19

OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS

A61L 2/18 (2006.01) A61L 2/24 (2006.01) A61L 2/26 (2006.01) A61C 1/00 (2006.01)

ESPAÑA

12

11 Número de publicación: 2 269 338

51 Int. Cl.:

TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA

T3

86 Número de solicitud europea: 01830348 .7

86 Fecha de presentación : 30.05.2001

87 Número de publicación de la solicitud: 1161959

87 Fecha de publicación de la solicitud: 12.12.2001

54 Título: Método para esterilizar conductos que transportan un fluido a instrumentos médicos, en particular a

instrumentos dentales. 30 Prioridad: 09.06.2000 IT BO00A0345

73 Titular/es: CASTELLINI S.p.A.

Via Saliceto, 22 40013 Castel Maggiore, Bologna, IT

45 Fecha de publicación de la mención BOPI:

72 Inventor/es: Castellini, Franco

01.04.2007

45 Fecha de la publicación del folleto de la patente:

74 Agente: Carpintero López, Francisco

ES 2 269 338 T3

01.04.2007

Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. Pº de la Castellana, 75 – 28071 Madrid

1

ES 2 269 338 T3

DESCRIPCIÓN Método para esterilizar conductos que transportan un fluido a instrumentos médicos, en particular a instrumentos dentales. La presente invención se refiere a un método para esterilizar conductos que transportan un fluido a instrumentos dentales, en particular a un equipo dental. Se sabe que el corazón de cada pieza de los aparatos dentales es el sistema hídrico o neumático. En el sistema, la línea hídrica suministra fluidos que usan el aparato dental y los pacientes (agua o solución salina fisiológica para vasos para enjuagarse y piezas de mano) o unidades de consumo (agua de enjuague para la escupidera), mientras que la línea neumática se usa para ciertos dispositivos del equipo (piezas de mano pulverizadoras de aire, aire de enfriamiento y aire impulsor). Junto con el aumento sea de los estándares generales de higiene, sea de la “fragilidad” de los aparatos y equipos dentales, se han hecho muchas mejoras de diseño y funcionamiento de los sistemas de fluido de equipos dentales, no sólo para garantizar su duración y su funcionamiento eficiente sino también para mantener la esterilidad de los conductos tanto durante los mismos tratamientos como durante los intervalos entre dos pacientes. En consideración del hecho que la estructura básica de tales sistemas de fluidos comprende una primera línea principal que suministra agua desde la red, y una segunda línea principal que suministra aire desde una fuente externa (compresor), cada una de las cuales tiene una pluralidad de ramas que alimentan los dispositivos que usan agua o aire, se han proyectado diferentes sistemas sobre la base de diferentes métodos con el objetivo de mejorar el funcionamiento y la desinfección de esas líneas de fluido o parte de ellas. En particular, la presente descripción pone el hincapié sobre la línea hídrica que se desinfecta según dos métodos diferentes, uno que usa un ciclo continuo y el otro un ciclo discontinuo, y que requiere colocar dispositivos adicionales en la estructura básica del sistema: en las patentes de invención DE - 3.028.550 y DE - 3.611.329, el problema se aborda usando un equipo que comprende un tanque de desinfectante conectado a una unidad de dosificación del desinfectante dentro de los conductos que transportan el fluido a los dispositivos del equipo dental, de manera de alimentar la línea hídrica con agua desinfectada en función de la cantidad de agua necesaria por los mismos dispositivos. Por otro lado, en las soluciones basadas sobre el ciclo de desinfección/esterilización discontinuo, según se ha publicado en las patentes de invención EPA-111.249, EP-A-317.521 y EP-A-0.734.692, se corta la alimentación de agua proveniente de la red, y se usa una rama dedicada provista de un tanque independiente para alimentar líquido esterilizante dentro de los conductos que suministran agua a las piezas de mano. Después de un período de tiempo predeterminado, que depende de la calidad de desinfección/esterilización necesaria y de las propiedades del líquido esterilizante, se abre la línea para drenar el líquido esterilizante. El drenaje del líquido esterilizante se lleva a cabo haciendo pasar agua proveniente de la línea principal y abriendo las válvulas de control situadas en las piezas de mano de manera que el agua enjuague la línea 2

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

2

hídrica y termine dentro de una descarga apropiada. Este método, que desde hace cierto tiempo se usa en equipos dentales, ha demostrado ser muy efectivo y práctico. Sin embargo, la parte solicitante, siempre en la búsqueda de mejorar las etapas de esterilización y post-esterilización de equipos dentales, ha hecho cambios significativos al método de esterilización tratando de convertirlo en aún más seguro, en particular mejorando el nivel de desinfección de la etapa de drenaje del líquido esterilizante desde la línea. Esto porque se ha hallado que el flujo de agua no estéril proveniente de la fuente principal de agua no permite mantener la esterilidad de los conductos, en desmedro parcial del efecto de higienización del líquido esterilizante. Este parámetro de esterilización es muy importante cuando es necesario usar una solución salina fisiológica para tratar a un paciente. En tal caso, la solución salina se transporta a través de conductos que no son totalmente estériles, disminuyendo así en gran medida el efecto del ciclo esterilizante llevado a cabo con anterioridad. El objetivo de la presente invención, por lo tanto, es el de mantener los conductos de las líneas del equipo dental al más alto nivel de esterilidad posible. Por consiguiente, la invención, tal como se describe en las reivindicaciones que están más adelante, proporciona un método para esterilizar los conductos que transportan un fluido a piezas de mano dentales, el cual incluye las siguientes etapas operativas: retiro de al menos las porciones finales de las ramas de alimentación de las piezas de mano de sus respectivas posiciones de reposo y ubicación de las mismas dentro de un contenedor; introducción de un líquido esterilizante en cada una de las ramas de alimentación por un determinado período de tiempo; y drenaje del líquido esterilizante de las ramas; la etapa operativa final de drenaje se efectúa haciendo pasar por las ramas un fluido estéril que se puede suministrar a través de una segunda rama independiente de la fuente principal de agua. Las características técnicas de la presente invención, de acuerdo con los objetivos antes mencionados, están enunciadas en las reivindicaciones que siguen y las ventajas están expuestas con mayor claridad en la descripción detallada que sigue, hecha con referencia al dibujo anexo, que exhibe una realización preferida de la presente invención sin restringir el alcance del concepto inventivo, y en el cual: - la figura 1 es un diagrama de una parte del circuito hídrico de un equipo dental donde se puede poner en acto el método de acuerdo con la presente invención. En conformidad con el dibujo anexo, el método según la presente invención se usa para esterilizar/desinfectar los conductos que transportan un fluido a piezas de mano que forman parte de un equipo dental. Las piezas de mano se denotan en la figura genéricamente con el número 1 y no se exhiben en detalles puesto que son de tipo muy conocido. Incluyen un micromotor, una turbina, un bisturí, un utensilio para remoción del sarro, una jeringa (denotada con 1s), etc. El equipo dental también comprende una línea (2) que suministra un fluido (agua) desde una fuente principal de agua (3), la línea hídrica (2) subdividiéndose en varias ramas o ramificaciones (2s, 2a, 2b, 2c), cada una de ellas correspondiendo a una pieza de mano (1)

3

ES 2 269 338 T3

que forma parte del equipo dental y que para funcionar necesita recibir el fluido. Cada rama (2s, 2a, 2b, 2c) está provista de primeros medios de interceptación (4), que constan de una válvula, que permiten que el fluido sea suministrado cuando sea menester. El método exhibido en la figura 1 está representado mediante una estructura circuital que se compone de diferentes líneas, correspondientes a diferentes etapas operativas, con referencia a la patente de invención EP-A-317.521 perteneciente a la misma parte solicitante, pero sin restringir el alcance del concepto inventivo, que también se podría aplicar a una estructura circuital más o menos compleja que la exhibida. Esencialmente el método incluye al menos las siguientes etapas operativas: - retiro de al menos las porciones finales de las ramas o ramificaciones de suministro (2s, 2a, 2b, 2c) de sus respectivas posiciones de reposo y colocación de las mismas dentro de un contenedor (5); - introducción de un líquido desinfectante/esterilizante en cada una de las ramas (2s, 2a, 2b, 2c) de la línea hídrica (2) a través de (en la realización exhibida) una primera rama (6), provista de una válvula (6v), independiente de la línea hídrica (2) y que desemboca al menos en las ramas (2a, 2b y 2c) (ver la flecha F1) o que desemboca en la misma línea; - drenaje del líquido desinfectante/esterilizante al menos de las ramas (2a, 2b y 2c) de la línea hídrica (2) a través de las piezas de mano (1) y dentro del contenedor (5). La etapa de drenaje del líquido desinfectante/esterilizante se lleva a cabo lavando la línea hídrica y las ramas (2a, 2b y 2c) de la línea hídrica (2) con un fluido estéril que se puede suministrar a través de la misma primera rama (6) o, preferentemente, a través de una segunda rama (7) (ver la flecha F2) que es independiente de la primera rama (6) y de la fuente principal de agua (3). Como se puede ver en la figura 1, el método de esta realización particular también comprende una etapa de cierre de los primeros medios de interceptación (4), aislando así las ramas (2a, 2b y 2c) de la línea hídrica (2) al menos en correspondencia de los medios de interceptación (4) (es decir, después de esas ramas con respecto a la dirección de flujo de suministro (F)) antes de la etapa de introducir el líquido desinfectante/esterilizante. Preferentemente, la etapa de lavado con fluido estéril tiene una duración al menos suficiente para permitir que el líquido desinfectante/esterilizante pueda drenar y que toda la línea hídrica (2) (aparte de las ramas (2s, 2a, 2b y 2c) entre en contacto con el líquido desinfectante/esterilizante para ser enjuagada y lavada a través de las piezas de mano (1) situadas en el contenedor (5). Después de hacer salir el líquido desinfectante/esterilizante fuera de la línea (2), a través de la fuente principal de agua (3) se puede volver a suministrar el fluido operativo, provocando así la salida del fluido estéril y volviendo a abrir los medios de interceptación (4) (en la realización específica exhibida). Alternativamente, el método puede comprender una etapa de suministrar solución salina fisiológica, en lugar del fluido suministrado por el circuito principal (3) y del fluido estéril, a través de una tercera rama (8), independiente de las otras, provista de un tercer tanque (8a) y conectada a la línea hídrica (2),

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

4

que permite la salida del fluido estéril, quedándose la solución salina fisiológica en la línea hídrica (2) para que se pueda usar durante el tratamiento de un paciente (ver la flecha F3). En otra realización más simple, la primera rama (6) o la segunda rama (7) mantiene alimentada la línea (2) con fluido estéril, el cual se puede usar durante el tratamiento. Esto se puede lograr haciendo que la rama (7) tenga una subrama (7a) que desemboca antes de la primera rama (6) - nuevamente con respecto al flujo “F” y en la realización exhibida, con un tanque independiente - desde donde llega el líquido desinfectante/esterilizante o se puede conectar directamente a la primera rama (6): de esta forma, después de la etapa de drenaje del líquido desinfectante/esterilizante y del cierre de la primera rama (6), se abre la subrama (7a) para permitir el flujo continuo del fluido estéril dentro de la línea hídrica (2). Como se puede ver en la figura 1, el fluido estéril se suministra a través de un segundo tanque (9) situado en el equipo dental. El tanque (9) se puede quitar del equipo dental, para esterilizarlo y cambiar el líquido que está en su interior o, incluso, se podría cambiar todo el tanque, si fuera del tipo desechable. Por lo tanto, el equipo dental, denotado con el número 100, que pone en acto el método descrito arriba comprende al menos una primera rama (6), independiente y que confluye dentro de la línea hídrica (2) y al menos dentro de sus ramas (2a, 2b, 2c). La primera rama (6) puede suministrar, cuando fuera necesario y a través de segundos medios de interceptación (6v), el líquido desinfectante/esterilizante sacado del primer tanque (6a). Preferentemente, después el primer tanque (6a) se reemplaza por el segundo tanque extraíble (9) (ver la línea de trazos de la figura 1) que es intercambiable y/o esterilizable, el cual puede suministrar el antes mencionado fluido estéril de lavado que también se puede usar como fluido alternativo durante una sesión de tratamiento. Además, el equipo dental (100) comprende una segunda rama (7), paralela a la primera rama (6), provista del segundo tanque (9) de fluido estéril (que se puede colocar sin extraer el primer tanque (6a) de líquido desinfectante/esterilizante), y que alimenta la primera rama (6) situada después del primer tanque (6a) a través de correspondientes terceros medios de interceptación (10) de manera de hacer salir en su totalidad el líquido desinfectante/esterilizante de la línea hídrica (2). La segunda rama (7) se alimenta a través del segundo tanque (9) que en su interior contiene fluido estéril, colocado directamente en el equipo dental (100) y preferiblemente siendo del tipo extraíble, desechable, o esterilizable en el caso que no fuera desechable. La segunda rama (7) puede estar provista de una subrama (7a) que desemboca en un punto posterior a la confluencia entre la primera rama (6) y la línea hídrica (2) y las ramas (2s, 2a, 2b y 2c), y puede ser activada a través de una válvula (11) de manera de lavar la línea hídrica y poner a disposición el fluido estéril para la sesión de tratamiento. El dibujo anexo también muestra un tercer tanque (8a) que en lugar del fluido estéril contiene una solución salina fisiológica para alimentar dicha tercera rama (8) que desemboca en la línea hídrica (2). Obviamente, puesto que los tanques son extraíbles y son del tipo desechable o esterilizable, el tercer tanque (8a) puede ser colocado en una de las dos ramas 3

5

ES 2 269 338 T3

(6 o 7) (en lugar del primer o del segundo tanque (6a o 9)) sin restringir el alcance del concepto inventivo. En todas las configuraciones descritas, después de haber esterilizado las líneas hídricas, el fluido estéril usado para lavar las líneas se puede volver a utilizar inmediatamente para alimentar las piezas de mano (1) pulverizadoras durante el tratamiento de un paciente, permitiendo transportar el fluido estéril a lo largo de una línea perfectamente esterilizada. El método así concebido logra los objetivos preestablecidos gracias a un simple cambio en la etapa de drenaje o lavado del líquido esterilizante llevada a cabo introduciendo un fluido estéril en el circuito de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

4

6

alimentación que se acaba de esterilizar de manera de mantener a un alto nivel de esterilidad la línea hídrica y el fluido a usar con posterioridad durante el tratamiento. De manera ventajosa, el fluido estéril se puede usar para la sesión de tratamiento o se puede reemplazar por la solución salina fisiológica o por el fluido proveniente de la fuente principal de agua. Esta variación introducida en el método implica pocos cambios en el equipo dental: a lo sumo, el agregado de otra rama que se usa para alimentar el fluido estéril, y que no altera la estructura básica del equipo dental.

7

ES 2 269 338 T3

REIVINDICACIONES 1. Método para esterilizar o desinfectar conductos que transportan un fluido a piezas de mano (1) que forman parte de un equipo dental que comprende una línea hídrica (2) que suministra un fluido desde una fuente principal de agua (3) a través de correspondientes ramas (2s, 2a, 2b, 2c) y que para cada pieza de mano (1) está provista de medios de interceptación (4); el método incluyendo al menos las siguientes etapas operativas: retiro de al menos las porciones finales de las ramas de alimentación (2s, 2a, 2b, 2c) de sus respectivas posiciones de reposo y colocación de las mismas dentro de un contenedor (5); introducción de un líquido desinfectante/esterilizante en cada una de las líneas hídricas (2) por un período de tiempo predeterminado; drenaje del líquido desinfectante/esterilizante de las líneas hídricas (2) a través de las piezas de mano (1); el método estando caracterizado por el hecho que la etapa de drenaje del líquido desinfectante/esterilizante se lleva a cabo lavando las líneas hídricas (2) con un fluido estéril que se suministra a través de una segunda rama (7) independiente de la fuente principal de agua (3). 2. Método según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho que la etapa de lavado con el fluido estéril es al menos suficientemente larga para permitir que el líquido desinfectante/esterilizante pueda drenar totalmente de las ramas (2s, 2a, 2b, 2c) de manera que las ramas (2s, 2a, 2b, 2c) queden perfectamente enjuagadas. 3. Método según las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado por el hecho que a la etapa de extracción de las piezas de mano (1) le sigue: - una etapa de cierre de los primeros medios de interceptación (4), aislando así las ramas (2s, 2a, 2b, 2c) al menos en correspondencia de los medios de interceptación (4); - una etapa de introducción del líquido desinfectante/esterilizante en cada una de las ramas (2s, 2a, 2b, 2c) a través de una primera rama (6) que es independiente de las ramas (2s, 2a, 2b, 2c) y que desemboca en estas últimas en un punto situado después de los medios de interceptación (4); - una etapa de enjuagado de las ramas (2s, 2a, 2b, 2c) y de drenaje del líquido desinfectante/esterilizante de las ramas (2s, 2a, 2b, 2c) mediante lavado de las ramas (2s, 2a, 2b, 2c) con un fluido estéril que se suministra a través de la segunda rama (7) que es independiente de la primera rama (6) y de la fuente principal de agua (3). 4. Método según una cualquiera de las preceden-

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

8

tes reivindicaciones de 1 a 3, caracterizado por el hecho que a la etapa de lavado con fluido estéril le sigue una etapa de suministro del fluido de utilización proveniente de la fuente principal de agua (3). 5. Método según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones de 1 a 3, caracterizado por el hecho que a la etapa de lavado con el fluido estéril le sigue una etapa de suministro de una solución salina fisiológica proveniente de una tercera rama independiente (8) que está conectada a la línea hídrica (2). 6. Método según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, caracterizado por el hecho que el fluido estéril se extrae de un tanque (9) que está colocado en el equipo dental y que se puede quitar del mismo equipo dental. 7. Equipo dental que incluye al menos una línea hídrica principal (2) para suministrar un fluido tomado de una fuente principal de agua (3), para cada pieza de mano (1) que forma parte del equipo dental (100); cada pieza de mano (1) estando provista de primeros medios (4) para interceptar el suministro de fluido; al menos una primera rama (6) independiente que desemboca en las líneas hídricas (2) para introducir un líquido desinfectante/esterilizante en las líneas hídricas (2), el equipo dental estando caracterizado por el hecho de comprender al menos una segunda rama (7) independiente de la fuente principal de agua (3) y de las líneas hídricas (2) y que desemboca en la primera rama (6) para introducir un fluido estéril en la primera rama (6) y posteriormente en las líneas hídricas (2). 8. Equipo dental según la reivindicación 7, donde la primera rama (6) está provista de un primer tanque (6a) que en su interior contiene el líquido desinfectante/esterilizante, y un segundo tanque (9) de fluido estéril que se puede conectar a la primera rama (6) en lugar del primer tanque (6a). 9. Equipo dental según la reivindicación 7, caracterizado por el hecho que la segunda rama (7) se alimenta a través de un segundo tanque (9), ubicado en el equipo dental (100), que en su interior contiene el fluido estéril. 10. Equipo dental según la reivindicación 9, caracterizado por el hecho que el tanque (9) es extraíble e intercambiable. 11. Equipo dental según la reivindicación 7, caracterizado por el hecho que comprende una subrama (7a) de la segunda rama (7) que desemboca en la línea hídrica (2) antes de la confluencia entre la primera rama (6) y las líneas hídricas (2), la subrama introduciendo, cuando se requiere, fluido estéril dentro de las líneas hídricas (2) en lugar del fluido de utilización proveniente de la fuente principal de agua (3).

55

60

65

5

ES 2 269 338 T3

6