MANUAL DE ORGANIZACION

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INTRODUCCION

La producción de vacunas y biológicos ha sido de suma importancia para la conservación de la salud de la población mexicana y en especial de nuestros niños, en virtud de ello la empresa LABORATORIOS DE BIOLOGICOS Y REACTIVOS DE MEXICO S.A. DE C.V., es una de las empresas más importantes dentro de nuestro sistema de salud, por lo que constantemente procura incrementar la eficiencia tanto de sus procesos productivos como administrativos para lograr ofrecer un producto de alta calidad , para ello es necesario que todos y cada uno de los trabajadores que laboramos en Birmex conozcamos claramente los objetivos que se pretenden alcanzar; tanto en forma particular, en el área en que prestamos nuestros servicios, así como el objetivo general que persigue la empresa, ya que en medida de que entendamos de donde venimos, en donde estamos, hacia donde nos dirigimos, y cuales son las características de los caminos a recorrer, podremos mejorar la calidad de nuestras labores. Debido a la importancia que tiene contar con una Cultura Organizacional y del gran impacto positivo de tener presente la misión, visión y valores a través de la difusión de los mismos, Birmex se ha dado a la tarea de elaborar un Manual de Organización, con la finalidad de que todos los trabajadores conozcan más a fondo la importancia conjunta de las actividades que desempeñan, para lograrlo este documento estará a la disposición de los empleados en las diferentes las direcciones integrantes de nuestra Empresa.

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El principal propósito de Birmex al elaborar este manual, es brindar en forma ordenada información de las Unidades Administrativas que conforman la Entidad, procurando así ofrecer una guía informativa tanto estructural e histórica dentro de un panorama general de la misma. Cabe señalar que este documento esta orientado a fortalecer el esquema orgánico-funcional de la Empresa, de tal manera que se identifiquen las actividades genéricas de las diferentes Unidades Administrativas de Birmex, garantizando la coordinación y congruencia entre las actividades que se desarrolla en cada una de las áreas, evitando la duplicidad de funciones y facilitando el cumplimiento de sus objetivos con alto grado de calidad, eficiencia y oportunidad requerida.

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ANTECEDENTES HISTORICOS En diciembre de 1994 la Gerencia General de Biológicos y Reactivos (GGBR) funcionaba como un Organo desconcentrado de la Secretaría de Salud, cuya principal función eran la producción y control de calidad de los servicios de salud. Su organización administrativa estaba constituida por tres áreas de producción: (Instituto Nacional de Virología, Instituto Nacional de Higiene y Laboratorio Central de Reactivos, así como tres áreas de apoyo: Control de Calidad, Abastecimiento y Comercialización, Administración y Finanzas. La producción en el Instituto Nacional de Virología incluía las vacunas antipoliomielítica y antisarampión. En el Instituto Nacional de Higiene se producían las vacunas DPT, Toxoide tetánico, BCG, y la tuberculina, Rosa de Bengala, Salmo tiphi capilar, coccidioidina, Histoplasmina, conjugado antirrábico y Estreptomicina. Por su parte el Laboratorio Central de Reactivos producía 70 productos agrupados como sigue: Bioquímica, Orina, Hematología, Citología Exfoliativa,Microbiología, Serología, Parasitología, Enzimología y otros. Los productos de la GGBR se distribuía en forma gratuita a las entidades federativas para la realización de las campañas de vacunación que se llevaban a cabo a través de los Servicios Coordinados de Salud en las entidades federativas y únicamente se efectuaban ventas de mostrador al sector privado. En virtud de que la GGBR carecía de personalidad jurídica, las ventas se realizaban a través de facturas que emitía la Administración del Patrimonio de la Beneficencia Pública (PBP), los recursos obtenidos por estas ventas ingresaba a la contabilidad del PBP y posteriormente el 85% de esos ingresos se transferían a la GGBR para cubrir parcialmente sus gastos operativos. Los controles establecido se orientaban a asegurar que las existencias de productos terminados permitieran cumplir con la demanda de vacunas de los servicios de salud en las entidades federativas, coordinadas por el Consejo Nacional de Vacunación; de esta manera la prioridad de la producción y el manejo de inventarios era contar con cantidades suficientes para enviar vacunas y reactivos a las entidades federativas. La producción de vacunas bacterianas y virales permitía atender el 100% de la demanda, al igual que en sueros y reactivos tanto biológicos como químicos. Desde el punto de vista operativos el problema más importante era la obsolescencia de equipos e instalaciones y la insuficiencia de infraestructura para la producción. Desde 1992 la S.S.A. inició la rehabilitación y construcción de diversas obras las cuales se ejecutaron bajo la responsabilidad de la Dirección General de Obras, Conservación y Equipamiento (DGOCE) de la SSA.

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MANUAL DE ORGANIZACION A finales de 1994 se contaba con el equipo necesario para el desempeño de las diferentes tareas de la GGBR pero los bienes estaban clasificados como bienes federales y las ventas para la aplicación de vacuna a los sectores publico y privado se veían limitadas debido a que la Gerencia no tenía personalidad jurídica propia y no podía actuar como un ente comercial, a pesar de que existían condiciones de producción para incrementar las ventas a estos sectores, por lo que se decidió enfatizar los trabajos encaminados a la descentralización de la Gerencia General de Biológicos y Reactivos de manera que además de resolver los problemas de comercialización se impulsara al desarrollo tecnológico, creando nuevos productos de acuerdo con el mercado de vacunas, se mejorara la productividad de la empresa y la apertura nuevos mercados tanto nacionales como extranjeros. Para lograr dichos objetivos y darle un nuevo impulso así como lograr mejores estándares de Calidad en 1999, siendo entonces Presidente de la República el Lic. Ernesto Zedillo, el Gobierno Federal Mexicano transformó a la Gerencia General de Biológicos y Reactivos en una empresa de participación estatal mayoritaria; hoy BIRMEX (Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S.A. de C.V)

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MANUAL DE ORGANIZACION PROCESO DE DESCENTRALIZACIÓN La comercialización de vacunas a los diferentes sectores se dificultaba debido a la falta de personalidad jurídica propia, aunado a que no podía actuar como un ente comercial a pesar de que existían condiciones de producción para incrementar las ventas a estos sectores originó la negociación de acuerdos de apoyo tecnológico y operaciones comerciales con empresas privadas también se encontraban limitadas. Debido a lo antes expuesto; se decidió enfatizar los trabajos encaminados a la descentralización de la Gerencia General de Biológicos y Reactivos, de modo que además de resolver los problemas de comercialización fuera posible darle impulso al desarrollo tecnológico, creando nuevos productos de acuerdo con el mercado de vacunas, mejorar la productividad de la empresa y abrir nuevos mercados tanto nacionales, como extranjeros. Entre las posibilidades para la descentralización se discutió la constitución de una empresa mixta, de participación estatal y privada. El 11 de diciembre de 1996 se presentó ante la Comisión Intersecretarial de Gasto-Financiamiento la propuesta de la Secretaría de Salud para transformar la Gerencia General de Biológicos y Reactivos en un Organismo Público Descentralizado. El dictamen de la Comisión fue el siguiente: "Se acordó dictaminar favorablemente, en principio, transformar en empresa de participación estatal mayoritaria la actual Gerencia General de Biológicos y Reactivos, que funciona como órgano desconcentrado de la SSA, sujeto a que esa dependencia haga la propuesta específica y la presente en una sesión que se celebrará en enero de 1997, de un análisis sobre la factibilidad financiera de la empresa, se aclare el tratamiento laboral que se dará a los trabajadores actuales y las implicaciones en términos de los costos correspondientes, en el entendido que en los estatutos de creación de la empresa se preverá la posibilidad de la participación del capital privado, aunque de origen el capital que la constituya sea 100% estatal, y en un año se tomará la decisión sobre si es conveniente la venta de la participación accionaría de la Empresa que se constituirá". Lo anterior originó la necesidad de llevar a cabo un estudio de viabilidad, para determinar la conveniencia de transformar la GGBR en una empresa de participación estatal mayoritaria.

El estudio comprendió cinco áreas fundamentales que determinaron la viabilidad de la nueva empresa: 7

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Estrategia de Mercado

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Reingeniería de la Producción

Factibilidad Financiera

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Reorganización Administrativa y de Funciones

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Constitución de la Entidad Mercantil

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Se presentaron los resultados ante las autoridades de salud y a la Comisión Intersecretarial de Gasto-Financiamiento, que el 29 de abril de 1998 dictaminó favorablemente “la transformación de la GGBR en una empresa de participación estatal mayoritaria, con una cláusula de apertura al capital privado”. La entidad nace el 11 de marzo de 1999, mediante el otorgamiento de la escritura No. 68,742 ante la fe del Notario Público No. 117 del Distrito Federal, en la que se hizo constar que su constitución fue formalizada por el Gobierno del Distrito Federal como consecuencia de la autorización dada por la Secretaría de Hacienda y Crédito Público, en el sentido de que la Gerencia General de Biológicos y Reactivos, órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud, se transformará en una empresa de participación estatal mayoritaria, Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S. A. de C. V.. (Birmex).

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MANUAL DE ORGANIZACION MARCO JURIDICO CONSTITUCION -

Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos. D. O. F. 5-II-1917 y sus Reformas.

LEYES -

Ley General de Salud.

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Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

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Ley Orgánica de la Administración Pública Federal.

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Ley Federal de las Entidades Paraestatales.

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Ley de Planeación Democrática Nacional.

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Presupuesto de Egresos de la Federación.

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Ley General de Bienes Nacionales.

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Ley Federal de Responsabilidades de los Servidores Públicos.

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Ley de Premios Estímulos y Recompensas Civiles.

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Ley de Presupuesto, Contabilidad y Gasto Público Federal.

-

Ley General de Sociedades Mercantiles.

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Ley del ISSSTE.

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Ley del IVA.

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Ley del Impuesto Sobre la Renta.

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Ley del Impuesto al Activo.

-

Ley de Adquisiciones y Obras Públicas.

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Ley Federal del Trabajo.

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Ley Orgánica de la Administración Pública Federal.

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Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público. Ley de Presupuesto, Contabilidad y Gasto Público Federal.

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-

Ley del Servicio de Tesorería de la Federación.

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Ley Federal de Instituciones de Fianzas.

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Ley de Obras.

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Ley de Transparencia y Acceso a la Información Publica Federal.

CODIGOS -

Código de Comercio.

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Código Fiscal de la Federación.

DISPOSICIONES INTERNACIONALES -

Convenio para la Promulgación de la Constitución de la Organización Mundial de la Salud, así como el arreglo concerniente a la Office Internacional d' Hygiene Publique.

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Resolución de la XXVI Asamblea Mundial de la Salud que Reforma la Constitución de la Organización Mundial de la Salud, artículos 34 y 55. Ginebra, Suiza.

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Convenio sobre Ecología y Medio Ambiente que celebran el Gobierno de los Estados Unidos Mexicanos representado por las Secretarías de Salud y de Desarrollo Urbano y Ecología, y la Organización Panamericana de la Salud, Oficina Regional de la Organización Mundial de la Salud.

REGLAMENTOS -

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios.

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Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Publicidad.

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Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud.

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Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Sanidad Internacional.

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Reglamento de Insumos para la Salud.

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MANUAL DE ORGANIZACION -

Reglamento Interno del Consejo Nacional de Vacunación.

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Reglamento de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud.

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Reglamento de la Ley Federal de las Entidades Paraestatales.

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Reglamento Federal de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente en el Trabajo.

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Reglamento de la Ley de Obras Públicas.

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Reglamento de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Prestación de Servicios relacionados con Bienes Muebles.

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Reglamento de la Ley del Impuesto sobre la Renta. Reglamento de la Ley del Impuesto al Activo.

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Reglamento de la Ley del I.V.A.

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Reglamento del Código Fiscal de la Federación.

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Reglamento de la Ley de Presupuesto, Contabilidad y Gasto Público Federal.

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Reglamento de la Ley de Adquisiciones, Arrendamiento y Prestación de Servicios relacionados con Bienes Muebles en lo conducente.

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Reglamento de la Ley del Servicio de la Tesorería de la Federación.

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Reglamento Interior de la Secretaría de Salud.

DECRETOS -

Decreto que establece la codificación y clasificación de mercancías cuya importación está sujeta a regulaciones sanitarias fitosanitarias y ecológicas.

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Decreto por el que se crea el Consejo Nacional de Vacunación. Decreto por el cual se Promulga el Código Sanitario Panamericano.

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Decreto por el cual se Promulga el Protocolo anexo al Código Sanitario Panamericano.

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Decreto por el que se Promulgan las enmiendas a los artículos 34 y 35 de la Constitución de la Organización Mundial de la Salud, firmada en Nueva York.

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MANUAL DE ORGANIZACION ACUERDOS -

Acuerdo por el que se establece la clasificación y codificación de mercancías cuya importación está sujeta a regulación sanitaria por parte de la Secretaría de Salud.

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Acuerdo de Austeridad Presupuestal – Administrativa para la racionalidad del gasto público de entidades de la Administración Pública Federal.

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Acuerdo mediante el cual se dan a conocer las reglas en materia de compras del Sector Público para la participación de las empresas micro, pequeñas y medianas, para las reservas del Tratado de Libre Comercio de América del Norte y para la determinación del grado de integración nacional.

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Acuerdo que reforma y adiciona el diverso por el que se dan a conocer las reglas en materia de compras del Sector Público para la participación de las empresas micro, pequeñas y medianas, para las reservas del Tratado de Libre Comercio de América del Norte y para la determinación del grado de integración nacional.

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Acuerdo que establece la información relativa a los procedimientos de Licitación Pública que las Dependencias y Entidades de la Administración Pública Federal deberán remitir a la Secretaría de Contraloría y Desarrollo Administrativo por transmisión electrónica o en medio magnético, así como la documentación que las mismas podrán requerir a los proveedores para que éstos acrediten su personalidad en los procedimientos de Licitación Pública.

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Acuerdo que establece los lineamientos para la contratación de los servicios de telefonía de larga distancia por parte de las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal.

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Acuerdo por el que se da a conocer el Manual de Normas para el ejercicio del Gasto de la Administración Pública Federa del ejercicio fiscal que corresponda.

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Acuerdo que establece las bases de integración y funcionamiento de los Comités de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios y de las Comisiones Consultivas Mixtas de Abastecimiento de las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal.

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MANUAL DE ORGANIZACION -

Acuerdo que establece el Programa de Austeridad Presupuestaria en la Administración Pública Federal para el Ejercicio Fiscal que corresponda.

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Acuerdo por el que se establecen las reglas para la determinación y acreditación del grado de contenido nacional, tratándose de procedimientos de carácter nacional.

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Acuerdos Secretariales en vigor, que no se opongan al Reglamento Interior de la Secretaría Vigente.

LINEAMIENTOS -

Lineamientos para la aplicación de los recursos federales destinados a la publicidad y difusión, y en general a las actividades de comunicación social.

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Lineamientos para la contratación de seguros sobre bienes patrimoniales, a cargo de las Dependencias y Entidades de la Administración Pública Federal.

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Lineamientos para el oportuno y estricto cumplimiento del régimen jurídico de las Adquisiciones, Arrendamientos, Prestación de Servicios de cualquier naturaleza, Obras Públicas y Servicios relacionados con éstas.

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Lineamientos que deberán observar las Dependencias y Entidades de la Administración Pública Federal, en los procedimientos de contratación de seguros de bienes patrimoniales y de personas.

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Lineamientos para la adquisición de equipos, programas y sistemas de cómputo, contratación de servicios para el desarrollo de programas y sistemas; así como de adquisición de accesorios y demás bienes e instrumentos que estén integrados por componentes electrónicos que controlen o tengan como referencia fecha para su operación.

CIRCULARES -

Oficio circular número 005, relativo a las características que deberán contener las publicaciones de los fallos de las licitaciones públicas, en materia de adquisiciones y arrendamientos de bienes muebles, prestación de servicios de cualquier naturaleza, así como de obra pública, a las que

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MANUAL DE ORGANIZACION deberán sujetarse las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal. -

Oficio Circular mediante el cual se dan a conocer los Lineamientos para la contratación de seguros sobre bienes patrimoniales, a cargo de las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal.

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Oficio Circular SP/100-429/95 para reforzar las medidas preventivas relativas al pago oportuno de las contrataciones que realizan las Dependencias y Entidades de la Administración Pública Federal en materia de Adquisiciones y Arrendamientos de Bienes Muebles y de Prestación de Servicios de cualquier naturaleza.

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Oficio Circular por el que se comunican las fechas límite para el proceso presupuestario del ejercicio que corresponda.

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Oficio Circular por el que se dan a conocer los Lineamientos y Criterios para que en los procedimientos de Licitación Pública e Invitación Restringida y en lo relacionado con la ejecución y cumplimiento de los contratos de Adquisiciones, Obras Públicas y Servicios de cualquier naturaleza, se observe estrictamente lo dispuesto por la Ley de Adquisiciones y Obras Públicas.

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Oficio Circular No. SP/100/1644/97, dirigido a los Titulares de las Dependencias y Entidades de la Administración Pública Federal, relativo a la forma y términos en que deben ser enviadas a la Secretaría de Contraloría y Desarrollo Administrativo, la convocatoria y bases de las Licitaciones Públicas que lleven a cabo.

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Oficio Circular SNCGP/300/170/99 Requisitos que deberán observar las dependencias y entidades ejecutoras en los procedimientos de contratación de bienes, servicios en general, servicios de consultoría y obra pública con financiamiento total o parcial de préstamos del Banco Internacional de Reconstrucción y Fomento BIRF, emitido por la SECODAM (11-III-99), en tanto no sean emitidas nuevas disposiciones al respecto.

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Oficio circular UNAOPSPF/309/AD/023/99 de la Secretaría de Contraloría y Desarrollo Administrativo, mediante el cual determina el procedimiento para acreditación de proveedores de encontrarse al corriente de sus obligaciones fiscales.

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Oficio circular por el que se dan a conocer los lineamientos y procedimientos para el control, seguimiento y cobro de las sanciones económicas, multas y pliego de responsabilidades.

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MANUAL DE ORGANIZACION -

Oficio circular UNAOPSPF/309/AD/023/99 de la Secretaría de Contraloría y Desarrollo Administrativo, mediante el cual determina el procedimiento para acreditación de proveedores de encontrarse al corriente de sus obligaciones fiscales.

-

Oficio Circular SNCGP/300/236/2000, relativo a la aplicación de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público emitido por la SECODAM.

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Resolución Miscelánea Fiscal para 2000 (D.O.F. 6-III-2000) o la modificación que se emita al respecto.

ACTA CONSTITUTIVA -

No. 68,742, de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S. A. de C. V., tirada con fecha 11 de marzo de 1999 por el Notario Público Núm. 117 del Distrito Federal.

OTROS DOCUMENTOS -

Presupuesto de Egresos de la Federación para el Ejercicio Fiscal que corresponda.

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Capítulo X, del Tratado de Libre Comercio de América del Norte, “Compras del Sector Público”. y capítulos de compras del Sector Público de los Tratados de Libre Comercio Suscritos por México.

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Normas Administrativas aplicables a las adquisiciones que por la vía de importación directa efectúen las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal.

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Normas y Lineamientos Generales para la erogación de Recursos Presupuéstales en Materia de Comunicación Social

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MANUAL DE ORGANIZACION ATRIBUCIONES El artículo cuarto de los estatutos de la Entidad, contenidos en su Acta Constitutiva, le asigna como objeto: •

Organizar, coordinar, dirigir, evaluar y controlar las acciones para la investigación, elaboración, obtención, compra, importación, fabricación, preparación, mezclado, acondicionamiento, envasado, transporte, distribución, almacenamiento, comercialización, importación y exportación de productos biológicos y reactivos para la prevención, curación y diagnóstico de enfermedades.

•

Participar con la Secretaría de Salud en el establecimiento de normas relativas a la distribución, almacenamiento, uso, aplicación y evaluación de biológicos y reactivos.

•

Opinar sobre las importaciones de productos biológicos y reactivos que realicen las entidades agrupadas administrativamente en el sector salud, a solicitud de éstas.

•

Colaborar con organismos científicos, instituciones nacionales o internacionales en la investigación, docencia, experimentación, producción y control de calidad en materia de biológicos y reactivos.

•

Realizar transferencias de tecnología en materia de producción, almacenamiento o distribución de biológicos y reactivos con los sectores público, social o privado, tanto nacionales como internacionales.

•

Realizar alianzas estratégicas con empresas e instituciones nacionales e internacionales que faciliten la investigación, producción y distribución de Biológicos y Reactivos.

•

Adquirir y enajenar toda clase de acciones de otras sociedades, de conformidad con las disposiciones legales aplicables.

•

Adquirir, enajenar, construir, dar o tomar en arrendamiento o en subarrendamiento y disponer en cualquier forma legal, de bienes o artículos industriales y comerciales relacionados con sus fines.

•

Ser agente, representante, comisionista, mediador, distribuidor o mandatario de empresas nacionales o extranjeras, fabricantes o comerciantes de bienes y equipos para la producción, almacenamiento o comercialización de biológicos o químicos farmacéuticos.

•

Prestar toda clase de servicios administrativos, técnicos de planeación, supervisión, organización, promoción y en general cualquier clase de servicios relacionados con las actividades industriales y comerciales que le

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MANUAL DE ORGANIZACION son propias, así como el estudio y suministro de toda clase de asistencia y servicios técnicos a terceros, relacionados con su objeto social. •

Usar, explotar, adquirir y enajenar secretos industriales, patentes, marcas, nombres y avisos comerciales y en general toda clase de derechos de propiedad industrial o intelectual.

•

Establecer oficinas, plantas, talleres, almacenes, bodegas, salas de exhibición, agencias y sucursales necesarias o convenientes para la consecución de su objeto social.

•

Obtener toda clase de créditos, préstamos o financiamientos con o sin garantía específica, de acuerdo con lo que al efecto establezcan las disposiciones que regulen las actividades de las empresas de participación estatal.

•

Girar, suscribir, expedir, emitir, librar, aceptar, endosar, avalar, pagar, protestar, descontar, adquirir y enajenar toda clase de títulos de crédito en los términos que las leyes lo permitan.

•

Otorgar garantías reales o personales de cualquier índole, para respaldar obligaciones de la sociedad, previa autorización de la Secretaría de Hacienda y Crédito Público y en estricta observancia a lo dispuesto en la Ley General de Deuda Pública.

•

Solicitar y obtener fianzas y seguros a nombre propio o de terceros con los cuales la sociedad tenga relación o participación.

•

Adquirir, enajenar, poseer, arrendar, usufructuar y, en general, utilizar y administrar, bajo cualquier título, toda clase de derechos y bienes muebles e inmuebles que sean necesarios y convenientes para la realización de su objeto y el cumplimiento de sus fines, en los términos de la legislación aplicable.

•

Celebrar y realizar todos los actos y contratos civiles, mercantiles, administrativos, de trabajo o de cualquier otra naturaleza, convenientes o conexos con los fines de la sociedad.

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SITUACION ACTUAL Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S. A. de C. V., (BIRMEX) es una empresa propiedad del Gobierno Federal de México que desarrolla, produce, importa y comercializa vacunas, sueros heterólogos y productos de diagnóstico clínico, así mismo teniendo el firme propósito de cubrir la demanda del mercado nacional en materia de salud y biológicos, también comercializa inmunoglobulinas y productos de diagnóstico fabricados por otras empresas, por otro lado es importante señalar que ante los retos del futuro la Empresa elabora nuevas vacunas con tecnologías modernas para complementar el servicio a sus clientes. BIRMEX tiene personal profesional y técnico con amplia experiencia en la producción y control de calidad de todos sus productos. Esta experiencia se utiliza en la realización de programas de modernización, tanto en lo que se refiere a instalaciones, como en los procesos productivos. Los programas están enfocados al logro de la certificación de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) por parte de la Dirección General de Medicamentos y Tecnologías para la Salud. Así mismo ante los retos de satisfacer el mercado, nacional, e internacional, estamos trabajando en la optimización de los servicios, la producción y la distribución de los mismos, para realizar la comercialización en un ambiente competitivo. Por otro lado el personal administrativo participa en la mejora continua con la aplicación de sistemas modernos de tecnología de información, al igual que en el uso de insumos y recursos materiales, así como el desarrollo de la imagen comercial. Las mejoras corporativas tienen estrecha relación con los avances en la función administrativa y en términos generales se instrumentan continuamente acciones para incrementar la eficiencia en materia de costos, inventarios, contabilidad, recursos humanos y adquisiciones. La modernización empresarial involucra el aspecto informático, por esta razón actualmente se desarrolla una plataforma tecnológica más moderna que mediante el uso de una nueva red de voz y datos agilizará el flujo de información. BIRMEX posee grandes mejorías competitivas las cuales se verán incrementadas mediante alianzas que también permitirán lograr la innovación tanto en productos como en procesos, por otro lado está abierto a la realización de estas asociaciones para incrementar dichas ventajas en los mercados.

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MANUAL DE ORGANIZACION BIRMEX tiene una cadena de distribución, que le permite proporcionar el producto a los clientes tanto del "sector asegurado" (IMSS e ISSSTE) como a otros clientes, en el caso del sector privado, ofrece el servicio a la clientela de forma permanente con atención directa. Con la red de frío, BIRMEX asegura que estos mantengan las características de calidad, conservando las condiciones requeridas de temperatura y almacenaje para cumplir con este objetivo. La red de distribución para los Organismos Públicos Descentralizados de Salud de los Estados que integran la República Mexicana (OPD'S), se compone de seis rutas terrestres a los 11 Estados del centro de México y los 21 estados restantes son atendidos por vía aérea, por lo que se entiende que la empresa tiene una amplia cobertura del Mercado Nacional, deseando pronto obtener un lugar en el Internacional.

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MANUAL DE ORGANIZACION INSTALACIONES

INSTITUTO NACIONAL DE VIROLOGIA

El I.N.V. ha tenido bajo su responsabilidad la producción de la vacuna contra la poliomielitis. Es la única Institución productora de vacunas virales para uso humano en México y actualmente lleva a cabo el proceso completo de producción de vacuna antipoliomielítica oral tipo Sabin en Latinoamérica.

Se encuentra ubicado en.Prolongación de Carpio 492, Col. Sto. Tomas, C.P. 11340, Delegación. Miguel Hidalgo, México D.F. Teléfono.- (55) 53-42-71-70 Fax.- (55) 53-41-10-63

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MANUAL DE ORGANIZACION

INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE

En el I.N.H. se producen : • • •

Vacunas bacterianas Sueros heterólogos Reactivos biológicos

La historia del INH se remonta a 1895. Desde entonces ha brindado servicio a la población Mexicana con productos seguros y eficaces que preservan la salud. Los laboratorios originales del INH se han ido transformando a lo largo de estos años. Debido al avance en la regulación sanitaria en México se trabaja bajo el concepto de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). El I.N.H. cuenta con los siguientes laboratorios: • • • •

Toxoide Diftérico Vacuna Pertussis Vacuna Antitifoídica Sueros Heterólogos

Reactivos Biológicos • •

Procesos Finales Control de Calidad

Se encuentra ubicado en: Mariano Escobedo No. 20, Colonia Popotla, Delegación Miguel Hidalgo, 11400, México D.F. Teléfonos (55) 55-27-61( 27al 30 )

C. P.

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MANUAL DE ORGANIZACION

OFICINAS CENTRALES

Desde las oficinas corporativas se dirigen las acciones estratégicas y tácticas para la operación integral de la empresa, manteniéndose estrecha interdependencia entre las diferentes áreas que componen Birmex.

En Oficinas Centrales también se encuentra ubicado el Almacén Central el cual funciona de acuerdo a las normas nacionales de red de frío, se encarga de almacenar los productos liberados por la Autoridad Nacional de Control. La capacidad del almacén de BIRMEX, permite atender las necesidades de otros clientes del sector público a los cuales les asegura el suministro oportuno.

Se encuentran ubicadas en: Amores 1240, Colonia del Valle, Delegación Benito Juárez, C. P. 03100, México D.F. Teléfono: 55(54-22-28-40)

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PRODUCTOS

INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE (INH) VACUNAS SUEROS REACTIVOS BACTERIANAS HETEROLOGOS BIOLOGICOS PARA USO HUMANO

REACTIVOS BIOLOGICOS PARA USO DE LABORATORIO

Vacuna Suero Antialacrán Coccidiodina antipertussis con equino toxoides diftérico tetánico DPT

Brucilla abortus (Rosa de Bengala)

Toxoide tetánico y Suero antiviperino Histoplasmina diftérico TD adulto Polivalente equino Vacuna antitifoídica Antitoxina tetánica equina Antitoxina diftérica equina

Salmo capilar

Typha

INSTITUTO NACIONAL DE VIROLOGIA (INV) VACUNAS VIRALES Vacuna Antipoliomielítica trivalente (tipo Sabin)

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MANUAL DE ORGANIZACION OTRAS LINEAS DE NEGOCIOS

Comercialización de otros productos biológicos.

Vacunas: • • • • • • • • • • • • •

BCG Triple Viral (Sarampión+Rubéola+Parotiditis) Pentavalente (DPT+Hib+HB) Antirrábica humana cultivos celulares Antirrábica humana células PCEC Antirrábica canina Doble viral (Sarampión+Rubeóla) Antiamarílica Anticolérica Antihepatitis A infantil Antihepatitis A adulto Antihepatitis B infantil Antihepatitis B adulto

Productos de Diagnóstico: • •

Tuberculina PPD Conjugado antirrábico

Inmunoglobulinas: • •

Inmunoglobulina humana Inmunoglobulina humana

antitetánica antirrábica

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MANUAL DE ORGANIZACION PRINCIPALES CLIENTES

BIRMEX surte las vacunas, sueros, inmunoglobulinas y reactivos de diagnóstico que requieren los Organismos Públicos Descentralizados de Salud de los estados que integran la República Mexicana (OPD´S), para ello tiene establecidos convenios comerciales con cada uno de estos organismos, de modo que abastece todas las vacunas que utilizan en sus programas de vacunación. El abastecimiento se realiza de acuerdo a programas calendarizados considerando la cobertura nacional de inmunización.

La capacidad del almacén de BIRMEX, permite atender las necesidades de otros clientes del sector público a los cuales les asegura el suministro oportuno.

Estos clientes son:

El Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) El Instituto de Seguridad y Servicios Sociales para los Trabajadores del Estado (ISSSTE), Petróleos Mexicanos (PEMEX), El Instituto de Seguridad Social del Estado de México y Municipios (ISSEMYM), Secretaría de la Defensa Nacional (SEDENA) Secretaría de Marina (SECMAR), Otros.

En todos los casos, se tiene la garantía BIRMEX en la distribución, que está apoyada en las instalaciones destinadas al almacenamiento de producto terminado, y en la coordinación de las actividades necesarias para el suministro de biológicos ya sea de productos fabricados por BIRMEX, o de aquellos que comercializa provenientes de otras empresas.

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MANUAL DE ORGANIZACION OBJETIVO GENERAL

Garantizar la producción y disponibilidad de vacunas, productos inmunológicos y reactivos biológicos estratégicos para la preservación de la salud de la población mexicana, con costos bajos y calidad internacional.

OBJETIVOS ESPECIFICOS DE LA EMPRESA

Garantizar la disponibilidad de vacunas, sueros y reactivos que demandan los Programas de Salud de la Nación.

Incrementar su participación en los mercados nacional e internacionales con productos de alta calidad.

Desarrollar nuevos productos y tecnologías de producción y control de calidad que garanticen su permanencia en el mercado.

Lograr la rentabilidad operativa y la autosuficiencia financiera de la empresa.

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MANUAL DE ORGANIZACION

VISION Consolidarse financiera y comercialmente como una empresa con una cada vez mayor participación a nivel internacional en la prevención y erradicación de enfermedades, ofreciendo siempre una mayor gama de productos biológicos y servicios, mediante el más avanzado desarrollo tecnológico, que le permita lograr la excelencia en la calidad de sus productos y la plena satisfacción de sus clientes. MISION Birmex es una empresa Mexicana, que reconoce en el elemento humano su principal capital y que tiene como finalidad el garantizar que el país cuente con las vacunas y sueros necesarios para preservar la salud de la población, a través de su desarrollo, producción, comercialización, y distribución, siempre con los mas altos estándares de calidad internacional..

VALORES

- Calidad •

Comprometidos con estándares de calidad internacional en todos los productos fabricados y actividades de la empresa.

- Servicio al cliente •

Trabajamos permanentemente para atenderlos adecuadamente y para satisfacer sus necesidades de manera eficaz y oportuna.

- Innovación •

Con un enfoque creativo, mejorando nuestros procesos en todas las áreas de producción, investigación, administración y comercialización.

- Competitividad •

Comprometidos para lograr el liderazgo en el mercado internacional, atendiendo las oportunidades de negocio, siempre bajo esquemas de eficiencia, rentabilidad y productividad.

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MANUAL DE ORGANIZACION - Honestidad •

Nos guiamos y somos congruentes con los más elevados criterios éticos, de honestidad y transparencia.

- Integridad •

Basamos nuestro trabajo en la seriedad, cumplimos nuestros compromisos y nos apegamos a la normatividad.

- Factor humano •

Reconocemos permanentemente el talento, esfuerzo y compromiso de todos nuestros colaboradores.

POLITICAS

CONFIDENCIALIDAD El personal deberá conservar, administrar y salvaguardar toda la información que conozca y pueda afectar aspectos de producción, estrategias comerciales, y/o la seguridad de la empresa.

COMPORTAMIENTO El personal debe manejarse en todo momento, dentro y fuera de las instalaciones con respeto a sus compañeros, superiores, y subordinados observando principios morales y buenas costumbres.

DISCIPLINA Todos los trabajadores deben observar principios de disciplina, al realizar con un alto grado de responsabilidad y eficiencia las actividades que se le han encomendado. Cualquier solicitud de permiso, vacaciones, inquietudes, propuestas o situaciones extraordinarias, el personal deberá dirigirse con su jefe inmediato. Los trabajadores no deberán consumir alimentos en el lugar de trabajo y en horario laboral, salvo autorización expresa del jefe inmediato. 28

MANUAL DE ORGANIZACION

CLASIFICACIÓN DE LOS TRABAJADORES los trabajadores de la empresa se clasifican en: • • •

de confianza de planta o de tiempo indeterminado. eventuales o de tiempo u obra determinada.

La categoría de trabajadores de confianza depende de la naturaleza de las funciones desempeñadas y no de la designación que se de al puesto. Son funciones de confianza las de dirección, inspección, vigilancia y fiscalización cuando tengan carácter general y las que se relacionen con trabajos personales del patrón dentro de la empresa o establecimiento.

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MANUAL DE ORGANIZACION

Son trabajadores de planta todos aquellos que ocupan definitivamente una plaza tabulada conforme a las normas de este contrato En lo relativo a los trabajadores extranjeros que llegasen a laborar en la empresa, se estará a lo dispuesto por la ley. Son trabajadores eventuales, de tiempo determinado u obra determinada, aquellos que se contraten cuando así lo exija la naturaleza del trabajo, previamente señalada; debiendo ser concensado entre la empresa y el sindicato. si por causas no imputables a la empresa la materia del trabajo contratado no se hubiera concluido podrá convenirse con el sindicato la prorroga necesaria para su conclusión.

JORNADA DE TRABAJO Es el número de horas que el trabajador está obligado a permanecer a disposición del patron con el fin de prestar sus servicios a la empresa, en el tiempo comprendido de una hora determinada a otra, durante el cual se desarrollan sus funciones de trabajo en forma continua, establecidas de la siguiente forma: A) diurna.- es aquella comprendida entre las seis y las diecinueve horas de un mismo día y su tiempo máxima es de ocho horas. B) nocturna.- es aquella comprendida entre las diecinueve horas de un día a las seis del día siguiente y su tiempo máximo es de siete horas. C) mixta.- es aquella que toma espacios de las dos anteriores, sin que la parte de la nocturna sea mayor a tres horas con treinta minutos, y su tiempo máximo es de siete horas con treinta minutos. D) especial de sábados, domingos y días festivos.- es aquella que tiene una duración de doce horas, entre las ocho y las veinte horas o, entre las veinte horas de un día a las ocho horas del día siguiente. el horario de trabajo se desarrollará por regla general en forma continua y, por la naturaleza propia del servicio que se presta ininterrumpidamente; por excepción existe un horario discontinuo. El trabajador no podrá laborar tiempo extraordinario, días de descanso semanal o días de descanso obligatorios, salvo que exista la orden previa y por escrito de la empresa, contando además con el consentimiento del trabajador.

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MANUAL DE ORGANIZACION

ASISTENCIA, PUNTUALIDAD Y PERMANENCIA EN EL TRABAJO Con el objeto de que el servicio que se presta a la empresa sea más eficiente y eficaz, el control de asistencia, puntualidad y permanencia de los trabajadores, se regulará conforme a lo dispuesto en este rubro dentro del reglamento interior de trabajo.

INTENSIDAD, CALIDAD Y PRODUCTIVIDAD EN EL TRABAJO La intensidad del trabajo será la que racional y humanamente pueda desarrollar un trabajador responsable y competente, entendiéndose que el tiempo de la jornada de trabajo debe ser dedicado íntegramente a la atención de las labores encomendadas. La cantidad y calidad del trabajo estará determinada por el desempeño de las labores que se asignen al trabajador de acuerdo a su categoría o puesto. El trabajador deberá desempeñarse con la intensidad y calidad que se determine en los manuales internos de la empresa, por la particularidad de los servicios que prestan de conformidad con el puesto que tienen asignado.

DESCANSOS Y VACACIONES Por cada 5 días de labores, el trabajador disfrutará de dos días de descanso con goce de sueldo integro, que serán preferentemente los días sábados y domingos, pero atendiendo a la labor que desarrolla el trabajador y a las necesidades del servicio podrán señalarse como descansos semanales otros días de la semana, de común acuerdo entre las partes. Los trabajadores que cubran jornadas de trabajo con horario continuo de 8 horas, tendrán derecho a disfrutar diariamente de 30 minutos para el consumo de alimentos o descanso, para el caso de aquellos trabajadores que tengan horario continuo especial de 12 horas, dicho descanso será de 1 hora dividida en dos periodos de 30 minutos cada uno, mismos que estarán computados como tiempo trabajado efectivo.

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MANUAL DE ORGANIZACION

Serán días de descanso obligatorios con goce de sueldo: -

1 de enero 5 de febrero 21 de marzo 1 de mayo 5 de mayo 10 de mayo para las madres trabajadoras 16 de septiembre 2 de noviembre 20 de noviembre 1 de diciembre de cada 6 años, cuando corresponda a la transmisión del poder ejecutivo federal. 25 de diciembre cumpleaños del trabajador o su santoral el que determinen las leyes federales y electorales en el caso de elecciones ordinarias para efectuar la jornada electoral.

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MANUAL DE ORGANIZACION ESTRUCTURA ORGANICA Asamblea General. Consejo de Administración. 1.0.1 1.0.1.0.1 1.0.1.0.2 1.0.1.0.3 1.0.1.0.3.1

Dirección General Dirección de Informática Dirección Jurídica Dirección de Planeación Estratégica Gerencia del Centro de Información Documental

1.0.1.1 1.0.1.1.1 1.0.1.1.1.1

Dirección General Adjunta de Comercialización Dirección de Ventas y Mercadotecnia Gerencia de Ventas Gobierno

1.0.1.2 1.0.1.2.0.0.1 1.0.1.2.0.0.2 1.0.1.2.0.1 1.0.1.2.1 1.0.1.2.1.1 1.0.1.2.1.2 1.0.1.2.1.2.1 1.0.1.2.1.2.2 1.0.1.2.1.2.3 1.0.1.2.1.2.4 1.0.1.2.1.3 1.0.1.2.2 1.0.1.2.2.1 1.0.1.2.2.1.1 1.0.1.2.2.1.2 1.0.1.2.2.1.3 1.0.1.2.2.2

Dirección General Adjunta de Operación Departamento de Producción de Reactivos Químicos Departamento de Control Administrativo de la Producción Gerencia de Bioterios Dirección del Instituto Nacional de Higiene Gerencia de Producción de Sueros Gerencia de Producción de Vacunas Bacterianas Departamento de Laboratorio de BCG Departamento de Reactivos Biológicos Laboratorio de Fermentaciones Departamento de Procesos Finales Gerencia de Investigación y Desarrollo Bacteriano Dirección del Instituto Nacional de Virología Gerencia de Producción Vacunas Vírales Departamento de Laboratorio Antipolio Departamento de Laboratorio Antisarampión Triple Viral Departamento de Procesos Finales Gerencia de Investigación y Desarrollo Vírales

1.0.1.3

Dirección General Adjunta de Control y Aseguramiento de la Calidad Dirección de Control de Calidad Departamento de Control de Calidad de Reactivos Químicos Departamento de Control de Calidad de Materias Primas y Envases Gerencia de Control de Calidad de Productos Bacterianos Departamento de Control de Biológico

1.0.1.3.1 1.0.1.3.1.0.1 1.0.1.3.1.0.2 1.0.1.3.1.1 1.0.1.3.1.1.1

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MANUAL DE ORGANIZACION 1.0.1.3.1.1.2 1.0.1.3.1.2 1.0.1.3.1.2.1 1.0.1.3.1.2.2 1.0.1.3.2 1.0.1.3.2.1 1.0.1.3.2.1.1 1.0.1.3.2.1.2 1.0.1.3.2.2 1.0.1.3.2.2.1 1.0.1.3.2.2.2 1.0.1.3.2.2.3

Departamento de Control de Procesos Gerencia de Control de Calidad de Productos Vírales Departamento de Control de Calidad de Productos Vírales Departamento de Control de Procesos Dirección de Aseguramiento Gerencia de Auditorias Departamento de Documentación Departamento de Capacitación Gerencia de Validación Departamento de Validación de Métodos Analíticos Departamento de Validación de Instalación y Sistemas Departamento de Validación de Equipos, Procesos e Informática

1.0.1.4

Dirección General Adjunta de Administración y Finanzas Dirección de Administración de Personal Gerencia de Sueldos y Salarios Gerencia de Relaciones Laborales Dirección de Finanzas Gerencia de Administración de Recursos Financieros Gerencia de Contabilidad Gerencia de Costos y Presupuestos

1.0.1.4.1 1.0.1.4.1.1 1.0.1.4.1.2 1.0.1.4.2 1.0.1.4.2.1 1.0.1.4.2.2 1.0.1.4.2.3 1.0.1.4.3 1.0.1.4.3.1 1.0.1.4.3.1.1 1.0.1.4.3.1.2 1.0.1.4.3.2 1.0.1.4.3.2.1 1.0.1.4.3.2.2 1.0.1.4.3.2.2 1.0.1.4.3.3 1.0.1.4.3.3.1

1.0.1.5 1.0.1.5.0.1 1.0.1.5.1 1.0.1.5.2

Dirección de Logística Gerencia de Adquisiciones Departamento de Adquisiciones de Equipo y Material de Administración Departamento de Adquisiciones de Materia Prima y Materiales Gerencia de Ingeniería, Mantenimiento y Supervisión. Departamento de Mantenimiento Departamento de Metrología Departamento de Supervisión Gerencia de Almacén de Materia Prima, Materiales y Producto Terminado Departamento de Supervisión

Contraloría Interna. (Órgano Interno de Control) Gerencia de Quejas, Denuncias, Responsabilidades Inconformidades Dirección de Auditoria Dirección Normatividad y Evaluación

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MANUAL DE ORGANIZACION

1.01 DIRECCION GENERAL OBJETIVO Alcanzar los objetivos de los planes estratégicos con estricto apego a la nueva estructura programática (NEP) para maximizar la rentabilidad de la inversión, logrando en el corto plazo de operaciones el equilibrio financiero de la empresa y en el futuro un rendimiento atractivo sobre inversión, así como coadyuvar en la conclusión de los nuevos laboratorios de toxoide tetánico y hemophilus influenza b, y rehabilitar el Instituto Nacional de Virología para producir vacunas virales de acuerdo a las buenas practicas de fabricación con el propósito de consolidar la creación de la nueva empresa de participación estatal mayoritaria y avanzar así en los procesos de aseguramiento de la calidad para alcanzar en corto tiempo la certificación internacional de los laboratorios de producción. FUNCIONES •

Coordinar y dirigir las acciones relativos a la producción, la garantía de la calidad, adquisición, almacenamiento, distribución, importación, y exportación de los biológicos y reactivos, así como las de investigaciones sobre productos biológicos y reactivos, mediante la concertación de convenios de colaboración técnica, científica y de transferencia tecnológica.

•

Promover y jerarquizar las relaciones de la empresa con otros organismos públicos y privados nacionales y extranjeros que se relaciones con su operación y contribuyan a vigorizar prioritariamente su imagen y desarrollo.

•

Coordinar la operación financiera y administrativa.

•

Propiciar la producción y comercialización de las vacunas, sueros y reactivos para diagnóstico que demandan los programas nacionales de salud, además de expandir la producción de biológicos, para atender el mercado interno y su exportación regional, buscando siempre alcanzar las economías de escala que permitan fortalecer su base tecnológica para el desarrollo de nuevas vacunas.

MISION Coordinar, Administrar y Dirigir todos y cada uno de los recursos de la empresa para lograr el cumplimiento del Objetivo general.

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MANUAL DE ORGANIZACION

VISION Maximizar la rentabilidad de la inversión, resultando un atractivo rendimiento y lograr la proyección de Birmex a nivel internacional a través del cumplimiento de los diferentes planes estratégicos y desarrollo continuo tanto del personal como de instalaciones y equipo con los que cuenta la empresa. VALORES •

Responsabilidad y Calidad.- En virtud deque la Dirección General es el área responsable de dirigir y coordinar los recursos de la empresa para el logro del objetivo general; los miembros de la Dirección General trabajan con un alto grado de responsabilidad y calidad, procurando con ello optimizar todos los resultados de las actividades que son propias de la misma.

•

Honestidad y Transparencia.- A través de acciones de austeridad, prevención y mejora continua en la gestión de los recursos, se mantiene una completa transparencia en el origen, gestión y destino de los recursos de la empresa.

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MANUAL DE ORGANIZACION

1.01.01 DIRECCION DE TECNOLOGÍAS DE LA INFORMACION OBJETIVO Asegurar la adecuada coordinación entre las diferentes áreas de BIRMEX y lograr que la informática sea la herramienta fundamental en el quehacer de la empresa con las ventajas que esto conlleva, así como consolidar el sistema informático, a fin de asegurar que el control de las operaciones de la empresa, pueda apoyarse en información oportuna. FUNCIONES •

Administrar, configurar y monitorear, la red de comunicaciones, manteniendo en optimas condiciones de servicio los enlaces entre las oficinas corporativas, el Instituto Nacional de Higiene y el Instituto Nacional de Virología.

•

Coordinar la detección de fallas en los canales digitales y líneas que afecten el funcionamiento (transmisión de la Intranet, así como en los equipos de comunicaciones.

•

Supervisar, identificar y solucionar las fallas que presenten los elementos que conforman la Intranet empresarial (líneas, canales y equipos) coordinándose en su caso con los respectivos proveedores para su solución.

•

Diagnosticar y proponer sobre el establecimiento de alternativas de conectividad de equipos de comunicaciones para voz, ya sea a través de hardware o software que permitan eficientar la red de la empresa.

•

Coordinar y controlar la operación de los enlaces de los diferentes servicios, con la Secretaría de Salud (Red SSA) establecer en coordinación con las áreas prestadoras de servicios los calendarios de mantenimiento preventivo a los equipos de comunicaciones, además de vigilar su respectivo cumplimiento.

•

Evaluar y dictaminar las propuestas de sustitución y/o actualización de los equipos de las áreas de la empresa, con el fin de mantener actualizado y en optimas condiciones el inventario de equipo de computo.

•

Participar en la elaboración e impartición del programa anual de capacitación en materia informática, con el fin de mantener actualizado al personal en habilidades y conocimientos informáticos.

37

MANUAL DE ORGANIZACION •

Supervisar la elaboración y actualización de los planos de distribución de los equipos de comunicaciones para optimizar la ubicación, control y manejo de los equipos con los que cuenta la empresa.

•

Configurar y operar los equipos de comunicaciones, conmutadores, Internet, Intranet, y correo electrónico.

•

Definir e Implementar Sistemas, así como concretar los proyectos objetivos del análisis y diseño efectuados por la función de Investigación y Análisis. Estructurar los procesos computarizados que resulten necesarios a nivel programas, atendiendo a los algoritmos que de manera general han sido definidos.

•

Establecer la Operación de los Sistemas, así como constituir el puente entre el equipo de computo y los usuarios generadores de información, abarcando la operación del equipo físico con los programas adecuados a las transacciones que se procesen.

•

Definir el estudio técnico de sistemas, revisando periódica y permanentemente el conjunto de material técnico, tanto en materia de hardware como software que pueda ser utilizado para mejorar la operación de los sistemas informáticos.

•

Diagnosticar, coordinar y evaluar las necesidades de capacitación al personal de la empresa en materia de sistemas.

•

Supervisar la Investigación y Análisis de Sistemas, así como establecer un puente entre las necesidades de los usuarios de los sistemas de información y el área de informática, realizando el estudio e identificación de las necesidades de información de las áreas, y de acuerdo a esto, se analiza y se diseñan los sistemas de operación.

MISION Nuestra misión es proporcionar soporte técnico en hardware y software, además de desarrollar o adquirir los programas necesarios para facilitar el logro de los objetivos de los usuarios el personal de la Empresa. VISION Alcanzar el éxito con la ayuda de todos y cada uno de nuestros usuarios, que contribuyen con pasión y sentido de urgencia. VALORES

38

MANUAL DE ORGANIZACION •

excelencia

•

integridad

•

compromiso

•

calidad

•

creatividad.

39

MANUAL DE ORGANIZACION

DIRECCION JURIDICA OBJETIVO Asegurar que la operación de la empresa se apegue a las disposiciones jurídicoadministrativas que la regulan. FUNCIONES •

Otorgar asesoría jurídica a las diversas áreas de la entidad.

•

Formular y/o revisar los proyectos e contratos y convenios que le sean encomendados.

•

Revisar los contratos que se propongan a la empresa.

•

Formular demandas y recursos en el ámbito administrativo.

•

Supervisar los procesos legales en que la empresa sea parte.

•

Revisar las actas y resoluciones de la entidad, cuando le sea encomendado.

•

Participar y brindar asesoría legal en los comités de la entidad.

•

Coordinar el Secretariado del Consejo de Administración de la entidad

MISION Asegurar que la operación de la empresa se apegue a las disposiciones jurídica administrativas que la regulan orientando su gestión dentro del marco legal mercantil y paraestatal correspondiente a su naturaleza jurídica. VISION El futuro del Área Jurídica se visualiza participando en el desarrollo de la entidad, tanto en su ámbito de Derecho Mercantil como de Derecho Administrativo, dando a ésta certeza en el los casos de actuación de acuerdo a su objeto social. 40

MANUAL DE ORGANIZACION

VALORES •

experiencia

El titular de la Dirección Jurídica cuenta con una considerable experiencia, a nivel directivo, en relación con el contexto jurídico, regulatorio de la entidad paraestatal de manera que brinde a la empresa seguridad jurídica integra en cuanto a su procedencia y legalidad de sus actos.

41

MANUAL DE ORGANIZACION 1.0.1.0.3. DIRECCION DE PLANEACION DE ESTRATEGICA OBJETIVO Coadyuvar con la dirección general a la transformación, consolidación y mantenimiento de la nueva empresa en una entidad económica rentable y de calidad clase mundial. FUNCIONES •

Establecer y someter a aprobación de la dirección general los lineamientos estratégicos mediante los cuales BIRMEX encamina sus acciones hacia el corto plazo

•

Realizar los análisis del entorno tecnológico y empresarial de la organización hacia la participación competitiva en el mercado y someterlos a aprobación de la Dirección General.

•

Detectar las oportunidades de negocios y plantearlas como alternativas a la Dirección General.

•

Realizar estudios de gran visión, de factibilidad y de desarrollo ejecutivo para la implementación de estrategia hacia el logro de los objetivos de la empresa.

•

Someter a la aprobación de la dirección general los estudios y análisis realizados de la información interna de la organización para el planteamiento de las fortalezas y el apoyo tecnológico y administrativo de las debilidades existentes.

•

Enfocar el desempeño de la organización hacia el incremento de su participación en el mercado, el desarrollo de la tecnología, la eficiencia financiera y la contribución a los programas de salud nacionales e internacionales.

•

Plantear los posibles escenarios de riesgos en los planes de negocios resultantes de los estudios y análisis realizados.

•

Apoyar a la dirección general en las reuniones del comité rector de calidad en los informes ante los organismos superiores y en el planteamiento de alternativas eficientes para el desempeño de las funciones de la organización.

•

Vigilar el cumplimiento del plan estratégico a corto, mediano y largo plazo.

•

Coparticipar en la elaboración del programa operativo anual. 42

MANUAL DE ORGANIZACION

•

Analizar las fuerzas y debilidades de la empresa para proponer las estrategias de operación.

•

Difundir a los mandos medios y superiores el plan estratégico de la empresa, vigilando su implantación.

•

Generación de información de carácter estratégico para la alta dirección de la entidad Definición de estructuras programáticas, programas y metas. Integración del programa anual. Definición de indicadores de medición del cumplimiento. Integración de informes de avance del programa anual. Elaboración de informes a instancias globalizadoras, relacionados con el desempeño de la entidad. Integración de informes para el Consejo de Administración. Integración y evaluación de proyectos. Identificación de tendencias de la tecnología en materia de vacunas. Integración y mantenimiento del acervo documental en materia de tecnología. Generación y difusión de información tecnológica.

• • • • • • • • • •

MISION Contribuir a la definición de la estrategia institucional, al establecimiento de las líneas de desarrollo tecnológico de la entidad.

VISION La Dirección de Planeación contribuye al desarrollo tecnológico y empresarial de Birmex, a través de la generación de información estratégica y tecnológica y al desempeño exitoso de la entidad mediante el monitoreo y evaluación de los programas anuales. VALORES El personal de la Dirección de Planeación se desempeña con lealtad absoluta a la institución, protegiendo la confidencialidad de la información estratégica que maneja. La eficiencia y honestidad son valores que regulan el desempeño de los colaboradores de la Dirección. 43

MANUAL DE ORGANIZACION

1.0.1.0.3.1 GERENCIA DEL CENTRO DE INFORMACION DOCUMENTAL OBJETIVO Apoyar a las áreas de Investigación y Desarrollo y en su caso a la Comisión de Investigación con información disponible y pública que permita evaluar las propuestas de proyectos de investigación y desarrollo de vacunas, sueros y reactivos, incluyendo información relacionada con criterios de factibilidad técnica, comercial y económica. FUNCIONES •

Recopilar las propuestas de proyectos de investigación de las diferentes áreas de la empresa.

•

Investigar en otras instituciones y organizaciones las actividades que desarrollan con referencia a los proyectos de la empresa.

•

Evaluar conjuntamente con el área de comercialización, el mercado actual y potencial de los proyectos a desarrollar.

•

Determinar la tecnología más adecuada para llevar a cabo los proyectos.

•

Evaluarlos proyectos de investigación y desarrollo con base en criterio costo beneficio.

•

Mantener un acervo documental de los proyectos propuestos e implantados por la empresa.

•

Elaborar en conjunto con las áreas, los programas de crecimiento para el corto, mediano y largo plazo.

•

Coadyuvar en la elaboración de los manuales de organización y procedimientos.

•

Asesorar a las áreas en lo conducente a las propuestas de proyectos de investigación y desarrollo.

MISION Proveer de Información Tecnológica Disponible y Pública, a las áreas de Investigación y Desarrollo que les permita incrementar el nivel de la Investigación tecnológica. Asimismo 44

MANUAL DE ORGANIZACION proveer de información relevante en vacunología Disponible y Pública a las demás áreas de Birmex VISION Ser un área de apoyo técnico para el desarrollo de proyectos de investigación, desarrollo tecnológico y mejoramiento, con aplicación a productos y tecnologías. VALORES • • • • • •

Honestidad Lealtad Disciplina Espíritu De Servicio Calidad Eficiencia

45

MANUAL DE ORGANIZACION 1.0.1 .1 DIRECCION GENERAL ADJUNTA DE COMERCIALIZACION

OBJETIVO Definir las políticas y sistemas de mercadotecnia que permiten una adecuada rentabilidad y posicionamiento de la empresa en los mercados y sus nichos en que participa, a efecto de incrementar y consolidar su liderazgo comercial. FUNCIONES •

Planear coordinar y evaluar las estrategias y programas de comercialización de la empresa, participando en forma conjunta con la unidad de planeación estratégica en la elaboración de los pronósticos y proyecciones de venta en el corto, mediano y largo plazo.

•

Promover la participación de la empresa en los sectores publico, privado e internacional para incrementar su penetración en los mercados, y lograr así niveles óptimos de competencia.

•

Supervisar, coordinar y dirigir la atención al cliente mediante la oportuna administración de ventas de la organización.

•

Dirigir las investigaciones y estudios de mercado que requiera la optima comercialización de los productos que ofrece la empresa.

•

Proponer el plan de comercialización de la empresa, con base en los nichos de mercado más promisorios en cada una de las líneas de productos, a través de la celebración de convenios, contratos de venta y abastecimiento.

•

Dirigir, coordinar y evaluar la formación del presupuesto programático anual de los sistemas de distribución y venta de productos de la empresa.

•

Establecer en coordinación con otras áreas las normas relativas a la distribución, almacenamiento, uso, aplicación y evaluación de biológicos y reactivos de la empresa. Venta a Distribuidores Ventas a Mostrador Ventas a Población Asegurada (IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA; SECMAR; SSA) a través de licitaciones. Ventas a Población Asegurada (IMSS, ISSSTE, PEMEX, ISSEMYM) a través de Adjudicación Directa Ventas a otras dependencias del Sector Salud

• • • • •

46

MANUAL DE ORGANIZACION • • • • •

Convenios de Abasto con los Organismos Públicos Descentralizados de Salud (OPD’s) Convenios de prestación de servicios para el manejo y distribución de vacunas Determinación de precios de venta anual Elaboración de pronóstico anual de ventas Dar seguimiento a las quejas, sugerencia y comentarios de los diversos clientes.

MISION Garantizar la disponibilidad de los mercados para que nos consideren la primera opción de compra y que BIRMEX permanezca como una empresa que satisfaga el mercado doméstico y los mercados de exportación. VISION Reconquistar el mercado perdido y garantizar la disponibilidad de las vacunas, sueros y reactivos que demandan los programas de salud de la nación, con productos que garanticen su permanencia en el mercado tanto interno como externo.

VALORES • • • • • • •

Honestidad Eficiencia Servicio Lealtad Compromiso en sus labores y servicios Conocimiento de mercado Mejoría en comunicación y coordinación con los clientes

47

MANUAL DE ORGANIZACION

1.0.1.1.1 DIRECCION DE VENTAS Y MERCADOTECNIA OBJETIVO El objetivo principal del área está orientado a la atención de las necesidades de los diferentes clientes con los que cuenta la empresa, abasteciendo sus necesidades de acuerdo al presupuesto anual de ventas, mismo que es elaborado en base a los convenios de abastecimiento firmados con los OPD’s, con las entidades del Gobierno Federal, con las ventas proyectadas en el mostrador, con las ventas proyectas a los distribuidores y con las licitaciones ganadas en el año. FUNCIONES •

Coordinar eficazmente la fuerza de ventas y cumplir con la cartera de ventas.

•

Consolidar los gastos de ventas y distribución para su control.

•

Participar en la elaboración del presupuesto de ventas.

•

Coadyuvar en la implementación de las estrategias de promoción y ventas de la empresa, emitiendo información del mercado nacional e internacional.

•

Poner a consideración del superior jerárquico la celebración de contratos y convenios de abastecimiento.

•

Promover y establecer las relaciones de la empresa con otros organismos públicos y privados, nacionales y extranjeros para fortalecer la imagen y penetración de los productos de la misma.

•

Participar en la integración y actualización de la normatividad en materia de mercadotecnia definiendo acciones para activar y difundir los preciso de venta de productos de la empresa. Participar en la elaboración del programa anual de ventas. Ser el enlace entre los OPD’s y Birmex. Dar atención a las quejas, sugerencias y comentarios de los clientes. Dar seguimiento a las distribuciones de los clientes. Participar en la elaboración del convenio de abastecimiento con los OPD’s. Dar seguimiento a la relación con los organismos públicos y privados. Coadyuvar en la participación de la empresa en las diferentes licitaciones. Coadyuvar en la integración y difusión de los precios de venta. Participar en la elaboración de los planes de mercadotecnia.

• • • • • • • • •

48

MANUAL DE ORGANIZACION • •

Promover los encuentros con los OPD’s. Promover visitas a los OPD’s

MISION La misión de la Dirección de Ventas y Mercadotecnia, es la de ser el mejor satisfactor de necesidades de sus clientes, coadyuvando a que Birmex permanezca siendo una empresa rentable. VISION La visión de la Dirección de Ventas y Mercadotecnia, es la de reconquistar el mercado perdido, principalmente el de los sueros, vendiendo a ese segmento todos los beneficios de nuestros productos, para que nos consideren como la primera opción de compra. VALORES Las características que debe tener el personal del área son: • • • • • • •

Actitud de servicio. Espíritu de equipo. Eficiencia. Honestidad. Compromiso con el trabajo que se realiza. Facilidad para comunicación. Principios morales.

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MANUAL DE ORGANIZACION

1.0.1.2 DIRECCION GENERAL ADJUNTA DE OPERACION OBJETIVO Coordinar la producción, de conformidad con el catálogo de productos y a las normas de calidad de la empresa, las vacunas bacterianas y virales, los sueros heterológos hiperinmunes y los reactivos biológicos para diagnóstico, a fin de satisfacer las demandas de producto contenidas en los programas de comercialización autorizados.

FUNCIONES •

Instrumentar y conducir la política de producción que apruebe su superior jerárquico, así como someter a su consideración las normas, sistemas y procedimientos para la fabricación de vacunas, sueros y reactivos;

•

Someter a la consideración del director general de la empresa los cambios en la organización de las unidades administrativas bajo su adscripción, así como planear, programar, organizar, dirigir, controlar y evaluar el funcionamiento de las mismas;

•

Someter a la consideración del director general de la empresa, los asuntos que correspondan a la dirección general adjunta a su cargo y desempeñar las funciones y comisiones que le confiera, manteniéndolo informado del desarrollo de las mimas;

•

Opinar, previamente a su expedición, sobre los proyectos de normas y políticas en materia de producción, control calidad, investigación y desarrollo científico, mantenimiento de equipos e instalaciones y administración que impacten directamente en el funcionamiento de las áreas de fabricación de vacunas, sueros y reactivos;

•

Auxiliar en el ámbito de su competencia, al titular de la empresa en lo relativo a la producción de vacunas, sueros y reactivos biológicos;

•

Proponer la celebración de convenios de colaboración científica y tecnológica con instituciones nacionales y extranjeras dedicadas al producción e investigación de vacunas, sueros y reactivos biológicos;

•

Promover que se cumpla el contenido de las Buenas Prácticas de Fabricación durante los procesos productivos en las áreas que le corresponde coordinar;

•

Participar en los comités técnicos de apoyo que requieran su intervención; 50

MANUAL DE ORGANIZACION •

Proponer la designación y remoción de los mandos medios y superiores que ocupen los puestos contenidos en la estructura orgánica de la dirección general adjunta, así como los cambios de adscripción del personal de base, cuando proceda en los términos de ley;

•

Promover la capacitación y el adiestramiento del personal adscrito a la dirección general adjunta a su cargo;

•

Las demás que en la esfera de su competencia, le confiera su superior jerárquico.

MISION Garantizar que la producción de vacunas, otros productos inmunológicos y reactivos biológicos estratégicos que se lleve a cabo en las instalaciones de la empresa se realice a bajo costo y con calidad internacional. VISION Mejorar la efectividad de los procesos operativos de producción, a través de la implementación de técnicas más eficientes, de tal manera que se obtenga mayor calidad y volumen de producción.

VALORES • • • •

Responsabilidad en las labores encomendadas. Transparencia en el manejo de los recursos. Disciplina en el trabajo. Ética profesional.

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MANUAL DE ORGANIZACION

1.0.1.2.0.1 GERENCIA DE BIOTERIOS OBJETIVO Coordinar la producción y reproducción, en óptimas condiciones de salud, de los animales que se requieren para la producción y para las pruebas de control de calidad en los institutos nacionales de higiene y virología, a fin de asegurar las existencias necesarias. FUNCIONES •

Planear, programar, organizar y controlar, permanentemente, la producción de animales de laboratorio de acuerdo a las necesidades que le presenten las áreas de producción y control de calidad.

•

Evaluar el desempeño de los bioterios bajo su responsabilidad, con el objeto de medir los resultados obtenidos en la ejecución de sus programas, así como instrumentar las medidas correctivas que procedan.

•

Autorizar, de acuerdo con los procedimientos establecidos, la reproducción de cada colonia que se necesite.

•

Mantener permanentemente actualizado el inventario de animales con que cuenta cada bioterio.

•

Asegurar la calidad de los animales que se produzcan, a fin cumplir con los requerimientos de las áreas de producción y de control.

•

Verificar que durante los procesos de producción y reproducción de animales se cumpla con las disposiciones establecidas en las Buenas Prácticas de Fabricación.

•

Integrar, anualmente, con las propuestas presentadas por el departamento bajo su adscripción, el programa de abastecimiento, que implique las necesidades reales de materiales y suministros para la ejecución de los programas de producción que le corresponde coordinar, así como verificar su oportuno cumplimiento.

•

Integrar, anualmente, el programa de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos e instalaciones utilizadas en la producción, así como verificar que se realicen, con eficiencia y calidad, las acciones contenidas en el mismo y reportar a su superior jerárquico cualquier desviación que se presente.

•

Mantener permanentemente actualizados los manuales de procedimientos de producción que les corresponden aplicar. 52

MANUAL DE ORGANIZACION • • •

Proponer medidas tendientes a la mejora continua de sistemas y procedimientos de producción de animales. Promover la capacitación y el adiestramiento del personal adscrito a la gerencia su cargo. Las demás que, que en la esfera de su competencia, le confiera su superior jerárquico.

MISION Garantizar la apropiada adquisición y/o producción, cuidado y mantenimiento de animales de laboratorio, utilizados para la investigación, producción y control de calidad de los productos inmunológicos y reactivos biológicos Birmex, contribuyendo con ello a la preservación de la salud publica.

VISION Contar con instalaciones de Vanguardia, animales de calidad certificada, personal capacitado y procedimientos apropiados, que garanticen satisfacer la demanda de animales de laboratorio para la realización de pruebas de investigación, producción, control de calidad de los productos inmunológicos y reactivos biológicos Birmex contribuyendo así a la preservación de la salud pública nacional e internacional. VALORES • • • • • •

Honestidad Lealtad Sentido humanitario para el trato de animales Disciplina Espíritu de Servicio Disposición de trabajo de equipo con respeto a la individualidad

53

MANUAL DE ORGANIZACION 1.0.1.2.1 DIRECCION DEL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE OBJETIVO Fabricar las vacunas bacterianas, los sueros heterólogos hiperinmunes y los reactivos biológicos para diagnóstico contemplados en los programas de producción de la Dirección General Adjunta de Operación, a fin de contar con los inventarios de producto terminado suficientes para la atención de las demandas comerciales. FUNCIONES •

Planear, programar, presupuestar, organizar, dirigir, controlar y evaluar el desempeño de las actividades que le corresponde desarrollar.

•

Coordinar la programación, conocer el desempeño y evaluar los resultados obtenidos de la ejecución de los programas de producción bajo su responsabilidad.

•

Aplicar las medidas correctivas que se deriven de la detección de desviaciones en la ejecución de los programas de producción.

•

Vigilar que durante los procesos de fabricación de las vacunas bacterianas, sueros heterólogos hiperinmunes y reactivos biológicos de diagnóstico se cumpla con las normas nacionales e internacionales de calidad.

•

Vigilar que durante los procesos de fabricación de las vacunas bacterianas, sueros heterólogos hiperinmunes y reactivos biológicos de diagnóstico se cumpla con las disposiciones contenidas en las Buenas Prácticas de Fabricación.

•

Controlar las existencias de lotes de producto terminado que se encuentren en análisis de control de calidad y una vez liberados solicitar su baja de los inventarios del instituto.

•

Procurar que la producción del instituto se mantenga dentro de los estándares establecidos.

•

Solicitar a las áreas correspondientes de empresa la autorización de la destrucción de la producción que haya sido rechazada por no haber cumplido con las pruebas de control calidad tanto interno como externo.

•

Integrar, conjuntamente con la Gerencia de Ingeniería y Mantenimiento, el programa de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos e instalaciones del instituto bajo su responsabilidad.

54

MANUAL DE ORGANIZACION •

Coadyuvar para que, de conformidad con las disposiciones aplicables, se administre adecuadamente el fondo revolvente asignado al instituto.

•

Verificar que las adquisiciones de materia prima y suministros presentadas, mediante requisiciones, ante las unidades administrativas responsables de dichas labores correspondan a las especificaciones señaladas y a los tiempos establecidos en los programas que realiza el Instituto,

•

Promover la capacitación y el adiestramiento del personal adscrito a la dirección a su cargo.

•

Las demás que, que en la esfera de su competencia, le confiera su superior jerárquico.

MISION Garantizar la producción y disponibilidad de las vacunas bacterianas, sueros heterólogos Hiperinmunes y reactivos biológicos de diagnóstico estratégicos para preservar la salud de la población mexicana con costos bajos y calidad internacional. VISION Producir biológicos con personal capacitado, instalaciones y procedimiento que cumplan las Buenas Prácticas de Fabricación para participar de manera sólida en los mercados doméstico y de exportación, así como llevar a cabo actividades de investigación y desarrollo de vacunas y biológicos de alta tecnología.

VALORES El personal que labore en el Instituto Nacional de Higiene debe ser un personal comprometido con la calidad de los productos que fabrica, mostrar un amplio sentido de responsabilidad y actuar siempre con honestidad, lealtad, transparencia, ética, disciplina y con el más puro espíritu de servicio para coadyuvar al desarrollo de la comunidad del Instituto y el suyo propio, logrando con ello la realización personal y colectiva.

55

MANUAL DE ORGANIZACION

1.0.1.2.1.1 GERENCIA DE PRODUCCION DE SUEROS OBJETIVO Fabricar los Sueros Heterólogos Antiviperino, Antialacrán y las Antitoxinas Diftérica y Tetánica de acuerdo a los lineamientos de producción vigentes para la atención de la demanda comercial de éstos productos. FUNCIONES • • • • • • • • •

• •

• •

Planear, programar, controlar y evaluar el desempeño de las actividades de producción de sueros. Elaborar el programa anual de producción de sueros solicitado por la Dirección del Instituto Nacional de Higiene. Evaluar el desempeño de los laboratorios bajo su responsabilidad con el objeto de medir los resultados obtenidos en la ejecución de sus programas, así como proponer las medidas correctivas correspondientes. Autorizar de acuerdo a los procedimientos establecidos, las ordenes de producción de cada lote que se vaya a fabricar. Mantener actualizado el inventario del producto terminado identificando por producto, lote, fecha de producción, fecha de liberación y caducidad de cada uno de los productos fabricados. Solicitar a Control de Calidad el análisis de los productos que se vayan fabricando. Supervisar que durante los procesos de producción de Sueros se cumpla con la Buenas Prácticas de Fabricación. Integrar las propuestas de los laboratorios bajo su cargo del programa anual de necesidades de materias primas y materiales para la ejecución de los programas de producción, así como vigilar su cumplimiento oportuno. Integrar las propuestas de los laboratorios bajo su cargo de programa anual de mantenimiento de equipos e instalaciones utilizados en la producción, así como verificar que se realicen con eficiencia y calidad y reportar a su superior jerárquico, cualquier desviación que se presente. Mantener actualizados los procedimientos normalizados de operación de los laboratorios bajo su responsabilidad. Mantener actualizadas las ordenes maestras de producción de cada uno de los productos que se fabrican en la Gerencia de Producción de Sueros, así como las ordenes de fabricación de cada uno de los lotes de producto y demás documentación relacionada. Proponer las medidas tendientes a la mejora continua de sistemas y procedimientos de fabricación. Promover la capacitación y el adiestramiento del personal adscrito a la Gerencia a su cargo. 56

MANUAL DE ORGANIZACION • •

Elaborar los informes mensuales de producción y Costos y enviarlos a la Dirección del Instituto. Las demás que en esfera de su competencia le confiera a su superior jerárquico.

VISION De acuerdo a los programas de mejora continua incrementar la productividad y calidad de los Sueros Heterólogos Hiperinmunes para cubrir la demanda nacional de éstos productos y ser competitivos en el mercado internacional.

VALORES El personal que labora en la Gerencia de Producción de Sueros deberá estar comprometido con la calidad de productos que fabrica y con la institución, ser eficientes, eficaz, con valores eticos personales y actuar con lealtad y honestidad

1.0.1.2.1.2 GERENCIA DE PRODUCCION DE VACUNAS BACTERIANAS

OBJETIVO Planear, programar, coordinar y supervisar las actividades de la producción de vacunas bacterianas y reactivos biológicos de diagnóstico para atender el programa de comercialización de BIRMEX. FUNCIONES •

Autorizar y entregar al jefe de departamento la orden maestra de producción antes de iniciar la fabricación del lote.

•

Al finalizar la fabricación de cada lote, revisar la orden maestra de producción y firmarla para el cierre.

•

Autorizar órdenes de servicio de mantenimiento.

•

Mantener actualizado el inventario de producto terminado, identificado por año, producto, lote, fecha de producción, fecha de liberación y caducidad de cada uno de los productos con que cuenta el Instituto. 57

MANUAL DE ORGANIZACION •

Solicitar el control de calidad de los productos que se han fabricado.

•

Verificar que los procesos de producción de vacunas bacterianas y reactivos biológicos cumplan con las disposiciones establecidas en las Buenas Prácticas de Fabricación.

•

Verificar que los procesos de producción se mantengan en los estándares establecidos.

•

Elaborar mensualmente el informe de producción.

•

Anualmente integrar las propuestas presentadas por los departamentos bajo su adscripción, el programa de abastecimiento, que implique las necesidades reales de materia prima y suministros para la ejecución de los programas de producción que le corresponde coordinar, así como verificar su oportuno cumplimiento.

•

Integrar anualmente las propuestas que presenten los jefes de departamento bajo su adscripción, referentes al programa de mantenimiento de equipos e instalaciones utilizadas en la producción, así como verificar que se realicen, con eficiencia y calidad, las acciones contenidas en el mismo y reportar a su superior jerárquico cualquier desviación que se presente.

•

Integrar mensualmente los informes de costos de los departamentos bajo su adscripción.

•

Supervisar que los departamentos bajo su adscripción mantengan actualizadas las órdenes de producción.

•

Supervisar que los departamentos bajo su adscripción mantengan actualizados los procedimientos normalizados de operación que les corresponde aplicar.

•

Proponer medidas tendientes a la mejora continua de los sistemas y procedimientos de fabricación.

•

Promover la capacitación y el adiestramiento del personal adscrito a la gerencia a su cargo.

•

Desempeñar las funciones y comisiones que su superior jerárquico le delegue y mantenerlo informado sobre el desarrollo de sus actividades.

•

Las demás que, en la esfera de su competencia le confiera su superior jerárquico.

MISION 58

MANUAL DE ORGANIZACION

Producir las vacunas bacterianas y reactivos biológicos de diagnóstico con calidad internacional y al menor costo, garantizando la disponibilidad y oportunidad para su comercialización. VISION Continuar la producción de las vacunas bacterianas y reactivos biológicos de diagnóstico e incorporar nuevos biológicos de alta tecnología, cumpliendo con la normatividad y fomentando la capacitación del personal. VALORES El personal adscrito a la Gerencia de Producción de Vacunas Bacterianas debe estar comprometido con la calidad de los productos que fabrica, mostrar amplio sentido de responsabilidad y actuar siempre con honestidad, lealtad y disciplina.

1.0.1.2.1.2.1 DEPARTAMENTO DE LABORATORIO DE BCG OBJETIVO Supervisar el envase aséptico de conformidad con el programa de producción del Instituto de las Vacunas Bacterianas DPT, Td adulto y Antitifoídica cumpliendo con las Normas Nacionales e Internacionales de Control de Calidad.

FUNCIONES •

Planear, programar, organizar dirigir controlar y evaluar el funcionamiento del laboratorio de envase aséptico y proponer a su superior jerárquico en caso de ser necesario los cambios en la organización interna del departamento bajo su responsabilidad.

•

Acordar con su superior jerárquico la atención y seguimiento de los asuntos a su cargo y del laboratorio adscrito bajo su responsabilidad.

•

Desempeñar las funciones y comisiones que su superior jerárquico le delegue y encomiende de acuerdo al área de competencia y mantenerlo informado sobre el desarrollo de sus actividades.

59

MANUAL DE ORGANIZACION •

Vigilar que durante los procesos de envase aseptico que le corresponde coordinar se cumpla con el contenido de las Buenas Prácticas de Fabricación.

•

Coordinar las labores encomendadas a su cargo, así como la interrelación con los demás departamentos y otras áreas del instituto para obtener un mejor desarrollo de las mismas y lograr los objetivos de corto, mediano y largo plazo.

•

Formular el proyecto del programa anual de necesidades del área a su cargo.

•

Proponer las medidas necesarias de mejoramiento en infraestructura, equipamiento y procedimientos como Ordenes Maestras de Producción, Procedimientos Normalizados de Operación, informes técnicos o cualquier otro tipo de documentación que le solicite su superior jerárquico y que le concierna a su área de competencia.

•

Suscribir los documentos relativos al ejercicio de sus funciones y aquellos que le sean señalados por delegación de facultades o le correspondan por suplencia.

•

Promover la capacitación y el adiestramiento del personal adscrito al departamento a su cargo para una mayor eficiencia y eficacia en el desarrollo de las actividades.

•

Solicitar a Control de Calidad las fechas de caducidad y el análisis de los productos que se fabrican en el área a su cargo.

MISION Producir las vacunas bacterianas y reactivos biológicos de diagnóstico con calidad internacional y al menor costo, garantizando la disponibilidad y oportunidad para su comercialización. VISION Continuar la producción de las vacunas bacterianas y reactivos biológicos de diagnóstico e incorporar nuevos biológicos de alta tecnología, cumpliendo con la normatividad y fomentando la capacitación del personal. VALORES El personal adscrito a la Gerencia de Producción de Vacunas Bacterianas debe estar comprometido con la calidad de los productos que fabrica, mostrar amplio sentido de responsabilidad y actuar siempre con honestidad, lealtad y disciplina.

60

MANUAL DE ORGANIZACION

1.0.1.2.1.2.2 DEPARTAMENTO DE REACTIVOS BIOLOGICOS OBJETIVO Fabricar, de conformidad con el programa de producción del instituto y de acuerdo con las normas nacionales e internacionales de control de calidad los lotes de Brucella abortus Rosa de Bengala, Coccidioidina, Histoplasmina, Salmo typhi Capilar y Conjugado Antirrábico que se requieran para corresponder al programa de comercialización de la empresa. FUNCIONES •

Planear, programar, organizar, dirigir, controlar y evaluar el funcionamiento de los laboratorios a su cargo y proponer a su superior jerárquico los cambios en la organización interna del departamento bajo su responsabilidad.

•

Acordar con su superior jerárquico el despacho de los asuntos a su cargo y de los laboratorios adscritos bajo su responsabilidad.

•

Desempeñar las funciones y comisiones que su superior jerárquico le delegue y encomiende y mantenerlo informado sobre el desarrollo de sus actividades.

•

Vigilar el cumplimiento de las obligaciones legales y demás disposiciones aplicables en los asuntos que le competan.

•

Vigilar que durante los procesos productivos que le corresponde coordinar se cumpla con el contenido de las Buenas Prácticas de Fabricación.

•

Coordinar las labores encomendadas a su cargo, así como con los demás departamentos y otras áreas del instituto para obtener un mejor desarrollo de las mismas.

•

Formular los anteproyectos de programas presupuestos que le correspondan.

•

Proponer las medidas necesarias de mejoramiento de sistemas, estructuras y procedimientos de las áreas a su cargo.

•

Suscribir los documentos relativos al ejercicio de sus funciones y aquellos que le sean señalados por delegación de facultades o le correspondan por suplencia.

•

Promover la capacitación y el adiestramiento del personal adscrito al departamento su cargo. 61

MANUAL DE ORGANIZACION

•

Las demás que, que en la esfera de su competencia, le confiera su superior jerárquico.

1.0.1.2.1.2.3 LABORATORIO DE FERMENTACIONES OBJETIVO Fabricar, de conformidad con el programa de producción del instituto y de acuerdo con las normas nacionales e internacionales de control de calidad los lotes de componentes de las vacunas Antitifoídica, DPT, Pertussis, Toxoide Tetánico y Toxoide Diftérico que se requieran para corresponder al programa de comercialización de la empresa. FUNCIONES •

Planear, programar, organizar, dirigir, controlar y evaluar el funcionamiento de los laboratorios a su cargo y proponer a su superior jerárquico los cambios en la organización interna del departamento bajo su responsabilidad.

•

Acordar con su superior jerárquico el despacho de los asuntos a su cargo y de los laboratorios adscritos bajo su responsabilidad.

•

Desempeñar las funciones y comisiones que su superior jerárquico le delegue y encomiende y mantenerlo informado sobre el desarrollo de sus actividades.

•

Vigilar el cumplimiento de las obligaciones legales y demás disposiciones aplicables en los asuntos que le competan.

•

Vigilar que durante los procesos productivos que le corresponde coordinar se cumpla con el contenido de las Buenas Prácticas de Fabricación.

•

Coordinar las labores encomendadas a su cargo, así como con los demás departamentos y otras áreas del instituto para obtener un mejor desarrollo de las mismas.

•

Formular los anteproyectos de programas presupuestos que le correspondan.

•

Proponer las medidas necesarias de mejoramiento de sistemas, estructuras y procedimientos de las áreas a su cargo.

•

Suscribir los documentos relativos al ejercicio de sus funciones y aquellos que le sean señalados por delegación de facultades o le correspondan por suplencia. 62

MANUAL DE ORGANIZACION •

Promover la capacitación y el adiestramiento del personal adscrito al departamento su cargo.

•

Las demás que, que en la esfera de su competencia, le confiera su superior jerárquico.

1.0.1.2.1.2.4 DEPARTAMENTO DE PROCESOS FINALES OBJETIVO Fabricar, de conformidad con el programa de producción del instituto y de acuerdo con las normas nacionales e internacionales de control de calidad, la formulación de las vacunas bacterianas DPT, Td Adulto y Antitifoídica así como su envase aséptico y el acondicionamiento en su presentación final de vacunas bacterianas, sueros heterólogos hiperinmunes y reactivos biológicos de diagnóstico para corresponder al programa de comercialización de la empresa. FUNCIONES •

Planear, programar, organizar dirigir controlar y evaluar el funcionamiento de los laboratorios de formulación, envase aséptico y acondicionamiento y proponer a su superior jerárquico en caso de ser necesario los cambios en la organización interna del departamento bajo su responsabilidad.

•

Acordar con su superior jerárquico la atención y seguimiento de los asuntos a su cargo y de los laboratorios adscritos bajo su responsabilidad.

•

Desempeñar las funciones y comisiones que su superior jerárquico le delegue y encomiende de acuerdo al área de competencia y mantenerlo informado sobre el desarrollo de sus actividades.

•

Vigilar que durante los procesos productivos que le corresponde coordinar se cumpla con el contenido de las Buenas Prácticas de Fabricación.

•

Coordinar las labores encomendadas a su cargo, así como la interrelación con los demás departamentos y otras áreas del instituto para obtener un mejor desarrollo de las mismas y lograr los objetivos de corto, mediano y largo plazo.

•

Formular el proyecto del programa anual de necesidades del área a su cargo.

•

Proponer las medidas necesarias de mejoramiento en infraestructura, equipamiento y procedimientos como Ordenes Maestras de Producción, Procedimientos Normalizados de Operación, informes técnicos o cualquier otro tipo de 63

MANUAL DE ORGANIZACION documentación que le solicite su superior jerárquico y que le concierna a su área de competencia. •

Suscribir los documentos relativos al ejercicio de sus funciones y aquellos que le sean señalados por delegación de facultades o le correspondan por suplencia.

•

Promover la capacitación y el adiestramiento del personal adscrito al departamento a su cargo para una mayor eficiencia y eficacia en el desarrollo de las actividades.

•

Solicitar a Control de Calidad las fechas de caducidad y el análisis de los productos que se fabrican en el área a su cargo.

•

Las demás que en la esfera de su competencia, le confiera su superior jerárquico.

•

Vigilar que se elaboren las ordenes de producción de cada uno de los lotes fabricados y demás documentación relacionada con los procesos productivos.

•

Elaborar el programa anual de mantenimiento a equipos e instalaciones del área a su cargo.

•

Entregar el producto liberado bajo su custodia al almacén de producto terminado.

ENVASE ASÉPTICO JEFE DEL DEPARTAMENTO DE VACUNA B.C.G.

•

Planear, programar, organizar dirigir controlar y evaluar el funcionamiento de los laboratorios de formulación, envase aséptico y acondicionamiento y proponer a su superior jerárquico en caso de ser necesario los cambios en la organización interna del departamento bajo su responsabilidad.

•

Acordar con su superior jerárquico la atención y seguimiento de los asuntos a su cargo y de los laboratorios adscritos bajo su responsabilidad.

•

Desempeñar las funciones y comisiones que su superior jerárquico le delegue y encomiende de acuerdo al área de competencia y mantenerlo informado sobre el desarrollo de sus actividades. 64

MANUAL DE ORGANIZACION •

Vigilar que durante los procesos productivos que le corresponde coordinar se cumpla con el contenido de las Buenas Prácticas de Fabricación.

•

Coordinar las labores encomendadas a su cargo, así como la interrelación con los demás departamentos y otras áreas del instituto para obtener un mejor desarrollo de las mismas y lograr los objetivos de corto, mediano y largo plazo.

•

Formular el proyecto del programa anual de necesidades del área a su cargo.

•

Proponer las medidas necesarias de mejoramiento en infraestructura, equipamiento y procedimientos como Ordenes Maestras de Producción, Procedimientos Normalizados de Operación, informes técnicos o cualquier otro tipo de documentación que le solicite su superior jerárquico y que le concierna a su área de competencia.

•

Suscribir los documentos relativos al ejercicio de sus funciones y aquellos que le sean señalados por delegación de facultades o le correspondan por suplencia.

•

Promover la capacitación y el adiestramiento del personal adscrito al departamento a su cargo para una mayor eficiencia y eficacia en el desarrollo de las actividades.

•

Solicitar a Control de Calidad las fechas de caducidad y el análisis de los productos que se fabrican en el área a su cargo.

•

Las demás que en la esfera de su competencia, le confiera su superior jerárquico.

•

Vigilar que se elaboren las ordenes de producción de cada uno de los lotes fabricados y demás documentación relacionada con los procesos productivos.

•

Elaborar el programa anual de mantenimiento a equipos e instalaciones del área a su cargo.

•

Entregar el producto liberado bajo su custodia al almacén de producto terminado.

65

MANUAL DE ORGANIZACION

1.0.1.2.1.3 GERENCIA DE INVESTIGACION Y DESARROLLO BACTERIANO OBJETIVO Coadyuvar a la Dirección General Adjunta de Operación en la ejecución de las actividades formal y materialmente administrativas que desarrollan los Institutos Nacionales de Higiene y de Virología.

FUNCIONES •

Planear, programar, organizar y controlar las actividades de organización y sistemas administrativos que le corresponde ejecutar, de conformidad con las instrucciones de su superior jerárquico;

•

Llevar el registro y control administrativo de los resultados de los programas de producción de los diferentes biológicos a cargo de las unidades administrativas adscritas a la Dirección General Adjunta de Operación;

•

Mantener permanentemente actualizados los manuales de organización y de procedimientos administrativos de la Dirección General Adjunta de Operación, así como de las unidades administrativas que se encuentran adscritas a la misma;

•

Coordinar el funcionamiento del sistema visual manufacturing, supervisando que se mantengan actualizados los maestros de ingeniería involucrados en cada una de las líneas de producción;

•

Realizar las evaluaciones administrativas de cada lote de producción, de conformidad con los resultados ofrecidos en el sistema visual manufacturing;

•

Proponer mejoras en los sistemas y procedimientos administrativos de la producción, tendientes a la racionalización del trabajo y la eficiencia y eficacia en el manejo de los recursos;

•

Evaluar los costos variables de la producción de vacunas bacterianas, sueros heterólogos hiperinmunes y reactivos biológicos e informar los resultados a su superior jerárquico;

•

Proponer a su superior jerárquico los indicadores de gestión administrativa que le permitan darle un seguimiento efectivo a las actividades que desarrollan las áreas bajo su adscripción, así como mantenerlos permanentemente actualizados. 66

MANUAL DE ORGANIZACION

•

Promover la celebración de acuerdos de mejora administrativa entre las áreas de producción y las que por razones de funcionamiento se encuentren vinculadas a las mismas;

•

Darle seguimiento al Programa Estratégico para la Transparencia y Combate a la Corrupción;

•

Coordinar la realización de los inventarios anuales de producción en proceso;

MISION Asegurar que las actividades administrativas que ejecutan las áreas de producción de biológicos de la empresa se realicen de manera organizada y sistemática y con estricto apego a la normatividad aplicable. VISION Promover la cultura de una administración eficiente, eficaz y racional de los recursos humanos, físicos y económicos utilizados directamente en las áreas de producción.

VALORES • • • •

Responsabilidad en las labores encomendadas. Transparencia en el manejo de los recursos. Disciplina en el trabajo. Ética profesional.

1.0.1.2.2 DIRECCION DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIROLOGIA OBJETIVO Fabricar las vacunas virales contempladas en los programas de producción de la Dirección General Adjunta de Operación a fin de contar con los inventarios de producto terminado suficientes para la atención de las demandas comerciales. FUNCIONES 67

MANUAL DE ORGANIZACION •

Planear, programar, presupuestar, organizar, dirigir, controlar y evaluar el desempeño de las actividades que le corresponde desarrollar.

•

Coordinar la programación, conocer el desempeño y evaluar los resultados obtenidos de la ejecución de los programas de producción bajo su responsabilidad.

•

Aplicar las medidas correctivas que se deriven de la detección de desviaciones en la ejecución de los programas de producción.

•

Vigilar que durante los procesos de fabricación de las vacunas virales se cumpla con las normas nacionales e internacionales de calidad.

•

Vigilar que durante los procesos de fabricación de las vacunas virales se cumpla con las disposiciones contenidas en las Buenas Prácticas de Fabricación.

•

Controlar las existencias de lotes de producto terminado que se encuentren en análisis de control de calidad y una vez liberados solicitar su baja de los inventarios del instituto.

•

Procurar que la producción del instituto se mantenga dentro de los estándares establecidos.

•

Solicitar a las áreas correspondientes de empresa la autorización de la destrucción de la producción que haya sido rechazada por no haber cumplido con las pruebas de control calidad tanto interno como externo.

•

Integrar, conjuntamente con la Gerencia de Ingeniería y Mantenimiento, el programa de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos e instalaciones del instituto bajo su responsabilidad.

•

Coadyuvar para que, de conformidad con las disposiciones aplicables, se administre adecuadamente el fondo revolvente asignado al instituto.

•

Verificar que las adquisiciones de materia prima y suministros presentadas, mediante requisiciones, ante las unidades administrativas responsables de dichas labores correspondan a las especificaciones señaladas y a los tiempos establecidos en los programas que realiza el Instituto,

•

Promover la capacitación y el adiestramiento del personal adscrito a la dirección a su cargo.

•

Las demás que en la esfera de su competencia, le confiera su superior jerárquico.

68

MANUAL DE ORGANIZACION MISION Dirigir, programar y administrar los recursos con los que cuenta el I.N.V. para producir Vacunas Virales en tiempo, cantidad y calidad requeridos para cubrir la demanda nacional. VISION Convertir el I.N.V. en una planta productora de Vacunas Virales con alta calidad mundial para cubrir la demanda internacional. VALORES • • • • •

Responsabilidad Disciplina Honestidad Respeto Lealtad

1.0.1.2.2.1 GERENCIA DE PRODUCCION DE VACUNAS VIRALES OBJETIVO Coordinar la planeación, programación y ejecución de las actividades de producción de vacunas virales que son responsabilidad del Instituto Nacional de Virología.

FUNCIONES •

Planear, programar, organizar y controlar, permanentemente, la producción de vacunas virales que se fabrican en el Instituto Nacional de Virología, de conformidad con las instrucciones de su superior jerárquico.

•

Evaluar el desempeño de los departamentos bajo su responsabilidad, con el objeto de medir los resultados obtenidos en la ejecución de sus programas, así como proponer las medidas correctivas que procedan.

•

Autorizar, de acuerdo con los procedimientos establecidos, las órdenes de producción de cada lote que se vaya a fabricar.

69

MANUAL DE ORGANIZACION •

Mantener permanentemente actualizado el inventario de producto terminado, identificando por producto, lote, fecha de producción, fecha de liberación y caducidad cada uno de los productos con que cuenta el Instituto.

•

Solicitar el control de calidad de los productos que se vayan fabricando.

•

Verificar que durante los procesos de producción de vacunas virales se cumpla con las disposiciones establecidas en las Buenas Prácticas de Fabricación.

•

Integrar, anualmente, con las propuestas presentadas por los departamentos bajo su adscripción, el programa de abastecimiento, que implique las necesidades reales de materia prima y suministros para la ejecución de los programas de producción que le corresponde coordinar, así como verificar su oportuno cumplimiento.

•

Integrar, anualmente, con las propuestas que le presenten los jefes de departamentos bajo su adscripción, el programa de mantenimiento de equipos e instalaciones utilizadas en la producción, así como verificar que se realicen, con eficiencia y calidad, las acciones contenidas en el mismo y reportar a su superior jerárquico cualquier desviación que se presente.

•

Supervisar que los departamentos bajo su adscripción mantengan actualizados los manuales de procedimientos de producción que les corresponden aplicar.

•

Proponer medidas tendientes a la mejora continua de sistemas y procedimientos de fabricación.

•

Promover la capacitación y el adiestramiento del personal adscrito a la gerencia su cargo.

•

Las demás que, que en la esfera de su competencia, le confiera su superior jerárquico.

MISION “Producir vacunas virales con calidad clase mundial para cubrir los programas de vacunación de nuestro país. VISION “Producir cantidades de vacunas virales con calidad de clase mundial para cubrir los programas de vacunación de nuestro país y que nos permitan competir en los mercados extranjeros.” 70

MANUAL DE ORGANIZACION

VALORES • • • • • • • • •

Disciplina Puntualidad Honestidad Lealtad Proactividad Compañerismo Respeto Espíritu de ganador Disponibilidad

1.0.1.2.2.1.1 DEPARTAMENTO PRODUCCIÓN VACUNA ANTIPOLIOMIELITICA OBJETIVO Fabricar, de conformidad con el programa de producción del instituto y de acuerdo con las normas nacionales e internacionales de control de calidad los lotes de vacuna antipoliomielítica que se requieran para corresponder al programa de comercialización de la empresa. FUNCIONES •

Planear, programar, organizar, dirigir, controlar y evaluar el funcionamiento de los laboratorios a su cargo y proponer a su superior jerárquico los cambios en la organización interna del departamento bajo su responsabilidad.

•

Acordar con superior jerárquico el despacho de los asuntos a su cargo y de los laboratorios adscritos bajo su responsabilidad.

•

Desempeñar las funciones y comisiones que su superior jerárquico le delegue y encomiende y mantenerlo informado sobre el desarrollo de sus actividades.

•

Vigilar el cumplimiento de las obligaciones legales y demás disposiciones aplicables en los asuntos que le competan.

•

Vigilar que durante los procesos productivos que le corresponde coordinar se cumpla con el contenido de las Buenas Prácticas de Fabricación.

71

MANUAL DE ORGANIZACION •

Coordinar las labores encomendadas a su cargo, así como con los demás departamentos y otras áreas del instituto para obtener un mejor desarrollo de las mismas.

•

Formular los anteproyectos de programas presupuestos que le correspondan.

•

Proponer las medidas necesarias de mejoramiento de sistemas, estructuras y procedimientos de las áreas a su cargo.

•

Suscribir los documentos relativos al ejercicio de sus funciones y aquellos que le sean señalados por delegación de facultades o le correspondan por suplencia.

•

Promover la capacitación y el adiestramiento del personal adscrito al departamento su cargo.

•

Las demás que, que en la esfera de su competencia, le confiera su superior jerárquico.

MISION

“Producir vacuna antipoliomielítica monovalente tipo 1, 2 y 3 con calidad clase mundial para cubrir los programas de vacunación de nuestro país y competir con el extranjero.”

VISION

“producir 350 millones de dosis de vacuna antipoliomielítica monovalente tipo1, 2 y 3 para cubrir los programas de vacunación del país y el extranjero.”

VALORES

• • • •

Disciplina Puntualidad Honestidad Lealtad 72

MANUAL DE ORGANIZACION • • • • •

Proactividad Compañerismo Respeto Espíritu de ganador Disponibilidad

1.0.1.2.2.1.2 DEPARTAMENTO DE LABORATORIO ANTISARAMPION TRIPLE VIRAL OBJETIVO Fabricar, de conformidad con el programa de producción del instituto y de acuerdo con las normas nacionales e internacionales de control de calidad los lotes de vacuna antisarampión que se requieran para corresponder al programa de comercialización de la empresa. FUNCIONES •

Planear, programar, organizar, dirigir, controlar y evaluar el funcionamiento de los laboratorios a su cargo y proponer a su superior jerárquico los cambios en la organización interna del Departamento bajo su responsabilidad.

•

Desempañar las funciones y comisiones que su superior jerárquico le delegue y encomiende y mantenerlo informado sobre el desarrollo de sus actividades.

•

Vigilar el cumplimiento de las obligaciones legales y demás disposiciones aplicables en los asuntos que le competan.

•

Suscribir los documento relativos al ejercicio de sus funciones y aquellos que le sean señalados por delegación de facultades o le correspondan por suplencia

•

Programar las actividades relacionadas con la producción de Vacuna Antisarampión y Triple Viral conforme a la normas y políticas establecidas.

•

Fomentar el cumplimiento de las Prácticas Adecuadas de Manufactura.

•

Mantener las condiciones ambientales controladas en las áreas de producción aséptica y por ende elaborar la Vacuna Antisarampión y Triple Viral liofilizada bajo las normas de calidad establecidas.

•

Realizar la conservación de cepas celulares y virales empleadas como semillas en la producción de Vacuna Antisarampión, Rubéola y Parotiditis a granel.

73

MANUAL DE ORGANIZACION •

Realizar el lavado de frasco empleado en el envasado y liofilización de la Vacuna Antisarampión y Triple Viral siguiendo los Procedimientos Normalizados de Operación establecidos.

•

Realizar la formulación, envasado y liofilización de la Vacuna Antisarampión y Triple Viral de acuerdo a las normas de calidad establecidas por las Autoridades Nacionales y la Organización Mundial de la Salud.

•

Adiestrar y capacitar al personal involucrado en la producción de Vacuna Triple Viral.

•

Elaborar y actualizar los manuales de procedimientos para la producción de Vacuna Triple Viral a nivel de graneles y producto liofilizado (Expediente Maestro).

•

Elaborar y revisar los Procedimientos Normalizados de Operación para cada una de las actividades implicadas en la producción de Vacuna Triple Viral liofilizada.

MISION Producir Vacuna Antisarampión y Triple Viral con calidad clase mundial para corresponder al programa de comercialización de la empresa, para apoyar los programas de salud de nuestro País y del Extranjero aplicando la mejora continua.

VISION Producir Vacuna Antisarampión y Triple Viral bajo Normas Internacionales para cubrir las necesidades Domésticas y del Extranjero

VALORES El personal adscrito al Departamento de Producción de Vacuna Antisarampión-Triple Viral trabajará con Honestidad, Responsabilidad, Disciplina, Consistencia, Lealtad, Iniciativa, Respeto y Espíritu de servicio en las actividades que se le encomienden, para generar un ambiente de trabajo digno y un producto de alta calidad.

74

MANUAL DE ORGANIZACION

1.0.1.2.2.1.3 DEPARTAMENTO DE PROCESOS FINALES OBJETIVO El Departamento de Procesos Finales del Instituto Nacional de Virología es el responsable de acondicionar las vacunas producidas hasta obtenerlas en su presentación final de acuerdo a las normas de calidad nacionales e internacionales vigentes. FUNCIONES •

Formular, mezclar y envasar la Vacuna Antipoliomielítica Trivalente Oral en su envase primario (envase-gotero de plástico depresible) de acuerdo a un programa de producción establecido por la Gerencia de Producción.

•

Acondicionar hasta su presentación final la Vacuna Antipoliomielítica Trivalente Oral de acuerdo a un programa de producción establecido por la Gerencia de Producción.

•

Acondicionar hasta su presentación final la Vacuna Antisarampión y/o la Vacuna Triple Viral de acuerdo a un programa de producción establecido por la Gerencia de Producción.

•

Almacenar y controlar el uso de los graneles de Vacuna Antipoliomielítica Trivalente Oral, el producto intermedio y el producto final o terminado en las cámaras frías y/o congeladoras del Departamento.

•

Entregar a la Dirección General Adjunta de Administración y Finanzas y/o a quien la Dirección del Instituto y el Responsable Sanitario lo autorice, el producto terminado y liberado.

•

Elaborar y vigilar el Programa Anual de Abasto.

•

1. Solicitar y recibir del Laboratorio de Medios de Cultivo, las soluciones que se utilizan para el acondicionamiento de las Vacunas y de las áreas correspondientes.

•

Solicitar y recibir del Almacén general del Instituto Nacional de Virología, los materiales necesarios para el acondicionamiento de las Vacunas y el funcionamiento del Departamento.

•

Recibir, almacenar y controlar el uso de los graneles tipos 1, 2 y 3 de Vacuna Antipoliomielítica, necesarios para formular, mezclar y envasar Vacuna Trivalente, provenientes del Departamento de producción de ésta Vacuna. 75

MANUAL DE ORGANIZACION •

Entregar y recibir la ropa blanca (uniformes) de la sección de lavandería del Instituto Nacional de Virología.

•

Doblar uniformes y preparar los equipos de ropa para área aséptica que se utilizan en el Departamento.

•

Solicitar al Laboratorio de Lavado y Esterilización la preparación y esterilización de todos los materiales y equipos de ropa que lo requieran utilizados en el Departamento.

•

Registrar las temperaturas de las cámaras frías y congeladoras del Departamento y reportar cualquier desviación al Departamento de Mantenimiento.

•

Registrar la presión diferencial de las áreas asépticas PF/A y PF/B

•

9. Sanitizar las áreas asépticas PF/A y PF/B y solicitar al Departamento de Control en Proceso la evaluación de éstas.

•

Cambiar prefiltros y filtros absolutos de áreas asépticas y módulos de flujo laminar del Departamento.

•

Formular y mezclar la Vacuna Antipoliomielítica Trivalente Oral. Las actividades específicas a realizar en este proceso son:

•

Auxiliar el movimiento de materiales utilizados en el área aséptica desde las esclusas correspondientes. Preesterilizar el Tanque Bioreactor V-PFTAM-01. Esterilizar el Tanque Bioreactor V-PFTAM-01. Descongelar los gráneles correspondientes. Medir y mezclar de los componentes de Vacuna. Post-esterilizar el Tanque Bioreactor V-PFTAM-01 después de haber concluido el proceso de envasado de la Vacuna. Lavar el Tanque Bioreactor V-PFTAM-01 después de su post-esterilización.

• • • • • • •

Envasar o dosificar la Vacuna Antipoliomielítica en su envase primario (envase-gotero de plástico depresible) con la máquina IMA SL-50. Las actividades específicas en este proceso son:

• •

Lavar el depósito de agua de enfriamiento a la máquina IMA SL-50. Auxiliar el movimiento de materiales utilizados en el área aséptica desde las esclusas correspondientes. Medir, registrar y graficar los volúmenes de llenado. Realizar el manejo y alimentación de la máquina llenadora IMA SL-50

• •

76

MANUAL DE ORGANIZACION •

Acondicionar la Vacuna Antipoliomielítica Trivalente Oral. Las actividades inherentes a este proceso son:

• •

Limpiar la máquina impresora DOMINO. Imprimir el No. de lote, y fecha de caducidad en el envase gotero de la Vacuna Antipoliomielítica con la máquina impresora DOMINO. Imprimir manualmente el No. de lote y fecha de caducidad en las etiquetas autoadheribles para la Vacuna Antipoliomielítica. Doblar el instructivo para la Vacuna Antipoliomielítica. Doblar y armar la caja blanca para la Vacuna Antipoliomielítica. Realizar la revisión óptica al 100% de la producción de Vacuna Antipoliomielítica Trivalente Oral envasada. Empacar los envases-gotero de Vacuna Antipoliomielítica en su presentación final.

• • • • • •

Acondicionar la Vacuna Antisarampión y/o Vacuna Triple Viral y otros productos que requieran acondicionarse, tales como el agua para inyectables utilizada en los productos liofilizados.

•

Almacenar el producto en proceso y el producto terminado en las cámaras frías o congeladoras.

•

Programar y realizar la limpieza en las cámaras frías y congeladoras.

•

Entregar el producto terminado ya liberado, a la Dirección General Adjunta de Administración y Finanzas y/o a la persona que autorice la Dirección y el Responsable Sanitario del Instituto.

MISION Cumplir con las metas de producción de vacunas virales programadas por la Gerencia de Producción, realizando el acondicionamiento de éstos biológicos de acuerdo a las especificaciones establecidas por Aseguramiento de la Calidad a través de la mejora continua. VISION El Departamento de Procesos Finales del I.N.V. cumple con los programas de acondicionamiento de vacunas virales establecidas, con calidad clase mundial, operando con áreas adecuadas y Buenas Prácticas de Fabricación. VALORES 77

MANUAL DE ORGANIZACION El personal que labora en el departamento de Procesos Finales debe cumplir con los requisitos establecidos de escolaridad y experiencia, así como enfocar todo su trabajo en el cumplimiento de los programas establecidos, esto implica un sinnúmero de aspectos, destacando la Responsabilidad, la Lealtad y la Iniciativa. Responsabilidad.- Es la actitud resultante de haber elegido una acción ó alternativa. Asumir responsabilidad es una de las mejores maneras de desarrollarse personalmente y crear una vida que tenga sentido.. Solo se puede ejercer la responsabilidad cuando se es consiente de los objetivos y es posible influir en los resultados. Lealtad.- La definición de lealtad puede asociarse con la fidelidad y la responsabilidad. Ser fiel hacia quien has elegido prestar tu apoyo. Un empleado leal muestra las siguientes conductas: -Se alegra cuando su departamento consigue un éxito. -Actúa y defiende a su departamento si éste se ve amenazado. -Se siente orgulloso de formar parte del departamento -Habla del departamento en términos positivos y lo defiende de cualquier ataque.

1.0.1.2.2.2 GERENCIA DE INVESTIGACION Y DESARROLLO DE VACUNAS VIRALES OBJETIVO Coordinar los proyectos de investigación y desarrollo de vacunas virales que son responsabilidad del Instituto Nacional de Virología. FUNCIONES •

Planear, programar, organizar y controlar, los proyectos de investigación y desarrollo sobre vacunas virales que se realizan en el Instituto Nacional de Virología, de conformidad con las instrucciones de su superior jerárquico.

•

Evaluar el desempeño de los líderes de proyecto bajo su responsabilidad, con el objeto de medir los resultados obtenidos en la ejecución de sus programas, así como proponer las medidas correctivas que procedan.

•

Proponer, a su superior jerárquico, la realización de nuevos proyectos de investigación, de acuerdo con los procedimientos establecidos.

78

MANUAL DE ORGANIZACION •

Proponer, en el campo en que se desarrolla su actividad, la celebración de convenios y acuerdos de cooperación e intercambio científico con otras instituciones nacionales y extranjeras.

•

Participar en eventos académicos relativos a temas de interés para las actividades de producción y control de biológicos, tanto a nivel nacional como internacional.

•

Mantener, permanentemente actualizado, cuando así proceda, el inventario de los productos obtenidos de los procesos de experimentación, identificando por producto, lote, fecha de producción, fecha de liberación.

•

Solicitar el control de calidad de los productos que se vayan obteniendo de los procesos de investigación y desarrollo.

•

Verificar que durante los procesos de investigación y desarrollo se cumpla con las disposiciones establecidas en las Buenas Prácticas de Fabricación.

•

Integrar, anualmente, el programa de abastecimiento, que implique las necesidades reales de materia prima y suministros para la ejecución de los programas de investigación y desarrollo que le corresponde coordinar, así como verificar su oportuno cumplimiento.

•

Integrar, anualmente, el programa de mantenimiento de equipos e instalaciones utilizadas en la investigación, así como verificar que se realicen, con eficiencia y calidad, las acciones contenidas en el mismo y reportar a su superior jerárquico cualquier desviación que se presente.

•

Supervisar, cuando así proceda, que los líderes de proyecto bajo su adscripción, mantengan actualizados los manuales de procedimientos de producción que les corresponden aplicar.

•

Proponer medidas tendientes a la mejora continua de sistemas y procedimientos de investigación y desarrollo.

•

Promover la capacitación y el adiestramiento del personal adscrito a la gerencia su cargo.

•

Las demás que, que en la esfera de su competencia, le confiera su superior jerárquico.

79

MANUAL DE ORGANIZACION

MISION Innovar, implementar y desarrollar a través de la mejora continua las vacunas virales que el país demande para apoyar los programas de Salud Nacionales e incluso Internacionales.

VISION Una Gerencia desarrollando, implementando e innovando los proyectos necesarios para cubrir las necesidades presentes y futuras de vacunas virales que apoyen los programas de Salud no solo Nacionales e incluso Internacionales; un centro de investigación con interacciones con otros grupos dentro de la misma disciplina. VALORES •

Respeto: a la dignidad de la persona y sus derechos fundamentales.

•

Promoción: Del bien común.

•

Ejercicio cotidiano de la verdad y sus consecuencias prácticas

•

Honestidad

•

Entusiasmo

•

Lealtad.

•

Humildad.

•

Disciplina.

•

Disposición.

•

Compromiso

•

Pro-actividad

•

Unión: Espíritu de Equipo, colaborar juntos en el logro de nuestros objetivos.

80

MANUAL DE ORGANIZACION

1.0.1.3 DIRECCION GENERAL ADJUNTA DE CONTROL Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD OBJETIVO Asegurar la calidad de los productos biológicos y reactivos químicos fabricados o adquiridos por BIRMEX, con el fin de garantizar sus requerimientos de acuerdo a las buenas practicas de fabricación. FUNCIONES •

Determinar, establecer, consolidar, coordinar, evaluar y controlar todas las actividades de Control y Aseguramiento de la Calidad integrar y participar en programas y reuniones técnicas con Instituciones Nacionales (Epidemiología, Conava, Medicina Preventiva), e Internacionales (FDA, UBP, OPS y OMS).

•

Administrar los recursos materiales y humanos para el control y aseguramiento de la calidad.

•

Asesorar a la dirección general en políticas de calidad mediante la planeación, coordinación y control del aseguramiento de la calidad.

MISION Establecer las actividades de control y aseguramiento de calidad, para garantizar la calidad de los productos biológicos que fabrica, adquiere o distribuye BIRMEX, para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. VISION Participar y contribuir a través del control y de la verificación, la aplicación integral de las Buenas Prácticas de Fabricación como una parte del Sistema de Calidad, para ofrecer a nuestros clientes productos biológicos de calidad clase mundial. VALORES • • • • •

Compromiso Trabajo en equipo Lealtad Honestidad Etica 81

MANUAL DE ORGANIZACION • • • •

Creatividad Respeto Convicción Actitud positiva

1.0.1.3.1 DIRECCION DE CONTROL DE CALIDAD OBJETIVO Realizar, mediante pruebas analíticas, de procesos y la evaluación de la materia prima, el control de calidad de los biológicos que produce la empresa, a fin de garantizar la calidad necesaria para cumplir con los estándares nacionales e internacionales que rigen la fabricación.

FUNCIONES •

Administrar los recursos humanos y materiales para el control biológico y físico químico de las vacunas bacterianas, vírales, sueros y reactivos, para lograr los niveles de calidad requeridos para su distribución y su consumo.

•

Proponer los programas y políticas de operación para lograr control de calidad.

•

Planear las actividades de control de calidad.

•

Estudiar y aplicar las normas nacionales e internacionales de control de calidad.

•

Coordinar el desarrollo de los programas autorizados de control biológico y físicoquímico de las vacunas, bacterianas, vírales, sueros y reactivos.

•

Supervisar y evaluar el programa de trabajo del control analítico.

MISIÓN Garantizar la calidad de los productos fabricados e importados por la empresa para asegurar la competitividad en el mercado.

VISIÓN Mejorar la efectividad de los procesos de control de calidad, a través de la implementación de técnicas más eficientes y eficaces, de tal manera que conjuntamente 82

MANUAL DE ORGANIZACION con las áreas de responsables de la fabricación, se obtenga mayor calidad productos terminados.

en los

VALORES • • • • •

Compromiso Trabajo en equipo Lealtad Honestidad Etica

1.0.1.3.1.1 GERENCIA DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS BACTERIANOS OBJETIVO Coordinar los diferentes departamentos relacionados con el Control Analítico, Control de Materias Primas y Control de Inspección en Producción, para garantizar que las Vacunas, Bacterianas, Sueros Hiperinmunes y Reactivos de Diagnóstico cumplan satisfactoriamente los requisitos de Control de Calidad establecidos por la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). FUNCIONES •

Coordinar la aplicación y vigilancia del proceso productivo con base a los procedimientos y normas establecidas.

•

Coordinar y controlar la integración de los expedientes de cada uno de los productos elaborados en el INH.

•

Coordinar las actividades para garantizar la calidad de las materias primas que se utilizan en las diferentes unidades productoras de BIRMEX.

•

Supervisar e integrar los resultados obtenidos en los diferentes departamentos de control para la liberación de los productos del INH para su siguiente etapa.

•

Realizar los trámites administrativos y técnicos para que se efectúe el control externo.

•

Coordina el control de calidad en sus diferentes departamentos para la liberación del agua. 83

MANUAL DE ORGANIZACION •

Colabora activamente en los Planes Maestros de Validación de las diferentes plantas.

•

Elaborar y firmar los Certificados de Calidad correspondientes a los productos que se elaboran en el INH. Participar activamente en los Comités de Validación.

•

MISION Garantizar que los productos fabricados en el Instituto Nacional de Higiene cumplan los estándares nacionales e internacionales de calidad establecidos.

VISION Contribuir a mejorar la efectividad de los procesos de control de calidad, a través de la implementación de técnicas más eficientes y eficaces, de tal manera que conjuntamente con las áreas de responsables de la fabricación de vacunas bacterianas, sueros heterólogos hiperinmunes y reactivos biológicos se obtenga mayor calidad en los productos terminados. VALORES • • • •

Honestidad Responsabilidad Etica Disciplina

1.0.1.3.1.1.1 DEPARTAMENTO DE CONTROL BIOLOGICO OBJETIVO Garantizar la eficacia e inocuidad, mediante la aplicación de Control Biológico, de vacunas, sueros heterólogos y reactivos de diagnóstico, durante los procesos de elaboración de los mismos, tomando como base los requisitos de calidad establecidos por las Autoridades Nacionales e Internacionales. FUNCIONES

84

MANUAL DE ORGANIZACION •

Dirigir y efectuar el Control Biológico a los productos en proceso y producto terminado en los laboratorios de Control Biológico y Control de Vacuna BCG, con base en las normas, políticas, planes y programas establecidos.

•

Calendarizar y hacer seguimiento de las pruebas de los laboratorios de Control Biológico y Control Vacuna BCG.

•

Conjuntar los resultados del Depto. de Control Biológico y del Depto. de Control de Calidad de Materias Primas y Envases para la emisión de la aceptación o el rechazo de los productos que se elaboran en el INH.

•

Emitir las fechas de caducidad de los productos con base a la prueba de potencia.

•

Elaborar y actualizar los procedimientos normalizados de operación y las técnicas de control biológico en base a normas nacionales e internacionales.

•

Coordinar el muestreo de productos para el control interno y externo.

•

Participar en los programas de investigación para el mejoramiento de los productos, sus técnicas de control y el desarrollo de nuevos productos; así como en el o los comités de validación en los que se requiera.

•

Aplicar y vigilar que se cumplan las medidas de bioseguridad en el departamento.

•

Coordinar y llevar a cabo los programas de pruebas de estabilidad para los productos del INH.

•

Controlar y resguardar museo de muestras de retención de los productos del INH.

•

Apoyar con las pruebas de control biológico que se requieran en la validación de procesos.

1.0.1.3.1.1.2 DEPARTAMENTO DE CONTROL DE PROCESOS OBJETIVO Inspeccionar, cumplir y ejecutar las buenas practicas de fabricación (BPF), durante todos los procesos de producción de vacunas, sueros y reactivos de diagnostico en el Instituto Nacional de Higiene, con el fin de lograr la operación optima en la producción. FUNCIONES •

Realizar los muestreos de producto en envase final requeridos para su análisis. 85

MANUAL DE ORGANIZACION •

Realizar los muestreos de agua al sistema de red municipal y producción, calidad inyectable, realizar análisis microbiológico de los mismos y resumen del resultado.

•

Evaluación microbiológica ambiental y de superficie de áreas asépticas y controles de operación y control de calidad del INH.

•

Evaluación y preparación de soluciones sanitarias usadas en el INH.

•

Revisión y archivo de acuerdo a BPF de los expedientes maestros generados durante los procesos de producción de vacunas, sueros y reactivos de diagnostico producidos en el INH.

•

Participar activamente en los comités de validación.

•

Capacitar periódicamente al personal de Control de procesos en BPF.

1.0.1.3.1.2 GERENCIA DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS VIRALES OBJETIVO Planear, programar, supervisar y acreditar las actividades de control de calidad, para garantizar que las vacunas vírales que se producen en el Instituto cumpla con las especificaciones, Nacionales e Internacionales de Calidad que aseguren su inocuidad, eficiencia, estabilidad y uniformidad. FUNCIONES •

Coordinar y Supervisar las necesidades de materiales, insumos y equipamiento para el área Planificar y coordinar el programa de control de Calidad de Vacunas Vírales.

•

Evaluar e informar el Director las estrategias y avances de las actividades de Control de Calidad.

•

Coordinar y supervisar por Departamento y Laboratorio la realización de las pruebas.

•

Revisar y evaluar los resultados de cada prueba.

•

Preparar los Certificados y Protocolos de Calidad de los Medios de Cultivo, Graneles y productos terminados que se elaboran en el instituto. 86

MANUAL DE ORGANIZACION •

Coordinar el envío de muestras de las Vacunas liberadas por el Instituto al Laboratorio de Control Externo.

•

Promover y efectuar la capacitación técnica del personal de control de productos Vírales.

•

Atender auditorias externas e internas.

•

Revisar, actualizar y Firmar los expedientes maestros de producción, procedimientos normalizados de operación y documentación que se genere en el I.N.V. como responsable sanitario ante DEGIS.

•

Efectuar actividades técnico administrativas del área.

•

Colaborar y promover en los proyectos de Investigación.

•

Colaborar con los expertos de Comité de la Farmacopea en los E.U.M.

MISION Garantizar que los productos fabricados en el Instituto Nacional de Virología cumplan los estándares nacionales e internacionales de calidad establecidos. VISION Contribuir a mejorar la efectividad de los procesos de control de calidad, a través de la implementación de técnicas más eficientes y eficaces, de tal manera que conjuntamente con las áreas de responsables de la fabricación de vacunas se obtenga mayor calidad en los productos terminados.

VALORES • • • •

Honestidad Responsabilidad Etica Disciplina

87

MANUAL DE ORGANIZACION 1.0.1.3.1.2.1 DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS VIRALES OBJETIVO Efectuar las pruebas de control de Calidad de las Vacunas Vírales en las diferentes etapas de producción de acuerdo con las Normas Nacionales del Sector Salud y la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y las Normas Internacionales de la Organización Mundial de la Salud, estableciendo que solo los productos liberados cumplan satisfactoriamente con ellas. FUNCIONES •

Programar, Supervisar y controlar todas las actividades bajo su responsabilidad, con base en las Normas, Políticas, Planes y programas establecidos por BIRMEX.

•

Elaborar, realizar y concluir las pruebas de Control de Calidad de las cosechas individuales de cada producto, así como los gráneles y los productos terminados.

•

Elaborar, los Formatos para el registro de las pruebas de Control de Calidad de los productos y llenarlos, revisarlos y archivarlos de forma ordenada.

•

Actualizar los procedimientos Normalizados de Operación de las pruebas de Control de Calidad de los productos a analizar e implementar los que sean necesarios.

1.0.1.3.1.2.2 DEPARTAMENTO DE CONTROL DE PROCESOS OBJETIVO Supervisar, vigilar, controlar el funcionamiento, operación de áreas y sistemas críticos en la producción de vacunas vírales para garantizar la consistencia y seguridad de los procesos. FUNCIONES •

Programar y controlar las necesidades de materiales e insumos para el control de procesos.

•

Implementar y vigilar el control ambiental de áreas asépticas. 88

MANUAL DE ORGANIZACION

• • • •

Evaluar las condiciones ambientales de áreas asépticas realizando el monitoreo de humedad relativa, temperatura, material particulado en el aire, biocontaminación, patrones de flujo y distribución de aire. Supervisar que el personal cumpla con las técnicas necesarias para trabajar dentro de los ambientes controlados. Evaluación de actividad antimicrobiana de los sanitizantes utilizados en los procedimientos de desinfección. Realizar actividades de supervisión de las etapas criticas del proceso.

•

Mantener y controlar en condiciones óptimas los sistemas de fabricación de agua realizando los análisis fisicoquímicos, microbiológicos y detección de endotoxinas.

•

Inspeccionar y verificar el uso correcto de los medios de cultivo, soluciones, cosechas y gráneles que son utilizados en la producción.

•

Formular y actualizar los manuales de procedimientos y documentar los resultados de procesos.

•

Informar al Gerente de control de Calidad de Productos Vírales.

1.0.1.3.2 DIRECCION DE ASEGURAMIENTO OBJETIVO Dirigir, organizar, planear y coordinar las actividades concernientes a la manufactura de los productos (biológicos y reactivos de diagnostico) fabricados, adquiridos o distribuidos por BIRMEX a efecto de brindar la confianza de que cumplen con los requisitos de calidad especificados en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, la Organización Mundial de la Salud y de las Buenas Practicas de Fabricación. FUNCIONES •

Establecer los lineamientos para asegurar la calidad de los productos manufacturados a través de la Auditoria que permitan la verificación del cumplimiento de la normatividad oficial (NOM-059-SSA1-1993-BPF’S).

•

Participar en la preparación y revisión de la Documentación Técnica y legal requerida, así como el sistema que permita a la empresa presentar un perfil mayor de organización técnica.

89

MANUAL DE ORGANIZACION •

Coordinar y dirigir la Validación de los procesos, métodos analíticos, y calificación de equipos, instalaciones personal documentación, sistemas informáticos que permitan que permitan asegurar la calidad homogénea de los productos.

•

Conducir y coordinar la atención a auditorios o visitas oficiales de autoridades sanitarias (DGIS, IMSS, etc.)

•

Revisar, actualizar y autorizar documentación técnica y legal que se genere en el INH, como responsable sanitario ante COFEPRIS.

MISION Establecer las actividades de aseguramiento de calidad, para garantizar la calidad de los productos biológicos que fabrica, adquiere o distribuye BIRMEX, para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. VISION Participar y contribuir a través de la verificación de la aplicación integral de las Buenas Practicas de Fabricación como una parte del Sistema de Calidad, para ofrecer a nuestros clientes biológicos de clase mundial. VALORES • • • • • • • • •

Compromiso Trabajo en Equipo Lealtad Honestidad Etica Creatividad Respeto Convicción Actitud Positiva

1.0.1.3.2.1 GERENCIA DE AUDITORIAS OBJETIVO Realizar auditorias técnicas internas y de proveedores, a efecto de garantizar la aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación, así como la actualización y aplicación del sistema de documentación contribuyendo de manera integral con los programas de aseguramiento de calidad en el logro los objetivos de BIRMEX.

90

MANUAL DE ORGANIZACION

FUNCIONES •

Verificar periódicamente la correcta aplicación de las BFP, en las áreas de producción. y control de calidad de vacunas bacterianas, vírales, sueros y reactivos de uso clínico y de diagnostico a través de auditorias técnicas.

•

Efectuar auditorias técnicas a las áreas de apoyo administrativo que intervengan en el desempeño y cumplimiento de programas de producción, control de calidad y distribución de las vacunas bacterianas, vírales y reactivos de diagnostico.

•

Elaborar programas de auditorias permanentes a proveedores externos de materias primas y materiales y servicios que intervengan en la manufactura de vacunas y reactivos de diagnostico.

•

Planear, guías y procedimientos normativos de auditorias para su aplicación en la fabricación, control de calidad y proveedores externos.

•

Ejecutar visitas de seguimiento a las desviaciones encontradas durante las auditorias realizadas a las áreas.

•

Establecer programas permanentes de capacitación de todo el personal que participa en la fabricación y control de calidad y áreas de apoyo administrativo de las vacunas bacterianas, vírales y reactivos de uso clínico y diagnostico.

•

Definir con base en encuestas con las subunidades de producción y control de calidad apoyo administrativo las necesidades, nivel y prioridad de la capacitación del personal.

•

Aplicar al sistema de documentación técnica apoyada en las normas de calidad vigentes.

•

Editar compilar las firmas de autorización de expedientes maestros de manufactura, manuales de técnicas analíticas y de especificaciones.

•

Mantener vigentes y actualizados los permisos, licencias y registros de los productos biológicos y reactivos de diagnostico.

MISION

91

MANUAL DE ORGANIZACION Realizar auditorias técnicas y mantener el sistema de documentación para garantizar la calidad de los productos biológicos que fabrica, adquiere o distribuye BIRMEX, para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. VISION Participar y contribuir a través de auditorias técnicas y del sistema de documentación en la verificación integral de las Buenas Prácticas de Fabricación del sistema de calidad para ofrecer a nuestros clientes biológicos de clase mundial. VALORES • • • • • • • • •

Compromiso Trabajo en Equipo Lealtad Honestidad Etica Creatividad Respeto Convicción Actitud Positiva

1.0.1.3.2.1.1 DEPARTAMENTO DE DOCUMENTACION OBJETIVO Organizar, actualizar y controlar la documentación técnica y legal de todos los productos manejados en BIRMEX de acuerdo a normas oficiales a través de la actualización y emisión de todos los documentos relacionados con la elaboración, distribución, y administración del producto, para mantener optima operación el sistema integrado de información de la empresa. FUNCIONES •

Tramitar el registro y actualización de la documentación legal del establecimiento y productos ante Instituciones y Secretarias Nacionales que respalden la autorización de los mismos.

•

Mantener actualizada la información de los productos de acuerdo a normas oficiales a través de instituciones y diario oficial, de esta forma revisar la documentación a registrar. 92

MANUAL DE ORGANIZACION •

Archivar la documentación maestra manejada en todo BIRMEX de acuerdo a los niveles de documentación establecidos en este Manual de Documentación.

•

Manejar, controlar y concentrar toda la documentación maestra relacionados con la elaboración, distribución, administración del producto, iniciando desde su emisión, revisión, aprobación hasta su desuso de los mismos como documentos obsoletos.

•

Trascripción y colaboración en la elaboración de Expediente Maestros de Producción.

•

Emitir las ordenes de producción de cada establecimiento de acuerdo al programa de producción, así como la emisión de copias autorizadas de documentación de segundo nivel de acuerdo al Sistema de Documentación.

•

Capacitar y orientar al personal en el manejo de documentación de acuerdo al Sistema de Documentación.

•

Elaboración y actualización de los Expedientes Maestros de Producto.

•

Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación para el manejo y control del Sistema de Documentación.

•

Elaboración de las hojas de seguridad de los productos manejados en BIRMEX.

•

Elaboración de las especificaciones del material de envase y empaque, con una intercomunicación con el departamento de Control de Calidad, Producción, Comercialización y Abastecimiento.

MISION Establecer y mantener el sistema de documentación para garantizar la calidad de los productos biológicos que fabrican, adquiere o distribuye Birmex.

VISION Participar y contribuir a través de auditorias técnicas y del sistema de documentación en la verificación integral de las Buenas Prácticas de Fabricación del sistema de calidad para ofrecer a nuestros clientes biológicos de clase mundial.

93

MANUAL DE ORGANIZACION

VALORES • • • • • • • • •

Compromiso Trabajo en Equipo Lealtad Honestidad Etica Creatividad Respeto Convicción Actitud Positiva

1.0.1.3.2.2 GERENCIA DE VALIDACIÓN OBJETIVO Planear, programar, Coordinar, supervisar, evaluar y controlar las actividades del equipo de validación encomendadas a la validación de los procesos métodos y sistemas involucrados en la fabricación de productos biológicos que garanticen sus características de calidad (eficaz, inocuo y homogéneo) y contribuir al logro de los objetivos estratégicos de la empresa.

FUNCIONES •

Proporcionar todo lo necesario al equipo de validación para el mejor desarrollo de sus actividades.

•

Coordinar las actividades de validación con las empresas consultoras externas encaminadas a un mismo fin de validación.

•

Diagnosticar, controlar y evaluar los resultados del equipo de validación.

•

Diseñar las metodológicas y guías para la elaboración de la documentación de validación. (procedimientos, protocolos y reportes)

•

Integrar y coordinar con el equipo técnico de validación. 94

MANUAL DE ORGANIZACION •

Diseñar, elaborar los planes maestros de validación de cada una de las plantas de BIRMEX.

•

Programar las actividades de validación conjuntamente con los departamentos de validación de métodos analíticos, de equipos, procesos e informática y de instalaciones para enfocar los esfuerzos a un mismo objetivo y máximo rendimiento.

•

Integrar y coordinar los diferentes comités de validación.

MISION Establecer las actividades de calificación de instalaciones y sistemas críticos involucrados en la fabricación, control y almacenamiento de productos biológicos para verificar que cumplan con los requerimientos establecidos en las Buenas Practicas de Fabricación. VISION Participar y contribuir a través de auditorias técnicas y del sistema de documentación en la verificación integral de las Buenas Prácticas de Fabricación del sistema de calidad para ofrecer a nuestros clientes biológicos de clase mundial. VALORES • • • • • • • • •

Compromiso Trabajo en Equipo Lealtad Honestidad Etica Creatividad Respeto Convicción Actitud Positiva

1.0.1.3.2.2.1 DEPARTAMENTO DE VALIDACION DE METODOS ANALITICOS OBJETIVO Establecer, coordinar y mantener el sistema para la validación de los métodos analíticos fisicoquímicos, microbiológicos y biológicos de Birmex, evaluando determinados parámetros analíticos a fin de poder valorar la influencia de los métodos analíticos 95

MANUAL DE ORGANIZACION utilizados sobre el resultado de los análisis realizados a los productos biológicos y materias primas. FUNCIONES •

Identificar los métodos analíticos fisicoquímicos, microbiológicos y biológicos y microbiológicos críticos a ser validados.

•

Diseñar las pruebas requeridas para garantizar que los métodos analíticos fisicoquímicos, biológicos y microbiológicos proporcionan resultados lineales, exactos, precisos, reproducibles y específicos.

•

Ejecutar las pruebas requeridas que garanticen que los métodos analíticos fisicoquímicos, biológicos y microbiológicos son lineales exactos, precisos, reproducibles y específicos.

•

Certificar que las buenas practicas de laboratorio sean seguidas y aplicadas adecuadamente.

•

Desarrollar la documentación que certifique que los fisicoquímicos, biológicos y microbiológicos están validados.

•

Emitir los protocolos y reportes de validación de métodos analíticos fisicoquímicos, biológicos y microbiológicos requeridos., así como los procedimientos normalizados de operación requeridos.

métodos

analíticos

MISION Establecer las actividades de validación de métodos analíticos involucrados en el control de calidad de productos biológicos para verificar que cumplan con los requerimientos establecidos en las Buenas Practicas de Fabricación. VISION Participar y contribuir a través de auditorias técnicas y del sistema de documentación en la verificación integral de las Buenas Prácticas de Fabricación del sistema de calidad para ofrecer a nuestros clientes biológicos de clase mundial. VALORES • • • •

Compromiso Trabajo en Equipo Lealtad Honestidad 96

MANUAL DE ORGANIZACION • • • • •

Etica Creatividad Respeto Convicción Actitud Positiva

1.0.1.3.2.2.2 DEPARTAMENTO DE VALIDACION DE INSTALACIONES Y SISTEMAS CRITICOS.

OBJETIVO Planear, programar, coordinar, supervisar, evaluar y controlar las actividades del equipo de validación encomendadas a la validación de los procesos y métodos involucrados en la fabricación de productos biológicos que garanticen sus características de calidad (eficaz, inocuo y homogéneo) y contribuir al logro de los objetivos estratégicos de la empresa. FUNCIONES •

Identificar las instalaciones que requieren ser calificadas y los sistemas críticos a ser validados.

•

Elaborar y emitir los protocolos de calificación para instalaciones y de validación para sistemas críticos.

•

Ejecutar los protocolos de calificación y validación para instalaciones y sistemas críticos.

•

Certificar que las BPF y las buenas practicas de fabricación sean seguidas y aplicadas adecuadamente.

•

Desarrollar la evidencia documentada que asegure que los sistemas críticos, funcionan constantemente emitiendo los procedimientos, protocolos y reportes de validación.

•

Participar conjuntamente con el equipo y los comités de validación para el mejor desarrollo de las actividades.

97

MANUAL DE ORGANIZACION MISION Establecer las actividades de Validación de Instalación y Sistemas Críticos involucrados en la fabricación, control y almacenamiento de productos biológicos para verificar que cumplan con los requerimientos establecidos en las Buenas Practicas de Fabricación. VISION Participar y contribuir a través de auditorias técnicas y del sistema de documentación en la verificación integral de las Buenas Prácticas de Fabricación del sistema de calidad para ofrecer a nuestros clientes biológicos de clase mundial. VALORES • • • • • • • • •

Compromiso Trabajo en Equipo Lealtad Honestidad Etica Creatividad Respeto Convicción Actitud Positiva

1.0.1.3.2.2.3 DEPARTAMENTO DE VALIDACION DE EQUIPOS, PROCESOS E INFORMATICA OBJETIVO Coordinar y ejecutar la calificación de los equipos y la validación de los procesos de fabricación y sistemas de información de BIRMEX para demostrar documentalmente que son exactos consistentes y reproducibles para verificar el adecuado cumplimiento de las practicas adecuadas de manufactura y garantizar la alta calidad de sus productos.

FUNCIONES •

Identificar los equipos a ser calificados y los procesos y sistemas de informática que requieren ser validados.

•

Elaborar y emitir los protocolos de calibración y equipos, para los procesos y sistemas de informática.

98

MANUAL DE ORGANIZACION •

Ejecutar los protocolos de calificación y validación para promover el alto grado de seguridad de los equipos, procesos y sistemas de informática que cumplen con las especificaciones y criterios de aceptación predeterminada.

•

Emitir la evidencia documentada (procedimientos, protocolos y reportes) de correcto funcionamiento de las instalaciones y sistemas..

•

Certificar que las Buenas Practicas de Fabricación sean seguidas y aplicadas adecuadamente.

•

Participar conjuntamente con el equipo y los comités de validación para el mejor desarrollo de las actividades.

VISION Participar y contribuir a través de validaciones técnicas a los equipos, en la verificación integral de las Buenas Prácticas de Fabricación del sistema de calidad para ofrecer a nuestros clientes biológicos de clase mundial. VALORES • • • • •

Compromiso Trabajo en Equipo Lealtad Honestidad Etica

1.0.1.4 DIRECCION GENERAL ADJUNTA DE ADMINISTRACION Y FINANZAS OBJETIVO Lograr que las áreas de producción, control de calidad y comercialización de la empresa, cuenten con los elementos suficientes para lograr adecuadamente sus objetivos, proporcionando los recursos humanos, materiales, financieros y técnicos, suficientes, adecuados y de manera oportuna, siempre en estricto apego a la normatividad existente el la materia.

99

MANUAL DE ORGANIZACION FUNCIONES • • • • •

• • • •

• • • • • •

Establecer las políticas internas necesarias para efectuar de la mejor manera el registro de las operaciones contables Supervisar el registro y seguimiento de las operaciones que afecten a los presupuestos de ingresos y egresos de la empresa. Verificar que el registro de los costos de producción se realice en estricto apego a los lineamientos establecidos para el efecto. Establecer los mecanismos para que se lleve a cabo un adecuado seguimiento a la cobranza. Validar mensualmente los estados financieros de la empresa para que sean adecuadamente utilizados para la mejor toma de decisiones de la Dirección General. por el Órgano de Gobierno y por las dependencias globalizadotas y normativas. Verificar que la empresa cumpla adecuada y oportunamente con sus obligaciones fiscales. Supervisar que las acciones tendientes a mantener el mejor clima laboral en la empresa, se lleven a cabo con eficiencia y oportunidad. Supervisar y dirigir los estudios de planeación de recursos humanos, que por una parte abastezcan de los recursos necesario a las áreas sustantivas y por la otra se apeguen a los presupuestos autorizados. Coordinar y supervisar las acciones necesarias para contar en la empresa con los recursos humanos con la calidad suficiente para logra los mejores resultados, mediante acciones como son: Reclutamiento y Selección, Capacitación y Adiestramiento, etc. Establecer los mejores esquemas de comunicación y respeto para mantener permanentemente las mejores relaciones con el Sindicato que representa a los trabajadores de la empresa. Coordinar las acciones tendientes a que el almacenamiento de bienes muebles y de consumo de la empresa se efectúe con la mayor eficiencia y en estricto apego a la normatividad existente en la materia. Supervisar que las adquisiciones de la empresa se efectúen con la mayor oportunidad, calidad, rentabilidad y eficacia, en estricto apego a la normatividad existente. Verificar que se presten los mejores servicios de vigilancia, limpieza, mensajería y mantenimiento de bienes muebles. Coordinar el estricto cumplimiento de los programas establecidos para el mantenimiento de bienes inmuebles y para la construcción de las obras que se requieran para mantener y mejorar la infraestructura de la empresa. Supervisar el que las acciones que se efectúen para la distribución de los productos terminados o adquiridos, se realicen con la mayor eficiencia.

MISION 100

MANUAL DE ORGANIZACION

La Dirección General Adjunta de Administración y Finanzas, coadyuba en la medida de sus atribuciones a que la Secretaría de Salud establezca programas tendientes a la prevención y erradicación de enfermedades en la población del país. VISION La DGA de Administración y Finanzas será el área de abasto de bienes de una empresa eficiente rentable y productiva, con personal suficiente motivado y talentoso y con los mejores recursos materiales, ya que implementará las mejores y más modernas técnicas para la administración de recursos existentes en el país. VALORES Los valores que deberán poner en práctica permanentemente los trabajadores de la Dirección son los siguientes: •

SEGURIDAD.-La confianza y tranquilidad representan el valor más alto que brindamos. Elevar los niveles y estándares de seguridad en todo lo que hacemos es un compromiso implícito en nuestra cultura de seguridad.

•

HONESTIDAD.-Nos guiamos con los más elevados criterios éticos y morales. Somos transparentes en nuestro trabajo diario y congruentes con nuestra conducta, actitudes y comportamiento.

•

RESPETO.-Tratamos a cada empleado con la dignidad que merece como individuo; mantenemos una atmósfera abierta donde la comunicación directa con cada uno de ellos nos permite que contribuyan con el máximo de su potencial y talento al crecimiento del Grupo Aeroportuario del Sureste.

•

RESPONSABILIDAD.-Respetamos y contribuimos al cuidado y preservación de nuestro entorno.

•

CALIDAD Y EXCELENCIA .-Basamos nuestra ventaja competitiva en la capacidad de nuestros colaboradores y en la satisfacción de las necesidades de nuestros clientes internos y externos haciendo las cosas bien desde la primera vez.

•

TRABAJO EN EQUIPO.-Nuestros esfuerzos se orientan hacia logros y resultados, por ello entendemos el trabajo en equipo como la capacidad de cooperación mutua por parte de los empleados en busca de un fin común.

101

MANUAL DE ORGANIZACION •

COMPROMISO.-Asumir con responsabilidad, capacidad y profesionalismo las tareas y acciones que corresponden a cada empleado, para el logro de los objetivos y metas de ASUR.

1.0.1.4.1 DIRECCION DE ADMINISTRACION DE PERSONAL OBJETIVO Fomentar un clima de trabajo profesional a través del establecimiento de normas y técnicas de la administración de personal que permitan mantener una plantilla laboral eficiente y productiva, capaz de garantizar el logro de los objetivos de la Empresa. FUNCIONES • •

• • • •

•

• • •

Ejecutar los sistemas de reclutamiento y selección de personal y el programa de servicio social . Formular el anteproyecto del presupuesto anual en lo concerniente al capítulo de servicios personales, así como ejercer el presupuesto por dicho concepto y gestionar las adecuaciones presupuestales ante la Dirección General de Programación, Organización y Presupuesto. Operar los movimientos de personal, conforme a las solicitudes de las unidades administrativas. Expedir las constancias y certificaciones que con motivo de la relación laboral requieran diversas instancias, los propios trabajadores o personas que hayan laborado en la empresa. Operar los mecanismos de administración de remuneraciones, pago de sueldos, prestaciones, retenciones y descuentos al personal de la empresa . Analizar, integrar y dictaminar las propuestas de modificación de estructuras orgánicas y ocupacionales de las unidades administrativas de la empresa, conforme a la normatividad aplicable; así como emitir opinión técnica en la actualización de los documentos jurídico-administrativos relacionados con las estructuras mencionadas. Participar con las autoridades en la conducción de la relación con la representación sindical, así como apoyar e informar a los trabajadores y a las unidades administrativas en materia de los derechos y obligaciones derivados de la relación laboral, cuando así lo requieran, de conformidad con el contrato colectivo de trabajo y el reglamento interior de trabajo. Aplicar las sanciones al personal, en los términos previstos en el contrato colectivo de trabajo y reglamento interior de trabajo , sin menoscabo de las que se impongan con fundamento en otros ordenamientos legales. Desarrollar mecanismos de comunicación interna en la empresa para el desarrollo del personal y el cumplimiento de los objetivos de la empresa. Fomentar la participación de los trabajadores en actividades culturales, deportivas y recreativas. 102

MANUAL DE ORGANIZACION • • • • • • • •

Desarrollar, difundir y operar programas de capacitación acordes a las necesidades de las unidades administrativas para el desarrollo integral de los trabajadores. Participar en los programas orientados a desarrollar una cultura de calidad en la empresa. Autorizar el otorgamiento y actualización de las identificaciones oficiales para el personal de nuevo ingreso y en activo. Coordinar los programas de inducción al personal de nuevo ingreso. Supervisar la expedición de las constancias de percepciones y retenciones anuales. Supervisar que el pago de remuneraciones se realice en apego a los criterios y tabuladores autorizados. Autorizar los formatos de alta, baja y cambio de situación del personal incorporado al régimen del ISSSTE. Participar en la actualización del Manual de Procedimientos de la Dirección de Administración de Personal.

MISION La Dirección de Administración de Personal, coadyuva en la atracción, captación, motivación y retención del talento humano de la empresa, con la finalidad de apoyar los objetivos de la empresa. VISION La Dirección de Administración de Personal será el área responsable de proporcionar a la empresa el personal suficiente motivado y talentoso para que en alineación a la visión, misión y valores se puedan cumplir con los objetivos institucionales. VALORES Los valores que deberán poner en práctica permanentemente los trabajadores de la Dirección son los siguientes: •

SEGURIDAD.-La confianza y tranquilidad representan el valor más alto que brindamos. Elevar los niveles y estándares de seguridad en todo lo que hacemos es un compromiso implícito en nuestra cultura de seguridad.

•

HONESTIDAD.-Nos guiamos con los más elevados criterios éticos y morales. Somos transparentes en nuestro trabajo diario y congruentes con nuestra conducta, actitudes y comportamiento.

103

MANUAL DE ORGANIZACION •

RESPETO .-Tratamos a cada empleado con la dignidad que merece como individuo; mantenemos una atmósfera abierta donde la comunicación directa con cada uno de ellos nos permite que contribuyan con el máximo de su potencial y talento al crecimiento de la empresa. Prestamos atención y somos receptivos a cualquier sugerencia o problema. Al hablar y escuchar a un empleado, a menudo estamos ayudando a esta persona a desempeñar su trabajo, y, a la vez, aprendemos algo que puede beneficiar a la empresa.

•

RESPONSABILIDAD.-Respetamos y contribuimos al cuidado y preservación de nuestro entorno.

•

CALIDAD.-Basamos nuestra ventaja competitiva en la capacidad de nuestros colaboradores y en la satisfacción de las necesidades de nuestros clientes internos y externos haciendo las cosas bien desde la primera vez.

•

TRABAJO EN EQUIPO.-Nuestros esfuerzos se orientan hacia logros y resultados, por ello entendemos el trabajo en equipo como la capacidad de cooperación mutua por parte de los empleados en busca de un fin común.

•

COMPROMISO.-Asumir con responsabilidad, capacidad y profesionalismo las tareas y acciones que corresponden a cada empleado, para el logro de los objetivos y metas de la empresa.

•

CONFIDENCIALIDAD.-Mantenemos un alto grado de ética y honestidad en el cumplimiento de nuestros compromisos haciendo uso de los recursos e información con el escrúpulo que cada situación amerita.

•

IMPARCIALIDAD.-Tratamos a nuestros empleados de forma imparcial y sin favoritismo, creemos que la imparcialidad es la base de un grupo de trabajo leal y cooperador. Tenemos la responsabilidad de evitar cualquier relación que pueda generar favoritismos reales o percibidos.

•

ATENCION A RECLAMACIONES DE EMPLEADOS.-Prestamos una atención inmediata y sincera a las reclamaciones de los empleados. Si se descuida o se pasan por alto, incluso pequeños malentendidos pueden crecer y transformarse en insatisfacciones importantes. Intentamos anticiparnos y eliminar las causas de las reclamaciones. Concedemos al empleado el beneficio de la duda. El jefe inmediato tiene la responsabilidad inicial de resolver las reclamaciones. Cuando es necesario se recurre al siguiente nivel de Dirección y, si es necesario al Director de Administración de Personal. Mantenemos al empleado informado acerca de la situación de su queja. En el proceso de la toma de decisión, hacemos todo lo que está en nuestra mano para adoptar una medida que sea imparcial para el empleado y para la empresa. 104

MANUAL DE ORGANIZACION 1.0.1.4.1.1 GERENCIA DE SUELDOS Y SALARIOS OBJETIVO Cubrir de manera puntual y apegados a la normatividad vigente, las percepciones y prestaciones a las que tienen derecho los empleados de Birmex, vigilando el correcto ejercicio de nuestro presupuesto, así como un estricto control sobre la ocupación y actualización de nuestras estructuras. FUNCIONES •

Supervisar que las contrataciones de personal se realicen en plazas vacantes autorizados o que exista disponibilidad de recurso.

•

Colaborar en la elaboración de perfiles de puestos y estructuras ocupacionales.

•

Elaborar, certificación y tramitar los formatos de préstamo ISSSTE y FOVISSTE.

•

Instrumentar la planeación del pago de Remuneraciones.

•

Definir la programación del calendario quincenal de pago y los depósitos líquidos en las cuentas bancarias individuales del personal.

•

Verificar que los movimientos que se incorporen en la nomina quincenal con repercusión en el pago, se realicen en apego al marco normativo establecido.

•

Vigilar que los pagos realizados al personal se encuentren debidamente justificados y comprobados con los documentos originales respectivos.

•

Supervisar la elaboración de la requisición anual de suministro de formas de los comprobantes de pago.

•

Vigilar que los pagos de Remuneraciones por servicios personales se efectúan con cargo al presupuesto autorizado.

•

Organizar la verificación de los pagos quincenales que se realicen conforme a los mandatos establecidos en el tabulador de sueldos vigente.

•

Verificar que la nomina de pago quincenal se actualice con aquellos movimientos que tengan algún efecto en las percepciones, como serian los descuentos, suspensiones de pago temporales o definitivos y modificaciones de carácter general, producto de disposiciones saláriales, fiscales y de seguridad social que dicten las autoridades competentes. 105

MANUAL DE ORGANIZACION •

Establecer el registro y control del ejercicio presupuestal por concepto de servicios personales.

•

Recabar la autorización de la Dirección de Administración de Personal para el envío al Banco de la relación y medio magnético, para él deposito liquido en la cuenta individual del personal.

•

Resguardar la nomina y la documentación soporte del pago por el tiempo que establezcan las disposiciones en la materia.

•

Supervisar que se realicen las retenciones a los terceros institucionales y remitir la información soporte a la Dirección de Finanzas para su entero correspondiente.

•

Mantener actualizados el padrón de registro ante el ISSSTE del número de personal afiliado.

MISION Contribuir a mantener un excelente ambiente laboral, cubriendo en tiempo y forma las percepciones de toso los que integran a nuestra empresa, así como mantener un estricto control sobre el ejercicio de nuestro presupuesto en Servicios Personales y establecer una continua actualización de las estructuras orgánica y operativa. VISION Birmex es una empresa que desarrolla un papel estratégico en nuestro país y esta encaminada a desempeñar un papel de vanguardia en lo que a producción de vacunas se refiere, por tal motivo requiere de una Gerencia de Sueldos y Salarios que desarrolle y administre un sistema de remuneraciones basado en el desempeño laboral, que cubra la expectativas del trabajador y que a su vez fomente la eficiencia y productividad que nuestra empresa necesita para enfrentar los retos y objetivos que se ha propuesto. VALORES •

HONESTIDAD.- Comportarnos entre nosotros mismos y con nuestros compañeros, jefes y subordinados de una manera honesta.

•

CALIDAD.- Exceder las expectativas de lo que nuestros compañeros de trabajo esperan recibir de nosotros.

•

SERVICIO.- Elevar un espíritu de trabajo y eficiencia que tenga por resultado la excelencia en nuestras actividades diarias, que se refleje en los servicios que proporcionamos a nuestros compañeros. 106

MANUAL DE ORGANIZACION •

TRABAJO EN EQUIPO.- Fomentar la confianza y colaboración entre nosotros para el cumplimiento oportuno de nuestros procesos de trabajo.

•

CONFIDENCIALIDAD.- Mantener en secreto todos los hechos que recibimos y procesamos en nuestra gerencia.

1.0.1.4.1.2 GERENCIA DE RELACIONES LABORALES OBJETIVO Mediante procedimientos eficaces y una interpretación adecuada de la normatividad tutelar de derechos y obligaciones laborales y administrativos, se pretende armonizar la relación entre empresa y trabajadores, con la finalidad de optimizar recursos y obtener mejores resultados.

FUNCIONES

•

Supervisar la correcta aplicación del contrato colectivo de trabajo mediante la aplicación de normas contenidas en el reglamento interior de trabajo.

•

Auxiliar a los directivos en material laboral y aplicación de los reglamentos.

•

Intervenir en la contratación de personal.

•

Establecer, controles y sistemas de personal para poder evaluar los pliegos petitorios presentados por el sindicato de manera inmediata.

•

Establecer las reuniones necesarias con la representación sindical a fin de resolver conflictos que se presenten.

•

Proponer, e implementar programas de inducción del personal de nuevo ingreso.

•

Asesorar en lo relativo a la relación obrero patronal, dentro y fuera de la empresa.

•

Vigilar que el proceso de Reclutamiento y Selección del personal se realice con apego a la normatividad establecida.

•

Organizar el proceso de bolsa de trabajo o cartera de aspirantes a ingresar a la empresa. 107

MANUAL DE ORGANIZACION

•

Integrar y actualizar los expedientes de personal, así como su guarda y custodia respectiva.

•

Generar, estructurar y actualizar diversos procedimientos administrativos como son la contratación de personal sindicalizado y de confianza, contratación de personal por honorarios y el pago de tiempo extra.

•

Generar, estructurar y actualizar y gestionar para su aprobación el programa anual de eventos culturales, deportivos y recreativos de Birmex.

•

Elaborar, asesorar y ejecutar las Comisiones Mixtas de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente en el Trabajo en cada uno de los Centros de trabajo.

•

Atender, propagar y dar seguimiento al programa de tabaquismo en cada uno de los centros de trabajo.

•

Estructurar y formalizar las Comisiones Mixtas de Escalafón de la Empresa.

•

Fungir como intermediarios ante diversas dependencias para la realización de gestorías múltiples.

•

Proporcionar apoyo técnico legal inmediato a la Dirección de Administración de Personal en controversias de carácter laboral entre empresas y trabajadores.

•

Asesorar y orientar a la empresa y trabajadores en los convenios que se cumplimentan ante la Junta Federal de Conciliación y Arbitraje

•

Recomendar y orientar a los trabajadores a efecto que no incurran en omisiones o violaciones a sus obligaciones laborales, que les puedan traer consigo una llamada de atención, una nota mala o un acta administrativa.

•

Levantar las actas administrativas previo cumplimiento de las formalidades legales correspondientes para no violentar los derechos de la empresa, trabajadores y sindicato cuando proceda.

•

Levantar, asesorar y gestionar si las circunstancias lo exigen, las actas por accidentes de trabajo.

•

Descargar mensualmente trabajadores.

las incidencias de trabajo reportadas por los

108

MANUAL DE ORGANIZACION •

Comparar las incidencias de trabajo reportadas mensualmente contra el record de asistencia de cada trabajador.

•

Realizar y reportar mensualmente los indicadores de gestión turnadas a la Secretaria de la Función Pública.

•

Realizar el reporte de indicadores ante el INEGI

•

Formalizar y glosar los expedientes respectivos los movimientos de altas, bajas y promociones del personal previa firma mancomunada del Director Adjunto de Finanzas y del Director de Administración de Personal.

•

Recibir y archivos diversos generados y enviados a la Gerencia de Relaciones Laborales.

•

Controlar y archivar del cardex por cada trabajador, donde se concentran vacaciones disfrutadas, faltas, días económicos, retardos y licencias médicas.

•

Procesar y verificar aleatoriamente el tiempo extra reportado.

•

Verificar y reportar para su procedencia la relación de personal acreedor al premio de estimulo anual por asistencia y permanencia en el trabajo.

•

Verificar y reportar para su procedencia la relación del personal acreedor al premio de asistencia perfecta.

•

Recopilar, formar expedientes y gestionar la filiación de los trabajadores que carecen de dicho documento.

•

Estructurar y realizar la difusión y propaganda necesaria de las actividades culturales, recreativas y deportivas que se proporcionan a los trabajadores cada mes.

•

Apoyar en el aspecto administrativo y legal al área jurídica.

•

Atender y dar seguimiento a los procedimientos de carácter legal y administrativos seguidos ante la secretaria del trabajo y previsión social.

•

Asistir a las audiencias de carácter legal que se ventilan en contra de la empresa.

•

Realizar el tramite de contratación de personal tanto de trabajadores de confianza, sindicalizados y por honorarios. 109

MANUAL DE ORGANIZACION MISION actuar como órgano mediador y conciliador entre empresa, trabajadores y sindicato, proponiendo alternativas de solución, así mismo cumplimentar las obligaciones por parte de la empresa a las que tiene derecho los trabajadores, mantener la estabilidad laboral de los trabajadores de BIRMEX. VISION Consolidarse como un órgano consistente y con la capacidad suficiente para el logro de los objetivos de la empresa mediante la unificación e interacción en su diversidad de criterios, al proponer alternativas diversas de solución o conciliación ante diferentes discrepancias. VALORES • • • •

Disciplina Honradez Seriedad Espíritu de servicio

1.0.1.4.2 DIRECCION DE FINANZAS

OBJETIVO Propiciar la concreta aplicación de los recursos financieros asignados y generados de acuerdo con las políticas y normas de la materia, con el fin de apoyar la producción, comercialización y distribución de biológicos y reactivos.

FUNCIONES •

Coordinar y dirigir el proceso de planeación, programación y presupuestación de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V. (BIRMEX), conforme a los lineamientos que se emiten en la materia.

•

Establecer los sistemas de control interno para una administración eficiente y eficaz de los recursos financieros, así como coordinar y apoyar las actividades administrativas de los centros de trabajo que integran. 110

MANUAL DE ORGANIZACION

•

Coordinar e integrar el programa operativo anual de la empresa, además de mantener actualizado los sistemas de información financiera con las diversas dependencias y unidades administrativas que lo requieran (SECODAM, SHCP Y CHA.) del presupuesto de egresos conforme a las normas, políticas y procedimientos establecido.

•

Supervisar la formulación de los estados financieros en forma mensual y anual.

•

Vigilar las normas y políticas establecidas para el control de los costos de producción.

•

Supervisar que se efectúen las declaraciones y pagos de carácter fiscal, sindical y de seguridad social de acuerdo al calendario establecido.

•

Coordinar la entrega de la información que se reuniera con motivo de las auditorias que realicen las diferentes instancias fiscalizadas y de control.

•

Mantener actualizados conjuntamente con las áreas de la empresa, los manuales de organización y procedimientos

•

Supervisar y administrar los recursos financieros de la empresa a través de control de presupuesto, así como las acciones relativas a los costos de producción, a fin de cumplir con los planes y programas de la empresa.

•

Vigilar y aplicar las normas, políticas y procedimientos en materia de administración de recursos financieros.

•

Supervisar los procedimientos relativos al control de ingresos y egresos.

•

Supervisar el registro de las operaciones y eventos económicos del ejercicio.

MISION Generar la información Financiera, Contable y Presupuestal, de manera confiable, oportuna y veraz lo que permitirá el cumplimiento en tiempo y forma con las diferentes áreas fiscalizadoras y de control tanto internas como externas. VISION Establecer de manera permanente y actualizada, los mecanismos necesarios dentro de las Gerencias que integran esta Dirección con la finalidad de evitar dentro de lo posible, 111

MANUAL DE ORGANIZACION cualquier problemática en materia financiera, presupuestal ó fiscal ante los diferentes órganos de gobierno.

VALORES

•

En lo Profesional; Tener los conocimientos necesarios de acuerdo a su Puesto y Función.

•

En lo Personal; Un alto interés en el desarrollo de su trabajo, Responsabilidad, Disciplina y Deseo de Superación, así mismo respetar los “Reglamentos Internos de la empresa”

•

En lo Ético; Cumplir cabalmente con el “Código de Conducta para los servidores públicos de BIRMEX”

1.0.1.4.2.1 GERENCIA DE ADMINISTRACIÓN DE RECURSOS FINANCIEROS OBJETIVO Controlar los recursos financieros de la empresa, con el fin de garantizar el óptimo aprovechamiento de los mismos y así cumplir oportunamente con los compromisos adquiridos FUNCIONES •

Supervisar el proceso de elaboración de facturas de clientes y revisión de facturas de proveedores para llevar un eficiente control de las mismas.

•

Supervisar el proceso de elaboración de notas de crédito y cargo para evitar que sean elaboradas sin contar con un soporte confiable.

•

Coordinar la emisión de informes de venta mensuales y semanales para ser reportados a contabilidad, Dirección de Finanzas, así como llevar un estricto control de ventas ante las áreas comerciales.

112

MANUAL DE ORGANIZACION •

Coordinar la preparación de los informes de ingresos, ventas, ventas al extranjero, ventas del sector de organismos descentralizados, y pagos que son reportados al Sistema Integral de Información de la Secretaría de Hacienda y Crédito Público.

•

Integrar la Información de las operaciones de venta para su oportuno registro Contable.

•

Supervisar el adecuado suministro de la facturación a la Gerencia de Distribución para la oportuna realización de embarques.

•

Supervisar los informes semanales de emisión de facturas y remisión de productos en custodia con el fin de mantener un control de las existencias.

•

Controlar el adecuado manejo de inversiones que se realizan con el capital de trabajo de la empresa y así obtener mejores tasas dentro de las mesas de dinero.

•

Proponer las medidas necesarias para el optimo manejo de los recursos financieros de la empresa .

•

Establecer políticas y estrategias para la recuperación de cartera vencida, emisión de pagos y cobranza. MISION Generar la información Financiera, Contable y Presupuestal, de manera confiable, oportuna y veraz lo que permitirá el cumplimiento en tiempo y forma con las diferentes áreas fiscalizadoras y de control tanto internas como externas.

VISION Establecer de manera permanente y actualizada, los mecanismos necesarios dentro de las Gerencias que integran esta Dirección con la finalidad de evitar dentro de lo posible, cualquier problemática en materia financiera, presupuestal ó fiscal ante los diferentes órganos de gobierno.

VALORES

113

MANUAL DE ORGANIZACION •

En lo Profesional; Tener los conocimientos necesarios de acuerdo a su Puesto y Función.

•

En lo Personal; Un alto interés en el desarrollo de su trabajo, Responsabilidad, Disciplina y Deseo de Superación, así mismo respetar los “Reglamentos Internos de la empresa”

•

En lo Ético; Cumplir cabalmente con el “Código de Conducta para los servidores públicos de BIRMEX”

1.0.1.4.2.2 GERENCIA DE CONTABILIDAD OBJETIVO Emitir oportunamente los cuatro estados básicos financieros: Balance General, Estado de Resultados, Estado de variaciones al capital contable y estado de cambios de la situación financiera con el propósito de mantener totalmente actualizada la estructura contable y fiscal de la empresa.

FUNCIONES •

Registrar las operaciones de ingresos y egresos en la contabilidad de la empresa.

•

Revisar saldos y movimientos en la balanza de comprobación

•

Intervenir en la toma de inventarios de materia prima, materiales y producto terminado en los almacenes. Elaborar los estados financieros básicos mensuales y anuales de la Empresa.

• •

Atender los requerimientos de información de los Auditores externo y de la contraloría interna

•

Preparar cédulas y pagar los impuestos sobre la renta así como el 2% sobre nomina de la empresa, tanto mensual como anualmente.

•

Participar en la implementación del Sistema de Computo Visual Financial en la empresa.

114

MANUAL DE ORGANIZACION •

Recibir, ordenar y archivar la documentación contable de la empresa, así como depurar permanente las cuentas de mayor en los registros contables.

•

Atender los requerimientos de información de áreas externas a la empresa(contabilidad gubernamental: SHCP con el SII; SECODAM con el informe de COCOA

•

Elaborar documentos e informes necesarios para la planeación fiscal.

MISION Generar la información Financiera, Contable y Presupuestal, de manera confiable, oportuna y veraz lo que permitirá el cumplimiento en tiempo y forma con las diferentes áreas fiscalizadoras y de control tanto internas como externas.

VISION Establecer de manera permanente y actualizada, los mecanismos necesarios dentro de las Gerencias que integran esta Dirección con la finalidad de evitar dentro de lo posible, cualquier problemática en materia financiera, presupuestal ó fiscal ante los diferentes órganos de gobierno.

VALORES •

En lo Profesional; Tener los conocimientos necesarios de acuerdo a su Puesto y Función.

•

En lo Personal; Un alto interés en el desarrollo de su trabajo, Responsabilidad, Disciplina y Deseo de Superación, así mismo respetar los “Reglamentos Internos de la empresa”

•

En lo Ético; Cumplir cabalmente con el “Código de Conducta para los servidores públicos de BIRMEX”

115

MANUAL DE ORGANIZACION

1.0.1.4.2.3 GERENCIA DE COSTOS Y PRESUPUESTOS OBJETIVO Llevar un adecuado control de presupuesto y costos de la empresa a fin de proporcionar con oportunidad información suficiente y adecuada para la toma de decisiones.

FUNCIONES •

Elaborar el programa presupuestal de operación anual por centro de costos, así como establecer el calendario de compromisos.

•

Elaborar el seguimiento al ejercicio con compromiso (devengado), para emitir el ejercicio directo.

•

Elaborar reportes mensuales, trimestrales y anuales del estado de ejercicio por centro de costo e integral de la empresa.

•

Verificar cifras presupuéstales con los reportes de las áreas centrales de la secretaria.

•

Establecer los procedimientos para el registro y control de los costos de producción.

•

Determinar y actualizar los costos de producción de las vacunas, sueros y reactivos.

•

Verificar la procedencia de los pagos en términos presupuéstales y emitir los contra recibos correspondientes.

•

Establecer y operar un sistema de costos estándar en conjunción con las áreas de producción y control de calidad.

•

Apoyar a la dirección en la elaboración de informes para el consejo de administración, informe presidencial y cuenta publica.

PRESUPUESTOS •

Elaboración del Presupuesto Anual del Ejercicio. 116

MANUAL DE ORGANIZACION •

Otorgar suficiencias presupuestales.

•

Controlar que las partidas tengan presupuesto por ejercer.

•

Elaborar reportes mensuales, trimestrales, y anuales, del Presupuesto Original o Modificado, Comprometido, Devengado, Ejercido o Pagado y Por Ejercer.

•

Verificar cifras presupuestales con las áreas centrales de la Secretaría.

•

Verificar la procedencia de los pagos , emitiendo los contra correspondientes , así como, que las facturas reúnan requisitos fiscales necesarios para su pago.

• •

recibos

Elaborar las adecuaciones necesarias en las diferentes partidas para tener saldos por ejercer.

POR COSTOS •

Establecer los procedimientos necesarios para el registro y control de los costos de producción.

•

Realizar el prorrateo de Gastos Indirectos, tomando como base, las directrices marcadas por los Directivos de la Entidad.

•

Determinar y actualizar los costos de Producción.

•

Establecer y Operar un sistema de costos estándar en conjunto con las áreas de producción y control de calidad

•

Obtener y analizar las diferencias de la producción de las vacunas, sueros y reactivas que se elaboran en la Entidad.

•

Apoyar a la Dirección de Finanzas en la elaboración de Informes para el Consejo de Administración, Informe Presidencial y Cuenta Pública.

MISION Como se puede observar la misión que se realiza consiste en el control del presupuesto y dar la información necesaria para una oportuna toma de decisiones basado en que las actividades que se realizan en esta Gerencia dan seguridad a las áreas por seguirse en esta los lineamientos de la Secretaría de Salud y el Gobierno Federal. 117

MANUAL DE ORGANIZACION

VISION

Esta área es una de las mas importantes de la Empresa ya que aquí se lleva toda la información necesaria ante las autoridades de Salud así como, con los proveedores a los que les expide el contra recibo con una fecha de pago revisando que las facturas cumplan con los requisitos previstos tanto por la empresa como por la Secretaría de Hacienda y Crédito Público. VALORES El personal debe de contar con estudios contables, ser honesto, Leal a la Institución, disciplinado, con espíritu de servicio, espíritu de cooperación. 1.0.1.4.3 DIRECCION DE LOGISTICA OBJETIVO Coordinar el abastecimiento de los bines de consumo e inversión solicitados por las áreas usuarias, así como supervisar la contratación de los servicios preventivo y correctivo a efecto de mantener en optimas condiciones las instalaciones y equipos de la entidad aplicando la normatividad vigente y con eso garantizar las mejores condiciones de compra en cuanto a precio, calidad, funcionamiento, oportunidad y demás circunstancias pertinentes requeridas. FUNCIONES •

Coordinar la consolidación y aplicación del programa anual de adquisiciones.

•

Supervisar que en los procesos de adquisición se apliquen las disposiciones establecidas en la ley de adquisiciones, arrendamientos y servicios del sector público y la normatividad vigente en la materia.

•

coordinar y supervisar los procedimientos de licitaciones públicas, invitaciones restringidas y adquisiciones directas, ya sea para adquisiciones de bienes o servicios de mantenimiento.

•

Coordinar la entrega del producto terminados al área de comercialización a efecto de garantizar las entregas a los clientes en tiempo y oportunidad. 118

MANUAL DE ORGANIZACION •

Coordinar y supervisar que la recepción de materia prima y materiales en los almacenes se realice de acuerdo a la normatividad establecida para tal efecto.

•

Revisar y autorizar las ordenes de compra de acuerdo a las normas y montos establecidos.

•

Coordinar las acciones para la enajenación o baja de bienes muebles e inmuebles.

MISION Lograr una alta coordinación entre todos los recursos de la empresa a manera de que funcionen de manera ergonómica, y contribuyan de manera eficiente al cumplimiento de los objetivos de cada una de las áreas que integran la empresa. VISION Ser una dirección con un alto grado de eficiencia a manera de eliminar al 100% cualquier retraso en el suministro de servicios y productos que requiere la empresa, proveyendo todo esto con un alto grado de calidad. VALORES • • • • •

Profesionalismo Honestidad Trabajo En Equipo Disciplina Transparencia y Legalidad

1.0.1.4.3.1 GERENCIA DE DISTRIBUCION OBJETIVO Cumplir oportunamente con el programa de distribución biológicos y reactivos de acuerdo con el presupuesto de ventas de la empresa, a efecto de incrementar su presencia en el mercado.

FUNCIONES •

Coordinar, integrar, y supervisar el programa anual de distribución de los sectores público y privado de acuerdo con la demanda y el presupuesto de ventas. 119

MANUAL DE ORGANIZACION

•

Coordinar, integrar y supervisar el programa anual de mantenimiento y conservación de los vehículos de refrigeración en coordinación con el área de administración de ventas.

•

Coordinar, controlar y supervisar el uso de los vehículos refrigerados de transporte de biológicos y reactivos.

•

Coordinar con el área de administración de ventas las auditorias técnicas y administrativas que se practiquen a la empresa por parte de los auditores internos y externos.

•

Integrar la documentación que se requiera para el trámite de la cobranza a los sectores público y privado en coordinación con el área de administración de ventas. Integrar toda la documentación que se requiera para él tramite de exportación de los biológicos y reactivos en coordinación con las áreas, de acuerdo con la normatividad vigente en coordinación con el agente aduanal, el consolidado de carga y el área de administración de ventas.

•

•

Integrar toda la documentación que se requiera para el trámite de embarques nacionales en coordinación con las empresas transportistas y el área de administración y ventas.

•

Coordinar, supervisar y controlar todos los gastos que se deriven de los embarques de biológicos y reactivos, además de garantizar que la distribución de los biológicos y reactivos, lleguen en condiciones técnicas adecuadas para su uso y aplicación al sector público y privado.

•

Tramitar el cobro de seguros de transporte y requisitar la contratación de las pólizas de seguro que requiera el área de comercialización.

MISION Dar cumplimiento oportunamente al programa de distribución biológicos y reactivos de acuerdo con el presupuesto de ventas de la empresa, a efecto de incrementar su presencia en el mercado VISION Tener un sistema eficiente de producción que permita ser el productor de biológicos con mayor presencia en el mercado nacional. VALORES •

Profesionalismo 120

MANUAL DE ORGANIZACION • • • • • •

Honestidad Trabajo En Equipo Disciplina Transparencia y Legalidad Responsabilidad Etica

1.0.1.4.3.2 GERENCIA DE ADQUISICIONES OBJETIVO Efectuar el abastecimiento de los bienes de consumo e inversión, así como los servicios de mantenimiento preventivo y correctivo que solicitan las áreas usuarias, conforme a la normatividad vigente con la calidad, precio y oportunidad requerida con el fin de garantizar la oportuna operación de los procesos productivos. FUNCIONES •

Programar, elaborar y aplicar el programa anual de adquisiciones.

•

Observar las disposiciones establecidas en la ley de Adquisiciones y obras públicas, así como las normas aplicables en todas las adquisiciones de bienes de consumo e inversión.

•

Programar, coordinar y efectuar las licitaciones públicas, invitaciones restringidas y adquisiciones directas para abastecer los insumos necesarios para la producción de biológicos.

•

Proporcionar los insumos necesarios a las áreas usuarias de forma oportuna para la producción de biológicos y dar seguimiento del cumplimiento de las órdenes de compra.

•

Efectuar análisis de mercado a efecto de contar con un panorama amplio de precios y proveedores potenciales.

•

Implementar los controles necesarios para efectuar de manera eficaz las adquisiciones.

•

Contribuir en la elaboración de los reportes mensuales sobre las adquisiciones efectuadas.

•

Verificar el cumplimiento de entrega de bienes por parte de los proveedores. 121

MANUAL DE ORGANIZACION

•

Evaluar de forma trimestral las adquisiciones realizadas y presentar un informe a la Dirección.

•

Colaborar y apoyar con la integración de la carpeta para el Comité Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios

•

Elaborar los procesos y modificaciones de pedidos y analizar la aplicación de sanciones de acuerdo a las normas establecidas.

de

MISION Atender con oportunidad y en las mejores condiciones disponibles los requerimientos de todas las áreas productivas y administrativas, identificando, logrando y desarrollando fuentes de abasto de los bienes y servicios necesarios para la debida operación de la Entidad. VISION Perfeccionar y eficientar los procesos de adquisición y brindar un excelente servicio atendiendo con oportunidad, eficiencia y eficacia los requerimientos de los usuarios permitiendo cabalmente la operación de la empresa y el desarrollo de la misma.

VALORES • • • •

Profesionalismo Transparencia Honestidad Eficacia

122

MANUAL DE ORGANIZACION

1.0.1.4.3.3 GERENCIA DE INGENIERIA, MANTENIMIENTO Y SUPERVISIÓN OBJETIVO Proporcionar el mantenimiento preventivo y correctivo a equipos e instalaciones de la empresa, a fin de garantizar su optimo funcionamiento y utilización en los sistemas de producción.

FUNCIONES •

Coordinar, programar, organizar y controlar, permanentemente, las acciones de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos e instalaciones de la empresa.

•

Evaluar el desempeño del departamento y de las coordinaciones bajo su responsabilidad, con el objeto de medir los resultados obtenidos en la ejecución de sus programas, así como proponer las medidas correctivas que procedan.

•

Proponer a su superior jerárquico el despacho de los asuntos a su cargo y de los departamentos adscritos bajo su responsabilidad.

•

Vigilar el cumplimiento de las obligaciones legales enumeradas en la Ley de Adquisiciones Arrendamientos y Servicios del Sector Público, Ley de Obra Pública y Servicios Relacionados con la Misma y demás disposiciones aplicables en los asuntos de su competencia.

•

Apoyar en la formulación de los anteproyectos de programas de presupuesto que le correspondan.

•

Controlar, de acuerdo con los procedimientos establecidos, las órdenes de servicios de mantenimiento correctivo, preventivo, etc. que se deriven de las solicitudes presentadas por las diversas áreas que conforman la estructura orgánica de la empresa.

•

Mantener permanentemente actualizado el inventario de refacciones y herramientas con que cuente para la realización de sus actividades.

•

Verificar la calibración y validación de los equipos con que cuenta para el ejercicio de sus facultades.

123

MANUAL DE ORGANIZACION •

Verificar que durante los servicios internos o externos de mantenimiento industrial en las áreas de producción de biológicos y reactivos se cumpla con las disposiciones establecidas en las buenas prácticas de fabricación.

•

Integrar, anualmente, con las propuestas presentadas por el departamento y las coordinaciones bajo su adscripción, el programa de abastecimiento, que implique las necesidades reales de materiales y suministros para la ejecución de los programas de servicios de mantenimiento que le corresponde coordinar, así como verificar su oportuno cumplimiento.

•

Supervisar que el departamento y las coordinaciones bajo su adscripción mantengan actualizados los manuales de procedimientos de servicios que les corresponden aplicar.

•

Proponer medidas tendientes a la mejora continua de sistemas y procedimientos de servicios de mantenimiento.

•

Coordinar la operación y administración de los sistemas de agua y energía eléctrica de los institutos y laboratorios de la empresa

•

Coordinar y realizar las contrataciones relativas a obra pública (capítulo 6000) y mantenimiento de bienes muebles (capítulo 3504)

MISION Proporcionar los servicios técnicos de ingeniería requeridos para la operación segura y eficiente de los laboratorios y áreas administrativas VISION Que los servicios técnicos proporcionados se realicen de acuerdo a los programas en tiempo y forma al más bajo costo y con alta productividad. VALORES • • • •

Profesionalismo Honestidad Trabajo en Equipo Disciplina.

124

MANUAL DE ORGANIZACION

1.0.1.4.3.4 GERENCIA DE ALMACENES DE MATERIA PRIMA, MATERIALES Y PRODUCTO TERMINADO. OBJETIVO Dotar a los Servidores Públicos y al personal que intervenga en la Administración y control de almacenes de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V. de un instrumento normativo de carácter particular que sirva de guía y apoyo en las funciones técnico-administrativas como elemento de apoyo y de consulta sobre el control de los Almacenes. FUNCIONES •

Establecer los sistemas de planeación, organización, aplicación, dirección, control y evaluación de los almacenes de materia prima y producto terminado.

•

Supervisar la operación y control de los sistemas almacenarios. Implementar la estructura de los almacenes que se encuentran instaurados y por aquellos que en lo futuro se creen, pudiendo sufrir modificaciones que amplíen o disminuyan su organización funcional.

•

Supervisar la aplicación de las disposiciones e instrumentos normativos en materia de almacenes emitidos por las dependencias y autoridades normativas de la Administración Pública Federal.

•

Supervisar la emisión de informes almacenarios para las diferentes Instancias Superiores.

•

Dirigir, supervisar y evaluar los levantamientos de los Inventarios físicos.

•

Atender las auditorias en materia almacenaría.

•

Supervisar y evaluar el desempeño del personal adscrito a los almacenes.

•

Proponer a las autoridades superiores de la empresa la designación de los titulares de las coordinaciones y jefes de almacén.

•

Representar a la empresa ente diversas instancias en materia de almacenes. 125

MANUAL DE ORGANIZACION •

Requisitar las pólizas de seguro que se requieran para el material bajo su control y tramitar el cobro de los seguros en los casos que proceda

•

Apoyar la operación del comité de enajenación de bienes.

MISIÓN Contar en todo momento con reportes de existencias de artículos, materias primas, materiales que sean oportunos y confiables y que no repercutan en desvío de cumplimientos de producción o comercialización. VISION Ser una Gerencia que conozca plenamente las necesidades de sus usuarios para satisfacer de manera total cualquier petición o solicitud de información o apoyo que requieran y de esta manera aportar en el crecimiento de la empresa. VALORES • • •

Trabajo en equipo Responsabilidad Honestidad

126

MANUAL DE ORGANIZACION

INDICE • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •

INTRODUCCIÓN ANTECEDENTES HISTORICOS PROCESO DE DESCENTRALIZACIÓN MARCO JURIDICO SITUACIÓN ACTUAL INSTALACIONES PRODUCTOS OTRAS LINEAS DE NEGOCIOS PRINCIPALES CLIENTES OBJETIVO GENERAL OBJETIVOS ESPECIFICOS DE LA EMPRESA VISION MISION VALORES POLITICAS ESTRUCTURA ORGANICA DIRECCION GENERAL DIRECCION DE TECNOLOGÍAS DE LA INFORMACIÓN DIRECCION JURIDICA DIRECCION DE PLANEACION ESTRATEGICA GERENCIA DEL CENTRO DE INFORMACIÓN DOCUMENTAL DIRECCION GENERAL ADJUNTA DE COMERCIALIZACION DIRECCION DE VENTAS Y MERCADOTECNIA DIRECCION GENERAL ADJUNTA DE OPERACIÓN GERENCIA DE BIOTERIOS DIRECCION DEL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE GERENCIA DE PRODUCCIÓN DE SUEROS GERENCIA DE PRODUCCIÓN DE VACUNAS BACTERIANAS DEPARTAMENTO DE LABORATORIO BCG LABORATORIO DE REACTIVOS BIOLOGICOS LABORATORIO DE FERMENTACIONES DEPARTAMENTO DE PROCESOS FINALES GERENCIA DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO BACTERIANO DIRECCION DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIROLOGIA GERENCIA DE PRODUCCIÓN DE VACUNAS VIRALES DEPARTAMENTO DE PRODUCCIÓN VACUNA ANTIPOLIOMIELITICA DEPARTAMENTO DE PRODUCCION VACUNA ANTISARAMPION TV DEPARTAMENTO DE PROCESOS FINALES GERENCIA DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE VACUNAS V. DIRECCION GENERAL ADJUNTA DE CTRL. Y ASEG. DE CALIDAD DIRECCION DE CONTROL DE CALIDAD

2 4 7 9 18 20 23 24 25 26 26 27 27 27 29 33 35 38 41 43 46 48 51 54 57 60 63 65 68 71 73 75 79 81 84 87 90 93 98 101 103 127

MANUAL DE ORGANIZACION • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •

GERENCIA DE CTRL DE CALIDAD DE PRODUCTOS BACTERIANOS DEPARTAMENTO DE CONTROL BIOLOGICO DEPARTAMENTO DE CONTROL DE PROCESOS GERENCIA DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS VIRALES DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS V. DEPARTAMENTO DE CONTROL DE PROCESOS DIRECCION DE ASEGURAMIENTO GERENCIA DE AUDITORIAS DEPARTAMENTO DE DOCUMENTACIÓN GERENCIA DE VALIDACIÓN DEPARTAMENTO DE VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS DEPARTAMENTO DE VALIDACIONDE INSTALACIONES Y SISTEMAS CRITICOS DEPARTAMENTO DE VALIDACIÓN DE EQUIPOS, PROCESOS E INFORMATICA DIRECCION GENERAL ADJUNTA DE ADMÓN. Y FINANZAS DIRECCION DE ADMINISTRACIÓN DE PERSONAL GERENCIA DE SUELDOS Y SALARIOS GERENCIA DE RELACIONES LABORALES DIRECCION DE FINANZAS GERENCIA DE ADMINISTRACIÓN DE RECURSOS FINANCIEROS GERENCIA DE CONTABILIDAD GERENCIA DE COSTOS Y PRESUPUESTOS DIRECCION DE LOGISTICA GERENCIA DE DISTRIBUCIÓN GERENCIA DE ADQUISICIONES GERENCIA DE INGENIERIA Y MANTENIMIENTO GERENCIA DE ALMACENES DE MATERIA PRIMA, MATERIALES Y PRODUCTO TERMINADO

105 107 109 111 114 115 117 119 122 125 127 129 131 133 136 140 143 147 150 153 155 158 160 163 166 169

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