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OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS

11 Número de publicación: 2 221 681

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ESPAÑA

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TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA

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86 Número de solicitud europea: 97308702 .6

86 Fecha de presentación: 30.10.1997

87 Número de publicación de la solicitud: 0839542

87 Fecha de publicación de la solicitud: 06.05.1998

54 Título: Procedimiento y aparato para revestir suturas quirúrgicas.

30 Prioridad: 31.10.1996 US 741842

73 Titular/es: Ethicon, Inc.

U.S. Route Nr. 22 Somerville, New Jersey 09976, US

45 Fecha de publicación de la mención BOPI:

01.01.2005

72 Inventor/es: Labrecque, Samsel Keith;

Agarwal, Vishvaroop y Pokropinski, Henry

45 Fecha de la publicación del folleto de la patente:

74 Agente: Carpintero López, Francisco

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01.01.2005

Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCIÓN Procedimiento y aparato para revestir suturas quirúrgicas. Campo de la invención Esta invención se refiere a un procedimiento para el revestimiento de ligaduras quirúrgicas tales como suturas, y a un aparato para el revestimiento de ligaduras quirúrgicas. Antecedentes de la invención Las suturas están generalmente revestidas con un revestimiento lubricado para mejorar la sujeción y el ajuste del punto de la sutura. De manera adicional, estos revestimientos pueden reducir también la fricción asociada con el paso de la sutura a través del tejido, reduciendo de ese modo el trauma del tejido. Los revestimientos que se aplican a las suturas contienen generalmente un polímero biocompatible y de forma opcional otros aditivos tales como, sales de ácidos grasos o ésteres que se pueden añadir al revestimiento para mejorar adicionalmente la lubricación de las suturas revestidas. Estos revestimientos se disuelven o suspenden usualmente en un líquido orgánico volátil y se aplican en forma de un revestimiento líquido a las suturas. Convencionalmente estos revestimientos líquidos se han aplicado mediante revestimiento en baño, cepillado, enjugado, revestimiento por goteo, revestimiento por pulverización o usando un cabezal de revestimiento / relleno. Las suturas se pueden revestir en baño usando un procedimiento discontinuo envolviendo una sutura sobre un armazón y sumergiendo el armazón en una solución de revestimiento o, en un procedimiento continuo en el que la sutura se hace pasar bajo tensión al interior de un tanque profundo, y a continuación a través de un túnel de secado (como se describe en la Patente de los Estados Unidos Nº 3.982.543). En un procedimiento continuo de revestimiento en baño, las suturas se recubren generalmente a una velocidad de aproximadamente 0,23 - 0,30 metros/segundo (45-60 pies por minuto). Otra forma de revestir suturas es revestir por goteo una sutura usando una bomba de jeringa para aplicar el revestimiento a una jeringa móvil. Las suturas se pueden revestir por goteo a aproximadamente 44 metros por minuto, (como se describe en la patente de los Estados Unidos Nº 5.472.702, columna 7, líneas 1-20). Se ha usado también para revestir suturas mediante cabezales de relleno / revestimiento, tal como se describen los cabezales de relleno descritos en la Patente de los Estados Unidos Nº 5.447.100. La velocidad a la que se recubren las suturas usando estos cabezales de relleno es de aproximadamente 50 metros por minuto (ver columna 14, línea 58 de la patente de los Estados Unidos Nº 5.447.100). La Patente de los Estados Unidos Nº 5.104.398 describe un procedimiento y aparato para el tratamiento del hilo de sutura quirúrgica en el que el hilo se arrastra a través de una solución de material de revestimiento. El solvente se evapora entonces del revestimiento calentando el hilo a una temperatura tan elevada que, después de la evaporación, el revestimiento permanece como un residuo seco en el hilo de sutura. La Patente de los Estados Unidos Nº 4.201.216 describe un procedimiento para revestir una sutura con una composición haciendo pasar la sutura a través de un baño de revestimiento que contiene la composición, y usando unas almohadillas de fieltro plegadas 2

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para enjugar el material en exceso procedente de la sutura a medida que sale del baño de revestimiento. La Patente de los Estados unidos Nº 3.045.315 describe un aparato para orientación de hilos de filamentos continuos en el que los filamentos se reúnen en un haz, y en el que el haz está lubricado con un agente terminador textil. El haz se hace pasar entonces desde un rodillo de alimentación y un rodillo separador asociado aguas abajo y por encima de un peine de púas, y a continuación aguas arriba en un cierto ángulo hasta un peine expulsor elevador. El peine de púas está sumergido en un baño que contiene una solución del agente terminador. El hilo se hace pasar sobre el primer peine expulsor elevador en un ángulo de aproximadamente 90º, bajo un segundo peine a aproximadamente el mismo ángulo, y se envuelve a continuación alrededor de un par de rodillos calentados. Un contenedor de recogida de pulverizados recoge el líquido que se pulveriza del hilo anterior del primer peine expulsor elevador. El pulverizado recogido sale por un drenaje y se drena a un contenedor. En el contenedor, el pulverizado recogido se calienta antes de su retorno al baño de revestimiento para asegurar que la temperatura del baño de revestimiento permanece constante. Aunque los procedimientos de revestimiento que se han usado convencionalmente proporcionan revestimientos aceptables para las suturas, las velocidades de producción a las que se aplican los revestimientos son muy bajas. Por tanto podría ser una contribución significativa a la técnica de producción de suturas el proporcionar un medio más rápido para el revestimiento de suturas. Resumen de la invención De acuerdo con la presente invención, se proporciona un procedimiento continuo para el revestimiento de suturas de acuerdo con la reivindicación 1 y un aparato de revestimiento de suturas como el que se define en la reivindicación 7. Las características preferidas del procedimiento y aparato se definen en las reivindicaciones adjuntas. Descripción de las figuras La Fig. 1 ilustra una forma de realización de una línea de revestimiento para el revestimiento de una sutura quirúrgica. La Fig.2 ilustra un cabezal de revestimiento que es apropiado para el revestimiento de una sutura quirúrgica. Descripción detallada En la Figura 1 se ilustra el sistema inventivo para el revestimiento de suturas. Como se muestra en la Figura 1, una bobina 2 de sutura 4 se coloca en un dispositivo de disparo 6. La sutura 4 se desplaza desde el dispositivo de disparo 6 al cabezal de revestimiento 20 como se muestra en la Fig. 2. El cabezal de revestimiento 20 comprende un soporte 22 al cual esta conectado un primer medio de guía 30 y un segundo medio de guía 32 (que como se ilustra comprende cilindros guía, pero que puede incluir anillos de alambre o conexiones en espiral) para dirigir la sutura 4 al interior de la mezcla de revestimiento 25 contenida en un recipiente 24, y preferiblemente asegurada en posición relativa a dicho recipiente 24. Los cilindros guía están fabricados de material no reactivo no tóxico, que es inerte a los solventes empleados en la mezcla de revestimiento. Preferiblemente los cilindros guía se revestirán con un material no reactivo tal como un material cerámico, o una aleación de acero inoxidable (tal

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como los cilindros fabricados por Yuasa, de Japón). El primer medio de guía 30 redirige la sutura 4 desde una trayectoria horizontal a una trayectoria que es sustancialmente vertical y descendente. El primer medio de guía 30 se puede asociar con uno o más medios de guía adicionales (como se ilustra en la Figura 2, cilindro guía 28) que reorienta la sutura a una trayectoria sustancialmente vertical. La sutura 4 se desplaza entonces desde el primer medio de guía 30 a un segundo medio de guía 32 que orienta la sutura 4 a una trayectoria sustancialmente vertical que es ascendente (que es preferiblemente perpendicular a la superficie de la mezcla de revestimiento). El segundo medio de guía 32 se asocia con un tercer medio de guía 34. El tercer medio de guía 34 se puede asociar con uno o más medios de guía auxiliares para reorientar adicionalmente la sutura, tal como los medios de guía 36 y 38. A medida que la sutura pasa desde el medio de guía 30 al medio de guía 32, ésta se sumerge en la mezcla de revestimiento 25 y se recubre con la mezcla de revestimiento 25 para proporcionar una sutura revestida húmeda 5. Después de que la sutura revestida húmeda 5 se ha reorientado por el medio de guía 32, ésta emerge de la mezcla de revestimiento 25 como una sutura revestida húmeda 5, y se hace girar con un giro brusco que se diseña para generar fuerza centrífuga suficiente para eliminar el exceso de mezcla de revestimiento arrastrado con la sutura. El ángulo y radio del giro variará dependiendo de la composición y densidad de la mezcla de revestimiento, la velocidad a la que la sutura se está moviendo, la viscosidad de la mezcla de revestimiento y el tamaño de la sutura. Normalmente es preferible que para tamaños de suturas de 0 a 8-0 el giro sea de al menos aproximadamente 120 grados para el medio de guía 34, y preferiblemente de al menos 160 grados (usando el estearato de calcio preferido, mezcla de polímero formadora de película en acetato de etilo). El medio de guía 34 es importante para separar el exceso de mezcla de revestimiento de la sutura revestida húmeda 5 que previene sustancialmente que se deposite una cantidad excesiva o desigual de revestimiento en la sutura. El medio de guía 34 reorienta la sutura revestida 5 desde una trayectoria vertical ascendente hacia una trayectoria que es sustancialmente vertical y descendente. Desde el medio de guía 34, la sutura revestida 5 se desplaza hasta el medio de guía 36 que reorienta la sutura revestida 5 en una trayectoria sustancialmente horizontal. La sutura revestida 5 se desplaza entonces, de forma opcional al medio de guía 38, que completa la orientación de la sutura revestida 5 a una trayectoria sustancialmente horizontal. Cuando la sutura revestida 5 emerge de la mezcla de revestimiento 25, el exceso de mezcla de revestimiento 25 se arrastra con la sutura revestida húmeda 5. El exceso de mezcla de revestimiento se desprende de la sutura revestida 5 a medida que se desplaza a través del medio de guía 34 (tal como se muestra en la Fig. 2). A medida que la mezcla en exceso gotea de la sutura revestida 5, ésta se recoge por un derivador 40 que previene parcial o completamente su retorno a la mezcla de revestimiento 25 y variando la concentración de la mezcla de revestimiento 25. Es importante mantener una concentración sustancialmente constante de solvente en el polímero biocompatible, y de forma opcional del ácido graso, para mantener un revestimiento de sutura uniforme. La mezcla de

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revestimiento que se recoge por el derivador 40 se puede alimentar a un contenedor para la reconstitución y reutilización o vertido. El derivador 40 mejora significativamente el producto final de sutura asegurando que se produzca una sutura revestida uniformemente a lo largo del procedimiento de revestimiento. El derivador 40 puede constituir una placa que separa completamente el recipiente en una sección superior e inferior. De manera alternativa, algo de la mezcla de revestimiento puede retornar al baño de revestimiento para minimizar el vertido. Sin embargo la cantidad que retorna al baño de revestimiento no debe ser suficiente para afectar adversamente la concentración del baño de revestimiento. De manera adicional, el montaje del cilindro guía que se muestra en la Fig. 2 permite que las suturas se recubran con una velocidad de procesamiento mayor de 0,89 m/s (175 pies por minuto) y que operará preferiblemente en el intervalo de entre aproximadamente 1,0 a aproximadamente 2,3 m/s (aproximadamente 200 a aproximadamente 400 pies por minuto). El nivel de la mezcla de revestimiento 25 en el recipiente 24 se mantiene a un nivel constante y la mezcla de revestimiento adicional 25 se suministra mediante un contenedor de revestimiento 26 que es un fluido en comunicación con un recipiente 24. Para asegurar que la mezcla de revestimiento permanece uniforme, el recipiente 24 y el contenedor 26 se pueden equipar de un dispositivo de control de temperatura, dispositivo de recirculación y/o un dispositivo de agitación (tal como el agitador magnético 37 que se muestra en el recipiente 24). El nivel de la mezcla de revestimiento en el recipiente 24 se puede mantener a un nivel constante mediante un sistema automático de alimentación que controla la transferencia de mezcla de revestimiento desde el contenedor 26 al recipiente 24. Se puede usar un sistema de alimentación por gravedad o un sistema mecánico con este objetivo. Para evitar la volatilización en el aire de la mezcla de revestimiento, durante la operación se puede cerrar o cubrir el recipiente 24 con una cubierta 23. La cubierta se puede conectar también a un conjunto para venteo 41 para eliminar los vapores de solventes fuera del área de trabajo. De manera alternativa, el montaje del revestimiento se puede encerrar en una caperuza o colocarse muy cerca de un eliminador de humos mediante venteo. Después de que la sutura revestida húmeda 5 deja el cabezal de revestimiento 20, se dirige a un túnel de secado 44 donde la mezcla de revestimiento se seca sobre la sutura revestida 5 y se elimina sustancialmente el solvente. El túnel de secado 44 deberá mantenerse a una temperatura de entre aproximadamente 20ºC a aproximadamente 125ºC, preferiblemente en el intervalo de entre aproximadamente 40ºC a aproximadamente 65ºC y más preferiblemente en el intervalo de entre aproximadamente 45ºC a 55ºC. El túnel de secado 44 deberá tener también un caudal de gas (aire filtrado u otro gas inerte tal como, nitrógeno, dióxido de carbono, etc., con un contenido en humedad preferiblemente de menos del 30 por ciento) a lo largo del túnel (preferiblemente en la dirección opuesta a la de la sutura revestida 5) en una cantidad suficiente para proporcionar el grado deseado de secado en una cantidad deseada de tiempo. Generalmente, el caudal de aire estará en el intervalo de aproximadamente 0,012 a aproximadamente 1,42 m3 /s (aproximadamente 25 3

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a aproximadamente 3.000 pies cúbicos/min.), preferiblemente en el intervalo de entre aproximadamente 0,024 a aproximadamente 0,38 m3 /s (55 a 75 pies cúbicos/min.). La sutura revestida 5 tendrá un tiempo de residencia en el túnel de secado 44 suficiente para volver la sutura seca al tacto y eliminar sustancialmente todo el solvente de la mezcla de revestimiento. Normalmente, se prefiere que las suturas revestidas permanezcan en el túnel de secado 44 desde entre aproximadamente 1 a aproximadamente 20 segundos y más preferiblemente desde entre aproximadamente 3 a aproximadamente 7 segundos. La cantidad de tiempo que la sutura revestida 5 está en el túnel de secado se puede aumentar por adición de dos guías de giro, tales como los cilindros guía 46 y 48 en el túnel de secado 44, que permitan a la sutura atravesar el túnel en tiempos diversos. La sutura seca puede entonces recogerse en una bobina de recogida 64. Preferiblemente la sutura se desplazará en primer lugar a través de un transmisor por nesga 60 para equilibrar la tensión en la sutura revestida 5 y a continuación, esta se desplazará para recogerse en un aparato de bobinar 62. Los expertos en la técnica también apreciarán que, colocando bobinas adicionales en el dispositivo de disparo 6 y una variedad de medios de guía en paralelo en el armazón 22, podrán revestirse simultáneamente diversas suturas mediante un único cabezal de revestimiento 20. La presencia de suturas adicionales requerirá también ajustes en el caudal de aire y un aparato de bobinar recogido 62 capaz de bobinar múltiples bobinas de suturas. Se prefiere normalmente revestir de una a seis suturas simultáneamente. Los revestimientos de sutura contienen generalmente uno o más polímeros biocompatibles y de forma opcional otros aditivos tales como sales o ésteres de ácidos grasos. Revestimientos de suturas biocompatibles adecuados que se han sugerido en la bibliografía incluyen materiales no absorbibles tales como silicona, teflón, cera de abeja, polibutilato o polietirimidas, así como materiales absorbibles tales como homopolímeros y copolímeros de glicólidos, láctidos (que incluyen formas L-, D-, y meso de láctidos y las mezclas de los anteriores adecuadas para lo mismo), ε-caprolactona, p-dioxanona, carbonato de trimetileno, derivados metil sustituidos de carbonato de trimetileno, 1,4-dioxepan-2-ona, polialquilén glicoles, polioxalatos de alquileno, derivados de aceite de ricino, polioxaésteres, polioxaamidas, copolímeros de acetatos de vinilo con ácidos carboxílicos insaturados (tales como ácidos crotónico, acrílico y metaacrílico), derivados de celulosa solubles o dispersables en agua (tales como metil celulosa, hidroximetil celulosa y carboximetil celulosa); gomas naturales, polímeros de óxido de etileno; poliacrilamida, colágeno, gelatina; poliaminoácidos; alcohol polivinílico; triglicéridos insaturados conjugados absorbibles tales como aceite de ricino deshidratado y combinaciones y mezclas de tales polímeros. Varios de estos revestimientos se describen en una o más de las siguientes Patentes de los Estados Unidos: 3.527.650 (revestimientos de teflón); 3.942.532 (poliésteres alifáticos); 4.105.034 (oxalatos de polialquileno); 4.624.256 (poli ε-caprolactona); 4.791.929 (poli ε-caprolactona-coglicólido); 4.994.074 (poli ε-caprolactona-co-glicólido); 5.037.950 (poli p-dioxanona-co-ε-caprolactona); 5.102.420 (poliéter-co-amidas); 5.371.176 (derivados de aceite de ricino); 5.442.032 (homopolímeros y co4

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polímeros de 1,4-dioxepan-2-ona); y 5.464.929 (polioxaésteres). Son particularmente preferidos los copolímeros formadores de película de L-láctido y glicólido, que contienen entre aproximadamente 15 a 85 por ciento de L-láctido, y tienen una viscosidad inherente de entre aproximadamente 0,5 a 2,0 determinada en una mezcla al 0,1 por ciento en hexafluoroisopropanol a 25ºC. Las sales de ácidos grasos útiles en las composiciones de revestimiento de la presente invención son sales biocompatibles de ácidos grasos que incluyen las sales de calcio, magnesio, bario, aluminio y zinc de ácidos grasos de seis carbonos y superiores, particularmente aquellos que tienen entre aproximadamente 12 a 22 átomos de carbono, y mezclas de los anteriores adecuadas para lo mismo. Las sales de calcio de los ácidos esteárico, palmítico y oleico son particularmente preferidas para el uso en la presente invención. La relación de polímero y de sal de ácido graso en la composición de revestimiento puede variar dependiendo de los componentes específicos seleccionados y de la sutura particular que está siendo revestida. En general, la relación preferida de polímero a sal está dentro del intervalo de 2:1 a 1:2 en peso, aunque se obtienen composiciones útiles en un amplio intervalo de entre aproximadamente 1:4 a 4:1 partes en peso. Con suturas compuestas de homopolímeros o copolímeros de láctido y glicólido, el polímero de la composición de revestimiento es preferiblemente poliláctido o un copolímero de L-láctido y glicólido que contiene aproximadamente al menos un 15 por ciento de L-láctido y que tiene preferiblemente características de solubilidad diferentes a las de la sutura. Por ejemplo, una sutura fabricada con un copolímero de láctido-glicólido que contiene aproximadamente un 10 por ciento de fracciones lactilo puede ser revestida con una composición que contiene, como polímero biocompatible, un copolímero de láctido-glicólido que contiene aproximadamente un 65 por ciento de fracciones lactilo, dicho copolímero es más fácilmente soluble en el sistema solvente seleccionado que el material de sutura. El polímero biocompatible de la composición de revestimiento puede, si se desea, ser de la misma composición que la sutura, siempre que se tomen precauciones para evitar disolver la sutura cuando se aplica la composición de revestimiento. Esto puede llevarse a cabo utilizando una composición de revestimiento en la que el polímero biocompatible es una mezcla a niveles sustanciales de saturación y el tiempo de contacto de la sutura con la composición de revestimiento es corto antes de que el solvente se elimine. Cuando las composiciones de la sutura y los polímeros del revestimiento son idénticas, y en otros casos cuando el material de sutura puede quedar sujeto a alguna disolución superficial y/o hinchazón o ablandamiento de la superficie debido a la acción del solvente sobre el anterior, puede existir una transición gradual entre la composición del sustrato y la composición del revestimiento antes que una interfase bien marcada entre ellas. Puede existir también algún debilitamiento de la sutura que acompaña la aplicación de tales composiciones de revestimiento. La composición de revestimiento puede, si se desea, contener también otros componentes que aquellos descritos anteriormente con otros objetivos útiles tales como colorantes, proteínas (tales como factores

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de crecimiento), antibióticos, antisépticos, anestésico y agentes antiinflamatorios. Solventes adecuados para estos polímeros biocompatibles son generalmente solventes orgánicos volátiles tales como cloroformo, tolueno, xileno, 1,2,2- tricloroetano y combinaciones de los anteriores adecuadas para lo mismo. Sin embargo, se prefieren los solventes menos tóxicos tales como acetona, acetato de etilo, acetato de etilo/etanol, acetato de npropilo/acetona, acetato de isopropilo/etanol, acetato de etilo/acetona y las combinaciones de los anteriores adecuadas para lo mismo. Generalmente este solvente constituirá entre aproximadamente 98 a aproximadamente 80 por ciento en peso de la mezcla de revestimiento. Preferiblemente el solvente estará en el intervalo de entre 96 a 85 por ciento en peso y más preferiblemente en el intervalo de entre 96 a 90 por ciento en peso (en el que el porcentaje de peso total es el 100 por ciento en peso). Cuando el revestimiento contiene un copolímero de láctido y glicólido y una sal o éster de ácido graso se prefiere que el solvente sea acetato de etilo, acetona o una combinación de estos solventes. Si el sistema solvente es una combinación de acetato de etilo/ etanol, deberá contener acetato de etilo en el intervalo de entre aproximadamente 99 a aproximadamente 77 por ciento en peso, y preferiblemente acetato de etilo en el intervalo entre 90 a 80 por ciento en peso. Si el sistema solvente es una combinación de acetato de etilo/acetona, deberá contener acetato de etilo en el intervalo entre aproximadamente 99 a aproximadamente 1 por ciento en peso y preferiblemente acetato de etilo en el intervalo de entre 90 a 10 por ciento en peso. Si el sistema solvente es una combinación de acetato de n-propilo/ acetona, deberá contener acetato de n-propilo en el intervalo entre aproximadamente 90 a aproximadamente 25 por ciento en peso y preferiblemente acetato de n-propilo en el intervalo entre 80 a 40 por ciento en peso. Si el sistema solvente es una combinación de acetato de isopropilo/ acetona, deberá contener acetato de isopropilo en el intervalo de entre aproximadamente 65 a aproximadamente 10 por ciento en peso y preferiblemente acetato de isopropilo entre 55 a aproximadamente 10 por ciento en peso. La cantidad de composición de revestimiento aplicada en la fibra, o el revestimiento sobre ella, variará dependiendo de la construcción de la fibra, por ejemplo, el número de filamentos y tirantez del trenzado o trenza. En general, la composición de revestimiento aplicada a un trenzado constituirá entre aproximadamente el 0,1 a aproximadamente el 10 por ciento en peso de la fibra revestida, pero la composición de revestimiento puede variar desde tan poco como aproximadamente el 0,05 por ciento en peso hasta tanto como aproximadamente el 15 por ciento en peso, o más en algunos casos. Como materia práctica, así como por temas de economía y rendimiento en general, se prefiere generalmente aplicar la mínima cantidad de composición de revestimiento consistente con un buen rendimiento de atado y este nivel de revestimiento se determina fácilmente de manera experimental

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mediante cualquier sistema particular de revestimiento de fibras. Los revestimientos se aplican a cualquier material de sutura cuando se desea mejorar la lubricación de la fibra, las características de atado de la sutura, o similares. El revestimiento es particularmente útil con sutura de multifilamentos absorbibles sintéticos tales como homopolímeros y copolímeros de glicólido, láctido (que incluyen formas L-, D-, y meso de láctido y mezclas de los anteriores adecuadas para lo mismo), ε-caprolactona, p-dioxanona. trimetilén carbonato, 1,4-dioxepan-2-ona, oxalato de polialquileno y mezclas de tales polímeros con otros y con otras composiciones absorbibles compatibles como aquellas descritas, por ejemplo, en las Patentes de los Estados Unidos Nº 3.636.952 y Nº 2.683.136. Una composición de sutura adecuada incluirá copolímeros de p-dioxanona, carbonato de trimetileno y glicólido y copolímeros de láctido y p-dioxanona. Se prefieren las suturas con composiciones derivadas de láctido y glicólido a las que se refieren algunas veces en la presente invención como homopolímeros simples, y copolímeros de láctido y glicólido y copolímeros de glicólido y ε-caprolactona. Se apreciará fácilmente que los revestimientos pueden asimismo usarse con buenos resultados con suturas de monofilamentos absorbibles así como suturas de multifilamentos y monofilamentos no absorbibles. Las suturas no absorbibles tales como algodón, lino, seda, tereftalato de polietileno, y poliolefinas se recubren normalmente con composiciones no absorbibles. Las poliolefinas son usualmente de construcción de monofilamento, mientras que el algodón, lino, seda y poliéster están usualmente trenzados, enrollados o cubiertos por la construcción del multifilamento. La mezcla de revestimiento se aplica usualmente a la estructura de la sutura final con el fin de proporcionar un revestimiento sustancialmente continuo sobre al menos las superficies de cara al exterior del filamento más externo de la trenza. Es comprensible, sin embargo que la mezcla de revestimiento se pueda aplicar, si se desea, a los filamentos individuales antes de que se formen en cadenas, o a las cadenas individuales antes de que se conformen en la estructura de sutura final. Esta invención no se limita al tamaño de sutura o a la composición, pero puede ser practicada, por ejemplo, con suturas de tamaño 9-0 a tamaño 3 y mayores, y con otros materiales de sutura. En las suturas con revestimiento de multifilamentos, no es necesario que cada filamento en el interior de la sutura sea individual o completamente recubierto. Se puede determinar semicuantitativamente la mejora impartida a las propiedades de atado de las suturas absorbibles sintéticas comparando al tacto las suturas revestidas y no revestidas durante el procedimiento de atado de un nudo sencillo. Tales comparaciones se hacen preferiblemente sobre suturas húmedas y secas, ya que muchos materiales de sutura tienen propiedades diferentes de atado cuando se ensayan húmedas o secas.

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REIVINDICACIONES 1. Un procedimiento continuo para revestir suturas, que comprende: la inmersión de una sutura en una mezcla inicial de revestimiento para proporcionar una sutura revestida húmeda; la retirada de la sutura revestida húmeda de la mezcla inicial de revestimiento; la eliminación del exceso de revestimiento de la sutura revestida húmeda haciendo pasar la sutura a través de un medio de guía que redirecciona la sutura a través de al menos un giro de 90º; evitar que al menos parte del exceso de mezcla de revestimiento de la sutura revestida húmeda entre en contacto con la mezcla inicial de revestimiento, manteniendo de ese modo la mezcla inicial de revestimiento con una concentración sustancialmente constante; y secar la sutura revestida húmeda para proporcionar una sutura revestida. 2. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la mezcla inicial de revestimiento contiene un polímero biocompatible seleccionado entre el grupo constituido por homopolímeros y copolímeros de láctido, glicólido, ε-caprolactona, p-dioxanona, carbonato de trimetileno, derivados metil sustituidos de carbonato de trimetileno, 1,4 dioxepan-2-ona, polialquilén glicoles, polioxalato de alquileno, derivados de aceite de ricino, polioxaésteres, polioxaamidas, copolímeros de acetatos de vinilo con ácidos carboxílicos insaturados, derivados de celulosa solubles o dispersables en agua, cauchos naturales, polímeros de óxido de etileno, poliacrilamida, colágeno, gelatina, poliaminoácidos, alcohol polívinílico, triglicéridos insaturados conjugados absorbibles y combinaciones y mezclas de los mismos. 3. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la mezcla inicial del revestimiento contiene de manera adicional una sal de ácido graso que tiene entre 12-22 átomos de carbono. 4. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la sutura revestida húmeda se seca en un túnel de secado a una temperatura en el intervalo de entre 20ºC a 125ºC, preferiblemente 40ºC a 65ºC, más preferiblemente 45ºC a 55ºC, con un caudal de aire de entre 0,012 m3 /s a 0,142 m3 /s preferiblemente 0,024 m3 /s a 0,38 m3 /s, más preferiblemente 0,026 m3 /s a 0,035 m3 /s. 5. El procedimiento de la reivindicación 4, en el que la sutura está en el túnel de secado en el intervalo de entre 1 a 20 segundos. 6. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la sutura se reviste a una velocidad mayor de

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0,89 m/s. 7. Un aparato para revestimiento de suturas que comprende un cabezal de revestimiento de suturas (20), dicho cabezal de revestimiento de suturas comprende: un recipiente (24) adecuado para contener una mezcla de revestimiento (25) que tiene un orificio adecuado para pasar una sutura (4) a su través: un primer medio de guía (30) para dirigir una sutura al interior de la mezcla de revestimiento (25) contenida en el recipiente; un segundo medio de guía (32) situado en dicho recipiente adecuado para redirigir la sutura fuera de la mezcla de revestimiento un tercer medio de guía (34) para dirigir la sutura a través de un giro de al menos 120º, tal que cualquier exceso de revestimiento arrastrado por la sutura se elimine cuando la sutura se redirija por el tercer medio de guía (34); y un medio derivador (40) situado por encima del recipiente (24) y por debajo del tercer medio de guía (34) para controlar las comunicaciones del fluido dentro del recipiente. 8. El aparato para revestir suturas de la reivindicación 7, en el que el primer medio de guía (30), el segundo medio de guía (32) y el tercer medio de guía (34) están unidos a un armazón (22). 9. El aparato para revestir suturas de la reivindicación 7, en el que el primer medio de guía (30) está situado para orientar la trayectoria de la sutura entre el primer medio de guía y el segundo medio de guía (32) en una trayectoria sustancialmente vertical y descendente dentro del recipiente. 10. El aparato para revestir suturas de la reivindicación 9 en el que el segundo medio de guía (32) se sitúa para orientar la trayectoria de la sutura entre el segundo medio de guía y el tercer medio de guía (34) en una trayectoria sustancialmente vertical y ascendente. 11. El aparato para revestir suturas de la reivindicación 10 en el que el tercer medio de guía (34) redirige la trayectoria de la sutura desde una orientación sustancialmente vertical y ascendente después del segundo medio de guía (32) a una trayectoria sustancialmente vertical y descendente después del tercer medio de guía (34). 12. El aparato para revestir suturas de la reivindicación 11 que comprende al menos un medio de guía auxiliar (36, 38) para redirigir la trayectoria de la sutura desde una orientación sustancialmente vertical y descendente a una trayectoria sustancialmente horizontal después del segundo de al menos uno de los medios auxiliares de guía (38).

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