TERAZOSINA 5 mg Tabletas Antihipertensivo Agente terapéutico en la hiperplasia protática benigna COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Terazosina…………5 mg (como terazosina clorhidrato) Excipientes c.s.p. INDICACIONES: Terazosina tabletas está indicado para: El tratamiento de hipertensión leve a moderada. El tratamiento sintomático de la obstrucción urinaria causada por hiperplasia benigna de próstata (HBP). ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Uso en hipertensión Aunque no se ha establecido el mecanismo exacto de la acción hipotensora, la relajación de los vasos sanguíneos periféricos parece que se produce principalmente por el antagonismo competitivo de los alfa-1 adrenoreceptores post-sinápticos. Terazosina normalmente produce una disminución inicial gradual de la presión sanguínea seguida de una acción antihipertensiva sostenida. La experiencia clínica indica que la administración de dosis terapéuticas de terazosina se asocia con la disminución de un 2-5% en la concentración de colesterol plasmático total y la disminución de un 3-7% en la concentración plasmática de la fracción LDLc + VLDLc combinada. Uso en HBP Los estudios indican que el antagonismo de los receptores alfa-1 adrenérgicos mejora la urodinámica en pacientes con obstrucción crónica de la vejiga como en hiperplasia benigna de próstata. Los síntomas de HBP están causados principalmente por la presencia de inflamación de la próstata y por el aumento del tono del músculo liso de la vejiga y la próstata, que es regulado por los receptores alfa-1 adrenérgicos. En los experimentos in vitro, se ha demostrado que terazosina antagoniza las contracciones del tejido prostático humano inducidas por fenilefrina. En estudios clínicos se ha demostrado que terazosina mejora la urodinamia y la sintomatología en pacientes con HBP. INTERACCIONES: En pacientes que estén tomando terazosina más inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina o diuréticos, la proporción de mareos o efectos secundarios relacionados descritos fue superior al total de los pacientes tratados con terazosina en los estudios clínicos. Deberá tenerse precaución cuando terazosina se administre con otros agentes antihipertensivos para evitar la posibilidad de una hipotensión significativa. Cuando se añade terazosina a un diurético u otro agente antihipertensivo es necesario reducir la dosis y volver a ajustar la dosis. El uso concomitante de terazosina con inhibidores de fosfodiesterasa (ej. Sildenafilo) puede causar hipotensión significativa. CONTRAINDICACIONES: Terazosina está contraindicada: En pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo, terazosina, a otras quinazolinas (por ejemplo, prazosina, doxazosina) o a alguno de los excipientes. Historial de síncope durante la micción. REACCIONES ADVERSAS: Terazosina, junto con otros antagonistas de receptores alfa adrenérgicos, puede causar síncope. Los episodios de síncope pueden ocurrir entre los 30 y 90 minutos de la dosis inicial del medicamento. Ocasionalmente el episodio de síncope puede ir precedido de taquicardia con ritmo cardiaco de 120 a 160 pulsaciones por minuto. Puede ocurrir hipotensión con la primera dosis lo que podría producir vértigo y casos graves de síncope. Para evitar la hipotensión, el tratamiento con terazosina debe iniciarse con una dosis de 1 mg a la hora de acostarse.
La incidencia de reacciones adversas se basa en las siguientes frecuencias: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100,