Tratamiento efectivo de la apnea obstructiva del sueño

La serie SleepCube de dispositivos de presión positiva de las vías aéreas de DeVilbiss Healthcare está diseñado para satisfacer las necesidades más variadas de pacientes afectados con apnea obstructiva del sueño (OSA) y respiración alterada durante el sueño (SDB). La serie SleepCube está construida de conformidad con los estándares más rigurosos y ofrece una gama de dispositivos CPAP compactos y robustos aptos para uso tanto doméstico como hospitalario. La capacidad multivoltaje de los dispositivos SleepCube permite su utilización en cualquier lugar del mundo; además, puede también operarlo a partir de una fuente de energía de 12 V, como las de las casas rodantes. Para controlar el cumplimiento de la terapia por parte de los pacientes, DeVilbiss Healthcare ha desarrollado las opciones SmartCode y SmartLink, que se encuentran disponibles para todos los modelos de SleepCube.

SleepCube Standard El modelo estándar de SleepCube es el primero de la familia de dispositivos SleepCube producido por DeVilbiss Healthcare dedicado a la terapia del sueño. Consta de un dispositivo fijo de presión CPAP que ejerce presión constante durante toda la noche de 3 a 20 cm H2O.

SleepCube Standard Plus Ahora con

SmartFlex

TM

incorporado

El modelo estándar plus de SleepCube contiene todas las características del modelo básico con el añadido de la función SmartFlex, de alivio espiratorio, diseñada con el objeto de disminuir la presión promedio durante toda la noche y aumentar el confort del usuario.

SleepCube Auto Plus Ahora con

SmartFlex incorporado

TM

El modelo Auto Plus de SleepCube posee un algoritmo de ajuste automático que responde a apneas, hipopneas y ronquidos a fin de proporcionar la terapia más efectiva durante el sueño. Y ahora cuenta con el añadido de la función SmartFlex, de alivio espiratorio, para asegurar que el paciente siga el tratamiento.

SleepCube BiLevel S El SleepCube BiLevel S es una variación del dispositivo tradicional CPAP. En lugar de proporcionar aire a una presión constante durante toda la noche, la máquina es capaz de sentir si el usuario está inhalando o exhalando, y varía el nivel de presión en consecuencia. Esto constituye un beneficio particular para los usuarios que necesitan un mayor nivel de presión.

SleepCube BiLevel ST El SleepCube BiLevel ST está diseñado para mejorar la respiración de los pacientes que padecen respiración espontánea. No respira por el paciente; sin embargo, asiste a aquéllos que padecen insuficiencia respiratoria crónica, dificultades para respirar o apnea obstructiva de sueño (OSA). Entre las características se incluyen un disparador personalizable, pantalla en tiempo real y un rango de presión de 3 a 25 cm H2O.

112233 kl12mm Patient ID: Patient ID2 112233 kl12mm Patient ID: Patient ID2 Irene Becker First Name: Last Name: Irene Becker First Name: Last Name: Female 23.09.1990 Gender: Birth Date: Female 23.09.1990 Gender: Birth Date: 1 m 70 cm 60 kg Height: Weight: 1 m 70 cm 60 kg Height: Weight: 20.8 BMI: 20.8 BMI: Ludwigsburger Straße 5 Address 1: Address 2: Ludwigsburger Straße 5 Address 1: Address 2: Heppenheim Hessen City: State/Province: Heppenheim Hessen City: State/Province: 64626 Deutschland Postal Code: Country: 646268:07:34 AM - 10.08.2010 4:03:42 PM: Deutschland Postal Code: Country: 10.08.2010 112233 - Irene Becker: 15.11.2010 064355/8383834 [email protected] Phone Number: Email Address: 064355/8383834 [email protected] Phone Number: Email Address: (GMT+01:00) Amsterdam, (GMT+01:00) Amsterdam, Berlin, Bern, Rom, Time Zone: Berlin, Bern, Rom, Time Zone: Stockholm, Wien Stockholm, Wien

Time Time Statistics Statistics -- Non-Delay Non-Delay Mode Mode Time: Time:

7.5 Hours 7.5 Hours

Time Time Statistics Statistics -- Delay Delay Mode Mode Time: Time:

Programa SmartLink 2

Présion (cm H2O)

Leak Statistics - Non-Delay Mode

El sistema de gestión de terapia SmartLink de DeVilbiss Healthcare ofrece un medio simple para controlar y registrar el uso de CPAP; asimismo, evalúa la efectividad del tratamiento con CPAP.

Características principales ■■

Seguimiento sencillo de los pacientes y su equipo.

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Duración de estudios definida por el paciente.

■■

Configuración remota de ajustes.

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Flujo de trabajo efectivo al momento de añadir nuevos pacientes, nuevos dispositivos y manejar estudios de pacientes.

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Detección automática de datos de estudios nuevos en la tarjeta de datos y exportación consecuente al software.

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Informes personalizables: aunque el software contiene seis plantillas de informes por defecto, puede crear nuevas plantillas de informes para mostrar u ocultar información según sea necesario.

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Exportación sencilla de informes a varios formatos.

Opciones de seguridad que permiten adoptar tres niveles de permisos distintos: 1. Solo lectura 2. Lectura y escritura 3. Administrador: puede eliminar y modificar informes y funciones de la base de datos

Mask Leak Time:

Personalización del tablero SmartLink para visualizar funciones tales como recordatorios, % de inestabilidad en el seguimiento del tratamiento y notificación de índice apnea-hipopnea (AHI).

■■

Almacenamiento de recordatorios personales en vista de calendario para facilitar el seguimiento del paciente.

■■

Desarrollo de una conexión directa para descargar información del paciente al ordenador, además de las propiedades existentes de descarga desde una tarjeta de almacenamiento de datos.

■■

■■

■■

Puede añadir bases de datos a redes locales o compartidas. Puede importar o exportar información de otras ubicaciones u ordenadores. Puede importar todas las bases de datos de pacientes de versiones anteriores al software SmartLink y añadirlas a la nueva base de datos. Puede adjuntar documentos directamente a las notas del paciente en la base de datos.

Exhale Puff or EPI:

0.5 Per hour

Average Leak:

30.0 L/Min

Maximum Leak:

104.0 L/Min

Median Leak:

24.0 L/Min

90th Percentile Leakage:

54.0 L/Min

95th Percentile Leakage:

60.0 L/Min

1.3% of total

Leak Statistics - Delay Mode 0.0% of total 0.0 Per hour Mask Leak Time: Exhale Puff or EPI:Mode) Estadísticos de présion (Non-Delay Pressure Statistics -- Non-Delay Mode Pressure Statistics Non-Delay Mode

Average Leak: Average Pressure: Average Pressure: Median Leak: 95th Percentile 95th Percentile Pressure: 90th Percentile Pressure: Leakage: Max Pressure: Max Pressure:

Maximum Leak: Median Pressure: 95th Percentile Median Pressure: 90th Percentile Leakage: 90th Percentile Pressure: Pressure:

0.0 L/Min 5.0 cmH2O 5.0 cmH2O 0.0 L/Min 5.5 cmH2O 5.5 cmH2O L/Min 5.9 cmH2O 5.9 cmH2O

0.0 L/Min 5.0 cmH2O 5.0 cmH2O L/Min 5.0 cmH2O 5.0 cmH2O

Ìndice apnea-hipopnea

1/4 1/4

Created Created by by DeVilbiss DeVilbiss SmartLink® SmartLink® Report Report Generator Generator Version Version 2.2.1.0 2.2.1.0

10.08.2010 8:07:34 AM - 10.08.2010 4:03:42 PM: 112233 - Irene Becker: 15.11.2010

■■

■■

0.0 Hours 0.0 Hours

Fuga (l/min)

2/4

Created by DeVilbiss SmartLink® Report Generator Version 2.2.1.0

10.08.2010 8:07:34 AM - 10.08.2010 4:03:42 PM: 112233 - Irene Becker: 15.11.2010

Índice de ronquido Leak Statistics - Non-Delay Mode Mask Leak Time:

Exhale Puff or EPI:

0.5 Per hour

Average Leak:

30.0 L/Min

Maximum Leak:

104.0 L/Min

Median Leak:

24.0 L/Min

90th Percentile Leakage:

54.0 L/Min

95th Percentile Leakage:

60.0 L/Min

1.3% of total

Leak Statistics - Delay Mode Mask Leak Time:

0.0% of total

Exhale Puff or EPI:

Average Leak:

0.0 L/Min

Episodios Maximum Leak:

Median Leak:

0.0 L/Min

95th Percentile Leakage:

90th Percentile Leakage:

L/Min

SmartCode, software de control remoto y software de oximetría: todo incorporado.

AHI Statistics - Non-Delay Mode

0.0 Per hour 0.0 L/Min L/Min

SmartCode SmartCode es un modo simple y efectivo de realizar el seguimiento de datos de cumplimiento. SmartCode consiste en un código alfanumérico que aparece en el dispositivo SleepCube y constituye un resumen de datos del día anterior, y de los últimos 7, 30 y 90 días o un registro acumulativo. Todo lo que necesita para acceder a la información del paciente es la lectura de SmartCode y conexión a Internet, o el software SmartLink 2. El dispositivo SleepCube no necesita estar directamente conectado al ordenador, ni tampoco requiere el uso de tarjetas de memoria. SmartCode está disponible en todos los modelos de SleepCube sin cargos, equipamiento o software añadido y brinda datos útiles para determinar el cumplimiento del paciente con el tratamiento. Cálculo de tiempo de alto flujo (>95 L/Min)

35

35

30

30

25 20 15 10

5,5

5,5

5

5

Últimos 7 días

Último día

5

% de tiempo usado

Episodios/Hora

Índice de apnea/Hipopnea

25 20 15 10

12 9

10

Últimos 7 días

Último día

0 Últimos 90 días

Últimos 30 días

Últimos 90 días

Índice de episodio sin reaccionar 35

30

30

25 20 15 10 1,75

1,5

0,25

1

Últimos 30 días

Índice de soplido o exhalación

35

Episodios/Hora

Episodios/Hora

10

5

0

5

SleepCube con pantalla SmartCode

0

25 20 15 10 5

2

2

3

Últimos 90 días

Últimos 30 días

Últimos 7 días

1

0 Últimos 90 días

Últimos 30 días

Últimos 7 días

Modelo SleepCube Standard

Último día

Último día

Parámetros % de días al menos 4 o 5 horas (límite de min.) Conteo de días Días al menos 4 o 5 horas Promedio de horas por día Horas durante respiración

SleepCube Standard Plus

Igual que arriba e incluye los parámetros siguientes:

Optional Channels

Índice de episodio sin reaccionar: cantidad de episodios sin reaccionar detectados por hora

Índice de Apnea/Hipopnea: cantidad de episodios de apnea / hipopnea detectados por hora Cálculo de tiempo de alto flujo: % de tiempo de terapia en que el flujo del sistema superó los 95 l/min EPI – Índice de soplido o exhalación (respiración por boca)

SleepCube Auto Plus SleepCube BiLevel S

Igual que arriba e incluye los parámetros siguientes: Tiempo en presión: presión medida según percentil 90 / 95 Plateau de presión: % de tiempo en límite máximo de presión

SleepCube BiLevel ST

Igual que arriba e incluye los parámetros siguientes: % de inspiraciones: el % de respiraciones en el que la función de copia de seguridad programada se inicia con la inspiración % de espiraciones: el % de respiraciones en el que la función de copia de seguridad programada se inicia con la espiración

Funciones y accesorios Circulación de exhalación 1-5

SmartFlex – (Alivio de presión respiratoria) SmartFlex aumenta el confort y el cumplimiento de la terapia con CPAP al reducir la presión cuando el paciente exhala. SmartFlex tiene tres opciones, cada una de las cuales reduce la presión de CPAP en 1 cm H2O durante la exhalación. Puede utilizar SmartFlex durante toda la noche o simplemente durante el período de inicialización para que el paciente pueda dormirse más facilmente. Si se detecta un episodio de apnea, hipopnea o ronquido, SmartFlex se apaga y solo volverá a empezar cuando ya no detecte dichos episodios. SmartFlex está disponible con los modelos Standard Plus y Auto Plus de SleepCube.

Circulación de inhalación 1-5

Flex 1 Flex 2

Flex 3

Configuración de SmartFlex y Flow Rounding

Redondeo de flujo Redondeo de flujo es una tecnología patentada de DeVilbiss Healthcare que permite una transición fluida desde la presión inspiratoria (IPAP) a la espiratoria (EPAP). Existen 6 niveles de circulación de flujo: el nivel 0 tiene la pendiente más pronunciada y la transición más rápida, mientras que el nivel 5 es la pendiente menos pronunciada y la transición más lenta. Al configurar la forma de la onda de presión (véase diagrama) a medida según los requisitos del usuario, se reducen las posibilidades de despertar al paciente y, en consecuencia, aumenta el confort. La tecnología de redondeo de flujo está disponible en los modelos Standard Plus, Auto Plus, BiLevel S y BiLevel ST de SleepCube. Humidificador con calentador

Humidificador con calentador SleepCube (opcional)

El humidificador opcional con calentador se integra a la perfección a los dispositivos CPAP de SleepCube y ofrece al paciente 10 opciones de calentador para garantizar confort durante la terapia. Módulo SmartLink (Solo para uso médico y en laboratorios del sueño) Puede añadir el módulo SmartLink a cualquier unidad Sleep­Cube, lo que brinda la capacidad de pasar de ser un simple dispositivo CPAP a un completo sistema de gestión del tratamiento. Al acoplar este módulo al modelo Auto Plus de SleepCube, puede recoger datos detallados del tratamiento durante un período de hasta 72 horas, los que proveen todos los parámetros necesarios para la evaluación durante la noche o con otros fines de valoraciones.

Paquete de módulo y software SmartLink

Oxímetro de pulso Al añadir el oxímetro a una unidad SleepCube, la transforma en un dispositivo ideal para conducir valoraciones CPAP y estudios nocturnos. Contamos con una selección de distintas sondas, incluidas para dedo y oído. Los informes de oximetría se combinan en el software SmartLink 2 para agilizar el análisis de los pacientes. SleepCube con el módulo SmartLink y oxímetro de pulso incorporado

Especificaciones

SleepCube Standard

SleepCube Standard Plus

Dimensiones Peso Rango de presión (cm de agua) Modos de funcionamiento

SleepCube BiLevel ST

1,2 kg

1,2 kg

1,2 kg

1,2 kg

1,2 kg

3 - 20 CPAP

3 - 20 CPAP

3 - 20 CPAP

3 - 25 BiLevel

3 - 25 BiLevel

CPAP

CPAP

CPAP, AutoAdjust

CPAP, Espontáneo

CPAP, Espontáneo, Espontáneo calculado y Calculado

5° C a 40° C; 0 % a 95 % R.H. sin condensación

Condiciones atmosféricas

De nivel del mar a 2,600 m

Almacenamiento y transporte

- 40° C a + 70° C; 0 % a 95 % R.H. sin condensación

Nivel de sonido

26 dBA (evaluado por ISO 17510)

Máximo consumo

65 W de fuente de alta tensión de CA (solo dispositivo PAP)

Tensión

100 - 240 VAC, 50/60 Hz

Clasificación del equipo con respecto a la protección eléctrica

Class II

Grado de protección eléctrica

Tipo BF – pieza aplicada

Grado de protección contra ingreso de líquidos Altitud máxima de operación ca.

SleepCube BiLevel S

10,7 x 16,5 x 17,5 cm (Altura x Anchura x Longitud)

Rango de temperatura y humedad

Ajuste de altitud automática

SleepCube Auto Plus

IPX1 3

3

3

3

3

2750 m

2750 m

2750 m

2600 m

2600 m

Tiempo de inicialización

Inicialización lineal 0 - 45 en incrementos de 5 min.

Apagado y encendido automático

3

3

3

3

3

SmartFlex

–

3

3

–

–

Opción de vista rápida

–

3

3

–

–

Pantalla en tiempo real

–

–

–

3

3

Redondeo de flujo (Flow Rounding)

–

3

3

3

3

Detección de episodio: AP, HYP, SN (apnea, hipopnea, ronquido)

–

3

3

3

3

Alerta visual de pérdida de máscara

3

3

3

3

3

Distribuidor:

DeVilbiss Healthcare Ltd. High Street Wollaston/Stourbridge West Midlands DY8 4PS Reino Unido Teléfono: + 44 (0) 13 84 44 68 58 Fax: + 44 (0) 13 84 44 66 28 www.devilbisshealthcare.com [email protected]

La política de DeVilbiss Healthcare es de mejoramiento permanente; por lo que se reserva el derecho a variar los detalles del producto en cualquier momento sin previo aviso. SleepCube es marca registrada de DeVilbiss Healthcare.

0811/V03/SD/000690191.E