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OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS

11 Número de publicación: 2 285 328

51 Int. Cl.:

A61F 2/18 (2006.01) ESPAÑA

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TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA

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86 Número de solicitud europea: 04023734 .9

86 Fecha de presentación : 09.10.2004

87 Número de publicación de la solicitud: 1557141

87 Fecha de publicación de la solicitud: 27.07.2005

54 Título: Prótesis de huesecillos del oído.

30 Prioridad: 23.01.2004 DE 20 2004 001 008 U

73 Titular/es: Heinz Kurz GmbH Medizintechnik

Tübinger Strasse 3 72144 Dusslingen, DE

45 Fecha de publicación de la mención BOPI:

16.11.2007

72 Inventor/es: Steinhardt, Uwe y

àWengen, Daniel F.

45 Fecha de la publicación del folleto de la patente:

74 Agente: Elzaburu Márquez, Alberto

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16.11.2007

Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. Pº de la Castellana, 75 – 28071 Madrid

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DESCRIPCIÓN Prótesis de huesecillos del oído. La invención se refiere a una prótesis de huesecillos del oído, que está fijada, por una parte, en el asiento para el yunque de la cadena humana de huesecillos del oído y, por otra parte, en el estribo o se sumerge directamente en el oído interno. Se utilizan prótesis de huesecillos del oído para transmitir el sonido desde tímpano hacia el oído interno cuando los huesecillos del oído total o parcialmente ausentes o dañados del oído medio humano. La prótesis de los huesecillos del oído presenta en este caso dos extremos, en la que, de acuerdo con las particularidades concretas, uno de los extremos de la prótesis de huesecillos del oído está fijado, por ejemplo, en el asiento para el yunque de la cadena humana de huesecillos del oído y el otro extremo de la prótesis de huesecillos del oído está fijado, por ejemplo, en el estribo de la cadena humana de huesecillos del oído o se sumerge directamente en el oído interno. Puesto que las particularidades anatómicas del oído, como por ejemplo la posición, la forma y el tamaño del estribo, del yunque, del martillo y del tímpano, varían, es ventajoso que las prótesis de huesecillos del oído no estén configuradas rígidas, sino que presenten una cierta flexibilidad o variabilidad. Para conseguir esta flexibilidad/variabilidad se conocen diferentes dispositivos de fijación y de acoplamiento para huesecillos del oído, que presentan partes y/o articulaciones elásticas. A veces con las prótesis de huesecillos del oído conocidas se posibilita solamente en una medida limitada la conducción del sonido entre el tímpano y el oído interno, porque solamente pueden sustituir de forma muy limitada las configuraciones anatómicas naturales de la cadena de huesecillos del oído. Se conoce a partir del documento DE 203 10 609 U1 una prótesis de huesecillos del oído, que presenta, por una parte, un primer clip, a través del cual se puede fijar en el mango del martillo de la cadena humana de huesecillos del oído y que, por otra parte, se puede fijar en el estribo o se puede sumergir directamente en el oído interno, estando fijado el primer clip en una primera barra, que termina en una rótula con una bola, que está alojada en una pieza de cazoleta en forma de U, y en la que la rótula pasa a una segunda barra, que está configurada como pistón o termina en un segundo clip. Una conexión de conducción de sonido entre el yunque de la cadena humana de huesecillos del oído y el oído interno no puede ni debe establecerse, sin embargo, con esta prótesis conocida. En las prótesis del oído medio conocidas, descritas más arriba, que deben posibilitar un puenteo de este tipo de un yunque dañado o deformado hacia el oído interno, se plantea el problema de que las prótesis conocidas pierden, en función del punto de acoplamiento en el yunque, una parte más o menos considerable de la relación de palanca en la cadena humana de huesecillos del oído, que representa de nuevo una medida directa de la calidad de la conducción del sonido a través del oído interno. En cambio, el problema de la invención es crear una prótesis de huesecillos del oído del tipo descrito anteriormente, con la que se posibilita la conducción del sonido entre el yunque y el oído interno de una manera mejorada, sin que se empeoren especialmente las relaciones de palanca en comparación con el de2

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sarrollo natural de la cadena humana de huesecillos del oído en el oído medio humano sano a través del empleo de la prótesis. De acuerdo con la invención, este problema se soluciona a través de una prótesis de huesecillos del oído, que está configurada de tal forma que se puede fijar a través del primer clip en el yunque y en el estado implantado, a partir de su articulación en el yunque, puede reproducir el desarrollo del yunque natural hasta su extremo o mucho más allá y se puede extender, acodada en la zona de la altura del extremo natural del yunque, hasta el otro punto extremo de la prótesis de huesecillos del oído en el estribo o junto al / dentro del oído interno, en la que la dirección de actuación (= dirección de apertura y dirección de cierre) del primer clip se extiende en una primera dirección, estando fijado el primer clip en la primera barra de tal forma que, el eje longitudinal de la primera barra se extiende en una segunda dirección transversalmente a la primera dirección, y en el que en el estado implantado de la prótesis de huesecillos del oído, se puede girar la segunda barra a través de la rótula con respecto a la primera barra de tal forma que el eje longitudinal de la segunda barra se extiende paralelo a la primera dirección. La prótesis de huesecillos del oído de acuerdo con la invención tiene, por lo tanto, la ventaja esencial de que la transición desde el yunque hasta el estribo reproduce en la mayor medida posible las relaciones anatómicas de la cadena natural de huesecillos del oído. La conexión de la prótesis de acuerdo con la invención en el apéndice del yunque se realiza aproximadamente 1 mm detrás del extremo distante del apéndice y a través de la alineación de la prótesis en la dirección del desarrollo del apéndice natural se pueden conseguir o bien simular relaciones de palanca, que corresponden en la mayor medida posible a las relaciones naturales. La prótesis de acuerdo con la invención está articulada en su desarrollo o bien está acodada elásticamente, para que, como en la cadena natural de huesecillos del oído, la conducción del sonido se pueda realizar de una manera adaptada a las relaciones espaciales en el oído medio. Las relaciones de palanca están mejoradas en la prótesis de acuerdo con la invención en una medida considerable frente a las prótesis conocidas a partir del estado de la técnica, de manera que con la nueva prótesis se consigue una comodidad de audición esencialmente mejorada. La prótesis de acuerdo con la invención propiamente dicha se puede fabricar a partir de plásticos compatibles con el tejido y compatibles con los huesos, a partir de materiales compuestos de fibras o metales, que soportar o bien garantizan el desarrollo acodado de la prótesis de acuerdo con la invención en su movilidad. Con esta configuración propia de la prótesis de huesecillos del oído de acuerdo con la invención se consigue una alta movilidad, que soporta mejor la conducción del sonido en el oído interior. Por medio de la rótula se consigue una movilidad muy alta de la prótesis de acuerdo con la invención y esto en un desarrollo que está compenetrado con la cadena humana de huesecillos del oído. Si se fija la prótesis de acuerdo con la invención a través de clips o bien a través de un pistón en el yunque o bien en el estribo o se sumerge a través de un pistón directamente en el oído interno, entonces no

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se impide la flexibilidad o movilidad de la prótesis de acuerdo con la invención. Una forma de realización especialmente preferida de una articulación en la zona acodada de la prótesis se configura a través de una bola y una pieza de cazoleta en forma de U, en la que la bola está alojada en las paredes laterales de la pieza de cazoleta en orificios de la pieza de cazoleta. A través de una configuración constructiva de este tipo se puede mover la bola en la pieza de cazoleta configurada en forma de U sin limitaciones en todas las direcciones y se puede garantizar de la mejor manera posible la conducción del sonido. En otra configuración de la invención, el primero y/o el segundo clip están formados por dos lengüetas elásticas dispuestas en forma de V o en forma de U. La retención de un clip se mejora a través de una configuración de este tipo. Si los puntos de contacto de los clips están todavía rugosos en lugares, en los que descansan en el yunque o bien en el estribo, entonces se garantiza una fijación duradera segura de la prótesis de huesecillos del oído de acuerdo con la invención. La prótesis de huesecillos del oído de acuerdo con la invención puede estar configurada en un extremo como pistón, que se sumerge directamente en el oído interno. En esta forma de realización, no es necesario un segundo clip. Para la colocación fácil de la prótesis de huesecillos del oído de acuerdo con la invención está configurado un mango de retención en cada caso en el primero y/o en el segundo clip. Esta configuración facilita la colocación de la prótesis de acuerdo con la invención en el oído interno. La prótesis de huesecillos del oído de acuerdo con la invención propiamente dicha está fabricada a partir de un material biocompatible o bien de un material compuesto, que puede contener partes de plástico y/o también componentes metálico como titanio, aleaciones de titanio o nitinol. La prótesis propiamente dicha puede estar fabricada totalmente a partir de uno de los metales mencionados. A continuación se representa la prótesis de huesecillos del oído de acuerdo con la invención en una forma de realización en el dibujo. Las formas de realización representadas en el dibujo se pueden comprender a modo de ejemplo y no muestran a escala el objeto de la invención. En este caso: La figura 1 muestra una prótesis de huesecillos del oído de acuerdo con la invención en representación espacial con un acodamiento, que está configurado como articulación. La figura 2 muestra una prótesis de huesecillos del oído según la figura 1 desde otro ángulo de visión. La figura 3 muestra un fragmento de una prótesis de huesecillos del oído de acuerdo con la invención según las figuras 1 y 2, como está articulada o bien fijada en el yunque. La figura 1 muestra en representación en perspectiva una prótesis de huesecillos del oído 10 de acuerdo con la invención, que presenta un primer clip 11, en el

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que está fijada una primera barra 12. La primera barra 12 se extiende ligeramente acodada, pero no tiene que extenderse de forma lineal. La barra 12 está conectada en unión del material con el primer clip 11, que está configurado como clip en forma de V con alta flexibilidad. El primer clip 11 como también la primera barra 12 pueden estar fabricados de una aleación de titanio. La primera barra 12 termina, frente al primer clip 11, en una bola 134, que está alojada en una pieza de cazoleta 14 en forma de U. En la pieza de cazoleta 14 en forma de U se conecta una segunda barra 15, que pasa a un pistón 16. En lugar del pistón 16 puede estar configurado un segundo clip en la segunda barra 15. A través del primer clip 11 o bien del pistón 16 o del segundo clip configurado de una manera alternativa en el extremo de la segunda barra 15, la prótesis de huesecillos del oído 10 de acuerdo con la invención está retenida en el oído medio, por una parte, en el yunque y, por otra parte, en el estribo o bien junto al / dentro del oído medio. La pieza de cazoleta 14 en forma de U presenta paredes laterales 17, en las que están configurados en cada caso unos orificios 18. En estos orificios 18, la bola esté retenida alojada de forma articulada, de manera que se da una alta movilidad de la prótesis de huesecillos del oído 10 entre el primer clip 11 y el pistón 16. En el primer clip 11 está configurado un mango de retención, a través del cual se facilita el emplazamiento del primer clip 11 en el yunque. La figura 2 muestra la prótesis de huesecillos del oído 10 de acuerdo con la invención de la figura 1 en otra representación en perspectiva desde otro ángulo de visión, donde las mismas características objetivas están provistas con los mismos signos de referencia. La articulación de la primera barra 12 en la segunda barra 15 se puede reconocer claramente a través de la pieza de cazoleta 14 en forma de U y también se muestra claramente la alta movilidad de la bola 13, alojada en los orificios 18 de las paredes laterales 17 de la pieza de cazoleta 14 en forma de U. Si la prótesis de huesecillos del oído 10 de acuerdo con la invención está colocada en el oído interno, entonces existe a través de la rótula una alta movilidad entre el primer clip 11 y el pistón 16. La figura 3 muestra un fragmento tanto de un yunque 20 como también de la prótesis de huesecillos del oído 10 mostrada en las figuras 1 y 2, como está fijada en el yunque 20 a través del primer clip 11. La prótesis de huesecillos del oído 10 se proyecta más allá del yunque natural 20, pasando la primera barra 12 conectada de forma articulada a la segunda barra 15, que termina en el pistón 16 mostrado todavía en parte. Con la prótesis de huesecillos del oído 10 mostrada en las figuras 1 a 3 se muestra una prótesis, a través de la cual se pueden mejorar en una medida considerable las relaciones de palanca o bien la sintonización del oído medio para la conducción del sonido.

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REIVINDICACIONES 1. Prótesis de huesecillos del oído (10), que presenta, por una parte, un primer clip (11), a través del cual se puede fijar en un primer miembro de la cadena humana de huesecillos del oído y que, por otra parte, se puede fijar en el estribo o se puede sumergir directamente en el oído interno, estando fijado el primer clip (11) en una primera barra (12), que termina en una rótula con una bola (13), que está alojada en una pieza de cazoleta (14) en forma de U, y en la que la rótula pasa a una segunda barra (15), que está configurada como pistón (16) o termina en un segundo clip, caracterizada porque la prótesis de huesecillos del oído (10), que está configurada de tal forma que se puede fijar a través del primer clip (11) en el yunque (20) y en el estado implantado, a partir de su articulación en el yunque (20), puede reproducir el desarrollo del yunque natural (20) hasta su extremo o mucho más allá y se puede extender, acodada en la zona de la altura del extremo natural del yunque (20), hasta el otro punto extremo de la prótesis de huesecillos del oído (10) en el estribo o junto al / dentro del oído interno, en la que la dirección de actuación, es decir, la dirección de apertura y dirección de cierre, del primer clip (11) se extiende en una primera dirección, estando fijado el primer clip (11) en la primera barra (12) de tal forma que, el eje longitudinal de la primera barra (12) se extiende en una segunda dirección transversalmente a la primera dirección, y en el que en el

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estado implantado de la prótesis de huesecillos del oído (10), se puede girar la segunda barra (15) a través de la rótula con respecto a la primera barra (12) de tal forma que el eje longitudinal de la segunda barra (15) se extiende paralelo a la primera dirección. 2. Prótesis de huesecillos del oído de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque la pieza de cazoleta (14) en forma de U presenta en las paredes laterales (17) unos orificios (18), en los que está alojada la boja (13). 3. Prótesis de huesecillos del oído de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el primer clip (11) y/o el segundo clip están formados por dos lengüetas elásticas dispuestas en forma de U. 4. Prótesis de huesecillos del oído de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el primer clip (11) y/o el segundo clip es rugoso en sus puntos de contacto con el yunque (20) y/o con el estribo. 5. Prótesis de huesecillos del oído de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el primer clip (11) y/o el segundo clip presenta un mango de soporte (19). 6. Prótesis de huesecillos del oído de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la prótesis o partes de la misma están fabricadas de titanio, de una aleación de titanio, de plásticos biocompatibles o de materiales compuestos de fibras o de nitinol.

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