Pliego de prescripciones técnicas que rigen el concurso abierto convocado por el Hospital Son Llàtzer para el suministro de 35 monitores multiparamétricos para diversas Unidades del Hospital Son Llàtzer.

1. OBJETO.

El presente Pliego de Prescripciones Técnicas (en adelante PPT) tiene por objeto describir las características técnicas de 35 monitores multiparamétricos para diversas unidades del Hospital Son Llàtzer, así

como las condiciones de su suministro, instalación y puesta en

marcha.

2. PRESCRIPCIONES GENERALES.

2.1 Los equipos a suministrar serán nuevos a estrenar y tendrán que cumplir con las especificaciones, composición y características establecidas como mínimas en el apartado 3, "Especificaciones

técnicas".

Si

alguna

de

las

características

establecidas

en

las

especificaciones técnicas determinara una marca o modelo exclusivo, éstas serán tomadas únicamente como guía u orientación, sin que el hecho de no ajustarse exactamente sea causa de exclusión.

2.2

Los licitantes aportarán la documentación descriptiva de las características del equipo

ofertado al objeto de permitir una adecuada valoración de las diferentes ofertas presentadas. La falta de información acerca de las características técnicas del equipo que impida contrastar su adecuación a los requerimientos técnicos descritos en el presente pliego será objeto de exclusión.

2.3 Las empresas ofertantes incluirán en su documentación una descripción de los protocolos a realizar para las pruebas de aceptación del equipo, además de un “Programa de formación de personal”, que se llevará a término en fecha posterior a la entrega de los equipos.

2.4 Las empresas que resulten adjudicatarias estarán obligadas a:

- Entregar e instalar, en el plazo ofertado, los equipos adjudicado con todos los sistemas adicionales, dispositivos y accesorios necesarios para un total y correcto funcionamiento.

- Realizar los trabajos necesarios para desinstalar y retirar el equipamiento actual, en base a los procedimientos y documentación requerida por la normativa vigente que atañe a esta tipología de equipamientos.

- La instalación de los nuevos equipos y la retirada de los antiguos incluirá aquellos trabajos que tengan que realizarse para la fijación y sus dispositivos accesorios, su conexión con las

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instalaciones actualmente existentes o de sus posibles adaptaciones. Se entiende también como equipo, todos los accesorios de sotfware y actualizaciones necesarias para el correcto funcionamiento, así como licencias de uso.

- Llevar a cabo las pruebas de aceptación correspondientes, de acuerdo con lo establecido en la legislación vigente.

- Proceder a la formación de los profesionales de las áreas y servicios implicados de acuerdo con la buena práctica en uso y con el plan de formación que incluirá en su oferta.

- Entregar la documentación técnica completa que incluya: Certificados de marcado CE de los artículos, y de sus componentes si procede; manual de instrucciones y de operación, en castellano o catalán; y el manual de mantenimiento, también en castellano o catalán.

Una vez cumplidos los anteriores requisitos se firmará el Acta de Recepción por parte de la empresa adjudicataria y el Hospital Son Llàtzer.

2.5 En la oferta técnica se deberá incluir una relación, firmada, del material fungible que consume el equipo ofertado, indicando la siguiente información complementaria:

a) Consumo de unidades por tratamiento. b) Tipo de fungible. c) Si el fungible utilizado es exclusivo del equipo ofertado y de la casa comercial ofertante.

d) Si es posible su reutilización, número de veces que puede utilizarse con plena garantía de uso. e) Coste del material fungible.

3. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS.

Suministro de 35 monitores multiparamétricos para diversas unidades del Hospital Son Llàtzer, con las especificaciones técnicas que a continuación se detallan. Las especificaciones técnicas del apartado 3.1 tienen la consideración de mínimas tanto en cuanto su no cumplimiento es objeto de exclusión. Las detalladas en el apartado 3.2 serán objeto de valoración de acuerdo con los criterios que se establecen en el Pliego de Cláusulas Particulares Administrativas.

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La documentación justificativa de las especificaciones técnicas de los equipos ofertados se presentará en un único documento. En éste se incluirá una tabla que contendrá la descripción de cada uno de los ítems que se mencionan en los apartados 3.1 y 3.2, y, al lado de la descripción de cada uno de ellos, se indicará el número de página o páginas de referencia en el documento anteriormente mencionado. El documento y la tabla mencionados se incluirán en el sobre 4, tal y como se describe en el apartado C del cuadro de criterios de adjudicación del contrato del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares.

3.1 Especificaciones técnicas mínimas.

Monitor de constantes vitales que debe permitir su uso con pacientes adultos, pediátricos y neonatales.

Debe ser versátil, compacto y fácil de utilizar y debe permitir la medición de: -

Pulsioximetría (SpO2) con onda de Pletismografía

-

Presión Arterial no invasiva (PNI) Sistólica, Diastólica y Media

-

Temperatura axilar, bucal o timpánica (Tª), siendo la temperatura axilar la que traiga el monitor pre programada como la de 1ª elección.

-

Frecuencia Cardiaca (FC)

-

Deberá permitir el registro manual del índice del dolor (EVA), la frecuencia respiratoria y la glucemia en tres campos dispuestos a tal efecto.

-

Además, debe contar con capacidad de registrar manualmente al menos 20 parámetros más personalizables: Peso, Altura, etc... Los parámetros podrán requerir tres tipos de entradas: Valores numéricos Listas despegables Botones de opciones de parámetros

Permitirá la introducción y reconocimiento de datos decimales así como el borrado de los datos erróneos introducidos de manera manual. Dispondrá de una pantalla táctil a color, de al menos 7” y con números grandes para una correcta visualización desde distancia. En la pantalla el usuario deberá poder ver en todo momento, el indicador del nivel de carga de batería. Su uso deberá ser intuitivo y fácil, incorporando teclas de acceso directo para las funciones más habituales.

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Con alarmas configurables de los parámetros, tanto audibles como visuales. La SpO2 debe mostrar el valor numérico y curva de pletismografía en pantalla. La medición de la PNI debe poder efectuarse en modo manual y automático con intervalos con medidas ajustables entre 1-120 minutos aproximadamente. Además permitirá medición de PNI en modo rápido con posibilidad de mediciones continuas durante al menos 4 minutos e intervalos programables. La temperatura debe ser predictiva electrónica y efectuarse en un tiempo no superior a 5 segundos. La memoria de almacenamiento debe ser de al menos 300

registros de pacientes. El

almacenamiento será de forma automática, siempre indicando la fecha y la hora exacta de la medición efectuada. Deberá incluir una batería de Ion-Litio integrada en el equipo acreditando una autonomía no inferior a 4 horas con NBP cada 15 minutos Debe poseer el certificado CE, cumpliendo con la normativa vigente de seguridad eléctrica.

a. Especificaciones de integración.

El monitor estará integrado con las distintas aplicaciones asistenciales: HCIS 3.8, Web E-Pat (Software de triaje de urgencias) y gacela, a través del protocolo estándar HL7.

Se deberá incluir en la oferta todo el software y/o hardware adicional necesario para realizar las tareas de integración.

Si se requiere de algún servidor intermedio, este deberá poder

virtualizarse dentro del entorno de virtualización de HSLL.

Así mismo, se incluirán en la oferta todos los trabajos de instalación, desarrollo e implantación necesarios hasta la puesta en marcha y comprobación del buen funcionamiento de las integraciones

Se incluirán las integraciones necesarias para cubrir las siguientes necesidades mínimas:

1. Carga de los datos demográficos e identificativos del paciente en el monitor, a partir de la lectura del código identificativo del paciente. Este código se tendrá que escanear del código de barras la pulsera identificativa. Por otro lado, se valorará positivamente la posibilidad de obtención de lista de pacientes por diferentes parámetros (unidad de hospitalización, médico…) 2. Carga de los datos identificativos del personal que realiza la toma, deberá poder realizarse tanto mediante lector de código de barras como manual..

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3. Exportación de los datos recogidos por el monitor (constantes vitales, datos de las tomas y datos adicionales manuales) a los sistemas de información del hospital, incluyendo la identificación del paciente y personal que ha realizado la toma. Esta información se volcará de forma automática y a tiempo real, pero en caso necesario podrá configurarse un envío directo manual 4. Se ha de garantizar la posibilidad de

(caso Triaje) integración con diferentes aplicaciones

receptoras y con diferentes necesidades según el entorno donde trabaje el monitor: - HCIS 3.8 / Gacela para el caso de los monitores de planta - Web E-Pat* para el caso de los monitores que trabajen en el triaje de urgencias. Entorno online de alta disponibilidad, la exportación ha de ser fácil y rápida. Se valorará que cada entorno a configurar pueda trabajar con diferentes versiones de hl7 (Triaje hl7 2.4, HCIS/Gacela hl7 2.6). Se tendrán que configurar los mapeos necesarios para que las aplicaciones receptoras puedan trabajar directamente.

b. Especificaciones de Conectividad

El monitor debe incluir la capacidad de conectividad LAN y WIFI a través de los canales, frecuencias y dominios reguladores para cada canal usado por IEEE802.11 a/b/g/n soportando el protocolo EAP en las modalidades (PEAP, EAP-TLS, EAP-TTLS, EAP-FAST) y el protocolo WPA2, a través de servidor RADIUS e IAS. Así mismo el monitor contará con conector RJ45

El monitor contará al menos con dos puertos USB 2,0. para la conexión de dispositivos, para facilitar la actualización del Software o para la exportación de datos.

c. Hardware y complementos adicionales a incluir

Cada monitor deberá suministrarse con los siguientes accesorios:

-

Sensor de dedo para SpO2 reutilizable para adulto, con cable de conexión al monitor

-

Manguitos reutilizable de PNI para adultos (normal adulto y especial obesos), con tubo de interconexión con recubrimiento antimicrobiano.

-

Sensor para temperatura (axilar) reutilizable.

-

Todos los accesorios suministrados deberán estar exentos de Látex

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Los monitores se suministrarán con carros rodados de diseño ergonómico, de superficie amplia y estable, con ruedas de goma resistentes, duraderas, suaves y silenciosas, y que incorpore un asa que facilite su movilidad. El carro dispondrá de un sistema de recogida del cableado del sensor de pulsioximetría y del cableado de los manguitos de PNI. También dispondrá de dispositivo adicional con soporte que disponga de superficie de trabajo y casillero o cesta para organizar sensores y material fungible. Cada monitor debe incorporar un lector láser de código de barras de mano para lecturas de simbología estándar: 1D, PDF, 2D, Postal y OCR. De tal manera que asegure una lectura rápida, fiable y precisa de códigos de barras

como pueda ser el de las pulseras de

identificación de pacientes existentes en el hospital o de los códigos de identificación de las tarjetas del personal sanitario.

Además deberá suministrarse con toda la documentación del equipo como: -

Instrucciones de uso

-

Guía rápida

-

Manual de servicio

-

Lista detallada de desechables con referencias

-

Cursos de entrenamiento en CD o DVD

3.2 Especificaciones técnicas adicionales.

o Se valorará

posibilidad de escoger entre diferentes pantallas de visualización, para

adecuarla a las necesidades del hospital. o Se valorará que cuente con sistema de comprobación de la precisión de las mediciones.

o Se valorará posibilidad de al menos 3 escalas de alarmas tempranas simultáneas visibles en el monitor. o

Se valorará que la tecnología SpO2 sea compatible con Nellcor o Masimo.

o Se valorará la posibilidad de uso de sensores desechables adquiridos por el hospital. o Se valoraran la disponibilidad y dotación de otros accesorios

o Se valorará la facilidad de introducción de los datos con teclados táctiles alfanuméricos. o Se valorará la oferta formativa (cursos de entrenamiento presenciales)

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o Se valorará posibilidad de obtención de lista de pacientes vía integración así como cualquier otro tipo de integración que facilite los posibles circuitos de uso del monitor. o Se valorará que el monitor cuente con un inicio de sesión de usuario y que se bloque cada cierto tiempo en desuso, evitando que se visualice la información sensible de los pacientes y las tomas. Se valorará que dicho inicio se valide contra el entorno LDAP del hospital o vía integración HL7. o Se valorara que a partir del código identificativo del personal (clínico, enfermería,..) se carguen el resto de datos identificativos (nombre y apellidos) y se muestren visualmente en el monitor. o Se valorará la recepción de listas de trabajo en formato de listas de pacientes a partir de protocolos de monitorización de áreas asistenciales o las indicaciones o peticiones electrónicas discretas realizadas por los profesionales asistenciales en el sistema informático correspondiente.

4. PLAZO DE ENTREGA Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO.

4.1 La empresa adjudicataria dispondrá de un plazo máximo de 40 días naturales para el suministro y puesta en marcha del equipo. El plazo empezará a contar a partir de la firma del contrato. Se considerará la puesta en marcha una vez el equipo se haya servido, instalado y comprobado que el driver de PICIS.

4.2 La demora en el plazo de entrega supondrá una penalidad, tal y como se indica en la Cláusula T “PENALIDADES ESPECÍFICAS PARA ESTE CONTRATO NO INCLUIDAS EN EL ART. 212 TRLCSP” del Pliego de Cláusulas Administrativas: “Se penalizará con un 0,3% del importe presentado en la oferta económica (IVA incluido) por cada día de demora en el plazo de entrega detallado en la oferta técnica o en su defecto en el plazo de entrega detallado en el punto 4.1. del Pliego de Cláusulas Tècnicas.”

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5. PLAZO DE GARANTÍA.

5.1 El plazo de garantía del equipo adjudicado, incluidos sus sistemas adicionales, componentes y accesorios, será de un mínimo de dos años y su modalidad la de "a todo riesgo". Durante el período de garantía el adjudicatario se obliga como mínimo a: • Realizar todas las reparaciones que sean necesarias para subsanar las averías que se produzcan. • El tiempo de resolución de averías será inferior a 2 días laborables salvo circunstancias excepcionales que el adjudicatario deberá acreditar. • Seguir y cumplir con el procedimiento existente en el Hospital Son Llàtzer en materia de mantenimiento y reparación. • Todos los materiales empleados en las revisiones y reparaciones serán de la misma calidad y tipo que los instalados. • La garantía debe incluir la sustitución de partes en caso de avería, el transporte del personal de mantenimiento y las horas de reparación. El período de garantía comenzará a regir desde el momento en que se firme el Acta de Recepción.

5.2

Las empresas licitantes podrán presentar en sus ofertas plazos de garantía que amplíen

el mínimo de dos años establecido en el apartado anterior, lo cual será tenido en cuenta en la valoración del conjunto de cada una de las ofertas, de acuerdo con los criterios de valoración que se establecen en el Pliego de Cláusulas Administrativas.

6. PREVENCIÓN DE RIESGOS.

Todos los equipos de trabajo deberán cumplir con la normativa en materia de prevención de riesgos laborales, y más concretamente con el Real Decreto 1215/1997, de 18 de julio, por el que establecen las disposiciones mínimas de seguridad y salud para la utilización por los trabajadores de los equipos de trabajo, u otra normativa que regule aparatos e instalaciones con regulación específica. Además la empresa proveedora de la máquina deberá encargarse de: •

El transporte de la misma hasta su puesta a punto para su primera utilización.

•

La impartición de formación para conocer su funcionamiento.

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•

La posibilidad de asistencia técnica en caso de averías o dudas de funcionamiento.

•

Marcado CE del equipo

•

Declaración de Conformidad

•

Manual de Instrucciones en alguno de los dos idiomas oficiales de la comunidad autónoma.

Si el montaje de la máquina requiriese algún tipo de obra o reforma para la instalación del equipo será por cuenta del adjudicatario, y deberán ponerse en contacto con Oficina Técnica del Hospital y el Servicio de Prevención de Riesgos laborales. En este caso se adecuarán las instalaciones existentes para el emplazamiento teniendo especial atención a lo establecido en el Real Decreto 171/2004, de 30 de enero, en materia de coordinación de actividades empresariales.

Palma, 25 de agosto de 2016

Ana María Pérez Fernández Directora de Enfermería del Hospital Son Llàtzer

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