REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA LA UNIVERSIDAD DEL ZULIA FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS PARA GRADUADOS POSGRADO EN REUMATOLOGIA HOSPITAL CENTRAL DE MARACAIBO DR. URQUINAONA

PROPUESTA DE NUEVOS CRITERIOS DIAGNOSTICOS PARA FIBROMIALGIA Trabajo Especial de Grado presentado ante la División de Estudios para Graduados de la Facultad de Medicina, Universidad del Zulia, Maracaibo, Venezuela, para optar al Título de Especialista en Reumatología.

Ana de la C. Nava Bracho Médica Cirujana

Tutor: Dr. Ernesto García Mac Gregor

MARACAIBO, FEBRERO 2012

PROPUESTA DE NUEVOS CRITERIOS DIAGNOSTICOS PARA FIBROMIALGIA

PROPUESTA DE NUEVOS CRITERIOS DIAGNOSTICOS PARA FIBROMIALGIA

AUTOR:

Ana de la C Nava Bracho C.I. 12.211.344 Médica Cirujana

TUTOR:

Dr. Ernesto García Mac Gregor CI. 1.657.882. Doctor en Ciencias Médicas Profesor Titular de LUZ

Dirección: Estado Zulia. Teléfono: Cel. (0426-5668366)

Nava Bracho Ana de la C (Autora), Ernesto García Mac Gregor (Tutor). “PROPUESTA DE NUEVOS CRITERIOS DIAGNOSTICOS PARA FIBROMIALGIA” Universidad del Zulia, Facultad de Medicina, Escuela de Medicina, División de Estudios para Graduados, Postgrado de Reumatología, Hospital Central de Maracaibo Dr. Urquinaona, (Trabajo Especial de Grado). 2012. p 35. RESUMEN

La fibromialgia es un cuadro clínico caracterizado por dolor generalizado, que se acompaña de fatiga muscular, trastornos del sueño y una constelación de síntomas menores de orden psicosomático. Afecta a pacientes de todas las edades, pero predominantemente a mujeres en edad media de la vida. Objetivo: Realizar la propuesta de nuevos criterios diagnósticos para fibromialgia. Material y Métodos: investigación psicométrica, descriptiva, transversal y prospectiva, diseño no experimental y muestra de tipo no probabilística de 100 mujeres con fibromialgia y 100 mujeres de grupo control que asistieron a las consultas de reumatología de los hospitales Central y Universitario de Maracaibo. Se diseñó y aplicó un instrumento de 25 ítems basado en los criterios propuestos. Los datos se analizaron mediante estadística descriptiva e inferencial. Resultados: Las variables epidemiológicas fueron similares en ambos grupos. Se eliminaros 7 ítems, 4 mediante el análisis discriminante y 3 por la correlación ítem/total quedando un total de 18 ítems con Kuder Richardson de 0,926, lo que permitió obtener 3 criterios mayores (dolor generalizado, sueño no reparador y cervicalgia tensional) y 6 criterios menores (síntomas se agravan con el estrés, ansiedad y/o depresión, sensación de hinchazón en manos y pies, seudosindrome del túnel carpiano, síndrome de piernas inquietas y exámenes de laboratorios normales) cada uno con su respectiva significación clínica. Conclusión: Se obtuvo un instrumento con criterios válidos, confiables y aplicables, tanto en atención primaria de salud como especializada, que no amerita entrenamiento previo ya que se eliminan los puntos sensibles.

Palabras Claves: fibromialgia, criterios diagnósticos, E-mail: [email protected]

Nava Bracho Ana de la C (Author), Ernesto García Mac Gregor (Tutorial). “PROPOSED NEW DIAGNOSTIC CRITERIA FOR FIBROMYALGIA”. University of Zulia, Medicine Faculty, Medicine School, Division of Graduated Studies for, Postgraduate of Rheumatology, Hospital Central de Maracaibo Dr. Urquinaona, (Special Work of Degree). 2012. p.35.

ABSTRACT

Fibromyalgia is a clinical condition characterized by widespread pain, which is accompanied by muscle fatigue, sleep disorders and a constellation of minor symptoms of psychosomatic order. It affects patients of all ages, but predominantly women in middle age of life. Objective: To conduct the proposed new diagnostic criteria for fibromyalgia. Material and Methods: psychometric research, descriptive, transversal and prospective, nonexperimental and non-probability type sample of 100 women with fibromyalgia and 100 control group women who attended the rheumatology consultations of Central and University Hospital of Maracaibo. We designed and implemented a 25-item instrument based on the proposed criteria. The data were analyzed using descriptive and inferential statistics. Results: The epidemiological variables were similar in both groups. 7 items will eliminate you, 4 by 3 by discriminant analysis and correlation item / total leaving a total of 18 items with Kuder Richardson of 0.926, which yielded 3 major criteria (widespread pain, unrefreshing sleep and tension neck pain) and 6 minor criteria (symptoms are aggravated by stress, anxiety and / or depression, feelings of swollen hands and feet, pseudo carpal tunnel syndrome, restless legs and normal laboratory tests) each with their respective clinical significance. Conclusion: We found a tool with criteria valid, reliable and applicable in both primary care and specialist, does not merit prior training by eliminating the sensitive points.

Keywords: fibromyalgia diagnostic criteria. E-mail: [email protected]

INDICE GENERAL

VEREDICTO

4

ÍNDICE GENERAL

5

RESUMEN

6

ABSTRACT

7

INTRODUCCION

8

MATERIALES Y METODOS

12

RESULTADOS

15

DISCUSION

25

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

28

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

29

ANEXOS

31

INDICE GENERAL Pág. Resumen........................................................................................... Abstract ............................................................................................. Índice General ...................................................................................

4 5 6 Pág.

CAPITULO I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 1.1. Planteamiento del Problema ...................................................... 1.2. Objetivos de la Investigación ..................................................... 1.3. Justificación e Importancia de la Investigación .......................... 1.4. Delimitación de la Investigación .................................................

9 12 13 14

II. MARCO TEÓRICO 2.1. Antecedentes de la Investigación .............................................. 2. 2. Bases Teóricas ......................................................................... 2.3.Bases Legales ............................................................................ 2.4. Marco Teórico Operacional ........................................................ 2.4.1. Definición Conceptual y Operacional de las variables ... 2..4.2. Operacionalización de las Variables .............................

16 18 24 24 25 25

III. MARCO METODOLÓGICO 3.1. Tipo de Investigación ................................................................. 3.2. Diseño de la Investigación ......................................................... 3.3. Materiales y Métodos ................................................................. 3.3.1. Población y Muestra ........................................................ 3.3.2. Criterios de Inclusión y Exclusión.................................... 3.3.3. Método ............................................................................ 3.4. Recolección de Datos ................................................................ 3.5. Análisis de Datos .......................................................................

27 27 27 27 28 29 29 29

IV. RESULTADOS 4.1. Resultados y Análisis ............................................................... 4.2. Discusión de Resultados.......................................................... 4.3. Conclusiones ...........................................................................

32 40 42

BIBLIOGRAFÍA CITADA ........................................................................

44

ANEXOS ................................................................................................

48

ANEXOS

8

Introducción La fibromialgia

es un cuadro clínico caracterizado por dolor

generalizado, que se acompaña de fatiga muscular, trastornos del sueño y una constelación de síntomas menores de orden psicosomático

(1)

.

Afecta a pacientes de todas las edades, pero predominantemente a mujeres en edad media de la vida. La etiología y etiopatogenia es desconocida y no se ha logrado demostrar causa – efecto con infecciones, alteraciones inmunológicas, neuroendocrinas, psiquiátricas, sociales o genéticas (2,3,4,5,6). Actualmente se clasifica la fibromialgia en primaria o no asociada a otra patología y la asociada a otra patología, antes llamada secundaria, terminología que se modificó ya que una patología no es causa de la otra, simplemente coexisten (7). El concepto de fibromialgia surgió en la década de los setenta y adquirió legitimidad en 1990 con la definición de los criterios de clasificación del Colegio Americano de Reumatología (ACR)

(8)

que son:

dolor generalizado crónico de más de tres meses y dolor a la presión en 11 de los 18 puntos sensibles predefinidos y distribuidos en diferentes partes del cuerpo (9). Desde el año 2000 la utilidad de estos puntos sensibles en el diagnóstico de la fibromialgia ha sido cuestionada (1), y la tendencia actual es a eliminarlos como criterio de clasificación en esta patología

(10)

, este

9

concepto se reitera en estudios más recientes

(10,11,12,13,14,15)

. Las

principales críticas a los puntos sensibles son, el arbitrario punto de corte en 11 puntos, la no concordancia entre los puntos con los hallazgos anatomopatológicos y la estrecha dependencia entre el total del contaje de los puntos con los síntomas ansioso/depresivos presentes en el momento de la exploración (14). Cuando se utilizan los criterios actuales del ACR, un elevado porcentaje de pacientes fibromiálgicos no presentan estos puntos sensibles (8,13). Igualmente, múltiples estudios actuales

(2,3,4,16,17)

confirman

que los trastornos del sueño, el cansancio, la modulación de síntomas por la actividad física, las parestesias matinales, la sensación subjetiva de hinchazón, los trastornos psíquicos (ansiedad y depresión), el síndrome del intestino irritable, entre otros, son más importantes para el diagnóstico que los dos criterios propuestos por el ACR. Ya en el año 2002, García Mac Gregor plantea que cada uno de estos variados criterios menores y otros síntomas asociados eran una expresión clínica de una sintomatología más fidedigna en los pacientes con fibromialgia, y que su utilización haría más fácil detectar y diagnosticar la enfermedad

(18)

, basándose en los siguientes cuatro

criterios mayores: dolor generalizado, fatiga muscular, sueño no reparador y cervicalgia tensional o dolor cervical. Y en los ocho criterios menores: los síntomas se agravan con las labores físicas y con el estrés, presencia de ansiedad y/o depresión, cefalea crónica, colon irritable, naúseas, mala

10

digestión, sensación de retención de líquido en pies y manos, manos dormidas (seudo síndrome del túnel carpiano), antecedentes de cirugía del túnel del carpo, síndrome de piernas inquietas y exámenes de laboratorio normales

(18,19,20)

, el mismo autor los define para que sean

fáciles de investigar mediante interrogatorio médico, es por ello que en la presente

investigación

realizamos un

cuestionario

con

preguntas

sencillas, basadas en lo anteriormente expuesto y estudiamos las propiedades psicométricas (validez y confiabilidad) de dicho instrumento, para determinar si puede ser utilizado en el diagnóstico de fibromialgia. La validez de un instrumento es la exactitud con que pueden hacerse medidas significativas y adecuadas con él, es cuando éste realmente mide el factor para el cual fue construido; en nuestro caso sirve para diferenciar las pacientes con fibromialgia de las que tienen otras patologías. Con una validez alta podemos garantizar el significado de las puntuaciones de los sujetos. La confiabilidad permite saber el grado de precisión de la medida. Con una fiabilidad alta los sujetos en ocasiones sucesivas quedaran ordenados de manera semejante, haciendo que con aplicaciones posteriores del instrumento se obtengan resultados similares a los de esta investigación. El objetivo general de esta investigación es realizar la propuesta de un cuestionario válido y confiable para diagnosticar fibromialgia. Los objetivos

específicos

son,

aplicar

un

cuestionario

con

criterios

11

diagnósticos de fibromialgia expresados de manera sencilla, para que pueda ser utilizado tanto en atención primaria de salud como especializada. Realizar las pruebas paramétricas al cuestionario para determinar su confiabilidad y validez estadística y proponer criterios para diagnóstico de fibromialgia basados en el instrumento.

12

Materiales y Métodos La investigación realizada es de tipo psicométrico, ya que tiene como objetivo la elaboración de un instrumento, también es descriptiva, prospectiva y transversal (21, 22, 23), con un diseño no experimental (23, 24). El universo escogido estuvo representado por las consultas hospitalarias de reumatología en los hospitales: Central Dr. Urquinaona y Universitario de Maracaibo, Estado Zulia, adscritos al Ministerio para el Poder Popular de la Salud. La población estuvo conformada por las mujeres mayores de 19 años que asistieron a las consultas de Reumatología, desde Enero del 2011 hasta completar la muestra en Octubre del mismo año, que tenían diagnóstico previo de fibromialgia establecido por un reumatólogo y otro grupo (control) que incluyó pacientes que consultaban por dolor generalizado, independientemente de la patología causante, quienes habían sido valoradas por un medico reumatólogo que había descartado el diagnóstico de fibromialgia. La muestra fue no probabilística

(25)

. Las mujeres fueron

seleccionadas entre aquellas que acudieron a las consultas hospitalarias de reumatología antes mencionadas. La muestra fue de 100 mujeres que cumplían los criterios de inclusión para el grupo de fibromialgia y 100 mujeres para el grupo control que correspondía a cualquier patología excepto fibromialgia, número muestral escogido por la frecuencia de la patología y ser el mínimo número admisible estadísticamente en los estudios psicométricos.

13

Se aplicó

un instrumento (Ver Anexo Nº 1) para recolectar los

datos epidemiológicos y clínicos a las mujeres que cumplían los criterios de inclusión y firmaron el consentimiento informado (Ver Anexo Nº 2) de aceptación para colaborar en la investigación, en la visita que realizó a la consulta de reumatología y en una sola aplicación. Se elaboró un cuestionario (Ver Anexo Nº 1) basados en las descripciones y observaciones de los criterios mayores y menores que aparecen en la publicación de García Mac Gregor, con un total de 25 ítems, se le aplicaron a 200 mujeres y posteriormente se procedió al análisis de las propiedades psicométricas para poder obtener un cuestionario para el diagnóstico de fibromialgia con la requerida validez y confiabilidad estadística. El cuestionario inicial estaba constituido por 25 ítems que se correlacionaban con los 4 criterios mayores y 8 criterios menores de la propuesta a estudiar, se le aplicaron las diferentes pruebas estadísticas y se obtuvo un cuestionario final (Ver Anexo Nº 3) donde se correlacionó cada ítem con el criterio mayor o menor para el cual se realizó, obteniéndose así una propuesta para el diagnóstico de fibromialgia con criterios exclusivos de interrogatorio, que eliminan los puntos sensibles e incluyen los otros síntomas psicosomáticos. (Ver Anexo Nº 4) Para la realización de las pruebas estadísticas se utilizó el programa Statistical Package for the Social Sciences para Windows versión 12.0. (SPSS 12.0). Las variables epidemiológicas (edad, estado

14

civil) se estudiaron con valores absolutos y relativos. Todos los resultados se presentaron en forma de tablas. Se realizó la prueba de la varianza de cada ítem, posteriormente un análisis discriminante de los grupos mediante la prueba t de Student para muestras independientes, la prueba de correlación (ítem/total) de Pearson y finalmente la prueba de confiabilidad de Kuder Richardson.

15

Resultados En el estudio se incluyeron 100 pacientes con diagnóstico de fibromialgia y 100 pacientes del grupo control, que asistieron a la consulta de reumatología en los hospitales central Dr. Urquinaona y universitario de Maracaibo, quienes completaron el cuestionario en una sola aplicación. La media de la edad fue de 40,4 años para las pacientes con fibromialgia y 34,7 años para el grupo control, con una p 0,566 (α = 0,05). Respecto al estado civil, un total de 58% (116) estaban casadas, de estas 26,5% (53) del grupo con fibromialgia y 31,5% (63) del grupo control, el total de divorciadas o viudas fue 25,5% (51), correspondiendo el 14% (28) al grupo con fibromialgia y 11,5% (23) al grupo control y las solteras representaron un total de 16,5% (33), con 9,5% (19) fibromiálgicas y 7% (14) controles, se obtuvo una p de 0,348 (α = 0,05) (Ver gráfico Nº 1). En la prueba chi cuadrado todos los ítems son estadísticamente significativas y permanecen en el cuestionario. (Ver tabla Nº 1). La varianza dentro del grupo para cada uno de los ítems es diferente a 0 (cero) permaneciendo todos los ítems en el cuestionario. (Ver tabla Nº 2). En la prueba t de Student para muestras independientes los siguientes ítems: - Cansancio y agotamiento frecuente - Síntomas empeoran con el estrés

16

- Frecuentemente siente dolor en todo el cuerpo - Habitualmente se siente sin ganas de hacer Se eliminaron ya que no fueron estadísticamente significativos. (Ver tabla Nº 3). En la prueba de correlación ítem/total, realizada mediante la prueba de correlación de Pearson, se eliminan los siguientes 3 ítems: - Ha sufrido o sufre de colon irritable - Ha padecido o padece de hernia del hiato - Le han diagnosticado migraña Estos tienen correlación menor de 0,300. (Ver tabla Nº 4). La prueba de confiabilidad realizada mediante el coeficiente de Kuder Richardson para los 18 ítems es de 0.926. Después de realizar todo el análisis estadístico se mantienen los siguientes 18 ítems en el cuestionario de los 25 ítems iniciales: 1.

Siente dolor “desde la cabeza hasta los pies”.

2.

Se despierta o amanece cansada como si no hubiese

dormido. 3.

Sufre de insomnio o problemas para conciliar el sueño.

4.

Siente dolor en el cuello hasta la cabeza.

5.

Aunque quiere no puede trabajar desde que se enfermó.

17

6.

Tiene o tuvo síndrome del túnel del carpo.

7.

Se siente peor, con más dolor o fatiga cuando tiene estrés.

8.

Sufre de dolores de cabeza.

9.

Siente ansiedad constantemente.

10.

Siente dolor de columna cervical.

11.

Considera que tiene mal dormir.

12.

Los laboratorios salen bien aunque usted se sienta mal.

13.

Se siente deprimido con frecuencia.

14.

Se le hinchan las manos y pies.

15.

No puede sacarse los anillos o ponerse los zapatos porque

esta hinchada. 16.

Se le duermen las manos.

17.

Al acostarse imperiosamente debe mover las piernas para

calmar lo que siente. 18.

Los médicos constantemente le dicen que sus exámenes

son normales. En base a los ítems que continuaron en el cuestionario se realizó la siguiente propuesta final de criterios diagnósticos para fibromialgia, quedando constituida por 3 criterios mayores y 6 criterios menores, a continuación se representa cada criterio con su respectivo ítem, el cual corresponde a la pregunta que lo describe.

18

Criterios Mayores: 1.

Dolor generalizado: dolor desde la cabeza hasta los pies.

2.

Sueño no reparador: se despierta cansada como si no

hubiese dormido, sufre de insomnio o problemas para conciliar el sueño, considera que tiene mal dormir. 3.

Cervicalgia tensional o dolor cervical: sufre dolor en el

cuello hasta la cabeza, siente dolor de columna cervical. Criterios Menores: 1.

Los síntomas se agravan con el estrés: se siente peor,

con más dolor o fatiga cuando tiene estrés. 2.

Ansiedad y/o depresión: siente ansiedad constantemente,

se siente deprimido con frecuencia. 3.

Sensación de retención de líquido en pies y manos: se le

hinchan las manos y los pies, no puede sacarse los anillos o ponerse los zapatos porque está hinchada. 4.

Manos dormidas (seudo síndrome del túnel carpiano):

antecedentes de cirugía del túnel del carpo: tiene o tuvo síndrome del túnel carpiano, se le duermen las manos. 5.

Síndrome

de

piernas

inquietas:

al

acostarse

imperiosamente debe mover las piernas para calmar lo que siente.

19

6.

Exámenes de laboratorio normales: los laboratorios salen

bien aunque usted se sienta mal, los médicos constantemente le dicen que sus exámenes son normales.

20

Gráfico N° 1 Distribución del grupo con fibromialgia y control según el estado civil

70

31,5 60

p 0,348 26,5

%

50

n

40

14

30

11,5 9,5

20

7

Diagnóstico

10

Fibromialgia 0

Casada

Soltera

Otros Dx Divorciada/ Viuda

Estado Civil

Fuente de Información: Datos obtenidos de la muestra de la investigación, propuesta de nuevos criterios diagnósticos de fibromialgia, obtenida en el hospital universitario de Maracaibo y central Dr. Urquinaona. 2012.

21

Tabla N° 1 Distribución de los grupos fibromialgia y control según criterios diagnósticos propuestos Item Dolor de la cabeza a los pies Cansancio y agotamiento frecuente Sueño no reparador Síntomas empeoran con el estrés Insomnio o problemas para conciliar el sueño Dolor en el cuello hasta la cabeza Desde que se enfermó no puede trabajar aunque quiere Tiene o tuvo síndrome del túnel del carpo Frecuentemente siente dolor en todo el cuerpo Se siente peor cuando tiene estrés Sufre de dolores de cabeza Siente ansiedad constante Siente dolor en columna cervical Habitualmente se siente sin ganas de hacer nada Ha sufrido o sufre de colon irritable Considera que tiene mal dormir Ha padecido o padece de hernia del hiato Los laboratorios están bien aunque usted se siente mal Se siente deprimido con frecuencia Le han diagnosticado migraña Se le hinchan manos y/o pies No puede sacarse los anillos o ponerse los zapatos porque esta hinchada

Se le duermen las manos Al acostarse imperiosamente mueve las piernas para calmar lo que siente

Los médicos le dicen que sus exámenes están normales

Diagnóstico Fibromialgia

Control

Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente Presente Ausente

% (n) 13 (26) 37 (74) 17,5 (35) 32,5 (65) 3,5 (7) 46,5 (93) 4,5 (9) 45,5 (91) 19 (38) 31 (62) 6 (12) 44 (88) 4,5 (9) 45,5 (91) 8,5 (17) 41,5 (83) 2 (4) 48 (96) 3 (6) 47 (94) 8,5 (17) 41,5 (83) 3,5 (7) 46,5 (93) 9,5 (19) 40,5 (81) 7,5 (15) 42,5 (85) 5 (10) 45 (90) 6,5 (13) 43.5 (87) 7 (14) 43 (86) 1 (2) 49 (98) 4,5 (9) 45,5 (91) 4,5 (9) 45,5 (91) 8 (16) 42 (84) 5 (10) 45 (90)

Total % (n)

p 0.05

% (n) 47,5 (95) 2,5 (5) 30 (60) 20 (40) 43,5 (87) 6,5 (13) 43,5 (87) 6,5 (13) 44 (88) 6 (12) 37,5 (75) 12.5 (25) 40,5 (81) 9,5 (19) 28,5 (57) 21,5 (43) 48,5 (97) 1,5 (3) 44,5 (89) 5,5 (11) 32,5 (65) 17,5 (35) 39 (78) 11 (22) 22 (44) 28 (56) 41,5 (83) 8 (16) 13 (26) 37 (74) 47 (94) 3 (6) 16 (32) 34 (68) 44,5 (89) 5,5 (11) 35,5 (71) 14,5 (29) 13,5 (27) 36,5 (73) 28,5 (57) 21,5 (43) 37,5 (75) 12,5 (25)

60,5 (121) 39,5 (79) 47,5 (95) 52,5 (105) 47 (94) 53 (106) 48 (96) 52 (104) 63 (126) 37 (74) 43,5 (87) 56,5 (113) 45 (90) 55 (110) 37 (74) 63 (126) 50,5 (101) 49,5 (99) 47,5 (95) 52,5 (105) 41 (82) 59 (118) 42,5 (85) 57,5 (115) 31,5 (63) 68,5 (137) 49 (98) 51 (102) 18 (36) 82 (164) 53,5 (107) 46,5 (93) 23 (46) 77 (154) 45,5 (91) 54,5 (109) 40 (80) 60 (120) 18 (36) 82 (164) 36,5 (73) 63,5 (127) 42,5 (85) 57,5 (115)

0,000

Presente Ausente Presente Ausente

33,5 (67) 16,5 (33) 17 (34) 33 (66)

8 (16) 42 (84) 3,5 (7) 46,5 (93)

41,5 (83) 58,5 (117) 20,5 (41) 79,5 (159)

Presente Ausente

45,5 (91) 4,5 (9)

2,5 (5) 47,5 (95)

48 (96) 52 (104)

0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,003 0,000 0,002 0,000 0,000 0,001 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000

Fuente de Información: Datos obtenidos de la muestra de la investigación, propuesta de nuevos criterios diagnósticos de fibromialgia, obtenida en el hospital universitario de Maracaibo y central Dr. Urquinaona. 2011.

22

Tabla N° 2 Distribución de la muestra según la Varianza de cada ítem Items Dolor de la cabeza a los pies Cansancio y agotamiento frecuente Sueño no reparador Síntomas empeoran con el estrés Insomnio o problemas para conciliar el sueño Dolor en el cuello hasta la cabeza Desde que se enfermó no puede trabajar aunque quiere Tiene o tuvo síndrome del túnel del carpo Frecuentemente siente dolor en todo el cuerpo Se siente peor cuando tiene estrés Sufre de dolores de cabeza Siente ansiedad constante Siente dolor en columna cervical Habitualmente se siente sin ganas de hacer nada Ha sufrido o sufre de colon irritable Considera que tiene mal dormir Ha padecido o padece de hernia del hiato Los laboratorios están bien aunque usted se siente mal Se siente deprimido con frecuencia Le han diagnosticado migraña Se le hinchan manos y/o pies No puede sacarse los anillos o ponerse los zapatos porque esta hinchada Se le duermen las manos Al acostarse imperiosamente debe mover las piernas para calmar lo que siente Los médicos le dicen que sus exámenes están normales

N 200 200 200 200 200 200

Varianza ,240 ,251 ,250 ,251 ,234 ,247

200

,249

200 200 200 200 200 200

,234 ,251 ,251 ,243 ,246 ,217

200

,251

200 200 200

,148 ,250 ,178

200

,249

200 200 200

,241 ,148 ,233

200

,246

200

,244

200

,164

200

,251

Fuente de Información: Datos obtenidos de la muestra de la investigación “Propuesta de nuevos criterios diagnósticos de fibromialgia”

23

Tabla N° 3 Prueba t de Student para muestras independientes p

Items Dolor de la cabeza a los pies Cansancio y agotamiento frecuente Sueño no reparador Síntomas empeoran con el estrés Insomnio o problemas para conciliar el sueño Dolor en el cuello hasta la cabeza Desde que se enfermó no puede trabajar aunque quiere Tiene o tuvo síndrome del túnel del carpo Frecuentemente siente dolor en todo el cuerpo Se siente peor cuando tiene estrés Sufre de dolores de cabeza Siente ansiedad constante Siente dolor en columna cervical Habitualmente se siente sin ganas de hacer nada Ha sufrido o sufre de colon irritable Considera que tiene mal dormir Ha padecido o padece de hernia del hiato Los laboratorios están bien aunque usted se siente mal Se siente deprimido con frecuencia Le han diagnosticado migraña Se le hinchan manos y/o pies No puede sacarse los anillos o ponerse los zapatos porque esta hinchada Se le duermen las manos Al acostarse imperiosamente debe mover las piernas para calmar lo que siente Los médicos le dicen que sus exámenes están normales

0,05

t

IC 95% Bajo Alto

,000

-22,010

-,988

-,825

,217

-3,966

-,525

-,175

,001

-23,740

-,982

-,830

,163

-16,542

-,940

-,739

,000

-7,337

-,699

-,402

,000

-17,131

-,919

-,728

,000

-19,882

-,949

-,777

,000

-7,923

-,716

-,430

,153

-23,617

-,986

-,834

,000

-21,718

-,963

-,802

,000

-9,485

-,787

-,515

,024

-21,262

-,973

-,807

,000

-7,581

-,698

-,409

,157

-14,473

-,914

-,694

,000

-4,451

-,408

-,157

,000

-18,729

-,968

-,782

,000

-2,756

-,358

-,059

,000

-21,718

-,963

-,802

,000

-16,673

-,930

-,733

,000

-4,435

-,449

-,172

,000

-5,914

-,629

-,313

,000

-12,987

-,873

-,642

,000

-11,557

-,850

-,601

,000

-6,409

-,544

-,287

,001

-31,921

-1,012

-,894

Fuente de Información: Datos obtenidos de la muestra de la investigación “Propuesta de nuevos criterios diagnósticos de fibromialgia”

24

Tabla N° 4 Prueba de Correlación de Pearson Items Dolor de la cabeza a los pies Sueño no reparador Insomnio o problemas para conciliar el sueño Dolor en el cuello hasta la cabeza Desde que se enfermó no puede trabajar aunque quiere Tiene o tuvo síndrome del túnel del carpo Se siente peor cuando tiene estrés Sufre de dolores de cabeza Siente ansiedad constante Siente dolor en columna cervical Ha sufrido o sufre de colon irritable Considera que tiene mal dormir Ha padecido o padece de hernia del hiato Los laboratorios están bien aunque usted se siente mal

Se siente deprimido con frecuencia Le han diagnosticado migraña Se le hinchan manos y/o pies Se le duermen las manos Al acostarse imperiosamente debe mover las piernas para calmar lo que siente Los médicos le dicen que sus exámenes están normales

CP ítem/total ,770(**) ,817(**) ,539(**) ,683(**) ,760(**)

Sig ,000 ,000 ,000 ,000 ,000

,000 ,000 ,000 ,000 ,000 ,000 ,000 ,000 ,844(**) ,000 ,467(**) ,812(**) ,539(**) ,743(**) ,351(**) ,250(**) ,820(**) ,251(**) ,671(**) ,283(**) ,462(**) ,584(**) ,383(**)

,000 ,000 ,000 ,000 ,000

,841(**) ,000

** Correlación es significante a nivel 0.01.

Fuente de Información: Datos obtenidos de la muestra de la investigación “Propuesta de nuevos criterios diagnósticos de fibromialgia

25

Discusión y Análisis La edad de diagnóstico de la fibromialgia en los pacientes de este estudio no difiere de la reportada por otros autores

(2,4)

. El estado civil

parece no tener relevancia en la aparición de esta enfermedad. Tal como lo indican las investigaciones recientes relacionadas con los criterios diagnósticos de fibromialgia, los puntos sensibles no son necesarios para establecer acertadamente este diagnóstico

(4,10,11,12,14)

. El

uso adecuado de los criterios propuestos puede ser de gran utilidad en atención primaria y en diferentes especialidades que frecuentemente se enfrentan a estos pacientes, esto les permite obtener una alta sospecha para referir al reumatólogo estos casos de probable fibromialgia, disminuir el tiempo invertido en el interrogatorio y examen físico y eliminar la solicitud de pruebas paraclínicas que retardan la atención especializada e incrementan los costos sanitarios (2). Los nuevos criterios diagnósticos de fibromialgia propuestos por el Colegio Americano de Reumatología (ACR)

eliminan los puntos

sensibles. Permanecen el dolor generalizado, sueño no reparador, fatiga, trastornos cognitivos y un número de síntomas somáticos que se utilizan para el diagnóstico (11). En comparación con la propuesta de esta investigación,

la del

ACR es más compleja (usa 2 escalas), amerita mayor tiempo para su realización y análisis del puntaje obtenido para poder

clasificar los

pacientes, su gran ventaja es que permite valorar la severidad de los

26

síntomas en los pacientes previamente diagnosticados, así podemos evaluar la evolución y respuesta a los tratamientos de estos pacientes (11). Lo anteriormente expuesto hace que la propuesta de esta investigación sea un instrumento valioso para su uso por médicos no reumatólogos y para el reumatólogo permite una rápida orientación diagnostica del paciente para confirmar su sospecha clínica. En el presente estudio a diferencia de los criterios preliminares del ACR

(11)

la fatiga no permaneció en los criterios, esto pudiese

corresponder a una redacción inadecuada de las frases utilizadas para estudiar esta manifestación, cambios propios inherentes a diferencias entre las poblaciones, grupo control con patologías reumáticas en las que frecuentemente puede asociarse este síntoma o a la relación que fatiga pudiese tener más con severidad/actividad de la enfermedad que con el diagnóstico. La propuesta de criterios diagnósticos para fibromialgia queda constituida por 3 criterios mayores y 6 criterios menores, se incluyen las frases que deben utilizarse para interrogarlos adecuadamente, si se desean

incluir

otras

frases

o

criterios

estos

deben

validarse

adecuadamente. Los ítems eliminados se relacionaron con el segundo criterio mayor: fatiga muscular, en este caso esta característica no diferencia los grupos, al igual que el primer criterio menor: los síntomas se agravan con las labores físicas, pues estos síntomas acompañan con frecuencia

27

también a los pacientes con otras patologías reumáticas (síndrome poliarticular, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, polimiositis) incluidos en el grupo control. El cuarto criterio menor: cefalea crónica, colon irritable, naúseas, mala digestión,

también se elimina, ya que su presencia no se

correlaciona con el diagnóstico de fibromialgia, quizás debido a la alta frecuencia de estos síntomas o patologías en la población general.

28

Conclusiones y Recomendaciones Los criterios diagnósticos para fibromialgia propuestos por esta investigación son validos y confiables para la población estudiada. Los puntos sensibles no son necesarios para diagnosticar esta patología. Dolor generalizado y sueño no reparador son fundamentales para establecer el diagnóstico. Se obtuvo un instrumento con criterios válidos, confiables y aplicables, tanto en atención primaria de salud como especializada, que no amerita entrenamiento previo. Se recomienda realizar estudios con este instrumento en poblaciones mayores para continuar mejorándolo en casos necesarios y difundirlo a los médicos de atención primaria general y especializada, otorgándoles un instrumento orientador y la educación necesaria de la enfermedad para así aumentar la sospecha diagnóstica de esta patología frecuente pero poco o tardíamente diagnosticada.

29

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30

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31

a

32

Anexo Nº 1 Cuestionario inicial aplicado a los grupos de estudio Propuesta de nuevos criterios para fibromialgia Iniciales del nombre____________.

Edad________ años.

Estado Civil__________________.

Profesión u oficio__________________________.

Médico y año del Dx _____________________________________________________. Otros Dx ______________________________________________________________. Subraye las frases si la respuesta es SI, si la respuesta es negativa coloque una x antes de la oración:

- Siente dolor “desde la cabeza hasta los pies” - Siente cansancio y agotamiento frecuentemente - Se despierta o amanece cansada como si no hubiese dormido - Cuando tiene mucho ajetreo o trajín en la casa o trabajo se siente peor - Sufre de insomnio o problemas para conciliar el sueño - Siente dolor en el cuello hasta la cabeza - Aunque quiere no puede trabajar desde que se enfermó - Tiene o tuvo síndrome del túnel del carpo - Frecuentemente siente que le duele todo el cuerpo - Se siente peor, con más dolor o fatiga cuando tiene estrés - Sufre de dolores de cabeza - Siente ansiedad constantemente - Siente dolor de columna cervical - Habitualmente se siente sin ganas de hacer nada - Ha sufrido o sufre de colon irritable - Considera que tiene mal dormir - Ha sufrido o sufre de hernia del hiato - Los laboratorios salen bien aunque usted se sienta mal - Se siente deprimido con frecuencia - Le han diagnosticado migraña - Se le hinchan las manos y pies - No puede sacarse los anillos o ponerse los zapatos porque esta hinchada - Se le duermen las manos - Al acostarse imperiosamente debe mover las piernas para calmar lo que siente - Los médicos constantemente le dicen que sus exámenes son normales

Tratamiento indicado hasta el momento (indicar si lo cumplió o no y el tiempo que lo tomó), mas el tratamiento indicado en esa consulta ___________________________________________________________ Entrevistador__________________________ MUCHAS GRACIAS

33

Anexo Nº 2 CONSENTIMIENTO INFORMADO Se está realizando una investigación titulada propuesta de nuevos criterios diagnósticos de fibromialgia, con fines científicos, donde no se solicitará el nombre y donde los datos obtenidos mantendrán su privacidad, esta consiste en responder un cuestionario sobre algunos aspectos relacionados con su salud, el objetivo es la creación de nuevos criterios diagnósticos para esta enfermedad que sean rápidos, prácticos, sencillos y puedan ser aplicados por médicos tanto de atención primaria como especializada. Si está de acuerdo y acepta colaborar por favor coloque su nombre, firma y C.I. debajo. Todos sus datos mantendrán total privacidad.

Gracias. Nombre legible 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

C.I.

Firma

34

Anexo Nº 3 Cuestionario final Propuesta de nuevos criterios para fibromialgia Iniciales del nombre____________.

Edad________ años.

Estado Civil__________________.

Profesión u oficio_____________

Médico y año del Dx _________________________________________ Otros Dx __________________________________________________ Subraye las frases si la respuesta es SI o si usted considera que es cierto respecto a sus síntomas 1. Siente dolor “desde la cabeza hasta los pies”. 2. Se despierta o amanece cansada como si no hubiese dormido. 3. Sufre de insomnio o problemas para conciliar el sueño. 4. Siente dolor en el cuello hasta la cabeza. 5. Aunque quiere no puede trabajar desde que se enfermó. 6. Tiene o tuvo síndrome del túnel del carpo. 7. Se siente peor, con más dolor o fatiga cuando tiene estrés. 8. Sufre de dolores de cabeza. 9. Siente ansiedad constantemente. 10.

Siente dolor de columna cervical.

11.

Considera que tiene mal dormir.

12.

Los laboratorios salen bien aunque usted se sienta mal.

13.

Se siente deprimido con frecuencia.

14.

Se le hinchan las manos y pies.

15. No puede sacarse los anillos o ponerse los zapatos porque esta hinchada. 16.

Se le duermen las manos.

17. Al acostarse imperiosamente debe mover las piernas para calmar lo que siente. 18. Los médicos constantemente le dicen que sus exámenes son normales.

35

Anexo Nº 4 PROPUESTA DE NUEVOS CRITERIOS DIAGNOSTICOS PARA FIBROMIALGIA Criterios Mayores: 1.

Dolor generalizado: dolor desde la cabeza hasta los pies.

2.

Sueño no reparador: se despierta cansada como si no

hubiese dormido, sufre de insomnio o problemas para conciliar el sueño, considera que tiene mal dormir. 3.

Cervicalgia tensional o dolor cervical: sufre dolor en el

cuello hasta la cabeza, siente dolor de columna cervical.

Criterios Menores: 1. Los síntomas se agravan con el estrés: se siente peor, con más dolor o fatiga cuando tiene estrés. 2. Ansiedad y/o depresión: siente ansiedad constantemente, se siente deprimido con frecuencia. 3. Sensación de retención de líquido en pies y manos: se le hinchan las manos y los pies, no puede sacarse los anillos o ponerse los zapatos porque está hinchada. 4. Manos dormidas (seudo síndrome del túnel carpiano): antecedentes de cirugía del túnel del carpo: tiene o tuvo síndrome del túnel carpiano, se le duermen las manos. 5. Síndrome de piernas inquietas: al acostarse imperiosamente debe mover las piernas para calmar lo que siente. 6. Exámenes de laboratorio normales: los laboratorios salen bien aunque usted se sienta mal, los médicos constantemente le dicen que sus exámenes son normales.