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LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE
DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS Equipo de Registro de Dispositivos Médicos
LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE Nº
NOMBRE
1 Abrasivos y pastas de pulido, utilizados en técnica dental 2 Abridor de ampollas 3 Acidos para revelados y ácidos para fijador de películas radiográficas 4 Alcoholímetro 5 Almohadas antiácaros 6 Aparatos detectores de resonancia magnética 7 Baberos, esponjas de baño, portachupones, tijeritas y telas protectoras (para bebés) 8 Balanzas (mecánicas, digitales u otras) 9 Bandejas para conservación/esterilización/transporte de dispositivos médicos, que NO INCLUYEN DISPOSITIVOS MÉDICOS 10 Baterías
CATEGORÍA/CONDICIONES Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) Misceláneos Sustancias y otros de uso en radiología Equipos varios Misceláneos Equipos varios Misceláneos Equipos varios Misceláneos Varios
11 Bicicletas estacionarias
Misceláneos
12 Bolígrafo de piel
Misceláneos
13 Bolsas para cadáveres
Misceláneos
14 Bolsas para esterilización
Misceláneos
15 Bolsas que contienen un gel absorbente, utilizadas para el transporte de desechos corporales (vómitos, sangre, heces)
Misceláneos
16 Bolsas que cubren chatas, papagayos (contienen un gel absorbente) utilizadas para transporte de fluidos biológicos
Misceláneos
17 Bolsas que tienen un cojinete (contiene un gel absorbente) utilizadas para la recepción y transporte de vómitos
Misceláneos
18 Botellas vacías para gases
Misceláneos
19 Brazaletes de identificación para adulto
Misceláneos
20 Brazaletes de plástico para identificación de recién nacidos
Misceláneos
21 Brochas para aplicar maquillaje 22 Cabinas de flujo laminar horizontal y vertical / cabinas de bioseguridad / gabinetes de seguridad biológica 23 Cables eléctricos para conexión de equipos biomédicos 24 Cajas para conservación/esterilización/transporte de dispositivos médicos, que NO INCLUYEN DISPOSITIVOS MÉDICOS 25 Calentadores de leche y de otros alimentos 26 Caliper y otros utilizados para medir el espesor de los pliegues de la piel 27 Calzones plasticos reusables
Misceláneos Equipos varios Repuestos Misceláneos Equipos varios Misceláneos Misceláneos
28 Cámara de flujo de aire laminar
Equipos varios
29 Cámara de refrigeración
Equipos varios
30 Cámaras para conservación de cadáveres
Equipos varios
31 Camas masajeadoras, que contienen jade o turmalina 32 Camas térmicas, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE 33 Carbones para uso en equipos de Radioterapia/Tomografía/Mamografía/Rayos X 34 Cargador eléctrico de pilas/baterías 35 Cargadores de dosímetros 36 Casettes de peróxido de hidrógeno
Misceláneos Equipos varios Repuestos Misceláneos Misceláneos Instrumental para esterilización
37 Cepillos para lavado de biberones (manuales y eléctricos)
Misceláneos
38 Cepillos para limpieza de rostro (manuales y eléctricos)
Misceláneos
39 Cestas para conservación/esterilización/transporte de dispositivos médicos, que NO INCLUYEN DISPOSITIVOS MÉDICOS
Misceláneos
40 Chasis con pantalla para películas radiográficas
Sustancias y otros de uso en radiología
41 Chasis con parrilla incorporada para películas radiográficas
Sustancias y otros de uso en radiología
42 Chasis con parrilla y pantalla incorporada para películas radiográficas
Sustancias y otros de uso en radiología
43 Chasis de películas radiográficas
Sustancias y otros de uso en radiología
44 Cilindros VACÍOS para gases
Misceláneos
45 Cinta testigo para gas Óxido de Etileno
Misceláneos
46 Cintas para identificación de los contenedores vacíos
Misceláneos
47 Circuitos integrados 48 Cizallas (utilizadas para corte de papeles) Listado de artículos y productos diversos, que no están sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios
Repuestos Misceláneos ERDISMED - DAS - DIGEMID Agosto 2013
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DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS Equipo de Registro de Dispositivos Médicos
LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE Nº
NOMBRE
49 Coderas, que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES
CATEGORÍA/CONDICIONES Órtesis de uso externo
50 Cojín (de espuma) utilizado para proporcionar comodidad a las rodillas, cuando el usuario está recostado sobre su espalda
Misceláneos
51 Cojín que tiene un acceso a la música utilizado para el reposo de la cabeza del usuario en el spa
Misceláneos
52 Colchones antiácaros
Misceláneos
53 Colchones antiescaras
Misceláneos
54 Colchones térmicos, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE
Misceláneos
55 Colchonetas para realizar ejercicios 56 Compresor de aire utilizado con diversos equipos
Misceláneos Componente de Equipos varios(repuesto)
57 Conductímetro (utilizado para medir resistencia eléctrica)
Equipos varios
58 Congeladores y Refrigeradores
Equipos varios
59 Conservadoras de óganos, tejidos , sangre
Equipos varios
60 Contenedores para eliminar desechos corto punzantes 61 Control remoto para equipos 62 Controles para procesos de esterilización 63 Correas musleras, que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES 64 Cubiertas protectoras para equipos biomédicos 65 Cubiertos para bebes 66 Cubrecamas antiescaras 67 Cuchillas para micrótomos 68 Cuchillos, martillos DESTINADOS POR EL FABRICANTE para uso en laboratorios de anatomía patológica 69
Densitómetros (aparato para medir la densidad óptica en Laboratorios de Física, Química y otros) NO se refiere al equipo biomédico denominado Desnitómetro óseo
Misceláneos Misceláneos Contoles de esterilización Misceláneos Misceláneos Vajilla y cubiertos Misceláneos Misceláneos Material de uso exclusivo en Anatomía Patológica Equipos varios
70 Desecadores
Equipos varios
71 Deshidratadores
Equipos varios
72 Destiladores / purificadores de agua
Equipos varios
73 Destiladores de agua
Equipos varios
74 Destructor de agujas
Misceláneos
75 Destructor de jeringas
Misceláneos
76 Dosímetros (utilizado para medir la dosis de radiación)
Equipos varios
77 Equipos selladores de tubos de sangre o bolsas de sangres
Equipos varios
78 Escobillas para lavado de instrumental, que NO ESTÁN EMBEBIDAS EN SUSTANCIAS
Misceláneos
79 Escobillas para lavado de manos, que NO ESTÁN EMBEBIDAS EN SUSTANCIAS
Misceláneos
80 Escurridor de biberones
Misceláneos
81 Espátulas de mezcla utilizados en Laboratorios de Física, Química o Laboratorio técnico dental
Misceláneos
82 Estabilizadores de voltaje
Repuestos
83 Estación de coloración de láminas
Equipos varios
84 Esterilizadores
Equipos varios
85 Etiquetas para identificación de los contenedores vacíos
Misceláneos
86 Fajas compresoras de abdomen y extremidades
Misceláneos
87 Fajas elásticas 88 Faldas, chaquetas y otros de protección emplomados
Misceláneos Protectores de uso en radiología
89 Figuritas decorativas de acrilico, que se adhieren a las uñas (tipo sticker)
Misceláneos
90 Figuritas decorativas hechas con esmalte, que se adhieren a las uñas
Misceláneos
91 Filtro de jeringa, filtro de membrana, filtros hepa
Misceláneos
92 Focos utilizados en equipos
Misceláneos
93 Frasco gotero, que NO INCLUYE REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES
Misceláneos
94 Gabinetes psicotécnicos (utilizados para evaluar las capacidades de conductores de automóviles)
Equipos varios
95 Gafas de protección contra rayos X
Protectores de uso en radiología
96 Gorros de protección emplomados
Protectores de uso en radiología
Listado de artículos y productos diversos, que no están sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios
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DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS Equipo de Registro de Dispositivos Médicos
LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE Nº
NOMBRE
97 Guantes de protección emplomados 98 Impresoras utilizadas con diversos equipos biomédicos 99 Indicadores de procesos de esterilización (biológicos y otros) 100
Instrumentos, equipos, aparatos y otros DESTINADOS POR EL FABRICANTE PARA USO EXCLUSIVO EN ANIMALES O EN MEDICINA VETERINARIA
101 Jeringas de vidrio que NO ESTÁ DESTINADOS POR EL FABRICANTE PARA ADMINISTRACIÓN PARENTERAL Juguetes sexuales (vibradores, consoladores, dildos, entre otros) , que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR 102 EL FABRICANTE 103 Kit /set para manicure, pedicure (incluye cortauñas, tijeritas, entre otros), NO INCLUYEN PRODUCTOS SANITARIOS
CATEGORÍA/CONDICIONES Protectores de uso en radiología Equipos varios Indicadores para procesos de esterilización Varios Misceláneos Juguetes sexuales Misceláneos
104 Lámpara de cuarto oscuro
Lámparas
105 Lámparas cialíticas, lámparas de techo y otras lámparas utilizadas para iluminar áreas de trabajo
Lámparas
106 Lámparas ultravioleta, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE
Lámparas
107 Lavador automático de chatas
Equipos varios
108 Lavador automático de endoscopios
Equipos varios
109 Lavadoras de instrumental médico
Equipos varios
110 Lensómetro / Frontofocómetro (utilizado para medir la potencia de lentes de montura) 111 Lentes protectores emplomados
Instrumento de medición extracorporea Protectores de uso en radiología
112 Letras y números de plomo (se adhieren al chasis radiográfico para imprimir datos en la película radiográfica)
Misceláneos
113 Ligaduras de látex o goma
Misceláneos
114 Limpiador de pantallas de películas radiográficas 115 Linternas (no incluyen dispositivos médicos, como bajalenguas y otros) 116 Maletines que NO INCLUYEN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS O PRODUCTOS SANITARIOS 117 Mandiles emplomados 118 Mangas mixtas para esterilización
Sustancias y otros de uso en radiología Linternas Misceláneos Protectores de uso en radiología Material de esterilización
119 Maniquí de entrenamiento
Misceláneos
120 Manómetro para gases
Misceláneos
121 Mantas térmicas, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE 122 Maquina selladora de bolsas 123 Máquinas impresoras de uñas, que NO INCLUYEN PRODUCTOS SANITARIOS
Misceláneos (sin uso terapeutico) Equipos varios Equipo de uso exclusivo en estética
124 Masajeadores de abdomen, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE
Masajeadores
125 Masajeadores de cuello, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE
Masajeadores
126 Masajeadores de pies, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE
Masajeadores
127 Matriz térmica para impresora de equipos diversos
Misceláneos
128 Microestructura electrónica de equipos
Misceláneos
129 Microinterruptor de equipos 131 Moldes para elaboración de prótesis dentales 132 Motor de equipos biomédicos
Misceláneos Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) Repuestos
133 Muñequeras (solo sujetadoras), que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES
Órtesis de uso externo
134 Muslera ((solo sujetadoras), que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES
Órtesis de uso externo
135 Negatoscopio (utilizado para visualizar placas radiográficas)
Equipos varios
Pantalla iluminada con lupa (pantalla especialmente diseñada para iluminación de portaláminas, placas Petri, portaobjetos, 136 gels de electroforesis)
Equipos varios
137 Pantallas para películas radiográficas 7 películas radiográficas 138 Pantorrillera que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES
Sustancias y otros de uso en radiología Órtesis de uso externo
139 Paño humedecido con Tiocianato de cobalto, utilizado para detectar residuos de cocaína en autos, ropa y otros
Misceláneos
Paños (que contiene un gel absorbente) utilizados para absorber esputos, vómitos, sangre, heces y orina, líquidos 140 corporales, PAÑOS QUE NO CONSTITUYEN PRODUCTOS SANITARIOS
Misceláneos
141 Papel higiénico, papel toalla, servilletas, papel crepado
Misceláneos
142 Papeles para impresoras de equipos biomedicos
Misceláneos
143 Peines y cepillos (de cabello) para bebés
Misceláneos
Listado de artículos y productos diversos, que no están sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios
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DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS Equipo de Registro de Dispositivos Médicos
LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE Nº
NOMBRE
144 Perforador de discos en los pocillos 145 Pernos para equipos biomédicos 146 Piedras de pulido, cauchos de pulido, utilizados en el laboratorio técnico dental 147 Planchadora de vestuario médico, de ropa de uso hospitalario 148 Plantillas ortopédicas 149 Polarímetro (utilizado para determinar el valor de la desviación de la luz polarizada) 150 Portabajalenguas, que NO INCLUYE BAJALENGUAS 151 Portachasis con bandeja 152 Portafusibles de equipos biomédicos 153 Prendedores para bebés 154 Procesador de películas radiográficas (equipo para revelar, enjuagar y seca películas radiográficas) 155 Protectores de cama / de colchón 156 Protectores de colchón antiácaros
CATEGORÍA/CONDICIONES Repuestos Repuestos Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) Equipos varios Órtesis de uso externo Equipos varios Misceláneos Sustancias y otros de uso en radiología Repuestos Misceláneos Sustancias y otros de uso en radiología Misceláneos Misceláneos
157 Protectores gonadales emplomados
Protectores de uso en radiología
158 Protectores tiroidales emplomados
Protectores de uso en radiología
159 Prótesis de uso externo (pie, pierna, brazo, mano, mamas) 160 Pulidores, discos de recorte utilizados en el laboratorio técnico dental 161 Purificadores de agua por osmosis inversa 162 Químicos para fijado y revelado de películas radiográficas 163 Rasurador/depilador con y sin luz pulsada (USO EXCLUSIVO EN ESTÉTICA) 164 Receptáculos vacíos (chata, papagayo, escupidera, tambor, riñonera, algodonera) 165 Refrigeradoras 166 Reloj cronómetro 167 Resinas, pegamentos, barnices utilizados en la confección de prótesis dentales
Prótesis Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) Equipos varios Sustancias y otros de uso en radiología Equipos varios Misceláneos Equipos varios Misceláneos Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral)
168 Resistencia de equipos biomédicos
Varios
169 Resortes para equipos biomédicos
Repuestos
170 Rodillera que NO INCLUYE ELEMENTOS INMOVILIZADORES 171 Rollos de plástico para sellar o preservar instrumentos 172 Selladores de tubos 173 Sillas para bebés, utilizados en automóviles 174 Sillas, sillones masajeadores, cuyos movimientos son de tipo mecánico 175 Sillones para realizar manicure y/o pedicure, que NO INCLUYEN PRODUCTOS COSMÉTICOS 176 Simuladores / maquetas de equipos biomédicos 177 Soluciones para limpieza de lentes de montura 178 Soplete utilizado para mechero, flameador, soldador 179 Soporte de guía de cables de equipos biomédicos
Órtesis de uso externo Misceláneos Equipos varios Misceláneos Misceláneos Masajeadores Misceláneos Misceláneos Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) Repuestos
180 Sujetadores para chupones de bebes
Misceláneos
181 Tabla optométrica (Test de Snellen / Test de Landolt y Test de Lea)
Misceláneos
182 Tapas de bandejas y cajas que se utilizan para conservación y esterilización de instrumental
Misceláneos
183 Tarjetas electrónicas de equipos biomédicos 184 Termómetros ambientales 185 Test de la mosca (libro impreso con figuras, números, letras y una gafa de plástico polarizado) 186 Tobillera que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES 187 Transformador de alta tensión para equipos biomédicos 188 Uñas adherentes; uñas postizas a presión 189 Vajilla para comida de bebés (tomatodo sin tetinas, platos, tazones, vasos, platos, tazas sin tetinas) 190 Vidrio Emplomado Listado de artículos y productos diversos, que no están sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios
Repuestos Misceláneos Misceláneos Órtesis de uso externo Repuestos Misceláneos Vajilla para bebes( sin tetina) Misceláneos ERDISMED - DAS - DIGEMID Agosto 2013
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