FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: IBUPROFENO 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.1 Acción: Analgésico, antipirético, antiinflamatorio no esteroídico. 1.2 Cómo actúa este fármaco: El ibuprofeno inhibe una enzima que impide la fabricación de sustancias químicas llamadas prostaglandinas las cuales intervienen en los procesos de inflamación, dolor y fiebre. 1.3 Usos principales: - Dolor leve o moderado: incluyendo dolores de cabeza, dentales, contracturas, lumbalgias, menstruaciones dolorosas. - Fiebre. 1.4 Inicio del efecto: Aproximadamente 30 minutos. 1.5 Duración de la acción: De 4 a 6 horas. 1.6 Formas farmacéuticas disponibles. Comprimidos, comprimidos recubiertos, comprimidos efervescentes, grageas, cápsulas, sobres.

2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO: 2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento): Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual o alérgica a ibuprofeno, salicilatos (ácido acetilsalicílico), u otros antiinflamatorios no esteroidicos (diflunisal, indometacina, ketoprofeno, naproxeno, etc) o a cualquier otra sustancia como alimentos, conservantes o colorantes. No se debe tomar en caso de padecer historial de reacciones broncoespásticas (sobre todo en asmáticos) o úlcera gastroduodenal o hemorragia gastrointestinal reciente. 2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales: 2.2.1 Otros problemas médicos: La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar el uso de ibuprofeno. Tenga especial cuidado si usted padece o ha padecido asma crónico, hipertensión e insuficiencia cardíaca.

Si padece insuficiencia hepática o renal deberá guardar también precauciones ante el riesgo de que se acumule el medicamento en su organismo. 2.2.2 Alcohol: Se recomienda limitar la toma de alcohol debido a que éste aumenta el riesgo de sangrado o úlcera gastrointestinal. 2.2.3 Exposición al sol: No existen recomendaciones específicas. 2.2.6 Otras consideraciones especiales: Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad, especialmente si esta tomando este tipo de medicamentos durante mucho tiempo. Antes de someterse a cualquier tipo de cirugía (incluso dental) advierta a su médico u odontólogo de que está tomando ibuprofeno. La toma de este medicamento durante este periodo puede originar problemas de sangrado. Consulte con su médico inmediatamente si aparecen escalofríos, fiebre, dolores musculares u otros síntomas gripales, especialmente si aparecen justo antes de o junto a erupción cutánea. Muy raramente, estos efectos pueden ser los primeros signos de una reacción grave a este medicamento. 2.2.7 Advertencias dietéticas: No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas. 2.3 Interacciones con alimentos y bebidas Ø Alimentos y bebidas. No se conocen interacciones específicas. 2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos 2.4.1 Embarazo: No se recomienda el uso crónico o de dosis elevadas de antinflamatorios no esteroidicos, especialmente durante el tercer trimestre. El uso de dosis terapéuticas ocasionales de estos medicamentos se podrá utilizar siempre y cuando no haya otra terapia alternativa y su médico así se lo indique. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo. 2.4.2 Lactancia: El ibuprofeno no se excreta en la leche materna en cantidades significativas; no se han podido detectar concentraciones de ibuprofeno en la leche materna. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de ibuprofeno compatible con la lactancia materna. 2.4.3 Niños: La seguridad y eficacia del uso de ibuprofeno en niños menores de 6 meses no han sido establecidas. El ibuprofeno no debe ser automedicado a niños menores de 12 años; sólo debe ser prescrito por su médico. No se recomienda el uso de ibuprofeno en menores de 6 meses.

2.4.4 Ancianos: Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos adversos de este tipo de medicamentos. Se recomienda precaución en su uso e iniciar la terapia con dosis menores. 2.5 Conducción y uso de maquinaria: No hay recomendaciones específicas. 2.6 Información importante de excipientes Algunas grageas o comprimidos de ibuprofeno llevan sacarosa o glucosa como excipientes, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuenta en pacientes diabéticos. Algunas cápsulas de ibuprofeno llevan lactosa como excipiente, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuenta en pacientes intolerantes a la lactosa. 2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos? Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de: - Anticoagulantes (warfarina, acenocumarol). - Antihipertensivos (amlodipina, metoprolol, pindolol, captoprilo, etc). - Digoxina - Furosemida (diurético). - Metotrexato (anticancerígeno) - Resinas de intercambio iónico (colestiramina) - Sales de litio. - Tacrolimo (inmunosupresor) - Tacrina (antialzheimer) - Incluso los adquiridos sin receta médica. La toma de dos o más antiinflamatorios no esteroidicos y/o salicilatos juntos puede incrementar el riesgo de efectos adversos. Esto depende de cuanta cantidad de medicamento tome cada día y del tiempo de administración simultánea. No se recomienda el uso simultáneo de salicilatos y/o antiinflamatorios no esteroidicos durante mas de unos cuantos días a menos que su médico le recomiende lo contrario.

3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO: 3.1 Dosificación: Vía oral: Ø Adultos y niños mayores de 12 años: Ø Dolor y fiebre: 200 mg/4-6 horas, aumentando a 400 mg/4-6 horas si fuese necesario. Dosis máxima: 1,6 mg al día. Ø Menstruaciones dolorosas: 400 mg/4-6 horas. Ø Niños de 1 a 12 años: 5-10 mg/kg/6-8 horas hasta un máximo de 40 mg/kg/día. En concreto, para los niños de 8-12 años se recomienda 200 mg/6-8 horas hasta un máximo de 800 mg diarios.

Ø Ancianos, insuficiencia renal, hepática o cardíaca: podrá ser necesario reducir la dosis. Si estima que la acción de ibuprofeno es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. 3.2 Forma de uso, vía de administración: Se recomienda la administración conjunta con algún alimento para reducir la posible irritación gástrica. También se recomienda ingerir los comprimidos recubiertos, grageas y cápsulas enteros y acompañados con un vaso de agua. Los sobres y comprimidos efervescentes se disolverán en un vaso de agua. 3.3 Duración del tratamiento: La duración del tratamiento deberá ser lo más corta posible, hasta mejoría del dolor o fiebre. 3.4 Sobredosis 3.4.1: Síntomas Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, desorientación, sordera, zumbidos en los oídos, excitación inusual, convulsiones, aletargamiento inusual, aceleración de la respiración, fiebre y, en última instancia inconsciencia y muerte. 3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer? En caso de sobredosis acudir inmediatamente a un centro de urgencias o llamar al Centro Nacional de Toxicología (91 562 04 20). 3.5 Olvido de una dosis: Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Si esta próxima la toma siguiente, deseche la dosis olvidada y retome su régimen de dosificación habitual. No doble las dosis. 3.6 Interrupción del tratamiento: Si toma este medicamento por prescripción médica, la decisión de interrumpir el tratamiento debe ser hecha consultando a su médico.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como todos los medicamentos, el ibuprofeno puede tener efectos adversos. Obtenga ayuda de emergencia al instante si aparece alguno de los síntomas siguientes: Ø Gravedad importante pero presentación no habitual: Anafilaxia: reacción de tipo alérgico cuyos síntomas más graves son respiración muy rápida e irregular, jadeos, resuellos y desmayos. Otros síntomas pueden incluir cambios en el color de la piel del rostro; pulso o latidos muy rápidos e irregulares; hinchazón tipo urticaria en la piel; hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos. Si se da esta alteración se requiere asistencia médica de inmediato. En caso de que no le puedan trasladar inmediatamente al centro de urgencias, llame a una ambulancia, túmbese, cúbrase para mantenerse caliente y posicione sus pies a mayor altura que su cabeza, permaneciendo en esa posición hasta que llegue la ayuda.

Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes Ø Gravedad importante pero presentación no habitual: Dolor abdominal o de estómago, calambres o acidez graves; heces negruzcas o sangrientas; opresión en el pecho; convulsiones graves; fiebre con o sin escalofríos; náuseas, acidez, y/o indigestión graves y continuadas; aparición de puntos pequeños rojos en la piel; llagas, úlceras, o puntos blancos en los labios o en la boca; esputos con sangre; sangrado de la nariz inexplicable; sangrado o enrojecimiento inusual; vómitos de sangre o material parecido a posos de café. Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas siguientes: Ø Gravedad moderada y presentación con mayor frecuencia: erupción cutánea. Ø Gravedad moderada pero presentación no habitual: dolor de espalda; sangrado que dura más de lo normal; llagas sangrantes en los labios; cambios de color u olor de la orina, orina turbia o sangrienta o problemas al orinar; alteraciones de la visión; sensación de quemazón en la garganta, pecho o estómago; alteraciones mentales; tos; alteraciones en la función auditiva; dificultad para tragar; dolor, irritación, sequedad o enrojecimiento de los ojos; alucinaciones; dolor de cabeza grave; urticaria, picor de piel u otro problema dérmico; hipertensión; lengua irritada; heces pálidas; uñas cuarteadas; calambres, dolor o debilidad muscular; entumecimiento, dolor o debilidad en las manos o los pies; dolores fuertes al final de la espalda o costado; hinchazón del rostro, pies, tobillos, labios o la lengua; problemas al hablar; estornudos inexplicados; sangrado vaginal inusual; cansancio y debilitamiento inusual; ganancia de peso rápida; ojos o piel amarillenta. Pueden darse otros efectos adversos: Ø Menor gravedad pero con mayor frecuencia: calambres en el estómago o abdomen, dolor o incomodidad leves o moderadas; diarrea; mareos, aletargamiento; dolor de cabeza leve o moderado; acidez, indigestión, náuseas o vómitos. Ø Menor gravedad pero presentación no habitual: Cambios del gusto; sensación de hinchazón, gases o estreñimiento; pérdida de apetito; latidos rápidos; acaloramiento; sensación de malestar; aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz; aumento de la sudoración; sequedad o irritación de garganta; nerviosismo, ansiedad, temblores; problemas del sueño; pérdida de peso inexplicada; cansancio o debilidad inusual. Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACION. 5.1 Condiciones de conservación. Mantenga el ibuprofeno fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar en ambientes excesivamente cálidos (temperatura superior a 25ºC / 30ºC) o húmedos o con demasiada luz. 5.2 Caducidad. No utilizar el ibuprofeno después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

6.- RECUERDE QUE...

6.1 Recuerde que ... Ø Consulte a su médico o farmacéutico si pacede o ha padecido úlcera péptica u otras enfermedades inflamatorias o ulcerativas gastrointestinales. Ø No lo tome si es alérgico a los antinflamatorios no esteroídicos o al ácido acetilsalicílico. Ø Acuda a su médico si experimenta dificultad respiratoria, latidos irregulares, erupciones cutáneas, hinchazón de cara, cefalea persistente, aumento de peso, heces oscuras o síntomas similares a la gripe, relacionados con el medicamento. Ø No tome ácido acetilsalicílico ni alcohol mientras dure el tratamiento. Ø Puede producir somnolencia y visión borrosa. No conduzca hasta que conozca cómo le afecta este medicamento. Ø Tome el medicamento con alimentos, y las formas orales (cápsulas o comprimidos) con un vaso entero de agua. No se tumbe hasta pasados, al menos, 15-20 minutos de la administración.