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OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS

11 Número de publicación: 2 203 634

51 Int. Cl. : A61B 17/15

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ESPAÑA

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TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA

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86 Número de solicitud: 95420300 .6

86 Fecha de presentación: 27.10.1995

87 Número de presentación de la solicitud: 0709062

87 Fecha de publicación de la solicitud: 01.05.1996

54 Título: Instrumento de corte para la tibia.

30 Prioridad: 27.10.1994 FR 94 13094

73 Titular/es: Merck Biomaterial France

Plateau de Lautagne 26000 Valence, FR Gérard Bascoulergue; Philippe Charret; Jean-Philippe Fayard; Paul Henri Hulin y Jacques Peyrot 45 Fecha de publicación de la mención BOPI:

16.04.2004

72 Inventor/es: Bascoulergue, Gérard;

Charret, Philippe; Dupre-Latour, Laurent; Fayard, Jean-Philippe; Hulin, Paul H.; Peyrot, Jacques y Collomb, Jean

45 Fecha de la publicación del folleto de la patente:

74 Agente: Ungría López, Javier

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16.04.2004

Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCIÓN Instrumento de corte para la tibia. La presente invención se refiere al campo de la cirugía ortopédica y más particularmente al material utilizado como ayuda operatoria para la realización de intervenciones quirúrgicas destinadas a adaptar un sistema articular artificial propio para reemplazar una articulación natural deficiente. El objeto de la invención es el de una instrumentación auxiliar propia de la cirugía ortopédica de la rodilla y, más específicamente, para la implantación de prótesis de carácter pluricompartimental o unicompartimental. Dentro del campo técnico general antedicho, se conoce ya desde hace tiempo proponer sistemas articulares artificiales que reemplacen la articulación natural, constituida por la conformación epifisiaria baja o distal del fémur, por la conformación epifisiaria complementaria alta o proximal de la tibia y por el elemento femoro-patelar. Tales propuestas se apoyan sobre una constitución de un sistema articular artificial, a partir de dos elementos principales destinados a adaptarse respectivamente tras la resección ósea, sobre la conformación epifisiaria baja del fémur y sobre la conformación epifisiaria complementaria alta de la tibia. El objeto de la invención se refiere, más particularmente, al material auxiliar o de asistencia operatoria, que permite realizar, de manera exacta, una resección ósea de la conformación o de las conformaciones epifisiarias altas de la tibia, para la implantación, la colocación en posición o la inserción de una prótesis uni o pluricompartimental. Dentro del campo técnico citado, una etapa operatoria importante reside en la preparación de la placa o plano tibial, para realizar una resección de la masa ósea justamente suficiente en función del objetivo que se trate de alcanzar, que será el de reparar o corregir, o bien un desgaste prematuro de la superficie articular en cuestión, o bien una conformación anatómica original, responsable de una angulación inapropiada de los sistemas articulares, favoreciendo un desgaste o una disfunción prematuro. Es evidente que resulta absolutamente necesario poder practicar, sobre el macizo óseo de que se trate, una resección ósea siguiendo uno o varios planos que correspondan a un apoyo necesario para la inserción o la implantación de una prótesis de sustitución. El cálculo de la orientación del plano con relación a uno o varios ejes anatómicos o funcionales del hueso de que se trate reviste una capital importancia para la buena implantación, la buena tolerancia ulterior y el buen funcionamiento de la prótesis implantada. Se han propuesto, a tal efecto, en la técnica anterior instrumentaciones auxiliares tibiales, para la resección ósea de la totalidad o parte de la placa tibial. Es evidente, sin embargo, que las instrumentaciones auxiliares propuestas a tal fin no permiten tener en cuenta el conjunto de las exigencias de orientación y de regulación que respeten el eje anatómico de la tibia en el plano sagital, la determinación de este eje en el plano frontal, la orientación del macizo o de los macizos condíleos naturales que deben resecarse, así como la profundidad de resección de la masa ósea. Por otra parte, puede considerarse que las instrumentaciones auxiliares tibiales, actualmente conocidas, se apoyan generalmente sobre un medio de mira 2

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correspondiente, ya sea respecto a un eje intramedular, ya sea respecto a un eje extramedular, ya sea respecto a la combinación de ambos. Así, la solicitud de patente EP 0 538 152 describe una instrumentación auxiliar tibial que comprende un vástago de mira extramedular telescópico que presenta, en uno de sus dos extremos, un soporte de un vástago de mira intramedular y, en el otro extremo, una horquilla de separación fina adaptable sobre una parte baja de la tibia. Esta instrumentación comprende, finalmente, una guía de corte adaptable sobre la parte del vástago telescópico inmediato al soporte y un regulador de ajuste amovible de la guía de corte. La colocación en posición de esta instrumentación auxiliar queda asegurada por una introducción del vástago de mira intramedular, regulada para seguir el eje del canal medular, y por un ajuste de la horquilla sobre la tibia. Ahora bien, por una parte, la determinación del eje del canal medular es particularmente delicada y, por otra parte, la perforación profunda, efectuada para el paso del vástago de mira intramedular, impide toda posibilidad de corrección. Finalmente diremos que la colocación en posición de la horquilla sobre la parte baja de la pierna es función de la anatomía de dicha pierna, de modo que la mira extramedular tiene un claro carácter aleatorio. Es pues evidente que tal instrumentación no puede suministrar un referencial exacto, a partir del cual puedan definirse exactamente las diferentes angulaciones u orientaciones, que deban respetarse o buscarse. Es así frecuente que los planos de resección determinados den lugar a implantaciones de prótesis o de sistemas articulares que induzcan disfunciones responsables, particularmente, de fatiga de ligamentos o de desolidarización intempestiva entre la prótesis artificial y la masa ósea natural. El objeto de la invención es el de vencer los inconvenientes actualmente conocidos y que pueden atribuirse a las instrumentaciones auxiliares tibiales propuestas y se refiere, a tal efecto, a una nueva instrumentación auxiliar, de concepción y de utilización simples, y cuyos medios técnicos permiten determinar con precisión la orientación, la alineación y la posición de los medios asistenciales para la implantación, que permiten realizar resecciones óseas conforme a planos relativos favorables para la implantación de prótesis capaces de funcionar en condiciones de compatibilidad segura con la contrapartida o las contrapartidas femorales adaptadas. El objeto de la invención es una instrumentación auxiliar tibial capaz de favorecer el trabajo preparatorio del cirujano, proporcionándole ejes y planos de referencia y de apoyo, con posición, orientación o sentido eventualmente regulables, y que es capaz de suministrarle un campo referencial exacto, a partir del cual puede realizarse con máxima seguridad una implantación de prótesis tibial, unida o pluricompartimental. Para lograr estos objetivos, la instrumentación auxiliar tibial conforme a la invención comprende: - un soporte de ajuste de mira sobre la placa tibial adaptado, de manera amovible, sobre la parte superior o proximal de vástago de mira y provisto de por lo menos una espiga de apuntamiento sobre la placa tibial, - un estribo de alineación maleolar que delimita una corredera de orientación,

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- un mando regulador y de inmovilización que une la parte terminal inferior o distal del vástago de mira a la corredera, - un soporte de cabezal regulable, sustentado por la parte del vástago próxima al soporte,

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- y un cabezal de trabajo amovible y regulable sobre el soporte del cabezal y apto para recibir un regulador de ajuste y una guía de corte. Se desprenderán otras diversas características de la descripción que sigue hecha con referencia a los dibujos adjuntos, que muestran, a titulo de ejemplo no limitativo, una forma de realización del objeto de la invención. La fig. 1 es un alzado tomado paralelamente al plano sagital y que muestra, parcialmente en corte, la instrumentación auxiliar tibial conforme a la invención. La fig. 2 es una vista de cara tomada siguiendo la línea II-II de la fig. 1. La fig. 3 es un corte en alzado parcial, suprimido en parte, que muestra, a mayor escala un detalle de realización del objeto de la invención. La fig. 4 es una vista en planta, parcialmente en corte, tomada a mayor escala, sensiblemente siguiendo la línea IV-IV de la fig. 1. La fig. 5 es un corte tomado, a mayor escala, siguiendo la línea V-V de la fig. 2. Las figs. 1 a 3 muestran la instrumentación auxiliar tibial, conforme a la invención, prevista para permitir asegurar, en condiciones óptimas, la resección ósea de la totalidad o de parte de una placa tibial 1, cuando conviene adaptar sobre ella una prótesis tibial unida o pluricompartimental para ofrecer una complementariedad de superficie para la cooperación con una prótesis complementaria adaptada sobre el cóndilo o los cóndilos epifisiarios bajos de un fémur. A titulo de ejemplo, diremos que las figs. 1 y 2 muestran una aplicación a una tibia 2 correspondiente a una pierna izquierda, habiéndose representado de cara en la fig. 2 tal tibia 2, asociada a su peroné 3. Para realizar la resección total o parcial de la placa tibial 1, conviene tener en cuenta la característica anatómica de esta última, que hace intervenir la existencia de dos cótilas 4 laterales, separadas por un macizo espinoso 5. Una resección de una o de las dos cótilas debe tener en cuenta, obligatoriamente, su plano de alineación natural que puede hacer intervenir generalmente, como se desprende de la fig. 1, un declive posterior α. El objeto de la invención es el de proponer una instrumentación auxiliar tibial que permita tener en cuenta las diferentes características anatómicas o morfológicas, así como las exigencias de resección en función de los daños de la articulación natural o también de las angulaciones naturales anatómicas, que presenten los segmentos articulares interesados por la articulación examinada. La instrumentación auxiliar tibial comprende, en primer lugar, un vástago telescópico regulable de mira extramedular 6 que comprende una parte distal 7 y una parte proximal 8. Las partes 7 y 8 se deslizan entre sí y pueden regularse en longitud por medio de un tornillo de regulación o dispositivo análogo 6a. A titulo de ejemplo, diremos que la parte distal 7 está constituida por una barra o elemento análogo, mientras que la parte proximal 8 está formada por un segmento de tubo por cuyo interior puede deslizarse

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la barra 7, preferentemente guiada. La asociación de la barra 7 y del tubo 8 define un eje de observación extramedular z-z’, con referencia a una orientación generalmente vertical que le es conferida por analogía con el eje vertical mecánico A-A’ de la tibia 2. El vástago de mira extramedular 6 está provisto, en la parte proximal o superior, de un soporte de ajuste de mira 9 adaptado, de manera amovible, sobre un manguito 10 del tubo 8, por un mango o un dispositivo de orientación angular obligada, tal como la suministrada por una proyección 11 de la base de la caja 12 del soporte y por una muesca 13 presentada por el manguito 10 (fig. 3). La caja 12 lleva un tornillo axial 14 que puede cooperar con un aterrajado 15 que se encuentra axialmente en el manguito 10. La caja 12 puede, por este medio, quedar montada en el extremo del tubo 8 para alinearse con el eje z-z’, inmovilizada angularmente siguiendo una orientación predeterminada. El soporte 9 presenta en su extremo una espiga principal de ajuste de mira 17, que se proyecta paralelamente y a una distancia d del eje de la caja 12. La espiga de ajuste de mira 17 está, ventajosamente, asociada a una espiga paralela 18, denominada de inmovilización, de menor longitud que la espiga 17. La instrumentación auxiliar tibial comprende, por otra parte, un estribo 20 de alineación maleolar que presenta, como aparece más particularmente en la fig. 4, dos ramas 21, de preferencia, aunque no exclusivamente, paralelas, que tienen dos contrapuntas opuestas 22 destinadas a ajustar, por penetración puntual perforante, por lo menos en la capa cortical de los maleolos 23 y 24, correspondientes respectivamente a la conformación epifisiaria baja o distal del fémur 2 y a la del peroné asociado 3. Las contrapuntas 22 quedan montadas en las ramas 21 por medio de unos tornillos de ajuste 25, de preferencia micrométricos, que permiten regular su acercamiento o separación relativos, y por medio de unos órganos de ajuste, tales como unas contratuercas de bloqueo. Las contrapuntas 22 definen un eje de alineación maleolar x-x’ cuya misión es la de poder pasar por el eje A-A’, tal como se desprende de la explicación que sigue. El estribo de alineación maleolar 20 delimita, en la parte comprendida entre las ramas 21, una corredera 27, llamada de orientación, que presenta la particularidad de estar definida por una porción de círculo determinado por un radio r centrado sobre un centro O situado sobre el eje x-x’ y, por construcción, a igual distancia de las ramas 21 paralelas. La corredera de orientación 27 está destinada a cooperar con un mando 30, llamado de regulación, de inmovilización y de orientación, previsto para comunicar el estribo 20 con la parte terminal inferior o distal del vástago de mira 6 y, más particularmente, la barra 7. El mando 30 comprende dos medios mandos 31 y 32 montados para cooperar con la parte del estribo 20, tal como el ánima 33, que une las dos ramas 21 y en la cual está dispuesta la corredera 27. Los medios de cooperación pueden estar constituidos, a tal fin, por unas proyecciones 34 pertenecientes, respectivamente a los medios mandos reguladores 31 y 32. El mando 30 está atravesado por un eje 36 sobre el cual queda libremente enfilada la parte distal del vástago 6 para apoyarse sobre el medio mando 32. La parte terminal del eje 36 coopera, por una parte fileteada 37, con una tuerca 38 u otro medio de bloqueo, 3

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previsto para asumir una pluralidad de funciones que se desprenderán del texto que sigue. El examen de la fig. 4 permite comprobar que el eje z-z’ del vástago de mira extramedular 6 está situado a una distancia del centro O tal que define un radio R que es igual a la medida o a la distancia de separación d comprendida entre el eje de la caja 12 y el eje de la espiga de ajuste de mira 17. La instrumentación auxiliar tibial comprende, además, un soporte de cabezal regulable 40 que está constituido por un tubo 41 que comprende una parte cilíndrica 41a y una parte de sección poligonal 41b, por ejemplo cuadrada, por la cual queda montado el tubo 41 en disposición deslizante dentro de un alojamiento transversal 42 que presenta el manguito 10, paralelamente a la orientación angular obligada del soporte y perpendicularmente al eje z-z’. La posición del tubo 41 puede regularse por un medio de inmovilización 43, tal como un tornillo-punzón o análogo. El tubo deslizante 41 lleva, en su extremo orientado en el sentido del soporte 9, un anillo 44, de preferencia tubular y cilíndrico, cuyo eje z1 -z’1 es paralelo al eje Z-Z’. El anillo 44 se prolonga lateralmente por una patilla 46 capaz de ser atravesada por una espiga 47 (fig. 5). El anillo 44 está destinado a permitir sustentar un cabezal de trabajo 48 montado por intermedio de una columna graduada 50 ajustable en el anillo 44. La posición relativa axial de la columna graduada 50 es regulable por intermedio de un órgano de bloqueo, tal como 51, constituido, por ejemplo por un tornillo de inmovilización montado en un aterrajado del tubo 41 para ser accesible por la parte opuesta del anillo 44. El cabezal de trabajo 48, de carácter amovible y regulable, comprende un plano 52 en cuya base se ha formado la columna 50 y sobre cuya superficie superior se ha formado una corredera 53 que define un plano de apoyo y de referencia P-P’ (fig. 1). La corredera 53 presenta una orientación general perpendicular al eje z-z’ y ortogonal a la dirección del tubo 41 y del soporte 9. La corredera 53 se ha previsto para el montaje de una guía 54 capaz de deslizarse sobre la corredera y de regularse en posición por intermedio de un órgano de inmovilización 53a. La guía 54 comprende un cuerpo 55 que forma, en el ejemplo representado, una primera rama 56 que delimita una ranura de guía de corte 57 y una segunda rama 58 que delimita igualmente una ranura de guía de corte 59. El cuerpo 54 está, más particularmente, reservado para la resección de media placa tibial y, dentro de esta óptica, la ranura de guía de corte 57, llamada de primera función, presenta un plano que es paralelo al plano de referencia P-P’, mientras que la ranura 59, llamada de segunda función, presenta un plano perpendicular. La guía 54 presenta, además, unos medios de soporte, de inmovilización y de ajuste de un regulador, comprendiendo tales medios, designados en su conjunto por la referencia 60, un bloque 61 adaptable de manera amovible por una proyección 62 en un orificio correspondiente de la rama 56. La proyección 62 puede, ventajosamente, ser del tipo bayoneta para cooperar con por ejemplo con la ranura 57, asegurando su inmovilización sobre el cuerpo 54. El bloque 61 puede sustentar y regular, por intermedio de un botón 63, un detector 64 que puede estar constituido por una punta, espiga o elemento análogo, con una o varias partes terminales acodadas 65. 4

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El plano P-P’ de la corredera 53 puede quedar situado en un plano estrictamente ortogonal al eje de la columna 50 o presentar, con relación a este eje, un declive posterior, tal como aparece ilustrado en la fig. 1. Este declive puede, por ejemplo, quedar fijado por construcción a tres, seis o nueve grados. Igualmente, el plano de la primera ranura-guía de corte 57 puede ser puramente ortogonal al eje de la columna 50 o, por el contrario presentar, respecto a este último, una inclinación de varus o de valgus que puede estar comprendida entre 0 y 5º. La instrumentación auxiliar tibial que queda descrita se utiliza del modo siguiente, cuando conviene realizar la resección ósea de la cótila interna 4a de la placa tibial 1, para la adaptación de un elemento protésico unicompartimental. El vástago de mira extramedular 6, provisto del soporte 9, queda dispuesto frente a la arista anterior de la tibia 2, de modo que la espiga 17 apunte a la placa tibial, en alineación con el eje A-A’. La parte distal del vástago de mira 6, adaptada sobre el mando regulador 30 se aproxima entonces a la parte distal de la tibia 2 y del peroné 3, de manera que puedan dirigirse las contrapuntas 22 a los centros anatómicos de los maleólos 23 y 24 según una posición estable conferida al estribo 20, por penetración cortical asegurada por los tornillos y fijada por accionamiento de los órganos de bloqueo 26. En esta posición, el estribo 20 forma un ángulo determinado respecto a la vertical z-z’, siendo tal ángulo traducción de la configuración anatómica que debe respetarse en función de la conformación maleolar. A continuación se maniobra la tuerca 38 para conferir una libertad suficiente de desplazamiento del regulador 30 en el interior de la corredera 27, a fin de situar el eje z-z’ en alineación con el eje A-A’ mecánico de la tibia 2 y paralelamente al mismo. En esta posición, ilustrada por la fig. 2, se inmoviliza el soporte por ajuste de la espiga 18 y se ajusta la tuerca 38 para asumir, con la cooperación de los órganos complementarios, por una parte, la inmovilización del regulador en una posición determinada en el interior de la corredera 27, y por otra parte, la inmovilización del vástago 6 sobre el eje 37, y por otra parte, la orientación específica conferida al estribo 20. En esta posición, las partes telescópicas 7 y 8 han adoptado una extensión relativa adaptada que se fija por medio del órgano de bloqueo o de regulación 6a. En este estado y debido a las características constructivas de la instrumentación auxiliar, el eje z-z’ queda con seguridad situado paralelamente al eje AA’, al igual que el eje z1 -z’1 del anillo 44 que queda situado a tope contra la tuberosidad anterior 70 de la tibia, por deslizamiento del tubo 41, inmovilizado a continuación por el órgano de bloqueo 43. Se asegura la inmovilización, de preferencia, tras la inserción de la espiga 47 en la tibia, tras de lo cual se libera el soporte 9 por desolidarización del tornillo 14. Se monta después la columna 50 de la placa 52 en el anillo 44 y después se monta el cabezal 48, equipado con el detector 60 sobre la corredera 53. Se procede entonces a una triple regulación consistente en situar la ranura de guía de corte 59 siguiendo la orientación adecuada respecto al plano sagital, a fijar el cuerpo 55 en la posición adecuada sobre la corredera 53 y a regular verticalmente la columna 50 por medio del detector, apreciando por ejemplo la excavación más profunda de la cótila 4a, para determinar su espesor

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óseo que debe resecarse. Cuando se alcanza la posición requerida, se ajustan los órganos de bloqueo 53a y 51, y a continuación se introducen unas espigas transóseas por unos orificios 71 dispuestos en la parte inferior de la rama 56. El número de orificios 71 es, por ejemplo, de tres y están establecidos en una dirección perpendicular y sensiblemente tangente y subyacente a la ranura de guía de corte 57, para establecer una sólida unión entre la placa tibial y el cuerpo 55, con el fin entonces de constituir una referencia de apoyo para las operaciones ulteriores. En este estado, se quita el detector 60 así como el vástago de mira medular 6 por desajuste del estribo 20, supresión de la espiga 47 y deslizamiento del anillo 44 con relación a la columna 50 que puede también desprenderse del cuerpo 55 por deslizamiento de la corredera 53. Por medio de una hoja de sierra, ya conocida en la técnica y ajustada en la primera ranura 57, es entonces posible proceder a la resección de la cótila de que se trate, siguiendo un plano paralelo al plano de referencia P-P’, teniendo en cuenta eventualmente el carácter en declive anatómico de la articulación. Se completa después esta operación por la resección sensiblemente vertical mediante la ranura de guía de corte 59, que permite hacer saltar la masa ósea serrada para descubrir la masa esponjosa subsistente sobre la cual debe después asegurarse la implantación de la prótesis unicompartimental de tibia. Como se desprende de lo que antecede, la instrumentación auxiliar tibial permite disponer de referencias espaciales particularmente exactas, teniendo en

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cuenta las características anatómicas para identificar y materializar el eje mecánico A-A’, según una referencia anterior z-z’, a partir de la cual se regula el cabezal operativo 48 según las orientaciones adecuadas para situar las ranuras-guía de corte 57 y 59 en alineación con los planos de resección pretendidos. Debe considerarse que los medios arriba descritos proporcionan un campo referencial estable y exacto a partir del cual se pueden aportar individualmente las regulaciones elementales sin incidencia relativa, a fin de situar el cuerpo 55 exactamente en los planos y orientaciones deseados para practicar las resecciones óseas respetando las características anatómicas de la articulación. Los medios indicados pueden utilizarse indistintamente para una resección interna o externa de la placa tibial, puesto que basta, eventualmente, con montar, sobre la corredera 53, el cuerpo 55 después de un giro de 180º o, también, un cuerpo similar, específicamente adaptado. A tal respecto, se hace reversible el tubo 41 por la parte 41a que permite una rotación sobre su eje dentro del alojamiento 42, para orientar la patilla 46 opuestamente a la posición que aparece en la fig. 5. Debe también considerarse que la corredera 53, de preferencia establecida simétricamente sobre la placa 52, a un lado y otro del eje de la columna 50, puede sustentar una guía 54 que permita efectuar, en una sola operación, la resección pluricompartimental de la placa tibial 1. No se limita la invención a los ejemplos descritos y representados, ya que pueden aportarse a la misma diversas modificaciones sin salir de su marco.

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REIVINDICACIONES 1. Instrumentación auxiliar tibial para la resección ósea de la totalidad o de parte de la placa tibial, que comprende:

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- un vástago telescópico (6) regulable de mira extramedular que define un eje (z-z’), - una guía de corte (54), - y un detector de regulación (64),

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caracterizada porque comprende: - un soporte (9) de ajuste de mira y de inmovilización sobre la placa tibial, adaptado de manera amovible sobre la parte superior o proximal del vástago de mira (6) y provisto de por lo menos una espiga (17) de apuntamiento sobre la placa tibial, - un estribo (20) de alineación maleolar que delimita una corredera de orientación (27), - un mando (30) regulador y de inmovilización que une la parte terminal inferior o distal del vástago de mira (6) a la corredera (27), - un soporte de cabezal regulable (40) sustentado por la parte del vástago inmediata del soporte (9), - y un cabezal de trabajo (48) amovible y regulable sobre el soporte del cabezal (40) y apto para recibir el detector (64) de regulación y la guía de corte (54). 2. Instrumentación auxiliar tibial según la reivindicación 1, caracterizada porque el soporte de ajuste de mira (9) comprende una segunda espiga (18) paralela a la espiga de apuntamiento (17). 3. Instrumentación auxiliar tibial según la reivindicación 1 o la 2, caracterizado porque el estribo (20) de alineación maleolar comprende dos contrapuntas opuestas (22) que definen un eje de alineación maleolar (x-x’) y porque la corredera (27) está realizada en porción de círculo definido por un centro (O) situado sobre el eje de alineación y por un radio (r) que sitúa el eje (z-z’) del vástago (6) a una distancia del centro (O) igual a la distancia de separación (D) del soporte (9) que está orientado perpendicularmente al vástago. 4. Instrumentación auxiliar tibial según la reivindicación 3, caracterizada porque las contrapuntas (22) están sustentadas por dos ramas (21) del estribo (20) que prolongan a un lado y otro la corredera (27) y están asociadas a unos tornillos (25) de penetración ósea y a unos órganos de bloqueo (26). 5. Instrumentación auxiliar tibial según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque la corredera (27) coopera con el mando regulador (30) que comprende dos mitades (31 y 32) asociadas por un eje (36) que atraviesa libremente la parte distal del vástago de mira (6) y que presentan un medio (38) que

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asegura una función de inmovilización del mando regulador dentro de la corredera y del vástago sobre el eje (36) y una función de orientación del plano del estribo (20) con relación al eje geométrico del vástago. 6. Instrumentación auxiliar tibial según la reivindicación 1, caracterizada porque el soporte del cabezal (40) comprende: - un tubo (41) sustentado por la parte proximal del vástago de mira (6) para extenderse, a distancia y bajo el soporte de ajuste de mira (9), perpendicularmente al eje del vástago y en el mismo sentido que el soporte y el estribo, - un medio (43) de regulación de la posición axial del tubo sobre el vástago, - un anillo cilíndrico (44) adaptado en el extremo del tubo y cuyo eje es perpendicular al del tubo y paralelo al del vástago,

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- y un medio (51) de inmovilización propio del anillo (44). 7. Instrumentación auxiliar tibial según la reivindicación 6, caracterizada porque el cabezal de trabajo (48) comprende una placa portadora (52) provista: - de una columna graduada (50) apta para ser montada y regulada axialmente en el anillo (44),

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- de una corredera (53) de eje ortogonal al eje de la columna y que define un plano de referencia y de apoyo (P-P’), - y de la guía (54) desplazable y regulable sobre la corredera.

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8. Instrumentación auxiliar tibial según la reivindicación 7, caracterizada porque el plano de referencia (P-P’) de la corredera presenta un declive posterior. 9. Instrumentación auxiliar tibial según la reivindicación 7, caracterizada porque la guía (54) presenta unos orificios (71) para ajuste de unas espigas de inmovilización ósea. 10. Instrumentación auxiliar tibial según la reivindicación 7 o la 9, caracterizado porque la guía (54) define por lo menos una primera ranura-guía de corte (57) y lleva un bloque amovible (60) de soporte y de regulación de un detector regulador de ajuste (64). 11. Instrumentación auxiliar tibial según la reivindicación 10, caracterizada porque la guía (54) define una primera ranura-guía de corte (57) separada lateralmente respecto al eje de la columna (50) para la resección de una parte lateral de la placa tibial y una segunda ranura-guía de corte (59) perpendicular a la primera. 12. Instrumentación auxiliar tibial según una de las reivindicaciones 9 a 11, caracterizada porque la guía (54) comprende una base de adaptación sobre la corredera y a partir de la cual se eleva un cuerpo (55) en forma de escuadra cuyas ramas definen las ranurasguía de corte, presentando una de dichas ramas unos

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medios de adaptación del bloque amovible (60). 13. Instrumentación auxiliar tibial según una de las reivindicaciones 10 a 12, caracterizada porque el

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plano de la primera ranura-guía de corte (57) es paralelo al plano de referencia (P-P’) de la corredera. 5

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluida en la mencionada reserva. 7

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