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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

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˜ ESPANA

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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

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kN´umero de solicitud europea: 90912443.0 kFecha de presentaci´on : 27.07.90 kN´umero de publicaci´on de la solicitud: 0 519 922 kFecha de publicaci´on de la solicitud: 30.12.92

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54 T´ıtulo: Jeringa de aguja autoescamoteable.

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73 Titular/es: Blue Star Corporation S.A.

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72 Inventor/es: Guerineau, Jean y

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74 Agente: Gil Vega, V´ıctor

30 Prioridad: 08.03.90 FR 90 02964

Calle 25 De Mayo No. 455 Montevideo, UY

45 Fecha de la publicaci´ on de la menci´on BOPI:

01.09.95

45 Fecha de la publicaci´ on del folleto de patente:

01.09.95

Aviso:

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Poirier, Dominique

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En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´ on (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas). Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCION Jeringa de aguja autoescamoteable. La presente invenci´on se refiere a las jeringas m´edicas, es decir, a los aparatos que sirven para inyectar con la ayuda de una aguja hueca una sustancia, generalmente medicamentosa, en el cuerpo del paciente por v´ıa intramuscular, subcut´ anea o intravenosa. Esta operaci´ on es efectuada, bien por el personal m´edico, bien por el mismo paciente, y en este caso se habla de autoinyecci´on. Actualmente se ha generalizado el uso de las jeringas llamadas de utilizaci´ on u ´ nica, vendidas est´eriles en un embalaje herm´eticamente cerrado y que no deben ser reutilizadas, con el fin de evitar cualquier riesgo de contaminaci´ on accidental de un paciente a otro. Sin embargo, este material ampliamente difundido, no protege al personal m´edico de un pinchazo accidental y no impide materialmente la reutilizaci´on de la jeringa si el usuario no procede a su destrucci´ on voluntaria despu´es de su uso. En el documento EP-A-0.307.367, se describe una jeringa de aguja autoescamoteable, que incluye un cuerpo que lleva en un extremo unos medios de soporte de una aguja de inyecci´ on, un pist´ on m´ovil en dicho cuerpo, un forro protector en el interior del cual puede deslizarse dicho cuerpo, y un muelle dispuesto entre el forro y el cuerpo. Igualmente, han sido previstos unos medios de enganche del forro en el cuerpo, que incluyen unos primero y segundo salientes formados sobre la pared externa del cuerpo y, por lo menos, una primera patilla flexible soportada por el forro de modo que coopere a tope con el primer saliente para definir una primera posici´ on del cuerpo con relaci´on al forro, de bloqueo en un primer sentido, estando el muelle comprimido y saliendo la aguja fuera del forro en esta primera posici´ on, y con el segundo saliente para definir una segunda posici´on de bloqueo en el mismo sentido, estando el muelle por lo menos parcialmente aflojado y estando la aguja en el interior del forro en esta segunda posici´ on. El paso de la primera posici´ on a la segunda posici´ on se efect´ ua mediante la cooperaci´on del pist´ on con dicha patilla flexible para separar, al final de la carrera del pist´ on, la patilla del primer saliente, provocando as´ı, bajo el efecto del muelle, el retroceso del cuerpo en el forro hasta su bloqueo en la segunda posici´ on. Dicha construcci´ on es parcialmente satisfactoria, en el sentido de que, despu´es de la inyecci´on, la aguja se encuentra efectivamente retra´ıda en el forro. Como contrapartida, la fabricaci´ on de esta jeringa es bastante complicada, lo que aumenta su precio y la hace adem´as poco fiable. En efecto, la cooperaci´on del pist´ on con las patillas de bloqueo no es directa, sino que se efect´ ua por medio de una pieza suplementaria constituida por un aro el´astico, que puede ser deformado e inutilizado por personas poco escrupulosas. Por otra parte, de acuerdo con el documento mencionado, se impide que la aguja pueda salir de nuevo haciendo que el orificio sea muy reducido, justo lo suficiente para el paso de la aguja, la cual est´a preorientada de manera oblicua, de manera que, despu´es de su retroceso en el forro, 2

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no puede salir de nuevo por dicho orificio. Dicha disposici´on tiene el inconveniente de que es imposible prever una jeringa de agujas intercambiables, puesto que los adaptadores de dichas agujas no podr´ıan pasar por el orificio del forro. Ahora bien, al personal m´edico le resulta frecuentemente pr´ actico el tener la posibilidad de adaptar a la jeringa una aguja elegida a voluntad, por ejemplo una aguja de di´ ametro grande para aspirar el l´ıquido en la jeringa y una aguja de di´ ametro reducido para la inyecci´on propiamente dicha. La invenci´on tiene por objeto proponer una jeringa que no tenga tal inconveniente. La jeringa de acuerdo con la invenci´on es de tipo general, conocido por el documento antedicho y recordado en lo que antecede. Se distingue porque incluye por lo menos una segunda patilla flexible y un tercer saliente, de sentido contrario respectivamente a la primera patilla flexible y a los dos primeros salientes, situados respectivamente en el forro y en la pared del cuerpo para bloquear el cuerpo en el forro, cuando est´a en la segunda posici´ on de bloqueo, en el sentido inverso al primer sentido. En estas condiciones, gracias a esta segunda patilla y a este tercer saliente, ya no es necesario que el bloqueo del cuerpo en el forro para impedir que la aguja salga nuevamente, limite el tama˜ no del orificio de salida del forro. Por tanto es posible y deseable, de acuerdo con la invenci´ on, que la parte inferior del cuerpo pueda recibir un adaptador portaagujas y que el extremo inferior del forro incluya un orificio de paso para dicho adaptador. De manera ventajosa, por lo menos alguna de las patillas y preferentemente todas, son flexibles y hechas de una sola pieza con el forro, por ejemplo, de un material pl´ astico, tal como el polipropileno, el polietileno o el poliestireno. Naturalmente, el mismo forro puede fabricarse de una sola pieza o de varias piezas ensambladas, si ´esto resulta m´as sencillo. De manera muy ventajosa, por lo menos alguna de las patillas y preferentemente todas, est´an protegidas del medio externo por una pared en forma de manguito solidaria del forro, pudiendo dicha pared ser postiza o formar una sola pieza con el forro. En un modo de realizaci´on, esta pared est´ a constituida por el mismo forro (o una parte del forro), estando formadas las patillas en el interior de dicho forro. De acuerdo con un primer modo de realizaci´on, las patillas est´an constituidas por simples recortes, eventualmente con incremento de espesor, de la pared del forro, situados frente a unos orificios de forma alargada formados en esta pared. Por otra parte, los salientes del cuerpo est´ an formados ventajosamente por las caras frontales de aros o filetes sensiblemente cuadrados formados por moldeo en un emplazamiento apropiado del cuerpo cil´ındrico. De acuerdo con un segundo modo de realizaci´on, el cuerpo comprende un mandril portaagujas y por lo menos algunas de las patillas, en particular las segundas, es decir las patillas “antirretorno”, est´ an previstas en el interior del forro, en su extremo, para que puedan rodear dicho mandril en la primera posici´ on y para dejar que se escape hacia la segunda posici´on y bloquearlo en

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ella. De manera ventajosa, el mandril portaagujas incluye una zona m´ as delgada, de menor resistencia, susceptible de romperse bajo una presi´ on exagerada. De acuerdo con un tercer modo de realizaci´on, las primeras y segundas patillas est´an realizadas en el interior de un manguito postizo que constituye el extremo proximal del forro. Resulta ventajoso introducir un extremo del muelle en una zona de menos resistencia formada en el cuerpo, en el emplazamiento de conexi´on de la aguja o del adaptador portaagujas, que permite que la aguja se separe del cuerpo en caso de intento de reutilizaci´on. El pist´ on incluye una parte susceptible de entrar directamente en contacto con las primeras patillas de bloqueo, al final de la carrera de inyecci´on. Esta parte puede ser realizada en la forma de un ensanchamiento del v´ astago de pist´ on, o de un fald´ on soportado por el pist´ on. En la lectura de la descripci´ on que sigue, aparecer´an otras caracter´ısticas y ventajas de la invenci´on. Se har´ a referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales: - La figura 1 es una vista en secci´on por el plano I-I de la figura 2, de una jeringa seg´ un un primer modo de realizaci´ on de la invenci´ on en posici´ on armada. - La figura 2 es una vista lateral de la misma jeringa. - La figura 3 es una vista en secci´ on de la jeringa de la figura 1, despu´es del retroceso del cuerpo en el forro.

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- La figura 4 es una vista parcial en secci´on del extremo distal de un segundo modo de realizaci´on de la jeringa, en posici´ on armada. 40

- La figura 5 es una vista an´ aloga a la de la figura 4, en posici´ on desarmada. - La figura 6 es una vista an´ aloga a la de la figura 5, con una variante del modo de fijaci´ on de la aguja. - La figura 7 es una vista parcial del extremo proximal del cuerpo de un tercer modo de realizaci´on de la jeringa, en secci´on por el plano VII-VII de la figura 8.

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- La figura 8 es una vista de la parte superior del mismo modo de realizaci´on. - La figura 9 es una vista en secci´on por el plano IX-IX de la figura 8. Las figuras 1 a 3 representan un conjunto de jeringa constituido por un cuerpo 1 sensiblemente cil´ındrico que incluye un extremo abierto y un extremo parcialmente cerrado o fondo 3. Solidario con el fondo 3 est´ a formado un adaptador 4, 5 que incluye una parte cil´ındrica 4 seguida de una parte inferior tronc´ onica que act´ ua como tet´ on de fijaci´ on 5 para una aguja 6 cl´asica con adaptador portaagujas 7 de fijaci´ on tronc´ onico. El adaptador 4, 5 est´ a provisto de un orificio calibrado 8 que asegura la comunicaci´ on

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entre el interior 9 del cuerpo y el orificio calibrado de la aguja 6. A trav´es del extremo abierto 2 del cuerpo 1, puede penetrar en el cuerpo 1 un pist´ on 13 provisto de un medio de estanqueidad 10, de un v´astago cruciforme 11 que puede deslizarse libremente por el interior del cuerpo 1 y de un empujador 12. Un fald´ on perif´erico 22 unido al empujador 12 puede recubrir parcialmente el cuerpo 1. Un forro 14, sensiblemente cil´ındrico, est´ a montado de manera deslizante en el cuerpo 1. En uno de sus extremos, su pared se estrecha para formar un orificio 15 suficiente para el paso del tet´ on de fijaci´ on 5 de la aguja, y cuyo contorno puede servir como superficie de apoyo para un muelle de compresi´on 17 cuyo otro extremo se apoya sobre un saliente 16 del cuerpo 1, al nivel de su extremo 3. El muelle 17 se mantiene durante su compresi´on alrededor de la parte cil´ındrica 4 del adaptador 4, 5 del cuerpo. El forro 14 incluye en su otro extremo una brida 18 para apoyar los dedos. En la pared del forro 14 est´ an realizados dos orificios rectangulares laterales, cada uno formado parcialmente por dos leng¨ uetas o patillas flexibles 19 y 20, el´ asticas y de sentidos opuestos. Las primeras patillas 19 cooperan con un primer saliente perif´erico 21 formado en la pared externa del cuerpo 1 para efectuar un primer bloqueo del cuerpo 1 en el forro 14, en la posici´on de las figuras 1 y 2 que corresponden a la jeringa armada, posici´on en la cual el muelle 17 est´a comprimido. Las mismas patillas 19 pueden separarse bajo la acci´ on del fald´ on 22 cuando el pist´ on 13 es introducido en el cuerpo 1. Entonces el muelle 17 se afloja y aleja el forro 14 del cuerpo 1 hasta la segunda posici´ on de bloqueo en la cual las patillas 19 cooperan con un segundo saliente perif´erico 23 (posici´on mostrada en la figura 3) que est´ a situado en la base del cuerpo 1. Las patillas 19 y el saliente 23 impiden entonces que el cuerpo 1 y su aguja 6 sean retirados del forro 14 que los cubre en este momento. Las segundas patillas 20, que act´ uan en sentido contrario al de las patillas 19, est´ an destinadas a impedir una nueva salida de la aguja 6 fuera del forro, salida que la anchura del orificio 15 no permite impedir por si sola. Por este motivo, las patillas 20 cooperan con un tercer saliente 24 (de sentido contrario al de los salientes 21 y 23), constituido por ejemplo por el borde del saliente 16 de apoyo del muelle 17. De este modo, despu´es de la inyecci´on, el cuerpo 1 permanece bloqueado, tanto hacia delante como hacia atr´ as, en la posici´on representada en la figura 3 y la aguja 6 es inaccesible. Naturalmente, el pist´on 13 (que no ha sido representado en la figura 3) completamente cl´ asico, puede ser retirado del cuerpo 1. Las patillas 19 y 20 se realizan preferentemente en la forma de leng¨ uetas flexibles con un cierto sobrespesor que forma hacia el interior del forro un saliente de retenci´on unidireccional en un sentido y una rampa en el otro, y que est´ an, en su estado normal, en alineaci´on con la pared exterior cil´ındrica del forro 14. Por tanto, son poco accesibles desde el exterior, lo que evita cualquier manipulaci´ on accidental por el personal m´edico. 3

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Naturalmente, es conveniente que las patillas 19 y 20 puedan ser alejadas provisionalmente del exterior por la m´aquina de montaje, con el fin de efectuar la instalaci´on de la jeringa en estado armado que se representa en la figura 1, dejando pasar el saliente 24 as´ı como cualquier otro saliente eventual del mismo sentido, como por ejemplo el saliente 25 que se ilustra en la figura 1, situado en la pared exterior del cuerpo 1 a lo largo de la carrera de penetraci´ on del cuerpo en el forro por debajo del nivel de las patillas 20. En el caso de estar previsto el uso de la jeringa por personas que intentan reutilizarla por cualquier medio despu´es de una primera inyecci´ on, es posible a˜ nadir, al final del montaje, un aro de protecci´on 26 al forro 14, sujeto por medio de pegamento, soldadura, o de otra manera, para recubrir las patillas 19 y 20 y hacer que sean as´ı totalmente inaccesibles, permitiendo sin embargo que realicen libremente su funci´ on y se alejen en el momento deseado. Es decir, las patillas 19 en el momento de desarmar la jeringa al final de la carrera del pist´ on 13, y las patillas 20 durante el retroceso del cuerpo en el forro despu´es de desarmada. Este aro de protecci´ on 26 es preferentemente herm´etico al aire y, por consiguiente, dotando al forro de un capuch´ on protector 27 (figura 3) igualmente herm´etico, es posible esterilizar la jeringa montada sin embalaje individual como se practica para ciertas jeringas de insulina. Se observar´ a que, de manera ventajosa, ha sido previsto en el cuerpo 1 un vaciado 27 que permite, cuando la jeringa est´ a en posici´on armada, que las patillas 20 est´en en posici´on de descanso lo mismo que las patillas 19 (es decir que no est´en sometidas a esfuerzo alguno). Se preserva as´ı la integridad y las cualidades el´asticas de las dos patillas antagonistas durante el almacenamiento de la jeringa montada. El segundo modo de realizaci´on ilustrado en las figuras 4 a 6 difiere del primero esencialmente por la realizaci´ on de las segundas patillas de bloqueo antirretorno. En este modo de realizaci´on se encuentran de nuevo el cuerpo 1 y su pist´ on interior 13 provisto de un medio de estanqueidad 10 deslizante, as´ı como un forro deslizante exterior 14 y un muelle 17 mantenido entre el extremo del forro 14 y un saliente 16 de la parte delantera del cuerpo 1. El cuerpo est´ a prolongado tambi´en en la parte delantera por un mandril 30 calibrado portaagujas sensiblemente cil´ındrico, de una longitud igual a la de la aguja 6 aumentada en algunos mil´ımetros, y que presenta en su base, al lado de la jeringa, una zona adelgazada 31. El forro 14 presenta en sus extremos seis brazos flexibles axiales 32 repartidos circunferencialmente alrededor del orificio 15 y provistos, en sus extremos introducidos, de una patilla 33 orientada radialmente hacia el interior. Antes de la utilizaci´on, el cuerpo 1 de la jeringa est´ a introducido a fondo en el forro 14 (figura 4). En este momento, el mandril portaagujas 30 est´a situado al nivel del borde del orificio 15, mientras que los brazos 32 rodean dicho mandril y est´an en posici´ on de descanso puesto que sus patillas 33 salientes se alojan sin dificultad a la 4

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altura de la parte m´ as estrecha 31. El muelle 17 est´a tenso y la jeringa est´a armada. El funcionamiento de la jeringa es id´entico al del primer modo de realizaci´ on en lo que se refiere al desarme. Sin embargo, en el momento del consiguiente retroceso del cuerpo 1 en el forro 14, los brazos flexibles 32 se alejan de su posici´ on alrededor del mandril 30 debido a la presencia de las patillas 33 y a continuaci´ on, gracias a su elasticidad, se posicionan de nuevo al final de la carrera del mandril (figura 5) bloqueando el cuerpo 1 de la jeringa a tope por medio del saliente 34 del extremo del mandril 30, que se apoya sobre las patillas 33. El saliente 34 y las patillas 33 est´ an formados de manera complementaria c´oncava-convexa para que cualquier incremento de la fuerza de empuje refuerce el efecto de bloqueo. Por lo dem´ as, si se ejerce una gran fuerza sobre el empujador, la zona adelgazada 31, m´ as fr´ agil, puede romperse con el fin de eliminar radicalmente cualquier posibilidad de reutilizaci´on. Mientras que en las figuras 4 y 5 se ha representado una aguja fija pegada, es completamente posible, en el mismo modo de realizaci´ on, terminar el mandril portaagujas 30 con un tet´ on de fijaci´ on 5 de una aguja 6 intercambiable que lleve a su vez su adaptador portaagujas 7 de fijaci´ on (figura 6). La m´aquina de montaje de la jeringa debe incluir un dispositivo de alejamiento provisional de los brazos 32 para permitir el paso inicial del mandril 30. Se observar´ a que, incluso en el modo de realizaci´on de las figuras 1 a 3, es posible prever en la base del adaptador 4, 5 una parte m´ as estrecha frangible, an´ aloga a la del mandril 30. En tal caso, se aprovecha esta parte m´ as estrecha para fijar firmemente en ella la u ´ ltima espira del muelle 17. En estas condiciones, incluso si se consigue cortar el forro 14 para recuperar la jeringa y su aguja, cualquier intento de extracci´ on del muelle 17 fuera de la zona m´ as estrecha de menor resistencia, har´ a que el adaptador 4, 5 se rompa y se separe del cuerpo de la jeringa. Se imposibilitar´ a as´ı cualquier reutilizaci´on de la aguja y/o de la jeringa. De acuerdo con el modo de realizaci´on de las figuras 7 a 9, las patillas 19 y 20 est´an sustituidas por unas patillas 19’ y 20’ soportadas por un manguito 40 sensiblemente cil´ındrico solidarizado con un borde 41 del forro 14 por cualquier medio adecuado, tal como pegamento, soldadura por ultrasonidos, termosoldadura, etc. El manguito 40 lleva, a su vez, la briba de apoyo 18 de la jeringa. Las patillas 19’ y 20’ est´an dispuestas en el interior de dicho manguito 40 y pueden realizarse de una sola pieza con el mismo, por ejemplo mediante moldeo. Las dos patillas 19’ est´ an orientadas hacia la base y pueden cooperar con el saliente 21’ del cuerpo 1 formado por su borde superior para la posici´on armada, o con un segundo saliente no representado situado m´ as abajo en el cuerpo 1 para la posici´ on desarmada. La posici´ on desarmada se dispara mediante la cooperaci´on de una parte saliente 42 prevista en la parte posterior del v´ astago del pist´ on 13 y destinada, por una parte, a alejar las patillas 19’ al final de la carrera y, por otra parte, a apoyarse sobre el borde 21’.

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Las patillas 20’ est´an dispuestas a 90◦ con las patillas 19’ y en sentido inverso, para cooperar despu´es del retroceso del cuerpo de jeringa con un saliente antirretorno apropiado situado en el cuerpo 1. Este modo de realizaci´on presenta grandes ventajas de montaje y de seguridad. En efecto, durante el montaje ning´ un dispositivo de separaci´on temporal de las patillas es necesario, puesto que basta con introducir a fondo el cuerpo 1 en el forro 14, cubrir el conjunto con el man-

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guito 40 que se fija entonces, y colocar el pist´ on en su sitio. El cuerpo 1 adaptado a este modo de realizaci´on puede tener una forma particularmente sencilla, por ejemplo una forma cil´ındrica, que lleva en su extremo proximal o cerca del mismo, un collar´ın o filete que forma el reborde 21’ del primer saliente, y m´ as lejos en su cuerpo o m´as lejos de su extremo distal, un filete perif´erico que forma, por un lado, el segundo saliente, y por el otro, el tercer saliente.

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REIVINDICACIONES 1. Jeringa de aguja autoescamoteable, que incluye un cuerpo (1) que lleva en un extremo un tet´ on de fijaci´ on (5) de la aguja (6) de inyectar, un pist´ on (13) m´ ovil en dicho cuerpo, un forro (14) protector en el interior del cual puede deslizarse el cuerpo (1), un muelle (17) situado entre el forro (14) y el cuerpo (1), unos medios de enganche del forro (14) sobre el cuerpo (1) que incluyen un primero y un segundo salientes (21, 23) en la pared externa del cuerpo (1) y por lo menos una primera patilla flexible (19) soportada por el forro (14) de modo que coopera a tope con el primer saliente (21) para definir una primera posici´on de bloqueo del cuerpo (1) con relaci´on al forro (14) en un primer sentido, estando comprimido el muelle (17) y estando la aguja (6) fuera del forro en esta primera posici´on, y con el segundo saliente (23) para definir una segunda posici´on de bloqueo en el mismo sentido, estando en esta segunda posici´on el muelle (17) por lo menos parcialmente aflojado y la aguja (6) introducida en el forro (14), efectu´andose el paso de la primera posici´on a la segunda posici´ on mediante la cooperaci´on del pist´ on (13) con la primera patilla flexible (19) para liberar al final de la carrera de dicho pist´ on (13) la patilla (19) del primer saliente (21) y provocar as´ı bajo el efecto del muelle (17) el retroceso del cuerpo (1) en el forro (14) hasta su bloqueo en su segunda posici´ on, caracterizada por lo menos por una segunda patilla flexible (20, 20’, 33) y un tercer saliente (24) de sentido contrario respectivamente a la primera patilla (19) y a los dos primeros salientes (21, 23) dispuestos respectivamente en el forro (14) y en la pared del

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cuerpo (1) para bloquear el cuerpo (1) en el forro (14) cuando est´ a en la segunda posici´ on de bloqueo, en el sentido inverso al primer sentido. 2. Jeringa seg´ un la reivindicaci´ on 1, caracterizada porque el tet´ on de fijaci´ on (5) del cuerpo (1) puede recibir un adaptador portaagujas (7) y porque el extremo inferior del forro tiene un orificio (15) de paso para dicho adaptador (7). 3. Jeringa seg´ un la reivindicaci´ on 1 o´ 2, caracterizada porque por lo menos algunas de las patillas (20, 19, 33) son flexibles y hechas de una sola pieza con el forro (14). 4. Jeringa seg´ un cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque por lo menos algunas de las patillas (20, 19) est´an protegidas del exterior por una pared en forma de manguito (26, 40) solidaria del forro (14). 5. Jeringa seg´ un cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el cuerpo (1) incluye un mandril (30) portaagujas y porque por lo menos algunas de las patillas (33) est´an previstas en el interior del forro (14) y alrededor de dicho mandril (30). 6. Jeringa seg´ un la reivindicaci´ on 5, caracterizada porque el mandril (30) portaagujas est´ a dotado de una zona adelgazada (31). 7. Jeringa seg´ un cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque un extremo del muelle (17) est´ a introducido en una zona de menos resistencia formada en el cuerpo (1). 8. Jeringa seg´ un cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque el pist´ on (13) de la jeringa incluye una parte (22, 42) que puede entrar directamente en contacto con las primeras patillas (19).

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici´ on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´ on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa˜ na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´ an ning´ un efecto en Espa˜ na en la medida en que confieran protecci´ on a productos qu´ımicos y farmac´euticos como tales.

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Esta informaci´ on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

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