REPUBLICA DE COLOMBIA

DIARIO OFICIAL

“Cambio para Construir la Paz”

NORMATIVIDAD Y CULTURA

IMPRENTA

NACIONAL D E

C O L O M B I A

Fundado el 30 de abril de 1864

Año CXXXVIII No. 44.928 Edición de 56 páginas

Bogotá, D. C., lunes 9 de septiembre de 2002

Tarifa Postal Reducida 56/2000 I S S N 0122-2112

MINISTERIO R ESOLUCIONES RESOLUCION NUMERO 00620 DE 2002 (mayo 23) por la cual se adopta el Manual de Normas Farmacológicas. El Ministro de Salud, en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por la Ley 100 de 1993 y los Decretos 677 de 1995 y 1152 de 1999, y CONSIDERANDO: Que la Ley 100 de 1993 dispone en el último inciso del artículo 152 que la regulación de medicamentos se regirá por lo dispuesto en dicha ley; Que el Decreto 677 de 1995, por el cual se establece entre otros, el régimen de registros sanitarios fija dicha obligación para la comercialización de los medicamentos y en el artículo 19 a tal efecto, distingue los incluidos en las normas farmacológicas oficialmente aceptadas y los medicamentos nuevos definidos en el artículo 2° del mismo; Que de conformidad con el artículo 15 del Decreto 936 de 1996, a la Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, le corresponde hacer las recomendaciones necesarias para garantizar una actualización permanente de las normas farmacológicas; Que tal como consta en el Acta número 08 de 2001, la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, en su Sesión de marzo 29 del mismo año, acogió y recomendó a la Dirección General de ese Instituto la publicación de dichas normas; Que la Dirección General de Invima mediante Resolución 279979 del 20 de abril de 2001, adoptó el concepto y recomendación de ese Organismo Asesor en el numeral 2.2.3; Que el Invima, mediante Comunicación 12333 de fecha 13 de febrero de 2002, presenta ante este Ministerio, el Manual de Normas Farmacológicas 2002, realizado por la Sala Especializada de la Comisión Revisora de Medicamentos para que se surta el trámite de expedición del presente acto de adopción, RESUELVE: Artículo 1°. Adóptase el Manual de Normas Farmacológicas 2002, acogidas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, el cual hace parte integral de la presente Resolución. Artículo 2°. Las Normas Farmacológicas contenidas en el Manual adoptado, se aplicarán para la comercialización en el territorio nacional de productos farmacéuticos. Artículo 3°. La presente Resolución rige a partir de la fecha de su publicación. Publíquese y cúmplase. Dada en Bogotá, D. C., a 23 de mayo de 2002. El Ministro de Salud, Gabriel Ernesto Riveros Dueñas. REPUBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS NORMAS FARMACOLOGICAS Bogotá, D.C. 2002 REPUBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD Dr. GABRIEL RIVEROS DUEÑAS MINISTRO DE SALUD

DE

SALUD

Dr. CARLOS CASTRO VICEMINISTRO DE SALUD Dr. CAMILO URIBE GRANJA DIRECTOR GENERAL INVIMA Dr. HERNADO RAFAEL PACIFIC GNECCO SUBDIRECTOR DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS INVIMA JUNTA DIRECTIVA INVIMA Dr. YESID LOZANO LOPEZ Secretario General del Ministerio de Salud Delegado del Ministerio de Salud Dr. CARLOS ALBERTO MATEUS HOYOS Director General de Comercio y Promoción Delegado Ministerio de Desarrollo Dr. JORGE BOSHELL SAMPER Director General Instituto Nacional de Salud Dra. MARGARITA NELLY CARMONA Directora General Desarrollo de la Prestación de Servicios de Salud Dra. ISABEL CRISTINA RUIZ BUITRAGO Director de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud Dra. MARGARITA VILLATE SUPELANO Representante Gremios de la Industria Farmacéutica Dr. OCTAVIO CAMPO Representante Gremios de la Industria de Alimentos Dra. IRMA YOLANDA RAMOS M. Secretaria Junta Directiva COMISION REVISORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS GUSTAVO ISAZA MEJIA Q.F. Farmacólogo Profesor Titular de Farmacología Facultad de Ciencias para la Salud, Universidad de Caldas JESUALDO FUENTES GONZALEZ MD. Farmacólogo Profesor Titular de Farmacología Facultad de Medicina Universidad de Antioquia ROBERTO LOZANO OLIVEROS MD. Médico Pediatra Toxicólogo Administrador de Servicios de Salud Profesor Emérito Hospital Militar Central Profesor de Administración Hospitalaria (E.A.N) JORGE ELIECER OLARTE CARO, Q.F.

L I C I T A C I O N E S

El DIARIO OFICIAL Informa a las Entidades Oficiales, que se reciben sus órdenes de publicación con dos (2) días hábiles de anticipación. Vea Indice de Licitaciones en la última página

DIARIO OFICIAL

2

DIARIO OFICIAL Fundado el 30 de abril de 1864 Por el Presidente Manuel Murillo Toro Tarifa postal reducida No. 56

DIRECTORA: MARÍA ISABEL RESTREPO CORREA MINISTERIO DE JUSTICIA Y DEL DERECHO

IMPRENTA NACIONAL

DE

COLOMBIA

MARÍA ISABEL RESTREPO CORREA Gerente General Diagonal 22 Bis No. 67-70 (Av. Esperanza-Av. 68) Bogotá, D. C. Colombia Conmutador: PBX 3243100/13/14/15/16. e-mail: [email protected]

Farmacólogo U. Madrid (Esp)., Dr. Farm. U. París (Francia). Profesor Emérito Universidad Nacional de Colombia Miembro Academia de Farmacia. Francia ARMANDO DIAZ_GRANADOS MD. Médico Cirujano Universidad Nacional de Colombia Medicina Interna Gastroenterología Clínica Farmacología Clínica COORDINADOR DE LA PRESENTE EDICION RAFAEL TORRES PINEDA Q.F. Químico Farmacéutico Universidad Nacional de Colombia INTRODUCCION Continuando con los objetivos de la presente administración del INVIMA, la Institución da a conocer de una manera más completa la información disponible sobre los principios activos aprobados para su comercialización en Colombia incluyendo las asociaciones permitidas, formas farmacéuticas y concentración aceptadas para los mismos, igualmente se indican las últimas anotaciones sobre algunos fármacos teniendo en cuenta los últimos acontecimientos a nivel nacional e internacional, el listado de plantas medicinales y toda la información de gran importancia no solo para los interesados en obtener registros sanitarios sino también para la población en general. Esta actualización contó con la revisión exhaustiva de todas las Actas de Comisión Revisora de Medicamentos desde 1983, apoyo en literatura científica y en conceptos emitidos por algunos de los países referencias enmarcados en el parágrafo segundo del artículo 27 del Decreto 677 de 1995, además la evaluación y concepto definitivo sobre el documento se llevó a cabo en diferentes sesiones de la Comisión Revisora de Medicamentos, así pues podemos confiar plenamente en su contenido y carácter científico del mismo. Dicho trabajo multidisciplinario y en equipo es el que se mantiene en el INVIMA y con base en él entregamos la más fiable información de gran aplicabilidad e indispensable en la reglamentación sobre algo tan fundamental e importante como es la Salud de los Colombianos. Es importante resaltar la vertiginosa velocidad en que la ciencia se ha venido desarrollado en las últimas décadas colocando a nuestro alcance un sin número de nuevos fármaco cuya indicación terapéutica esta enfocada a obtener su máxima actividad restableciendo la salud, es por eso que en esta edición se han incluido los últimos principios activos aprobados para comercializar en Colombia así como se han modificado algunas normas, siempre contando con el aval de la Comisión Revisora y el carácter científico y humano para su clasificación e inclusión en este documento. TABLA DE CONTENIDO 1.AGENTES DE DIAGNOSTICO 1.1. MEDIOS DE CONTRASTE 1.2. PRUEBAS DIAGNOSTICAS 2. ANTIGOTOSOS Y URICOSURICOS 3. ANTIHISTAMINICOS (ANTI-H1) 4. ANTIINFECCIOSOS 4.1. ANTIMICROBIANOS 4.1.1. Antibacterianos 4.1.1.1. Antibióticos 4.1.1.2. Antisépticos y Acidificantes Urinarios 4.1.1.3. Leprostáticos 4.1.1.4. Tuberculostáticos 4.1.2. Antimicóticos 4.1.3. Antivirales 4.2. ANTIPARASITARIOS 4.2.1. Antiamibianos 4.2.2. Antihelmínticos

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

4.2.3. Antipalúdicos 4.2.4. Tricomonicidas 4.2.5. Medicamentos para Tratamiento de Toxoplasmosis 4.2.6. Otros 4.3. DESINFECTANTES PARA EL AGUA 5. ANTIINFLAMATORIOS 5.1. ESTEROIDES 5.2. NO ESTEROIDES 5.3. ENZIMAS PROTEOLITICAS 6. ANTINEOPLASICOS Y OTROS MEDICAMENTOS EMPLEADOS EN EL TRATAMIENTO DEL CANCER 7. CARDIOVASCULAR 7.1. ANTIANGINOSOS 7.2. ANTIARRITMICOS 7.3. ANTIHIPERTENSORES 7.4. INOTROPICOS 7.5. DIURETICOS 7.6. VASODILATADORES PERIFERICOS 7.7. VASOPRESORES 7.8 ALTERACIONES VASCULARES PERIFERICAS 7.9. OTROS 8. GASTROINTESTINAL Y METABOLISMO 8.1. GASTROINTESTINAL 8.1.1.Antiácidos 8.1.2. Antidiarreicos 8.1.3. Antieméticos 8.1.4. Procinéticos 8.1.5. Antiespasmódicos y Anticolinérgicos 8.1.6. Antiflatulentos 8.1.7. Coleréticos y Colagogos 8.1.9. Enfermedad Acido Péptica 8.1.10. Enzimas digestivas y sales biliares 8.1.11. Laxantes 8.1.12. Litolíticos 8.2. METABOLISMO 8.2.1. Edulcorantes artificiales y sustitutos de la sal. 8.2.2. Hiperglicemiantes 8.2.3. Hipoglicemiantes orales e Insulinas 8.2.4. Hipolipemiantes 8.2.5. Medicamentos Empleados en el Tratamiento de la Obesidad 8.2.6. Metabolismo del Calcio 8.2.7. Otros 9. HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES 9.1. HORMONAS 9.1.1. Andrógenos 9.1.2. Anticonceptivos hormonales 9.1.3. Corticosteroides sistémicos 9.1.4 Corticosteroides tópicos 9.1.5. Corticotrofinas 9.1.6. Estimulantes de la ovulación 9.1.7. Estrógenos 9.1.8. Gonadotrofinas 9.1.9. Hormona del crecimiento 9.1.10. Insulinas 9.1.11. Progestágenos 9.1.12. Tiroides y antitiroides 9.1.13. Vasopresinas 9.2. REGULADORES HORMONALES 9.2.1. Antiandrógenos 9.2.2. Antiestrógenos 9.2.3 Otros 10. LIQUIDOS Y ELECTROLITOS 10.1. AGUA ESTERIL 10.2. DEXTROSA Y OTROS AZUCARES 10.3. ELECTROLITOS 10.4. RESINAS DE INTERCAMBIO IONICO

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 10.5. SOLUCIONES PARA DIALISIS PERITONEAL 10.6. SOLUCIONES PARA HEMODIALISIS 10.7 OTROS 11. ORGANOS DE LOS SENTIDOS 11.1. NARIZ 11.1.1. Anestésicos locales 11.1.2. Corticosteroides 11.1.3. Vasoconstrictores 11.1.4. Otros 11.2. OIDOS 11.3. OJOS 11.3.1. Anestésicos de superficie 11.3.2. Antiinflamatorios 11.3.3. Antimicrobianos 11.3.4. Antisépticos 11.3.5. Antivirales 11.3.6. Bloqueadores Beta 11.3.7. Corticosteroides 11.3.8. Enzimas proteolíticas 11.3.9. Inhibidores de la Anhidrasa carbónica 11.3.10. Midriáticos 11.3.11. Mióticos 11.3.12. Lágrimas artificiales y lubricantes oftálmicos 11.3.13. Vasoconstrictores 11.3.14. Otros 12. OXITOCICOS Y RELAJANTES UTERINOS 12.1. OXITOCICOS 12.2. RELAJANTES UTERINOS 13. PIEL Y MUCOSAS 13.1. MEDICACION DERMATOLOGICA 13.1.1. Anestésicos de superficie 13.1.2. Antibacterianos 13.1.3. Antimicóticos 13.1.4. Antiparasitarios externos 13.1.5. Antipruriginosos 13.1.6. Antisépticos y desinfectantes 13.1.7. Antivirales 13.1.8. Astringentes 13.1.9. Contrairritantes y rubefacientes 13.1.10 Corticosteroides 13.1.11. Emolientes, demulcentes y protectores 13.1.12. Enzimas proteolíticas 13.1.13. Jabones y detergentes 13.1.14. Modificadores de pigmentos 13.1.15. Queratolíticos 13.1.16. Queratoplásticos 13.1.17. Varios 13.2. MUCOSA BUCOFARINGEA 13.2.1. Dentífricos 13.2.2. Medicación tópica bucal 13.3. TERAPIA VAGINAL 13.3.1. Antimicóticos 13.3.2. Antiparasitarios 13.3.3. Antisépticos 13.3.4. Corticosteroides 13.3.5. Hormonas 13.3.6. Otros 14. RADIOISOTOPOS 15. RELAJANTES MUSCULARES 15.1 DE ACCION CENTRAL 15.2 DE ACCION PERIFERICA 16. RESPIRATORIO 16.1. ANTITUSIGENOS 16.2 BRONCODILATADORES 16.3. EXPECTORANTES

DIARIO OFICIAL

3

16.4. MUCOLITICOS 16.5 MEDICACION SINTOMATICA DEL RESFRIADO COMUN 16.6. OTROS 17. SANGRE 17.1 ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS 17.2 ANTIANEMICOS 17.3 ANTICOAGULANTES Y TROMBOLITICOS 17.3.1 Anticoagulantes 17.3.2 Trombolíticos 17.4 COAGULANTES Y HEMOSTATICOS 17.5 DERIVADOS DE LA SANGRE HUMANA 17.6 EXPANSORES DE PLASMA 17.7 FACTORES ESTIMULANTES DEL DESARROLLO DE COLONIAS DE CELULAS SANGUINEAS 17.8 ANTICOAGULANTES IN-VITRO 18 SISTEMA INMUNE 18.1 VACUNAS Y ANTITOXINAS 18.1.1 Vacunas (antígenos) con capacidad inmunizante activa 18.1.2 Antitoxinas (sueros hiperinmunes) 18.2 GAMMAGLOBULINAS 18.3 INMUNOESTIMULANTES 18.4 INMUNOSUPRESORES 18.5 OTROS 19. SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFERICO 19.1 ANALEPTICOS 19.2 ANALGESICOS NARCOTICOS 19.3 ANALGESICOS MODERADAMENTE NARCOTICOS 19.4 ANALGESICOS NO NARCOTICOS 19.5 ANESTESICOS GENERALES 19.6 ANESTESICOS LOCALES 19.7 ANTAGONISTAS DE LOS NARCOTICOS 19.8 ANTICINETOSICOS 19.9 ANTICONVULSIVANTES 19.10 ANTIDEPRESIVOS 19.11 ANTIJAQUECOSOS 19.12 ANTIMANIACOS 19.13 ANTIPARKINSONIANOS 19.14 ESTIMULANTES 19.15 INHIBIDORES DE LA COLINESTERASA 19.16 NEUROLEPTICOS, ANTISICOTICOS O TRANQUILIZANTES MAYORES 19.17 SEDANTES-HIPNOTICOS Y ANSIOLITICOS 19.17.1 Sedantes-hipnóticos 19.17.2 Ansiolíticos 19.18 OTROS 20. TOXICOLOGIA 21. VITAMINAS Y NUTRIENTES 21.1 VITAMINAS 21.2 MINERALES Y OLIGOELEMENTOS 21.2.1 Minerales 21.2.2 Oligoelementos 21.3 REQUERIMIENTOS 21.4 DEFINICIONES 21.4.1 Suplemento dietético

Llegamos a todo el mundo

LE ATENDEMOS EN LOS TELEFONOS 243 8851 341 0304 341 5534 9800 915503 FAX 283 3345

CAMBIAMOS PARA SERVIRLE MEJOR A COLOMBIA Y AL MUNDO ESTOS SON NUESTROS SERVICIOS VENTA DE PRODUCTOS POR CORREO SERVICIO DE CORREO NORMAL CORREO INTERNACIONAL CORREO PROMOCIONAL CORREO CERTIFICADO RESPUESTA PAGADA POST EXPRESS ENCOMIENDAS FILATELIA CORRA FAX

DIARIO OFICIAL

4

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

1.2. 1.2.0.0.N10

21.4.2 Preparados vitamínicos 21.4.2.1 Suplementos vitamínicos 21.4.2.2 Suplementos Multivitamínicos 21.4.2.3 Preparados vitamínicos y/o minerales terapéuticos 21.5 OTROS 22. PRINCIPIOS ACTIVOS VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDOS 22.1 ESPECIES VEGETALES VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDAS PARA USO MEDICINAL 23 PLANTAS MEDICINALES ACEPTADAS CON FINES TERAPEUTICOS 23.1 RECURSOS NATURALES TRADICIONALES EMPIRICOS 24 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE SIN FORMULA MEDICA (VENTA LIBRE) ANEXO 1 ASOCIACIONES NO ACEPTADAS ANEXO 2 INDICACIONES TERAPEUTICAS INACEPTABLES ANEXO 3 ANOTACIONES ESPECIALES SOBRE ALGUNOS FARMACOS INDICE ALFABETICO DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIBLIOGRAFÍA 1. AGENTES DE DIAGNOSTICO 1.1. MEDIOS DE CONTRASTE 1.1.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

α-D Galactosa y Acido palmítico Aceite yodizado Adipiodona viscosa (Iodipamida) Albúmina Humana Sonicada Bario Sulfato Betiatida D-galactosa Diatrizoato Sódico Dimeglumina Gadopentetato Gadodiamida Gadoversatina Iobitridol Iodixanol Meglumina del ácido yoglicámico Meglumina diatrizoato Meglumina gadoderato Meglumina yoglicato Meglumina yotalamato Meglumina yotroxato Meglumina yotroxinato Metrizamida Propiliodona Yocetámico ácido Yodamida meglumínica Yodamida Sódica Yofendilato Isomérico Yohexol Yopamidol Yopanóico ácido Yopodato sódico Yopramida Yotalamato sódico Yotrolán Yotróxico ácido Yoversol Yoxila

1.1.0.0.N20

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Vial Inyectable Inyectable Solución Inyectable Suspensión Inyectable Polvo Solución Polvo granulado Inyectable Solución Inyectable Solución Inyectable Solución inyectable Inyectable Solución inyectable Solución Inyectable Inyectable Solución Inyectable Solución inyectabe Inyectable Inyectable Inyectable Solución Inyectable Inyectable Suspensión de aceite estéril Tabletas Inyectable Inyectable Inyectable Solución Inyectable Solución Inyectable Tabletas Cápsula Solución Inyectable Inyectable Frasco Inyectable Inyectable Inyectable Solución Inyectable

0.999g y 0.001g 1, 5, 10 y 20ml 52% 5% 10mg/ml 150g 1mg/10ml 0.999 g 5.7g 50% 46.901 g / 100ml 287 mg/ml 0.5 mmol/ml 65.81g eq. a 30g de Yodo 270 y 320mg 17 y 35% 9, 4.6, 30 y 66% 37.69% 17 y 35% 60% 10.5% 22.782 g / 100ml 3.75 y 6.75g 60% 0.5 y 0.75g 26 y 65% 58% 30.5% 388.3mg/ml 40.83, 61.24 y 75.52 g / 100ml 500mg 500mg 76.886, 65.340 y 49.872% 80% 240 y 300mg 10.5% 34 – 74% 623mg/ml y 727mg/ml

Se aceptan las siguientes asociaciones:

1.2.0.0.N20

PRUEBAS DIAGNOSTICAS Se aceptan preparados biológicos para pruebas diagnósticas de: Amebiasis Brucelosis Lepra (Lepromina) Micosis (Histoplasmina y Paracoccidioidina) Tuberculosis (Tuberculina) Se aceptan los siguientes agentes para diagnóstico:

PRINCIPIO ACTIVO

2-metoxi isobutil isonitrilo Fosfato disódico Difosfato disódico Formamidina Manitol Acido ascórbico Acido dimercaptosucinico (dmsa) Cloruro de sodio Cloruro estañoso dihidratado Inositol Acido Gentisícico DTPA de ocreótido Acido Ibandrónico Acido medrónico CH6O6P2 Cloruro de estaño SnCl2, 2H2O Acido ascórbico C6H8O6

Acido Pentético (DTPA) Agregado de albúmina Albúmina humana Cloruro Estañoso (SnCl2) Cloruro Estañoso (SnCl2) Cloruro de Estaño (Estannoso y Estánnico) Cloruro de sodio Albúmina humana como macroagregados Albúmina humana Cloruro de sodio Dihidrocloruro de estaño

Albúmina sérica humana agregada Albúmina sérica humana normal Cloruro estanoso dihidrato Anticuerpo monoclonal Igovomab (oc 125f(ab)2 – DTPA Anticuerpo monoclonal ior CEA 1 Anticuerpo monoclonal ior EGF/R3 Azul de Evans Azul Patente V

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Vial de 10 ml

1 mg 0.8 mg 4.55 mg 0.5 mg 20 mg 0.7 mg 1.0mg 2.9mg 0.42mg 50mg 2 mg 10 mcg/10ml 1mg/ml 10mg 1mg 1.8mg

Vial de 10ml

Inyectable Solución inyectable Inyectable. El Kit contiene 5 viales multidosis, cada uno de ellos contiene una mezcla liofilizada estéril y apirógena en atmósfera de nitrógeno Solución inyectable Vial para reconstituir en pertecnetato de sodio tc 99m

20mg/10ml 1mg 10mg mínimo 2.4 mcg 7.0 mcg Dihidrato máximo (como (SnCl2). 2H2O) 0.13 mg 10mg

Inyectable. El equipo reactivo para la preparación inyectable de macroagregados de albúmina humana y de tecnecio [99m Tc] (99mTc-MAA), Pulmocis, consiste en 5 viales que contienen cada uno el siguiente producto estéril, libre de pirógenos y secado y liofilizado bajo atmósfera de nitrógeno Vial

2,0mg 7,0mg 8,7mg 0.2mg

2.5mg

Vial

5.0mg 0.1mg 1 mg

Inyectable

5.0 mg/5ml

Inyectable

5.0 mg/5ml

Inyectable Inyectable

22.6mg /5ml 2ml

Consulte a

Di @ rio el

Diario Oficial www.imprenta.gov.co

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

Bicisato, dihidrocloruro (ECD.2HCl) Cloruro estannoso, dihidrato, teórico Edetato disódico, dihidrato Manitol Estaño total (estannoso y estánnico) dihidrato Fosfato de sodio dibasico. 7H2O Fosfato de sodio monobasico.H2O Agua para la inyección Citrato de Galio GA.

Cloruro de Indio

Cloruro de iobenguane (13i) Cloruro de sodio Alcohol bencílico Cloruro de Talio (I) (I) [201 TI]

Inyectable A

Machado Guerreiro Metirapona Montenegro Oxidronato de Sodio Cloruro estanoso Acido Gentísico Cloruro de sodio Pentetato Trisódico y Cálcio (INN)

PRINCIPIO ACTIVO

0.9mg 72 mcg 0.36mg 24mg

Inyectable B

La solución inyectable es una solución estéril de pH comprendido entre 5 - 8 cuya actividad volúmica es igual a 74 Mbq/ml (2mCi ml) a la fecha indicada en la etiqueta del vial. La solución inyectable es una solución hidroclórica (HCl 0.05 N) pH 1 - 2 con una concentración radioactiva igual a 370 Mbq/ml (10 mC/ml) a la fecha de calibración (la fecha está indicada en la etiqueta) y con una radioactividad específica mayor o igual a 370 Mbq/gamma g (10 m Ci/gamma g) de indio Inyectable

Inyectable. Es una solución Isotónica estéril con un pH entre 4 - 7. La radiactividad específica es mayor o igual a 3,7 Mbq/mg (0,1 mCi/ug) de talio. La concentración radiactiva es de 37 Mbq/ml (1 mCi/ml) en la fecha de referencia que figura en la etiqueta (fecha de calibración). La pureza radioquímica es al menos igual al 95%. Corticotropina (ACTH) Inyectable Exametazime Vial. El producto puede ser Cloruro de estaño dihidratado reconstituido con 5ml de Cloruro de sodio solución estéril de pertecnetato de sodio (99mTc) con una concentración radioactiva que no exceda 1,1 Gbq/ml para producir el diagnóstico por el complejo: EXAMETAZIME-99m Tecnecio (99mTc) Fentolamina Mesilato Tabletas Fluoresceina Solución Solución oftálmica Hidroximetilen difosfonato sódico Kit de 5 Viales para reconstituir Cloruro de estaño y marcar con 1 a 5 ml de una Acido ascórbico solución inyectable de pertecnetato 99mTC de sodio Histamina y sus sales Inyectable Inmunoglobulina humana Vial derivada con 2-iminotiolano Tartrato bisódico Cloruro estanoso Iobenguane [131i] Iobenguane Solución Inyectable de pH Acido ascórbico entre 3.5 y 5.5. Ioduro sódico

CONCENTRACION

5

Solución oral de yoduro, es una solución de yoduro sódico (131 I) en un tampón carbonato/tiosulfato: tiene un pH comprendido en el intervalo de 7 a 10 y una concentración radiactiva de 370 MBq/ml en la fecha de calibración.

83mcg 4.1mg 0.46mg 1mg 2.6%

370 Mbq/ml (10 mC/ml)

Pertecnetato [99mTc] de sodio (tecnecio- 99m producido por desintegración radiactiva del radionúclido padre de fisión, molibdeno-99, adsorbido en alúmina Pirofosfato sódico.12H2O Cloruro estannoso dihidratado Satumomab Pendétido 1 mg, con aproximadamente 185 Mbq de Indio-111 Acetato Sódico Trihidratado Tecnesio Bicisato Tetracosactida Tetrafosfina más Tcnecio Urea

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

pertecnetato de sodio isotónico estéril, libre de pirógenos, lo que permite la preparación de la disolución inyectable de pentetato de tecnecio (dietilentriamino pentaccetato de tecnecio, es decir, DTPA de tecnecio. Inyectable

Inyectable

0.67 mg 0.01 mg

Vial 1 Vial 2 Inyectable Inyectable Polvo para sln Inyectable Cápsula

1 mg 136 mg 0.9mg 250mcg 0.23mg 1µCi de 14C

2. 2.0.0.0.N10

ANTIGOTOSOS Y URICOSURICOS Se aceptan:

2.0.0.0.N20

En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpo médico de los productos a base de Fenilbutazona, deberá aparecer la siguiente leyenda: “puede producir agranulocitosis en ocasiones fatal. Debe hacerse evaluación periódica del paciente”. No se aceptan las asociaciones de antigotosos entre sí, ni con otros fármacos por no constituir ventaja terapéutica incrementar el riesgo de toxicidad.

9.25 – 18.5 mbq/ml 9 mg/ml 10 mg/ml 3,7 Mbq/mg (0,1 mCi/ug)

37 Mbq/ml (1 mCi/ml)

25 y 40 U 0.5mg 7.6ug 4.5mg

40mg 2.75 mg/ml 2% 2mg 0,3mg 0.5mg 1 y 0.1 mg/ml 1.0mg 4.2mg 8.0mg 370mbq/ml 0.6mg/ml 6mg/ml 370Mbq/ml

Tabletas

250mg

Polvo liofilizado empacado bajo nitrógeno para admin. IV después de su reconstitución con pernectato de sodio TC99m El producto debe usarse después de la reconstitución y marcaje mediante la adición de una disolución inyectable de

3.15mg 0.297mg 0.84mg 30mg 9.1mg

2.0.0.0.N30

DIARIO OFICIAL

6 3. ANTIHISTAMINICOS (Anti-H1) 3.0.0.0.N10 Se aceptan:

3.0.0.0.N20

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

En las etiquetas y empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpo médico de los productos a base de meclozina, buclizina y ciclizina, deberá aparecer la siguiente advertencia: «No debe usarse en embarazadas por sus efectos potencialmente teratogénicos». 3.0.0.0.N30 Se aceptan las asociaciones de antihistamínicos con: * Vasoconstrictor y/o un analgésico (uso sistémico) * Un antitusígeno * Un antijaquecoso * Un broncodilatador y/o antitusígeno 3.0.0.0.N40 No se aceptan las asociaciones de antihistamínicos con: * Antiespasmódicos, antisépticos bucofaríngeos, vitaminas, enzimas digestivas, antihelmínticos, bilis de buey, antidiarreicos, analépticos, por no existir justificación farmacológica. * Antimicrobianos, porque: - Estos requieren selección y manejo individual. - Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas e incrementan los riesgos de toxicidad. * Sedantes e hipnóticos, por el riesgo de incrementar efectos indeseables. * Corticoides para uso sistémico, porque: - Los corticoides requieren manejo individual que impone variación de la dosis durante su administración. - Los corticoides pueden enmascarar peligrosamente efectos colaterales y/o secundarios del antihistamínico. - La eficacia de los corticoides hace innecesarios algunos sinergismos aparentes. * Expectorantes y mucolíticos por carecer de ventajas terapéuticas. * Vasoconstrictor más antitusígeno, por no existir justificación farmacológica. 3.0.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de antihistamínicos entre sí, porque no hay justificación farmacológica. 3.0.0.0.N60 No se acepta antihistamínicos en preparaciones para uso tópico, debido a su capacidad sensibilizante, excepto la levocavastina para mucosa nasal y conjuntival. 3.0.0.0.N70 No se acepta la indicación de estimulantes del apetito (acción orexígena) para los antihistamínicos, porque los posibles beneficios no justifican los riesgos para esta indicación. 4. ANTIINFECCIOSOS 4.1. ANTIMICROBIANOS 4.1.1. Antibacterianos 4.1.1.1. Antibióticos 4.1.1.1.N10 Se aceptan: -Aminoglicósidos y Aminociclitoles

-Cefalosporinas

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

DIARIO OFICIAL

7

- Penicilinas

- Quinolonas - Fenicoles

- Lincosánidos

PRINCIPIO ACTIVO

Ala trofloxacina mesilato Cinoxacina Ciprofloxacina

Enoxacina Esparfloxacina Fleroxacina Gatifloxacina Gemifloxacina Levofloxacina

Lomefloxacina Clorhidrato Moxifloxacina Norfloxacina

- Macrólidos Ofloxacina Pefloxacina Rosoxacina (Acrosoxacina) Trovafloxacina

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Vial Cápsula Tabletas Vial Solución para infusión Suspensión oral Cápsulas Tabletas Tabletas Tabletas Solución para infusión Tabletas Tabletas Sln. premezclada diluida con sln. de dextrosa al 5% Tabletas Solución inyectable Tabletas Tabletas Tabletas Cápsulas Tabletas Inyectable Tabletas Inyectable Cápsulas Tabletas Vial

100, 200 y 300 mg 250 y 500 mg 250, 500 y 750mg 10 y 20mg/ml 0.1, 0.2 y 0.4% 5 y 10% 250mg 217 y 434mg 200mg 200 y 400mg 4mg/ml 200 y 400mg 320mg 5 mg/ml

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectable Cápsulas Jarabe Cápsulas Grageas Suspensión oral Jarabe Tabletas Tabletas Suspensión para reconstituir

125 y 250mg 300mg 2% 150 y 300mg 150, 300 y 600mg 100mg/5ml 2% 300mg 200mg 2%

250 y 500mg 25mg/ml 400mg 400mg 200 y 400 mg 400mg 200 y 400mg 40mg/ml 40mg 40 y 400mg/5ml 150mg 100 y 200mg 100, 200 y 300mg

-Rifamicinas PRINCIPIO ACTIVO

Rifamicina

Rifampicina

Rifaximina

DIARIO OFICIAL

8 - Sulfonamidas PRINCIPIO ACTIVO

Sulfadiazina* Sulfafurazol Sulfametizol Sulfametoxazol

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas Suspensión oral Tabletas Cápsulas Inyectable

500 mg 250mg/5ml 500 mg 500mg 400mg

Solucion oral

0.4%

PRINCIPIO ACTIVO

Demeclociclina Doxiciclina

Limeciclina Minociclina Oxitetraciclina

Tetraciclina

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Ampicilina más sulbactam Sultamicilina

Inyectable Tabletas Suspensión oral Inyectable Inyectable Inyectable

0.5:0.25, 1:0.5 y 2:1g (2:1) 375 y 750mg 250mg/5ml 1g + 0.5g 500mg + 500mg 2.25g + 4.5g

Cefoperazona más sulbactam Imipenem más cilastatina Piperacilina más Tazobactam

* Amoxicilina más probenecid para uso en blenorragia 4.1.1.1.N70

- Tetraciclinas FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Cápsulas Tabletas Cápsulas

150 y 300mg 100mg 50 y 100mg

Cápsulas Tabletas Cápsulas Tabletas Solución inyectable Cápsulas

150mg 50 y 100mg 50 y 100mg 125mg 250mg/3ml y 100mg/2ml 250mg

Cápsulas

250 y 500mg

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

Se aceptan las siguientes asociaciones con sulfas: * Sulfadiacina más sulfadimidina más sulfamerazina * Sulfadiacina más tetroxoprima * Sulfadiacina más trimetoprima * Sulfametoxazol más trimetoprima * Sulfametrol más trimetoprima * Sulfamoxol más trimetoprima

PRINCIPIO ACTIVO

Sulfadiacina más trimetoprima Sulfametoxazol más trimetoprima

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tableta

820mg + 180mg

Inyectable Tabletas

800mg + 160mg 400mg + 80mg 800mg + 160mg 200mg + 40mg/5ml 400mg + 80mg/5ml 4% + 0.8%

Solución oral

- Tópicos Ver órganos de los sentidos, normas 11.2.0.0.N10 y 11.3.3.0.N10. Para piel y mucosas, norma 13.1.2.0.N10. Otros PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Polvo para Sln. inyectable Tabletas Suspensión oral

0.5, 1 y 2g 100 y 200mg 1%

Vial Vial Suspensión pediátrica Cápsulas Tabletas Tabletas Suspensión oral Tabletas Inyectable para infusión Granulado para solución Solución Inyectable Inyectable

350mg + 150mg 1g 250mg/5ml 500mg 250mg 250mg 50mg/ml 400 y 600mg 2mg/ml (x 100, 200 y 300ml) 20mg/ml 250, 500 y 1.000mg 0.5 y 1g

Teicoplanina

Tabletas Suspensión oral Inyectable

375 y 750mg 250mg/5ml 100, 200 y 400mg

Vancomicina

Inyectable

500mg

Aztreonam Brodimoprim Dalfopristina más Quinupristina Fosfomicina

Fusidato sódico Fusídico ácido Linezolid

Meropenem Moxalactam Sultamicilina (Ampicilina sulbactam)

4.1.1.1.N20

4.1.1.1.N30

4.1.1.1.N40

4.1.1.1.N50 4.1.1.1.N60

En las etiquetas y empaques de productos a base de Cloramfenicol y derivados, deberá aparecer la siguiente advertencia: «puede producir anemia aplástica fatal». En las etiquetas y empaques de los productos a base de estolato de eritromicina, deberá aparecer la siguiente advertencia: «Puede producir ictericia colestática». En la promoción al cuerpo médico de los productos a base de penicilina G - clemizol, deberá advertirse que esta forma de penicilina no previene reacciones a la misma. Se acepta la asociación de penicilina G sódica o potásica con penicilina G procaínica o penicilina G clemizol. Se aceptan las siguientes asociaciones:

PRINCIPIO ACTIVO

Amoxicilina más ácido clavulánico

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Polvo para suspensión oral

156.25mg + 31.25mg/5ml, 250mg + 62.5mg/5ml 400mg + 57.14mg 500mg + 100mg 1.000mg + 200mg

Tabletas

87.5mg + 12.5mg 500mg + 125mg 125mg + 32.5mg 250mg + 125mg 875mg + 125mg

Suspensión oral

4.1.1.1.N80

4.1.1.1.N90

4.1.1.1.N100

4.1.1.1.N110

4.1.1.1.N120

4.1.1.1.N130 4.1.1.1.N140 4.1.1.1.N150

4.1.1.1.N160

4.1.1.2. 4.1.1.2.N10

Se acepta la asociación de Sulfafurazol (Sulfisoxazol) más eritromicina en otitis media producida por Hemophilus Influenzae resistente a ampicilina. No se acepta la tetraciclina en soluciones, suspensiones o jarabes, porque su eventual uso pediátrico conlleva al riesgo de toxicidad en tejido óseo y dental. No se aceptan: Cefaloglicina, cefaloridina, dihidroestreptomicina, estreptomicina (oral), novobiocina, penicilina tópica, triacetiloleandomicina, por tratarse de sustancias de comprobada toxicidad o con posibilidades de ocasionar frecuentemente reacciones de hipersensibilidad, da lugar fácilmente a fenómenos de resistencia o estar ventajosamente sustituidas. No se aceptan preparaciones tópicas a base de sulfas, porque pueden originar fenómenos de sensibilidad y/o resistencia bacteriana, con excepción de sulfadiazina de plata (uso dermatológico); sulfafurazol y sulfazetamida (uso oftálmico y ótico). No se aceptan los antibióticos de uso tópico para el tratamiento de afecciones bucofaríngeas, porque no se alcanzan concentraciones efectivas en el tejido y pueden crearse fenómenos de resistencia y/o hipersensibilidad. No se aceptan antibióticos de uso tópico asociados a vasoconstrictores, porque no hay ventajas terapéuticas. No se acepta la asociación de penicilina G benzatínica con otras formas de penicilina, porque no hay justificación terapéutica. No se aceptan otras asociaciones de sulfonamidas con antibióticos o antiamibianos con excepción de lo aprobado en las normas 4.1.1.1.N70, 4.1.1.1.N80 y 4.2.3.0.N30 porque: - Los antibióticos requieren selección y manejo individual. - Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan los riesgos de toxicidad. No se aceptan las asociaciones de antimicrobianos con enzimas proteolíticas en preparaciones para uso oral y parenteral, antihistamínicos, analgésicos, hipnóticos-sedantes y ansiolíticos, antiamibianos, antitusígenos y/o expectorantes, corticoides, gamaglobulinas, vitaminas, sulfas, antígenos, antidiarreicos, imidazoles, y medicación sintomática del resfriado común porque: -Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual. -Las asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan los riesgos de toxicidad. Antisépticos y Acidificantes Urinarios Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Hidroximetilnitrofurantoína Mandélico ácido Nalidíxico ácido Nitrofurantoína Oxolínico ácido Pipemídico ácido

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Cápsulas Gránulos efervescentes Tabletas Tabletas Suspensión Cápsulas Tabletas Tabletas y Cápsulas

100mg 10% 520mg 500mg 5% 50 y 100mg 250mg 400mg

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 4.1.1.2.N20 4.1.1.2.N30

4.1.1.3. 4.1.1.3.N10

Se acepta la fenazopiridina únicamente como analgésico de las vías urinarias bajas. No se aceptan asociaciones de antisépticos urinarios entre sí ni con otros fármacos, porque no hay sinergismo entre ellos, ni razón farmacológica válida para dichas asociaciones. Leprostáticos Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Clofazimina

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Cápsulas

100mg

Dapsona

Tabletas

100mg

Rifampicina

Cápsulas

150 y 300mg

Grageas

150, 300 y 600mg

Suspensión oral

100mg/5ml

Jarabe

2%

Polvo para sln. Inyectable

2%

Tabletas

300mg

Sulfadimetoxina

Tabletas

500mg

Sulfadoxina

Tabletas

500mg

Sulfametoxidiazina

Tabletas

500mg

Sulfametoxipiridazina

4.1.1.3.N20

4.1.1.4. 4.1.1.4.N10

Tabletas

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectable

1g

Etambutol

Tableta

400mg

Jarabe

200mg/5ml

Etionamida

Tableta

250mg

Isoniazida

Tabletas

100 y 300mg

Grageas

150mg

Inyectable

500mg

Tableta

500mg

Grageas

300mg

Estreptomicina

Pirazinamida Rifampicina

Tioacetazona

PRINCIPIO ACTIVO

Itraconazol

4.1.2. 4.1.2.0.N10

1% 200mg

Suspensión

20mg/ml

Suspensión oral

1x105 U.I/ml

Grageas

5 x105 UI

Terbinafina

Tabletas

125 y 250mg

Voriconazol

Tabletas

50 y 200mg

Jarabe

1.5 y 2% KI

Nistatina

Yoduros

4.1.2.0.N20 4.1.3. 4.1.3.0.N10

Antimicóticos tópicos (ver piel y mucosas norma 13.1.3.0.N10) Antivirales Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Abacavir succinato Aciclovir

Amantadina clorhidrato Amprenavir

CONCENTRACION

Tabletas

300mg

Solución oral

20mg/ml

Tabletas

200, 400 y 800 mg

Suspensión

20, 40 y 200 mg/ml

Polvo para Sln. Inyectable

250 mg/10ml y 1g/20ml

Inyectable

250 y 500mg

Tabletas

100 y 150mg

Cápsulas

100mg

Solución oral

15mg/ml

Cápsulas

150mg

Didanosina

Polvo Buferizado

0.01–0.045-0.167–0.25-0.375-0.67g

Tabletas

10, 25, 50, 100 y 150mg

Efavirenz Estavudina

Cápsulas Cápsula

50, 100 y 200mg 15, 20,30 y 40 mg

Polvo para reconstituir

0.1%

Famciclovir

Tableta

125 y 250 mg

Ganciclovir

Vial

500mg

Cápsulas

250mg

Cápsulas

200 y 400 mg

Interferón β-1B

Viales

0.25 y 0.3mg/ml

Interferón α-2B

polvo liofilizado para iny.

1, 3, 5, 10, 18 y 25x106 U.I

Solución inyectable

6 y 10x106 U.I / ml

Indinavir sulfato Interferón

150 y 300mg

Cápsula

200mg

150, 300 y 600mg

Interferón β-1-A

Inyectable

22 y 30mcg, 3x106 UI

Suspensión oral

100mg/5ml

Interferón α-2-A

Inyectable

4.5x106 UI

Tabletas

150 mg

|Jarabe

2%

Tabletas

300mg 150mg

Se aceptan las siguientes asociaciones: *Tiocetazona más isoniazida: Tabletas 150 + 300mg *Etambutol más isoniazida *Rifampicina más isoniazida: Cápsulas, Grageas. 300 + 150mg, Tabletas 60 + 60mg *Estreptomicina más isoniazida más piridoxina *Isoniazida más piridoxina *Isoniazida más rifampicina más pirazinamida : Tabletas 30mg + 60mg + 150mg Antimicóticos Se aceptan: FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectable

50mg

Casponfugina

Polvo para Sln. Inyectable

50 y 70mg

Clotrimazol

Tabletas

10mg

Flucitosina

Cápsulas

250 y 500mg

Griseofulvina

FORMA FARMACEUTICA

Grageas

Anfotericina B

Fluconazol

100mg

Cápsulas

Tabletas

PRINCIPIO ACTIVO

CONCENTRACION

Cápsulas y Tabletas Tableta

Lamivudina Mesilato de delavirdina Nelfinavir

4.1.1.4.N20

FORMA FARMACEUTICA

Solución oral Ketoconazol

500mg

Se acepta la talidomida en lepra únicamente para el manejo de la reacción lepromatosa o hanseniana tipo II. En las etiquetas y empaques de los productos a base de talidomida, deberá figurar la siguiente advertencia: “La talidomida es teratogénica en humano. Por lo tanto, no se recomienda su uso en mujeres en edad reproductiva a menos que se someta la paciente a un adecuado y seguro sistema de planificación familiar”. Tuberculostáticos Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

9

Nevirapina

Solución Oral

1%

Tabletas

100 mg

Polvo Oral

50 mg

Tabletas

50 y 250 mg

Tabletas

200 mg

Suspensión oral

50mg/5ml

Oseltamivir

Cápsulas

75mg

Palivizumab

Vial

100mg

Ribavirina

Ritonavir Ritonavir más Liponavir

Cápsulas

100 y 200mg

Solución Inyectable

100mg/ml

Solución Oral

50mg / 5ml

Solución oral

80 mg/ml

Cápsulas

100 mg

Solución oral

20mg + 80mg/ml

Cápsulas

33.3mg + 133.3mg

Saquinavir

Cápsula

200mg

Valaciclovir

Tabletas

0.25, 0.5 y 1g

Valganciclovir

Suspensión oral

20%

Tabletas

450mg

Cápsulas

50, 100, 150 y 200mg

Zalcitabina

Tabletas

375 y 750mg

Suspensión oral

50 y 200mg/5ml

Zanamivir

Polvo para inhalación

5mg

Inyectable

100 y 200mg

Zidovudina

Cápsulas y Tabletas

100, 200, 250 y 300mg

Jarabe

0.5%

Inyectable

200mg / 20ml

Tabletas dispersables

50, 100 y 150mg

Solución oral Tabletas

1% 300mg + 150mg

Tabletas

500mg

Zidovudina más Lamuvidina

DIARIO OFICIAL

10 4.1.3.0.N20 4.2. 4.2.1. 4.2.1.0.N10

Antivirales tópicos (ver piel y mucosas, norma 13.1.7.0.N10) ANTIPARASITARIOS Antiamibianos Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Clefamida Cloroquina

Dehidroemetina Diyodohidroxiquinoleína Emetina clorhidrato Etofamida Metronidazol

FORMA FARMACEUTICA

Tabletas

250mg

Suspensión

100mg/5ml

Jarabe

0.5%

Tableta

150mg

Inyectable

40mg/ml

Inyectable

30-60mg

Tabletas

650mg

Inyectable

20mg/2ml

Tabletas

500mg

Suspensión y Jarabe

2%

Tabletas, Cápsulas

250 y 500mg

Suspensión oral

2.5 y 5% 5mg/ml

Nimorazol

Tabletas

250 y 500mg

Ornidazol

Inyectable

500mg/ 3ml

Tabletas

500mg

Quinfamida

Tabletas

100mg

Suspensión

1%

Secnidazol

Granulado para reconstituir

500 y 750mg

Tabletas

1g

Tabletas recubiertas

250mg

Suspensión oral

500 y 750mg/5ml

Polvo para suspensión pediátrica

2.5%

Teclozán

Tabletas

500mg

Suspensión

50mg/5ml

Tinidazol

Suspensión

20%

Tabletas

0.5 y 1g

Cápsulas

500mg

4.2.1.0.N30 4.2.1.0.N40

4.2.1.0.N50

4.2.1.0.N60 4.2.2. 4.2.2.0.N10

En la promoción al cuerpo médico de los productos a base de nitroimidazoles, deberá advertirse que dichas sustancias producen cáncer en animales de experimentación, por lo tanto se consideran potencialmente peligrosos en humanos. Se acepta la asociación de Metronidazol con Diyodohidroxiquinoleína o con Nifuroxazida. No se aceptan asociaciones de antiamibianos entre sí, cuando no hay flexibilidad en la concentracion y/o carezcan de justificación farmacológica. No se aceptan asociaciones de antiamibianos con antimicrobianos excepto lo incluido en la norma 4.2.1.0.N30, porque: - Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual. - Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan los riesgos de toxicidad. No se aceptan asociaciones de antiamibianos con antidiarreicos, laxantes, ni antiespasmódicos, por no existir justificación farmacológica. Antihelmínticos Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Albendazol

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

200 y 400 mg

Suspensión

200 y 400mg/ml

Dietilcarbamazina

Tabletas

500mg

Flubendazol

Tabletas

300 y 500mg

Ivermectina

Solución oral

6mg/ml

Tabletas

3 y 6mg

Levamizol Mebendazol Niclosamida Oxantel embonato (pamoato) Paromomicina

Piperazina PRINCIPIO ACTIVO

Pirantel embonato (pamoato)

CONCENTRACION

Solución Inyectable

4.2.1.0.N20

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

Praziquantel Suramina Tiabendazol

4.2.2.0.N20

4.2.2.0.N30

4.2.3. 4.2.3.0.N10

10 y 20%

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

100, 125 y 250mg

Cápsulas

250mg

Suspensión

5 y 14.7%

Tabletas

150 y 500 mg

Inyectable

1g

Tabletas

200 y 500mg

Suspensión

10% (100mg/ml)

No se aceptan asociaciones de antihelmínticos entre sí, porque tales asociaciones han sido ventajosamente sustituidas por antihelmínticos de alto espectro, exceptuando la asociación de Pirantel embonato (pamoato) y oxantel embonato (pamoato). No se aceptan asociaciones de: * Antihelmínticos con tensioactivos, porque no hay justificación terapéutica. * Antihelmínticos con otros fármacos, mientras no exista justificación terapéutica. Antipalúdicos Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Amodiaquina Artemetero Artesunato Clindamicina

Cloroquina

Halofantrina Hidroxicloroquina Mefloquina Pirimetamina Primaquina Quinina biclorhidrato Quinina sulfato Sulfadoxina

4.2.3.0.N20 4.2.3.0.N30

Jarabe

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas Tabletas Inyectable Tableta recubierta Cápsulas Inyectable Suspensión oral Tabletas Inyectable Jarabe Suspensión oral Tabletas Tabletas Tabletas Tabletas Suspensión oral Tabletas Inyectable Cápsulas

150 y 200mg 20mg 80mg 50mg 300mg 600mg/4ml 1.5% 100 y 250mg 25mg/ml 0.66 y 0.83% 2g/100ml 250mg 200 y 400mg 250 mg 25mg 25mg/5ml 15mg 100, 300 y 680mg/2ml 200, 300 y 650mg

Tabletas

500mg

Se aceptan las asociaciones de Mefloquina más Sulfa más Pirimetamina. Se acepta la asociación de Pirimetamina con Sulfadoxina.

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Pirimetamina más Sulfadoxina

Tabletas

25mg + 500mg

4.2.3.0.N40.

Se acepta la asociación de Artemetero y Lumefantrina (Benflumetol).

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Artemetero más Lumefantrina (Benflumetol)

Tabletas

20mg + 120mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

4.2.4. Tricomonicidas 4.2.4.0.N10 Se aceptan: a) Vía oral PRINCIPIO ACTIVO

Azanidazol Metronidazol

Cápsulas

200mg

Tabletas, Cápsulas

250 y 500mg

Suspensión oral

2.5 y 5% 200 – 400mg

Tabletas

30, 40, 50 y 150mg

Nifuratel

Tabletas

Solución oral

30mg/ml

Nimorazol

Tabletas

1g

Tabletas

100 y 500mg

Ornidazol

Tabletas

500mg

Suspensión oral

100mg/5ml (2%)

Secnidazol

Tabletas

0.25, 0.5 y 1g

Tabletas

500mg

Granulado para reconstituir

500 y 750mg

Suspensión oral

5%

Suspensión oral

500 y 750mg/5ml

Tableta

100, 125 y 250mg

Suspensión oral

20%

Tabletas

0.5 y 1g

Cápsulas

500mg

Cápsulas

Tinidazol

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

b) Vía Parenteral PRINCIPIO ACTIVO

Metronidazol Lactobacilo acidófilo con la indicación de tratamiento y profilaxis de Tricomoniasis vaginal y vaginitis inespecífica.

CONCENTRACION

Solución inyectable

500mg/100ml

Vial

7 x 109 U

4.2.5. Medicamentos para Tratamiento de Toxoplasmosis 4.2.5.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Clindamicina

Tabletas efervescentes

324mg y 500mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Gragea

3 mg

Aurotioglucosa

Suspensión inyectable

50mg/ml

Aurotiomalato

Inyectable

50mg

Bencidamina

Tabletas

3mg

Solución oral pediátrica

3%

PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA

Auranofin

Carprofeno

Tabletas

150 mg

Celecoxib

Cápsulas

100 y 200 mg

Cloroquina

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Cápsulas

300mg

11

Diclofenaco (y sus sales)

Jarabe

0.5%

Tableta

150mg

Inyectable

40mg/ml

Cápsulas

75 y 100 mg

Inyectable

600mg/4ml

Grageas

25, 50 y 75mg

Suspensión oral

1.5%

Inyectables

75 y 100mg / 3ml

Espiramicina

Tabletas

2.25 y 3 millones U.I

Tabletas

50, 100 y 120mg

Pirimetamina

Tabletas

25mg

Solución oral

15mg / ml

Suspensión oral

25mg/5ml

Supositorios

12.5mg y 100 mg

Pirimetamina más sulfadoxina

Tabletas

25mg + 500mg

Tabletas

200mg

Sulfadiazina

Tabletas

500 mg

4.2.6. Otros 4.2.6.0.N10

Se aceptan:

Epirizol (mepirizol) Etanercept

Vial

25 mg

Etodolaco

Cápsulas

300mg

Tabletas

200mg

Etofenamato

Inyectable

1g

Cápsulas, Tabletas

300 y 450mg

Fenbufeno PRINCIPIO ACTIVO

Benzonidazol Estibogluconato de sodio Furazolidona Meglumina antimoniato Nifurtimox Pentamidina isetionato

4.2.6.0.N20

4.2.6.0.N30

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

100mg

Inyectable

31.5%

Suspensión oral

50mg/15ml

Tabletas

100 y 200mg

Inyectable

1.5g/5ml (30%)

Tableta

120mg

Viales liofilizados y Solución para inhalación

PRINCIPIO ACTIVO

Inyectable

200 y 300mg

Sol. para Nebulización

5-10%

FORMA FARMACEUTICA

PRINCIPIO ACTIVO

5. 5.1. 5.2. 5.2.0.0.N10

Grageas

100 mg

Floctafenina

Tabletas

Flurbiprofeno

Grageas

100mg

Hidroxicloroquina

Tableta

400mg

Ibuprofeno

Indometacina Infliximab Ketoprofeno

Leflunomida Ungüento

15% + 12%

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas Solución

4mg 0.1%

Tabletas

FORMA FARMACEUTICA

200, 400, 600 y 800mg 2 y 4%, 100mg/5ml

Tabletas

200, 400, 600 y 800mg

Granulado

200mg

Inyectable

400mg/3ml

Cápsulas

200 y 400mg

Tabletas, Cápsulas

25 y 50mg

Inyectable

50mg

Vial

100mg

Cápsulas

50, 100 y 200mg

Inyectable

100mg/2 y 5ml

Tabletas

100 y 200mg

Supositorios

100mg

Suspensión oral

100mg/5ml

Polvo liofilizado

100mg

Tableta Recubierta

10, 20 y 100 mg

Tabletas

200mg

Lornoxicam

Tabletas

4 y 8mg

Inyectable

8mg

Cápsula

100 mg

Mefenámico ácido

Tabletas

250 y 500mg

Meloxicam

Tabletas

7.5 y 15mg

Inyectable y Supositorio

15mg

Nabumetona

Tabletas

0.5, 0.75 y 1g

Naproxeno

Tabletas

250, 500, 550mg y 750mg

Cápsula

250mg

425 y 500mg

CONCENTRACION

Grageas Suspensión oral

Lonazolaco

Meclofenamato

ANTIINFLAMATORIOS ESTEROIDES (Ver hormonas y reguladores hormonales, norma 9.1.3.0.N10) NO ESTEROIDES Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

300mg

Fentiazaco

CONCENTRACION

4.3. DESINFECTANTES PARA EL AGUA 4.3.0.0.N10 Se aceptan: Halazona Hipoclorito de Sodio Tosilcloramida sódica (Cloramina Tricloseno sódico (dicloroisocianurato sódico)

Cápsulas

300mg

No se aceptan asociaciones de antiparasitarios con indicaciones en diferentes tipos de parásitos, ni con otros fármacos porque dada su especificidad de acción, no constituye una ventaja terapéutica. Se acepta la asociación de Paromomicina sulfato y Cloruro de metilbencetonio para la Leishmaniasis cutánea (Ungüento 15% + 12%). No se aceptan asociaciones de: Antihelmínticos con otros fármacos, mientras no exista justificación terapéutica.

Paromomicina sulfato más Cloruro de Metilbencetonio

Fenoprofeno

Niflúmico ácido Nimesulida Orgoteína

Inyectable

100mg/ml

Suspensión oral

125, 150 y 250mg / 5ml

Tabletas

250mg

Tabletas y Granulado

100mg

Suspensión

1%

Inyectable

4 y 8 mg

Oxaprozina

Tabletas

600 mg

Pirazanona

Supositorios

425 mg

Cápsulas

300mg

Aceclofenaco

Tabletas

100 mg

Acemetacina

Cápsulas

30, 60 y 90 mg

Tabletas

20mg

Acetil salicílico ácido

Tabletas

100, 350, 428.85 y 500mg

Cápsulas

10 y 20mg

Grageas

100mg

Inyectable

Cápsulas

50, 100 y 330mg

Piroxicam

10 y 20 mg/ml y 40mg/2 y 5ml, 20mg/5ml

DIARIO OFICIAL

12 PRINCIPIO ACTIVO

Supositorios

20mg

Hialuronato

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Pirprofeno

Cápsulas

200 y 400 mg

Enzima de páncreas

Prenazona

Supositorios

75 y 300 mg

Tripsina

Cápsulas

200 mg

Solución oral Rofecoxib Sulfasalazina Sulfato de Glucosamina

Tabletas

12.5 y 25 mg

Papaína

60mg

2.5 y 5mg/ml

Rutina

50mg

Grageas

500mg

Sulindaco

Tabletas

150 y 200mg

Tenoxican

Tabletas y Cápsulas

20mg

Solución inyectable

20mg/2ml

Supositorios

20mg

Inyectable y Tabletas

200mg

Supositorios

300mg

Cápsulas

100 y 200mg

Tabletas

300mg

6. 6.0.0.0.N10

ANTINEOPLASICOS Y OTROS MEDICAMENTOS EMPLEADOS EN EL TRATAMIENTO DEL CANCER Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Alfa 2- interferón

Altretamina (hexametilmelamina)

Cápsulas

100mg

Aminoglutetimida

Tabletas

250mg

Anastrozol (ZD1033)

Tabletas

1mg

Solución Inyectable

10.000 UI

Asparaginasa

300mg

Azatioprina

200mg

Bacilo de Calmette Guerin

CONCENTRACION

Crema

1.5%

Acido Bifenilacético

Gel

3%

Bencidamina clorhidrato

Gel

5%

Bendazaco

Crema

3%

Bufexamaco

Crema

5%

1x106, 3 x106, 4.5 x106, 5 x106, 3, 5.5, 6, 9 y 18 MUI

Tabletas

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Vial Solución inyectable

2%

En las etiquetas y empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpo médico de los productos a base de ácido flufenámico y mefenámico deberá aparecer la siguiente advertencia: «El tratamiento no debe durar más de siete días». Se aceptan como antiinflamatorios de aplicación tópica:

FORMA FARMACEUTICA

9x106, 1x107, 3 x107 y 5 x107 UI

Suspensión oral Cápsulas

Aceclofenaco

24mg

Suspensión oral

500 y 1500mg

PRINCIPIO ACTIVO

100mg 1mg

Granulado

5.2.0.0.N30

CONCENTRACION

Grageas

45mg

400mg

5.2.0.0.N20

FORMA FARMACEUTICA

Bromelina

250mg

Tolmetina

20 mg

100 mg / ml

Cápsulas

Tolfenámico ácido

PRINCIPIO ACTIVO

Vial

Quimiotripsina

Solución Inyectable

Tiaprofénico ácido

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

Bicalutamida

Cápsulas

100mg

Vial

27+3mg (Seco) o 0.6 a 6.4x108 CFU

Tableta

50 y 150mg

Bleomicina

Inyección

15 Unidades

Buserelina acetato

Implante

6.6mg

Busulfamo

Tableta

2mg

Tabletas recubiertas

150 y 500 mg

Capecitabina Carboplatino Carmustina Ciclofosfamida

Inyectable

450mg

Tableta implantable

7.7mg

Gragea

50mg

Solución Inyectable

0.5 y 1g

Tableta

50mg

Vial

200mg/ml

Tabletas

50 y 100mg

Diclofenaco

Gel

1%

Ciproterona

Etofenamato

Gel

5%

Cisplatino

Inyectable

50mg

Gel y Crema

0.5% y 10%

Citarabina

Inyectable

100 y 500mg

2.5%

Cladribine

Vial

1mg/ml

Inyectable

100mg 1mg/ml

Ibuprofeno Ketoprofeno

Gel

Ketorolaco

Gel

2%

Clorambucilo

Lisina clonixinato

Gel

5%

Clormetina

Inyectable

10%

Dacarbazina

Tabletas

2mg

Inyectable

0.5mg/2ml y 1ml

Vial Inyectable

20mg/4ml

Inyectable

250mg/5ml

Tabletas

50mg

Naproxeno

Gel

Piroxicam S-Ibuprofeno Tolmetina

5.2.0.0.N40

5.2.0.0.N50 5.2.0.0.N60

5.2.0.0.N70

5.2.0.0.N80

Gel

0.5 y 1%

Dactinomicina

Crema

5%

Daunorubicina

5%

Dietilestilbestrol , difosfato de

Gel

Para los productos que contienen AINES de uso tópico que busquen un efecto localizado deben demostrar con estudios clínicos la eficacia del producto para las indicaciones solicitadas.

Docetaxel

Se acepta la asociación de un antiinflamatorio no esteroide con antiácido.

Epidoxorubicina

No se acepta la asociación de antiinflamatorios entre sí, ni antiinflamatorios no esteroides con corticosteroides o salicilatos porque se aumentan los riesgos de toxicidad.

Epirubicina Clorhidrato

No se acepta la asociación de antiinflamatorios no esteroides con vitaminas, porque no hay justificación farmacológica y no tiene ventajas terapéuticas.

Exemestano

No se acepta la asociación de antiinflamatorios no esteroides con analgésicos ni con sedantes-hipnóticos por no existir justificación farmacológica.

5.3.

ENZIMAS PROTEOLITICAS

5.3.0.0.N10

Se acepta la quimopapaína como quimonucleolítico en el tratamiento de discos intervertebrales lumbares herniados que no han respondido a otros tipos de terapia.

5.3.0.0.N20

Doxorubicina

Estramustino fosfato Etopósido Fludarabina fosfato Fluorouracilo Flutamida Formestano Gemcitabina clorhidrato

Gestonorona Caproato Goserelina Acetato

Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Bromelina más tripsina más rutina

FORMA FARMACEUTICA

Tableas

CONCENTRACION

90mg + 48mg + 100mg

Hidroxicarbamida (Hidroxiurea)

Vial

20 y 80mg

Inyectable

10, 20, 50 y 100mg

Inyectable (Liposomal)

2mg/ml

Frasco Inyectable

0.05 y 0.01g

Inyectable

10mg/5ml y 50mg/25ml

Cápsula

150mg

Inyección

100 y 200mg/10ml

Tableta

25 mg

Vial liofilizado

50mg

Inyectable

100mg

Cápsula

125 y 250 mg

Viales

250mg

Inyectable

230 mg equivalentes a 202 mg de Gemcitabina 1.144g equivalente a 1.005g

Inyectable

200mg/2ml

Sistema de liberación transdérmica

3.6mg

Implante

10.8mg

Cápsulas

500mg

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 Idarubicina PRINCIPIO ACTIVO

Ifosfamida

Inyectable

5 y 10mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectable

0.5, 1 y 2g

Interleukina 2 (aldesleukina)

Vial

5mg

Irinotecan clorhidrato

Vial

100 mg/5ml

Tableta

2.5mg

Leuprorelina (leuprolida)

Inyectable

3.75 y 8mg

Lomustina

Cápsulas

100mg

Medroxiprogesterona acetato

Tabletas

2.5 y 5mg

Letrozole

Megestrol Melfalan

Mercaptopurina Metotrexato

Grageas

2.5 y 5mg

Inyectable

25mg/ 0.5ml

Suspensión parenteral

150mg /3ml

Tabletas

20, 40 y 160mg

7. 7.1. 7.1.0.0.N10

2mg

Amilo nitrito

Inhalante volátil

0.18 y 0.3ml

Inyectable

500mg

Amlodipino

Tabletas

2.5, 5 y 10mg

60mg/ml

Mitomicina

Inyectable

5 y 20mg

Tabletas

500mg

Solución Inyectable

2mg/ml

Nilutamida

Tabletas

50, 100 y 150 mg

Octreotida

Vial

1, 0.1 y 0.05mg

Inyectable

5 y 10 mg/ml

Suspensión para Inyección

10, 20 y 30mg

Polvo liofilizado para iny IV

50 y 100 mg

Inyectables

30 y 100mg/5ml

Polvo para Sln. inyectable

2.5mg

Tableta

50mg

Inyectable

2mg/5ml

PRINCIPIO ACTIVO

Atenolol Bisoprolol * Betaxolol clorhidrato

Tioguanina

5 y 10mg

Grageas

2.5mg

Tabletas

10 y 20 mg

90, 120, 180, 200, 240 y 300mg

Vial

25 y 100 mg

Felodipino

Tableta

5 y 10mg

Galopamilo

Tabletas

25, 50 y 100mg

Gliceril Trinitrato

Solución para inhalación

0.4mg

Isosorbida

Solución para inhalación

250 mg

Tableta Sublingual

5 y 10mg

Dinitrato

Monohidrato Metoprolol

Testolactona

Tabletas

Cápsulas

Lidoflazina

2.5, 10 y 20mg

5mg/10ml

6.25, 12.5, 25 y 50mg

500mg

100mg + 224mg

50 y 100mg

60, 90, 120, 180 y 240 mg

125 – 200mg

Tableta

Tabletas Inyectable

Tableta

Tabletas Cápsula

200mg

Tabletas

Inyectable

Tegafur más Uracilo

CONCENTRACION

Tabletas

Diltiazem

Semustina Tamoxifeno

FORMA FARMACEUTICA

Carvedilol

Rasoxane

Tenipósido

CARDIOVASCULAR ANTIANGINOSOS Se aceptan:

Tabletas

Inyectable

Temozolomida

10.9-22.6mg ]89Sr[ 37mbq con una actividad específica de 2.96 – 6.17 Mbq (80-166.7 Uci) Mg de estroncio

Alprenolol clorhidrato

Miltefosina

Raltitrexed

CONCENTRACION

50mg

5mg/2ml

Procarbazina

Vial

Inyectable

Inyectable

Plicamicina (Mitramicina)

FORMA FARMACEUTICA

4%

500mg

Paclitaxel

PRINCIPIO ACTIVO

Cloruro de Estroncio

50mg

2.5, 5 y 10mg

Oxaliplatino

Se acepta el cloruro de estroncio radiactivo para el tratamiento alternativo o en asociación a la radioterapia externa, para la paliación de dolor ocasionado por las metástasis óseas secundarias al carcinoma prostático en pacientes en que el tratamiento hormonal haya fracasado.

Cápsula

Vial

Mitoxantrona

6.0.0.0.N30

Suspensión oral

Tableta

Mitotano

13

Tabletas

10 y 40mg

Tabletas

20, 40, 50 y 60mg

Tabletas

60 mg

Tabletas

50, 100 y 190 mg

Inyectables

5mg/5ml

Grageas

50 y 100mg

Cápsula

5, 20, 100 y 250mg

Inyectable

50mg/5ml

Nadolol

Tabletas

50 y250mg

Nicardipino

Tableta

40mg

Nicorandil

Tableta

5mg

Inyectable

5 y 20mg

Nifedipina

Tabletas

10 y 20mg

Tableta

80mg

Cápsulas

20 y 30mg

Topotecan

Inyectable liofilizado

4 mg

Solución oral

2%

Toremifeno

Tableta

60 mg

Cápsulas de liberación continua

10, 30 y 60mg

Trastuzumab

Vial. Polvo liof. para infusión

440mg

Cápsulas blandas

10mg

Càpsula

10 mg

Vial

25mg/2ml

Inyectable

3.75mg

Cápsula

50mg

Inyectable

1mg/ml

Tretinoína Trimetrexato Triptorelina (como acetato) Vinblastina Vincristina

Tabletas

5, 10, 20, 30 y 40mg

Nitroglicerina

Inyección

0.1, 0.2, 0.4, 0.8, 1 y 5mg/ml

Tabletas Sublinguales

0.2 a 0.8mg

Ungüento

4%

Solución oral

10mg/ml

Penbutolol sulfato

Cápsula

40mg

5mg

Pindolol

Tableta

5mg

Propranolol

Tabletas

40 y 80mg

Tabletas

10, 20 y 40mg

Inyectable

1 y 10mg/ml

Inyectable liofilizado

Nisoldipino

Oxifedrina clorhidrato

Vindecina

Inyectable

5mg

Vinorelbina

Inyectable

13.85, 41.55, 42.55 y 55.4mg

Cápsula

160mg

50mg

Inyectable

1mg/ml

Solución oral

4 y 8mg/ml

Zorubicina

6.0.0.0.N20

Inyectable

Se aceptan como protectores del tejido normal de las lesiones producidas por radio y quimioterapia:

PRINCIPIO ACTIVO

Amifostina Folinato de Calcio

Folínico ácido Mesna (mercapto etano sulfonato sódico)

Trimetazidina. HCl Verapamilo

Tabletas

20mg

Tabletas Retard

240, 120, 80 y 40mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectable

5mg/2ml

Vial

500 mg

Grageas

40 y 80mg

Cápsulas en microgránulos

120, 180 y 240mg

Tableta

5 y 16.2mg

Solución para infusión

10mg/ml

Inyectable

3mg/ml

Vial

3, 30, 100, 200 y 300mg

Solución tópica

5 y 20 mg /100 ml

Inyectable

400mg/amp

* En asociación.

7.1.0.0.N20 7.2.

No se aceptan las asociaciones de antianginosos entre sí, ni con otros fármacos por ser medicamentos que requieren posología individual. ANTIARRITMICOS

DIARIO OFICIAL

14 7.2.0.0.N10

Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Adenosina

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

* En asociación. PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectables

6mg /2 ml

Carvedilol

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tableta

6.25, 12.5, 25 y 50 mg

Alprenolol clorhidrato

Tabletas

200mg

Celiprolol

Tableta

200 y 400mg

Amiodarona

Tableta

200 mg

Cilazapril

Tabletas

0.5, 1, 2.5 y 5mg

Inyectable

50 mg y 150mg/ml

Clonidina

Tabletas

0.1 y 0.15mg

Inyectable

5mg/10ml

Diazóxido

Inyectable

300mg/20ml

Tabletas

50 y 100mg

Diltiazen

Tableta

60, 90, 120, 180 y 240 mg

Atenolol Bretilio tosilato

Inyectable

2 y 4mg/ml

Cápsulas

90, 120, 180, 200, 240 y 300mg

Disopiramida

Cápsulas

100 y 150mg

Vial

25 y 100 mg

Encainida

Cápsulas

25, 35 y 50mg

Solución oral

100mg/ml

Esmolol

Inyectable

2.5 y 10mg/10ml

Inyectable

1mg

Fenitoína

Suspensión oral

0.75%

Polvo para suspensión oral ped.

10mg/5ml

Flecainida Galopamilo clorhidrato Lidocaína Lorcainida

Tabletas

100mg

Inyectable

50mg/5ml

Tabletas, Inyectable

100 y 50mg

Tableta

50mg

Inyectables

2%, 5 y 50mg/ml

Inyectables

100mg

Tabletas recubiertas

100mg

Mepindolol

Tableta

5mg

Metoprolol

Inyectable

5mg/5ml

Mexiletina clorhidrato

Tabletas

50mg

Grageas

50 y 100mg

Cápsulas

100 y 200mg

Inyectable

250mg

Tableta

5mg

Procainamida HCl

Inyectable

100mg/ml

Propafenona

Inyectable

70mg / 20ml

Tabletas

150 y 300mg

Cápsulas

150mg

Pindolol

Propranolol

Tabletas

40 y 80mg

Cápsula

160mg

Inyectable Solución oral

Doxazosina

Tableta

2, 4 y 8mg

Enalapril

Tabletas

2.5, 5, 10 y 20 mg

Endralazina

Tabletas

5mg

Tableta recubierta

200, 300, 400 y 600mg

Espirapril

Tabletas

6mg

Felodipino

Tabletas

5 y 10mg

Fosinopril

Tabletas

5, 10 y 20mg

Guanabenz

Tabletas

4, 8 y 16 mg

Guanetidina

Tabletas

10 y 25mg

Eprosartan Mesilato

Guanfacina

Tabletas

1mg

Hidralazina

Inyectable

20mg

Tabletas

25mg

Indoramina

Tabletas

25 y 50mg

Isradipino

Tabletas

1.25, 2.5 y 5mg

Irbesartan

Tabletas

75, 150 y 300 mg

Ketanserina

Grageas

20 y 40mg

Inyectable

13.8mg / 2ml

Lacidipina

Tabletas

2 y 4mg

Labetalol

Tableta

200mg

Lisinopril*

Tabletas

5, 10 y 20mg

Tabletas

12.5, 25, 50 y 100mg

Grageas*

50mg

Losartan potásico

1mg/ml 4 y 8mg/ml

Mepindolol

Tableta

5mg

Tableta

250 y 500mg

Tabletas

50, 100 y 190 mg

Quinidina

Tabletas

200mg

Metildopa

Sotalol

Tableta

160 y 320 mg

Metoprolol

4mg

Inyectables

5mg/5ml

Tableta

400 y 600 mg

Grageas

50 y 100mg

Inyectable

50 mg

Tabletas

2.5, 5, 10 y 25 mg

Inyectable Tocainida Verapamilo

7.2.0.0.N20 7.2.0.0.N30 7.3. 7.3.0.0.N10

Tabletas Retard

PRINCIPIO ACTIVO

Alfametildopa (Metildopa) Alprenolol Amlodipino clorhidrato Barnidipino Clorhidrato Benazepril Betaxolol Clorhidrato Bisoprolol Fumarato* Bopindolol Cadralazina Candesartan cilexetilo Captopril

Solución oral

2%

Moexiprilo Clorhidrato

Tabletas

7.5 y 10mg

Moxonidina

Tabletas

0.2 y 0.4 mg

Nadolol

Tabletas

80mg

Nebivolon

Tabletas

5mg

Nicardipino

Cápsulas

20 y 30mg

Tabletas

10 y 20mg

240, 120, 80 y 40mg

Inyectable

5mg/2ml

Grageas

40 y 80mg

Cápsulas en microgránulos

120, 180 y 240mg

Inyectable

5mg/2ml

No se acepta el practolol a causa de posibles efectos secundarios graves (acción cancerígena). No se acepta la asociación de antiarrítmicos entre sí ni con otros fármacos porque requieren posología individual. ANTIHIPERTENSORES Se acepta:

Acebutolol

Minoxidil

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas Solución oral Tabletas Tabletas Tableta Cápsulas Tabletas Tabletas Tableta Grageas Tabletas Tabletas Tabletas Tabletas Suspensión Reconstituida

200 y 400mg 25mg /5ml 250 y 500mg 200mg 2.5, 5 y 10mg 10 y 20mg 5, 10 y 20mg 10 y 20mg 5 y 10mg 2.5mg 1mg 10 y 15mg 4, 8 y 16mg 25 y 50mg 0.2%

Nifedipina

Solución oral

2%

Cápsulas de liberación continua

10, 30 y 60mg

Cápsulas blandas

10mg

Nilvadipina

Cápsulas

8 y 16mg

Nisoldipino

Tabletas

5, 10, 20, 30 y 40mg

Nitrendipino

Tabletas

10 y 20mg

Inyectable

50mg

Nitroprusiato sódico Oxprenolol

Tabletas

40mg

Grageas

160mg

Penbutolol sulfato

Cápsula

40mg

Perindropil

Tableta

4mg

Pindolol

Tableta

5mg

Prazosina

Tableta

0.5 y 1 mg

Cápsula

1, 2, 4 y 6mg

Propranolol

Tabletas

40 y 80mg

Cápsula

160mg

Inyectable

1mg/ml

Solución oral

4 y 8mg/ml

Quinapril

Tabletas

10 y 20mg

Ramipril

Cápsulas

1.25, 2.5, 5 y 10mg

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

PRINCIPIO ACTIVO

Tabletas

10mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Reserpina

Tableta

0.25mg

Rilmenidina

Tabletas

1g

Sotalol

Tableta

320 mg

Inyectable

4mg

Telmisartan

Tabletas

40 y 80 mg

Terazosina

Tableta

1, 2 , 5 y 10mg

Timolol maleato

Tableta

Trandolapril Trimazosin

15

Amilorida* PRINCIPIO ACTIVO

Bendroflumetiazida* Bumetanida Butiazida*

Tableta

2.5 y 5 mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

2.5, 4, 5 y 10mg

Tableta

1mg

Inyectable

0.5mg/2ml

Tabletas

2.5 y 10mg

Cápsulas

10mg

Ciclotiazida*

Grageas

5mg

10 y 20 mg

Clopamida

Tabletas

5 – 10mg

Cápsulas

0.5, 1 y 2mg

Clortalidona

Tableta

20 y 50mg

Tableta

100mg

Espironolactona

Tableta

25 y 100mg

Urapidil

Cápsula, Inyectable

30, 35 y 50mg

Etacrínico ácido

Valsartan

Cápsula, Tableta

80 y 160mg

Tabletas*

120mg

Verapamilo

Tabletas Retard

240, 180, 120, 80 y 40mg

Zofenopril

7.3.0.0.N30

7.3.0.0.N40 7.3.0.0.N50

7.3.0.0.N60

Verapamilo clorhidrato más Trandolapril

Tableta

40mg

Hidroclorotiazida sola y *

Tabletas

12.5, 25 y 50mg

Indapamida

Tabletas

1.25 y 1.5mg

5mg/2ml 40 y 80mg

Cápsulas en microgránulos

120, 180 y 240mg

Manitol

Tabletas

7.5, 15, 30 y 60mg

Meticlotiazida

Tabletas

2.5 – 5mg

Metolazona

Tabletas

2.5, 5 y 10mg

Muzolimina

Tabletas

240mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Cápsula

120mg + 0.5mg 180mg + 2mg

Tableta bilaminar

Amrinona β-metil digoxina

Digoxina

Dobutamina

Tabletas

1, 2 y 4mg 2.5, 5 y 10mg; 200mg

Inyectable

10mg/2ml

Tableta

50mg

Triamtereno* * En asociación.

7.5.0.0.N20

7.5.0.0.N30

7.5.0.0.N40

7.5.0.0.N50

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

100 y 150mg

Inyectable

5mg /ml

Cápsulas

75, 100, 150 y 200mg

Inyectable

0.2mg /2ml

Tableta

0.1mg

Solución oral

150mg/ml

Solución oral

0.6 mg/ml

Inyectable

50mg/5ml

Cápsulas y Tabletas

0.25mg

Ciclandelato

Cápsula

400mg

Inyectables

0.25mg/ml

Ciclonicato

Cápsula

200 mg

Solución Oral

0.75mg/ml

Dihidroergocristina

Inyectable

0.3mg / ml

Inyectables

250 mg/20 ml

Dihidroergotoxina

Tabletas Sublinguales

1, 1.5 y 4.5mg

Solución oral

1mg/ml

250 mg equivalentes a 280.2 de la sal HCl 200mg/5ml

Glucagón

Vial, Polvo liofilizado

1 U.I /ml

Ibopamina

Tabletas

50 y 100mg

Isoproterenol

Inyectable

Milrinona

Inyectables

10 mg/10ml

Tabletas

5, 7.5 y 10 mg

No se aceptan asociaciones de inotrópicos entre sí, ni con otro principio activo, debido a que deben ser manejados independientemente. DIURETICOS Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Acido nicotínico y derivados

CONCENTRACION

Inyectables

Acetazolamida

7.5.0.0.N60

Se aceptan como suplemento oral de potasio, el cloruro de potasio presentado en forma farmacéutica que no produzca irritación gastrointestinal. Se acepta la indicación de antihipertensor para aquellos diuréticos que han demostrado poseer dicho efecto: Tiazidas, Acido etacrínico, furosemida e indapamida. Se acepta la asociación de un fármaco diurético y un fármaco antihipertensor; siempre y cuando demuestre sus ventajas frente a los principios activos de forma individual. Se acepta la asociación de un diurético hipokalemiante y un diurético retenedor de potasio. No se aceptan asociaciones de diuréticos con sales de potasio, por la potencialidad tóxica de las formas sólidas con potasio. VASODILATADORES PERIFERICOS Se aceptan:

FORMA FARMACEUTICA

Dopamina

7.5. 7.5.0.0.N10

10 y 20%

Tabletas

7.6. 7.6.0.0.N10

Vial liofilizado I.V.

7.4.0.0.N20

2.5mg

Inyectable

Torasemida

180mg + 2mg

7.4. INOTROPICOS 7.4.0.0.N10 Se aceptan:

Grageas

Politiazida

180mg + 1mg

PRINCIPIO ACTIVO

25 y 50mg 20mg/2ml (1%)

Grageas

No se aceptan como agentes antihipertensores por tratarse de sustancias ventajosamente sustituidas para este uso, los siguientes fármacos: alcaloides derivados del cornezuelo de centeno, alcaloides del veratrum y sus derivados, alcavervir, fentolamina, inhibidores de la MAO, mecamilamina, pargilina, pentolinio y tolazolina. Se acepta la asociación de un agente antihipertensor y un agente diurético, siempre y cuando demuestre la utilidad de la asociación frente a los principios activos de forma individual. Se acepta la asociación de un antihipertensor más un diurético más un ahorrador de potasio. No se aceptan asociaciones de agentes antihipertensores entre sí ni con sedantes-hipnóticos y ansiolíticos, debido a la dificultad para dosificar adecuadamente los componentes en cada caso particular. Se acepta la asociación de verapamilo más trandolapril.

PRINCIPIO ACTIVO

Tabletas Inyectable

Inyectable

* En asociación 7.3.0.0.N20

Furosemida

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tableta

250 mg

Betahistina clorhidrato Buflomedil clorhidrato

Flunarizina Ginkgo bilobae

Isoxsuprina

8mg 1.25%

Tabletas

150, 300 y 600mg

Cápsulas, Tabletas

5 y 10mg

Tabletas

40 y 80mg

Solución oral

40mg/ml

Vial

50mg

Cápsulas

40 y 60mg

Tabletas

10mg

Clorhidrato Resinato

Naftidrofurilo Papaverina clorhidrato Pentoxifilina

Tabletas Solución oral

Cápsulas

40mg

Cápsulas

100 y 200 mg

Tabletas

80mg

Solución oral

10 y 20mg/ml

Tableta recubierta

400 y 600mg

Inyectable

100mg/5ml

DIARIO OFICIAL

16 7.6.0.0.N20

7.6.0.0.N30 7.6.0.0.N40 7.7. 7.7.0.0.N10

Se acepta como única indicación para estos fármacos, la de vasodilatador periférico, con la advertencia en la promoción médica de que su eficacia depende de la capacidad funcional vascular del paciente. Se acepta la asociación de dos vasodilatadores con mecanismo de acción diferente. Para las limitaciones en las indicaciones de los vasodilatadores periféricos ver norma 19.18.0.0.N40 VASOPRESORES Se aceptan: FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Epinefrina

PRINCIPIO ACTIVO

Inyectable

1mg/ml

Etilefrina Clorhidrato

Inyectable

10mg/ml

Tabletas

5mg

Solución oral

7.5mg /ml

Fentetramina

Grageas y Cápsulas

25mg

Grageas

40mg

Solución oral

20mg/ml

Metaraminol

Inyectable

10mg/ml

Norepinefrina Bitartrato

Inyectable

4mg/4ml

7.7.0.0.N20 7.7.0.0.N30 7.7.0.0.N40

7.7.0.0.N50

7.8 7.8.0.0.N10

No se aceptan los alcaloides derivados del Cornezuelo de centeno con la indicación de agente vasopresor, por su alto riesgo tóxico. No se acepta la indicación de vasopresor para los agentes analépticos, por su baja eficacia para este uso. No se aceptan para los vasopresores indicaciones diferentes de vasoconstrictor, hipertensor o vasopresor. Debe advertirse en la promoción médica si la sustancia posee o no acción estimulante cardíaca. No se acepta la asociación de los agentes vasopresores de la norma 7.7.0.0.N10 entre sí, ni con otros fármacos porque constituyen principios activos de manejo individual. ALTERACIONES VASCULARES PERIFERICAS Se aceptan para el tratamiento sintomático de várices:

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Gragea

15 y 20mg

Crema

2%

Cápsulas

50mg

Aescina más salicilato de dietilamina

Gel

1%y5%

β-hidroxi etil rutósido

Tabletas

500mg

Dobesilato cálcico

Cápsulas

250 y 500mg

Tabletas

250mg

Etanolamina oleato

Inyectable para infiltración

10mg/2ml y 50mg/ml

Extracto normalizado de la corteza del Pinus pinaster (Pino Marítimo)

Tableta Cápsula

40 y 60 mg 40 mg

Fracción flavonoica purificada (diosmina más hesperidina)

Tableta

500mg (90% + 10%)

Inyectable

0.5, 1 y 3%

Aescina

Lapyrium Cloruro Oligomeros Procianidólicos Tribenosido

Tribenosido más Lidocaína

Gragea

150mg

Supositorios

40mg

Cápsulas

400mg

Crema

5%

Grageas

200mg

Crema

5% + 2%

Supositorios

400mg + 40mg

7.8.0.0.N50

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 dopamina, epinefrina, etc., y en el tratamiento de la crisis hipertensiva por sobredosis de simpaticomiméticos. Se acepta el nimodipino en la prevención y tratamiento de las deficiencias neurológicas isquémicas secundarias a vasoespasmo cerebral como consecuencia de hemorragia cerebral subaracnoidea:

PRINCIPIO ACTIVO

Nimodipino

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Cinarizina

PRINCIPIO ACTIVO

Tabletas

25 y 75mg

Cápsulas

75mg

Flunarizina

Cápsulas, Tabletas

5 y 10mg

7.8.0.0.N30 7.8.0.0.N40

Se acepta para el tratamiento de retinopatía diabética incipiente el dobesilato cálcico. Se acepta la fentolamina para infiltración local en aquellos casos en que se produzca vasoconstricción, por extravasación de sustancias como

CONCENTRACION

Tabletas

30, 60 y 120mg

Solución oral

40mg/ml

Suspensión

1, 6 y 40mg/ml

Inyectable

10mg/50ml

7.8.0.0.N60

Se acepta para el tratamiento sintomático tópico de hemorroides un corticosteroide con o sin anestésico local. 7.8.0.0N61 Se acepta para el tratamiento sintomático de la hemorroides la asociación de fenilefrina y aceite de hígado de tiburón. 7.8.0.0.N70 No se acepta la indicación de tratamiento de várices para las preparaciones vasodilatadoras o anticoagulantes, por carecer de tal actividad terapéutica. 7.8.0.0.N80 No se aceptan los bioflavonoides para uso en fragilidad capilar, porque no hay evidencia de su efectividad para este fin. 7.8.0.0.N90 No se aceptan para el tratamiento sintomático de várices, preparaciones que contengan hormonas o vitaminas, ya que estos fármacos no mejoran la actividad terapéutica de aquellos preparados. 7.8.0.0.N100 Se acepta la asociación del Extracto de Ruscus aculeatus, estandarizado con un 22% de heterosidos esteroidicos 150 mg y metil chalcona de hesperidina como fracción flavonoide 150 mg para el tratamiento de los síntomas de insuficiencia venolinfática y hemorroides. 7.9. OTROS 7.9.0.0.N10 Se acepta el Alprostadil con la indicación de mantenimiento patente del ductus arterioso y para el diagnóstico y el manejo de la disfunción eréctil masculina. PRINCIPIO ACTIVO

Alprostadil Alprostadil (PGE1)

7.9.0.0.N20 7.9.0.0.N30

PRINCIPIO ACTIVO

Indobufeno

7.9.0.0.N40

PRINCIPIO ACTIVO

Sildenafilo Citrato

Hidróxido de Magnesio

8.1.1.0.N30

Polvo estéril para inyección

5, 10 y 20mcg/ml

Solución inyectable

0.5mg/ml

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

200 mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tableta sublingual Tableta

2 y 3mg 40mg

Tabletas

20, 50 y 100 mg

GASTROINTESTINAL Y METABOLISMO GASTROINTESTINAL Antiácidos Se aceptan: Bicarbonato de sodio, Hidróxido de aluminio e Hidróxido de Magnesio, Hidrotalcita y sustancias que den compuestos básicos de aluminio como productos finales de su metabolismo a nivel gástrico.

Carbonato de Calcio Hidrotalcita

8.1.1.0.N20

CONCENTRACION

Se aceptan Sildenafilo citrato y Fentolamina para el tratamiento de la disfunción eréctil y la Apomorfina Clorhidrato como alternativo en la misma indicación.

Apomorfina Clorhidrato Fentolamina

8. 8.1. 8.1.1. 8.1.1.0.N10

FORMA FARMACEUTICA

Se acepta la indometacina parenteral para inducir al cierre del ductus arterioso. Se acepta Indobufeno para prevención de la oclusión del Bypass arterial coronario. Prevención de la claudicación intermitente por enfermedad arterial oclusiva periférica

PRINCIPIO ACTIVO

7.8.0.0.N20 Se aceptan para el tratamiento sintomático de la vasoconstricción periférica:

FORMA FARMACEUTICA

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tableta Tabletas Suspensión

400mg 10 y 500 mg 10g/100ml

Polvo

99.97%

Se aceptan asociaciones de: * Compuestos básicos de aluminio y de magnesio con o sin carbonato de calcio * Antiácidos más antiflatulentos * Antiácidos más acetil salicílico ácido No se aceptan asociaciones de antiácidos con: * Amargos estomáquicos (eupépticos) porque la asociación presenta incompatibilidad farmacológica.

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

8.1.2. 8.1.2.0.N10

* Laxantes, por constituir asociaciones carentes de sinergismo terapéutico. * Anestésicos locales, por enmascarar la sintomatología ulcerosa. * Sales de bismuto, por carecer de sinergismo terapéutico * Neurolépticos y sedantes-hipnóticos, por falta de flexibilidad en la dosis. * Hidróxido de Magnesio, hidróxido de aluminio, simeticona y homatropina metilbromuro. * No se acepta la asociación de antiácido con anticolinérgico. Antidiarreicos Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Atapulguita Bismuto subsalicilato Caolín más pectina Difenoxilato clorhidrato Elixir paregórico Loperamida clorhidrato Racecadotril

8.1.2.0.N20 8.1.2.0.N30

8.1.2.0.N40

8.1.3. 8.1.3.0.N10

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

750mg

Suspensión

1.757%

Suspensión oral

10g + 1g/ 100ml

Bromoprida

Ciclizina Cleboprida

Dolasetron mesilato Domperidona Granisetron

Meclizina clorhidrato

Metopimazina

Ondansetron

Tietilperazina Tropisetrona clorhidrato

2mg/2ml y 5mg/5ml

* En asociación.

8.1.3.0.N20

8.1.3.0.N30 8.1.3.0.N40 8.1.3.0.N50 8.1.4. 8.1.4.0.N10

En las etiquetas y empaques, propaganda y literatura al cuerpo médico de los productos a base de meclozina, buclizina y ciclizina deberá aparecer notoriamente la siguiente advertencia: «No debe usarse en embarazadas por sus efectos potencialmente teratogénicos». No se acepta la asociación de antiemético con electrolitos, porque la utilización de estos requiere dosificación y manejo individual. No se acepta la asociación de antiemético con antiácido por no existir justificación farmacológica. No se acepta la asociación de un antiemético más enzimas digestivas, sales biliares y antiflatulentos porque no existe justificación farmacológica. Procinéticos Se aceptan: CONCENTRACION

Solución

0.5 y 2mg/ml

Elixir

Inyectable y Cápsula

10 mg

Cápsulas

Grageas

5 mg

Tableta

5 y 10mg

Suspensión oral

1mg/ml

Tabletas

2.5mg

PRINCIPIO ACTIVO

Bromoprida

2mg 100 mg

No se acepta el uso de Difenoxilato ni de la Loperamida en niños menores de diez años ni en ancianos. No se acepta el Clioquinol (Yodoclorohidroxiquinoleína), por estar ventajosamente sustituida por tratarse de una sustancia de comprobada toxicidad. No se aceptan asociaciones de antidiarreicos con: * Antihistamínicos, antiamibianos, sedantes-hipnóticos por carecer de justificación farmacológica. * Antimicrobianos, porque estos requieren selección y manejo individual y estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuti cas, incrementan los riesgos de toxicidad y pueden favorecer la aparición de resistencia bacteriana transferible en la flora intestinal. * Electrolitos, porque estos requieren posología individual sujeta a modificaciones. * Antiflatulentos y vitaminas, por no existir justificación farmacológica. Antieméticos Se aceptan:

Alizaprida

Inyectable

FORMA FARMACEUTICA

Cápsula

PRINCIPIO ACTIVO

17

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución Supositorio Solución Inyectable y Cápsula Grageas Inyectable y Tableta Tabletas Solución oral Inyectable Tabletas recubiertas Inyectable Tabletas Solución oral Tabletas Solución inyectable Sln. inyectable pediátrica Tabletas Solución oral Metoclopramida Solución inyectable Tabletas Suspensión oral Jarabe Grageas Cápsulas Solución oral Inyectable Tabletas Inyectable Jarabe Tableta liofilizada Inyectables y Grageas Cápsula

12 mg/ml 20 y 50 mg 2 mg / ml y 0.5mg/ml 10 mg 5 mg 50mg 0.5 y 10 mg 5mg/5ml 1mg 50 y 200mg 12,5 y 100mg 10 mg 1 mg/ml 1mg 1 y 3mg/ml 20 y 200mcg/ml 25mg 7mg/ml 10mg/2ml y 100mg/5ml 5 y 10mg 4mg/ml 1mg/ml 6mg 15mg 4 y 5mg 10mg 2.5, 5.0 y 10mg 4, 8 y 40mg 4mg/5ml 4 y 8mg 6.5mg 5mg

Cisaprida

Cleboprida

Domperidona maleato Fibersol 2(E) Aglomerado Metoclopramida

8.1.4.0.N20 8.1.5. 8.1.5.0.N10

Grageas*

5mg

Tabletas

0.5 y 10 mg

Solución oral

5mg/5ml

Inyectable

1mg

Tabletas

10 mg

Solución oral

1 mg/ml

Granulado

90.9g / 100g

Solución inyectable

10mg/2ml y 100mg/5ml

Tabletas

5 y 10mg

Suspensión oral

4mg/ml

Jarabe

1mg/ml

Grageas

6mg

Se aceptan la asociación de procinéticos más enzimas digestivas más antiflatulentos. Antiespasmódicos y Anticolinérgicos Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Aceite de Menta piperita Anisotropina metil bromuro Atropina Belladona (tintura oficinal)

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Cápsula

187mg (0.2ml)

Aceite esencial

100%

Solución oral

10mg/ml

Tableta

0.025mg

Jarabe y Elixir

0.5mg/ 100ml

Jarabe

0.25%

Suspensión

1%

Extracto fluido

0.5ml/ml

Grageas

0.162mg

Gotas

0.05ml

Emepronio bromuro

Tabletas

200 y 250mg

Fenoverina

Cápsulas

100 mg

Flavoxato

Gragea

100 mg

Hiosciamina sulfato

Tableta

0.125mg

Hioscina butil bromuro

Homatropina metil bromuro

Solución oral

0.075mg

Solución oral

2, 10 y 100 mg/ml

Grageas

10mg

Tabletas

0.125, 10 y 20mg

Inyectable

20mg/ml

Cápsula

10mg

Solución oral

3.2mg /ml

Inyectable

3mg /5ml

Suspensión

0.015%

Jarabe

0.01%

Isometepteno

Grageas

30mg

Mebeverina Clorhidrato

Cápsula

200 mg

Metixeno

Solución

0.002g/ml

Otilonio

Tableta

40 mg

Oxibutinino Cloruro

Tabletas

5mg

Jarabe

5mg/5ml

DIARIO OFICIAL

18 Papaverina sales y derivados

PRINCIPIO ACTIVO

Pargeverina

Phloroglucinol hidratado

Pinaverio bromuro Pramiverina

Tabletas

80mg

Solución oral

10 y 20mg/ml

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Cápsula

5 mg

Solución oral

5 y 10mg/ml

Grageas

10mg

Inyectable

10mg/ml

Tabletas*

80mg

Solución inyectable*

40mg/4ml

Liofilizado oral

80mg

Tabletas

50 y 100mg

Inyectable

2.25mg/2ml

Tabletas

2mg

Solución oral

0.7 y 4mg

Propantelina Bromuro

Gragea

15mg

Rociverina

Grageas

10mg

Vial

20mg/2ml

Tabletas

20mg

Tableta

1 y 2 mg

Cápsulas

2 y 4mg

Tabletas

200 y 300mg

Suspensión reconstituida

200mg/15ml

Inyectable

50, 51 y 52mg / 5ml

Cápsula

200mg

Tiemonio Yoduro Tolterodina

L-tartrato

Trimebutina maleato

* En asociación

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

Febuprol

8.1.7.0.N20 8.1.7.0.N30 8.1.7.0.N40

8.1.8. 8.1.8.0.N10

PRINCIPIO ACTIVO

8.1.5.0.N30

No se acepta la efedrina como antiespasmódico, por estar ventajosamente sustituida para esta indicación. Se aceptan asociaciones de un antiespasmódico con: * Antidiarreico * Antiflatulento

PRINCIPIO ACTIVO

Difenoxilato HCl más Homatropina bromhidrato

FORMA FARMACEUTICA

Tabletas

Jarabe de Ipeca (Cephaelis acuminata)

Se acepta la asociación de un antiespasmódico con un analgésico no narcótico. 8.1.5.0.N50 No se aceptan asociaciones de antiespasmódicos con: * Antihistamínicos o enzimas digestivas, por carecer de justificación farmacológica. * Sedantes-hipnóticos o ansiolíticos, porque estas asociaciones no son terapéuticamente útiles, ya que las diferencias de dosis para sus componentes no permiten flexibilidad en la dosis y pueden ocasionar respuestas indeseables y/o enmascarar síntomas significativos. 8.1.6. Antiflatulentos 8.1.6.0.N10 Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Bismuto subsalicilato Bismuto subcitrato

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Cápsula

187mg (0.2ml)

Carbón activado

Cápsulas

300mg

Tabletas

500mg

Dimeticona Simeticona

8.1.6.0.N30 8.1.7. 8.1.7.0.N10

PRINCIPIO ACTIVO

Jarabe oficinal

5%

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Suspensión oral

1.757 g / 100 ml

Tableta

120mg

Suspensión oral

1.3%

Tabletas

200 y 400mg

Esomeprazol

Tabletas

20 y 40mg

Famotidina

Misoprostol Nizatidina Omeprazol

Pantoprazol

Pirenzepina

Cápsulas e Inyectable

20 mg

Tabletas

10, 20 y 40 mg

Tabletas

15 y 30mg

Cápsulas

15 y 30mg

Tableta

200mcg

Cápsulas

150 y 300mg

Inyectable

100mg/4ml

Cápsulas

10 y 20mg

Tabletas

20 y 40mg

Vial liofilizado

40mg

Cápsulas

460 mg

Tableta

40 mg

Gragea

20mg

Polvo para sln. Inyectable

40mg

Tabletas

25 y 50 mg

Inyectable

10mg/2ml

Rabeprazol sódico

Tabletas

10 y 20mg

Ranitidina

Tabletas

75, 150, 300 y 400 mg

Inyectable

50 mg /2ml

Jarabe

150 mg / 10 ml

Sucralfato

Tableta

1g

Suspensión

0.5 y 1g/5ml

8.1.10. Enzimas digestivas y sales biliares 8.1.10.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Bilis sus ácidos y sus sales

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Elixir

0.125%

2, 40 y 50mg / ml

Tabletas

250mg

Jarabe

0.25%

Cápsulas

80mg

Grageas

25mg

50 y 60mg

Se aceptan asociaciones de antiflatulentos con: * Antiácidos * Enzimas digestivas (tripsina y quimotripsina) y/o sales biliares * Procinéticos No se acepta la asociación de antiflatulento con antidiarreico, por no existir justificación farmacológica. Coleréticos y Colagogos Se aceptan:

Bilis sus ácidos y sus sales

CONCENTRACION

Solución oral

Grageas

8.1.6.0.N20

FORMA FARMACEUTICA

Cimetidina

8.1.5.0.N40

Aceite de menta piperita

100mg

Enfermedad Acido Péptica Se aceptan:

CONCENTRACION

2.5mg + 0.5mg

Cápsulas

Inyectable

Lansoprazol

8.1.5.0.N20

25mg

Se aceptan asociaciones de coleréticos y colagogos con enzimas digestivas y/o antiespasmódicos y/o laxantes. No se aceptan asociaciones de coleréticos y colagogos con antianémicos o vitaminas, por no existir justificación farmacológica. No se acepta ningún fármaco con la indicación de lipotrópico o hepatoprotector, porque no existe evidencia de la eficacia de los medicamentos propuestos para tal fin. Eméticos (ver Toxicología, norma 20.0.0.0.N10) Se aceptan:

Apomorfina

8.1.9. 8.1.9.0.N10

Grageas

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Elixir

0.125%

Jarabe

0.25%

Enzimas digestivas

Microesferas encapsuladas

8.1.10.0.N20 Se aceptan la asociación de enzimas digestivas más coleréticos y colagogos. 8.1.10.0.N30 Se acepta la asociación de sales biliares con antiflatulentos y/o enzimas digestivas. 8.1.10.0.N40 Se acepta la asociación de enzimas digestivas más antiflatulentos más procinéticos. 8.1.10.0.N50 No se acepta la asociación de enzimas digestivas o sales biliares con antiespasmódicos, antieméticos, sedantes-hipnóticos y ansiolíticos por no existir justificación farmacológica. 8.1.11. Laxantes 8.1.11.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Aceite de ricino oficinal

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tableta

50mg

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 Aceite mineral oficinal Bisacodilo PRINCIPIO ACTIVO

Boldo

Casantranol Cáscara sagrada Rhamnus purshiana

Dantron Docusato (dioctilsulfo succinato) Fosfato disódico Glicerina Fibra dietética Glucomannan Hipertónico Ispagulla (semillas) Lactulosa

Macrogol (PEG 3350) Magnesio sulfato

Picosulfato sódico

Policarbófilo cálcico Polietilenoglicol

Suspensión oral

28.2%

Grageas

5mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución

6%

Tableta

300mg

Elixir

1.5mg/ 5ml

Cápsula

350mg

Tabletas

90mg

Solución oral

9 y 10%

Tabletas

400mg

Cápsulas

400mg

Tabletas

50mg

Grageas

15mg

Tableta

50 y 100mg

Cápsulas

83mg

Polvo

10%

Supositorios

2.04g

Enema

4ml (4.1g / dosis)

Cápsulas Solución

Ruibarbo Senósidos A y B Sodio Cloruro Hipertónico Sodio Sulfato

Sodio Citrato Sen (hojas) Tartárico ácido Tartrato de sodio más ácido tartárico

Sodio fosfato monobásico más sodio fosfato dibásico

Chenodeoxicólico ácido

250 y 300mg

Tabletas

300mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución Oral

10 millones /ml

Gefarnato

Tabletas

100 – 300mg

Glicopéptido

Tabletas

50mg

Lactobacilos

Tabletas

50mg

8.1.13. Otros 8.1.13.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Bacilos búlgaros

Nifuroxazida Sacharomyces boulordi Tilactasa (B-galactosidasa)

200mg (4x108 y 4x1010 cel)

Polvo liofilizado

200mg/1g

Tableta

250mg

Solución oral

7500 U/ml

500 mg

0.2mg/ml

25 g

Mesalazina

Tableta

500mg

Supositorio

500mg

Suspensión

4g/60g

Cápsulas

250mg

60 y 66.7%

Solución oral

66.7%

Granulado

98.7g

Polvo para solución oral

2.95mg / 3.46g

Elixir

7.5%

Polvo

2.2%

Jarabe

5%

Solución Oral (Gotas)

7.5mg/ml

Suspensión

0.1%

Tabletas

5mg

Tabletas

625mg 420g

Granulado

49%

Solución

2%

Tabletas

25 y 75mg

Tabletas

8.6 y 17mg

Polvo

0.143%

Solución

25%

Elixir

7.5%

Solución

2.5%

Polvo efervescente

25%

PRINCIPIO ACTIVO

Olsalazina

8.1.13.0.N.30 Se acepta el Infliximab como coadyuvante en el control de los síntomas y signos de la enfermedad de Crohn. PRINCIPIO ACTIVO

Infliximab

8.2. 8.2.1. 8.2.1.0.N10

100mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

12.5mg

Polvo

144mg/100g

Aspartamo

Tabletas

12.5 y 20mg

Polvo

15 y 30mg/g

Dextrosa más Sucralosa Isomalt (Palatinit)

Solución oral

100mg/ml

Polvo

98.81 g + 1.19

Es un isómero hidrogenado de sacarosa, conocido comercialmente como Palatinit, químicamente es una mezcla equimolecular de dos alcoholes disacáridos

Maltodextrina más Sucralosa

Gránulos

98.8 g + 1.2 g

Sacarina y sus sales

Tabletas

15, 30 y 60mg

Tableta

105mg

Cápsulas

400mg

Granulado efervescente

15 y 20%

8.2.1.0.N20

Solución oral

9.67% + 1.71%

8.2.1.0.N30

16.1% + 5.94% y 35.57% + 13.34%

CONCENTRACION

Inyectable

METABOLISMO Edulcorantes artificiales y sustitutos de la sal. Se aceptan como edulcorantes artificiales:

PRINCIPIO ACTIVO

0.098%

CONCENTRACION

FORMA FARMACEUTICA

Acesulfamo

Solución oral

Solución

Cápsulas

CONCENTRACION

Jarabe

FORMA FARMACEUTICA

200mg 200 y 220mg /5ml

8.1.13.0.N20 Se aceptan budesonida, sulfasalazina, olsalazina y mesalazina con la indicación de coadyuvante en el tratamiento de la colitis ulcerativa.

Extracto

Granulado

Cápsulas Suspensión

Enema

Steviósido

8.2.2. 8.2.2.0.N10

Glicósido extraído de Sevia rebaudiana bert

No se aceptan como edulcorantes los ciclamatos, debido a su potencialidad tóxica. Se aceptan como sucedáneos de la sal las mezclas salinas libres de sodio que su sabor sea semejante a la sal de mesa (cloruro de sodio), las cuales deben cumplir con los requisitos exigidos en la resolución número 11488 de 1984 y serán consideradas como medicamentos de venta bajo fórmula médica. Hiperglicemiantes Se aceptan: FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Diazóxido

PRINCIPIO ACTIVO

Cápsulas

25 y 100mg

Glucagón

Vial, Polvo liofilizado iny.

1 UI/ml

8.2.3. Hipoglicemiantes orales e Insulinas 8.2.3.0.N10 Se aceptan:

8.1.12. Litolíticos 8.1.12.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Cápsulas

FORMA FARMACEUTICA

8.1.11.0.N20 Se acepta la asociación de laxantes entre sí. 8.1.11.0.N30 No se acepta la asociación de laxantes con antiamibianos, con antiácidos, antidepresivos, estimulantes del SNC ni vitaminas por no existir justificación farmacológica. 8.1.11.0.N40 Se acepta asociación de fosfato monobásico y dibásico como laxante. PRINCIPIO ACTIVO

Ursodeoxicólico ácido

Budesonida

Polisacáridos hidrófilos Psyllium (muscílago y semillas)

19

FORMA FARMACEUTICA

Tabletas

CONCENTRACION

PRINCIPIO ACTIVO

Acarbosa Clorpropamida

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas Tabletas

50 y 100 mg 250mg

DIARIO OFICIAL

20 Glibenclamida

Tabletas

3 y 5mg

Glimepirida

Tabletas

2, 3 y 4 mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Gliclazida

PRINCIPIO ACTIVO

Tabletas

30 y 80mg

Gliquidona

Tableta

30 mg

Glipizida

Tabletas

5, 10 y 20mg

Insulina Aspart

Solución

100 U/ml

Insulina Glargina

Inyectable

100 UI/ml

Insulina lispro

Inyectable

100 U/ml

Insulina lispro más Insulina lispro en suspensión protamínica

Inyectable

(25% + 75%) 3 y 10ml

Insulina protamina zinc (PZI)

Inyectable

400 y 1000 UI / 10ml

Insulina zinc NPH

Inyectable

40, 80 y 100 U.I

Insulina zinc cristalina

Inyectable

40, 80 y 100 U.I

Maleato de Rosiglitazona

Tabletas

1, 2, 4 y 8mg

Metformina

Tabletas

0.5, 0.85 y 1g

Miglitol

Tableta

50 y 100 mg

Nateglinida

Tabletas

60 y 120mg

Pioglitazona clorhidrato

Tabletas

15 y 30mg

Repaglinida

Tabletas

0.5, 1 y 2 mg

Tolbutamida

Tabletas

500mg

8.2.3.0.N20

8.2.4. 8.2.4.0.N10

No se acepta ninguna asociación de hipoglicemiantes entre sí, ni con otros fármacos, porque los hipoglicemiantes requieren manejo individual. Hipolipemiantes Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

- Vitaminas, excepto el ácido nicotínico, por ineficacia terapéutica para este uso. 8.2.4.0.N40 No se aceptan asociaciones de hipolipemiantes entre sí, ni con otros fármacos por no existir justificación terapéutica. 8.2.5. Medicamentos Empleados en el Tratamiento de la Obesidad 8.2.5.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Orlistat

Cápsula

120 mg

Sibutramina Clorhidrato

Cápsulas

5. 10, 15 y 20mg

8.2.6. 8.2.6.0.N10

Metabolismo del Calcio Se aceptan como únicos principios activos:

PRINCIPIO ACTIVO

Alendronato Alfacalcidol Calcio (sales solubles)

Calcitonina

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

5 y 10 mg

Cápsula

70mg

Inyectable

1 y 2mcg/ml

Cápsula

0.5mcg

Tabletas**

200 – 600mg

Solución oral

3.2% (equivalente a 1.2g de Ca /100ml)

Solución nebulización nasal Inyectable

Calcitonina de salmón (Sintética) Calcitriol

50000, 100000, 110000 y 200000 U.I / 100ml 40 UI

Solución Nasal

2200 UI/ml

Cápsulas

0.25 y 0.5mcg

Inyectables

1y 2mcg/ml

Ungüento

3mcg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Cápsulas (Aceite de salmón)

Cápsulas

400mg

1g

Inyectable

300mg/10ml

Atorvastatina

Tabletas

10, 20 y 40 mg

Tabletas

520mg

Benfluorex

Gragea

150mg

Etidronato

Tableta

200mg

Bezafibrato

Tabletas

200 y 400mg

Fluoruro sódico

Grageas

40mg

Grageas

200mg

Tabletas

150mg

Cerivastatina

Tabletas

0.1, 0.2, 0.3, 0.4 y 0.8 mg

Polvo

0.0007%

Ciprofibrato

Tableta

100mg

Ipriflavona

Tabletas

200mg

Clofibrato

Cápsulas

500mg

Ibandrónico ácido

Solución inyectable

1mg/ml

Colestiramina

Gránulos

4g

Pamidronato disódico anhidro

Viales

15, 30, 60 y 90mg

Colestipol

Gránulos

5g

Tiludrónico ácido

Tableta

200 mg

Dextrotiroxina

Tabletas

1, 2, 4 y 6mg

Raloxifeno clorhidrato

Tableta

60 mg

Etofibrato

Cápsula

300 y 500 mg

Risedronato Sódico

Tableta

5 y 30mg

Fenofibrato

Cápsula

100 y 200mg

Zoledrónico ácido

Polvo para sln inyectable

4mg

Fluvastatina sódica

Cápsulas

20, 40 y 80mg

**sola y en asociación

Gemfibrozilo

Cápsulas

300 y 600mg

Tabletas

600 y 900mg

Lovastatina

Tabletas

5, 10, 20 y 40 mg

Nicotínico ácido y derivados

Tabletas

50 y 100mg

Acidos grasos poliinsaturados

Clodronato sódico

Tabletas

500mg

Policosanol

Tableta

5 y 10mg

Pravastatina

Tabletas

5, 10, 20 y 40mg

Probucol

Tableta

500mg

Simvastatina

Tabletas

10, 20, 40 y 80mg

8.2.4.0.N30

Otros Se acepta la L-carnitina con la indicación de manejo de las deficiencias primarias o secundarias demostradas de L-carnitina.

PRINCIPIO ACTIVO

Nicotinato de xantinol

8.2.4.0.N20

8.2.7. 8.2.7.0.N10

El uso de los productos que contengan ácido clofíbrico y derivados, queda restringido así: - Transtornos primarios graves del metabolismo de los lípidos con aumento predominante de los triglicéridos (lípidos neutros), cuando no es posible rebajar adecuadamente la concentración de lípidos en el suero mediante la dieta u otras modificaciones del medio de vida. - Aumento secundario grave de triglicéridos que es posible combatir con el tratamiento de la enfermedad primaria (como la diabetes mellitus y la gota) y si no se responde a la dieta u otras modificaciones del medio de vida. No se aceptan como hipolipemiantes las siguientes sustancias: - Hormonas esteroides, porque tienen efectos secundarios hormonales a la dosis requerida para ejercer el efecto hipolipemiante.

L-carnitina

8.2.7.0.N20

8.2.7.0.N30

8.2.7.0.N40

PRINCIPIO ACTIVO

10%

Solución inyectable

1g

Tabletas

0.33 y 1g

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Cápsulas

200mg

Se acepta la Metadoxina como coadyudante en la disfunción hepática secundaria a alcoholismo agudo y crónico.

PRINCIPIO ACTIVO

Metadoxina

CONCENTRACION

Solución oral

Se acepta la silimarina y la asociación de silimarina más oxipurina con la indicación de coadyudante en el tratamiento de la disfunción hepática no complicada. Se acepta la asociación de oxipurina más ácido orótico, con la indicación de coadyudante en el tratamiento de la disfunción hepática no complicada. Se acepta el Tolrestat como coadyudante en el manejo de la neuropatía diabética.

Tolrestat

8.2.7.0.N50

FORMA FARMACEUTICA

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

500mg

Inyectable

300mg/5ml

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

21

Levonorgestrel

8.2.7.0.N60

Se acepta la asociación de L-Ornitina - L-Aspartato con la indicación de Coadyuvante en el manejo de la Hiperamonemia, secundaria a cirrosis con encefalopatía hepática leve.

PRINCIPIO ACTIVO

L-Ornitina - L-Aspartato

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Granulado

60%

Inyectable

5g

PRINCIPIO ACTIVO

Levonorgestrel más etinilestradiol

Tableta Implante subdérmico

0.03 mg 36mg

Dispositivo Intrauterino

52mg

FORMA FARMACEUTICA

Tabletas Tabletas

CONCENTRACION

0.05 - 0.25mg + 30 - 50mcg 100mcg + 20mcg 0.150mg + 0.03mg

9. HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES 9.1. HORMONAS 9.1.1. Andrógenos 9.1.1.0.N10 Se aceptan: a) Uso parenteral PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

Metandienona

Inyectable

Metenolona y sus derivados

Inyectable

Nandrolona y sus esteres Testosterona

Inyectable (Decanoato)

Grageas

0.25mg + 0.05mg 0.125mg + 0.03mg 0.125mg + 0.05mg 0.075mg + 0.04mg 0.05mg + 0.03mg

25 y 50mg/ml 250 mg/ml

Parche Transdérmico

24.3 y 12.2 mg con

100mg/ml

b) Uso oral FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Estanozolol

Tabletas

2mg

Fluoximesterona

Tabletas

2, 5 y 10mg

Mesterolona

Tabletas

25mg

Grageas

10mg

Cápsulas

10mg

Tabletas

10 y 25mg

Tabletas

2.5mg

Metiltestosterona Oxandolona Testosterona

0.25mg + 0.05mg

100 mg

liberación nominal de 5 y 2.5 mg al día

PRINCIPIO ACTIVO

0.1mg + 0.02mg

CONCENTRACION

Solución Inyectable

Inyectable

Cápsula

40mg

Tabletas

250mg

Linestrenol más etinilestradiol

Tabletas

2.5mg + 0.05mg

Linestrenol más mestranol

Tabletas

1mg + 0.1mg

Medroxiprogesterona acetato

Inyectable

150mg

Suspensión inyectable

25 mg/0.5ml + 5 mg/0.5ml

Noretisterona enantato

Inyectable

200mg/ml

Noretisterona enantato más Valerato de Estradiol

Inyectable

50mg + 5mg/ml

Noretisterona más etinilestradiol

Grageas

1mg + 0.05mg

Medroxiprogesterona más Estradiol dipropionato

4mg + 0.05mg 10 mg + 0.02mg Tableta

2 mg + 0.01mg

Noretisterona más mestranol

Tabletas

1 – 1.5mg + 0.05mg

Norgestimato más etinilestradiol

Tableta

0.18mg +0.035mg 0.215mg + 0.035mg 0.25mg + 0.035mg

Norgestrel más etinilestradiol

9.1.2.0.N20 c) Uso sublingual PRINCIPIO ACTIVO

9.1.2.0.N30 FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Metiltestosterona

Tabletas

10mg

Testosterona

Tabletas

250mg

9.1.1.0.N20 9.1.1.0.N30 9.1.1.0.N40 9.1.1.0.N50

9.1.2. 9.1.2.0.N10

No se acepta la indicación de anabólicos para los andrógenos, por ser este un efecto secundario a la acción principal del mismo. No se acepta la asociación de andrógenos entre sí, por no existir justificación terapéutica. No se aceptan asociación de andrógenos y estrógenos, por no existir justificación farmacológica, ni terapéutica. No se aceptan las asociaciones de andrógenos con otros principios activos, tales como vitaminas, minerales, progestágenos, depresores y estimulantes del S.N.C., proteínas, vasodilatadores, antianémicos y medicación sintomática de várices, por no existir ventaja terapéutica. Anticonceptivos hormonales Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Algestona acetofénido más estradiol enantato Desogestrel más etinilestradiol Drospirenona más etinilestradiol Enantato de Norestinona más valerato de estradiol Etinilestradiol más Dienogest Etinilestradiol más Clormadinona Etinodiol diacetato más Etinilestradiol Etinodiol diacetato más Mestranol Gestodeno más etinilestradiol

FORMA FARMACEUTICA

Inyectable Tabletas Tabletas Inyectable Grageas Tabletas Tabletas Tabletas Gragea

0.15mg + 0.03mg

CONCENTRACION

0.150mg + 0.030mg 3mg + 0.03mg (50mg + 5mg)/ml 30mcg + 2mg 0.03mg + 2mg 2mg + 0.02mg 2mg + 0.05mg 0.05mg + 0.03mg 0.06mg + 0.015mg 0.07mg + 0.04mg 0.075mg + 0.03mg 0.075mg + 0.02mg 0.10mg + 0.03mg

9.1.3. 9.1.3.0.N10

Tabletas

0.05mg + 0.05mg

No se acepta el dietilestilbestrol como agente anticonceptivo por su potencialidad tóxica. En los anticonceptivos no secuenciales se aceptan las siguientes concentraciones para sus principios activos: - Etinodiol diacetato, hasta 1 mg por dosis - Etinilestradiol, hasta 50 mcg por dosis - Linestrenol, hasta 2.5 mg por dosis - Mestranol, hasta 100 mcg por dosis - Noretisterona acetato, hasta 1 mg por dosis - Norgestrel, hasta 0.5 mg por dosis En los anticonceptivos secuenciales, se acepta una concentración de progestágeno, hasta 2 mg por tableta y una concentración de estrógeno según lo señalado anteriormente. Corticosteroides sistémicos Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Betametasona fosfato

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectables

4 y 8mg/ml

Tabletas

0.5 y 2mg

Betametasona fosfato más Betametasona acetato

Inyectable

6mg

Betametasona fosfato más Betametasona dipropionato

Suspensión inyectable

2mg + 5mg/ml

Budesonida

Cápsulas

3mg

Cloprednol

Tabletas

2.5 mg

Deflazacort

Dexametasona fosfato Fludrocortisona Fluocortolona (Pivalato y Caproato) Fluprednisolona

Suspensión

22.7mg/ml

Solución oral

1mg/ gota

Tabletas

6 y 30mg

Tableta

0.75mg

Inyectable

4 y 8mg/ml

Tabletas

0.1mg

Supositorios

0.612g

Tabletas

20mg

Tabletas

2mg

DIARIO OFICIAL

22 Hidrocortisona Metilprednisolona

PRINCIPIO ACTIVO

Vial, polvo para sol Inyectable

50 mg/ml y 500mg/4ml

Tabletas

4 y 16mg

Tabletas (Micronizada)

100mg

Estriol

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Polvo para sol. Inyectable

500mg/4ml y 40mg/ml

Acetato

Suspensión acuosa Inyectable

40mg/ml

Suleptanato

Solución Inyectable

125mg/1.25ml y 250mg/2.5ml

Parametasona

Tabletas

2mg

Prednisolona

Tabletas

5mg

Succinato

Prednisona Triamcinolona acetónido

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

Solución pediátrica oral

0.1%

Jarabe

300mg/ml

Tabletas

5 y 50mg

Jarabe

40mg/5ml

Tabletas

4mg

Vial

40mg/ml x 5ml

Tabletas

Etinilestradiol

Grageas

30 – 50mcg

Mestranol

Tabletas

0.08 y 0.1mg

9.1.7.0.N20 9.1.7.0.N30 9.1.7.0.N40 9.1.7.0.N50 9.1.7.0.N60

9.1.8. 9.1.8.0.N10

El dietilestilbestrol solo se acepta en carcinoma de próstata. No se acepta estrona como único principio activo, por estar ventajosamente sustituida. Se acepta la asociación de estrógenos entre sí. No se aceptan asociaciones de estrógenos y andrógenos por no existir justificación farmacológica. No se aceptan las asociaciones de estrógenos con principios activos, tales como vitaminas, minerales, depresores y estimulantes del S.N.C., vasodilatadores, antianémicos y medicación sintomática de várices, por no existir justificación farmacológica. Gonadotrofinas Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

9.1.3.0.N30 9.1.3.0.N40

9.1.4 9.1.5. 9.1.5.0.N10

40 y 50mg/ml 9.1.3.0.N20 Se aceptan asociaciones de sales y ésteres de un mismo corticosteroide. No se aceptan asociaciones de corticosteroides entre sí, por no existir justificación terapéutica. No se acepta la asociación de un corticosteroide para uso sistémico con cualquier otro principio activo, porque analizadas las posibles asociaciones, existen razones valederas que hacen desaconsejable su uso, tales como: - Los corticosteroides requieren un manejo individual, que imponen variación de la dosis durante su administración. - Los corticosteroides pueden enmascarar peligrosamente efectos colaterales y/o secundarios de algunos fármacos. - La eficacia de los corticosteroides hacen innecesarios algunos sinergismos aparentes. - Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas. - Estas asociaciones incrementan los riesgos de toxicidad. Corticosteroides tópicos (Ver Piel y Mucosas, Norma 13.1.10.0.N10) Corticotrofinas Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Corticotropina (ACTH)

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectable

25 y 40U

Inyectable de depósito Tetracosactida

40 y 80U/ml

Suspensión de hidróxido de Zn

200U /5ml

Inyectable

0.5 –1mg

Estimulantes de la ovulación Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Ciclofenilo Clomifeno Folitropina Alfa (r-hFSH) Folitropina Beta

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

200mg

Tabletas

50mg

Inyectable

41.3, 75 y 150 UI 50, 75, 100, 150 y 200 UI 75UI

Gonadorelina (hormona liberadora de gonadotrofina) Urofolitropina

9.1.7. 9.1.7.0.N10

Polvo para Sln. inyectable

0.8 y 3.2mg /10ml

Inyectable

75 - 300U

Estrógenos Se aceptan: Estrógenos conjugados o asociados y:

PRINCIPIO ACTIVO

Estradiol y sus esteres

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Parche transdérmico

1.5, 2, 3.28, 4, 5, 6.75, 8, 8.66, 10, 25 y 50 mg

Tabletas

1.5 y 2mg

Anillo vaginal

2mg

Apósito

2 y 4mg

Gel

0.1%

Tableta vaginal

25mcg

Estrógenos conjugados

Grageas

0.625 y 1.25mg

Estropipato

Tabletas

0.625 y 1.25mg

Inyectable

1000 y 5000 UI

Inyectable

75 ó 150 UI de FSH y LH

Inyectable

75 U.I.

humana equivalente a: FSH y LH Hormona folículo estimulante humana recombinante 75 UI 0.02%

9.1.9. 9.1.9.0.N10

Hormona del crecimiento Se acepta:

PRINCIPIO ACTIVO

Somatropina

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Cápsulas

4 y 16 UI

Origen r-DNA de células

Vial-Solución

12 y 18 UI/ml

de mamífero

reconstituida

4, 5 y 6mg

Vial

9.1.10.

Insulinas (Ver gastrointestinal y metabolismo, norma 8.2.4.0.N10) 9.1.11. Progestágenos 9.1.11.0.N10 Se aceptan: FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Dihidrogesterona

PRINCIPIO ACTIVO

Tabletas

10mg

Etonogestrel

Implante

68mg

Gestodeno

Gragea

0.075mg

Inyectable oleoso

10 y 25%

Linestrenol

Tabletas

0.5 y 2.5mg

Grageas

0.5mg

Megestrol

Tabletas

20, 40 y 160mg

Solución oral

4%

Medroxiprogesterona acetato

Polvo liof. para Sln. inyectable Pastilla seca liofilizada

CONCENTRACION

Gonadotrofina menopausica

Hidroxiprogesterona

9.1.6. 9.1.6.0.N10

FORMA FARMACEUTICA

Gonadotrofina coriónica humana (HCG)

Inyectable

2mg

Suspensión Inyectable

50 mg/ml

Tabletas

2.5, 5 y 10mg

Inyectable

25mg /0.5ml

Nomegestrol Acetato

Tableta

5mg

Noretisterona

Tableta

5 y 10mg

Norgestrel

Grageas

0.5mg

Progesterona

Gel vaginal

1, 4 y 8%

Promestrieno

Cápsulas

10mg

Crema vaginal

1%

9.1.11.0.N20 En las etiquetas, empaques y promoción de los productos a base de noretisterona enantato o medroxiprogesterona deberá aparecer la siguiente advertencia: “puede causar amenorreas prolongadas y sangrado intermenstrual severo”. 9.1.11.0.N30 Se aceptan las siguientes asociaciones: Progestágeno más estrógeno oral o parenteral o trasdérmico en terapias sustitutivas en formulación ajustada a los requerimientos hormonales. PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Grageas

2.5mg + 0.625mg

Medroxiprogesterona acetato más Estrógenos conjugados

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 5mg +0.625mg Noretisterona Acetato más Estradiol hemihidrato

Tabletas

23

Tamsulosina

Cápsulas

0.4 mg

Terazosina clorhidrato

Tabletas

2, 5 y 10mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tableta

1 mg

1mg + 2mg

9.1.11.0.N40 No se acepta la asociación de progestágeno más estrógeno con la indicación de diagnóstico precoz del embarazo por su potencialidad tóxica fetal y por existir pruebas de laboratorio que la sustituyan ventajosamente.

9.2.2.

Antiestrógenos

9.2.2.0.N10

Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

9.1.11.0.N50 No se aceptan las asociaciones progestágeno-andrógeno, por la dificultad que impone el manejo de la dosificación de estas sustancias.

Anastrozol (ZD1033) Formestano

Vial

250mg

9.1.11.0.N60 No se acepta la asociación de progestágenos con otros fármacos, tales como vitaminas, minerales, depresores y estimulantes del S.N.C., proteínas, vasodilatadores, antianémicos y medicación sintomática de várices, por no existir justificación farmacológica.

Gestrinone

Cápsulas

2.5mg

9.1.12.

Letrozole

Tableta

2.5mg

Tamoxifeno

Tableta

2.5, 10 y 20mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

2.5mg y 5mg

Cápsulas

5mg

Tiroides y antitiroides

9.1.12.0.N10 Se aceptan: a) Tiroides PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

25, 50, 75, 100, 120, 125

Levotiroxina

9.2.3

Otros

9.2.3.0.N10

Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Bromocriptina

y 150mcg Liotironina

Tabletas

20, 25 y 30mcg

Tiratricol

Tabletas

0.35mg

Tiroglobulina

Tabletas

65mg

Buserelina acetato

Implante

6.6mg

Cabergolina

Tabletas

0.5mg

Vial

0.25 y 3mg

Cetrorelix Danazol

b) Antitiroides Ganirelix PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Metimazol

Tabletas

6mg

Propiltiouracilo

Tabletas

50mg

Yodo

Tabletas

0.029mg

Jarabe

0.1%

Tabletas

0.038mg

Jarabe

0.06%

Yoduros

9.1.12.1.N30 No se aceptan las asociaciones de principios activos de acción tiroidea con cualquier otro fármaco, por carecer de justificación terapéutica.

0.25g/5ml

Cápsula

2.5mg

Goserelina

Implantes

3.6 y 10.8mg

Lanreotido Acetato

Vial con polvo liofilizado para reconstituir 3.75, 5 y 11.25mg

Tableta

0.2mg

Octreotida

Somatostatina

9.1.13.0.N10 Se acepta la vasopresina.

Solución nasal

2mg/ml

Vial

0.05, 0.1 y 1mg

Inyectable

5 y 10 mg/ml

Suspención para Inyección

10, 20 y 30mg

Tabletas

0.025, 0.05, 0.075 y 0.15mg

Inyectable

10 UI

Polvo liofilizado para iny.

0.25 y 3mg

CONCENTRACION

Tibolona

Tabletas

2.5mg

Inyectable

5 y 20 UI./ml

Trilostano

Cápsula

60mg

Solución Nasal

0.1 mg/ml

Inyectable

3.75mg

Cápsula

100mg

FORMA FARMACEUTICA

Desmopresina acetato

0.040 g

Inyectable

Lisurida

9.1.13.

Vasopresina tanato

a suspensión inyectable Leuprorelina (leuprolida)

Quinagolida

PRINCIPIO ACTIVO

200mg

Solución inyectable

9.1.12.1.N40 No se acepta la indicación de reductor de peso corporal para las hormonas tiroideas por su potencialidad tóxica. Vasopresinas

100 y 200mg

Gestrinone

Nafarelina acetato

9.1.12.0.N20 Se acepta la asociación de hormonas tiroideas entre sí.

Tabletas Cápsulas

Triptorelina acetato Veraliprida

9.1.13.0.N20 Se acepta la felipresina únicamente como vasoconstrictor en asociación con anestésicos locales para algunos casos de anestesia local infiltrativa.

10.

LIQUIDOS Y ELECTROLITOS

9.2.

REGULADORES HORMONALES

10.1.

AGUA ESTERIL

9.2.1.

Antiandrógenos

9.2.1.0.N10

Se aceptan:

10.1.0.0.N10 Se acepta agua estéril para inyección. Debe ser libre de pirógenos si se emplea en volúmenes mayores de 50 ml.

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Bicalutamida

Tableta

50 y 150mg

Ciproterona Acetato

Gragea*

2mg

Tabletas

50 y 100mg

Tabletas

50, 100 y 150mg

Nitulamida

10.1.0.0.N20 Se acepta agua estéril para lavar heridas. 10.2.

DEXTROSA Y OTROS AZUCARES

10.2.0.0.N10 Se aceptan soluciones parenterales de: PRINCIPIO ACTIVO

Dextrosa

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución Inyectable

0.2, 0.5, 2.5, 5, 10, 33, 50 y 70%

Solución oral

2.5 y 5%

Solución Inyectable

0.1%

* En asociación

9.2.1.0.N20.

Se aceptan Finastérida, Serenoa repens, bloqueadores adrenérgicos α-1 (Alfuzosina, Prasozin, Tamsulosina y Terasozin) y Pygeum africanum con la indicación de útil en el manejo de las manifestaciones funcionales de la hipertrofia prostática benigna.

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Alfuzosina clorhidrato

Tabletas

2.5, 5 y 10mg

Finasteride

Tabletas

1 y 5mg

Pygeum africanum

Cápsula

50mg

Prazosin clorhidrato

Cápsulas

1 y 2mg

Serenoa repens (Sao Palmeta)

Tabletas

80 y 160mg

Fructosa

10.3.

ELECTROLITOS

10.3.0.0.N10 Se aceptan: FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Calcio cloruro

PRINCIPIO ACTIVO

Solución oral

20, 30 y 294 mg/ 100 ml

Calcio gluconato

Solución oral

14.75g / 100ml

Calcio lactato

Solución oral

13.26%

Magnesio cloruro

Solución oral

40 y 190.5 mg/ 100 ml

Potasio cloruro

Solución oral

0.03, 0.15 y 1.5%

DIARIO OFICIAL

24

PRINCIPIO ACTIVO

Inyectable

0.1, 0.2, 0.3, 0.4 y 2meq/ml

Polvo

28%

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Potasio Citrato

Solución oral

0.216g / 100ml

Potasio fosfato

Solución inyectable

Fosfato 285mg/ml Potasio 170mg/ml Fósforo 93mg/ml

Potasio gluconato

Tabletas

5meq de K

Sodio bicarbonato

Solución oral

0.25g/100ml

Inyectable

1mcg/ml

Granulado

100g

Polvo para Solución

750 y 1000g

para Hemodiálisis Sodio cloruro

Solución oral*

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

Sulfato de Magnesio.

Solución Polvo

19%

Manitol

Solución

3.83%

10.7.0.0.N20 Se acepta el polímero hilano G-F20 para reemplazo temporal de líquido sinovial. PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectable

8mg/ml

Hilano A

11. 11.1. 11.1.1. 11.1.1.0.N10

ORGANOS DE LOS SENTIDOS NARIZ Anestésicos locales Se acepta:

PRINCIPIO ACTIVO

0.0117, 0.1404, 0.205, 0.35,

1%

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución nasal

1%

Ambucaína (Oxbuprocaína)

0.38, 0.468, 0.6 y 7.5g /100ml Inyectable

0.45, 0.9, 3 y 5% 2, 20 y 34meq de Na/ml

Tabletas*

500mg

Polvo*

50%

Sodio Citrato

Solución oral

0.098 g / 100 ml

Sodio fosfato*

Solución oral

0.0710 g / 100 ml

Polvo efervescente

10%

Solución oral

0.31, 0.5 y 3.1355 g/100 ml

Sodio lactato Trisódico citrato

11.1.2. Corticosteroides 11.1.2.0.N10 Se acepta: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inhalador nasal

0.1487, 0.3189 y 0.055%

Solución para inhalación

50 y 200 mcg / Inhalación ≡

Acetónido de Triamcinolona Budesonida

(1 y 4 mg/ml)

Solución oral

Suspensión nasal

50 mcg /Inhalación = 2mg/ml

Polvo micronizado inhalador

100, 200 y 400mcg/inhalación

nasal

* En asociación

10.3.0.0.N20 Se aceptan la asociación de dextrosa más sodio cloruro. 10.3.0.0.N30 Se acepta la asociación de dextrosa y/o sodio cloruro más complejo B. 10.3.0.0.N40 Se aceptan asociaciones de electrólitos entre sí, con dextrosa o azúcar invertido. 10.3.0.0.N50 Se acepta la asociación de electrólitos con dextrosa por vía oral, en las concentraciones recomendadas por la O.M.S. para sales de rehidratación oral. 10.3.0.0.N60 Se aceptan asociaciones de electrólitos entre sí. 10.3.0.0.N70 No se aceptan asociaciones de electrolitos orales con antidiarreicos ni con antieméticos, porque éstos requieren posología individual. 10.3.0.0.N80 No se aceptan preparaciones sólidas a base de sales de Potasio por su balance riego-beneficio desfavorable. 10.4. RESINAS DE INTERCAMBIO IONICO 10.4.0.0.N10 Se aceptan sodio poliestireno sulfonato y calcio poliestireno sulfonato como resina removedora de potasio. 10.5. SOLUCIONES PARA DIALISIS PERITONEAL 10.5.0.0.N10 Se aceptan soluciones electrolíticas con o sin dextrosa PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Beclometasona

Solución para nebulizar

0.5 y 1mg /unidad

Suspensión para inhalación

50 y 250mcg/inhalación

Suspensión nasal

0.05%

Solución nasal

0.05%

Polvo para inhalación

200 y 400 mcg/ inhalación

Fluticasona Mometasona furoato

11.1.3. Vasoconstrictores 11.1.3.0.N10 Se aceptan locales: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución nasal

0.1 y 2%

Oximetazolina clorhidrato

Solución nasal

0.025 y 0.05%

Xilometazolina clorhidrato

Solución nasal

0.05 y 0.1%

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución Nasal

0.1%

Fenilefrina clorhidrato

11.1.4. Otros 11.1.4.0.N10 Se acepta: PRINCIPIO ACTIVO

7.5g/ml

Acetilcisteína

Cloruro de sodio

535mg

Azelastina

Solución Nasal

0.125 y 0.5%

Lactato de sodio

448mg

Cromoglicato

Solución Nasal

2 y 4%

Cloruro de calcio dihidratado USP

25.7mg

Ipratropio

Solución nasal

0.03%

Cloruro de magnesio hexahidratado, USP

5.08mg

Levocabastina

Solución nasal

0.5mg/ml

Icodextrin

Solución

10.6. SOLUCIONES PARA HEMODIALISIS 10.6.0.0.N10 Se aceptan soluciones electrolíticas PRINCIPIO ACTIVO

Cloruro de Mangesio.6H2O

FORMA FARMACEUTICA

Solución para hemodiálisis

Cloruro de Calcio.2H2O

CONCENTRACION

0.534mg/100ml 0.772mg/100ml

Cloruro de Potasio

0.587mg/100ml

Cloruro de Sodio

20.45mg/100ml

Acetato de Sodio

16.67mg/100ml

Glucosa Monohidrato

0.693mg/100ml

10.7 OTROS 10.7.0.0.N10 Se acepta la solución de citrato de sodio, citrato de potasio, sulfato de magnesio y manitol; para preservar riñones de donantes y preservación durante cirugías de transplante renal.

11.1.4.0.N20 No se acepta la nafazolina, porque ha sido ventajosamente sustituida para uso nasal. 11.1.4.0.N30 No se acepta la efedrina para uso tópico nasal, por estar ventajosamente sustituida. 11.1.4.0.N40 No se acepta la luffa operculata por estar ventajosamente sustituida. 11.1.4.0.N50 No se aceptan asociaciones de vasoconstrictores con cualquier otro principio activo para uso tópico nasal, por no existir justificación terapéutica. 11.2. OIDOS 11.2.0.0.N10 Se aceptan como antimicrobianos locales: PRINCIPIO ACTIVO

Cloranfenicol Ciprofloxacino Clorhidrato

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución ótica

10mg/ml

Solución ótica

10mg/ml

Suspensión ótica*

23.3mg/10ml

Colistina

Solución ótica

0.5%

Gentamicina

Solución ótica

3mg/ml (0.3%)

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Citrato de Potasio Monohidrato

Solución

0.86%

Hidrocortisona

Solución ótica

100mg/10mlI

Citrato de Sodio Anhidro

Solución

0.82%

Neomicina

Solución ótica

0.5%

Peróxido de urea

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 Polimixina B Sulfacetamida sódica

Solución

5000 a 20000 U.I/ml

Suspensión oftálmica / ótica

10 y 30%

* En asociación

11.2.0.0.N20 Se aceptan las siguientes asociaciones: * Polimixina B más neomicina y/o bacitracina y/o gramicidina * Benzocaína más glicerina y/o antipirina * Corticosteroide más antimicrobianos (uso ótico) * Corticosteroide más antimicrobianos (uso ótico) más anestésico local de superficie. * Neomicina más gramicidina más anfotericina B y benzocaína * Nitrofurazona y/o nifuroxima y/o anestésico local de superficie * Sodio carbonato más glicerina * Benzocaína más ácido bórico más fenol. Solución ótica, (10mg + 10mg + 12mg/ml) * Benzocaína más cloramfenicol * Lidocaína más Antipirina, Solución ótica (0.1% + 4%) 11.3. OJOS 11.3.1. Anestésicos de superficie 11.3.1.0.N10 Se aceptan:

25

11.3.3.0.N20 Se aceptan asociaciones de polimixina B más neomicina y/o gramicidina y/o bacitracina 11.3.3.0.N21 Se acepta la asociación de polimixina B más tetraciclina 11.3.3.0.N22 Se acepta la asociación de polimixina B sulfato más trimetoprima PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución oftálmica

0.1g + 10000UI / 100ml

Ungüento oftálmico

0.1g + 1000000 UI /100g

Trimetoprima más Polimixina B

11.3.3.0.N30 No se acepta la asociación de cloramfenicol con sulfonamidas, porque las posibles ventajas terapéuticas están superadas por los riesgos inherentes a la administración simultánea de estos fármacos. 11.3.4. Antisépticos 11.3.4.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución oftálmica

3 y 12mg/ml

Ungüento oftálmico

5%

Acido bórico y sus sales Plata nitrato

Solución oftálmica

1%

Gel oftálmico

0.04mg/g

Solución oftálmica

0.25%

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Ungüento oftálmico

3 y 5*%

Pomada oftálmica

3%

Tiomersal (Timerosal) FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Ambucaína (benoxinato)

PRINCIPIO ACTIVO

Solución oftálmica

0.4%

Butacaína

Solución oftálmica

Lidocaína

Solución oftálmica

4%

Proximetacaína clorhidrato

Solución oftálmica

0.5%

Tetracaína

Solución oftálmica

0.5%

Zinc sulfato

11.3.5. Antivirales 11.3.5.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Aciclovir

11.3.1.0.N20 Se acepta la asociación de lidocaína más prilocaína base. 11.3.1.0.N30 Se acepta la asociación de anestésico de superficie más un corticosteroide y antimicrobianos en uso oftálmico. 11.3.2. Antiinflamatorios 11.3.2.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Colirio

1mg / ml

Solución Oftálmica

5 mg/ml

Ungüento oftálmico

10mg/g

Diclofenaco sódico Indometacina Ketorolaco

Solución oftálmica

Flurbiprofeno

Solución Oftálmica

0.5% 0.3mg/ml

11.3.3. Antimicrobianos 11.3.3.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Bacitracina*

Ungüento oftálmico

50000 UI / 100g

Ciprofloxacina

Solución Oftàlmica

3 y 3.5mg/ml

Ungüento Oftálmico

3.5mg/g

Cloranfenicol

Solución oftálmica -Colirio

5mg/ml (0.5%)

Ungüento y pomada Oftálmicas

10mg/g (1%)

Clortetraciclina

Ungüento oftálmico

1%

Eritromicina

Ungüento oftálmico

0.5%

Fusídico ácido

Solución oftálmicas

1%

Gentamicina

Solución oftálmica

3mg/ml (0.3%)

Ungüento oftálmico

0.3%

Gramicidina

Solución oftálmica

0.025mg/ml

Lomefloxacina

Solución oftálmica

3mg / ml

Natamicina

Suspensión oftálmica

50mg/ml

Neomicina

Solución oftálmica

0.3 a 0.5%

Norfloxacina

Solución Oftálmica

3mg/ml

Ofloxacina

Solución Oftálmica

0.3%

Oxitetraciclina más Polixina B

Ungüento oftálmico

5mg + 10000U/g

Polimixina B más Dexametasona

Suspensión oftálmica

6000U.I + 1mg + 3.5mg/ml

más Neomicina Ungüento oftálmico Sulfacetamida sódica Sulfafurazol (sulfisoxazol) Tobramicina * En asociación

6600UI + 1mg + 3.5mg/ml 6000U.I + 1mg + 3.5mg/g

Solución oftálmica/ótica

10 Y 30%

Ungüento oftálmico

100mg

Solución oftálmica

4%

Solución y Ungüento oftálmico*

0.3%

Idoxuridina

Solución oftálmica

0.1%

Trifluridina

Colirio

10mg /ml

Vidarabina

Ungüento oftálmico

3%

* En asociación

11.3.6. Bloqueadores Beta 11.3.6.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución oftálmica

0.56mg/ml

Suspensión oftálmica

0.25mg/ml

Colirio

10 y 20mg/ml

Betaxolol Clorhidrato de Carteolol Levobunolol

Solución oftálmica

5%

Metipranolol

Solución oftálmica

3 y 6 mg/ml

Timolol

Solución oftálmica

0.5%

Gel oftálmico

0.1, 0.25 y 0.5%

11.3.6.0.N20 Se acepta la asociación de betabloqueadores con inhibidores de la anhidrasa carbónica. PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución oftálmica

22.26 mg eq. 20mg +

Hidrocloruro de Dorsolamida más Maleato de Timolol

6.03 mg eq. 5mg

11.3.7. Corticosteroides 11.3.7.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Betametasona

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución oftàlmica / ótica

0.1%

Clobetasona

Solución oftalmica

1 mg/ml

Dexametasona

Solución oftálmica

1mg/ml

más Polimixina B sulfato

Ungüento oftálmico

0.1% + 50000UI + 1000000UI

Dexametasona más Gentamicina

Solución oftálmica

1mg + 3mg/ml

Fludrocortisona

Solución oftálmica

0.1%

Fluorometolona

Ungüento y Suspensión oftálmica

0.1%

Hidrocortisona

Solución oftálmica

0.5 mg/ml

Dexametasona más Bacitracina

Medrisona

Suspensión oftálmica

1%

Prednisolona

Ungüento oftálmico

0.2 y 1% (acetato)

Solución oftálmica

0.1 a 1%

Suspensión oftálmica

0.2, 0.5 y 1% (acetato)

Rimexolona

Suspensión oftálmica

1%

Triamcinolona acetónido

Ungüento oftálmico

11.3.7.0.N20 Se acepta la asociación de un corticosteroide con un vasoconstrictor o un midriático.

DIARIO OFICIAL

26

11.3.7.0.N30 Se acepta la asociación de un corticosteroide más un antimicrobiano (uso oftálmico), o con las asociaciones de polimixina B más neomicina y/o bacitracina y/o gramicidina o con la asociación de polimixina B más tetraciclina. PRINCIPIO ACTIVO

Dexametasona más Gentamicina

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución oftálmica

1.05mg + 3mg/ml

Solución oftálmica

1.75mg + 100UI + 0.025mg/ml

Neomicina más Polimixina más Gramicidina

11.3.7.0.N40 Se acepta la asociación de un corticosteroide más antimicrobiano (uso oftálmico) más un anestésico de superficie (uso oftálmico) o un vasoconstrictor o un midriático. 11.3.8. Enzimas proteolíticas 11.3.8.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Alfa quimotripsina

Solución oftálmica Inyectable

750 UI

Hialuronidasa

Solución oftálmica Inyectable

15 U/ml

11.3.9. Inhibidores de la Anhidrasa carbónica 11.3.9.0.N10 Se aceptan: FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Acetazolamida

PRINCIPIO ACTIVO

Tableta

250 y 500mg

Brinzolamida

Suspension oftálmica

1%

Diclofenamida Dorsolamida

Tabletas

50mg

Solución oftálmica

Equivalente a base 7 y 20 mg

11.3.9.0.N20 Se acepta la asociación de betabloqueadores con inhibidores de la anhidrasa carbónica. PRINCIPIO ACTIVO

Hidrocloruro de Dorsolamida más

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución oftálmica

22.26 mg eq. 20mg +

Maleato de Timolol

6.03 mg eq. 5mg

11.3.10. Midriáticos 11.3.10.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

CONCENTRACION

Atropina sulfato

Solución oftálmica

0.5 a 1%

Ciclopentolato

Solución oftálmica

0.5%

Dipivefrina

Solución oftálmica

1 mg / ml

Epinefrina

Solución oftálmica

10mg

Fenilefrina clorhidrato

Hidroxipropilcelulosa

Inserto oftálmico Solución oftálmica

5 mg 2.5%

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución oftálmica

0.2, 0.3, 2 y 2.5%

Hidroxipropilmetil celulosa

Solución lubricante para lentes Metilcelulosa

Solución oftálmica

0.5%

Povidona

Solución oftálmica

20 y 50mg/ml

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución oftálmica

0.12%

Suspensión oftálmica

0.12%

* En asociación.

11.3.13. Vasoconstrictores 11.3.13.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Fenilefrina clorhidrato

Colirio

1.2mg

Nafazolina clorhidrato

Solución oftálmica

0.125 y 1mg/ml

Oxedrina

Solución oftálmica

5 mg/ml

Oximetazolina clorhidrato

Solución oftálmica

0.025%

Colirio

0.25mg/ml

clorhidrato

Solución oftálmica

0.05%

Xilometazolina clorhidrato

Solución oftálmica

0.5mg/ml

Tetrizolina (Tetrahidrozolina)

11.3.13.0.N20 Se acepta la asociación de un vasoconstrictor con un antimicrobiano o con una de las asociaciones de antimicrobianos contemplados en las normas 11.3.3.0.N20 y 11.3.3.0.N30. 11.3.14. Otros 11.3.14.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Apraclonidina

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución Oftálmica

11.5mg/ml

Brimonidina tartrato

Solución oftálmica

2 mg/ml

Catalín sódico

Solución oftálmica

Eq. a 0.75mg de base

Solución oftálmica

0.125 y 1mg/ml

Clorhidrato de Azelastina FORMA FARMACEUTICA

Eucatropina clorhidrato

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

Cloruro de sodio Cromoglicato sódico Difumarato de emedastina

Solución salina de uso oftálmico

3.75 y 5%

Solución oftálmica

20mg cada 5 ó 10ml

Solucion oftálmica estéril

0.5 y 0.884mg/ml

Hialuronato de sodio*

Solución oftálmica

1 y 29.2mg/ml

Ketotifeno

Solución oftálmica

0.25 y 0.5mg/ml

Colirio

0.025%

Solución oftálmica

0.5mg/ml

Suspensión oftálmica

1mg/ml

Solución oftálmica Solución oftálmica

0.12%

Levocabastina

Suspensión oftálmica

0.12%

Lodoxamida trometamina Nedocromil

Colirio

1.2mg

Solución oftálmica/nasal

1%

Homatropina

Solución oftálmica

1%

Olapatadina clorhidrato

Solución oftalmica

Equivalente a 1mg/ml

Tropicamida

Solución oftálmica

1%

Perfluoron

Solución oftálmica

5 ó 7ml

Retinol

Cápsulas blandas

8, 50 y 100 mil UI

Solución oftálmica y nasal

49mg/ml

Suprofeno

Solución oftálmica

10mg/ml

Subtilisina

Tabletas para solubilizar

1.2mg

Clostridium botulinum tipo A*

Vial, Polvo para sln Iny

0.025mg (100 U)

Verteporfina

Solución para infusión

15mg

11.3.10.0.N20 Se acepta la asociación de un midriático más un corticosteroide. 11.3.11. Mióticos 11.3.11.0.N10 Se aceptan:

Sal sódica del ácido N-acetil

PRINCIPIO ACTIVO

Aceclidina Clorhidrato

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución Oftálmica

200 mg / ml

Acetilcolina cloruro

Vial, Solución oftálmica iny.

20mg/2ml

Carbacol

Vial, Solución oftálmica Iny.

0.15mg / 1.5ml

Solución oftálmica

0.5, 1.2, 2 y 4%

Pilocarpina

11.3.12. Lágrimas artificiales y lubricantes oftálmicos 11.3.12.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Acido bórico amortiguado Acido poliacrílico* Alcohol polivinílico Benzalconio cloruro Carboximetilcelulosa sódica Clorobutanol Glicerina Hidroxietilcelulosa Hidroximetilcelulosa

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución oftálmica Ungüento oftálmico Gel oftálmico Solución oftálmica Solución oftálmica Solución oftálmica Solución oftálmica Solución oftálmica Solución oftálmica Solución oftálmica

3 y 12mg/ml 5% 0.3% 1 y 1.4% 50mg/ml 0.5 y 1% 0.5% 0.2%

aspartil glutámico

Toxina botulínica (Benzoporfirina)

* En asociación.

11.3.14.0.N20 No se aceptan: Acetato fenilmercúrico, cortisona, eritromicina, sulfonamidas distintas a las aceptadas en este capítulo, por tratarse de sustancias ventajosamente sustituidas. 11.3.14.0.N30 Se acepta la asociación de condroitina sulfato más sodio hialuronato como auxiliar en procedimientos quirúrgicos del segmento anterior del ojo. FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Condroitina sulfato

PRINCIPIO ACTIVO

Solución oftálmica

30mg/ml

Condroitina sulfato más

Solución oftálmica

37mg + 23.2mg/ml

Hialuronato de sodio

11.3.14.0.N40 Se acepta la asociación de dextrán 70 más hidroximetil celulosa o hidroxipropil metil celulosa.

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Dextran 70 más HMC o HPMC

Solución oftálmica

0.1% + 0.3%

11.3.14.0.N50 Se acepta la asociación de pilocarpina clorhidrato más timolol maleato. PRINCIPIO ACTIVO

Pilocarpina clorhidrato más

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución oftálmica

Timolol

2.0% + 0.5% 10mg + 5mg / ml

11.3.14.0.N60 Se acepta: Isopropil unoprostone y Latanoprost en Glaucoma e hipertensión ocular. PRINCIPIO ACTIVO

Isopropil unoprostone Latanoprost (PGF2α)

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución oftalmica

6mg/5ml

Solución oftálmica

Tetracaína

Carboprost trometamina Demoxitocina maleato Dinoprost trometamina Dinoprostona (Prostaglandina E2)

FORMA FARMACEUTICA

PRINCIPIO ACTIVO

Bacitracina*

Clortetraciclina Eritromicina

CONCENTRACION

Frasco vial

0.332 y 3.32 mg

Fusidato sódico

Tabletas

50 U

Fusídico ácido

Solución Inyectable

15mcg/ml

Tableta

0.5mg

Tableta Vaginal

0.5 y 3 mg

Gentamicina

10 y 20mg

Gramicidina

Ergometrina (ergonovina)

Tabletas e Inyectable

0.2mg

Mupirocina

Metilergometrina Maleato

Grageas

0.125mg

Nadifloxacina

Inyectable

0.2mg/ml

Inyectable

5 y 10 UI

Ovulos vaginales

0.5%

13.1.1.0.N20 No se acepta la cincocaína, por su toxicidad y por ser menos eficaz que otros anestésicos tópicos. 13.1.1.0.N30 Se aceptan las siguientes asociaciones: * Anestésicos de superficie con corticosteroides * Anestésicos de superficie con antimicrobianos (uso tópico) 13.1.2. Antibacterianos 13.1.2.0.N10 Se aceptan:

Clindamicina

PRINCIPIO ACTIVO

Ungüento tópico

* En asociación.

50mcg/ml

12. OXITOCICOS Y RELAJANTES UTERINOS 12.1. OXITOCICOS 12.1.0.0.N10 Se aceptan:

27

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Ungüento

2.500 U /100g

Crema

25.000 U /100g

Solución Tópica

1%

Crema

3%

Loción , Gel

2 y 4%

Solución Tópica

1%

Crema

4%

Crema y Ungüento

2%

Crema y Ungüento

2%

Apósito estéril

30mg

Crema

0.1%

Ungüento

0.5%

Crema

0.025%

Ungüento

2%

Crema y Loción

1%

Neomicina

Ungüento

0.5%

Crema

0.35%

Oxitetraciclina

Ungüento

3%

12.1.0.0.N20 No se aceptan la quinina ni la esparteína por estar ventajosamente sustituidas 12.2. RELAJANTES UTERINOS 12.2.0.0.N10 Se aceptan:

Paromomicina sulfato

Ungüento

15%

Polimixina B

Ungüento

500 y 10.000 U.I/g

Crema

10.000 U.I/g

Solución tópica

0.5 y1%

PRINCIPIO ACTIVO

Rifampicina más Indometacina Crema

2% + 0.3% + 1.3%

Oxitocina

Fenoterol

Orciprenalina sulfato Ritodrina clorhidrato Salbutamol Terbutalina

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tableta Vial Jarabe Jarabe Tabletas Inyectable Tabletas Inyectable Vial Tabletas Inyectable Jarabe

2.5mg 1.25mg/2ml 25m 20 y 50mg/5ml 10 y 20mg 10mg/ml 10mg 0.5mg/ml 2.5mg/2.5ml 2.5 y 5mg 0.5mg/ml 0.5mg/ml

Rifamicina más Quinina * En asociación.

13.1.2.0.N20 Se acepta la asociación de Neomicina y Bacitracina. 13.1.3. Antimicóticos 13.1.3.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Anfotericina B Amorolfina Benzoico ácido Bifonazol Ciclopiroxolamina

12.2.0.0.N20 No se acepta la asociación de relajantes uterinos entre sí ni con otros fármacos por no existir justificación terapéutica. 12.2.0.0.N30 No se acepta la indicación de relajantes uterinos para los AINES por los peligros fetales que puede conllevar este uso. 13. PIEL Y MUCOSAS 13.1. MEDICACION DERMATOLOGICA 13.1.1. Anestésicos de superficie 13.1.1.0.N10 Se aceptan:

Clotrimazol

PRINCIPIO ACTIVO

Miconazol

Benzocaína Butacaína Butambén Lidocaína

Pramoxina Clorhidrato más Acetato de Zinc dihidratado Pramoxina Clorhidrato más Oxido de Zinc USP (Calamina) Prilocaína más Lidocaína

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución Tópica Solución Tópica Ungüento Crema y Loción Jalea y Gel Pomada y Ungüento Parches* Solución tópica Loción

2%

Crema Crema

1% 2 y 2.5 %* 2% 5% 25mg/g 2.3 y 10% 1.075mg + 120mg /100ml eq a 100mg de acetato de Zinc anhidro 1.075mg + 8mg 2.5% + 2.5%

Econazol

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Ungüento

3%

Laca y Crema

5%

Crema

5%

Crema, Loción, Solución y Gel

1%

Crema

1%

Laca para uñas

8%

Crema y solución dermatológica

1%

Solución tópica y Champú

1%

Flutrimazol

Crema y Solución tópica

1%

Isoconazol

Crema y Solución tópica

1%

Crema y Champú

2%

Polvo y Gel

2%

Solución tópica

1 y 2%

Ketoconazol Metilrosanilina cloruro (Violeta de genciana)

Crema y Solución tópica

2%

Naftifina

Solución y Crema

1%

Nistatina

Crema y Polvo

1x105 U.I/g

Ungüento

2.272 %

Omoconazol nitrato

Crema

1%

Solución, Polvo y Crema

1%

Yodoclorohidroxiquinoleína

Crema

1%

Salicilanilida y derivados

Loción

2%

Crema y Solución tópica

2%

Sulconazol

Crema

1%

Sulfato cúprico

Pomada

1%

Oxiconazol Quinoleínas halogenadas*

Sertaconazol

DIARIO OFICIAL

28 Terbinafina

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

Crema

1%

Cloroxilenol*

Champú

Solución tópica

1%

Cresol y derivados (Creolina)

Solución

Gel

1%

Fenol

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Crema

1 y 2%

Loción

28%

Hexamidina

Tolciclato

Polvo, Crema y Loción

0.5 y 1g / 100 g

Hipocloritos

Tolnaftato

Crema

10 mg / g

Undecilénico ácido y sus sales

Polvo

PRINCIPIO ACTIVO

Tioconazol

Yodo (Yodo-polivinilpirrolidona)

PRINCIPIO ACTIVO

0.5 y 1%

Loción

20.5%

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Polvo medicinal

0.1%

Solución tópica, Crema y Loción

0.1%

Hexaclorofeno*

Solución tópica

0.5%

Mafenida acetato

Sodio

Crema

8.5%

1%

Merbromina (Mercurocromo)

Tintura

2g

Solución tópica

11%

Nitrofurazona

Pomada soluble y Solución

0.2%

Espuma

8%

Peróxido de hidrógeno

Solución tópica

3.6 y 12%

Plata nitrato

* En asociación

Potasio permanganato

13.1.3.0.N20 No se acepta el tiosulfato de sodio por estar ventajosamente sustituido como antimicótico. 13.1.3.0.N30 Se aceptan las siguientes asociaciones: * Antimicóticos más ácido salicílico más azufre * Antimicóticos más resorcinol más azufre * Bacitracina más neomicina * Bacitracina más Polimixina B Sullfato: Crema 1’000.000 UI + 25.000 UI/ 100g * Bifonazol más úrea al 40% * Nistatina más zinc óxido: Crema 40% + 2.272%

Barra tópica

75%

Solución tópica

0.01%

Crema

0.03, 0.5 y 3%

Crema

0.2, 2 y 3%

Solución tópica

2.22%

Crema y polvo

1%

Ungüento

90 y 100mg

Quinoleínas* Yodoclorohidroxiquinoleína Resorcinol Sulfadiazina de plata Timol*

Tiomersal

Solución tópica

0.1 y 0.25g

Crema

0.1 mg/100g

Solución tópica

0.1%

Triclorocarbanilida

Jabón

0.05*, 1 y 1.5%

13.1.3.0.N40 Se acepta la asociación de antimicóticos con corticosteroides y/o antimicrobianos (uso tópico). 13.1.4. Antiparasitarios externos 13.1.4.0.N10 Se aceptan:

Triclosán

Jabón*

≤ 1%

PRINCIPIO ACTIVO

Yodo (Yodo-polivinilpirrolidona)

Benzilo benzoato Carbarilo

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Loción

25%

Trometamina o Yodopovidona

Solución tópica

1%

Polvo

0.25%

Solución

1.21 y 12mg/ml

Ungüento

10%

Solución tópica

1, 2.5, 5 y 11%

Solución tópica

30%

Loción

0.65%

Espuma

0.8 y 8%

10%

Champú

11mg/120ml, 7.5%

Crotamitón

Crema y Loción

Mesulfeno

Champú

Yoduros

Champú

1%

Zinc óxido

Crema

1 y 5%

Crema

2%

Loción

5%

Polvo medicinal

10%

Loción

0.3%

Permetrina

Piretrinas

13.1.4.0.N20 Se acepta la asociación de piretrinas más butóxido de piperonilo. 13.1.5. Antipruriginosos 13.1.5.0.N10 Se aceptan: Anestésicos de superficie (uso dermatológico) PRINCIPIO ACTIVO

Calamina Crotamitón Doxepina clorhidrato

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Crema

5%

Loción

8%

Crema y Loción

10%

Crema

5%

Ungüento

16.7 %

PRINCIPIO ACTIVO

Acido bórico

Alcohol etílico

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

Clorhexidina más Clorobutanol

Solución

0.12% + 0.1%

Clorhexidina más Cetrimida

Solución

15%p/v + 1.56%p/v

13.1.6.0.N40

FORMA FARMACEUTICA

2 y 5% 2 - 5g

Aciclovir

Pomada

0.1g

Idoxuridina

67.63%

Alcohol isopropílico

Solución tópica

3%

Benzetonio cloruro

Solución tópica (liofilizada)

0.2mg / 10ml

Solución tópica

0.133%

Benzoxonio cloruro

Solución

0.1g

Cetrimida

Solución de uso tópico

Equivalente a 15% p/v

Líquido antiséptico

3%

Clorhexidina gluconato

Solución desinfectante

20%

Gel lubricante

0.05%

Polvo medicinal

0.5%

Crema

0.2 y 1%

CONCENTRACION

Crema

1% + 1%

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Crema y Ungüento

5%

Solución Tópica

5%

13.1.7. Antivirales 13.1.7.0.N10 Se aceptan:

Crema

Gel

CONCENTRACION

Se acepta la asociación de Sulfadiazina de plata más Oxido de zinc. Antibacteriano tópico útil en la prevención y tratamiento de infecciones en heridas infectadas y quemaduras de 2° y 3er grado.

PRINCIPIO ACTIVO

Polvo medicado Solución

5 y 40%

13.1.6.0.N20 Se acepta la asociación de ácido salicílico más metilrosanilina cloruro (violeta de genciana) más timerosal. 13.1.6.0.N30 Se acepta la asociación de clorhexidina con cetrimida o clorobutanol.

Sulfadiazina de plata más Oxido de zinc

13.1.6. Antisépticos y desinfectantes 13.1.6.0.N10 Se aceptan:

2%

Pomada

* En asociación

Suspensión de Cultivo bacterial BCS estandarizado. E. Coli

Solución tópica

PRINCIPIO ACTIVO

Penciclovir

Crema

1%

Tromantadina

Crema

1%

13.1.8. Astringentes 13.1.8.0.N10 Se aceptan: Sales de aluminio Sales de Zinc 13.1.8.0.N20 Se acepta la asociación de acetato de aluminio más alquitrán de hulla. 13.1.9. Contrairritantes y rubefacientes 13.1.9.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Alcanfor*

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Ungüento

4y5%

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

PRINCIPIO ACTIVO

Dietilamina salicilato Eucaliptol

Gomenol Mentol

Metilo salicilato

Pomada

2.63 %

Loción

8 g / 100 ml

Polvo

1%

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Gel

5%

Pomada

1, 1.5, 2.5 y 5%

Loción

1.5%

Ungüento

1, 1.3, 2 y 10%

Solución Bucal

92mg

Crema

1%

Crema

2%

Solución Tópica

0.5%

Crema (L-mentol)

3 y 10%

Gel

3 y 10%

Crema

6, 18 y 30%

Gel

10%

Ungüento

10%

Ungüento

0.4, 0.5, 2, 4.7, 7, 8, 9 y 12%

Pomada

3 y 4%

Bálsamo

1.56%

Crema

10%

Oleorresina Cápsica Trementina*

Trolamina salicilato * En asociación

13.1.9.0.N20 Para los contrairritantes y rubefacientes no se aceptan las indicaciones de antiartítrico. 13.1.10. Corticosteroides 13.1.10.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Aclometasona

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Crema

0.5 mg / g

Loción

0.05%

Amcinonida

Crema

0.025 y 0.1%

Beclometasona

Crema

0.025%

Betametasona

Gel

0.05%

Ungüento

0.05 y 0.1%

Crema

0.04, 0.05 y 0.1%

Loción y Crema

0.025%

Budesonida Clobetasol Propionato Desonida

Ungüento, Crema, Loción

0.05%

Loción y Ungüento

0.05%

Crema

0.05 y 0.1%

Desoximetasona

Crema

0.05 %

Dexametasona

Crema

0.04g/100ml

Ungüento

50mg/100g

Diflorasona diacetato

Crema

0.05%

Diflucortolona Valerato

Crema

0.1%

Crema y Ungüento

0.05%

Fluticasona Fludrocortisona Acetato

Crema

0.1%

Flumetasona (2-Cloro)

Crema

0.05%

Fluocinolona acetonido Fluocinonida Fluocortolona

Crema

0.025%

Champú

0.01%

Crema y Ungüento

0.05%

Crema

0.1 y 0.25%

Pomada

0.09, 0.1 y 0.25%

Ungüento

5mg

Fluprednideno Acetato*

Crema y pomada

0.1%

Halcinonida

Tintura y Crema

0.1%

Ungüento

0.025%

Halometasona

Crema

0.05 %

Hidrocortisona

Crema

0.1 y 2 a 5%

Loción

0.5 y 1%

Gel

10%

Crema, Pomada y Sln tópica

0.1%

Crema y Ungüento

0.1%

Ungüento

0.25%

Crema

0.01%

Metilprednisolona Aceponato Mometasona Furoato Prednicarbato Triamcinolona acetónido * En asociación

29

13.1.10.0.N20 Se acepta la asociación de un corticosteroide con: *Uno o dos de los siguientes antibióticos: bacitracina, clortetraciclina, gentamicina, gramicidina, neomicina, oxitetraciclina, polimixina B, tetraciclina, ácido fusídico. * Quinoleínas halogenadas * Alquitrán de hulla * Anestésicos de superficie * Azufre y resorcinol * Enzimas proteolíticas (uso tópico) y/o antibióticos (uso tópico) * Antibióticos (uso tópico) más un antimicótico * Acido salicílico * Tretinoína 13.1.10.0.N30 No se aceptan las asociaciones de corticosteroides tópicos entre sí, porque no hay ventajas terapéuticas. 13.1.11. Emolientes, demulcentes y protectores 13.1.11.0.N10 Se aceptan: Aceite de oliva Alantoína Almidón Bentonita Benzofenonas Crema antisolar, 3% Calamina Cinoxato Colodión Glicerina Gel 4.3, 12.9 y 25% Lanolina Paba y sus esteres Crema antisolar (Octil dimetilpaba), 7% - 15% Parsol MCX (2-etil hexil-p-metoxicinamato) Crema y Solución tópica 7.5% Parsol 1789 (Butil metoxi dibenzoil metano) Crema y Solución tópica 2% Petrolato, Loción Polietilenglicoles Siliconas Talco Urea, Crema Zinc estearato Zinc sulfato Zinc óxido. Loción 13.1.12. Enzimas proteolíticas 13.1.12.0.N10 Se aceptan las siguientes enzimas proteolíticas, solas o asociadas con heparinoides: Colagenasa Desoxirribonucleasa Enzimas derivadas del bacilo subtilis Fibrinolisina Hialuronidasa Quimotripsina Tripsina 13.1.13. Jabones y detergentes 13.1.13.0.N10 Se aceptan: Aceites vegetales sulfatados Alkil sulfato de polietanolamina Jabón de potasio Lauril sulfacetato Lauril sulfato de sodio Linimento de jabón Sodio estearato Sodio sulfato octodecanoato 13.1.14. Modificadores de pigmentos 13.1.14.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Gel

10% + 2%

Hidroquinona

Crema

2 y 5%

Melagenina (Extracto de placenta humana)

Loción

50%

Acido glicólico másHidroquinona

DIARIO OFICIAL

30 Metoxaleno

Loción

1 y 2%

Trioxisaleno

Gragea

5 mg

13.1.14.0.N20 Se acepta la asociación de hidroquinona más tetinoína más protectores solares. 13.1.14.0.N30 Seacepta la asociación de hidroquinona, tretinoína y un corticoide. PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Crema

4%

Hidroquinona Tretinoina (ácido retinoico)

0.025%

Dexametasona

0.04%

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

Acido Glicólico más

Crema

Eritromicina Etil Succinato

4.7g eq. a eritromicina base 4%

13.1.16. Queratoplásticos 13.1.16.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Champú

4 y 5%

Alquitrán de hulla Calcipotriol

PRINCIPIO ACTIVO

CONCENTRACION

Acido Azelaico

Crema

20 %

Acitretina

Cápsula

10 mg y 25mg

5%

Crema y Ungüento

5%

Loción

50mcg/ml 1.5%

Ungüento

0.417 mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Gel

0.01%

Tacalcitol Monohidrato

FORMA FARMACEUTICA

Loción y Crema

Pomada

Ictamol

13.1.15. Queratolíticos 13.1.15.0.N10 Se aceptan:

10%

13.1.17. Varios 13.1.17.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Adapalene

Gel

0.1%

Becaplermin

Antralina

Ungüento

0.1%

Carpronio cloruro

Solución Tópica

5%

Centella asiática

Crema

40%

Azufre

Benzoilo peróxido

Pomada

9 y 10 %

Loción

3%

Crema

5%

Factor de crecimiento epidérmico humano recombinante (FCE HUM-Rec)

Crema

0.001%

Fibrinolisina

Ungüento

100unidades

Fluorouracilo

Crema

2.5 y 5%

Gel

100.000 U.I./ 100g

Heparinoides*

Pomada

5.000 UHBD /100g

Solución tópica

5, 10 y 15g

Cápsula

25 y 100mg

Emulsión tópica

5 y 10%

Loción y Gel

10%

Gel

0.3%

Crema

10%

Láctico ácido

Solución Tópica

5, 12 y 15%

Solución tópica

12%

Minoxidil

Solución Tópica

5 y 2%

Isotretinoína

Gel

0.05%

Loción y Gel

2%

Motretinida

Crema y Solución

0.1%

Pasta de lassar (oficinal)

Barra de aplicación tópica

75%

Pasta de unna (oficinal)

Pasta

Champú

1%

Triticum Vulgare más 2-

Crema

15g + 1g / 100g

fenoxietanol

Gasa impreganada

0.6g + 0.04g

Etretinato Glicólico ácido

Nitrato de plata Olamina piroctona Podofilina

Loción

20%

Podofilotoxina

Crema

0.15%

Solución tópica

0.5%

Crema

0.2, 2 y 3%

Solución tópica

2.22%

Crema

2, 2.5 y 5%

Solución Tópica

3, 14.8 y 26%

Jabón

3.5%

Selenio sulfuro

Suspensión tópica

2.5%

Sulfuro de sodio

Solución tópica

0.90%

Crema

0.05 y 0.1%

Solución tópica

0.025%

Solución Tópica

10%

Champú

2%

Resorcinol Salicílico ácido

Tretinoína Tricloroacético ácido Zinc piritionato* * En asociación

Tretinoína más Eritromicina

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Gel

0.025% + 4%

13.1.15.0.N50 Se acepta la asociación de Oxido de Zinc más Alantoína como protector cutáneo y en quemaduras leves. PRINCIPIO ACTIVO

Oxido de Zinc más Alantoína

Pasta

* En asociación

13.1.17.0.N20 Se acepta la asociación de betacaroteno más cantaxantina con la indicación de útil en la fotosensibilidad ocasionada por porfirias. 13.1.17.0.N30 No se acepta el alcohol pantotenílico y sus derivados con la indicación de regenerador epitelial, porque no se ha demostrado su eficacia para tal fin. 13.1.17.0.N40 Se aecpta la progesterona, como coadyuvante para el manejo tópico de la mastalgia. PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Gel

1%

Progesterona

13.1.17.0.N50 Se acepta el ketorolaco como analgésico para uso tópico. En las etiquetas y empaques debe aparecer la siguiente advertencia: “el uso de este medicamento no debe prolongarse por más de 7 días” PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Gel

2%

Ketorolaco

13.1.15.0.N20 La concentración de 2.5 % de sulfuro de selenio requiere fórmula médica. 13.1.15.0.N30 Se acepta la asociación de alquitrán de hulla más Alantoína o corticosteroide. 13.1.15.0.N40 Se acepta la asociación de Tretinoína más Eritromicina para el tratamiento de acné vulgaris. PRINCIPIO ACTIVO

Heparina

FORMA FARMACEUTICA

Crema

CONCENTRACION

5% + 0.5%

13.1.17.0.N60 Se acepta el Hidróxido de magnesio más óxido de zinc en Quemaduras de primer grado. PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

Hidróxido de magnesio más óxido de zinc

Loción

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

20mg + 30mg /100ml

13.1.17.0.N70 Se acepta Lacto suero más ácido láctico para tratamiento y protección en caso de alergias, dermatosis cutánea y mucocutánea de vagina y vaginitis. 13.1.17.0.N80 Se acepta la asociación de Polímero de carboximetil celulosa más propilenglicol para heridas de piel y mucosas. PRINCIPIO ACTIVO

Polimero de carboximetil celulosa

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Gel

2.3 g

propilenglicol

13.1.15.0.N60 Se acepta la asociación de Acido Glicólico ó Peróxido de Benzoilo más Eritromicina Etil Succinato

CONCENTRACION

13.2. 13.2.1.

20 g

MUCOSA BUCOFARINGEA Dentífricos

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

13.2.1.0.N10 Las pastas dentífricas y los enjuagues bucales se registrarán como medicamentos, cuando contengan sales de flúor por encima de 1.210 ppm. o triclosán. 13.2.1.0.N20 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Gel

0.4 g

Crema dental

10%

Estaño Estroncio cloruro Enoxolona*

Crema dental

0.2%

Fluoruro estanoso

Gel, Solución

0.4%

Gel

1.23% del Ion Fluoruro

Enjuague bucal

0.025, 0.05, 0.06 y 0.25%

Fluoruro sódico acidulado* Fluoruro sódico

Nitrato de potasio Perborato de sodio*

Gel

0.4, 2 y 2.55%

Crema Dental

0.25, 0.243, 032 y 1.1%

Solución Tópica dental

1.09%

Dentífrico

5%

Enjuague bucal

Peróxido de Urea

Crema dental

10%

Triclosán

Crema dental

0.1 y 0.28g

Enjuague bucal

0.03%

* En asociación

13.2.1.0.N30 Se acepta la inclusión de abrasivos y/o tensioactivos en las pastas dentífricas. 13.2.1.0.N40 No se aceptan las sales de flúor asociadas a vitaminas o productos multivitamínicos por no existir justificación farmacológica. 13.2.1.0.N50 Se acepta la asociación de: PRINCIPIO ACTIVO

Floruro de Sodio

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Dentífrico

1.9%

Floruro de Estaño

0.4%

Floruro de Hidrógeno Triclosán

0.14% Crema dental

0.3%

Citrato de Zinc

0.5%

Enoxolona

0.2%

Monofosfato de Sodio

1.13%

Sacarina sódica

0.1%

31

Zinc óxido*

Polvo

* En asociación.

13.2.2.0.N20 Se aceptan anestésicos de superficie (uso dermatológico) para el tratamiento sintomático de irritaciones bucofaríngeas. 13.2.2.0.N30 No se aceptan: * Nitrofuranos para infecciones bucofaríngeas, porque no se ha comprobado ni su eficacia ni inocuidad. *Bismuto o sus sales para infecciones de la garganta, por estar ventajosamente sustituidos para este uso. * Acetato fenilmercúrico y nitrato fenilmercúrico, por su potencialidad tóxica. 13.2.2.0.N40 No se aceptan los antibióticos de uso tópico para el tratamiento de afecciones bucofaríngeas, porque no se alcanzan concentraciones efectivas en el tejido y pueden crearse fenómenos de resistencia y/o hipersensibilidad. 13.2.2.0.N50 Se aceptan las siguientes asociaciones: * Aceite de casia más salicilato de metilo más fenol más formol más cresol * P-clorofenol más alcanfor más timol más corticoide * P-monoclorofenol más alcanfor * Alcanfor más mentol más fenol para cicatrización de labios agrietados. 1% + 0.6% + 0.5% 13.2.2.0.N60 No se aceptan los anestésicos de superficie asociados con antimicrobianos, excepto las sales de amonio cuaternario para el tratamiento de afecciones bucales, por no conseguirse la concentración adecuada del antiinfeccioso y porque pueden enmascarar la evolución clínica de la enfermedad. 13.2.2.0.N70 No se acepta la asociación de antisépticos bucofaríngeos con antihistamínicos, por no existir justificación farmacológica. 13.2.2.0.N80 Se acepta: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución

2.5% + 1%

Ruibarbo en polvo más Acido Salicílico

13.2.2.0.N90 Se acepta la asociación de Benzocaína más fenol. 13.2.2.0.N100 Se acepta la asociación de: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

Benzocaína

13.2.2. Medicación tópica bucal 13.2.2.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Ambucaína Amilmetacresol más Alcohol 2,4 - diclorobencílico Bencidamina Clorhidrato Benzalconio cloruro Benzocaína

Tabletas Tabletas

200mg 0.6 mg + 1.2 mg 0.15% 0.04% 7.5, 10 y 20% 2.5%

Cetalconio cloruro* Cetilpiridinio Cetrimida Clorhexidina gluconato Clorhexidina más Clorobutanol Decalinio Domifen bromuro Eugenol Fenol Formaldehído polimerizado Hexetidina Metilrosanilina cloruro (violeta de genciana) Peróxido de hidrógeno Sodio bicarbonato Sodio borato Sodio hipoclorito Tibezonio yoduro Timol Triamcinolona acetonido Yodo-polivinilpirrolidona Zinc cloruro Zinc fosfato*

Solución bucal Gel Gel bucal Solución bucal Solución Bucal Solución bucal Solución bucal Solución Bucal Tabletas Solución Bucal Solución bucal Solución (Enjuague bucal) Apósito Loción bucal Solución bucal Solución bucofaríngea Solución Tópica Solución Crema dental Solución Solución Solución Solución bucal Ungüento bucal Solución bucofaríngea Gel bucal Polvo

0.025 y 0.05% 0.5 y 1% 0.12, 0.2 y 3% 4mg 0.12% + 0.1% 0.5g 0.025 y 0.05% 13.7% 0.58%

0.5ml / 100ml 3.6 y12% 25% 0.5% 0.5% 64mg 0.1% 8% 0.105%

CONCENTRACION

20%

Cloruro de Benzalconio

0.04%

Cloruro de zinc

0.105%

13.3. TERAPIA VAGINAL 13.3.1. Antimicóticos 13.3.1.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Anfotericina B

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Crema vaginal

1.25%

Ovulos vaginales

50mg

Butoconazol

Ovulo y Crema

100mg y 2%

Candicidina

Ungüento vaginal

Ciclopiroxolamina Clotrimazol Econazol nitrato

Isoconazol Ketoconazol

0.1 y 0.2%

Gel

Crema

1%

Ovulos vaginales

0.1, 0.2 y 0.5 g

Crema vaginal

1 y 2%*

Crema

1%

Polvos

1%

Ovulos

150 mg

Solución

1%

Crema Vaginal

1%

Ovulo

600mg

Ovulos

400mg

Mepartricina

Ovulos vaginales

25000 U

Miconazol

Ovulos Vaginales

100 y 400mg

Crema

20mg/g

Natamicina* Nistatina

Crema vaginal Tabletas Vaginales

1x105 U.I (25mg)

Ovulos Vaginales*

100 UI

Nitrofurazona

Ovulos vaginales

6mg

Oxiconazol

Tabletas Vaginal

600 mg

Sertaconazol

Crema

2%

Ovulo vaginal

3g

Terconazol

Ovulos y Crema

0.08g y 0.8%

Tioconazol

Crema vaginal

2%

DIARIO OFICIAL

32 Ungüento vaginal

2 y 6.5%

Progesterona

* En asociación

13.3.1.0.N20 No se acepta el ácido undecilénico y sus sales, por ser inadecuados para esta vía de administración. 13.3.1.0.N30 No se aceptan preparados con sulfonamidas para uso vaginal, por su potencialidad sensibilizante. 13.3.1.0.N40 Se acepta la asociación de tetraciclina con anfotericina B 13.3.1.0.N50 Se acepta la asociación de clotrimazol más zinc sulfato. 13.3.1.0.N60 Se acepta la asociación de un antimicótico más un corticosteroide. PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

Dexametasona más Nistatina

Ovulo

CONCENTRACION

0.25mg + 100000 U.I

PRINCIPIO ACTIVO

Bencidamina

CONCENTRACION

Tabletas vaginales

25000 U

Solución

1 y 2%

Ovulos vaginales

500mg

Crema vaginal*

10%

Gel vaginal

0.75g

Metilrosanilina cloruro (violeta de genciana) Metronidazol

Nifuratel

Ungüento vaginal

Tricomicina (Hachimicina) Yodopovidona

Ovulos vaginales

200mg

*En asociación

13.3.2.0.N20 Se acepta la asociación de nistatina más metronidazol. PRINCIPIO ACTIVO

Nistatina más Metronidazol

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Ovulo vaginal

0.5g + 100 UI.

13.3.3. Antisépticos 13.3.3.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Acético ácido Benzalconio cloruro Decalinio cloruro Sodio perborato

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución vaginal (Ducha)

10%

Tableta efervescente

6 y 20mg

Solución vaginal (Ducha)

0.02%

Solución

0.5g

Polvos

40%

13.3.3.0.N20 Se acepta la asociación de benzalconio cloruro con nistatina. 13.3.3.0.N30 Se acepta la asociación de Borato decahidratado, Perborato tetrahidratado, Lauril sulfato como antiséptico bacterioestático. PRINCIPIO ACTIVO

Borato decahidratado

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Polvos

50%

Perborato tetrahidratado

40%

Lauril sulfato

10%

13.3.3.0.N40 Se acepta la asociación de PRINCIPIO ACTIVO

Clorhexidina Digluconato

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución Vaginal

4%+

más Cloruro de Benzalconio

1%

13.3.4. Corticosteroides 13.3.4.0.N10 No se aceptan las asociaciones de antibióticos y antiparasitarios para uso vaginal, por cuanto se requiere manejo individual en cada una de las indicaciones. 13.3.5. Hormonas 13.3.5.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Estriol Estrógenos conjugados

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Ovulos vaginales

0.5, 3.5 y 5mg

Crema vaginal

0.1%

Crema vaginal

0.625mg/g

Ovulos

100mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Granulado para solución vaginal

0.5%

Ducha vaginal

5%

Crema vaginal

0.5%

Crema vaginal

2%

Menfegol

Tableta vaginal

60mg

Triticum Vulgare más 2FORMA FARMACEUTICA

1, 4 y 8%

Clindamicina

13.3.2. Antiparasitarios 13.3.2.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Gel vaginal

13.3.6. Otros 13.3.6.0.N10 Se aceptan:

Nonoxinol

Mepartricina

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

fenoxietanol

Ovulos

168mg

Ungüento lubricante

2mg /100g

Gel

8%

Ovulos

0.6g + 0.04g

Ducha Vaginal

4% + 0.4%

13.3.6.0.N20 Se acepta la asociación de lactosuero y ácido láctico en vasodilatación vulvar y/o vaginal en forma de duchas. PRINCIPIO ACTIVO

Lactosuero más ácido láctico

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución

0.9% + 1%

14. RADIOISOTOPOS 14.0.0.0.N10 La Comisión Revisora, en coordinación con el Instituto de Ciencias Nucleares y Energías Alternativas (INEA), estudiará cada caso que se presente para registro. 15. RELAJANTES MUSCULARES 15.1 DE ACCION CENTRAL 15.1.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Carisoprodol*

Tabletas

150 y 175mg

Ciclobenzaprina

Tableta

10mg

Clorzoxazona

Tableta

500mg

Metocarbamol

Tabletas

500 y 750mg

Tizanidina

Inyectables

10%

Tabletas

2 y 4mg

* En asociación

15.1.0.0.N20 Se acepta la asociación de un relajante muscular de acción central, solamente con ácido acetil salicílico o ibuprofeno o acetaminofén (paracetamol), siempre y cuando la asociación contenga la dosis mínima terapéutica para cada uno de los principios activos. 15.1.0.0.N30 No se aceptan asociaciones de relajantes musculares entre sí, por no existir justificación farmacológica. 15.1.0.0.N40 No se acepta la asociación de relajantes musculares de acción central con: * Anticolinérgicos, porque no hay justificación farmacológica * Con vitaminas, porque no hay justificación terapéutica. 15.2 DE ACCION PERIFERICA 15.2.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Atracurio besilato

Inyectable

10mg/ml

Cisatracurio

Inyectable

2 y 5mg/ml

D-tubocurarina

Inyectable

0.3%

Tabletas

12.5 y 25mg

Mivacurio

Inyectable

1y 2mg/ml

Pancuronio

Inyectable

0.2%

Vial

2mg/ml

Rocuronio bromuro

Inyectable

100mg/10ml

Suxametonio (succinilcolina)

Inyectable

2 y 5%

Solución Inyectable

4mg / ml

Dexketoprofeno trometamol

Pipecuronio bromuro

Vecuronio bromuro

15.2.0.0.N20 Se acepta el dantroleno y el baclofeno para uso exclusivo de especialista. PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 Baclofeno

Tabletas

2.5, 10 y 20mg

Dantroleno

Cápsulas

25 y 50mg

Enprofilina Fenoterol

16. RESPIRATORIO 16.1. ANTITUSIGENOS 16.1.0.0.N10 Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

33 Tabletas

50mg

Jarabe

0.8%

Solución para Inhalación

100mcg/inhalación

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución para nebulización

0.1 y 0.5%

Vial

1.25mg/2ml

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Jarabe

0.1mg/5ml

Butamirato, Citrato de

Solución oral

2mg/ml

Tabletas

2.5mg

Clobutinol Clorhidrato

Solución oral

6%

Tabletas

10, 40 y 80mcg

Grageas

40mg

Polvo para inhalación

12 y 20mcg/inhalación

Jarabe

2.42mg/ml

Suspensión oral

2mcg/5ml

Solución oral

1.6, 2.42 y 13.6mg/ml

Tabletas

0.5 y 1mg

Cápsula

30mg

Solución oral

1.55mg/ml

Cápsulas

30mg

Jarabe

0.2%

Jarabe

2 mg/ml

PRINCIPIO ACTIVO

Codeína, sales y derivados Dihidrocodeína codeína-poli(estireno, divinilbenceno) sulfonato Dextrometorfano Bromhidrato*

Formoterol fumarato

Hexoprenalina Ipratropio

Jarabe

2.5mg

Solución para inhalación

20mcg/inhalación

Vial

250mcg/2ml 0.5mg/2.5ml

Isoetarina Mesilato Orciprenalina sulfato

Solución para inhalación

0.61%

Jarabe

0.1 y 0.2%

Cápsula blanda

30mg

Dibunato de sodio

Solución oral

2%

Fedrilato

Solución oral

200 mg / 100 ml

Levodropropizina

Solución oral

0.06g/ml

Oxitrifilina

Jarabe

2%

Jarabe

0.6%

Pirbuterol

Tableta

10 mg

Suspensión oral

1%

Solución oral

150mg / 100 ml

Noscapina

Jarabe

0.05%

Oxolamina

Jarabe

1%

Zipeprol

Jarabe

0.3 y 0.5%

Polvo para reconstituir

0.5%

Morclofona

* En asociación.

Acebrofilina Aminofilina Bambuterol clorhidrato Clenbuterol Doxofilina Efedrina clorhidrato*

Epinefrina bitratrato

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución oral

1%

Cápsulas

100mg

Tabletas

100mg

Inyectable

240 y 250mg/10ml

Solución oral

1mg/ml

Tabletas

10 y 20mg

Tabletas

0.02 mg

Solución oral

0.2 mg/ 100 ml

Tabletas

400 mg

Jarabe

100 mg/5ml

Tabletas

24mg

Jarabe

0.05, 0.08, 0.15, 0.25 y 0.5%

Elixir

0.1%

Suspensión

0.3%

Solución inyectable

1mg/ml

10 y 20mg

Solución para inhalación

200mcg/inhalación

Solución para inhalación

0.2mg/inhalación

Procaterol

Tabletas

0.025 y 0.05mg

Protoquilol clorhidrato

Tabletas

2mg

Salbutamol

16.1.0.0.N20 No se aceptan Bromoformo, cloroformo y dionina por estar ventajosamente sustituidos. 16.1.0.0.N30 Se aceptan asociaciones de antitusígenos con: * Un antihistamínico y/o un broncodilatador * Un expectorante y/o un broncodilatador 16.1.0.0.N40 En las etiquetas y empaques de los productos a base de la asociación de antitusígeno más expectorante, deberá aparecer la siguiente advertencia: “No debe usarse en menores de dos años”. 16.1.0.0.N50 No se acepta la asociación de antitusígenos entre sí, porque no existe justificación farmacológica ni terapéutica. 16.1.0.0.N60 No se aceptan asociaciones de antitusígenos con antimicrobianos y/o sulfonamidas, porque: * Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual. * Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas e incrementan los riesgos de toxicidad. 16.1.0.0.N70 No se aceptan asociaciones de antitusígenos con vitamina C, por no existir justificación farmacológica. 16.1.0.0.N80 No se aceptan asociaciones de antitusígenos con expectorantes más analgésicos antipiréticos por falta de flexibilidad en la dosis. 16.1.0.0.N90 No se aceptan asociaciones de antitusígenos con descongestionantes más antihistamínicos por no existir justificación farmacológica. 16.2. BRONCODILATADORES 16.2.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Oxitropio

Tabletas

Salmeterol Teofilina y sus sales*

Terbutalina

Tulobuterol

Solución

0.02%

Polvo para Inhalación, Aerosol

100 y 200mcg/Inhalación

Solución para inhalación

2mg/ml, 20mg, 100 mcg/Inh

Jarabe

2mg/5ml

Tabletas

2 y 4mg

Solución Inyectable

500mcg/ml

Solución para nebulización

0.5%

Cápsula de liberación lenta

4mg

Polvo para inhalación

25 y 50mcg/dosis

Tabletas

100, 200, 300 y 400mg

Suspensión oral

125mg/5ml

Cápsulas

100, 125, 200, 250 y 300mg

Elixir

80mg/15ml

Jarabe

0.05%

Inyectables

200mg/10ml

Tabletas

2.5 y 5mg

Jarabe

0.3mg/ml

Inyectable

0.5mg

Solución para nebulización

1%

Solución para inhalación

0.5mg/dosis

Polvo para inhalación

0.5mg/inhalación

Tableta y Cápsulas

1mg

Gránulos para reconstituir

1 y 2mg / 24g

Jarabe

1mg/5ml

* En asociación.

16.2.0.0.N20 No se acepta la epinefrina como broncodilatador en asociaciones, porque su uso para esta indicación requiere manejo individual. 16.2.0.0.N30 No se acepta la indicación de broncodilatador para la fenilefrina, por su ineficacia, ni para la fenilpropanolamina, por estar ventajosamente sustituida. 16.2.0.0.N40 Se aceptan las siguientes asociaciones: *Efedrina más teofilina o sus sales *Un broncodilatador más un expectorante y/o un antitusígeno *Un broncodilatador más un antihistamínico y/o un antitusígeno. *Fenoterol más cromoglicato de sodio. 16.2.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de broncodilatadores entre sí, con mecanismo de acción igual, por cuanto su balance riesgo-beneficio es desfavorable. 16.2.0.0.N60 No se aceptan asociaciones de broncodilatadores con: * Analépticos, porque no hay justificación terapéutica.

DIARIO OFICIAL

34

* Procaína, por no haberse comprobado su utilidad. * Tripsina y quimotripsina, en productos destinados al tratamiento del asma bronquial, por no haber sido comprobada la utilidad de esta asociación para los fines señalados. *Sedantes-hipnóticos, porque estos requieren dosificación individual. 16.2.0.0.N70 Se acepta la asociación de un estimulante β-2 adrenérgico con un corticosteroide en preparaciones de inhaladores para el manejo del asma bronquial. 16.3. EXPECTORANTES 16.3.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Amonio carbonato*

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución Oral

3g / 100ml

Jarabe

0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 y 5%

Guayacolatos (Guaifenesina)

Jarabe

0.67*, 1 y 2*%

Ipeca (Cephaelis acuminata)

Jarabe Oficinal

Amonio cloruro*

Terpina hidrato* Yoduros

Jarabe

1.7 y 2%

16.6. OTROS 16.6.0.0.N10 Se aceptan:

16.3.0.0.N20 Se acepta la asociación de expectorantes entre sí. 16.3.0.0.N30 No se aceptan expectorantes por vía parenteral porque no hay justificación terapéutica. 16.3.0.0.N40 Se acepta la asociación de un expectorante y descongestionante nasal. 16.4. MUCOLITICOS 16.4.0.0.N10 Se aceptan: Acetilcisteína*

Ambroxol

FORMA FARMACEUTICA

Tabletas efervecentes

Carbocisteína*

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución para Nebulización

200 dosis/frasco

Solución para inhalación

0.01g/10ml, 50

Solución para inhalación

50 y 250mcg/Inhalación

Vial

180mg/8ml

Solución para inhalación

1 y 5mg /inhalación

Cápsulas para inhalación

20mg

y 250mcg/inhalación Budesonida Colfosceril palmitato Cromoglicato sódico

600mg Dornase α, desoxirribonucleasa I

Jarabe

2% 100, 200 y 600mg/sobre

humana recombinante

Solución para inhalación

2.5 mg/2.5ml

Cápsulas

200 y 600mg

Flunisolida

Solución para inhalación

0.25mg/inhalación

Inyectables

100mg/ml

Fluticasona

Solución para inhalación

50 y 250mcg/Inhalación

Vial

50mg/1.2ml

Fosfolípidos (surfactante exógeno)

Solución para nebulización

10%

Tableta

30 mg

Fusafungina

Solución para inhalación

1 y 10%

15 mg

Glicofosfopectical

Cápsula

500mg

Tabletas

3mg

Cápsulas

7mg

Jarabe

1mg / 5ml

Tableta

1mg

Solución oral

1mg / ml

Cápsulas

7mg

Jarabe

3 y 6 mg / ml

Glicoproteína de Klebsiella

Solución oral

0.05 y 0.08%

pneumoniae Ketotifeno

Jarabe

0.04 y 0.14%

Solución para inhalación

0.2%

Jarabe

100, 150, 250 y 300mg/5ml

Cápsulas Suspensión oral Erdosteína

CONCENTRACION

PRINCIPIO ACTIVO

Beclometasona dipropionato

Granulados

Inyectable Bromhexina clorhidrato*

16.5.0.0.N20 No se aceptan medicamentos con la indicación de antigripal o anticatarral, porque no existen fármacos con estas acciones específicas. 16.5.0.0.N30 No se aceptan asociaciones de preparados utilizados en el tratamiento del resfriado común con: *Antimicrobianos, porque: - Estos requieren selección y manejo individual. - Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan los riesgos de toxicidad. * Antiserotonínico, ya que no se ha comprobado su utilidad para este fin. * Vitaminas, por carecer de indicaciones en este campo. 16.5.0.0.N40 Se aceptan los siguientes vasoconstrictores (descongestionantes) para uso en las asociaciones permitidas en la norma: Efedrina clorhidrato Fenilefrina Pseudoefedrina

Formas magistrales

* En asociación

PRINCIPIO ACTIVO

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

375mg

Lisado bacteriano

250mg/5ml

Solución oral

50mg/ml

Montelukast

Solución oral

3.5g / 100ml

Nedocromil

* En asociación Ribavirina

16.4.0.0.N20 No se acepta el tiloxapol por ser ineficaz. 16.4.0.0.N30 Se aceptan las siguientes asociaciones: * Un expectorante o un mucolítico con un antitusígeno y/o un broncodilatador. * Un expectorante y un mucolítico 16.4.0.0.N40 No se acepta la asociación de un expectorante o un mucolítico con antimicrobianos, porque: * Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual. * Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas e incrementan los riesgos de toxicidad. 16.4.0.0.N50 No se acepta la asociación de expectorantes o mucolíticos más antihistamínicos, por carecer de ventajas terapéuticas. 16.4.0.0.N60 No se acepta la asociación de expectorantes o mucolíticos con vitaminas, por no existir justificación terapéutica ni farmacológica. 16.4.0.0.N70 No se acepta la asociación de expectorantes o mucolíticos con analgésicos y/o estimulantes del S.N.C y/o descongestionantes nasales por no existir justificación terapéutica. 16.5 MEDICACION SINTOMATICA DEL RESFRIADO COMUN 16.5.0.0.N10 Se aceptan asociaciones de: * Acido acetil salicílico, paracetamol (acetaminofén) o ibuprofeno (200mg) con antihistamínicos en productos destinados al tratamiento sintomático del resfriado común. *Acido acetil salicílico, paracetamol (acetaminofén), Ibuprofeno (200mg) y/o cafeína y/o vasoconstrictores y/o un antihistamínico para el tratamiento sintomático del resfriado común.

Ribosoma bacteriano

Zafirlukast

Tabletas

3mg

Tableta

4, 5 y 10mg

Solución para inhalación

20mg/ml

Polvo para inhalación

1.4mg/100g

Solución para inhalación

6%

Inyectable liofilizado

35%

Tabletas

0.025mg

Solución para inhalación

35%

Polvo en sobres

Ribosomas tisulados al 70% de RNA 0.75mg

Tableta

20mg y 40mg

16.6.0.0.N20

Se aceptan como gases medicinales:

GAS

FORMULA QUIMICA

Aire Comprimido

CONCENTRACION

Blanco y negro

Dióxido de carbono

CO2

Gris

Helio

He

Marrón

Nitrógeno

N2

Negro

Oxígeno

O2

Blanco

Oxígeno más helio

O2 + He

Blanco y marrón

Oxígeno más óxido nitroso

O2 + N2O

Blanco y azul

Oxido Nitroso

N2O

Azul

Ciclopropano

∆

Naranja

17. SANGRE 17.1. ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS 17.1.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Abciximab

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Vial

10 mg/5 ml

Inyectable

2 y 20mg/1ml

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 Acido acetil salicílico

PRINCIPIO ACTIVO

Clopidogrel base

Tabletas

100 y 350mg

Grageas

100mg

Cápsulas

50, 100, 150, 300 y 350mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tableta

75 mg

Dipiridamol

Tableta y Gragea

75 mg

Epoprostenol

Polvo liofilizado para sln Iny.

1.5mg

Eptifibatide

Solución

0.75 y 2.0 mg/ml

Sulfinpirazona

Cápsulas

200mg

Ticlopidina Tirofiban base libre Triflusal

Tabletas

100mg

Gragea

250 mg

Solución intravenosa

0.25 mg/ml

Cápsulas

300mg

17.1.0.0.N20 Se acepta la asociación de ácido acetil salicílico más dipiridamol. 17.2 ANTIANEMICOS 17.2.0.0.N10 Se aceptan: a) Uso oral PRINCIPIO ACTIVO

Acido fólico

Sulfato Ferroso

PRINCIPIO ACTIVO

Cianocobalamina e

Folinato de calcio

35mg (eq a 70mcg Se)

PRINCIPIO ACTIVO

Antitrombina III Humana Certoparina

Inyectable

32mg / 0.5 y 0.3ml

Dalteparina

Solución inyectable

2500, 5000 y 10000 UI/ml

Enoxaparina

Inyectables

Heparina Sódica

Inyectables

Lepirudina Nadroparina Cálcica

5000, 7500, 10000, 11400, anti-Xa

Reviparina sódica

Solución Inyectable

4200 U.I (27-40mg)

Tinzaparina sódica

Solución inyectable

3500 UI/ml, 10000 UI/ 1 y

Jeringa pre-llenada

2500 UI/ 0.25ml, 3500 UI/

1750 U.I (11-16mg) 2ml, 20000 UI / 1 y 2ml

100mcg

0.7ml, 18000 UI / 0.9ml

Tabletas

5 y 16.5mg

Elixir

4.5%

Tabletas

75, 100 y 500mg

Solución oral

1 y 4mg/ml y 50mg/5ml

Cápsula blanda

105mg

Jarabe

40mg/15ml

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectable

1mg/ml

Inyectable

hasta 1000 mcg., por unidad farmacéutica

Inyectable

30%

Vial con liofilizado

1000, 2000, 4000 y 5000 U.I.

Solución para infusión

Equivalente a 30mg/3ml

FORMA FARMACEUTICA

Inyectable

3mg/ml

CONCENTRACION

100mg + 2700mg/ 5ml

Gragea Granulado

Vitamina C

Sulfato de Zinc

50mg

Inyectable

Cápsula

Complejo de Hierro III

Acido Fólico

2500 y 5000 UI/ ml

Vial

0.35ml, 4500 UI / 0.45ml,

17.2.0.0.N20 No se acepta el factor intrínseco como antianémico, por ser una sustancia ventajosamente sustituida. 17.2.0.0.N30 Se aceptan las siguientes asociaciones: * Sales de hierro más ácido fólico, en formas farmacéuticas orales, únicamente con la indicación de profilaxis de anemias ferropénicas y megaloblásticas del embarazo. * Sales de hierro más complejo B. 17.2.0.0.N40 No se aceptan asociaciones de antianémicos con arsenicales, coleréticos y colagogos, estricnina, hematoporfirinas, hormonas, minerales, mucoproteosa y suplementos dietéticos; porque tales asociaciones no aumentan en forma alguna el efecto terapéutico del antianémico 17.2.0.0.N50 Se acepta la siguente asociación para prevención y tratamiento de anemias ferropénicas.

Fumarato Ferroso

20, 40, 60, 80, 100, 200 y 500mg

15200, 19000, 20000 UI

Warfarina sódica

350mg + 1mg + 150mg 600mg + 0.6mg + 450mg / 15g

Cápsula blanda

Tabletas

1, 2.5 y 5mg

17.3.1.0.N20 No se acepta el dicumarol ni los derivados de idandiona, por estar ventajosamente sustituidos. 17.3.1.0.N30 No se aceptan asociaciones de anticoagulantes entre sí, porque no hay justificación farmacológica. 17.3.1.0.N40 No se aceptan asociaciones de anticoagulantes con otros fármacos, porque no permiten flexibilidad en la dosis. 17.3.2 Trombolíticos 17.3.2.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Alteplasa (activador tisular de plasminógeno, t-PA) Estreptoquinasa

Uroquinasa

Vial

50mg

Inyectables

750000 y 1500000 U

Viales

100000, 250000, 750000 y 1500000 U/10ml

Vial

75000, 250000 y 500000 UI

17.4 COAGULANTES Y HEMOSTATICOS 17.4.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Aminocaproico ácido

Acido Fólico

10, 20, 30 y 50 UI/ml

10000 UI / 0.5ml, 14000 UI /

Solución inyectable

Fumarato ferroso

CONCENTRACION

Vial

0.016%

100mg/10ml, 200mg/20ml y

Hidróxido más Sucrosal

FORMA FARMACEUTICA

120mcg/5ml y 150mcg/15ml

300mg/30ml de Acido folínico

PRINCIPIO ACTIVO

250mg

17.3 ANTICOAGULANTES Y TROMBOLITICOS 17.3.1 Anticoagulantes 17.3.1.0.N10 Se aceptan:

0.3, 0.5, 0.8, 1 y 5mg

100mcg/ml Eritropoyetina

Levadura de Selenio Acido Ascórbico

Jarabe

Hidroxocobalamina Complejo de hierro - dextran

7.70mg (eq a 3mg Cu)

Granulado

b) Uso parenteral como único principio activo Acido fólico

Sulfato de Cobre

CONCENTRACION

Tabletas

Folinato de Calcio Sales de hierro

FORMA FARMACEUTICA

35

Aprotinina Celulosa oxidada Colágeno Etamsilato (ciclonamida) Factor VIIA recombinante

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución Inyectable

250mg/ml

Tabletas

500mg

Solución para infusión

10000 y 500000 KUI/ml

Apósitos estériles, esponja Apósito liofilizado

10 y 250mg

Inyectable

250mg/2ml

Tableta

500mg

Vial

de coagulación

(rfviia) 60 kui/vial (rfviia) 120 kui/vial (rfviia) 240 kui/vial

Fibrinógeno (Fracciones globulínicas)

Solución inyectable

Gelatina absorbible estéril

Solución inyectable

3.5%

Protamina

Solución Inyectable

5000 UI / 5ml

Tranexámico ácido

Inyectable y Tabletas

500mg

Trombina

Viales de uso tópico

10000 y 20000 UI

Inyectable

2mg/0.2ml y 10mg/ml

Grageas

5mg

Vitamina K

20mg/ml

319.4mg (eq a 105mg de Fe) 100mg 65mg (eq a 22.5mg Zn)

17.4.0.0.N20 No se aceptan para los estrógenos las indicaciones de coagulantes o hemostáticos, porque su eficacia en este aspecto es dudosa; hay

DIARIO OFICIAL

36

posibilidad de efectos adversos innecesarios y han sido ventajosamente sustituidos. 17.4.0.0.N30 No se aceptan asociaciones de coagulantes entre sí, ni con otros fármacos por no existir justificación farmacológica. 17.5 DERIVADOS DE LA SANGRE HUMANA 17.5.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Albúmina humana Derivado del Plasma Humano.

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución inyectable

5, 20, 25%

Polvo para sln inyectable*

0.5mg

Polvo para reconstitución

Complejo antiinhibidor

a solución IV

de la coagulación tratada al calor. Factor VII

20 – 140 U/ml

Factor VIII

6-35 U/ml

Factores antihemofílicos

Vial

220-1400 U. Bethesda

Vial

50, 250, 500 y 100 UI

Vial

1250 U.I

Hemin

Vial (Polvo liofilizado estéril)

313 mg

Plasma

Inyectable

Factor IX de coagulación (recombinante) rFIX

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

18.1.1 Vacunas (antígenos) con capacidad inmunizante activa 18.1.1.0.N10 Se denominan vacunas monovalentes aquellas que contienen en su composición un solo tipo o cepa antigénica correspondiente a cualquiera de los grupos siguientes: a) Toxoides: tetánico diftérico. b) Vacunas bacterianas con gérmenes muertos: Pertussis, cólera, brucelosis. c) Vacuna bacteriana para Haemophilus influenzae tipo B. d) Vacunas bacterianas con gérmenes vivos modificados: antituberculosa BCG. e) Vacuna bacteriana antimenimeningococcica. f) Vacunas virales con virus muertos: antirrábica, antipoliomielítica tipo Salk, antiinfluenza. g) Vacunas virales con virus vivos modificados: antipoliomielítica tipo Sabin, antiencefalítica, antiinfluenzas, antiamarílica, antirubeola, antisarampionosa, antipaperas. h)Vacunas con virus vivos naturales: antivariólica. i.)Vacuna viral inactiva para hepatitis tipo B.

Fracción de plasma humano con factor XIII pasteurizado

Prothromplex:

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Antígeno de Hepatitis B

PRINCIPIO ACTIVO

Inyectable

20mcg/ml y 10mcg/0.5ml

Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B recombinante

Inyectable

720 U Elisa/ml

Inyectable

500 unidades RIA / 0.5ml

600 UI

Virus de la hepatitis A inactivado

Factor VII

500 UI

Antígeno del virus de la

Factor IX

500 UI

hepatitis A

Factor II

Vial con polvo liofilizado

Proteína Plasmática

300-750 mg

20mcg/ml

Antígeno HBV de superficie inactivado Antipolio (Cepas Sabin)

* En asociación

Inyectable

3mcg/ml

Solución oral

0.5ml contiene la siguiente cantidad de virus Tipo I =106

17.6 EXPANSORES DE PLASMA 17.6.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Cloruro Sódico más

Tipo II =105 Tipo III =105.5

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución para infusión

7.1g +

intravenosa

40g +

Gelatina Succinato más Hidroxido Sódico

1.36g

Dextranos de peso molecular 40.000 y 70.000

Solución parenteral

10%

Hidroxietil almidón en Cloruro de sodio 0.9%

Solución para infusión

10%

Pentalmidón

Solución para Infusión

10%

Solución inyectable

3.5%

Polimerizados de gelatina oxipoligelatina

5.5%

17.7

FACTORES ESTIMULANTES DEL DESARROLLO DE COLONIAS DE CELULAS SANGUINEAS 17.7.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectable

300mcg/ml y 480mcg/1.6ml

Filgrastim Lenograstim Molgramostima (rHu Gm - CSF) Oprelvekin (Recombinant) (Interleukina 11)

Vial

263 mcg /ml

Inyectables

150, 300 y 400mcg/ml

Vial

5 mg/ml

17.8 ANTICOAGULANTES IN-VITRO 17.8.0.0.N10 Se acepta la siguiente asociación de: Dextrosa más Citrato de sodio y ácido cítrico como anticoagulante para el proceso de recolección de sangre y componentes de la sangre.

DTPa vacuna

Suspensión inyectable IM

Cada 05ml contienen:

Una dosis de 0.5 ml contiene:

Toxoide Diphteria

30 UI

Toxoide Tetanus

40 UI

Toxoide Pertusis

25 mcg

Haemagglutinin Flamentous (FHA)

25 mcg

HbsAg: Antígeno de superficie Suspensión inyectable. Viales depurado del Virus de la Hepatitis B (HbsAg), obtenido por DNA Recombinante (Ingeniería Genética). Fragmento F(ab’)2 antitetánico de origen equino

Solución Inyectable

1500 UI

Inyectable

15mcg

Inflexal Berna V. (Vacuna): Hemaglutinina Lecitina

117mcg

fosfato ácido de sodio dihidratado

3.8mg

Dihidro fosfato potásico

0.7mg

Cloruro sódico

2.4mg

Tiomersal

50mcg

Polisacárido capsular vi purificado de Salmonella typhi

Inyectable

25mcg / 0.5ml

Vacuna contra Brucelosis

Inyectable

1mg

Vacuna contra la hepatitis A inactivada

Suspensión inyectable (IM) en jeringa precarga.

Virus de la hepatitis A inactivado por el formaldehído

160 Uni.antigénicas

Hidróxido de aluminio

0.3mg

Formaldehído PRINCIPIO ACTIVO

Citrato de sodio dihidratado Acido cítrico anhidro

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución para preservación

2.63%

de glóbulos rojos

0.299%

Dextrosa monohidratado

2.55%

Fosfato de sodio monobásico

0.22%

Dextrosa más Citrato de sodio y ácido cítrico

18 18.1

Solución

SISTEMA INMUNE VACUNAS Y ANTITOXINAS

1.47% + 1.32% + 0.44%

10 mcg/ 0.5ml y 20mcg/ml

12.5 mcl

Medio 199 Hanks Vacuna de virus inactivado de hepatitis A

c.s.p 0.5 ml Inyectables. Se suministra como monodosis en viales de jeringas prellenadas

HAV antigen 360 y 720 U ELISA / 0.5ml

Suspensión inyectable. (Cepa HM 175 del virus de la hepatitis A).

720 U ELISA / 0.5ml

Vacuna de virus inactivado de Rabia

Inyectable

2.5 UI/ ml

Varicella zoster virus (OKA STAIN)

Inyectable

1 dosis 10 (0.5) ml contiene: min 2000 pfu producida

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

en cultivo de células diploides humanas MRC

37

Toxoide diftérico

25 L (30 UI)

Toxoide tetánico

5 LF (40UI) prueba de coballo

Vacuna contra tos ferina (B. Pertussis)

18.1.1.0.N20 Se denominan vacunas polivalentes, cuando estas contienen dos o más cepas antigénicas. 18.1.1.0.N30 Se denominan vacunas mixtas aquellas en cuya constitución entran diferentes tipos de antígenos. Para hacer las diferentes mezclas de antígenos, deberán tenerse en cuenta las incompatibilidades e interferencias antigénicas y las características biológicas e inmunológicas de cada antígeno.

4 UI

Fosfato de Aluminio

1.5mg

Timerosal

0.01%

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

Vacuna preventiva combinada contra la Difteria el Tétanos y la Tos Ferina.

Suspensión inyectable

Cada dosis de 0.5 ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO

Antígeno del Virus de la Hepatitis A (Cepa HM179) más

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectable

360 U ELISA + 10mcg / 0.5ml y

Antígeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B ADN-r (AgHBs) Lisado liofilizado de E. Coli Vacuna Antipoliomelítica Viva Oral trivalente (VAO). Cada dosis de vacuna de 0,5 ml contiene:

720 Uni ELISA + 20mcg / ml 6.0 mg

Solución oral Cada dosis de vacuna de 0.5ml contiene:

Partículas infecciosas tipo 1

6.0 – 6.8 log 10

(virus de polio) TCID 50 Partículas infecciosas tipo 2

5.0 – 5.8 log 10

(virus del polio) TCID 50 Partículas infecciosas tipo 3

5.8 – 6.3 log 10

(virus de polio) TCID 50 Vacuna antisarampión, antipaperas y antirrubeólica Vacuna clásica con 5 componentes purificados contra la tos ferina combinada con el preparado de Toxoides Diftérico y tetánico adsorbidos.

1.000 TCID de vacuna

Inyectable

No menos de 30 UI

Toxoide tetánico

No menos de 60 UI

Toxina de la tos ferina destoxificada geneticamente Pertactinina

5mcg 2.5 mcg

(69 KD)

Vacuna tetravalente que combina antígenos que originan inmugenicidad contra Difteria, tétano, Pertussis y Hepatitis B. Cada dosis de 0.5 ml contiene:

2.5 mcg Suspensión Inyectable Viene en Monodosis en viales de 3 ml y multidosis en viales de 10 ml. Uso intramuscular profundo. Cada dosis de 0.5 ml contiene:

Toxoide Diphteria

Min. 30 UI

Toxoide tetanus

Min. 60 UI

Inactivated Whole cel Bordetella Pertussis

Min 2 UI

Al

10 mcg

Hemaglutinina filamentosa (HAF)

5 mcg

Fimbrias (AGG2 + 3)

5mcg

Pertactina (69 kda)

3mcg

toxoide diftérico

≥ 30 UI

Toxoide Tetánico

≥ 40UI (≥ 2.0 unid/ml)

Aluminio

0.33 mg

2-fenoxi-etanol (agente de conservación)

0.6% +/- 0.1% v/v Suspensión inyectable

Una dosis de vacuna de 0,5 ml contiene: Toxoide Diftérico

30 UI

Toxoide tetánico

40 UI

Toxoide Pertusis

25 mcg

Haemagglutinin Flamentous (FHA)

25 mcg

Pertactina

8 mcg

Proteína del AgHBs recombinante

10 mcg Suspensión inyectable

A/Shangdong/9/93, (H3N2) -cepa análoga

15 mcg de Hemaglutinina de cada una de las cepas del virus de la influenza

A/Singapore/6/86, (H1N1)- cepa análoga

0.63 mg

Vacuna viva atenuada liofilizada de Sarampión, Parotiditis y Rubeola.

Inyectable

Cada 5ml contiene no menos de:

Cepa atenuada de

Virus de Sarampión

Edmonston-Zagreb

1.000 DICT 50

Virus de Parotiditis

Leningrad-Zagreb

5.000 DICT 50

Wistar RA 27/3

1.000 DICT 50

Vacuna, Gripe Pediátrico.

Toxoide Pertúsico (TP)

10 mcg

+++

Virus de Rubeola

1 dosis de 0.5 ml contiene:

Vacuna con cepas del virus de la Influenza inactivado

Toxoide diftérico

HbsAg Purified Polvo liofilizado para inyección

Para la inmunización activa contra la tos ferina, la difteria y el tétanos.

Vacuna combinada antidiftérica, antitetánica, antitosferina acelular y antihepatitis B ADNr.

Cada dosis de 0.5 ml contiene:

Hemaglutinina filamentosa (FHA) Cápsulas

CONCENTRACION

Suspensión inyectable

A/Sydney/5/97 (H3N2) (A/SYDNEY/5/97 (IVR-108) A/Beijing/262/95(H1N1) (A/Beijing/262/95 (X-127)

7.5mcg de hemaglutinina 7.5mcg de hemaglutinina

B/Beijing/184/93 (B/Harbin/7/94)

75mcg de hemaglutinina

18.1.1.0.N40 No se acepta la asociación de vacunas (antígeno) más antimicrobianos, porque: - Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual. - Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan los riesgos de toxicidad. 18.1.2 Antitoxinas (sueros hiperinmunes) 18.1.2.0.N10 a) Producidas en animales Se aceptan: Antiarácnidos Antibotrópica Antibotrópica-anticrotálica Anticrotálica Antielapídica Antihepatitis B Antilaquésica Antitetánica Botulínica Diftérica Gangresona polivalente Tetánica 18.1.2.0.N20 b) Producidas en humanos Se aceptan:

B/-Panama/45/90-cepa análoga. Vacuna contra Haemophillus Tipo B

Vacuna D.P.T. Absorbida Cada dosis de 0.5ml contiene:

Inyectable

Cada dosis sencilla de la vacuna debe contener 10 mcg del polisacárido capsular purificado covalentemente unido a aproximadamente 30 mcg de Tétano toxoide.

Inyectable Cada dosis de 0.5ml contiene:

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Diftérica

PRINCIPIO ACTIVO

Inyectable

Toxoide 30UI / 0.5ml

Tetánica

Inyectable

Toxoide 20 Lf / 1ml

18.2 GAMMAGLOBULINAS 18.2.0.0.N10 Se aceptan: a) Polivalentes, aquellas en la cuales no hay un título alto y determinado de uno o más anticuerpos específicos.

DIARIO OFICIAL

38

De origen humano. b) Específicas, aquellas que presentan un título alto de un determinado anticuerpo utilizado en forma específica para tratar, mejorar o prevenir una enfermedad determinada. Antihepatitis B Antiparotiditis Antipolio Anti-Rh O Antirrubeólica Antisarampión Antitetánica Antivaricela PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Antihepatitis B

Suspensión inyectable

2 y 20mcg / ml

Antitetánica

Inyectable Suspensión inyectable

40 UI / 0.5ml

Inyectable

10% (1g de Proteína contiene 500 U)

Inmunoglobulina humana que contiene anticuerpos contra Citomegalovirus Inmunoglobulinas humanas Anti-RH (O)

Polvo liofilizado para inyección

PRINCIPIO ACTIVO

Interferón Humano Recombinante Gamma -1b

FORMA FARMACEUTICA

200mcg

Vial

Levamizol

CONCENTRACION

100mcg (3.000.000 UI) 11mcg (3.000.000 UI)

Tabletas

30 y 150mg

Solución oral

30mg/ml

Frasco Inyectable

50mg

18.4 INMUNOSUPRESORES 18.4.0.0.N10 Se aceptan:

PRINCIPIO ACTIVO

Infliximab

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Cápsulas

100mg

Ciclosporina A

Cápsulas

10, 25, 50 y 100 mg

CONCENTRACION

Vial

50 y 100mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Vial

100mg

18.5.0.0.N50 Se acepta Imiglucerasa para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher. PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Vial

200 UI / 5ml

19. SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFERICO 19.1 ANALEPTICOS 19.1.0.0.N10 Se aceptan como analépticos únicamente para administración parenteral: FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectable

20mg/ml

Inyectable

400mg

19.1.0.0.N20 No se acepta el alcanfor y sus derivados, por su reconocida ineficacia para este uso. 19.1.0.0.N30 No se acepta ninguna preparación a base de estricnina (nuez vómica) o derivados, por su toxicidad. 19.1.0.0.N40 No se aceptan para los analépticos las indicaciones de hipertensores, tónicos o estimulantes cardíacos, porque han sido ventajosamente sustituidos para este uso. 19.1.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de analépticos entre sí, ni con otros fármacos, porque no hay justificación terapéutica. 19.2 ANALGESICOS NARCOTICOS 19.2.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Azatioprina

FORMA FARMACEUTICA

Se acepta el infliximab para el Control de los síntomas y signos de la enfermedad de Crohn de moderada a severa, en pacientes que responden en forma inadecuada a los tratamientos convencionales, en enfermedad de crohn fistulizante y en artritis reumatoidea que no han respondido a tratamientos convencionales. Venta con fórmula médica, uso de especialista.

PRINCIPIO ACTIVO

Timoestimulina Timopentina

18.5.0.0N40

Doxapram

Jarabe

Beta

PRINCIPIO ACTIVO

Palivizumab

Imiglucerasa

18.3 INMUNOESTIMULANTES 18.3.0.0.N10 Se aceptan:

Inosina (metisoprinol)

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Alfentanilo

Inyectable

2.5 mg/5ml

Fentanilo citrato

Inyectable

25 y 50mcg/ml

Sistema Transdérmico

10, 20, 30 y 40cm2 cada uno con 2.5mg/10cm2

Inyectables

50 y 100mg/ml

Suspensión oral

100 mg/ml

Vial

25 mg

Inmunoglobulina antilinfocítica

Inyectable

4250 unidades linfocitóxicas

Inmunoglobulina antitimocítica

Vial para preparación

25mg / 5ml

Solución Inyectable (equina)

50mg/ml

Tabletas

5 y 10mg

Tabletas

500mg

Cápsulas

10, 30 y 100mg

Polvo para infusión IV

500mg

Inyectable

10mg

Cápsulas

250mg

Inyectable

1mg/ml

Solución oral

1mg/ml

Dacliximab (Daclixumab)

Micofenolato de mofetilo

Muromonab-CD3 (atelina) Sirolimus

18.5 OTROS 18.5.0.0.N10 No se acepta: * La inclusión de antibióticos como preservativos en productos biológicos, ni en mezcla o combinación con vacunas (antígeno) o sueros hiperinmunes, porque pueden crear fenómenos de sensibilidad y/o resistencia. Sin embargo, en las vacunas virales, se acepta la adición como preservativos de pequeñas cantidades de antibióticos, exceptuando las penicilinas. *La inclusión de vitaminas en productos biológicos por no existir justificación farmacológica. 18.5.0.0.N20 Sólo se aceptan con la indicación de coadyudantes e inmunoterapia inespecífica, las vacunas o antígenos preparados a base de gérmenes grampositivos y gramnegativos inactivados y alergenos propios del medio ambiente nacional para el diagnóstico y el tratamiento de afecciones alérgicas. 18.5.0.0.N30 Se acepta palivizumab (anticuerpo monoclonal humanizado, para neutralizar el virus sincitial respiratorio).

Hidromorfona Dihidromorfinona Metadona clorhidrato

Morfina, sales y preparados

Tabletas

2.5mg

Inyectable

2mg/ml

Tabletas

5, 10 y 40mg

Solución oral

1 y 2mg/ml

Solución Magistral

0.5 y 3%

Petidina (meperidina)

Inyectable

100mg/2ml

Sufentanilo

Inyectable

0.05 y 0.075mg/ml

Remifentanil

Vial

1, 2 y 5 mg

19.2.0.0.N20

Se acepta únicamente la siguiente asociación para uso parenteral:

PRINCIPIO ACTIVO

Fentanilo más droperidol

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución parenteral

0.005% + 0.25%

19.3 ANALGESICOS MODERADAMENTE NARCOTICOS 19.3.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Buprenorfina clorhidrato

Butorfanol Codeína y sus sales*

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectable

0.2 y 0.3mg/ml

Tabletas sublinguales

0.4, 2 y 8mg

Tabletas

0.2mg

Solución Nasal

10mg/ml

Tabletas

8, 15, 20, 30, 40 y 50mg

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 (En asociaciones con otros analgésicos en concentración de:) Dextropropoxifeno Meptazinol PRINCIPIO ACTIVO

Nalbufina

Cápsulas Solución oral

30mg 1.55mg/ml

Tabletas

30mg

Cápsulas y Grageas

65mg

Tableta

100 y 200 mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Acido Acetil Salicílico

322mg 25mg

19.4.0.0.N60 Se acepta la asociación de paracetamol (acetaminofén) con cafeína y propifenazona.

10mg/ml 10 y 20mg/ml

PRINCIPIO ACTIVO

Oxicodona

Tabletas

10, 20 y 40mg

Pentazocina

Inyectable

30mg/ml

Acetaminofén más Cafeína más Propifenazona

Tramadol

Inyectables

50 y 100 mg

Cápsulas

50mg 100mg/ml 100, 150 y 200mg

* En asociación

19.3.0.0.N20 En las etiquetas de los analgésicos moderadamente narcóticos debe aparecer la siguiente leyenda: “Venta bajo estricta fórmula médica”; en ésta debe aparecer el nombre, firma y el número de registro del médico prescriptor y debe ser retenida por el expendedor para fines de control. 19.4 ANALGESICOS NO NARCOTICOS 19.4.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Acetil salicilato de lisina Acetil salicílico ácido

Benorilato

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Polvo

0.45, 0.6, 0.9 y 1.8g

Polvo para Sln. Inyectable

540 y 900mg

Tabletas

100, 350 y 500mg

Grageas

100mg

Cápsulas

100, 150 y 330mg

Tabletas efervescentes

324mg y 500mg

Tabletas

750mg

Diflunisal

Tabletas

500mg

Dipirona

Inyectable

1g/2ml, 2g/5ml y 2.5g/5ml

Ibuprofeno

Ketorolaco

Lisina clonixinato Lornoxicam Mefenámico ácido Paracetamol (acetaminofén)

Tabletas

300, 324 y 500mg

Solución oral

300, 350 y 500mg/ml

Jarabe

30 y 50mg/ml

Tabletas

200, 400, 600 y 800mg

Suspensión oral

2 y 4%

Cápsulas

200 y 400mg

Solución oral

40 y 100mg/ml

Inyectable

400mg/ml

Inyectable

30mg/ml

Tabletas

10 mg

Gel

2%

Inyectables

100, 125 y 200mg/ml

Tabletas

125mg

Tableta

4 y 8mg

Inyectable

8mg

Tabletas

250 y 500mg

Tableta, Cápsula

100 y 500mg

Solución oral

325mg/5ml (6.5%) y 100mg/ml (10%)

Jarabe

30mg/ml (3%) y 3.2g / 100ml

Granulado pediátrico

250mg / 100g

Suspensión pediátrica

0.1 y 3.2%

Granulado efervescente

500mg/g

Propifenazona

Tabletas

150mg

Salicilato de sodio

Cápsula

500 mg

19.4.0.0.N20 En las etiquetas y empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpo médico de los productos a base de ácido mefenámico debe aparecer la siguiente advertencia: “El tratamiento no debe durar más de siete días”. 19.4.0.0.N30 En las etiquetas y empaques de los productos a base de dipirona y compuestos pirazolónicos, deberá figurar la siguiente advertencia: «Puede producir agranulocitosis a veces fatal». 19.4.0.0.N40 No se acepta la fenacetina, por estar ventajosamente sustituida por su potencialidad tóxica. 19.4.0.0.N50 Se aceptan las asociaciones de ácido acetil salicílico o ibuprofeno o paracetamol (acetaminofén), con cafeína. PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

428mg

Cafeína

Vial

Tabletas

Cápsulas

Acetaminofén

Inyectable

Solución oral

39

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

250mg + 50mg + 150mg

19.4.0.0.N70 Se acepta la asociación de ácido acetil salicílico o paracetamol (acetaminofén) con codeína y sus derivados o dextropropoxifeno y/o cafeína. 19.4.0.0.N80 Se acepta la asociación de ibuprofeno con codeína con la única indicación de analgésico moderadamente narcótico. PRINCIPIO ACTIVO

Ibuprofeno más Codeína fosfato

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

200mg + 15mg 200mg + 30mg

19.4.0.0.N90 Se acepta la asociación de Acido acetil salicílico más antiácido con la única indicación de analgésico. 19.4.0.0.N100 Se acepta la asociación de un analgésico no narcótico con un antiespasmódico. 19.4.0.0.N110 Se acepta la capsaicina a concentración de 0.025 y 0.075% para uso tópico con la indicación de analgésico para dolores de neuropatías postherpética y diabética. PRINCIPIO ACTIVO

Capsaicina

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Ungüento

0.025 y 0.075%

19.4.0.0.N120 No se aceptan las asociaciones de analgésicos con vitaminas, antiinflamatorios, enzimas proteolíticas antimicrobianos, tranquilizantes, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos, barbitúricos, estimulantes centrales ( a excepción de la cafeína), antitusígenos, por no haber flexibilidad en la dosis o incrementar la toxicidad y/o carecer de ventajas terapéuticas. 19.5 ANESTESICOS GENERALES 19.5.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Ciclopropano Desflurano Enflurano Etomidato Halotano Isoflurano Ketamina Metoxiflurano Oxido nitroso Propofol Sevoflurano Tiopental sódico

FORMA FARMACEUTICA

Gas Solución Solución Emulsión para inyección Solución Solución Inyectable Solución Gas Inyectable Solución Polvo liof para reconstituir Iny

CONCENTRACION

100% 100% (frasco x 250ml) 2mg/ml 100% (frasco x 250ml) 100% 50mg/ml 100ml 1 y 2% 250ml 0.5 y 1g

19.5.0.0.N20 Se acepta la asociación de droperidol más fentanilo. 19.6 ANESTESICOS LOCALES 19.6.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Bupivacaína Levobupivacaína Lidocaína

Mepivacaína clorhidrato Prilocaína Procaína clorhidrato Propoxicaína

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectables Inyectable Solución Inyectable Vial* Cárpulas Solución para infusión Supositorios* Vial Inyectable Cárpula Inyectable Cárpula Inyectable

0.25, 0.5 y 0.75% 2.5, 5 y 7.5mg / ml 0.2, 0.4, 0.5, 1, 2 y 5% 1 y 2% 2% 250mg/50ml 40 y 60mg 1 y 3%* 3 y 4% 4% 1, 2 y 3% 0.25mg 0.4 – 2%

DIARIO OFICIAL

40 Ropivacaína clorhidrato Tetracaína * En asociación.

Solución inyectable Inyectable

1, 2, 7.5 y 10mg/ml 0.2, 0.3 y 1%

19.6.0.0.N20 Se aceptan las siguientes asociaciones:

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 Inyectable

Fenobarbital

PRINCIPIO ACTIVO

Flunarizina PRINCIPIO ACTIVO

Gabapentina

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Solución Inyectable

0.75% + 9.1mcg/ml

Inyectable

10 o 20 mg + 5mcg c.s.p. 1 ml

Cárpula

36 + 0.07mg

Lidocaína más L-adrenalina

Cárpula

36 mg + 0.18 mg

Magnesio sulfato

Mepivacaína más corbadrina (L- nordefrin)

Cárpula

36mg + 0.09mg

Oxcarbazepina

Mepivacaína más epinefrina

Cárpulas

36mg + 16.38mcg

Bupivacaína más epinefrina Lidocaína más epinefrina

Prilocaína más epinefrina

Inyectable

Prilocaína más Lidocaína

Parche

Escopolamina

PRINCIPIO ACTIVO

Clonazepam Diazepam

Etosuximida Felbamato Fenitoína y sus sales

Tabletas

100, 300 y 400mg 300 y 400mg 4, 12 y 16 mg

Lamotrigina

Tabletas

2, 5, 25, 50, 100 y 200 mg

Primidona

Inyectable

10 y 25%

Tabletas

300 y 600mg

Suspensión

6%

Tableta

250mg

Suspensión

5% 25, 50, 100, 200, 300 y 400mg

20mg + 9.1 mcg/ml

Trimetadiona

Cápsulas

300mg

Valproico ácido y sus sales de sodio y magnesio

Cápsulas Grageas

125 y 250mg 300mg

Tabletas

200, 250, 400 y 500mg

Jarabe

5% (250mg/5ml)

25mg + 25mg/g

Valproato de sodio Vigabatrina

Suspensión oral

3.72%

Vial

500mg/5ml

Solución oral

200mg / ml

Tableta

500mg

19.9.0.0.N20 No se aceptan los bromuros, por estar ventajosamente sustituidos. 19.9.0.0.N30 No se aceptan las asociaciones de anticonvulsivantes entre sí, porque no hay flexibilidad al ajustar la dosis. 19.9.0.0.N40 No se aceptan asociaciones de anticonvulsivantes con otros fármacos por no haber justificación farmacológica. 19.10 ANTIDEPRESIVOS 19.10.0.0.N10

CONCENTRACION

Inyectable

0.4mg/ml

Tableta

50mg

Cápsulas

25 y 50mg

Amineptina

Tabletas

100mg

Solución oral

50mg /100ml

Amitriptilina

Tabletas

5, 10, 25 y 75mg

Inyectable

5 –10mg

Solución oral

10mg/ml

Amoxapina

Tabletas

25, 50, 100 y 150mg

Bupropión clorhidrato

Tabletas

150mg

Butriptilina

Grageas

25 y 50mg

Tabletas

10, 25 y 50mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

50mg

Transdérmico

1.31 mg

PRINCIPIO ACTIVO

Ademetionina (S-adenosil -L-metionina)

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectable Tabletas

20mg/ml 384 y 500 mg

Citalopram

Tabletas

20 mg

Clomipramina

Tabletas

25mg y 75mg

Dibencepina clorhidrato

Tabletas

240 – 480mg

Doxepina clorhidrato Etoperidona

Crema

5%

Solución oral

50 mg

Cápsulas

25 y 50 mg

Extracto seco de hipéricum (Extracto seco de la hierba de San Juan)

Grageas

300mg

Fluoxetina clorhidrato

Cápsulas

10, 20 y 60mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas recubiertas

200 y 400mg

Cápsulas

200mg

Tabletas

20mg

100mg/5ml (2%)

Solución oral

4mg/ml

Suspensión Clobazam

5 y 10mg

Tableta

19.9 ANTICONVULSIVANTES 19.9.0.0.N10 Se aceptan:

Carbamazepina

CONCENTRACION

Cápsulas, Tabletas

Topiramato

19.8 ANTICINETOSICOS 19.8.0.0.N10 Se aceptan:

Dimenhidrinato

FORMA FARMACEUTICA

FORMA FARMACEUTICA

Naltrexona

PRINCIPIO ACTIVO

4 y 20%

10 mg + 9.1mcg/ml

19.6.0.0.N30 No se aceptan los anestésicos locales con norepinefrina por cuanto el balance riesgo-beneficio es desfavorable para esta asociación. 19.6.0.0.N40 No se aceptan anestésicos locales y/o sus metabolitos, solos o asociados a otros fármacos con indicaciones de rejuvenecedores, recuperadores de la memoria, revitalizadores para trastornos degenerativos orgánicos o similares, por no existir evidencia de estos efectos farmacológicos. 19.6.0.0.N50 No se aceptan anestésicos locales por vía oral, solos o asociados a antiácidos, porque pueden producir enmascaramiento de la sintomatología gastrointestinal. 19.7 ANTAGONISTAS DE LOS NARCOTICOS 19.7.0.0.N10 Se aceptan:

Nalorfina

Inyectable

Tabletas

Procaína más propoxicaína y corbadrina (L-nordefrín)

PRINCIPIO ACTIVO

0.4% 10, 50 y 100mg

Clorhidrato de Tiagabina

Procaína más epinefrina

Naloxona clorhidrato

Elixir Tabletas

Cápsulas

36mg + 22.5mcg Inyectables

250mg/5ml

Tabletas

10 y 20mg

Solución oral

2.5 mg / ml

Tabletas

0.5 y 2mg

Inyectable

10mg/2ml

Tabletas o Cápsulas

5 y 10mg

Jarabe

2mg/ml (0.4%)

Cápsulas

250mg

Jarabe

250mg/5ml

Fluvoxamina Imipramina Lofepramina

Jarabe

0.4%

Tabletas

50 y 100mg

Tabletas

10 y 25 mg

Cápsulas

75 mg

Tabletas

70mg

Tableta recubierta

25 y 75mg

Metapramina

Tabletas

50 mg

Mianserina clorhidrato

Tabletas

30mg 25 y 50 mg

Maprotilina clorhidrato

Tableta

400 y 600mg

Milnacipran

Cápsula

Suspensión

600mg/5ml

Mirtazapina

Tabletas

30mg

Tableta o Cápsula

100 mg

Moclobemida

Tabletas

100, 150 y 300mg

Suspensión o Jarabe

0.75, 1 y 2.5%

Nefazodona

Tableta

50, 100 y 200mg

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 Nortriptilina

Tabletas

10, 20, 30 y 40mg

Cápsulas

25mg

Tabletas, Cápsulas

20 y 30 mg

Suspensión oral

200mg/100ml

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectable

100mg

Protriptilina

Tabletas

5 y 10mg

Quinupramina

Tabletas

2.5 mg

Paroxetina

PRINCIPIO ACTIVO

Prosulpride

41

19.11.0.0.N40 No se aceptan las asociaciones de antijaquecosos entre sí con vitaminas y/o minerales, por no ofrecer ventajas terapéuticas. 19.11.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de antijaquecosos con barbitúricos, sedanteshipnóticos y ansiolíticos porque no hay flexibilidad en la dosis. 19.12 ANTIMANIACOS 19.12.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

200 y 400mg

Carbamazepina

Reboxetina

Tableta

2 y 4 mg

Sertralina

Tabletas

50, 100 y 200mg

Cápsulas

200mg

Suspensión

100mg/5ml (2%)

Cápsula

300mg

Cápsulas

50 y 100mg

Solución oral

20mg/ml

Tianeptina (Sal sódica)

Tabletas

12.5mg

Tranilcipromina

Tabletas

10mg

Trazodona

Tabletas

50, 75 y 100mg

Inyectable

50mg

Trimipramina

Cápsulas

25, 50 y 100mg

Venlafaxina

Tabletas

25, 37.5, 50 y 75mg

Cápsulas Tableta

Viloxazina

Litio carbonato

19.13 ANTIPARKINSONIANOS 19.13.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

100mg

75 y 150mg

Tabletas

100 y 150mg

50 y 100 mg

Jarabe

1%

Inyectable

5mg

19.10.0.0.N20 Se acepta la asociación de un antidepresivo tricíclico y un neuroléptico. 19.10.0.0.N30 No se aceptan las asociaciones de antidepresivos entre sí, debido al incremento de efectos tóxicos. 19.10.0.0.N40 No se aceptan asociaciones de estimulantes del S.N.C. o antidepresivos con: * Analgésicos, por no existir flexibilidad en la dosis, incrementar la toxicidad y/o carecer de ventaja terapéutica. * Hormonas, por no constituir ventajas terapéuticas ni tener justificación farmacológica. * Laxantes, por carecer de ventajas terapéuticas y justificación farmacológica. 19.11 ANTIJAQUECOSOS 19.11.0.0.N10 Se aceptan: CONCENTRACION

Solución nasal

4mg/ml

Gragea

0.001g

Dimetotiazina

Tabletas

20mg

Eletriptano Hidrobromuro

Tabletas

20, 40 y 80mg

Metanosulfonato

Ergotamina

Tabletas

1mg

Flunarizina

Cápsulas, Tabletas

5 y 10mg

Metoprolol

Tableta

50, 100 y 190 mg

Inyectable

5mg / 5ml

Grageas

50 y 100mg

Grageas

4mg

Tabletas

2mg

Bromocriptina

Tabletas

5mg

Entacapona

Tabletas

200 mg

Pergolida

Tabletas

0.05, 0.25 y 1mg

Pramipexol

Tabletas

1.5 mg

Ropirinol

Tabletas

0.5, 0.25, 1, 2 y 5 mg

Selegilina

Tabletas y Cápsulas

5mg

Tolcapona

Tabletas

100 y 200mg

Trihexifenidilo

Tabletas

2mg

19.13.0.0.N20 Se acepta la asociación de levodopa más carbidopa o benserázida PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

Dihidroergotamina mesilato

CONCENTRACION

Cápsulas

Biperideno

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

Amantadina

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

250mg + 25mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

10 y 20mg

Levodopa más Carbidopa

19.14 ESTIMULANTES 19.14.0.0.N10 Se acepta metilfenidato PRINCIPIO ACTIVO

Metilfenidato

19.15 INHIBIDORES DE LA COLINESTERASA 19.15.0.0.N10 Se aceptan:

Naratriptan

Tableta

2.5 mg

Nimodipina

Tabletas

30, 40 y 60mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Suspensión

1y 6mg/ml

Donepecilo clorhidrato

Tableta

5 y 10 mg

Solución oral

40mg/ml

Fisostigmina salicilato

Inyectable

1mg/ml

Inyectable

10mg/50ml

Metrifonato

Tabletas

50, 60 y 80mg

Pizotifeno bimalato

Gragea

0.5mg

Neostigmina

Inyectable

0.5mg/ml

Propanolol

Tabletas

40 y 80mg

Cápsula

160mg

Rizatriptan benzoato

Tabletas

5 y 10mg

Sumatriptán succinato

Tabletas

25, 50 y 100mg

Inyectable

12mg/ml

Zolmitriptano

Solución oral

112mg/ml

Solución nasal

10 y 20mg / 0.1ml

Tableta

2.5 mg y 5 mg

19.11.0.0.N20 Se aceptan asociaciones de ergotamina más cafeína y/o antihistamínicos. 19.11.0.0.N30 Se acepta la asociación de ergotamina con clonixinato de Lisina.

PRINCIPIO ACTIVO

Piridostigmina Bromuro Rivastigmina Tacrina

FORMA FARMACEUTICA

Ergotamina más clonixinato de Lisina

Tabletas

2mg/ml

Cápsulas

1.5, 3, 4.5 y 6mg

Cápsulas

10, 20, 30 y 40mg

NEUROLEPTICOS, ANTISICOTICOS O TRANQUILIZANTES MAYORES 19.16.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Amisulprida

CONCENTRACION

1mg + 125mg

60mg

Solución oral

19.16

Bromperidol PRINCIPIO ACTIVO

Grageas

Clorpromazina

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

50mg

Solución oral

115mg/ml

Tabletas

2, 5 y 10mg

Inyectable

2, 5 y 10mg/ml

Inyectables

25 y 50mg/2ml

Solución oral

25mg/5ml y 40mg/ml

DIARIO OFICIAL

42 Tabletas

25 y 100mg

Clozapina

Tabletas

25 y 100mg

Droperidol

Solución inyectable

2.5mg/ml

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Inyectable

25mg

Tableta cubierta

PRINCIPIO ACTIVO

Flufenazina Flupentixol diclorhidrato Haloperidol

Levomepromazina

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

Flunitrazepam

Inyectable

2mg

Tabletas

1 y 2mg

Flurazepam

Cápsulas

15mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Jarabe

0.05, 0.2 y 0.25%

1 y 5mg

Tabletas

25, 30 y 50mg

Inyectable

100mg

Inyectable

100mg/2ml

Inyectables

5, 50, 100 y 150 mg / ml

Solución oral

10mg/ml

Tabletas

0.5, 5 y 10mg

Lormetazepam

Tabletas

0.5mg

Solución oral

2 y 10mg/ml

Medazepam

Cápsulas

5 y 10mg

PRINCIPIO ACTIVO

Hidroxizina clorhidrato

Tabletas

25 y 100mg

Melatonina

Tableta

3mg

Inyectable

25mg

Midazolam

Tableta y Inyectable

7.5mg, 15 mg y 5mg/ml

Solución oral

1mg/gota

Nitrazepam

Tabletas

1 y 2mg

Loxapina

Tabletas

20 – 50mg

Passiflora

Extracto de Hojas

Mesoridazina besilato

Tabletas

10, 25 y 50mg

Inyectable

25mg/ml

Molindona

Tabletas

10, 25 y 50mg

Triazolam

Olanzapina

Tableta

5, 7.5 y 10 mg

Polvo liofilizado para Sln . Iny.

10mg

Penfluridol

Tabletas

20mg

Raiz de Valeriana Valerianae officinales + Espigas de Lúpulo Lupuli strobulus siccum

Perfenazina

Grageas*

4mg

Periciazina

Tabletas

10 y 50mg

Solución oral

40mg/ml

Pimozida

Tableta

4mg

Pipotiazina

Tabletas

10mg

Proclorperazina Quetiapine

5 y 10mg

Zolpidem Hemitartrato

Tabletas

10mg

Zopiclona

Tableta

7.5mg

19.17.1.0.N20 Se aceptan: la asociación de Valeriana officinalis más Melissa officinalis (toronjil) con la indicación de sedante FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Grageas

160 mg

Tabletas

400mg

Inyectable

200mg/2ml

Tabletas

10mg

Inyectable

0.01g

Zuclopentixol decanoato

Cápsulas

PRINCIPIO ACTIVO

200mg

Zotepina

Zaleplon

Extracto estandarizado de raíz de valeriana más

Tabletas

Triflupromazina

250mg + 60mg

25, 100 y 200mg 50mg

Trifluperidol

Grageas (Extracto seco estandarizado)

Tabletas Cápsulas

Trifluoperazina

0.25mg

0.025 y 0.1g/ml

Sulpirida

Tiapride

50mg/ml

Tabletas

2.5, 5, 10 y 25mg 1, 2, 3 y 4mg

Tioridazina

50 y 100mg

Inyectable

Tabletas

Tioproperazina

Cápsulas Inyectable

Supositorios

Risperidona

Sultopride

Secobarbital

Solución oral

40mg/ml

Tabletas, Grageas

10.25, 50 y 200mg

Suspensión

25mg / 5ml (0.5%)

Inyectables

100 mg/2ml

Tabletas

100mg

Tabletas

1 y 5mg

Tabletas

500mcg

Solución inyectable

20mg/ml

Tableta

25, 50 y 100 mg

Tableta

10 mg

Inyectable

20, 25, 50, 200 y 500mg

Extracto estandarizado de raíz de melissa (toronjil)

19.17.2 Ansiolíticos 19.17.2.0.N10 Se aceptan: FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Alprazolam

PRINCIPIO ACTIVO

Tabletas

0.125, 0.25, 0.5, 1 y 2mg

Cápsula

1g

Bromazepam

Tabletas

3 y 6mg

Cápsulas

6mg

Buspirona

Tableta

10 y 20 mg

Cápsula

5mg

Clobazam

Tabletas

10 y 20mg

Clorazepato

Cápsulas

7.5 y 15mg

Tabletas

7.5, 11.25, 15 y 22.5mg

Tabletas

10mg

Clordiazepóxido

* En asociación

19.16.0.0.N20 No se aceptan asociaciones de neurolépticos entre sí, ni con otros fármacos, excepto con la aceptada en la norma 19.10.0.0.N20, por cuanto los neurolépticos requieren manejo individual y su asociación no permite flexibilidad en la dosificación. 19.17 SEDANTES-HIPNOTICOS Y ANSIOLITICOS 19.17.1 Sedantes-hipnóticos 19.17.1.0.N10 Se aceptan: FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Brotizolam

PRINCIPIO ACTIVO

Tabletas

0.25 mg

Cloral hidrato

Cápsulas

250 y 500mg

Supositorios

325, 500 y 650mg

Jarabe

250 y 500mg / 5ml

Vial

100 mg/ml

Inyectable

10mg/2ml

Dexmedetomidina Diazepam

Tabletas, Cápsulas

5 y 10mg

Jarabe

2mg/ml (0.4%)

Estazolam

Tableta

1 y 2 mg

Etomidato

Emulsión para inyección

2mg/ml

80.0 mg

Cloxazolam Diazepam

Cápsulas

5mg

Tabletas

1 y 2 mg

Inyectable

10mg/2ml

Tabletas, Cápsulas

5 y 10mg

Jarabe

2mg/ml (0.4%)

Halazepam

Tabletas

20 y 40mg

Kavaína

Cápsula

50 y 200mg

Kava-Kava

Cápsula

Piper methysticum G. Forster (Piperaceae)

50 y 100mg Contiene al menos 3.5% de lactonas Kava calculadas como Kavaína

Ketazolam

Tabletas

15 – 60mg

Loflacepato de etilo

Tabletas

2 mg

Lorazepam

Inyectable

1ml

Oxazepam

Cápsulas

10, 15 y 30mg

Prazepam Temazepam

Tabletas

15mg

Cápsulas

5, 10 y 20mg

Tabletas

10mg

Cápsulas

10 mg

19.17.2.0.N20 Se acepta el flumazenilo con la indicación de antagonista benzodia cepínico.

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

19.17.2.0.N30 No se aceptan asociaciones de hipnóticos-sedantes o ansiolíticos entre sí, por no presentar ventajas farmacológicas, con la posibilidad de incrementar efectos tóxicos. 19.17.2.0.N40 No se aceptan asociaciones de hipnóticos-sedantes o ansiolíticos con antihistamínicos, por el riesgo de incrementar efectos indeseables. 19.17.2.0.N50 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos con antidiarreicos y/o antimicrobianos, por carecer de justificación farmacológica. 19.17.2.0.N60 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos con antiinflamatorios, por no existir justificación farmacológica. 19.17.2.0.N70 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos con enzimas digestivas, por carecer de justificación farmacológica. 19.17.2.0.N80 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos con hormonas y/o anfetaminas y similares, porque no hay justificación farmacológica ni terapéutica. 19.17.2.0.N90 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos, con: * Antianginosos, porque no hay evidencia de que dicha asociación sea más efectiva que los fármacos individuales y por la imposibilidad de manejar adecuadamente las dosis individuales. * Analgésicos, por no existir flexibilidad en la dosis, incrementar la toxicidad y/o carecer de ventajas terapéuticas. * Antijaquecosos,antihipertensores y broncodilatadores, por la dificultad de manejar adecuadamente la dosificación individual. * Antiespasmódicos, porque estas asociaciones no son terapéuticamente útiles, no permiten flexibilidad en la dosis y pueden ocasionar respuestas indeseables y/o enmascarar síntomas significativos. 19.18 OTROS 19.18.0.0.N10 Se acepta el piracetam con la indicación de coadyudante en el tratamiento de enfermedades degenerativas y anóxicas cerebrales y en el tratamiento de las crisis hemolíticas en la anemia de células falciformes. PRINCIPIO ACTIVO

Piracetam

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

800 y 1200mg

Granulado

48%

Inyectable

3g/15ml

19.18.0.0.N70 Se acepta el Tirilazad mesilato junto con el Nimodipino como coadyuvantes en el manejo agudo post hemorragia subaracnoidea secundaria debido a ruptura de aneurisma cerebral en pacientes varones mayores de 18 años. PRINCIPIO ACTIVO

PRINCIPIO ACTIVO

Memantina clorhidrato

FORMA FARMACEUTICA

Tableta

CONCENTRACION

10 mg

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Alfuzosina

Tabletas

2.5 y 5mg

Terazosina

Tableta

2 , 5 y 10mg

19.18.0.0.N60 Se acepta Riluzole con la única indicación como coadyuvante en el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica. PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

50 mg

vial x 70 ml

105 mg

vial de 100 ml

150 mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tableta

30 mg

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

333.0 mg

20. TOXICOLOGIA 20.0.0.0.N10 Se aceptan: PRINCIPIO ACTIVO

Acamprosato Acido folínico

Amilo nitrito Anticuerpos antidipoxina

Tabletas

15mg

Inyectable

3mg/ml

Vial

50 y 350mg

Solución para inhalación Vial

38mg

Atropina

Inyectable

1mg

Azul de metileno

Inyectable

1%

Carbón activado

Cápsula

300mg

Tableta

500mg

Clonidina

Tabletas

0.100 mg

Deferoxamina

Inyectable

500mg

Dimercaprol

Inyectable

10%

Tabletas

500mg

Doxapram bromhidrato

Inyectable

5mg/ml

EDTA

Inyectable

20%

Etanol

Inyectable

99.9%

Fentolamina

Inyectable

5mg

Fisostignina

Inyectable

1mg/ml

Flumazenilo

Inyectable

0.5 y 1mg/ 5ml

Glucagón Gluconato cálcico Manitol Metadona N-Acetilcisteina

Tableta

5 y 16.2mg

Solución para infusión

100mg/10ml , 200mg/20ml

Solución inyectable

y 300mg/30ml 3mg/ml

Inyectable

1 y 10mg

Inyectable

10%

Gel Magistral

2.5%

Vial liofilizado

50, 250mg

Tabletas

5, 10 y 40mg

Inyectable

300mg/ml

Nalorfina

Solución inyectable

5 – 10mg

Naloxona

Inyectable

0.4mg/ml

Neostigmina

Inyectable

0.5mg

Nitrito sódico

Solución para inhalación

0.5ml

Obidoxima

Inyectable

25%

Cápsulas, Tabletas

250mg

Peróxido de hidrógeno

Solución

1/1000

Potasio permanganato

Solución

1 x 10000

Pralidoxima

Inyectable

5%

Protamina

Inyectable

36mg

Tabletas

200 y 400mg

Inyectable

100 y 400mg

S-adenosil-L.metionina Tierra de fuller

Riluzole

45 mg

Idebenona

Penicilamina PRINCIPIO ACTIVO

CONCENTRACION

vial x 30 ml

19.18.0.0.N80 Se acepta la Idebenona como coadyuvante en el manejo de la isquemia cerebral.

Folinato de calcio

19.18.0.0.N40 No se aceptan para los estimulantes de S.N.C., analépticos, ácido glutámico, fosfatos, hormonas, vasodilatadores, vitaminas, procaína o cualquier otro fármaco, las siguientes indicaciones o sus similares: confortativo, energizante, revitalizador, reconstituyente cerebral, sinergista metabólico, sinergista energético, regenerador nucleoproteico, reconstituyente neurosíquico, neuro-energético, reanimador celular, fatiga física e intelectual, tónico energético, disminución del rendimiento intelectual, hipoxidosis metabólica, desfallecimiento neuromuscular y mental, activador metabólico, cansancio mental, descompensación cerebral, rendimiento escolar deficiente, impulsor neurosíquico, estabilizador mental, regulador de la neurobiosis, inestabilidad del humor, envejecimiento anormal y alcoholismo crónico, porque no existe evidencia de las anteriores indicaciones. 19.18.0.0.N50 Se aceptan los bloqueantes alfa 1, alfuzosina y terazosina como agentes útiles en el manejo de las manifestaciones funcionales de la hipertrofia prostática benigna.

FORMA FARMACEUTICA

Tirilazad Mesilato

Disulfiram

19.18.0.0.N20 Se acepta el piritinol con la indicación de coadyudante en el tratamiento de enfermedades degenerativas y anóxicas cerebrales. 19.18.0.0.N30 Se aceptan la Memantina con la indicación de coadyudante en el manejo de las afecciones degenerativas cerebrales determinadas por la edad.

43

Tiosulfato de sodio (Hiposulfito de sodio) Vitamina K

Solución

30%

Solución inyectable

20% x 5ml

Inyectable

2 y 10mg / ml

DIARIO OFICIAL

44

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

20.0.0.0.N20 No se acepta el antídoto universal (carbón más tanino más óxido de magnesio) por el potencial tóxico de algunos de sus componentes. 20.0.0.0.N30 No se acepta el uso del extracto fluido de ipeca como agente hemetizante para sustituir el jarabe de Ipeca oficinal por su potencialidad tóxica.

Vitamina B12 Vitamina C Vitamina D3 Vitamina E Vitamina K

21. VITAMINAS Y NUTRIENTES 21.1 VITAMINAS 21.1.0.0.N10 Se aceptan: Acido fólico (ácido pteroilglutá-mico) solo y en combinación Acido pantoténico (D-pantotenato de calcio, D- pantenol) Betacaróteno Biotina Niacina (Acido nicotínico, nicotinamida) Vitamina A (Retinol) Vitamina B1 (Tiamina) Vitamina B2 (Riboflavina) Vitamina B6 (Piridoxina) Vitamina B12 (Cianocobalamina) Vitamina C (Acido ascórbico) Vitamina D2 (Ergocalciferol) Vitamina D3 (Colecalciferol) Vitamina E (DL-Alfatocoferol acetato) Vitamina K (Fitomenadiona)

Ingesta Unidad Niños Adultos Embarazo y lactancia Calcio (mg) 450.0 800.0 1000.0 Cobre (mg) 1.8 2.5 3.0 Cromo (mcg) 120.0 200.0 Flúor (mg) 1.5 4.0 Fósforo (mg) 500.0 800.0 1200.0 Hierro (mg) 8.0 16.0 30.0 Magnesio (mg) 100.0 200.0 300.0 Manganeso (mg) 1.5 5.0 Molibdeno (mcg) 75.0 250.0 Selenio (mcg) 20.0 70.0 Yodo (mcg) 85.0 115.0 145.0 Zinc (mg) 5.0 8.0 10.0 21.4 DEFINICIONES 21.4.1 Suplemento dietético 21.4.1.0.N10 Se entiende por suplemento dietético el producto constituido por un nutriente o asociación de nutrientes destinados a suministrar elementos esenciales que resultan pobremente incorporados en la dieta usual, tales como vitaminas, minerales y oligoelementos, proteínas y aminoácidos. 21.4.1.0.N20 Se aceptan las siguientes mezclas: * Vitaminas más minerales y/o oligoelementos y proteínas o aminoácidos. * Vitaminas más proteínas o aminoácidos * Vitaminas más minerales y/o oligoelementos * Vitaminas más proteínas o aminoácidos y oligoelementos La dosis diaria de un suplemento dietético deberá cubrir entre el 100 y el 150% de la ingesta diaria recomendada (IDR) para las vitaminas, los minerales y/o los oligoelementos, exceptuando las vitaminas A y D de las cuales se acepta el 100% como máximo para el grupo de embarazadas. Se registrarán como medicamentos con fórmula médica. 21.4.2 Preparados vitamínicos 21.4.2.1 Suplementos vitamínicos 21.4.2.1.N10 Se aceptan como principios activos únicos las siguientes vitaminas y sus concentraciones: Acido fólico de 200 mcg a 1000 mcg Betacoroteno de 6 mg a 15 mg Niacina de 25 mg a 250 mg Vitamina A de 5000 Ul a 10000 Ul Vitamina B1 de 25 mg a 200 mg Vitamina B2 de 5 mg a 10 mg Vitamina B6 de 5 mg a 50 mg Vitamina B12 (parenteral) de 30 mcg a 400 mcg Vitamina C de 100 mg a 1000 mg Vitamina D3 de 400 Ul a 2000 Ul Vitamina E de 25 mg a 1000 mg 21.4.2.2 Suplementos Multivitamínicos 21.4.2.2.N10 Se aceptan preparados farmacéuticos que contengan varias vitaminas y las siguientes mezclas previa justificación ante la Comisión Revisora. * Vitaminas más provitaminas * Vitaminas más minerales * Vitaminas más minerales más oligoelementos Estos preparados deben suministrar cantidades diarias hasta el 500% del IDR en vitaminas excepto la A cuyo límite máximo es de 10000Ul (3300mcg). Para los minerales y/o oligoelementos hasta el 300% para cada grupo. 21.4.2.2.N20 Los suplementos vitamínicos y multivitamínicos se podrán expender sin fórmula médica exceptuando los de forma farmacéutica inyectable. 21.4.2.3 Preparados vitamínicos y/o minerales terapéuticos 21.4.2.3.N10 Se consideran preparados vitamínicos y/o minerales terapéuticos aquellos cuyos niveles sean superiores a los descritos en la norma 21.4.2.2.N10. Estos productos se expenderán con fórmula médica. 21.4.2.3.N20 Los preparados con vitaminas, minerales, oligoelementos, proteínas o aminoácidos y lípidos que se incluyan para nutrición parenteral y enteral se expederán con fórmula médica. Estos compuestos deben contener las vitaminas, minerales y oligoelementos establecidos en las presentes

21.2 MINERALES Y OLIGOELEMENTOS 21.2.1 Minerales 21.2.1.0.N10 Se aceptan: Calcio Fosfato Carbonato Citrato Acetato Fósforo Hierro Ferroso Magnesio Yodo 21.2.1.0.N20 Se acepta la Dolomita como proporcionador de calcio y magnesio. PRINCIPIO ACTIVO

Dolomita (Equivalente a 130 mg de calcio y 78 mg de magnesio)

FORMA FARMACEUTICA

CONCENTRACION

Tabletas

500 y 600mg

21.2.2.0.N10 Se aceptan: Cobre Cromo Flúor Manganeso Molibdeno Selenio Zinc 21.3 REQUERIMIENTOS 21.3.0.0.N10 Se relacionan a continuación los IDR (Ingesta Diaria Recomendada) para el pueblo colombiano establecidos por el Instituto Colombiano de Bienestar Familiar, 1992. Ingesta Calorías Proteínas Acido fólico Acido pantoténico Biotina Niacina Vitamina A Vitamina B1 Vitamina B2 Vitamina B6

Unidad (cal) (g) (mcg) (mg) (mcg) (mg) (Ul) (mg) (mg) (mg)

Niños 1520.0 38.0 200.0 4.0 90.0 10.0 2600.0 0.6 0.8 1.3

Adultos 2400.0 62.0 200.0 6.0 150.0 17.0 5300.0 1.0 1.4 2.1

Embarazo y lactancia 2840.0 80.0 400.0 7.0 185.0 18.8 6700.0 1.5 1.5 2.6

(mcg) (mg) (Ul) (Ul) (mcg)

1.0 30.0 400.0 6.0 40.0

2.0 50.0 200.0 10.0 105.0

4.0 70.0 400.0 10.0 130.0

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

21.4.2.3.N30

21.4.2.3.N40

21.4.2.3.N50

21.4.2.3.N60

21.4.2.3.N70

21.4.2.3.N80

21.4.2.3.N90

21.5 21.5.0.0.N10

21.5.0.0.N20 21.5.0.0.N30

21.5.0.0.N40

21.5.0.0.N50 22. 22.0.0.N10

DIARIO OFICIAL

normas; adicionalmente podrán contener lípidos, aminoácidos, carbohidratos y/o electrolitos según las necesidades generadas por la patología específica. Las preparaciones vitamínicas y/o minerales terapéuticas con indicación para uso prenatal tendrán iguales concentraciones que para adultos y deberán adicionarse obligatoriamente con hierro y ácido fólico. No se aceptan: * La biotina y el ácido pantoténico y sus derivados como único principio activo, porque en las situaciones en que están indicados se requiere su administración en un preparado multivitamínico. * La Levadura de cerveza como fuente de vitaminas cuando no acredita su contenido. * Las vitaminas P, U, F y B15 porque no está comprobada su utilidad terapéutica.. Se aceptan las siguientes asociaciones: * Acido fólico más sal de hierro * Vitamina B6 más isoniazida * Vitamina C más sal de hierro Se aceptan las siguientes asociaciones: *Vitaminas B1, B6 y/o B12 para administración parenteral con la indicación de antineurítico. La concentración de vitamina B12 será hasta de 1000 mcg por ml y por dosis diaria. *Vitamina B1 y B6 para administración oral en neuropatías secundarias a deficiencias de dichas vitaminas. Se acepta como Complejo B únicamente la siguiente asociación de vitaminas: B1, B2, B6, ácido nicotínico o nicotinamida en las concentraciones correspondientes a multivitamínicos que corresponden a la norma 21.4.2.2.N10. No se aceptan asociaciones de vitaminas con depresores del S.N.C. bilis, ácidos biliares y sus sales, antihemorroidales, antilipémicos, colagogos y coleréticos, laxantes y catárticos, antihistamínicos, expectorantes o mucolíticos, antimicrobianos, analgésicos, progestágenos, medicación sintomática al resfriado común y de várices por no existir justificación farmacológica. No se aceptan: * Vitaminas con productos oftálmicos ni con antijaquecosos por no existir justificación terapéutica. * Vitaminas con antidiarreicos, andrógenos, estrógenos, progestágenos, sales de flúor, relajantes musculares y productos biológicos por no existir justificación farmacológica * Vitamina B1 o B6 con antiinflamatorios por no existir justificación farmacológica. * Vitamina C con antitusígenos por no existir justificación farmacológica ni para el tratamiento o profilaxis del resfriado común. * Vitamina K en productos multivitamínicos, puesto que esta presenta como única indicación estados de hipoprotrombinemia en los cuales carece de utilidad otras vitaminas. * Complejo B con desensibilizantes por carecer de sinergismo terapéutico. OTROS Los alimentos enriquecidos o complementos dietéticos cumplirán con lo establecido en las resoluciones Nos. 11488 del 22 de agosto de 1984 y 17855 del 27 de noviembre de 1984 o las que la modifiquen, sustituyan o complementen. Las leches para lactantes se consideran alimentos y cumplirán los requisitos exigidos en la resolución No. 11488 del 22 de agosto de 1984 Los alimentos o bebidas de uso dietético son aquellos que se diferencian de los de consumo general por su composición y/o sus modificaciones físicas, químicas, biológicas u otras resultantes de su elaboración y destinadas a satisfacer las necesidades de nutrición de las personas cuyos procesos normales de asimilación o de metabolismo están alterados o en aquéllas que deseen lograr un efecto particular mediante un consumo controlado de alimentos. Se consideran medicamentos los alimentos que contengan o se les haya incorporado sustancias no nutrientes que posean una acción terapéutica, así como aquéllos que en virtud de su composición especial en principios alimenticios se administren con finalidad terapéutica o se anuncien con propiedades medicinales. Se consideran alimentos los contemplados en la parte IV de la resolución No. 11488 de agosto 22 de 1984. Son medicamentos los preparados que se administren para adelgazar o perder peso corporal. PRINCIPIOS ACTIVOS VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDOS No se aceptan los siguientes principios activos de utilidad terapéutica no comprobada, de poca eficacia terapéutica, tóxicos y/o ventajosamente sustituidos: Aceite de chalmoogra y derivados Aceite de sándalo

45 Acetarzona como antiamibiano Acetato de plomo en tintes para el cabello Acetato fenilmercúrico Acido agárico y derivados Acido fenil cinconinico (cincofeno) Acido gálico Acido lisérgico dietilamina (L.S.D.) Acidos nucleicos y sales derivadas Acido pantoténico y sus derivadas, cuando se administran solos, como único principio activo. Acido paraamino salicílico Acido tánico como astringente Acido tienílico Acónito Adenina Adrenalona Alcanfor oral y parenteral Alkavervir Amapola Ammi visnaga Aminofenazona por vía sistémica Amobarbitol Analépticos como hipertensores, estimulantes o tónicos cardíacos Andrógenos como anabólicos Anémona Antibióticos tópicos para uso bucofaríngeo Antídoto universal Antihistamínicos como estimulantes del apetito Antihistamínicos para uso tópico excepto y la levocavastina para uso nasal o conjuntival. Arbórea cándida (borracheros) Arecolina Arginina Aristoloquia Arnica bogotana senecio spp. Por via sistémica Arsénico sus sales y derivados Asafetida Ascaridol Aspidium Avenca Azufre precipitado como laxante Azul de metileno tópico Benzoato de sodio como expectorante Benzonaftol Berberina Betanaftol uso sistémico Betel Betula Bicloruro de mercurio Bioflavonoides para fragilidad capilar Biotina (como único principio activo) Bismuto subnitrato Bismuto y sus sales como medicación tópica bucal Bisulfuro de carbono Bitartrato de potasio Biyoduro de mercurio Borracheros (Brogmancia Sanguínea arbórea cándida, etc.) Brogmancia sanguínea (Borracheros) Bromelina como antiinflamatorio Bromisoval Bromocolina Bromoformo Bromuros Buchu Butabarbital Cantaridas Cápsico uso sistémico

46

DIARIO OFICIAL Caramifeno Carbasona Carbutamida Carnina Catecu Catequinas Cefaloglicina Cefaloridina Cefapirina Cefazedona Centrofenoxina Cianuros Ciclacilina Ciclamatos Cicuta Cimanina Cimifuga Cinamatos Cincocaína (dibucaína) Cinconidina Cinconina Citrato de litio Clioquinol (yodoclorohidroxiquinoleína) uso sistémico Cloralosa Clorfentermina Clorihidroxiquinolina Clormezanona con relajante muscular Clorofila Cloroformo Cloroquina como analgésico Cloruro férrico Coagulasa del veneno de Bothrops Coca (Hojas y extracto) Cocaína Cocillana Cola de caballo (Equisetum arvense) Colesterol Colina Colombo Colorantes de la anilina Copaiba Cornezuelo de centeno, sus alcaloides y derivados como antihipertensivos y como vasopresores Cortisona Corynanthe pachicera Corynanthe yohimbre Crategus Creosota oral o parenteral Crisoidina Cromoacetato de magnesio Croton aceite Cubebas Cuerpo lúteo D-anfetamina Daturas (Datura stramonium) Datura Stramonium (daturas) D.D.T. Deanol (Dimetil amino etanol) Diamtazol Diclorasalicilanilida Dicumarol Dietiestibestrol como anticonceptivo Difenoxilato en menores de diez años y ancianos Difetarsona Digital (Digitalis purpúrea y dilanata) Digitalis purpúrea y dilanata (Digital)

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 Dihidroestreptomicina Dilevalol Dimetil amino etanol (Deanol) Dinitrofenol Dionina Dipa (Dicloro etanoato de Disopropil amonio) Ditiazanina Drosera Ectovacunas Efedrina como antiespasmódico Efedrina uso tópico nasal Eléboro verde Epicilina Equinácea angustifolia Equinamicina Ergocriptina Ergocristina Ergotina (extracto de ergot) Ergotoxina Eritromicina en órganos de los sentidos Eritromicina oftalmológica Erquisetum arvense (cola de caballo) Escamonea Escaramujo Escila Esparteína Espino Espíritu de nitro dulce Esponjilla (Lufa o perculata) Estigmas de maíz Estiramato Estreptomicina uso oral Estreptoquinasa como antiinflamatorio Estricnina y sus sales Estrógenos como coagulantes o hemostáticos Estrona como único principio activo Etamivan Etclorvinol Eter uso sistémico Etilbiscumacetato Euphorbia orbiculata Expectorantes inyectables Extracto cardio renal Extracto de cartílago Extracto de corteza suprarrenal Extracto de hipófisis Extracto de páncreas Extracto de pituitaria Extracto de próstata Extracto de pulmón Extracto de riñón Extracto de testículo desecado Extracto esplénico Extracto hepático Extracto o lisado de glóbulos rojos Extracto ovárico Factor intrínseco Fenacetina Fenaglicodol Fenclofenaco Fenetilina Fenilefrina como broncodilatador Fenilpropanolamina como broncodilatador Fenolftaleína por potencial cancerígeno Fenoxilato en menores de diez años Fentolamina (como antihipertensor)

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

DIARIO OFICIAL

Formiato de sodio Formiato de tetrametilamonio Fosfoetilamina Fósforo Fósforo de zinc Fracción no saponificable del hígado de mamíferos Ftalilsulfatiazol Fucus vesiculosus Galamina Gelsemium Genista scoparia (retama) Glicerofosfatos Glicobiarsol Glutatión Glutetimida Gomenol (aceite de niauli) oral y parenteral Guarana Guassatanga (casería silvestre) Haba de calabar Hammamelis virgínica Hematoporfirina Hemoglobina Heparinoide pancreático como regulador del metabolismo lipídico Heroina Hesperidina Hetacilina Hexilresorcinol Hidroxiquinolina Hierro en forma de subsulfato Hipofosfitos Hiposulfito de magnesio (como antialérgico) Hoja y el extracto de hojas de Coca Hordenina Hormonas como medicación contra várices Hormonas esteroides como hipolipemiantes Hormonas tiroideas para bajar el peso corporal Hydrastis Idandiona y sus derivados Inhibidores de la MAO como antihipertensores Inositol Ipeca y sus preparados excepto el jarabe oficinal Isoproterenol Isoxicam Jaborandi Jalapa Karaya Kerosene Khelina Kola Kouso Laminarias Latamoxef (moxalatam) Laurel cerezo Lecitina uso oral Leche de higuerón Lespedaza capitata Levorfanol Lípidos de cerebro bovino Lipoides del S.N.C. Lisozima Lobelia Loperamida en menores de diez años y en ancianos Luffa Operculata (esponjilla) Lycium Mandrágora Marrubium vulgare

47 Mecamilamina como antihipertensivo Meclocualona Médula espinal Médula ósea Mefenesina Mefentoína Mentol uso sistémico Meprobamato Meralurida Mercurio amarillo óxido Metaciclina Metacualona Metampicilina Metanol Metenamina hipurato Metenamina mandelato Metilarsenilato de sodio Metilpentinol Metionina Metiprilón Metosuximida Miel-real Mucosa intestinal Muérdago Nafazolina para uso nasal y oral Nafcilina Naranjas amargas (esencia) Niketamida Niquel coloidal Nitrato fenilmercúrico para uso cutáneo Nitrobenceno Nitrofuranos en infecciones bucofaríngeas Novobiocina Nucleótidos de órganos de animales Nuez vómica Oleorresina de aspidium Orfenadrina Ornitidina Ortosifén Ovolecitina Paico Pamoato de pirvinio Pantotenílico alcohol como regenerador epitelial Papaína Paraldehido Pargilina Pelleterina Penicilinas uso tópico Pentetrazol Pentobarbital sódico Pentolinio Peptonato de magnesio Peritoneo Pinguícula vulgaris Pipacetato Pipratecol Pirampicilina Piretrinas uso sistémico Pirogalol Piscidia Plasma marino Pregnenolona Pretcamida Primula Principio antitóxico del hígado Procaína (con indicación diferente a anestésico local inyectable)

48

DIARIO OFICIAL Proctolol Propionato compuesto Quenopodio Quinina como oxitócico Ratania Raubasina Relimina Retama (genista scoparia) Rolitetraciclina Sacharomyces glicolítico Sales de Potasio en preparaciones farmacéuticas sólidas Salicilamida como analgésico Salicilato de litio Salol Sándalo aceite Sanguijuelas Santonina Saponina Sauce Serpentaria Sitosteroles Succinilsulfatiazol Suero activador del sistema endotelial (suero reticular citotóxico, suero de bagomolets) Suero hematopoyético Sulfadiazina uso tópico, excepto la de plata Sulfafenazol Sulfaguanidina Sulfapiridina Sulfatiazol Sulfisomidina Sulfonamidas vaginales tópicos Sulodictil Sultiamo Tabernanthe y sus alcaloides Tanaria Tanatos Tártaro emético (tartrato de antimonio y potasio) Tartrato de antimonio y sodio como emético y/o expectorante Teología (Euphorbia orbiculata) Tetraciclinas uso tópico y uso pediátrico o preparados que puedan tener eventual uso pediátrico Tetracloroetileno Tetracloruro de carbono Thymus (tomillo) Tierra calcárea (Silicato pirogenato) Tilidina Tiloxapol Timoglobulina Tioarsenitos Tiosulfato de sodio como antimicótico Tolazolina Trementina uso sistémico Triacetil oleandomicina Tritionato Troglitazona Tromboplastina Turbit vegetal Undecilénico ácido y sus sales como antimicótico vaginal Vanadio y sus sales Veneno de abejas Veneno de Lachesis muta Veratrum, alcaloides y derivados Viburnum Vitaminas B15, F, P y U Vitaminas como hipolipemiantes (excepto ácido nicotínico) Vitaminas como medicación contra várice Yodoclorohidroxiquinoleína (clioquinol) uso sistémico

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002 Yodoformo uso local Yodohidohidroxiquinoleína Yoduros para tratamiento tópico de la catarata Yoduro de potasio como expectorante Yohimbina Zakozolamina y Zarzaparrilla (Smilax officinalis)

22.1

ESPECIES VEGETALES VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDAS PARA USO MEDICINAL Nombre Vulgar Nombre Científico Amapola Papaver somniferum o P.rheas Arnica bogotana Senecio formosus Borracheros Brugmancia sanguínea. Arborea cándida, etc. Cola de caballo Equisetum arvense Comfrey Symphiticum oficinale Daturas Datura stramonium Digital Digitalis purpúrea y Digitali.lanata Ipecacuana Cephaelis ipecacuanha Quenopodio-Paico Chenopodium ambrosioides Rawolfia Rawolfia serpentina Teología Euphorbia orbiculata 23

PLANTAS MEDICINALES ACEPTADAS CON FINES TERAPEUTICOS 23.1 RECURSOS NATURALES TRADICIONALES EMPIRICOS 23.1.0.0.N10 LISTA DE LOS RECURSOS NATURALES EMPIRICOS

Haga sus solicitudes vía e-mail [email protected]

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

DIARIO OFICIAL

49

50

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

DIARIO OFICIAL

51

52

DIARIO OFICIAL

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

DIARIO OFICIAL

ANEXO 1 ASOCIACIONES NO ACEPTADAS Porque reúnen una o más de las siguientes situaciones: * Aumenta el riesgo de toxicidad. * Carece de sinergismo terapéutico. * Enmascara peligrosamente efectos colaterales y/o secundarios * Enmascara signos y síntomas significativos. * Es inadecuada la vía de administración. * Está ventajosamente sustituido. * Falta flexibilidad en la dosis. * Incrementa efectos indeseables. * Incrementa la capacidad sensibilizante. * No constituye ventaja terapéutica. * No existe justificación farmacológica. * Ocasiona fácilmente fenómenos de resistencia bacteriana. * Presenta algunos sinergismos aparentes e innecesarios. * Presenta incompatibilidad farmacológica. * Requiere posología individual. * Requiere selección o manejo individual. * No está comprobada su utilidad. -Analépticos entre sí y con otros fármacos. -Analgésicos con antiinflamatorios, antimicrobianos, antitusígenos, barbitúricos, estimulantes del S.N.C. (excepto cafeína), expectorantes, enzimas proteolíticas, sedanteshipnóticos, ansiolíticos, vitaminas y tranquilizantes. -Andrógenos entre sí y con antianémicos, depresores y estimulantes del S.N.C., estrógenos, medicación sintomática de várices, minerales, progestágenos, proteínas, vasodilatadores y vitaminas. -Anestésicos de superficie con antimicrobianos excepto sales de amonio cuaternario. -Anestésicos locales con norepinefrina o con antiácidos por vía oral. -Anorexiantes entre sí y con otros fármacos. -Ansiolíticos. Ver sedantes-hipnóticos. -Antiácidos con anestésicos locales, antieméticos, laxantes, neurolépticos, sales de bismuto con excepción del subcitrato, sedante-hipnóticos y ansiolíticos. -Antiamibianos entre sí cuando no hay flexibilidad en la dosis y con antidiarreicos, antiespasmódicos, antimicrobianos, laxantes y sulfonamidas. -Antianémicos con arsenicales, colagogos y coleréticos, estrictina, hematoporfirinas, hormonas, minerales diferentes al hierro, mucoproteosa y suplementos dietéticos. -Antianginosos entre sí y con otros fármacos. -Antiarrítmicos entre sí y con otros fármacos. -Antibióticos con sulfonamidas. -Antibióticos tópicos con vasoconstrictores nasales y con antiparasitarios para uso vaginal. -Anticoagulantes entre sí y con otros fármacos. -Anticolinérgicos con relajantes musculares de acción central. Anticonvulsivantes entre sí y con otros fármacos. -Antidepresivos entre sí, con analgésicos, hormonas y laxantes. -Antidiarreicos con antiamibianos, antiflatulentos, antihistamínicos, ansiolíticos, antimicrobianos, electrolitos, sedantes-hipnóticos y vitaminas. -Antieméticos con antiácidos, sales biliares, antiflatulentos, electrolitos y enzimas digestivas. -Antiespasmódicos con antiamibianos, antihistamínicos, enzimas digestivas, sedantes hipnóticos o ansiolíticos. -Antiflatulentos con antidiarreicos. -Antígenos con antimicrobianos. -Antigotosos entre sí y con otros fármacos. -Anti H2 (enfermedad ácido péptica) entre sí y con otros fármacos. -Antihelmínticos entre sí excepto pirantel más oxantel, tensioactivos y otros fármacos. -Antihipertensores entre sí y con sedantes-hipnóticos o ansiolíticos. -Antihistamínicos entre sí y con analépticos, antidiarreicos, antihelmínticos, antiespasmódicos, antimicrobianos, antisépticos bucofaríngeos, bilis de buey y sales biliares, corticosteroides sistémicos, descongestionantes nasales más antitusígenos, expectorantes, enzimas digestivas, mucolíticos, sedantes hipnóticos, ansiolíticos y vitaminas. -Antiinflamatorios con analgésicos, corticosteroides, salicilatos, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos o vitaminas. -Antijaquecosos entre sí y con barbitúricos, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos, vitaminas y minerales. -Antimicrobianos con analgésicos, anestésicos locales tópicos, antiamibianos, vacunas (Antígenos), antidiarreicos, antitusígenos, expectorantes, corticosteroides, antihistamínicos, gamaglobulinas, enzimas proteolíticas orales y parenterales, imidazoles, medicación del resfriado común, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos sulfonamidas y vitaminas. -Antiparasitarios entre sí y con otros fármacos. -Antisépticos bucofaríngeos con antihistamínicos. -Antisépticos urinarios entre sí y con otros fármacos. -Antiserotónicos con medicación para el resfriado común. -Antitusígenos entre sí y con antimicrobianos, vitamina C, expectorantes más analgésicos y descongestionante nasal más antihistamínico.

53

-Barbitúricos con analgésicos y antijaquecosos. -Bilis de buey y sales biliares con antiespasmódicos, antieméticos, sedantes-hipnóticos y ansiolíticos. -Broncodilatadores de igual mecanismo de acción entre sí y con analépticos, procaína, sedantes-hipnóticos y ansiolíticos, tripsina y quimotripsina en productos para el asma bronquial. -Coleréticos y colagogos con antianémicos o vitaminas. -Coagulantes entre sí y con otros fármacos. -Corticosteroides sistémicos entre sí y con otros fármacos. -Depresores del S.N.C. con andrógenos, estrógenos y progestágenos. -Descongestionante nasal más antitusígeno con antihistamínicos. -Diuréticos con sales de potasio en preparaciones orales. -Electrolitos orales con antidiarreicos o antiemético. -Electrolitos parenterales con antieméticos. -Enzimas digestivas con antiespasmódicos, antieméticos, antihistamínicos, sedantes hipnóticos o ansiolíticos. -Enzimas proteolíticas con analgésicos o antimicrobianos. -Estimulantes del S.N.C. excepto cafeína con analgésico, andrógenos, estrógenos, progestágenos o laxantes. -Estrógenos más progestágenos para el diagnóstico precoz del embarazo. -Estrógenos con vitaminas, andrógenos, antianémicos, depresores y estimulantes del S.N.C. medicación sintomática de várices, vasodilatadores y minerales. -Expectorantes o mucolíticos con analgésicos, antihistamínicos, antimicrobianos, estimulantes del S.N.C. o vitaminas. -Gamaglobulinas con antimicrobianos. -Hematoporfirinas con antianémicos. -Hipolipemiantes entre sí y con otros fármacos. -Hipoglicemiantes entre sí y con otros fármacos. -Hormonas con antianémicos, estimulantes del S.N.C., sedantes-hipnóticos o ansiolíticos. -Nitoimidazoles con antimicrobianos. -Inotrópicos entre sí y con otros fármacos. -Laxantes con antiácidos, antiamibianos, antidepresores, estimulantes del S.N.C. y vitaminas. -Medicación sintomática del resfriado común con antimicrobianos, antiserotónicos y vitaminas. -Medicación sintomática de várices con andrógenos, estrógenos, progestágenos y vitaminas.

LICITACION NUMERO 2000060 DE 2002 REPUBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE TRANSPORTE UNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL DE AERONAUTICA CIVIL 1. OBJETO: La Unidad Administrativa Especial de Aeronáutica Civil desea recibir ofertas para CONTRATAR LA ADQUISICION, INSTALACION Y PUESTA EN SERVICIO DE LOS SISTEMAS DE GRABACION MULTICANAL PAR ATC NIVEL CENTRAL, AEROPUERTO BARRANQUILLA Y AEROPUERTO CALI. 2. INFORMACION GENERAL FECHA DE APERTURA: 19 de septiembre de 2002. Hora 10:00 a.m. FECHA DE CIERRE: 10 de octubre de 2002. Hora 10:00 a.m. LUGAR DE APERTURA, CIERRE Y CONSULTA DEL PLIEGO: División de Adquisiciones – Dirección Administrativa, quinto piso del Aeropuerto El Dorado de la ciudad de Bogotá, D. C. 3. AUDIENCIA DE ACLARACIONES: 20 de septiembre de 2002. Hora: 10:00 a.m. en la Sala de Juntas del edificio del Centro Nacional de Aeronavegación, CNA, Aeropuerto El Dorado. 4. REQUISITOS PARA PROPONER: Podrán presentar propuesta las personas naturales, jurídicas, consorcios y/o uniones temporales o promesas de sociedad que tengan vigente A LA FECHA DE CIERRE DE LA LICITACION su inscripción en el REGISTRO UNICO DE PROPONENTES DE LA CAMARA DE COMERCIO, así: ACTIVIDAD: PROVEEDOR ESPECIALIDAD: 16 MAQUINAS, APARATOS Y MATERIAL ELECTRICO Y SUS PARTES. GRUPO: 02 MAQUINAS, APARATOS Y MATERIAL ELECTRICO Y SUS PARTES CAPACIDAD DE CONTRATACION K RESIDUAL IGUAL O SUPERIOR A 1.500 S.M.M.L.V 5. PRESUPUESTO OFICIAL: $360.584.906 INCLUIDO EL IVA 6. CONSULTA, ADQUISICION Y VALOR DEL PLIEGO: Se podrá consultar en página web dirección: www.aerocivil.gov.co y en la División de Adquisiciones 5° piso del Aeropuerto El Dorado a partir del 5 de septiembre de 2002. Para adquirir el pliego de condiciones debe cancelarse la suma de $360.585.00, valor no reembolsable, en la División de Tesorería – Caja 2° piso del Aeropuerto Internacional El Dorado de la ciudad de Bogotá, D. C., y con el recibo de pago reclamarlo en la División de Adquisiciones, quinto piso del citado aeropuerto, dependencia donde se entregarán los pliegos de condiciones, hasta el día del cierre. 7. CRITERIOS DE CALIFICACION: Las propuestas serán evaluadas desde el punto de vista técnico, económico y concepto legal, conforme a los factores objetivos de selección señalados en el pliego de condiciones.

(DC-200014OH-07)

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

54

DIARIO OFICIAL

-Minerales con antianémicos excepto hierro, antijaquecosos, estrógenos y progestágenos. -Mucolíticos y expectorantes con analgésicos, AINES, antihistamínicos, antimicrobianos, descongestionantes nasales, estimulantes del S.N.C. y vitaminas. -Neurolépticos entre sí y con otros fármacos excepto antidepresivos tricíclicos. -Penicilina benzatínica con otras penicilinas. -Productos biológicos con antibióticos como preservativo excepto en productos virales. -Progestágeno más estrógeno para diagnóstico precoz del embarazo. -Progestágenos con antianémicos, andrógenos, depresores y estimulantes del S.N.C., medicación sintomática de várices, minerales, proteínas, vasodilatadores y vitaminas. -Proteínas con andrógenos y progestágenos. -Relajantes musculares entre sí. -Relajantes musculares de acción central con anticolinérgicos y vitaminas. -Relajantes uterinos entre sí y con otros fármacos. -Sales de potasio orales con asociaciones de diuréticos. -Salicilatos con AINES. -Sedantes-hipnóticos o ansiolíticos entre sí y con anfetaminas y similares, analgésicos no narcóticos, antianginosos, antidiarreicos, antiespasmódicos, antihistamínicos antihipertensores, antiinflamatorios, antijaquecosos, antimicrobianos, broncodilatadores, enzimas digestivas, hormonas y vitaminas. -Sulfonamidas con antibióticos y antiamibianos. -Tensioactivos con antihelmínticos. -Vacunas (antígenos) con antimicrobianos y vitaminas. -Vasoconstrictores nasales con antibióticos. -Vasopresores entre sí y con otros fármacos. -Vitaminas con analépticos, analgésicos, andrógenos, anorexiantes, antianginosos, antiarrítmicos, anticoagulantes anticonsultivantes, antidiarreicos, antiH2, antihelmínticos, antiinflamatorios, antijaquecosos, antimicrobianos, antiparasitarios, antisépticos urinarios, laxantes, estrógenos expectorantes, flúor y sus sales, hipolipemiantes, hipoglicemiantes, hormonas, inotrópicos, medicación sintomática del resfriado común y de várices, mucolíticos, neurolépticos, relajantes musculares de acción central, relajantes uterinos, productos biológicos, productos oftálmicos, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos y vasopresores. -Zinc y ácido fólico. ANEXO 2 INDICACIONES TERAPEUTICAS INACEPTABLES -Anabólico para los andrógenos. -Antivaricoso para los anticoagulantes, vasodilatadores, hormonas y vitaminas. -Antigripal o anticatarral. -Oxigenador cerebral. -Coagulante o hernostático para los estrógenos. -Estimulante cardíaco para los analépticos. -Estimulante del apetito (orexígeno) para los antihistamínicos. -Hepatoprotector o lipotrópico. -Hipertensor para los analépticos. -Reductores de peso corporal para las hormonas tiroidianas. -Antiartrítico o analgésico para los contrairritantes o rubefacientes. -Tónicos cardíacos para los analépticos. -Vasopresor para los analépticos. -Rejuvenecedores, recuperadores de la memoria, revitalizadores para trastornos degenerativos orgánicos y similares para los anestésicos locales. -Activador metabólico. -Cansancio mental. -Confortativo. -Descompensación cerebral. -Disminución del rendimiento intelectual. -Desfallecimiento neuromuscular y mental. -Energizante. -Envejecimiento anormal. -Estabilizador mental. -Fatiga física e intelectual. -Hipoxidosis metabólica. -Inestabilidad del humor. -Impulsor neurostquico. -Neuroenergético. -Reconstituyente cerebral. -Reanimador celular. -Regulador nucleoproteico. -Regulador de la neurobiosis. -Regulador de la memoria. -Regulador energético. -Reanimador mental. -Reconstituyente neurosíquico. -Rendimiento escolar deficiente. -Revitalizador. -Sinergista energético. -Sinergista metabólico.

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

-Trastornos del aprendizaje. -Trastornos del comportamiento social. -Trastornos degenerativos cerebrales. -Tónico energético. -Tónico bioenergético. -Tónico neurocerebral. ANEXO 3 ANOTACIONES ESPECIALES SOBRE ALGUNOS FARMACOS -ACIDOS FLUFENAMICO Y MEFENAMICO. En las etiquetas, empaques y propaganda y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: “El tratamiento no debe durar más de siete días”. -ANTITUSIGENOS MAS EXPECTORANTES. En las etiquetas y empaques deberá aparecer la siguiente advertencia: “No debe emplearse en menores de dos años”. -BUCLIZINA, CICLIZINA, MECLIZINA. En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: “No debe emplearse en embarazadas por sus efectos potencialmente teratogénicos”. -CIPROTERONA En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá decir la siguiente advertencia: “Produce problemas de hepatoxicidad por lo que se deben hacer pruebas de funcionamiento hepático (bilirrubinas y transaminasas) frecuentes a los 8, 15, 30 y 90 días”. No se debe utilizar en las indicaciones aceptadas como medicamentos de primera línea, sino como alternativo. -CISAPRIDA De acuerdo con los últimos acontecimientos reportados a nivel internacional con el fármaco Cisaprida, la Comisión Revisora considera necesario recomendar: 1-Restringir su uso (indicaciones, duración de tratamiento y prescripción) por especialista). 2-Restringir su distribución a entidades prestadoras de servicio de salud tales como a farmacias adscritas a EPS e IPS y ARS . 3-Advertencia a los pacientes (información a través de insertos dentro de la caja, adhesivo en los empaques donde se informe el uso bajo estricta receta medica y la advertencia al paciente sobre la recomendación de leer el inserto adjunto). 4-Actualización de la información para prescribir para los clínicos. 5-El uso del medicamento requiere seguimiento y evaluación periódica clínica y electrocardiográfica. 6-Reportar cada 3 meses al Invima resultados del programa de farmacovigilancia. Las indicaciones serían: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) -Adultos: Tratamiento agudo y de mantenimiento de ERGE, incluyendo esofagitis, en pacientes que no responden a modificaciones en su estilo de vida, antiácidos y agentes reductores de acidez gástrica. -Neonatos y niños: Severa y persistente ERGE confirmada cuando las medidas dietéticas y posicionales han fallado. -Formas severas de desórdenes en la movilidad gastrointestinal- Pseudobstrucción intestinal crónica y gastroparesia documentada, en quienes han fallado otros agentes procinéticos u otras medidas. -CLORANFENICOL Y TIANFENICOL En las etiquetas, empaques y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: “Puede producir anemia aplásica fatal”. -CLOZAPINA En las etiquetas, empaques y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: “La clozapina puede producir agranulocitosis, por consiguiente requiere controles hematológicos periódicos. Medicamento de control especial. Venta bajo estricto control médico”. -DIPIRONA Y COMPUESTOS PIRAZOLONICOS A raíz de los reportes sobre la Dipirona y su toxicidad potencial y revisada la literatura internacional y debido a que no existe un programa de farmacovigilancia Nacional y con miras a evitar el mal uso y abuso del medicamento y racionalizar su prescripción, aplicación y seguimiento, la Comisión Revisora considera necesario establecer unas recomendaciones sobre el uso restringido de este medicamento: 1.Uso bajo estricta fórmula médica. 2.De segunda línea en casos de dolor o fiebre moderados o severos que no han cedido a otras alternativas farmacológicas (analgésicos no narcóticos) y no farmacológicas. 3.Distribución en sitios que garanticen el no abuso ni mal uso del medicamento y que permita determinar un seguimiento más racional. 4.Implementar un programa de farmacovigilancia permanente con reportes cada tres meses cuya responsabilidad será de los laboratorios y distribuidores. 5.Su uso en pediatría estará bajo la responsabilidad del especialista acorde con las recomendaciones anteriores. 6.Restringir la forma parenteral a uso en instituciones prestadoras de servicios de salud tales como EPS, IPS y ARS, para dolores postquirúrgicos, cáncer, quemaduras, músculo esquelético agudo, cólicos viscerales en las mismas condiciones del numeral 2. Cuando su uso parenteral se prolongue por más de 7 días debe realizarse control con hemograma. Prescripción exclusiva por especialista. En las etiquetas y empaques deberá figurar la siguiente advertencia: “Puede producir agranulocitosis a veces fatal”.

DIARIO OFICIAL

En las etiquetas y empaques solo se deben incluir: La primera recomendación: Uso bajo estricta fórmula médica (eso no implica franja violeta ni retención de fórmula) y la quinta recomendación que se refiere a que su uso en pediatría está bajo la responsabilidad del especialista -ERITROMICINA ESTOLATO En las etiquetas y empaques deberá aparecer la siguiente advertencia: “Puede producir ictericia colestática”. -FENILBUTAZONA En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: “Puede producir agranulocitosis a veces fatal. Debe hacerse evaluación periódica del paciente”. -KETOROLACO En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: “La duración del tratamiento a base de Ketorolaco se restringirá así: Vía oral: No debe ser mayor a 5 días. Vía inyectable: No debe ser mayor a 2 días. Para personas jóvenes: 90 mg/día dosis máxima. Para personas de edad avanzada: 60 mg/día dosis máxima. Para el Gel: El uso de este medicamento no debe prolongarse por más de siete días -MISOPROSTOL En las etiquetas y empaques deberá aparecer: “No es de uso hospitalario”. En la promoción al cuerpo médico deberá advertirse: “No debe usarse en embarazo, por sus efectos sobre el útero y por su potencialidad tóxica fetal”. -NORETISTERONA Y MEDROXIPROGESTERONA. En las etiquetas, empaques y promoción deberá aparecer la siguiente advertencia: «Puede causar amenorreas prolongadas y/o sangrado intermenstrual severo». -NITROIMIDAZOLES. En la promoción al cuerpo médico deberá advertirse: “Producen cáncer en animales de experimentación, por lo tanto se consideran potencialmente peligrosos en humanos”. -PENICILINA G CLEMIZOL En la promoción al cuerpo médico deberá advertirse: “Esta forma de penicilina no previene reacciones a la misma”. -TACRINA En las etiquetas y empaques deberá aparecer la leyenda: “Medicamento de uso delicado, su empleo requiere estricta vigilancia médica y controles periódicos de la función hepática (Bilirrubinas y transmitasas) frecuentes a los 8, 15, 30 y 90 días”. -TALIDOMIDA En las etiquetas y empaques deberá figurar la siguiente advertencia: “La talidomida es teratogénica en humanos”. No emplearse en mujeres en época fértil. -TOLRESTAT En las etiquetas y empaques deberá aparecer la leyenda: “Produce problemas de hepatoxicidad, por lo tanto deben hacerse pruebas de funcionamiento hepático (bilirrubinas y transaminasas) frecuentes a los 8, 15, 30 y 90 días”. -VASODILATADORES PERIFERICOS En la promoción médica deberá advertirse: “Su eficacia depende de la capacidad funcional vascular del paciente”. BIBLIOGRAFIA 1. MINISTERIO DE SALUD DIVISION DE VIGILANCIA DE PRODUCTOS BIOQUIMICOS. Manual de Normas Farmacológicas de la Comisión Revisora de Productos Farmacéuticos. Bogotá: Min . Salud, 1978. 86 pag. 2. DIVISION DE VIGILANCIA DE PRODUCTOS BIOQUIMICOS. Manual de Normas Farmacológicas de la Comisión Revisora de Productos Farmacéuticos. 2ª. Bogotá: Min. Salud 1982, 88 p. 3. DIRECCION DE VIGILANCIA Y CONTROL, NORMAS FARMACOLOGICAS. 3ª. Bogotá: Min. Salud 1986. 83 p. 4. DIRECCION GENERAL TECNICA. Normas Framacológicas, 4ª. Santa Fe de Bogotá, D.C. Min. Salud 1993, 118p 5. NORMAS FARMACOLOGICAS, Invima, Santa Fe de Bogotá D.C., agosto de 1996. 6. COMISION REVISORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS. Actas de las reuniones efectuadas desde 1983 hasta junio de 2001. 7. BASE DE DATOS DE LA COMISISON REVISORA. Desde 1994 hasta diciembre de 2001. 8. DECRETOS Y RESOLUCIONES: 1. Resolución No. 2073 del 18 de abril de 1977 2. Decreto No. 2092 del 2 de junio de 1986 3. Resolución No. 10734 del 22 de julio de 1986 4. Decreto No. 1524 del 12 de julio de 1990 5. Resolución No. 10593 del 3 de agosto de 1990 6. Resolución No. 11817 del 20 de septiembre de 1991 7. Decreto No. 677 del 26 de abril de 1995 8. Resolución 03823 del 23 de Octubre de 1997 9. Resolución No. 8430 del 4 de octubre de 1993 9. ISAZA M. C., ISAZA M. G., FUENTES G., J., MARULANDA M., T., Fundamentos de farmacología en Terapéutica. Tercera edición, Postergraph, Colombia, 737 pag.

55

10. GOODMAN AND GILMAN´S The Pharmacological Basis of Therapeutics. Nineth Edition. Associate Editors. New York, 1998. 1843. 11. THE COMPLETE DRUG REFERENCE MARTINDALE. Thirty-second edition. Pharmaceutical Press. Edited by Kathleen Parfitt. 1999. 2315 12. GENNARO A.R., Remington Farmacia. 19ª edición. Editorial Médica Panamericana. Tomos I y II. Bogotá. 1995, 3020. 13. THE MERCK INDEX AN ENCYCLOPEDIA OF CHEMICALS, DRUGS, AND BIOLOGICALS. Twelfth edition, published by Merck Research Laboratories. Merck & Co., Inc, Whitehouse Station, N.J. 1996. 14. INTERNET ii.http: //www.fda.gov/ iii.http: // www.who.int/ iv.http: //www. nln.nih.gov/medlineplus/ (C.F.)

LICITACION N° 09 DE 2002

PROCURADURIA GENERAL DE LA NACION AVISO DE PRENSA OBJETO: Seleccionar el contratista que realice la construcción del centro de cableado, red eléctrica regulada y lógica y sistema de conectividad para algunas dependencias de la Procuraduría General de la Nación ubicadas en la carrera 10 N° 16-82, de la ciudad de Bogotá, D. C. PARTICIPANTES: Todas las personas naturales o jurídicas que sean fabricantes de equipos o distribuidores autorizados para comercializar los equipos que ofrezcan y que presenten registro o certificación donde los autoricen a la redistribución de los productos, de igual manera, deben estar inscritos en el Registro Unico de Proponentes vigente, como CONSTRUCTOR, en la ESPECIALIDAD 03, GRUPOS 03, 04 y 05; como CONSULTOR, en la ESPECIALIDAD 02, GRUPO 17, ESPECIALIDAD 06, GRUPO 02, o CONSULTOR ESPECIALIDAD 06 GRUPO 02, como PROVEEDOR en la ESPECIALIDAD 16 GRUPO 02. Tener CAPACIDAD RESIDUAL como CONSTRUCTOR mínimo 102 S.M.M.L.V., CONSULTOR mínimo 117 S.M.M.L.V., y como PROVEEDOR 204 S.M.M.L.V. FECHA DE APERTURA: 23 de septiembre de 2002, a las 10:00 a. m. FECHA DE CIERRE: 15 de octubre de 2002, a las 10:00 a. m. VISITA AL SITIO DE LAS OBRAS: Los proponentes deberán visitar el sitio de las obras para tener oportunidad de evaluar las condiciones específicas de la misma los días 25 de septiembre o 7 de octubre, a las 10:00 a. m. respectivamente. PRESUPUESTO OFICIAL: $238.000.000 AUDIENCIA DE ACLARACION Y PRECISION DE LOS PLIEGOS DE CONDICIONES: 26 de septiembre de 2002, a las 10:00 a. m. VALOR DEL PLIEGO: $120.000; copia adicional $40.000, valores no reembolsables. CRITERIOS DE SELECCION: Previo el cumplimiento de los requisitos legales establecidos, los específicos previstos para la licitación y el análisis de los criterios fijados y ponderados en el respectivo pliego de condiciones atinentes a los aspectos técnicos, experiencia y cumplimiento, organización y capacidad financiera, se adjudicará el oferente cuya propuesta resulte más favorable a los intereses de la Entidad. CONSULTA Y VENTA DE PLIEGOS: En la carrera 5ª N° 15-80 piso 3°, División Administrativa, a partir del 23 de septiembre de 2002, de las 8:00 a. m. a las 12:00 m. y de la 1:00 p.m. a las 5:00 p. m. en días hábiles. Primer aviso.

(O.T. 180-05)

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

DIARIO OFICIAL

56 V A VISOS

A R I O S

JUDICIALES

El Juzgado Doce de Familia de Bogotá, D. C., AVISA: Que dentro del proceso de interdicción de Mayeli Josefina Amaya Pardo, se dictó una providencia cuya fecha y parte resolutiva se transcribe: “Juzgado Doce de Familia de Bogotá, D. C., veintidós (22) de marzo de dos mil dos (2002). La señora Luz Mila Pardo de Caicedo a través de apoderado judicial presentó demanda de jurisdicción voluntaria, con el fin de obtener la declaración de interdicción por demencia de Mayely Josefina Amaya Pardo y a su vez sea designada como curadora legítima de la pretensa interdicta. Tras la exposición de motivos y en mérito de lo expuesto el Juzgado Doce de Familia de Bogotá, D, C., administrando justicia, en nombre de la República y por autoridad de la ley, RESUELVE: Primero. Declarar en interdicción judicial por enfermedad mental a la señorita Mayely Josefina Amaya Pardo, nacida el 15 de enero de 1954, en el municipio de El Llano, Estado de Mérida, Venezuela. Segundo. Señalar en consecuencia, que la interdicta queda privada de administrar y disponer de los bienes que tenga o llegare a tener. Tercero. Designar como curadora legítima de la interdicta señorita Mayely Josefina Amaya Pardo a su hermana Luz Mila Pardo de Caicedo. Cuarto. Prestar caución la curadora designada por la suma de $1.000.000, de conformidad a lo previsto en el artículo 465 del C. C. Quinto. Posesionar a la guardadora legítima aquí designada, para los efectos pertinentes. Sexto. Discernir el cargo de la guardadora a la señora Luz Mila Pardo de Caicedo. Séptimo. Disponer que la guardadora designada presente el invetario de los bienes de su pupila, dentro de los siguientes noventa (90) días al discernimiento del cargo. Octavo. Notifíquese esta providencia mediante aviso que se insertará por lo menos una vez en el Diario Oficial y en un diario de amplia circulación como El Tiempo o La República. Noveno. Inscribir la presente sentencia en el registro civil de nacimiento de la interdicta Mayely Josefina Amaya Pardo. Décimo. Consúltese esta providencia con el superior de conformidad con lo establecido en el artículo 386 del C. P. C. Notifíquese a la señora Agente del Ministerio Público, como a la Defensora de Familia adscrita al Juzgado para lo de su cargo. Cópiese notifíquese y cúmplase. La Juez, Martha Ruth Ospina Gaitán.

D

iario

IMPRENTA

NACIONAL D E C O L O M B I A

Oficial

Cupón de Suscripción

Nombre o razón social: Apellidos: C.C. o NIT. No.: Dirección envío: Teléfono: Ciudad: Departamento:

Edición 44.928 Lunes 9 de septiembre de 2002

Una vez surtida la consulta al superior se procede a transcribir la fecha y la parte resolutiva de la decisión del Juez a quen así: Tribunal Superior del Distrito Judicial de Bogotá, D. C. Sala de Familia Diecinueve (19) de julio del año dos mil dos (2002). Discutido y aprobada en acta del 29 de mayo de 2002, se decide el grado jurisdiccional de consulta de la sentencia de fecha veintidós (22) de marzo de dos mil dos (2002), dictada por el Juzgado Doce de Familia de Bogotá, D. C., en el proceso interdicción judicial de Mayeley Josefina Amaya Pardo, de la misma manera y tras la motivación de esta instancia en derecho, y en mérito de lo expuesto la Sala de Decisión de Familia del Tribunal Superior del Distrito Judicial de Bogotá, D. C., administrando justicia en nombre de la epública y por autoridad de la ley, RESUELVE: Primero. Confirmar íntegramente la sentencia consultada esto es la de fecha 22 de marzo del año 2002, proferida por el Juzgado Doce de Familia de esta ciudad dentro del presente proceso. Segundo. Sin costas en este grado jurisdiccional. Tercero. Por Secretaría remítanse las diligencias al Juzgado de origen. Cópiese, notifíquese y cúmplase. Los Magistrados (Firmado), Carlos Alejo Barrera Arias, Jaime Omar Cuéllar Romero y Jesael Antonio Giraldo Castaño”. Para los efectos de que trata el artículo 659 numeral 7 del Código de Procedimiento Civil, se fija el presente aviso en lugar público de la Secretaría del Juzgado por el término legal a las ocho de la mañana de hoy 29 de agosto de 2002. Se expiden copias del mismo para su publicación en el Diario Oficial y en El Tiempo o La República. El Secretario, Alirio Caballero Moreno. Imprenta Nacional de Colombia. Recibo 069627. 5-IX-2002. Valor $21.300.

El suscrito Secretario del Juzgado Veintidós de Familia de Bogotá, D. C., calle 16 número 7-39 piso 9°, EMPLAZA: A todas las personas que quieran oponerse a la constitución del patrimonio de familia por ser lesivos de sus derechos como acreedores del constituyente señor Manuel José Muñoz Márquez y Edith Castañeda Garzón dentro del proceso de constitución de patrimonio de familia inembargable sobre el apartamento número 510 ubicado en la carrera 24A número 152-42, y garaje 43, del lote número 1 Manzana “B” Urbanización el “Cedral” II etapa de la ciudad de Bogotá, D. C., cuya demanda fue admitida el 13 de junio de 2002, imprimiéndosele el trámite de jurisdicción voluntaria, ordenando la notificación y traslado al agente el Ministerio Público y designado peritos para avaluara el inmueble materia de la constitución. Para los fines legales, se fija el presente edicto en un lugar visible de la Secretaría del Juzgado por término legal de trenita (30) días, 3 de septiembre 2002 siendo las 8:00 a.m. para ser publicado por tres veces en el Diario Oficial y en uno o más periódicos particulares. El Secretario, Gualberto Germán Carrión Acosta. Imprenta Nacional de Colombia. Recibo 069620. 5-IX-2002. Valor $21.300.

Fecha:

C

Los pagos podrán efectuarse así: En Bogotá, D. C., en la cuenta de la Corporación Colmena número 0110500302576, o en nuestras oficinas ubicadas en la Diagonal 22 Bis No. 67-70 (Av. Esperanza-Av. 68). En el resto del país, en la Corporación Colmena cuenta número 0110500302576 y/o en la cuenta del Banco Agrario número 0590013900-6 a nombre de la Imprenta Nacional de Colombia.

Tarjeta de Crédito: Credibanco - Visa

Diners

No. de tarjeta:

Credencial

Master Card

Válida hasta:

Suscripción nueva

Renovación

No. de cuotas: Firma C.C. Autorizo cargar la suma indicada a mi tarjeta de crédito

Valor suscripción anual:

$124.700.00 - Bogotá, D. C. $345.000.00 - Otras ciudades Incluye portes de correo.

Suscripción Anual En caso de consignación, favor remitirla vía fax al 3243162 adjuntando este cupón. Para mayor información, dirigirse a la Diagonal 22 Bis No. 67-70 (Av. Esperanza-Av. 68), Grupo de Promoción y Divulgación, o comunicarse con nuestra línea de Servicio al Cliente: 3243100/13/14/15/16.

O N T E N I D O

Págs. MINISTERIO DE SALUD Resolución número 00620 de 2002, por la cual se adopta el Manual de Normas Farmacológicas ........................................................................................................... 1 VARIOS Avisos judiciales El Juzgado Doce de Familia de Bogotá, D. C., avisa que se declaró en interdicción judicial por enfermedad mental a Mayely Josefina Amaya Pardo ............................ 56 El Secretario del Juzgado Veintidós de Familia de Bogotá, D. C., emplaza a todas las personas que quieran oponerse a la constitución del patrimonio de familia inembargable sobre el apartamento número 510 ubicado en la carrera 24A número 152-42, y garaje 43, del lote número 1 Manzana “B” Urbanización el “Cedral” II etapa de la ciudad de Bogotá, D. C. ........................................................................... 56

LICITACIONES Aeronáutica Civil. Licitación número 2000060 de 2002. La Unidad Administrativa Especial de Aeronáutica Civil desea recibir ofertas para contratar la adquisición, instalación y puesta en servicio de los sistemas de grabación multicanal par ATC nivel central, aeropuerto Barranquilla y aeropuerto Cali. ......................................... 53 Procuraduría General de la Nación. Licitación N° 09 de 2002. Seleccionar el contratista que realice la construcción del centro de cableado, red eléctrica regulada y lógica y sistema de conectividad para algunas dependencias de la Procuraduría General de la Nación ubicadas en la carrera 10 N° 16-82, de la ciudad de Bogotá, D. C. .............. 55 IMPRENTA NACIONAL DE COLOMBIA - 2002