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19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS 11 Número de publicación: 2 203 377 51 Int. Cl. : A01N 37/20, A01N 37/16 7 // (A01N 37/20, A01N 59:14 A

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19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS 11 Número de publicación: 2 235 360 51 Int. Cl. : A61C 13/00 7 ESPAÑA 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROP

Int. Cl.: 74 Agente: Durán Moya, Carlos
19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS A61F 11/08 (2006.01) H04R 25/02 (2006.01) ESPAÑA 12 11 Número de publicación: 2 279 829 51 Int. Cl.:

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es: Ponzin, Diego. 74 Agente: Durán Moya, Carlos
19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS 11 Número de publicación: 2 234 013 51 Int. Cl. : A01N 1/02 7 A61K 31/728 ESPAÑA 12 TRADUCCIÓN DE P

Agente: Díez de Rivera de Elzaburu, Alfonso
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Story Transcript

19

OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS

11 Número de publicación: 2 203 377

51 Int. Cl. : A01N 37/20, A01N 37/16

7

// (A01N 37/20, A01N 59:14 A01N 59:08, A01N 59:06 A01N 59:04, A01N 59:02 A01N 59:00)(A01N 37/16 A01N 59:08, A01N 59:06 A01N 59:04, A01N 59:02 A01N 59:00)

ESPAÑA

12

TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA

T3

86 Número de solicitud: 00113174 .7

86 Fecha de presentación: 30.06.2000

87 Número de presentación de la solicitud: 1064845

87 Fecha de publicación de la solicitud: 03.01.2001

54 Título: Compuesto virucida y esporicida.

30 Prioridad: 30.06.1999 JP 18509999

30.06.1999 JP 18510099

45 Fecha de publicación de la mención BOPI:

16.04.2004

73 Titular/es: Kao Corporation

14-10, Nihonbashi Kayabacho, 1-chome Chuo-ku Tokyo 103, JP

72 Inventor/es: Okauchi, Yuji;

Moriyama, Tadashi; Hiramatsu, Hiroyoshi y Hioki, Yuichi

45 Fecha de la publicación del folleto de la patente:

74 Agente: Durán Moya, Luis Alfonso

ES 2 203 377 T3

16.04.2004

Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid

ES 2 203 377 T3 DESCRIPCIÓN Compuesto virucida y esporicida. 5

Sector de la técnica al que pertenece la invención La presente invención da a conocer un compuesto virucida y/o un compuesto esporicida. Estado de la técnica.

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Algunas especies de bacilo producen esporas resistentes (endosporas) llamadas esporas bacterianas. Es sabido que las esporas tienen una alta resistencia a la acción tóxica incluyendo una elevada temperatura conseguida mediante calor, secado, medicamentos y similares, y tiene capacidad regenerativa incluso aquellas que han permanecido latentes en un periodo de varios años hasta varias decenas de años. Por consiguiente, en campos tales como la medicina y la industria alimenticia, llega a ser uno de los estándares una esterilización mediante la cual, las esporas se eliminan completamente. En el caso de los instrumentos médicos y equipamientos utilizados en un hospital, institución de protección, etc., es necesario llevar a cabo por completo el tratamiento de detergencia germicida desde el punto de vista de prevención de infecciones y similares en hospitales, etc. Se han dado a conocer varios germicidas, desinfectantes, etc., para llevar a cabo el tratamiento de detergencia germicida del modo que se ha mencionado anteriormente. Por ejemplo, en la patente JP-A 62-63504, se da a conocer un compuesto de germicida que contiene un tensoactivo catiónico, un peróxido inorgánico y un activador para el peróxido inorgánico. Sin embargo, para el tratamiento de esporas que tienen una fuerte resistencia a los medicamentos, los germicidas comunes son insuficientes y, por lo tanto, se han utilizado glutaraldehído y ácido peracético que tienen un amplio espectro antibacteriano. Adicionalmente, para el tratamiento de un virus que tiene una fuerte resistencia a los medicamentos, es insuficiente la utilización de los germicidas para gérmenes comunes y, por consiguiente, se han utilizado glutaraldehído y ácido peracético que tienen un amplio espectro antibacteriano. Además, la patente JP-A 8-502047 da a conocer la utilización como virucida de una solución acuosa que contiene perácido alifático y el ácido alifático correspondiente con una proporción molar específica y que contiene peróxido de hidrógeno. Ejemplos de tratamiento de detergencia germicida utilizando glutaraldehído y/o ácido peracético incluyen que, en caso de detergencia germicida de un endoscopio, se lleve a cabo un tratamiento esterilizante mediante la utilización de glutaraldehído y/o ácido peracético después de una desinfección primaria utilizando germicida de tipo sal de amonio cuaternario, alcohol, agua muy oxidada, tensoactivo anfotérico, etc., y/o una etapa de detergencia utilizando una preparación de enzimas, detergente neutro, etc., y, si es necesario, se lleve a cabo una desinfección en un autoclave y/o esterilización en seco mediante calor.

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Sin embargo, el tratamiento mencionado anteriormente requiere un tiempo muy largo, por consiguiente existe una demanda para la reducción y la simplificación adicional de las etapas. En ese momento, es necesario obtener un efecto virucida y/o efecto esporicida fiable. Además, el glutaraldehído tiene el problema de que genera un gas tóxico de un aldehído que deteriora el medio de trabajo y que reacciona con proteínas adheridas en el instrumento médico, etc., generando materias firmemente adhesivas dificultando la detergencia. Por otro lado, el ácido peracético tiene un olor fuertemente irritante y una fuerte propiedad de oxidación, por lo que se teme que el ácido peracético erosione el contenedor del mismo, la materia tratada, etc., dependiendo del material utilizado. El mismo problema también lo tiene una solución acuosa que contiene perácido y peróxido de hidrógeno tal como se menciona en la patente JP-A 8502047.

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La patente DE 36 15 787 A1 da a conocer agentes desinfectantes que contienen donantes de oxígeno tales como percarbonato de sodio y donantes de acilo tales como una mezcla de tetraacetiletilendiamina, pentaacetilglucosa y tetraacetilglicolurilo. El compuesto puede contener cargas tales como sulfato de sodio. 55

La patente DE 196 51 415 da a conocer una composición acuosa desinfectante que se prepara mediante la reacción de peróxido de hidrógeno o compuestos tipo per- que forman peróxido de hidrógeno en agua en un medio acuoso alcalino con compuestos N-acilo que son capaces de acilar el peróxido de hidrógeno, y bajando el valor del pH de la composición y, opcionalmente, diluyendo la misma de tal modo que su pH este dentro de un rango de 7 a 9.

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La patente WO 95/20876 da a conocer un proceso que comprende la reacción de una fuente de peroxígeno tal como percarbonato con un compuesto activador tal como TAED. Las composiciones también contienen sulfato de sodio.

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Un objetivo de la presente invención es obtener un efecto virucida y/o efecto esporicida fiable mediante un tratamiento simple y también obtener un compuesto virucida y/o compuesto esporicida siendo excelente en seguridad y facilidad de operación.

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ES 2 203 377 T3 Descripción de la invención.

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En un primer aspecto, la presente invención da a conocer un compuesto virucida y/o compuesto esporicida que comprende (a) un peróxido inorgánico, (b) tetraacetiletilendiamina y (c) por lo menos, un compuesto seleccionado entre una sal de metal alcalino con ácido inorgánico y una sal de metal alcalinoterreo con ácido inorgánico, y (d) por lo menos, un tensoactivo seleccionado del grupo que consiste en un tensoactivo no iónico, tensoactivo aniónico, tensoactivo anfotérico y tensoactivo catiónico, siendo la proporción en peso de (a)/(b) de 1/1 a 2/1, de (a)/(c) de 1/1 a 4/1, y de (b)/(d) de 20/1 a 2/1, caracterizado por que la sal del metal alcalino con ácido inorgánico y la sal del metal alcalinoterreo con ácido inorgánico están seleccionadas entre uno o más compuestos de sulfato de sodio, nitrato de sodio, cloruro de sodio, carbonato de sodio, bicarbonato de sodio, sulfato de magnesio, nitrato de magnesio, cloruro de magnesio y carbonato de magnesio. En un segundo aspecto, la presente invención también da a conocer la utilización de un compuesto como esporicida que comprende (a) un peróxido inorgánico, (b) tetraacetiletilendiamina y (c) por lo menos, un compuesto seleccionado de una sal de metal alcalino con ácido inorgánico y una sal de metal alcalinoterreo con ácido inorgánico, siendo la proporción en peso de (a)/(b) de 10/1 a 1/2, de (a)/(b) de 1/1 a 4/1. El peróxido inorgánico (a) es preferentemente percarbonato de sodio. El compuesto a utilizar, de acuerdo con el segundo aspecto, puede comprender (d) por lo menos, un tensoactivo seleccionado del grupo que consiste en un tensoactivo no iónico, tensoactivo aniónico, tensoactivo anfotérico y tensoactivo catiónico. Adicionalmente, la presente prevención da a conocer un método para eliminar un virus que comprende la aplicación de una solución acuosa que contiene el compuesto mencionado anteriormente en un lugar donde el virus debe ser eliminado. Además, la presente invención da a conocer la utilización del compuesto mencionado anteriormente como virucida o para la producción de un virucida. La presente invención puede dar a conocer también un método virucida que comprende poner en contacto con un virus de una solución acuosa que contiene el compuesto mencionado anteriormente y que tiene un pH de 2 a 9. También, la presente invención puede dar a conocer la utilización de una solución acuosa como virucida, que contiene el compuesto mencionado anteriormente y que tiene un pH de 2 a 9, siendo puesta en contacto con un virus.

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A continuación, la presente invención da a conocer un método para eliminar esporas, que comprende la aplicación de la solución acuosa que contiene el compuesto mencionado anteriormente en un lugar donde la espora debe ser eliminada. Además, la presente invención da a conocer la utilización del compuesto mencionado anteriormente como esporicida o para la producción de un esporicida. También, la presente invención puede dar a conocer un método esporicida que comprende poner en contacto con una espora una solución acuosa que contiene el compuesto mencionado anteriormente y que tiene un pH de 2 a 9. La presente invención puede también dar a conocer la utilización de una solución acuosa, que contiene el compuesto mencionado anteriormente y tiene un pH de 2 a 9, que se pone en contacto con las esporas como solución esporicida. Eventualmente, según el segundo aspecto es preferible que (a)/(c) sea de 1/1 a 4/1. Adicionalmente, en el segundo aspecto de la invención, es preferible que (a)/(b) sea de 1/1 a 2/1, (a)/(c) de 1/1 a 4/1 y (b)/(d) de 20/1 a 2/1.

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La presente invención inhibe la generación de gas tóxico y olor irritante, por lo que es excelente en seguridad y facilidad de operación. Además, es también excelente en resistencia a los medicamentos. Métodos para llevar a cabo la invención

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En lo que se refiere al peróxido inorgánico (a) utilizado en la presente invención, se pueden indicar como ejemplos percarbonato de sodio, perborato de sodio, etc., siendo preferente el percarbonato de sodio. En el segundo aspecto de la invención, la proporción en peso del componente (a) respecto a tetraacetiletilendiamina (b), es decir (a)/(b), es de 10/1 a 1/2, preferentemente de 3/1 a 1/1 y particularmente preferente de 2/1 a 1/1 desde el punto de vista del efecto virucida y/o efecto esporicida.

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Adicionalmente, la sal del metal alcalino con el ácido inorgánico y/o del metal alcalinoterreo con el ácido inorgánico (c) que se utiliza en la presente invención, incluye sulfato de sodio, nitrato de sodio, cloruro de sodio, carbonato de sodio, bicarbonato de sodio, sulfato de magnesio, nitrato de magnesio y carbonato de magnesio, siendo preferente el sulfato de sodio o sulfato de magnesio. En el segundo aspecto, es preferible que el componente (c) se utilice en una cantidad comparada con el peróxido de hidrógeno (a) en términos de proporción en peso de (a)/(c) de 1/1 a 4/1. Se puede utilizar solamente una sal de metal alcalino con ácido inorgánico o de metal alcalinoterreo con ácido inorgánico. Sin embargo, es preferente combinar y utilizar ambas sales desde el punto de vista del secado del peróxido inorgánico y de mejora en la actividad virucida y la actividad esporicida. Es preferible que el compuesto de la presente invención a utilizar como esporicida comprenda (d) por lo menos, un tensoactivo seleccionado del grupo que consiste en un tensoactivo no iónico, tensoactivo aniónico, tensoactivo anfotérico y tensoactivo catiónico. 3

ES 2 203 377 T3 El tensoactivo no iónico incluye polioxietilenalquiléter, polioxietilenalquilenéter, éster del ácido graso de polioxietilensorbitán, poliglicósida de alquilo, éster de ácido graso de sucrosa y alquilpoligliceroléter, siendo preferible polioxietilenalquiléter (siendo el número promedio de óxido de etileno añadido de 2 a 300, y el número de átomos de carbono del grupo alquilo de 12 a 18). 5

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El tensoactivo aniónico incluye una sal de ácido graso alto, sal de sulfato de alcohol alto, sulfonato de alcohol alto, sal de ácido graso sulfatado, sal de ácido graso sulfonatado, sal de fosfato, sal de sulfato de éster de ácido graso, sal de sulfonato de éster de ácido graso, sal de sulfato de alcohol éter alto, sal de sulfonato de alcohol éter alto, acetato sustituido por un alcohol éter alto, producto de condensación de ácido graso con aminoácido, sal de sulfato alquilolatado de amida de ácido graso, sal de sulfonato alquilatado de amida de ácido graso, sal de sulfosuccinato, sulfonato de alquilbenceno, sulfonato de alquilfenol, sulfonato de alquilnaftaleno, sulfonato de alquilbencimidazol, ácido amidoéter carboxílico o una sal del mismo, ácido éter carboxílico o una sal del mismo, N-acil-N-metiltaurina o una sal de la misma, ácido amidoéter sulfúrico o una sal del mismo, ácido N- acilglutámico o una sal del mismo, ácido N-amidoetil-N-hidroxietilacético o una sal del mismo, ácido aciloxietansulfónico o una sal del mismo, N-acilβ-alanina o una sal de la misma, N-acil-N-carboxietiltaurina o una sal de la misma, N-acil-N-carboxietilglicina o una sal de la misma y ácido alquil- o alquenilaminocarbonilmetilsulfúrico o una sal del mismo. Entre ellos, es preferible la sal de sulfato de alcohol alto. Asimismo, el tensoactivo anfotérico incluye óxido de amina tal como óxido de alquildimetilamina y betaína tal como ácido graso de alquildimetilaminabetaína y betaína de alquilcarboximetilhidroxietilimidazolio, siendo preferible la betaína. El tensoactivo catiónico incluye sal de alquiltrimetilamonio tal como cloruro de lauriltrimetilamonio, cloruro de esteariltrimetilamonio y cloruro de cetiltrimetilamonio; sal de dialquildimetilamonio tal como cloruro de diestearildimetilamonio y cloruro de dialquil(C12 -C18 )dimetilamonio; sal de alquildimetilbencilamonio tal como cloruro de alquil (C12 -C14 )dimetilbencilamonio; sal de benzalconio sustituido; compuesto mono catiónico tal como sal de benzetonio y, además, compuesto poli catiónico tal como sal de N-alquil-N,N,N’,N’,N’- pentametilpropilenamonio. Entre ellos, como tensoactivo catiónico es preferible la sal de alquiltrimetilamonio, sal de dialquildimetilamonio, sal de alquildimetilbencilamonio o sal de benzalconio sustituido, particularmente preferente cloruro de lauriltrimetilamonio, cloruro de esteariltrimetilamonio, cloruro de cetiltrimetilamonio, cloruro de diestearildimetilamonio, cloruro de dialquil(C12 C18 )dimetilamonio o cloruro de alquil(C12 -C14 )dimetilbencilamonio. En el segundo aspecto de la invención, es preferible la utilización del tensoactivo (d) a una cantidad tal como se compara con tetraacetiletilendiamina (b) en términos de proporción en peso de (b)/(d) de 20/1 a 2/1.

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Cuando el compuesto de la presente invención se encuentra en forma sólida tal como polvo, gránulos o comprimido, se utiliza en forma de solución acuosa. En caso del compuesto virucida de la presente invención, la concentración de este compuesto se prepara preferentemente con una concentración del perácido orgánico de 160 a 3200 ppm. En caso del compuesto esporicida de la presente invención, la concentración de este compuesto se prepara preferentemente con una concentración del perácido orgánico de 250 a 2000 ppm. Entonces, el pH de la solución acuosa es preferentemente de 2 a 9, más preferentemente de 4 a 9, aún más preferentemente de 6 a 8 y particularmente preferente de 6,5 a 7,5. El ajuste del pH de la solución acuosa se puede llevar a cabo mediante ácido inorgánico o ácido orgánico, además, el ácido inorgánico y el ácido orgánico pueden añadirse previamente a la composición sólida o bien el ácido inorgánico y el ácido orgánico pueden añadirse a la solución acuosa. En caso de que el ácido se añada previamente a la composición sólida tal como en el caso anterior, la velocidad de disolución del ácido puede ajustarse recubriendo el ácido con una sustancia soluble en agua tal como sal inorgánica soluble en agua. También, es posible realizar el recubrimiento mediante el componente (c) mencionado anteriormente. El compuesto de la presente invención es adecuado para eliminar virus y/o eliminar esporas de los instrumentos y de los equipamientos utilizados en las instituciones médicas, etc., por consiguiente, dicho compuesto es particularmente útil como compuesto virucida y/o compuesto esporicida para dispositivos e instrumentos médicos incluyendo un dispositivo o un instrumento, para operación quirúrgica, tal como bisturí, tijeras y pinzas de presión quirúrgicas; dispositivo o instrumento, para diagnosis, tal como endoscopio; y dispositivo o instrumento, para curas, tal como instrumento para la transfusión de sangre y dispositivo para la diálisis.

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A este respecto, el término “esporicida” utilizado en la presente invención significa la eliminación completa de gérmenes que pueden producir esporas y que están en la etapa latente o en forma resistente. 60

De acuerdo con la presente invención, es posible obtener un compuesto virucida y/o esporicida que tiene un efecto virucida y/o efecto esporicida alto, y siendo también excelente en seguridad y facilidad de operación. Ejemplos Preparación de las composiciones

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Se han preparado las composiciones mostradas en la tabla 1.

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ES 2 203 377 T3 TABLA 1

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Ensayo de la propiedad virucida 45

El siguiente ensayo de la propiedad virucida se ha llevado a cabo utilizando las composiciones mostradas en la tabla 1. El resultado se muestra en las tablas 2 y 3 como Ejemplos de Ensayo 1 a 5 y Ejemplos Comparativos de Ensayo 1 a 3. 50

Ejemplos 1 a 3 Virus para uso

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1 Poliovirus: poliovirus tipo 3, variedad de vacuna (variedad Sabin)

2 Virus de Herpes simple: variedad HF

Se utilizan las células FL para la medida del crecimiento y del valor de infección del virus. 60

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Método de ensayo 1 Cada compuesto, tal como se muestra en la tabla 1, se diluye con agua esterilizada a la concentración que se

muestra en las tablas 2 y 3 para preparar las preparaciones del poliovirus y para el virus de herpes simple. Todos los ejemplos de 1 a 5 y el ejemplo comparativo 3 se ajustan a un pH 7,0 con ácido cítrico. La concentración del perácido orgánico en cada preparación es de 160 a 3200 ppm para los ejemplos de 1 a 5 y el ejemplo comparativo 3, y de 210 a 3500 ppm para el ejemplo comparativo 2. No se ha producido perácido orgánico para el ejemplo comparativo 1. El

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ES 2 203 377 T3 método para cuantificar la concentración del perácido orgánico es tal como sigue. Método para cuantificar la concentración del perácido orgánico 5

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(α) Método para cuantificar el peróxido de hidrógeno. Se pesan con precisión aproximadamente 2 gr de la preparación diluida en un frasco cónico que tiene una capacidad de 200 ml, se enfría la solución mediante la adición de 10 ml de ácido sulfúrico 20% y 2 ó 3 piezas de hielo, y luego se le añade 1 ó 2 gotas de solución acuosa saturada con sulfato de magnesio como catalizador. A continuación, se lleva a cabo una titulación utilizando una solución N/2 de permanganato de potasio. Cuando la solución se colorea a rosa pálido durante 1 a 10 segundos, se considera terminada la titulación. La concentración del peróxido de hidrógeno se calcula mediante la siguiente fórmula (1-1).

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Per´oxido dehidr´ogeno (%) =

0, 85 × T1 × F1 W1

(1-1)

T1 : Cantidad (ml) requerida para la titulación del permanganato de potasio 20

F1 : Factor de permanganato de potasio W1 : Peso (g) de la preparación

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(β) Método para cuantificar el perácido orgánico Se pesa con precisión aproximadamente 1 gr de la preparación diluida en un frasco Erlenmeyer que tiene una capacidad de 300 ml y que tiene un tapón conector. A continuación, se añaden 10 ml de ácido sulfúrico 20%, 20 ml de agua pura y 2 ml de solución acuosa saturada con ioduro de potasio al frasco que a continuación se cierra herméticamente y se agita suavemente. Se deja la mezcla a reposar lentamente en un lugar frío y oscuro durante 5 minutos y luego se titula con una solución N/5 de tiosulfato de sodio. Cuando la solución cambia de color a amarillo claro, se le añaden algunas gotas de una solución de almidón 2% y se continúa con la titulación. Cuando desaparece el color violeta en la solución, se considera finalizada la titulación. La concentración del perácido orgánico se calcula como la concentración del ácido peracético mediante la siguiente fórmula (1-2).

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´ Acido perac´etico (%) = 76 × 40

T2 × F2 H − 100 × W2 34

! (1-2)

T2 : Cantidad (ml) requerida para la titulación del tiosulfato de sodio. F2 : Factor de tiosulfato de sodio.

45

W2 : peso (g) de la preparación H: la concentración (%) del peróxido de hidrógeno calculada a partir de la fórmula (1-1) 2 se mezclan 50 µl de cada preparación con 50 µl de la solución del virus.

50 3 la mezcla resultante se deja reposar a 25ºC durante 30 minutos y luego se les añade 50 µl de solución acuosa

de tiosulfato de sodio 20%. 55

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4 la solución resultante, como sistema de mezcla de los 3 componentes mencionados anteriormente, se diluye en

pasos sucesivos en el intervalo de 10 veces para medir el valor de la infección con el virus.

Eventualmente, se añaden 50 µl de solución acuosa de tiosulfato de sodio 2% a 50 µl de cada preparación, la mezcla resultante se deja reposar durante 30 minutos y luego se le añaden 50 µl de solución del virus para preparar un control del virus.

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ES 2 203 377 T3 TABLA 2

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ES 2 203 377 T3 TABLA 3

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A partir de los resultados de las tablas 2 y 3, se destaca que las preparaciones de los ejemplos de 1 a 5 son de una excelencia superior en la propiedad inhibidora de ambas infecciones con poliovirus y el virus de Herpes simple que aquellas de los ejemplos comparativos de 1 a 3. 55

Ensayo de la propiedad esporicida

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El siguiente ensayo de la propiedad esporicida se ha llevado a cabo utilizando las composiciones mostradas en la tabla 1. El resultado se muestra en la tabla 4 como Ejemplos de Ensayo de 6 a 10 y Ejemplos Comparativos de Ensayo de 4 a 6. Esporas para el ensayo

65

El Bacillus cereus (IFO 13494, mostrado en el libro LIST OF CULTURE, MICROORGANISMS 10th EDITION 1996 publicado por INSTITUTE FOR FERMENTATION, OSAKA en 17-85, Juso-honmachi 2-chome, Yodogawaku, Osaka 532, Japón) se calienta por el método convencional y las esporas obtenidas se utilizan para el ensayo.

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ES 2 203 377 T3 Método del ensayo

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Se diluyen por etapas las composiciones esporicidas tal como se muestran en la tabla 1 mediante agua esterilizada en 5 a 0,1% en peso obteniéndose las preparaciones. Se añade a cada preparación la espora mencionada anteriormente con una concentración de 1,0 x 107 células/ml. Eventualmente, todos los ejemplos de 1 a 5 y el ejemplo comparativo 3 se ajustan a un pH 7,0 mediante ácido cítrico. La solución resultante se deja reposar a 25ºC durante 30 minutos. A continuación se recogen 100 µl de esta solución y se le añaden 0,9 ml de solución acuosa de tiosulfato de sodio 1% para inactivar la preparación, y se inoculan 5 µl de la mezcla resultante en un medio de incubación (200 µl del medio SCDLP) y se incuban a 35ºC. A continuación, se determina la concentración letal mínima (MLC). La concentración del perácido orgánico producido en cada preparación es de 150 a 8000 ppm y la concentración del perácido orgánico producido en la preparación mostrando el MLC se muestra en la tabla 4. Método para cuantificar la concentración del perácido orgánico

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En la presente invención, el método para cuantificar la concentración del perácido orgánico en “ensayo de la propiedad esporicida” se realiza de acuerdo con el método para cuantificar la concentración del perácido orgánico descrito en “Ensayo de la propiedad virucida” mencionado anteriormente. TABLA 4

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A partir del resultado de la tabla 4, se destaca que las preparaciones de los ejemplos de 1 a 5 son de excelencia superior en el efecto esporicida que aquellas de los ejemplos comparativos de 1 a 3.

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ES 2 203 377 T3 REIVINDICACIONES

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1. Compuesto virucida y/o compuesto esporicida que comprende (a) un peróxido inorgánico, (b) tetraacetiletilendiamina y (c) por lo menos, un compuesto seleccionado de una sal de metal alcalino con ácido inorgánico y una sal de metal alaclinoterreo con ácido inorgánico, y (d) por lo menos, un tensoactivo seleccionado del grupo que consiste en un tensoactivo no iónico, tensoactivo aniónico, tensoactivo anfotérico y tensoactivo catiónico, siendo la proporción en peso de (a)/(b) de 1/1 a 2/1, de (a)/(c) de 1/1 a 4/1, y de (b)/(d) de 20/1 a 2/1, caracterizado por que la sal de metal alcalino con ácido inorgánico y la sal de metal alcalinoterreo con ácido inorgánico están seleccionadas a partir de uno o más compuestos de sulfato de sodio, nitrato de sodio, cloruro de sodio, carbonato de sodio, bicarbonato de sodio, sulfato de magnesio, nitrato de magnesio, cloruro de magnesio y carbonato de magnesio. 2. Compuesto, según la reivindicación 1, en el que el peróxido inorgánico (a) es percarbonato de sodio.

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3. Compuesto, según la reivindicación 1 ó 2, en el que la sal de un metal alcalino con ácido inorgánico y la sal de metal alcalinoterreo con ácido inorgánico están seleccionadas a partir de uno o más compuestos de sulfato de sodio, nitrato de sodio, cloruro de sodio, bicarbonato de sodio, sulfato de magnesio, nitrato de magnesio, cloruro de magnesio y carbonato de magnesio. 4. Utilización del compuesto tal como se ha definido en cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 3 como virucida. 5. Utilización como esporicida de un compuesto que comprende (a) un peróxido inorgánico, (b) tetraacetiletilendiamina y (c) por lo menos, un compuesto seleccionado entre una sal de metal alcalino con ácido inorgánico y una sal de metal alcalinoterreo con ácido inorgánico, siendo la proporción en peso de (a)/(b) de 10/1 a 1/2; y de (a)/(c) de 1/1 a 4/1. 6. Utilización del compuesto, según la reivindicación 5, en el que el peróxido inorgánico (a) es percarbonato de sodio.

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluida en la mencionada reserva. 10

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