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OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS

11 Número de publicación: 2 199 292

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ESPAÑA

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TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA

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86 Número de solicitud : 96922168 .8

86 Fecha de presentación : 15.07.1996

87 Número de presentación de la solicitud: 0845961

87 Fecha de publicación de la solicitud: 10.06.1998

54 Título: Dispositivo para tratamiento laparoscópico de hernia inguinal.

30 Prioridad:17.08.1995 US 516455

73 Titular/es: Salomon Benchetrit

93, Rue de Finlande 69300 Caluire, FR

45 Fecha de publicación de la mención BOPI:

72 Inventor/es: Benchetrit, Salomon

16.02.2004

45 Fecha de la publicación del folleto de la patente:

74 Agente: Isern Jara, Jorge

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16.02.2004

Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCIÓN Dispositivo para tratamiento laparoscópico de hernia inguinal. La presente invención se refiere a un dispositivo utilizado en cirugía laparoscópica, en particular, cirugía para tratamiento laparoscópico de hernia inguinal. Las intervenciones quirúrgicas laparoscópicas o de cerradura (“keyhole”) han ido ganando recientemente importancia a medida que los cirujanos se han dado cuenta de las ventajas, tanto en términos de coste como de comodidad para el paciente, de las técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas. En consecuencia, se ha llevado a cabo un desarrollo constante de las técnicas utilizadas en este tipo de cirugía y en el equipo necesario para realizar correctamente este tipo de operaciones. En el campo específico del tratamiento de hernias, la aplicación de las técnicas laparoscópicas preperitoneales ha permitido a los cirujanos evitar muchos de los peligros de la cirugía intestinal abierta tradicional, e incluso la laparoscopia intraperitoneal, ya que la técnica no implica el riesgo de que el cirujano dañe un órgano sensible con uno de los instrumentos insertados. La base de esta técnica consiste en separar dos capas de tejido, tal como el peritoneo de la pared abdominal superpuesta, y crear un espacio preperitoneal de trabajo suficientemente grande para que el cirujano pueda llevar a cabo el tratamiento de la hernia. En la actualidad, y respecto al tratamiento de la hernia inguinal, el procedimiento operativo es el siguiente. Este procedimiento se da a conocer en la patente EP-A-0 573 273, y se resume a continuación. Después de anestesiar y preparar al paciente, se realiza una primera incisión infraumbilicalmente en la piel situada debajo del ombligo, se separa la capa de grasa y se continúa con la incisión a través de la superficie anterior de la vaina rectal posterior por el medio. Se introduce un dispositivo de separación lateralmente entre el peritoneo y los músculos rectales, y se canaliza hacia la sínfisis púbica. Este dispositivo comprende en general al menos un elemento longitudinal relativamente rígido que tiene extremos distal y próximo, definiendo un eje longitudinal, cuya pared interior define al menos un hueco pasante, un elemento hinchable simétrico unido de manera fija al menos a un punto a lo largo de la longitud de la pared exterior de dicho elemento longitudinal, un medio de insuflación de fluidos que conecta con el elemento hinchable y es capaz de inflar dicho elemento, y a través de al menos un hueco pasante, permitiendo la creación de un neumoperitoneo en la cavidad preperitoneal formada por la separación de dicho peritoneo y dicha pared abdominal superpuesta, cuando el fluido se insufla entre ellos, y un medio de estanqueización capaz de evitar que el fluido insuflado se escape por el extremo próximo del elemento longitudinal relativamente rígido. Este dispositivo se ha diseñado para ser dispuesto preferentemente entre la vejiga y la sínfisis púbica mediante una canalización, tal como se ha mencionado anteriormente. Una vez en esta posición, el elemento hinchable simétrico, que antes del despliegue se encuentra en configuración de enrollado, se infla con el fluido. El elemento hinchable se desenrolla progresivamente y de igual modo desde ambos lados, y se expande a lo largo de un plano para producir una separación progresiva o disección del tejido a lo lar2

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go de sus puntos más débiles mediante la aplicación de fuerzas generalmente perpendiculares al plano del elemento hinchable, creando de esta manera un espacio preperitoneal. Cuando se ha hinchado por completo, el elemento hinchable se desinfla, se extrae y se sustituye por un laparoscopio convencional. A continuación, se insufla el espacio preperitoneal diseccionado con dióxido de carbono mediante el medio de insuflación, y se insertan dos trocares adicionales a través de la pared abdominal en el espacio de trabajo preperitoneal diseccionado, uno colocado justo encima de la sínfisis púbica, y el otro en el lado izquierdo o derecho del abdomen según el emplazamiento de la hernia que debe tratarse. Posteriormente, se disecciona el saco herniario desde el tejido circundante, en particular, el conducto y los vasos espermáticos, y se coloca una prótesis de tratamiento de hernia, normalmente en forma de placa o injerto sintético, a través del anillo inguinal y alrededor de dichos vasos y se cose con una grapa para que se mantenga en su sitio. A continuación, se desinfla el espacio de trabajo preperitoneal, soltando el dióxido de carbono insuflado, bajo observación laparoscópica, y se retiran los instrumentos. Al mismo tiempo, la pared abdominal y el peritoneo regresan a su posición inicial, y las incisiones originales sólo necesitan suturas pequeñas, por lo que las cicatrices son escasas. El principal inconveniente del método y del dispositivo mencionados se encuentra en la fase de canalización. De hecho, el carácter traumático de la técnica depende de la manipulación cuidadosa del dispositivo por parte del cirujano durante la fase de canalización. Si este paso se realiza de un modo apresurado, es probable que el dispositivo de punción atraviese o rompa el peritoneo subyacente, lo que podría dañar algún órgano del cuerpo, o al menos traumatizar el peritoneo. Por lo tanto, una canalización atraumática es necesariamente una tarea muy larga y tediosa. El documento US-A-5 318 586 da a conocer unas toberas expansibles o globos con formas diferentes, que se montan al final de un tubo interno por medios adecuados, por ejemplo, por medio de un adhesivo no tóxico, una soldadura sónica, un conector roscado o cualquier otra técnica apropiada. Los documentos WO-A-93/09722 y US-A-5 309 896 dan a conocer dispositivos de separación o retracción laparoscópica que comprenden elementos hinchables con forma simétrica y considerablemente redondeada. Resumen de la invención Un objetivo de la presente invención es superar los inconvenientes de las técnicas anteriores, presentando un dispositivo que permite una separación atraumática relativamente rápida del peritoneo desde la pared abdominal superpuesta, sin necesidad de realizar la fase de canalización, potencialmente peligrosa, lo que facilita la tarea del cirujano. Según la presente invención, se da a conocer un dispositivo de separación quirúrgico laparoscópico para separar el peritoneo de la pared abdominal superpuesta permitiendo el acceso a un espacio operativo preperitoneal que se emplea en el tratamiento laparoscópico de la hernia inguinal, comprendiendo dicho dispositivo: - al menos un elemento longitudinal relativamente rígido que tiene extremos distal y próximo, un eje longitudinal, una pared exterior y una pared interior que definen al menos un hueco pasante;

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- un elemento hinchable en el acoplamiento por estanqueización con, al menos, una parte distal de la pared exterior o la pared interior de, al menos, un elemento longitudinal; - un medio de hinchado que comunica con el elemento hinchable para inflar dicho elemento hinchable; - y el elemento hinchable dispone de una primera configuración desinflada y aplanada, adecuada para la inserción en la región preperitoneal, y una segunda configuración inflada considerablemente planar a lo largo de un plano mediano para proporcionar una fuerza separadora perpendicular al plano median cuando el elemento hinchable se infla en la región preperitoneal para separar el peritoneo y la pared abdominal superpuesta creando un espacio de trabajo preperitoneal, estando dispuesto el elemento hinchable alrededor de una parte del eje longitudinal y a lo largo de dicho elemento o elementos longitudinales por una distancia predeterminada. El dispositivo se caracteriza porque el elemento hinchable se extiende desde el acoplamiento por estanqueización con la parte distal de la pared exterior o la pared interior de dicho elemento o elementos longitudinales hacia un acoplamiento de estanqueización con una parte próximo de la pared exterior de dicho elemento o elementos longitudinales, y tiene una forma generalmente asimétrica de manera que el elemento hinchable dispone de un área de superficie relativamente grande y considerablemente plana en un lado del eje longitudinal y un área de superficie relativamente pequeña y considerablemente plana en el otro lado del eje longitudinal, y dichas áreas de superficie corresponden con el espacio disponible en el cuerpo después de la inserción del dispositivo mediante una incisión realizada en el cresta ilíaca anterosuperior. El enfoque adoptado para colocar el dispositivo de la presente invención resulta ventajoso porque la separación del peritoneo de la pared abdominal superpuesta por parte del dispositivo se inicia fácilmente debido al grosor relativamente pequeño de la pared abdominal en el punto de la primera incisión, por ejemplo, en las cercanías de la cresta ilíaca anterosuperior. Además, el elemento hinchable del dispositivo corresponde sustancialmente con el espacio anatómicamente disponible en la región preperitoneal, y la intervención puede realizarse de forma reproducible y fiable con una cantidad de manipulaciones sensiblemente reducida, ya que sólo interviene un dispositivo, por lo que se reduce el riesgo de traumatizar el peritoneo o la pared abdominal. En una realización preferente, un segundo elemento longitudinal relativamente rígido se monta dentro del hueco pasante del primer elemento longitudinal, el segundo elemento longitudinal dispone de extremos distal y próximo y paredes interior y exterior, la pared interior define un segundo hueco pasante, el segundo extremo distal se extiende más allá del primer extremo distal del primer elemento longitudinal, el elemento hinchable está acoplado por estanqueización con una parte próximo de la pared exterior del primer elemento longitudinal y una parte distal de la pared exterior del segundo elemento longitudinal. Preferentemente, el dispositivo comprende además un medio de insuflación para pasar e insuflar fluido a través de un hueco pasante, el medio de hinchado y el medio de insuflación están dispuestos en las cercanías del extremo próximo del primer elemento

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longitudinal, y el medio de hinchado comprende un primer medio de punción y el medio de insuflación comprende un segundo medio de punción. Más preferentemente, el medio de hinchado comunica con el elemento hinchable a través del primer hueco pasante, y el medio de insuflación comunica con el segundo hueco pasante. Todavía más preferentemente, cada uno de dichos primer y el segundo medio de punción incluye una abertura de entrada y una abertura de salida entre los cuales se coloca una membrana deformable de una dirección, que puede deformarse elásticamente, por la presión de una fuente de fluido externa introducida a través de la abertura de entrada, en la dirección de la abertura de salida para permitir inflar e insuflar fluido respectivamente para atravesar el primer y el segundo elementos longitudinales respectivos, y no siendo dichas membranas deformables en dirección inversa para evitar que el fluido insuflado se escape por los dispositivos de punción. En otra realización preferente, el elemento hinchable está acoplado por estanqueización con la pared exterior del elemento longitudinal por sus partes distal y próximo. Preferiblemente, el elemento o elementos longitudinales comprenden un tubo cilíndrico que tiene un interior hueco que forma un paso de inflación entre sus paredes interior y exterior, y el paso de inflación comunica con el elemento de inflación a través del medio de salida formado en la pared exterior. De forma ventajosa, el dispositivo incluye además una abertura para la inserción de instrumentos laparoscópicos, estando situada dicha abertura en el extremo próximo del elemento o elementos longitudinales y que define un alojamiento, y un medio de estanqueización móvil dispuesto en las cercanías de la abertura para estanqueizar el alojamiento. En otra realización preferente, el dispositivo también incluye un medio de paso alrededor de una parte del elemento o elementos longitudinales para que el fluido insuflado pase a través, y estando asociado operativamente dicho medio de paso con el medio de insuflación. Más preferentemente, el elemento longitudinal relativamente rígido dispone de un hueco pasante longitudinal, un elemento hinchable acoplado por estanqueización con la pared exterior del elemento longitudinal en una parte distal y próximo de la misma, y el elemento longitudinal se presenta con una ranura longitudinal en su pared interior, que se extiende considerablemente desde el extremo distal hacia el extremo próximo del elemento longitudinal, y estando dispuesto un nervio longitudinal de unión en la pared exterior del segundo elemento longitudinal, y cooperando la ranura y el nervio para evitar la rotación relativa del primer y el segundo elementos longitudinales cuando el nervio se acopla con la ranura. Aún más preferentemente, el área de superficie relativamente pequeña del elemento hinchable se extiende de aproximadamente 1/10 a 1/3 de la distancia transversal total, y la superficie relativamente grande se extiende de aproximadamente 2/3 a 9/10 de la distancia transversal total, del elemento hinchable, con el eje longitudinal en medio. También más preferentemente, el área de superficie relativamente pequeña del elemento hinchable se extiende aproximadamente 1/5 de la distancia transversal total, y el área de superficie relativamente gran3

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de se extiende aproximadamente 4/5 de la distancia transversal total, del elemento hinchable, con el eje longitudinal en medio. En una realización preferente, el elemento hinchable tiene más o menos forma de riñón, o es generalmente triangular con los vértices redondeados. La presente invención se entenderá mejor gracias a la siguiente descripción detallada, con referencia a los siguientes dibujos adjuntos. Descripción de las figuras La figura 1 representa una sección transversal longitudinal de un dispositivo preferente según la presente invención. La figura 2 es una representación esquemática del tórax inferior y el abdomen del cuerpo humano, que indica el lugar de la primera incisión de un método que utiliza el dispositivo según la presente invención. La figura 3 representa la misma vista esquemática que la figura 2, después de la introducción, mediante la primera incisión, del dispositivo descrito en la figura 1, y el hinchado del elemento hinchable. La figura 4 representa las mismas vistas que las figuras 2 y 3, después de la deflación del elemento hinchable, la insuflación de la cavidad preperitoneal y la realización de la segunda incisión, mediante la cual se inserta un segundo instrumento laparoscópico en el espacio de trabajo preperitoneal creado. La figura 5 representa esquemáticamente las posiciones de los instrumentos quirúrgicos, después de insertar otro trocar en el espacio de trabajo preperitoneal sobre la sínfisis púbica. La figura 6 representa una sección transversal longitudinal de una variante del dispositivo preferente según la presente invención. La figura 7 representa la vista de una sección transversal longitudinal de otra variante del dispositivo según la invención, similar a la figura 1. La figura 8 representa la vista de una sección transversal del dispositivo ilustrado en la figura 7, por la línea VIII-VIII. Realizaciones preferentes de la invención El dispositivo de la presente invención, como se ha introducido anteriormente, está diseñado para utilizarse en intervenciones quirúrgicas laparoscópicas, y en particular en el tratamiento de la hernia inguinal a través del enfoque preperitoneal, para separar el peritoneo de una pared abdominal superpuesta. En una primera realización preferente, y tal como se muestra esquemáticamente en la sección transversal longitudinal de la figura 1, el dispositivo comprende al menos un elemento longitudinal rígido (2) de un material adecuado, tal como plástico, que tiene unos extremos distal (3) y próximo (4) y un hueco pasante (7), definiendo así un tubo con un pared interior (6) y otra exterior (10) y un eje longitudinal (5). Preferentemente, el dispositivo está dotado de un segundo elemento longitudinal (2a), montado dentro del hueco pasante (7) del primer elemento longitudinal (2), cuyo segundo elemento longitudinal (2a) está dotado también de un segundo hueco pasante (7a), paredes interna (6a) y externa (10a), y un segundo extremo distal (3a) y próximo (4a), extendiéndose el segundo extremo distal (3a) más allá del primer extremo distal (3) del primer elemento longitudinal (2). El dispositivo preferente de la figura 1 también está equipado con un elemento hinchable (8) que rodea firmemente al menos una parte distal de las paredes (6, 10) exterior o interior del elemento longitudinal. 4

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El elemento hinchable (8) puede ser de cualquier material adecuado, pero preferiblemente de un material de tipo médico, como PVC, o goma. El elemento hinchable puede ser de un material semielástico, ya que es deseable cierto estiramiento al permitir que el elemento hinchable se ajuste al espacio disponible en el cuerpo, o también puede ser de un material inelástico. En cualquier caso, el elemento hinchable no debería estirarse hasta el punto de dañar el peritoneo o algún órgano subyacente. El elemento hinchable puede estar acoplado por estanqueización con las paredes (6, 10) exterior o interior del elemento longitudinal (2). En caso de acoplamiento con la pared interior (6), el elemento hinchable puede estar envuelto alrededor de un extremo del elemento longitudinal y pegarse, mediante encolado, estanqueización térmica, soldadura ultrasónica o similares, a la pared interior (6). En la realización particularmente preferente representada en la figura 1, el elemento hinchable (8) rodea con firmeza tanto la pared exterior (10) del primer elemento longitudinal (2) en una de sus partes próximas (9) como la pared exterior (10a) del segundo elemento longitudinal (2a) en una de sus partes distales (9a). El elemento hinchable (8) dispone de dos configuraciones principales, cuya importancia resultará evidente en la descripción siguiente. Tal como muestra la figura 1, puede adoptar una primera configuración desinflada y aplanada para su introducción, con el contorno que se muestra en la figura 1. Esta configuración aplanada permite introducir de manera eficaz el dispositivo en una incisión pequeña, tal como se suele realizar en cirugía laparoscópica. Para facilitar la introducción e inflación posterior, puede rodearse el elemento hinchable (8) por cualquier lado del eje longitudinal (5), de manera que se desenrolle dentro del cuerpo cuando se infla mediante un fluido de inflación tal como el aire. El elemento hinchable también puede adoptar una segunda configuración inflada y considerablemente planar a lo largo de un plano medio que corresponde en gran medida con el plano de separación que existe entre el peritoneo y la pared abdominal superpuesta. El paso del elemento hinchable (8) del estado desinflado al estado hinchado, cuando se coloca dentro de la región preperitoneal, según la presente invención y tal como se describirá con más profundidad posteriormente, proporciona una fuerza separadora perpendicular a ambos lados del plano medio mencionado anteriormente, y sobre los mismos, por lo que se provoca que el peritoneo se separe de la pared abdominal superpuesta y se cree una espacio de trabajo preperitoneal. De acuerdo con elementos hinchables similares conocidos en la técnica anterior, el elemento hinchable (8) está dispuesto alrededor del eje longitudinal (5), y a lo largo de dicho elemento o elementos longitudinales (2) por una distancia predeterminada. Sin embargo, el elemento hinchable (8) de la invención difiere de los elementos de los dispositivos de la técnica anterior en que tiene una forma o contorno generalmente asimétrico respecto al eje longitudinal (5). Esta forma está definida por el elemento que tiene, en un lado del eje (5), un área de superficie relativamente grande y considerablemente plana (13), y en el otro lado de dicho eje (5), un área de superficie relativamente pequeña y considerablemente plana (15), de manera que dichas áreas de superficie (13), (15) corresponden con el espacio disponible en el cuerpo

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después de insertar el dispositivo (1) mediante una incisión (16) realizada en la cresta ilíaca anterosuperior (17) (ver figura 2). De hecho, la forma asimétrica del elemento hinchable del dispositivo de acuerdo con la presente invención permite al cirujano crear un espacio de trabajo preperitoneal en, esencialmente, un paso, por lo que se evita la necesidad de canalizar o realizar una serie de pasos de inflación y separación tal como describen los dispositivos de la técnica anterior. El elemento hinchable suele ser de 12 cm de longitud (a lo largo del eje longitudinal (5)), 15 cm de anchura y 7 cm de profundidad. De este modo, el elemento hinchable generalmente tendrá unas dimensiones de 8-15 cm de longitud, 10-20 cm de anchura y 5-10 cm de profundidad. El elemento hinchable suele disponer de un área de superficie relativamente pequeña que se extiende 1/5 de la distancia transversal total y un área de superficie relativamente grande que se extiende 4/5 de la distancia transversal total, el elemento hinchable, con el eje longitudinal (5) en medio. En general, esta proporción de la distancia transversal del elemento hinchable puede variar de 1/10 a 1/3 en el caso del área de superficie relativamente pequeña y de 2/3 a 9/10 en el caso del área de superficie relativamente grande. Al inflar el elemento hinchable, éste tiene un perfil arqueado superior, tal como indica la figura 1. Tiene más o menos la forma de un riñón, o puede describirse generalmente como una forma triangular con los vértices redondeados. El hinchado del elemento hinchable (8) se logra proporcionando un medio de hinchado (11) que se comunica con dicho elemento y puede integrarse en el dispositivo o estar separado de él. El medio de hinchado (11) puede comprender cualquier medio adecuado que establezca una conexión desde una fuente de fluido de inflación a dicho elemento hinchable (8). En esta realización preferente, el medio de hinchado comprende el primer medio de punción (26) dispuesto cerca del extremo próximo (4) de dicho primer elemento longitudinal (2), comunicando dicho medio de punción (26) preferentemente con el elemento hinchable (8) a través del primer hueco pasante (7). El medio de punción (26), tal como representa la figura 1, y de acuerdo con la realización preferente de la invención, está dotado de una abertura de entrada (27) y una abertura de salida (28), entre el cual está dispuesto una membrana deformable monodireccional (29), que se deforma de manera elástica, bajo la presión de una fuente de fluido externo introducido a través de la abertura de entrada (27), en la dirección de la abertura de salida (28), lo que permite que el fluido de inflación pase al interior del primer elemento longitudinal (2), y no siendo dicha membrana (29) deformable en dirección inversa, por lo que se evita que dicho fluido insuflado se escape a través del medio de punción (26). Además del medio de hinchado (11) representado en la figura 1, el dispositivo también comprende un medio de insuflación (11a) que permite crear un neumoperitoneo preperitoneal después de desinflar el elemento hinchable (8), por inyección del fluido de insuflación (20) dentro de la cavidad preperitoneal formada de esta manera. En la realización preferente de la figura 1, el medio de insuflación (11a) también está dispuesto cerca del extremo próximo (4), (4a)de los elementos longitudinales (2), (2a)y comprende un segundo medio de punción (26a), también equipado con aberturas de entrada (27a) y salida (28a) y una mem-

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brana deformable monodireccional (29a), respecto al medio de hinchado (11). En particular, el medio de insuflación (11a) comunica con el segundo hueco pasante (7a) del segundo elemento longitudinal (2a), es decir, el elemento interior de los dos elementos longitudinales (2), (2a). Una variante preferente de esta realización según la presente invención está representada en la figura 6. Esta segunda realización preferente está compuesta por el dispositivo (1) tal como se describe esencialmente más arriba, con la diferencia de que el elemento hinchable (8) envuelve con firmeza la pared exterior (10) de sólo un elemento longitudinal (2), en sus partes distal y próximo (9), (9a). El elemento longitudinal (2) está compuesto por entubación cilíndrica con un interior hueco entre sus paredes interior y exterior (6), (10), que forma un paso de inflación (34) y comunica con el elemento hinchable (8) a través del medio de salida (25), por ejemplo, a través de orificios o aberturas, formados en la pared exterior (10). El dispositivo según esta realización preferente también comprende un medio de introducción (14), que rodea al menos un elemento longitudinal (2), y está equipado con un medio de insuflación (11a). Debe observarse que los detalles referentes a los medios de inflación e insuflación (11), (11a) se han omitido en la figura 6 para mayor claridad, pero pueden ser considerablemente iguales a los descritos en la primera realización preferente. Las figuras 7 y 8 representan esquemáticamente otra realización preferente (20) del dispositivo de acuerdo con la presente invención. En la figura 7, el dispositivo es sustancialmente el mismo que el de la figura 1, y por lo tanto sólo se describirá en relación con las diferencias entre las dos realizaciones. En esta realización, el elemento longitudinal (2) está dotado con una ranura (32) (no se muestra en la figura 7) en la pared interior (6) que se extiende considerablemente desde el extremo distal (3) al extremo próximo (4) del elemento (2), y cuya ranura está diseñada para adaptarse a un nervio longitudinal correspondiente (33) y retenerlo (no se muestra), dispuesto en la pared exterior (10a) del segundo elemento longitudinal (2a), impidiendo la ranura (32) y el nervio (33) la rotación de los dos elementos longitudinales (2), (2a) cuando el último se acopla con el primero. La figura 8 muestra una vista de una sección transversal de la figura 7 en la línea VIII-VIII, en la que la ranura (32) y el nervio (33) son claramente visibles. La ventaja de esta determinada disposición es que el cirujano no necesita maniobrar el elemento hinchable (8) en la posición correcta, ya que se ha evitado que el elemento longitudinal exterior (2) gire gracias a la cooperación de la ranura (32) y el nervio (33). Además, el elemento longitudinal exterior (2) que comprende el elemento hinchable (8) puede fabricarse para que sea de un solo uso, por ejemplo, mediante moldeado por extrusión, mientras que el elemento longitudinal (2a) puede ser un trocar de metal y puede ser reesterilizado. De este modo, se logra una reducción significativa de la complejidad y el coste de fabricación del dispositivo, ya que sólo se requiere un molde. Debe observarse que podrían utilizarse otros medios para obtener el mismo resultado final, y que son conocidos por los técnicos en la materia sin descripción adicional. El dispositivo según la presente invención también puede estar dotado de otras características técnicas para aumentar su capacidad de uso y campo de apli5

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cación. Por ejemplo, el dispositivo puede estar dotado con una abertura (23) para insertar instrumentos laparoscópicos en el extremo próximo (4) de dicho elemento o elementos longitudinales (2), definiendo dicha abertura un alojamiento (31) que está cerrado por medios de estanqueización (12) que comprenden un sello móvil (30) dispuesto cerca de la abertura (23). El método para usar el dispositivo, para la creación de un espacio de trabajo preperitoneal en el tratamiento de la hernia inguinal (10), se describirá a continuación en referencia a las figuras 2-5. Se ajusta un laparoscopio (19) en un dispositivo según se ha descrito anteriormente. Los elementos longitudinales (2), (2a) presentan la forma de un trocar, y el elemento hinchable (8) presenta la forma de un globo fijado en la parte central del tubo del trocar. Se realiza una primera incisión (16) en la columna ilíaca anterosuperior (17), de forma homolateral al emplazamiento de la hernia. La región preperitoneal se acopla directamente y se inicia la separación cuando el cirujano inserta el dedo. El dispositivo se inserta horizontalmente, con el trocar orientado de forma que se asegure que el elemento hinchable se expandirá más en la dirección de la columna ilíaca que encara el lado opuesto, es decir, la parte del área de superficie gran-

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de (13) del globo se coloca de cara al ombligo (18). La separación del peritoneo se lleva a cabo con la ayuda del laparoscopio (19), al inflar el elemento hinchable (8), que se despliega hacia el ombligo y los vasos epigástricos (ver figura 3). A continuación, se desinfla el elemento hinchable o globo (8) y puede dejarse donde está. El espacio que se ha formado se mantiene artificialmente mediante la insuflación de gas de dióxido de carbono. Posteriormente, se efectúa una segunda incisión horizontal (20) dos centímetros por debajo del ombligo (18), en la que la funda anterior de los músculos del recto es penetrada transversalmente, y se retrae lateralmente. Se inserta un segundo trocar (21) en esta incisión (20) y el laparoscopio (19) se inserta en su interior (ver figura 4). A continuación, se introduce un tercer trocar a unos 4-5 centímetros por encima del pubis, lo que permite acceder desde más cerca al emplazamiento de la hernia e insertar otros instrumentos (ver figura 5). Posteriormente, se lleva a cabo el tratamiento de la hernia según los procedimientos conocidos, normalmente mediante la colocación y el cosido por grapado de un parche prostético en el emplazamiento de la hernia después de diseccionar y reducir el saco hernial.

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REIVINDICACIONES 1. Dispositivo separador quirúrgico laparoscópico (1) que separa el peritoneo de la pared abdominal superpuesta para permitir el acceso al espacio operativo preperitoneal en el tratamiento laparoscópico preperitoneal de la hernia inguinal, comprendiendo dicho dispositivo al menos un elemento longitudinal relativamente rígido (2, 2a) que presenta extremos distales (3, 3a) y próximos (4, 4a), un eje longitudinal (5), una pared exterior (10, 10a) y una pared interior (6, 6a) que define al menos un hueco pasante (7, 7a); un elemento hinchable (8) acoplado por estanqueización con, al menos, una parte distal de la pared exterior (10, 10a) o interior (6, 6a) del elemento o elementos longitudinales (2, 2a); un medio de hinchado (11) que comunica con el elemento hinchable (8) para inflar el elemento hinchable; poseyendo el elemento hinchable (8) una primera configuración desinflada y aplanada, adecuada para la inserción en la región preperitoneal, y una segunda configuración inflada y considerablemente planar a lo largo de un plano medio para proporcionar una fuerza separadora perpendicular al plano medio cuando se infla el elemento hinchable en la región preperitoneal para separar el peritoneo y la pared abdominal superpuesta para crear un espacio de trabajo preperitoneal, estando dispuesto el elemento hinchable (8) alrededor de una parte del eje longitudinal (5) y a lo largo del elemento o elementos longitudinales (2, 2a) a una distancia predeterminada, caracterizado porque el elemento hinchable se extiende desde el acoplamiento por estanqueización con la parte distal de la pared exterior (10, 10a) o interior (6, 6a) del elemento o elementos longitudinales (2, 2a) hacia un acoplamiento por estanqueización con una parte próximo (9) de la pared exterior (10) del elemento o elementos longitudinales (2, 2a), y generalmente tiene una forma asimétrica de manera que el elemento hinchable (8) tiene un área de superficie relativamente grande y considerablemente plana (13) en un lado del eje longitudinal (5), y un área de superficie relativamente pequeña y considerablemente plana (15) en el otro lado del eje longitudinal (5), estas áreas de superficie (13, 15) corresponden con el espacio disponible en el cuerpo después de insertar el dispositivo (1) mediante una incisión en la cresta ilíaca anterosuperior (17). 2. Dispositivo (1), según la reivindicación 1, en el que un segundo elemento longitudinal relativamente rígido (2a) se monta dentro del hueco pasante (7) del primer elemento longitudinal (2), teniendo el segundo elemento longitudinal (2a) un segundo extremo distal (3a) y un segundo extremo próximo (4a) y paredes interior y exterior (10a), definiendo la pared interior (6a) un segundo hueco pasante (7a), extendiéndose el segundo extremo distal (3a) más allá del primer extremo distal (3) del primer elemento longitudinal (2), y estando el elemento hinchable (8) en acoplamiento por estanqueización con un parte próximo (9) de la pared (10) exterior (9a) del primer elemento longitudinal (2) y un parte distal (9a) de la pared exterior (10a) del segundo elemento longitudinal (2a). 3. Dispositivo (1), según la reivindicación 2, que además incluye un medio de insuflación (11a) para transmitir un fluido de insuflación a través de un hueco pasante, en el que el medio de hinchado (11) y el

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medio de insuflación (11a) están dispuestos cerca del extremo próximo (4) del primer elemento longitudinal (2), y el medio de hinchado (11) comprende un primer medio de punción (26) y el medio de insuflación comprende un segundo medio de punción (26a). 4. Dispositivo (1), según la reivindicación 3, en el que el medio de hinchado (11) comunica con el elemento hinchable (8) a través del primer hueco pasante (7), y el medio de insuflación (11a) comunica con el segundo hueco pasante (7a). 5. Dispositivo (1), según la reivindicación 4, en el que el primer (26) y el segundo (26a) medios de punción incluyen una abertura de entrada (27, 27a) y una abertura de salida (28, 28a) entre los cuales se dispone una membrana deformable monodireccional (29, 29a), que se deforma elásticamente por la presión de una fuente de fluido externo introducida por la abertura de entrada (27, 27a), en la dirección de la abertura de salida (28, 28a) para permitir que el fluido de inflación e insuflación respectivamente atraviesen el primer (2) y el segundo (2a) elementos longitudinales; dichas membranas (29, 29a) no son deformables en la dirección inversa para evitar que el fluido de insuflación se escape por los dispositivos de punción. 6. Dispositivo (1), según la reivindicación 1, en el que el elemento hinchable (8) está en acoplamiento por estanqueización con la pared exterior (10) del elemento longitudinal (2) por sus extremos distal (9) y próximo (9a). 7. Dispositivo (1), según la reivindicación 1, en el que al menos un elemento longitudinal (2) está formado por un tubo cilíndrico que tiene un interior hueco que forma un paso de inflación (34) entre sus paredes exterior (10) e interior (6), comunicándose con el elemento de inflación (8) a través del medio de salida (25) formado en la pared exterior. 8. Dispositivo (1), según la reivindicación 1, que además incluye una abertura para insertar instrumentos laparoscópicos, estando situada dicha abertura (23) en el extremo próximo (4) del elemento o elementos longitudinales (2), y que dicha abertura (23) define un alojamiento (31) y un medio de estanqueización móvil dispuesto cerca de la abertura para sellar el alojamiento. 9. Dispositivo (1), según la reivindicación 1, que además incluye un medio de paso (34) que rodea una parte de al menos un elemento longitudinal (2, 2a) para que pase por ése el fluido de insuflación, y que está asociado operativamente dicho medio de paso (34) con el medio de insuflación (11). 10. Dispositivo (1), según la reivindicación 2, en el que el elemento longitudinal relativamente rígido (2) presenta un hueco pasante longitudinal (7) y un elemento hinchable (8) en acoplamiento por estanqueización con la pared exterior (10) del elemento longitudinal (2) por sus extremos distal (9) y próximo (9a), estando dotado el elemento longitudinal (2) de una ranura longitudinal (32) en su pared interior (6), extendiéndose considerablemente dicha ranura (23) desde el extremo distal (3) hacia el extremo próximo (4) del elemento longitudinal (2), un nervio longitudinal de unión (33) dispuesto en la pared exterior (10a) del segundo elemento longitudinal (2a), cooperando la ranura (32) con el nervio (33) para evitar la rotación relativa del primer (2) y el segundo (2a) elementos longitudinales cuando el nervio (33) se acopla a la ranura (32). 11. Dispositivo (1), según cualquiera de las rei7

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vindicaciones anteriores en el que el área de superficie relativamente pequeña del elemento hinchable (8) se extiende aproximadamente 1/10-1/3 de la distancia transversal total, y el área de superficie relativamente grande se extiende 2/3-9/10 de la distancia transversal total, del elemento hinchable, con el eje longitudinal en medio. 12. Dispositivo (1), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el área de superficie relativamente pequeña del elemento hinchable (8) se

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extiende aproximadamente 1/5 de la distancia transversal total, y el área de superficie relativamente grande se extiende aproximadamente 4/5 de la distancia transversal total, del elemento hinchable, con el eje longitudinal en medio. 13. Dispositivo (1), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento hinchable presenta una forma más o menos de riñón, o generalmente es triangular con los vértices redondeados.

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluida en la mencionada reserva.

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