PROYECTO TERMINOS DE REFERENCIA INVITACIÓN PÚBLICA N 018 DE Bogotá D. C., Agosto de 2007

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia TÉRMINOS DE REFERENCIA

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OBJETO: ADQUISICIÓN, INSTALACIÓN Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO DE UN (1) AUTOCLAVE HORIZONTAL AUTOMÁTICO

PROYECTO TERMINOS DE REFERENCIA

INVITACIÓN PÚBLICA N° 018 DE 2007

Bogotá D. C., Agosto de 2007

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OBJETO: ADQUISICIÓN, INSTALACIÓN Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO DE UN (1) AUTOCLAVE HORIZONTAL AUTOMÁTICO

TABLA DE CONTENIDO 1. 1.1. 1.2. 2. 3. 4. 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 5. 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6. 7 8 9 9.1 9.2 9.3 10. 11 12 13 13.1 13.2 13.3 13.4 13.5 13.6 13.7 14 15 ANEXO 1 ANEXO 2 ANEXO 3

OBJETO CARACTERISTICAS MÍNIMAS CONDICIONES TECNICAS PRESUPUESTO OFICIAL CONDICIONES DE PARTICIPACIÓN DOCUMENTOS QUE DEBE PRESENTAR EL PROPONENTE DOCUMENTOS DE CARÁCTER JURÍDICO DOCUMENTOS QUE ACREDITAN EXPERIENCIA DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO DOCUMENTOS QUE DEBE PRESENTAR EL PROPONENTE RESPECTO DE LA PARTE TÉCNICA DOCUMENTOS QUE DEBE PRESENTAR EL PROPONENTE RESPECTO DE LA PARTE ECONÓMICA ASPECTOS GENERALES DE LA APERTURA, CIERRE, VERIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DEL PROCESO PROYECTO DE TERMINOS DE REFERENCIA TERMINOS DE REFERENCIA DEFINITIVOS FECHAS DE APERTURA Y CIERRE DEL PROCESO FORMA DE PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS OFERTA VALIDEZ DE LA OFERTA DOCUMENTOS SANEABLES CAUSALES DE RECHAZO DE LAS PROPUESTAS VERIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE PROPUESTAS FACTORES DE EVALUACIÓN CRITERIOS DE DESEMPATE EXHIBICIÓN DE INFORMES DE EVALUACIÓN RECOMENDACIÓN DEL COMITÉ ASESOR DE CONTRATACIÓN ADJUDICACIÓN SUSCRIPCIÓN DEL CONTRATO CONDICIONES DEL CONTRATO A SUSCRIBIR OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA PLAZO FORMA DE PAGO GARANTÍA ÚNICA SUPERVISIÓN CESIÓN GASTOS DERECHOS E IMPUESTOS COMPROMISO ANTICORRUPCIÓN VEEDURÍAS CIUDADANAS CARTA DE PRESENTACIÓN PROTECCIÓN A LA INDUSTRIA NACIONAL FORMULARIO PROPUESTA ECONOMICA

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1. OBJETO Adquisición, instalación y puesta en funcionamiento de un (1) autoclave horizontal automático. 1.1. CARACTERÍSTICAS MÍNIMAS

* * * * * * * * * * *

Capacidad 200 a 330 litros Sistema de vacío Horizontal/ cámara cilíndrica Pantalla digital Ciclo para sólidos y líquidos Ciclo instrumental Programación flexible Sistema auto-vigilancia de ciclos Monovacuómetro para controlar la presión Sistemas de seguridad Requerimiento eléctrico 120 Vac-220 V



1.2 CONDICIONES TECNICAS.-

1.2.1 INSTALACIÓN Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO El proveedor deberá encargarse de la instalación del equipo a satisfacción de la Entidad y adecuaciones eléctricas si llegare a ser necesario Una vez se realice el traslado de los equipos a los nuevos laboratorios del INVIMA (si se efectúa dentro del término de garantía), el proveedor deberá instalarlo, ponerlo en funcionamiento y calificarlo en el nuevo sitio, sin costo adicional para el Instituto. 1.2.2 GARANTÍA, SOPORTE Y MANTENIMIENTO 1.2.2.1 El proponente deberá brindar garantía en el bien ofrecido por defectos de fabricación en el mismo, mínimo por un (1) año o por el plazo ofertado en su propuesta el cual estará cubierto por la garantía única.

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1.2.2.2 La garantía por defectos en el bien debe cubrir cualquier imperfección, sin que ello implique costo adicional para el INVIMA. Así mismo durante este período se deberá realizar mínimo dos mantenimientos preventivos por cada año de garantía. En el caso de requerirse el retiro del equipo de las instalaciones del INVIMA por garantía (Defectos de fabricación etc.), el proponente suministrará en calidad de soporte y por un plazo no mayor a 60 días calendario, un equipo de iguales o superiores características, previa autorización del INVIMA. En caso de superar el tiempo estipulado, las partes o el equipo en su totalidad deberán ser reemplazados por partes nuevas y originales, de iguales o superiores características técnicas, previa autorización del INVIMA. Si persisten daños por tres veces o más por la misma falla, durante el tiempo de la garantía, el equipo debe ser reemplazado. 1.2.2.3 El oferente deberá entregar catálogo original, que incluya las especificaciones del equipo, preferiblemente en idioma español y si ello no fuese posible deberá acompañarlo de traducción simple al español. 2.- PRESUPUESTO OFICIAL.La erogación que se cause con la suscripción del contrato resultante del presente proceso de selección se respaldará con recursos del presupuesto del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA, hasta por la suma de NOVENTA Y SEIS MILLONES NOVECIENTOS TRES MIL QUINIENTOS PESOS ($96´903.500,oo) M.cte., según Certificado de Disponibilidad Presupuestal No. 1646 del 23 de agosto de 2007, de la presente vigencia fiscal, expedido por la Coordinadora del Grupo Financiero y Presupuestal dependiente de la Secretaría General. Este monto será el único disponible para cubrir la totalidad de los costos del equipo, que incluye, entre otros, impuestos, servicios y demás costos operativos relacionados con el cumplimiento del objeto y obligaciones del contrato. De conformidad con el artículo 1º del Decreto 287 de 1996, la propuesta que supere el presupuesto oficial será rechazada.

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3. CONDICIONES DE PARTICIPACIÓN 3.1. Podrán participar las personas naturales y jurídicas, nacionales y extranjeras, consorcios y uniones temporales. Personas naturales: Tratándose de personas naturales extranjeras, deberán cumplir con lo establecido en el numeral 4º del artículo 22 de la Ley 80 de 1993. Personas jurídicas: Tratándose de personas jurídicas, deberán demostrar que su duración será mínimo la del término de ejecución del contrato y un (1) año más. Además deberán tener mínimo tres (3) años de constituidas. El objeto social o actividad económica deberá incluir el objeto a que se refiere el presente proceso de selección. Si se trata de personas jurídicas privadas extranjeras, deberán cumplir con lo establecido en el numeral 4º del artículo 22 y artículo 6º de la Ley 80 de 1993. Consorcios y Uniones Temporales.- Las personas jurídicas que presenten propuestas en consorcio o unión temporal, deberán estar facultadas para ello. Nota.- Las personas extranjeras deberán acreditar la existencia de la reciprocidad de que trata el artículo 20 de la Ley 80 de 1993 en concordancia con el artículo 9º del Decreto 679 de 1994. 3.2. Quienes no se encuentren incursos en alguna de las causales de inhabilidad e incompatibilidad establecidas en la Constitución y la Ley. 3.3. Contar con el registro temporal o definitivo de precios del bien ofrecido en el SICE, al momento de presentar la propuesta. 3.4. Encontrarse a Paz y Salvo por concepto de pago de aportes parafiscales, aportes a cajas de compensación, salud y pensiones, lo cual deberá acreditar de acuerdo con lo establecido en el artículo 50 de la Ley 789 de 2002 y Ley 828 de 2003. 3.5 No encontrarse en el boletín de responsables fiscales de la Contraloría General de la República, de acuerdo con lo establecido en la Ley 610 de 2000.

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NOTA.- SI EL PROPONENTE NO CUMPLE CON LAS ANTERIORES CONDICIONES, LA PROPUESTA SERÁ INHABIL; POR LO TANTO QUEDARÁ EXCLUIDA DEL PROCESO. 4. DOCUMENTOS QUE DEBE PRESENTAR EL PROPONENTE.4.1 DOCUMENTOS DE CARÁCTER JURÍDICO 4.1.1 Carta de presentación de la propuesta siguiendo el modelo que para tal efecto se suministra (Anexo No.1), suscrita por el representante legal o por la persona que se encuentre autorizada. Deberá anexar fotocopia del documento de identidad de quien la suscribe. 4.1.2 En el caso de personas jurídicas, original del certificado de existencia y representación legal, expedido por la Cámara de Comercio del domicilio del proponente, en el cual conste que la fecha de constitución de la empresa es igual o superior a tres años anteriores al cierre de la presente invitación. Tratándose de personas naturales, certificado de inscripción en el registro mercantil expedido por la Cámara de Comercio del domicilio del proponente. Estos certificados deben tener fecha de expedición no superior a tres (3) meses a la fecha de cierre de esta invitación. 4.1.3 Autorización de la junta o asamblea de socios, según el caso, cuando la facultad para presentar propuestas por parte del representante legal de la firma proponente, de conformidad con el certificado de existencia y representación legal, sea inferior al monto de la oferta. 4.1.4 Documento de constitución correspondiente, si se trata de consorcio o unión temporal. Adicionalmente, se deberá indicar si la participación es a título de consorcio o unión temporal; en este último caso, se deberá señalar los términos y extensión de la participación en la propuesta y en su ejecución, circunstancias que no podrán ser modificadas sin el consentimiento previo del INVIMA, de conformidad con lo establecido en el artículo séptimo de la ley 80 de 1993. 4.1.5 Si el Consorcio o Unión Temporal lo conforman personas jurídicas, se debe anexar el documento que autorice a los representantes legales para la conformación del Consorcio o Unión Temporal de conformidad con lo establecido 6

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en el artículo 7 de la Ley 80 de 1993, cuando esta facultad no esté expresa en el certificado de existencia y representación legal. Los integrantes del consorcio o la unión temporal deberán anexar, además, su respectivo certificado de existencia y representación legal en original y con una vigencia no superior a tres (3) meses a la fecha de cierre de esta convocatoria. 4.1.6 Certificado de Registro en el Sistema de Contratación Estatal, de precio temporal o definitivo -SICE- en donde conste el registro del bien ofertado o requerido, vigente al momento del cierre de la invitación. 4.1.7 Garantía de seriedad de la propuesta: El proponente adjuntará a la propuesta garantía de seriedad de la misma, expedida por una compañía de seguros legalmente autorizada para funcionar en Colombia o por Entidad Bancaria, en original, a favor del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS – INVIMA-, por valor equivalente al diez por ciento (10%) del valor del presupuesto oficial y con una vigencia de tres (3) meses contados a partir de la fecha de vencimiento del término de presentación de las propuestas. Si la propuesta se presenta bajo la modalidad de consorcio o unión temporal, la póliza que garantiza la seriedad de la propuesta se tomará a nombre del consorcio o unión temporal, indicando sus integrantes y deberá estar firmada por el representante legal del mismo. En caso que la fecha de cierre de la invitación se amplíe, debe tenerse en cuenta la nueva fecha para efecto de la vigencia de la póliza. 4.1.8. El proponente deberá acreditar el pago de los aportes de sus empleados a los sistemas de salud, riesgos profesionales, pensiones y aportes a cajas de compensación familiar, ICBF y SENA, si a ello hubiere lugar, durante los seis (6) meses anteriores a la presentación de la propuesta, mediante certificación expedida por el revisor fiscal, si la sociedad cuenta con éste o por el representante legal. Igual obligación deberá cumplir y acreditar, durante la ejecución del contrato, el proponente favorecido, conforme lo establece la ley 789 de 2002 y 828 de 2003. 4.2

DOCUMENTOS QUE ACREDITAN EXPERIENCIA 7

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El proponente deberá acreditar por lo menos un (1) contrato suscrito y ejecutado entre el primero de enero de 2002 y la fecha de cierre de la invitación. El objeto de las certificaciones debe referirse a la compraventa y en general a la comercialización de elementos iguales al objeto de esta contratación. El valor de cada uno de los contratos certificados será, como mínimo, igual o superior al treinta por ciento (30 %) del valor del presupuesto oficial, expresado en salarios mínimos legales mensuales vigentes. El valor de los contratos será convertido a salarios mínimos legales mensuales vigentes del año de suscripción del contrato respectivo. Las certificaciones deberán ser expedidas por las entidades, empresas o personas contratantes y contener, como mínimo información relacionada con: Objeto, valor, fecha de suscripción y fecha de terminación. Se podrán acreditar varios contratos en una misma certificación; sin embargo, el valor de los contratos se tomará de forma individual para estos efectos. Tratándose de consorcio o unión temporal, las certificaciones de cualquiera de sus miembros serán tenidas en cuenta. Cuando el proponente certifique contratos en los cuales participó en unión temporal, se considerará dicha experiencia de acuerdo con su participación en la conformación de la unión temporal, para lo cual deberá aportarse copia del respectivo documento de constitución de ese consorcio o unión temporal. Las certificaciones que acreditan la experiencia y que no hayan sido subsanadas dentro del término establecido por la entidad, no serán tenidas en cuenta. EL PROPONENTE DEBERÁ INDICAR CUAL DE LAS CERTIFICACIONES APORTADAS ES PARA VERIFICACIÓN Y CUALES SON PARA EVALUAR Y CALIFICAR. 4.3 DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO.El proponente deberá presentar los siguientes documentos en forma legible: 4.3.1. Balance General Comparativo con corte a 31 de diciembre de 2006. 8

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4.3.2. Estado de Resultados Comparativo a 31 de diciembre de 2006. 4.3.3. Notas a los Estados Financieros presentados 4.3.4. Dictamen del Revisor Fiscal o a falta de este de un Contador Público independiente. 4.3.5. Certificación a los Estados Financieros presentados. 4.3.6. Fotocopia de las declaraciones de renta de los años 2005 y 2006 (En su defecto, la Declaración de Ingresos y Patrimonio para esos mismos años) 4.3.7. Fotocopia Registro Único Tributario (R.U.T.) 4.3.8. Fotocopias de las tarjetas profesionales del Contador y Revisor Fiscal, o del Contador Público Independiente 4.3.9. Certificación de inscripción y antecedentes Disciplinarios expedida por la Junta Central de Contadores de la matrícula profesional de Contador, Revisor Fiscal o Contador Público Independiente que hayan suscrito los Estados Financieros aportados, con no más de tres (3) meses de expedición. NOTA 1.- Los documentos solicitados en los numerales 4.3.1 y 4.3.2 deberán presentarse siguiendo el modelo establecido en el Régimen Contable Colombiano, debidamente firmados por el proponente y contador público que los preparó y revisor fiscal o, en su defecto, por contador público independiente, de conformidad con lo establecido en los artículos 37 y 38 de la Ley 222 de 1995. De igual manera si el proponente es persona natural la información solicitada en los numerales 4.3.1. y 4.3.2 debe corresponder al año 2005 y la fotocopia de las declaraciones de renta de los años 2004 y 2005 (En su defecto, la Declaración de Ingresos y Patrimonio para esos mismos años) NOTA 2.- La certificación a los Estados Financieros debe manifestar la verificación de las afirmaciones exigidas en el artículo 57 del Decreto 2649 de 1993, así como también que las cifras han sido tomadas fielmente de los libros. Debe estar firmada por el representante legal y el contador público. NOTA 3.- El INVIMA podrá realizar los cruces de información con las entidades encargadas del control jurídico y/o financiero de los proponentes; igualmente podrá solicitar al proponente cualquier aclaración, información o documentos. Si 9

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existieren inconsistencias entre los documentos que soportan la propuesta y las verificaciones realizadas, la propuesta será rechazada. NOTA 4.- En ofertas presentadas por consorcios o uniones temporales, cada uno de sus integrantes deberá aportar los documentos aquí solicitados, so pena de rechazo de la propuesta. 4.4 DOCUMENTOS QUE DEBE PRESENTAR EL PROPONENTE RESPECTO DE LA PARTE TÉCNICA 4.4.1 El proponente hará su oferta técnica, de acuerdo con las especificaciones contenidas en los numerales 1.1 y 1.2 de los términos, para lo cual deberá describir de manera clara las especificaciones técnicas del bien que ofrece. 4.4.2. Catálogo original que incluya especificaciones del equipo y sus accesorios, preferiblemente en idioma español. De no ser así deberá acompañar traducción simple de los mismos. En el evento que difiera la información de las características técnicas descritas por el oferente en su propuesta frente a la contenida en el catálogo, primará la información contenida en el catálogo. 4.4.3 Manifestación sobre el tipo de garantía, soporte y mantenimiento técnico que prestará. Este documento debe estar firmado por el Representante Legal y deberá certificar también, la prestación del servicio de mantenimiento preventivo y correctivo al equipo objeto de la presente invitación, indicando claramente el período durante el cual ofrece este servicio. 4.5 DOCUMENTOS QUE DEBE PRESENTAR EL PROPONENTE RESPECTO DE LA PARTE ECONÓMICA El proponente indicará el valor total de la propuesta en pesos colombianos, sin centavos, en números y letras, incluido IVA. En el evento de no indicar el valor del IVA, este se entenderá incluido en el valor señalado de los equipos a adquirir con sus accesorios, instalación, puesta en funcionamiento, calibración, capacitación al personal en su manejo y demás gastos inherentes al contrato. Para tal efecto deberá diligenciar el formulario propuesta económica- Anexo No. 3. 10

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5. ASPECTOS GENERALES DE LA APERTURA, CIERRE, VERIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DEL PROCESO.5.1 PROYECTO DE TERMINOS DE REFERENCIA La publicación del Proyecto de Términos de Referencia se realizará en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co entre el 30 de agosto y el 4 de septiembre de 2007, término dentro del cual las personas interesadas podrán formular observaciones o comentarios al mismo, a fin de que la entidad se retroalimente en la preparación de este documento. Tales observaciones deben ser radicadas en la Secretaría General del INVIMA ubicada en la Carrera 68 D No 17-11/21 de Bogotá, D.C. o enviadas al siguiente correo electrónico: [email protected] 5.2 TERMINOS DE REFERENCIA DEFINITIVOS Las observaciones a los términos de referencia definitivos deben presentarse desde la fecha y hora de apertura del proceso hasta el día 7 de septiembre a las 5:00 p.m., hora legal colombiana. Estas deben ser radicadas en la Secretaría General del INVIMA ubicada en la Carrera 68 D No 17-11/21 de Bogotá, D.C. o al siguiente correo electrónico: [email protected]. Las mismas serán absueltas por la entidad a través del Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la pagina Web www.invima.gov.co. 5.3 FECHAS DE APERTURA Y CIERRE DEL PROCESO Apertura: Cierre:

5 de septiembre de 2007 a las 10:00 a.m. Hora Legal Colombiana. 11 de septiembre de 2007 a las 2:00 p.m. Hora Legal Colombiana.

5.4 FORMA DE PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS Las propuestas deben presentarse por escrito, en idioma castellano, en original y dos (2) copias, foliadas en orden consecutivo ascendente, sin enmendaduras, firmadas por su representante legal, incluyendo el índice respectivo de la misma. Las copias deben poseer la misma información contenida en el original. En caso de divergencias prevalecerán los datos e información que se encuentren en el original; así mismo, cuando existan diferencias en números y letras, prevalecerá lo indicado en letras. 11

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Las propuestas se presentarán en sobre cerrado identificando el original y las dos copias, con la indicación de que se trata de la Invitación Pública No. 018 de 2007. En caso de que la propuesta esté contenida en más de un sobre, cada uno de ellos debe estar numerado en el rótulo en orden ascendente. RÓTULO DEL SOBRE INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVITACIÓN PÚBLICA No. 018 DE 2007 OBJETO.- ADQUISICIÓN, INSTALACIÓN Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO DE UN AUTOCLAVE HORIZONTAL AUTOMÁTICO ORIGINAL O COPIA No. PROPONENTE: DOMICILIO:

5.5 PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS Las propuestas se presentarán y se recibirán a partir de la fecha y hora de apertura y hasta la fecha y hora de cierre, en el despacho de la Secretaría General del INVIMA, ubicado en el Tercer Piso Edificio INVIMA, Cra 68D No. 17-11/21, en as condiciones de forma requeridas en el numeral 5.4 de estos términos. Las propuestas que se presenten después de la fecha y hora señaladas para el cierre de la invitación o en lugar diferente a la Secretaría General del Instituto, no serán recibidas. 5.6. OFERTA El OFERENTE presentará su oferta, de carácter obligatorio, la cual debe ajustarse en todos los aspectos a las condiciones de estos términos. No se aceptarán propuestas alternativas y/o condicionadas. 6. VALIDEZ DE LA OFERTA El proponente indicará el término de validez de la oferta, el cual deberá ser mínimo de tres (3) meses, contados a partir del día de cierre de la invitación.

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7. DOCUMENTOS SANEABLES En la etapa de verificación y evaluación de las propuestas, se podrán sanear los documentos requeridos por la entidad. En todo caso, el INVIMA podrá solicitar cualquier tipo de aclaración a los proponentes hasta antes de la adjudicación, a efectos de sanear el proceso. Los documentos que se saneen y/o las aclaraciones que se efectúen, no pueden significar mejoramiento de la oferta. En cuanto a la garantía de seriedad de la oferta solicitada en el numeral 4.1.7, solamente será saneable lo relativo a la vigencia del amparo. 8. CAUSALES DE RECHAZO DE LAS PROPUESTAS Sin perjuicio de otras causales señaladas en estos términos de referencia, las propuestas se rechazarán en cualquiera de los siguientes eventos: 8.1 Cuando se compruebe mediante fallo expedido por autoridad competente, falsedad en la información presentada. 8.2 Cuando el proponente intente influir o presionar sobre el estudio de la propuesta; lo anterior sin perjuicio de que puedan presentar objeciones u observaciones a las diferentes propuestas presentadas. 8.3 Cuando el proponente no demuestre, dentro del término que se conceda por el INVIMA, el cumplimiento de los requisitos exigidos o no logre subsanar los documentos requeridos. 8.4 Cuando no se aporte la carta de presentación de la propuesta o la misma no se encuentre firmada por la persona facultada para ello. 8.5

Cuando el valor de la propuesta supere el presupuesto oficial.

8.6 Cuando no se acompañe a la propuesta, la garantía de seriedad de la misma, no cubra el valor requerido, o no logre subsanarse su correcta presentación, en lo que se refiere a la vigencia, dentro del término que se conceda por parte de la entidad.

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8.7 Cuando el proponente no anexe con la propuesta, algunos de los documentos requeridos en el numeral 4.3, o no los subsane, en el término establecido por la entidad. 8.8 Cuando existan varias ofertas hechas por el mismo proponente, bajo el mismo nombre o con nombres diferentes. 8.9 En caso de consorcios o uniones temporales, cuando en el documento de constitución se omita la firma de uno de sus integrantes, no presente la autorización de la Junta de Socios o de la Asamblea de Socios para presentar la propuesta en Consorcio o Unión Temporal, si a ello hubiere lugar. 8.10 Cuando se presenten ofertas enviadas por correo o medios telemáticos, o entregadas en otras dependencias, o no se entregue en medio impreso o se presente en idioma diferente al castellano. 9. VERIFICACION Y EVALUACIÓN DE PROPUESTAS Se debe realizar la verificación y evaluación, teniendo en cuenta los documentos relacionados en los términos de referencia, una vez se realice el cierre del proceso, dentro del término de cuatro (4) días hábiles Durante este mismo período el INVIMA podrá solicitar aclaraciones sobre los documentos contenidos en la propuesta, las cuales deberán ser respondidas en la forma y oportunidad indicadas y formarán parte de la presente invitación. La verificación de cumplimiento de las condiciones técnicas mínimas, capacidad jurídica, documentos de carácter financiero y las certificaciones mínimas de experiencia del oferente no darán derecho a la asignación de puntaje; sólo conducirán a determinar si la propuesta es hábil para ser evaluada y ponderada. 9.1.

FACTORES DE EVALUACIÓN

Las propuestas para efectos de adjudicación serán objeto de evaluación y calificación técnica y económica, por lo que se ha determinado la asignación de CIEN (100) PUNTOS de acuerdo con los siguientes factores de ponderación: PUNTAJE MAXIMO 40 PUNTOS 40 PUNTOS

9.1.1. EVALUACIÓN TÉCNICA 9.1.1.1 Experiencia TOTAL EVALUACIÓN TÉCNICA 14

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9.1.2 EVALUACIÓN ECONÓMICA TOTAL PUNTAJE

60 PUNTOS 100 PUNTOS

9.1.1. EVALUACIÓN TÉCNICA 9.1.1.1 EVALUACIÓN DE LA EXPERIENCIA: Máximo 40 Puntos El puntaje máximo de este factor es de cuarenta (40) puntos, para la calificación se realizará el siguiente procedimiento: Se evaluarán y calificarán las certificaciones de experiencia que aporte el oferente, adicionales a la mínima exigida, en contrataciones similares. Las certificaciones adicionales a la mínima exigida deben presentarse en las mismas condiciones que se exigen a las enunciadas en el numeral 4.2 de los términos. Por tanto, la empresa cuya propuesta adjunte el mayor número de certificaciones de experiencia adicional a las exigidas, cuyo valor sea como mínimo igual o superior al 30 % del valor del presupuesto oficial, expresado en salarios mínimos legales mensuales vigentes, será calificada hasta con cuarenta (40) puntos y los demás obtendrán una calificación proporcional decreciente utilizándose regla de tres. Se aceptan certificaciones de equipos iguales o similares vendidos en otros países. 9.1.2. EVALUACIÓN ECONÓMICA: Máximo 60 puntos Se realizará en primer lugar, revisión aritmética de las propuestas hábiles y se asignará el máximo puntaje SESENTA (60) PUNTOS, a la oferta más económica, y a las demás propuestas se asignará el puntaje en forma proporcional decreciente por regla de tres inversa. 9.1.3. PROTECCIÓN A LA INDUSTRIA NACIONAL De conformidad con lo dispuesto en la ley 816 de 2003, el puntaje que se aplicará como consecuencia de protección a la industria nacional será el siguiente: Una vez efectuada la calificación a los factores experiencia, técnica y económica, al puntaje obtenido por cada oferente se le adicionará el 10 % a los oferentes de bienes y servicios 100 % nacional o considerados nacionales (mas del 60 % precio CIF) de conformidad con lo señalado en el Literal a) numeral 1 anexo No 3 y el 5% para oferentes de bienes y servicios extranjeros de conformidad con el literal b) del numeral 1 del anexo No.2 constituyéndose este puntaje en el final para determinar el orden de elegibilidad de las propuestas. 15

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Para efectos de la evaluación del origen de los bienes, el oferente deberá diligenciar el ANEXO No. 2 de la presente invitación. 9.2 CRITERIOS DE DESEMPATE En caso de presentarse empate entre dos o más propuestas se tendrán en cuenta los siguientes criterios de desempate: • Primero: Se preferirá la propuesta presentada por un proponente nacional respecto de la propuesta presentada por un oferente extranjero. Ley 816 de 2003 • Segundo: Si el empate persiste, se adjudicará a la propuesta que haya tenido el mayor puntaje en el factor técnico. • Tercero: Si aún persiste, se escogerá el oferente que haya ofrecido el menor precio. 9.3

EXHIBICIÓN DE INFORMES DE EVALUACIÓN

Los resultados del proceso (Los informes escritos y los cuadros comparativos de verificación y evaluación de las propuestas), se publicarán en el portal único de contratación www.contratos.gov.co y en nuestra pagina www.invima.gov.co y permanecerán en la Secretaría General, ubicada en el Tercer Piso de la Carrera 68D No. 17-11/21, edificio INVIMA, para que los oferentes dentro del término de un (1) día hábil siguiente al vencimiento del término de verificación y evaluación, presenten en forma escrita las observaciones sobre estas y expongan las razones que les asisten. En ejercicio de esta facultad, los oferentes no podrán completar adicionar, modificar o mejorar sus propuestas Las observaciones se recibirán por escrito, hasta el once (18) de septiembre a las 5:00 p.m., en la Secretaría General del INVIMA ubicada en la carrera 68 D No 1711/21 piso tercero (3º) o en el siguiente e-mail: [email protected]. No se atenderán aquellas observaciones que se presenten en cualquier otra dependencia de la Entidad. 10. RECOMENDACIÓN DEL COMITÉ ASESOR DE CONTRATACIÓN El Comité Asesor de Contratación deberá recomendar, dentro del término de dos (2) días hábiles siguientes al vencimiento del término para presentar observaciones, la propuesta más favorable para la entidad mediante acta levantada para tal efecto. El ordenador del gasto podrá acoger o apartarse de la 16

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recomendación del Comité. En el evento de apartarse de la recomendación, deberá justificar su decisión. Previo a dicha recomendación, el Comité Asesor de Contratación absolverá las observaciones presentadas a los informes de evaluación. 11. ADJUDICACIÓN La adjudicación se realizará mediante acto administrativo suscrito por el Secretario General del INVIMA dentro de los cuatro (4) días hábiles siguientes al vencimiento del término para presentar observaciones por parte del Proponente. Dicho acto se notificará al proponente favorecido de conformidad con lo establecido en el Código Contencioso Administrativo. Dentro del término establecido para la adjudicación, el Secretario General del INVIMA podrá declarar desierta la invitación cuando existan motivos o causas que impidan la escogencia objetiva, no se presente propuesta alguna o ninguna se ajuste a los términos de referencia. La adjudicación se efectuará al participante que presente la propuesta más favorable a las necesidades de la entidad, de conformidad con los puntajes establecidos y obtenidos. 12. SUSCRIPCION DEL CONTRATO El proponente o proponentes que resulte favorecido en la adjudicación deberá suscribir el contrato dentro de los dos (2) días hábiles siguientes a la notificación de la adjudicación. Salvo fuerza mayor o caso fortuito debidamente comprobado, si el adjudicatario no suscribe el contrato o no cumple con los requisitos de ejecución dentro del término señalado, quedará a favor del INVIMA, en calidad de sanción, el valor de la garantía de seriedad de la propuesta, sin perjuicio de las acciones legales conducentes al reconocimiento de responsabilidades no cubiertas por el valor de la misma. Si dentro del término señalado el proponente seleccionado no suscribe el respectivo contrato, el INVIMA, mediante acto administrativo motivado, dentro de los quince (15) días siguientes al vencimiento de dicho término, podrá adjudicar el contrato al proponente calificado en segundo lugar, siempre y cuando cumpla con las 17

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especificaciones requeridas por el INVIMA, atendiendo los parámetros del inciso 2º, numeral 12 del artículo 30 de la Ley 80 de 1993. A solicitud de los proponentes no favorecidos, la Secretaría General del INVIMA Grupo de Contratación, devolverá la garantía de seriedad de la oferta, una vez cumplidos los requisitos de ejecución del contrato. 13. CONDICIONES DEL CONTRATO A SUSCRIBIR 13.1. OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA.- El Contratista se obliga a entregar, instalar y poner en funcionamiento el equipo objeto del contrato, a entera satisfacción del Instituto, en perfectas condiciones, en su empaque original en las instalaciones del Laboratorio de Microbiología de Medicamentos – INVIMA ubicado en la Avenida calle 26 No 51-60 de Bogotá D.C.; deberá cumplir con el plazo señalado para la entrega y con todas las especificaciones y condiciones técnicas mínimas establecidas en los términos de referencia y ofrecidas por el proponente. 13.2. PLAZO.- El plazo para la entrega, instalación y puesta en funcionamiento del refrigerador y la capacitación al personal del Laboratorio de Microbiología de Medicamentos del INVIMA, será de TREINTA (30) DÍAS, contados a partir de la fecha de cumplimiento de los requisitos para la ejecución del contrato. 13.3 FORMA DE PAGO.- El INVIMA pagará al CONTRATISTA el valor señalado en el contrato, dentro de los QUINCE (15) días calendario siguientes a la presentación de la factura y expedición del recibido a satisfacción por parte del supervisor del contrato, conforme a la entrega del bien objeto de este contrato, a los cuales deberá acompañar la acreditación de los pagos parafiscales de ley y comprobante de ingreso al almacén del INVIMA. 13.4 GARANTÍA ÚNICA.El contratista deberá constituir GARANTÍA ÚNICA, a favor del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS-INVIMA-, que ampare los siguientes riesgos: CUMPLIMIENTO: Mediante la cual se ampara el cumplimiento general del contrato, el pago de multas, la cláusula penal pecuniaria y demás sanciones previstas para el contratista en las normas legales, por cuantía equivalente al 18

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veinte por ciento (20%) del valor total del contrato, con una vigencia igual a la del mismo y seis (6) meses más. CALIDAD: Mediante la cual el contratista garantiza la calidad de los equipos, con las especificaciones técnicas requeridas, en cuantía equivalente al treinta por ciento (30%) del valor total del contrato, con una vigencia igual a la del mismo, más el plazo ofrecido por el proponente seleccionado como garantía. PROVISIÓN DE REPUESTOS: Mediante este amparo se garantiza el suministro de repuestos durante el tiempo de garantía ofrecido por el contratista contado a partir de la entrega a satisfacción, por cuantía equivalente al diez por ciento (10%) del valor total del contrato. 13.5 SUPERVISIÓN.- El INVIMA, a través Coordinador del Grupo de Laboratorio de Medicamentos, ejercerá la vigilancia en la ejecución del contrato, según lo previsto en las normas legales, en especial en el manual de contratación de la entidad. 13.6 CESIÓN.- El Contrato suscrito no podrá cederse sin la aprobación previa y escrita del INVIMA. 13.7 GASTOS, DERECHOS E IMPUESTOS.- Todos los gastos, derechos, impuestos y contribuciones que se causen con ocasión de la suscripción y ejecución de este contrato estarán a cargo del Contratista. 14. COMPROMISO ANTICORRUPCIÓN En todas las actuaciones derivadas de las estipulaciones de los Términos de Referencia de la presente Invitación, el proponente obrará con la transparencia y la moralidad que la Constitución Política y las Leyes consagran. En el evento de conocerse casos especiales de corrupción en las Entidades del Estado, se debe reportar el hecho al Programa Presidencial “Lucha contra la Corrupción” a través de: los números telefónicos: (1) 560 10 95, (1) 565 76 49, (1) 562 41 28; vía fax al número telefónico: (1) 3-42-05-92; la línea transparente del programa, al número telefónico: 01 8000 913 040; correo electrónico, en la dirección: webmaster@anticorrupción.gov.co; al sitio de denuncias del programa, en la página de Internet: www.anticorrupción.gov.co; correspondencia o personalmente, en la dirección Carrera 8 No 7–27, Bogotá D.C. También puede 19

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reportar el hecho al [email protected].

siguiente

e-mail:

[email protected]

o

al

Lo anterior sin perjuicio del deber de dar a conocer a las autoridades competentes, hechos irregulares que resulten conocidos dentro del proceso. 15. VEEDURÍAS CIUDADANAS. En cumplimiento de lo establecido en el Decreto 2170 de 2002 y en la Ley 850 de 2003, las veedurías ciudadanas podrán ejercer control social sobre la presente invitación pública.

20

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ANEXO N° 1 CARTA DE PRESENTACIÓN Bogotá D.C., _______ de ______ de 2007 Señores INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS-INVIMACiudad. Ref: INVITACIÓN PUBLICA N° 018 de 2007. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS.- INVIMA El(los) suscrito(s)------------------------------------------------de acuerdo con las condiciones que se estipulan en los documentos de la invitación, hacemos la siguiente oferta y en caso que EL INVIMA nos adjudique el contrato objeto de la invitación nos comprometemos a suscribir el contrato correspondiente. Declaramos así mismo que esta oferta y el contrato que llegare a celebrarse solo compromete a los aquí firmantes. Que ninguna entidad o persona distinta de los firmantes tiene interés comercial en esta oferta ni en el contrato que de ella se derive. Que conocemos la información general y especial y demás documentos de los términos de referencia y aceptamos los requisitos en ellos contenidos. Que hemos recibido y conocemos los siguientes adendos (si los hubo) y aceptamos su contenido. Adendo No----------------------- de fecha ............................. Adendo No----------------------- de fecha ............................. Que nos comprometemos a cumplir los plazos del contrato de conformidad con lo señalado en los términos de referencia. Que si somos adjudicatarios, nos comprometemos a suscribir el contrato y realizar todos los trámites necesarios para su perfeccionamiento y legalización, en los plazos señalados en los términos de referencia. Que no nos hallamos incursos en causal alguna de inhabilidad e incompatibilidad de las señaladas en la ley y la constitución y no nos encontramos en ninguno de los eventos de prohibiciones especiales para contratar. Que no nos hallamos relacionados en el boletín de responsables fiscales (Artículo 60 de la Ley 610 de 2000). Que el valor total de nuestra oferta es por la suma de $ folios debidamente numerados. Atentamente

.Incluido IVA y consta de --------( )

Nombre o Razón social del OFERENTE Nombre del representante.Nit o Cédula de Ciudadanía No. Dirección: Ciudad: Teléfono: Fax: Correo electrónico:----------------------

Firma del Representante Legal. 21

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ANEXO N° 2 PROTECCIÓN A LA INDUSTRIA NACIONAL CUADRO EVALUACION FACTOR LEY 816 DE 2003 “PROTECCIÓN A LA INDUSTRIA NACIONAL” Declaramos bajo nuestra responsabilidad personal y comprometiendo a la persona jurídica que represento que: 1. OFRECIMIENTO DE BIENES NACIONALES Este punto lo debe diligenciar los oferentes cuyos bienes sean elaborados ( fabricados ) así a) En Colombia:

Se utilizan insumos y mano de obra 100 % COLOMBIANA (MARCAR SI). Se utlizan insumos y/o materia prima importada cuyos valores CIP sean iguales o inferiores al 60 % del valor final del bien. (MARCAR SI Indicar el porcentaje del componente colombiano).

b)En el exterior:

Bienes en los cuales no utlizan insumos y/o mano de obra Colombiana y los paises en donde se fabrican hacen parte de convenios o tratados internacionales celebrados con Colombia (MARCAR SI – Indicar el convenio o tratado ) Bienes en los cuales no utlizan insumos y/o mano de obra colombiana y los paises en donde se fabrican aplica la RECIPROCIDAD. (MARCAR SI Anexar el Certificado de Misión Consular Diplomatica ).

c)En el exterior:

Bienes en los cuales no utlizan insumos y/o mano de obra colombiana y los paises en donde se fabrican no hacen parte de convenios o tratados internacionales y no aplica la reciprocidad (MARCAR NO ).

Los bienes que nos obligamos a suministrar son considerados de origen nacional (Colombiano). SI.............. NO .............. Los oferentes de esta clase bienes y/o servicios no deben diligenciar el siguiente punto (No 2) 22

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2.- OFRECIMIENTO DE BIENES IMPORTADOS Este punto lo deben diligenciar los oferentes cuyos bienes sean elaborados ( fabricados así): a) En Colombia:

Se utiliza insumos y/o materia prima, importados y su valor CIP sean superior al 60 % del valor final del bien. (EL BIEN ES CATALOGADO EXTRANJERO).

b)En el exterior:

Se utliza insumos y/o materia prima importada y/o mano de obra y/o servicios colombianos cualquiera que sea el porcentaje del componente colombiano. (EL BIEN ES CATALOGADO EXTRANJERO).

Dentro de la fabricación de los bienes que nos obligamos a suministrar se han incluido o se incluirán insumos y/o materia prima nacional (Colombia). La empresa fabricante de los bienes a proveeer cuenta dentro de su planta de personal con funcionarios de nivel técnico y/o operativo y/o directivo y/o asesor . Para tal efecto manifiesto lo siguiente . Servicios Profesionales, técnico y/o operativos: SI______NO________ Servicios Profesionales directivos: SI________ NO________ Numero de afiliación al seguro social o entidad que haga sus veces:___________________, _________________. ( Por empleado) Contratos de trabajo, anexar fotocopias (Solo para el personal colombiano que labora en el extranjero). Declaramos que nuestro ofrecimiento queda como obligación y por lo tanto el incumplimiento de ello, acarrea las sanciones de ley. _______________________________________ FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL Nombre No. Documento de Identidad

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ANEXO 3 FORMULARIO PROPUESTA ECONÓMICA

Bogotá D.C., _______ de ______ de 2007 Señores INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS-INVIMACiudad. Ref: INVITACIÓN PUBLICA N° 018 de 2007. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS.- INVIMA -

DESCRIPCION Adquisición, instalación y funcionamiento de UN HORIZONTAL AUTOMÁTICO

VALOR puesta en AUTOCLAVE

IVA VALOR TOTAL INCLUIDO IVA

NOTA.- EN EL EVENTO DE NO INDICAR EL VALOR DEL IVA, ESTE SE ENTENDERÁ INCLUIDO EN EL VALOR SEÑALADO DE LOS EQUIPOS A ADQUIRIR CON SUS ACCESORIOS, INSTALACIÓN, PUESTA EN FUNCIONAMIENTO, CALIBRACIÓN, CAPACITACIÓN EN SU MANEJO Y DEMÁS GASTOS INHERENTES AL CONTRATO

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CRONOGRAMA DE FECHAS DEL PROCESO PRESUPUESTO OFICIAL: $96´903.500,oo ACTIVIDAD Publicación Proyecto de Términos de Referencia Aclaración al Proyecto de Términos Apertura y publicación Términos definitivos Aclaraciones Adicionales Cierre de la Invitación Período de Evaluación Exhibición de Informes de Evaluación Recomendación Comité Asesor de Contratación Adjudicación Suscripción Contrato

FECHA 30 de agosto septiembre 30 de agosto septiembre 5 de septiembre

OBSERVACIONES al

4

de

al

4

de

7 de septiembre 11 de septiembre 12 al 17 de septiembre 18 de septiembre

10:00 a.m. 5:00 p.m. 2:00 p.m.

Hasta el 20 de septiembre Hasta el 24 de septiembre Hasta el 26 de septiembre

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