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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

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kN´umero de solicitud europea: 95930588.9 kFecha de presentaci´on : 30.08.1995 kN´umero de publicaci´on de la solicitud: 0 778 756 kFecha de publicaci´on de la solicitud: 18.06.1997

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54 T´ıtulo: Gorro para uso en la aplicaci´ on de fr´ıo al cuero cabelludo de una persona.

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73 Titular/es: Claire Louise Fronda

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72 Inventor/es: Fronda, Carl Frank;

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74 Agente: D´ avila Baz, Angel

30 Prioridad: 31.08.1994 GB 9417691

274 Hither Green Lane, Lewisham, London, SE13 6TT, GB Carl Frank Fronda y Darren Lee Fronda

45 Fecha de la publicaci´ on de la menci´on BOPI:

01.09.2000

45 Fecha de la publicaci´ on del folleto de patente:

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01.09.2000

Aviso:

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Fronda, Darren Lee y Fronda, Frank Derek

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En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´ on (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas). Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCION Gorro para uso en la aplicaci´ on de fr´ıo al cuero cabelludo de una persona. Esta invenci´on se refiere a un gorro para uso en la aplicaci´on de fr´ıo al cuero cabelludo de una persona. Se sabe en medicina que es extraordinariamente eficaz enfriar el cuero cabelludo para evitar la p´erdida de cabello inducida por f´ armacos durante el tratamiento por quimioterapia de pacientes cancerosos. Los f´armacos administrados durante la quimioterapia suelen ser drogas citot´ oxicas. El enfriamiento del cuero cabelludo constri˜ ne la circulaci´on de sangre a los fol´ıculos del cabello en el cuero cabelludo, disminuyendo as´ı o impidiendo que los fol´ıculos del cabello reciban altas concentraciones de droga citot´oxica durante las fases iniciales de la quimioterapia. Adem´as, el propio enfriamiento reduce el metabolismo de las c´elulas de los fol´ıculos de cabello y, por lo tanto, reduce la posibilidad de que las drogas citot´ oxicas act´ uen sobre los fol´ıculos del cabello. El efecto combinado de constre˜ nir la circulaci´ on de la sangre a los fol´ıculos del cabello y reducir el metabolismo de las c´elulas de los fol´ıculos evita o reduce la p´erdida de cabello. Es sabido que el cuero cabelludo se enfr´ıa aplicando bolsas de gel refrigeradas o bolsas de hielo. La aplicaci´on de tales bolsas es tediosa y no se puede lograr un enfriamiento uniforme del cuero cabelludo. Un m´etodo conocido mejorado para enfriar el cuero cabelludo es utilizar un art´ıculo para cubrir la cabeza en forma de casco que contiene entre capas interior y exterior un medio de conservaci´on del fr´ıo, por ejemplo un gel. Los cascos conocidos no son satisfactorios en el sentido de que no se pueden adaptar suficientemente ajustados sobre las cabezas de personas diferentes, que pueden tener cabezas de diferentes tallas y formas y que pueden tener cantidades diferentes de cabello y contextura del cabello. Esta circunstancia constituye un inconveniente importante porque los cascos est´an dise˜ nados para su reutilizaci´on, por ejemplo en hospitales e instituciones similares, y una amplia variedad de pacientes puede tener necesidad de ponerse los cascos. En el documento EP-A-0449299 se describe un gorro para aplicaci´ on de fr´ıo al cuero cabelludo de una persona, cuyo gorro es plano cuando no se lleva puesto, es plegable alrededor de la cabeza de una persona cuando se lo pone y se puede sujetar a la cabeza de una persona por una pluralidad de dispositivos sujetadores, siendo el gorro de tal naturaleza que el plegado y la pluralidad de dispositivos sujetadores permite adaptar el gorro ajustado sobre la cabeza de la persona a´ un cuando se trate de personas diferentes con diferentes tallas y formas de cabeza, y teniendo el gorro porciones de doble capa que contienen un medio de conservaci´on del fr´ıo que transmite su fr´ıo al cuero cabelludo de la persona cuando tiene el gorro puesto. En el documento EP-A-0449299, el gorro no tiene barboquejo. Igualmente en el documento EP-A-449299, el gorro no tiene una capa de material aislante que ayude a impedir la p´erdida de fr´ıo del gorro a la atm´ osfera. 2

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Los documentos US-A-4138743 y DE-A3210178 describen otros tipos de gorros para aplicar fr´ıo a la cabeza de una persona. El documento GB-A-2 130 489 describe un gorro que comprende las caracter´ısticas del pre´ambulo de la reivindicaci´on 1. La presente invenci´on tiene por finalidad evitar o reducir los problemas anteriormente mencionados. En consecuencia, la presente invenci´ on proporciona un gorro para uso en la aplicaci´ on de fr´ıo al cuero cabelludo de una persona, cuyo gorro es plano cuando no se lleva puesto, es plegable alrededor de la cabeza de una persona cuando se lo pone, y se puede sujetar sobre la cabeza de una persona mediante una pluralidad de dispositivos sujetadores; siendo el gorro de tal naturaleza que el plegado del gorro y la pluralidad de dispositivos sujetadores permiten adaptar el gorro ajustado sobre la cabeza de una persona, a´ un cuando se trate de personas diferentes con diferentes formas y tallas de cabeza; teniendo el gorro porciones de doble capa que contienen un medio de conservaci´on del fr´ıo que transmite su fr´ıo al cuero cabelludo de una persona cuando se pone el gorro; teniendo el gorro adem´ as un barboquejo y una capa de material aislante para ayudar a impedir la p´erdida de fr´ıo del gorro a la atm´ osfera, y caracterizado el gorro adem´as porque parte del material aislante que cubre la zona posterior de la cabeza se anula con el fin de proporcionar fr´ıo extra a la parte posterior de la cabeza donde est´an las ramificaciones de arterias occipitales que producen la concentraci´ on de calor durante el enfriamiento del cuero cabelludo de una persona, con lo que se logra un enfriamiento uniforme de todo el cuero cabelludo de la persona. El gorro de la presente invenci´on ofrece ventajas en el sentido de que se puede ajustar sobre cabezas de diferentes tallas y formas, con cantidades diferentes de cabello y contexturas de cabello diferentes. El gorro se puede adaptar ajustado con una cierta compresi´on. El gorro es de tal naturaleza que todas las partes de la cabeza pueden quedar cubiertas y el fr´ıo se puede distribuir uniformemente. Adem´ as, el gorro puede conservar el fr´ıo mejor que muchos de los tipos conocidos por lo que se tiene que refrigerar un n´ umero mucho menor de gorros para pon´erselos a un paciente durante un periodo de tratamiento si se compara con la cantidad hasta ahora necesaria con muchos tipos conocidos de gorros. Otra ventaja que ofrece el gorro de la presente invenci´ on es que es port´ atil, por lo que el paciente puede desplazarse, por ejemplo para ir al cuarto de aseo o para pasear y el paciente no est´a permanentemente conectado a una m´ aquina de refrigeraci´ on mec´anica de aire. El gorro de la presente invenci´ on se puede producir de un material ligero por lo que no resulta indebidamente inc´ omodo de llevar puesto. As´ı, por ejemplo, el gorro se puede producir con un peso del orden de 1304,1 - 1587,6 gramos (2 libras 14 onzas a 3 libras 8 onzas). El gorro puede ser del tipo en el cual las porciones de doble capa se hacen de un material de pl´ astico de poliuretano, laminar, flexible, y cuyo gorro es de tal naturaleza que comprende abrazaderas delanteras que se conectan para formar

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una parte del gorro para cubrir la zona frontal del cuero cabelludo y las sienes, y abrazaderas traseras que se conectan para formar una parte del gorro cubriendo los o´ıdos, la parte posterior de la cabeza y el cuello, incluyendo las abrazaderas traseras una solapa trasera centrada. El gorro puede ser del tipo en el cual el dispositivo sujetador comprende una pluralidad de adaptadores constituidos por elementos de pl´ astico de interconexi´on, y en el cual una superficie exterior del gorro es de tal naturaleza que los adaptadores se pueden sujetar a la superficie exterior, situ´ andose los adaptadores en porciones marginales del gorro cuando el gorro est´a plano, y siendo el gorro del tipo en el cual los adaptadores se pueden situar donde sea apropiado sobre la superficie exterior del gorro para dar al gorro la forma necesaria de modo que se ajuste a la cabeza de la persona. Preferiblemente, los elementos de pl´astico de interconexi´on son del material que se vende con la marca registrada Velcro. Cuando se emplea el barboquejo y las solapas, entonces los adaptadores se situar´ an normalmente sobre las partes que constituyen el barboquejo y las solapas. La superficie exterior del gorro es preferiblemente de un material de nylon de mallas, perchado y cepillado. Un material actualmente preferido tiene un gramaje de 125 gramos por metro cuadrado y est´ a provisto de una recubrimiento de poliuretano sobre el lado contrario al del material de nylon de mallas, perchado y cepillado. El gorro puede ser de tal naturaleza que las porciones de doble capa forman un compartimiento superior para el medio de conservaci´ on del fr´ıo y dos compartimientos laterales para el medio de conservaci´on del fr´ıo. El medio de conservaci´ on del fr´ıo es preferiblemente un gel. Un gel actualmente preferido es un gel de glicol que contiene aditivos apropiados. As´ı, por ejemplo, el gel de glicol puede ser un gel de propilenglicol de calidad farmac´eutica que contiene hidroxipropilmetilcelulosa, di´ oxido de titanio y agua. El agua se puede a˜ nadir en estado muy caliente, pero no hirviendo, al propilenglicol y sus aditivos. Como variante, el agua se puede a˜ nadir en estado fr´ıo. El medio de conservaci´ on del fr´ıo se mantendr´ a normalmente estanco en el interior del gorro, por ejemplo en los compartimientos superior y los dos laterales anteriormente mencionados. Para mantener estanco el medio de conservaci´on del fr´ıo en el gorro se pueden efectuar cierres apropiados mediante soldadura por radiofrecuencia. No obstante, se pueden emplear otros m´etodos de sellado. En general, el medio de conservaci´on del fr´ıo se elegir´a de manera que tenga una gama de temperatura apropiada de -25◦C - 0◦ C. Asimismo, el medio de conservaci´on del fr´ıo se elegir´a normalmente de manera que pueda liberar su fr´ıo a un r´egimen estable. A modo de ejemplo, se menciona que cuando se tengan que emplear varios gorros para pon´erselos a un paciente en un periodo de tratamiento, el primer gorro se puede dise˜ nar para que se pueda llevar puesto durante tres cuartos de hora, y los gorros subsiguientes se pueden dise˜ nar para tenerlos puestos durante una hora cada uno. Tal liberaci´ on de fr´ıo prolongada exige que el me-

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dio de conservaci´ on del fr´ıo, por ejemplo el gel, se formule correctamente. Por ejemplo si se emplea un gel y est´a demasiado diluido, entonces el gel adquiere calor demasiado r´apidamente y el gorro no desprende la cantidad necesaria de fr´ıo durante el periodo requerido. Por el contrario, si el gel es demasiado espeso tender´ a a congelarse y, por lo tanto, el gorro, en su estado plano, no se podr´ a adaptar f´ acilmente para que se ajuste sobre la cabeza de la persona. El gorro puede ser del tipo en el cual las porciones de doble capa se hacen de un material de pl´ astico laminar, flexible, de tal naturaleza que conserva su flexibilidad cuando el gorro se refrigera para ser usado sobre la cabeza del paciente. Un material de pl´ astico laminar, flexible, actualmente preferido, es el poliuretano. Se pueden emplear otros materiales de pl´astico, laminares, flexibles, pero se debe tener cuidado de tener la seguridad que los materiales de pl´ astico no tiendan a resquebrajarse cuando el gorro se refrigera a -25◦C. Por ejemplo, el cloruro de polivinilo no es f´acilmente apropiado puesto que tiende a resquebrajarse a -15◦ C. Cuando se emplea poliuretano, es preferible que el material de pl´ astico de poliuretano, laminar, flexible, sea de calibre 10. El gorro puede incluir puntos de soldadura para adelgazar el medio de conservaci´on del fr´ıo en partes deseadas del gorro. Los puntos de soldadura se pueden situar para adelgazar el medio de conservaci´on del fr´ıo sobre partes del gorro adyacentes a la frente y las sienes de la persona. En los puntos de soldadura, las capas interior y exterior de las porciones de doble capa se conectan unidas. El gorro puede incluir “costuras” para hacer que el medio de conservaci´on del fr´ıo se distribuya uniformemente por todo el gorro. Las “costuras” ser´ an normalmente “costuras” soldadas que conectan uniendo las capas interior y exterior de las porciones de doble capa. Los extremos interiores de las “costuras” pueden estar provistos de puntos de soldadura de refuerzo para reforzar dichos extremos interiores de las “costuras”. Con preferencia ser´an cuatro las “costuras” pero se pueden emplear m´as o menos “costuras” si as´ı se desea. El material aislante es preferiblemente un material aislante celular o un material aislante de fieltro. Se puede emplear cualquier material celular apropiado. La capa de material celular puede tener un espesor de 0,1588 cm (0,0625 pulgada). El material aislante ayuda a mantener el fr´ıo en el gorro y ayuda a impedir que se caliente el medio de conservaci´on del fr´ıo expuesto a temperatura ambiente. El gorro puede incluir un dispositivo de adaptaci´on para un monitor de temperatura. El dispositivo de adaptaci´ on puede ser una cavidad. Si se desea, el dispositivo de adaptaci´ on puede estar previsto en una disposici´ on de cinta para la cabeza que se puede separar del gorro. Si se desea, se puede emplear m´as de un monitor de temperatura; por ejemplo, se pueden emplear hasta cinco monitores de temperatura. El monitor de temperatura se puede conectar a un dispositivo de presentaci´ on visual que se une a la cintura de una persona. Tal dispositivo de presentaci´on visual permite ver f´ acilmente 3

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las temperaturas monitorizadas por el monitor de temperatura para poder llevar a cabo una comprobaci´ on rigurosa con el fin de tener la seguridad de que la temperatura del cuero cabelludo no se eleve por encima de la temperatura a la cual el enfriamiento del cuero cabelludo fuera ineficaz. El monitor de temperatura y el dispositivo de presentaci´on visual pueden formar parte de un dispositivo de control del gorro, por ejemplo para controlar la forma en la que se usa el gorro. As´ı, por ejemplo, el dispositivo de control puede tener varios sistemas de alarma visuales y/o audibles para tener la seguridad de que el gorro se tenga puesto inicialmente durante un periodo correcto para poner el cuero cabelludo a una temperatura deseada antes de iniciar el tratamiento de quimioterapia. Un periodo demasiado largo o demasiado corto significar´ıa que el cuerpo cabelludo no estar´ıa a la temperatura correcta para el tratamiento de quimioterapia. Asimismo, el dispositivo de control se puede utilizar para indicar un periodo de tiempo permitido para cambiar el gorro cuando el gorro haya agotado su fr´ıo y se tenga que cambiar por un nuevo gorro. Adem´ as, el dispositivo de control puede indicar el tiempo que queda en un periodo de tratamiento. Convenientemente, el dispositivo de control puede almacenar informaci´ on respecto a c´omo se ha utilizado el gorro y conectarse a una impresora para obtener una impresi´ on de la informaci´ on almacenada. Asimismo, convenientemente, solamente se imprimen partes de la informaci´on almacenada, siendo estas partes elegidas pertinentes al uso del gorro, por ejemplo para indicar cu´ ando no se ha usado debidamente el gorro. De este modo se evita el generar impresiones prolijas. El gorro de la presente invenci´on se puede fabricar de diferentes colores para indicar el gorro que se tiene que enfriar a temperatura diferente y/o que tenga que llevarse puesto durante periodos de tiempo diferentes. El personal de enfermer´ıa y los doctores pueden emplear tambi´en colores diferentes, por ejemplo, como medio para indicar si el gorro es el primero, el segundo o el tercero que se ha puesto al paciente en cualquier curso particular de tratamiento. A continuaci´ on se describir´ an realizaciones de la invenci´on, exclusivamente a t´ıtulo de ejemplo y tomando como referencia los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 11 es una vista en planta de una parte de un segundo gorro plegado plano. 5

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La figura 1 es una vista, tomada desde abajo, de un primer gorro plegado plano. Las figuras 2-8 muestran vistas diferentes desde la parte frontal a la dorsal para ilustrar c´omo se pliega el gorro alrededor de la cabeza de una persona, partiendo del estado plano ilustrado en la figura 1. La figura 9 es una vista a mayor escala de la mitad del gorro plegado plano, ilustrado en la figura 1, e ilustra con m´ as detalle la construcci´ on del gorro. La figura 10 es una vista en secci´ on tomada a trav´es de una parte del gorro. 4

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La figura 12 es una vista en secci´ on tomada a trav´es de una parte del segundo gorro en estado plano; y La figura 13 es una vista en secci´ on tomada a trav´es de una parte del segundo gorro colocado sobre la cabeza de una persona. Refiri´endonos a las figuras 1-10, se ilustra un gorro que se usa para aplicar fr´ıo al cuero cabelludo de una persona. El gorro 2 se presenta plano cuando no se lleva puesto, seg´ un se ilustra en la figura 1. El gorro 2 es plegable alrededor de la cabeza 4 de una persona para pon´erselo, ilustr´ andose el proceso en las figuras 2-8. El gorro 2 es tambi´en de tal naturaleza que se puede sujetar sobre la cabeza 4 de una persona mediante una pluralidad de dispositivos sujetadores 6. El gorro 2 es de tal naturaleza que el plegado del gorro 2 y la pluralidad de dispositivos sujetadores 6 permite plegar el gorro 2 ajust´ andose sobre la cabeza de la persona 4 a´ un cuando se trate de diferentes personas con diferente talla y forma de cabeza. El gorro 2 es tambi´en del tipo que tiene porciones de doble capa 8, 10 que contienen un medio de conservaci´on del fr´ıo que transmite el fr´ıo al cuero cabelludo de la persona cuando lleva puesto el gorro 2. El gorro 2 comprende un par de abrazaderas 12 que se conectan unidas para formar una parte de barboquejo 14 del gorro 2. El gorro 2 tiene tambi´en tres solapas frontales 16 que se conectan unidas para formar una parte 18 del gorro para cubrir la zona frontal del cuero cabelludo y las sienes de la cabeza 4 de la persona. El gorro 2 tiene adem´ as cinco solapas traseras 20 que se conectan unidas para formar una parte 22 del gorro 2 para cubrir los o´ıdos, la parte posterior de la cabeza y el cuello de la cabeza 4 de la persona. Los dispositivos sujetadores 6 son del tipo que tiene una pluralidad de elementos de pl´ astico de interconexi´on conocidos como Velcro (Marca Registrada). Estos elementos de pl´ astico tienen la forma de adaptadores 24 como los representados con toda claridad en la figura 9. Los dispositivos sujetadores comprenden tambi´en una superficie 26 exterior al gorro 2, cuya superficie exterior se hace de un tipo de material de nylon perchado y cepillado conocido como Vel-Luch (Marca Registrada). Esta superficie exterior es de tal naturaleza que los adaptadores 24 se pueden colocar donde sea apropiado sobre la superficie exterior 26 del gorro 2 para dar al gorro 2 la forma exigida para que se ajuste sobre la cabeza 4 de la persona. Seg´ un se podr´ a ver en los dibujos, los adaptadores 24 se encuentran en los extremos de las abrazaderas 12 y las solapas 16, 20. Las porciones de doble capa 8, 10 forman un compartimiento superior para el medio de conservaci´ on del fr´ıo y dos compartimientos laterales para el medio de conservaci´on del fr´ıo. El medio de conservaci´on del fr´ıo es preferiblemente un gel. El gel es preferiblemente un gel de polipropilenglicol con aditivos tales como hidroxipropilmetilcelulosa y di´oxido de titanio. El gel se mantiene

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estanco en el gorro 2 y las diversas l´ıneas de cierre necesarias se forman mediante soldadura por radiofrecuencia. Las porciones de doble capa se hacen de material de pl´astico, laminar, flexible, de tal naturaleza que conservan su flexibilidad cuando el gorro 2 se refrigera hasta -25◦ C. Este material flexible es material de poliuretano de calibre 10. Seg´ un se podr´ a ver en las figuras 1 y 9, el gorro 2 incluye puntos de soldadura 28 que se usan para adelgazar el medio de conservaci´ on del fr´ıo en partes deseadas del gorro 2. De un modo m´as espec´ıfico, estos puntos de soldadura 28 se sit´ uan para adelgazar el medio de conservaci´on del fr´ıo sobre partes del gorro 2 adyacentes a la frente y las sienes de la persona. El gorro 2 contiene cuatro “costuras” 29 que terminan en sus extremos interiores en puntos de soldadura de refuerzo 30. Las “costuras” 29 forman cavidades de interconexi´ on y hacen que el medio de conservaci´on del fr´ıo se distribuya uniformemente sobre el gorro 2. Las “costuras” 29 ayudan a evitar que el medio de conservaci´on del fr´ıo se desplace hacia abajo cuando se lleva puesto el gorro 2. Los puntos de soldadura 28, 30 y las “costuras” 29 se forman preferiblemente mediante soldadura por radiofrecuencia. El gorro 2 tiene tambi´en “costuras” 31 y 33 que se emplean para ayudar a mantener el medio de conservaci´on del fr´ıo en su sitio y a que se mantenga uniformemente distribuido mientras se lleva puesto el gorro 2. La figura 10 muestra el medio de conservaci´on del fr´ıo en forma de un gel 32 situado entre las capas interior y exterior 34, 36, respectivamente, de las porciones de doble capa 8, 10. Las capas interior y exterior 34, 36 pueden ser de poliuretano laminar de calibre 10. La capa exterior 36 se lamina entonces a una capa exterior 38 que tiene la superficie exterior 26 de nylon perchado. Seg´ un se muestra en las figuras 1 y 9, el gorro 2 est´a provisto de un dispositivo de adaptaci´ on en forma de una cavidad larga 40. La cavidad 40 sirve para recibir un monitor de temperatura para monitorizar la temperatura del cuero cabelludo de la cabeza 4 de la persona. El monitor de temperatura (no representado) se puede conectar a un dispositivo de presentaci´ on visual (no representado) que se puede unir a cualquier parte apropiada de la persona y se une preferiblemente a la cintura de la persona. El monitor de temperatura y el dispositivo de presentaci´ on visual forman parte de un dispositivo de control para controlar el uso del gorro 2. Con el fin de que la invenci´ on se comprenda m´as plenamente, se expondr´a a continuaci´on un ejemplo. Ejemplo El gel 32 ilustrado se formul´ o como una mezcla de 454,6 litros (100 galones) de los ingredientes siguientes:

nio. 4. 227,3 litros (50 galones) de agua muy caliente pero no hirviendo. 5

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1. 227,3 litros (50 galones) de polipropilenglicol (calidad farmac´eutica). 2. 7711,2 gramos (17 libras) de hidroxipropilmetilcelulosa. 3. 3175,2 gramos (7 libras) de di´ oxido de tita-

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El polipropilenglicol, la hidroxipropilmetilcelulosa y el di´oxido de titanio se mezclaron. Despu´es se a˜ nadi´ o el agua. Los cuatro ingredientes se mezclaron totalmente y de una forma continua durante 90 minutos. El polipropilenglicol se emplea para que el gel oxido de titanio permanezca blando a -20◦C. El di´ se emplea para dar blancura al gel y que presente un aspecto cosm´etico. La hidroxipropilmetilcelulosa es un agente de gelificaci´on que permite que el gel formulado acumule energ´ıa refrigerante. El gorro 2 se puede utilizar satisfactoriamente para reducir las temperaturas del cuero cabelludo desde 31◦ C hasta aproximadamente 7◦ C en un corto espacio de tiempo. El enfriamiento r´ apido de la temperatura del cuero cabelludo es conveniente en el sentido de que los vasos sangu´ıneos que alimentan los fol´ıculos del cabello en el cuero cabelludo se constri˜ nen r´ apidamente y esta circunstancia ayuda a evitar que las drogas citot´ oxicas que inducen alopecia alcancen los fol´ıculos del cabello. La temperatura del cuero cabelludo comenzar´a a elevarse en la medida en que el gorro 2 comience a estar agotado de energ´ıa refrigerante. El gorro 2 se puede quitar entonces y sustituirlo por un nuevo gorro 2 refrigerado. Es preferible que la temperatura del cuero cabelludo no se eleve por encima de 17◦ C puesto que, de otro modo, los vasos sangu´ıneos del cuero cabelludo tender´ an a dilatarse y a permitir que las drogas citot´ oxicas lleguen a los fol´ıculos del cabello, con la p´erdida resultante de cabello. En general, el primer gorro utilizado se puede emplear durante media hora o tres cuartos de hora. Este gorro se puede retirar despu´es y sustituirlo por un nuevo gorro refrigerado. El segundo gorro puede reducir la temperatura del cuero cabelludo hasta 0◦C y puede ser eficaz para mantener la temperatura del cuero cabelludo por debajo de 17◦C por lo menos durante tres cuartos de hora. El periodo de tiempo en el que se deber´a mantener el cuero cabelludo fr´ıo depender´ a de las diversas drogas que se utilicen para la quimioterapia y la vida media de estas drogas. El dispositivo de presentaci´ on visual, anteriormente mencionado, para leer la temperatura del cuero cabelludo, se puede sujetar f´ acilmente a la cintura del paciente utilizando correas o tirantes y puede ser comprobado f´ acilmente por personal m´edico a intervalos apropiados. Si se desea, el dispositivo de control se puede disponer para que emita un aviso audible cuando la temperatura del cuero cabelludo se aproxime a 15◦C despu´es de haberse reducido la temperatura por debajo de esta cifra. El dispositivo de control puede incluir tambi´en un temporizador incorporado que se puede preajustar desde media hora hasta varias horas como reserva de seguridad en caso de que se presentara una anomal´ıa t´ecnica que impidiera que el monitor de temperatura emitiera su aviso audible al detectar temperaturas del cuero cabelludo que se aproximaran a 15◦C. Con el fin de asegurar que el gorro 2 sea port´atil, el dispositivo de control se 5

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puede disponer convenientemente de manera que funcione con una o m´ as bater´ıas peque˜ nas. El dispositivo de control puede ser de cualquier dise˜no apropiado de manera que, por ejemplo, pueda tener una sonda de conductor r´ıgido. Se comprender´ a que la forma inicial del gorro 2, tal como se muestra en la figura 1, es muy importante. La forma permite que el gorro 2 se pliegue alrededor de la cabeza 4 de la persona como se indica en las figuras 2-8 y que se ajuste de una forma igualmente firme sobre cabezas de peque˜ na y de gran talla. Este factor es especialmente importante si se tiene en cuenta que el gorro 2 se tendr´ a que utilizar repetidas veces para pacientes con diferentes formas y talla de cabeza. El grado correcto de compresi´ on es importante para la transmisi´ on de fr´ıo al cuero cabelludo. El gorro 2 tiene un aislamiento de fieltro o de material celular o espuma. Una secci´on del aislamiento de fieltro o espuma se elimina para permitir que se proporcione energ´ıa refrigerante extra en puntos apropiados en la parte dorsal de la cabeza. Se debe a que en la parte dorsal de la cabeza hay ramificaciones de arterias occipitales que producen la acumulaci´ on de calor durante el enfriamiento. La temperatura de los vasos sangu´ıneos que alimentan los fol´ıculos del cabello en estos puntos tiende a elevarse por encima de 17◦C. Si esto ocurre, se da˜ nar´ an estos fol´ıculos del cabello y se producir´ a en esos puntos el adelgazamiento del cabello o la p´erdida total del mismo. El gorro 2 se puede refrigerar en unidades frigor´ıficas de refrigeraci´on por aire capaces de refrigerar con precisi´on grandes cantidades de gorros 2, todos ellos pr´ acticamente a la misma temperatura. Las unidades frigor´ıficas pueden tener anaqueles para la colocaci´on de los gorros 2. Cuando un gorro 2 se retira de la unidad frigor´ıfica, se deber´a introducir en una caja de congelado del tipo de pl´ astico con una tapa y la caja ´ıntegra se deber´a llevar entonces hasta el lugar donde se encuentra el paciente. Se podr´ a quitar entonces la tapa y colocarse el gorro 2 sobre la cabeza del paciente. El uso de la caja de congelado ayuda a conservar el fr´ıo en el gorro 2 mientras se lleva hasta donde est´ a el paciente.

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Despu´es de usado, el gorro 2 se puede lavar en agua jabonosa y secarse antes de volverse a utilizar. Cuando se refrigeran los gorros, la superficie exterior de nylon perchado 26 se deber´ a situar hacia el interior de manera que la capa interna 34 quede expuesta al fr´ıo en la unidad frigor´ıfica. Esto permite que el gel absorba la energ´ıa refrigerante necesaria con la mayor rapidez posible. Refiri´endonos ahora a las figuras 11-13, se ilustra parte del segundo gorro 2 de la invenci´ on. Las partes que son similares a las de las figuras anteriores se indican con los mismos n´ umeros de referencia. La figura 11 muestra c´ omo las “costuras” soldadas 29 y 31 forman seis compartimientos interconectados (i)-(vi). Estos compartimientos ayudan a mantener el medio de conservaci´on del fr´ıo distribuido uniformemente sobre el gorro 2 cuando se lleva puesto y ayudan a impedir que el medio de conservaci´on del fr´ıo se desplace hacia abajo en direcci´on al cuello de la persona y dejara as´ı partes del gorro 2 sin ninguna cantidad, o con una cantidad insuficiente, del medio de conservaci´on del fr´ıo. En la figura 11, el gorro 2 se ilustra con una “costura” soldada adicional 35. La figura 12 ilustra c´ omo se forma el medio de conservaci´on del fr´ıo 37 en una bolsa 39 entre las “costuras” soldadas 31, 35. Esta bolsa tiene forma convexa seg´ un se podr´ a en la figura 12. No obstante, cuando el gorro 2 se lleva puesto, como se ilustra en la figura 13, se ver´ a entonces que la bolsa 39 ha reducido su tama˜ no de tal manera que el gel 37, contenido en la bolsa 39, tiene pr´acticamente el mismo espesor que el gel 37 fuera de la bolsa 39. Se comprender´ a que las realizaciones de la invenci´on, anteriormente descritas con relaci´ on a los dibujos adjuntos, se han expuesto a t´ıtulo de ejemplo exclusivamente y que se pueden introducir modificaciones. As´ı, por ejemplo, la forma precisa del gorro 2 puede variar con respecto a la ilustrada en los dibujos. La bolsa 40 se puede omitir y, por ejemplo, se pueden proporcionar hasta cinco monitores de temperatura en una disposici´on de cinta de cabeza por separado.

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REIVINDICACIONES 1. Gorro (2) para uso en la aplicaci´on de fr´ıo al cuero cabelludo de una persona, cuyo gorro (2) es plano cuando no se lleva puesto, es plegable alrededor de la cabeza de una persona (4) cuando se lo pone, y se puede sujetar sobre la cabeza de una persona (4) mediante una pluralidad de dispositivos sujetadores (6); siendo el gorro (2) de tal naturaleza que el plegado del gorro (2) y la pluralidad de dispositivos sujetadores (6) permite adaptar el gorro (2) ajustado sobre la cabeza de una persona (4), a´ un cuando se trate de personas diferentes con diferentes formas y tallas de cabeza; teniendo el gorro (2) porciones de doble capa (8, 10) que contienen un medio de conservaci´on del fr´ıo que transmite su fr´ıo al cuero cabelludo de una persona cuando se pone el gorro (2); teniendo el gorro (2) adem´ as un barboquejo (14) y una capa de material aislante para ayudar a impedir la p´erdida de fr´ıo del gorro (2) a la atm´ osfera, y caracterizado el gorro (2) adem´ as porque parte del material aislante que cubre la zona posterior de la cabeza (4) se anula con el fin de proporcionar fr´ıo extra a la parte posterior de la cabeza (4) donde est´an las ramificaciones de arterias occipitales que producen la concentraci´on de calor durante el enfriamiento del cuero cabelludo de una persona, con lo que se logra un enfriamiento uniforme de todo el cuero cabelludo de la persona. 2. Gorro (2) seg´ un la reivindicaci´ on 1, caracterizado porque las porciones de doble capa se hacen de un material de pl´ astico de poliuretano, laminar, flexible, y porque el gorro (2) comprende abrazaderas delanteras (16) que se conectan para formar una parte del gorro (2) para cubrir la zona frontal del cuero cabelludo y las sienes, y abrazaderas traseras (20) que se conectan para formar una parte del gorro (2) cubriendo los o´ıdos, la parte posterior de la cabeza y el cuello, incluyendo las abrazaderas traseras (20) una solapa trasera centrada. 3. Gorro (2) seg´ un la reivindicaci´ on 1 o la

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reivindicaci´on 2, caracterizado porque el dispositivo sujetador (6) comprende una pluralidad de adaptadores (24) constituidos por elementos de pl´ astico de interconexi´on, y porque una superficie exterior del gorro (2) es de tal naturaleza que los adaptadores (24) se pueden sujetar a la superficie exterior, situ´ andose los adaptadores (24) en porciones marginales del gorro (2) cuando el gorro (2) se dispone plano, y siendo el gorro (2) de tal naturaleza que los adaptadores (24) se pueden situar donde sea apropiado sobre la superficie exterior del gorro (2) para conformar el gorro (2) a la forma necesaria para que se ajuste sobre la cabeza (4) de la persona. 4. Gorro (2) seg´ un la reivindicaci´ on 3, caracterizado porque la superficie exterior del gorro (2) es de un material de nylon de mallas, perchado y cepillado. 5. Gorro (2) seg´ un cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el medio de conservaci´ on del fr´ıo es un gel de polipropilenglicol que contiene hidroxipropilmetilcelulosa, di´ oxido de titanio y agua. 6. Gorro (2) seg´ un cualquiera de las reivindicaciones anteriores y que incluye puntos de soldadura (26) que se utilizan para adelgazar el medio de conservaci´on del fr´ıo en partes deseadas del gorro (2), situ´ andose los puntos de soldadura (26) de tal manera que se adelgaza el medio de conservaci´ on del fr´ıo sobre partes del gorro (2) adyacentes a la frente y las sienes de la persona e incluyendo el gorro (2) “costuras” (29) para hacer que el medio de conservaci´on del fr´ıo se distribuya uniformemente sobre el gorro (2). 7. Gorro (2) seg´ un cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el material aislante es un material aislante celular o un material aislante de fieltro. 8. Gorro (2) seg´ un cualquiera de las reivindicaciones anteriores y que incluye un dispositivo de adaptaci´ on para un monitor de temperatura. 9. Gorro (2) seg´ un la reivindicaci´ on 8, caracterizado porque el dispositivo de adaptaci´ on es una cavidad.

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici´ on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´ on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa˜ na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´ an ning´ un efecto en Espa˜ na en la medida en que confieran protecci´ on a productos qu´ımicos y farmac´euticos como tales.

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Esta informaci´ on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

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