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OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS

A61K 36/00 (2006.01) A23L 1/30 (2006.01) A23L 1/302 (2006.01) A23L 1/308 (2006.01) A61K 31/51 (2006.01) A61K 31/375 (2006.01) A61K 31/4415 (2006.01) A61K 31/355 (2006.01) A61K 31/495 (2006.01) A61K 31/202 (2006.01) A61P 9/10 (2006.01)

ESPAÑA

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11 Número de publicación: 2 262 820

51 Int. Cl.:

TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA

T3

86 Número de solicitud europea: 02749618 .1

86 Fecha de presentación : 21.06.2002

87 Número de publicación de la solicitud: 1411960

87 Fecha de publicación de la solicitud: 28.04.2004

54 Título: Producto alimenticio de salvado de arroz reforzado para favorecer la salud cardiovascular.

30 Prioridad: 02.07.2001 US 895335

73 Titular/es: Diane Wright Hoffpauer

645 Horse Shoe Drive Crowley, Louisiana 70526, US Salmon L. Wright

45 Fecha de publicación de la mención BOPI:

01.12.2006

72 Inventor/es: Hoffpauer, Diane Wright y

Wright, Salmon L.

45 Fecha de la publicación del folleto de la patente:

74 Agente: Zea Checa, Bernabé

ES 2 262 820 T3

01.12.2006

Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. Pº de la Castellana, 75 – 28071 Madrid

ES 2 262 820 T3 DESCRIPCIÓN Producto alimenticio de salvado de arroz reforzado para favorecer la salud cardiovascular. 5

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Antecedentes de la invención La presente invención se refiere a un producto alimenticio reforzado que se puede utilizar como suplemento dietético o como ingrediente añadido para reforzar varios componentes alimenticios. Más concretamente, la presente invención se refiere a un producto alimenticio de salvado de arroz reforzado que es capaz de prevenir y/o tratar una enfermedad cardiovascular incluyendo, por ejemplo, la hipertensión. La enfermedad cardiovascular es un problema de salud importante en los Estados Unidos. Con los años, se han desarrollado diversas composiciones y procedimientos en un intento por prevenir o tratar esta enfermedad.

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La patente americana 6.126.943 (Cheruvanty y otros) describe un procedimiento para reducir el colesterol total de suero de mamíferos, el colesterol LDL, la apolipoproteína B y niveles de triglicéridos, injiriendo un derivado de salvado de arroz estabilizado seleccionado del grupo que consiste en salvado de arroz estabilizado tratado con enzimas, una fracción insolubilizada y sus mezclas. La patente indica que el salvado de arroz empleado es rico en vitaminas del complejo B, vitamina E y sus isómeros, minerales como el potasio, magnesio, y fósforo, y varios antioxidantes potentes. La patente americana 5.962.062 (Carrie y otros) describe un producto lácteo dietéticamente equilibrado que contiene una mezcla de lípidos basada en una combinación de grasas de leche y aceites vegetales formulada para obtener un equilibrio óptimo de sustancias activas para evitar cargas metabólicas desequilibradas, en particular riesgos cardiovasculares, y para que sus características organolépticas sean próximas a las de la leche. La mezcla de lípidos puede contener aceites de ácidos grasos tales como EPA y DHA. La composición también puede contener aceites ricos en vitamina E, aceites ricos en antioxidantes sin vitaminas (por ejemplo, aceite de salvado de arroz). El producto lácteo también se puede enriquecer con vitaminas, por ejemplo, E, A, D, C, B6 , B12 , folato y oligoelementos, por ejemplo, hierro, magnesio, y cinc.

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La patente americana 5.948.443 (Riley y otros) describe un sistema modular total de complemento multivitamínico y mineral integrado por siete módulos distintos para mejorar la salud pública asegurando un consumo adecuado de micronutrientes necesarios para la prevención de la enfermedad y la protección contra pérdidas y deficiencias nutritivas. Un módulo 4 contiene aspirina o similar y está dirigido fundamentalmente a personas que se sabe que se encuentran en peligro de una enfermedad cardíaca coronaria. La patente indica que micronutrientes antioxidantes específicos tales como las vitaminas C, E, betacaroteno, selenio, cobre, manganeso, magnesio, ácido fólico, vitamina B6 , y vitamina B12 , aumentan la capacidad de la aspirina de reducir el riesgo de una enfermedad cardíaca coronaria. WO 91/17670 describe un producto alimenticio que se dice que tiene efectos profilácticos y/o curativos y es adecuado para el uso en la prevención y/o la curación de enfermedades tales como la enfermedad cardiovascular y cáncer. El producto alimenticio se compone por lo menos de una combinación de por lo menos ácido graso omega3 poliinsaturado y/o sus ésteres y una o más vitaminas y provitaminas. El ácido graso omega-3 es preferiblemente ácido (EPA) y/o ácido docosahexaenóico (DHA) o sus ésteres. El componente vitamina se compone preferiblemente de betacaroteno, vitamina C y vitamina E.

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EP 0699437 describe preparaciones farmacéuticas que contienen ácidos grasos poliinsaturados (por ejemplo, EPA y DHA), sus ésteres o sales, junto con vitaminas o provitaminas antioxidantes (por ejemplo, vitaminas E, A y C y carotenos, en las que las preparaciones se dice que son útiles en la prevención y/o el tratamiento de aterosclerosis y el sistema cardiovascular, nervioso, la piel y patologías malignas. 50

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La patente americana 6.210.686 (Bell y otros) describe un complemento dietético y un procedimiento para reducir el riesgo de una enfermedad cardíaca, en el que el complemento incluye fibra de levadura, ácido fólico o una sal del mismo, vitamina B6 , vitamina B12 , y vitamina E. Opcionalmente, el complemento puede contener un vitamina o una combinación de otras vitaminas (por ejemplo, niacinamida, vitamina C), minerales, antioxidantes, fibras y otros complementos dietéticos (por ejemplo, proteína, aminoácidos, colina, lecitina, ácidos grasos omega-3). La patente de Bell y otros describe que, debido a la presencia de folato y vitamina B6, el complemento dietético proporciona un segundo beneficio de contener el nivel de homocisteína en la sangre. El complemento proporciona un tercer beneficio debido a la presencia de vitamina E que, según la patente, protege las lipoproteínas de baja densidad de la oxidación.

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La patente americana 5.952.393 (Sorkin, Jr.) describe una composición para reducir el colesterol de suero en seres humanos y animales, en la que la composición incluye el fitosterol y policosanol que, juntos, producen un efecto sinérgico en la reducción de los niveles de colesterol de suero. La patente indica que el policosanol utilizado en la realización preferida de la invención se obtiene de cera de salvado de arroz.

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EP 1036510 describe una formulación de vitaminas para la salud cardiovascular que comprende un alto nivel de vitamina E y un alto nivel de silicatos.

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ES 2 262 820 T3 La patente americana 6.126.943 (Cheruvanty y otros) describe el uso de salvado de arroz estabilizado para el tratamiento de la hipercolesterolemia, hiperlipidemia y aterosclerosis. 5

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La patente americana 6.180.660 (Whimcy y otros) describe un procedimiento para reducir o prevenir el riesgo de una primera incidencia de un evento cardiovascular en un sujeto que tenga un nivel medio a ligeramente elevado de colesterol IDL y de colesterol de lipoproteína de alta densidad (HDL) por debajo de la media, sin evidencia clínica de enfermedad cardíaca coronaria, el cual comprende administrar al sujeto una cantidad profilácticamente eficaz de un agente que altere los lípidos tal como un inhibidor de la reductasa de la coenzima A 3-hidroxi-3-metilglutaril (HMGCoA) solo o conjuntamente con otro agente que altere los lípidos tal como un fibrato, o niacina. Los ingredientes activos utilizados en el procedimiento se pueden administrar en forma oral tal como en tabletas, cápsulas, píldoras, polvos, gránulos, elixires, tinturas, suspensiones, jarabes y emulsiones. Estudios han demostrado que el ácido fólico y la vitamina B6 , tomados en cantidades por encima de la cantidad diaria recomendada, reducen el riesgo de desarrollar una enfermedad cardíaca a través de la reducción de los niveles de homocisteína. La homocisteína está asociada a la enfermedad arterial obstructiva. El salvado de arroz ha sido considerado de por sí durante varios años como un ingrediente para el uso alimenticio debido a los beneficios para la salud derivados de su consumo. El salvado como subproducto de la industria arrocera se ha utilizado en la industria de la alimentación durante muchos años, pero con técnicas avanzadas solamente ha sido considerado recientemente como alimento para el consumo humano. La naturaleza del salvado es tal que los aceites del arroz residuales se llegan a oxidar rápidamente para hacer así que sea inaceptable para el alimento. Las nuevas y avanzadas técnicas para estabilizar el salvado de arroz en los últimos diez años han alterado su percepción como producto alimenticio aceptable. Varios componentes del salvado de arroz son deseables para la dieta humana. La proteína del salvado de arroz tiene un alto valor nutritivo que es altamente digestible y es hipoalergénico. La composición aproximada del salvado de arroz estabilizado, escaldado, sin grasa tal como indica Saunders, R. M., “The Properties of Rice Bran as Foodstuff”, Cereal Foods World, 35:632 (1990), es como sigue: humedad - 6 a 9%, proteína - 23 a 27%; grasa - 0,5 a 1,5%, fibra cruda - 16 a 20%, y ceniza - 11 a 14%. La composición de ácidos grasos del aceite del salvado de arroz consiste principalmente en ácidos oleico, palmítico, y linoléico. Además de los ácidos grasos, se encuentran presentes vitaminas y minerales de origen natural en cantidades variables en función de las condiciones de crecimiento y los procedimientos de molido. Las vitaminas y minerales presentes incluyen vitamina A, tiamina, riboflavina, niacina, piridoxina, ácido panoténico, biotina, mioinositol, colina, ácido paraaminobenzoico, ácido fólico, vitamina B12 , vitamina E, calcio, hierro, magnesio, manganeso, fósforo, potasio y cinc. Los carbohidratos principales presentes son celulosa, hemicelulosas (pentosanas), y almidón. También están presentes betaglucanos, formando parte del complejo de fibra dietética. El contenido de fibra dietética total está comprendido entre un 44% y aproximadamente un 51%, constituyendo la fibra soluble de un 2,4% a un 2,9% de ese total (véase Marshall, W. E. y Wadsworth, J. J (editores), Rice Science and Technology, Marcel Dekker, Inc., Nueva York, pp. 384-389 (1994)). Debido al valor alimenticio global del salvado de arroz debido a la elevada fibra dietética y a una baja concentración de grasas, ha habido en los últimos diez años una considerable investigación sobre el uso del salvado de arroz en la dieta para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular. En un estudio presentado en Gerhardt, A. L. y Gallo, N. B. “Effect of a Processed Médium Grain Rice Bran and Germ on Hypocholesterolemia”, American Association of Cereal Chemists Meeting, Washington, D.C. (1989) (presentación en póster), se determinó que el salvado de arroz era por lo menos tan eficaz en la reducción del colesterol en sujetos masculinos como el salvado de avena. Las directrices alimenticias de la American Heart Association (AHA) para los americanos han puesto énfasis en la importancia de consumir una variedad de fuentes de fibra para obtener los distintos tipos de fibras que se encuentran en los alimentos. La AHA también indica que la fibra es importante para la salud gastrointestinal así como para obtener beneficios en la reducción del colesterol. La AHA recomienda un consumo de fibra dietética total de 25 a 30 gramos de los alimentos por día para maximizar el impacto de la reducción del colesterol de una dieta modificada en grasa. Los consumos actuales de fibra dietética entre adultos en los Estados Unidos promedian aproximadamente 15 gramos o la mitad del consumo diario de fibra recomendado por la AHA (véase Alaimo, K., McDowell, M., Briefel, R, Bischof, A, Caughman, G., Loria, C., y Johnson, C., “Dietary Intake: Vitamins, Minerals and Fiber of Persons Age Two Months and Over in the United States: Third Nacional Health and Nutrition Examination Survey: Phase 1, 1988-91., Advance Data. (1994) 258:1 - 28. La comunidad científica ha recomendado también otros ingredientes dietéticos para el tratamiento de la enfermedad cardiovascular. Estos ingredientes incluyen vitamina E, vitamina C, vitamina B6 , vitamina B12 , vitamina B1 , niacina, ácido fólico, y ácidos grasos omega-3 del aceite de pescado. Se han llevado a cabo numerosos estudios que sugerían que los ácidos grasos omega-3 del aceite de pescado, incluyendo el ácido eicosapentaenóico (EPA) y el ácido docosahexaenóico (DHA), son beneficiosos para la salud cardiovascular. Si bien no son concluyentes en este momento, los estudios han demostrado la reducción de los niveles de colesterol LDL y los niveles de triglicéridos. El mecanismo no está claro todavía, pero los resultados de un estudio italiano de GISSI-Prevenzione que incluía 11.000 pacientes con coágulos de sangre que fueron estudiados durante 2-3 años demostró que un complemento diario de aceite de pescado que contenía 1 gramo de ácidos grasos omega-3 reducía el índice de mortalidad aproximadamente un 15% y reducía el riesgo de ataques de corazón en un 50% (véase el artículo de Berlingske Tidende, “Fish Can Save Herat Patients”, semana del 21/2000, Copenhague, Dinamarca). Organizaciones de salud en todo el mundo, incluyendo la Food & 3

ES 2 262 820 T3 Drug Administration (FDA), han reconocido el posible beneficio de los ácidos grasos omega-3 del aceite de pescado para el tratamiento de la enfermedad cardíaca coronaria (ECC). Las concentraciones recomendadas entre las organizaciones varían entre las organizaciones, pero el rango es de aproximadamente 150 miligramos a aproximadamente 2000 miligramos por día de ácidos grasos omega-3. 5

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Otros nutrientes que se han recomendado para el tratamiento de la enfermedad cardiovascular tienen también rangos de concentraciones recomendadas. En un examen de la literatura, los niveles mínimos para los nutrientes son como sigue: vitamina E - 100 UI/día, vitamina C - 250 mg/día, vitamina B6 - 12,5 mg/día, de la vitamina B12 - 75 mcg/día, vitamina B1 - 12,5 mg/día, niacina - 25 mg/día, y ácido fólico - 0,25 mg/día. Cuatro veces las concentraciones citadas es igual a las concentraciones óptimas por día sugeridas para la salud cardiovascular (véase Balch, J. F. y Balch, P. A., “Prescription for Nutricional Healing”, Avery Publishing Group, Garden City Park, N. Y., página 6 (1997)). Considerando los posibles beneficios para la salud en el tratamiento de la enfermedad cardíaca coronaria o en mantener la salud cardiovascular con una dieta alta en fibra, baja en grasa, y unos consumos adecuados de los nutrientes vitamina B1 , B2 , B6 , B12 , C, E, niacina, ácido fólico, y ácidos grasos omega-3 del aceite de pescado, un producto alimenticio que contenga todos esos ingredientes en concentraciones específicas sería valioso para los consumidores. Aunque hay nutrientes de origen natural en el salvado de arroz tal como vitaminas B1 , B6 , B12 , y E, niacina, y ácido fólico, las concentraciones varían dependiendo de las condiciones de crecimiento del arroz y los procedimientos de procesamiento. Las enzimas deben destruirse para evitar la oxidación de los componentes grasos del salvado de arroz y las vitaminas también pueden destruirse en el proceso. Debido a las concentraciones variables de las vitaminas naturales, sería deseable reforzar el salvado de arroz con estos ingredientes en concentraciones controladas para el tratamiento de la enfermedad cardiovascular. Sería también deseable reforzar el salvado de arroz con ingredientes tales como vitamina C y ácidos grasos omega 3 del aceite de pescado que no se encuentran naturalmente presentes en el salvado de arroz, pero contribuirían de manera perceptible al tratamiento de la enfermedad cardiovascular. Por lo tanto, un principal objetivo de la presente invención es disponer un producto alimenticio de salvado de arroz que haya sido reforzado con concentraciones controladas de nutrientes de mejora cardiovascular.

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Todavía otro objetivo de la presente invención es disponer un artículo alimenticio compuesto por un producto alimenticio de salvado de arroz que haya sido reforzado con concentraciones controladas de nutrientes de mejora cardiovascular. Éstos y otros objetos se consiguen en la presente invención. Descripción de la invención

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La presente invención dispone un producto alimenticio funcional que está diseñado para prevenir una enfermedad cardíaca proporcionando nutrientes que previenen y tratan la hipertensión y la enfermedad cardíaca coronaria. El producto alimenticio contiene vitaminas tales como vitaminas E, C, B6 , B12 , B1 , y niacina, ácido fólico (folato), y ácidos grasos omega-3 del aceite de pescado, con salvado de arroz como portador o base para el producto. Las propiedades del salvado de arroz también contribuyen a los beneficios del producto en proporcionar una salud cardiovascular debido a la fibra y los minerales básicos inherentes del salvado de arroz. El producto alimenticio contiene los nutrientes en cantidades que favorecen un sistema cardiovascular sano y que prevendrán, y, en algunos casos, invertirán, los efectos de una enfermedad cardíaca coronaria que ya ha comenzado. De este modo, un aspecto de la presente invención se dirige a un producto alimenticio de salvado de arroz reforzado que es eficaz en la prevención y/o el tratamiento de la enfermedad cardiovascular y contiene, en mezcla:

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(a) salvado de arroz como portador; (b) por lo menos aproximadamente 12,5 miligramos de vitamina B1 por 30 gramos del salvado de arroz;

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(c) por lo menos aproximadamente 250 miligramos de vitamina C por 30 gramos del salvado de arroz; (d) por lo menos aproximadamente 12,5 miligramos de vitamina B6 por 30 gramos del salvado de arroz; (e) por lo menos aproximadamente 75 microgramos de vitamina B12 por 30 gramos del salvado de arroz;

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(f) por lo menos aproximadamente 100 Unidades Internacionales de vitamina E por 30 gramos del salvado de arroz; (g) por lo menos aproximadamente 0,25 miligramos de ácido fólico por 30 gramos del salvado de arroz; y

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(h) por lo menos aproximadamente 250 miligramos de ácidos grasos omega-3 por 30 gramos del salvado de arroz.

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ES 2 262 820 T3 El salvado de arroz reforzado de la presente invención es preferiblemente en forma de polvo estabilizado que se utiliza fácilmente como complemento dietético o que se puede añadir como ingrediente a una variedad de alimentos para reforzar los niveles de los nutrientes enumerados del alimento. Así, otro aspecto de la presente invención se dirige a un artículo alimenticio que contiene el producto alimenticio de salvado de arroz reforzado. 5

Descripción detallada de la invención

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Como se ha indicado anteriormente, un aspecto de la presente invención se dirige a un producto alimenticio de salvado de arroz reforzado capaz de prevenir y/o tratar una enfermedad cardiovascular. El producto alimenticio de la presente invención contiene: (a) salvado de arroz como portador;

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(b) por lo menos aproximadamente 12,5 miligramos, preferiblemente de aproximadamente 12,5 miligramos a aproximadamente 50 miligramos, de vitamina B1 por 30 gramos del salvado de arroz; (c) por lo menos aproximadamente 250 miligramos, preferiblemente de aproximadamente 250 miligramos a aproximadamente 1000 miligramos, de vitamina C por 30 gramos del salvado de arroz;

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(d) por lo menos aproximadamente 12,5 miligramos, preferiblemente de aproximadamente 12,5 miligramos a aproximadamente 50 miligramos, de vitamina B6 por 30 gramos del salvado de arroz; (e) por lo menos aproximadamente 75 microgramos, preferiblemente de aproximadamente 75 microgramos a aproximadamente 300 microgramos, de vitamina B12 por 30 gramos del salvado de arroz;

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(f) por lo menos aproximadamente 100 Unidades Internacionales (UI), preferiblemente aproximadamente de 100 a aproximadamente 400 UI, de vitamina E por 30 gramos del salvado de arroz (donde 1 IU de vitamina E es igual a aproximadamente 1 miligramo de vitamina E); 30

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(g) por lo menos aproximadamente 0,25 miligramos, preferiblemente de aproximadamente 0,25 miligramos a aproximadamente 1,00 miligramo, de ácido fólico (o folato) por 30 gramos del salvado de arroz; y (h) por lo menos aproximadamente 250 miligramos, preferiblemente de aproximadamente 250 miligramos a aproximadamente 1000 miligramos, de uno o más ácidos grasos omega-3 por 30 gramos del salvado de arroz. En una realización preferida, el producto alimenticio de la presente invención contiene por lo menos aproximadamente 30 gramos del salvado de arroz.

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El (los) ácido(s) graso(s) omega-3 utilizado(s) como ingrediente (h) en el producto alimenticio de la presente invención puede(n) ser EPA y/o DHA. Además de los ingredientes (a) - (h), el producto alimenticio de la presente invención puede contener uno o más de otros nutrientes. Ejemplos no limitativos de tales nutrientes incluyen vitamina A, riboflavina, ácido pantoténico, biotina, mioinositol, colina, ácido paraaminobenzóico, calcio, hierro, magnesio, manganeso, fósforo, potasio, cinc, carbohidratos (tales como celulosa, hemicelulosa y almidón), betaglucanos, y uno o más ácidos grasos (por ejemplo ácido oleico, palmítico y/o linoléico). El producto alimenticio de salvado de arroz reforzado de la presente invención se prepara preferiblemente como sigue. La primera etapa implica mezclar los nutrientes (es decir, las vitaminas B1 , B6 , B12 , C, E, niacina, ácido fólico y ácidos grasos omega-3 (de aceite de pescado)) en las cantidades indicadas anteriormente con el salvado de arroz, utilizando un equipo de mezclado apropiado. La mezcla resultante debe ser homogénea y con un tamaño de partícula uniforme. En este punto puede añadirse un antioxidante aprobado para alimentos para prevenir la degradación de los materiales antes de la estabilización. Puede añadirse también una ayuda de flujo para hacer que los materiales sean más fáciles de mezclar. La segunda etapa implica recubrir los materiales con una capa adecuada para alimentos tal como celulosa, gomas, azúcares, o almidón para proporcionar a los ingredientes estanqueidad al oxígeno y para estabilizarlos. La tercera etapa implica secar la mezcla a una humedad final de aproximadamente un 3% a aproximadamente un 5% en peso y homogeneizar las partículas. La cuarta etapa debe ser un ensayo analítico para asegurar la concentración mínima de los ingredientes requeridos. El ensayo se puede realizar mediante procedimientos AOAC (Association of Official Agricultural Chemists) estándar para grano o mediante extracción en fase sólida (EFS) especializada y validada y procedimientos de cromatografía líquida de alta presión (HPLC). En el caso de procedimientos de ensayo especializados, la extracción de los nutrientes sin destruirlos es una etapa crítica y requiere procedimientos actualmente no publicados por la AOAG. Un análisis de la fibra cruda y soluble puede ser también útil para futuros estudios sobre el producto alimenticio de salvado de arroz reforzado.

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El producto alimenticio de la presente invención también puede contener uno o más de lo siguiente: aromatizantes, agentes colorantes, especias y similares. Los aromatizantes pueden en forma de extractos de sabores, aceites volátiles, aromatizantes de chocolate, aromatizante de mantequilla de cacahuete, trozos de galletas, arroz crujiente, vainilla o 5

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cualquier aromatizante disponible en el mercado. Ejemplos de aromatizantes apropiados incluyen, aunque no quedan limitados a estos, extracto puro de anís, extracto de imitación de plátano, extracto de imitación de cereza, extracto de chocolate, extracto puro de limón, extracto puro de naranja, extracto puro de menta, extracto de imitación de piña, extracto de imitación de ron, extracto de imitación de fresa, o extracto puro de vainilla; o aceites volátiles, tales como aceite de bálsamo, esencia de laurel, aceite de bergamota, aceite de madera de cedro, aceite de nuez, aceite de cereza, aceite de canela, aceite de clavo, o aceite de menta. Pueden añadirse emulsionantes para la estabilidad del producto final. Ejemplos de emulsionantes apropiados incluyen, aunque no quedan limitados a estos, lecitina (por ejemplo, de huevo o de soja), y/o mono- y di-glicéridos.

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También se pueden añadir conservantes al producto alimenticio para prolongar la vida de almacenamiento del producto. Ejemplos no limitativos de conservantes apropiados incluyen sorbato de potasio, sorbato de sodio, benzoato de potasio, benzoato de sodio, o EDTA de calcio y disodio. 15

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El producto alimenticio de salvado de arroz reforzado de la presente invención es preferiblemente en forma de polvo estabilizado. De acuerdo con lo que se ha indicado anteriormente, el producto alimenticio de la presente invención se puede utilizar como complemento dietético o como ingrediente añadido para reforzar sistemas alimenticios. De este modo, otro aspecto de la presente invención se dirige a un artículo alimenticio que comprende el producto de salvado de arroz reforzado de la presente invención. Ejemplos no limitativos de artículos alimenticios en los cuales puede utilizarse el producto alimenticio de la presente invención incluyen bebidas, tentempiés, alimentos cocinados y puddings. Un procedimiento para tratar y/o prevenir la enfermedad cardiovascular utiliza el producto alimenticio de la presente invención. El procedimiento implica administrar por vía oral una cantidad terapéuticamente eficaz del producto alimenticio a un animal, preferiblemente un humano, durante un período de tiempo terapéuticamente eficaz. Tal como se utiliza aquí respecto a la cantidad de producto alimenticio administrado al animal, el término “terapéuticamente eficaz” significa esa cantidad de producto que prevendrá y/o tratará una enfermedad cardiovascular en el animal. Respecto al período del tiempo en el cual se administra el producto al animal, el término “terapéuticamente eficaz” significa ese período de tiempo que es suficiente para prevenir y/o tratar la enfermedad cardiovascular en el animal. El producto alimenticio se administra preferiblemente al animal por vía oral diariamente. En tal caso, el producto alimenticio se administra preferiblemente en una cantidad de por lo menos 32 gramos aproximadamente por día durante un período de por lo menos 2 semanas aproximadamente. Si el producto no se administra diariamente, la cantidad y el período de tiempo aumentarán en consecuencia.

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ES 2 262 820 T3 REIVINDICACIONES

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1. Producto alimenticio reforzado de salvado de arroz para prevenir y/o tratar una enfermedad cardiovascular en animales, que comprende, en mezcla: (a) salvado de arroz como portador; (b) por lo menos aproximadamente 12,5 miligramos de vitamina B1 por 30 gramos del salvado de arroz;

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(c) por lo menos aproximadamente 250 miligramos de vitamina C por 30 gramos del salvado de arroz; (d) por lo menos aproximadamente 12,5 miligramos de vitamina B6 por 30 gramos del salvado de arroz;

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(e) por lo menos aproximadamente 75 microgramos de la vitamina B12 por 30 gramos del salvado de arroz; (f) por lo menos aproximadamente 100 Unidades Internacionales de vitamina E por 30 gramos del salvado de arroz;

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(g) por lo menos aproximadamente 0,25 miligramos de ácido fólico por 30 gramos del salvado de arroz; y (h) por lo menos aproximadamente 250 miligramos de ácidos grasos omega-3 por 30 gramos del salvado de arroz.

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2. Producto según la reivindicación 1, que comprende de 12,5 a 50 miligramos de vitamina B1 por 30 gramos del salvado de arroz. 3. Producto según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, que comprende de 250 a 1000 miligramos de vitamina C por 30 gramos del salvado de arroz.

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4. Producto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende de 12,5 a 50 miligramos de vitamina B6 por 30 gramos del salvado de arroz. 5. Producto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende de 75 a 300 microgramos de vitamina B12 por 30 gramos del salvado de arroz. 6. Producto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende de 100 a 400 Unidades Internacionales de vitamina E por 30 gramos del salvado de arroz.

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7. Producto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende de 0,25 a 1 miligramo de ácido fólico por 30 gramos del salvado de arroz. 8. Producto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende de 250 a 1000 miligramos de ácidos grasos omega-3 por 30 gramos del salvado de arroz.

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9. Producto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, que comprende por lo menos aproximadamente 30 gramos del salvado de arroz. 10. Producto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 para el uso en la prevención y/o tratamiento de una enfermedad cardiovascular en animales. 11. Producto según la reivindicación 10, en el que el animal es un humano.

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12. Artículo alimenticio que comprende el producto alimenticio reforzado de salvado de arroz de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9.

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