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OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS

11 Número de publicación: 2 217 712

51 Int. Cl. : C13K 1/10

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A23L 1/236 A23L 1/09 A23G 1/00 A23G 3/00

ESPAÑA

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TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA

T3

86 Número de solicitud europea: 99403254 .8

86 Fecha de presentación: 22.12.1999

87 Número de publicación de la solicitud: 1013777

87 Fecha de publicación de la solicitud: 28.06.2000

54 Título: Dextrosa en polvo y su procedimiento de fabricación.

30 Prioridad: 24.12.1998 FR 98 16454

73 Titular/es: Roquette Frères

62136 Lestrem, FR

45 Fecha de publicación de la mención BOPI:

01.11.2004

72 Inventor/es: Moraly, Franck;

Labergerie, Erik; Lis, José y Lefevre, Philippe

45 Fecha de la publicación del folleto de la patente:

74 Agente: Durán Moya, Luis Alfonso

ES 2 217 712 T3

01.11.2004

Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid

ES 2 217 712 T3 DESCRIPCIÓN Dextrosa en polvo y su procedimiento de fabricación. 5

La presente invención tiene por objeto dextrosa en polvo con riqueza elevada, con forma cristalina esencialmente α y con carácter anhidro pronunciado, presentando además una velocidad rápida de disolución en agua, una granulometría específica y una excelente aptitud para el flujo. La invención se refiere igualmente a una dextrosa pulverulenta cuyas características técnicas de utilización en compresión directa se han mejorado, haciendo referencia también a un procedimiento para su preparación.

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La dextrosa, producida industrialmente por hidrólisis de diversos almidones, es de utilización corriente, principalmente en la industria alimenticia desde muchos años. 15

La dextrosa en polvo se utiliza ventajosamente en aplicaciones farmacéuticas y alimenticias (especialmente confitería), en la que existe necesidad de disponer de productos secos, por ejemplo, para la fabricación de tabletas o de comprimidos o artículos de chocolate. De manera clásica, se describen tres formas cristalinas de la dextrosa, es decir, la dextrosa α monohidratada, la dextrosa α anhidra y la dextrosa β anhidra.

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Si bien se han propuesto numerosos procedimientos para transformar directamente soluciones de glucosa en materias sólidas de cualquier forma cristalina, la dextrosa α monohidratada sigue siendo la fuente casi explosiva de dextrosa en polvo. Esta dextrosa α monohidratada es producida de manera clásica por cristalización lenta, por enfriamiento de jarabes sobresaturados y con elevado contenido de glucosa procedentes de la hidrólisis del almidón. 25

Sus principales ventajas son su aptitud de flujo y su reducida tendencia a la aglomeración, su estabilidad química o física en su transporte, solubilidad en agua, blancura y carácter azucarado sin sabor anormal. 30

No obstante, su contenido en agua de aproximadamente de 9% en forma de agua de cristalización dificulta su utilización en los campos de aplicación en los que se deben evitar los problemas relativos al contenido de humedad de los productos finales. La elección recae entonces en la dextrosa cristalina α anhidra, dextrosa cristalina muy pura con un reducido contenido de agua.

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Esta dextrosa α anhidra es producida en general por disolución en agua de los cristales de dextrosa α monohidratada a temperaturas de 60 a 65ºC, por ejemplo, en autoclaves en alto vacío y en condiciones de funcionamiento cuidadosamente ajustadas. No obstante, la dextrosa α anhidra obtenida de este modo presenta los inconvenientes de disolverse de manera relativamente lenta en el agua y de presentar tendencia a la coagulación masiva en el curso de su disolución. En efecto, una parte de la dextrosa α anhidra se transforma, durante esta disolución, nuevamente en dextrosa α monohidratada, que se aglomera y retrasa por lo tanto la disolución de la dextrosa α anhidra. Es necesario, por lo tanto, para disolver convenientemente las dos formas α monohidrato y α anhidra, utilizar agua a elevada temperatura o añadir progresivamente dextrosa a agua con agitación. Se ha propuesto, por lo tanto, utilizar una dextrosa cristalina β anhidra que presenta una mejor velocidad de disolución en comparación a la de la dextrosa α anhidra, o incluso monohidratada.

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No obstante, es sabido por los especialistas de la cristalización de la dextrosa que si el punto de transición de la cristalización de la dextrosa α monohidratada en dextrosa α anhidra es aproximadamente de 55ºC, el de la dextrosa α anhidra en dextrosa β anhidra es aproximadamente de 110ºC. 55

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Se deduce de ello que, para obtener la dextrosa β anhidra, es necesario trabajar a una temperatura elevada, temperatura en la cual la dextrosa no es estable. El resultado limita tanto más la explotación industrial de un procedimiento de este tipo de cristalización. Por otra parte, la dextrosa en polvo constituida por una sola especie cristalina y preparada de manera clásica es generalmente poco compresible, por lo que es necesario añadirle maltodextrinas o polisacáridos para la fabricación de tabletas o de comprimidos. No obstante, los productos anhidro preparados de este modo según la técnica anterior no han sido en general satisfactorios a causa de los problemas de aglomeración y de transporte generados por las maltodextrinas o polisacáridos.

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La solicitud de patente FR 2.398.802 describe una dextrosa en polvo que posee buenas aptitudes de flujo, que no se aglomera, que se encuentra sensiblemente exenta de sabor desagradable y de impurezas de color, pero posee igualmente características satisfactorias en la compresión. 2

ES 2 217 712 T3 El análisis de dicha dextrosa en polvo revela que está constituida por la mezcla en cantidades aproximadamente equivalentes, de dextrosa α y β anhidra. Su procedimiento de obtención por cristalización y granulación es, no obstante, especialmente largo y engorroso. 5

La solicitud de patente WO 94/28.181 describe una dextrosa que presenta además un contenido de humedad particularmente bajo y una velocidad rápida de disolución en agua a temperatura ambiente, características de compresión que permiten su utilización para la fabricación de tabletas sin que sea necesario someter a tratamientos específicos suplementarios ni tampoco la añadidura de un aglomerante.

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No obstante, la dextrosa en polvo obtenida de este modo se caracteriza no solamente por una composición que comprende las dos formas cristalinas α y β anhidras, con un contenido elevado en dextrosa β anhidra, del orden del 60% en peso, sino igualmente por su naturaleza amorfa, es decir, un grado de cristalinidad comprendido solamente entre 87 y 90%. Además, su riqueza en dextrosa es solamente de 94%, estando constituido el 6% residual principalmente por maltosa y maltodextrinas con grado de polimerización (D.P.) superior.

15

De todo lo anterior, resulta que existe una necesidad no satisfecha de dextrosa en polvo con riqueza elevada y alta pureza cristalina, presentando por otra parte excelentes características de compresión. 20

La sociedad solicitante ha tenido, por lo tanto, el mérito de conseguir, en base a múltiples investigaciones, una nueva dextrosa en polvo. La dextrosa en polvo según la invención se caracteriza por lo tanto inicialmente por presentar: - una riqueza en dextrosa, como mínimo, igual a 99%,

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- un contenido en forma cristalina α, como mínimo, igual a 95%, - un contenido de agua como máximo igual a 1%,

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- una compresibilidad, determinada según una prueba A, como mínimo igual a 80 N, preferentemente comprendida entre 100 N y 200 N. El contenido en dextrosa se puede medir por un método clásico de cromatografía en fase líquida de alto rendimiento. Se determina en este caso con un valor, como mínimo, igual a 99%.

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La cristalinidad es una medición de la estructura cristalina o no del producto. Esta cristalinidad es determinada según las mediciones del calor de fusión efectuadas por medio de un calorímetro de análisis diferencial. Se determina la cristalinidad del producto comparando el calor de fusión del producto con el de testigos cristalinos que tienen una proporción variable de dextrosa α y β. 40

El grado de cristalinidad para la forma α anhidra de la dextrosa en polvo según la invención es determinada con un valor, como mínimo, igual a 95%. La forma de dextrosa β anhidra se encuentra por lo tanto en una proporción reducida, contrariamente a lo que se puede encontrar en los productos anhidros comerciales que presentan, no obstante, características de compresión similares.

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Se mide igualmente la humedad de las partículas por métodos clásicos conocidos con anterioridad por los expertos en la materia. El contenido de agua de dicha dextrosa en polvo es, por lo tanto, como máximo igual a 1%, indicando un carácter anhidro pronunciado. 50

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La compresibilidad de la dextrosa en polvo, según la invención, es determinada por la siguiente prueba A, que se describe en la Patente EP 220.103, de la que es titular la sociedad solicitante. Esta prueba A consiste en medir la fuerza, expresada en Newton, que es representativa de la compresibilidad de la dextrosa en polvo estudiada. Esta fuerza traduce, por lo tanto, la resistencia al aplastamiento de un comprimido cilíndrico con caras convexas (radio de curvatura 14 mm), diámetro de 13 mm, grosor de 6 mm y un peso de 0,764 g, es decir, una masa relativa aparente de 1,3 gr/ml. Es particularmente sorprendente que una dextrosa en polvo pueda presentar conjuntamente una riqueza elevada en dextrosa, como mínimo igual a 99%, cuya forma cristalina α anhidra represente, como mínimo 95% y una compresibilidad mínima de 80 N, preferentemente entre 100 y 200 N.

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En efecto, se acepta de manera muy clásica que la preparación de una dextrosa en polvo que tiene características de compresión elevadas requiere mezclar dextrosa α monohidratada con coadyuvantes tales como maltosa y maltodextrinas de D.P. superior, o fabricar compuestos mixtos de formas α y β anhidras de dextrosa, por ejemplo por atomización de un jarabe de glucosa con elevado contenido de materia seca. 65

No obstante, la dextrosa en polvo según la invención posee una compresibilidad elevada, característica de dichas dextrosas en polvo clásicas, y una pureza cristalina elevada de forma α anhidra, que es característica de una dextrosa cristalina de pureza elevada y de alta estabilidad química. 3

ES 2 217 712 T3 Por este hecho, y contrariamente a lo que se podía esperar, presenta una compresibilidad notablemente elevada para una pureza cristalina que nunca se había alcanzado por las dextrosas pulverulentas anteriormente conocidas. 5

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A título de ejemplo, las dextrosas en polvo comercializadas con las marcas EMDEX®, UNIDEX®, ROYAL T® y CANTAB® en el sector de la compresión directa son productos de forma monohidratada. Se obtienen en general por atomización de un jarabe de glucosa con un equivalente de dextrosa (D.E.) de 93 a 99%, tal como se especifica en el anexo 3 de la monografía “Dextrates” del Handbook of Pharmaceutical Excipients. El análisis fino de su composición muestra, no obstante, entre 5 y 6% de maltosa, maltotriosa y maltodextrinas con D.P. superior. En cuanto a la dextrosa en polvo comercializada con la designación “Dry Dextrose Anhydrous SD 99” por la sociedad CARGILL, que presenta excelentes características de compresión, además de sus dos formas cristalinas α y β anhidras y un poco de forma α monohidratada contaminante, presenta un contenido de forma amorfa comprendido entre 10 y 30%. Por otra parte, no se adapta en general a las monografías “Dextrates” del Handbook of Pharmaceutical Excipients. La dextrosa en polvo según la invención está particularmente adaptada para la fabricación de tabletas y de comprimidos. En efecto, la forma anhidra, característica de la dextrosa en polvo según la invención, presenta la ventaja de evitar los fuertes cambios de dureza y de textura relacionados con las emigraciones de agua generadas por su parte por cambios de temperatura, es decir, por períodos sucesivos de calentamiento/ enfriamiento. La dextrosa en polvo según la invención presenta también una riqueza y pureza elevadas, lo que confiere por otra parte a los comprimidos preparados a partir de dicha dextrosa en polvo una mejor textura para la aplicación de comprimidos de mascar, evitando el carácter “pastoso” de los contenidos preparados a partir de las dextrosas en polvo de la técnica anterior. La dextrosa en polvo según la invención puede igualmente caracterizarse por su rápida velocidad de disolución en el agua.

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Para medir la velocidad de disolución, se introducen en 150 ml de agua desmineralizada y desgasificada, mantenida a 20ºC y sometida a una agitación de 200 rpm, 5 gramos exactamente del producto a comprobar. 35

El tiempo de disolución corresponde al tiempo necesario, después de la introducción del producto, para obtener una perfecta transparencia visual de la suspensión preparada de este modo. En estas condiciones, la dextrosa en polvo según la invención posee de modo general una velocidad de disolución inferior a 10 segundos. De manera ventajosa presenta un tiempo de disolución de 6 segundos aproximadamente.

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Estos tiempos son en general inferiores a los obtenidos con todas las dextrosas en polvo actualmente comercializadas. La dextrosa en polvo según la invención puede igualmente caracterizarse por su densidad aparente y su friabilidad.

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La determinación de la densidad aparente es realizada por utilización de un aparato comercializado por la sociedad HOSOKAWA con la marca POWDER TESTER aplicando el método recomendado para medir la densidad aparente. En estas condiciones, la dextrosa en polvo según la invención presenta una densidad aparente relativamente reducida, comprendida en general entre 0,5 y 0,7 g/ml, estando comprendida preferentemente entre 0,55 y 0,65 g/ml. La friabilidad de dicha dextrosa en polvo es determinada por su parte según un método que se describe en la Patente EP 645.096 cuya titular es la solicitante de la actual.

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Presenta un valor que en general es como mínimo igual a 60, comprendido preferentemente entre 60 y 80. Esta reducción de valor de la friabilidad es tanto más notable en cuanto a que la dextrosa en polvo según la invención presenta una reducida densidad. En efecto, se admite de forma clásica que una dextrosa en polvo es tanto menos friable cuando su densidad y su compresibilidad son más elevadas.

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De manera sorprendente e inesperada, y contrariamente a lo habitualmente admitido, la dextrosa en polvo según la invención no confirma la regla según la cual cuánto más reducida es la densidad aparente de una dextrosa en polvo, ésta resulta más friable, es decir, sensible a la alteración de su granulometría por acción mecánica. 65

Las características mejoradas de compresibilidad y de friabilidad combinadas tienen especialmente como consecuencia hacer la dextrosa en polvo según la invención especialmente bien adaptada para sus aplicaciones alimenticia y farmacéutica. 4

ES 2 217 712 T3 La compresibilidad elevada de dicha dextrosa en polvo permite efectivamente la producción, por simple compresión directa, de comprimidos de dureza elevada (para la aplicación de comprimidos de chupar) o comprimidos de dureza media (para la aplicación de comprimidos a triturar). 5

Por otra parte, se caracteriza igualmente la dextrosa en polvo según la invención por su diámetro medio y por su actitud de flujo, siendo convenientes estas características en especial a las mencionadas aplicaciones en compresión. Por lo tanto, la dextrosa en polvo según la invención presenta en general un diámetro medio comprendido entre 150 y 200 µm. Estos valores se determinan en un granulómetro LASER LS de marca COULTER®.

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La aptitud de flujo de dicha dextrosa se evaluó utilizando el aparato POWDER TESTER comercializado por la sociedad HOSOKAWA. Este aparato permite medir, en condiciones normalizadas y reproducibles, la actitud de flujo de un material en polvo y calcular una nota o calificación de flujo, que se designa índice de Carr. La dextrosa en polvo según la invención presenta una calificación de flujo excelente, en general como mínimo de 70, preferentemente comprendida entre 70 y 80. Este valor es en general equivalente al de los materiales en polvo de dextrosa de la técnica anteriormente conocida. Esto es tanto más notable que con respecto a los productos anteriores con la misma capacidad de flujo, la dextrosa en polvo según la invención presenta una granulometría más fina. Sin desear quedar limitados por ninguna teoría, se puede pensar que las características físico-químicas anteriormente citadas de la dextrosa en polvo según la invención explican su excelente aptitud de flujo. Estas características se refieren en particular a su riqueza de dextrosa, su pureza cristalina, su granulometría centrada pero igualmente en la forma característica de sus partículas. La dextrosa en polvo es susceptible de ser obtenida procediendo a una etapa de granulación de una dextrosa en polvo, de forma cristalina esencialmente α, por vía húmeda con la ayuda de un aglomerante, y después de una etapa de maduración por secado de la dextrosa granulada obtenida de este modo. Se debe indicar que, tal como ha sido comprobado por la solicitante, el producto según la invención no podrá ser preparado a partir de una solución de glucosa por simple atomización, cristalización o granulación, puesto que en este caso las características notables de compresibilidad no pueden ser obtenidas más que por adición de coadyuvantes, tal como se ha indicado anteriormente.

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Para obtener una dextrosa en polvo según la invención que posee las características funcionales indicadas, la solicitante ha comprobado que es conveniente escoger como dextrosa inicial una dextrosa en polvo con riqueza elevada y forma cristalina esencialmente α, que se puede obtener por cristalización o atomización. 35

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Por “forma esencialmente cristalina α” se comprende una dextrosa en polvo cuya forma cristalina α representa por lo menos 95% de las formas cristalinas bajo la cual se puede presentar la dextrosa. La riqueza elevada en dextrosa se entiende en este caso con un valor mínimo igual a 99%. La granulometría de dicha dextrosa en polvo inicial no constituye por sí mismo un factor limitativo para producir una dextrosa en polvo según la invención. El ligante está constituido por su parte por agua o por un jarabe de glucosa de una materia seca como mínimo igual a 30%, preferentemente comprendida entre 40 y 80%. Al proporcionar como máximo la fracción de materia seca aportada por el aglomerante en su recristalización, 63% de forma β anhidra y 37% de forma α anhidra, la concentración de glucosa en el aglomerante se escoge de manera que se mantenga la proporción de forma β anhidra del producto final en un valor inferior al 5%. De manera sorprendente e inesperada, la solicitante ha comprobado que la granulación de una dextrosa en polvo por vía húmeda con ayuda de un aglomerante permite preparar con un elevado rendimiento un producto conforme a la invención en cuanto a su higroscopicidad, densidad, granulometría y aptitudes para el flujo. En efecto, los procedimientos descritos anteriormente no permiten obtener el conjunto de características deseadas. Para proceder a la granulación, se puede utilizar por ejemplo un mezclador-granulador continuo de tipo FLEXOMIX vertical comercializado por la sociedad SCHUGI, o de tipo CB horizontal comercializado por la sociedad LÖDIGE en el que se introduce, por intermedio de un dosificador ponderal, la dextrosa en polvo inicial que se debe granular en continuo y a través de un dosificador volumétrico, el aglomerante en continuo (agua o un jarabe de glucosa). La granulación se puede efectuar igualmente en una torre de atomización, o en un granulador de lecho fluidizado. En una primera forma preferente de realización del procedimiento de preparación de una dextrosa en polvo según la invención, se escoge la utilización de un mezclador-granulador continuo de tipo FLEXOMIX vertical SCHUGI. El polvo de dextrosa inicial y el aglomerante son mezclados muy íntimamente en el mezclador-granulador dotado de eje con cuchillas dispuestas en forma de palas, y un sistema de pulverización de líquidos mediante toberas de inyección. Según la forma preferente del procedimiento de la invención, la dispersión satisfactoria de los componentes y la aglomeración de las partículas del material en polvo de dextrosa de partida se realizan por agitación a gran velocidad, es decir, desde un valor como mínimo igual a 1500 rpm, preferentemente como mínimo de 3000 rpm. A la salida del mezclador-granulador, los granulados formados son descargados de manera continua en un secador. 5

ES 2 217 712 T3 La descarga se hace preferentemente por gravedad en el caso de dicho granulador vertical, y por empuje, mediante el eje de cuchillas rotativas, si se utiliza el granulador horizontal. 5

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Esta segunda etapa de secado a la salida del mezclador-granulador permite eliminar el agua que procede del aglomerante, y cristalizar la materia seca que procede del propio aglomerante, en el caso en el que se utiliza eventualmente un jarabe de glucosa, de manera que la cristalización se produzca después de la etapa previa de granulación. El secado se realiza en dos etapas sucesivas. La primera etapa permite llevar el contenido de agua del material en polvo granulado en húmedo obtenido a la salida del mezclador-granulador a un valor comprendido entre 7 y 9% y en la segunda etapa de secado permite reducir el contenido de agua a un valor como máximo igual a 1%, de manera que se obtenga dextrosa en polvo según la invención. El secador utilizado en la primera etapa de secado puede estar constituido, por ejemplo, por un secador de lecho fluidizado.

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El secador utilizado en la segunda etapa de secado es un tambor rotativo o una estufa de vacío, tal como se indicará más adelante a título de ejemplo. 20

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La dextrosa en polvo según la invención se obtiene después de enfriamiento y eventualmente cribado. En este caso las partículas finas deben ser recicladas directamente a la cabecera de la granulación, y las partículas grandes deben ser trituradas y recicladas a la cabeza de cribado o a la cabeza de granulación. En una segunda forma de realización preferente del procedimiento de preparación de dextrosa en polvo según la invención, se escoge la realización de la dextrosa en polvo por vía húmeda en una torre de atomización. Se introduce entonces dextrosa cristalizada en dicha torre de atomización y se añade como aglomerante agua o un jarabe de glucosa tal como se ha indicado anteriormente. Se ha escogido alimentar una torre de atomización MSD (Multi-Stage Dryer) con una capacidad de evaporación de agua del orden de 350 kg/h con dextrosa en polvo con un caudal comprendido entre 400 y 600 kg/h, haciéndose la granulación con agua como aglomerante, tal como se indicará a continuación a título de ejemplo. Teniendo en cuenta los puntos de fusión de las diferentes formas cristalinas de la dextrosa, la solicitante ha descubierto que era necesario gestionar con rigor el seguimiento de las temperaturas de funcionamiento de la torre de atomización.

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Se escoge, por lo tanto, de manera ventajosa regular la temperatura del aire de alimentación a un valor comprendido entre 180 y 200ºC, la temperatura de los vapores a un valor comprendido entre 90 y 95ºC y la temperatura del lecho estático en un valor comprendido entre 70 y 80ºC. 40

La dextrosa en polvo según la invención puede ser utilizada ventajosamente, en razón de sus propiedades funcionales mencionadas anteriormente, como edulcorante o excipiente en compuestos utilizados en particular en los campos alimenticio y farmacéutico. Más particularmente, dicha dextrosa en polvo puede ser utilizada ventajosamente en el sector de confitería, en especial chocolates. Además, algunas características ventajosas de la dextrosa en polvo mencionadas favorecen su utilización en aplicaciones de comprimidos de chupar, mascar, disolver y tragar.

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Otras características y ventajas de la invención aparecerán de la lectura de los ejemplos siguientes. No obstante se facilitan solamente a título ilustrativo y no limitativo. Ejemplo 1 50

Se alimenta un mezclador-granulador FLEXOMIX vertical SCHUGI de manera continua con intermedio de un dosificador de polvo, con un caudal de 500 kg/h, con dextrosa en polvo fabricada por cristalización. Por otra parte, se alimenta el mezclador-granulador de forma continua con agua a 65ºC y un caudal de 50 l/h, por intermedio de una tobera de pulverización. El eje rotativo de cuchillas es ajustado previamente a una velocidad de 3000 rpm. 55

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El material en polvo granulado en húmedo con un contenido de agua igual a 14% obtenido a la salida del mezclador-granulador cae de manera continua, por gravedad, en un secador de lecho fluidizado SCHUGI de dos compartimientos. En el primer compartimiento el producto granulado es secado por aire a 120ºC, y a continuación es enfriado mediante aire a 20ºC en el segundo compartimiento de manera que es llevado a un contenido de agua de 8,5%. El producto obtenido de este modo es secado a continuación en un tambor rotativo mediante aire a 120ºC y enfriado a 20ºC para un contenido de agua final de 0,5%. El producto granulado, secado y enfriado es cribado a continuación de manera continua sobre un tamiz rotativo equipado de dos telas metálicas de 120 a 600 µm. La dextrosa en polvo de partida A y la dextrosa en polvo B obtenida de este modo y según la invención presentan las características reunidas en la siguiente Tabla I.

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ES 2 217 712 T3 TABLA I Parámetros 5

A

B

99,5

99,5

Contenido en forma cristalina α (%)

98

98

Contenido en agua (%)

8,9

0,5

Velocidad de disolución en agua (s)

50

147

Friabilidad (%)

>50

70

Velocidad de disolución en agua (s) Densidad aparente (g/ml)

60

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ES 2 217 712 T3 Ejemplo 3 Se realiza el procedimiento con la misma dextrosa en polvo de inicio A que ha sido utilizada en el Ejemplo 1. 5

Una torre de atomización MSD de 350 kg/h de capacidad de evaporación es alimentada con sorbitol en polvo A a razón de 460 kg/h. La granulación en agua es realizada pulverizando agua a razón de 100 l/h mediante una tobera a 45 bares de presión.

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El aire de secado entra a 230ºC y sale a 83ºC y la temperatura de los vapores se determina en 95ºC. El lecho estático de la parte baja de la torre es enfriado por aire a 74ºC. 15

A la salida de la torre de atomización, el producto pasa sobre un lecho fluido con vibración donde se enfría por aire en tres zonas de temperatura fijadas respectivamente a 40ºC, 20ºC y 20ºC. El producto de salida A y el producto obtenido de este modo E presentan las características indicadas en la siguiente Tabla III. TABLA III

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Parámetros

A

E

99,5

99,5

Contenido de forma cristalina α (%)

98

98

Contenido de agua (%)

8,9

0,5

Velocidad de disolución en agua (s)