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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

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k 2 118 317 kInt. Cl. : A01N 37/36

11 N´ umero de publicaci´on: 6

51

˜ ESPANA

A01N 31/00 C11D 3/48

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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

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kN´umero de solicitud europea: 94250197.4 kFecha de presentaci´on : 10.08.94 kN´umero de publicaci´on de la solicitud: 0 640 285 kFecha de publicaci´on de la solicitud: 01.03.95

T3

86 86 87 87

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54 T´ıtulo: Agente de lavado para la desinfecci´ on y descontaminaci´ on de las manos a base de alcoholes

arom´ aticos naturales.

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73 Titular/es: Sch¨ ulke & Mayr GmbH

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72 Inventor/es: Eggensperger, Heinz;

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74 Agente: Curell Su˜ nol, Marcelino

30 Prioridad: 30.08.93 DE 43 29 517

Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt, DE

45 Fecha de la publicaci´ on de la menci´on BOPI:

16.09.98

45 Fecha de la publicaci´ on del folleto de patente:

ES 2 118 317 T3

16.09.98

Aviso:

k k

Goroncy-Bermes, Peter; Behrends, Sabine y Puchstein, Burghard

k

En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´ on (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas). Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

ES 2 118 317 T3 DESCRIPCION La importancia de la desinfecci´on de las manos con el fin de evitar infecciones nosocomiales en los hospitales y en las pr´ acticas de la medicina es desde Semmelweis un hecho incuestionable. 5

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En la industria farmac´eutica y en la industria de los productos alimenticios la desinfecci´on y la descontaminaci´ on de las manos tienen, sobre todo, el cometido de evitar una posible contaminaci´on por g´ermenes indeseados de los productos elaborados. Para el tratamiento de las manos se utilizan en estos sectores frecuentemente unos preparados que limpian y desinfectan al mismo tiempo. Los preparados de esta clase se conocen hoy en d´ıa con la denominaci´on de “desinfectantes y descontaminantes para el lavado de las manos”. Debido al enjuague de las manos despu´es de la acci´on de limpieza y desinfecci´on o descontaminaci´on, unos componentes del producto llegan finalmente a las aguas residuales. A causa de ello tambi´en adquiere una gran importancia para la protecci´ on del medio ambiente la cuesti´on de la degradaci´ on biol´ogica de los mismos. El desinfectante acuosa para las manos que se ha descrito en la patente DE 31 17 792 C3 contiene 2-fenilfenol como principio activo sustancial. No obstante, a pesar de que este fenol es de por s´ı perfectamente degradable, no se puede excluir la posibilidad de que en unas aguas residuales con contenido de cloro se transforme en un policlorofenol que es dif´ıcil de degradar. En la utilizaci´on como descontaminantes para las manos los fenoles -tambi´en el 2-fenilfenol- son objeto de un rechazo creciente, debido a que no se puede excluir con una seguridad absoluta que en la pr´ actica se transmitan trazas del fenol a los productos farmac´euticos y productos alimenticios elaborados. Adem´ as, por el documento DE-AS-11 05 549 son conocidos detergentes de lavado y de limpieza desinfectantes que contienen una mezcla de ´acido l´ actico libre con otras sustancias activas de desinfecci´on como aldeh´ıdos, fenoles o compuestos de mercurio, sustancias activas de superficie y sustancias ani´onicas, no i´ onicas, cati´ onicas o anfol´ıticas resistentes a los ´acidos. Sin embargo, estos medios presentan tambi´en reparos o no son aceptables desde el punto de vista de la legislaci´ on sobre los medicamentos y los productos alimenticios o son indeseables seg´ un los criterios ecol´ogicos. Un procedimiento conocido y altamente eficaz para la desinfecci´on de las manos consiste en frotar las manos con alcoholes como etanol, isopropanol o n-propanol o con una mezcla de los mismos. Este procedimiento no es correcto en lo que se refiere a la pr´ actica en los casos en los que las manos est´an visiblemente sucias de suciedad de todas clases, tal como sucede frecuentemente en la patolog´ıa y en la industria de los productos alimenticios. De todos modos, fuera de la zona de habla alemana se sigue prefiriendo la desinfecci´ on de lavado de las manos en lugar de frotar las mismas. El CEN (Comit´e Europ´een de Normalisation) ha tenido en cuenta este modo de proceder al establecer los futuros procedimientos de ensayar desinfectantes para las manos en Europa y como consecuencia de ello ha propuesto un nuevo m´etodo de ensayo de los desinfectantes para el lavado de las manos (Hygienic Handwash). Por consiguiente, es deseable que los desinfectantes para el lavado de las manos no solamente cumplan las condiciones exigidas en la descontaminaci´on de las mismas, como las vigentes en la industria de los productos alimenticios, sino que cumplan tambi´en estos nuevos requisitos del m´etodo CEN. Las mezclas de tensioactivos y los alcoholes etanol, isopropanol y n-propanol cumplen las dos condiciones de ensayo cuando la parte de estos alcoholes es superior a un 45 % en peso. Sin embargo, estas mezclas de un tensioactivo y un alcohol son dif´ıcilmente tolerables para la piel.

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Por consiguiente, la invenci´on se ha planteado el problema de lograr las condiciones del m´etodo CEN y de la descontaminaci´on de las manos con un desinfectante para el lavado de las manos que se distingue por una elevada tolerancia para la piel y no contenga sustancias activas fen´ olicas. Este problema se resuelve seg´ un la reivindicaci´ on 1 sorprendentemente mediante un desinfectante y descontaminante para el lavado de las manos que comprende una soluci´ on acuosa que contiene a) un 5 al 35, preferentemente un 10 al 30 % en peso de alquilalcohol C1 -C19 , 2

ES 2 118 317 T3 b) un 0,1 al 10,0, preferentemente un 0,5 al 5 % en peso de C6 -aril-C1 -C8 -alquilalcohol presente en la naturaleza

5

c) un 0,5 al 45, preferentemente un 0,5 al 15 % en peso de sulfosuccinato, betaina o ´etersulfato de alcoholes grasos o una mezcla de los mismos, y d) un 0,1 al 5,0, preferentemente un 0,1 al 3,0 % en peso de a´cido α-hidroxicarbox´ılico tolerable para la piel como componente de protecci´on para la misma y para el ajuste del pH a un valor de 2 a 7.

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Unos modos de ejecuci´on preferidos son objeto de las subreivindicaciones. Como alquilalcohol C1 -C19 , preferentemente C1 -C12 y particularmente aquilalcohol C1 -C6 se prefieren los compuestos como etanol, isopropanol o n-propanol o una mezcla de los mismos.

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Los C6 -aril-C1 -C8 -alquilalcoholes son alquilalcoholes con grupos alquilo no ramificados y preferentemente C6 -aril-C1-C6 -alquilalcoholes y particularmente C6 -aril-C1 -C3 -alquilalcoholes como bencilalcohol, feniletilalcohol, fenilpropilalcohol o una mezcla de los mismos. Los a´cidos α-hidroxicarbox´ılicos preferidos seg´ un la invenci´ on son el ´acido l´ actico y el ´acido mand´elico.

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El sulfosuccinato es preferentemente la sal dis´odica del lauril´ester del ´acido sulfosucc´ınico en el que un grupo COOH est´ a esterificado y el otro grupo COOH y el grupo SO3 H est´an presentes como ani´on (en la forma de sal) con 1 - 4 EO (unidades de etilen´ oxido), en la que la beta´ına es la cocamidopropilbeta´ına o laurilbeta´ına y el ´etersulfato de alcoholes grasos es lauril´etersulfato de sodio, lauril´etersulfato de magnesio, monoetanolamin´etersulfato o aminolauril´etersulfato, o una mezcla de los mismos, cada uno con 1 - 6 EO. El valor del pH de la soluci´ on se encuentra preferentemente dentro de un margen de 3 a 6. Es sorprendente que esta combinaci´ on de componentes seleccionados, que cuando se utilizan por s´ı solos no poseen ning´ un efecto suficiente, o en todo caso muestran un efecto cuando se utilizan en unas concentraciones sustancialmente m´ as elevadas, conduce a un medio que cumple tanto las nuevas condiciones del m´etodo CEN como tambi´en las de la descontaminaci´on de las manos y se distingue, adem´ as, por una excelente tolerancia de la piel y una buena degradabilidad biol´ ogica. Tambi´en es ventajoso que la base alcoh´olica de la sustancia activa consista exclusivamente en alcoholes que est´ an presentes en la naturaleza y cuyas caracter´ısticas toxicol´ogicas son suficientemente conocidas. A las mezclas utilizadas seg´ un la invenci´ on se pueden adicionar otras sustancias auxiliares, por ejemplo sustancias protectoras de la piel como alanto´ına en una cantidad de preferentemente un 0,1 al 0,3 % en peso, unos llamados agentes reengrasantes como el poli´ester de ´acidos grasos o laurilalcohol con 2 EO en una cantidad de preferentemente un 0,5 al 3,0 % en peso, espesantes como hidroximetilcelulosa o sus derivados en una cantidad de preferentemente un 0,5 al 2,0 % en peso, colorantes en una cantidad de preferentemente un 0,001 al 0,1 % en peso o perfumes en una cantidad de preferentemente un 0,05 al 1,0 % en peso. Las indicaciones de las cantidades se refieren en todos los casos a la mezcla total. A t´ıtulo de ejemplo se pueden utilizar las siguientes formulaciones b´ asicas A a C como soluci´on desinfectante: Formulaci´ on A

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15 % en peso de 12 % en peso de 2 % en peso de 10 % en peso de 3 % en peso de 0,5 % en peso de Resto

1-propanol 2-propanol 2-fenetilalcohol sal s´odica del lauril´ester del ´acido sulfosucc´ınico con 1-4 EO cocamidopropilbeta´ına ´acido l´ actico agua

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ES 2 118 317 T3 Formulaci´ on B

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10 % en peso de 8 % en peso de 2 % en peso de 1 % en peso de 9 % en peso de 0,5 % en peso de Resto

1-propanol 2-propanol 3-fenilpropanol-1 sal dis´odica del lauril´ester del ´acido sulfosucc´ınico con 1 - 4 EO lauril´etersulfato de sodio con 1 - 6 EO ´acido l´ actico agua

Formulaci´ on C

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10 % en peso de 1-propanol 8 % en peso de 2-propanol 2 % en peso de 3-fenilpropanol-1 1 % en peso de sal dis´odica del lauril´ester del ´acido sulfosucc´ınico con 1 - 4 EO 9 % en peso de lauril´etersulfato de sodio con 1 - 6 EO 1 % en peso de ´acido mand´elico Resto agua Los desinfectantes y contaminantes para las manos seg´ un la invenci´ on se preparan disolviendo el arilalquilalcohol a la temperatura ambiente en el alquilalcohol. Seguidamente se a˜ naden los dem´ as componentes, adicion´ andose el a´cido en u ´ ltimo lugar. La eficacia de estos medios se ensay´o tanto seg´ un el nuevo m´etodo del CEN como tambi´en seg´ un el m´etodo conocido de la descontaminaci´on de las manos. Lavado higi´enico de las manos seg´ un CEN

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1. Condiciones exigidas La reducci´on media de los microorganismos mediante el tratamiento de las manos con un producto para el lavado higi´enico de las mismas debe ser significativamente mayor que la reducci´on de los g´ermenes que se consigue con la soluci´on de referencia (Sapo Kalinus, Eut. Pharm. 20 % peso/volumen). El tiempo de aplicaci´on no debe sobrepasar los 60 segundos. Los factores de reducci´on se determinan por la diferencias de los valores anteriores y posteriores, expresados usualmente por el logaritmo com´ un:

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log RF = log valor anterior - log valor posterior 2. Sujetos de ensayo

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Para esta prueba se requieren 15 sujetos de ensayo con una piel sana y u˜ nas cortas. 3. Organismo de ensayo

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El organismo est´ andar de ensayo es Escherichia coli ATCC 11229. E. Coli se cultiva en dos tubitos con 5 ml de soluci´ on CS cada uno (CSL; soluci´on de peptona de case´ına y peptona de harina de habas de soja; medio nutritivo para el cultivo de bacterias) durante 18 a 24 horas a 36◦C. El contenido de estos tubitos se introduce a continuaci´ on cada uno en 1 litro de soluci´ on CS y se vuelve a incubar nuevamente on se mezclan las dos suspensiones entre s´ı (=2 litros durante 18 a 24 horas a 36◦ C ± 1◦ C. A continuaci´ de volumen total). El n´ umero de g´ermenes debe ser de 2 x 108 hasta 2 x 109 KBE/ml (unidades formadoras de colonias por ml). 4. Contaminaci´ on de las manos

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Las manos se lavan durante 1 minuto con la soluci´ on de referencia (Sapo Kalinus, 20 % peso/volumen) y se secan a continuaci´on inmediatamente con toallas de papel. Seguidamente se sumergen las manos durante 5 segundos en la suspensi´ on de g´ermenes y se secan al aire (3 minutos). Despu´es del secado de 4

ES 2 118 317 T3 las manos se determinan los valores anteriores. 5. Lavado de las manos con la soluci´ on (R) de referencia 5

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5 ml de Sapo Kalinus se aplican en las manos humedecidas, las cuales se tienen que lavar seg´ un un determinado modo de proceder. Se efect´ uan para ello las siguientes etapas de lavado, comprendiendo cada una de estas etapas 5 movimientos en vaiv´en y se cambian en su caso las manos. Primero se frotan las palmas de las manos entre s´ı. A continuaci´ on se frota la palma de una mano sobre el dorso de la otra mano y viceversa. Luego se frotan nuevamente las palmas de las manos entre s´ı y esta vez los dedos de las dos manos se entrelazan entre s´ı. Seguidamente se frotan los dorsos de los dedos de una mano sobre la palma de la otra mano, para lo cual los dedos de las dos manos se encajan a modo de ganchos entre s´ı. Adem´ as, el pulgar de una mano es asido por la otra mano y se frota mediante movimientos giratorios sobre la palma de la mano que forma el pu˜ no. Finalmente los dedos doblados hacia dentro de una mano se mueven con un movimiento de vaiv´en de manera giratoria en la palma de la otra mano. Al cabo de exactamente 60 segundos se enjuagan las manos. A continuaci´ on se efect´ ua la determinaci´ on de los valores posteriores. 6. Lavado de las manos con la soluci´ on (P) de ensayo

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Esta acci´on se efect´ ua de manera correspondiente a la instrucci´ on arriba indicada respecto a la soluci´on de referencia. El valor medio de log de los factores de reducci´ on del preparado de ensayo tiene que ser significativamente mejor que el valor medio del log de los factores de reducci´on de la soluci´on de Sap Kalinus de referencia. 7. Comprobaci´ on de la significaci´ on Para la comprobaci´ on de la significaci´ on se aplica el test de Wilcoxon par la comparaci´on de pares de muestras tomadas al azar unidas entre s´ı (nivel de significaci´ on: P = 0,01) con planteamiento unilateral. TABLA 1

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Comparaci´ on estad´ıstica de pares de los valores del log Rf registrados en R y en P (test de Wilcoxon)

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Suma de rangos (+) Suma de rangos ( - ) T

Sujeto de ensayo

P

R

P-R

Rango de la diferencia

Rango con signo

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

3,98 3,21 4,38 3,34 3,55 3,60 2,79 2,72 2,69 3,26 3,11 2,61 2,49 3,21 3,25

3,33 2,68 2,90 2,77 2,70 2,83 2,52 2,73 2,80 2,57 2,87 3,03 2,23 2,63 3,30

0,65 0,53 1,48 0,57 0,85 0,77 0,27 -0,01 -0,11 0,69 0,24 -0,42 0,26 0,58 -0,05

11 8 15 9 14 13 6 1 3 12 4 7 5 10 2

11 8 15 9 14 13 6 -1 -3 12 4 -7 5 10 -2

= = =

107 13 13 (suma m´ as peque˜ na de rangos)

La suma m´as peque˜ na de los rangos (T = 13) se compara con el valor indicado en la Tabla 2 en 15

5

ES 2 118 317 T3 pares y con un nivel de significaci´ on de 0,01 (en este caso 19). Cuando T es m´as peque˜ no que el valor de la tabla, entonces P es significativamente mejor que R. TABLA 2 5

Test de signos para diferencias de pares seg´ un Wilcoxon Barreras de significaci´ on para la suma m´ as peque˜ na de los rangos con el mismo signo (T) con planteamiento unilateral Nivel de significaci´on

10

n

15

(N´ umero de los pares con una diferencia 6= 0)

0,05

0,01

0,001

17 21 25 30

9 12 15 19

2 4 6 8

12 13 14 15

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Instrucciones para el test de los signos de los rangos: 1. Se determina la diferencia de cada par de valores. 25

2. Sin tener en cuenta el signo se asignan a las diferencias unos lugares de rango seg´ un la magnitud absoluta de las mismas. 3. A cada n´ umero de rango se a˜ nade el signo del correspondiente valor diferencial.

30

4. Se forma la suma de los n´ umeros de rango (+) y los n´ umeros de rango (-) 5. Se determina el n´ umero de pares cuya diferencia no da 0 como resultado (= n).

35

6. En la Tabla 2 se busca el valor de la tabla en la l´ınea n y en la columna 0,01. Cuando la suma T m´as peque˜ na de los rangos es igual que el valor de la tabla o inferior al mismo, el log Rf medio de P es significativamente mayor que el de R. Descontaminaci´ on de las manos

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Ensayos bajo condiciones cercanas a la pr´actica (Zbl. Bakt. Hyg. B 182, 562 - 570; 1986). Principio

45

Como medida para la eficacia en el ensayo cercano a la pr´ actica sirve la disminuci´on de la cesi´on de g´ermenes de las yemas de los dedos de la mano artificialmente contaminada. La magnitud de esta reducci´on resulta de la proporci´ on de las cantidades de g´ermenes que son cedidos antes y despu´es de la descontaminaci´on de las manos por las yemas de los dedos a un l´ıquido colector. Sujetos de ensayo (= PR)

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55

Los ensayos se efect´ uan con 20 PR diferentes. Para la evaluaci´ on tienen que estar disponibles los valores de por lo menos 18 PR; en el caso de que la desviaci´on est´ andar sea superior al 50 % del valor medio de los ´ındices de reducci´on, el n´ umero de los PR deber´a aumentarse en otro ensayo. No son adecuadas las personas que tengan fuertes hiperqueratosis, lesiones cut´aneas o tengan u˜ nas largas. Germen de ensayo Escherichia coli ATCC 11229

60

6

ES 2 118 317 T3 Contaminaci´ on

5

10

Despu´es del lavado de las manos con un jab´ on que no tenga una acci´ on antimicrobiana bajo agua corriente tibia durante 2 minutos, las manos se secan con toallas de un solo uso. A continuaci´ on se sumergen con inclusi´ on del pulgar durante 5 segundos hasta el centro del metacarpo en una suspensi´ on de E. coli que ha sido preparado mediante la incubaci´ on del g´ermen de ensayo durante 24 horas a 37◦C en 2 litros de soluci´on CS. La suspensi´on debe contener por lo menos 108 KBE/ml, lo cual deber´a demostrarse mediante una estructura cuantitativa de la superficie sobre CSA. Al cabo de un breve goteo las manos se mantienen durante 3 minutos en la posici´on horizontal para el secado al aire, debi´endose evitar mediante la separaci´on de los dedos y un lento giro en vaiv´en la formaci´ on de gotas. Procedimiento de descontaminaci´ on Determinaci´ on de las KBE antes de la descontaminaci´on de las manos = valores anteriores (VW):

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20

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Para la determinaci´ on del n´ umero de KBE que las yemas de los dedos de las manos contaminadas ceden antes de la descontaminaci´on, las yemas de los dedos 1-5 de cada mano se sumergen en una c´apsula de Petri de materia pl´ astica (di´ ametro aproximadamente 9 cm) llenada con 10 ml de l´ıquido colector (CSL + sustancias de inactivaci´ on) y se extraen mediante amasado sobre el fondo de la c´ apsula con movimientos circulares y de frotaci´on durante 1 minuto. De unas diluciones de 1:1000 y 1:10000 en CSL (-sustancias de inactivaci´on) de este l´ıquido colector se separan cada vez 0,1 ml sobre CSA (con la adici´on de un 0,05 % de Na-desoxicolato). A continuaci´ on se efect´ ua la descontaminaci´on de las manos. La duraci´on de la acci´ on descontaminante deber´a ser de 30 segundos. Seguidamente se enjuagan las manos exactamente durante 15 segundos cuidadosamente bajo agua corriente tibia del grifo. Determinaci´ on de las KBE cedidas despu´es de la descontaminaci´on de las manos = valores posteriores (NW):

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35

Para determinar la cantidad de las KBE del germen de ensayo que son cedidas todav´ıa por las yemas de los dedos de las manos contaminadas despu´es de la aplicaci´on del procedimiento de descontaminaci´on, se procede de manera an´aloga a la determinaci´on del valor anterior. Sin embargo, como quiera que ahora cabe esperar unos valores bajos, las porciones de 0,1 ml del l´ıquido colector no diluido con una diluci´ on de 1:10 (en CSL + sustancias de inactivaci´on) se extienden mediante esp´ atulas sobre placas CSA (con la adici´on de un 0,05 % de Na-desoxicolato). En la aplicaci´on pr´ actica, el preparado se espuma despu´es de la descontaminaci´on de 30 segundos con algo de agua y se utiliza para la limpieza de las manos.

40

Incubaci´ on on se Todas las placas de contaje se incuban durante 48 horas aer´ obicamente a 37◦C y a continuaci´ efect´ ua el contaje de las mismas. 45

Evaluaci´ on del resultado del ensayo en condiciones cercanas a la pr´ actica Principio: 50

Se considera adecuado un procedimiento para la descontaminaci´ on de las manos cuando reduce por t´ermino medio la cesi´on de los g´ermenes en por lo menos 3,5 potencias de diez. Resultados

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60

Los resultados del ensayo en condiciones cercanas a la pr´ actica (CEN) se han resumido en la Tabla 1. Al cabo de 60 segundos de tiempo de acci´on se pudo conseguir una reducci´on de los g´ermenes (3,21 escalones log). Esto era significativamente mejor que el resultado de la soluci´on de referencia. En el ensayo cercano a la pr´ actica seg´ un la norma DGHM para la descontaminaci´ on de las manos tambi´en se cumplieron las condiciones exigidas (Tabla 2). Despu´es de un tiempo de frotaci´ on de 30 segundos se consigui´ o una reducci´ on de g´ermenes de una magnitud de 3,64 escalones log.

7

ES 2 118 317 T3 TABLA 3: Determinaci´ on de la eficacia microbicida en condiciones cercanas a la pr´ actica seg´ un el m´etodo propuesto en el CEN 5

Soluci´ on de referencia (R)

Soluci´ on de ensayo (P)

Sujeto de ensayo N◦

VW -

NW =

RF

VW -

NW =

RF

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

6,58 6,30 5,29 5,51 5,88 5,82 6,06 5,91 5,85 6,21 6,09 6,22 5,51 5,86 5,85

3,25 3,62 2,39 2,74 3,18 2,99 3,54 3,18 3,05 3,64 3,22 3,19 3,28 3,23 2,55

3,33 2,68 2,90 2,77 2,70 2,83 2,52 2,73 2,80 2,57 2,87 3,03 2,23 2,63 3,30

6,75 6,30 6,52 5,97 5,99 6,05 5,97 5,64 5,71 6,38 5,81 5,93 5,48 6,26 6,02

2,77 3.09 2,14 2,63 2,44 2,45 3,18 2,92 3,02 3,12 2,70 3,32 2,99 3,05 2,77

3,98 3,21 4,38 3,34 3,55 3,60 2,79 2,72 2,69 3,26 3,11 2,61 2,49 3,21 3,25



5,92 -

3,13 =

2,79

6,05 -

2,84 =

3,21

10

15

20

25

30

Tiempo de acci´on = 60 segundos;

Cantidad: 5 ml;

P es significativamente mejor que R. 35

Nivel de significaci´on = 0,01 Suma de rangos (-) = 13 < T = 19 (v´ease la Tabla 1) 40

45

50

55

60

8

las manos se humedecieron previamente

ES 2 118 317 T3 TABLA 4: Determinaci´ on de la eficacia microbicida en condiciones cercanas a la pr´ actica seg´ un la norma DGHM para la descontaminaci´on de las manos 5

10

15

20

25

30

Soluci´ on de ensayo (P) Sujeto de ensayo n◦

VW -

NW =

RF

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

6,35 5,83 5,91 5,56 6,12 6,17 6,28 5,53 6,38 5,65 6,05 6,29 6,04 5,72 5,68 6,17 6,07 5,38 5,73 5,59

3,14 2,47 2,18 2,91 3,05 2,28 2,55 1,75 2,36 1,64 2,07 2,24 2,42 1,69 2,50 2,17 1,63 1,75 2,81 2,19

3,21 3,36 3,73 2,65 3,07 3,89 3,73 3,78 4,02 4,01 3,98 4,05 3,62 4,03 3,18 4,00 4,44 3,63 2,92 3,40



5,93 -

2,29 =

3,64

35

40

45

50

55

60

9

ES 2 118 317 T3 REIVINDICACIONES 1. Agente de lavado para la desinfecci´ on y descontaminaci´on de las manos, caracterizado porque comprende una soluci´ on acuosa que contiene 5

a) un 5 al 35 % en peso de alquilalcohol C1 -C19 , b) un 0,1 al 10,0 % en peso de C6 -aril-C1 -C3 -alquilalcohol presente en la naturaleza

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c) un 0,5 al 45 % en peso de sulfosuccinato, betaina o ´etersulfato de alcoholes grasos o una mezcla de los mismos, y d) un 0,1 al 5,0 en peso de a´cido α-hidroxicarbox´ılico tolerable para la piel como componente de protecci´on para la misma y para el ajuste a un valor de pH de 2 a 7.

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2. Agente de lavado para la desinfecci´ on y descontaminaci´on de las manos seg´ un la reivindicaci´ on 1, caracterizado porque contiene a) un 10 al 30 % en peso de alquilalcohol C1 -C19 , 20

b) un 0,5 al 5 % en peso de C6 -aril-C1 -C8 -alquilalcohol presente en la naturaleza, c) un 0,5 al 15 % en peso de sulfosuccinato, betaina o ´etersulfato de alcoholes grasos o una mezcla de los mismos, y

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d) un 0,1 al 3,0 % en peso de a´cido α-hidroxicarbox´ılico tolerable para la piel. 3. Agente de lavado para la desinfecci´ on y descontaminaci´on de las manos seg´ un la reivindicaci´ on 1 ´o 2, caracterizado porque contiene como

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a) alquilalcohol C1 -C19 , etanol, isopropanol o n-propanol o una mezcla de los mismos, b) C6 -aril-C1-C8 -alquilalcohol presente en la naturaleza, bencilalcohol, feniletilalcoholes, fenilpropilalcoholes o una mezcla de los mismos,

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c) sulfosuccinato de la sal dis´odica del lauril´ester del ´acido sulfosucc´ınico con 1 a 4 EO, betaina, cocamidopropilbeta´ına, laurilbeta´ına o una mezcla de las mismas, ´etersulfato de alcoholes grasos lauril´etersulfato de sodio, lauril´etersulfato de magnesio, monoetanolamin´etersulfato o aminolauril´etersulfato o una mezcla de los mismos, cada vez con 1 a 6 EO, y como d) a´cido α-hidroxicarbox´ılico, ´acido l´ actico o ´acido mand´elico. 4. Agente de lavado para la desinfecci´ on y descontaminaci´on de las manos seg´ un una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque contiene

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15 % 12 % 2% 10 % 3% 0,5 %

en en en en en en

peso peso peso peso peso peso

de de de de de de

1-propanol, 2-propanol, 2-fenetilalcohol sal dis´ odica del lauril´ester del ´acido sulfosucc´ınico con 1 a 4 EO cocamidopropilbeta´ına y ´acido l´ actico.

5. Agente de lavado para la desinfecci´ on y descontaminaci´on de las manos seg´ un una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque contiene 55

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10 % 8% 2% 1% 9% 0,5 %

en en en en en en

peso peso peso peso peso peso

de de de de de de

1-propanol 2-propanol 3-fenilpropanol-1 sal dis´odica del lauril´ester del ´acido sulfosucc´ınico con 1 a 4 EO, lauril´etersulfato de sodio con 1 - 6 EO ´acido l´ actico.

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ES 2 118 317 T3 6. Agente de lavado para la desinfecci´ on y descontaminaci´on de las manos seg´ un una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque contiene

5

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10 % 8% 2% 1% 9% 1%

en en en en en en

peso peso peso peso peso peso

de de de de de de

1-propanol 2-propanol 3-fenilpropanol-1 sal dis´odica del lauril´ester del ´acido sulfosucc´ınico con 1 a 4 EO, lauril´etersulfato de sodio con 1 - 6 EO ´acido mand´elico.

7. Agente de lavado para la desinfecci´ on y descontaminaci´on de las manos seg´ un una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el valor pH se encuentra dentro de un margen de 3 a 5. 15

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8. Procedimiento de preparar un desinfectante y descontaminante para el lavado de las manos seg´ un una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el arilalquilalcohol se disuelve a la temperatura ambiente en el alquilalcohol y se a˜ naden a continuaci´ on los dem´as componentes, adicion´andose el a´cido en u ´ ltimo lugar. 9. Utilizaci´on de una soluci´ on seg´ un una de las reivindicaciones 1 a 7 como desinfectante y descontaminante para el lavado de las manos.

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici´ on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´ on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa˜ na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´ an ning´ un efecto en Espa˜ na en la medida en que confieran protecci´ on a productos qu´ımicos y farmac´euticos como tales. Esta informaci´ on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

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