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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

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kN´umero de solicitud europea: 95305381.6 kFecha de presentaci´on : 01.08.95 kN´umero de publicaci´on de la solicitud: 0 697 222 kFecha de publicaci´on de la solicitud: 21.02.96

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54 T´ıtulo: Soporte para suministrador de agujas.

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73 Titular/es: Becton, Dickinson and Company

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72 Inventor/es: Clinton, Mary Beth y

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74 Agente: Ungr´ıa L´ opez, Javier

30 Prioridad: 16.08.94 US 291269

One Becton Drive Franklin Lakes, New Jersey 07417-1880, US

45 Fecha de la publicaci´ on de la menci´on BOPI:

16.06.99

45 Fecha de la publicaci´ on del folleto de patente:

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16.06.99

Aviso:

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Wilson, John B.

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En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´ on (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas). Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCION Soporte para suministrador de agujas. Plan general y antecedentes de la invenci´ on. 1. Campo de la invenci´ on La presente invenci´on se refiere a un soporte para agujas hipod´ermicas, y m´as particularmente a un aparato que sustenta y suministra agujas est´eriles para jeringas m´edicas y que conserva con seguridad las agujas despu´es de su utilizaci´on. 2. Descripci´ on de la t´ ecnica anterior Muchos pacientes, tales como los diab´eticos, necesitan inyectarse por s´ı mismos varias veces al d´ıa dosis exactamente medidas de medicamento. Este r´egimen se ha visto facilitado en los u ´ ltimos a˜ nos por medio de un tipo adecuado de jeringa hipod´ermica, que denominaremos jeringa aplicadora de medicaci´ on. Se ha se˜ nalado una jeringa aplicadora de medicaci´on de la t´ecnica anterior en la fig. 1, con la referencia general 10. La jeringa 10 contiene un cartucho con medicaci´ on suficiente para varias dosis. El cartucho de la t´ecnica precedente presenta unos extremos opuestos, proximal y distal. El extremo distal est´ a cerrado por un tabique o diafragma de caucho, perforable y liberable, identificado por la referencia num´erica 12 en la fig. 1. El extremo proximal recibe un obturador en ajuste deslizante herm´etico a los fluidos. El cartucho de la t´ecnica anterior queda dispuesto dentro de un cuerpo alargado 14 de jeringa, dotado de un extremo proximal (no representado) y de un extremo distal opuesto 16. El extremo proximal del cuerpo de jeringa incluye un ´embolo buzo destinado a conducir selectivamente al obturador del cartucho en la direcci´ on distal y un mecanismo fijador de dosis para determinar la distancia en la cual pueden desplazarse el ´embolo buzo y el obturador. El extremo distal 16 del cuerpo 14 de la jeringa incluye un juego de roscas 18 para ajustar en enroscamiento con una estructura 20 de ajuste de jeringa. La estructura 20 de aguja de jeringa de la t´ecnica anterior incluye una c´anula 21 para la aguja, que presenta unas puntas opuestas proximal y distal 24 y 22 y un casquete de montaje 26 que circunda la punta proximal 24. El casquete de montaje 26 es ajustable a rosca sobre el extremo distal 16 del cuerpo 14 de la jeringa. Un blindaje de seguridad 28 queda ajustado en disposici´on liberable sobre la punta distal 22 y partes del casquete 26 para impedir pinchazos accidentales con la aguja. Una persona que deba inyectarse peri´ odicamente dosis de medicaci´ on llevar´a consigo una jeringa 10 aplicadora del medicamento y un suministro de estructuras 20 de aguja. Cada estructura 20 de aguja de jeringa tiene su propia c´anula 21 de aguja encerrada esterilmente, con seguridad, en su propio blindaje 28 y se accede a la misma inmediatamente antes de la administraci´on de una dosis de medicamento. La estructura 20 de aguja de jeringa de la t´ ecnica anterior se monta a continuaci´on sobre el extremo distal 16 de la jeringa 10, conforme a la t´ecnica anterior. Este montaje hace que la punta proximal 24 de la c´anula 21 de aguja perfore el tabique 12 de caucho del cartucho, para poner la c´ anula 21 de la aguja en comunicaci´ on con el medicamento. Se 2

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utiliza a continuaci´on la jeringa 10 para inyectar la dosis seleccionada de medicamento. Tras realizarse la inyecci´on, se separa la estructura 20 de aguja de la jeringa 10 y se desecha. Se puede utilizar de esta manera la jeringa 10 repetidamente hasta terminar todo el medicamento. Las jeringas de la t´ecnica anterior presentan muchos factores de conveniencia y de eficacia, sin embargo, la conservaci´on de las agujas y el desecho de las agujas usadas han venido presentando problemas. En particular, las agujas nuevas de reserva se desparraman frecuentemente por el fondo de los bolsos o maletines, y las agujas utilizadas se tiran con frecuencia de manera poco segura. El documento US-A-1.599.881 sobre el cual se basa el pre´ ambulo de la reivindicaci´ on 1, describe un recept´ aculo para agujas hipod´ermicas que comprende un cuerpo tubular con obturadores en cada extremo que sustentan las respectivas agujas. Exposici´ on de la invenci´ on Seg´ un la presente invenci´ on, se aporta un aparato para almacenar una pluralidad de estructuras de aguja y para proporcionar selectivamente las mismas, comprendiendo dicho aparato: un soporte tubular alargado dotado de un conducto que se extiende a todo lo largo del mismo; una pluralidad de estructuras de aguja en alineaci´on extremo contra extremo, contenidas dentro del citado soporte tubular alargado; una pluralidad de discos separadores dispuestos respectivamente entre dichas estructuras de aguja, presentando dicho soporte un extremo de suministro para el acceso selectivo a tales estructuras de aguja est´eriles para su utilizaci´on, y un extremo de inserci´on para insertar selectivamente las estructuras de aguja utilizadas, para su conservaci´ on; una tapa ajustada en forma liberable sobre dicho extremo suministrador del referido soporte; y un elemento protector montado sobre el citado extremo de inserci´on de dicho soporte para impedir el contacto inadvertido con una de las citadas estructuras de aguja. Seg´ un la presente invenci´ on se aporta tambi´en un sistema de aplicaci´ on de medicamento que comprende las caracter´ısticas expuestas en la reivindicaci´on 7. La presente invenci´on se refiere a un aparato de conservaci´on y suministro de estructuras de aguja utilizadas en jeringas hipod´ermicas, y de preferencia agujas de jeringa empleadas con jeringas para aplicaci´on de medicamento. Incluye el aparato un soporte tubular alargado dotado de un primero y de un segundo extremos opuestos y de un conducto que se extiende entre ambos. El conducto est´ a dimensionado y configurado para alojar una pluralidad de estructuras de aguja, con inclusi´ on de sus respectivos blindajes y casquetes de montaje, en relaci´on axial extremo contra extremo. El soporte puede incluir una ventanilla alargada que permita la observaci´ on de las estructuras de aguja almacenadas dentro del conducto. Incluir´a tambi´en el soporte una tapa unida en forma articulada al primer extremo y un anillo de protecci´ on para el dedo montado sobre el segundo extremo. El anillo de protecci´on para el

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dedo puede estar configurado de modo que permita la inserci´on de una aguja usada al tiempo que impida sustancialmente la inserci´on del dedo. El aparato objeto de esta invenci´ on puede adem´as incluir una pluralidad de separadores observables visualmente, recibidos en disposici´on deslizante en el soporte entre las estructuras de aguja est´eriles. Los discos pueden tambi´en dimensionarse de modo que queden friccionalmente retenidos en la tapa articulada sobre el primer extremo del soporte. Puede tambi´en incluir el aparato una abrazadera o grapa firmemente unida al soporte tubular, y unida en forma liberable a una jeringa destinada a suministrar el medicamento. El fabricante de las agujas puede situar una pluralidad de estructuras de aguja est´ eriles dentro del soporte, de modo que el extremo proximal de cada c´ anula de aguja est´eril apunte hacia el primer extremo del soporte tubular. Las estructuras de aguja est´eriles quedan separadas por los separadores. Un se˜ nalizador de t´ermino visualmente distinto de los separadores puede quedar dispuesto entre el segundo extremo del soporte y la estructura de aguja est´ eril m´as pr´ oxima. Por lo menos algunos de los separadores pueden ser visibles a trav´es de la ventanilla alargada existente en el soporte. La aguja situada en el primer extremo del soporte presenta su casquete de montaje ajustable a rosca dispuesto hacia fuera para ajustar con el extremo distal roscado cooperante de uno u otro tipo de jeringa. As´ı pues, el primer extremo del soporte y el extremo distal de una jeringa pueden coincidir invertidos entre s´ı, de manera que la estructura de aguja quede unida a la jeringa y pueda ser f´ acilmente retirada del soporte. El blindaje de seguridad podr´ a desmontarse del extremo distal de la aguja y la jeringa quedar´ a lista para la administraci´ on de una inyecci´on. En el curso de la utilizaci´ on, se puede reemplazar el blindaje de seguridad sobre la c´ anula de aguja y se puede devolver la estructura de aguja blindada al soporte a trav´es del segundo extremo. Espec´ıficamente, se inserta la estructura de aguja usada sobre la jeringa, a partir del extremo distal, por el segundo extremo del soporte y a trav´es del anillo de protecci´on del dedo. Se desenrosca la jeringa de la estructura de aguja y a continuaci´ on se saca del soporte. El anillo de protecci´on del dedo mantiene sujeta la estructura de aguja en el soporte. Durante la inserci´on, la aguja utilizada impele a las otras estructuras de aguja usadas y est´eriles, a los separadores y al se˜ nalizador de t´ermino hacia el primer extremo, para situar la siguiente estructura de agua est´eril, en disposici´on de extracci´on. El avance de los separadores y del marcador de t´ermino por el soporte, seg´ un se utilizan y se reinsertan sucesivas agujas, puede apreciarse a trav´es de la ventanilla alargada para determinar el n´ umero de estructuras de aguja est´eriles todav´ıa disponibles. Cuando no aparece por la ventanilla el marcador de t´ermino ni los separadores, ello significar´a que se han utilizado todas las estructuras de aguja del soporte. Las estructuras de aguja usadas quedan orientadas opuestamente dentro del soporte, y por tanto no pueden montarse inadvertidamente sobre una jeringa.

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Breve descripci´ on del dibujo La fig. 1 es una vista en perspectiva y en despiece de una aguja seg´ un la t´ecnica anterior y del extremo distal de una jeringa suministradora de medicamento conforme a la t´ecnica anterior con la cual se pretende emplear la presente invenci´ on. La fig. 2 es una vista en alzado lateral de un aparato suministrador de agujas seg´ un la presente invenci´on. La fig. 3 es una vista de extremo en alzado del aparato suministrador de agujas visto desde el lado izquierdo de la fig. 2. La fig. 4 es una vista de extremo en alzado desde el lado derecho de la fig. 2. La fig. 5 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de la l´ınea 5-5 de la fig. 4. La fig. 6 es una vista en corte transversal similar a la fig. 5, pero que muestra el soporte con tres agujas usadas. La fig. 7 es una vista en planta superior de una abrazadera coincidente para montar un soporte de aguja seg´ un la invenci´on sobre una jeringa administradora de medicaci´ on. La fig. 8 es una vista frontal en alzado de una jeringa y de un soporte unidos a una abrazadera coincidente. Descripci´ on detallada de la forma preferida de ejecuci´ on Se ha identificado en general un aparato de almacenamiento y suministro seg´ un esta invenci´on con el n´ umero de referencia 30 en las figs. 2-8. El aparato 30 incluye un soporte 32 en general tubular, con unos extremos opuestos de suministro y de inserci´ on 34 y 36 y un conducto 38 que se extiende entre ambos. El conducto 38 define un di´ ametro sustancialmente uniforme “a” que es aproximadamente igual o ligeramente mayor que el di´ ametro m´ aximo exterior de la estructura de aguja 20 que aparece en la fig. 1. As´ı pues, puede quedar recibida una estructura 20 de aguja blindada dentro del soporte tubular 32. El soporte 38 define adem´ as un di´ ametro exterior “b” que es igual aproximadamente al di´ ametro exterior de la jeringa 10 con la cual puede utilizarse el aparato 30. El aparato 30 incluye adem´ as una tapa 42 montada de manera articulada sobre el extremo suministrador 34 del soporte 32. La tapa 42 es un corto elemento cil´ındrico que tiene una cavidad interna hueca 44 de un di´ ametro “a” sustancialmente igual al di´ ametro definido por el conducto 38 del soporte 32. La articulaci´ on de la tapa 42 sobre el soporte 32 tiene lugar por medio de una charnela o gozne 46. La charnela 46 puede estar moldeada unitariamente tanto con el soporte 32 como con la tapa 42. No obstante, dicha charnela 46 puede ser una pieza independiente de la tapa 42 o del soporte 32 y ajustarse a presi´ on en los mismos. Hay un anillo 48 para protecci´on del dedo, fijamente sujeto al extremo de inserci´ on 36 del soporte 32. El anillo 38 de protecci´on del dedo incluye un juego de proyecciones flexibles 50 proyectadas hacia dentro y en general alineadas radialmente. Las proyecciones flexibles 50 del anillo 48 para la protecci´ on del dedo est´ an suficientemente juntas y ofrecen una resistencia suficiente para hacer dif´ıcil la inserci´on del dedo en el soporte 32. 3

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No obstante, estas proyecciones flexibles 50 ceden en respuesta a las fuerzas generadas por una estructura de aguja 20 seg´ un la t´ecnica anterior, como se explicar´a despu´es. Las proyecciones 50 impiden tambi´en que vuelva a unirse una estructura 20 de aguja usada a la jeringa 10. El aparato 30 incluye igualmente una pluralidad de discos separadores 52 que definen di´ ametros aproximadamente iguales al di´ ametro interno “a” del conducto 38 del soporte 32. As´ı, se pueden insertar los discos separadores 52 en el soporte 32 y pueden hacerse deslizar axialmente a lo largo del mismo. Por otra parte, los discos separadores 52 pueden insertarse en forma deslizante en el interior y quedar retenidos por la tapa 42. Los discos separadores 52 est´ an codificados por color y de preferencia son de colores id´enticos (por ejemplo, verde). Adem´ as, los discos separadores (52) son suficientemente gruesos para ser sustancialmente r´ıgidos y para poder ser f´ acilmente visibles a trav´es de la ventana 40 del soporte 32. El aparato 30 incluye adem´ as un disco de extremo 54 que puede ser sustancialmente id´entico a los discos separadores 52 a todos los respectos con excepci´on del color. As´ı pues, para los discos separadores 52 que son de color verde, el disco de extremo 54 puede ser de color rojo. Con referencia a las figs. 7 y 8, diremos que el aparato 30 comprende adem´as una abrazadera o grapa 56 coincidente que est´a moldeada unitariamente en un material pl´ astico el´astico y que define unas porciones dirigidas en sentido opuesto, en forma de C, 58 y 60 respectivamente. Como se explicar´a, cada porci´ on en forma de C, 58, 60 de la abrazadera 56 est´ a dimensionada para ajustar el´asticamente con un soporte 32 o con un cuerpo 14 de jeringa. El aparato 30 se utiliza insertando inicialmente el disco terminal 54 en el extremo 34 suministrador, del soporte 32. Se inserta a continuaci´on una estructura de aguja 20 en el extremo suministrador 34 del soporte 32, de modo que el blindaje de seguridad 28 y la punta distal 22 de la c´anula 21 de la aguja apunten hacia el extremo de inserci´ on 36 del soporte 32. En consecuencia, la punta proximal 24 de la c´ anula 21 de la aguja quedar´ a orientada hacia el extremo suministrador 34 del soporte 32. La inserci´ on de la estructura 20 de aguja en el extremo suministrador 34 del soporte 32 empujar´ a al disco 54 de extremo en aproximaci´ on al extremo de inserci´ on 36 del soporte 32. Se inserta entonces un disco separador 52 en el extremo suministrador 34 del soporte 32. Se contin´ ua cargando el aparato 30 mediante inserci´on alternativa de las estructuras 20 de aguja y de los discos separadores 52 por el extremo suministrador 34 del soporte 32. Se completa la carga insertando la u ´ ltima estructura 20 de aguja por el extremo suministrador 34 sin insertar un disco separador correspondiente. As´ı pues, el soporte 32 incluir´ a un n´ umero igual de discos y de estructuras de aguja. Los discos estar´ an constituidos por un disco de extremo 54 y cierto n´ umero de discos separadores igual al n´ umero “n” de estructuras de aguja 20 menos uno (es decir, n-1). En la forma t´ıpica de ejecuci´on, el soporte 32 contendr´ a un total de cinco estructuras 20 de aguja. 4

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No obstante, pueden disponerse soportes mayores o menores. Se utiliza el aparato 30 abriendo inicialmente la tapa 42 de modo que queden el casquete de montaje 26 de la estructura 20 de aguja est´eril y la punta 24 proximal de la correspondiente c´ anula de aguja orientados hacia fuera del extremo suministrador 34. Se puede disponer un cierre de seguridad constituido por l´ amina met´ alica o papel a trav´es del extremo proximal del blindaje de seguridad 28 para encerrar en disposici´ on de protecci´on el casquete de montaje 26 y la c´anula 21 de aguja. El usuario del aparato 30 quitar´ a inicialmente todo cierre protector que se haya dispuesto sobre la estructura 20 de aguja para exponer el casquete de montaje 26 y la punta proximal 24. El extremo distal 16 de la jeringa 10 de la t´ecnica anterior es entonces impelido al interior del extremo suministrador 34 de modo que la punta proximal 24 de la c´anula 21 de la aguja perfore el tabique o diafragma de caucho 12 del cartucho situado dentro de la jeringa 10. Tras un suficiente movimiento axial de la jeringa 10 y del aparato 30 rec´ıprocamente, se hace girar la jeringa para que ajuste a rosca con el casquete de montaje 28 de la estructura 20 de aguja. Se separan entonces la jeringa 10 y el soporte 32 para retirar la estructura 20 de aguja est´eril del soporte 32. Se utilizar´a a continuaci´ on la jeringa 10 en la forma habitual estableciendo una dosis, quitando el blindaje de seguridad 28 e inyectando la dosis de medicamento establecida. Despu´es, vuelve a colocarse el blindaje de seguridad 28 sobre la punta distal 22 de la c´ anula 21 de aguja. El usuario sostendr´a a continuaci´ on la jeringa 10 con una mano y el soporte 32 con la otra y empujar´a la estructura 20 de aguja sobre el extremo distal 16 de la jeringa contra el extremo receptor 36 del soporte 32. Esta inserci´ on requerir´a que cedan las proyecciones flexibles 50 del anillo 48 protector del dedo. Por otra parte, la inserci´ on de la estructura 20 de aguja en el soporte 32 empujar´ a al disco de extremo 54 y al juego alineado axialmente adyacente de las estructuras 20 de aguja y los discos separadores 52 hacia el extremo suministrador 34. Una vez que toda la estructura 20 de aguja ha quedado sustancialmente dentro del soporte 32, se puede hacer girar la jeringa 10 con respecto al soporte 32 para desajustar a rosca la jeringa 10 de la estructura 20 de aguja. Al separarse la jeringa 10 de dicha estructura 20 de aguja, las proyecciones 50 del anillo 48 protector del dedo podr´ an retornar el´asticamente hacia su estado primitivo a fin de impedir accidentales pinchazos con el extremo proximal 24 de una c´anula 21 de aguja usada adyacente al extremo de inserci´on 36 del soporte 32. Quedar´ a entonces un disco separador 52 en posici´on de sacarse por deslizamiento del extremo suministrador 34 del soporte 32 y podr´ a guardarse en la abertura cil´ındrica 44 del casquete 42. Esto dejar´ a la estructura de aguja inmediata en posici´ on para ser montada sobre la jeringa 10 inmediatamente antes de la siguiente administraci´on necesaria de una dosis de medicamento. Se apreciar´ a que el aparato 30 facilita el montaje de estructuras de aguja 20 sobre la jeringa 10

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y que facilita adem´ as la extracci´on y el desecho seguros de las estructuras 20 de aguja utilizadas. Se apreciar´ a igualmente que los discos separadores 52 y el disco de extremo 54 se desplazan por incrementos hacia el extremo suministrador 34 cada vez que se saca una estructura 20 de aguja est´eril del aparato 30 y que se inserta una estructura 20 de aguja usada por el extremo opuesto del soporte 32. Este movimiento por incrementos de los discos puede observarse f´ acilmente por la ventanilla 40. As´ı pues, antes de la primera utilizaci´on del aparato 30, la ventanilla 40 mostrar´ a todos los discos separadores 52 codificados por color, seg´ un puede verse en las figs. 2 y 5. Una vez sacada la primera estructura de aguja, usada y reinsertada por el extremo de inserci´ on 36, se har´ a visible el disco de extremo 54 en la parte de la ventana 40 m´as pr´ oxima al extremo de inserci´on 36. Los discos separadores 52 codificados por color ser´an visibles por la ventanilla 40 entre las estructuras 20 de aguja est´eriles dispuestas entre los discos terminales 54 y el extremo suministrador 34 del soporte 32. Despu´es de sacarse la siguiente estructura de aguja, usada e insertada en el soporte 32, se desplazar´ a el disco de extremo 54 en un incremento o paso acerc´andose al extremo suministrador 34. Por otra parte, habr´ a un disco separador 54 codificado por color de menos, visible por la ventanilla 40 y habr´a dos estructuras 20 de aguja usadas no separadas por discos junto

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al extremo de inserci´on del soporte 32. La fig. 6 muestra el soporte 32 con dos estructuras 20 de aguja est´eril restantes. El usuario del aparato 30 quedar´ a advertido cuando quede disponible la u ´ltima estructura de aguja en el soporte, por la presencia de un solo disco de extremo 54 en la ventanilla 40 y la presencia de discos 52 separadores sin codificaci´on de color. No habr´ a discos visibles por la ventanilla 40 cuando se hayan utilizado todas las estructuras de aguja. Al llegar a este punto, el usuario podr´ a desechar con seguridad las estructuras de aguja usadas e incluidas o podr´ a devolver el soporte y las estructuras de aguja usadas a una farmacia o a una instalaci´ on sanitaria para su adecuada utilizaci´on. Debemos tambi´en hacer notar que una vez sacada la u ´ltima estructura de aguja est´eril, y una vez utilizada e insertada, el soporte 32 impide positivamente que se vuelva a utilizar una estructura de aguja ya empleada. A este respecto diremos que las estructuras de aguja se insertan en el soporte 32 con sus respectivos extremos distales 22 apuntando hacia el extremo suministrador 34 del soporte 32. Las estructuras de aguja 20 as´ı orientadas no pueden montarse sobre una jeringa para utilizaci´ on m´edica, en parte por la interferencia que se produce entre las roscas coincidentes causada por las proyecciones 50 del anillo 48 de protecci´on del dedo.

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REIVINDICACIONES 1. Un aparato (30) para almacenar una pluralidad de estructuras (20) de aguja y para suministrar selectivamente tales estructuras (20) de aguja desde el mismo, comprendiendo dicho aparato (30): un soporte tubular alargado (32) dotado de un conducto (38) que se extiende a su trav´es; una pluralidad de estructuras (20) de aguja en alineaci´on sustancial extremo contra extremo, contenidas en el interior de dicho soporte tubular alargado, caracterizado por la existencia de una pluralidad de discos separadores (52) dispuestos respectivamente entre medias de las citadas estructuras (20) de aguja, teniendo el citado soporte (32) un extremo suministrador (34) para dar acceso selectivamente a las estructuras (20) de aguja para su uso, y un extremo de inserci´ on (36) para insertar selectivamente las estructuras (20) de aguja para su almacenamiento; una tapa (42) ajustada en disposici´ on liberable sobre dicho extremo suministrador (34) del citado soporte (32); y un elemento protector (48) montado sobre el citado extremo de inserci´on (36) de dicho soporte (32) para impedir un contacto inadvertido con una de las citadas estructuras (20) de aguja que se encuentran en su interior. 2. El aparato (30) seg´ un la reivindicaci´ on 1, en el cual la citada tapa (42) est´a unida por articulaci´on al mencionado extremo suministrador (34) de dicho soporte (32). 3. El aparato (30) seg´ un la reivindicaci´ on 1, que comprende adem´ as una abrazadera o grapa (56) para unir firmemente dicho soporte (32) a una jeringa para aplicaci´ on de medicamento. 4. El aparato (30) seg´ un la reivindicaci´ on 1, en el que el citado soporte (32) incluye una ventanilla alargada (40) destinada a ver desde el exterior el citado conducto (38). 5. El aparato (30) seg´ un la reivindicaci´ on 4, en el que la pluralidad de discos separadores (52) dispuestos entre medias de las indicadas estructuras (20) de aguja est´eriles comprenden una pluralidad de discos separadores codificados por color. 6. El aparato (30) seg´ un la reivindicaci´ on 5, que comprende adem´ as un disco de extremo (54) dispuesto entre medias de las citadas estructuras (20) de aguja est´eriles y de dicho extremo de inserci´on (36) del citado soporte (32). 7. Un sistema de aplicaci´on de medicamento, que comprende: una jeringa (10) suministradora del medicamento que tiene unos extremos opuestos proximal y distal y un cartucho para el medicamento contenido entre ambos, incluyendo dicho extremo distal de la citada jeringa para aplicaci´ on de medicamento una estructura de montaje, caracterizado por una pluralidad de estructuras (20) de aguja est´eriles, teniendo cada estructura (20) de aguja una c´ anula (21) de aguja con puntas opuestas proximal y distal (24, 22) un casquete de montaje

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(26) fijado a dicha c´ anula (21) de agua intermedia a las citadas puntas opuestas proximal y distal (24, 22), poseyendo una estructura de montaje para ajustar selectivamente dicha estructura de montaje de la citada jeringa de aplicaci´ on de medicamento, un blindaje de seguridad (28) montado sobre la citada punta distal de dicha c´ anula (25) de aguja y ajustable en forma liberable con el indicado casquete de montaje (26), quedando dispuestas las referidas estructuras (20) de aguja en alineaci´on rec´ıproca extremo contra extremo de modo que dichas puntas proximales (24) apunten todas sustancialmente en una direcci´ on com´ un; una pluralidad de discos separadores (52) dispuestos respectivamente intermedios a dichas estructuras (20) de aguja; un soporte sustancialmente tubular (32) dotado de un extremo suministrador (34), un extremo opuesto de inserci´on (36) y un conducto (38) que se extiende entre medias, quedando las citadas estructuras (20) de aguja y los citados discos separadores (52) dispuestos en forma deslizante dentro del indicado conducto (38) de modo que la punta proximal de cada una de dichas c´anulas (21) de aguja se˜ nale en direcci´on a dicho extremo suministrador (34), presentando el indicado soporte (32) una ventanilla alargada (40) formada a su trav´es destinada a permitir la observaci´ on de los indicados discos separadores (52), estando dimensionado el mencionado extremo suministrador (34) de dicho soporte (32) para recibir el citado extremo distal de dicha jeringa para aplicaci´on de medicamento, de modo que permite el ajuste de dicho extremo distal de la citada jeringa para aplicaci´ on de medicamento con dicho casquete de montaje (26) de una de las referidas estructuras (20) de aguja a fin de permitir sacar dicha estructura (20) de aguja del citado soporte (32), estando dimensionado el indicado extremo de inserci´on de dicho soporte (32) para recibir sucesivamente porciones distales de cada una de dichas estructuras (20) de aguja en su interior despu´es del uso a fin de almacenar con seguridad estas estructuras (20) de aguja despu´es de su uso. 8. El sistema de aplicaci´on de medicamento seg´ un la reivindicaci´ on 7, que comprende adem´ as un disco terminal (54) dispuesto entre medias de dichas estructuras (20) de aguja est´eriles y de dicho extremo (36) de inserci´ on del citado soporte (32), siendo dicho disco terminal (54) m´ ovil por incrementos hacia el referido extremo suministrador (34) de dicho soporte (32) seg´ un se van utilizando las estructuras (20) de aguja y se van insertando dentro del mencionado extremo de inserci´on de dicho soporte (32). 9. El sistema de aplicaci´on seg´ un la reivindicaci´on 8, en el que dichos discos separadores (52) son de un primer color, y en el que el citado disco terminal (54) es de un segundo color. 10. El sistema de aplicaci´ on seg´ un la reivindicaci´on 7, en el que el citado soporte (32) comprende adem´ as un anillo de protecci´on para

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inadvertido con las mencionadas estructuras (20) de aguja que se encuentran en su interior.

el dedo montado fijamente sobre el indicado extremo de inserci´on (36) para impedir un contacto 5

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici´ on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´ on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa˜ na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´ an ning´ un efecto en Espa˜ na en la medida en que confieran protecci´ on a productos qu´ımicos y farmac´euticos como tales.

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Esta informaci´ on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

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