Eficacia y Seguridad de la Triple Terapia en HCU Estado Actual Tratamiento VHC Guillermo García Rayado MIR 3º Año. Digestivo

Eficacia y Seguridad de la Triple Terapia en Pacientes con Hepatitis Crónica C y Fibrosis Avanzada o Cirrosis Compensada

INTRODUCCIÓN Un avance importante IP (telaprevir, boceprevir) 2011

100 PegIFN 80 IFN estándar 60

2001

RBV

70+

1998

55

1991 42

40

34

39

16

20 6 0 IFN 6m

IFN 12 m

IFN/RBV 6m

IFN/RBV 12 m

PegIFN 12 m

PegIFN/ RBV 12 m

PegIFN/ RBV/ IP

Adapted from the US Food and Drug Administration, Antiviral Drugs Advisory Committee Meeting April 27-28, 2011, Silver Spring, MD

INTRODUCCIÓN Ensayos Clínicos vs « Vida Real » Telaprevir Boceprevir PegIFN/RBV

Ensayos clínicos que incluyeron pacientes cirróticos

Naïve

n=727 n=361

NR a tratamiento previo

n=734 n=363 1

Vida real (sólo cirróticos)

2

n=530 n=132 3

NR a tratamiento previo

n=295

n=323 n=80 4

n=190 5

Hézode C, et al. J Hepatol 2013

INTRODUCCIÓN EC

Infección aguda

Hepatitis crónica

Práctica Real

Cirrosis compensada

Cirrosis descompensada

OBJETIVO

Evaluar la eficacia y la seguridad de la triple terapia en nuestra cohorte de pacientes con hepatitis crónica C genotipo 1 y fibrosis avanzada o cirrosis compensada

MATERIAL Y MÉTODOS • Estudio prospectivo • Criterios de inclusión: • Pacientes con hepatitis crónica C genotipo 1 con fibrosis avanzada (Metavir F3) o cirrosis compensada (Metavir F4) que iniciaron tratamiento con triple terapia en nuestro centro desde febrero de 2012 hasta octubre de 2013 • Plaquetas > 90.000/mm3 , neutrófilos ≥ 1.500 células/mm3 • Evaluación de la fibrosis: Biopsia hepática y/o Fibroscan® • Se recogieron datos demográficos de todos los pacientes y datos de

respuesta virológica y seguridad • Se realizó un análisis por intención de tratamiento (ITT) a la semana 24 post-tratamiento

RESULTADOS Características basales (n=45) Edad (años) Sexo Hombre Status Tratamiento

Grado de fibrosis Genotipo VHC

Interleukina 28B

RNA basal (UI/ml) Plaquetas (x109/L) Neutrófilos (x109/L) Hemoglobina (g/dL)

Naïve Recaedor Respondedor Parcial Respondedor Nulo F3 F4 1a 1b No subtipable C/C C/T T/T No determinado ≤ 800.000 > 800.000

53,9±7,6 30 (66,7%) 23 (51,1%) 14 (31,1%) 4 (8,9%) 4 (8,9%) 26 (57,8%) 19 (42,2%) 16 (35,5%) 26 (57,7%) 3 (6,6%) 13 (28,8%) 25 (55,5%) 3 (6,6%) 4(8,8%) 6 (13,3%) 39 (86,7%) 137,48±49,4 3,5±1,8 15,2±1,9

RESULTADOS - EFICACIA A las 24 semanas tras el tratamiento (n=38 hasta la fecha) el 65,7% de los pacientes alcanzó ARN-VHC indetectable (RVS) En 15 pacientes (33,3% del total y 57,6% de los F3) se pudo acortar la duración del tratamiento Figura 1. Pacientes con RVS24 en función del grado de fibrosis 100 90 80 70

69,5% 60%

60 50 40 30 20 10 0 %

F3 (n=23)

F4 (n=15)

RESULTADOS - SEGURIDAD Efectos adversos EA graves * Fallecimiento

n=45 18 (40%) 0 (0%)

Infección grave

2 (4,4%)

Descompensación hepática

2 (4,4%)

Rash

11 (24,4%)

Anemia  HB