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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

k ES 2 081 233 kN´umero de solicitud: 9200577 kInt. Cl. : A61M 25/00

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˜ ESPANA

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SOLICITUD DE PATENTE

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71 Solicitante/s: Joan Conejero Sugra˜ nes

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72 Inventor/es: Conejero Sugra˜ nes, Joan

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74 Agente: Isern Cuyas, Mar´ıa Luisa

22 Fecha de presentaci´ on: 17.03.92

43 Fecha de publicaci´ on de la solicitud: 16.02.96

43 Fecha de publicaci´ on del folleto de la solicitud:

16.02.96

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a Jos´ e Bertrand, n◦ 7 - 7◦ 1¯ 08021 Barcelona, ES

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k kResumen:

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V´alvula para el vaciado vesical intermitente. Consiste en un cuerpo de v´alvula (1) comunicado con el exterior a trav´es de boquillas (9) y (10), conectables al circuito de orina. En el cuerpo (1) existen unos primeros medios de v´alvula (2) sensibles a presiones en la vejiga superiores a 30 gr./cm3 , cuya apertura establece comunicaci´on con un dep´osito (4), provisto de boya (5), que activa a unos segundos medios de v´alvula (7), que comunican ambas boquillas (9) y (10), para el vaciado total de la vejiga. La v´alvula es aplicable en pacientes con problemas de vaciado vesical, destinada para uso externo, intercalable en el circuito cerrado de orina.

Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCION Campo de la invenci´ on La presente Patente de Invenci´on se refiere a una v´ alvula para el vaciado vesical intermitente, que aporta, a la funci´ on a la que se destina, varias ventajas que se consignar´an m´ as adelante, aparte de otras inherentes a su organizaci´ on y constituci´ on. Antecedentes de la invenci´ on Es conocida en la actualidad la sonda vesical a permanencia, concebida como una soluci´ on para pacientes con problemas de vaciado vesical tanto de origen neurol´ ogico como no neurol´ ogico, utilizada indistintamente en hombres y mujeres. Su utilizaci´ on puede ser siempre abierta, conectada a una bolsa de pierna o de cama, o bien con tap´ on, abri´endolo a intermitencias, diferentes seg´ un la patolog´ıa y la propia persona. En el primero de los casos se producen los siguientes inconvenientes: - La vejiga urinaria pierde su capacidad de distenderse al permanecer siempre vac´ıa. - La propia infecci´ on que cualquier sonda permanente conlleva produce cambios estructurales en la pared vesical, sustituy´endose las fibras el´asticas del detrusor por fibras col´ agenas, apareciendo fibrosis; esta fibrosis puede producir estenosis de los meatos ureterales con ureterohidronefrosis y compromiso renal con grados variables de insuficiencia renal. - La propia sonda permanente puede producir espasmos vesicales con salida de orina alrededor de la sonda y mojarse el paciente a pesar de llevar su sonda permanente. Los inconvenientes generados en el segundo de los casos expuestos de la sonda permanente, o sea, con tap´ on, se exponen a continuaci´ on: - No poderla abrir cuando se duerme, con lo cual los inconvenientes son los mismos que en la modalidad anterior. - La apertura de la sonda debe realizarse con regularidad y en unos horarios determinados, que la mayor´ıa de las veces no se encuentra el sitio indicado para realizarlo o es un momento inapropiado. - La apertura de la sonda puede condicionar infecciones urinarias por contaminaci´ on en el manejo. - La apertura del tap´ on implica mojarse las manos de orina, si no se es suficientemente h´abil. - En los pacientes tetrapl´egicos dicha apertura la debe realizar una tercera persona. - Con la sonda tapada, presiones altas generadas en la vejiga, pueden producir deterioro del tramo urinario superior y escapes de orina alrededor de la sonda. - El ritmo del vaciado se debe ajustar a la diuresis. Sumario de la invenci´ on El solicitante de la presente Patente de Invenci´on, merced a su experiencia en el campo que nos ocupa, ha concebido una v´ alvula que permite realizar el vaciado vesical intermitente, fundamentada en un principio f´ısico - din´amico, de funcionamiento mec´anico o electr´onico. Se trata de un dispositivo de peque˜ no tama˜ no y peso reducido que por sus propiedades hi2

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drodin´ amicas permite que se abra una v´alvula cuando aparezcan presiones en la vejiga superiores a 30 gr/cm3 o su equivalente de 22 mm/Hg cm3 que es el limite considerado como id´oneo para proteger y prevenir problemas del tramo urinario superior. Cuando aparece dicha presi´ on en la vejiga, la v´alvula act´ ua autom´ aticamente y se abre el circuito, y permanece abierta el tiempo preciso, para el total vaciado de la vejiga, y posteriormente se vuelve a cerrar autom´ aticamente el circuito. Con la v´ alvula de vaciado vesical intermitente objeto de la invenci´on se logra: - Que la vejiga no pierda su elasticidad. - Proteger el o la paciente, de fugas de orina alrededor de la sonda. - Proteger el tramo urinario superior. - Evitar v´ıas de entrada a la infecci´ on, al mantener el sistema siempre cerrado. - Evita manchar la ropa o las manos de orina en las maniobras de vaciado con tap´ on. - Funciona igual de d´ıa que de noche. - No se depende de otras personas, en caso de tetraplegia. - No depender del sitio, lugar ni hora para que el sistema funcione. - Ser independiente de la diuresis del paciente ya que se rige por presiones. Dicha v´ alvula ser´a externa al cuerpo, intercalada en cualquier parte del circuito cerrado de orina, con dos modalidades: en el tubo de la bolsa colectora o entre la parte terminal - distal de la sonda y la conexi´ on de la bolsa recolectora de orina. La v´ alvula seg´ un la presente Patente de Invenci´on, ofrece las ventajas que se han descrito anteriormente, adem´ as de otras que se deducir´an f´ acilmente de su empleo y del ejemplo de realizaci´on de una v´ alvula autom´ atica para el vaciado vesical intermitente, que se describe m´as detalladamente a continuaci´on para facilitar la comprensi´on de las caracter´ısticas expuestas precedentemente, dando a conocer al mismo tiempo diversos detalles y acompa˜ na´ndose a la presente memoria, a tal fin, unos dibujos en los que, tan solo a t´ıtulo de ejemplo y no limitativo del alcance de la presente invenci´on, se representa un caso pr´actico del objeto de la misma. Breve descripci´ on de los dibujos La figura 1, representa una v´ alvula autom´ atica, seg´ un un caso de realizaci´ on de la misma, mostrada en secci´ on esquem´atica en alzado. La figura 2, corresponde a un esquema en el que e representa la vejiga del paciente y el circuito cerrado de orina, mostr´ andose en el mismo la ubicaci´ on de la v´alvula autom´ atica de la figura anterior. Descripci´ on de una realizaci´ on seg´ un la invenci´ on Seg´ un lo representado en los dibujos, la v´alvula autom´ atica objeto de la presente invenci´on y de acuerdo con una realizaci´on de la misma, comprende una estructura o cuerpo de v´alvula (1), en el que se incluyen los diversos ´organos de la misma, tales como v´alvula unidireccional formada por una embocadura (2), solidaria hacia una posici´ on de obturaci´ on del paso, por

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mediaci´on de un medio el´ astico (3); un dep´ osito (4), comunicado con dicho paso; una boya (5), incorporada en dicho dep´ osito, provista de un v´astago (6), conectado a una segunda v´ alvula (7), del dep´ osito; un orificio (8), situado en el fondo del dep´ osito (4); y unas conexiones (9) y (10), estructuradas en los extremos del cuerpo de v´ alvula (1). Su funcionamiento es como sigue: Una vez conectada la sonda permanente a la conexi´on (9) de cuerpo de v´ alvula (1) y aparezca una presi´ on de 22mm./Hg.mm3, actuar´a sobre el muelle (3) el cual, por la presi´ on ejercida abrir´a la v´alvula (2) que dejara pasar la orina, hasta el dep´ osito (4); una vez depositada la orina en el dep´ osito (4), efectuar´ a la elevaci´on de la boya (5) que a la vez, elevar´a por medio de un v´ astago (6) la v´alvula (7), y una vez abierta la v´ alvula (7) dejar´ a pasar toda la orina de la vejiga, que ser´ a recogida en unos recipientes convencionales que ir´ an conectados a la boquilla (10). Para lograr que la v´ alvula (7) se mantenga el tiempo necesario suficiente abierta para el total vaciado de la vejiga, ello se logra a trav´es del dep´ osito (4), que aprovechando la primera acci´ on

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de vaciado, nos llena el mismo; el agujero (8) act´ ua como temporizador de tiempo, al actuar como un cuenta - gotas por la presi´on del liquido depositado. Una vez completado el vaciado del dep´ osito (4), la boya (5) vuelve a su posici´on inicial o de reposo. En la figura 2, se representa un caso de aplicaci´on de la v´alvula (1), y su ubicaci´on en el circuito de la orina. En dicha figura 2, por (11), se representa la vejiga; por (12) la sonda permanente tradicional inserta en la uretra (13), y retenida por el bal´ on (14); por (15), la salida de la orina; por (16), la v´ alvula de inflado del bal´ on; y por (17) y (18) la bolsa de recogida de orina de noche o de cama, y la bolsa de recogida de orina de pierna o ambulante. La invenci´on, dentro de su esencialidad, puede ser llevada a la pr´actica en otras formas de realizaci´on que difieran en detalle de la indicada a t´ıtulo de ejemplo en la descripci´on, y a las cuales alcanzar´a igualmente la protecci´ on que se recaba. Podr´ a, pues, construirse en cualquier forma y tama˜ no con los materiales y medios m´as adecuados por quedar todo ello comprendido en el esp´ıritu de las reivindicaciones.

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REIVINDICACIONES 1. V´ alvula para el vaciado vesical intermitente, de funcionamiento mec´anico o electr´onico destinada para uso externo, intercalable en cualquier parte del circuito cerrado de orina, bien en el tubo de la bolsa colectora o entre la parte terminal - distal de la sonda y la conexi´ on de la bolsa recolectora de orina, caracterizada esencialmente por estar constituida por un cuerpo de v´ alvula de peque˜ no tama˜ no y peso reducido, comunicado con el exterior a trav´es de dos boquillas opuestas de conexi´on al circuito, situadas respectivamente en los extremos superior e inferior de dicho cuerpo de v´ alvula, en el interior del cual existen unos primeros medios de v´ alvula sensibles a presiones producidas en la vejiga superiores a 30 gr/cm3,

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o su equivalente de 22mm./Hg cm3, cuya apertura establece comunicaci´ on con un dep´ osito coaxial al cuerpo de v´ alvula, provisto de una boya conectada a unos segundos medios de v´ alvula a los cuales activa, la apertura de los cuales establece comunicaci´ on directa entre ambas boquillas de entrada y salida para el vaciado total de la vejiga. 2. V´ alvula para el vaciado vesical intermitente, seg´ un la anterior reivindicaci´ on, caracterizada porque el dep´ osito portador de la boya presenta un agujero en su fondo que realiza una funci´ on de cuentagotas, retardando el descenso de la boya y consecuentemente el cierre de los segundos medios de v´ alvula, a manera de temporizador, para permitir el vaciado total de la vejiga.

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