"20"16 -Año tkl Bicentenario de laDe.elaración da lalJ¡tJePandeJ¡aNaCiOJlal"

.

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I

DISPOSICION N° 9670

•

!IlinlJUrio al sa(lJ({ Strm:zrlillÚ (!'o(~ ~ti611 elrúittllki1 ~'l"

BUENOSAIRES,29 DE AGOSTO DE 2016,-

VISTO el Expediente NO 1-0047-2000-000105-15-4

del Registro de

,

I

ADMINISTRACION

esta

NACIONAL. DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y

TECNOLOGÍAMÉDICA Y

CONSIDERANDO: Que por las referidas actuaciones la firma

MONTE VERlDES.A.

I

solicita se autorice la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales ,

I

(REM) de esta ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS,ALIMENTOSY TECNOLOGÍAMÉDICA de una nueva especialidad medicinal que será eliborada

I

en la República Argentina.

,

Que de la mencionada especialidad medicinal existe un producto , similar registrado en la República Argentina y en al menos un país incluiL

en el

Anexo 1 del Decreto NO150/92 (t,o. 1993). Que

las

actividades

de

elaboración

y

comercialización

de

I

especialidades medicinales se encuentran contempladas en la Ley 16.463 y en los

Decretos

Nros.

9.763/64

Y

150/92

(t.o.

1993)

y

sus Inormas I

complementarias,

Página 1 de 4

iO" "EIPris\i~ted¡;cu~~¡'ideleciió~¡(:¡'

!la. ;idó;fir~.d¡;~ig•• lm~nte'enlo,'términos'deí~LeyN"25506,

~WecretoN'262812002 y el Decreio~, 28312003.-

"20'16 -Año del Bicenlenmio de la Declaración de lalndependencia

,

.,

fMlnisttrio

I

Nacional"

DISPOSICION N° 9670

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Que la solicitud efectuada encuadra en el Artículo 30 del De