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OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS

A61K 33/14 (2006.01) A61K 33/10 (2006.01)

ESPAÑA

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11 Número de publicación: 2 273 805

51 Int. Cl.:

TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA

T3

86 Número de solicitud europea: 01905835 .3

86 Fecha de presentación : 22.02.2001

87 Número de publicación de la solicitud: 1338284

87 Fecha de publicación de la solicitud: 27.08.2003

54 Título: Composición que comprende sodio, potasio, calcio y magnesio.

30 Prioridad: 27.11.2000 ES 200002833

73 Titular/es: Recuperation Electrolitos, S.L.

Aribau, 198 - 6A 08036 Barcelona, ES

45 Fecha de publicación de la mención BOPI:

72 Inventor/es: Blasi Escude, Alfred

16.05.2007

45 Fecha de la publicación del folleto de la patente:

74 Agente: Carpintero López, Francisco

ES 2 273 805 T3

16.05.2007

Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. Pº de la Castellana, 75 – 28071 Madrid

ES 2 273 805 T3 DESCRIPCIÓN Composición que comprende sodio, potasio, calcio y magnesio. 5

Campo de la invención La invención se refiere a una composición que incluye sodio, potasio, calcio y magnesio, y a sus aplicaciones en el tratamiento de enfermedades de etiología muscular, neuromuscular u ósea, así como en el tratamiento de estados carenciales o deficitarios en dichos elementos y en la recuperación muscular de personas y animales sanos.

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Antecedentes de la invención

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Existen diversas enfermedades de etiología muscular o neuromuscular que afectan a los músculos generando múltiples síntomas, muchos de ellos invalidantes para el paciente que los padece, que carecen de un tratamiento específico. Este tipo de enfermedades presentan, como síntomas principales (pero no únicos) dolor muscular generalizado, calambres musculares, alteración del sueño, colon irritable, cefaleas, alteraciones visuales, pérdidas de memoria, etc. Ejemplos ilustrativos de este tipo de enfermedades incluyen al síndrome de fatiga crónica, en el que el paciente siente, durante las 24 horas del día, un cansancio y un agotamiento absolutos, siempre a nivel muscular; el dolor crónico; el dolor miofascial; los dolores de crecimiento; y, sobre todo, la fibromialgia.

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El tratamiento habitualmente utilizado para el tratamiento de estas enfermedades consiste en un tratamiento sintomático, administrando analgésicos (metamizol magnésico, tramadol, clorhidrato de metadona, etc.); antidepresivos (amitriptilina, etc.) para tratar la depresión asociada a enfermedades crónicas y dolorosas, y la alteración de neurotransmisores (por ejemplo, serotonina); relajantes musculares (ciclobenzaprina, diclofenaco sódico, etc.) para tratar losa calambres musculares; sedantes y somníferos (diazepam, clorazepato dipotásico, clonazepam, etc.) para tratar las alteraciones del sueño; antidiarreicos (loperamida, etc.) para tratar el colon irritable, etc. El documento NL-C-1010786 describe una bebida que comprende iones de sodio, potasio, calcio y magnesio.

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Existe, por tanto, la necesidad de desarrollar un tratamiento seguro y eficaz para este tipo de enfermedades. La invención proporciona una composición útil, entre otras cosas, para el tratamiento de dichas enfermedades que comprende sodio, potasio, calcio y magnesio. El sodio (Na), en colaboración con el potasio, regula el equilibrio de los líquidos en el organismo, contribuye al proceso digestivo manteniendo una presión osmótica adecuada, y, al actuar en el interior de las células, participa en la conducción de los impulsos nerviosos. La deficiencia en sodio es muy rara ya que está presente en casi todos los alimentos como un ingrediente natural o como un ingrediente añadido durante el proceso de elaboración, pero si se produce una deficiencia en sodio, ésta se manifiesta con deshidratación, mareo y baja presión arterial. Puede haber pérdidas de sodio a causa de diarrea, vómito y una excesiva transpiración. Asimismo, el empleo de diuréticos para adelgazar, la sauna y el ejercicio físico intenso en época de calor conduce a pérdidas de líquido que no se compensan con la simple ingestión de agua, de hecho puede ser muy perjudicial, y se hace necesario ingerir líquidos enriquecidos con sodio. El potasio (K) potencia la actividad de los riñones ayudando en la eliminación de toxinas, es esencial en el almacenamiento de carbohidratos y su posterior conversión en energía, ayuda a mantener un ritmo cardíaco adecuado y una presión arterial normal, y es un mineral esencial para la transmisión de los impulsos nerviosos. En estados carenciales de potasio en el organismo aparece debilidad muscular, fatiga, mareo y confusión. El potasio y el calcio están muy vinculados ya que ambos participan en el control y nivelación del nivel del agua corporal, necesario para el buen funcionamiento muscular.

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El calcio (Ca) es un elemento esencial para el correcto desarrollo de los tejidos óseos. Es el mineral que forma el esqueleto humano y lo mantiene sano y fuerte. Aproximadamente el 99% del calcio presente en el organismo de los seres humanos se encuentra en los huesos y en los dientes, mientras que el 1% restante se encuentra en la sangre y en los tejidos y es esencial para la salud y la vida, ya que sin esa mínima cantidad de calcio los músculos no se contraerían correctamente, la sangre no se coagularía y las terminaciones nerviosas no serían capaces de transportar correctamente los mensajes, favoreciendo la aparición de enfermedades óseas y musculares. Los seres humanos se aprovisionan de ese, aproximadamente, 1% vital del calcio que necesitan para su normal funcionamiento a partir del calcio que se ingiere en la dieta y del calcio de los huesos, los cuales actúan como suministro de emergencia cuando el cuerpo no encuentra suficiente calcio en la dieta. Cuando no se aporta suficiente calcio y el organismo hace demasiado uso de ese suministro de emergencia, los huesos se debilitan y se fracturan con facilidad (osteoporosis). Una alimentación rica en calcio y equilibrada, así como el ejercicio físico son algunas soluciones para prevenir estos problemas. El magnesio (Mg) es el cuarto catión intercelular más importante del cuerpo, tiene un papel fundamental en la contracción y la relajación muscular, mejora la salud cardiovascular, activa gran cantidad de enzimas e interviene en muchas reacciones metabólicas (prácticamente en casi todas las reacciones enzimáticas que intervienen en la utilización del ATP), es el regulador primario de las actividades eléctricas, mantiene los huesos, cartílagos y dientes en buen estado, regula la replicación de los ácidos nucleicos en el interior de la célula, es fundamental para lograr el embarazo y evitar el aborto, incrementa la flora intestinal y permite la absorción de los nutrientes, cicatriza heridas y su uso es re2

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comendado durante el embarazo y la lactancia. Asimismo, el magnesio disminuye la absorción del colesterol, elimina los excesos de sodio y calcio, ayuda al potasio a entrar al interior celular, y alimenta a los sistemas nervioso, muscular, neuromuscular y glandular y, consecuentemente, combate los efectos del estrés, la hiperexcitabilidad neuromuscular, los signos de tetania y los ataques epilépticos. La glándula pituitaria necesita magnesio y cuando carece de dicho elemento no controla las glándulas adrenales, segrega más adrenalina y la persona se encuentra mal, incrementa los latidos del corazón, libera la glucosa del hígado y provoca ansiedad, hiperactividad y respuesta muscular desmesurada, pudiéndose volver violenta y con posibilidades de suicidarse. Una correcta administración de magnesio elimina muchas posibilidades de tener alguna de estas dolencias: hipertensión, artritis, artrosis, arterioesclerosis, hepatitis, cirrosis, cáncer, enfermedades paratiroideas, insomnio, trastornos neuro-psiquiátricos, agresividad, ansiedad, hipermotividad, excitabilidad nerviosa, taquicardia, calambres, contracturas musculares, alteraciones del crecimiento, osteoporosis, raquitismo, infecciones, dolores reumáticos, neuritis, estados seniles, obesidad, estreñimiento, anorexia, nauseas, vómitos, temblores, convulsiones, letargo, cambios de personalidad, debilidad, gripe, migraña, asma y cólicos menstruales. Los diabéticos requieren suplementos de Mg. Por otra parte, el sulfato de magnesio disminuye significativamente el riesgo de parálisis cerebral y de retraso mental, fenómeno que se da principalmente en los recién nacidos de bajo peso. Los huesos almacenan aproximadamente el 55% de magnesio del organismo, alrededor de un 44% se encuentra en el interior de las células y solamente el 1%, aproximadamente, en el líquido extracelular y en el suero sanguíneo.

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La deficiencia de magnesio provoca irritabilidad muscular y nerviosa, debilidad, cansancio, fatiga, depresión, falta de ánimo, hipertensión, convulsiones, ataques de pánico y de ansiedad, así como la liberación de sustancias que favorecen las alergias. Cuando falta el magnesio, la posibilidad de sufrir un infarto es más elevada. Los cálculos renales y vesiculares se deben, en gran medida, a la falta de magnesio, que fija el calcio evitando la formación de oxalatos y fosfatos de calcio, componentes de los cálculos. Un elevado consumo de suplementos de fósforo, calcio y vitamina D debe ir acompañado de magnesio. La mayoría de las personas no ingiere magnesio en cantidad suficiente ya que, por una parte, los alimentos cada vez contienen menos cantidad de cloruro de magnesio, y, por otra, una buena parte del magnesio presente en las verduras se pierde en la cocción de las mismas. El estrés, los excesos de azúcar, alcohol, drogas, y los diuréticos producen una gran eliminación de magnesio. Asimismo, el exceso de lácteos, anticonceptivos, antibióticos, flúor, tabaco o cortisona dificulta la absorción del magnesio. El exceso de magnesio se excreta fácilmente por las heces y la orina. Sumario de la invención

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La invención se enfrenta con el problema de desarrollar un tratamiento seguro y eficaz para las enfermedades de etiología muscular, neuromuscular u ósea. 40

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La solución proporcionada por esta invención se basa en que el inventor observó que la administración a pacientes que sufren enfermedades de etiología muscular, neuromuscular u óseo, de una composición que comprende sodio, potasio, calcio y magnesio, en cantidades apropiadas, en general suficientes para satisfacer las necesidades de dichos elementos en las células de los músculos y mantener un adecuado equilibrio de los mismos, provoca una rápida mejoría de la totalidad, o de la mayoría, de los síntomas relacionados con este tipo de enfermedades. La solución proporcionada por esta invención, a diferencia de las soluciones sintomáticas aportadas por el estado de la técnica, pretende solucionar el problema al que se enfrenta desde el mismo origen de la enfermedad. En el Ejemplo 1 se describe la elaboración de una composición proporcionada por esta invención, cuya eficacia en el tratamiento de la fibromialgia, cervicalgia, lumbalgia, artrosis y osteoporosis se ha puesto de manifiesto en los ensayos descritos en el Ejemplo 2.

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Descripción detallada de la invención La invención proporciona una composición, en adelante composición de la invención, que comprende una fuente de sodio, una fuente de potasio, una fuente de calcio y una fuente de magnesio. 55

La fuente de sodio comprende, al menos, un compuesto fisiológicamente aceptable, soluble o dispersable en un medio acuoso, que, en solución o suspensión en dicho medio acuoso, proporciona iones sodio. En una realización particular, la fuente de sodio se selecciona entre cloruro sódico, un citrato sódico (mono-, di- o trisódico) y sus mezclas. 60

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La fuente de potasio comprende, al menos, un compuesto fisiológicamente aceptable, soluble o dispersable en un medio acuoso, que, en solución o suspensión en dicho medio acuoso, proporciona iones potasio. En una realización particular, la fuente de potasio comprende cloruro potásico. La fuente de calcio comprende, al menos, un compuesto fisiológicamente aceptable, soluble o dispersable en un medio acuoso, que, en solución o suspensión en dicho medio acuoso, proporciona iones calcio. En una realización particular, la fuente de calcio comprende un fosfato cálcico, fosfato mono-, di- o tricálcico, y sus mezclas, preferentemente fosfato tricálcico. 3

ES 2 273 805 T3 La fuente de magnesio comprende, al menos, un compuesto fisiológicamente aceptable, soluble o dispersable en un medio acuoso, que, en solución o suspensión en dicho medio acuoso, proporciona iones magnesio. En una realización particular, la fuente de magnesio comprende carbonato magnésico. 5

La invención proporciona una composición caracterizada porque contiene: a) una fuente de sodio, seleccionada entre citrato mono-, di-, o trisódico, cloruro sódico, y sus mezclas; b) una fuente de potasio constituida por cloruro potásico;

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c) una fuente de calcio, seleccionada entre fosfato mono-, di-, o tricálcico y sus mezclas; y d) una fuente de magnesio constituida por carbonato magnésico; 15

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en una cantidad tal que en disolución o suspensión en un medio acuoso presenta, por litro de solución o suspensión, la siguiente concentración de iones: sodio potasio calcio magnesio

1,48 g 0,40 g 0,03 g 0,03 g

En esta realización particular, la composición de la invención presenta la siguiente distribución iónica: 25

4Na+ + K+ + 3Ca2+ + Mg2+ + 2Cl− + C6 H5 O7 3− + CO3 2− + 2PO4 3−

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donde los grupos citrato, carbonato y fosfato son los resultantes de las sales empleadas como fuentes de sodio, potasio, calcio y magnesio, aunque por sus propiedades, también coadyuvan en la mejora de los síntomas relacionados con las enfermedades de etiología muscular, neuromuscular u ósea. La composición de la invención puede ser obtenida por medios convencionales, por ejemplo, mezclando las fuentes de sodio, potasio, calcio y magnesio en las cantidades adecuadas, en un medio acuoso que facilite la disolución o suspensión de dichas fuentes de iones. El medio acuoso, preferentemente, es agua. La composición de la invención puede ser utilizada tanto en aplicaciones terapéuticas como en aplicaciones no terapéuticas. Entre las aplicaciones terapéuticas se encuentra su utilidad en el tratamiento de enfermedades de etiología muscular, neuromuscular u ósea, y que directa o indirectamente afectan a los músculos y a los huesos, tales como fibromialgia, dolor crónico, dolor miofascial, reuma, artritis reumatoide, hemorroides, lumbago, ataque de gota, cefaleas de origen neuromuscular, alteraciones estáticas vertebrales, dolores de crecimiento, diarreas y estreñimiento, artrosis, cervicalgias, etc., así como en el tratamiento de estados carenciales o deficitarios en sodio, potasio, calcio y/o magnesio. Se cree que el efecto técnico proporcionado por la composición de la invención se obtiene al proporcionar a las células del organismo el aporte de iones del que carecen o son deficitarias. El gradiente de concentración que se produce se debe mantener porque esta diferencia de concentración provoca una diferencia de potencial que permite la conducción de impulsos y da lugar a la contracción muscular. Mediante la composición de la invención se consigue que las células musculares mantengan, en su interior, una correcta concentración de dichos iones.

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La invención proporciona, por tanto, una composición farmacéutica que comprende una cantidad terapéuticamente eficaz de una composición de la invención junto con al menos un excipiente farmacéuticamente aceptable. 55

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Las composiciones farmacéuticas que contienen la composición de la invención pueden presentarse en cualquier forma de administración, por ejemplo, sólida (comprimidos, gránulos, polvos, cápsulas, ungüentos, supositorios, etc.) o líquida (gotas, inyecciones, jarabes, etc.), todas las cuales pueden ser fabricadas por procedimientos convencionales, y pueden administrarse por cualquier vía apropiada, por ejemplo, por vía oral, parenteral o tópica, para lo cual incluirán los excipientes farmacéuticamente aceptables necesarios para la formulación de la forma de administración deseada (aglutinantes, disgregantes, espesantes, dispersantes, promotores de la reabsorción, correctores, tampones, tensioactivos, solubilizantes, conservantes, emulsionantes, agentes isotónicos, estabilizantes, agentes de ajuste de pH, etc., según sea necesario). Una revisión de las distintas formas farmacéuticas de administración de medicamentos y de los excipientes necesarios para la obtención de las mismas puede encontrarse, por ejemplo, en el “Tratado de Farmacia Galénica”, C. Faulí i Trillo, 1993, Luzán 5, S.A. Ediciones, Madrid. En una realización particular, la composición farmacéutica proporcionada por esta invención se presenta en una forma de administración sólida que puede ser administrada por vía oral bien como tal o bien disuelta o suspendida en un medio acuoso, preferentemente agua. En otra realización específica, la composición farmacéutica proporcionada por esta invención se presenta en una forma de una solución o suspensión acuosa, adecuada para su administración por 4

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vía oral. La composición de la invención, presentada en cualquier forma de presentación, mantiene las propiedades de estabilización muscular, anticontractural, calmante y paliativa de la sintomatología propia de enfermedades de etiología muscular, neuromuscular u ósea, así como sus propiedades de aporte de elementos de sodio, potasio, calcio y/o magnesio, para tratar estados carenciales o deficitarios en dichos elementos, proporcionando de ese modo una mejora de los síntomas propios de dichas enfermedades o alteraciones patológicas.

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La dosis de la composición de la invención a admimistrar depende de la clase particular de la composición, edad y peso del paciente, forma de dosificación utilizada, tipo y estado de la enfermedad y otras condiciones. No obstante, dada la inocuidad del producto y la gran tolerancia descrita de todos los componentes, resulta prácticamente improbable una sobre-dosis.

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La invención también se refiere al empleo de una composición de la invención en la elaboración de un medicamento para el tratamiento de enfermedades de etiología muscular, neuromuscular u ósea, y que directa o indirectamente afectan a los músculos y a los huesos, tales como fibromialgia, dolor crónico, dolor miofascial, reuma, artritis reumatoide, hemorroides, lumbago, ataque de gota, cefaleas de origen neuromuscular, alteraciones estáticas vertebrales, dolores de crecimiento, diarreas y estreñimiento, artrosis, cervicalgias, etc., o para el tratamiento de estados carenciales o deficitarios en sodio, potasio, calcio y/o magnesio. La invención proporciona, además, la utilización de la composición de la invención en la elaboración de un medicamento para el tratamiento de enfermedades de etiología muscular, neuromuscular u ósea, o de estados carenciales o deficitarios en sodio, potasio, calcio y/o magnesio. Entre las aplicaciones no terapéuticas de la composición de la invención se encuentra su empleo en la recuperación muscular de personas y animales sanos, por ejemplo, para compensar los esfuerzos musculares realizados por deportistas o trabajadores que realicen esfuerzos musculares intensos, coadyuvando de ese modo a la recuperación muscular pero sin buscar un fin terapéutico. La composición de la invención, para estas aplicaciones no terapéuticas, puede presentarse en cualquier forma de administración apropiada, por ejemplo, sólida, para su administración tal cual o previa disolución o suspensión en un medio acuoso, o líquida, por ejemplo, en forma de una solución o suspensión acuosa. Salvo que esté en contra del propósito de la invención, la composición de la invención puede contener cantidades apropiadas de otros ingredientes terapéuticamente activos.

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Los siguientes ejemplos ilustran la invención y no deben ser considerados en sentido limitativo de la misma. Ejemplo 1

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Elaboración de una composición de la invención Se preparó una composición de la invención que contenía cloruro sódico, citrato trisódico, cloruro potásico, fosfato tricálcico y carbonato magnésico, en una cantidad tal que, en disolución acuosa, proporcionaba, por litro de disolución, las cantidades de iones que se indican a continuación:

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Ión sodio potasio calcio magnesio cloruro

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g/l 1,48 0,40 0,03 0,03 0,70

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Para ello, se pesaron las cantidades adecuadas de cada sal y se mezclaron en un recipiente adecuado, y se añadió agua en la cantidad apropiada. Se obtuvo una disolución acuosa de la composición de la invención que se utilizó en los siguientes ensayos. 60

Ejemplo 2 Eficacia de la composición de la invención 65

La eficacia de la composición de la invención descrita en el Ejemplo 1 se ensayó en pacientes afectados por (i) fibromialgia, (ii) cervicalgias y lumbalgias, y (iii) artrosis y osteoporosis. 5

ES 2 273 805 T3 1. Eficacia en pacientes afectados por fibromialgia Se administró a pacientes voluntarios afectados de fibromialgia severa, durante un mes, 1.250 ml diarios, por vía oral, de la composición descrita en el Ejemplo 1. 5

La totalidad de los pacientes encontró una mejoría evidente en las primeras 36 horas contadas a partir de la primera toma. A partir de las 48 horas se produjo la desaparición progresiva de algunos síntomas, hasta la práctica remisión de algunos de ellos. Los síntomas que persistían se redujeron hasta ser totalmente soportables, no descartándose la desaparición completa de estos en un tiempo cercano. 10

Estos resultados abren la esperanza a pacientes con una enfermedad crónica, sin tratamiento específico, ni etiología conocida y con un alto nivel de sufrimiento para quien la padece. 2. Eficacia en pacientes con cervicalgias y lumbalgias 15

A un grupo de pacientes voluntarios afectados con cervicalgias y lumbagos crónicos (seleccionados por pertenecer a un sector específico de riesgo, concretamente, peluqueros y peluqueras), se les administró, durante un mes, 500 ml diarios, por vía oral, de la composición descrita en el Ejemplo 1. 20

Absolutamente la totalidad de pacientes presentó una desaparición total de las contracturas que motivaban la cervicalgia y una disminución evidente de las molestias de los lumbagos. Tan solo han persistido, de forma parcial las molestias en los pacientes con una anomalía física como son los pinzamientos de nervios o las hernias discales. 3. Eficacia en pacientes con artrosis y osteoporosis

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A un grupo de hombres y mujeres de más de 50 años, voluntarios, afectados con distintos grados de artrosis y osteoporosis, cervicalgias y lumbagos crónicos, se les administró ininterrumpidamente durante 2 meses, 1.000 ml diarios, por vía oral, de la composición descrita en el Ejemplo 1. 30

La totalidad de voluntarios presentó mejoras en los síntomas provocados por su artrosis y/u osteoporosis, siendo más evidente la mejoría en lo referente a la percepción del dolor y las molestias para la deambulación que en la prueba física analítica de dicha recuperación.

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ES 2 273 805 T3 REIVINDICACIONES 1. Una composición que comprende: 5

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a) una fuente de sodio que comprende un compuesto fisiológicamente aceptable, soluble o dispersable en un medio acuoso, que, en solución o suspensión en dicho medio acuoso, proporciona iones sodio; b) una fuente de potasio que comprende un compuesto fisiológicamente aceptable, soluble o dispersable en un medio acuoso, que, en solución o suspensión en dicho medio acuoso, proporciona iones potasio; c) una fuente de calcio que comprende un compuesto fisiológicamente aceptable, soluble o dispersable en un medio acuoso, que, en solución o suspensión en dicho medio acuoso, proporciona iones calcio; y

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d) una fuente de magnesio que comprende un compuesto fisiológicamente aceptable, soluble o dispersable en un medio acuoso, que, en solución o suspensión en dicho medio acuoso, proporciona iones magnesio. caracterizada porque cuando dicha composición se disuelve o se dispersa en un medio acuoso origina una solución o una suspensión acuosa que presenta por litro de solución o suspensión: 1,48 g de iones sodio, 0,40 g de iones potasio, 0,03 g iones calcio y 0,03 g de iones magnesio. 2. Composición según la reivindicación 1, caracterizada porque: a) la fuente de sodio se selecciona entre citrato mono-, di-, o trisódico, cloruro sódico, y sus mezclas;

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b) la fuente de potasio se selecciona entre cloruro potásico o citrato potásico; c) la fuente de calcio se selecciona entre fosfato mono-, di-, o tricálcico y sus mezclas; y

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d) la fuente de magnesio es carbonato magnésico; 3. Composición según las reivindicaciones 1-2 para uso en medicina.

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4. Composición según las reivindicaciones 1-2 para el tratamiento de la fibromialgia, dolor crónico, dolor miofascial, reuma, artritis reumatoide, hemorroides, lumbago, ataque de gota, cefaleas de origen neuromuscular, alteraciones estáticas vertebrales, dolores de crecimiento, diarreas, estreñimiento, artrosis o cervicalgias. 5. Empleo de una composición según las reivindicaciones 1-2 en la elaboración de un medicamento para el tratamiento de la fibromialgia, dolor crónico, dolor miofascial, reuma, artritis reumatoide, hemorroides, lumbago, ataque de gota, cefaleas de origen neuromuscular, alteraciones estáticas vertebrales, dolores de crecimiento, diarreas, estreñimiento, artrosis, o cervicalgias. 6. Empleo de una composición según las reivindicaciones 1-2 para la recuperación muscular de personas y animales sanos.

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