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OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS

11 Número de publicación: 2 243 309

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ESPAÑA

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TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA

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86 Número de solicitud europea: 00969481 .1

86 Fecha de presentación : 11.10.2000

87 Número de publicación de la solicitud: 1223996

87 Fecha de publicación de la solicitud: 24.07.2002

54 Título: Dispositivo para el lavado o la irrigación de la cavidad vaginal y el ostium uretral.

30 Prioridad: 15.10.1999 IT MI992162

73 Titular/es: Giorgio Mezzoli

Via Ricci Curbastro 56/1 I-48022 Lugo, Ravenna, IT

45 Fecha de publicación de la mención BOPI:

72 Inventor/es: Mezzoli, Giorgio

01.12.2005

45 Fecha de la publicación del folleto de la patente:

74 Agente: Durán Benejam, María del Carmen

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01.12.2005

Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCIÓN Dispositivo para el lavado o la irrigación de la cavidad vaginal y el ostium uretral. Ámbito de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo para el lavado o la irrigación de la cavidad vaginal y el ostium uretral. Estado de la técnica La vagina es una cavidad virtual alargada que presenta una longitud media de aproximadamente 12 cm. En la parte proximal, se completa la cabeza del cuello del útero y de un hueco, el llamado fornix de la vagina; la cavidad vaginal presenta una sección transversal en forma de H; la parte distal se abre hacia fuera con los labios menores y mayores y contiene el ostium uretral externo. La particular situación anatómica y fisiológica de la cavidad vaginal y sus oquedades facilitan la recogida y el estancamiento de las secreciones tanto de una naturaleza patológica como las debidas a la sobre-producción de secreciones vaginales en situaciones parafisiológicas o a la presencia de semen que sigue al coito. Estas secreciones pueden suponer características de densidad particular de modo que se comprueba que son difíciles de eliminar de las paredes vaginales y en particular del fornix de la vagina, que forma bolsillos donde se estanca constantemente la secreción. En tales casos, la terapia médica que utiliza cremas y óvulos casi siempre fracasa porque éstos permanecen de modo que aumentan los “fondos” donde los agentes patógenos encuentran su hábitat ideal para su supervivencia. Adicionalmente, las secreciones patológicas que abandonan el ostium vaginal, que se estancan localmente en el espacio inter-labial, en cuya parte superior está ubicado el orificio externo de la uretra, pueden infectar el tracto urinario. En consecuencia, es muy importante que haya disponibles dispositivos adecuados para una limpieza no traumática de toda la cavidad vaginal y del espacio inter-labial. Los dispositivos conocidos para el lavado y la irrigación de la cavidad vaginal, el espacio inter-labial y, por lo tanto del orificio externo de la uretra están representados por una cánula rígida, cuya máxima longitud es de aproximadamente 12 cm, que es para introducirse en la cavidad vaginal y está provista, en un extremo con una boquilla que presenta aberturas laterales y/o en la punta, y, en el otro extremo, con un recipiente compresible para el líquido de lavado. Este tipo de dispositivos presenta varios inconvenientes: - la boquilla a través de la que se distribuye el líquido de lavado en el interior de la cavidad vaginal está provisto con pequeños canales que generan chorros filiformes y que los dirigen directamente a la mucosa vaginal, y de este modo ejercen una acción traumática en esta última; - puesto que estos chorros son filiformes, permiten el lavado de sólo áreas circunscritas y generalmente fracasan en alcanzar el fornix de la vagina; - la boquilla está conectada al recipiente del líquido de lavado por medio de una cánula rígida, un hecho que hace que el dispositivo no sea flexible y en consecuencia que sea traumático cuando se introduce en la cavidad vaginal y se comprime el recipiente de líquido de lavado; 2

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- la longitud máxima de la cánula rígida es de aproximadamente 12 cm, lo que representa la longitud media de la cavidad vaginal, precisamente para impedir posibles traumas a la cabeza del cuello del útero y al fornix de la vagina en el momento de la inserción de la cánula en el interior de la cavidad o en el momento de su utilización. En cualquier caso, estas dos maniobras (inserción y lavado por compresión del recipiente del líquido) provocan frecuentemente incomodidad y/o dolor a causa del apriete de los músculos y/o traumas debidos a la rigidez del dispositivo; - a lo largo de la operación de lavado, adicionalmente a la compresión del recipiente con una mano, es necesario mantenerlo presionado hacia la cavidad vaginal de tal modo que la cánula permanezca en posición en el interior de la cavidad vaginal, un hecho que hace que la totalidad de la operación sea un tanto incómoda; - los dispositivos conocidos no proporcionan medios para permitir el lavado de la parte superior del espacio inter-labial, donde está ubicado el orificio uretral externo. Resumen de la invención Sorprendentemente se ha encontrado un dispositivo para el lavado de la cavidad vaginal y el espacio inter-labial que comprende el ostium externo de la uretra que permite completar la limpieza de toda el área, tanto interna como externa, en una posición cómoda y relajada, sin que provoque dolor o esfuerzos musculares, sin que provoque ningún trauma a la mucosa vaginal, y sin que la usuaria se moje sus manos. Breve descripción de los dibujos La figura 1 ilustra el dispositivo según la presente invención. Las figuras 2a-d ilustran una realización de la boquilla que forma parte del dispositivo según la presente invención. En particular la figura 2b muestra una sección longitudinal; las figuras 2a y 2c ilustran, respectivamente una vista en planta superior y una vista en planta inferior y la figura 2d muestra una vista lateral con el tubo (2) seccionado longitudinalmente. Las figuras 3a-d ilustran variantes de la boquilla de la figura 2. Las figuras 4a-d ilustran una variante adicional de la boquilla que forma parte del dispositivo según la presente invención. En particular, la figura 4b muestra una sección longitudinal; las figuras 4a y 4c ilustran, respectivamente una vista en planta superior y una vista en planta inferior; y la figura 4d muestra una vista lateral con el tubo (1) seccionado longitudinalmente. La figura 5a presenta una vista en perspectiva desde debajo de la misma boquilla. Las figuras 5b y 5c ilustran otra variante de la boquilla que forma parte del dispositivo según la presente invención, respectivamente en sección longitudinal y en perspectiva vista desde abajo. Las figuras 6a-c ilustran, respectivamente una vista en planta inferior, una sección longitudinal y una vista en planta superior del disco o copa (16). Descripción de la invención El dispositivo para el lavado o la irrigación de la cavidad vaginal y el ostium uretral según la presente invención está hecho de un recipiente flexible (1) que contiene el líquido de lavado, un tubo flexible (2) y una boquilla en forma de aceituna (3) con una base truncada invaginada con superficies lisas y curvadas y sin bordes cortantes, que está diseñada para facilitar

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la introducción y extracción no traumática, estando caracterizada dicha boquilla (3) por una abertura de deyección apical (4) hecha con un cuerpo central (5) alineado con un canal central (20) de la boquilla (3), y por una multiplicidad de aberturas radiales (6) que se bifurcan a partir de ella que están diseñadas para formar un chorro homogéneo formado como un cono truncado con la base hacia arriba, y estando además caracterizado por un vástago (7) hecho de un cuerpo (8) provisto con por lo menos una lengüeta (9) o dividida en por lo menos una sección (14), siendo estos dos tipos de estructura en forma de L en un área que corresponde a la base cóncava de la boquilla (3) de tal forma que forman un diafragma de distanciamiento (10) que, una vez que se ha insertado el tubo (2), da pie a por lo menos una abertura de eyección basal (11), diseñada para formar un chorro anular o circular que se bifurca hacia abajo. Opcionalmente, el tubo (2) está provisto con un disco o copa (16) preferentemente desmontable, móvil y deslizante en el tubo (2), y coaxial a éste. La figura 1 es una ilustración esquemática del dispositivo según la presente invención. Las figuras 2a-d muestran una realización del dispositivo según la presente invención. La figura 2a ilustra una vista en planta superior de la boquilla (3) con el cuerpo central (5) y las aberturas raciales (6), que hacen la abertura apical (4). El cuerpo central (5) aparece incluso más claramente visible en la figura 2b. Gracias a su forma y a su posición, dicho cuerpo central (5) es capaz de separar el chorro que llega desde la cavidad central (20) de la boquilla (3) y de provocar su salida desde las aberturas radiales (6) como unos chorros homogéneos y nebulizados parcial o totalmente. De hecho, el líquido de lavado, se separa en el cuerpo central (5) en una pluralidad de chorros, que siendo indirectos, no son traumáticos para la mucosa vaginal. La figura 2b también ilustra la estructura del vástago (7), en particular con respecto a los medios diseñados para formar el diafragma de distanciamiento (10), el cual, en el ejemplo de realización descrita aquí, consta de los extremos de las lengüetas (9) en forma de L, ajustados longitudinalmente en la pared exterior del cuerpo (8). Las lengüetas (9) y, en consecuencia, los diafragmas de distanciamiento (10) son preferentemente cuatro, tal y como se ilustra en la figura 2c. Esta figura muestra como el tubo (2) se ajusta en las lengüetas (9) a lo largo de todo el cuerpo (8) del vástago (7), creando por lo menos un espacio (12) -cuatro de tales espacios, en el caso de la figura 2c- a través de los cuales fluye parte del líquido de lavado para salir de la abertura de eyección basal (11) a la altura del diafragma separador (10) y rompe en una pared oblicua interna próxima al ángulo (15) que forma dicha pared oblicua con la pared del fondo de la base cóncava de la boquilla (3), creando un chorro circular, anular que no es traumático para la mucosa vaginal porque es indirecto. La figura 2d es una vista lateral de la boquilla (3) con el tubo (2) seccionado longitudinalmente de tal modo que ilustra más claramente la estructura externa del vástago (7), en particular el cuerpo (8) y las lengüetas (9). Las figuras 3a y 3b ilustran una variante de la boquilla (3) de las figuras 2a-d. La figura 3a muestra una sección longitudinal de esta variante que se caracteriza por la presencia de una multiplicidad de salientes (13), ubicados en la pared del fondo de la boquilla (3)

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en áreas que corresponden a las aberturas de eyección basal (11), diseñado para favorecer la “separación” y de este modo la nebulización parcial o total de los chorros de líquido que salen de dichas aberturas (11). También en este caso, se produce un chorro indirecto que por lo tanto no es traumático para la mucosa vaginal. La figura 3b permite una vista en perspectiva, desde abajo, de la boquilla (3) según la variante provista con salientes (13). Las figuras 3c y 3d muestran una sección transversal de dos variantes del vástago (7) de las figuras 2a-d. En la variante de la figura 3c, las lengüetas (9) presentan una sección transversal en forma de T, mientras que en la variante de la figura 3d las áreas transversales en forma de T de las lengüetas (9) se juntan en una única superficie integral. Las figuras 4a-d también muestran otra realización del dispositivo según la presente invención. La figura 4a ilustra una vista superior plana de la boquilla (3), con el cuerpo central (5) y las aberturas radiales (6), haciendo dichas estructuras la abertura apical (4). El cuerpo central (5) es incluso más claramente visible en la figura 4b. Gracias a su forma y a su posición, el cuerpo central (5) anteriormente mencionado es capaz de separar el chorro que llega desde la cavidad central de la boquilla (3) y de este modo provocar su salida a partir de las aberturas radiales (6) de un modo homogéneo y nebulizado. De hecho, el líquido de lavado, mediante la separación en el cuerpo central (5) determina una pluralidad de chorros, que, siendo indirectos, no son traumáticos para la mucosa vaginal. Las figuras 4b también ilustran la estructura del vástago (7). En este caso, el cuerpo (8) está dividido en por lo menos una sección longitudinal (14) cuyo extremo superior es en forma de L para formar el diafragma de distanciamiento (10). Las secciones (14) que forman el cuerpo (8) son preferentemente cuatro, tal y como se ilustra en la figura 4c. Esta figura muestra claramente como el tubo (2) se ajusta en las secciones (14) a lo largo del cuerpo (8) del vástago (7), creando a la altura de la base cóncava de la boquilla (3) por lo menos una abertura de eyección (11) -cuatro de tales aberturas de eyección, en el caso de la figura 4c- (ilustradas también en las figuras 5a y 5c) a través de las cuales sale parte del líquido de lavado. La figura 4d es una vista lateral de la boquilla (3) con el tubo (2) seccionado longitudinalmente de tal modo que muestra más claramente la estructura exterior del vástago (7), en particular las secciones (14) del cuerpo (8). La figura 5a ilustra una vista en perspectiva, desde abajo, de la boquilla (3) según la realización de las figuras 4a-d. Las figuras 5b y 5c ilustran una variante de la boquilla (3) de las figuras 4a-d. La figura 5b muestra una sección longitudinal de esta variante, que se caracteriza por la presencia de una multiplicidad de salientes (13) ubicados en la pared del fondo de la boquilla (3) en un área que corresponde a las aberturas de eyección basal (11), diseñadas para favorecer la “separación” de los chorros de líquido que sale de dichas aberturas (11), y en consecuencia su distribución homogénea y su nebulización parcial o total, y para generar chorros indirectos que no son traumáticos para la mucosa de la vagina. La figura 5c proporciona una vista en perspectiva, desde abajo, de la boquilla (3) según la variante provista con salientes (13). Las figuras 6a-c muestran, respectivamente, una vista desde abajo, una sección longitudinal a lo largo 3

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del eje mayor (a), y una vista desde encima del disco o copa (16), presente opcionalmente en el dispositivo de la presente invención, en su variante cóncava, que es desmontable del tubo (2). Dicho dispositivo consta de paredes (19) a lo largo del canal (18) para que ajusten en el tubo, y de un agujero (17) para el alojamiento del propio tubo. El lavado con el dispositivo según la invención se realiza mediante la introducción de la boquilla (3) en el interior de la cavidad vaginal sujetando el tubo (2) con la mano, hasta que dicha boquilla alcanza la proximidad del cuello del útero de una persona que está sentada en un bidet o en un retrete o agachada en una ducha o en un baño o en otro lugar adecuado, con las piernas ligeramente abiertas. Entonces, se comprime manualmente el recipiente (1) de modo que provoque que el líquido fluya a través del tubo flexible (2) hacia la boquilla (3) a partir de la que el líquido sale simultáneamente tanto desde la abertura apical (4) como desde la abertura basal (11). La boquilla de la invención genera dos chorros de líquido principales, uno que sale desde las aberturas radiales apicales (6) y que presenta la forma de un tronco de cono con la base mayor de cara hacia arriba y el otro que sale de la abertura de eyección basal (11) y que presenta una forma anular o circular, divergiendo dichos dos chorros a partir de dichas aberturas. Los chorros alcanzan de un modo difundido la totalidad del área del cuello del útero y del fornix de la vagina, a partir de los cuales fluyen, junto con los productos de lavado, hacia el exterior del canal vaginal. Los chorros no se dirigen directamente hacia la mucosa vaginal, pero en primer lugar inciden bastante en la pared oblicua interna próxima en el ángulo (15) que dicha pared forma con la pared del fondo de la parte basal cóncava de la boquilla (3) (ilustrada en las figuras 2b, 3a, 4b y 5b) y, opcionalmente, en los salientes (13) ubicados a la altura de la abertura basal (11), y en el cuerpo central (5) de la abertura apical (4) formada por una multiplicidad de aberturas (6). Con respecto a, en particular, el cuerpo central (5), esta separación

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del chorro, que lo divide en una pluralidad de flujos homogéneos en forma de abanico que presenta una presión reducida en comparación al chorro inicial del que derivan. Cuando se ponen en contacto con las paredes de la mucosa, el chorro, adicionalmente a que se haya distribuido homogéneamente por encima de la mucosa, presenta una naturaleza nebulizada, y en consecuencia es capaz de realizar el lavado del canal y del fornix de la vagina sin consecuencias traumáticas y sin irritación de la mucosa. El flujo saliente del líquido se facilita por el chorro que sale de la abertura basal (11), gracias a su naturaleza divergente y anular o circular y a su dirección retrógrada hacia fuera. Adicionalmente, dicho chorro inferior presenta la función de mantener en la posición inicial - a saber, en la proximidad del cuello del útero - a la boquilla (3), que de otro modo, debido a la presión del chorro superior contra el cuello del útero, sería enviado hacia fuera del canal vaginal. El disco o la copa (16) que es opcional en el dispositivo de la presente invención, presenta una función dual: 1) una vez que la boquilla (3) se ha ajustado en posición en la cavidad vaginal en la proximidad de la cabeza del cuello del útero, el disco o copa (16) se coloca con su eje mayor (a) paralelo al labio mayor con el borde superior apoyándose justo por encima de la abertura uretral y con el canal (18) mirando hacia abajo, de tal modo que permita que el líquido de lavado fluya hacia abajo; 2) una vez se ha completado el lavado de la cavidad vaginal, mientras que la copa se sujeta con una mano, se saca la boquilla (3) de la cavidad vaginal hasta que se ajusta a una posición que corresponde al alojamiento (17) del tubo (2); el disco o copa (16) se ajusta con el eje mayor (a) paralelo al labio mayor en una posición que corresponde a la de la abertura uretral, que es lavada por los chorros de la abertura apical (4) y por aquellas de la abertura basal (11) que inciden y se separan en la superficie del disco o copa (16).

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REIVINDICACIONES 1. Dispositivo para el lavado o la irrigación de la cavidad vaginal y el ostium uretral que consta de un recipiente flexible (1) que contiene el líquido de lavado, de un tubo flexible (2) y de una boquilla (3) en forma de oliva que presenta una base truncada cóncava con unas superficies curvadas lisas y sin bordes cortantes, caracterizada dicha boquilla (3) por una abertura de eyección apical (4) constituida por un cuerpo central (5) alineado con un canal central (20) de la boquilla (3), y de una multiplicidad de aberturas radiales (6) que se separan de ésta, y caracterizada además por un vástago (7) formado por un cuerpo (8) que presenta, en una área que corresponde a la base truncada cóncava de la boquilla (3), unos medios diseñados para formar un diafragma de distanciamiento (10) que, una vez que están insertados en el tubo (2), forman por lo menos una abertura de eyección basal (11). 2. Dispositivo según la reivindicación 1, provisto de un disco o de una copa (16) colocado coaxialmente al tubo (2). 3. Dispositivo según la reivindicación 2, en donde el disco o la copa (16) se puede retirar, es móvil y desliza sobre el tubo (2). 4. Dispositivo según la reivindicación 1, en donde el cuerpo (8) presenta por lo menos una lengüeta (9), colocada longitudinalmente sobre la superficie

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exterior, cuyo extremo superior es en forma de L para formar el diafragma de distanciamiento (10). 5. Dispositivo según la reivindicación 4, en donde las lengüetas (9) presentan una sección transversal en forma de T. 6. Dispositivo según la reivindicación 5, en donde las áreas transversales de las lengüetas (9) en forma de T se juntan en una única superficie integral. 7. Dispositivo según la reivindicación 4, en donde el cuerpo (8) está provista con cuatro lengüetas (9). 8. Dispositivo según la reivindicación 1, en donde el cuerpo (8) está dividido en por lo menos una sección longitudinal (14), cuyo extremo superior es en forma de L para formar el diafragma de distanciamiento (10). 9. Dispositivo según la reivindicación 8, en donde el cuerpo (8) está dividido en cuatro secciones (14). 10. Dispositivo según la reivindicación 1, en donde la boquilla (3) está caracterizada por la presencia de una multiplicidad de salientes (13) colocados en la superficie inferior cóncava interna de la boquilla (3) en un área que corresponde a las aberturas de eyección basales (11). 11. Dispositivo según la reivindicación 1, en donde la boquilla (3) está caracterizada por un ángulo (15) que forma parte de la base truncada cóncava de la boquilla (3) y que está formado por la unión de una pared inferior y de una pared lateral oblicua de dicha base truncada cóncava.

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