Presenta: Javier Crespo. Jefe Servicio Digestivo. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Santander.

GRUPO DE EXPERTOS DE APOYO Agustín Albillos Martínez Jefe de Servicio de Gastroenterología y Hepatología. Hospital Universitario Ramón y Cajal. Catedrático de Medicina. Universidad de Alcalá. Madrid Antonio Luis Andreu Périz Director del Instituto de Salud Carlos III. María Buti Ferret Jefe Clínico de Servicio de Medicina Interna- Hepatología. Hospital General Universitario Vall d´Hebron. Catedrático de Medicina. Universidad Autónoma de Barcelona. Javier Crespo García Jefe de Servicio de Gastroenterología y Hepatología. Hospital Universitario Marques de Valdecilla. Santander. Alfonso Moreno González Catedrático de Farmacología Clínica. Universidad Complutense de Madrid. Daniel Zulaika Coordinador del Plan del Sida e ITS del Pais Vasco.

REVISORES EXTERNOS Massimo G. Colombo Profesor de Gastroenterologia de la Universidad de Milan. Michael Manns Profesor de Medicina de la Universidad de Hannover. Jefe del Departamento de Gastroenterologia, Hepatologia y Endocrinologia. Hannover Medical School. Jean Michel Pawlotsky Profesor de Medicina de la Universidad de Paris-Est. Director del Centro Nacional de Referencia para las hepatitis por virus B, C y Delta de Francia. Coordinador de las nuevas Guías de Practica Clínica Europeas para hepatitis C.

GRUPO REDACTOR MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación José Javier Castrodeza Sanz Director General de Salud Publica, Calidad e Innovacion. Elena Andradas Aragonés Subdirectora General Promoción de la Salud y Epidemiologia. Begoña Rodríguez Ortiz de Salazar Subdirectora General Adjunta de Promoción de la Salud y Epidemiologia Maria del Mar Andreu Román Jefe de Sección. Subdirección de Promoción de la Salud y Epidemiologia. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Antonio López Navas Jefe de Servicio de Enfermedades Infecciosas. Dpto. Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

GRUPO REDACTOR MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD Dirección General de Ordenación Profesional Carlos Jesús Moreno Sánchez Director General de Ordenación Profesional Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia Agustín Rivero Cuadrado Director General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia. Maravillas Izquierdo Martínez Subdirectora General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Fondo de Cohesión. Ángel Luis Guirao García Asesor de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia. Juan Luis Moreno González Jefe de Área del Centro Coordinador de Comités Éticos e Investigación Clínica. Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios. Isabel Pineros Andrés Inspectora Farmacéutica de la Unidad de Evaluación Farmacoeconomica. Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

¿Porqué es necesario un plan?.

Historia natural del VHC.

Hepatocarcinoma

Hepatitis aguda

Hepatitis crónica

Cirrosis compensada

Cirrosis descompensada

Sangrado por varices Encefalopatía

Cura

6 meses

1-2 años hasta 1020 años

Ascitis

20 – 30 años

Muerte

Trasplante de hígado

¿Porqué es necesario un plan?.

Situación actual del VHC.

Incidencia de hepatitis C, por año en Estados Unidos, 1982-20091

Incidencia (%) histórica y proyectada de cirrosis entre pacientes con infección por el VHC2

Descenso en la prevalencia. (National Health and Nutrition Examination Survey)

1. CDC. Disease Burden from Viral Hepatitis A, B, and C in the United States. Available at: http://www.cdc.gov/hepatitis/pdfs/disease_burden.pdf. Accessed January 2013. 2. Davis GL, et al. Gastroenterology. 2010;138(2):513-521. 2. Smith BD, et al. MMWR. 2012;61(4):1-32. Denniston MM Ann Int Med 2014

¿Porqué es necesario un plan?.

Morbilidad y mortalidad. •

Evolución del número de trasplantes, casos de cirrosis descompensada y CHC en el tiempo

105% incremento HCC

60% incremento cirrosis descompensada

50% incremento trasplantes

Razavi H, et al. Journal of Viral Hepatitis 2014, 21 (Suppl 1): 34-59. Wedemeyer H, et al. Journal of Viral Hepatitis 2014, 21 (Suppl 1): 60-89.

¿Porqué es necesario un plan?. Primeros datos facilitados por CCAA - 2015.

¿Porqué es necesario un plan?. Primeros datos facilitados por CCAA - 2015.

Desconocimiento real.

¿Porqué es necesario un plan?.

Potencial impacto del desconocimiento. Población

46.704.314

Prevalencia VHC

1.5% (1.2-1.9%)

Total anti-VHC +

702.000 (526-877)

Virémicos (%)

69%

Prevalencia Virémicos

1% (08%-1.4%)

Total virémicos

481.000 (361-602)

Genotipos

70 / 3 / 20 / 1026%

P. Virémicos diagnosticados

167.300 (34,7%)

Nuevos casos

2.800

Tratamientos*

9.800 (2.1%)

Impacto del desconocimiento 1,2%

1,9%

526.000

877.000

0,8%

1,4%

361.000

602.000 No tratables (30%)

251.000 Brugmann J Viral Hepatitis 2014

421.000

¿Porqué es necesario un plan?.

Efecto de la RVS.

Riesgo de muerte a los 5 años (cualquier causa) SVR General: 18 studies n=29,269 Avg. FU=4.6 years

No SVR Cirrhotic: 9 studies n=2,734 Avg. FU=6.6 years

HIV/HCV: 5 studies n=2,560 Avg. FU=5.1 years

Andrew Hill. AASLD, Boston, USA, 10th November 2014. [Abstract 44]

EL TRATAMIENTO DEL VHC ES COMPLEJO. SOLUCIONES ¿Porqué es necesario un plan?. PARA CADAinnovadores. PERFIL DE PACIENTE Fármacos Combo 3D / Daclatasvir / Ledipasvir / Simeprevir / Sofosbuvir

> 90%

¿Porqué es necesario un plan?.

Ventana terapeútica hasta ayer. Manejo actual del HCV

North CS, et al. Gen Hosp Psych. 2012. Epub ahead of print

¿Porqué es necesario un plan?.

Ventana terapeútica hoy. Manejo actual del HCV

Aumentar el screening

Manejo futuro del HCV

Tratamientos sin interferon Simplificar y acortar duración Mejorar tolerabilidad / adherencia Aumentar eficacia

Improved SVR

Carga de morbilidad Costes sanitarios North CS, et al. Gen Hosp Psych. 2012. Epub ahead of print

Conocer la magnitud del problema. Prevención primaria

I+D+i en prevención, diagnóstico y tratamiento ISCIII

Coordinación. Equidad. Efectividad. Registro.

Caracterización paciente. Diagnóstico adecuado

Estrategia y priorización terapeútica

“No, this is not the end, but this is not even the beginning, of the end. Or rather it's perhaps, the end of the beginning.” “No, éste no es el final, no es siquiera el principio del final. Puede ser, más bien, el final del principio.” … como diría Sir Winston Churchill

“Este no es el final, no es ni siquiera el principio de la erradicación, pero ………………… probablemente es el principio de la eliminación viral.”