/s00198-014-2794-2 7. Giner Ruiz V, León Vázques F, Mas Garriga. Osteoporosis manejo: prevención, diagnóstico y tratamiento. X, Medina Abellan M, Nieto Pol E, Pérez Martín A, Vargas Negrin F. Grupo de trabajo de enfermedades reumatológias de la SEMFyC. 2014.

Bibliografía III 8. Servicio Madrileño de Salud. Recomendaciones para la valoración y tratamiento de la osteoporosis primaria en mujeres de la Comunidad de Madrid. Madrid: Comunidad de Madrid, Consejería de Sanidad; 2015 9. Grupo de trabajo de la Guía de Práctica Clínica sobre Osteoporosis y Prevención de Fracturas por Fragilidad. Guía de Práctica Clínica sobre Osteoporosis y Prevención de Fracturas por Fragilidad. Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. Agència d´Informació, Avaluació i Qualitat en Salut (AIAQS) de Cataluña; 2010. Guías de Práctica Clínica en el SNS: AATRM Nº 2007/02. 10. Castiñeira Pérez C., Costa Ribas C., Louro González A. Guía Clínica Osteoporosis. Fisterra. 2012 11. Goberna Marta. Trabajo de investigación. CS Pintor Sorolla.

Bibliografía IV 12. Jodar Gimeno E. Epidemiología de las fracturas osteoporóticas. Mortalidad y morbilidad. Rev Osteoporosis Metb Miner 2010; 2 (supl 4): S5 – S9 13. FRAX ®Herramienta de Evaluación de Riesgo de Fractura desarrollada por la Organización Mundial de la Salud (OMS). http://www.shef.ac.uk/FRAX/index.aspx 14. QFracture®-2013 risk calculator: http://qfracture.org 15. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Osteoporosis: assessing the risk of fragility fracture. Clinical Guideline. 2012. www.nice.org.uk/guidance/cg146