LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE

DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS Equipo de Registro de Dispositivos Médicos

LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE Nº

NOMBRE

1 Abrasivos y pastas de pulido, utilizados en técnica dental 2 Abridor de ampollas 3 Acidos para revelados y ácidos para fijador de películas radiográficas 4 Alcoholímetro 5 Almohadas antiácaros 6 Aparatos detectores de resonancia magnética 7 Baberos, esponjas de baño, portachupones, tijeritas y telas protectoras (para bebés) 8 Balanzas (mecánicas, digitales u otras) 9 Bandejas para conservación/esterilización/transporte de dispositivos médicos, que NO INCLUYEN DISPOSITIVOS MÉDICOS 10 Baterías

CATEGORÍA/CONDICIONES Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) Misceláneos Sustancias y otros de uso en radiología Equipos varios Misceláneos Equipos varios Misceláneos Equipos varios Misceláneos Varios

11 Bicicletas estacionarias

Misceláneos

12 Bolígrafo de piel

Misceláneos

13 Bolsas para cadáveres

Misceláneos

14 Bolsas para esterilización

Misceláneos

15 Bolsas que contienen un gel absorbente, utilizadas para el transporte de desechos corporales (vómitos, sangre, heces)

Misceláneos

16 Bolsas que cubren chatas, papagayos (contienen un gel absorbente) utilizadas para transporte de fluidos biológicos

Misceláneos

17 Bolsas que tienen un cojinete (contiene un gel absorbente) utilizadas para la recepción y transporte de vómitos

Misceláneos

18 Botellas vacías para gases

Misceláneos

19 Brazaletes de identificación para adulto

Misceláneos

20 Brazaletes de plástico para identificación de recién nacidos

Misceláneos

21 Brochas para aplicar maquillaje 22 Cabinas de flujo laminar horizontal y vertical / cabinas de bioseguridad / gabinetes de seguridad biológica 23 Cables eléctricos para conexión de equipos biomédicos 24 Cajas para conservación/esterilización/transporte de dispositivos médicos, que NO INCLUYEN DISPOSITIVOS MÉDICOS 25 Calentadores de leche y de otros alimentos 26 Caliper y otros utilizados para medir el espesor de los pliegues de la piel 27 Calzones plasticos reusables

Misceláneos Equipos varios Repuestos Misceláneos Equipos varios Misceláneos Misceláneos

28 Cámara de flujo de aire laminar

Equipos varios

29 Cámara de refrigeración

Equipos varios

30 Cámaras para conservación de cadáveres

Equipos varios

31 Camas masajeadoras, que contienen jade o turmalina 32 Camas térmicas, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE 33 Carbones para uso en equipos de Radioterapia/Tomografía/Mamografía/Rayos X 34 Cargador eléctrico de pilas/baterías 35 Cargadores de dosímetros 36 Casettes de peróxido de hidrógeno

Misceláneos Equipos varios Repuestos Misceláneos Misceláneos Instrumental para esterilización

37 Cepillos para lavado de biberones (manuales y eléctricos)

Misceláneos

38 Cepillos para limpieza de rostro (manuales y eléctricos)

Misceláneos

39 Cestas para conservación/esterilización/transporte de dispositivos médicos, que NO INCLUYEN DISPOSITIVOS MÉDICOS

Misceláneos

40 Chasis con pantalla para películas radiográficas

Sustancias y otros de uso en radiología

41 Chasis con parrilla incorporada para películas radiográficas

Sustancias y otros de uso en radiología

42 Chasis con parrilla y pantalla incorporada para películas radiográficas

Sustancias y otros de uso en radiología

43 Chasis de películas radiográficas

Sustancias y otros de uso en radiología

44 Cilindros VACÍOS para gases

Misceláneos

45 Cinta testigo para gas Óxido de Etileno

Misceláneos

46 Cintas para identificación de los contenedores vacíos

Misceláneos

47 Circuitos integrados 48 Cizallas (utilizadas para corte de papeles) Listado de artículos y productos diversos, que no están sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios

Repuestos Misceláneos ERDISMED - DAS - DIGEMID Agosto 2013

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DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS Equipo de Registro de Dispositivos Médicos

LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE Nº

NOMBRE

49 Coderas, que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES

CATEGORÍA/CONDICIONES Órtesis de uso externo

50 Cojín (de espuma) utilizado para proporcionar comodidad a las rodillas, cuando el usuario está recostado sobre su espalda

Misceláneos

51 Cojín que tiene un acceso a la música utilizado para el reposo de la cabeza del usuario en el spa

Misceláneos

52 Colchones antiácaros

Misceláneos

53 Colchones antiescaras

Misceláneos

54 Colchones térmicos, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE

Misceláneos

55 Colchonetas para realizar ejercicios 56 Compresor de aire utilizado con diversos equipos

Misceláneos Componente de Equipos varios(repuesto)

57 Conductímetro (utilizado para medir resistencia eléctrica)

Equipos varios

58 Congeladores y Refrigeradores

Equipos varios

59 Conservadoras de óganos, tejidos , sangre

Equipos varios

60 Contenedores para eliminar desechos corto punzantes 61 Control remoto para equipos 62 Controles para procesos de esterilización 63 Correas musleras, que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES 64 Cubiertas protectoras para equipos biomédicos 65 Cubiertos para bebes 66 Cubrecamas antiescaras 67 Cuchillas para micrótomos 68 Cuchillos, martillos DESTINADOS POR EL FABRICANTE para uso en laboratorios de anatomía patológica 69

Densitómetros (aparato para medir la densidad óptica en Laboratorios de Física, Química y otros) NO se refiere al equipo biomédico denominado Desnitómetro óseo

Misceláneos Misceláneos Contoles de esterilización Misceláneos Misceláneos Vajilla y cubiertos Misceláneos Misceláneos Material de uso exclusivo en Anatomía Patológica Equipos varios

70 Desecadores

Equipos varios

71 Deshidratadores

Equipos varios

72 Destiladores / purificadores de agua

Equipos varios

73 Destiladores de agua

Equipos varios

74 Destructor de agujas

Misceláneos

75 Destructor de jeringas

Misceláneos

76 Dosímetros (utilizado para medir la dosis de radiación)

Equipos varios

77 Equipos selladores de tubos de sangre o bolsas de sangres

Equipos varios

78 Escobillas para lavado de instrumental, que NO ESTÁN EMBEBIDAS EN SUSTANCIAS

Misceláneos

79 Escobillas para lavado de manos, que NO ESTÁN EMBEBIDAS EN SUSTANCIAS

Misceláneos

80 Escurridor de biberones

Misceláneos

81 Espátulas de mezcla utilizados en Laboratorios de Física, Química o Laboratorio técnico dental

Misceláneos

82 Estabilizadores de voltaje

Repuestos

83 Estación de coloración de láminas

Equipos varios

84 Esterilizadores

Equipos varios

85 Etiquetas para identificación de los contenedores vacíos

Misceláneos

86 Fajas compresoras de abdomen y extremidades

Misceláneos

87 Fajas elásticas 88 Faldas, chaquetas y otros de protección emplomados

Misceláneos Protectores de uso en radiología

89 Figuritas decorativas de acrilico, que se adhieren a las uñas (tipo sticker)

Misceláneos

90 Figuritas decorativas hechas con esmalte, que se adhieren a las uñas

Misceláneos

91 Filtro de jeringa, filtro de membrana, filtros hepa

Misceláneos

92 Focos utilizados en equipos

Misceláneos

93 Frasco gotero, que NO INCLUYE REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES

Misceláneos

94 Gabinetes psicotécnicos (utilizados para evaluar las capacidades de conductores de automóviles)

Equipos varios

95 Gafas de protección contra rayos X

Protectores de uso en radiología

96 Gorros de protección emplomados

Protectores de uso en radiología

Listado de artículos y productos diversos, que no están sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios

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DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS Equipo de Registro de Dispositivos Médicos

LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE Nº

NOMBRE

97 Guantes de protección emplomados 98 Impresoras utilizadas con diversos equipos biomédicos 99 Indicadores de procesos de esterilización (biológicos y otros) 100

Instrumentos, equipos, aparatos y otros DESTINADOS POR EL FABRICANTE PARA USO EXCLUSIVO EN ANIMALES O EN MEDICINA VETERINARIA

101 Jeringas de vidrio que NO ESTÁ DESTINADOS POR EL FABRICANTE PARA ADMINISTRACIÓN PARENTERAL Juguetes sexuales (vibradores, consoladores, dildos, entre otros) , que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR 102 EL FABRICANTE 103 Kit /set para manicure, pedicure (incluye cortauñas, tijeritas, entre otros), NO INCLUYEN PRODUCTOS SANITARIOS

CATEGORÍA/CONDICIONES Protectores de uso en radiología Equipos varios Indicadores para procesos de esterilización Varios Misceláneos Juguetes sexuales Misceláneos

104 Lámpara de cuarto oscuro

Lámparas

105 Lámparas cialíticas, lámparas de techo y otras lámparas utilizadas para iluminar áreas de trabajo

Lámparas

106 Lámparas ultravioleta, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE

Lámparas

107 Lavador automático de chatas

Equipos varios

108 Lavador automático de endoscopios

Equipos varios

109 Lavadoras de instrumental médico

Equipos varios

110 Lensómetro / Frontofocómetro (utilizado para medir la potencia de lentes de montura) 111 Lentes protectores emplomados

Instrumento de medición extracorporea Protectores de uso en radiología

112 Letras y números de plomo (se adhieren al chasis radiográfico para imprimir datos en la película radiográfica)

Misceláneos

113 Ligaduras de látex o goma

Misceláneos

114 Limpiador de pantallas de películas radiográficas 115 Linternas (no incluyen dispositivos médicos, como bajalenguas y otros) 116 Maletines que NO INCLUYEN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS O PRODUCTOS SANITARIOS 117 Mandiles emplomados 118 Mangas mixtas para esterilización

Sustancias y otros de uso en radiología Linternas Misceláneos Protectores de uso en radiología Material de esterilización

119 Maniquí de entrenamiento

Misceláneos

120 Manómetro para gases

Misceláneos

121 Mantas térmicas, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE 122 Maquina selladora de bolsas 123 Máquinas impresoras de uñas, que NO INCLUYEN PRODUCTOS SANITARIOS

Misceláneos (sin uso terapeutico) Equipos varios Equipo de uso exclusivo en estética

124 Masajeadores de abdomen, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE

Masajeadores

125 Masajeadores de cuello, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE

Masajeadores

126 Masajeadores de pies, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE

Masajeadores

127 Matriz térmica para impresora de equipos diversos

Misceláneos

128 Microestructura electrónica de equipos

Misceláneos

129 Microinterruptor de equipos 131 Moldes para elaboración de prótesis dentales 132 Motor de equipos biomédicos

Misceláneos Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) Repuestos

133 Muñequeras (solo sujetadoras), que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES

Órtesis de uso externo

134 Muslera ((solo sujetadoras), que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES

Órtesis de uso externo

135 Negatoscopio (utilizado para visualizar placas radiográficas)

Equipos varios

Pantalla iluminada con lupa (pantalla especialmente diseñada para iluminación de portaláminas, placas Petri, portaobjetos, 136 gels de electroforesis)

Equipos varios

137 Pantallas para películas radiográficas 7 películas radiográficas 138 Pantorrillera que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES

Sustancias y otros de uso en radiología Órtesis de uso externo

139 Paño humedecido con Tiocianato de cobalto, utilizado para detectar residuos de cocaína en autos, ropa y otros

Misceláneos

Paños (que contiene un gel absorbente) utilizados para absorber esputos, vómitos, sangre, heces y orina, líquidos 140 corporales, PAÑOS QUE NO CONSTITUYEN PRODUCTOS SANITARIOS

Misceláneos

141 Papel higiénico, papel toalla, servilletas, papel crepado

Misceláneos

142 Papeles para impresoras de equipos biomedicos

Misceláneos

143 Peines y cepillos (de cabello) para bebés

Misceláneos

Listado de artículos y productos diversos, que no están sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios

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DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS Equipo de Registro de Dispositivos Médicos

LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE Nº

NOMBRE

144 Perforador de discos en los pocillos 145 Pernos para equipos biomédicos 146 Piedras de pulido, cauchos de pulido, utilizados en el laboratorio técnico dental 147 Planchadora de vestuario médico, de ropa de uso hospitalario 148 Plantillas ortopédicas 149 Polarímetro (utilizado para determinar el valor de la desviación de la luz polarizada) 150 Portabajalenguas, que NO INCLUYE BAJALENGUAS 151 Portachasis con bandeja 152 Portafusibles de equipos biomédicos 153 Prendedores para bebés 154 Procesador de películas radiográficas (equipo para revelar, enjuagar y seca películas radiográficas) 155 Protectores de cama / de colchón 156 Protectores de colchón antiácaros

CATEGORÍA/CONDICIONES Repuestos Repuestos Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) Equipos varios Órtesis de uso externo Equipos varios Misceláneos Sustancias y otros de uso en radiología Repuestos Misceláneos Sustancias y otros de uso en radiología Misceláneos Misceláneos

157 Protectores gonadales emplomados

Protectores de uso en radiología

158 Protectores tiroidales emplomados

Protectores de uso en radiología

159 Prótesis de uso externo (pie, pierna, brazo, mano, mamas) 160 Pulidores, discos de recorte utilizados en el laboratorio técnico dental 161 Purificadores de agua por osmosis inversa 162 Químicos para fijado y revelado de películas radiográficas 163 Rasurador/depilador con y sin luz pulsada (USO EXCLUSIVO EN ESTÉTICA) 164 Receptáculos vacíos (chata, papagayo, escupidera, tambor, riñonera, algodonera) 165 Refrigeradoras 166 Reloj cronómetro 167 Resinas, pegamentos, barnices utilizados en la confección de prótesis dentales

Prótesis Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) Equipos varios Sustancias y otros de uso en radiología Equipos varios Misceláneos Equipos varios Misceláneos Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral)

168 Resistencia de equipos biomédicos

Varios

169 Resortes para equipos biomédicos

Repuestos

170 Rodillera que NO INCLUYE ELEMENTOS INMOVILIZADORES 171 Rollos de plástico para sellar o preservar instrumentos 172 Selladores de tubos 173 Sillas para bebés, utilizados en automóviles 174 Sillas, sillones masajeadores, cuyos movimientos son de tipo mecánico 175 Sillones para realizar manicure y/o pedicure, que NO INCLUYEN PRODUCTOS COSMÉTICOS 176 Simuladores / maquetas de equipos biomédicos 177 Soluciones para limpieza de lentes de montura 178 Soplete utilizado para mechero, flameador, soldador 179 Soporte de guía de cables de equipos biomédicos

Órtesis de uso externo Misceláneos Equipos varios Misceláneos Misceláneos Masajeadores Misceláneos Misceláneos Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) Repuestos

180 Sujetadores para chupones de bebes

Misceláneos

181 Tabla optométrica (Test de Snellen / Test de Landolt y Test de Lea)

Misceláneos

182 Tapas de bandejas y cajas que se utilizan para conservación y esterilización de instrumental

Misceláneos

183 Tarjetas electrónicas de equipos biomédicos 184 Termómetros ambientales 185 Test de la mosca (libro impreso con figuras, números, letras y una gafa de plástico polarizado) 186 Tobillera que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES 187 Transformador de alta tensión para equipos biomédicos 188 Uñas adherentes; uñas postizas a presión 189 Vajilla para comida de bebés (tomatodo sin tetinas, platos, tazones, vasos, platos, tazas sin tetinas) 190 Vidrio Emplomado Listado de artículos y productos diversos, que no están sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios

Repuestos Misceláneos Misceláneos Órtesis de uso externo Repuestos Misceláneos Vajilla para bebes( sin tetina) Misceláneos ERDISMED - DAS - DIGEMID Agosto 2013

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