UNIVERSIDAD VERACRUZANA TESIS

UNIVERSIDAD VERACRUZANA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS POZA RICA –TUXPAN “ELABORACIÓN DE UNA CREMA ANTIOXIDANTE A PARTIR DE PRODUCTOS NATURALES” TES
Author:  Rosa Muñoz Parra

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UNIVERSIDAD VERACRUZANA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS POZA RICA –TUXPAN

“ELABORACIÓN DE UNA CREMA ANTIOXIDANTE A PARTIR DE PRODUCTOS NATURALES”

TESIS

PARA PRESENTAR EL EXAMEN DEMOSTRATIVO DE LA EXPERIENCIA EDUCATIVA DE EXPERIENCIA RECEPCIONAL EN EL PROGRAMA DE

INGENIERÍA QUÍMICA PRESENTA SANDRA ORTIZ RIVERA DIRECTORA DRA: AURORA GALICIA BADILLO CO-ASESORA DRA: FRANCISCA SANDOVAL REYES

POZA RICA DE HIDALGO

ABRIL 2015

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POZA RICA DE HIDALGO

MARZO 2015

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INDICE LISTA DE FIGURAS........................................................................................... 1 LISTA DE TABLAS ............................................................................................. 3 CAPITULO I ....................................................................................................... 4 INTRODUCCIÓN ............................................................................................... 4 RESUMEN ......................................................................................................... 5 1. FORMULACIÓN DEL PROBLEMA ................................................................ 6 1.1 OBJETIVOS ................................................................................................. 7 General............................................................................................................... 7 Específicos ......................................................................................................... 7 CAPITULO II. ..................................................................................................... 8 2 MARCO TEÓRICO .......................................................................................... 8 2.1 Antecedentes ............................................................................................... 8 2.2 Cosméticos................................................................................................... 9 2.3 Fitocosméticos ............................................................................................. 9 2.4 Antioxidantes .............................................................................................. 11 2.5. La piel ........................................................................................................ 13 2.5.1Funciones de la piel.................................................................................. 14 2.5.2 Termorregulación .................................................................................... 14 2.5.3 Protección ............................................................................................... 14 2.5.4 Recepción de estímulos .......................................................................... 14 2.5.5 Excreción................................................................................................. 14 2.5.6 Queratogenesis ....................................................................................... 14 2.5.7 Melanogenesis ........................................................................................ 15 2.6 Estructura histológica de la piel .................................................................. 15 2.6.1 Epidermis ................................................................................................ 15 2.6.2 Dermis ..................................................................................................... 17 2.6.3 Hipodermis .............................................................................................. 18 4

2.7 Las manchas .............................................................................................. 19 2.7.1 Síntomas ................................................................................................. 21 2.7.2 Tipos de manchas .................................................................................. 22 2.8 Tratamiento estético y cosmético anti-manchas ......................................... 23 CAPITULO III ................................................................................................... 36 3 METODOLOGÍA ............................................................................................ 36 3.1 Descripción de las materias primas químicas empleadas .......................... 36 3.1.2 Selección de los extractos de la crema ................................................... 36 3.1.3 Criterios de selección. ............................................................................ 37 3.2 Materiales y Equipos .................................................................................. 37 3.3 Ensayo preliminar ....................................................................................... 38 3.4 Diseño de Experimento .............................................................................. 39 3.5 Descripción del Proceso de la Elaboración ................................................ 40 3.5.1 Pesaje de los Compuestos ...................................................................... 40 3.5.2 Preparación de los componentes de la Fase A y B. ................................ 40 3.5.3 Mezclado y Agitación............................................................................... 41 3.5.4 Ajustes del pH ......................................................................................... 42 3.5.5 Envasado ................................................................................................ 42 3.6 Diagrama de Bloques para la Elaboración de la Crema ............................. 42 3.7 Alternativas del Producto Y Evaluación Técnica del Proceso .................... 43 3.7.1Proceso .................................................................................................... 43 3.7.2 Aspectos Ambientales ............................................................................. 43 3.7.3 Aspectos de Seguridad ........................................................................... 43 3.7.4 BPM Buenas Prácticas de Manufactura .................................................. 43 3.8 Producto ..................................................................................................... 44 3.9 Normas INVIMA.......................................................................................... 44 3.10 Ficha Técnica ........................................................................................... 44 5

3.11 Control de Calidad .................................................................................... 45 Control Fisicoquímico ....................................................................................... 45 3.12 Nombre y Etiqueta del Producto ............................................................... 46 3.13 Costo Directo Unitario del Producto. ........................................................ 46 3.14 Aceptación del Producto........................................................................... 47 3.15.1 Análisis del Sector ................................................................................. 47 3.15.2 Empresas Fabricantes en México ......................................................... 48 3.15.3 Análisis del Mercado ............................................................................. 49 3.15.4 Mercado Objetivo .................................................................................. 51 3.15.5 Análisis de Competencia ....................................................................... 52 3.16 Estrategia de Mercado ............................................................................. 56 3.16.1 Producto ................................................................................................ 56 3.16.2 Precio .................................................................................................... 56 3.17 Promoción ................................................................................................ 57 3.18 Plaza ........................................................................................................ 57 3.19 Marca ....................................................................................................... 58 3.20 Estudio Financiero .................................................................................... 58 3.20.1 Inversiones ............................................................................................ 58 3.20.2 Amortizaciones y Depreciaciones......................................................... 59 3.21 Costos de Operación Directos. ................................................................. 59 3.21.1 Costos Indirectos ................................................................................... 60 3.21.2 Costos de Venta .................................................................................... 61 3.21.3 Costos de Publicidad ............................................................................. 61 3.21.4 Costos de Distribución........................................................................... 61 3.21.5 Otros...................................................................................................... 62 3.22 Ingresos.................................................................................................... 62 3.23 Estados Financieros ................................................................................. 63 6

4. RESULTADOS ............................................................................................. 66 4.1 Producto elaborado Crema Antioxidante .................................................... 66 4.1.1 Formulación: ............................................................................................ 66 4.1.2 Control fisicoquímico ............................................................................... 66 4.1.3 Control organoléptico .............................................................................. 66 4.1.4 Modo de Empleo ..................................................................................... 67 4.2 Análisis de Resultados ............................................................................... 67 4.3 Análisis de Efectividad................................................................................ 68 4.4 Análisis Preliminar de Mercado .................................................................. 71 4.5 Estudios de la Aceptación del Producto ..................................................... 77 Resultados de la Encuesta ............................................................................... 78 CONCLUSIÓN ................................................................................................. 82 RECOMENDACIONES .................................................................................... 83 BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................ 84 ANEXOS .......................................................................................................... 86 Anexo 1. Ficha Técnica .................................................................................... 86 Anexo 2. Etiquetado del Producto .................................................................... 87 Anexo 3. Norma INVIMA .................................................................................. 88

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LISTA DE FIGURAS Figura 1. Estructura de la piel ........................................................................... 15 Figura 2. Epidermis .......................................................................................... 17 Figura 3. Dermis ............................................................................................... 18 Figura 4. Tejido adiposo unilocular en la hipodermis ....................................... 19 Figura 5. Manchas causadas por el sol ............................................................ 21 Figura 6. Manchas causadas por el tiempo ...................................................... 21 Figura 7. Chamaemelum nobile ....................................................................... 28 Figura 8. Calendula Ofificinalis ......................................................................... 29 Figura 9. Aguacate ........................................................................................... 31 Figura 10. Almendro ......................................................................................... 33 Figura 11. El 60% de los encuestados califican como excelente la aceptación del producto elaborado a base de productos naturales. ................................... 73 Figura 12. El 42% de los encuestados rechazan los productos elaborados con componentes químicos ya que pueden provocar efectos secundarios en el organismo. ........................................................................................................ 73 Figura 13. El 41% de los encuestados consideran que el tiempo indicado para el tratamiento de este producto debería de ser 8 semanas.............................. 74 Figura 14. El 44% de los encuestados que compran una crema observa la efectividad y características del producto. ....................................................... 74 Figura 15. El 42% de los encuestados usan más los productos de la marca Avon. ................................................................................................................ 75 Figura 16. El 76% de los encuestados no le da importancia

al precio del

producto mientras tenga una efectividad excelente. ....................................... 75 Figura 17. El 88% de los encuestados prefieren más la presentación del producto en crema. .......................................................................................... 76 Figura 18. El 79% de los encuestados compraría un producto a base de productos naturales. ......................................................................................... 76 Figura 19. El 65% de los encuestados opino que el rango de edad para uso de la crema es de 46 y 55 años de edad. ............................................................. 78 Figura 20.E 79% de los encuestados observaron que los resultados de la crema fueron satisfactorios en las usuarios que la utilizaron. .......................... 78

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Figura 21. El 79%

de los encuestados observaron que fue constante el

tratamiento. ...................................................................................................... 79 Figura 22. El 95% de los encuestados califico las propiedades organolépticas del producto con una excelente absorción. ...................................................... 79 Figura 23. El 43% de los encuestados calificaron 3,6 y 5 la prevención de manchas. .......................................................................................................... 80 Figura 24. El 79% de los encuestados compraría el producto. ........................ 80 Figura 25. El 41% de los encuestados estaría dispuestos a pagar por el producto un valor de 20.00 a 25.00$. ............................................................... 81

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LISTA DE TABLAS Tabla 1. Extracción de frutas utilizadas en cosmética ...................................... 10 Tabla 2. Reactivos Químicos usados en la cosmética. .................................... 36 Tabla 3. Extractos Naturales Seleccionados. ................................................... 37 Tabla 4.Materiales y Equipos. .......................................................................... 37 Tabla 5. Formulación de la crema. ................................................................... 38 Tabla 6.Tratamiento con Concentraciones en los Extractos. ........................... 39 Tabla 7. Costos Unitarios ($) del Producto. ..................................................... 46 Tabla 8.Importaciones, Producción y Consumo Relativo de México de las partidas arancelarias 3303, 3304, 3305, 3306, 3307, y 3401, en millones de dólares.............................................................................................................. 49 Tabla 9. Productos de la Competencia............................................................. 56 Tabla 10.esquema de Distribución del Cosmético en México. ......................... 57 Tabla 11. Inversiones Iniciales (en peso). ........................................................ 58 Tabla 12. Amortizaciones de diferidos (en millones de pesos). ....................... 59 Tabla 13.Depreciacion (en millones de pesos)................................................. 59 Tabla 14.Costos Mano de Obra Directa. .......................................................... 60 Tabla 15. Costos Directos. ............................................................................... 60 Tabla 16. Costos Anuales de Personal (en millones de pesos). ...................... 60 Tabla 17. Costos de Publicidad (en millones de pesos). .................................. 61 Tabla 18. Costos de Distribución (en millones de pesos). ................................ 61 Tabla 19. Otros en millones (de pesos). ........................................................... 62 Tabla 20. Ventas Totales (en millones de pesos). ............................................ 62 Tabla 21. Flujo de Efectivo. .............................................................................. 63 Tabla 22. Resultados Obtenidos en la Corrección y Exfoliación de Manchas. . 67

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CAPITULO I INTRODUCCIÓN

En México se observa muy poca o nula oferta de cremas naturales para el cutis que humecte, nutra y rejuvenezca. Esta reducida oferta de cremas naturales hace que los consumidores utilicen cremas con bases químicas que traen consecuencias médicas graves tales como

irritaciones, inflamaciones,

quemaduras, ampollas y, a largo plazo, pueden causar cáncer. Además, se sabe que las pocas opciones naturales también tienen ciertas bases químicas que traen consecuencias comunes como las irritaciones. Actualmente el interés de utilizar productos cosméticos con base en productos naturales ha ido aumentando, debido a las

propiedades que tienen los

productos con extractos de plantas y productos naturales, además porque se considera menos tóxico y porque producen una menor proporción de efectos secundarios. La belleza se ha convertido en el instrumento que exhorta a las mentes para desarrollar productos que satisfagan la necesidad actual y debido a esto el mercado busca crear cada día a personas con cuerpos y pieles casi perfectos. (Andersson et al., 2014) Este proyecto busca elaborar una crema antioxidante con base en productos naturales que permita prevenir y desaparecer la resequedad y grietas que se hacen en el cutis por causa del sol o medio ambiente. Para realizar a cabo lo anterior se inicia por la evaluación de las cremas usadas para que eliminen manchas y envejecimiento de células en la cara y el proceso de creación de las mismas sustituyendo elementos y sustancias químicas por extractos y productos naturales que obtengan un efecto igual en la persona que lo adquiera y encontrar la fórmula precisa.

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RESUMEN

Para comenzar la elaboración de la crema antioxidante se toma en cuenta un estudio realizado de cada uno de los productos a utilizar de acuerdo con la composición de una fórmula para las cremas de belleza que permita sintetizar los extractos naturales. Para los productos naturales se evalúan las propiedades, el costo en el mercado. También se realizara un análisis del mercado donde se identifican las propiedades de las materias primas, teniendo la importancia en el tiempo que dura el tratamiento, preferencia de marca al comprar productos de belleza, etc. De tal manera que en el análisis se obtengan conclusiones y se establezcan objetivos. Se crea un diseño a partir de la información anterior: un producto (extracto) de un nivel (almendra) para corregir y prevenir la resequedad y grietas que se hacen en el cutis por causa del sol o medio ambiente. Con los resultados del diseño se hace todo el proceso de análisis organolépticos y fisicoquímicos, para que se cumplan con los requerimientos básicos de una crema para el cuidado del cutis. Se hace un estudio de mercado y un análisis financiero

detallado para

determinar la venta de la crema dentro del sector. Por último, se realiza una encuesta de aceptación de la crema a 3 mujeres y un hombre que usaron la crema dentro de un periodo de 4 semanas, con estos resultados se evalúan las propiedades de la crema, el precio que la persona está dispuesto a pagar.

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1. FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

Cómo la falta de cremas naturales para la cara ha afectado al mercado de consumidores quienes presentan problemas de piel con el uso de cremas faciales con bases químicas Como podemos ver en la actualidad la elaboración de productos cosméticos y a partir de productos naturales cada vez se hace más importante en temas de salud y belleza. Los medios de comunicación se han encargado de crear a hombres y mujeres del XXI con cuerpos y rostros casi perfectos. Con este proyecto se elaborara una crema con base en productos naturales para cutis que están

propensas a daños causados por manchas

y

envejecimiento de células en la cara, producidas por la acción del medio ambiente y rayos uv. La fórmula que se usara en este proyecto es a base de productos químicos, será el modelo a seguir en la elaboración de una crema antioxidante con base en productos naturales. Los resultados de este proyecto indicarán los niveles de efectividad del producto, evaluado a cutis propenso a las manchas y grietas como mujeres y hombres que están expuestos al sol debido a sus actividades. Para la realización de este proyecto se proponen los siguientes puntos de investigación:  Tiene buena o mala aceptación los productos elaborados con base en extractos naturales en el mercado.  Cómo aplicar metodologías para la medición de efectividad del producto.  Qué elementos son necesarios para medir la aparición y desaparición de manchas y envejecimiento de células en el cutis.  Cuáles serían los costos para la elaboración de este producto.  Cómo hacer un análisis Costo-Beneficio del producto. 6

1.1 OBJETIVOS General Elaborar una crema antioxidante a partir de productos naturales con el fin de analizar su efecto como crema preventiva y exfoliante de las manchas y envejecimiento de las células.

Específicos  Determinar el método para la elaboración del producto.  Seleccionar la materia prima a utilizar.  Evaluar las propiedades físicas y químicas de la crema en base a la Norma INVIMA.  Realizar un análisis costo beneficio del producto por medio de encuestas.  Observar la efectividad del producto por medio de fotografías tomadas al rostro de los usuarios.  Evaluar la acción de los efectos de la crema en sito.           

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CAPITULO II. 2 MARCO TEÓRICO 2.1 Antecedentes Los productos realizados con base en extractos naturales han alcanzado un gran desarrollo en la modernidad del ser humano, además de tener un gran interés en la industria debido a que sustituir sustancias químicas por extractos naturales hace que el producto tenga las mismas funciones y además que aminore su grado de toxicidad. Las cremas y cosméticos usados en la piel de mujeres y hombres dependen de una excelente producción y formulación, debido a esto los cosméticos y cremas con base en productos naturales tienen mayor importancia al prevenir irritaciones en pieles sensibles y delicadas. Gran parte de los tratamientos para corregir y prevenir manchas y grietas en la piel vienen acompañados del uso de extractos de ceras y aceites para la aplicación directa después de exponer la piel al sol y medio ambiente. Según las estadísticas médicas, más del 21% de las visitas a los dermatólogos y el uso de cremas faciales se deben a las manchas de piel, que son tratadas con cremas faciales con bases químicas, el uso de estas cremas pueden producir otros problemas dermatológicos, como infecciones, irritaciones y, aún, en ciertos casos, tumores. Las cremas naturales contienen únicamente cera de abeja, lanolina, aceite de trigo, jojoba, almendras, agua destilada y gotas de aceites esenciales, vitaminas A, C Y E. Los beneficios nutricionales de las cremas naturales comienzan con la hidratación, poder antioxidante, reducen las arrugas, humectan, limpian y exfolian la piel. La vitamina E es un antioxidante la cual desacelera el proceso de envejecimiento y disminuye los efectos dañinos de la exposición al sol. En caso del a vitamina C, funciona como renovador celular, lo cual produce hidratación y tersura en el rostro. La vitamina A repara las células dañadas por los eventos naturales del medio ambiente.

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Las emulsiones constituyen una parte importante dentro del mercado de los cosméticos y se consume mucho tiempo en la formulación de materias primas tanto por proveedores como por compañías cosméticas. (V. Simmons. 2000. ISBN)

2.2 Cosméticos Un producto cosmético es una sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo (epidermis, sistema capilar y piloso. Uñas, labios y organismos genitales externos) o con los dientes y las mucosas de la cavidad bucal, con el fin exclusivo o propósito principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, corregir los olores corporales y protegerlos o mantener los mismos en buen estado. Estos productos no podrán proclamar actividad terapéutica. 2.3 Fitocosméticos La palabra Fitocosmética deriva de la palabra griega kosmein que significa decorar y de fitos que significa planta. La Fitocosmética utiliza principios activos de origen vegetal en productos cosméticos, pero es bien sabido que estos productos no solo se emplean para “adórnanos”, sino también para solucionar alteraciones específicas de la piel. La presencia de ingredientes naturales en un cosmético es un interés publicitario que cuenta con gran aceptación entre los consumidores. Por este motivo, los proveedores de materias primas desarrollan continuamente nuevos principios activos, tomando como punto de partida a los alimentos en muchas ocasiones. Los extractos vegetales fueron ingredientes comunes en los productos de belleza más antiguos. Así lo muestran las farmacopeas de China, África, Europa y América. Por ejemplo el empleo de alheña como tinte natural del cabello y el uso de sábila (aloe vera) para tratar heridas. Los ingredientes vegetales se combinaban con otros compuestos para buscar un efecto sinérgico, pero también para preservar el secreto del principio activo.

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Dependiendo de la naturaleza y el uso que se dará al agente vegetal será el método de extracción que se elija, siempre cuidando que el producto final esté libre de impurezas. Los ingredientes activos no siempre se encuentran en toda la planta, la mayoría de las veces solamente las hojas, el tallo, los frutos. Las flores, los bulbos o la corteza presentan la mayor concentración. Los griegos empleaban el aceite extraído de los bulbos de las flores del lirio para tratar las quemaduras por el sol, sin embargo, el agua que se extrae de estas flores es toxica. Las frutas son los alimentos más empleados como activos cosméticos. Los aceites de las semillas, ricos en ácidos grasos insaturados, son componentes de los preparados antienvejecimiento (antioxidante). Los extractos frutales, especialmente los de los cítricos, son muy apreciados en los productos limpiadores e hidratantes por su contenido en hidroxiácidos. (Escribano et al., 2012)

Tabla 1. Extracción de frutas utilizadas en cosmética

Nombre Común

Denominación INCL

Aguacate

Persea Gratisima

Acciones Suavizante Cicatrizante Antiarrugas Tratamientos de Pieles Secas Emoliente

Almendra

Prunus Dulcis

Suavizante Hidratante Desinflamante Suavizante

Albaricoque

Armeniaca Vulgaris

Antiarrugas Regenerador Tisular Tonificante

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Antiséptico Vaccinium Myrtillus Arándano

Astringente y Prevención de Fragilidad Capilar

Fresa

Fragaria Vesca

Limpiador de Pieles Grasas Suavizante Antiséptico Tónico

Citrus Limón

Limonum

Despigmentante Cicatrizante Hidratante Suavizante

Manzana

Pyrus Malus

Antiséptico Refrescante Limpiador

Papaya

Carica Papaya

Cuidado de las Pieles Grasas Tratamiento de la Celulitis Tónico

Piña

Ananas Sativa

Astringente Cuidado de las Pieles Grasas Tónico Refrescante

Pomelo

Citrus Decumana, C. Paradisi Astringente Antiséptico Despigmentante Astringente, Vasoconstrictor

Vid

Vitis Vinifera

Tratamiento Cuperosis Tónico

Fuente: Escribano et al., 2012

2.4 Antioxidantes Un antioxidante es una sustancia capaz de inhibir la oxidación y que se puede agregar con esta finalidad a los productos farmacéuticos o cosméticos 11

expuestos a deterioro por proceso oxidativos, como rancidez en los aceites y grasas. La capacidad del oxígeno atmosférico debe actuar como agente oxidante para grasas, ácidos grasos y muchas otras sustancias orgánicas es de importancia comercial. En algunos casos, el fenómeno puede utilizarse beneficiosamente, pero, en los cosméticos, normalmente los efectos de oxidación son deteriorantes, y pueden conducir a una compresión de las reacciones generales de oxidación son el amplio espectro de sustancias orgánicas que están sujetas a este tipo de descomposición y, en segundo lugar, el gran número de factores que pueden afectar tanto a la velocidad como el curso de las reacciones. Entre estos últimos, puede enumerarse los efectos de la humedad, concentración de oxígeno, temperatura, radiación ultravioleta y la presencia o ausencia de anti y pro-oxidantes. Los antioxidantes sintéticos más frecuentemente utilizados son los compuestos bultihidroxianisol (BHA) y butilhidroxitolueno (BHT), pero hay un gran interés en el empleo de antioxidantes extraídos de fuentes naturales o ingredientes que los contengan para desarrollar tal función. Existen requerimientos que deben cumplir los antioxidantes para cosméticos. Entre ellos se puede mencionar que las concentraciones utilizadas no deben ser irritantes o alérgicas, no deben causar decoloración u olor en la preparación y deben ser lo suficientemente liposolubles para desarrollar su efecto. Además el antioxidante debe ser estable y efectivo en un intervalo amplio de pH y ser soluble en su forma oxidada, y sus productos de reacción deben ser incoloros e inodoros. Otros requerimientos obvios y esenciales son que no deben ser tóxicos, deben ser estable y compatible con los ingredientes del producto y la composición del envase. (Viedma et al., 2011)

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2.5. La piel La piel es un órgano viviente, el más grande del cuerpo (pesa entre 1'8 y 2'7 kg), que cambia constantemente, respira y necesita ser cuidado y atendido toda la vida. Es la mediadora entre la parte interna y externa del cuerpo y está constituida por elementos básicos que se tienen que conocer para aprender a tratarla. La piel está cubierta por una mezcla de sudor y de sebo, que es la película hidro-lipídica que constituye la primera barrera defensiva contra las agresiones externas fricciones exteriores al limitar el desarrollo de las bacterias gracias a su acidez. Esta fina emulsión también mantiene el grado de hidratación cutánea y le otorga a la piel su aspecto aterciopelado. La piel surge en los primeros días de la vida del embrión humano en pocas semanas las células que se están multiplicando para formar los distintos tejidos se distribuyen en 3 estratos, llamados “hojas embrionarias”. Del primero se tornarán todos los órganos internos y el segundo los músculos, el esqueleto, tejido adiposo y tejido conectivo. De la tercera hoja se origina el sistema nervioso y el revestimiento del organismo y las mucosas, aunque sigue perfeccionándose después. Siendo el mayor órgano del cuerpo humano, ocupando un área superficial de aproximadamente 2.5m2, la piel es una membrana externa, resistente que forma la parte superficial del organismo, y sirve de frontera activa entre este y medio ambiente. La piel representa un órgano bastante importante y necesario, no sólo controla la perdida de fluidos valiosos, sino también actúa como un cojín frente a golpes mecánicos y evita la penetración de sustancias extrañas, radiaciones, al igual que regula la perdida de calor y trasmite estímulos. La penetración y/o la retención de una molécula activa en la piel, dependen de sus propiedades fisicoquímicas y de la formulación del producto dermo-cosmetico. (Lee et al., 1998)

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2.5.1Funciones de la piel La piel es esencialmente la cubierta o envoltura exterior del organismo que funciona de manera permanente y nos protege del medio ambiente. 2.5.2 Termorregulación La piel regula la temperatura corporal a través de las glándulas sudoríparas y la irrigación sanguínea en tejido adiposo subcutáneo actúa como una capa aislante. En respuesta a un incremento de la temperatura ambiente por las glándulas ayuda a disminuir la temperatura o el calor corporal hasta el nivel normal, los cambios en el flujo sanguíneo hacia la piel también alteran las propiedades de aislamiento y ayuda a equilibrar la temperatura corporal. 2.5.3 Protección La piel es una membrana semipermeable que posee una película superficial en la capa cornea que protege los tejidos subyacentes de la abrasión, bacterias, deshidratación y radiación UV.

2.5.4 Recepción de estímulos La piel contiene numerosas terminaciones y receptores nervios que detectan los estímulos relacionados con temperatura, tacto, presión y dolor. 2.5.5 Excreción Para eliminar las impurezas la piel, sin embargo, dispone de glándulas sudoríparas que cumplen la función de eliminar parte del material de desecho de las células como el sudor. Con su acción, se libera agua, sales, algunos minerales y también algunas sustancias toxicas. Esta función de la piel es paralela a la de los riñones y de los pulmones.

2.5.6 Queratogenesis Función de la piel para la formación de queratina.

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2.5.7 Melanogenesis Función de la piel para la formación de la melanina.

2.6 Estructura histológica de la piel La piel está constituida por 3 capas horizontales desde exterior hacia el interior podemos distinguir: la epidermis, la dermis y por último el tejido subcutáneo, hipodermis. También se consideran parte de la piel a aquellos órganos anexos a la misma como son el pelo, las uñas y las glándulas diversas. Podemos observar en la figura 1 la estructura de la piel.

Figura 1. Estructura de la piel Fuente: Martini 2005.

2.6.1 Epidermis Es la capa superficial, la primera barrera de protección del organismo. Es visible, y por lo tanto es la que sufre mayor irritación y deterioro, sin embargo se regenera constantemente, aunque no te des cuenta, por medio de un proceso llamado: descamación, en el cual, las células muertas y viejas se caen para dar lugar a las células nuevas.

Tiene entre sus funciones dos muy importantes: mantener la hidratación y la protección de la radiación solar, así, la piel trabaja todo el tiempo

para 15

defenderse del exterior. Está constituida por distintas capas de

células

perfectamente estratificadas y no contiene vasos sanguíneos.

La capa superficial, la capa córnea, está constituida por células que contienen queratina y que se eliminan continuamente al exfoliarse. Estas células han pasado por una maduración desde la capa más profunda de la epidermis hasta la más superficial. Va perdiendo su núcleo y volverse planas, formando finalmente capas finas que descaman. Durante esta evolución de la célula va ascendiendo por la epidermis a través de diferentes estratos. Estos son:  Estrato Basal  Estrato de Malpighi o  Estrato granuloso  Estrato Lúcido  Estrato corneo El espesor de la capa córnea varía según las distintas partes del cuerpo. La más gruesa es aquella que cubre la palma de las manos y la planta de los pies, debido a los roces y otros tipos de fracciones. En cambio, la piel que cubre las mucosas no contiene queratina y, por lo tanto, no tiene capa córnea.

La capa profunda de la epidermis, que está constituida por células germinativas, asegura la renovación continua de la capa córnea, después de la ascensión y de la maduración celular. Se requieren entre cuatro y seis semanas para que la epidermis se renueve en su totalidad.

En la parte profunda de la epidermis, se encuentra igualmente otro tipo de células especializadas. Son los melanocitos. De ellas depende el color de la piel, ya que son las células que fabrican la melanina. Este pigmento se encuentra en mayor cantidad en las pieles oscuras que en las pieles claras. Podemos observar la estructuctura de epidermis en la figura 2.

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Figura 2. Epidermis Fuente: Martini 2005.

2.6.2 Dermis Es la capa que se encuentra debajo de la epidermis, tiene un espesor de cuatro milímetros aproximadamente, y es la que da elasticidad y tersura a la piel. Contiene numerosos vasos capilares, sanguíneos y linfáticos que aportan nutrientes, receptores sensitivos, glándulas sebáceas, folículos pilosebáceos y glándulas sudoríparas que trabajan en conjunto. La dermis es el tejido de sostén de la piel. Sus células especializadas, los fibroblastos, fabrican fibras de colágeno y de elastina. Las fibras de colágeno otorgan la firmeza y la resistencia de los tejidos al formar una trama densa organizada en haces. Las fibras de 'Piel' elastina, que son más finas, le dan a la piel su elasticidad. Progresivamente

se vuelven rígidas y desaparecen

aproximadamente después de los 45 años.

Estas fibras se encuentran en un gel rico en ácido hialurónico y formado también por mucopolisacáridos y ácido condroitinsulfúrico. Las fibras se presentan en forma de malla. Este ácido interviene en la hidratación de la piel al fijar moléculas de agua. La dermis contiene igualmente numerosos vasos sanguíneos que nutren la epidermis profunda y participan de la regulación térmica. A continuación podemos ver como se muestra la dermis en la figura 3. 17

DERMIS Figura 3. Dermis Fuente: Martini 2005.

2.6.3 Hipodermis Es la capa más profunda, conocida también como tejido subcutáneo, que contiene numerosas células de grasa y está cubierta por una densa red de vasos sanguíneos, por lo tanto es la capa adiposa del organismo. Está conectada con los órganos profundos y compuestos por fibras, venas y adipocitos. Protege la piel de agresiones, pero también actúa como reserva de energía. Representa la reserva energética más importante del organismo gracias al almacenamiento y a la liberación de ácidos grasos. Sus células grasas, los adipocitos, son células voluminosas. El núcleo aplanado de estas células está pegado en la periferia por una gota de lípido. Los adipocitos se distribuyen de manera distinta en la mujer y en el hombre. En las mujeres, los adipocitos predominan en la zona de los glúteos y de los muslos. En los hombres, se encuentran más bien en la zona abdominal. En la hipodermis, se encuentran las glándulas sudoríparas y los folículos pilosos a los que están unidas las glándulas sebáceas. La piel está conectada al sistema nervioso y a todas las emociones, es un órgano sensorial, por lo que todos los sentimientos y el estado de salud se ven reflejados en ella. De esta manera podemos ver el tejido adiposo unilocular en la hipodermis en la figura 4. (Martini 2005.) 18

Figura 4. Tejido adiposo unilocular en la hipodermis Fuente: Martini 2005.

2.7 Las manchas Las manchas en la piel son alteraciones en la coloración de la piel producidas por causas diversas. Muchas de ellas como lunares o las manchas del embarazo no suponen otra cosa que un problema estético. La piel tiene colágeno, elastina y ácido hialurónico, elementos vitales para que la piel luzca saludable y hermosa, pero factores como el sol, fumar, el estrés, la polución y los radicales libres son los principales enemigos de la piel. La contaminación de la atmósfera, el sol, la radiación y el humo del cigarrillo, entre otros, aumentan los radicales libres en el organismo lo que produce compuestos tóxicos que comienzan a causar daño a los tejidos. Los radicales libres debilitan la pared celular destruyendo el colágeno y la elastina lo que causa líneas de expresión, pigmentación de la piel, pérdida de firmeza y elasticidad. La piel tiene antioxidantes naturales que protegen la piel, pero cuando se expone al sol, los pierde muy rápidamente. Las manchas como sabemos pueden ser oscuras o pálidas. En el primer caso es llamado hiperpigmentación y en el segundo despigmentación.

19

La piel normal contiene células que producen la pigmentación llamadas melanocitos, cargadas con melanina, la sustancia que produce el pigmento u color de la piel. Si tenemos áreas decoloradas o pálidas es indicación de pocos o no muy activos melanocitos. Si el área esta hiperpigmentada indica lo contrario. Si la piel esta hiperpigmentada las manchas pueden ser en la forma de lunares, pecas, cloasmas, manchas de embarazo y las manchas de la edad. La hiperpigmentación puede ser causada por muchos factores tanto internos como externos. Entre los factores internos se encuentran:  Algunas enfermedades como el mal de Addisson pueden causar pecas o manchas en la piel.  Si se está absorbiendo mucho hierro esto puede manchar la piel.  Cambios hormonales como durante el embarazo son una de las causas más comunes en las mujeres, lo mismo sucede durante la menopausia.  Deficiencia de hierro, calcio, Vitamina A, E y B también pueden causar que la piel se manche. Las manchas del rostro, llamadas paño en muchos países, son en la mayoría de los casos debidas a factores externos como:  El sol es el súper culpable de las manchas en la piel. Los rayos ultravioleta dañan las células.  Algunos productos agravan el problema como el uso de cosméticos o fragancias contendiendo alcohol y exponiéndose al sol.  Algunos cosméticos que contienen colorantes con preparaciones de mercurio si se usan sin seguir las instrucciones pueden causar manchas.  Algunos medicamentos como algunas medicinas para la alta presión, la diabetes, el insomnio y las pastillas anticonceptivas.  El acné, pequeñas irritaciones al afeitarte o rasguños pueden producir manchas. Si no se exponen al sol estas manchas desaparecerán en el transcurso de varios meses.  Los cloasmas son las manchas que normalmente le aparecen a las mujeres después de los 30 años en la cara o rostro sobre todo en las mejillas, la frente y 20

la barbilla. Son el producto del sol y el efecto de cambios hormonales debidos a los embarazos o las pastillas anticonceptivas.  Las llamadas manchas de la edad son el producto de años de exposición al sol sin protección. Aparecen en las áreas más expuestas al sol como las manos, brazos, la cara y otros.

Figura 5. Manchas causadas por el sol Fuente: Faller 2006

2.7.1 Síntomas Las manchas cutáneas son muy comunes después de los 40 años de edad y ocurren más a menudo en áreas que han tenido la mayor exposición al sol, así también como paño que sale durante el embarazo o menopausia, al tomar algún medicamento, etc. Si la piel esta hiperpigmentada las manchas pueden ser en la forma de lunares, pecas, cloasmas, manchas de embarazo y las manchas de la edad. La hiperpigmentación puede ser causada por muchos factores tanto internos como externos.

Figura 6. Manchas causadas por el tiempo Fuente: Faller 2006

21

2.7.2 Tipos de manchas Entre las principales clases de manchas en la piel tenemos los siguientes: Pecas: Son acumulaciones de pigmento que se producen en forma redondeada y no uniforme sobre la piel. No presenta ningún inconveniente respecto a la salud. A veces desaparece con la edad. Son más abundantes en personas de piel blanca que en las de piel morena. Se hacen más abundantes con el contacto del sol. Lunares: Pueden ser desde marrones hasta negras con aspecto plano o en relieve. Se conocen como nevus. Se producen por un exceso de pigmentación o por acumulación de pequeños vasos sanguíneos. Tiene un carácter congénito. Con la edad puede desaparecer o hacerse mayores. No presenta ningún problema físico, aunque muchas veces un problema estético. Manchas producidas por una excesiva exposición al sol: Produce un aumento en la melanina. Estas son muy habituales en la gente mayor que se somete a baños de sol. Tiene un aspecto más irregular y más grande que las pecas. Manchas que aparecen por la edad: A medida que nos hacemos mayores, surgen más manchas en la piel. Manchas aparecidas durante el embarazo (cloasma o melasma): Son manchas de color claro. Se producen por una alteración hormonal durante esta época, por la ingestión de anticonceptivos y hormonas durante la menopausia. Aparecen en ciertas partes de la cara, como la frente o las mejillas y en el pecho. La exposición al sol predispone su aparición. Manchas azulas en la piel: Pueden aparecer como consecuencia de un golpe. A veces aparecen sin una causa aparente y de una manera habitual. Estas pueden responder a motivos diferentes, desde una medicación a base de productos anticoagulantes, problema de coagulación en la sangre (aspirinas, por ejemplo) en enfermedades como la hemofilia, algún tipo de deficiencia nutricional en el que falta la vitamina C,K o el ácido fólico, infecciones de la sangre, del hígado, o algún tipo de cáncer. 22

Vitiligio: Aparece en forma de placas blancas, a veces rodeadas de un borde más oscuro. Se produce como consecuencia de la perdida de pigmentación en la piel por causas muy variadas, desde los problemas en la tiroides hasta reacciones auto inmunológicas de la propia piel. Manchas de nacimiento: De color rojizo o marronoso. Tiene su origen en el nacimiento y presentan formas y tamaños muy variados. Melanomas: Son manchas de carácter maligno de diferentes tonos (café, negro o canela), con bordes irregulares o poco definidos. Presenta una clara asimetría, es decir una mitad es diferente en la forma otra. A veces pueden confundirse con lunares aunque, a diferencia de estos, suele aumentar de tamaño. Los melanomas constituyen la forma más grave de cáncer de piel. Deben extirparse a tiempo para impedir que se extiendan. (Faller 2006)

2.8 Tratamiento estético y cosmético anti-manchas Si se tienen motivos de preocupación por el aspecto de nuestra piel, resulta imprescindible una visita al dermatólogo para que diagnostique una posible solución. Cualquier mancha de la piel que resulte sospechosa no deba tratarse en casa. En el tratamiento de las manchas hay que ser cautos y realistas, conocer tanto las posibilidades de éxito dependiendo de los tipos de manchas y características de las mismas. Hoy en día se dispone de tratamientos de estética que en colaboración con terapias médicas y cremas naturales, obteniendo resultados muy satisfactorios, disminuyendo ostentosamente las cicatrices y manchas mejorando así el rostro dela persona. (Manchas que aumentan de tamaño, que tienen un color sospechoso, que sangran o que pican, etc.) Existe multitud de productos y técnicas para el tratamiento de las manchas no malignas de la piel. Podemos acudir a la ayuda del láser, de cremas blanqueadoras o decolorantes, la aplicación de técnicas como el ‘‘peeling’’ que elimina las células de la epidermis e incentiva la aparición de otras nuevas.

23

A pesar del tiempo que ha trascurrido se puede mejorar el tejido dañado consiguiendo su equilibrio con productos de acción antioxidante, estimulante blanqueador

y bioativante. En el tratamiento de las manchas hay que ser

precisos. En la actualidad existen tratamientos de estética que con la ayuda de terapias médicas y aplicaciones de cremas naturales se obtienen resultados excelentes disminuyendo constantemente las manchas y mejorando así la piel década individuo. Los resultados

se obtendrán, como se ha mencionado, dependiendo

del

tamaño de la mancha, si esta conserva un tono café, marrón, negro o canela. El tratamiento debe crearse primordialmente en la correcta elección de los productos en la función de su acción: antioxidante, estimulante, reconstructiva y bioactivante. Fase preventiva- Ante la perspectiva de los rayos ultravioleta, un aumentos de las manchas o una etapa de desarrollo, vale la pena someterse a un tratamiento preventivo cuya finalidad sea la de mantener el rostro suave y liso. La realización de masajes hidroactivos, decolorantes especialmente

recomendados

siempre

que

se

y blanqueadores son utilicen

productos

de

fitocosmetica y sustancias antioxidantes, tales como extractos de platas naturales, aceites esenciales, vitaminas, protector solar. Fase reconstructiva- En esta fase se puede obtener un buen resultado tras un tratamiento apropiado, siempre y cuando se hayan superado ya las condiciones que predisponían a la formación de la mancha y se vuelva a la normalidad teniendo otra vez una piel tersa y suave. En ella, es recomendable la aplicación de productos que estimulen la producción de antioxidante de las fibras colágenas y elásticas, activando la regeneración de los tejidos, aportando principios activos reparadores que sustituirán las estructuras alteradas mejorando la oxigenación e hidratación en la piel. Los productos recomendados en esta fase serán los que contengan las siguientes sustancias:  Hamamelis: tonificante, favorece la circulación venosa. En las pieles sensibles alivia las rojeces y la cuperosis tonificando los capilares. 24

 Lavanda: Cicatrizante, antiséptico. Para pieles grasas y con acné.  Verbena: Suaviza la piel, ligeramente antiséptica. Ideal para pieles sensibles.  Aceite de almendras: Proporciona elasticidad a la piel, dejándola hidratada, nutrida y suave.  Aceite de aguacate: Aumenta la producción de colágeno, y previene el envejecimiento de la piel.  Lecitina de soja: Disminuye el acné, lesiones y moretones así como que circule bien la sangre.  ácido glicólico: Mantiene una piel con textura suave con apariencia hidratante y ayuda a la reducción de hiperpigmentación.  Extracto de caléndula: Acción cicatrizante, curativa sobre las heridas, desinflama y regenera los tejidos.  Alcohol cetílico: Poseen propiedades cosméticas emolientes, humectantes y suavizantes.  Aceites vegetales: Son ingredientes muy nutrientes e hidratantes.  Vitaminas A, B, C, D, E: Ejercen una actividad regeneradora, protectora hidratante a nivel dermoepidérmico.  Hidroquinona: Aclara la piel en donde se encuentra la mancha. En medicamento es seguro en la forma empleada para aclarar áreas de piel oscura; sin embargo, puede causar ampollas o reacciones cutáneas en algunas personas.  Peeling o exfoliación: Es uno de los métodos básicos para mejorar la piel y eliminar las manchas y las arrugas finas como las patas de gallo incipientes. Consiste en la retirada de la capa más superficial de la epidermis, que puede realizarse en varios grados: desde el simple scrub, pasando por las cremas especiales más agresivas y llegando a los peelings intensivos como la dermabrasión, ablación en frío y láser-resurfacing. Las personas de piel más oscura, ya que tienen mayor riesgo de que les queden cicatrices o de que la piel se les decolore de forma llamativa con los métodos de exfoliación más potentes.  Las cremas cosméticas: Tanto el retinol como los alfahidroxiácidos (por ejemplo, ácidos lácticos y glicólico) favorecen la exfoliación y producción de células nuevas. 25

En concentraciones elevadas pueden producir irritación e hipersensibilidad. Con respecto a los antioxidantes (vitaminas A, C y E, minerales como el selenio) existen muchos estudios que demuestran ser muy efectivos contra el envejecimiento cuando se consumen a través de los alimentos, pero no se ha podido confirmar que este efecto también se produzca con las cápsulas de suplementos nutricionales y menos aún a través de las cremas. Ácido esteárico 3P- Es un ácido graso y como tal constituye uno de los ingredientes más ampliamente utilizados en las formulaciones de productos cosméticos. En las cremas, parte esta emulsionando y el resto en forma libre. La proporción total varía del 1 al 20 %, dependiendo de la consistencia del producto. Se deposita en la piel en una capa delgada no muy grasosa. Alcohol cetílico- Se usa como emulsiente auxiliar, agente espesante, estabilizador de emulsiones y agente suspensor de pigmentos. En unión con emulsionantes aniónicos, no iónicos y anfóteros, sirve de base para ungüentos y crema de tipo W/O. Resulta muy bien tolerado por la pie, a la que le confiere flexibilidad y suavidad. Es soluble en el alcohol, éter y cloroformo, entre otros. Se presenta en forma de masa, polvo o escamas cristalinas de color blanco y es prácticamente inodoro e insípido. Glicerina- La glicerina concentrada resulta para la piel por lo que se usa lo suficientemente diluida, para causar de esta forma una acción muy favorable sobre la misma, suavizándola y formando una película protectora. Los resultados que se obtienen son excelentes preparados para el cuidado del cuerpo, especialmente de las manos. Disuelta en agua, se emplea como protector de quemaduras, sabañones y psoriasis, entre otros.

Contiene al

menos el 93 % de propanotriol. Es miscible en agua y alcohol en todas proporciones, insoluble en éter, cloroformo y benceno. Nipagin- Se conoce también como metilparabeno sódico, y es uno de los conservantes más ampliamente usados, efectivo principalmente contra hongos y bacteria. Se recomienda en dosis del 0,001 al 0,2 %. Es incompatible con iónicos y catiónicos.

26

Ácido cítrico- Se emplea generalmente para ajustar el pH de los preparados cosméticos. Es soluble en agua, alcohol, glicerina y éter. Se encuentra generalmente como grandes prismas rómbicos, incoloros, traslucidos, inodoros y de sabor acido. Agua- Es un componente fundamental a la hora de realizar una crema emulsión y tiene un importante papel en la hidratación de la piel. En este caso, además, actúa como vehículo de sustancias activas. Su poder de retención por la piel se ve aumentado por la presencia de glicerina en la formulación. (Viedma et al., 2011)

Manzanilla (chamaemelum nobile). Es una hierba perenne, de tallo procumbente de hasta 26 cm de largo, glabro o suavemente pubescente. Forma matas densas. Presenta hojas sésiles, alternas, finamente divididas, con los folíolos lineares. En posición terminal presenta en verano una inflorescencia en forma de capítulo paniculado. La cabeza floral no supera 1 cm de diámetro. Los frutos son aquenios cilíndricos, de más o menos 1 mm de diámetro, algo mayores los radiales. La polinización la realizan himenópteros, pero la planta es capaz de autopolinizarse. Es originaria de Europa occidental (excepto Holanda) y del norte de Asia, aunque

antiguamente

crecía

en

abundancia

en

Grecia

por

motivos

ornamentales, medicinales y formando céspedes. El tallo tierno y las sumidades floridas se usan secos o frescos en infusión, aromática y ligeramente amarga. Se la confunde muchas veces con la manzanilla alemana, matricaria recutita los efectos terapéuticos asociados a la manzanilla

(digestiva,

carminativa,

sedante,

tónica,

vasodilatadora

y

antiespasmódica). El aceite esencial se emplea en aromaterapia, y la infusión de las flores se aplica al cabello para aclararlo. La manzanilla es una hierba con muchas virtudes, con propiedades curativas, y cualidades medicinales. Todas las propiedades que posee la manzanilla se conocen desde la antigüedad, utilizándola para enfermedades ginecológicas, y para aliviar los síntomas febriles.

27

Se toma normalmente en infusión, aunque también es un componente importante en la elaboración de infinidad de medicinas y productos cosméticos. Las infusiones de manzanilla están indicadas para corregir trastornos digestivos, hepáticos y biliares. La infusión se elabora con tallos tiernos y flores secas de la planta. Sus propiedades diuréticas son idóneas para paliar los síntomas de la cistitis ya que, además de liberar líquidos retenidos, ayuda a eliminar toxinas. Clasificación. A continuación, se enuncia la jerarquía taxonómica de la manzanilla. Reino: Plantae Subreino: Tracheobionta División: Magnoliophyta Clase: Magnoliopsida Subclase: Asteridae Orden: Asterales Familia: Asteraceae Subfamilia: Asteroideae Tribu: Anthemideae Género: Chamaemelum

Figura 7. Chamaemelum nobile Fuente: Carrasco 2009

Especie: Chamaemelum nobile Propiedades. La riqueza de mucilagos le confiere un valor reparador de las afecciones de la piel. Además, la manzanilla siempre se ha utilizado como tratamiento de belleza, ya que ayuda a blanquear la piel, haciendo desaparecer manchas y cicatrices y ayuda a eliminar las ojeras. Caléndula (Caléndula officinalis L.). Las caléndulas o margaritas (Caléndula) son un género de un medio centenar de especies de hierbas anuales, nativas 28

de la región mediterránea y el Asia Menor. Son hierbas de escasa altura de aproximadamente 30 cm de alto, con hojas espirales simples de entre 5 y 20 cm de largo. Las flores son discoidales, amarillas a naranja intenso y muy vistoso. La caléndula viene siendo utilizada como un remedio natural para tratar pequeñas dolencias y problemas epidérmicos como pueden ser las quemaduras de sol, golpes, magulladuras, y arañazos, por nombrar algunos. En el pasado esta planta herbácea fue utilizada incluso para sanar vastas dolencias, tales como fiebres, ulceras e infecciones de la piel. Las lociones y otras preparaciones tópicas de la caléndula (tinturas, ungüentos, cremas, gargarismos) de elaboración artesanal, se siguen utilizando todavía extensamente en Europa, especialmente en tratamientos lento curativos de la piel. Muchas de estas formulaciones tópicas se pueden encontrar hoy en farmacias y herboristerías de los Estados Unidos. Actualmente los especialistas centran su aplicaciones en su uso tópico, como pueden ser cremas, erupciones, ulceras, quemaduras, pieles agrietadas, picadura de insectos, inflamaciones y otras lesiones cutáneas. Clasificación. A continuación, se enuncia la jerarquía taxonómica de la caléndula. Reino: Plantae División: Magnoliophyta Clase: Magnoliopsida Orden: Asterales Familia: Asteraceae Subfamilia: Asteroideae Tribu: Calenduleae Figura 8. Calendula Ofificinalis

Género: Caléndula

Fuente: Carrasco 2009

29

Propiedades. Las flores de caléndula presentan un amplio espectro de tipos de compuestos químicos, lo cual está en concordancia con la diversidad de acciones farmacológicas que presenta la planta. Según estudios químicos, la caléndula posee carotenoides, flavonoides, triterpenos, saponinas, ácidos fenólicos,

taninos,

coumarinas,

polisacáridos,

sustancias

pectídicas,

hemicelulosas, aceite esencial, etc. Aguacate (Persea Gratisima). El aguacate es un árbol originario de América Central, de hoja perenne que crece hasta una altura de aproximadamente 9 a 15 metros. Tiene hojas verdes oscuras ovales y flores amarillas que se convierten en fruta de color amarillo, verde intenso, rojo o purpura. La pulpa es suave y mantecosa con una gran semilla en el interior. El árbol de aguacate hoy en día crece en regiones con clima tropical y subtropical y son México, Estados Unidos, Perú, Chile los principales productores de aguacate en el mundo. Posee un alto contenido en aceites vegetales, por lo que se le considera un excelente alimento en cuanto a nutrición en proporciones moderadas, ya que posee un gran contenido calórico y graso. Además se ha descubierto que el aceite de aguacate posee propiedades antioxidantes. Es rico en grasa vegetal que aporta beneficios al organismo y en vitaminas E, A, B1, B2, B3, ácidos grasos, proteínas, minerales. Las grasas constituyen el principal componente tras el agua, por lo que su valor calórico es elevado con respecto a otras frutas, pero inferior al del coco, de mayor contenido graso. Aporta una baja cantidad de hidratos de carbono y menor aún de proteínas. En cuanto a la grasa, ésta es mayoritariamente monoinsaturada; el 72% del total de grasas es ácido oleico, característico del aceite de oliva. Es rico en minerales como el potasio, el magnesio y pobre en sodio. El potasio es necesario para la transmisión y generación del impulso nervioso, para la actividad muscular normal e interviene en el equilibrio de agua dentro y fuera de la célula. El magnesio se relaciona con el funcionamiento de intestino,

30

nervios y músculos, forma parte de huesos y dientes, mejora la inmunidad y posee un suave efecto laxante. Destaca su contenido de vitamina E (antioxidante, interviene en la estabilidad de las células sanguíneas y en la fertilidad) y de ciertas vitaminas hidrosolubles del grupo B, como la B6 o piridoxina, que colabora en el buen funcionamiento del sistema nervioso. El aguacate es un fruto que generalmente se emplea a modo de hortaliza o verdura,

de

sabor

delicado

y

de

fácil

consumo,

rico

en

grasas

monoinsaturadas, antioxidantes y minerales; aliadas de nuestra salud. La vitamina E, como antioxidante, contribuye a reducir el riesgo de múltiples enfermedades, entre ellas, las cardiovasculares, las degenerativas e incluso el cáncer. Además, por su riqueza en magnesio y potasio y bajo aporte de sodio, resulta muy recomendable para aquellas personas que sufren de hipertensión arterial o afecciones de vasos sanguíneos y corazón y para quienes tienen bulimia o toman diuréticos que eliminan potasio. Su contenido de potasio deberán tenerlo en cuenta las personas que padecen de insuficiencia renal y que requieren de dietas controladas en este mineral. Clasificación. A continuación, se enuncia la jerarquía taxonómica del aguacate. Reino: Plantae División: Magnoliophyta Clase: Magnoliopsida Orden: Laurales Familia: Lauraceae Tribu: Perseae Género: Persea Especie: Persea americana

Figura 9. Aguacate Fuente: Carrasco 2009

31

Propiedades: Son ricos en Vitamina E, por lo que son muy beneficiosos para retrasar el envejecimiento. El contenido en omega 3 del aguacate cuida nuestro sistema cardiovascular, posee vitaminas tan importantes como la A, C, D, K y del grupo B. Su contenido en magnesio favorece el correcto funcionamiento del sistema nervioso, muscular, así como el del intestino delgado. También es importante para el sistema inmunológico. Contiene ácido fólico, por lo que está muy recomendado durante el embarazo para evitar malformaciones. El aguacate es rico en potasio (conteniendo mucho más que el plátano), muy importante para un favorable funcionamiento muscular y nervioso, además de evitar la retención de líquidos, al ser rico en fibra, regula los niveles de azúcar en sangre. Almendra (prunus dulcis). Las almendras son originarias de Asia, comenzaron a cultivarse hace casi 5000 años y distintas civilizaciones empezaron a aprovechar las propiedades de esta semilla. Se han encontrado referencias del uso de la almendra en los documentos de la antigua Roma y Egipto. Se cree que los antiguos griegos fueron quienes descubrieron los beneficios del aceite de almendras. El aceite de almendras comestible proviene del árbol de almendra dulce cuyo nombre científico es prunus dulcis. El aceite de almendras no comestible se extrae de los frutos del árbol de almendra amarga, cuyo nombre científico es prunus dulcis. El almendro es un árbol caducifolio, de porte no muy vigoroso y de gran belleza cuando florece en invierno. La almendra procede del árbol que pertenece a la familia de las Rosáceas y especie Prunus communis o

amigdalus que

comúnmente se conoce como almendro. Puede alcanzar hasta 5m de altura, aunque no suele ser de porte muy vigoroso. Es un árbol caducifolio cuyas hojas son alternas, de limbo aserrado, estrecho y alargado. Las flores hacen que sea muy ornamental y la época de floración depende de la variedad; no obstante desde mediados de enero empiezan a verse almendros en flor. Es el primer árbol de frutos comestibles en florecer en España. La almendra es uno de los 32

frutos secos con mayor aporte de vitamina E, una vitamina cuya ingesta a menudo está por debajo de lo que sería recomendable y que ejerce un valioso papel antioxidante. .Propiedades: las almendras se diferencian del resto de frutos secos por que contienen un alto contenido de Vitamina E, gran antioxidante que protege al organismo de los radicales libres. El alto contenido de antioxidantes que contienen las almendras, reduce el daño que causan los radicales libres al organismo, que provocan enfermedades cardiovasculares, algunos tipos de cáncer, y enfermedades relacionadas con el envejecimiento. Las almendras también contienen más calcio, magnesio, riboflavina, y ninacina que los otros frutos secos. Se puede decir que consumir almendras es una buena manera de suministrar al organismo de Vitamina E de forma natural, llamada también alfa-tocoferol. Otra propiedad muy importante de las almendras son Los fitoesteroles, que también tienen efectos antioxidantes y anticancerígenos en el organismo, reduciendo la formación de células cancerosas. (Carrasco 2009) Clasificación. A continuación, se enuncia la jerarquía taxonómica de la almendra. Reino: Plantae División: Magnoliophyta Clase: Magnoliopsida Subclase: Rosidae Orden: Rosales Familia: Rosaceae Subfamilia: Amygdaloideae Tribu: Amygdaleae Figura 10. Almendro Fuente: Carrasco 2009

33

Género: Prunus Subgénero: Amygdalus Especie: Prunus dulcis 2.9 Control de calidad para cremas Al elaborar productos cosméticos es necesario tomar en cuenta los siguientes puntos:  Materias primas: Se le identifican y se evalúan algunas de las propiedades físicas. De esto dependerá la calidad del producto final.  Producto final: Tiene como objetivo determinar que el producto reúna sus constantes físicas y químicas, apariencia, color, etc., para que sean uniformes en su calidad. En general para cremas y lociones se requieren los siguientes controles:  Apariencia  Textura  Color  Fragancia  pH  Gravedad especifica  Humedad  Viscosidad  Penetrabilidad  Estabilidad  Acidez libre  Análisis microbiológico  Presencia de vitamina A  Presencia de parabeno (Escribano et al., 2012)

2.10 Necesidades del mercado y selección de componentes

34

Para observar qué tan aceptado es este producto en el mercado y para visualizar lo que las personas buscan en una crema antioxidante, se realizó una encuesta en el mercado (ver capitulo IV) que analizo lo siguiente:  La aceptación de los productos elaborados con base en productos naturales en el mercado es de un 60 %.  Los productos que están elaborados 100 % con componentes químicos son rechazados en un 60 % por tener efectos secundarios en el organismo.  El tiempo indicado para la duración de un tratamiento en el país es de 8 semanas.  El 50 % de los encuestados considera que lo más importante a la hora de comprar una crema es el efecto que haga en la parte dañada.  La marca que más utilizan las mujeres para el cuidado de la piel es Avon.  Si una crema garantizara una efectividad del 80 al 90 % el precio no sería importante para las personas que la usan.  Las cremas tienen mucha más popularidad que los productos en gel.  Un 85 % de las personas que se encuestaron comprarían productos para la piel elaborados con base en productos naturales.

35

CAPITULO III 3 METODOLOGÍA 3.1 Descripción de las materias primas químicas empleadas

En la siguiente tabla se muestra el uso de las materias químicas empleadas para crema. Tabla 2. Reactivos Químicos usados en la cosmética.

Reactivos

Uso

Ácido esteárico 3P

Es un ácido graso emulsiente que constituye uno de los ingredientes más utilizados en las formulaciones de productos cosméticos.

Alcohol cetílico

Se usa como emulsiente auxiliar, espesante y suspensor de pigmentos.

Glicerina

La glicerina concentrada resulta para la piel muy favorable suavizándola y formando una película protectora.

Nipagin

Se conoce también como metilparabeno sódico, es uno de los conservadores más ampliamente usados.

Ácido cítrico

Se emplea generalmente para ajustar el pH de los preparados cosméticos.

Agua

Es un componente fundamental para realizar la crema emulsión e hidratante para la piel.

3.1.2 Selección de los extractos de la crema En el desarrollo de la crema se lleva a cabo una metodología donde se busca obtener un producto de buena calidad, para ello se realiza una identificación de los productos empleados en la preparación de esta crema; esta evaluación reúne características físicas y químicas de los componentes (fichas técnicas). Para la formulación del producto se empleó una formula general para cremas de belleza y complementarla para nuestro fin (corrección y exfoliación de 36

manchas) con los componentes activos de los

productos naturales. En la

selección de los productos naturales se tiene en cuenta diferentes opciones de frutas y extractos obtenidos. Los productos seleccionados son los siguientes: Tabla 3. Extractos Naturales Seleccionados.

EXTRACTO

PROPIEDADES

Manzanilla

Antiflamante y Exfoliante

Caléndula

Cicatrizante y Estimulante

Aguacate Antioxidante e Hidratante

Almendra

3.1.3 Criterios de selección. Observando las propiedades que estos dos extractos posee, su fácil compra en el mercado y sus costos, se considera que son los indicados para preparar la elaboración de la crema.

3.2 Materiales y Equipos Los materiales y equipos empleados se dan a conocer a continuación. Tabla 4.Materiales y Equipos.

Nombre

Cantidad

Termómetro

2

Balanza Granataria

1

Baño María

1

Vaso de Precipitado

2

37

Agitador

1

Vidrio de Reloj

1

Perilla

1

Pipeta

1

Espátula

1

3.3 Ensayo preliminar Para llegar a la formulación de la crema se realizó un ensayo preliminar para determinar propiedades como color y consistencia. La formulación se muestra en la tabla 5. Tabla 5. Formulación de la crema.

Partes

A

B

C

Componentes

Crema (%P)

Aceite de Aguacate

15

Aceite de Almendra

15

Lecitina de Soja

5

Alcohol Cetílico

5

Agua Desmineralizada

25

Agua de Hamamelis

25

Extracto de Manzanilla

3

Glicolico

3

Extracto de Caléndula

4

Esencia Aromática de

3

Almendra Benzoato de Sodio

1

Ácido Salicílico

1

Se prepararon 3 muestras de 50 gr. cada una que fueron entregadas a 2 mujeres y un hombre con piel de características similares, con manchas (pecas, paño, arrugas, lunares y cicatrices) profundas de 8 a 10 años de antigüedad desde su aparición, además propensas a aparición de manchas, entre otras. Estas muestras fueron usadas por un periodo de 4 semanas.

38

3.4 Diseño de Experimento Se realizaron 2 diseños de experimento con los mismos parámetros: un factor (extractos) de dos niveles (manzanilla y caléndula); uno para determinar la mejor formulación en cuanto a la reducción

de manchas y otro para la

prevención. Los datos obtenidos para desarrollar el primer diseño de experimentos son datos cuantitativos que se obtienen realizando la observación de las manchas presentes en el rostro de 2 mujeres y un hombre. Estas observaciones se realizan antes de iniciar el tratamiento y después de 4 semanas de usar la crema antioxidante, porque este fue el plazo máximo determinado para obtener los primeros resultados. (Ver la tabla 22) Para realizar el segundo diseño que busca obtener resultados sobre la prevención de estrías, se realiza al final de las 4 semanas de tratamiento con “natural face” un estudio de aceptación del producto a las 2 mujeres y un hombre, dentro de este se formula la pregunta donde cada una califica de 1 a 5 los resultados obtenidos con respecto a la prevención de estas manchas. El extracto con propiedades humectantes se mantiene en todas las formulaciones en una misma cantidad, en este caso los seccionados fueron el aceite de aguacate y el aceite de almendras. Los extractos de Manzanilla y Caléndula se varían para determinar cuál de los dos ofrece más resultados con respecto a la exfoliación. Los tratamientos se realizan para concentraciones de 3 y 4 % para ambos extractos de manzanilla y caléndula, 15 % para los aceites de aguacate y almendra. El diseño se lleva a cabo en la siguiente tabla. Tabla 6.Tratamiento con Concentraciones en los Extractos.

Tratamiento

Manzanilla (%p)

Caléndula (%p)

Aceite de

Aceite de

Aguacate

Almendra

(%p)

(%p)

1

3

4

15

15

2

3

4

15

15

39

3

3

4

15

15

3.5 Descripción del Proceso de la Elaboración A continuación observaremos paso a paso el proceso en la preparación de la crema antioxidante y los materiales que se ocuparan para su elaboración. 3.5.1 Pesaje de los Compuestos Se pesan cada uno de las materias primas de acuerdo a la formulación planteada en la tabla 5 como se muestra en la siguiente figura.

Figura 11. Pesaje de las materias primas.

3.5.2 Preparación de los componentes de la Fase A y B. Se mezclan los componentes de la fase A, menos la lecitina de soja en un vaso de precipitado,

en otro vaso

se mezclan los componentes de la fase B

juntamente con la lecitina de soja, se calientan a baño maría hasta que formen un líquido homogéneo, a una temperatura de ebullición aproximada de 70 ºC, como se muestra en la figura 20.

40

Figura12. Preparación de los componentes de la fase A y B.

3.5.3 Mezclado y Agitación Una vez que las fases se encuentren en el estado y la temperatura adecuados se retira del fuego, se mezclan en un solo recipiente y se adiciona la fase C liposoluble sobre la hidrosoluble para formar la emulsión. Es importante asegurar una excelente agitación durante esta etapa para obtener un buen producto. Esta debe mantenerse hasta que la crema obtenga la textura y la apariencia adecuadas.

Figura13. Mezclado y agitación para la obtención de la crema.

41

3.5.4 Ajustes del pH Se ajusta el pH entre 5.5-6, empleando el benzoato de sodio o ácido salicílico.

3.5.5 Envasado Se deposita la crema en un recipiente de 50 gr.

3.6 Diagrama de Bloques para la Elaboración de la Crema

1

Pesar los compuestos

Agitar y Mezclar

Calentar a 70 °C

Natural Bace

2

Unir A, B y C y Agitar

Envasar y 3 Etiquetar

Pesar Compuestos

Agitar y Mezclar

Crema Antioxidante 50gr.

Calentar a 70 °C

1. Contiene: Aceite de Aguacate (15gr), Aceite de Almendras (15gr), Alcohol Cetílico (5gr). 2. Contiene: Lecitina de Soja (5gr), Agua Desmineralizada (25gr), Agua de Hamamelis (25 gr). 3. Contiene: Extracto de Manzanilla (3gr), Glicolico (3gr), Extracto de Caléndula (4gr), Esencia Aromática de Almendras (3gr), Benzoato de Sodio o Ácido Salicílico (1gr).

42

3.7 Alternativas del Producto Y Evaluación Técnica del Proceso Las alternativas del producto en la elaboración de la crema y su evaluación en la técnica del proceso se realizaron detalladamente conforme a la BPM.

3.7.1Proceso Para tener un buen desarrollo en cada una de las etapas de la elaboración de la crema se deben tener los siguientes puntos: una metodología adecuada de los aspectos ambientales y la seguridad en el proceso de producción.

3.7.2 Aspectos Ambientales Los espacios de temperatura y la presión usadas en el proceso de elaboración de la crema antioxidante con base en productos naturales son (25°C a 70°C) y presión atmosférica, esto quiere decir que el proceso no presenta riesgos para el medio ambiente.

3.7.3 Aspectos de Seguridad La temperatura es una variable crítica durante el proceso de la elaboración de la crema debido a que el valor máximo de calentamiento es de 70 °C. Si se aumenta, las materias primas pierden sus propiedades y se degradan. La presión no es una variable crítica, porque la totalidad de las etapas del proceso se realizan a presión atmosférica. Otro aspecto a considerar en la producción de la crema es que el desarrollo del producto se lleva a cabo en un laboratorio químico.

3.7.4 BPM Buenas Prácticas de Manufactura (Good Manufacturing Practice) Conjunto de normas y procedimientos que se deben seguir en la industria farmacéutica con respecto a la manipulación, preparación, elaboración, envasado, almacenamiento, trasporte y distribución de productos para consumo humano con el objeto de garantizar que los productos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes a su producción. Además que su fabricación se realice 43

de manera consistente y acorde a ciertos estándares de calidad. Este sistema se elaboró para minimizar errores en la manufactura de productos farmacéuticos. Ya que nunca se puede asegurar al 100 % que los errores vayan a detectarse al someter al producto a las pruebas finales, es decir, antes de ser distribuido. El marco legal donde se apoyan las Buenas Prácticas de Manufactura es la ley 100 de 1993, donde se hacen alusión a la Seguridad Social y la creación del INVIMA (Instituto para la Vigilancia de Medicamentos y Alimentos), el cual tiene como objetivo la ejecución de las políticas en materia de vigilancia sanitaria y control

de

medicamentos,

alimentos,

bebidas,

cosméticos,

productos

biológicos, dispositivos y elementos medico quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, productos homeopáticos, generados por biotecnología y reactivos de diagnósticos.

3.8 Producto Se deben realizar controles de calidad para que el producto que se desea se cumpla con las especificaciones dadas en la ficha técnica del mismo.

3.9 Normas INVIMA Según la Resolución 2512 de 1995, el ministerio de Salud estableció que todos los productos cosméticos que vayan a ser producidos, importados, procesados, envasados, expendidos o comercializados requieren del registro sanitario expendido por el INVIMA y para ello deben cumplir con requisitos Farmacéuticos y legales. (Ver anexo 3) (Wilkinson et al., 1990)

3.10 Ficha Técnica En el anexo 1. Se encuentra la ficha técnica de la crema antioxidante con las variables más importantes dentro del proceso.

44

3.11 Control de Calidad El control de calidad se realiza analizando los siguientes aspectos para que se cumplan las características físico-químicas y exigencias organolépticas, microbiológicas y toxicológicas de la crema antioxidante.  La formulación correcta de los compuestos de la crema antioxidante.  Las materias no deben degradarse en el proceso.  Pureza y calidad de la materia prima con la que se fabrica la emulsión.

Control Fisicoquímico  Tipo de Emulsión. Si la crema es O/W o W/O, Hidrofilica (absorbe el agua) o Hidrofóbica (que repele el agua).  pH. Esta crema debe mantener el pH de la piel, el cual es ligeramente acido debido a que la epidermis así lo es.  Peso. Para controlar el peso se tiene en cuenta la Densidad Relativa, es una relación entre la densidad de la sustancia con la densidad del agua a determinada temperatura.  Viscosidad. Característica fundamental de la crema para una buena absorción de la piel y de esta depende su consistencia.  Control Organoléptico. Son las cualidades que garantizan la aceptación de la crema por parte de los usuarios.  Aspecto y Textura. Es una crema que presenta un fácil desplazamiento sobre la piel, con agradable tacto y deja una sensación den suavidad a la piel en el momento de su aplicación.  Olor. En el proceso de producción de la crema se le agregan esencias para compensar el olor de los extractos aunque estos no tenían olores desagradables, las esencias deben ser compatibles con los ingredientes de la crema y además no deben de ser irritantes.  Color. El producto final debe tener un color agradable para el usuario final y esto tiene mucho que ver con los extractos y sus concentraciones.  Control Microbiológico. En la elaboración de cremas cosméticas de este estilo se deben tener en cuenta las posibles contaminaciones por parte de microorganismos que crecen debido a las condiciones ambientales, por los 45

nutrientes que se favorecen de los extractos naturales con los que se realiza el producto, por la participación del agua o simplemente porque la interacción de componentes con empaque así lo permiten. El control microbiológico ayuda a evaluar los riesgos que tiene este producto de ser contaminado y además a evaluar los riesgos que tiene este producto de ser contaminado y además a asegurar que los conservantes que se le adicionan a esta crema no sean inhibidos por la acción de emulgentes empleados en el proceso de producción. (Fernández 2005) 3.12 Nombre y Etiqueta del Producto En el anexo 2 se muestra la etiqueta y nombre de la crema antioxidante con base en productos naturales la cual se seleccionó por medio de los resultados que mostro la encuesta realizada en el mercado y que se muestra en el capítulo IV. El nombre de la crema es “Natural Bace”.

3.13 Costo Directo Unitario del Producto. En la tabla 7 se muestra la estimación de costos de la crema antioxidante con base en productos naturales en presentación de 50 gr. Tabla 7. Costos Unitarios ($) del Producto.

Materias Primas

Total

Aceite de Aguacate

$ 25,5

Aceite de Almendra

$ 28,0

Lecitina de Soja

$ 45.5

Agua Desmineralizada

$ 22,5

Agua de Hamamelis

$ 24,5

Extracto de Manzanilla

$ 68,0

Glicolico

$ 38,5

Extracto de Caléndula

$ 36,5

Esencia Aromática de Almendras

$ 48,5

Benzoato de Sodio

$ 44,5

Ácido Salicílico

$ 48,5

46

3.14 Aceptación del Producto La crema se suministró a 3 personas con problemas de manchas en el rostro o propensas a su aparición. El tratamiento tiene una duración de 1 mes para obtener resultados. El producto final se entregó a personas con problemas en el rostro para que lo usaran por un periodo de 4 semanas para comprobar la eficacia de la formulación final y su aceptación. Al finalizar el tratamiento de la crema, se les realizo una encuesta, la cual, se detallan los resultados, en el capítulo IV. El 100 % de los encuestados estuvieron satisfechos con los resultados obtenidos. Las propiedades físicas como el olor, color, consistencia, absorción y sensación que la crema deja sobre la piel, fueron evaluadas con porcentajes superiores al 95 %. Por otro lado, el nivel de efecto de la crema cumplió con las expectativas de los consumidores, pues la humectación fue evaluada con una calificación del 94 %, la exfoliación con el 86 % y la aclaración de manchas con el 81 %, resultados que son muy buenos. 3.15 Estudio del Mercado y Análisis Financiero A continuación podremos observar detalladamente el estudio del mercado y el análisis financiero en la importación y exportación de productos cosméticos en México. 3.15.1 Análisis del Sector El Diario Oficial de la Unión Europea, en el Reglamento (CE) No1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo define a los productos cosméticos como: toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales. El término cosmético, por tanto, incluye maquillaje, desodorantes, champús, geles de ducha, etc.

47

Según la ley mexicana: del Real Decreto 1599/1997 de México, como cremas, emulsiones, lociones, geles y aceites para la piel, maquillajes, jabones y productos para el baño o ducha, perfumes, aguas de tocador, aguas de colonia, desodorantes, productos capilares de todo tipo, productos para el afeitado, el maquillaje y desmaquillaje, para el cuidado bucal y dental, de las uñas, productos solares, etc. Para el estudio que se realizó se toma en cuenta los siguientes productos que se agrupan, a su vez, en las siguientes partidas arancelarias:  3303 Perfumes y aguas de tocador.  3304 Preparaciones de belleza, maquillaje y para el cuidado de la piel, (excepto los medicamentos), incluidas las preparaciones anti- solares y bronceadoras, preparaciones para manicura y pedicuras.  3305 Preparaciones capilares.  3306 Preparaciones para higiene bucal

o dental, incluidos los polvos y

cremas para la adherencia de las dentaduras; hilo utilizado para limpieza de los espacios interdentales (hilo dental), en envases individuales para la venta al menor.  3307 Preparaciones para afeitar o para antes o después del afeitado, desodorantes corporales, preparaciones para el baño, depiladores y demás preparaciones de perfumería, de tocador o de cosmética, no expresadas ni comprendidas en otras partidas, preparaciones desodorantes, incluso sin perfumar, aunque tengan propiedades desinfectantes.  3401 Jabones para el cuidado de la piel, en gel. 3.15.2 Empresas Fabricantes en México El sector de la cosmética es un sector muy competitivo y fragmentado. Sin embargo, las principales multinacionales tienen un alto porcentaje del mercado, reuniendo más de un 30% entre empresas:  Procter and Gamble: productos higiene capilar, afeitado masculino e higiene femenina.  Colgate-Palmolive: cuidado bucal, productos para el cuidado del bebe y productos para la higiene del cabello. 48

 Unilever: higiene corporal, desodorantes y productos hidratantes para el cuerpo y cara.

Empresas Procter and Gamble Colgate-Palmolive Unilever Group L'Oreal Groupe Avon Products Vorwerk Tupperware Brands

Figura 14. Empresas con mayor número de ventas de cosméticos en el sector retail en México, en porcentaje del valor de ventas totales del mercado al consumidor final. Fuente: SIAVI

3.15.3 Análisis del Mercado El mercado mexicano de la cosmética se encuentra claramente marcado por influencia de Estados Unidos y por el poder adquisitivo de la población, que está evolucionando de forma favorable en los últimos años, haciendo que las cifras de producción y consumo crezcan a niveles superiores al crecimiento del PIB. Tabla 8.Importaciones, Producción y Consumo Relativo de México de las partidas arancelarias 3303, 3304, 3305, 3306, 3307, y 3401, en millones de dólares.

2008

2009

2010

2011

2012

Importación

956,14

793,96

912,37

1.059,89

1.072,95

Exportación

1.497,15

1.746,29

1.684,63

1.943,41

2.155,54

539,01

952,33

772,26

883,52

1082,59

4.205,26

4.963,57

5.091,38

5.507,44

5.884,98

3.666,25

4.011,24

4.319,12

4.623,92

4.802,39

Balanza Comercial Valor de Producción Consumo Aparente

49

(Producción +IMP-EXP)

Valor de Mercado

7.446,63

7.959,58

8.513,71

9.114,67

9.772,44

1.145,44

1.224,34

1.309,57

1.402,01

1.503,19

8.592,07

9.183,92

9.823,28

10.516,68

11.275,63

Business To Customer Valor de Mercado Business To Business Valor de Mercado Margen

134,36%

128,95%

127,44%

127,44%

134,79%

Distribucion Fuente: SIAVI

La tabla, en un primer término, muestra la gran capacidad manufacturera del mercado mexicano, teniendo una balanza comercial positiva de más de mil millones de dólares. Este resultado positivo de la balanza comercial se ha duplicado respecto al dato de 2008 (539 millones de dólares de saldo favorable). Gracias a la demanda exterior e interior, la producción ha tenido que ir creciendo gradualmente para ajustarse a las exigencias del mercado. En total, la producción ha crecido más de 1.600 millones de dólares en el periodo 20082012, es decir, ha experimentado un aumento del 40% en valor. Teniendo en cuenta las exportaciones, importaciones y los datos de producción de cosméticos, podemos calcular el consumo aparente en el mercado mexicano

(Producción+ Exportación), que asciende a 4.802 millones de

dólares, habiendo crecido casi 1.200 millones de dólares desde 2008 a 2012, es decir, un 31%. Gracias a las estimaciones de Euromonitor, se puede calcular el valor de mercado Business to Customer (ventas a clientes, en las que el cliente se lleva el producto a casa). Este valor asciende a 9.772 millones de dólares en 2012, un 86,66% del valor total del mercado. 50

Los 1.503 millones de dólares que completan el valor total del mercado (11.275) en 2012, corresponden al mercado Business to Business (el cosmético es aplicado por un profesional al cliente en un centro de belleza, spa, o peluquería). Este mercado representa un 13,33% sobre el total. Si tenemos

en

cuenta

el

valor

de

venta

de

los

productos

a

los

distribuidores/minorista, (reflejado en el consumo aparente) y el valor de mercado (valor de venta de los minoristas/distribuidores al consumidor final), podemos calcular el margen de la distribución en el mercado mexicano. Tras este cálculo, la tabla muestra un margen para la distribución del 135%. Este margen

se redujo durante los años de las crisis (2009-2011), pro ha

vuelto a recuperar, en 2012, los valores de 2008. La oferta tiene 2 vertientes muy diferenciadas: la dirigida al consumo de mexicanos con un poder adquisitivo medio-bajo, cuya producción es mayoritaria en México, ya sea de empresas nacionales o de grandes multinacionales, como Procter & Gamble o Unilever, y la oferta dirigida al consumidor de poder adquisitivo alto, en la que las importaciones tienen mayor relevancia.

3.15.4 Mercado Objetivo La distribución de productos cosméticos en México se distribuye a través de 2 canales principales: Business to Business (13,66% del mercado total) y Business to Costumer, retail, (86,66% del mercado total). Dentro de la distribución al consumidor final, que alcanzó un valor de 9.772,44 millones de dólares en 2012, las ventas en supermercados, hipermercados y tiendas discount alcanza el 51,6%, siendo los puntos de venta más importantes. Por otra parte, la venta directa (por catálogo, principalmente) se consolida en segundo lugar con una cuota de venta del 24,4%. Las grandes superficies (ya sean supermercados o centros comerciales), suelen comprar el producto directamente a los fabricantes, saltándose los eslabones intermedios en la cadena de distribución y actuando como importadores directos. Por el contrario, los productos más especializados, que requieren de una prescripción más precisa o incluso que requieren de la 51

intervención de un especialista para su aplicación, tienen un canal de distribución más largo. La mayoría de productos españoles, exceptuando los perfumes, están enfocados al ámbito profesional. De esta manera, es raro ver empresas españolas que vendan directamente al minorista o profesional que aplica el producto. Por tanto, la figura del distribuidor/importador, es fundamental para la introducción del producto en México. En México, la importancia de bienes de consumo es compleja, dado que la empresa que realiza importación debe estar registrada en el Padrón de Importadores, de la Secretaria de Hacienda, y además, la empresa se hace responsable de todos los trámites para su despacho aduanero y posterior distribución en el país. Por ello, esa figura puede representar un cuello de botella, puesto que no hay muchas empresas que se quieran hacer responsables de la importación del producto. Ello ocasiona que las empresas extrajeras, en muchas ocasiones, que crean su propia red de distribución en el país.

3.15.5 Análisis de Competencia México es un país de tradición manufacturera, y que va ganando mayor competitividad en este aspecto. En línea con esto, el país cada vez produce más cosméticos, tanto para consumo nacional, como para la exportación. En los últimos 5 años, la producción en México ha crecido un 40% 4. La producción estimada de México en 2012 ascendió a 5,8845 millones de dólares, de los que aproximadamente 2,155 fueron destinados a la exportación, contribuyendo a una balanza comercial positiva en 2012 de más de 1,082 millones de dólares. En el periodo analizado en el estudio (2008-2012), podemos observar un aumento constante del volumen de las exportaciones mexicanas de estos productos. Tanto es así, que en el año 2008 el saldo positivo de la balanza comercial era de 539 millones de dólares; saldo positivo que se ha duplicado en 2012.

52

El destino prioritario de estas exportaciones es Estados Unidos, con una cuota, en 2012, del 44,29% y un valor de 954 millones de dólares. Al país norteamericano llegan, principalmente, productos para el consumidor de poder adquisitivo medio, mientras que las demás exportaciones, que se realizan a otros países de América Latina, suelen ser productos para un consumidor de poder adquisitivo medio-bajo. En cuanto a las importaciones, el sector se vio afectado por la recesión en 2009, cuando las compras de México al exterior de redujeron un 17,22%. Sin embargo, el mercado se ha recuperado rápidamente y ha alcanzado niveles de importación record, alcanzado una cifra de 1.072 millones de dólares en 2012. Las partidas más destacadas son la 3304 (maquillajes y cuidado de la piel), con 427 millones de dólares importados en 2012, 3303 (perfumes), con 244 millones de dólares y la 3305 (preparaciones capilares), con compras por valor de 105 millones de dólares en el mismo año. Las tres partidas, no solo son las que más destacaron en el último año, sino que son las que más han crecido en los últimos años, junto con los productos para el cuidado bucal. Cabe destacar el crecimiento en 139 millones de dólares desde 2009 en la partida de maquillajes y cuidado capilar, y el aumento de 93 millones en perfumes desde 2009, reflejando la sensibilidad que estas partidas tienen a la situación económica del momento. Estados Unidos es el país que más cosméticos vende a México. De los 1.045 millones de dólares importados en 2012, el país norteamericano alcanzo una cuota de mercado del 42,4%, seguido de Francia (17,86%), Alemania (6,71%) y España (5,77%). España ha conseguido recuperar el cuarto lugar que ostentaba en el año 2008, con un valor de exportaciones de 60,31 millones de dólares en 2012, tras la pérdida de posiciones en 2009 a causa de la crisis. De igual manera, España ha conseguido recuperar su cuota de mercado (5,77%) en 2012 respecto a la que tenía en 2008.

53

En total, en el periodo 2008-2012, España ha incrementado su venta a México en un 9,15% es decir, algo más de 5 millones de dólares, como podemos ver la figura 15.

Figura 15.Evolucion de las importaciones de productos cosméticos en México durante los últimos 5 años, por partida arancelaria, en dólares. Fuente: SIAVI

Las partidas arancelarias 3303 y 3304, perfumería, y maquillaje y cuidado de la piel, respectivamente son de mayor relevancia en las importaciones, no solo en valor, sino también en porcentaje, y son las que más han crecido en los últimos años. Se ha de tener en cuenta la influencia del producto Premium, con mayor valor añadido, para cada una de las partidas mencionadas, como lo observamos en la figura 16.

Figura 16. Evolución de las exportaciones de productos cosméticos en México durante los últimos 5 años, por partida arancelaria, en dólares. 54

Fuente: SIAVI

Las exportaciones de México son muy elevadas y con un aumento muy significativo en los últimos años. Este se produce debido a 2 factores diferenciados:  Deslocalización productiva de Estados Unidos, 40% total de exportaciones aproximadamente.  México, como importador suministrador de productos cosméticos a otros países de Latinoamérica, principalmente, a apaíses de Centroamérica, Brasil y Argentina. Las categorías de productos que más se vendieron a los mercados foráneos fueron los productos

capilares,

artículos

para

el

cuidado

masculino

(maquinillas) y desodorante, entre otros. (SIAVI(istema de Información Arancelaria

Mercado nacional Colgate-Palmolive

Procter and Gamble Jhonson and Jhonson Gillette Bell Star Pro Nova Yanbal

Vía Internet)) Figura 17. Participación de las multinacionales en el mercado nacional. Fuente SIAVI

55

3.16 Estrategia de Mercado Se realizó una estrategia para el producto en el mercado y así poder obtener satisfactoriamente excelentes resultados en la venta.

3.16.1 Producto Natural Bace es una crema de 50 gr. creada para la mujer y el hombre a base de los principios activos de los extractos naturales Manzanilla, Caléndula y Aceite de Aguacate y Almendras creada para prevenir y exfoliar la aparición de manchas en el cutis por medio de, los principios activos de los extractos naturales. Además le da un aspecto uniforme a la piel, recuperando su apariencia joven y tersa. Todas las especificaciones del producto se encuentran en el modo de empleo que observaremos en el capítulo IV.

3.16.2 Precio El precio que cada consumidor está dispuesto a pagar se encuentra tabulado en el capítulo IV donde se relaciona la calidad del producto con respecto al producto. Al comparar este resultado con los precios de los diferentes cosméticos existentes en el mercado de las principales marcas encontramos lo siguiente:

Tabla 9. Productos de la Competencia.

Marca

Presentación

Precio

Pond`s

180 gr

$ 88.00

Nívea

150 gr

$ 65.45

Garnier

85 gr

$ 78.50

Concha Nácar

50 gr

$ 45.99

Clinique

45 gr

$185.00

L`Bel

76 gr

$ 235.00

56

Teniendo en cuenta los resultados de esta crema y los resultados del análisis de mercado, este producto podría venderse en unos $ 30.00 y así se abarcaría un sector económico medio además se deben considerar los costos a lo largo del valor de los cosméticos, que constan, básicamente, de cuatro factores principales: el costo de los insumos, el costo de la comercialización y distribución, el costo de la mano de obra directa y las utilidades. 3.17 Promoción La campaña del nuevo producto se realizara comenzando por una publicidad llamativa y perspectiva a los extractos naturales usando volantes repartidos en Centros Comerciales, Universidades y Centros Empresariales, además se enviaran correos electrónicos usando una base de datos por medio de encuestas. Tabla 10.esquema de Distribución del Cosmético en México.

Tipo de Distribución

Porcentaje de Participación

Supermercados

45.2

Venta Directa

17.3

Farmacias

16.6

Almacenes por Departamentos

12.4

Almacenes Especializados

11.3

Otros

4.5

3.18 Plaza La cadena de distribución se tiene la venta en los almacenes y en tiendas naturistas de la ciudad de Poza Rica. En la tabla anterior se informa el porcentaje de participación de los principales distribuidores. Luego se pretende expandir el mercado a escala nacional ubicándose en las principales ciudades del país: DF, Monterrey, Veracruz y Puebla por medio de un análisis de distribuidores en dichas ciudades.

57

3.19 Marca El diseño de la marca se creó con base a la figura unisex y alusiva al cuidado del cutis y de la piel de la mujer y el hombre.

3.20 Estudio Financiero Para realizar el análisis financiero de la Crema Antioxidante con base en Extracto de Manzanilla y Caléndula, se realizó una proyección a 5 años de la creación de una posible empresa dedicada a la producción de esta crema. En este estudio financiero se muestra el balance general, el estado de pérdidas y ganancias y el flujo de caja con los respectivos parámetros tenidos en cuenta. 3.20.1 Inversiones En este punto se evalúan las inversiones iniciales necesarias para la primera producción de la crema antioxidante y su promoción. En la siguiente tabla se ve la descripción y valor de cada una. Tabla 11. Inversiones Iniciales (en peso).

Descripción

Valor ($)

Equipos

$ 10.000

Publicidad

$ 30.000

Muebles y Enseres

$ 3.000

Registro y Marca

$ 2.000

Registro SDH

$ 3.000

Total

$ 48.000

Para el detalle del capital inicial, el 60% lo aportaran los socios, el resto será financiado a través de un Leasing en una entidad Bancaria. Los equipos y materiales necesarios para el desempeño de una oficina se encuentran contemplados en el rubro de muebles y enseres. Las inversiones de publicidad abarcan la correspondiente promoción del producto además los costos de Registro INVIMA y de la marca son los que establecen la ley en las respectivas entidades encargadas del tema, INVIMA y Superintendencia de Industria y Comercio. 58

3.20.2 Amortizaciones y Depreciaciones Con base a la tabla anterior se procede a realizar el cálculo de loa depreciación y las amortizaciones de los rubros Publicidad y registro tanto INVIMA como de marca para considerarlo como activos diferidos y mitigar su efecto en el flujo de caja como lo podemos ver en las siguientes tablas. Tabla 12. Amortizaciones de diferidos (en millones de pesos).

Amortizaciones

Año 0

Año 1

Año 2

Año 3

Año 4

Año 5

35

7

7

7

7

7

Tabla 13.Depreciacion (en millones de pesos).

Año 0

Año 1

Año 2

Año 3

Año 4

Año 5

Muebles y Enseres

3,00

0,50

0,50

0,50

0,50

0,50

Maquinaria y Equipo

8,00

0,90

0,90

0,90

0,90

0,90

Depreciación por

0,00

1,00

1,00

1,00

1,00

1,00

0,00

1,00

2,00

3,00

4,00

5,00

Periodo Depreciación Acumulada

3.21 Costos de Operación Directos. En este rubro se tienen en cuenta los costos de materia prima y mano de obra directa. El aumento de los costos de operación se determina a partir del aumento anual definido, el cual es el 2.8%. Este se define a partir de la tasa de crecimiento media de la población y el aumento de las ventas que debe ser superior para una mayor utilidad se expresa en las siguientes tablas.

59

Tabla 14.Costos Mano de Obra Directa.

Operarios

Año 1

Año 2

Año 3

Año 4

Año 5

Operario 1

7,2

7,63

8,09

8,58

9,09

Operario 2

7,2

7,63

8,09

8,58

9,09

Total

14,40

15,26

16,18

17,15

18,18

Tabla 15. Costos Directos.

Descripción

Costo

Mano de Obra

14,40

Directa Materia Prima Anual Total

16,80 31,20

3.21.1 Costos Indirectos Para la promoción inicial del producto, se requiere de un jefe administrativo, un jefe de mercadeo y una secretaria ubicados en la oficina principal. A estas personas se les tendrá en cuenta en su salario el factor prestaciones vigente 56% y un aumento de salario del 6%.

Tabla 16. Costos Anuales de Personal (en millones de pesos).

Jefe

Año 1

Año 2

Año 3

Año 4

Año 5

28.08

29.76

32.55

33.44

35.45

Administrativo

60

Jefe de Mercadeo

31.82

33.73

35.75

37.90

40.17

Secretaria

11.23

11.90

12.62

13.37

14.18

Total

71.13

75.40

79.92

84.72

89.80

3.21.2 Costos de Venta El costo de venta corresponde al 25% de los ingresos por venta. Estos costos se pagaran en un plazo de 30 días. 3.21.3 Costos de Publicidad Normalmente, los costos anuales de publicidad de un producto se estiman como un porcentaje del ingreso por ventas, o de la cantidad o valor de negocio que se realice por una cantidad determinada de producto, generalmente se encuentra en el rango de 10-15%. Para la proyección de los estados financieros, se emplea el 12%. En la siguiente tabla se muestran los valores correspondientes para cada año. Tabla 17. Costos de Publicidad (en millones de pesos).

Costos de Publicidad

Año 1

Año 2

Año 3

Año 4

Año 5

38,88

62,21

99,53

159,25

254,80

3.21.4 Costos de Distribución La distribución se contrata con una empresa de transporta de la ciudad. En la tabla 18, se detallan estos costos, tanto a escala local como nacional.

Tabla 18. Costos de Distribución (en millones de pesos).

Distribución Local

Año 1

Año 2

Año 3

Año 4

Año 5

4,56

5,24

6,03

6,94

7,98

61

Distribución Nacional Total

6,73

45,28

53,02

60,97

70,12

11,29

50,52

59,05

67,91

78,1

3.21.5 Otros Dentro de estos costos se tienen en cuenta el arrendamiento de la oficina y los Servicios Públicos se detallan en la siguiente tabla. Tabla 19. Otros en millones (de pesos).

Año 1

Año 2

Año 3

Año 4

Año 5

18,00

19,44

21,00

22,67

24,49

Servicios Públicos

8,40

9,07

9,80

10,58

11,43

Total

26,40

28,51

30,79

33,26

35,92

Arrendamientos

3.22 Ingresos Para estimar las ventas, se tienen como base varios supuestos: la venta se proyecta inicialmente solo para DF, Monterrey, Veracruz y Puebla se estima que entre las tiendas naturistas, los almacenes de cadena y las farmacias donde se distribuye el producto se generaran $ 27.000.000 mensuales en promedio con incremento del 60% anual, esto se muestra en la siguiente tabla. Tabla 20. Ventas Totales (en millones de pesos).

Ventas

Año 1

Año 2

Año 3

324

518,4

829,44

Año 4

Año 5

1.327,104 2.123,3664

Totales

62

3.23 Estados Financieros A continuación se presenta el flujo de efectivo con los parámetros presentados en la tabla anterior donde se resume las inversiones, los costos, ingresos y gastos para la realización de este producto. Para la proyección de los Estados Financieros, se realizan las siguientes consideraciones:  El incremento de las ventas será de un 60% año tras año apalancado por una estrategia de mercadeo y una promoción del producto basada en la fidelización de los clientes o pacientes.  El valor desecho o de salvamento se estima en un 10% de las inversiones iniciales.  Los impuestos del proyecto corresponde a una tasa del 38,5%.  Los costos fijos que incluyen arrendamientos y servicios aumentaran cada año en un 8%. Tabla 21. Flujo de Efectivo.

Año 0

Año 1

Año 2

Año 3

Año 4

Año 5

Ventas

324,00

518,40

829,44

1327,10

2123,37

Costos de

91,10

145,76

233,22

373,15

597,03

Costos Directos

26,4

28,51

30,79

3,26

35,92

Costos

71,13

75,39

79,92

84,71

89,80

38,88

62,21

99,53

159,25

254,8

11,29

50,52

59,05

67,91

78,1

Descripción

Operación

Indirectos Costos de Publicidad Costos de Distribución

63

Depreciación

1,00

1,00

1,00

1,00

1,00

7,00

7,00

7,00

7,00

7,00

Total Gastos

246,80

370,39

510,51

726,28

1063,65

Utilidad Antes

77,20

148,01

318,93

600,83

1059,71

Impuestos

29,72

56,98

122,79

231,32

407,99

Utilidad Neta

47,48

91,03

196,14

369,51

651,72

Depreciaciones

1,00

1,00

1,00

1,00

1,00

Amortizaciones

7,00

7,00

7,00

7,00

7,00

Amortizaciones

de Impuestos

Inversiones

48,00

Iniciales 4,80

Valor de Salvamento Inversión en

20,00

Capital de Trabajo 8,30

Recuperación de Capital de Trabajo Flujo de

-68,00

55,48

99,03

204,14

377,51

672,82

Efectivo VPN

$721,09

TIR

149 %

64

Los indicadores que se calculan son:  El valor presente neto (VPN)  La tasa interna de retorno (TIR) Se estima, para el proyecto, una TRM la cual se calcula a partir de los siguientes datos:  Los intereses sobre el préstamo son 18%  El porcentaje de endeudamiento sobre la inversión es de 40%  El mercadeo ofrece una tasa de oportunidad del 13.5%  El porcentaje de inversión propia es del 60%

TRM= 18%*(1-0.38)*0.4+0.135*(1-0.4)= 12,52%

65

CAPITULO IV. 4. RESULTADOS Los resultados obtenidos en base a la metodología propuesta se obtuvo el siguiente compuesto: 4.1 Producto elaborado Crema Antioxidante Fabricado por: Sandra Ortiz Rivera. Presentación: 50 grs. Descripción: Natural Bace es una crema creada para la mujer y el hombre a base de Manzanilla, Caléndula, aceite de aguacate y aceite de almendras para prevenir y reducir la aparición de manchas en la piel por medio de los principios activos de los principios activos de los extractos naturales. Además de un aspecto uniforme en la piel, recuperando su aspecto joven y tersa. 4.1.1 Formulación: Aceite de Aguacate Aceite de Almendras Lecitina de Soja Alcohol Cetilico Agua Desmineralizada Agua de Hamamelis Extracto de Manzanilla Glicolico Extracto de Caléndula Esencia Aromática de Almendras Benzoato de Sodio

15 gr 12 gr 5 gr 5 gr 25 gr 25 gr 3 gr 3 gr 4 gr 3 gr 1 gr

4.1.2 Control fisicoquímico pH: 5.5-6. Peso: 40-50gr Viscosidad: 2.980-3.410 Densidad: 1.20-1.3 4.1.3 Control organoléptico Aspecto: Viscosa Olor: A Esencia 66

Color: Textura 4.1.4 Modo de Empleo Aplicar de 1 a 2 veces al día en el área del rostro donde la piel sufre exposición a los rayos solares continuos y progresivos como frente, parpados, mejillas, boca y cuello, etc. Preferiblemente en las horas de la noche.

Clasificación NFPA para el riesgo: 4. Extremo 3. Alto 2. Moderable 1. Leve 0. Insignificante

4.2 Análisis de Resultados

Los resultados para las 2 mujeres y un hombre se presentan a continuación en la tabla 22, en esta se muestra la desaparición de las manchas (disminución en el tamaño de cada mancha en el rostro) en el área afectada tratada con natural base, también se dan a conocer los efectos preventivos que tiene la crema en áreas que no tienen manchas pero que son propensas a estas. La prevención se mide cualitativamente a través de una calificación de 1-5 que dan las personas que usaron la crema. Tabla 22. Resultados Obtenidos en la Corrección y Exfoliación de Manchas.

Corrección “Dismi. de

Persona

Extracto

Extracto

Aceite

Aceite

tamaño

Prev.

de

de

de

de

de cada

“Cali de

Manzanilla Caléndula Aguacate Almendra mancha en

1

(%p)

(%p)

3

4

(%p) 15

(%p) 15

1-5”

el rostro” 1,2

3

67

2

3

4

15

15

1,3

4

3

3

4

15

15

1,4

5

4.3 Análisis de Efectividad Partiendo de varias fotografías tomadas al rostro de las 2 mujeres y un hombre antes y después del tratamiento con natural bace, se puede afirmar que la crema es efectiva para la reducción y prevención de las manchas pues se observan grandes cambios en la apariencia de la piel, como podemos ver en las figuras 18-21.

Figura 18. Manchas y arrugas antes de iniciar el tratamiento con Natural Bace.

68

Figura 19. Manchas y arrugas después del tratamiento con Natural Bace.

69

Figura 20. Manchas y arrugas antes de iniciar el tratamiento con Natural Bace.

Figura 21. Manchas y arrugas después del tratamiento con Natural Bace.

70

4.4 Análisis Preliminar de Mercado Encuesta Preliminar de Mercado La siguiente encuesta elaborada por 1 estudiante de Ingeniería Química de la Universidad Veracruzana, es de carácter académico los resultados serán empleados para realizar un análisis preliminar de un producto, se busca con la presente preguntar sobre las cualidades y preferencias al adquirir o investigar sobre productos de belleza más específicamente para el cuidado de la piel. Esta encuesta y sus resultados serán anexados al proyecto de Sandra Ortiz Rivera para optar el título de Ingeniería Química.  Cómo es su aceptación hacia los productos elaborados a base de extractos naturales. Excelente ( ) Buena

()

Regular

()

Mala

()

 Rechaza usted los productos 100% elaborados con componentes químicos por. Efectos secundarios en el organismo ( ) Daña en la piel a largo plazo

()

H escuchado que son perjudiciales

()

No confía en ellos

()

 Cuál considera que es el tiempo indicado para la duración del tratamiento de este producto. 2 Semanas ( ) 4 Semanas ( ) 8 Semanas ( ) 10 Semanas ( )  Cuando va a comprar una crema. Cuál es la característica más importante para su selección. Efectividad ( ) Calidad

()

Costo

() 71

Apariencia ( )  Cuáles de las siguientes marcas ha utilizado para el cuidado de la piel. Nívea ( ) Dove ( ) Avon ( ) Otras ( ) Cuáles------------------------------------------------------------------------------------ Si un producto que está en el mercado que tiene como función prevenir y corregir cicatrices en la piel (manchas), le garantiza una efectividad del 85 al 98%. Le importaría el precio. Si ( ) No ( )  En qué presentación le gustaría encontrar el producto en el mercado. Gel

()

Crema ( )  Compraría un producto para el cuidado de la piel elaborado a base de extractos naturales. Si ( ) No ( )

72

Resultados de la Encuesta

Aceptacion de los Productos 70% 60% 50% Excelente

40%

Buena

30%

Regular Mala

20% 10% 0%

Figura 11. El 60 % de los encuestados califican como excelente la aceptación del producto elaborado a base de productos naturales.

Productos Quimicos 45% 40% 35%

Efectos secundarios en el organismo

30%

Daños en la piel a largo plazo

25% 20%

Ha escuchado que son perjudiciales

15%

No confia en ellos

10% 5% 0%

Figura 12. El 42% de los encuestados rechazan los productos elaborados con componentes químicos ya que pueden provocar efectos secundarios en el organismo.

73

Tiempo duracion del tratamiento 45% 40% 35%

30%

Dos semanas

25%

cuatro semanas Ocho semanas

20%

Diez semanas

15% 10% 5% 0%

Figura 13. El 41% de los encuestados consideran que el tiempo indicado para el tratamiento de este producto debería de ser 8 semanas.

Caracteristicas del Producto 45% 40% 35% 30% 25% 20%

Efectividad Calidad

15%

Costo

10%

Apariencia

5% 0%

Figura 14. El 44% de los encuestados que compran una crema observa la efectividad y características del producto.

74

Marcas mas Usadas 45% 40% 35% 30% Nivea

25% 20%

Dove

15%

Avon

10%

Otras

5% 0%

Figura 15. El 42% de los encuestados usan más los productos de la marca Avon.

Efectividad y Precio 90% 80%

70% 60%

Si

50%

No

40% 30% 20% 10% 0%

Figura 16. El 76% de los encuestados no le da importancia al precio del producto mientras tenga una efectividad excelente.

75

Presentacion del Producto 100%

90% 80% 70% Gel

60%

Crema

50%

40% 30% 20% 10% 0%

Figura 17. El 88% de los encuestados prefieren más la presentación del producto en crema.

Compra de Productos a Base de Extractos Naturales 90% 80% 70% 60%

Si

50%

No

40% 30% 20% 10% 0%

Figura 18. El 79% de los encuestados compraría un producto a base de productos naturales. 76

4.5 Estudios de la Aceptación del Producto Encuesta Aceptación del Producto En la encuesta presentada a continuación se evalúan las principales variables a tener en cuenta para la elaboración de una Crema Antioxidante a base de Productos Naturales. Le agradezco su sincera opinión debido que el resultado que este arroje es de vital importancia para la localización de la misma.  Su edad se encuentra entre que rango: 21 y 35 años ( ) 36 y 40 años ( ) 41 y 50 años ( )  Los resultados obtenidos fueron satisfactorios: Si ( ) No ( )  Fue constante con el tratamiento: Si ( ) No ( )  Califique de 1 a 5 las propiedades Organolépticas del producto: Olor--------------Color------------Viscosidad----Absorción ----- Califique de 1 a 5 las propiedades que se atribuyen al producto: Prevención de Manchas-------- Compraría usted este producto: Si ( ) No ( )  Teniendo en cuenta los resultados y las propiedades de la Crema Antioxidante. Cuanto estaría dispuesto a pagar por este producto: $ 10.000 a $ 15.000 ( ) $ 15.000 a $ 20.000 ( ) $ 20.000 a $ 25.000 ( ) $ 25.000 a $ 35.000 ( ) Le agradezco su colaboración con esta encuesta.

77

Resultados de la Encuesta

Rango de Edad 70% 60%

50%

Entre los 21 y 35

40%

Entre los 36 y 45

30%

Entre los 46 y 55

20% 10% 0%

Figura 19. El 65% de los encuestados opino que el rango de edad para uso de la crema es de 46 y 55 años de edad.

Satisfaccion del Producto 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%

Si No

Si No

Figura 20.E 79% de los encuestados observaron que los resultados de la crema fueron satisfactorios en las usuarios que la utilizaron.

78

Constancia en el Tratamiento 90% 80% 70% 60%

Si

50%

No

40%

30% 20% 10% 0% Si

No

Figura 21. El 79% de los encuestados observaron que fue constante el tratamiento.

Propiedades del Producto 100%

90% 80% 70%

Absorcion

60%

Viscosidad

50%

Color

40%

Olor

30%

20% 10% 0% Absorcion

Viscosidad

Color

Olor

Figura 22. El 95% de los encuestados califico las propiedades organolépticas del producto con una excelente absorción.

79

Prevencion de Manchas 45% 40% 35% 30%

3,6 y 5

25%

2,6 y 3,5

20%

0 y 2.5

15% 10% 5% 0%

Figura 23. El 43% de los encuestados calificaron 3,6 y 5 la prevención de manchas.

Poder Adquisitivo 90% 80% 70%

60%

Si

50%

No

40% 30% 20% 10% 0%

Figura 24. El 79% de los encuestados compraría el producto.

80

Precio a Pagar 45% 40% 35%

30%

$25.000 a $ 35.000

25%

$ 20.000 a $ 25.000

20% 15%

$ 15.000 a $ 20.000 $ 10.000 a $ 15.000

10% 5% 0%

Figura 25. El 41% de los encuestados estaría dispuestos a pagar por el producto un valor de 20.00 a 25.00$.

81

CONCLUSIÓN La metodología aplicada para la elaboración de la crema se realizó considerando la norma INVIMA los cuales dieron como resultado un producto que cumple con sus propiedades físicas. En base a los análisis obtenidos en comparación con la Norma INVIMA, la crema antioxidante cumple con los estándares de calidad. En la evaluación de los efectos de la crema aplicada en 3 muestras, se confirma en base a los resultados físicos y que desaparece las pigmentaciones de la piel. Para la corrección de las manchas la mejor formulación después de realizar el ensayo y posteriormente el diseño de experimentos es la que contiene 3% de manzanilla y 4% de caléndula, es decir que este último extracto tiene efecto significativo con respecto a la desaparición. La encuesta de aceptación del producto arroja un excelente resultado en cuanto a la aceptación del producto debido a que un 80% de los pacientes obtuvieron resultados satisfactorios con el producto, además la calificación para la prevención de manchas fue de un 88% que indica que es un producto que integra de la mejor manera los principios activos de los extractos Manzanilla y Caléndula para los efectos deseados. El análisis de aceptación del producto y el análisis de costos permite concluir que Natural Bace es una crema competitiva en el mercado debido a que su precio se encuentra por debajo de la competencia y por este motivo la posibilidad de adquisición de los pacientes es mayor. .De acuerdo con los resultados obtenidos para la evaluación financiera el valor presente neto (VPN) de $ 721.090.000 es un valor mayor a cero lo que indica que el proyecto es viable y factible de realizar financieramente. El valor de la tasa interna de retorno (TIR) para el proyecto indica que a los 5 años de ejecución del mismo se habrá recuperado el 149% d la inversión inicial, por lo tanto desde la vialidad financiera se obtiene la recuperación del capital rápidamente en el tiempo.

82

RECOMENDACIONES  Después de analizar la aceptación del producto final en los pacientes, se recomienda alargar el periodo de tratamiento para la prevención y corrección de manchas debido a que la estimulación de la piel y el buen cuidado de la misma con este producto, es una característica que puede mejorar con el tiempo.  Para obtener excelentes resultados en la corrección, prevención y aceptación del producto, es recomendable tener en cuenta las Buenas Prácticas de Manufactura, con las que se asegura obtener un producto no solo de excelente calidad sino que disminuye los riesgos toxico, higiénicos y de salud en la elaboración y aplicación del mismo.  Se recomienda continuar con la investigación de los principios activos de los extractos naturales como la manzanilla y la caléndula ya que podrían atacar otro tipo de infecciones en la piel y esto generaría un valor agregado a la crema.  Luego de revisar el Estudio Económico y de realizar un Análisis de Mercado, se recomienda continuar con la investigación de este tipo de cremas a escala industrial debido a que sus costos de producción son bajos y comparado con otras cremas existentes en el mercado su precio de venta es bastante competitivo.

83

BIBLIOGRAFÍA  Inmaculada Molinero Leyva, Elvira Escribano Velasco y Marta Guillén Muñoz. 2012. ISBN Cosméticos: formulación, preparación y aplicación Perfumería y cosmética natural.  Juan José Viedma, Tomás Fernández, Inmaculada Molinero y Yolanda Luengo.2011. ISBN. Cosmetología para estética y belleza.  Adolf Faller 1era Edición 2006. Estructura y función del cuerpo humano  J. B. Wilkinson y R. J. Moore 1990. Cosmetología .  Enrique Fernández-Montes 2005. Técnicas y procedimientos en formulación magistral dermatológica.  Björklund S., Andersson J.M., Nowacka A.E., Pham Q.D., Topgaard D. & Sparr E. (2014). Stratum corneum molecular mobility in the presence of natural moisturizers, Soft Matter, DOI  Juan José Viedma, Tomás Fernández, Inmaculada Molinero y Yolanda Luengo 2011 (1ª Edición). Cosmetología para estética y belleza  SIAVI(istema de Información Arancelaria Vía Internet)  Francisco José Carrasco Otero.

2009 (4ª edición). Diccionario de

ingredientes cosméticos  Ahmed AA et al., In: 1993. Sesquiterpene glycosides from Calendula officinalis.  http:/ /www.egiptologia.net/seshat /curo 2. 2007 Perfumes y Cosmeticos.  Marie-Claude Martini 2005. Introducción a la dermofarmacia y a la cosmetología  Medpharm Scientific Publishers, Stuttgart and CRC Press, Boca Raton, FL, USA, 1994. Bisset NG, Calendulae floss - marigold, in Herbal Drugsand Phytopharmaceuticals; a Handbook for Practice on a Scientific Basis.

84

 Bruynzeel DP, Van Ketel WG, Young E et al., Contact Dermatitis 1992. Contact sensitization by alternative topical medicaments containing plant extracts.  Delia Loggia R et al., In: 1994. The role of triterpenoids in the topical antiinflammatory activity of Calendula officinalis flowers.  De Tommasi N, Conti C, Stein ML, Pizza C, Planta Med (1991 Jun). Structure and in vitro antiviral activity of triterpenoid saponins from Calendula arvensis.  Dumenil G, Chemli R & Balansard G et al., 1980. Evaluation of antibacterial properties of marigold glowers (Calendula officinalis L.) and mother homeopathic tinctures of C. officinalis L. and G. arvensis L. Ann Pharm Fr  Boucaud-Maitre, 1988.

Y: Citotoxic antitumoral activity of C. officinallis.

Pharmazie  Chispolier, 1981. T.: Estudio del efecto antiinflamatorio con un grupo de extractos de plantas. Vet Sciences  Elías, 1990. R.: Antimutagenic activity of some saponines isolated from C. officinalis, C. arvensis and Hedera helix. Mutagenesis 5(4),  Fuentes, V. R. et al,1986.: El cultivo de una especie medicinal: Calendula officinalis. Rev Plantas Medicinales.  Goldman, 1974 I: Anaphyllactic shock after garging with an infusión of caléndula.  Granda, M. 1986 et al: Estudios fenológicos en plantas medicinales. Rev Cubana.

85

ANEXOS Anexo 1. Ficha Técnica

Natural Bace Natural Bace es una crema creada para la mujer y el hombre a base de Manzanilla, Caléndula, aceite de aguacate y aceite de almendras para prevenir y reducir la aparición de manchas en la piel por medio de los principios activos de los principios activos de los extractos naturales. Además de un aspecto uniforme en la piel, recuperando su aspecto joven y tersa.

FORMULACION:

Aceite de Aguacate-------------------15gr

Natural Bace

Aceite de Almendras------------------15gr

Lecitina de Soja---------------------------5gr

CREMA Alcohol Ctílico----------------------------5gr

ANTIOXIDANTE

Agua Desmineralizada---------------25gr

Agua de Hamamelis-------------------25gr

Extracto de Manzanilla---------------3gr

Glicolico----------------------------------3gr

Extracto de Caléndula-----------------4gr

Esencia Aromática de Almendras—3gr

Benzoato de Sodio---------------------1gr

CREMA ANTIOXIDANTE 50 grs

86

Anexo 2. Etiquetado del Producto

Natural Bace Natural Bace es una crema creada para la mujer y el hombre a base de Manzanilla, Caléndula, aceite de aguacate y aceite de almendras para prevenir y reducir la aparición de manchas en la piel por medio de los principios activos de los principios activos de los extractos naturales. Además de un aspecto uniforme en la piel, recuperando su aspecto joven y tersa.

Natural Bace

FORMULACION: Aceite de Aguacate-------------------15gr Aceite de Almendras------------------15gr Lecitina de Soja---------------------------5gr

.

Alcohol Ctílico----------------------------5gr Agua Desmineralizada---------------25gr Agua de Hamamelis-------------------25gr Extracto de Manzanilla---------------3gr Glicolico----------------------------------3gr Extracto de Caléndula-----------------4gr Esencia Aromática de Almendras—3gr Benzoato de Sodio---------------------1gr

CREMA ANTIOXIDANTE 50 grs

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Anexo 3. Norma INVIMA El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, es un establecimiento público del orden nacional, de carácter científico y tecnológico, creado por la Ley 100 de 1993 y precisadas sus funciones mediante Decreto 1290 de 1994, con personería jurídica, autonomía administrativa y patrimonio independiente, adscrita al Ministerio de Salud y perteneciente al Sistema Nacional de Salud. El INVIMA está encargado de ejecutar políticas las formuladas por el Ministerio de Salud en materia de vigilancia sanitaria y control de calidad de medicamentos y productos biológicos e insumos para la salud, cosméticos, alimentos procesados y bebidas alcohólicas, productos de aseo y limpieza, plaguicidas de uso doméstico y demás productos que esté n bajo su control. La División de Laboratorio de Medicamentos y Productos Biológicos como parte estructural del INVIMA tiene dentro de sus funciones elaborar propuestas de normas técnicas y procedimientos para el control de calidad de los productos de su competencia. Dentro del marco de la misión del INVIMA de proteger la salud individual y colectiva de la comunidad colombiana y representarla en sus derechos a exigir CALIDAD, damos cumplimiento al artículo 89 del Decreto 677/95 mediante la revisión y actualización del Manual de Normas Técnicas de Calidad-Guía Técnica de Análisis, por un comité especializado de trabajo con representación del INVIMA, Universidad Nacional de Colombia e Industria Farmacéutica; avalado por el Ministerio de Salud, Universidad de Antioquia y agremiaciones de la Industria Farmacéutica como AFIDRO, ASINFAR y ANDI. El comité fue estructurado con el fin de crear pará metros claros y definidos sobre el control de calidad de los medicamentos, unificando criterios, terminología y niveles de aceptabilidad. La Guía Técnica de Análisis presenta una clasificación de acuerdo a las formas farmacéuticas y define los análisis correspondientes a cada una, en los cuales se incluyen: rotulación, tipo de envase, ensayos físicos, fisicoquímicos y microbiológicos, adoptando como metodologías las establecidas por las farmacopeas oficiales o por el fabricante (en el caso de productos no oficiales, a través de métodos analíticos validados). Como está legalmente establecido, esta Guía Técnica de Análisis deberá ser revisada y actualizada por lo menos cada cinco años, de acuerdo a los avances científicos y tecnológicos que se presenten en el campo de los medicamentos.

88

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