k

˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

19

k ES 2 070 180 kInt. Cl. : A61B 17/06

11 N.◦ de publicaci´ on: 6

51

˜ ESPANA

k

TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

12

kN´umero de solicitud europea: 89311132.8 kFecha de presentaci´on : 27.10.89 kN´umero de publicaci´on de la solicitud: 0 366 494 kFecha de publicaci´on de la solicitud: 02.05.90

T3

86 86 87 87

k

54 T´ıtulo: Retenedor mejorado para suturas quir´ urgicas.

k

73 Titular/es: Ethicon Inc.

k

72 Inventor/es: Roshdy, Constance E.;

k

74 Agente: Carpintero L´ opez, Francisco

30 Prioridad: 28.10.88 US 264292

U.S. Route 22 Somerville New Jersey 08876, US

45 Fecha de la publicaci´ on de la menci´on BOPI:

01.06.95

45 Fecha de la publicaci´ on del folleto de patente:

01.06.95

Aviso:

k k

Cerwin, Robert James y Alpern, Marvin

k

En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´ on (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas). Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

1

ES 2 070 180 T3

DESCRIPCION La presente invenci´on se refiere a un retenedor para suturas quir´ urgicas y, m´as particularmente, a un retenedor de paneles m´ ultiples destinado a contener suturas quir´ urgicas de manera segura. Los embalajes para suturas quir´ urgicas se construyen con arreglo a la naturaleza de la sutura y a su utilizaci´ on prevista. Los embalajes se dise˜ nan teniendo en cuenta el aspecto econ´ omico del embalaje as´ı como el m´etodo de instalaci´ on de las suturas en el embalaje. En general, el embalaje ideal protege las suturas durante su manipulaci´ on y su almacenamiento pero, al mismo tiempo, permite que la sutura sea retirada con el m´ınimo de dificultad, y el mismo embalaje ha de ser de fabricaci´on econ´ omica. Los embalajes para sutura m´ as populares consisten en un medio de sujeci´on de papel doblado con una sutura en su interior y con el retenedor contenido en una envoltura est´eril herm´eticamente sellada. En numerosos casos, la esterilidad de la sutura en la envoltura est´a mantenida por un segundo recubrimiento externo sellado. Cuando es preciso utilizar la sutura, se abre el revestimiento externo en la sala de operaciones y la envoltura herm´eticamente sellada se deposita en la zona est´eril. A continuaci´on el personal est´eril abre la envoltura est´eril para obtener acceso a la sutura. Numerosos embalajes han sido creados para proporcionar: un acceso c´omodo a las suturas, el enrollamiento simplificado de la sutura, la distribuci´ on de una sutura u ´nica a partir de un embalaje conteniendo suturas m´ ultiples, etc. Unos embalajes representativos se describen m´as detalladamente en las patentes de los Estados Unidos N´ umeros 3.280.971, 3.490.192, 4.089.409, 4.126.221, 4.253.563, 4.249.656, 4.491.218, 4.483.437, 4.413.727, 4.412.614, 3.985.227, y 4.120.395. Como se ha mencionado en lo que antecede, los embalajes para suturas quir´ urgicas se construyen frecuentemente de acuerdo con la naturaleza de la sutura que ha de ser embalada. Por ejemplo, si la sutura est´ a hecha de un material termosensible, es importante que el embalaje encierre totalmente la sutura para protegerla del calor durante la esterilizaci´on o el almacenamiento de la misma. Si la sutura est´a hecha de un material del tipo de monofilamento, es decir un material que tiende a fijarse en una configuraci´on que se mantiene durante cualquier periodo de tiempo, el embalaje ha de ser dise˜ nado para tener en cuenta esta propiedad. Igualmente, los embalajes para suturas han de ser dise˜ nados para que sean de utilizaci´ on eficaz; es decir cuando la enfermera est´a abriendo un embalaje de suturas en el entorno quir´ urgico, la enfermera debe tener el control de la abertura del embalaje y ´este u ´ ltimo no deber´ a ser abierto de manera prematura o sin garant´ıa. Es deseable que el embalaje pueda ser abierto f´ acilmente y, en numerosos casos, ser abierto con la utilizaci´on de una sola mano, es decir el embalaje mantenido en la mano y abierto f´ acilmente por un dedo porque la otra mano de la persona que desea abrir el embalaje puede estar ocupada. En la Patente de los Estados Unidos de 2

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

2

Am´erica N´ umero 4.615.435, por “RETAINER FOR SURGICAL SUTURES” y cuyos titulares son los mismos que los de la presente invenci´on, se describe un embalaje para suturas que es sencillo, econ´omico y eficaz para su aplicaci´on prevista. El embalaje descrito en esta patente incluye un panel de enrollamiento de sutura contra el cual est´a enrollada una sutura. La sutura enrollada est´a retenida en su sitio por dos paneles de mantenimiento se sutura plegables. Un panel de contenci´on de sutura sujeto en el panel de enrollamiento, se dobla sobre los paneles de mantenimiento y unos paneles de fijaci´ on mutuamente acoplables se doblan alrededor del panel de enrollamiento y se acoplan mutuamente para cerrar el embalaje. El embalaje incluye tambi´en un medio de sujeci´ on de aguja para retener la aguja o las agujas de una sutura preparada. Los inventores de la presente solicitud han descubierto que el embalaje descrito en esta patente puede crear un fricci´ on indeseable cuando se extrae la sutura del embalaje. De manera particular, han comprobado que es deseable que el panel de enrollamiento de sutura y los paneles de mantenimiento superpuestos ejerzan s´olo fuerzas de compresi´on m´ınimas cuando mantienen la estructura en el embalaje. Ser´ıa conveniente reducir estas fuerzas de compresi´ on manteniendo la sutura en un compartimiento interior del embalaje en lugar de comprimirla entre el panel de enrollamiento y los paneles de mantenimiento. El medio de mantenimiento de aguja representado en la patente de los Estados Unidos de Am´erica mencionada en lo que antecede comprende una tira de material alveolar sujeta por medio de un adhesivo. Los solicitantes de la presente invenci´on han descubierto que, en ciertas circunstancias, es deseable utilizar un medio de mantenimiento de aguja que no emplea un adhesivo. Dicho medio de mantenimiento de aguja ha de ser de utilizaci´on sencilla durante la fabricaci´ on del embalaje de sutura, y ha de ser orientado para facilitar la extracci´ on de la aguja y de la sutura a partir del embalaje. Los solicitantes de la presente invenci´on han descubierto igualmente que es posible que, durante la extracci´ on de la sutura, ´esta u ´ ltima quede enganchada o retenida en el medio de mantenimiento de aguja al final del panel de enrollamiento. Ser´ıa conveniente utilizar un medio para evitar que la sutura quede obstaculizada por el medio de mantenimiento durante la extracci´on de la sutura. Cuando la aguja est´ a guardada en el medio de mantenimiento de aguja, ocurre frecuentemente que la aguja est´e descubierta, o que la punta de la aguja sea descubierta inmediatamente despu´es de abrir el embalaje. Puesto que una punta de aguja descubierta puede exponer al personal hospitalario a pinchazos de aguja accidentales, es conveniente que la punta de la aguja est´e protegida en el embalaje hasta el momento de sujetar y extraerla del embalaje. La presente invenci´on proporciona un retenedor mejorado para suturas quir´ urgicas. El retenedor incluye un compartimiento de retenci´ on de sutura que comprende un panel de enrollamiento de sutura que est´ a provisto de un par de paneles

3

ES 2 070 180 T3

de mantenimiento conectados de modo que puedan ser doblados en los bordes longitudinales del panel de enrollamiento de sutura. Los paneles de mantenimiento est´ an conectados de manera que puedan se doblados con el panel de enrollamiento por medio de por lo menos tres cartabones formados en los bordes del panel de enrollamiento de sutura. Los cartabones situados en las extremidades de la conexi´on plegable impiden una compresi´on por fricci´ on de la sutura enrollada en las esquinas del compartimiento de fijaci´on, y los cartabones centrales dan lugar a una curvatura convexa de los paneles de mantenimiento, creando as´ı un compartimiento volum´etrico de de baja fricci´ on que retiene la sutura en su sitio. El medio de fijaci´ on de sutura puede incluir tambi´en un medio de mantenimiento de aguja montado en el emplazamiento previsto de la aguja. En los modos de realizaci´on preferidos que se ilustran de la presente invenci´on, el medio de mantenimiento est´a dispuesto angularmente con relaci´ on a la dimensi´ on longitudinal del retenedor para facilitar la extracci´on de la aguja, y, en algunos modos de realizaci´on, el medio de mantenimiento est´a situado en un panel plegable para guardar agujas. En algunos modos de realizaci´on, el retenedor incluye un elemento de inserci´on contra el cual se enrolla la sutura. Este elemento de inserci´ on presenta diversas caracter´ısticas, incluyendo la obstaculizaci´ on de la sutura en el medio de mantenimiento de aguja durante la extracci´ on de la sutura, y la protecci´ on de la punta de la aguja. El elemento de inserci´on puede incluir tambi´en una aleta para impedir que la sutura quede retenida en una esquina del elemento de inserci´ on durante su extracci´ on. En los dibujos: la FIGURA 1 es una vista en planta de un modo de realizaci´on del retenedor mejorado de acuerdo con la presente invenci´ on; la FIGURA 1a es una vista en planta de un dispositivo de mantenimiento de aguja, hecho de material celular, apropiado para ser utilizado con el medio de fijaci´ on de la FIGURA 1; la FIGURA 2 es una vista en planta del medio de fijaci´ on mejorado de la FIGURA 1, que ilustra el medio de mantenimiento de aguja de la FIGURA 1a introducido en su sitio; las FIGURAS 3 y 3a ilustran el compartimiento de sujeci´ on de sutura formado al doblar los paneles de mantenimiento de sutura sobre el panel de enrollamiento de sutura; las FIGURAS 4-6 ilustran el ensamblaje y la utilizaci´on del medio de fijaci´ on de la FIGURAS 1-3; las FIGURAS 7a, 7b, 8 y 9 ilustran la utilizaci´on del medio de fijaci´ on de la presente invenci´on con un elemento de inserci´on de enrollamiento de sutura; y las FIGURAS 10a-10c y 11a-11c ilustran unos modos de realizaci´on suplementarios de la presente invenci´on, en los cuales el medio de mantenimiento de aguja est´a dispuesto separadamente en un panel para guardar aguja dispuesto de modo que el medio de mantenimiento de agujas est´e dispuesto angularmente con relaci´ on a la dimensi´on longitudinal del retenedor. Los dibujos ilustran las varias etapas de pre-

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

4

paraci´on y de plegado de los modos de realizaci´on del retenedor de la presente invenci´on. Las caracter´ısticas similares del retenedor est´an designadas por los mismos n´ umeros de referencia en las diversas vistas. El t´ermino “sutura”, cuando se utiliza en esta solicitud, se refiere a un filamento de material de sutura tanto si est´a provisto de aguja como si no. En la FIGURA 1 se ilustra un medio de fijaci´on de sutura no doblado de acuerdo con la presente invenci´on. El retenedor comprende un panel de enrollamiento de sutura 10 que es generalmente de forma rectangular y tiene un par de bordes longitudinales delimitados por unos cartabones 30, 32, 34 y 30’, 32’ y 34’, as´ı como un par de extremidades transversales, siendo la extremidad transversal inferior provista de un cartab´ on 28. Conectada de manera plegable con cada borde lateral, se encuentra un panel de mantenimiento de sutura de forma semicircular 14 y 16, respectivamente. El lado recto del panel de mantenimiento de sutura semicircular est´ a conectado de manera plegable con el borde longitudinal del panel de enrollamiento de sutura. En una posici´ on adyacente a la extremidad transversal superior del panel de enrollamiento de sutura est´an dispuestas unas ranuras 20a y 20b para la introducci´ on de un elemento de material celular 40, que se ilustra en la FIGURA 1a. Este elemento mantiene las agujas sujetas en la sutura. Conectada de manera plegable con la extremidad transversal opuesta del panel de enrollamiento de sutura en el cartab´ on 28, est´a dispuesto el panel 12 de contenci´on de sutura. Este panel es de forma rectangular y se extiende sustancialmente a lo largo del panel de enrollamiento de sutura cuando est´a doblado. Este panel de fijaci´ on de sutura presenta un par de bordes laterales longitudinales delimitados por cartabones 24 y 26 y un par de extremidades transversales en el cartab´on 28 y en la parte inferior del embalaje. Un corte 22 en el panel de contenci´ on de sutura forma una aleta de desgarre 23 en el medio fijaci´on para permitir la abertura del embalaje seg´ un se describe m´as adelante. Conectados de manera plegable con cada uno de los bordes laterales longitudinales del panel de fijaci´ on de sutura est´ an dispuestos unos paneles de fijaci´ on 17 y 19 que se acoplan mutuamente. Los paneles de fijaci´ on inter-acoplables son de forma irregular, estando el lado largo de los paneles conectado de manera plegable con el borde longitudinal del panel de fijaci´on de sutura. Uno de los paneles de retenci´ on inter-acoplables presenta un corte 18 que se utiliza para su acoplamiento con el borde libre 27 del panel de fijaci´ on opuesto inter-acoplable como se describir´a m´as adelante. En la FIGURA 1a se representa el elemento 40 de mantenimiento de aguja hecho de material celular. El elemento 40 tiene un espesor de aproximadamente 1,6 mm (1/16 pulgada) y tiene una forma sim´etrica para su introducci´ on indiferente en las ranuras 20a y 20b del retenedor. En cada lado de la porci´ on central del elemento 40 est´an unos ap´endices de introducci´ on 42 y 44 respectivamente. Cuatro peque˜ nos cortes 47, 49 y 47’, 49’ est´an formados en el elemento 40 en la uni´ on de los ap´endices de introducci´on y la porci´ on central 3

5

ES 2 070 180 T3

del elemento 40. La dimensi´on entre cada dos cortes es aproximadamente igual a la longitud de las ranuras 20a y 20b y por consiguiente los extremos longitudinales de los ap´endices de introducci´ on se extender´an m´ as all´ a de las extremidades de las ranuras 20a y 20b, reteniendo as´ı de manera segura el elemento 40 en el interior de las ranuras. La porci´ on central del elemento 40 est´a ranurado por un cierto n´ umero de cortes de retenci´on de agujas 46 en los cuales las agujas pueden ser mantenidas firmemente en su sitio. Extendi´endose a partir de las extremidades longitudinales de la porci´on central del elemento 40 est´an unas orejas 50 y 52, que se extiende m´ as all´ a de las ranuras 20a y 20b cuando el elemento 40 est´a introducido en el retenedor. La forma de V formada en la uni´ on de cada par de orejas est´ a dispuesta en el centro del elemento 40, de modo que el elemento se doble preferentemente en su centro a lo largo de los v´ertices de las formas de V. El elemento 40 de mantenimiento de agujas, hecho de material celular, se representa introducido en su sitio en las ranuras de fijaci´ on 20a y 20b de la FIGURA 2. Como se indica por medio de las llaves, las orejas 50, 52 se extienden m´as all´ a de las extremidades longitudinales de las ranuras. Las ranuras est´ an separadas la una de la otra por una dimensi´ on que es inferior al ancho de la porci´ on central no doblada del elemento 40. Por consiguiente, para introducir el elemento 40 en las ranuras 20a y 20b debe en primer lugar ser doblado hacia abajo en su centro. El elemento 40 se sit´ ua as´ı en forma de V invertida despu´es de su introducci´ on. Esto hace que los cortes de fijaci´ on de aguja 46 tomen una forma de V que se extiende hacia arriba, permitiendo que el elemento 40 mantenga agujas de diferentes calibres. Igualmente, la forma de V invertida da lugar a una compresi´ on longitudinal a lo largo del elemento 40. Esta compresi´on tiende a provocar el cierre de los cortes 46 y mantiene fuerzas de compresi´on que asegurar´ an el seguro mantenimiento de las agujas en su sitio. El retenedor de sutura se ensambla enrollando una sutura 62 de acuerdo con la configuraci´on de la FIGURA 8 contra el panel de enrollamiento de sutura 10, seg´ un se describe en la solicitud de patente de los Estados Unidos 4.615.435 mencionada en lo que antecede, y colocando la aguja 60 de la sutura en el elemento 40. A continuaci´on, los paneles de mantenimiento de sutura 14 y 16 se doblan encima del panel de enrollamiento de sutura para encerrar la sutura 62 en un compartimiento de retenci´on de sutura formado entre los paneles de enrollamiento y de mantenimiento, tal y como se representa en la FIGURA 3. En lugar de comprimir la sutura entre los paneles, el compartimiento de retenci´on presenta una dimensi´ on de espesor que evita que la estructura quede apretada o mantenida a fricci´ on en su sitio. El compartimiento de retenci´ on se forma debido a la acci´on de los cartabones en los bordes longitudinales del panel de enrollamiento de sutura, como se explica haciendo referencia a la FIGURA 3a. En la FIGURA 3 se observar´ a que la sutura enrollada se extiende desde la parte superior y desde la parte inferior del compartimiento de re4

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

6

tenci´on en las esquinas 64, 66, 64’ y 66’ del compartimiento. Si la l´ınea de doblado utilizada en estas regiones de esquina es tan s´olo una l´ınea de doblado u ´nica como se representa en nuestra patente de los Estados Unidos mencionada en lo que antecede, la sutura estar´ a apretada en estas regiones de esquina, creando as´ı fuerzas de fricci´on cuando la sutura es extra´ıda del retenedor. Para evitar este apriete en las esquinas, est´an formados en ellas unos cartabones 32, 34, 32’ y 34’. Estos cartabones comprende dos marcas ranuradas paralelas en las esquinas que est´ an inclinadas conjuntamente hacia una sola marca ranurada en direcci´on al centro de la parte doblada. En estas condiciones, la sutura 62 no est´ a apretada en estas esquinas, sino que est´a mantenida de manera floja en los espacios volum´etricos situados en cada una de las esquinas. Cuando estos pares de cartabones est´ an conectados cada uno por una u ´nica l´ınea de plegado central, la inclinaci´on de los cartabones hasta la l´ınea de plegado central u ´nica entre ellos imparte una curvatura c´ oncava a los paneles de mantenimiento de sutura 14 y 16. De este modo la curvatura aplicar´a fuerzas de compresi´on en el centro de la estructura enrollada, donde los centros de los paneles de mantenimiento comprimen la sutura contra el panel de enrollamiento de sutura. De este modo las fuerzas de compresi´on comprimir´ an firmemente la sutura enrollada en su sitio en el compartimiento. Sin embargo, la estructura enrollada deber´ a tambi´en ser mantenida en su sitio de manera floja en el compartimiento. Por consiguiente, un cartab´ on 30, 30’ est´a formado entre cada dos cartabones de extremidad. Los cartabones 30, 30’ comprenden l´ıneas ranuradas centrales paralelas que est´an inclinadas hacia una l´ınea u ´ nica mientras se acercan a cada cartab´on de extremidad. Contrariamente a lo que ocurre con una l´ınea de doblado u ´nica, los cartabones centrales 30, 30’ imparten una curvatura convexa a los paneles de mantenimiento de sutura, definiendo as´ı un espacio volum´etrico central entre los paneles de mantenimiento y el panel de enrollamiento de sutura. De este modo, la sutura 62 queda mantenida de manera floja en el centro del compartimiento. La sutura contenida puede ser extra´ıda del compartimiento sin ninguna resistencia notable debida a la fricci´ on. La FIGURA 3a representa s´olo un cartab´ on u ´ nico 30’ formado entre los cartabones de extremidad 32’ y 34’. Se observar´ a igualmente que un cierto n´ umero de cartabones pueden ser utilizados entre los cartabones de extremidad, dotando as´ı a los paneles de mantenimiento de sutura de una curvatura m´ as plana y menos convexa. En un modo de realizaci´ on preferido, las l´ıneas de plegado entre el panel de enrollamiento de sutura 10 y el panel de contenci´ on de sutura 12, y las l´ıneas de plegado entre el panel de contenci´on de sutura y los paneles de retenci´ on 17 y 18 inter-acoplables, son l´ıneas de plegado dobles para formar cartabones 28, 24, y 26 entre el panel de contenci´on y los paneles de enrollamiento y de fijaci´ on de sutura. Estos cartabones evitan la aplicaci´on de una presi´ on indebida a la sutura contenida en el retenedor y permiten que la sutura sea retirada f´ acilmente del retenedor y

7

ES 2 070 180 T3

no quede retenida en ´el por una fricci´ on excesiva. Se observar´ a que los pliegues volum´etricos pueden ser realizados simplemente empleando dos l´ıneas de ranurado paralelas a lo largo de cada uno de estos pliegues. Sin embargo, estas l´ıneas dobles no promueven un eje de plegado preferencial a lo largo del pliegue. Por el contrario, los paneles plegables pueden tener tendencia a plegarse a lo largo de una l´ınea en una extremidad del panel y a lo largo de la otra l´ınea en la otra extremidad del panel. Esto da lugar a una inclinaci´ on del panel y a un doblado angular en lugar de un pliegue uniforme en forma de caja. Este problema de inclinaci´ on se elimina dando a cada una de las l´ıneas de ranurado paralelas una inclinaci´ on hasta una u ´ nica l´ınea de ranurado, seg´ un se indica en 24’ en los bordes de las l´ıneas paralelas 24. Cuando se dobla el panel 17, entonces el cartab´ on se doblar´ a preferentemente a lo largo de cada una de las l´ıneas de ranura u ´nicas en las extremidades del cartab´ on, y el mismo cartab´ on se doblar´ a uniformemente a lo largo de ambas l´ıneas paralelas. En el retenedor representado en la patente de los Estados Unidos de Am´erica 4.615.435 el plegado preferencial no se producir´ a en las partes inferiores de los cartabones 20 y 21, puesto que estos cartabones contin´ uan bajo la forma de l´ıneas ranuradas paralelas hasta la extremidad del pliegue. Puede observarse que el plegado preferencial se producir´ a de acuerdo con el mismo principio en los triples pliegues de cartab´ on que unen los paneles de mantenimiento 14 y 16 con el panel de enrollamiento de sutura 10. Esto se debe a que las l´ıneas ranuradas u ´ nicas separan cada uno de los cartabones 30, 32; 30, 34; 30’-32’; y 30’-34’. Una vez que la sutura ha sido enrollada como se describe en la patente de los Estados Unidos de Am´erica N◦ . 4.615.435, los dos paneles de mantenimiento de sutura se doblan encima de la sutura enrollada como se representa en la FIGURA 3. Una vez que los paneles de mantenimiento de sutura han sido replegados sobre la sutura para mantener en su sitio ´esta u ´ ltima, el retenedor puede ser retirado de los pasadores de enrollamiento. Tal y como se representa en la FIGURA 4, el panel 12 de contenci´on de sutura se dobla a continuaci´ on encima de los paneles de mantenimiento de sutura. El par de paneles de retenci´ on inter-acoplables se doblan detr´ as del panel de enrollamiento de sutura y se interconectan situando la extremidad libre 27 de uno de los paneles de retenci´on interacoplables 19 en el corte 18 del otro panel de retenci´ on interacoplable, seg´ un se representa en la FIGURA 5. Como puede verse en las FIGURAS 1 y 4, en una posici´ on adyacente a las extremidades de los paneles de retenci´ on interacoplables m´ as pr´ oximas a la extremidad libre del panel de contenci´on de sutura, existe una zona ranurada 22 que se extiende transversalmente respecto al panel de contenci´on de sutura. El prop´ osito de esta porci´ on ranurada se describir´ a m´as adelante. El embalaje ilustrado en la FIGURA 5 encierra totalmente y protege la sutura y la aguja pero sin embargo resulta sencillo mantener el embalaje en una mano, sujetar el borde de la aleta de desgarramiento 23 situada en la esquina del embalaje,

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

8

y desgarrar la aleta 23 hacia abajo a lo largo de la zona ranurada 22 como se representa en la FIGURA 6, descubriendo as´ı la aguja y la sutura contenidas. Esto facilita un acceso f´acil y sencillo con una sola mano a la estructura contenida en el embalaje, y la aguja 60 puede ser sujeta a continuaci´ on con un f´ orceps y sacada del embalaje con la sutura que lleva detr´ as de ella. En el modo de realizaci´on de la FIGURA 6, la aguja 60 se sujeta con un f´ orceps mantenido en la mano derecha con la punta de la aguja orientada en el lado del pulgar del f´ orceps. Se observar´ a que un embalaje similar puede ser realizado para su extracci´ on con la mano izquierda, realizando el embalaje de una manera sim´etrica. El retenedor doblado que se ilustra en la FIGURA 5 y que contiene la sutura puede, a continuaci´ on, ser recubierto en una envoltura del tipo de fina hoja de pel´ıcula apropiada como es bien conocido en la t´ecnica y puede ser esterilizado utilizando una cualquiera de las t´ecnicas bien conocidas seg´ un el tipo de material de sutura utilizado. Como puede observarse este embalaje es de realizaci´on sencilla y econ´omica. Puede ser deseable dotar al retenedor de las FIGURAS 1-6 de un elemento de inserci´on contra el cual se enrolla la sutura como se representa en las FIGURAS 7a, 7b y 8. El elemento de inserci´on 70 ilustrado en estas figuras dota al retenedor de diversas propiedades. Haciendo referencia en primer lugar a la FIGURA 7a, puede verse que elemento de inserci´on 70 tiene dos bordes longitudinales y dos extremidades transversales. En la extremidad superior transversal existe un borde 74 de protecci´on del elemento de material celular y un borde 76 de protecci´ on de la punta de la aguja. En la extremidad transversal inferior est´ a dispuesta una aleta 72 separada de la porci´ on superior del elemento de inserci´on por un cartab´ on 73. El elemento de inserci´on 70 de la FIGURA 7a est´a dise˜ nado para ser utilizado en el embalaje del retenedor de las FIGURAS 1-6 con agujas de sutura de calibre importante. La FIGURA 7b representa otro modo de realizaci´ on de un elemento de inserci´on provisto de un borde 76’ prolongado de punta de aguja. El modo de realizaci´ on de la FIGURA 7b est´a dise˜ nado para ser utilizado con agujas de sutura de peque˜ no calibre. En la FIGURA 8 se representa la utilizaci´on del elemento de inserci´on 70 en el retenedor de sutura de la FIGURA 1. El elemento de inserci´ on 70 se coloca contra el panel 10 de enrollamiento de sutura con el cartab´on 73 alineado con el cartab´ on 28 del embalaje. Cuando est´a situado de esta manera, el borde 74 de protecci´ on del elemento de material celular se coloca encima del dep´ osito de aguja 40 hecho de material celular, cubriendo el elemento de inserci´ on las orejas inferiores 52 del dep´ osito. La aguja 60 se coloca en el dep´ osito de aguja 40 hecho de material celular, con la punta de la aguja alojada detr´ as del elemento de inserci´on en el borde 76 de protecci´ on de la punta de la aguja. A continuaci´ on se enrolla la sutura 62 contra el elemento de inserci´ on 70 como se ha descrito en lo que antecede. Cuando el panel 12 de contenci´on de sutura se dobla hacia arriba seg´ un se representa en la FIGURA 4, el embalaje se dobla en su cartab´on 28 y, simult´ aneamente, 5

9

ES 2 070 180 T3

el elemento de inserci´on se dobla en su cartab´ on 73, situando la aleta 72 hacia arriba encima de los bucles inferiores de la sutura 62. Haciendo ahora referencia a la FIGURA 9, el retenedor ensamblado de la FIGURA 8 se representa despu´es de que la aleta de desgarre 23 ha sido sometido a una tracci´ on orientada hacia abajo para abrir el embalaje. Puede verse que no existe peligro de pinchados accidentales con la aguja durante la operaci´ on de abertura del embalaje, puesto que la punta de la aguja est´ a protegida detr´ as del borde 76 del elemento de inserci´ on. Las puntas de las agujas de calibre m´ as peque˜ no ser´ an protegidas de la misma manera detr´as del borde prolongado 76’ del peque˜ no elemento de inserci´on de agujas de la FIGURA 7b. El elemento de inserci´on protege tambi´en el material de la sutura contra cualquier deterioraci´ on producida por la aguja, puesto que la sutura est´ a dispuesta encima del elemento de inserci´on mientras que la aguja est´a situada detr´ as del elemento de inserci´on. Cuando se extrae la sutura del retenedor, los bucles de material de sutura se deslizar´an hacia el exterior suavemente sobre el elemento de material celular 40. Sin el elemento de inserci´ on, es posible que los bucles de sutura se enganchen en las orejas inferiores 52 del elemento de material celular al ser extra´ıdos. Este problema se elimina cuando las orejas inferiores est´an cubiertas por el elemento de inserci´on en su borde 74, y, adem´as, el elemento de inserci´on act´ ua para aplanar la extremidad inferior del dep´osito de aguja permitiendo as´ı una extracci´ on suave de la sutura. Igualmente se ha comprobado que si el elemento de inserci´on termina el emplazamiento del cartab´ on 73, los bucles inferiores de la sutura pueden ser enganchados y retenidos en las esquinas inferiores del elemento de inserci´on. Se evita este problema por medio de la aleta 72, la cual elimina las esquinas inferiores en la parte inferior de los bucles de sutura. La sutura enrollada podr´ a as´ı salir suavemente del retenedor de la FIGURA 9 sin ser retenidas en raz´on de estas caracter´ısticas del elemento de inserci´on 70. Puede observarse en los modos de realizaci´on precedentes de la presente invenci´on que el elemento de material celular 40 est´a orientado con un a´ngulo de aproximadamente 20◦ respecto al eje longitudinal del embalaje. Seg´ un se ilustra en las FIGURAS 6 y 9, esta orientaci´on del dep´ osito de aguja sit´ ua la aguja 60 de tal manera que el usuario puede ver el cuerpo de la aguja donde la sutura est´a sujeta en un lado del dep´ osito de aguja, y la longitud principal de la aguja en el otro lado. El usuario puede, a continuaci´ on, coger la aguja con un f´ orceps tal y como se ha descrito en lo que antecede en el emplazamiento preferido, ligeramente por delante del cuerpo de la aguja, con la punta situada en el lado del pulgar del f´ orceps. Se ha comprobado que la orientaci´ on de 20◦ es conveniente para la aguja de gran tama˜ no ilustrada en estos modos de realizaci´on. Para agujas de calibre m´ as peque˜ no se utilizar´a un a´ngulo m´ as importante con relaci´on al eje longitudinal del embalaje, y tambi´en en funci´ on de la curvatura de la aguja (por ejemplo, 5/8 redonda, 1/2 redonda, 1/4 redonda, etc.). Se ha comprobado que una gama preferida de ´angulos para el 6

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

10

dep´ osito de agujas est´a comprendida entre 10◦ y un estos factores. 60◦, Seg´ Otra t´ecnica para colocar el elemento de material celular 40 en el emplazamiento deseado consiste en realizar un dep´ osito plegable de agujas seg´ un se representa en las FIGURAS 10a-10c. Como puede verse en la FIGURA 10a, se representa un retenedor construido como se ha descrito precedentemente provisto de un panel 80 de mantenimiento de aguja sujeto en la esquina superior izquierda del panel 10 de enrollamiento de sutura. El panel 80 de mantenimiento de aguja est´ a sujeto en el panel de enrollamiento dobl´ andolo en un l´ınea ranurada 88. En la esquina superior del panel de mantenimiento de aguja 80 est´ a situado un ap´endice de bloqueo 82. Por el lado contrario del panel 80 est´ a un dispositivo 84 de material celular para mantener agujas sujeto con un adhesivo. En el borde longitudinal derecho del panel de enrollamiento 10 est´a situada una muesca 86 destinada a acoplarse con el ap´endice de bloqueo 82. El dispositivo de mantenimiento de aguja se sit´ ua en su posici´on deseada en el panel de enrollamiento 10 doblando el panel de mantenimiento de aguja hacia abajo sobre el panel de enrollamiento como se representa en la FIGURA 10b. Esto se efect´ ua preferentemente despu´es de efectuar en el dispositivo de mantenimiento de agujas 84 unos cortes de aguja 85, antes de doblar el panel de mantenimiento de aguja sobre el panel de enrollamiento. El ap´ endice de bloqueo 82 se hace pasar a trav´es de la muesca 86 hasta una posici´on situada detr´ as del panel de enrollamiento para mantener en su sitio el dispositivo de mantenimiento de aguja. El embalaje de las FIGURAS 10a y 10b se representa totalmente ensamblado en la FIGURA 10c. Puede verse que el ap´endice de desgarre 23 se sujeta en el borde del embalaje encima de la l´ınea ranurada 88 para desgarrar la aleta 23 hacia abajo cuando se abre el embalaje de retenci´ on. Se observar´ a igualmente que el bucle de sutura 62 est´a por dentro de la aguja 60 situada hacia el exterior en este modo de realizaci´on. Puede observarse que el panel 80 de mantenimiento de aguja puede ser dotado de ranuras similares a las ranuras 20a y 20b de la FIGURA 1 para utilizar el embalaje con un elemento 40 de material celular inserto en lugar del elemento de material celular 84 sujeto con un adhesivo. Otro modo de realizaci´on del embalaje de retenci´on con un panel de mantenimiento de aguja se representa en las FIGURAS 11a-11c. En este modo de realizaci´on, el panel de mantenimiento de aguja 90 est´ a situado en la esquina superior derecha del panel de enrollamiento de sutura 10. Un dispositivo 92 de mantenimiento de aguja hecha de material celular sujeto con un adhesivo est´a sujeto en la superficie posterior del panel 90 y est´a provisto de cortes de aguja 94. El panel de mantenimiento de aguja 90 se dobla sobre el panel de enrollamiento 10 en la l´ınea ranurada 98. El modo de realizaci´on de la FIGURA 11a proporciona una ventaja en la fabricaci´ on del embalaje de retenci´on ya que la tira adhesiva 92 est´a fijada perpendicularmente al eje longitudinal del embalaje y paralelamente a la direcci´ on 100 de

11

ES 2 070 180 T3

la m´ aquina que ranura y corta el retenedor. La tira adhesiva 92 puede fijarse en su sitio antes de cortar el contorno del embalaje, y el proceso de corte efectuar´ a entonces el corte tanto del embalaje como del dispositivo de mantenimiento de aguja simult´ aneamente en sus dimensiones apropiadas. Los cortes 94 de retenci´on de aguja, como puede verse, son ventajosamente paralelos a los bordes longitudinales cortados del panel de enrollamiento para facilitar la fabricaci´on. El embalaje de retenedor de la FIGURA 11a se ensambla como se ilustra en la FIGURA 11b enrollando la sutura contra el panel de enrollamiento antes de introducir la aguja en el dispositivo de mantenimiento de aguja. Los paneles de mantenimiento de sutura 14 y 16 se doblan sobre la sutura enrollada para mantenerla en su sitio, y el panel 90 de mantenimiento de aguja se dobla a continuaci´ on sobre la sutura enrollada y la aguja 60 se introduce en una de las ranuras 94 formadas en el elemento de material celular 92. Como puede verse en la FIGURA 11b, este proceso hace que el elemento de material celular 92 est´e situado angularmente con relaci´ on a la dimensi´ on longitudinal del embalaje de retenedor. En este modo de realizaci´on, el a´ngulo es aproximadamente de 50◦ . Contrariamente al modo de realizaci´on de la FIGURA 10c, la aguja 60 est´ a situada por dentro del bucle superior orientado hacia el exterior de la sutura 62. El panel de dispositivo de mantenimiento de aguja doblado cubre la sutura, protegiendo as´ı el material de la sutura contra cualquier deterioraci´ on provocada por la aguja. El embalaje completamente ensamblado se re-

5

10

15

20

25

30

12

presenta en la FIGURA 11c. Se observa que en este modo de realizaci´on el dispositivo de mantenimiento de aguja 92 hecho de material celular est´a totalmente protegido y cubierto detr´ as del panel 12 que contiene la sutura cuando se abre el embalaje, y que la punta de la aguja est´ a igualmente protegida detr´ as del panel de contenci´ on y encima del dispositivo de mantenimiento de aguja 92. La cabeza y la mayor parte del cuerpo de la aguja 60 pueden ser vistos completamente por el usuario y por consiguiente la aguja puede ser sujeta f´ acilmente con un f´orceps con el fin de extraer la aguja y la sutura. Los bucles de sutura se deslizar´an suavemente fuera del embalaje de retenedor a partir de su posici´ on detr´ as del panel 90 de mantenimiento de aguja sin atascarse en el dispositivo de mantenimiento de aguja, que est´ a situado en el lado contrario del panel 90. La esquina 99 del panel de enrollamiento 10 opuesta a la l´ınea ranurada 98 forma, como puede verse, un a´ngulo para facilitar la sujeci´ on de la aleta de desgarre 23 cuando es preciso abrir el embalaje. Cuando los embalajes de retenedor de las FIGURAS 10c y 11c han de ser contenidos en sobrerevestimientos de fina pel´ıcula u otro embalaje de sobrerrecubrimiento, puede ser deseable omitir totalmente la aleta de desgarre 23. Esto puede ser especialmente deseable cuando se utiliza un sobrerevestimiento de pel´ıcula transparente, ya que la aguja y la sutura pueden entonces verse claramente a trav´es del embalaje de sobrerevestimiento. El usuario puede entonces ver e identificar claramente el producto antes de abrir el embalaje.

35

40

45

50

55

60

65

7

13

ES 2 070 180 T3

REIVINDICACIONES 1. Retenedor para suturas quir´ urgicas que encierra una sutura quir´ urgica, y que incluye un compartimiento en el cual est´a retenida dicha sutura, que comprende: un panel de enrollamiento de sutura (10) que tiene un par de bordes longitudinales y un par de bordes transversales; un par de paneles de mantenimiento de sutura (14, 16) conectados mediante plegado con dichos bordes longitudinales de dicho panel de enrollamiento de sutura, caracterizado porque cada conexi´ on plegable de un panel de mantenimiento de sutura con un borde de dicho panel de enrollamiento de sutura incluye, en cada extremidad de dicha conexi´ on plegable, un cartab´ on (32, 32’, 34, 34’), que comprende dos l´ıneas ranuradas paralelas que se extienden hacia el interior a partir de dicha extremidad y que terminan en una u ´nica l´ınea ranurada con lo cual, cuando dichos paneles de mantenimiento de sutura est´ an doblados sobre dicho panel de enrollamiento de sutura, se forma entre ellos un compartimiento de retenci´ on de sutura que presenta regiones volum´etricas en las esquinas de dicho compartimiento, y porque cada conexi´ on plegable comprende adem´as un cartab´ on adicional (30, 30’) situado entre dichos cartabones de extremidad, incluyendo dicho cartab´ on adicional dos l´ıneas ranuradas paralelas que terminan en una u ´ nica l´ınea ranurada en cada extremo de dicho cartab´ on adicional. 2. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 1, que comprende adem´as un panel de contenci´ on de sutura (12) que tiene dos bordes longitudinales y dos bordes transversales, estando conectado dicho panel de contenci´ on por plegado en uno de sus bordes transversales con un borde transversal de dicho panel de enrollamiento de sutura (10), y un par de paneles del retenedor interconectables (17, 19), estando un borde de uno de dichos paneles del retenedor interconectables conectado por plegado con un borde longitudinal de dicho panel de contenci´on de sutura (12) y estando un borde del otro de dichos paneles del retenedor interconectables conectado por plegado con el borde longitudinal opuesto de dicho panel de contenci´ on de sutura. 3. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 2, en el cual dicha conexi´ on plegable de dicho panel de contenci´on de sutura (12) con dicho panel de enrollamiento de sutura (10) y dichos paneles del retenedor interacoplables (17, 19) comprende un cartab´ on (24, 26). 4. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 3, en el cual cada uno de dichos cartabones (24, 26) de dichas conexiones del panel de contenci´ on de sutura comprende dos l´ıneas ranuradas que terminan en sus extremos por una l´ınea ranurada u ´nica. 5. Retenedor seg´ un cualquier reivindicaci´ on precedente, en el cual una aleta de desgarre (23) est´a dispuesta en un extremo de uno de dichos paneles de enrollamiento de sutura (10) y dicho panel de contenci´on de sutura (12), incluyendo dicha aleta de desgarre en una esquina de dicho retenedor una esquina no fija que ha de ser sujeta 8

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

14

por el usuario con el fin de abrir dicho retenedor, un lado articulado situado en el lado longitudinal de dicho retenedor opuesto a dicha esquina no sujeta, y una l´ınea ranurada (22) que se extiende transversalmente a dicho retenedor entre dicha esquina no sujeta y dicho lado articulado de dicha aleta de desgarre, en el cual dicha l´ınea ranurada se rompe cuando un usuario abre dicha aleta de desgarre. 6. Retenedor seg´ un cualquier reivindicaci´ on precedente, que contiene una sutura quir´ urgica sujeta en una aguja quir´ urgica, en el cual dicho panel de enrollamiento de sutura (10) incluye dos ranuras paralelas (20a, 20b), y en el cual dicho retenedor incluye adem´as un dispositivo de mantenimiento de aguja (40) hecho de material celular, incluyendo una regi´ on central que presenta una ranura para mantener una aguja quir´ urgica, y un par de ap´endices de inserci´on (42, 44) que se extienden hacia el exterior y que est´an destinados a ser introducidos en dichas ranuras paralelas (20a, 20b), estando separadas dichas ranuras paralelas con relaci´on a la dimensi´on de la regi´ on central de tal manera que dicha regi´ on central de dicho dispositivo de mantenimiento de aguja tome una forma de V invertida cuando dichos ap´ endices son introducidos en dichas ranuras. 7. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 6, en el cual dichas ranuras (20a, 20b) presentan una longitud dada, y en el cual la longitud de dicha regi´ on central de dicho dispositivo de mantenimiento de aguja (40) es superior a dicha longitud de dichas ranuras. 8. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 7, en el cual los extremos opuestos de dicho tramo central de dicho dispositivo de mantenimiento de agujas (40) est´an cortados en forma de V con los v´ertices de dicha V alineados con el centro de dicho tramo central. 9. Retenedor seg´ un una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, en el cual dicho dispositivo de mantenimiento de aguja (40) est´ a dispuesto en una posici´ on adyacente a un primer borde transversal de dicho panel de enrollamiento de sutura (10); y en el cual dicho retenedor incluye adem´ as: un elemento de inserci´on de enrollamiento de sutura (70) que presenta un par de bordes longitudinales cuya dimensi´ on longitudinal es inferior a la dimensi´on longitudinal de dicho panel de enrollamiento de sutura y un par de bordes transversales cuya dimensi´on es sustancialmente igual a la dimensi´on transversal de dicho panel de enrollamiento de sutura (10), en el cual, cuando dicho elemento de inserci´on de enrollamiento de sutura se sit´ ua contra dicho panel de enrollamiento de sutura, una sutura enrollada (62) puede situarse contra dicho elemento de inserci´on y una aguja (60) sujeta en dicha sutura puede colocarse en dicho medio de mantenimiento de aguja (40) con la punta (60’) de dicha aguja situada entre dicho panel de enrollamiento de sutura y dicho elemento de inserci´on de enrollamiento de sutura. 10. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 9, en el cual una porci´ on de dicho medio de retenci´on de aguja (40) est´ a situada entre dicho elemento de inserci´on de enrollamiento de sutura (70) y dicho panel de enrollamiento de sutura (10).

15

ES 2 070 180 T3

11. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 10, en el cual dicho elemento de inserci´on de enrollamiento de sutura (70) incluye adem´ as una aleta (72) conectada de manera plegable con el borde transversal de dicho elemento de inserci´on contrario al borde transversal que es adyacente a dicho medio de mantenimiento de aguja, en el cual dicha conexi´ on plegable (73) de dicha aleta se alinea con la conexi´on plegable (28) de dicho panel de enrollamiento de sutura (10) y dicho panel de contenci´ on de sutura (12). 12. Retenedor seg´ un una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende: un panel para situar la aguja (80) conectado de manera plegable con el borde transversal de dicho panel de enrollamiento de sutura (10) opuesto al de dicho panel de contenci´ on de sutura (12). 13. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 12, en el cual dicho panel (80) para situar la aguja est´ a conectado mediante plegado en una esquina con un borde transversal de dicho panel de enrollamiento de sutura (10). 14. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 12, en el cual dicho panel de enrollamiento de sutura (10) tiene un lado de enrollamiento de sutura que es coextensivo con un lado de dicho panel (80) para situar la aguja, e incluye adem´ as un medio (84) para mantener una aguja situada en el lado de dicho panel para situar la aguja opuesto a dicho primer lado. 15. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 14, en el cual dicha conexi´ on plegable (88) de dicho panel (80) para aparcar la aguja con dicho panel de enrollamiento de aguja (10) est´ a orientado con un ´angulo agudo respecto a los bordes longitudinales de dicho panel de enrollamiento de sutura. 16. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 15, en el cual dicho medio de mantenimiento de aguja (84) est´ a dispuesto angularmente en dicho panel para situar la aguja (80) de modo que, cuando dicho panel para situar la aguja se dobla sobre dicho panel de enrollamiento de sutura (10) dicho medio de mantenimiento de aguja se orienta en un ´angulo agudo respecto a los bordes longitudinales de dicho panel de enrollamiento de sutura.

5

10

15

20

25

30

35

40

16

17. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 16, en el cual dicho medio de mantenimiento de aguja (84) est´a dispuesto en dicho panel para situar la aguja (80) perpendicularmente a los bordes longitudinales de dicho panel de enrollamiento de sutura (10). 18. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 16, que comprende adem´ as un orificio, situado en un extremo transversal de dicho retenedor, que deja ver una porci´ on de la aguja quir´ urgica antes de extraer la aguja y la sutura del retenedor, en el cual dicho medio de mantenimiento de aguja (84) est´a situado en dicho panel de contenci´ on de sutura (12) y dicho panel de enrollamiento de sutura (10) cuando dicho orificio deja ver dicha porci´on de dicha aguja quir´ urgica. 19. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 16, que comprende adem´ as un orificio, situado en un extremo transversal de dicho retenedor, que deja ver una porci´ on de una aguja quir´ urgica antes de extraer la aguja y la sutura fuera del retenedor, en el cual dicho medio de mantenimiento de aguja (84) puede verse cuando dicho orificio deja ver dicha porci´ on de dicha aguja quir´ urgica. 20. Retenedor seg´ un una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende: un medio de mantenimiento de aguja (92), dispuesto en una posici´ on adyacente al borde transversal del panel de enrollamiento de sutura (10) opuesto al borde transversal conectado de manera plegable con el panel de contenci´ on de sutura (12), teniendo dicho medio de mantenimiento de aguja una dimensi´ on longitudinal dispuesta en un ´angulo agudo respecto a los bordes longitudinales de dicho panel de enrollamiento de sutura. 21. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 20, en el cual dicho a´ngulo agudo est´ a comprendido entre 10◦ y 60◦. 22. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 20, en el cual dicho a´ngulo agudo es aproximadamente de 20◦ . 23. Retenedor seg´ un la reivindicaci´ on 20, en el cual dicho a´ngulo agudo es aproximadamente de 50◦ .

45

50

55

60

NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici´ on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´ on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa˜ na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´ an ning´ un efecto en Espa˜ na en la medida en que confieran protecci´ on a productos qu´ımicos y farmac´euticos como tales.

65

Esta informaci´ on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

9

ES 2 070 180 T3

10

ES 2 070 180 T3

11

ES 2 070 180 T3

12

ES 2 070 180 T3

13

ES 2 070 180 T3

14

ES 2 070 180 T3

15

ES 2 070 180 T3

16

ES 2 070 180 T3

17